CN111265280B - 取栓装置和取栓系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种取栓装置，包括取栓器还包括变形装置，变形装置包括变形拉丝和至少一连接拉丝，变形拉丝的远端经所述取栓器的近端，进入取栓器内部，连接拉丝的一端与变形拉丝连接，连接的位置位于取栓器的内部，连接拉丝的另一端与取栓器的远端、中部或近端三者中至少一处连接，使取栓器在回收到回收导管中避免出现支架取栓器堆积，从而更容易更灵活地进入回收导管。本发明还涉及一种取栓系统。

Description

取栓装置和取栓系统

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种取栓装置和系统。

背景技术

脑卒中是医学中常见的疾病类型，中国也是世界脑卒中大国，脑卒中已成为导致中国居民第一位的死亡原因：据相关流行病学研究表示，每4个卒中患者中，就有3个出现不同程度的残疾。

急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS，俗称脑梗死)是由于脑部血流的突然阻塞而引起局部脑组织缺血坏死所导致的神经组织损伤。急性缺血性脑卒中是卒中最常见类型，是中老年人致死和致残的主要疾病。尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，病情凶险，死亡率、致残率高。一旦发生中风，给患者造成巨大身心危害，也给患者家庭及社会造成沉重的负担。

血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前治疗急性缺血性脑卒中的常规方法包括两大类：介入溶栓和机械取栓。

介入溶栓是导管把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。首先，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗在6小时内，仅约5％左右的脑卒中患者能够接受溶栓治疗；并且溶栓治疗血管再通时间长，溶栓后症状性颅内出血率高。溶栓治疗只适合于体积较小的血栓，对大体积血栓效果不理想，在急性大脑中动脉脑梗死中，如果血栓长度超过8mm，静脉溶栓几乎不能再通阻塞的血管，即便是能够再通，再次堵塞的概率也很大。

为了解决上述问题，对于超过溶栓时间窗和有溶栓治疗禁忌症的患者，可采用机械装置清除血栓，此方法因能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善患者的预后。

现有的取栓器大部分为自膨胀取栓支架，自膨胀取栓支架存在以下问题，对于富含白细胞的白血栓/硬血栓，该血栓富含纤维，粘弹性强，有研究表明，压缩富含白细胞的白血栓/硬血栓所需力为9mN/mm²，而自膨胀支架的径向力不够使支架的网杆渗透进入白血栓。参看图1，取栓器106在自膨胀过程中，取栓器106的网杆并没有渗透进入血栓201，同样的，血栓201也并没有嵌入进取栓器106内腔里，血栓201只是被取栓器106挤压在血管202和取栓器106之间。由于推拉丝103与取栓器106的近端直接连接，在拽动推拉丝103带动取栓器106向操作者近端运动时，取栓器106的近端受到推拉丝103的牵引作用，而远端仍然与血管202的壁贴合，导致取栓器106的近端出现拉长紧缩，在回撤过程中，血栓201可能与取栓器106发生相对运动，而取栓器106的这种近端拉长紧缩现象，减小了取栓器106对血栓201的挤压，从而导致血栓201更容易向取栓器106的远端游离，最后脱离取栓器106，造成取栓器106捕抓血栓201失败，取栓手术失败。同时，在回收到回收导管108中容易出现取栓器106远端堆积，导致的取栓器106进入回收导管108阻力大的问题。

发明内容

基于此，有必要提供一种容易进入回收导管的取栓装置。

一种取栓装置，包括取栓器，还包括变形装置，所述变形装置包括变形拉丝和至少一连接拉丝，所述变形拉丝的远端经所述取栓器的近端，进入所述取栓器内部，所述连接拉丝的一端与所述变形拉丝连接，所述连接的位置位于所述取栓器的内部，所述连接拉丝的另一端与所述取栓器的远端、中部或近端三者中至少一处连接。

进一步地，所述取栓装置还包括推拉丝，所述推拉丝与所述变形拉丝平行设置，所述推拉丝的远端从所述取栓器的近端贯穿至所述取栓器的远端，且与所述取栓器的远端相连。

进一步地，所述变形拉丝的远端位于所述取栓器的内部。

进一步地，所述取栓器的近端设置有滑块，所述推拉丝穿过所述滑块，使所述滑块在所述推拉丝上滑动，所述推拉丝上设置有限位块，所述限位块位于所述滑块与所述取栓器的远端之间。

