CN114072196A - 用于球囊导管支撑套筒的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于加宽患者体内狭窄血管的系统和方法，该系统包括导丝、具有扩张球囊的球囊导管以及具有至少一个支撑球囊的管状支撑套筒。使支撑球囊膨胀以机械地支持球囊导管向血管的狭窄段中的推进。

Description

用于球囊导管支撑套筒的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请基于2019年5月2日提交的题为“球囊导管支撑套筒”的美国临时专利申请第62/841,997号并要求其优先权，该申请出于各种目的通过引用整体并入本文。

背景技术

在人体内，血管会变得狭窄。例如，在诸如冠状动脉疾病的疾病状态下，动脉可能会在离散段中变得狭窄。为了加宽狭窄的血管，可以进行血管成形术，其中通过循环系统将球囊导管(其有时具有耦合至球囊的用于递送的支架)送至狭窄的血管并使其膨胀。然而，在一些情况下，狭窄的血管是迂曲的或钙化的，使得球囊导管难以插入到狭窄的血管段中，因为球囊导管几乎不具有帮助推动其穿过狭窄的血管的物理支撑。

在插入球囊导管之前，医生有时会使用导线延伸装置，其在循环系统中限定了中空的柔性管。导线延伸装置可以通过患者的脉管系统送入，直到其被安置在狭窄的血管段附近。该装置可以为通过导线延伸装置的中空通道送入的球囊导管提供支撑。然而，一些导线延伸装置在某些类型的冠状动脉解剖结构中很难推进，不能提供足够的支撑，当球囊导管试图推进时可能退回，由于导线延伸装置位于动脉内因此在注射造影剂时有发生夹层的风险，并且通常非常昂贵。

发明内容

本公开的一个方面在于提供一种与球囊导管一起使用的支撑套筒。该支撑套筒包括套筒部分、支撑球囊和膨胀管。套筒部分的形状为管状并且具有尺寸和形状用于接收球囊导管的内径部。支撑球囊耦合至套筒部分的外表面。膨胀管与支撑球囊和流体源流体连通，流体源用于使支撑球囊膨胀，并且支撑套筒被可移除地耦合至球囊导管。

在一些实施方式中，支撑套筒还包括将支撑套筒选择性地与球囊导管耦合的耦合部分。

在一些实施方式中，耦合部分是丝线，其被构造为与球囊导管和套筒部分的表面接触，以限制球囊导管和支撑套筒之间的相对运动。

在一些实施方式中，耦合部分是丝线和卷绕器，丝线具有被接收在球囊导管周围的环，并且使丝线绕在球囊导管上的卷绕器被构造为收紧或松开丝线的环，以选择性地限制或允许球囊导管和支撑套筒之间的相对运动。

在一些实施方式中，支撑球囊被构造为膨胀到基本上与患者体内的狭窄血管段附近的血管直径相等的直径。

在一些实施方式中，支撑球囊包括：第一支撑球囊和第二支撑球囊，其中第一支撑球囊被定位为从套筒部分的外表面向外膨胀，并且第二支撑球囊被定位为从套筒部分的内表面向内膨胀。

在一些实施方式中，膨胀管是海波管。

本公开的前述和其他的方面和优点将通过以下说明变得显而易见。在说明书中，对构成其一部分的附图进行参考，并且其中通过举例说明的方式示出了优选实施方式。然而，该实施方式不一定代表本发明的全部范围，因此应对权利要求和本文进行参考来解释本发明的范围。

附图说明

图1示出了根据实施方式的支撑套筒。

图2示出了根据实施方式的用于扩张患者体内的狭窄通道的系统。

图3示出了具有膨胀的支撑球囊的图2的系统。

图4A示出了根据实施方式的支撑套筒的局部视图。

图4B示出了穿过图4A所示的支撑套筒的局部视图截取的剖面。

图5示出了用于扩张血管的系统的侧视剖视图。

图6示出了用于扩张血管的另一个系统的侧视剖视图。

图7示出了根据实施方式的用于加宽狭窄血管的程序的流程图。

具体实施方式

这里描述了用于加宽患者体内的狭窄血管的系统和方法。本公开中描述的实施方式帮助对血管成形术球囊导管和支架导管进行推进，这在一些情况下可能发生在迂曲和/或钙化的动脉中的病变部已经与导丝相交之后。在许多情况下，由于引导件支撑不足，因此可能难以推进球囊导管。当球囊导管遇到阻力时，可能将引导导管推出冠状动脉口并且球囊导管不能继续前进。

