ES2932656T3

ES2932656T3 - Dispositivo de captura distal para una endoprótesis autoexpandible

Info

Publication number: ES2932656T3
Application number: ES17171480T
Authority: ES
Inventors: Robert Slazas; Juan A Lorenzo
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2013-03-13
Filing date: 2014-03-12
Publication date: 2023-01-23
Anticipated expiration: 2034-03-12
Also published as: EP2777650B1; JP6324764B2; JP2014176662A; EP3225219B1; CA2845552C; AU2018220002A1; CN104042378A; EP2777650A1; KR102228712B1; DK2777650T3; EP3225219A1; AU2018220002B2; AU2014201208A1; US20140277357A1; US9629739B2; CA2845552A1; BR102014005985A2; KR20140112424A; CN104042378B

Abstract

Un sistema de entrega que incluye un dispositivo de captura distal que tiene un manguito con un pasaje definido axialmente a través del mismo y una o más secciones elásticamente deformables. Cada una de las una o más secciones deformables elásticamente tiene un extremo de terminación libre y un extremo opuesto montado en el extremo distal del manguito. Las secciones elásticamente deformables transitan entre: (i) un estado completamente expandido en el que la sección elásticamente deformable está desviada distalmente en una dirección que se aleja del manguito; y (ii) un estado retraído en el que el extremo terminal libre de cada una de las secciones elásticamente deformables se desvía proximalmente hacia atrás sobre sí mismo en una dirección hacia el extremo proximal del manguito. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de captura distal para una endoprótesis autoexpandible

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos intravasculares autoexpandibles para su implantación dentro del vaso de un cuerpo. En particular, la presente invención se refiere a un dispositivo de captura distal mejorado para su uso con una endoprótesis autoexpandible en el tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos.

Descripción de la técnica relacionada

Las endoprótesis expandibles, es decir, estructuras esqueléticas tubulares expandibles, se usan comúnmente hoy en día para tratamientos como el refuerzo de vasos sanguíneos enfermos, la apertura de vasos sanguíneos ocluidos o el alivio de la presión en aneurismas. Las endoprótesis que son expandibles pueden clasificarse como "expandibles con balón" o "autoexpandibles". Las endoprótesis expandibles con globo se expanden al inflarse el globo, mientras que las endoprótesis autoexpandibles se expanden automáticamente al eliminar una fuerza que, de otro modo, retiene la endoprótesis en un estado comprimido elásticamente. Se han desarrollado diferentes tipos de endoprótesis autoexpandibles, por ejemplo, una endoprótesis cortada con láser o una endoprótesis trenzada. Se usa un sistema de administración basado en un catéter para colocar la endoprótesis expandible en una localización deseada dentro de un vaso sanguíneo. Hay disponibles muchos sistemas para colocar la endoprótesis en la localización deseada. Varias configuraciones de sistemas de administración ejemplares se divulgan en las Patentes de Estados Unidos N° 7,309,351; 7,201,769; 7,037,331; 7,001,422; 6,960,228; 6,960,227; 6,955,685; 6,833,003; 6,818,013; 6,673,106; 6,612,012, todas las cuales son copropiedad del mismo cesionario de la presente invención.

El recorrido axial de la endoprótesis dentro del vaso sanguíneo se produce usando un catéter de administración que tiene una luz definida axialmente a través del mismo para recibir la endoprótesis mientras está en un estado comprimido/no expandido que tiene un diámetro reducido. El catéter es lo suficientemente flexible, pero rígido, para que pueda ser empujado distalmente a medida que atraviesa un vaso sanguíneo. Mientras está en estado comprimido, la endoprótesis se introduce en la luz a través del extremo proximal del catéter de administración. Las endoprótesis autoexpandibles convencionales pueden tener una superficie de empuje para ayudar a avanzar la endoprótesis distalmente a través del catéter. Tras emerger del extremo distal del catéter de administración, la endoprótesis se despliega automáticamente a un estado expandido en contacto físico con la superficie interior del vaso sanguíneo.