进一步地，所述推拉丝具有管腔结构，所述变形拉丝设置在所述推拉丝内，所述变形拉丝和所述推拉丝相对滑动，所述管腔结构上设置有至少一沿平行于所述推拉丝轴向延伸的细长孔，所述至少一细长孔与所述至少一连接拉丝一一对应，且每一所述连接拉丝穿过相应的所述细长孔。

进一步地，所述取栓器上分布有血栓入口，使硬血栓和软血栓通过所述血栓入口进入所述取栓器内。

进一步地，所述取栓器上设置有弹性缓冲段。

进一步地，所述弹性缓冲段的结构选自螺旋结构、S型结构、Z型结构或C型结构中的至少一种。

进一步地，所述取栓器的外表面具有薄膜层，所述薄膜层选自生物相容性薄膜或亲水性薄膜中的至少一种。

一种取栓系统，包括任一上述的取栓装置。

上述取栓装置通过设置变形装置，使变形装置的连接拉丝的一端与变形拉丝连接，连接的位置位于取栓器的内部，连接拉丝的另一端与取栓器的远端、中部或近端三者中至少一处连接，取栓器在回收到回收导管中时遇到较大阻力时，通过拉动变形拉丝的近端使取栓器径向收缩，从而避免出现取栓器在回收导管外堆积，从而更容易更灵活地进入回收导管。

附图说明

图1为现有技术中取栓器的取栓过程的示意图。

图2为第一实施方式所提供的取栓装置100的示意图。

图3为第一实施方式提供的在血管中呈现一种状态的连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的示意图。

图4为第一实施方式提供的在血管中呈现另一种状态的连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的示意图。

图5为第一实施方式提供的取栓装置的取栓过程的示意图。

图6为第二实施方式所提供的取栓装置200的示意图。

图7为图6中连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的另一角度示意图。

图8为图6中连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的又一角度示意图。

图9为图8中取栓器的平面展开图。

图10为另一种实施方式的取栓器的平面展开图。

图11为图6中连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的变形前的示意图。

图12为图6中连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的变形后的示意图。

图13为第三实施方式所提供的取栓装置300的示意图。

图14为图13中变形装置的示意图。

图15为图13中变形装置的另一角度示意图。

图16为第三实施方式提供的取栓装置的取栓过程示意图。

图17为第四实施方式所提供的取栓装置400的示意图。

图18为图17中变形装置与推拉丝配合的示意图。

图19为图18中提供的变形装置与推拉丝配合的另一角度示意图。

图20为图19的纵切图。

图21为第五实施方式所提供的取栓装置500的示意图。

图22为图21中提供的连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的另一状态的示意图。

图23为第六实施方式所提供的取栓装置600的示意图。

图24为图23中连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的另一角度示意图。

图25为图23中连接有推拉丝和变形拉丝的取栓器的又一角度示意图。

图26为第七实施方式所提供的取栓装置700的示意图。

图27为第八实施方式所提供的取栓装置800的示意图。

图28为一实施例提供的取栓系统1000的示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

首先，需要在此强调的是本发明实施方式中提到的“近端”是指在操作过程中，靠近操作者的一端；“远端”是指在操作过程中，远离操作者的一端；“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；“径向”指与“轴向”垂直的方向。

在本发明实施例中，“径向力”指的是使医疗器械的径向方向变形所需的作用力。其中使医疗器械径向方向变形所需的作用力越小，径向力越小，医疗器械越容易往中心轴径向压缩或膨胀；使医疗器械径向方向变形所需的作用力越大，径向力越大，医疗器械越难往中心轴径向压缩或膨胀。

图2为本发明的第一实施方式所提供的取栓装置100。在图2中，取栓装置100包括微导管101、推拉丝103、回收导管108、取栓器450和变形拉丝104。

微导管101用于输送取栓器450至血栓处，并释放取栓器450。回收导管108用于回收取栓器450和血栓。

推拉丝103的远端从取栓器450的近端贯穿至取栓器450的远端，且与取栓器450的远端端点4502连接。其中，推拉丝103的远端端点与取栓器450的远端端点4502为固定连接，连接方式可以为焊接、粘接、压铆等，此处不做限定。

