CN108433781B - 一种颅内血管箝式取栓装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域的一种颅内血管箝式取栓装置，血管取栓支架卷曲时，其近端的侧面卷曲并形成第一大网孔；第一大网孔对面的单元网格上形成有第二大网孔，第二大网孔面积大于单元网格面积；血管取栓支架上还配合设置有若干组显影标识；输送系统包括输送导丝、保护鞘、微导管、导引导管、前置Y型阀和后置Y型阀；输送导丝与血管取栓支架的近端相连，血管取栓支架设置在保护鞘内，保护鞘通过后置Y型阀与微导管尾部连接，微导管前部直接通过前置Y型阀与导引导管连接；该发明能够解决现有血管取栓装置及取栓技术存在的血栓在捕获、取出过程中碎裂、逃逸的问题，使得血栓被稳定钳夹后滑动、滚动概率明显降低，提高手术成功率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域内一种颅内血管箝式取栓装置。
背景技术
缺血性脑卒中是一组以脑组织缺血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管疾病，因其具有发病率高、致残率高、死亡率高等特点，严重危害广大人民的生命健康和生活质量；循证医学证实，发病4.5 h内采用重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓是治疗急性缺血性脑卒中的首选方法；然而在时间窗内到达医院并具备溶栓适应证的患者非常有限；此外，颅内大血管闭塞在静脉溶栓后实现血管再通率偏低，如大脑中动脉主干再通率不足30％，颈内动脉末端再通率仅为6％；这些因素的存在很大程度上限制了rt-PA在临床实践中的广泛应用及其疗效；鉴于静脉溶栓存在上述不足，近20多年来，血管内介入技术在急性缺血性脑卒中治疗方面发展迅速；该技术能使部分大血管闭塞所致的重症脑卒中患者获益；近年来，多项国外随机对照研究结果证实，在颅内大血管闭塞性病变中，早期施行以支架型取栓装置为代表的血管内介入治疗能够显著改善患者预后；因此，采用支架型取栓器开通闭塞血管已经成为急性缺血性脑卒中救治的主流；目前所有支架型取栓装置取栓的机制基本相同，即将支架置入到颅内血管血栓部位，血栓位于支架中央区，在支架弹性挤压下，部分血栓经支架网眼突入支架内，血栓与支架网丝缠绕并随支架一同拉出体外，达到取栓、血管再通的目的；实验及临床研究结果表明，由于取栓支架网眼偏小，血栓与支架间的相互作用多是表面性的，真正经支架网眼突入支架内的血栓非常有限，即血栓主体多位于支架与血管壁之间，与支架呈伴行关系，回拉支架、取栓过程中血栓向支架远端滑动、滚动，并受到一定程度支架网丝的切割及血流冲击，血栓碎裂、逃逸不可避免，是取栓不全或失败的主要原因之一；所以目前所用的取栓支架往往需反复多次取栓才能使约80%的患者获得有效再灌注，既增加了血管内膜损伤、反复颅内操作带来的风险，又延迟了血管再通时间，且仍有20%的患者取栓失败；因此，针对上述不足，需要改进捕获并取出血栓机制，研发一种新型取栓装置。
发明内容
本发明的目的是提供一种颅内血管箝式取栓装置及其取栓方法，该发明能够解决现有血管取栓装置及取栓技术存在的血栓在捕获、取出过程中碎裂、逃逸的问题，使得血栓被稳定钳夹后滑动、滚动概率明显降低，提高手术成功率。
