CN212700034U - 一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，涉及医疗器械领域，包括外套管、抽吸导管、球囊、第一显影环、第二显影环、应力扩散管、Y型手柄，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端。通过本实用新型的实施，不仅可以降低栓子逃逸概率，减少费用开支，节省手术时间，还具有结构简单功能多样的特点。

Description

一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置。

背景技术

脑卒中为世界上的常见病之一，其特点为：高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力。有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。

静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低。基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓的再通率只有6％，颈总动脉溶栓的再通率只有27％左右。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓可能不足以满足实际的临床需求。

另一类常用的治疗方式就是机器取栓。机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样引起各种炎症；捕栓网取栓，虽然操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内狭窄血管使用，且耗时相对较长。

抽吸取栓是目前一种较新的取栓手段，可以减少从股动脉穿刺到再灌注的时间。但在操作取栓过程中，在未完全抽吸血栓或在抽吸导管内仍有较小的碎栓的可能，在停止抽吸后，仍有栓子随血流逃逸的可能。如过长时间的抽吸，会导致流血过多。为了减少取栓过程中栓子逃逸的机率，封堵球囊导管为取栓时近端血管封堵提供了途径，但封堵球囊导管与机械取栓或抽吸导管结合，增加手术过程中的难度和操作时间。

综上所述，目前还未有一种既可以用于颅内血栓抽吸，又可以用于机械取栓，同时可封堵或半封堵近端颈动脉的装置。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，可以减少栓子逃逸几率，并且结构简单功能多样，减少费用开支，节省手术时间。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是单独使用抽吸导管栓子逃逸率较高，且抽吸导管功能单一，而与多种导管配合取栓则费用高、操作复杂费时。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，包括外套管、抽吸导管、球囊、应力扩散管、Y型手柄、Y阀，其中，所述抽吸导管为管状构件，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管为第一抽吸导管，设置于所述外套管内腔以外的所述抽吸导管为第二抽吸导管，所述第一抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端，所述Y型手柄包括手柄第一端、手柄第二端、手柄第三端，所述手柄第一端、所述手柄第二端和所述手柄第三端内腔连通，所述手柄第一端和所述手柄第二端同轴设置，所述手柄第三端的中心轴线与所述手柄第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述手柄第一端与所述应力扩散管近端连接，所述Y阀包括Y阀第一端、Y阀第二端、Y阀第三端，所述Y阀第一端、所述Y阀第二端和所述Y阀第三端内腔连通，所述Y阀第一端和所述Y阀第二端同轴设置，所述Y阀第三端的中心轴线与所述Y阀第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述Y阀第一端与所述手柄第二端连接。

进一步地，还包括第一显影环，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊。

进一步地，还包括第二显影环，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端。

进一步地，还包括无针接头，所述无针接头设置在所述手柄第三端。

进一步地，所述第二抽吸导管外表面设置有亲水涂层，所述亲水涂层覆盖所述第二抽吸导管远端，所述亲水涂层的长度小于等于所述第二抽吸导管长度。

进一步地，所述应力扩散管远端设置有螺旋状的环切结构，所述环切结构的螺距由远端往近端逐步增大。

进一步地，所述环切结构的螺旋线与所述应力扩散管的中心轴线的夹角小于等于90°且大于等于30°。

进一步地，所述应力扩散管的材质为不锈钢。

进一步地，所述外套管和所述第二抽吸导管的长度之和小于等于150cm且大于等于90cm，所述第二抽吸导管的长度小于等于40cm且大于等于10cm，所述应力扩散管的长度小于等于6cm且大于等于2cm。