在本实施例中，取栓器450可以先通过激光切割具有形状记忆效应和超弹性的金属管材(如NiTi合金管)，然后经过模具成型，再经过热处理定型而形成。或者，取栓器450也可以先通过切割具有形状记忆效应和超弹性的金属片材，然后经过模具成型，再经过热处理定型形成。或者，取栓器450还可以先通过编织具有形状记忆效应和超弹性的金属丝，再经过模具成型和热处理定型制作形成。或者，取栓器450也可以通过高弹性的高分子材料来制作。上述合适的材料是本领域技术人员所熟知的，在此不再详细描述。

取栓器450在完全展开状态下的整体轴向长度为15mm～60mm，优先的整体轴向长度为15mm～40mm，35mm～40mm，25mm～45mm。可以理解的，取栓器450的长度尺寸依据目标血管和血栓的长度定义。

取栓器450在完全展开状态下的径向方向的最大宽度为2mm～6mm，优选的径向方向的最大宽度为2mm～3mm，3mm～4mm，5mm～6mm，组成取栓器450的管材或片材的厚度为0.05mm～0.5mm。考虑到取栓器450的径向力的需求，支架材料厚度不能过小。

为保证取栓器450能够进入较小的微导管，推拉丝103的直径应不超过0.5mm，优选的直径为0.05～0.4mm，推拉丝103可以采用具有较好弹性的金属(例如不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等)制成。

取栓器450的近端设置有滑块4501。推拉丝103穿过滑块4501，使滑块4501可在推拉丝103上滑动。推拉丝103上设置有与其固定连接的限位块1031。限位块1031位于滑块4501与取栓器450的远端端点4502之间。其中，滑块4501与取栓器450的近端固定连接，连接方式可以为焊接、粘接、压铆等，此处不做限定。

变形拉丝104与推拉丝103平行设置，该变形拉丝104的远端与滑块4501固定连接，连接方式可以为焊接、粘接、压铆等，此处不做限定。该变形拉丝104的作用是在回收取栓器450过程中出现取栓器450堆积的情况，可以通过向近端拉动变形拉丝104，带动取栓器450的滑块4501远离限位块1031并向近端滑动，使取栓器450轴向拉长，导致取栓器450径向压缩，从而更加容易进入回收导管108中。

可采用显影性较好的环状显影结构如铂金环、黄金环、钨环、钽环等将取栓器450的远端端点4502与推拉丝103远端端点固定，固定方式可以采用焊接、胶粘、压铆等方式，此处不做具体限定。亦可采用显影性较好的丝状显影结构如铂金丝、黄金丝、钨丝、钽丝等，通过缠绕的方式将取栓器450的远端端点4502与推拉丝103远端端点束在一起。为使得取栓器450在X射线下具有较好的显影性，以判断取栓器450的位置，优选的，可以采用显影性较好的材质如铂金、黄金、钨、钽等材料制作滑块4501和限位块1031。

在本实施例中，取栓器450采用的是自膨胀支架结构，其包括支架近端网4551、支架远端网4552、和支架中部网4553。其中，如图2所示，在本实施方式中，支架中部网4553包括多根相互平行的网杆组成，在其它实施方式中，支架中部的网杆可相互交错，形成网状结构。

支架近端网4551包括至少一第一网杆4508，该至少一第一网杆4508的近端连接于滑块4501。该至少一第一网杆4508中每根第一网杆上每一点与推拉丝103之间的距离从近端至远端方向上逐渐变大。可以理解的，当该至少一第一网杆4508的数量为1根时，也满足上述条件。在本实施例中，当该至少一第一网杆4508的数量在两根和两根以上时，由至少一根第一网杆4508形成的支架近端网4551呈第一锥形，该第一锥形的径向长度从近端至远端方向上逐渐变大，该第一锥形的顶点为取栓器450上的滑块4501。