本发明的目的是这样实现的：一种颅内血管箝式取栓装置，包括血管取栓支架及连接在血管取栓支架一端的输送系统，血管取栓支架靠近输送系统的一端为近端，血管取栓支架远离输送系统的一端为远端，血管取栓支架沿着近端到远端的方向整体卷曲呈近似圆柱形设置；血管取栓支架展开后呈平面网格状设置，血管取栓支架展开时，其近端的侧面到输送系统处逐渐收缩；血管取栓支架包括若干组连接起来的单元网格，若干组单元网格采用弹性金属材料制成；血管取栓支架卷曲时，其近端的侧面卷曲并形成第一大网孔；第一大网孔对面的单元网格上形成有第二大网孔，第二大网孔面积大于单元网格面积；血管取栓支架上还配合设置有若干组显影标识；输送系统包括输送导丝、保护鞘、微导管、导引导管、前置Y型阀和后置Y型阀；输送导丝与血管取栓支架的近端相连，血管取栓支架设置在保护鞘内，保护鞘通过后置Y型阀与微导管尾部连接，微导管前部直接通过前置Y型阀与导引导管连接。
本发明工作时，微导管经导引导管并通过颅内血管闭塞部位到达理想位置，经微导管及导引导管造影精确定位血栓部位及长度，确定之后；再通过推送输送导丝的方式将血管取栓支架推送至微导管内直至血管闭塞处；然后再回撤微导管，此时血管取栓支架的远端脱离出来并自行膨胀展开贴着颅内血管壁，然后酌情使用回撤微导管及推送输送导丝方式释放血管取栓支架，同时第一大网孔和第二大网孔随着血管取栓支架一起释放出来。
当血栓位于第一大网孔的正前方或者正后方时，此时面对第二大网孔，在血管取栓支架膨胀挤压下，部分血栓可自然突入第一大网孔然后通过前送微导管、部分回收血管取栓支架，此时血管取栓支架近端的第一大网孔和微导管头部位置收夹住血栓，再锁定输送导丝与微导管并作为一个整体缓慢、匀速拉出；在前送微导管、部分回收取栓支架过程中，如遇到阻力提示血栓被钳夹，此时停止前送微导管、部分回收取栓支架，若前送微导管无阻力，再重新进行锁紧血栓；在回拉血管取栓支架过程中，血栓近端被血管取栓支架钳夹，血栓远端被充分伸展的血管取栓支架拖住，可有效防止血栓滚动、移位，同时再以50ml注射器通过前置Y型阀回抽导引导管并配合回拉血管取栓支架将血栓取出体外；该第一大网孔能够有效的配合微导管对血栓进行钳夹，相对于使用传统的方法采用单向血管取栓支架的取栓方法，明显提高了取栓效率。
当血栓位于第二大网孔的正前方或者正后方时，此时面对第一大网孔，在血管取栓支架膨胀挤压下，部分血栓可自然突入第二大网孔，然后通过前送微导管、部分回收血管取栓支架，此时血管取栓支架近端的第二大网孔和微导管头部位置收夹住血栓，再锁定输送导丝与微导管并作为一个整体缓慢、匀速拉出；在前送微导管、部分回收取栓支架过程中，如遇到阻力提示血栓被钳夹，此时停止前送微导管、部分回收取栓支架，若前送微导管无阻力，再重新进行锁紧血栓；在回拉血管取栓支架过程中，血栓近端被血管取栓支架钳夹，血栓远端被充分伸展的血管取栓支架拖住，可有效防止血栓滚动、移位，同时再以50ml注射器通过前置Y型阀回抽导引导管并配合回拉血管取栓支架将血栓取出体外；该第二大网孔能够较好的配合微导管进行钳夹，提升取栓效率。
当血栓位于血管取栓支架近端的两侧而不是位于第一大网孔或者第二大网孔的正前方或者正后方时，由于近端具有相对更强的支撑力；所以在推送释放血管取栓支架时，近端的血管取栓支架在挤压时，相对较软的血栓会适当的变形、移位并突入到血管取栓支架的第一大网孔或者第二大网孔内，突入之后，再通过同样的方法进行取血栓；血管取栓支架近端第一大网孔和第二大网孔附近设置的显影标识可以便于对血管取栓支架精准定位、释放，血管内血栓更容易经其中一个较大网孔部分突入血管取栓支架内，使血管取栓支架能够收夹住血栓，血栓被稳定钳夹后滑动、滚动概率明显降低，有利于血栓整体取出。
本发明的有益效果在于，该发明能够解决现有血管取栓装置及取栓技术存在的血栓在捕获、取出过程中碎裂、逃逸的问题，使得血栓被稳定钳夹后滑动、滚动概率明显降低，提高手术成功率。
作为本发明的进一步改进，为保证血栓能够在任何方向均能部分突入血管取栓支架的第一大网孔或第二大网孔内；血管取栓支架展开后包括上边、上侧边、下边和下侧边；血管取栓支架卷曲时，上侧边和下侧边围合成第一大网孔；第一大网孔呈椭圆形设置，第一大网孔长径为15~20mm，第一大网孔的短径为3~6 mm；第二大网孔呈菱形设置，呈菱形设置的第二大网孔面积为单元网格面积的整数倍，第二大网孔的长径为10~15mm，第二大网孔短径为2~4 mm。
