CN107920841B - 用于最小侵入性经导管冠状动脉旁通植入的方法与装置 - Google Patents

Abstract

提供了用于执行经导管冠状动脉旁路移植手术的系统与方法。所述方法一般地涉及将移植物通过心包空间从主动脉传递(pass)至冠状动脉。所述系统包括捅出线丝、去芯装置、以及用于在血管移植物的近端和远端处形成汇合的装置。

Description

用于最小侵入性经导管冠状动脉旁通植入的方法与装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年1月22日提交的、Szabolcs等人申请的名为“用于最小侵入性经导管冠状动脉旁通植入的方法与装置”的美国临时申请号62/106,535的优先权的权益，为所有目的，该申请全部通过引用结合至此。

技术领域

本申请涉及医疗装置和医学手术领域。更特定地，本申请涉及用于经导管医学手术的装置与方法。

背景技术

冠心病(“CHD”)是一种冠状动脉(向心脏馈送充氧血的血管)变得被富含油脂的血小板所阻塞的疾病。当油脂老化时，它可变得硬化、使得管状动脉永久性变窄，或它可助于血栓的形成，此举继而可部分地或全部地阻塞管状动脉。在这两种情况下，都减少了充氧血向心脏的流动，导致心绞痛(胸部的疼痛或不适)或心脏病发作。

对于CHD存在两种常见的治疗：血管成形术以及冠状动脉旁通植入(“CABG”)。血管成形术是非外科手术，其中把球囊导管插入冠状动脉且将球囊导管用于加宽由于血小板累积所造成的阻塞。血管成形术还可涉及将支架放置到冠状动脉的变窄部分中，从而改善这些部分内的血液的流动。同时，CABG是打开心脏的外科手术的最常见的形式，其中从身体另一部分(比如，患者的乳腺动脉或从患者腿部所取的静脉)切割健康血管的一部分并且移植从而形成诸如主动脉之类的新鲜充氧血源与堵塞的冠状动脉下游的一部分之间的连结(link)。CABG，如当前所实践地，涉及打开心脏的外科手术(胸廓切开术)或者胸腔镜，且还可涉及心肺旁通机器的使用。尽管在CHD太严重以至于无法使用血管成形术的情况下CABG一般是必要的，但是与CABG手术相关联的风险与成本显著大于血管成形术所呈现出的那些。

发明内容

本发明，在其各方面，通过提供用于经导管CABG手术的系统与方法而满足在对于具有减少的风险和更低成本的CABG手术领域的日渐增长的需求。

在一个方面，本发明涉及用于经导管血管移植的系统，所述系统包括第一和第二导管，各自被配置为在血管壁中形成孔洞，导丝，大小设置为插入通过血管中的孔洞，以及球囊导管，大小和形状被设置为将血管移植物传输通过血管和心包腔。所述第一导管，在本发明的各实施例中，大小被设置为插入患者的主动脉且包括具有第一和第二端部的鞘套，至少一个端部相对于另一个可移动，至少两个折叶，一个以上的折叶包括开孔。当所述第一和第二端部相对于彼此移动时，在所述两个折叶处，所述鞘套弯折以形成有角度的结构。在所述鞘套内可滑动地部署线丝以刺穿主动脉或者其他血管的壁。在一些情况下，所述第二导管大小被设置为插入冠状动脉且包括双腔体鞘套，所述鞘套具有在所述第一腔体内界定间隙的开口段、位于所述第一腔体内且固定指所述第一腔体的远端的第一线丝、具有与所述第一腔体内的间隙相对的开孔的第二腔体、以及配置为刺穿冠状动脉(或其他血管)的壁的第二线丝，所述线丝可滑动地部署在所述第二腔体内。在一些情况下，所述系统包括具有鞘套的圈套器以及可滑动地部署于所述鞘套内的线丝，所述线丝在其远端处具有至少一个环状结构，而在其他情况下，所述圈套器包括具有开口段的鞘套，所述开口段界定了所述圈套器的所述腔体内的间隙，且当向着所述圈套器的所述远端前进时所述鞘套能形成环状结构。在一些情况下，所述系统还包括配置为在血管之间形成汇合的支架，所述支架部署于所述球囊导管上。在其中使用支架的情况下，可使用夹子在所述移植物上施加径向向内的压力从而将其紧固至所述支架。在一些情况下，所述系统还包括，配置为在血管壁内形成圆形开孔的去芯工具，所述去芯工具可包括具有突出尖端的中央锚定元件以及抵抗所述中央锚定元件的回收的一个或多个柔性钩状物。附加地，所述去芯工具包括去芯元件，所述去芯元件可部署地与所述中央锚定元件同心且具有带有界定圆形切割面的远端的基本圆柱形本体。在一些情况下，所述系统还包括，可插入主动脉壁的圆形开孔内的密封鞘套，所述鞘套具有基本管状的本体以及一个或多个密封元件，从而在所述密封鞘套与主动脉之间形成密封。所述密封元件可以是间隔开一空间的一对球囊，当被充胀时所述球囊被配置为接触并密封主动脉壁。可在冠状动脉旁通移植手术中使用所述提供的任何上述实施例。