首先参照图1，示出了根据实施方式的支撑套筒10。支撑套筒10包括膨胀管12、管状套筒部分14和支撑球囊16。总体而言，管状套筒部分14的尺寸被设置为接收导管，例如球囊导管。支撑球囊16耦合至管状套筒部分14的外表面，从而在膨胀时使支撑球囊远离管状套筒部分14的外表面延伸以与血管腔的内表面接触。膨胀管12和支撑球囊16彼此流体连通，使得注射器可以耦合至膨胀管12并且空气、液体或其他流体可以通过膨胀管12注入到支撑球囊16中，从而使支撑球囊16膨胀。膨胀管12可以是具有允许膨胀管12通过患者的血管系统送入的直径的海波管或任何小管。

支撑球囊16可以由顺应性材料构成，使得支撑球囊16可以通过注射器施加的非常小的压力而达到其完全膨胀的直径。在一个非限制性例子中，在完全膨胀的状态下，支撑球囊16膨胀成球形，其直径基本上等于用于在血管加宽手术期间放置支撑套筒10的动脉的直径。支撑球囊16的膨胀程度将取决于通过注射器施加的流体压力。在其他构造中，支撑球囊16可以具有不同的形状或几何形状。在膨胀之后，支撑球囊16将支撑套筒10牢固地保持在血管内的适当位置，并且可以充当球囊导管24可以靠着其推进的结构。在一些实施方式中，如图1所示，支撑球囊16围绕套筒部分14的整个圆周延伸，然而在替代构造中球囊16可以沿着套筒部分14的圆周的一部分(例如，套筒部分14的圆周的一段弧长)延伸。

在一些形式中，支撑套筒10可以包括多个支撑球囊16。在这些情况下，一些支撑球囊16可定位成从管状套筒部分14的外表面扩张以接触并压靠在患者血管的内壁上。这种构造防止支撑套筒10从狭窄血管段后退。一些支撑球囊16可定位成从管状套筒部分14的内表面向内扩张以接触延伸穿过管状套筒部分14的导丝22(图2至图3)。这种构造有助于在将球囊导管24推入到狭窄血管段中期间和之后防止球囊导管24退回。支撑套筒10可以具有支撑球囊16的构造的任意组合，例如两个向外扩张的支撑球囊、两个向内扩张的支撑球囊、一个向内扩张的支撑球囊和一个向外扩张的支撑球囊等等。

接下来参照图2和图3，示出了用于扩张患者体内的狭窄通道的系统20。系统20包括导丝22、具有扩张球囊26的球囊导管24和支撑套筒10。球囊导管24在导丝22上推进，并且支撑套筒10具有尺寸和形状用于接收处于收缩状态的球囊导管24的内径部。在使用中，球囊导管24和导丝22延伸穿过管状套筒部分14。因此，当放置支撑套筒10来加宽血管时，膨胀管12和导丝22平行地往回延伸穿过循环系统到达系统20进入身体的入口。

在一些形式中，支撑套筒10包括耦合部分和/或球囊导管24包括耦合部分。耦合部分可以包括提供支撑套筒10与球囊导管24的选择性耦合的基于粘合剂的耦合部、机械耦合部或任何其他耦合结构。例如，机械耦合部可以是附加的球囊或双壁球囊，其进行的扩张可以将支撑套筒10和球囊导管24通过摩擦力保持在一起。此外，机械耦合部可以包括提供选择性耦合和分离的其他摩擦机构、支架或魔术贴结构。球囊导管24具有远端部28和近端部30，远端部28是球囊导管24的前端，近端部30被定位为靠近球囊导管24的导丝输出端口。

