CN209136779U - 一种双层结构的取栓装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及内科医疗器械技术领域，尤其涉及一种双层结构的取栓装置，包括取栓支架、推送杆和微导管；取栓支架包括第一支架和第二支架，第一支架位于第二支架的内侧，第一支架和第二支架的近端部均通过束缚点与推送杆连接，第一支架的远端部或整体突出于第二支架的远端端面，且第一支架的突出部分的最大直径大于等于第二支架的直径。通过将第一支架的远端部或整体设置为突出于第二支架的远端端面，且将第一支架的突出部分的最大直径设置为大于等于第二支架的直径，使得第一支架的突出部分与第二支架的远端端面之间形成屏障空间，在取栓装置回撤时，该屏障空间能够对游离的血栓形成阻挡，避免血栓脱落，从而避免二次栓塞，提高治疗效果。

Description

一种双层结构的取栓装置

技术领域

本实用新型涉及内科医疗器械技术领域，尤其涉及一种双层结构的取栓装置。

背景技术

卒中又称中风，脑卒中是一种以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管疾病，因其具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率及高经济负担等特点，严重危害大众的生命健康和生活质量。目前我国脑卒中的发病率正以每年8.7％的速度上升，中国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一位致死原因。

卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，其中缺血性脑卒中占到了70％至80％。在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞所引起的后果最严重，一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓、动脉药物溶栓、血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，严格要求病人自发病3～4.5小时内赶到医院接受相关治疗，对药物也有诸多限制，而且对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

血管内机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通、更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准了Merci Retrieval(2004年)和Penumbra Stroke Systems(2008年)作为第一代机械取栓装置。

但是，目前就机械取栓装置而言，在取栓过程中仍面临诸多问题，图1示出的是传统取栓装置在血管中的取栓情形，如图1所示，取栓支架10’在血管100中释放后扩张打开血管100，血栓200被取栓支架10’的网孔压嵌，此时某些破碎的血栓200会通过取栓支架10’的网孔进入取栓支架10’内部形成游离状态，还有些血栓200被取栓支架10’压缩至血管壁上，但并没能完全压嵌牢固。当沿回撤方向拉动取栓装置时，在前向血流的作用下嵌入取栓支架10’内部的血栓200与未能牢固压嵌的血栓200会向着回撤方向相反的方向移动，从而取栓装置失去对这类血栓200的抓捕作用，直接导致血栓脱落，脱落的血栓200会飘向远端血管造成二次栓塞，大大降低了治疗效果。

因此，亟需一种双层结构的取栓装置以解决上述技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种双层结构的取栓装置，以解决现有技术中存在的血栓易脱落而造成远端血管再次栓塞的问题。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种双层结构的取栓装置，包括取栓支架、推送杆和微导管；所述取栓支架包括第一支架和第二支架，所述第一支架位于所述第二支架的内侧，所述第一支架的近端部和所述第二支架的近端部均通过束缚点与所述推送杆连接，所述第一支架的远端部或整体突出于所述第二支架的远端端面，且所述第一支架的突出部分的最大直径大于等于所述第二支架的直径。

通过将第一支架的远端部或整体设置为突出于第二支架的远端端面，且将第一支架的突出部分的直径设置为沿近端至远端方向逐渐增大，使得第一支架的突出部分与第二支架的远端端面之间形成屏障空间，在取栓装置回撤时，该屏障空间能够对游离的血栓形成阻挡，避免血栓脱落，从而避免二次栓塞，提高治疗效果。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述第一支架的近端部与所述第二支架的近端部通过同一束缚点与所述推送杆连接，所述第一支架的远端部突出于所述第二支架的远端端面。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述推送杆贯穿至所述第二支架的内部，所述第二支架的近端部通过第一束缚点与所述推送杆连接，所述第一支架的近端部通过第二束缚点与所述推送杆贯穿至所述第二支架内部的一端连接，所述第一支架的远端部突出于所述第二支架的远端端面。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述推送杆贯穿整个所述第二支架，所述第二支架的近端部通过第一束缚点与所述推送杆连接，所述第一支架的近端部通过第二束缚点与所述推送杆贯穿至所述第二支架远端外的一端连接，所述第一支架整体突出于所述第二支架的远端端面。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述第二支架的网孔面积是所述第一支架的网孔面积的2-5倍。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，述第一支架的突出部分的直径沿近端至远端方向逐渐增大。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述第一支架的突出部分包裹有高分子膜，所述高分子膜上设置有微孔。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述第二支架的近端为封闭式，远端为开放式。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述第一支架的近端为封闭式，远端为开放式或封闭式。

作为双层结构的取栓装置的优选技术方案，所述第一支架的远端端面设置有显影导引头。

本实用新型相比于现有技术的有益效果：

本实用新型提供的双层结构的取栓装置，通过将第一支架的远端部或整体设置为突出于第二支架的远端端面，且将第一支架的突出部分的最大直径设置为大于等于第二支架的直径，使得第一支架的突出部分与第二支架的远端端面之间形成屏障空间，在双层结构的取栓装置回撤时，该屏障空间能够对游离的血栓形成阻挡，避免血栓脱落，从而避免二次栓塞，提高治疗效果。