在另一个方面，本发明涉及用于经导管血管移植的系统，所述系统包括第一和第二导管，各自配置为在血管壁中形成孔洞且各自包括大小和形状被设置为被传递通过血管壁的线丝、大小被设置为插入通过血管壁中的孔洞的导丝、配置为形成环的圈套器、用于在血管壁中形成圆形开孔的去芯装置、以及球囊导管，所述球囊导管大小和形状被设置为将所述支架和血管移植物传输通过血管和心包腔。所述第一导管可包括多个折叶结构以及至少一个线丝，所述线丝可滑动地部署在所述折叶结构之一内且能延展通过位于所述折叶结构之一的折叶上的开孔，和附连至所述折叶结构的每一个的位于所述第一导管的远端处的中间盖，以及线丝系链，所述线丝系链附连至所述中间盖，此举允许所述中间盖向所述折叶和所述开孔移动或远离，藉此将所述折叶径向向内或径向向外移动。除其他事项外，这些系统可被用于冠状动脉旁通移植。

在另一方面，本发明涉及用于执行冠状动脉旁通移植手术的方法，包括如下步骤：使用导管、在患者的主动脉壁中形成第一开孔且在患者的管状动脉壁中形成第二开孔、通过主动脉延伸导丝并且进入心包腔内以及进入冠状动脉内、在所述导丝上将血管移植物传递到所述心包腔内并且在所述冠状动脉与所述血管移植物之间以及，分离地，在所述血管移植物与所述主动脉之间，形成汇合。从所述主动脉延伸导丝通过所述心包腔且进入所述管状动脉的步骤可包括如下子步骤：将圈套器传递通过所述主动脉壁且至所述心包腔内、将导丝传递通过所述冠状动脉壁且至所述心包腔内、用所述圈套器捕获所述导丝、并将所述圈套器和所述导丝撤回通过所述心包腔且至所述主动脉内。在所述方法的各实施例中，所述圈套器可包括鞘套与一线丝这两者，所述线丝被插入所述鞘套的腔体内且在所述圈套器的远端处紧固至所述鞘套，其中所述鞘套包括一开口段，所述开口段界定所述鞘套的所述腔体内的间隙以使得所述线丝与所述鞘套中的至少一者能形成环状结构。在这些实施例中，用所述圈套器捕获所述导丝的步骤包括用所述圈套器形成所述环状结构、排布所述导丝与所述圈套器以使得所述导丝的尖端通所述环，然后使得所述环状结构塌缩且因此，将所述导丝的所述阶段固定在所述线丝与所述圈套器的所述鞘套之间。所述方法还可包括在所述主动脉壁中形成圆形开孔，此举继而可牵涉通过所述主动脉壁的所述孔洞插入中央锚定元件，所述锚定元件具有突出尖端和一个或多个柔性钩状物，所述柔性钩状物抵抗当被展开时所述中央锚定元件的回收，然后行进一去芯元件，所述去芯元件可被同心地部署在所述中央锚定元件上且具有基本圆柱形本体以及界定圆形切割表面的远端。

附图说明

以下参考如下附图来描述本发明的各方面，在附图中类似附图标记指向类似元件，且其中：

图1是描绘根据本发明的特定实施例的经导管CABG手术步骤的流程图。

图2A到图2I说明了根据本发明的实施例的经导管CABG手术的步骤。

图3A到图3E示出根据本发明各实施例的主动脉捅出装置的视图和原型。

图4A和4B示出根据本发明各实施例的圈套器线丝的示意图。图4C示出根据本发明的实施例的原型圈套器线丝。图4D示出根据本发明的又一个实施例的捅出与圈套器线丝的组合的示意图。

图5A和5B示出根据本发明实施例的冠状动脉捅出装置的示意图。图5C示出被用在冠状动脉内的根据本发明的冠状动脉线丝的示意图，而图5D示出通过尸体主动脉延伸的具有捅出结构的原型的冠状动脉线丝。

