ES2902478T3 - Aparato para colocar un stent trenzado con anillos de expansión - Google Patents
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Abstract
Un aparato (50) para colocar y liberar un stent autoexpandible a través de una vaina de administración a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente, comprendiendo dicho aparato: un stent trenzado autoexpandible (10), en donde dicho stent trenzado autoexpandible (10) comprende: un cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) que tiene un extremo proximal (12), un extremo distal (14) y un lumen interno (16), siendo dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) formado a partir de una pluralidad de miembros alargados (18), teniendo dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) una configuración comprimida y una configuración expandida; y un anillo de expansión distal (20a) y un anillo de expansión proximal (20b), en donde dicho anillo de expansión distal (20a) está dispuesto dentro y conectado fijamente a dicho extremo distal (14) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11), estando dicho anillo de expansión proximal (20b) dispuesto dentro y conectado fijamente a dicho extremo proximal (12) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11), teniendo cada uno de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) un primer extremo (22), un segundo extremo (24) y un lumen interno (26), teniendo cada uno de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) una configuración comprimida que tiene un primer diámetro y una configuración expandida que tiene un segundo diámetro mayor que dicho primer diámetro, cada uno de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) incluye una pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) que tienen primeros extremos (32) en dichos primeros extremos de dichos anillos (20a, 20b) y segundos extremos (34) en dichos segundos extremos de dichos anillos de expansión (20a, 20b), dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) está conectada secuencialmente a los adyacentes de dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) alternativamente en dichos extremos primero y segundo (32, 34) para formar una pluralidad de conexiones de codo alternas (36) en dichos extremos primero y segundo (32, 34) que tienen una configuración en zigzag, y dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) y dichas conexiones de codo alternas (36) están configuradas para comprimirse en una forma tubular pequeña durante la administración; comprendiendo además el aparato: una vaina de administración (44), en donde dicho stent trenzado autoexpandible (10) está configurado para ser administrado a través de dicha vaina de administración (44); y un alambre de avance de núcleo (54) dispuesto dentro y que se extiende a través de dicho lumen (16) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) y dichos lúmenes (26) de dichos anillos de expansión (20a, 20b), dicho alambre de avance de núcleo (54) que tiene una porción proximal (56), una porción distal (58), una porción intermedia (60) ubicada entre dichas porciones proximal y distal de dicho alambre de avance de núcleo (54), un elemento de tope distal (62) colocado entre dicho porción distal (58) y dicha porción intermedia (60) de dicho alambre de avance de núcleo (54), y un miembro de tope intermedio (68) en dicho alambre de avance de núcleo (54) colocado en dicha porción intermedia (60) de dicho alambre de avance de núcleo (54) dentro de dicho lumen de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) distal a dicho anillo de expansión proximal (20b), estando configurado dicho elemento de tope distal (62) para acoplarse a un lado interior proximal de dicho anillo de expansión distal (22a) cuando dicho alambre de avance de núcleo (54) avanza distalmente, con lo que la fuerza aplicada distalmente a dicho alambre de avance de núcleo (54) se transmite a través de dicho anillo de expansión distal (22a) a dicho extremo distal (14) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) y actúa para arrastrar y alargar dicho cuerpo de stent trenzado expansible (11), en donde dicho alambre de avance de núcleo (54) está configurado para reducir la fricción de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) con dicha funda de colocación (44) cuando se aplica fuerza distalmente a dicho alambre de avance de núcleo (54), y dicho elemento de tope intermedio (68) está configurado para acoplarse a un lado interior distal de dicho anillo de expansión proximal (20b) cuando dicho alambre de avance de núcleo (54) se retrae proximalmente, permitiendo la retracción de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpansible tubular (11) dentro de la vaina de suministro (44).
Description
DESCRIPCIÓN
Aparato para colocar un stent trenzado con anillos de expansión
[0001] Esta invención se refiere en general a dispositivos para el tratamiento terapéutico de intervención o cirugía vascular para el tratamiento de defectos en la vasculatura, y más particularmente se refiere a un aparato para la entrega de un stent trenzado autoexpansible a un sitio de tratamiento en una vasculatura de un paciente.
[0002] Los stents, que son refuerzos tubulares insertados en un vaso sanguíneo para proporcionar un camino abierto dentro del vaso sanguíneo, se han utilizado ampliamente en el tratamiento de angioplastia intravascular de arterias cardíacas ocluidas. En tales aplicaciones, el stent se inserta después de un método de angioplastia o similar para prevenir la reestenosis de la arteria. En estas aplicaciones, las endoprótesis se despliegan a menudo mediante el uso de globos inflables o dispositivos mecánicos que fuerzan la apertura del stent, reforzando así la pared de la arteria y proporcionando una vía de paso clara en el centro de la arteria después del método de angioplastia para prevenir la reestenosis.
