CN114948088A - 肺动脉取栓系统 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉取栓系统。一种肺动脉取栓系统，包括一取栓组件和一鞘管组件；鞘管组件具有一鞘管通道；取栓组件可穿设在鞘管通道内，用于取出血栓，取栓组件包括一取栓器，取栓器包括：一取栓支架，线束制成且具有网孔，取栓支架的远端外径小于近端外径。本发明能大大提高血栓的回收率，降低血栓碎屑的残留，大大降低可能的中风风险。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种肺动脉取栓系统。
背景技术
肺栓塞(Pulmonary Embolism,PE)是脱落的血栓或其他物质阻塞肺动脉或其分支引起的肺循环障碍的临床病理生理综合征，由于肺栓塞形成机理的特殊性，它也常以并发症形式出现。
肺栓塞病症的特点使得在临床中仍存在误诊、漏诊或诊断不及时的问题，一经发现多为急性或危重症。常规的传统的治疗方法(如药物治疗、溶栓治疗)无法即时有效地处理肺栓塞的急性或危重症患者，因此介入治疗的优势和需求性尤为显著。
现有技术中，介入治疗通常采用取栓系统，通过取栓系统的输送系统建立鞘管通道，便于推送取栓系统的取栓器进入血管内的目标血栓位置，通过释放取栓器的取栓支架攫取血栓并通过鞘管通道导出体内。但是现有的取栓支架为了贴合血管内壁以攫取更多的目标血栓，其在膨胀状态下，最大直径大于鞘管通道的直径，在回拉取栓支架时，由于取栓支架受挤压而发生变形，会导致部分血栓脱落，形成血栓碎屑，造成血栓泄露。为此，有必要对其进行改进，以克服实际应用中的不足。
发明内容
本发明针对现有技术中由于取栓支架受挤压而发生变形，会导致部分血栓脱落，形成血栓碎屑，造成血栓泄露的技术问题，目的在于提供一种肺动脉取栓系统。
一种肺动脉取栓系统，包括一取栓组件和一鞘管组件；
所述鞘管组件具有一鞘管通道；
所述取栓组件可穿设在所述鞘管通道内，用于取出血栓，所述取栓组件包括一取栓器，所述取栓器包括：
一取栓支架，线束制成且具有网孔，所述取栓支架的远端外径小于近端外径。
作为优选方案，所述取栓支架包括：
一球形支架，内部中空的类球状结构，可呈膨胀状态或收缩状态；
一网盘支架，位于所述球形支架的近端侧，内部中空的类盘状结构，可呈膨胀状态或收缩状态；
当所述取栓支架处于膨胀状态时，所述球形支架的外径小于所述网盘支架的外径。
作为优选方案，所述球形支架的外径：所述鞘管通道的通道直径＝0.9～1.1： 1。
作为优选方案，所述网盘支架的外径为所述球形支架外径的3倍～5倍。
作为优选方案，所述球形支架和所述网盘支架采用线束一体编织而成。
作为优选方案，所述线束包括多根编织丝，所述球形支架和所述网盘支架在一体编织时，多根所述编织丝自近端交叉编织至远端后，翻折继续向近端编织，形成双层支架结构，以增加所述取栓支架的支撑力。
作为优选方案，所述球形支架上位于远端侧设置有第一上升段，所述球形支架上位于近端侧设置有第一下降段，所述第一上升段和所述第一下降段均为平面；
两个所述第一上升段、两个所述第一下降段均以所述取栓支架的轴向对称设置，一个所述第一上升段与对应的一个所述第一下降段以所述取栓支架的径向对称设置。
作为优选方案，所述第一上升段、所述第一下降段的斜率均为±1～1.5。
作为优选方案，以所述取栓支架径向对称的两个所述第一上升段和所述第一下降段相连接的弧形面作为第一弧形段，所述第一弧形段的顶点到两侧的所述第一上升段、所述第一下降段的最长直线距离均大于所述第一弧形段的半径。
作为优选方案，所述第一弧形段的顶点到所述取栓支架的轴线的最短直线距离为1.1～1.3倍的所述第一弧形段的半径。
作为优选方案，所述第一弧形段的圆心角为45°～75°。
作为优选方案，所述网盘支架上位于远端侧设置有第二上升段，所述网盘支架上位于近端侧设置有第二下降段，所述第二上升段和所述第二下降段均为平面；
两个所述第二上升段、两个所述第二下降段均以所述取栓支架的轴向对称设置，一个所述第二上升段与对应的一个所述第二下降段以所述取栓支架的径向对称设置。
作为优选方案，所述第二上升段、所述第二下降段的斜率均为±1～1.5。
作为优选方案，以所述取栓支架径向对称的所述第二上升段和所述第二下降段相连接的弧形面作为第二弧形段，所述第二弧形段的圆心角为130°～150°。
作为优选方案，所述网盘支架的轴向最大厚度是所述第二弧形段的半径的2倍～4倍。
作为优选方案，所述球形支架的网孔密度大于所述网盘支架的网孔密度。
作为优选方案，所述取栓支架通过激光切割工艺经参数调整实现所述取栓支架的不规整形状和网孔密度不均一的结构。
作为优选方案，所述球形支架和所述网盘支架的近端和远端均为收拢结构，在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束；
所述球形支架和所述网盘支架之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成支架连接段，所述支架连接段外套设有中间固定套，所述球形支架和所述网盘支架之间的线束通过所述中间固定套连接为一体。
作为优选方案，所述中间固定套与所述支架连接段的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
作为优选方案，所述取栓组件还包括：
一推送管，可活动穿设在所述鞘管通道内，所述推送管可穿过所述鞘管通道抵达肺部血栓目标位置；
一止血Y阀，与所述推送管的近端连通，可露出于所述鞘管通道的近端；
一拉管，可依次穿设在所述推送管和所述止血Y阀内，所述拉管穿过所述止血Y阀的一个进口端，近端可露出于所述止血Y阀；
所述止血Y阀的另一进口端通过鲁尔接头与标准件二通连接，既可用鲁尔帽进行封闭，也可作为连接其它产品的备用接头；
所述取栓器的近端与所述推送管固定，所述取栓器的远端与所述拉管的远端固定，可由所述拉管带动所述取栓器压握在所述鞘管通道内，以输送所述取栓器至目标位置，用于取所述鞘管通道远端附近的血栓。
作为优选方案，所述取栓器还包括：
一引导头，位于所述取栓支架的远端；
所述推送管的远端位于所述取栓支架的内部，所述推送管为两端开口的中空结构件；
所述拉管的远端与所述取栓支架的远端和引导头固定连接，在所述拉管轴向移动时，带动所述取栓支架和所述引导头。