El borde distal o delantero de la endoprótesis expandible presiona hacia fuera contra la superficie interior del catéter de administración a medida que lo atraviesa. Debido a su pequeño tamaño y construcción delicada, es deseable minimizar las fuerzas de administración requeridas para que la endoprótesis atraviese axialmente a través de la luz del catéter. Cuando la atraviesa axialmente, el borde distal o delantero de una endoprótesis autoexpandible puede abrirse en abanico radialmente de manera indeseable, lo que requiere una fuerza de administración adicional significativa para empujar cualquier obstáculo (por ejemplo, características, bordes o imperfecciones) que se encuentre en el camino dentro de la luz del catéter de administración. Sería deseable, por lo tanto, desarrollar un sistema de administración mejorado para una endoprótesis autoexpandible que elimine o minimice las fuerzas de administración suplementarias requeridas para empujar el borde delantero distal de la endoprótesis más allá de cualquier obstáculo dispuesto a lo largo de la luz del catéter de administración.

La US2011301702 se refiere a un sistema de administración para su uso con una válvula cardiaca protésica que tiene una estructura de endoprótesis a la que se une una estructura de válvula que incluye un montaje de eje que incluye un extremo distal y una estructura de acoplamiento dispuesta cerca del extremo distal y configurada para ser acoplada al extremo distal de la válvula cardiaca protésica. La estructura de acoplamiento 122 incluye una parte de base tubular 124, y una pluralidad de patas 126 que se extienden radialmente alejándose de la parte de base 124. En la realización ilustrada en la US2011301702, las patas 126 son perpendiculares o sustancialmente perpendiculares a un eje longitudinal de la parte de base tubular 124. En una realización, la estructura de acoplamiento está hecha de un material con memoria de forma, como el Nitinol. Las FIGS. 3A y 3B de la US2011301702 A1 muestran la estructura de acoplamiento 122 en su estado natural. Por el contrario, la FIG. 1B de la US2011301702 A1 muestra la estructura de acoplamiento 122 en un estado comprimido con las patas 126 dobladas hacia la parte de base tubular 124. En otras realizaciones, la estructura de acoplamiento 1222 puede estar formada de un polímero, material de sutura u otro material. Cada pata 126 incluye una parte de extremo 302 que forma un lazo configurado para ser enganchado de manera desprendible a un gancho en el extremo de entrada distal 212 de la válvula cardiaca protésica 214, como se describe con mayor detalle en la US2011301702 A1 con referencia a la FIG. 4 de la US2011301702 A1.

Sumario de la invención

La presente invención es un dispositivo de captura distal de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones adicionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Un aspecto de la presente divulgación está dirigido a un sistema de administración basado en un catéter en el que el extremo distal de la endoprótesis autoexpandible está constreñido radialmente por secciones plurales elásticamente deformables de un dispositivo de captura distal mientras que en el estado retraído se desvía proximalmente eliminando o minimizando de este modo la necesidad de fuerzas de administración suplementarias requeridas para empujar la endoprótesis autoexpandible axialmente más allá de los obstáculos dispuestos dentro de la luz del catéter de administración.

Otro aspecto de la presente divulgación se refiere a un sistema de administración que incluye un dispositivo de captura distal que tiene un manguito con un pasaje definido axialmente a través del mismo y una o más secciones elásticamente deformables. Cada una de las una o más secciones elásticamente deformables tiene un extremo de terminación libre y un extremo opuesto montado en el extremo distal del manguito. Las secciones elásticamente deformables transitan entre: (i) un estado completamente expandido en el que la sección elásticamente deformable está desviada distalmente en una dirección que se aleja del manguito; y (ii) un estado retraído en el que el extremo de terminación libre de cada una de las secciones elásticamente deformables se desvía proximalmente hacia atrás sobre sí mismo en una dirección hacia el extremo proximal del manguito.

Breve descripción del dibujo

Lo anterior y otras características de la presente invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y los dibujos de realizaciones ilustrativas de la invención en donde números de referencia similares se refieren a elementos similares en las varias vistas y en los que:

La Figura 1A es una vista en perspectiva ampliada de una realización ejemplar del dispositivo de captura distal de acuerdo con la presente invención;

La Figura 1B es una vista ampliada del dispositivo de captura distal de la Figura 1A desde su extremo distal delantero;

La Figura 2 es una vista en sección transversal parcial ampliada del presente sistema de administración inventivo que incluye el dispositivo de captura distal en un estado completamente expandido (desviado distalmente) sin la endoprótesis;

La Figura 3 es una vista en sección transversal parcial ampliada del sistema de administración que incluye el dispositivo de captura distal en un estado retraído (desviado proximalmente) que cubre el extremo delantero distal de una endoprótesis autoexpandible en un estado comprimido a medida que el sistema de administración atraviesa axialmente a través del vaso sanguíneo; y

La Figura 4 es una vista en sección transversal parcial ampliada del presente sistema de administración inventivo que incluye el dispositivo de captura distal en un estado completamente expandido (desviado distalmente) con el extremo distal de la endoprótesis autoexpandible en un estado expandido desplegado en su localización deseada dentro del vaso sanguíneo.