上述耦合部分选择性地将支撑套筒10和球囊导管24耦合，使得支撑套筒10定位成靠近球囊导管24的扩张球囊26，但远离导丝输出端口。在一些其他情况下，支撑套筒10可以耦合在球囊导管24的远端部处，使得支撑套筒10是被引入到患者的脉管系统中的组合装置的前缘。支撑套筒10可以选择性地与球囊导管24耦合和分离，使得支撑套筒10和球囊导管24可以一起通过患者的脉管系统推进，但是一旦系统20到达狭窄血管段球囊导管24就还可以与支撑套筒10分开地推进。

图4A示出了用于扩张患者体内的通道的另一个系统50的俯视图，其是系统20的一种具体实现形式。因此，先前对系统20的描述也适合于系统50。系统50也包括支撑套筒52和球囊导管54。如图4A所示，为了清楚地观察，将支撑套筒52的一个区域的层移除以露出更多内层。因此，支撑套筒的层(或部件)总体上相对于彼此同轴地设置并一起沿着轴线(轴向方向)延伸，如图4B所示。换言之，图4A中的移除了层的区域并非是支撑套筒52的实际结构，而是为了更清楚地说明支撑套筒52的内部部件进行的表示。

类似于支撑套筒10，支撑套筒52也包括管状套筒部分56以及与支撑球囊60流体连通的膨胀管58。管状套筒部分56的大小(或者尺寸)被设置为能够插入到患者体内任意数量的血管结构(例如，静脉、动脉等)中。管状套筒部分56具有近端部62、相对的远端部64以及贯穿其中的孔(例如，沿着轴向方向延伸)。如图所示，随着管状套筒部分56的远端部64向远端延伸得更远，管状套筒部分56的远端部64具有弓形(或锥形)形状。在一些实施方式中，远端部64的横截面积可以随着管状套筒部分56的远端部64向远端延伸得更远而(逐渐)减小。横截面积的这种逐渐减小可以更容易允许管状套筒部分56横穿患者的脉管系统。支撑球囊60耦合至管状套筒部分56的远端部64的外表面，并且可以选择性地膨胀以在患者的脉管系统内的特定位置处对支撑套筒52进行牢固的保持和支撑。类似于支撑球囊16，支撑球囊60可以围绕管状套筒部分56的外表面的一部分的整个圆周延伸。然而，在替代实施方式中，支撑球囊60可以仅沿着管状套筒部分56的外表面的圆周的一部分延伸(例如，在圆周的相对两端处开始和结束，例如180°)。在其他情况下，支撑球囊可具有定位在管状套筒部分的相对两侧上并与相应的膨胀管接合的两个独立的可膨胀部分。

支撑套筒52还包括耦合至管状套筒部分56的内表面的内衬66。内衬66可以相对较薄并且由柔性材料(例如，聚四氟乙烯(“PTFE”))形成。如图4A所示，内衬66包括提供柔性并在结构上加强内衬66的编织纤维68。编织纤维68可以具有特定尺寸的独立的纤维并且可以由各种材料(例如，金属、塑料等)形成。编织纤维68被表示为具有与相邻纤维大致等距的呈螺旋图案的四根交替纤维，然而在替代构造中可以将其他数量的纤维或不同样式(或类型)的编织图案用于编织纤维68。在一些情况下，内衬66可以夹在编织纤维68之间，而在其他情况下编织纤维68可以耦合至内衬66的特定表面(例如，内表面或外表面)。在替代构造中，内衬66可以被移除并且编织纤维可以耦合至管状套筒部分56的内表面。因此，总体上，编织纤维68被构造为具有管状形状，然而编织纤维68的整体形状可以例如基于支撑套筒52的所需柔性进行相应的调节(例如，编织纤维可以具有不同的形状，例如矩形棱柱体、八角棱柱体等)。