作为优选方案，所述拉管连接于所述引导头的内部，所述取栓器设有至少一远端固定套，所述拉管与所述取栓支架的远端线束通过所述远端固定套连接为一体，所述远端固定套的远端外表面连接于所述引导头的近端内部，致使所述拉管的远端外壁、所述取栓支架的远端线束和所述引导头之间通过所述远端固定套连接为一体。
作为优选方案，所述远端固定套与所述引导头、所述取栓支架、所述拉管的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
作为优选方案，在所述取栓支架轴向拉伸至最大位移时，所述拉管的近端超出所述推送管的近端至少80mm的长度，所述取栓支架贴合于所述拉管保持平行。
作为优选方案，所述推送管内设有一垫圈，所述垫圈的中部设有一通孔，所述拉管穿过所述通孔，以保证所述推送管和所述拉管的同轴度。
作为优选方案，所述拉管为采用PEBAX或PTFE高分子材料中的一种或者多种混合而成的活塞式拉管。
作为优选方案，所述取栓器还设有至少一近端固定套，所述取栓支架的近端线束插入所述近端固定套与所述推送管之间的间隙，以固定所述取栓支架的近端线束。
作为优选方案，所述近端固定套与所述取栓支架、所述推送管的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
作为优选方案，所述取栓支架的近端线束上设有一显影环，所述推送管、所述取栓支架的近端线束和所述显影环之间通过所述近端固定套连接为一体。
作为优选方案，所述显影环与所述取栓支架的近端网盘端面的距离不超过5mm。
作为优选方案，所述推送管穿过所述网盘支架和所述球形支架的中心轴线，所述推送管的远端端口不超所述中间固定套的远端端口。
作为优选方案，所述鞘管组件为双层鞘管组件，所述鞘管通道为双层鞘管通道，所述双层鞘管组件包括：
一内鞘管，远端具有远端扩张段；
一外鞘管，可与所述内鞘管轴向相对运动，远端可被所述远端扩张段沿轴向伸出或缩回；
所述内鞘管和所述外鞘管形成所述双层鞘管组件，当所述内鞘管沿轴向向远端推送，所述远端扩张段伸出于所述外鞘管，所述远端扩张段扩张为所述取栓支架提供双层鞘管通道。
作为优选方案，所述鞘管组件还包括：
一双层鞘管连接阀，一端与所述内鞘管连接，可紧固或松开所述内鞘管，另一端与所述外鞘管连接；
当所述肺动脉取栓系统到达血管指定位置后，松开所述双层鞘管连接阀，所述内鞘管和所述外鞘管可轴向相对运动，将所述内鞘管沿轴向向远端推送，所述远端扩张段伸出于所述外鞘管，所述远端扩张段扩张为所述取栓支架提供双层鞘管通道；
当所述取栓支架抓取血栓并拉回至远端扩张段区域中间段时，同步回撤所述内鞘管，所述内鞘管配合所述取栓支架将血栓整体包覆并撤回至所述外鞘管内，进而将血栓经所述肺动脉取栓系统抽出体外。
作为优选方案，所述外鞘管的近端设置有带鲁尔接头的手柄，所述外鞘管通过所述鲁尔接头与所述双层鞘管连接阀固定，且所述外鞘管的近端不伸出于所述双层鞘管连接阀的近端。
作为优选方案，所述双层鞘管连接阀包括：
一连接腔体，近端外壁具有近端外螺纹，近端内壁具有阶梯孔；
一密封环，位于所述阶梯孔内；
一第一螺母，内壁中部设置向远端延伸的延伸管，所述第一螺母螺纹连接所述近端外螺纹时，所述延伸管的远端抵接所述密封环的近端。
作为优选方案，所述阶梯孔的内径从近端至远端逐渐减小；
所述密封环的轴向长度不大于所述阶梯孔的轴向长度，所述密封环的外径等于所述阶梯孔的最小内径。
作为优选方案，所述第一螺母在旋松后不脱离所述连接腔体。
作为优选方案，所述密封环为具有弹性形变的硅胶环或橡胶环。
作为优选方案，所述连接腔体的远端外壁具有远端第一外螺纹和远端第二外螺纹，所述远端第二外螺纹位于所述远端第一外螺纹的远端侧边；
所述外鞘管的鲁尔接头螺纹连接所述远端第二外螺纹；
所述双层鞘管连接阀还包括：
一第二螺母，所述第二螺母螺纹连接所述远端第一外螺纹时将所述鲁尔接头限制在所述第二螺母内。
作为优选方案，所述双层鞘管连接阀还包括：
一排空管，联通所述连接腔体内外；
一排空阀，固定在所述排空管上，允许从所述连接腔体内的气体经所述排空管向外单向流出。
作为优选方案，所述内鞘管的近端从所述外鞘管的远端插入并沿轴向向所述外鞘管的近端推出，直至所述内鞘管的所述远端扩张段收缩回所述外鞘管远端内部。
作为优选方案，当所述内鞘管的远端扩张段收缩在所述外鞘管远端内部时，所述内鞘管的近端可贯穿所述外鞘管并从所述双层鞘管连接阀的近端伸出，且伸出部分的轴向长度大于所述远端扩张段的轴向长度。
作为优选方案，当所述内鞘管的所述远端扩张段伸出所述外鞘管远端时，所述远端扩张段展开呈喇叭口状，展开的所述远端扩张段与血管内壁贴合。
作为优选方案，在膨胀状态下，所述远端扩张段的外扩角度为10°～35°；
所述远端扩张段的最大外径为所述内鞘管内径的1.5倍～3倍。
作为优选方案，所述远端扩张段为圆台环形结构，所述远端扩张段的近端内径小于远端内径，所述远端扩张段的近端与所述内鞘管远端一体连接。
作为优选方案，所述远端扩张段的内壁沿周向设置有加强筋，所述加强筋的长度方向为轴向。
作为优选方案，所述加强筋为弧形凸起，所述加强筋的凸起朝向所述内鞘管的中心线。
作为优选方案，所述加强筋向近端延伸至所述内鞘管的近端内壁。
作为优选方案，所述加强筋为采用不锈钢的不锈钢加强筋。
作为优选方案，所述远端扩张段外表面为平滑面，所述远端扩张段的远端尾端具有收口，以避免划伤血管内壁。
作为优选方案，所述远端扩张段沿周向均匀分成若干莲花瓣头，所述远端扩张段由若干所述莲花瓣头围成一莲花瓣形状。
作为优选方案，所述远端扩张段为三层结构，所述远端扩张段的内层的弹性大于外层的弹性。
作为优选方案，所述远端扩张段的三层结构自外至内分别为第一橡胶层、中间金属网层和第二橡胶层，所述第二橡胶层的弹性大于所述第一橡胶层的弹性。
作为优选方案，所述内鞘管的近端具有近端扩张段，所述近端扩张段为圆台环形结构，所述近端扩张段的远端内径小于近端内径，所述近端扩张段的远端与所述内鞘管近端一体连接。
作为优选方案，在膨胀状态下，所述远端扩张段的最大直径大于所述近端扩张段的最大直径。
作为优选方案，所述内鞘管由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合而成。
作为优选方案，所述内鞘管的管壁厚度在0.6mm-1.0mm之间，所述远端扩张段的壁厚在1mm-1.5mm之间。