该至少一第一网杆4508中每根第一网杆与推拉丝103的夹角a为2°～80°。对于不同的支架结构，当a设置的越小时，为了保证整个支架结构的径向长度与血管相适应，第一网杆4508需要设置越长，如此,则支架近端网4551的轴向较长,进而导致在较为弯曲的血管区域输送支架结构时,支架近端网4551难以弯曲变形,输送过程比较困难，同时在回收或输送支架结构的过程中容易对血管造成损伤。又由于支架的轴向长度基本不变，在支架近端网4551的轴向长度较长的情况下,支架的有效取栓长度(即支架中部的长度)占支架总长的比例下降，支架的取栓效果会有减弱。

支架远端网4552包括至少一第二网杆4509，该至少一第二网杆4509的一端连接到推拉丝103的远端，该至少一第二网杆4509中每根第二网杆上每一点与推拉丝103之间的距离从远端至近端方向上逐渐变大。可以理解的，当该至少一第二网杆4509的数量为1根时，也满足上述条件。在本实施例中，当该至少一第二网杆4509的数量在两根以上时，由至少一根第二网杆4509形成的支架远端网4552呈第二锥形，该第二锥形的径向长度从远端至近端方向上逐渐变大，该第二锥形的顶点为取栓器450的远端端点4502。

该至少一第二网杆4509中每根第二网杆与推拉丝103的夹角b为2°～80°，优选的，夹角b为2°～45°。对于不同的支架结构，当b设置的越小时，为了保证整个支架结构的径向长度与血管相适应，第二网杆4509需设置越长，如此,则支架远端网4552的轴向较长,进而导致在较为弯曲的血管区域输送支架结构时,支架远端网4552难以弯曲变形,输送过程比较困难，同时在回收或输送支架结构的过程中容易对血管造成损伤。又由于支架的轴向长度基本不变，在支架远端网4552的轴向长度较长的情况下,支架的有效取栓长度(即支架中部的长度)占支架总长的比例下降，支架的取栓效果会有减弱。

需要强调说明的是，在本实施例中，支架近端网4551中的每一第一网杆4508的长度相同，支架远端网4552中每一第二网杆4509的长度相同，其中第一网杆4508的长度为B，第二网杆4509长度为E，B和E的长度关系可以为：B>E或B＝E或B<E。在其他实施例中，支架近端网4551中的每一第一网杆4508的长度可以略有不同，支架远端网4552中每一第二网杆4509的长度也可以略有不同，只要能够保证取栓装置450在血管内保持平衡，以及便于输送或回收即可。

在取栓器450从微导管中释放后逐渐膨胀捕获血栓过程中，为了避免血栓向取栓器远端外脱离，设置取栓器450从近端至远端具有逐渐递减的径向力。具体来说，取栓器450的径向力较小的远端最早出现径向方向的膨胀并与血管壁贴合，能够持续地将血栓封闭在取栓器远端和回收导管之间的位置，避免血栓向取栓器远端外脱离。需要说明的是，该径向力的测量方法为常见的测量方法，例如平板压缩法、径向压缩法或薄膜法等。

具体地，可以通过调节远端网杆的宽度、支架近端网杆的宽度和支架中部网杆的宽度来调节径向力，设置支架近端网杆的宽度、支架中部网杆的宽度和支架远端网杆的宽度三者逐渐递减。在本实施例中，支架近端网杆(第一网杆4508)的宽度选自0.04mm～0.20mm，优选的支架近端网杆(第一网杆4508)的宽度选自0.04mm～0.08mm，0.05mm～0.10mm，0.06mm～0.12mm；支架远端网杆(第二网杆4509)的宽度选自0.03mm～0.15mm,优选的支架远端网杆(第二网杆4509)的宽度选自0.03mm～0.06mm，0.04mm～0.08mm，0.06mm～0.12mm。在一实施例中，每一支架近端网杆的宽度大致相同，每一支架中部网杆的宽度大致相同，每一支架远端网杆的宽度大致相同。在另一实施例中，当每一支架近端网杆的宽度不相同或/和每一支架中部网杆的宽度不相同或/和每一支架远端网杆的宽度不相同时，支架近端网杆的平均宽度、支架中部网杆的平均宽度及支架远端网杆的平均宽度三者逐渐递减。需要说明的是，某一部位的平均宽度是指支架该部位网杆(支架近端网杆或支架中部网杆或支架远端网杆)的宽度加和之后再除以该部位网杆的总数所获得的值。