图6A示出根据本发明实施例的示例性去芯装置的示意图。图6B示出中央锚定元件的原型，而图6C到6D示出用于在主动脉模型中密封尸体血管的原型密封鞘套的视图。

图7A示出根据本发明的实施例的移植物递送系统的示意图，而图7B到图7C示出原型的移植物递送系统，包括在所述心包腔内的展开前与展开后的血管移植物。图7D到7H示出根据本发明的可选实施例的基于夹子的移植物递送系统的示意图。

图8A示出移植物递送系统的原型且图8B示出根据本发明的特定实施例的移植物递送系统的示意描绘。图8C到8G描绘了在使用根据本发明的移植物递送系统在将血管移植物插入所述冠状动脉的步骤以及形成汇合的步骤。

图9A到9C示出用于在所述主动脉与所述血管移植物之间形成汇合的汇合装置，在未展开与展开配置，的示意图。

图10A到10B示出根据本发明的特定实施例的导丝－锁定导管的示意图。

除非在如下说明书中提出，这些附图并不严格成比例，其中可强调本发明原理的描述。

实施例的详细描述

本发明的系统与方法一般地涉及CABG手术，所述CABG手术利用心包腔(即，顶叶心包的内表面与附着至心脏表面的内脏心包之间的空间)以“在线丝上(over-the-wire)”的方式来传递血管移植物、汇合元件、以及相关组件，消除了打开式外科手术的需要。在图1中示意性示出所述手术，且在图2A－2I中示出其独立各步骤。如图2A中所示，所述手术开始于定位两个装置：主动脉导丝和/或导管100(可互换地称为“主动脉线丝”)和冠状动脉导管和/或导丝200(被称为“冠状动脉线丝”)，所述主动脉导丝和/或导管100被放置于所述主动脉内其中血管移植物1将在其近端5处被接合的地方处，所述冠状动脉导管和/或导丝200被插入到所述冠状动脉内且被布置为使其远侧尖端穿过(past)所述冠状动脉的被阻塞部分、位于其中将在导丝远端处接合所述移植物的部位处。然后将主动脉“捅出”(poke out)结构递送至所述主动脉线丝100的远端——在一些情况下，此举是通过独立的“捅出”线丝方式完成，所述“捅出”线丝通过主动脉导管100被递送，而在其他情况下所述主动脉捅出导管100包括位于或邻近其远端的“捅出”结构。

不论使用哪种方式，主动脉“捅出”结构被用于在所述主动脉壁中形成开口，通过所述开口可如图2C中所示地插入圈套器线丝300。使用冠状动脉捅出结构来在所述冠状动脉中形成开口，通过所述开口将导丝400插入所述心包腔内；此项图示于图2D中。在一些情况下，将捅出装置放置在所述冠状动脉线丝200上，而在其他情况下，所述冠状动脉线丝200包括捅出结构。所述圈套器线丝300被用于捕获所述导丝400且将其回收通过所述心包腔并进入所述主动脉，藉此创建线丝上路径用于血管移植物1的放置。为了使得所述主动脉准备好放置所述移植物，在所述导丝400上插入去芯装置500，并且通过所述主动脉壁以形成圆形动脉切口(主动脉中的开孔)适于与所述血管移植物的汇合(见图2E)。所述去芯装置500还包括密封鞘套530，具有两个密封元件531(其可为，例如，可充胀球囊)被定位且展开(例如，被充胀)相邻于所述主动脉的内表面与外表面以密封所述主动脉且防止通过所述圆形开孔的出血。此项图示于图2F。

此后，在移植物递送系统600的帮助下，所述血管移植物1被插入通过所述密封鞘套530且插到所述心包腔内(图2G)且被定位为使得所述移植物1的远端汇合至所述冠状动脉，而近端可汇合至主动脉，如图2H中所示。最终，在血管移植物1的近端和远端中的每一个处形成汇合，至少部分地回收所述移植物递送装置600与所述导丝400，在手术期间打开所使用的任何血管夹钳以允许血管流过所述移植物1，且结束该手术；图2I中示出所述移植物1与所述近端和远端汇合的最终排布。