Descripción detallada de la invención

Los términos "proximalVproximalmente" y "distal"/"distalmente" se refieren a una dirección más cercana o alejada, respectivamente, de un operador (por ejemplo, cirujano, médico, enfermera, técnico, etc.) que insertaría el dispositivo médico en el paciente, con el extremo de la punta (es decir, el extremo distal o el extremo delantero) del dispositivo insertado dentro del cuerpo de un paciente. Así, por ejemplo, una "dirección proximal" se referiría a la dirección hacia el operador, mientras que una "dirección distal" se referiría a la dirección alejada del operador hacia el extremo delantero o de punta del dispositivo médico.

El término "endoprótesis" se refiere a un dispositivo o estructura que proporciona o está configurado para proporcionar rigidez, fuerza de expansión o soporte a una parte del cuerpo, por ejemplo, una luz corporal enferma o comprometida (por ejemplo, un vaso sanguíneo o arterias coronarias).

El término "endoprótesis autoexpandible" se refiere a una endoprótesis que tiene una configuración de diámetro reducido cuando se somete a una fuerza de constricción externa y se expande automáticamente a un diámetro ampliado cuando se retira la fuerza de constricción externa.

El dispositivo de captura distal de la presente invención se usa con una endoprótesis autoexpandible.

Puede usarse cualquier tipo de endoprótesis autoexpandible, por ejemplo, una endoprótesis cortada con láser o una endoprótesis trenzada.

La Figura 2 es una vista en sección transversal parcial ampliada de un sistema de administración ejemplar 12 sin la endoprótesis autoexpandible o el catéter de administración. El sistema de administración 12 incluye un miembro central alargado 26 que generalmente es un alambre, preferiblemente hecho de Nitinol, pero también puede estar hecho de otras aleaciones metálicas o un material polimérico. El miembro central 26 puede estar conformado y diseñado con uno o más ahusamientos axialmente de tal manera que la sección proximal 28 del miembro central 26 tenga un diámetro mayor que la sección distal 30 del miembro central 26. Preferiblemente, el diámetro de la sección proximal 28 del miembro central 26 es de aproximadamente 0,40 mm (0,016 pulgadas) mientras que el diámetro de la sección distal 30 es de aproximadamente 0,05 mm (0,002 pulgadas). El mayor diámetro de la sección proximal 28 imparte suficiente rigidez para empujar el miembro central 26 a través del catéter de administración 14, mientras que el diámetro más pequeño de la sección distal 30 proporciona flexibilidad para que el miembro central 26 atraviese los vasos sanguíneos de diámetro relativamente estrecho.

El sistema de administración 12 en la Figura 2 incluye además un miembro cilíndrico proximal 32 dispuesto alrededor de la sección distal 30 del miembro central 26. Preferiblemente, el miembro cilíndrico proximal 32 es una bobina flexible enrollada helicoidalmente con un diámetro exterior de aproximadamente 0,40 mm (0,016 pulgadas). La bobina puede estar hecha de un material polimérico, pero el material preferido es el metal. Un miembro cilíndrico intermedio 34 (alrededor del cual se monta la endoprótesis) también está dispuesto alrededor del miembro central 26 distalmente y separado a una distancia predeterminada del miembro cilíndrico proximal 32, definiendo de este modo un primer espacio 36. La longitud del primer espacio está preferiblemente en un intervalo de aproximadamente 0,48 mm (0,019 pulgadas) a aproximadamente 4,8 mm (0,19 pulgadas), lo más preferible una longitud de aproximadamente 1 mm (0,040 pulgadas). El elemento cilíndrico intermedio 34 puede ser un manguito cilíndrico o una bobina, que tiene un diámetro exterior preferido de aproximadamente 0,30 mm (0,012 pulgadas). El elemento cilíndrico intermedio 34 puede incluir una parte radiopaca para servir como marcador y preferiblemente formado de un material como platino, oro o tántalo. Esta parte radiopaca está preferiblemente centrada con respecto a la endoprótesis autoexpandible y preferiblemente tiene una longitud superior a aproximadamente el 10 por ciento de la longitud de la endoprótesis autoexpandible.