附图说明

图1是现有技术提供的取栓装置在血管中取栓的示意图；

图2是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置的结构示意图；

图3是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置中第二支架的网格的示意图；

图4是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置中第一支架的网格的示意图；

图5是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置中支架的远端的示意图；

图6是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置形成的屏障空间的示意图；

图7是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置在血管中取栓的示意图；

图8是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置的另一结构示意图；

图9是本实用新型实施例一提供的双层结构的取栓装置中推送杆的示意图；

图10是本实用新型实施例二提供的双层结构的取栓装置的主视图；

图11是本实用新型实施例三提供的双层结构的取栓装置的主视图。

图中：

100-血管；200-血栓；

10’-取栓支架；

10-取栓支架；11-第一支架；12-第二支架；20-推送杆；30-微导管；40-束缚点；41-第一束缚点；42-第二束缚点；50-显影导引头。

具体实施方式

下面结合附图和实施方式进一步说明本实用新型的技术方案。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部。另外还需要说明的是，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是靠近操作端的一端，远端指的是远离操作端的一端。

实施例一

本实施例提供一种双层结构的取栓装置，如图2所示，包括取栓支架10、与取栓支架10连接的推送杆20以及套设在推送杆20外部并可将取栓支架10压入其内的微导管30。其中取栓支架10包括第一支架11和第二支架12，第一支架11的近端部和第二支架12的近端部通过同一束缚点40与推送杆20连接，束缚点40用显影环或显影丝固定，固定方式可以采用焊接、铆接或压握等。第一支架11的远端部突出于第二支架12的远端端面，且第一支架11的远端部的直径沿近端至远端方向逐渐增大，且增大后的最大直径大于等于第二支架12的直径。

本实施例提供的双层结构的取栓装置，其取栓支架10采用双层结构设计，在取栓时可以牢固夹持住血栓200，增加血栓200捕获稳定性。进一步地，如图3和图4所示，第二支架12采用大网孔设计，使得取栓支架10在血管100中释放后，血栓200可以更好的嵌入第二支架12；第一支架11采用小网孔设计，使得第一支架11可以更好的夹紧嵌入第二支架12的血栓200。优选地，第二支架12的网孔面积是第一支架11的网孔面积的2-5倍，第一支架11节长较第二支架12节长短，通常第二支架12波头数量为2-6个，第一支架11波头数量为3-8个，当第一支架11与第二支架12组装为一体时使第一支架11的网孔与第二支架12的网孔相互交错排布，从而能起到有效的夹持血栓的能力。

本实施例提供的双层结构的取栓装置，如图5所示，其第一支架11的远端部从第二支架12的远端端面或略突出于第二支架12的远端端面处开始变径，从第二支架12的远端端面至变径后的最大直径处的纵向长度为b；第二支架12的直径D大于第一支架11变径前的直径d，形成横向高度落差h；b和h的位置关系使得在取栓支架10远端形成了类T形的屏障空间Q，如图6所示。当取栓装置回撤时，即使游离的血栓200在前向血流的作用下沿着与回撤方向相反的方向移动，也会掉落至屏障空间Q内，再加上第一支架11变径后的直径大于等于第二支架12的直径，所以又会对掉落至屏障空间Q内的游离血栓200再次起到封堵作用，有效防止了血栓200脱离，如图7所示。优选地，b为5-10mm，D是d的1.2-2.5倍，此结构设计能够在取栓过程中保持最大限度的抓捕血栓的空间区域。另外，在本实施例中，第一支架11变径前的直径是1.5-4mm，变径后的最大直径是2.5-7mm，变径段为斜坡过渡设计。

参见图7，本实施例提供的双层结构的取栓装置的取栓过程如下：初始时取栓支架10压缩在微导管30内，当血管100发生血栓200时，首先微导管30穿越血栓200至微导管30远端超出血栓200远端5-15mm；然后将取栓支架10沿微导管30内腔输送至微导管30远端；然后缓慢回撤微导管30释放取栓支架10，由于第一支架11突出于第二支架12，所以第一支架11率先被打开，又由于第一支架11的远端最大直径大于等于第二支架12的直径，所以当第一支架11的远端被释放后能与血管100有良好的贴壁性能，同时也能起到把取栓装置整体锚定在血管壁上的作用；然后继续回撤微导管30，当第二支架12的远端被打开时，向前缓慢推动推送杆20，使释放出的取栓支架10被纵向压缩，这种操作有利于取栓支架10能够在弯曲的血管中更好的贴壁；然后重复上述操作至取栓支架10完全释放，当取栓支架10完全打开时，血栓200嵌入第二支架12的网孔，并被第一支架11夹紧；最后回撤取栓装置，未被夹紧的游离血栓200被第一支架11的远端部封堵在屏障空间内，从而不会脱落。