[0003] Aunque tales métodos pueden ser útiles en ciertos aspectos de la cirugía vascular en donde se utilizan dispositivos vasooclusivos, la debilidad y tortuosidad de la neurovasculatura limita la aplicabilidad de tales stents en métodos para reparar defectos neurovasculares. Además, el uso de técnicas de colocación, como globos o expansiones mecánicas del tipo que a menudo se considera útil en cirugía cardíaca, es relativamente menos útil en cirugía vasooclusiva, particularmente cuando se serán tratados vasos diminutos, como los que se encuentran en el cerebro. Por tanto, los expertos en la técnica han reconocido la necesidad de un stent compatible con técnicas de tratamiento vasooclusivo de defectos neurovasculares que proporcione un refuerzo selectivo en las proximidades de un defecto neurovascular, evitando al mismo tiempo cualquier trauma innecesario o riesgo de rotura del vaso sanguíneo.
[0004] Los stents trenzados, típicamente formados a partir de una pluralidad de miembros alargados, tales como dos o más alambres metálicos, o fibras poliméricas o hebras de material, p. ej., pueden ser muy útiles en el tratamiento de defectos neurovasculares. Sin embargo, uno de los problemas al desplegar un stent trenzado autoexpandible en un lumen corporal es la activación del extremo inicialmente expandido, típicamente el extremo distal del stent trenzado, para que se abra completamente. Es importante que el extremo que se expande inicialmente se abra completa, fácil y rápidamente, de modo que el resto de la longitud stent trenzado autoexpandible pueda desplegarse, utilizando el extremo que se expande inicialmente como punto de anclaje.
[0005] Los stents hechos de alambre trenzado también tienen comúnmente una alta fricción interna que resiste la fuerza de expansión radial inherente del stent trenzado autoexpandible para abrirse, particularmente resistiendo la apertura del extremo inicialmente expandido, que puede causar problemas en el anclaje y despliegue de tales stents trenzados autoexpandibles. Otro problema común con el despliegue de stents trenzados es la dificultad para hacer avanzar el stent trenzado comprimido o rizado a través de una funda de colocación o microcatéter, típicamente también debido a la fricción entre el stent trenzado y la funda de colocación o microcatéter. Los sistemas tradicionales de colocación del stent trenzado empujan el stent trenzado en una dirección distal haciendo avanzar una superficie roma contra un extremo proximal del stent trenzado y, en consecuencia, la aplicación de fuerza en el extremo proximal del stent trenzado tiende a comprimir axialmente el stent trenzado, provocando que el stent trenzado se expanda radialmente. Como resultado, a medida que el stent trenzado se expande dentro de la vaina de administración o microcatéter, se aplica una fuerza normal incrementada a la superficie interior de la vaina de administración o microcatéter, aumentando la fricción entre el stent trenzado y la vaina de administración o microcatéter.
[0006] Stents autoexpandibles actuales trenzados típicamente dependen únicamente de su material, dimensión, diseño de la célula, y la fricción interna a expandirse. El despliegue de tales stents trenzados autoexpandibles comúnmente requiere una manipulación adicional por parte del usuario para abrir completamente los stents trenzados autoexpandibles, lo que afecta la precisión de la colocación y agrega riesgo al método. El despliegue y la fijación adecuados del extremo de despliegue inicial o el extremo distal de un stent trenzado autoexpandible son necesarios para la posterior alineación y posicionamiento adecuados del resto del cuerpo del stent.
[0007] Otro problema con despliegue de stents trenzados autoexpandibles implica dificultad en la recaptura de un stent trenzado autoexpansible después del despliegue parcial y antes de pleno despliegue del stent. Actualmente, un stent trenzado autoexpandible típicamente se hace avanzar a través de una funda de colocación o microcatéter hasta que emerge el stent trenzado autoexpandible. Cuando el stent trenzado autoexpandible no está sujeto fuera de la funda o microcatéter, el stent trenzado autoexpandible normalmente se expande y se despliega en la vasculatura, lo que dificulta la recaptura del stent trenzado autoexpandible.
[0008] Sería deseable proporcionar una mejora de stent trenzado autoexpansible con una mayor fuerza de expansión radial, en particular en el extremo de despliegue inicial o extremo distal, que también pueden reducir la fricción interna del stent trenzado durante el suministro del stent trenzado a través una funda de colocación o microcatéter, para mejorar la facilidad y fiabilidad del despliegue del stent trenzado autoexpandible, particularmente en el extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado autoexpandible. También sería deseable proporcionar un stent
trenzado autoexpandible mejorado que se pueda recuperar después del despliegue parcial de una porción distal del stent trenzado autoexpandible antes del despliegue completo de una porción desplegada posterior o porción proximal del stent trenzado autoexpandible. La presente invención satisface estas y otras necesidades.
[0009] El documento US2011/0264186A1 describe un stent biodegradable que tiene partes terminales no biodegradables y mecanismos para aumentar la resistencia del aro del stent.