Un miembro cilíndrico distal 38 también está dispuesto alrededor del miembro central 26 distalmente y separado del miembro cilíndrico intermedio 34 definiendo entre ellos un segundo espacio 40. Una longitud preferida del segundo espacio 40 puede variar de aproximadamente 0,48 mm (0,019 pulgadas) a aproximadamente 4,8 mm (0,019 pulgadas) lo más preferible una longitud de aproximadamente 1 mm (0,040 pulgadas). Preferiblemente, el miembro cilíndrico distal 38 es una bobina flexible enrollada helicoidalmente con un diámetro exterior de aproximadamente 0,41 mm (0,016 pulgadas). La bobina puede estar hecha de un material polimérico, pero de nuevo, el material preferido es el metal. El miembro cilíndrico distal 38 también puede conformarse de tal manera que el miembro central 26 pueda usarse como alambre guía. Por ejemplo, el miembro cilíndrico distal 38 puede estar ligeramente en ángulo para permitir que el miembro central 26 navegue fácilmente a través de la vasculatura del cuerpo.

En referencia a la Figura 3, el sistema de administración 12 incluye además un catéter de administración 14 (un tubo alargado) con una luz 16 definida axialmente a través del mismo. La luz 16 del catéter de administración 14 tiene preferiblemente un diámetro en el rango de aproximadamente 25,4 mm (0,010 pulgadas) a aproximadamente 6,4 mm (0,25 pulgadas), lo más preferible teniendo un diámetro de aproximadamente 0,53 mm (0,021 pulgadas). Preferiblemente, una sección proximal 18 del catéter de administración 14 está formada por un material de nailon que tiene un durómetro en un intervalo de aproximadamente 60 D a aproximadamente 75 D. La sección proximal 18 es lo suficientemente flexible para atravesar un vaso sanguíneo, pero lo suficientemente rígida para que pueda ser empujada distalmente a través de un vaso sanguíneo. Una sección delantera o distal opuesta 22 del catéter de administración 14 está formada preferiblemente de un material de pelettano que tiene un durómetro de entre aproximadamente 25 D y aproximadamente 55 D, lo más preferible que tiene un durómetro de aproximadamente 40 D.

Para ayudar en la inserción del catéter de administración 14 en un vaso sanguíneo, el sistema de administración 12 incluye preferiblemente un cubo con alas 24 acoplado a la sección proximal 18 del catéter de administración 14. El cubo con alas 24 está hecho preferiblemente de plástico y configurado para ser dispuesto deslizablemente dentro de la luz 16 del catéter de administración 14.

Una endoprótesis autoexpandible 10 está montada sobre el miembro cilíndrico intermedio 34. Se contempla cualquier tipo de patrón o configuración para la endoprótesis autoexpandible 10 y dentro del alcance de la presente invención. Ejemplos de tales endoprótesis se divulgan en la Patente de Estados Unidos N° 6,673,106, concedida el 6 de enero de 2004, titulada "Intravascular Stent Device" y en la Patente de Estados Unidos N° 6,818,013, concedida el 16 de noviembre de 2004, titulada "Intravascular Stent Device". La endoprótesis autoexpandible 10 se corta preferiblemente con láser a partir de una pieza tubular de Nitinol y posteriormente se trata para que presente propiedades superelásticas a la temperatura corporal. La endoprótesis autoexpandible 10 puede incluir patas proximales y distales 44 y 46 que están unidas a los extremos proximal y distal 48 y 50 respectivos de la endoprótesis 10 y se extienden a lo largo del eje longitudinal de la endoprótesis 10. Además, la endoprótesis autoexpandible 10 incluye elementos de anclaje 52 que pueden unirse al extremo proximal 48 de la endoprótesis 10, las patas proximales 44 de la endoprótesis 10 y/o en cualquier localización a lo largo de la endoprótesis entre los extremos 48 y 50. Los miembros de anclaje 52 pueden ser proyecciones hechas de polímero o material metálico que se extienden generalmente paralelas al eje longitudinal de la endoprótesis 10 y se extienden hacia abajo hacia el eje longitudinal de la endoprótesis 10.