作为优选方案，所述外鞘管由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合而成。
作为优选方案，所述双层鞘管组件还包括：
一显影环，套设在所述外鞘管远端。
作为优选方案，所述显影环和所述外鞘管由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合固定。
作为优选方案，所述显影环采用镍钛丝、铂铱丝或铂钨丝中的任意一种或者多种材料混合而成。
作为优选方案，所述双层鞘管连接阀由PP、硅胶或高分子材料中的一种或者多种材料组合而成。
作为优选方案，所述双层鞘管组件还包括：
一鞘管连接件，与所述内鞘管联通；
所述鞘管连接件具有：
一三通，远端与所述内鞘管的近端连通；
一凸台，中部沿轴向具有联通通道，设置在所述三通的远端，远端外径小于近端外径，外壁与所述近端扩张段的内壁固定；
一第三螺母，内设有扩张段容纳槽，所述第三螺母螺纹连接所述三通的远端时，所述近端扩张段和凸台锁紧于所述扩张段容纳槽内，以固定所述内鞘管的近端。
作为优选方案，所述双层鞘管组件还包括：
一鞘管连接件，与所述内鞘管联通；
所述鞘管连接件具有：
一三通，远端与所述内鞘管的近端连通；
一弹性管，远端抵靠在所述三通的近端且与所述三通连通；
一挤压管，内半部的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通，外半部可活动地锁合在所述三通的近段外部；
由所述挤压管的远段外部锁合在所述三通的近段外部从而挤压所述弹性管变形，从而进一步挤压所述内鞘管，以密封所述内鞘管。
作为优选方案，所述挤压管具有：
一过渡内管，为所述挤压管的内半部，所述过渡内管的远端抵靠在所述弹性管的近端且与所述弹性管连通；
一挤压外管，为所述挤压管的外半部，所述挤压外管套设于所述过渡内管的外部且与所述过渡内管固定连接，所述挤压外管可活动地锁合在所述三通的近段外部。
作为优选方案，所述过渡内管不伸出所述鞘管连接件的挤压外管的远端，以方便其他部件穿入/或穿出所述鞘管连接件。
作为优选方案，所述挤压外管的内表面具有至少一内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹，所述挤压外管的内螺纹旋接在所述三通的外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。以形成端部密封。
作为优选方案，所述挤压外管的内表面具有两内螺纹，所述三通的近段外部的对应位置处具有两外螺纹，所述挤压外管的两内螺纹旋接在所述三通的两外螺纹上，从而可挤压所述弹性管形变。以形成端部密封。
作为优选方案，所述鞘管连接件还具有：
两垫片，分别抵靠在所述弹性管的两端，借由所述垫片所述弹性管的远端抵靠在所述三通的近端，所述弹性管的近端抵靠在所述挤压管的内半部上。
作为优选方案，所述弹性管的外表面沿着轴向为内凹型，所述弹性管为橡胶材质，受所述挤压管挤压，以密封所述内鞘管。
作为优选方案，所述挤压管具有一连接环，所述连接环的环内连接有所述过渡内管，所述连接环外连接有所述挤压外管。所述过渡内管、所述连接环与所述挤压外管一体成型。所述过渡内管内还具有凸起圈。
作为优选方案，所述肺动脉取栓系统还包括：
一扩张器组件，可穿设在所述双层鞘管组件的内鞘管内，用于导引所述内鞘管。
作为优选方案，所述扩张器组件具有：
一扩张管，可穿设在所述内鞘管内；
一扩张头端，用于引导所述内鞘管，连接在所述扩张管的远端，可露出于所述内鞘管的远端；所述扩张头端带动所述双层鞘管组件沿导丝进入体内，为所述双层鞘管组件导向以建立双层鞘管通道；
一扩张用手柄，连接在所述扩张管的近端，可露出于所述内鞘管的近端，用于操作扩张器组件进行导引动作。所述扩张用手柄的外周设有至少一助力件，所述助力件沿所述扩张用手柄的外周向外延伸。
作为优选方案，所述肺动脉取栓系统还包括：
一导丝，所述扩张器组件带动所述双层鞘管组件沿所述导丝进入体内，为所述双层鞘管组件导向以建立双层鞘管通道。
本发明的积极进步效果在于：本发明采用肺动脉取栓系统，具有如下优点：
1、将取栓支架设置为远端外径小于近端外径，特别的将取栓支架设置为远端侧的球形支架和近端侧的网盘支架，在回拉取栓支架时，网盘支架带着大部分血栓块被拉入鞘管通道内，一部分血栓发生破碎，与网盘支架分离，在惯性的作用下，缓慢的向鞘管通道方向移动，运动速度小于网盘支架和球形支架，远端的球形支架逐渐赶上血栓碎屑，贴附在球形支架朝向鞘管通道的一侧，即血栓碎屑会逐渐“吸附”在球形支架朝向鞘管通道的一侧，并随球形支架进入鞘管通道中，进而提高血栓的回收率，降低血栓碎屑的残留，并因此降低可能的中风风险。
2、球形支架采用适合的外径设计，与鞘管通道相匹配，在收拢进入鞘管通道中时，不容易发生形变，抓取残留血栓时，也不会因为收缩造成小血栓块的破碎。
3、球形平面的设计，相对于直接正球形结构的支架，可以增加径向高度，吸附血栓碎屑的能力更强。
4、网盘支架的外径较大，膨胀后可以适配血管内径，最大程度的摄取目标血栓。
5、网盘支架和球形支架一体编织而成，形成的双层支架结构，可大大增加取栓支架的支撑力。
6、通过优化取栓支架结构设计，解决了现有支架在抓取双肺支脉附近的主动脉血栓过程中损伤双肺支脉的问题。
7、鞘管组件的双层鞘管通道，配合取栓支架取栓，避免取栓支架在抓取血栓进入双层鞘管通道过程中因收缩变形导致加剧血栓破碎的情况，进一步包覆大块血栓。
8、内鞘管的远端设置远端扩张段，该远端扩张段可收拢在外鞘管中，可进一步配合取栓支架取栓，降低破碎小血栓遗留在血管内的概率，提高了手术成功率和手术操作方便性。
9、双层鞘管连接阀的设计，使得内鞘管和外鞘管可以相对运动，便于手术操作。
10、组装简易，易于操作，容易普及，通过介入的方式对患者伤害小，有效的缓解大面积栓塞重症患者的不良症状。
11、鞘管连接件可以很好地与其他组件如扩张器组件、负压吸引器或取栓组件进行配合使用，只需要简单旋紧或松开鞘管连接件上的挤压管即可，可以立即锁紧或松开里面的扩张器组件、负压吸引器或取栓组件，结构简单，操作方便。
12、通过优化取栓支架与引导头、推送管和拉管之间的连接关系，连接固定简单方便，还大大降低了取栓支架的变形问题，使得取栓支架具有较好的膨胀状态，可以最大限度的攫取血栓，也可以容易聚拢，在撤回时，收缩变形得到缓冲，避免血栓的流失，也便于医生操作，降低手术时间。
附图说明
图1为本发明取栓支架的一种实施例结构示意图；