[0010] El documento WO89/08433A1 describe un sistema de injerto intraluminal que incluye un injerto hueco que tiene una grapa proximal y una grapa distal.
[0011] El documento US2007/0233224A1 describe un sistema de administración de endoprótesis médica implantable.
[0012] FR2939637A1 describe un dispositivo de suministro de stent para su uso durante el sellado que tiene impresiones huecas para la recepción de partes de hilos del stent de tal manera que parte de los hilos se alojan en impresiones huecas.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0013] Brevemente y en términos generales, la presente invención proporciona un aparato mejorado de entregar el stent trenzado autoexpansible a través de una funda de entrega o microcatéter a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente como se define en la reivindicación 1. Además, la presente divulgación describe la adición de al menos un anillo de expansión radial a un extremo de despliegue inicial o extremo distal de un stent trenzado autoexpandible para aumentar la fuerza de expansión radial del stent trenzado autoexpandible, para mejorar la facilidad y confiabilidad del despliegue del stent trenzado autoexpandible, y una expansión y fijación particularmente más fiables del extremo de despliegue inicial o extremo distal del stent trenzado autoexpandible en el despliegue del stent trenzado autoexpandible. La adición de un anillo de expansión radial a un extremo desplegado posteriormente o al extremo proximal de un stent trenzado autoexpandible permite recuperar el stent trenzado autoexpandible después del despliegue parcial de una porción distal del stent trenzado autoexpandible, y antes de despliegue completo de una porción desplegada posteriormente o porción proximal del stent trenzado autoexpandible.
[0014] Por consiguiente, en un primer ejemplo, la presente divulgación describe un stent trenzado, que incluye un cuerpo de stent trenzado tubular formado a partir de una pluralidad de miembros alargados, y uno o más anillos de expansión dispuestos dentro y conectados fijamente a al menos uno del extremo proximal y el extremo distal del cuerpo del stent trenzado tubular. En un aspecto actualmente preferido, el uno o más anillos de expansión tienen una configuración comprimida que tiene un primer diámetro y una configuración expandida que tiene un segundo diámetro mayor que el primer diámetro. En otro aspecto actualmente preferido, la pluralidad de miembros alargados puede estar formada por una pluralidad de alambres metálicos, una pluralidad de fibras poliméricas, una pluralidad de hebras de material o similares. En otro aspecto actualmente preferido, el stent trenzado es un stent autoexpandible que tiene una configuración comprimida que tiene un diámetro no expandido y una configuración expandida que tiene un diámetro expandido mayor que el primer diámetro.
[0015] En otro aspecto actualmente preferido, el uno o más anillos de expansión incluyen una pluralidad de miembros de brazo alargados de conexión que tiene primeros extremos en el primer extremo de uno o más anillos de expansión y segundos extremos en el segundo extremo del anillo de expansión, y la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados están conectados secuencialmente a los adyacentes de la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados alternativamente en los extremos primero y segundo para formar una pluralidad de conexiones de codo alternas en los extremos primero y segundo, tal como en una configuración en zigzag, por ejemplo. En otro aspecto actualmente preferido, el uno o más anillos de expansión están formados de material con memoria de forma, tal como una aleación de níquel titanio o un polímero con memoria de forma, p. ej., que tiene una posición con memoria de forma en la configuración expandida. Preferiblemente, el uno o más anillos de expansión se tratan térmicamente de modo que la posición con memoria de forma sea un anillo de tipo zigzag expandido, y la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados y las conexiones de codo alternas se configuran preferiblemente para comprimirse en una forma tubular pequeña durante la entrega. En otro aspecto actualmente preferido, el uno o más anillos de expansión incluyen una pluralidad de lengüetas de fijación conectadas a la pluralidad de conexiones de codo alternas en los primeros extremos de uno o más anillos de expansión, y preferiblemente la pluralidad de conexiones de codo alternas en los primeros extremos de los uno o más anillos de expansión tienen extremos exteriores dirigidos lejos de la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados, y la pluralidad de lengüetas de fijación están conectadas a los extremos exteriores de la pluralidad de conexiones de codo alternas en los primeros extremos de uno o más anillos de expansión. La pluralidad de lengüetas de unión se une preferiblemente de forma fija al cuerpo del stent trenzado tubular, p. ej., mediante soldeo, soldadura o pegado de las lengüetas de unión a un anillo de expansión, por ejemplo. Alternativamente, las lengüetas de fijación pueden incluir orificios en ellas de modo que se pueda enhebrar un lazo de alambre a través de las lengüetas de fijación, así como a través de los intersticios del stent trenzado para conectar las lengüetas de fijación y el stent trenzado entre sí. Además, se pueden incluir dos o más pestañas de fijación en los extremos de cada codo del anillo de expansión, y las pestañas de fijación se pueden usar para capturar una parte del stent trenzado entre ellas, después de lo cual las dos o más pestañas de fijación pueden estar sujetas juntas para asegurarse permanentemente al stent trenzado mediante soldeo, soldadura, adhesivo o similar. En otro
aspecto actualmente preferido, un anillo de expansión está dispuesto dentro y conectado fijamente al extremo de despliegue inicial o extremo distal del cuerpo del stent trenzado tubular, y un anillo de expansión proximal opcionalmente también puede estar dispuesto dentro y conectado fijamente al extremo desplegado más tarde o extremo proximal del cuerpo del stent trenzado tubular.