Preferiblemente, los miembros de anclaje 52 son bobinas flexibles enrolladas helicoidalmente hechas de un material radiopaco para su uso durante la visualización fluoroscópica. A medida que la endoprótesis autoexpandible 10 se coloca y se monta en el miembro cilíndrico intermedio 34, los miembros de anclaje 52 unidos al extremo proximal 48 o a las patas proximales 44 de la endoprótesis 10 se alinean y se disponen dentro del primer espacio 36. El extremo proximal de la endoprótesis autoexpandible 10 está asegurado en su sitio por miembros de anclaje 52 mientras que su extremo distal opuesto lo está por un dispositivo de captura distal 54. Por tanto, puede empujarse y tirarse de la endoprótesis autoexpandible 10 a través del catéter de administración 14 sin dañar o deformar la endoprótesis 10. Sin estar asegurado al endoprótesis 10 de ninguna manera (por ejemplo, a través de alambres o suturas), el dispositivo de captura distal 54 de acuerdo con la presente invención se dispone para constreñir radialmente el extremo delantero distal 46 de la endoprótesis 10 para que se abra en abanico cuando atraviesa axialmente a través de la luz 16 del catéter de administración 14. El dispositivo de captura distal 54 está dispuesto deslizablemente a lo largo del miembro central 26 dentro del segundo espacio 40 entre el miembro cilíndrico distal 38 y el miembro cilíndrico intermedio 34.

En referencia a la Figura 1A, el dispositivo de captura distal 54 de la presente invención comprende un manguito 56 que tiene un extremo proximal 58, un extremo distal 60 y un pasaje 62 definido axialmente entre ellos. El pasaje 62 tiene un diámetro los suficientemente grande para permitir que el miembro central 26 pase deslizablemente a través del mismo. El diámetro exterior del manguito 56 es más pequeño que la abertura 8 definida axialmente a través de la endoprótesis 10. Por consiguiente, cuando la endoprótesis autoexpandible 10 se carga en el catéter de administración 14, solo se inserta una parte del extremo proximal 58 del manguito 56, comenzando desde el extremo delantero distal 50 de la endoprótesis 10, en su abertura 8, como se representa en la Figura 3.

El dispositivo de captura distal 54 también incluye una pluralidad de secciones elásticamente deformables 64 que juntas representan un componente de hoja distal. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de captura distal 54 puede ser una única pieza integral hecha de un solo material (por ejemplo, Nitinol o acero para muelles). Alternativamente, el manguito 56 puede ser simplemente una característica de tipo soldadura en lugar de una pieza discreta de material. También se contempla que el dispositivo de captura distal 54 sea de dos o más piezas (por ejemplo, un manguito hecho de cualquier material adecuado para unir y/o sujetar las secciones plurales elásticamente deformables 64 en una posición desplazada distalmente (por ejemplo, platino, acero inoxidable o poliimida) y un componente de hoja distal hecho preferiblemente de Nitinol o acero para muelles). Cualquiera de las configuraciones puede asegurarse de cualquier manera al núcleo como, pero no limitadas a, soldadura, engarzado, soldadura o unión adhesiva. En otra configuración más, el manguito 56 puede asegurar el componente de hoja distal al núcleo montándolo sobre una parte del componente de hoja distal.

Cada sección elásticamente deformable 64 tiene un extremo de terminación libre 68 y un extremo proximal opuesto 66 que está fijado, unido, montado, conectado o asegurado de otro modo al extremo distal 60 del manguito 56. En la realización ejemplar ilustrada en las figuras, las secciones elásticamente deformables 64 son lazos cerrados hechos de un material elásticamente deformable como Nitinol o cualquier otro material (por ejemplo, metal o polímero) que no se deforme plásticamente/exceda su resistencia a la fluencia cuando está en la posición desplazada próximamente. Pueden utilizarse otras configuraciones en lugar de un lazo, como una aleta. A pesar de que se muestran tres secciones elásticamente deformables 64, la presente invención puede modificarse para incluir cualquier número de una o más secciones elásticamente deformables.