上述方法牵涉到使用数个基于导管的医疗装置，开始于主动脉捅出导管100，其图示于图3A-B中。在一个实施例中，如图3A－B中所示，捅出导管100包括柔性鞘套110和可滑动地部署于所述鞘套内的线丝120。所述鞘套110具有相对于彼此可移动的第一和第二端部111、112，以及两个折叶114、115，当所述第一和第二端部111、112被带向彼此时，所述鞘套在所述两个折叶处弯折以形成有角度的结构。在一些实施例中，所述鞘套110的位于所述两个折叶114、115之间的分段是弯曲的，尽管在图示的实施例中它是直的。所述折叶114、115中至少一个包括开孔116，所述线丝通过所述开孔可离开所述鞘套110。在使用中，所述线丝120部署于鞘套110内邻近所述折叶114、115和所述开孔116的位置处；所述鞘套被设置以使得所述折叶114、115中的一个展平且另一个折叶完全弯折，以使得它表示所述鞘套110的最远终端。该配置图示于图3A的上侧条内。任选地在导丝上，将所述捅出导管100旋入主动脉内，以使其远侧终端邻近其中将布置所述移植物1的近侧汇合的部位；然后将所述鞘套的端部111、112向彼此移动(如，将最接近于最远折叶的端部向后撤回)，从而在所述鞘套110的远端处形成三角形结构。在这个配置中，折叶114、115两者都邻近主动脉壁，且所述开孔116邻近位于主动脉的所述心包腔下的一部分。所述线丝120然后通过所述开孔116和主动脉壁行进且进入所述心包腔内。图3A中的下侧示意性地示出该配置，而图3B示出原型主动脉捅出导管100，其中线丝120已经行进通过所述开孔116。

在如图3C和3D中所示的其他实施例中，主动脉捅出导管100包括多个(如，3、4、5、6或更多)折叶结构130，以及至少一个线丝120，所述至少一个线丝120可滑动地部署于折叶结构130中的至少一个内且能延伸通过位于所述折叶结构130的折叶的至少一个内的开孔131。在这些实施例中，通过连接至线丝系链150的中间盖，各个所述折叶结构130的彼此紧固。通过系链150的方式，所述中间盖140可行进离开所述折叶，藉此使得所述主动脉捅出导管100平坦化，或者向着所述折叶被抽回，藉此径向向外延伸所述折叶结构130，以使得所述折叶、以及所述至少一个开孔131接近主动脉壁，允许所述线丝120在以上述相同方式行进通过所述开孔131时捅出主动脉壁。

图3E示出主动脉捅出导管100的示意图，所述主动脉捅出导管100具有包括所述捅出结构(其可包括上述任意结构，但此处示出根据图3C-D的实施例的结构)的远端，和包括所述捅出线丝120手柄160和端口161的近端。所述手柄160还包括用于扩张和塌缩远端结构的致动器162，在此实施例中通过推和/或拉所述线丝系链150。

如上所述，通过由所述主动脉捅出导管100所创建的主动脉壁上的孔洞来插入一圈套器线丝300。一般而言，所述圈套器线丝300可包括能通过主动脉中的窄距保持器(narrow-gauge hold)插入并且能够形成可被打开或关闭的环以便捕获导丝400的任意结构。参看图4A，一示例性圈套器线丝300包括一线丝310和鞘套320，所述鞘套320具有未完全封围线丝310的开口段321。在所述圈套器线丝300的远端处，所述线丝310与所述鞘套320紧固至彼此。所述远端可任选地包括一突出尖端以帮助其通过所述主动脉壁中的所述孔洞退出，或其可包括无创伤尖端，如，一球或弹簧，以防止其刺穿通过心包。

在使用中，在封闭配置中，所述圈套器线丝300通过位于主动脉中且在心包下方的所述孔洞中行进。所述圈套器线丝300可以多种方式打开和关闭。首先，通过在所述线丝310上行进所述鞘套320来打开所述圈套器，允许所述鞘套320的所述开口段321以形成弧或环，并在所述鞘套320和所述线丝310之间创建空间，如图4A所示，中间条。为关闭所述圈套器，沿所述线丝310来抽回所述鞘套320。可选地或附加地，通过在所述鞘套320内行进所述线丝310来打开所述圈套器，允许其通过所述鞘套320的所述开口段321向外弓出；然后通过所述鞘套320抽回所述线丝310来关闭所述圈套器。所述圈套器线丝300可任选地由超弹性镍钛合金制成。

在其他实施例中，诸如图4B-C所示的那些，所述圈套器线丝300包括位于其远端处的具有圈套器结构311的线丝310；所述线丝可滑动地部署于在其远端或其附近具有开孔322的鞘套320内。在这些实施例中，为了打开所述圈套器，简单地通过所述开孔322来行进所述线丝310，且所述圈套器结构311以扩展形成圈套器。为了辅助所述圈套器的打开，所述圈套器结构311可由诸如镍钛合金之类的形状记忆材料形成。此外，所述圈套器结构311本身可以是可被下拉(cincheddown)以捕获所述导丝400的任何结构，包括单环或如图4B-C所示的轴向对准但径向偏置的多个环。在某些实施例中，所述圈套器结构311是，可通过主动脉捅出线丝100展开圈套器线丝300，利用所述圈套器线丝300的远侧尖端来从主动脉捅出并进入心包空间。