[0016] En otro aspecto actualmente preferido, se proporciona un alambre de avance de núcleo que está dispuesto dentro de y se extiende a través del lumen del cuerpo del stent tubular trenzado y el lumen de un anillo de expansión distal, y cuando se proporciona un anillo de expansión proximal, el alambre de avance de núcleo se extiende también a través del lumen del anillo de expansión proximal, para colocar y liberar el stent autoexpandible a través de una funda de suministro o microcatéter hasta un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente. El alambre de avance de núcleo incluye preferiblemente una porción proximal, una porción distal, una porción intermedia ubicada entre las porciones proximal y distal del alambre de avance de núcleo y un miembro de tope colocado entre la porción distal y la porción intermedia del alambre de avance de núcleo. En un aspecto actualmente preferido, el elemento de tope está formado por una parte agrandada del alambre de avance de núcleo que tiene un diámetro mayor o igual que el primer diámetro de la configuración comprimida del elemento de expansión. En otro aspecto actualmente preferido, el elemento de tope está configurado para acoplarse a un lado interior proximal del anillo de expansión distal cuando el alambre de avance de núcleo está avanzado distalmente, por lo que la fuerza aplicada distalmente al alambre de avance de núcleo se transmite a través del anillo de expansión distal al extremo de despliegue inicial o extremo distal del stent trenzado y actúa para arrastrar y alargar el stent trenzado distalmente. El stent trenzado está configurado típicamente para ser administrado a través de la vaina de entrega o microcatéter, y el alambre de avance de núcleo está configurado preferiblemente para reducir la fricción del stent trenzado con la vaina de administración o microcatéter cuando se aplica fuerza distalmente al alambre de avance de núcleo.
[0017] En otro aspecto actualmente preferido, cuando se proporciona un anillo de expansión proximal, el alambre de avance de núcleo incluye un miembro de tope intermedio en el alambre de avance de núcleo posicionado en la porción intermedia del alambre de avance de núcleo dentro del lumen del stent trenzado distal al segundo anillo de expansión. En un aspecto actualmente preferido, el miembro de tope intermedio incluye una porción agrandada del alambre de avance de núcleo que tiene un diámetro mayor o igual que el primer diámetro de la configuración comprimida del segundo miembro de expansión.
[0018] En otro ejemplo, la presente descripción describe un método de entregar y liberar el stent de autoexpansión a través de una funda de entrega o microcatéter a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente, que incluye la etapa de hacer avanzar el alambre de avance de núcleo distalmente de tal manera que el miembro de tope distal se acopla a un lado interior proximal del anillo de expansión distal, por lo que la fuerza aplicada distalmente al alambre de avance de núcleo se transmite a través del anillo de expansión distal al extremo de despliegue inicial o al extremo distal del stent trenzado autoexpandible tubular que actúa para arrastrar y alargar el stent trenzado autoexpandible tubular, que reduce la fricción del stent trenzado autoexpandible tubular con la funda de suministro o microcatéter cuando se aplica fuerza distalmente al alambre de avance de núcleo. En otro aspecto actualmente preferido, el método incluye las etapas de arrastrar el miembro de expansión distal del stent trenzado autoexpandible tubular distalmente de la vaina de suministro o microcatéter mientras se retiene el miembro de expansión proximal del stent trenzado autoexpandible tubular dentro de la vaina de suministro. o microcatéter, retraer el alambre de avance de núcleo proximalmente de modo que el elemento de tope intermedio se acople a un lado interior distal del anillo de expansión proximal, retrayendo el extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado autoexpandible tubular dentro de la vaina de suministro o microcatéter tal que el miembro de expansión distal y el extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado autoexpandible tubular tienen un diámetro reducido, y recapturar el stent trenzado autoexpandible tubular dentro de la funda de suministro o microcatéter.
[0019] Estas y otras características y ventajas de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferidas en conjunción con los dibujos adjuntos, que ilustran, a modo de ejemplo, el funcionamiento de la invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0020]
La figura 1 es una vista en perspectiva de un anillo de expansión configurado para fijarse dentro de un stent trenzado.
La figura 2 es una vista en alzado esquemática en sección transversal de un anillo de expansión de la figura 1 fijado dentro de un extremo de despliegue inicial o extremo distal de un stent trenzado, mostrado contenido dentro de un microcatéter de vaina de suministro.