进一步地，所述第二抽吸导管的外径小于等于2.1mm且大于等于1.2mm，所述第二抽吸导管的内径小于等于1.9mm且大于等于0.9mm。

与现有技术相比，本实用新型至少具有如下有益技术效果：

1、结构简单，减少医生在手术过程操作的复杂性，减少手术时间；

2、较好推送性，近端外套管的存在，使其远端具有更好的轴向支撑力，更容易使其尖端通过弯曲段，减少导引导管的使用；

3、减少栓子逃逸可能性，近端球囊的存在，使其血流减缓，减少脑动脉的血流，使其在抽吸过程中，取栓更为彻底，减少碎小血栓的逃逸，减少脑血栓后遗症的几率；

4、多样性，球囊抽吸导管可与支架取栓配合使用，同时球囊的存在也减少了封堵球囊导管的使用，减少栓子逃逸几率；

5、减少病人痛苦性，远端段亲水涂层的存在，减少血管与血管壁的摩擦，减少病人痛苦，增加导管顺利进入颅内血管的几率；

6、减少病人开支，球囊抽吸导管功能的多样性，可减少多个导管组合使用，减少病人费用支出。

以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本实用新型的一个较佳实施例的结构示意图；

图2是本实用新型图1所示实施例的应力扩散管结构示意图；

图3是本实用新型图1所示实施例的抽吸导管布置示意图。

其中，1-外套管，2-抽吸导管，3-球囊，4-第一显影环，5-第二显影环，6-应力扩散管，7-Y型手柄，8-Y阀，9-无针接头，21-第二抽吸导管，61-环切结构。

具体实施方式

以下参考说明书附图介绍本实用新型的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本实用新型可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本实用新型的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本实用新型并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

实施例1：

如图1和图3所示，本实施例提供了一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，包括外套管1、抽吸导管2、球囊3、第一显影环4、第二显影环5、应力扩散管6、Y型手柄7、Y阀8、无针接头9，抽吸导管2为管状构件，外套管1和抽吸导管2同轴设置，抽吸导管2近端部分设置于外套管1内腔，设置于外套管1内腔的抽吸导管2为第一抽吸导管，设置于外套管1内腔以外的抽吸导管2为第二抽吸导管21，第一抽吸导管与外套管1构成双腔结构；球囊3固定设置在外套管1远端，第一显影环4固定设置在外套管1远端且靠近球囊3处，第二显影环5固定设置在抽吸导管2远端，外套管1近端连接应力扩散管6远端，应力扩散管6的材质为不锈钢。

第一显影环4和第二显影环5用于显影标记。

Y型手柄7包括手柄第一端、手柄第二端、手柄第三端，手柄第一端、手柄第二端和手柄第三端内腔连通，手柄第一端和手柄第二端同轴设置，手柄第三端的中心轴线与手柄第一端的中心轴线的夹角为钝角，手柄第一端与应力扩散管6近端连接；Y阀8包括Y阀8第一端、Y阀8第二端、Y阀8第三端，Y阀8第一端、Y阀8第二端和Y阀8第三端内腔连通，Y阀8第一端和Y阀8第二端同轴设置，Y阀8第三端的中心轴线与Y阀8第一端的中心轴线的夹角为钝角，Y阀8第一端与手柄第二端连接；无针接头9设置在手柄第三端。

第二抽吸导管21外表面设置有亲水涂层，可减少推送阻力及病人痛苦，亲水涂层覆盖第二抽吸导管21远端，亲水涂层由第二抽吸导管21远端开始朝第二抽吸导管21近端设置，亲水涂层的长度小于等于第二抽吸导管21长度，本实施例优选为亲水涂层的长度小于第二抽吸导管21长度2cm。

如图2所示，应力扩散管6远端设置有螺旋状的环切结构61，环切结构61的螺距由远端往近端逐步增大；环切结构61的螺旋线与应力扩散管6中心轴线的夹角小于等于90°且大于等于30°，本实施例优选为45°。

外套管1和第二抽吸导管21的长度之和为球囊抽吸导管装置的有效长度，有效长度小于等于150cm且大于等于90cm，本实施例优选为100cm。

第二抽吸导管21的长度小于等于40cm且大于等于10cm，本实施例优选为20cm；第二抽吸导管21的外径小于等于2.1mm且大于等于1.2mm，本实施例优选为1.5mm，第二抽吸导管21的内径小于等于1.9mm且大于等于0.9mm，本实施例优选为1.2mm。

应力扩散管6的长度小于等于6cm且大于等于2cm，本实施例优选为4cm。

本实施例的球囊抽吸导管装置的在工作时，首先将抽吸导管2远端推送到目标位置，然后将球囊3充盈，再将抽吸端口连接至抽吸系统，球囊3膨胀可以减缓近端血流流向脑血管远端的速度，减少在抽吸过程中细小血栓流向脑血管远端，提高完全取栓的机率，减少取栓后的并发症，同时近端外套管1的使用，增加了远端推送时的支撑力，减少导引导管的使用。