图4D示出又一个实施例，其中组合了所述圈套器线丝和所述捅出装置。

接下来我们转向冠状动脉捅出导管200，在图5A-D中示出其一示例性实施例。所述管状动脉捅出导管200包括拉出线丝210和双腔体鞘套220(或，在一些情况下，具有多于两个腔体的鞘套)。所述拉出线丝210被插入所述鞘套220的第一腔体221内且在所述冠状动脉捅出导管200的远端处所述线丝210与所述鞘套220紧固至彼此。所述鞘套220包括界定所述第一腔体221中的间隙的开口段221a；与所述开口段221a相对，所述第二腔体222，所述第二腔体大小和形状被设置为容纳所述导丝400，包括开孔223以允许所述导丝400离开所述冠状动脉捅出导管200。在使用中，所述冠状动脉捅出导管200行进通过所述管状动脉并超过狭窄处或障碍物到达所述血管移植物1将与所述冠状动脉汇合的地方。在所述第一腔体221内回收所述拉出线丝210，以使所述开口段221a形成折叶并将所述第二腔体222的所述开孔223放置于邻近所述冠状动脉壁的位于心包腔下处。此举图示于图5A-D中。使用所述圈套器线丝300捕获所述捅出线丝230，并通过心包腔抽回所述捅出线丝230并进入主动脉以提供在线丝上的路径用于所述血管移植物1的递送。选择所述捅出线丝的硬度以使得当所述线丝由所述鞘套所支持时所述线丝仅具有足够的断裂强度以通过所述血管壁捅出。当所述线丝的末端离开血管和所述鞘套并进入心包腔时，所述线丝的硬度在其中不损坏所述心包空间中的结构并用做常见导丝的范围内。

在所述示例性经导管CABG手术中的下一个步骤时去芯步骤，其中在主动脉壁中形成适于汇合的圆形切开(circular arteriotomy)。使用去芯装置500来辅助此举。在图6A-D中所展示的所述示例中，所述去芯装置500包括两个同心设置的结构——中央锚定元件510，其被可滑动地部署于去芯和密封鞘套530内。中央锚定元件510包括接近于位于所述锚定元件510的远端处的锚定元件的较大直径的部分512。所述密封鞘套530包括去芯元件520，由任何合适的材料制成以辅助动脉壁的刺穿和甚至切割，包括金属、塑料等。所述中央锚定元件510是管状结构的，大小被设置为在所述导丝400上传递。在其远端处，所述中央锚定元件510具有大体上指向的或锥形的结构，所述结构能在一个方向传递通过主动脉壁中的孔洞(如，向外到心包腔内)，但所述结构抵抗通过所述孔洞在其他方向的收回(如，回到主动脉内)。在图6A中所示示例、以及在图6B中所示原型中，位于所述中央锚定元件510远端处的结构具有突出尖端和一个或多个柔性钩状物，所述柔性钩状物在其被传递通过主动脉壁时抵抗回收。

所述密封鞘套530还是基本管状本体，所述本体具有大小被设置为传递通过由所述去芯元件520所形成的所述开孔的外径，但任选地具有当未受约束时等于或略大于所述开孔的外径，此举允许所述密封鞘套530通过机械干涉的手段来帮助密封所述开孔。此外，在优选实施例中所述密封鞘套530包括一个或多个密封元件531，诸如扁平物或如图6A-D中所示，球囊。如图所示，在一些情况下，所述密封鞘套530包括两个球囊531a、b，所述两个球囊由一间隔所分离，所述间隔优选地足够接近到大小为主动脉壁的宽度以允许当被充胀时所述球囊531a、b接触并密封所述主动脉壁。

在使用中，所述去芯装置500在所述导丝上行进至所述主动脉壁。所述中央锚定元件510的所述尖端511行进通过所述主动脉壁且被收回(retract)从而将所述尖端511紧固在所述主动脉外表面上。接着，所述去芯元件520被放置为与主动脉壁接触并被行进；在所述步骤期间，向所述中央锚定元件施加足够张力以帮助通过主动脉壁收回所述去芯元件520，藉此辅助形成干净的动脉切口。一旦所述去芯元件520被通过，所述密封鞘套530被行进通过所述开孔以使所述两个球囊531a、b位于主动脉壁的相对侧上，且然后充胀以形成密封，如图6C-D的工作原型中所示。