La figura 3 es una vista en alzado esquemática en sección transversal similar a la figura 2, que muestra el despliegue parcial del extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado desde la vaina de colocación o microcatéter de la figura 2.
La figura 4 es una vista en alzado esquemática en sección transversal de un anillo de expansión de la figura 1 fijado dentro de un extremo de despliegue inicial o extremo distal de un stent trenzado, mostrado contenido dentro de una funda de suministro o microcatéter, e incluyendo un alambre de avance que se extiende a
través del stent trenzado y el anillo de expansión.
La figura 5 es una vista en alzado esquemática en sección transversal similar a la figura 4, que muestra el despliegue parcial del extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado desde la vaina de colocación o microcatéter de la figura 4.
La figura 6 es una vista en alzado esquemática en sección transversal de un stent trenzado que tiene un anillo de expansión distal y un anillo de expansión proximal fijados dentro de los extremos distal y proximal del stent trenzado, que se muestra contenido dentro de una vaina de entrega o microcatéter, e incluye un alambre de avance que se extiende a través del stent trenzado y anillo de expansión, según la invención.
La figura 7 es una vista en alzado esquemática en sección transversal similar a la figura 6, que muestra el despliegue parcial del extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado desde la vaina de colocación o microcatéter de la figura 6.
La figura 8 es una vista en alzado esquemática en sección transversal similar a la figura 6, que muestra la retracción del extremo de despliegue inicial o extremo distal del stent trenzado en la funda de colocación o microcatéter de la figura 6.
La figura 9 es una vista en alzado esquemática en sección transversal similar a la figura 6, que muestra la implantación de un stent trenzado en un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente y la retirada del alambre de avance y la vaina de suministro o microcatéter.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACIÓN PREFERIDAS
[0021] Mientras stents comúnmente han sido aplicados en los vasos sanguíneos, tales como durante el tratamiento de angioplastia intravascular de las arterias cardíacas ocluidas, por uso de globos inflables o dispositivos mecánicos que fuerzan la apertura de un stent, la debilidad y tortuosidad de la neurovasculatura limita la aplicabilidad de dichos stents en métodos para reparar defectos neurovasculares, y es deseable proporcionar un stent trenzado autoexpandible mejorado con mayor fuerza de expansión radial, particularmente en el extremo de despliegue inicial o en el extremo distal, que también puede reducir la fricción interna del stent trenzado durante la colocación del stent trenzado a través de una vaina de colocación o microcatéter, que se puede expandir y fijar de manera más confiable en el inicio extremo de despliegue o extremo distal del stent trenzado autoexpandible, y que se puede recuperar tras el despliegue parcial de una porción distal del stent trenzado autoexpandible antes del despliegue completo de una porción desplegada posteriormente o porción proximal del stent trenzado autoexpandible.
[0022] Por consiguiente, con referencia a los dibujos, que se proporcionan a modo de ejemplo, y no a modo de limitación, en un primer ejemplo, para el tratamiento de la vasculatura de un paciente, la presente invención proporciona un stent trenzado 10 que incluye un cuerpo de stent trenzado tubular 11 del stent, que tiene un extremo desplegado más tarde o un extremo 12 proximal, un extremo 14 de despliegue inicial o un extremo distal 14, y un lumen interno 16. El cuerpo del stent trenzado tubular se forma preferiblemente a partir de una pluralidad de miembros 18 alargados, típicamente formados por dos o más alambres metálicos, fibras poliméricas o hebras de material, por ejemplo. En un aspecto actualmente preferido, el stent trenzado es un stent autoexpansible e incluye uno o más anillos de expansión 20, cada uno con un primer extremo 22, un segundo extremo 24 y un lumen interno 26. El uno o más anillos de expansión preferiblemente están dispuestos dentro y conectados fijamente a al menos el extremo de despliegue inicial o extremo distal del cuerpo del stent trenzado tubular, aunque uno o más anillos de expansión también pueden estar dispuestos dentro y conectados fijamente al extremo desplegado más tarde o al extremo proximal del cuerpo de stent trenzado tubular, como se explicará con más detalle a continuación.
[0023] Cada anillo de expansión incluye una pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados 30 que tienen primeros extremos 32 en el primer extremo del anillo de expansión, y segundos extremos 34 en el segundo extremo del anillo de expansión. La pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados están conectados secuencialmente a los adyacentes de la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados alternativamente en los extremos primero y segundo para formar una pluralidad de conexiones de codo alternas 36 en los extremos primero y segundo del anillo de expansión, de modo que la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados de cada anillo de expansión tiene sustancialmente una configuración en zigzag.