图2为图1的侧视图；
图3为本发明取栓组件的一部分结构示意图；
图4为图3中除近端固定套和取栓支架外的结构立体图；
图5为本发明取栓组件的另一部分结构示意图；
图6为本发明双层鞘管组件的一种实施例结构示意图；
图7为图6中的远端扩张段收拢在外鞘管远端时的一种结构示意图；
图8为本发明双层鞘管连接阀的一种实施例结构示意图；
图9为图8的一种剖视图；
图10为图8的一种爆炸图；
图11为图10的爆炸剖视图；
图12为本发明双层鞘管连接阀的另一种实施例结构示意图；
图13为图12的一种剖视图；
图14为本发明内鞘管的一种实施例结构示意图；
图15为本发明远端扩张段的一种实施例结构示意图；
图16为图15的一种主视图；
图17为图16的局部放大图；
图18本发明双层鞘管组件的一种实施例连接图；
图19为本发明第三螺母的一种实施例结构示意图；
图20为图19的一种剖视图；
图21为本发明鞘管连接件的一种实施例结构示意图；
图22为图21的另一角度结构示意图；
图23为本发明弹性管、挤压管和两垫片三者组装结构示意图；
图24为本发明扩张器组件的一种实施例结构示意图；
图25至图27为本发明的一种应用示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。
参照图1至图27，一种肺动脉取栓系统，包括鞘管组件100和取栓组件 300。鞘管组件100具有一鞘管通道。取栓组件300可穿设在鞘管通道内，用于取出血栓，取栓组件300包括取栓器340，取栓器340包括取栓支架341，取栓支架341由线束制成且具有网孔，取栓支架341的远端外径小于近端外径。
本发明通过采用具有鞘管通道的鞘管组件100，配合远端外径小于近端外径的取栓支架341，在进行血栓摄取过程中，在回拉取栓支架时，会在取栓支架周围形成负压，血栓碎屑被血流推行压力更小的取栓支架旁，血栓碎屑的运动速度小于取栓支架，血栓碎屑会逐渐吸收于取栓支架外径较小的支架的近端侧，并随着取栓支架一起被收拢于鞘管通道中，鞘管通道能保证径向强度，避免取栓支架在进入鞘管通道中时因收缩变形导致加剧血栓破碎的情况，进一步包覆大块血栓。
在一些实施例中，参照图1和图2，取栓支架341包括球形支架3411和网盘支架3412。球形支架3411为内部中空的类球状结构，球形支架3411可呈膨胀状态或收缩状态。网盘支架3412位于球形支架3411的近端侧，网盘支架3412内部中空的类盘状结构，网盘支架3412可呈膨胀状态或收缩状态。当取栓支架341处于膨胀状态时，球形支架3411的外径小于网盘支架3412 的外径。
本发明将取栓支架341远端侧的球形支架和近端侧的网盘支架，在回拉取栓支架时，会在取栓支架周围形成负压，血栓碎屑被血流推行压力更小的取栓支架旁，运动速度小于网盘支架和球形支架，因此，血栓碎屑会逐渐“吸收”在球形支架朝向鞘管通道的一侧，并随球形支架进入鞘管通道中，进而提高血栓的回收率，降低血栓碎屑的残留，并因此降低可能的中风风险。
在一些实施例中，球形支架3411的外径：鞘管通道的通道直径＝0.9～1.1： 1。以使球形支架3411收拢在鞘管通道中后，不发生形变，或仅发生少量形变，最大程度吸附脱落的血栓碎片。
在一些实施例中，网盘支架3412的外径为球形支架3411外径的3倍～5 倍。网盘支架3412的外径不大于目标血栓处血管的直径，以便于在不损坏血管的前提下，尽可能的将全部的目标血栓进行摄取，避免血栓的残留。
在一些实施例中，球形支架3411和网盘支架3412采用线束一体编织而成。
在一些实施例中，线束包括多根编织丝，球形支架3411和网盘支架3412 在一体编织时，多根编织丝自近端交叉编织至远端后，翻折继续向近端编织，形成双层支架结构，以增加取栓支架341的支撑力。
在一些实施例中，参照图3，球形支架3411上位于远端侧设置有第一上升段3411a，球形支架3411上位于近端侧设置有第一下降段3411b，第一上升段3411a和第一下降段3411b均为平面。两个第一上升段3411a、两个第一下降段3411b均以取栓支架341的轴向对称设置，一个第一上升段3411a 与对应的一个第一下降段3411b以取栓支架341的径向对称设置。如图3中所示，取栓支架341的轴向为左右方向，取栓支架341的径向为与取栓支架341的轴向垂直的上下方向。致使如图3中所示，在球形支架3411的横截面上，第一上升段3411a和第一下降段3411b均为直线段。这样的设计，相对于直接的正球形结构，可以大大增加球形支架3411的径向高度，吸附血栓碎屑的能力更强。
在一些实施例中，第一上升段3411a和第一下降段3411b的斜率均为± 1～1.5。即以远端侧为基准，以取栓支架341的轴线为横坐标轴时，第一上升段3411a的横截面对应的直线段斜率为1～1.5，则第一下降段3411b的横截面对应的直线段斜率为-1～1.5。
在一些实施例中，以取栓支架341径向对称的第一上升段3411a和第一下降段3411b相连接的弧形面作为第一弧形段3411c，第一弧形段3411c的顶点到两侧的第一上升段3411a和第一下降段3411b的最长直线距离均大于第一弧形段3411c的半径。即第一弧形段3411c的顶点到第一上升段3411a 的远端连线的距离大于第一弧形段3411c的半径R1。第一弧形段3411c的顶点到第一下降段3411b的近端连线的距离大于第一弧形段3411c的半径R1。
在一些实施例中，第一弧形段3411c的顶点到取栓支架341的轴线的最短直线距离为1.1～1.3倍的第一弧形段3411c的半径。即如图3中所示，第一弧形段3411c的顶点到取栓支架341的轴线的最短直线距离是H1，第一弧形段3411c的半径为R1，则H1＝1.1倍～1.3倍R1。
在一些实施例中，第一弧形段3411c的圆心角为45°～75°。
在一些实施例中，网盘支架3412上位于远端侧设置有第二上升段3412a，网盘支架3412上位于近端侧设置有第二下降段3412b，第二上升段3412a和第二下降段3412b均为平面；两个第二上升段3412a、两个第二下降段3412b 均以取栓支架的轴向对称设置，一个第二上升段3412a与对应的一个第二下降段3412b以取栓支架的径向对称设置。致使如图3中所示，在网盘支架3412 的横截面上，第二上升段3412a和第二下降段3412b均为直线段。这样的设计，相对于直接的网盘结构，可以大大增加网盘支架3412的径向高度，吸附血栓碎屑的能力更强。