作为本发明的进一步改进，为保证血管取栓支架具有较好的血管贴壁性，同时能够正常的在血管内进行支撑；单元网格由若干组大小不等的类菱形单元网格制成，类菱形单元网格的角部相互连接在一起，血管取栓支架卷曲呈圆柱形时，该圆柱形血管取栓支架的总长度为20~30mm，圆柱形血管取栓支架的直径为3~6mm，血管取栓支架的厚度为0.05~0.3mm。
作为本发明的进一步改进，为保证手术人员便于观察同时保证操作方便，准确无误；显影标识依据显影端的位置分别近端显影标识、远端显影标识、中间偏近端显影标识及中间偏远端显影标识；近端显影标识设置在输送导丝与血管取栓支架之间，远端显影标识设置在血管取栓支架的远端；中间偏近端显影标识设置在第二大网孔靠近近端的位置，中间偏远端显影标识设置在第二大网孔靠近远端的位置。
作为本发明的进一步改进，为保证显影标识能够固定牢靠而且在使用过程中不影响手术人员观察；显影标识采用由X射线下可视材料制成；显影标识通过焊接、胶接、压接或线圈缠绕的方式连接在血管取栓支架上。
作为本发明的进一步改进，为保证血管取栓支架具有较好的径向支撑力，使血管内血栓更容易突入血管取栓支架内；近端显影标识与中间偏远端显影标识之间的弹性金属材料的直径是其他位置弹性金属材料直径的1.5~2倍。
作为本发明的进一步改进，为保证第一大网孔和第二大网孔能够顺利的拴住血栓；第一大网孔的左侧边缘与第二大网孔的左侧边缘径向重叠。
附图说明
图1为本发明的展开视图。
图2中A-B-C-D-E-F-G-H为第一大网孔结构主视图。
图3中A-B-C-D-E-F-G-H第一大网孔的仰视图。
图4中e-f-g-h-i为第二大网孔的主视图。
图5中a-b-c-d-e-f-g-h为第二大网孔的俯视图。
图6为本发明的结构视图。
其中，1血管取栓支架、2中间偏远端显影标识、3中间偏近端显影标识、4近端显影标识、5第一大网孔、6远端显影标识、7单元网格、8保护鞘、9输送导丝、10前置Y型阀、11微导管、12导引导管、13远端、14近端、15下边、16第二大网孔、17上侧边、18下侧边、19上边、20血管壁、21后置Y型阀。
具体实施方式
本发明的目的是这样实现的：一种颅内血管箝式取栓装置，包括血管取栓支架1及连接在血管取栓支架1一端的输送系统，血管取栓支架1靠近输送系统的一端为近端14，血管取栓支架1远离输送系统的一端为远端13，血管取栓支架1沿着近端14到远端13的方向整体卷曲呈近似圆柱形设置；血管取栓支架1展开后呈平面网格状设置，血管取栓支架1展开时，其近端14的侧面到输送系统处逐渐收缩；血管取栓支架1包括若干组连接起来的单元网格7，若干组单元网格7采用弹性金属材料制成；血管取栓支架1卷曲时，其近端14的侧面卷曲并形成第一大网孔5；第一大网孔5对面的单元网格7上形成有第二大网孔16，第二大网孔16面积大于单元网格7面积；血管取栓支架1上还配合设置有若干组显影标识；输送系统包括输送导丝9、保护鞘8、微导管11、导引导管12、前置Y型阀10和后置Y型阀21；输送导丝9与血管取栓支架1的近端14相连，血管取栓支架1设置在保护鞘8内，保护鞘8通过后置Y型阀21与微导管11尾部连接，微导管11前部直接通过前置Y型阀10与导引导管12连接；血管取栓支架1展开后包括上边19、上侧边17、下边15和下侧边18；血管取栓支架1卷曲时，上侧边17和下侧边18围合成第一大网孔5；第一大网孔5呈椭圆形设置，第一大网孔5长径为15~20mm，第一大网孔5的短径为3~6 mm；第二大网孔16呈菱形设置，呈菱形设置的第二大网孔16面积为单元网格7面积的整数倍，第二大网孔16的长径为10~15mm，第二大网孔16短径为2~4 