支撑套筒52还包括耦合部分70，其在具有或没有支撑套筒52的情况下选择性地允许或限制球囊导管54的推进。换言之，耦合部分70允许将球囊导管54可移除地耦合至支撑套筒52，使得在将球囊导管54推入到患者的脉管系统中时球囊导管54可以与支撑套筒52一起被推进(当耦合时)，或者单独被推进(当球囊导管54与支撑套筒52分离时)。在图4A和图4B所示的实施方式中，耦合部分70被实现为与膨胀管74流体连通的球囊72。球囊72耦合至内衬66(例如，内表面)并允许将支撑套筒52可移除地耦合至球囊导管54。例如，当球囊72膨胀时，球囊72的表面与球囊导管54接触以将支撑套筒52耦合至球囊导管54。以这种方式，支撑套筒52和球囊导管54一起沿着患者的脉管系统被推进。换言之，支撑套筒52和球囊导管54之间的相对运动受到限制。替代地，当球囊72收缩时(例如，当到达狭窄或钙化的血管时)，球囊72的表面从球囊导管54(完全或稍微地)缩回，从而允许球囊导管54自由地远离支撑套筒52移动。换言之，允许球囊导管54和支撑套筒52之间的相对运动。在一些情况下，球囊72(或其他耦合部分70，例如下面描述的那些)可以调节医生相对于支撑套筒52推进球囊导管54所需的力(或力量)。例如，不同的收缩(或膨胀)程度(例如压力、流体体积等)可以调节球囊72和球囊导管54之间的摩擦力的量，这对相对于球囊72平移球囊导管54所需的难易程度(例如，力)产生影响。换言之，球囊72(或其他耦合部分70)可以调节球囊72(或总的来说支撑套筒52)和球囊导管54之间的耦合程度。

尽管膨胀管58总体上耦合至管状套筒部分56并沿着其延伸，但是在替代实施方式中，膨胀管58可被引导到管状套筒部分56(或者另外地其他的层，例如内衬66)中，以沿着不同的部件延伸到达支撑套筒52的近端部(例如，沿着管状套筒部分56的内表面延伸、沿着内衬66的内表面延伸等)。

图5示出了用于扩张患者体内的通道的另一个系统100的侧视剖视图，其类似于先前描述的系统20、50。因此，先前对系统20、50的描述也适合于系统100。系统100也包括支撑套筒102和球囊导管104。支撑套筒102包括管状套筒部分106以及与支撑球囊110流体连通的膨胀管108。管状套筒部分106的尺寸被设置为能够插入到患者体内任意数量的血管结构中。在一些实施方式中，管状套筒部分106是海波管。管状套筒部分106具有近端部112、相对的远端部114以及贯穿其中的孔。如图所示，支撑球囊110耦合至管状套筒部分106的外表面并且定位在管状套筒部分106的端部112、114之间。特别地，管状套筒部分具有从管状套筒部分106的外表面径向向外延伸的突起部116，并且支撑球囊110可以定位在相邻的突起部116之间。在一些情况下，突起部116可以由具有比管状套筒部分106更低的滑动摩擦系数(和静摩擦系数)的材料形成，这可以允许支撑套筒102容易地滑动跨过进行横穿的血管结构(例如，借助于突起部116)。在一些实施方式中，指定的突起部116可以围绕管状套筒部分106的整个圆周(或部分圆周)延伸。此外，相邻的突起部116可以彼此分开相同的距离，或者分开的距离可以变化(例如，沿着管状套筒部分的轴向方向)。突起部116被表示为基本平坦的(例如，具有平台)，但是在替代实施方式中基于期望的可滑动程度可以利用其他形状(例如，半球)。

如上所述，多组相邻的突起部116可以接收支撑球囊(例如，支撑球囊110)。这可以是有利的，因为医生可以通过基于患者的解剖结构、血管结构的类型、解剖位置等选择支撑球囊110的数量或尺寸来专门定制锚定能力。(多个)支撑球囊110可以选择性地膨胀，以将支撑套筒102牢固地保持(或以其他方式锚固)在患者的脉管系统内的特定位置处。在一些实施方式中，指定的球囊110和相邻的突起部116可具有不同的轴向长度118。在一些特定构造中，轴向长度118可以小于20mm、小于10mm、在5mm与15mm之间的范围内等。在一些实施方式中，突起部116可以远离管状套筒部分106的外表面延伸出不会显著增加支撑套筒102的外径的高度。如图所示，处于膨胀状态的支撑球囊110的高度比突起部116的高度更大，并且可以在5mm至25mm的范围内。在一些情况下，膨胀的球囊110和突起部116之间的高度差可以是大约1mm(例如，膨胀的球囊110的高度是5mm)。在一些实施方式中，突起部116的轴向长度可以小于或等于20mm。在一些实施方式中，(多个)球囊110可由各种材料形成，例如聚氨酯、