[0024] Haciendo referencia a las figuras 3 y 4, cada anillo de expansión se forma preferiblemente para tener una configuración 38 comprimida, que tiene un primer diámetro, y una configuración 42 expandida, que tiene un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro de la configuración comprimida del anillo de expansión. Cada anillo de expansión se forma preferiblemente de un material con memoria de forma tal como una aleación de níquel-titanio, o un polímero con memoria de forma, p. ej., que tiene una posición con memoria de forma en la configuración expandida. Por ejemplo, los anillos de expansión pueden tratarse térmicamente de manera apropiada de modo que el anillo de expansión se forme en la forma deseada de la posición de memoria de forma expandida, teniendo la pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados una configuración de tipo sustancialmente en zigzag. Cada anillo de expansión se forma típicamente cortando un tubo formado de un material con memoria de forma tal como una aleación de níquel-titanio o un polímero con memoria de forma, p. ej., mediante un láser apropiado. La pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados y las conexiones de codo alternas se pueden comprimir preferiblemente en la configuración comprimida en una forma tubular que sea lo suficientemente pequeña para encajar cómodamente dentro y pasar a través de una vaina de administración o microcatéter 44 para permitir la administración del stent a través de la vaina o microcatéter de administración.
[0025] En otro aspecto actualmente preferido, cada anillo de expansión incluye una pluralidad de lengüetas de fijación 46 conectadas a la pluralidad de conexiones de codo alternas en los primeros extremos del anillo de expansión. La pluralidad de lengüetas de fijación están conectadas preferiblemente a los extremos exteriores 48 de la pluralidad de conexiones de codo alternas en los primeros extremos del uno o más anillos de expansión. La pluralidad de lengüetas de fijación están conectadas preferiblemente de forma fija a un cuerpo de stent trenzado tubular, típicamente en o cerca de un extremo distal o proximal del cuerpo de stent trenzado tubular, tal como mediante soldeo, soldadura o pegamento con un adhesivo apropiado, por ejemplo. Alternativamente, las lengüetas de fijación pueden incluir orificios en ellas de modo que se pueda enhebrar un lazo de alambre a través de las lengüetas de fijación, así como a través de los intersticios del stent trenzado para conectar las lengüetas de fijación y el stent trenzado entre sí. Además, se pueden incluir dos o más pestañas de fijación en los extremos de cada codo del anillo de expansión, y las pestañas de fijación se pueden usar para capturar una parte del stent trenzado entre ellas, después de lo cual las dos o más pestañas de fijación pueden estar fijadas juntas para ser aseguradas permanentemente al stent trenzado mediante soldeo, soldadura, adhesivo o similar. Preferiblemente, al menos un primer anillo de expansión distal 20a está dispuesto dentro y conectado fijamente al extremo de despliegue inicial o extremo distal del cuerpo de stent vascular trenzado tubular. Como se ilustra en las figuras 6-9, un segundo anillo de expansión proximal 20b preferiblemente también está dispuesto dentro y conectado fijamente al extremo desplegado más tarde o al extremo proximal del cuerpo de stent vascular trenzado tubular.
[0026] Haciendo referencia a las figuras 4-9, en una forma de realización, en donde elementos similares se indican con números de referencia similares, la presente invención proporciona además un aparato 50 para colocar y liberar un stent trenzado autoexpandible a través de una vaina de suministro o microcatéter a un sitio de tratamiento en un vasculatura 52 del paciente. El aparato incluye un stent trenzado que incluye un cuerpo de stent trenzado tubular, descrito anteriormente, y también incluye un alambre 54 de avance del núcleo, que está dispuesto dentro y se extiende a través del lumen del cuerpo del stent trenzado tubular, y está dispuesto dentro y extendiéndose a través del lumen del anillo de expansión distal 20a conectado fijamente dentro del extremo de despliegue inicial o extremo distal del cuerpo de stent trenzado tubular. Cuando un anillo de expansión proximal 20b se conecta de forma fija dentro del extremo desplegado más tarde o el extremo proximal del cuerpo de stent vascular trenzado tubular, como se ilustra en las figuras 6-9, el alambre de avance de núcleo también está dispuesto dentro y se extiende a través del lumen del anillo de expansión proximal.
[0027] El alambre de avance de núcleo incluye una porción proximal 56, una porción distal 58, una parte intermedia 60 situada entre las partes proximal y distal del alambre de avance de núcleo, y un tope distal miembro 62 posicionado entre la porción distal y la porción intermedia del alambre de avance de núcleo. En un aspecto actualmente preferido, como se muestra en la figura 4, el miembro de tope distal está formado como una porción agrandada del alambre de avance de núcleo que tiene un diámetro mayor o igual que el primer diámetro de la configuración comprimida del miembro de expansión. El elemento de tope distal está configurado preferiblemente para acoplarse a un lado interior proximal 64 del anillo de expansión distal cuando el alambre de avance de núcleo avanza distalmente, de modo que la fuerza aplicada distalmente al alambre de avance de núcleo se transmite a través del elemento de tope distal al anillo de expansión distal, y en consecuencia se transmite al extremo de despliegue inicial o al extremo distal del stent trenzado, actuando así para arrastrar el stent trenzado en una dirección distal, ya que el stent trenzado se coloca a través de la vaina de colocación o microcatéter a un sitio de tratamiento, también con el objeto de alargar el stent trenzado, reduciendo también ventajosamente la fricción con la funda de suministro o microcatéter a través del cual se coloca el stent trenzado.