在一些实施例中，第二上升段3412a、第二下降段3412b的斜率均为± 1～1.5。即以远端侧为基准，以取栓支架341的轴线为横坐标轴时，第二上升段3412a的横截面对应的直线段斜率为1～1.5，则第二下降段3412b的横截面对应的直线段斜率为-1～1.5。
在一些实施例中，以取栓支架径向对称的第二上升段3412a和第二下降段3412b相连接的弧形面作为第二弧形段3412c，第二弧形段3412c的圆心角为130°～150°
在一些实施例中，网盘支架3412的轴向最大厚度是第二弧形段的半径的 2倍～4倍。即如图3中所示，网盘支架3412的轴向最大厚度(左右方向的厚度)为H2，第二弧形段的半径为R2，则H2＝2倍～4倍R2。
在一些实施例中，球形支架3411的网孔密度大于网盘支架3412的网孔密度。以便于从网盘支架3412处脱离的血栓碎屑在球形支架3411处摄取。
在一些实施例中，取栓支架341通过激光切割工艺经参数调整实现取栓支架341的不规整形状和网孔密度不均一的结构。
在一些实施例中，参照图3，球形支架3411和网盘支架3412的近端和远端均为收拢结构，在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束。球形支架3411和网盘支架3412之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成支架连接段，支架连接段外套设有中间固定套 346，球形支架3411和网盘支架3412之间的线束通过中间固定套346连接为一体。
在一些实施例中，中间固定套346与支架连接段的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
当取栓支架341具有球形支架3411和网盘支架3412时，两者均为自膨胀结构，在释放和收回过程中，较为容易变形，这种变形量较大，为了变形量的可控，本发明通过在相邻球形支架3411和网盘支架3412之间增设中间固定套346来圈定球形支架3411和网盘支架3412间的内径尺寸，既能使得取栓支架341在释放时可很好的膨胀，也可将取栓支架341在收束时很好的回撤至鞘管通道内。
在一些实施例中，参照图5，取栓组件300还包括推送管310、止血Y 阀320和拉管330。
推送管310可活动穿设在鞘管组件100的内鞘管110内；推送管310由 PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种混合固定，推送管310可穿过鞘管组件100抵达肺部血栓目标位置，鞘管连接件140可通过螺纹连接的挤压外管1452挤压弹性管144，以锁紧推送管310。止血Y阀320 与推送管310的近端通过内鞘连接件(内鞘连接件材质为PC、高分子材料中的一种或者多种组合而成)连通，止血Y阀320可露出于鞘管组件100的近端，内鞘连接件末端为标准鲁尔，可以通过鲁尔接头与止血Y阀320连接，通过止血Y阀320的旋钮可以实现拉管330的抽拉与定位。拉管330可依次穿设在推送管310和止血Y阀320内，拉管330穿过止血Y阀320的一个进口端，近端可露出于止血Y阀320；止血Y阀320的另一进口端通过鲁尔接头与标准件二通连接，既可用鲁尔帽进行封闭，也可作为连接其它产品的备用接头。取栓器340的近端与推送管310固定，取栓器340的远端与拉管330 的远端固定，可由拉管330带动取栓器340压握在内鞘管110内，以输送取栓器340至目标位置，用于取内鞘管110远端附近的血栓。通过鲁尔接头与标准止血Y阀320连接来控制取栓器340的拉管330的导入、导出和定位。
在一些实施例中，参照图3，取栓器340还包括引导头342，引导头342 位于取栓支架341的远端。推送管310远端位于取栓支架341的内部，推送管310为两端开口的中空结构件。拉管330的远端与取栓支架341的远端和引导头342固定连接。在拉管330轴向移动时，带动取栓支架341和引导头 342。
在一些实施例中，拉管330与取栓支架341在同一轴线上，拉管330限制取栓支架341的膨胀或收缩。
在一些实施例中，拉管330连接于引导头的内部，拉管330与取栓支架 341的远端线束通过远端固定套343连接为一体，远端固定套343外表面连接于引导头342的近端内部，致使拉管330的远端外壁、取栓支架341的远端线束和引导头342之间通过远端固定套343连接为一体。
在一些实施例中，远端固定套343与引导头342、取栓支架341、拉管 330的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
在一些实施例中，在取栓支架341轴向拉伸至最大位移时，拉管330的近端超出推送管310的近端至少80mm的长度，取栓支架341贴合于拉管330 保持平行。
在一些实施例中，推送管310内设有垫圈，垫圈的中部设有通孔，拉管 330穿过通孔，以保证推送管310和拉管330的同轴度。
在一些实施例中，拉管330为采用PEBAX或PTFE高分子材料中的一种或者多种混合而成的活塞式拉管330。
在一些实施例中，取栓器还设有至少一近端固定套344，取栓支架341 的近端线束插入近端固定套344与推送管310之间的间隙，以固定取栓支架 341的近端线束。
在一些实施例中，近端固定套344与取栓支架341、推送管310的连接方式为热熔粘结、倒刺连接、突刺连接或凸起连接中的一种或多种。
在一些实施例中，取栓支架341的近端线束上设有显影环345，推送管 310、取栓支架341的近端线束和显影环345之间通过近端固定套344连接为一体。
在一些实施例中，显影环345与取栓支架341的近端网盘端面的距离不超过5mm，优选在4mm～5mm之间。
在一些实施例中，近端固定套344的长度为3cm～4cm。
在一些实施例中，推送管310的远端穿过网盘支架3412和球形支架3411 的中心轴线，推送管310的远端端口不超中间固定套346的远端端口。
在一些实施例中，参照图6，鞘管组件100为双层鞘管组件100，鞘管通道为双层鞘管通道，双层鞘管组件100包括内鞘管110和外鞘管130。