硅等。

如图所示，支撑套筒102也包括具有一定厚度并且耦合至管状套筒部分106的内表面的内衬120。内衬120可以相对较薄并且由柔性材料(例如，聚四氟乙烯(“PTFE”))形成。也如图5所示，内衬120包括提供柔性并在结构上加强内衬120的编织纤维122。编织纤维122可以具有特定尺寸的独立的纤维并且可以由各种材料(例如，金属、塑料等)形成。编织纤维122被表示为具有交叉阴影图案，然而在替代构造中可以将其他数量的纤维或不同样式(或类型)的编织图案用于编织纤维122。在一些情况下，内衬120可以夹在编织纤维122之间，而在其他情况下编织纤维122可以耦合至内衬120的特定表面(例如，内表面或外表面)。在替代构造中，内衬120可以被移除并且编织纤维可以耦合至管状套筒部分106的内表面。因此，总体上，编织纤维122被构造为具有管状形状，然而编织纤维122的整体形状可以例如基于支撑套筒102的所需柔性进行相应的调节(例如，编织纤维可以具有不同的形状，例如矩形棱柱体、八角棱柱体等)。还如图所示，内衬120(和编织纤维122)仅沿着管状套筒部分106的一部分延伸。在一些特定例子中，内衬(和编织纤维122)具有在30mm与120mm之间的范围内的轴向长度。

支撑套筒102也包括耦合部分124，其在具有或没有支撑套筒102的情况下选择性地允许或限制球囊导管104的推进。换言之，耦合部分124允许将球囊导管104可移除地耦合至支撑套筒102，使得在将球囊导管104推入到患者的脉管系统中时球囊导管104可以与支撑套筒102一起被推进(当耦合时)，或者单独被推进(当球囊导管104与支撑套筒102分离时)。在图5所示的实施方式中，耦合部分124被实现为固定丝线126。固定丝线126可以被构造为由金属(例如，不锈钢丝线)形成的典型线丝线并且是线状的，并且在其他情况下固定丝线126可以具有各种其他形式、形状等。因此，固定丝线126不必只是细且长的，固定丝线126还可以是板状等。在一些实施方式中，固定丝线126的一部分(或全部)可以用覆层包封(或设置在表面上)，该覆层可以具有比固定丝线126自身更高的滑动(和静)摩擦系数。因此，该覆层可以对球囊导管104相对于固定丝线126的运动提供不同程度的阻力。在一些实施方式中，覆层还可以防止固定丝线126的边缘(或端部)不期望地刺穿系统100的部件。

固定丝线126总体上允许将支撑套筒102可移除地耦合至球囊导管104。例如，当固定丝线126插入到管状套筒部分106中时，固定丝线126与球囊导管104和内衬120(或编织纤维122)接触(或楔入它们之间)，以暂时将球囊导管104耦合至支撑套筒102的内衬120(例如，借助于固定丝线126)。固定丝线126的接触允许球囊导管104和支撑套筒102一起沿着患者的脉管系统被推进。换言之，防止了球囊导管104和支撑套筒102之间的相对运动。替代地，当固定丝线126被移除时(例如，脱离与球囊导管104和内衬120的接触)，球囊导管104可以自由地远离支撑套筒102移动(或平移)。因此，允许球囊导管104和支撑套筒102之间的相对运动。类似于上述的球囊72，可以推进(或撤回)固定丝线126来增加(或减少)相对于支撑套筒102推进球囊导管104所需的力。例如，随着相对于支撑套筒102的近端部更远地推动固定丝线126，固定丝线126的更多表面区域与球囊导管104(和内衬120)接触，因此增加了产生固定丝线126和球囊导管104之间的相对运动所需的力。类似地，随着将固定丝线126撤回得更靠近支撑套筒102的近端部，固定丝线126的更少的表面区域与球囊导管104(和内衬120)接触，因此减少了产生固定丝线126和球囊导管104之间的相对运动所需的力。