一旦所述密封鞘套531就位，所述去芯元件520和所述中央锚定元件510被撤回以准备用于递送所述血管移植物1的区域。在移植物递送系统600的帮助下，在导丝400上，所述血管移植物1被递送通过主动脉和所述密封鞘套530，如图7A和8B中示意性地示出、且以图7B和7C中的原型形式。所述移植物递送系统600包括具有导丝腔体的导管605，所述导管605任选地具有渐缩的尖端、球囊610、支架本体620、以及绑扎物630，所述绑扎物630用于将所述移植物1紧固至所述移植物递送系统600并允许在所述移植物1的远端与所述冠状动脉之间形成汇合。所述支架620可具有任意合适的结构，但优选地包括一个或多个记忆性特征621来确保当其展开时其与所述移植物1以及冠状动脉壁接触。在图7A中所述记忆性特征621被图示为钩状物。所述绑扎物630可以是任何合适的卷紧(cinching)结构，诸如图7B中所示的金属夹结构。移植物递送系统600还优选地包括一结构在所述移植物1被插入到冠状动脉内时保护所述移植物1，所述结构诸如图8B中所示的半球囊640，被放置在所述移植物1和所述支架本体620的远端上且紧固至所述递送系统600的远侧尖端。半球囊640防止所述支架本体620的所述钩状物621在移植物插入期间被抓取到冠状动脉壁上以及损坏冠状动脉壁。所述半球囊640优选地由润滑的、可撕扯的、和/或可生物降解或可生物吸收的材料制成，从而当其可被挤压在冠状动脉壁和所述移植物1之间时，在所述支架620展开后辅助所述球囊的移除或降解。

在使用中，通过所述绑扎物630，所述移植物1被加载到所述移植物递送系统600上并紧固至所述支架本体620。被如此附连的所述移植物1，然后被递送通过主动脉并进入心包腔，如图7C中所示。所述移植物1的远端被行进至冠状动脉内，如图8C中所示；此后，所述球囊610充胀，藉此使所述支架620充胀直到其已经充胀到大小足够在冠状动脉壁上施加径向向外取向的记忆力。在如此做时，在所述移植物1的远端与冠状动脉之间形成密封的汇合。该过程图示于图8C－F从侧视图开始，以及在图8G的俯视图中。

在可选实施例中，如图7D－H中所示，使用移植物递送系统650递送所述移植物1，所述移植物递送系统650具有细长型导管本体651、以及位于其远侧的内管和外管655、660，所述内管和外管655、660被同心地部署且各自在近侧和远侧紧固区域665、670之间延伸。所述外管660的近端和远端包括多个L形开口661，每个包括与所述系统650的长轴的较长部分以及相对其成角度(如，垂直地)的较短部分，如图7E－G中所示。在所述近侧紧固区域665中的所述L形开口661被取向为与所述远侧紧固区域670中的那些相对，为了如下讨论的理由。所述外管660在其近(即，最接近用户)端阶梯下降至更窄的直径，能配入(betting)可滑动地部署在所述导管本体651的一部分上的一法兰外套管675且邻接所述近侧紧固区域665。所述系统650，任选地对于除了此处公开的经导管CABG手术外的其他应用所述系统的大小可被设置为用于通过内窥镜展开，还包括一手持件680，所述手持件680包括用于行进所述内管并相对于所述内管旋转所述外管的致动器。

一旦展开，通过多个形状记忆夹680来将所述移植物保持到位，所述形状记忆夹变形从而延伸到所述L形开口661内。所述形状记忆夹680，优选地由镍钛合金制成，形状被设置为提供内膜与内膜的对其并且紧紧地将两个血管壁紧固至彼此。如图7H中所示，此举可通过被设计为当不受约束时将每个形状记忆夹的两个自由端放置为接近彼此位置处的形状记忆夹的方式来实现。

在其他实施例中，主动脉与所述移植物1之间的汇合通过放置汇合装置来形成，所述汇合装置诸如图9A－C中所示的那一个。所述汇合装置可具有用于端－侧汇合的任意合适配置，但优选地设计为与所述血管移植物的内表面形成共形接触并且在两个方向施加记忆力，所述两个方向为径向向外到所述血管移植物内、以及径向向内以确保所述血管移植物的末端与主动脉壁形成密封。在图9A－9C中所示的示例性实施例中，汇合装置800包括管状本体810，所述管状本体810具有第一、面向移植物的端部811以及第二、面向主动脉的端部812。在所述面向移植物的端部811处，所述管状本体810包括第一多个齿状物820，其被设计为当所述汇合装置受制于径向向内的力时所述齿状物820变平，所述径向向内的力诸如当所述装置800位于导管腔体内时被施加的力，且然后当从所述导管展开时弯曲以形成钉状结构，藉此机械地将所述面向移植物的端部811连接至所述移植物1。在所述第二、面向主动脉的端部812处，所述管状本体810包括第二多个齿状物830，所述第二多个齿状物830被设计为当所述装置800从导管展开时所述第二多个齿状物830径向向外延伸；当展开时，所述第二多个齿状物830将所述移植物1的端部拉向主动脉，辅助密封并恢复(heal)所述汇合。在一些实施例中，除了所述第二多个齿状物830外，或与它们联合一起，所述管状本体810包括在所述第二、面向主动脉的端部812处具有较大直径的部分。