进一步地，可以在第一支架11的远端部涂抹或包裹高分子膜，并在高分子膜表面设置微孔，此结构设计既能有效阻挡血栓200，又能保证血流通过。

此外，在本实施例中，第二支架12为近端封闭式，远端开放式结构，这种结构有利于第一支架11的结构分布；第一支架11为近端封闭式，远端开放式结构，参见图2-图4。在其他实施例中，第一支架11也可以为远近端均封闭式结构，如图8所示，第一支架11的远端也设置为封闭式，能够有效的捕获脱落至第一支架11内部的血栓200。进一步地，可以在第一支架11远端端面设置由弹簧绕制的显影导引头50，显影导引头50能够帮助取栓装置穿越血栓200。

进一步地，如图9所示，推送杆20包括芯轴和缠绕在芯轴上的显影丝，推送杆20采用这种结构设计，便于在病变部位显示取栓装置的位置。具体地，显影丝可以采用钽、金、铂、铂铱、铂钨等可显影材料。

此外，第一支架11和第二支架12可以通过例如激光切割镍钛管材而成，激光切割镍钛板材然后热定型而成，镍钛丝材编织而成，也可以使用具有弹性的塑料材料加工而成。

实施例二

本实施例提供一种双层结构的取栓装置，为简便起见，仅描述其与实施例一的不同之处。在本实施例中，如图10所示，推送杆20贯穿至第二支架12内部，第二支架12的近端部通过第一束缚点41与推送杆20连接，第一支架11的近端部通过第二束缚点42与推送杆20贯穿至第二支架12内部的一端连接。第一支架11的远端部突出于第二支架12的远端端面，且第一支架11的远端部的直径沿近端至远端方向逐渐增大，且增大后的最大直径大于等于第二支架12的直径。

本实施例提供的双层结构的取栓装置在取栓支架10远端形成了屏障空间，在取栓装置回撤时，该屏障空间能够对游离的血栓200形成阻挡，避免血栓200脱落。

实施例三

本实施例提供一种双层结构的取栓装置，为简便起见，仅描述其与实施例一的不同之处。在本实施例中，如图11所示，推送杆20贯穿整个第二支架12，第二支架12的近端部通过第一束缚点41与推送杆20连接，第一支架11的近端部通过第二束缚点42与推送杆20贯穿至第二支架12远端外的一端连接。第一支架11整体突出于第二支架12的远端端面，且第一支架11整体的直径沿近端至远端方向逐渐增大，且增大后的最大直径大于等于第二支架12的直径。

本实施例提供的双层结构的取栓装置在取栓支架10远端形成了屏障空间，在取栓装置回撤时，该屏障空间能够对游离的血栓200形成阻挡，避免血栓200脱落。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种双层结构的取栓装置，包括取栓支架(10)、推送杆(20)和微导管(30)；其特征在于，所述取栓支架(10)包括第一支架(11)和第二支架(12)，所述第一支架(11)位于所述第二支架(12)的内侧，所述第一支架(11)的近端部和所述第二支架(12)的近端部均通过束缚点(40)与所述推送杆(20)连接，所述第一支架(11)的远端部或整体突出于所述第二支架(12)的远端端面，且所述第一支架(11)的突出部分的最大直径大于等于所述第二支架(12)的直径。

2.根据权利要求1所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第一支架(11)的近端部与所述第二支架(12)的近端部通过同一束缚点(40)与所述推送杆(20)连接，所述第一支架(11)的远端部突出于所述第二支架(12)的远端端面。

3.根据权利要求1所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述推送杆(20)贯穿至所述第二支架(12)的内部，所述第二支架(12)的近端部通过第一束缚点(41)与所述推送杆(20)连接，所述第一支架(11)的近端部通过第二束缚点(42)与所述推送杆(20)贯穿至所述第二支架(12)内部的一端连接，所述第一支架(11)的远端部突出于所述第二支架(12)的远端端面。

4.根据权利要求1所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述推送杆(20)贯穿整个所述第二支架(12)，所述第二支架(12)的近端部通过第一束缚点(41)与所述推送杆(20)连接，所述第一支架(11)的近端部通过第二束缚点(42)与所述推送杆(20)贯穿至所述第二支架(12)远端外的一端连接，所述第一支架(11)整体突出于所述第二支架(12)的远端端面。

5.根据权利要求1-4任一项所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第二支架(12)的网孔面积是所述第一支架(11)的网孔面积的2-5倍。

6.根据权利要求1-4任一项所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第一支架(11)的突出部分的直径沿近端至远端方向逐渐增大。

7.根据权利要求1-4任一项所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第一支架(11)的突出部分包裹有高分子膜，所述高分子膜上设置有微孔。

8.根据权利要求1-4任一项所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第二支架(12)的近端为封闭式，远端为开放式。

9.根据权利要求1-4任一项所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第一支架(11)的近端为封闭式，远端为开放式或封闭式。

10.根据权利要求1-4任一项所述的双层结构的取栓装置，其特征在于，所述第一支架(11)的远端端面设置有显影导引头(50)。