如图所示，膨胀管108总体上耦合至管状套筒部分106并沿着其延伸(例如，到达球囊110)。然而，在替代实施方式中，膨胀管108可以被引导到管状套筒部分106(或者另外地其他的层，例如内衬120)中，以从球囊110沿着不同的部件延伸到达支撑套筒102的近端部(例如，沿着管状套筒部分106的内表面延伸、沿着内衬120的内表面延伸等)。在一些实施方式中，膨胀管108可由聚酰亚胺形成。

在一些实施方式中，并且如图所示，支撑套筒102还包括端口适配器128和双端口附件130。虽然在图5所示的实施方式中端口适配器128与管状套筒部分106分离，但是端口适配器128可以耦合至管状套筒部分106。如图所示，端口附件128的近端部(例如，通过螺纹接合、粘合剂等)耦合至双端口附件130的第一端部，而端口附件128的远端部是锥形的(例如，沿着轴向方向朝向远端部成锥形)。双端口附件130的相对的第二端部包括两个不同的端口，它们最终会聚到由端口适配器128限定的单个孔处。在一些具体实现方式中，双端口附件130是y形鲁尔接头。如图5所示，双端口构造允许一个端口独立地接收固定丝线124，而第二端口(例如，与端口适配器128的孔同轴定位)独立地接收膨胀管108(例如，最终连接至流体源)。在这种情况下，如上所述，可以更容易地使固定丝线124在自身的独立端口中操纵。另外，如所示的实施方式中那样，膨胀管108耦合至端口适配器128。

图6示出了用于扩张患者体内通道的另一个系统200的侧视剖视图，其类似于先前描述的系统20、50和100。因此，先前对系统20、50、100的描述也适合于系统200。系统200也包括支撑套筒202和球囊导管204。支撑套筒202包括第一管状套筒部分206、第二管状套筒部分208以及与支撑球囊212流体连通的膨胀管210。第一管状部分206的结构类似于管状部分106。例如，第一管状部分206也包括突起部214，并且支撑球囊212在相邻的突起部214之间耦合至第一管状部分206的外表面。还如上文所述那样，第一管状部分206也可包括具有编织纤维的内衬。

第二管状部分208被表示为具有穿过其中的孔。在一些特定实施方式中，第二管状部分208是海波管。在一些实施方式中，第二管状部分208的一部分可以耦合至第一管状部分206。在这种情况下，第一管状部分206和第二管状部分208仍将分开一定距离(或孔眼)以接收球囊导管204。如图所示，膨胀管210耦合至第一管状部分206的外表面并沿着其延伸、延伸穿过第二管状部分208(并且可以耦合至其内表面)、延伸到支撑套筒102的手柄216中(或相对于其位于外部)并且被插入到支撑套筒102的端口适配器218中。端口适配器218被构造为接收流体注入装置(例如，注射器)，并且一旦流体注入装置与端口适配器218接合，流体注入装置就还与膨胀管210流体连通。以这种方式，流体注入装置可以通过膨胀管210向支撑球囊212提供流体。

如图所示，支撑套筒202也包括耦合部分220，其在具有或没有支撑套筒202的情况下选择性地允许或限制球囊导管204的推进。换言之，耦合部分220允许将球囊导管204可移除地耦合至支撑套筒202，使得在球囊导管204被推入到患者的脉管系统中时球囊导管204可以与支撑套筒202一起被推进(当耦合时)，或者单独被推进(当球囊导管204与支撑套筒202分离时)。在图6所示的实施方式中，耦合部分220被实现为与卷绕器224接合的丝线222(或其他系绳结构)。卷绕器224被表示为具有旋转手柄，其与齿轮、诸如轴等的其他旋转部件接合，以拉入(或例如为了提供松弛而拉出)丝线222的一个端部，而丝线222的另一个端部可以固定到卷绕器224的一部分(例如，卷绕器的旋转轴)或其他结构上。丝线222可以具有合适的尺寸，并且可以由各种材料制成。例如，丝线222可以由超弹性金属(例如镍钛诺)形成，并且可以制成为具有例如0.004英寸、0.0006英寸等的厚度。在一些情况下，丝线222可以是圆形的(例如，没有边缘)，并且在其他情况下丝线222可以由其他材料形成，例如塑料。