mm；单元网格7由若干组大小不等的类菱形单元网格7制成，类菱形单元网格7的角部相互连接在一起，血管取栓支架1卷曲呈圆柱形时，该圆柱形血管取栓支架1的总长度为20~30mm，圆柱形血管取栓支架1的直径为3~6mm，血管取栓支架1的厚度为0.05~0.3mm；显影标识依据显影端的位置分别近端显影标识4、远端显影标识6、中间偏近端显影标识3及中间偏远端显影标识2；近端显影标识4设置在输送导丝9与血管取栓支架1之间，远端显影标识6设置在血管取栓支架1的远端13；中间偏近端显影标识3设置在第二大网孔16靠近近端14的位置，中间偏远端显影标识2设置在第二大网孔16靠近远端13的位置；显影标识采用由X射线下可视材料制成；显影标识通过焊接、胶接、压接或线圈缠绕的方式连接在血管取栓支架1上；近端显影标识4与中间偏远端显影标识2之间的弹性金属材料的直径是其他位置弹性金属材料直径的1.5~2倍；第一大网孔5的左侧边缘与第二大网孔16的左侧边缘径向重叠。
本发明工作时，微导管11经导引导管12并通过颅内血管闭塞部位到达理想位置，经微导管11及导引导管12造影精确定位血栓部位及长度，确定之后；再通过推送输送导丝9的方式将血管取栓支架1推送至微导管11内直至血管闭塞处；然后再回撤微导管11，此时血管取栓支架1的远端13脱离出来并自行膨胀展开贴着颅内血管壁20，然后酌情使用回撤微导管11及推送输送导丝9方式释放血管取栓支架1，同时第一大网孔5和第二大网孔16随着血管取栓支架1一起释放出来。
当血栓位于由图2中A-B-C-D-E-F-G-H围合而成的第一大网孔5正前方或者正后方时，此时面对第二大网孔16，在血管取栓支架1膨胀挤压下，部分血栓可自然突入第一大网孔5然后通过前送微导管11、部分回收血管取栓支架1，此时血管取栓支架1近端14的第一大网孔5和微导管11头部位置收夹住血栓，再锁定输送导丝9与微导管11并作为一个整体缓慢、匀速拉出；在前送微导管11、部分回收血管取栓支架1过程中，如遇到阻力提示血栓被钳夹，此时停止前送微导管11、部分回收血管取栓支架1，若前送微导管11无阻力，微导管11远端13送至接近中间偏远端显影标识2时停止，再重新进行锁紧血栓；在回拉血管取栓支架1过程中，血栓近端14被血管取栓支架1钳夹，血栓远端13被充分伸展的血管取栓支架1拖住，可有效防止血栓滚动、移位，同时再以50ml注射器通过前置Y型阀10回抽导引导管12并配合回拉血管取栓支架1将血栓取出体外。
当血栓位于由图5中a-b-c-d-e-f-g-h围合而成的第二大网孔16正前方或者正后方时，此时面对第一大网孔5，在血管取栓支架1膨胀挤压下，部分血栓可自然突入第二大网孔16，然后通过前送微导管11、部分回收血管取栓支架1，此时血管取栓支架1近端14的第二大网孔16和微导管11头部位置收夹住血栓，再锁定输送导丝9与微导管11并作为一个整体缓慢、匀速拉出；在前送微导管11、部分回收血管取栓支架1过程中，如遇到阻力提示血栓被钳夹，此时停止前送微导管11、部分回收血管取栓支架1，若前送微导管11无阻力，微导管11远端13送至接近中间偏远端显影标识2时停止，再重新进行锁紧血栓；在回拉血管取栓支架1过程中，血栓近端14被血管取栓支架1钳夹，血栓远端13被充分伸展的血管取栓支架1拖住，可有效防止血栓滚动、移位，同时再以50ml注射器通过前置Y型阀10回抽导引导管12并配合回拉血管取栓支架1将血栓取出体外。