在一些情况下，位于所述移植物1与主动脉之间的近侧汇合是通过首先将所述汇合装置800插入鞘套或导管内而形成的，确保所述第一和第二多个齿状物820、830保持未展开；所述密封鞘套530然后被撤回，且所述汇合装置800被展开从而在所述移植物1与主动脉之间形成汇合。在其他情况下，当所述移植物1被放置在所述移植物递送系统600上时所述第一多个齿状物820接合所述移植物1的所述近侧端部，且所述第二多个齿状物830受约束直到所述近侧端部到位且所述密封鞘套530被移除，此时在所述第二多个齿状物830伤的约束被移除，藉此形成所述近侧汇合。在这些实施例中，通过鞘套的方式，所述第二多个齿状物830可被保持在受约束配置中，所述鞘套可滑动地部署在至少所述管状本体810的第二端部812以及所述第二多个齿状物830上。

图10A－10B示出一装置，根据本发明的特定实施例，所述装置与导丝结合使用。线丝锁定球囊导管1000包括兼容性(即，能被挤压闭合)多腔体导管本体1005以及非兼容性球囊1010，所述多腔体导管本体1005界定了沿所述导管本体1005的长度延伸的至少导丝腔体与充胀腔体，所述非兼容性球囊1010大体上部署在所述导管1000的远端处或附近且流体地连接至所述导管本体1005的所述充胀腔体。所述导管本体1005可以是任意合适的多腔体设计，包括图10B中所示的示例性网状第一和第二管状设计。导管本体1005在其近端还包括充胀端口1015和线丝端口1020。在使用中，导丝或其他细长型仪器1030(例如，如上所述的捅出型线丝)被插入通过所述线丝端口1020和所述导丝腔体并延伸通过所述线丝锁定导管1000的远端。当所述导丝的所述远端位于其中用户想要锁住它的位置时，所述球囊1010通过耦合至所述充胀端口1015的流体源所充胀。所述非兼容性球囊1010的充胀压缩了所述导管本体1005，藉此将所述线丝1030锁定到位。为了解锁所述线丝1030，仅仅使得所述非兼容性球囊1010去充胀且所述线丝1030可通过所述导管本体1005被行进或回收。

上述任何工具可使用医疗装置行业中标准的方法与材料制成。例如，导管和其他柔性管状结构，诸如主动脉捅出导管100的鞘套120、210、310，冠状动脉线丝200以及圈套器线丝300，分别地，以及所述密封鞘套530、所述球囊531与610等，可有当前使用的柔性材料制成从而形成导管，诸如聚亚安酯。必须刚性或某种程度柔性的结构，诸如导丝400、所述中央锚定元件510或所述去芯元件520，可使用合适材料制成，诸如不锈钢，而当被展开时改变形状的结构，诸如第一和第二多个齿状物820、830可有诸如镍钛合金之类的形状记忆材料制成。

术语“主要包括”的含义是排除其他有助于功能的材料，除非另有定义。然而，这样的其他材料在极少量内可是全体或个别出现。

本规范中，术语“大体上”或“近似地”的含义是加或减10％(例如：按重量或按体积)，并在一些实施例中，加或减5％。参照本规范“一个实例”，“一个实例”，“一个实施例”或“一个实施例”("one example,""an example,""one embodiment,"or"an embodiment")表示与本示例相关的特定特征、结构或特性被包括在现有技术的至少一个示例中。因此，在本规范中不同地方出现的短语“在一个实例中”、“在一个实例中”、“一个实施例”或“一个实施例”("in one example,""in an example,""one embodiment,"or"an embodiment")不一定都指同一个示例。此外，特定的功能、结构、例程、步骤或特性可以任何适当的方式组合在一个或多个技术实例中。此处所提供的标题仅用于方便，且不打算限制或解释所要求的技术的范围或意义。

如上所述本发明的某些实施例。然而，其明确指出，本发明不限于这些实施例，相反地增加和修改此处明确描述的内容也包括在本发明的范围内。而且，这是可以理解的，此处描述的各种实施例的特征不是相互排斥的，可存在于各种组合和排列中，的即使这样的组合或排列在这里没有明示，不背离本发明的精神和范围。事实上，这里所描述的变化，修改和其他实现将发生在那些普通技能的行业中，不背离本发明的精神和范围。因此，本发明不应仅由前面的说明性描述来定义。

Claims (12)