丝线222(和卷绕器224)总体上允许将支撑套筒202可移除地耦合至球囊导管204。例如，如图所示，丝线222绕在球囊导管204上，因此在丝线222被收紧时(例如，借助于卷绕器224的收紧)，丝线222的环变小并且增加了丝线222和球囊导管204之间的接触。因此，丝线222的这种收紧暂时将球囊导管204耦合至丝线222。丝线222的这种限制允许球囊导管204和支撑套筒202一起沿着患者的脉管系统被推进。换言之，防止了球囊导管204和支撑套筒202之间的相对运动。替代地，当丝线222松开时(例如，借助于在相反方向上旋转卷绕器224)，丝线222的环的尺寸增加并减少丝线222和球囊导管204之间的接触。因此，丝线222的这种松开暂时将球囊导管204与丝线分离。这种松开允许球囊导管204相对于支撑套筒202自由平移。类似地，对于上述的其他系统，丝线222的环的收紧(或放松)可以增加(或减少)推进球囊导管204所需的力。

图7示出了用于加宽狭窄血管的程序300的流程图。在一些实施方式中，程序300可以利用导丝、具有远端部和近端部的球囊导管、具有支撑球囊的支撑套筒以及其他部件。在302处，程序300包括将导丝和球囊导管放置并送入到患者的血管系统中。例如，医生可以送入和放置导丝，然后将球囊导管送入和放置到狭窄血管段处。如果可以将球囊导管推进到加宽狭窄段的位置，则医生可以这样做并完成手术。如果球囊导管不能被推进通过狭窄段，则可以从患者体内撤回球囊导管。在一些形式中，医生不需要测试球囊导管推进的问题，而是可以在将支撑套筒附接至球囊导管的情况下开始手术。

在304处，程序300包括在球囊导管上滑动支撑套筒。例如，支撑套筒可以在球囊导管的远端部上滑动并被推进到期望的位置。在306处，程序300包括将球囊导管临时耦合至支撑套筒。例如，球囊可以在球囊导管的扩张球囊和近端部之间临时耦合至球囊导管。

在308处，程序300包括将支撑套筒和球囊导管一起在导丝上推进。例如，一旦球囊导管临时耦合至支撑套筒，就可以推进球囊导管和支撑套筒一起通过患者的循环系统直到到达狭窄血管段。

在310处，程序300包括在球囊导管到达狭窄血管时将支撑套筒与球囊导管分离。在一些情况下，医生可以(例如，在手术的医疗图像上)通过视觉确定或者可以通过触觉确定(例如，借助于阻力或通过支撑套筒推进球囊导管的难度)球囊导管已经到达狭窄血管。无论如何，可以将球囊导管与支撑套筒分离，以允许球囊导管相对于支撑套筒平移(或移动)。

在312处，程序300包括使支撑套筒的球囊膨胀。在球囊导管与支撑套筒分离之后，可以使支撑球囊膨胀以接触支撑套筒并因此将支撑套筒锚固在血管内的某个位置处。

在314处，程序300包括将球囊导管推入到狭窄血管中。例如，在支撑套筒被正确定位和固定(例如，通过支撑球囊的膨胀而锚固)之后，球囊导管可以被推入到狭窄血管段中并相应地定位。例如，球囊导管的扩张球囊可以完全定位在需要扩张的血管的狭窄部分内。在一些情况下，使用支撑套筒可以推动球囊导管超过患者的脉管系统的第一狭窄部分，但在球囊导管可以到达所需节段之前可能会遇到第二狭窄部分。在这些情况下，支撑套筒的球囊可以收缩并且支撑套筒可以在第二狭窄部分处在球囊导管上被推进。然后可以通过在患者的脉管系统的该更远的第二狭窄部分处使支撑套筒的球囊膨胀来重新部署支撑套筒。如有必要，此程序可以重复多次，以到达患者的脉管系统中的所需节段。