Cada sección elásticamente deformable 64 es adaptable entre dos estados. Mientras están en un estado completamente expandido, libres de cualquier fuerza de retracción externa, las secciones elásticamente deformables 64 se desplazan distalmente en una dirección que se aleja del manguito 56 de tal manera que sus extremos de terminación libres 68 se extiendan más allá del distal extremo 60 del manguito 56, como se ilustra en la Figura 2. Tras someter a los extremos de terminación libres 68 a una fuerza de retracción externa, cada sección elásticamente deformable 64 puede doblarse sobre sí misma hasta un estado retraído en el que sus extremos de terminación libres 68 asociados se desvían proximalmente (es decir, se desvían hacia el extremo proximal 58 del manguito 56), como se muestra en la Figura 3. Específicamente, la fuerza de retracción externa (en una dirección proximal hacia el extremo proximal 58 del manguito 56) se aplica a su extremo de terminación libre 68 hasta que por lo menos una parte de cada sección elásticamente deformable 64 se dobla hacia atrás sobre sí misma. Preferiblemente, la fuerza de retracción externa se aplica por lo menos hasta que el extremo de terminación libre 68 de cada una de las secciones elásticamente deformables 64 esté sustancialmente alineado o se extienda en una dirección proximal más allá del extremo distal 60 del manguito 56. Cuando se cargan en el catéter de administración 14, se evita que mientras estén en el estado retraído las secciones plurales elásticamente deformables 64 vuelvan o retornen a un estado completamente expandido por las paredes interiores de la luz 16 con lasque están físicamente en contacto (como se muestra en la Figura 3). Tras extraer el catéter de administración 14 en una dirección proximal hasta que su extremo distal 22 esté retirado de los extremos de terminación libres 68, las secciones elásticamente deformables 64 automáticamente revierten o pasan del estado retraído (las secciones elásticamente deformables desplazadas proximalmente) al estado completamente expandido (las secciones elásticamente deformables desplazadas distalmente). Como se ilustra en la Figura 4, mientras que el dispositivo de captura distal 54 está en un estado completamente expandido (con las secciones elásticamente deformables desplazadas distalmente), se permite que el extremo delantero distal de la endoprótesis autoexpandible 10 se expanda radialmente hacia afuera hasta que entre en contacto físico con la pared interna del vaso sanguíneo. Una vez desplegada, la endoprótesis autoexpandible 10 puede anclarse o asegurarse en su sitio en la localización deseada dentro del vaso sanguíneo. En su estado completamente expandido, el diámetro exterior máximo de todas las secciones elásticamente deformables 64 juntas es más pequeño que el diámetro de la abertura axial 8 definida en la endoprótesis autoexpandible 10 de tal manera que el miembro central 26 y el dispositivo de captura distal 54, mientras están en un estado completamente expandido, pueden extraerse proximalmente de la luz 16 del catéter de administración 14 dejando la endoprótesis expandida en su sitio dentro del vaso sanguíneo.

Durante la fabricación del sistema de administración ejemplar 12 ilustrado en la Figura 2, el dispositivo de captura distal 54 está dispuesto alrededor del miembro central 26 dentro del segundo espacio 40 entre el miembro cilíndrico intermedio 34 y la sección cilíndrica distal 38 con el extremo proximal 58 del manguito 56 próximo al miembro cilíndrico intermedio 34. La endoprótesis 10, mientras está en un estado completamente expandido, puede deslizarse a lo largo del miembro central 26 a través de la abertura axial 8. En el sistema de administración ejemplar 12 que se muestra en la Figura 3, la endoprótesis 10 se desliza a lo largo del miembro central 26 hasta que se alinea sustancialmente con el miembro cilíndrico intermedio 34 y el extremo anterior distal de la endoprótesis 10 se superpone en una dirección axial solo a una parte del extremo proximal 58 del manguito 56 de la captura distal dispositivo 54. Se aplica una fuerza externa (axial y/o radialmente) al endoprótesis 10 que hace que pase de un estado completamente expandido a un estado comprimido, que tiene un diámetro reducido con respecto al del estado completamente expandido. La endoprótesis 10 es entrelazada axialmente a lo largo del miembro central 26 en su extremo delantero distal por el dispositivo de captura distal 54, mientras que su extremo proximal opuesto está constreñido por los elementos de anclaje 52.