参照图6和图14，内鞘管110远端具有远端扩张段111。外鞘管130可与内鞘管110轴向相对运动，外鞘管130的远端可被内鞘管110的远端扩张段111沿轴向伸出或缩回。如图6中所示，远端扩张段111伸出于外鞘管130 的远端，如图7中所示，远端扩张段111缩回至外鞘管130的远端内部。
内鞘管110外鞘管130形成双层鞘管组件100，当内鞘管110沿轴向向远端推送，远端扩张段111伸出于外鞘管130，远端扩张段111扩张为取栓支架341提供双层鞘管通道。
本发明采用双层鞘管组件100，结合远端扩张段111的设计，配合取栓支架取栓，避免取栓支架在抓取血栓进入双层鞘管通道过程中因收缩变形导致加剧血栓破碎的情况，进一步包覆大块血栓。降低破碎小血栓遗留在血管内的概率，提高了手术成功率和手术操作方便性。
在一些实施例中，参照图6，鞘管组件100还包括双层鞘管连接阀120，双层鞘管连接阀120的一端与内鞘管110连接，双层鞘管连接阀120可紧固或松开内鞘管110，双层鞘管连接阀120的另一端与外鞘管130连接。
在一些实施例中，参照图6，外鞘管130的近端设置有带鲁尔接头131 的手柄，外鞘管130通过鲁尔接头131与双层鞘管连接阀120固定，且外鞘管130的近端不伸出于双层鞘管连接阀120的近端。
在一些实施例中，参照图8至图11，双层鞘管连接阀120包括连接腔体 121、密封环122和第一螺母123。
连接腔体121采用两端具有开口内部中空的管状体，连接腔体121的近端外壁具有近端外螺纹1211，连接腔体121的近端内壁具有阶梯孔1212。密封环122位于阶梯孔1212内。第一螺母123内壁中部设置向远端延伸的延伸管1231，第一螺母123螺纹连接近端外螺纹1211时，延伸管1231的远端抵接密封环122的近端。
在一些实施例中，阶梯孔1212的内径从近端至远端逐渐减小；密封环 122的轴向长度不大于阶梯孔1212的轴向长度，密封环122的外径等于阶梯孔1212的最小内径。第一螺母123在与近端外螺纹1211螺纹连接实现旋紧过程中，延伸管1231可推动密封环122逐渐像远端移动挤压，从而收缩阶梯孔1212内间隙，实现对内鞘管110的锁合。旋松第一螺母123，阶梯孔1212 内部空隙略大于内鞘管110外径，手握内鞘管110的近端可向远端推送，使得内鞘管110的远端扩张段111伸出于外鞘管130的远端，远端扩张段111 自然扩张并与血管壁内壁贴合。
在一些实施例中，第一螺母123在旋松后不脱离连接腔体121。以避免第一螺母123掉落。
在一些实施例中，密封环122为具有弹性形变的硅胶环或橡胶环。以实现挤压固定内鞘管110或恢复后松开内鞘管110。
在一些实施例中，参照图8至图11，连接腔体121的远端外壁具有远端第一外螺纹1213和远端第二外螺纹1214，远端第二外螺纹1214位于远端第一外螺纹1213的远端侧边。外鞘管130的鲁尔接头131螺纹连接远端第二外螺纹1214，通过远端第二外螺纹1214和鲁尔接头131的螺纹连接实现双层鞘管连接阀120与外鞘管130的固定。
双层鞘管连接阀120还包括第二螺母124，第二螺母124与远端第一外螺纹1213螺纹连接，第二螺母124螺纹连接远端第一外螺纹1213时将鲁尔接头131限制在第二螺母124内。以实现双层鞘管连接阀120与外鞘管130 更可靠的固定。
在一些实施例中，参照图12和图13，双层鞘管连接阀120还包括排空管125和排空阀126，排空管125联通连接腔体121内外，排空阀126固定在排空管125上，排空阀126允许从连接腔体121内的气体经排空管125向外单向流出。以便于在延伸管1231推动密封环122逐渐像远端移动挤压过程中，将连接腔体121内的空气单向排出。
在一些实施例中，内鞘管110的近端从外鞘管130的远端插入并沿轴向向外鞘管130的近端推出，直至内鞘管110的远端扩张段111收缩回外鞘管 130远端内部。
在一些实施例中，当内鞘管110的远端扩张段111收缩在外鞘管130远端内部时，内鞘管110的近端可贯穿外鞘管130并从双层鞘管连接阀120的近端伸出，且伸出部分的轴向长度大于远端扩张段111的轴向长度。
在一些实施例中，当内鞘管110的远端扩张段111伸出外鞘管130远端时，远端扩张段111展开呈喇叭口状，展开的远端扩张段111与血管内壁贴合。
在一些实施例中，在膨胀状态下，远端扩张段111的外扩角度为10°～35°；远端扩张段111的最大外径为内鞘管110内径的1.5倍～3倍。
在一些实施例中，参照图15至图17，远端扩张段111为圆台环形结构，远端扩张段111的近端内径小于远端内径，远端扩张段111的近端与内鞘管 110远端一体连接。
在一些实施例中，远端扩张段111的内壁沿周向设置有加强筋1111，加强筋1111的长度方向为轴向。如图15中所示，沿周向均匀设置有十六根加强筋1111。加强筋1111的设计，既能增加向外的扩张力，同时又有导向作用，方便支架输送。
在一些实施例中，加强筋1111为弧形凸起，加强筋1111的凸起朝向内鞘管110的中心线。该弧形凸起可以是半圆形凸起或部分圆形凸起。
在一些实施例中，参照图15，加强筋1111向近端延伸至内鞘管110的近端内壁。
在一些实施例中，加强筋1111为采用不锈钢的不锈钢加强筋。
在一些实施例中，远端扩张段111外表面为平滑面，远端扩张段111的远端尾端具有收口，以避免划伤血管内壁。
在一些实施例中，远端扩张段111沿周向均匀分成若干莲花瓣头1112，远端扩张段111由若干莲花瓣头1112围成一莲花瓣形状。如图16所示，远端扩张段111被均匀分成了四片莲花瓣头1112。将远端扩张段111均匀分成若干莲花瓣头1112围成的莲花瓣形状，更方便收拢。
在一些实施例中，参照图16和图17，远端扩张段111为三层结构，远端扩张段111的内层的弹性大于外层的弹性。
在一些实施例中，参照图17，远端扩张段111的三层结构自外至内分别为第一橡胶层1113、中间金属网层1114和第二橡胶层1115，第二橡胶层1115 的弹性大于第一橡胶层1113的弹性。
在一些实施例中，参照图14，内鞘管110的近端具有近端扩张段112，近端扩张段112为圆台环形结构，近端扩张段112的远端内径小于近端内径，近端扩张段112的远端与内鞘管110近端一体连接。
在一些实施例中，在膨胀状态下，远端扩张段111的最大直径大于近端扩张段112的最大直径。
在一些实施例中，内鞘管110由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合而成。