实施例2：

在实施例1的基础上，第二抽吸导管21远端设置为圆锥形的尖端，外套管1采用Pebax制成，第二显影环5固定设置在第二抽吸导管21的尖端，第一显影环4和第二显影环5标记抽吸导管尖端和球囊3位置；球囊抽吸导管装置的有效长度为90cm，第二抽吸导管21的长度为10cm，亲水涂层长度为8cm，第二抽吸导管21的外径为1.2mm，第二抽吸导管21的内径为0.9mm。

实施例3：

在实施例2的基础上，球囊抽吸导管装置的有效长度为150cm，第二抽吸导管21的长度为40cm，亲水涂层长度为38cm，第二抽吸导管21的外径为2.1mm，第二抽吸导管21的内径为1.9mm。

实施例4：

在实施例1的基础上，外套管1采用尼龙和Pebax制成，球囊抽吸导管装置的有效长度为90cm，第二抽吸导管21的长度为10cm，亲水涂层长度为8cm，第二抽吸导管21的外径为2.1mm，第二抽吸导管21的内径为1.9mm。

实施例5：

在实施例2的基础上，球囊抽吸导管装置的有效长度为150cm，第二抽吸导管21的长度为40cm，亲水涂层长度为38cm，第二抽吸导管21的外径为1.2mm，第二抽吸导管21的内径为0.9mm。

实施例6：

在实施例2的基础上，球囊抽吸导管装置的有效长度为130cm，第二抽吸导管21的长度为38cm，亲水涂层长度为36cm，第二抽吸导管21的外径为2.0mm，第二抽吸导管21的内径为1.8mm。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，包括外套管、抽吸导管、球囊、应力扩散管、Y型手柄、Y阀，其中，所述抽吸导管为管状构件，所述外套管和所述抽吸导管同轴设置，所述抽吸导管近端部分设置于所述外套管内腔，设置于所述外套管内腔的所述抽吸导管为第一抽吸导管，设置于所述外套管内腔以外的所述抽吸导管为第二抽吸导管，所述第一抽吸导管与所述外套管构成双腔结构；所述球囊固定设置在所述外套管远端，所述外套管近端连接所述应力扩散管远端，所述Y型手柄包括手柄第一端、手柄第二端、手柄第三端，所述手柄第一端、所述手柄第二端和所述手柄第三端内腔连通，所述手柄第一端和所述手柄第二端同轴设置，所述手柄第三端的中心轴线与所述手柄第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述手柄第一端与所述应力扩散管近端连接，所述Y阀包括Y阀第一端、Y阀第二端、Y阀第三端，所述Y阀第一端、所述Y阀第二端和所述Y阀第三端内腔连通，所述Y阀第一端和所述Y阀第二端同轴设置，所述Y阀第三端的中心轴线与所述Y阀第一端的中心轴线的夹角为钝角，所述Y阀第一端与所述手柄第二端连接。

2.如权利要求1所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，还包括第一显影环，所述第一显影环固定设置在所述外套管远端且靠近所述球囊。

3.如权利要求2所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，还包括第二显影环，所述第二显影环固定设置在所述抽吸导管远端。

4.如权利要求3所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，还包括无针接头，所述无针接头设置在所述手柄第三端。

5.如权利要求4所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，所述第二抽吸导管外表面设置有亲水涂层，所述亲水涂层覆盖所述第二抽吸导管远端，所述亲水涂层的长度小于等于所述第二抽吸导管长度。

6.如权利要求5所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，所述应力扩散管远端设置有螺旋状的环切结构，所述环切结构的螺距由远端往近端逐步增大。

7.如权利要求6所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，所述环切结构的螺旋线与所述应力扩散管的中心轴线的夹角小于等于90°且大于等于30°。

8.如权利要求7所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，所述外套管和所述第二抽吸导管的长度之和小于等于150cm且大于等于90cm，所述第二抽吸导管的长度小于等于40cm且大于等于10cm，所述应力扩散管的长度小于等于6cm且大于等于2cm。

9.如权利要求8所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，所述第二抽吸导管的外径小于等于2.1mm且大于等于1.2mm，所述第二抽吸导管的内径小于等于1.9mm且大于等于0.9mm。

10.如权利要求1至9任一所述的用于颅内取栓的球囊抽吸导管装置，其特征在于，所述应力扩散管的材质为不锈钢。

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