Los extremos de terminación libres 68 de las secciones elásticamente deformables 64 se doblan hacia atrás/retraídos en una dirección proximal sobre sí mismos (por ejemplo, desviados proximalmente) superponiéndose con el extremo distal de la endoprótesis 10 y constreñidos radialmente. Una forma de lograr esto es empujando las secciones elásticamente deformables 64 a través de un tubo ahusado para desplazarlas proximalmente y simultáneamente restringirlas radialmente. Se contemplan otros métodos para desplazar proximalmente y constreñir radialmente las secciones elásticamente deformables 64 algo, si no completamente, para que no se abran en abanico. Preferiblemente, mientras las secciones elásticamente deformables 64 están en este estado retraído: (i) los extremos de terminación libres 68 se extienden en una dirección proximal para estar por lo menos sustancialmente alineados, si no más allá, del extremo distal 60 del manguito 56; y (ii) las secciones retraídas elásticamente deformables 64 definen juntas un diámetro suficientemente pequeño para ser recibido dentro de la luz 16 del catéter de despliegue 14. En este estado retraído (con los extremos de terminación libres 68 desviados proximalmente) el dispositivo de captura distal 54 restringe radialmente al extremo distal de la endoprótesis 10 evitando o minimizando el grado en que el extremo distal de la endoprótesis puede abrirse en abanico radialmente cuando atraviesa axialmente a través de la luz 16 del catéter de administración 14. Después, se introduce el elemento central 26 con la endoprótesis 10 mantenida en un estado comprimido y las secciones elásticamente deformables 64 en un estado retraído (próximamente desviadas) a través del extremo proximal 18 del catéter de administración 14 en la luz 16.

Una vez instaladas en el catéter de despliegue 14, las secciones plurales elásticamente deformables 64 están en contacto físico con las paredes interiores de la luz 16 del catéter de despliegue 14 reteniéndolas de este modo en el estado retraído (próximamente desviadas). A continuación, el sistema de administración cargado de acuerdo con la presente invención se inserta y atraviesa axialmente a través del vaso sanguíneo hasta una posición próxima al sitio de tratamiento. Como se ilustra claramente en la Figura 3, cuando se carga en el catéter de administración 14, el extremo delantero distal de la endoprótesis 10 permanece constreñido, capturado o cubierto por las secciones plurales elásticamente deformables 64 (en un estado retraído), minimizando de este modo, si no evitando por completo, que el extremo distal de la endoprótesis 10 se abra en abanico radialmente. Por consiguiente, el dispositivo de captura distal minimiza, si no elimina, la necesidad de fuerzas de administración suplementarias para hacer avanzar la endoprótesis axialmente sobre cualquier obstáculo dispuesto en la luz 16 del catéter de despliegue 14.

Una vez colocado en la localización deseada en el vaso sanguíneo, mientras el miembro central 26 permanece en su sitio, el catéter de administración 14 se extrae parcialmente en una dirección proximal hasta que los extremos de terminación libres 68 de las secciones elásticamente deformables 64 estén fuera del catéter de despliegue 14 (es decir, el extremo de terminación libre 68 ya no está constreñido físicamente por las paredes interiores de la luz 16 del catéter de despliegue 14). Tan pronto como los extremos de terminación libres 68 ya no están constreñidos por la superficie interior de la luz 16 del catéter de administración 14, las secciones elásticamente deformables 64 vuelven automáticamente a su estado completamente expandido (desviadas distalmente) y, a su vez, la parte distal de la endoprótesis 10 se expande automáticamente hasta que contacta físicamente con la pared interior del vaso sanguíneo 70, como se representa en la Figura 4. El catéter de administración 14 se mueve de nuevo adicionalmente en una dirección proximal hasta que la parte proximal de la endoprótesis se expande y permite que los elementos de anclaje 52 se liberen. La endoprótesis 10 ahora está completamente desplegada. Mientras que la endoprótesis desplegada 10 permanece en su lugar, el miembro central 26 junto con el dispositivo de captura distal 54 en un estado completamente expandido (desviado distalmente) pueden extraerse proximalmente del vaso sanguíneo.