在316处，程序300包括使球囊导管膨胀。例如，在球囊导管已被成功推进(并相应地定位)之后，使球囊导管膨胀以加宽待扩张的血管的狭窄段。如果需要，随着扩张球囊的扩张，也可以通过球囊导管放置支架。

在318处，程序300可以包括使球囊导管收缩并从狭窄的(并且现在扩张的)血管中撤回球囊导管。例如，当已经进行了扩张球囊的足够膨胀和血管加宽时或者如果由于任何其他原因需要从患者体内取出球囊导管时，可以使扩张球囊收缩并且可以撤回球囊导管。

在320处，程序300可以包括使支撑球囊收缩、将支撑套筒(临时)耦合至球囊导管并且将球囊导管与支撑套筒一起从患者体内撤出。例如，一旦球囊导管撤回到合适的位置，球囊导管就可以耦合至支撑套筒(借助于支撑球囊膨胀)。然后，可以使支撑球囊收缩并且可以将球囊导管和支撑套筒一起从患者体内撤出。尽管本说明书已经阐述了加宽狭窄血管的方法的特定实施方式，但是应当注意这些步骤中的多个可以通过与所描述的顺序不同的顺序进行。

本公开已经描述了一个或多个优选实施方式，并且应当理解，除了明确陈述的那些内容之外，许多等同物、替代物、修改和变型都是可行的并且在本发明的范围内。

Claims (13)

1.一种与球囊导管一起使用的支撑套筒，所述支撑套筒包括：

形状为管状并且具有内径部的套筒部分，所述内径部的尺寸和形状用于接收球囊导管；

耦合至所述套筒部分的外表面的支撑球囊；以及

与所述支撑球囊流体连通的膨胀管，其中所述膨胀管能够将流体提供给所述支撑球囊，以使所述支撑球囊膨胀。

2.根据权利要求1所述的支撑套筒，其还包括耦合部分，所述耦合部分用于将所述支撑套筒选择性地耦合至设置在所述套筒部分的所述内径部内的球囊导管。

3.根据权利要求2所述的支撑套筒，其中，所述耦合部分是丝线，其被构造为与所述球囊导管以及所述套筒部分的内表面接触，以限制所述球囊导管和所述支撑套筒之间的相对运动。

4.根据权利要求3所述的支撑套筒，其中，所述丝线是宽度大于高度的扁平形状丝线。

5.根据权利要求3所述的支撑套筒，其中，所述丝线涂覆有覆层，所述覆层的摩擦系数足以限制所述球囊导管和所述支撑套筒之间的相对运动。

6.根据权利要求2所述的支撑套筒，其中，所述耦合部分是丝线和卷绕器，所述丝线具有用于接收所述球囊导管的环，并且

其中所述卷绕器可进行操作来收紧或松开所述丝线的所述环，以选择性地限制或允许所述球囊导管和所述支撑套筒之间的相对运动。

7.根据权利要求4所述的支撑套筒，其还包括：

靠近所述支撑套筒的手柄，其中所述卷绕器耦合至所述手柄；以及

从所述手柄延伸到所述支撑套筒的近端部附近的位置的海波管，其中所述丝线和所述膨胀管设置在所述海波管内。

8.根据权利要求1所述的支撑套筒，其中，所述支撑球囊被构造为膨胀到基本上与患者体内的狭窄血管段附近的血管直径相等的直径。

9.根据权利要求1所述的支撑套筒，其中，所述支撑球囊包括：

第一支撑球囊和第二支撑球囊，其中所述第一支撑球囊被定位为从所述套筒部分的外表面向外膨胀，并且所述第二支撑球囊被定位为从所述套筒部分的内表面向内膨胀。

10.根据权利要求1所述的支撑套筒，其中，所述膨胀管是海波管。

11.根据权利要求1所述的支撑套筒，其中，所述支撑套筒包括柔性管，所述柔性管具有耦合至所述柔性管的内表面的编织纤维。

12.根据权利要求1所述的支撑套筒，其中，所述套筒部分的长度在30mm与120mm之间。

13.根据权利要求12所述的支撑套筒，其中，所述支撑球囊的轴向长度在5mm与20mm之间。

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