当血栓位于血管取栓支架1近端14的两侧而不是位于第一大网孔5或者第二大网孔16的正前方或者正后方时，由于近端显影标识4与中间偏远端显影标识2之间的弹性金属材料的直径是其他位置弹性金属材料直径的1.5~2倍，具有相对更强的支撑力；所以在推送释放血管取栓支架1时，近端显影标识4与中间偏远端显影标识2之间的单元网格7不容易变形，在挤压之下，相对较软的血栓会适当的变形、移位并突入到血管取栓支架1的第一大网孔5或者第二大网孔16内，突入之后，再通过同样的方法进行取血栓；血管取栓支架1近端14第一大网孔5和第二大网孔16附近设置的中间偏近端显影标识3和中间偏远端显影标识2可以便于对血管取栓支架1精准定位、释放，血管内血栓更容易经其中一个较大网孔部分突入血管取栓支架1内，使血管取栓支架1能够收夹住血栓，血栓被稳定钳夹后滑动、滚动概率明显降低，有利于血栓整体取出；取栓时，血管取栓支架1上的中间偏远端显影标识2、中间偏近端显影标识3、近端显影标识4及其远端显影标识6能够方便的观察血管取栓支架1各个部分的工作状态，保证血栓被稳定钳夹后滑动、滚动概率明显降低，有利于血栓整体取出。
本发明并不局限于上述实施例，在本发明公开的技术方案的基础上，本领域的技术人员根据所公开的技术内容，不需要创造性的劳动就可以对其中的一些技术特征作出一些替换和变形，这些替换和变形均在本发明的保护范围内。
Claims (5)
1.一种颅内血管箝式取栓装置，包括血管取栓支架及连接在血管取栓支架一端的输送系统，其特征在于，所述血管取栓支架靠近输送系统的一端为近端，血管取栓支架远离输送系统的一端为远端，所述血管取栓支架沿着近端到远端的方向整体卷曲呈近似圆柱形设置；所述血管取栓支架展开后呈平面网格状设置，所述血管取栓支架展开时，其近端的侧面到输送系统处逐渐收缩；所述血管取栓支架包括若干组连接起来的单元网格，若干组单元网格采用弹性金属材料制成；所述血管取栓支架卷曲时，其近端的侧面卷曲并形成第一大网孔；所述第一大网孔对面的单元网格上形成有第二大网孔，所述第二大网孔面积大于单元网格面积；所述血管取栓支架上还配合设置有若干组显影标识；所述输送系统包括输送导丝、保护鞘、微导管、导引导管、前置Y型阀和后置Y型阀；所述输送导丝与血管取栓支架的近端相连，血管取栓支架设置在保护鞘内，保护鞘通过后置Y型阀与微导管尾部连接，微导管前部直接通过前置Y型阀与导引导管连接；所述血管取栓支架 展开后包括上边、上侧边、下边和下侧边；所述血管取栓支架卷曲时，上侧边和下侧边围合 成第一大网孔；所述第一大网孔呈椭圆形设置，第一大网孔长径为15 ~ 20mm，第一大网孔的 短径为3 ~ 6 mm；所述第二大网孔呈菱形设置，呈菱形设置的第二大网孔面积为所述单元网 格面积的整数倍，所述第二大网孔的长径为10 ~ 15mm，第二大网孔短径为2 ~ 4 mm；所述第一大网 孔的左侧边缘与第二大网孔的左侧边缘径向重叠。
2.根据权利要求1所述的一种颅内血管箝式取栓装置，其特征在于：所述单元网格由若干组大小不等的类菱形单元网格制成，所述类菱形单元网格的角部相互连接在一起，所述血管取栓支架卷曲呈圆柱形时，该圆柱形血管取栓支架的总长度为20 ~ 30mm，圆柱形血管取 栓支架的直径为3 ~ 6mm，血管取栓支架的厚度为0 .05 ~ 0 .3mm。
3.根据权利要求1所述的一种颅内血管箝式取栓装置，其特征在于：所述显影标识依据显影端的位置分别近端显影标识、远端显影标识、中间偏近端显影标识及中间偏远端显影标识；所述近端显影标识设置在输送导丝与血管取栓支架之间，远端显影标识设置在血管取栓支架的远端；所述中间偏近端显影标识设置在第二大网孔靠近近端的位置，所述中间偏远端显影标识设置在第二大网孔靠近远端的位置。
4.根据权利要求1或3所述的一种颅内血管箝式取栓装置，其特征在于：所述显影标识采用由X射线下可视材料制成；显影标识通过焊接、胶接、压接或线圈缠绕的方式连接在血管取栓支架上。
5.根据权利要求3所述的一种颅内血管箝式取栓装置，其特征在于：所述近端显影标识与中间偏远端显影标识之间的弹性金属材料的直径是其他位置弹性金属材料直径的1 .5~ 2 倍。
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