1.用于经导管血管移植的系统，包括：

第一导管和第二导管，所述第一导管和所述第二导管被配置为在血管壁中形成孔洞；

导丝，所述导丝的大小被设置为插入通过血管壁中的孔洞；以及

球囊导管，所述球囊导管的大小和形状被设置为将血管移植物传输通过血管和心包腔，

其中所述第一导管和所述第二导管中的每一个包括线丝，所述线丝的大小和形状被设置为将被递送通过血管壁，

其中所述第一导管大小被设置为插入患者的主动脉，所述第一导管包括：

柔性鞘套，包括：

第一和第二端，所述第一和第二端中的至少一个相对于另一个可移动；

至少两个折叶，当所述第一和第二端互相靠近时所述鞘套在所述至少两个折叶处弯曲以形成有角度的结构，所述折叶中的至少一个包括在其间的开孔；以及

线丝，所述线丝可滑动地部署于所述鞘套中，所述线丝配置为刺穿主动脉壁。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二导管大小被设置为用于插入患者的冠状动脉，所述第二导管包括：

系链线丝；和

双腔体鞘套，包括

第一腔体，其中(a)所述系链线丝部署在所述第一腔体内并在所述导管远端处紧固至所述鞘套且(b)所述鞘套包括界定在所述第一腔体内的间隙的开口段；

第二腔体，所述第二腔体大小和形状被设置为容纳所述导丝，所述第二腔体包括与所述开口段相对的开孔；以及

第二线丝，所述第二线丝被配置为刺穿冠状动脉壁，所述第二线丝可滑动地部署于所述第二腔体内。

3.根据权利要求1或2所述的系统，还包括圈套器，所述圈套器包括：

鞘套；和

线丝，所述线丝可滑动地部署于所述鞘套内，所述线丝包括位于其远端处的至少一个环状结构。

4.根据权利要求1或2所述的系统，还包括圈套器，所述圈套器包括：

鞘套；和

线丝，所述线丝被插入所述鞘套的腔体内并在所述圈套器远端处紧固至所述鞘套，其中所述鞘套包括在所述腔体中界定间隙的开口段，其中当向着所述圈套器的远端行进时，所述线丝和所述鞘套中的至少一个能形成环状结构。

5.根据权利要求1或2所述的系统，还包括支架，所述支架被配置为在血管之间形成汇合，所述支架可部署于所述球囊导管上。

6.根据权利要求5所述的系统，还包括夹子，所述夹子配置为在血管移植物上施加径向向内的压力，藉此将所述血管移植物紧固至所述支架。

7.根据权利要求1或2所述的系统，还包括去芯工具，所述去芯工具被配置为在血管壁内形成圆形开孔。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述去芯工具包括：

中央锚定元件，所述中央锚定元件具有突出尖端以及抵抗所述中央锚定元件的回收的一个或多个柔性钩状物；和

去芯元件，所述去芯元件与所述中央锚定元件可同心地部署，所述去芯元件具有基本圆柱形本体，所述去芯元件具有界定出圆形截面的切割表面的远端。

9.根据权利要求1或2所述的系统，还包括密封鞘套，所述密封鞘套可插入主动脉壁的圆形开孔内，所述密封鞘套具有基本管状的本体且具有一个或多个密封元件从而在所述密封鞘套与主动脉之间形成密封。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述密封元件包括由空间隔开的一对球囊，其中当充胀时所述球囊被配置为接触并密封主动脉壁。

11.一种用于经导管血管移植的系统，包括：

第一导管和第二导管，各自被配置为在血管壁中形成孔洞；

导丝，所述导丝大小被设置为用于插入通过血管中的孔洞；

圈套器，所述圈套器被配置为形成环；

去芯装置，所述去芯装置用于在血管壁中形成圆形开孔；

密封鞘套；

支架，所述支架被配置为在血管之间形成汇合；和

球囊导管，所述球囊导管大小和形状被设置为将所述支架和血管移植物传输通过血管和心包腔，

其中所述第一导管和所述第二导管中的每一个包括线丝，所述线丝大小和形状被设置为将被传递通过血管壁；

所述第一导管包括多个折叶结构；和至少一个线丝，所述线丝可滑动地部署在所述折叶结构的至少一个内且能延伸通过位于所述折叶结构之一的折叶上的开孔。

12.根据权利要求11中所述的系统，其中所述第一导管包括：

中间盖，所述中间盖位于所述第一导管远端处的，所述中间盖紧固至所述折叶结构的每一个；以及

线丝系链，所述线丝系链附连至所述中间盖且被配置为允许所述中间盖向所述折叶和所述开孔移动或远离，藉此将所述折叶分别径向向外或向内移动。

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