在一些实施例中，内鞘管110的管壁厚度在0.6mm-1.0mm之间，远端扩张段111的壁厚在1mm-1.5mm之间。
在一些实施例中，外鞘管130由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合而成。
在一些实施例中，双层鞘管组件100还包括一显影环，显影环套设在外鞘管130远端。
在一些实施例中，显影环和外鞘管130由PEBAX、PTFE、高分子材料、不锈钢中的一种或者多种材料混合固定。
在一些实施例中，显影环采用镍钛丝、铂铱丝或铂钨丝中的任意一种或者多种材料混合而成。
在一些实施例中，双层鞘管连接阀120由PP、硅胶或高分子材料中的一种或者多种材料组合而成。
在一些实施例中，参照图6和图7，肺动脉取栓系统还包括还包括鞘管连接件140，鞘管连接件140与内鞘管110联通。鞘管连接件140与内鞘管 110的近端通过固定与螺纹压实的方式结合而成，具体结构如下：
参照图18至图20，鞘管连接件140具有三通141、凸台142和第三螺母 143。三通141的远端与内鞘管110的近端连通，凸台142的中部沿轴向具有联通通道，凸台142设置在三通141的远端，凸台142的远端外径小于近端外径，凸台142的外壁与近端扩张段112的内壁固定，固定时可以采用胶粘方式。第三螺母143内设有扩张段容纳槽，第三螺母143螺纹连接三通的远端时，近端扩张段112和凸台142锁紧于扩张段容纳槽内，以固定内鞘管的近端。
在一些实施例中，参照图21至图23，鞘管连接件140具有三通141、弹性管144、挤压管145和两垫片146。三通141如为T型非标连接件，近端与内鞘管110的近端连通。弹性管144的远端借用垫片146抵靠在三通141 的近端且与三通141连通；弹性管144是两端开口、中部沿径向向中部收缩的中空管状体，即外表面沿着轴向为内凹型，弹性管为橡胶材质，受挤压管 145挤压，以密封内鞘管110。挤压管145的内半部即过渡内管1451的远端借由垫片146抵靠在弹性管144的近端且与弹性管144连通，以减少三通和挤压管145在旋转挤压过程中对挤压管145两端的磨损。挤压管145的外半部即挤压外管1452套设于过渡内管1451的外部且与过渡内管1451固定连接，可活动地锁合在三通141的近段外部；过渡内管1451不伸出鞘管连接件140 的挤压外管1452的远端，以方便其他部件穿入/或穿出鞘管连接件140。挤压管145具有连接环1453，连接环1453的环内连接有过渡内管1451，连接环1453外连接有挤压外管1452。过渡内管1451、连接环1453与挤压外管 1452一体成型。过渡内管1451内还具有凸起圈1451a。鞘管连接件140由 PP、硅胶、高分子材料中的一种或者多种组合而成，可以通过旋转挤压管145 的螺帽旋钮，挤压管145内部的弹性管144硅胶达到完全密封的封闭效果，从而简化了产品设计。
挤压外管1452的内表面具有至少一内螺纹1452a如两处内螺纹1452a、 1452b，三通141的近段外部的对应位置处具有至少一外螺纹141a，如两处外螺纹141a、141b，挤压外管1452的内螺纹1452a旋接在三通141的外螺纹141a上，辅助地挤压外管1452的内螺纹1452b旋接在三通141的外螺纹 141b上，从而可挤压弹性管144形变，以形成端部密封。由挤压管145的远段外部的挤压外管1452锁合在三通141的近段外部从而挤压弹性管144变形，从而进一步弹性管144的远端将三通141的近段密封，并间接密封内鞘管110。
在一些实施例中，参照图24，肺动脉取栓系统还包括扩张器组件200，可穿过双层鞘管组件100的鞘管连接件140插入内鞘管110内，通过鞘管连接件140的挤压管螺旋固定扩张器组件200，用于导引内鞘管110，扩张器组件200由LDPE、HDPE、PP、PDFE、PA12、碳纤维、玻璃纤维、高分子材料中的一种或多种混合固定。扩张器组件200具有扩张管210、扩张头端220 和扩张用手柄230。扩张管210可穿设在内鞘管110内，扩张管210芯部有穿孔，具有进入血栓、通过导丝的功能。扩张头端220为中空类圆锥体形状，用于引导内鞘管110，连接在扩张管210的远端，可露出于内鞘管110的远端；扩张头端220带动双层鞘管组件100沿导丝进入体内，为双层鞘管组件 100导向以建立双层鞘管通道；扩张头端220呈锥形，表面光滑无锐角，避免划伤人体血管。扩张用手柄230连接在扩张管32的近端，可露出于内鞘管 110的近端，用于操作扩张器组件200进行导引动作；扩张用手柄230的外周设有至少一助力件231，助力件231沿扩张用手柄230的外周向外延伸。
在一些实施例中，肺动脉取栓系统还包括导丝，扩张器组件200带动双层鞘管组件100沿导丝进入体内，为双层鞘管组件100导向以建立双层鞘管通道。
在一些实施例中，本发明的肺动脉取栓系统通过双层鞘管通道抵达血管内指定位置，如目标血栓400位置，当取栓支架341在血管500内释放之前，远端扩张段111缩进于外鞘管130内，双层鞘管连接阀120紧固内鞘管110。
参照图25，释放取栓支架341，当取栓支架341在血管500内释放之后，松开双层鞘管连接阀120，内鞘管110和外鞘管130可轴向相对运动，将内鞘管110沿轴向向远端推送，远端扩张段111伸出于外鞘管130，远端扩张段111扩张并与血管500的内壁贴合，为取栓支架341提供双层鞘管通道，有利于降低取栓支架抓取血栓进入内鞘管110过程中因形变加剧血栓破碎散落的概率。
参照图26，当取栓支架341抓取目标血栓400并拉回时，因网盘支架3412 受挤压发生形变，若导致部分血栓块脱离，则形成血栓碎屑410。此时，由于回拉取栓支架341时，会在取栓支架341周围形成负压，血栓碎屑410被血流推行往压力更小的取栓支架341旁，运动速度小于盘支架3412和球形支架3411，因此，参照图27，血栓碎屑410会逐渐“吸附”在球形支架3411 朝向内鞘管110的一侧。当球形支架3411回拉至远端扩张段111区域中间段时，同步回撤内鞘管110，血栓碎屑410随球形支架3411进入内鞘管110，内鞘管110配合取栓支架341将目标血栓400整体包覆并撤回至外鞘管130 内，进而将血栓经肺动脉取栓系统抽出体外。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (20)