还可以通过调节支架远端网杆(第二网杆4509)的数量与支架近端网杆(第一网杆4508)的数量来调节径向力，设置支架远端网杆(第二网杆4509)的数量少于支架近端网杆(第一网杆4508)的数量。

可以理解的是，可以通过同时调节网杆宽度和网杆数量，来调节取栓器450的径向力，只要满足取栓器的径向力从取栓器的近端至远端逐渐增大，均是本发明的保护范围。

为了减少取栓器450在取栓过程中对血管的壁的伤害，取栓器450外表面可以镀一层无机的生物相容性薄膜“TiN”或者有机的亲水性薄膜“PTFE”或其他亲水性的高分子薄膜。若对取栓器450镀膜，则可优选地，先对取栓器450进行抛光，提高取栓器450的表面光洁度，降低取栓器450与血管的内壁的接触摩擦系数，降低取栓器450回撤时的阻力，降低对血管的内壁的伤害，之后再进行镀膜。

如图3所示，取栓器450在血管202内展开。如图4所示，自膨式的取栓器450与血管202的壁贴合。由于推拉丝103与取栓器450的远端端点4502固定连接，所以当拉拽推拉丝103，相当于在取栓器450远端端点4502有作用“F”沿箭头所指方向从远端推取栓器450向近端移动。在回收取栓器的过程中，随着血管202的直径逐渐增大，由于滑块4501可在推拉丝103上滑动，当拉拽推拉丝103时，滑块4501与限位块1031相互靠近，取栓器450近端与远端之间的轴向距离缩短，同时取栓器450的最大径向尺寸增大，从而使得取栓器450可以时刻保持与血管202具有较好的贴壁效果，有效避免血栓从取栓器450中脱落，同时设置限位块1031也避免了取栓器450在回撤过程中变形过大对血管进行挤压，从而造成损伤血管的问题。

图5为第一实施方式的取栓过程示意图：

a、取栓器450在血栓201所处位置展开捕捉血栓；

b、拖拽推拉丝103，取栓器450“推”着血栓201向回收导管108移动，同时滑块4501与限位块1031相互靠近，使得取栓器450的径向长度有增大趋势，从而使取栓器450对血栓201持续保持抓捕；

c、取栓器450的滑块4501与限位块1031进入回收导管108，当回撤推拉丝103出现较大阻力时，此时取栓器450靠近近端的部分或中部或者远端部分中任一部分出现难以进入回收导管108而产生阻力；

d、向近端方向回拉变形拉丝104，取栓器的近端4501与限位块1031分离，短暂地使取栓器450轴向拉长，产生径向的压缩，从而使得取栓器450更容易“推”着血栓201一同进入回收导管108。需要说明的是，变形拉丝104主要用于在回收过程中出现较大阻力时，短暂性地调节取栓器450的径向长度，在此操作过程中，由于回收时间较短，血栓不容易脱离。

图6为本发明的第二实施方式所提供的取栓装置200。与第一实施方式相比，大体上相同，主要区别在于取栓器450的结构不同。在本实施方式中，参看图6～图8，取栓器450上设置有血栓入口4504，该血栓入口4504是由网杆4503围成的网眼结构。需要说明的是，取栓器450上的网眼都是血栓入口，位于近端、中间和远端，位置和数量不做限定，血栓入口可以是菱形、圆形、椭圆形、方形等，各个血栓入口大小相同或不同，例如在图9中该取栓器450设置有沿取栓器450轴向延伸的大网眼4504，在图10中该取栓器450设置有螺旋形的长条大网眼4514。在本实施例中，为了保证取栓器450在捕获血栓的过程中，血栓不容易脱离，设置取栓器450从近端至远端具有逐渐递减的径向力，设置取栓器450的近端网眼、取栓器450的中部网眼和取栓器450的远端网眼三者的面积逐渐增加。在本实施例中，近端网眼、中部网眼和远端网眼的面积都在1.0～3.5mm²的范围内。优选地，取栓器450的近端网眼的面积选自1.0mm²～2.0mm²，取栓器450的中部网眼的面积选自1.5mm²～2.5mm²，取栓器450的远端网眼的面积选自1.8mm²～3.0mm²。在一实施例中，每一近端网眼的面积大致相同，每一中部网眼的面积大致相同，每一远端网眼的面积大致相同。在另一实施例中，当每一近端网眼的面积不相同或/和每一中部网眼的面积不相同或/和每一远端网眼的面积不相同时，近端网眼的平均面积、中部网眼的平均面积及远端网眼的平均面积三者逐渐增加。需要说明的是，某一部位网眼的平均面积是指该部位网眼(支架近端网眼或支架中部网眼或支架远端网眼)的面积加和之后再除以该部位网眼的总数所获得的值。