[0028] En otro aspecto preferido, un miembro de tope proximal 66 también puede proporcionarse en el alambre de avance de núcleo posicionado en la parte exterior y proximal al extremo proximal del stent trenzado. Cuando se proporciona, el elemento de tope proximal tiene preferiblemente un diámetro mayor o igual al diámetro no expandido de la configuración comprimida del stent trenzado y menor que el diámetro de la vaina de suministro o microcatéter.
[0029] El stent trenzado autoexpandible puede ser administrado y liberado a través de la vaina de suministro o microcatéter a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente haciendo avanzar el alambre de avance de núcleo distalmente (hacia la izquierda como se muestra), de modo que el miembro de tope distal del alambre de avance de núcleo se acopla con el lado interior proximal del anillo de expansión distal. Dado que el anillo de expansión distal está unido al stent trenzado, la fuerza aplicada distalmente al alambre de avance de núcleo se transmite a través del anillo de expansión distal al extremo de despliegue inicial o al extremo distal del stent trenzado, y la fuerza aplicada al extremo de despliegue inicial o al extremo distal del stent trenzado en la dirección distal tiende por tanto a arrastrar y alargar el stent, reduciendo consecuentemente el diámetro de la configuración comprimida del stent trenzado, reduciendo la fricción entre el stent trenzado y la vaina de colocación o microcatéter.
[0030] En la forma de realización ilustrada en las figuras 6-9, en donde elementos similares se indican con números de referencia similares, la presente invención proporciona un aparato para colocar y liberar un stent trenzado autoexpandible a través de una vaina de suministro o microcatéter en un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente, en donde el alambre de avance de núcleo también incluye un elemento de tope intermedio 68 colocado en la porción intermedia del alambre de avance de núcleo, dentro del lumen del stent trenzado distal al anillo de expansión proximal. El elemento de tope intermedio se forma preferiblemente como una parte agrandada del alambre de avance
de núcleo que tiene un diámetro que es mayor o igual que el primer diámetro de la configuración comprimida del elemento de expansión proximal. El elemento de tope intermedio está configurado preferiblemente para acoplarse al lado interior distal 70 del anillo de expansión proximal cuando el alambre de avance de núcleo se retrae proximalmente, lo que permite la retracción del stent trenzado dentro de la funda de colocación o microcatéter.
[0031] En esta forma de realización, el stent trenzado autoexpansible se puede entregar y liberar a través de la vaina de suministro o microcatéter a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente haciendo avanzar el alambre de avance de núcleo distalmente, como se ha descrito anteriormente, y el alambre de avance de núcleo puede luego también retraerse proximalmente (hacia la derecha como se muestra en la figura 8), de modo que el elemento de tope intermedio se acople al lado interior distal del anillo de expansión proximal. Siempre que el stent trenzado no se despliegue más allá del anillo de expansión proximal, el stent trenzado se puede recuperar de esta manera. La fuerza de retracción aplicada proximalmente al alambre de colocación se transmite a través del anillo de expansión proximal al extremo proximal del stent trenzado y, a medida que el stent trenzado se vuelve a capturar en la vaina de colocación o microcatéter, el extremo de despliegue inicial o el extremo distal del stent trenzado. El diámetro del stent se reduce por la boca 72 de la vaina o microcatéter hasta que el stent trenzado está de nuevo completamente encerrado por la vaina de suministro o microcatéter.
[0032] Resultará evidente a partir de lo anterior que aunque se han ilustrado y descrito formas particulares de la invención, se pueden realizar diversas modificaciones sin apartarse del alcance de la invención. Por consiguiente, no se pretende que la invención esté limitada, excepto por las formas de reivindicación adjuntas.