1.一种肺动脉取栓系统，包括一取栓组件和一鞘管组件；
其特征在于，所述鞘管组件具有一鞘管通道；
所述取栓组件可穿设在所述鞘管通道内，用于取出血栓，所述取栓组件包括一取栓器，所述取栓器包括：
一取栓支架，线束制成且具有网孔，所述取栓支架的远端外径小于近端外径。
2.如权利要求1所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述取栓支架包括：
一球形支架，内部中空的类球状结构，可呈膨胀状态或收缩状态；
一网盘支架，位于所述球形支架的近端侧，内部中空的类盘状结构，可呈膨胀状态或收缩状态；
当所述取栓支架处于膨胀状态时，所述球形支架的外径小于所述网盘支架的外径。
3.如权利要求2所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述球形支架的外径：所述鞘管通道的通道直径＝0.9～1.1：1。
4.如权利要求2所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述网盘支架的外径为所述球形支架外径的3倍～5倍。
5.如权利要求2所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述球形支架和所述网盘支架采用线束一体编织而成。
6.如权利要求5所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述线束包括多根编织丝，所述球形支架和所述网盘支架在一体编织时，多根所述编织丝自近端交叉编织至远端后，翻折继续向近端编织，形成双层支架结构，以增加所述取栓支架的支撑力。
7.如权利要求2至6中任意一项所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述球形支架上位于远端侧设置有第一上升段，所述球形支架上位于近端侧设置有第一下降段，所述第一上升段和所述第一下降段均为平面；
两个所述第一上升段、两个所述第一下降段均以所述取栓支架的轴向对称设置，一个所述第一上升段与对应的一个所述第一下降段以所述取栓支架的径向对称设置。
8.如权利要求7所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述第一上升段、所述第一下降段的斜率均为±1～1.5。
9.如权利要求7所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，以所述取栓支架径向对称的两个所述第一上升段和所述第一下降段相连接的弧形面作为第一弧形段，所述第一弧形段的顶点到两侧的所述第一上升段、所述第一下降段的最长直线距离均大于所述第一弧形段的半径。
10.如权利要求9所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述第一弧形段的顶点到所述取栓支架的轴线的最短直线距离为1.1～1.3倍的所述第一弧形段的半径。
11.如权利要求9所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述第一弧形段的圆心角为45°～75°。
12.如权利要求2至6中任意一项所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述网盘支架上位于远端侧设置有第二上升段，所述网盘支架上位于近端侧设置有第二下降段，所述第二上升段和所述第二下降段均为平面；
两个所述第二上升段、两个所述第二下降段均以所述取栓支架的轴向对称设置，一个所述第二上升段与对应的一个所述第二下降段以所述取栓支架的径向对称设置。
13.如权利要求12所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述第二上升段、所述第二下降段的斜率均为±1～1.5。
14.如权利要求12所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，以所述取栓支架径向对称的所述第二上升段和所述第二下降段相连接的弧形面作为第二弧形段，所述第二弧形段的圆心角为130°～150°。
15.如权利要求14所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述网盘支架的轴向最大厚度是所述第二弧形段的半径的2倍～4倍。
16.如权利要求2所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述球形支架的网孔密度大于所述网盘支架的网孔密度。
17.如权利要求16所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述取栓支架通过激光切割工艺经参数调整实现所述取栓支架的不规整形状和网孔密度不均一的结构。
18.如权利要求2所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述球形支架和所述网盘支架的近端和远端均为收拢结构，在近端具有收拢的近端线束，在远端具有收拢的远端线束；
所述球形支架和所述网盘支架之间的近端线束和远端线束在热定型时经模具定形后一体连接形成支架连接段，所述支架连接段外套设有中间固定套，所述球形支架和所述网盘支架之间的线束通过所述中间固定套连接为一体。
19.如权利要求1所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，所述鞘管组件为双层鞘管组件，所述鞘管通道为双层鞘管通道，所述双层鞘管组件包括：
一内鞘管，远端具有远端扩张段；
一外鞘管，可与所述内鞘管轴向相对运动，远端可被所述远端扩张段沿轴向伸出或缩回；
所述内鞘管和所述外鞘管形成所述双层鞘管组件，当所述内鞘管沿轴向向远端推送，所述远端扩张段伸出于所述外鞘管，所述远端扩张段扩张为所述取栓支架提供双层鞘管通道。
20.如权利要求19所述的肺动脉取栓系统，其特征在于，在膨胀状态下，所述远端扩张段的外扩角度为10°～35°；
所述远端扩张段的最大外径为所述内鞘管内径的1.5倍～3倍。
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