El presente dispositivo de captura/liberación distal inventivo de acuerdo con la presente invención es relativamente económico de fabricar, adecuado para su uso con sistemas de administración de endoprótesis autoexpandibles convencionales sin tener que alterar su diseño, y extremadamente fiable.

De acuerdo con la presente invención, el extremo distal de la endoprótesis autoexpandible está constreñido radialmente por las secciones plurales elásticamente deformables del dispositivo de captura distal mientras está en el estado retraído, minimizando de este modo, si no eliminando, la necesidad de fuerzas de administración suplementarias requeridas para empujar la endoprótesis autoexpandible axialmente más allá de los obstáculos dispuestos dentro de la luz del catéter de administración.

Por tanto, aunque se han mostrado, descrito y señalado características novedosas fundamentales de la invención aplicadas a una realización preferida de la misma, se entenderá que pueden realizarse varias omisiones, sustituciones y cambios en la forma y los detalles de los dispositivos ilustrados, y en su funcionamiento por los expertos en la técnica sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por ejemplo, se pretende expresamente que todas las combinaciones de esos elementos y/o pasos que realizan sustancialmente la misma función, sustancialmente de la misma manera, para lograr los mismos resultados estén dentro del alcance de la invención. También se prevén y contemplan en su totalidad las sustituciones de elementos de una realización descrita a otra. También debe entenderse que los dibujos no están necesariamente dibujados a escala, sino que son de naturaleza meramente conceptual. Es la intención, por lo tanto, limitarse únicamente a lo indicado por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de captura distal (54) adecuado para su uso con una endoprótesis autoexpandible, que comprende: un manguito (56) que tiene un extremo proximal (58), un extremo distal opuesto (60) y un pasaje (62) definido axialmente a través de ellos; y

por lo menos una sección elásticamente deformable (64), cada una de las por lo menos una sección elásticamente deformable tiene un extremo de terminación libre (68) y un extremo opuesto (66) montado en el extremo distal del manguito; en donde la por lo menos una sección elásticamente deformable transita entre: (i) un estado completamente expandido en el que la por lo menos una sección elásticamente deformable está desplazada distalmente en una dirección que se aleja del manguito de tal manera que su extremo de terminación libre se extiende más allá del extremo distal del manguito en una dirección distal; y (ii) un estado retraído en el que el extremo de terminación libre de cada una de las por lo menos una sección elásticamente deformable se desvía proximalmente hacia atrás sobre sí mismo en una dirección hacia el extremo proximal del manguito; en donde la por lo menos una sección elásticamente deformable pasa del estado completamente expandido al estado retraído solo cuando el extremo de terminación libre se somete a una fuerza de retracción externa en una dirección hacia el extremo proximal del manguito.

2. Un sistema de administración de endoprótesis que comprende el dispositivo de captura distal de la reivindicación 1, que comprende además un miembro central (26) que puede recibirse deslizablemente dentro del pasaje del manguito del dispositivo de captura distal.

3. El sistema de administración de endoprótesis de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende además un catéter de administración (14) que tiene un extremo proximal (18), un extremo distal opuesto (22) y una luz (16) definida axialmente a través del mismo para recibir el dispositivo de captura distal y el miembro central.

4. El sistema de administración de endoprótesis de acuerdo con la reivindicación 3, que comprende además una endoprótesis autoexpandible (10) que tiene un extremo proximal (48) y un extremo distal opuesto (50); el extremo distal de la endoprótesis superponiéndose al extremo proximal del manguito del dispositivo de captura distal.

5. El sistema de administración de endoprótesis de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el dispositivo de captura distal no está asegurado a la endoprótesis.

6. El dispositivo de captura distal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el dispositivo de captura distal tiene una pluralidad de secciones elásticamente deformables (64).

7. El dispositivo de captura distal de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el dispositivo de captura distal tiene tres secciones elásticamente deformables (64).

8. El dispositivo de captura distal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el manguito está hecho de un material no deformable elásticamente.

9. El sistema de administración de endoprótesis de acuerdo con la reivindicación 4, en donde un diámetro exterior del manguito es menor que una abertura (8) definida axialmente a través de la endoprótesis autoexpandible.

10. El dispositivo de captura distal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la por lo menos una sección deformable elástica es un lazo o una aleta.