Claims (6)
1. Un aparato (50) para colocar y liberar un stent autoexpandible a través de una vaina de administración a un sitio de tratamiento en la vasculatura de un paciente, comprendiendo dicho aparato:
un stent trenzado autoexpandible (10), en donde dicho stent trenzado autoexpandible (10) comprende:
un cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) que tiene un extremo proximal (12), un extremo distal (14) y un lumen interno (16), siendo dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) formado a partir de una pluralidad de miembros alargados (18), teniendo dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) una configuración comprimida y una configuración expandida; y
un anillo de expansión distal (20a) y un anillo de expansión proximal (20b), en donde dicho anillo de expansión distal (20a) está dispuesto dentro y conectado fijamente a dicho extremo distal (14) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11), estando dicho anillo de expansión proximal (20b) dispuesto dentro y conectado fijamente a dicho extremo proximal (12) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11), teniendo cada uno de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) un primer extremo (22), un segundo extremo (24) y un lumen interno (26), teniendo cada uno de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) una configuración comprimida que tiene un primer diámetro y una configuración expandida que tiene un segundo diámetro mayor que dicho primer diámetro, cada uno de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) incluye una pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) que tienen primeros extremos (32) en dichos primeros extremos de dichos anillos (20a, 20b) y segundos extremos (34) en dichos segundos extremos de dichos anillos de expansión (20a, 20b), dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) está conectada secuencialmente a los adyacentes de dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) alternativamente en dichos extremos primero y segundo (32, 34) para formar una pluralidad de conexiones de codo alternas (36) en dichos extremos primero y segundo (32, 34) que tienen una configuración en zigzag, y dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) y dichas conexiones de codo alternas (36) están configuradas para comprimirse en una forma tubular pequeña durante la administración;
comprendiendo además el aparato:
una vaina de administración (44), en donde dicho stent trenzado autoexpandible (10) está configurado para ser administrado a través de dicha vaina de administración (44); y un alambre de avance de núcleo (54) dispuesto dentro y que se extiende a través de dicho lumen (16) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) y dichos lúmenes (26) de dichos anillos de expansión (20a, 20b), dicho alambre de avance de núcleo (54) que tiene una porción proximal (56), una porción distal (58), una porción intermedia (60) ubicada entre dichas porciones proximal y distal de dicho alambre de avance de núcleo (54), un elemento de tope distal (62) colocado entre dicho porción distal (58) y dicha porción intermedia (60) de dicho alambre de avance de núcleo (54), y un miembro de tope intermedio (68) en dicho alambre de avance de núcleo (54) colocado en dicha porción intermedia (60) de dicho alambre de avance de núcleo (54) dentro de dicho lumen de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) distal a dicho anillo de expansión proximal (20b), estando configurado dicho elemento de tope distal (62) para acoplarse a un lado interior proximal de dicho anillo de expansión distal (22a) cuando dicho alambre de avance de núcleo (54) avanza distalmente, con lo que la fuerza aplicada distalmente a dicho alambre de avance de núcleo (54) se transmite a través de dicho anillo de expansión distal (22a) a dicho extremo distal (14) de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) y actúa para arrastrar y alargar dicho cuerpo de stent trenzado expansible (11), en donde dicho alambre de avance de núcleo (54) está configurado para reducir la fricción de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11) con dicha funda de colocación (44) cuando se aplica fuerza distalmente a dicho alambre de avance de núcleo (54), y dicho elemento de tope intermedio (68) está configurado para acoplarse a un lado interior distal de dicho anillo de expansión proximal (20b) cuando dicho alambre de avance de núcleo (54) se retrae proximalmente, permitiendo la retracción de dicho cuerpo de stent trenzado autoexpansible tubular (11) dentro de la vaina de suministro (44).
2. El aparato de la reivindicación 1, en donde dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) están formados de material con memoria de forma que tiene una posición con memoria de forma en dicha configuración expandida.
3. El aparato de la reivindicación 1, en donde dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) comprenden además una pluralidad de lengüetas de fijación (46) conectadas a dicha pluralidad de conexiones de codo alternas (36) en dichos primeros extremos (32) de cada de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b), en donde dicha pluralidad de conexiones de codo alternas (36) en dichos primeros extremos (32) de dichos anillos de expansión distal y proximal (20a, 20b) tienen extremos exteriores (48) dirigidos hacia afuera de dicha pluralidad de miembros de brazo de conexión alargados (30) y dicha pluralidad de lengüetas de unión (46) están conectadas a dichos extremos exteriores (48) de dicha pluralidad de conexiones de codo alternas (36) en dichos primeros extremos (32) de dichos anillos de expansión distales y proximales (20a, 20b), y en donde dicha pluralidad de lengüetas de unión (46) están fijadas a dicho cuerpo de stent trenzado autoexpandible tubular (11).
4. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de tope distal (62) comprende una parte agrandada de dicho alambre de avance de núcleo (54) que tiene un diámetro mayor o igual a dicho primer diámetro de dicha configuración comprimida de dicho anillo de expansión distal (20b) dispuesto dentro y conectado fijamente a dicho extremo distal de dicho cuerpo del stent trenzado tubular autoexpansible (11).
5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un miembro de tope proximal (66) en dicho alambre de avance de núcleo (54) colocado fuera y próximo a dicho extremo proximal de dicho stent trenzado, teniendo dicho miembro de tope proximal (66) un diámetro mayor que o igual a dicho diámetro no expandido de dicha configuración comprimida de dicho stent trenzado (11) y menor que un diámetro de la vaina de suministro (44).
6. El aparato de la reivindicación 1, en donde dicho elemento de tope intermedio (68) comprende una parte agrandada de dicho alambre de avance de núcleo (54) que tiene un diámetro mayor o igual a dicho primer diámetro de dicha configuración comprimida de dicho anillo de expansión proximal (20b).
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