再次参看图6，为了在CT和/或MRA,DSA等造影设备下更好的观察取栓器450的位置，在取栓器450的近端、远端和径向最大尺寸处设置有显影标识点402、403和401，显影标识点为原子质量比较大的金属材料或者稀土材料，例如金、铂、铊、钽等材料，显影标识点通过焊接、胶接、压接等方式连接在取栓器450。

在取栓过程中，让取栓器450从压缩状态足够膨胀恢复自膨胀状态，在膨胀过程中，硬血栓通过取栓器450上的多个开放的血栓入口4504嵌入进取栓器450内，在回收过程中，硬血栓相对于取栓器450运动，游离进入取栓器450的远端，然后硬血栓与取栓器450一同回收至回收导管中，使取栓过程相对可靠。同样地，对于软血栓，在取栓器450膨胀过程中，软血栓通过取栓器450的多个开放的血栓入口4504相对完整的嵌入进取栓器450内，在回收过程中，大而完整的软血栓嵌入在血栓入口4504中，小且破碎的软血栓通过其它的血栓入口4504进入取栓器450，并相对于取栓器450运动，游离进入取栓器450远端，这样避免了大而完整的软血栓被取栓器450分割为多个血栓小片，进入远端细小血管，造成血管再次栓塞，同时使小且破碎的软血栓不会脱落而游离出取栓器450。

为了进一步减小取栓器450在回撤过程中直径变大导致的支架对血管压迫增大，从而损伤血管的风险，可在取栓器450上设置弹性缓冲段，弹性缓冲段相对于支架其他位置，在受到轴向压缩力时更容易发生变形，以此缓冲掉部分过大的径向力。在图9和图10中，该弹性缓冲段4507设置在靠近近端的位置，在其他实施例中，该弹性缓冲段4507还可以设置在中间或远端的位置，或者近端、中间和远端任意组合的位置。弹性缓冲段4507可以采用在受到沿支架轴线方向力时候更容易变形的结构，如螺旋结构、S型结构、Z型结构、C型结构等。弹性缓冲段4507材质可以为具有相对柔性的高分子材料或者金属材料；弹性缓冲段4507可通过焊接、粘结等方式装配在支架上。还可以，采用一体切割的方式同时制作出弹性缓冲段，通过调整弹性缓冲段4507的结构和杆款达到调整缓冲能力的目的。

图11和图12分别为本实施例中自膨胀支架结构的变形前后示意图。在本实施例中，每一第一网杆4508的长度相同，每一第二网杆4509的长度相同时，当取栓器450完全回收进入回收导管并处于压缩状态时，滑块4501与限位块1031之间的距离由A变长为A’，此时，滑块4501与限位块1031之间的距离A’小于第一网杆4508的长度B与第二网杆4509的长度E之和。可以理解的，当取栓器450的近端刚刚进入回收导管时，也是满足上述条件，该条件能够使取栓器450中还未进入回收导管的部分与血管内壁更好地接触，避免捕获的血栓脱落。

在其他实施例中，每一第一网杆4508的长度可以不相同，每一第二网杆4509的长度也可以不相同。

图13、图14、图15和图16为本发明的第三实施方式所提供的取栓装置300。与第一实施方式相比，如图14和图15所示，本实施方式中血管取栓装置300还包括变形装置4510，该变形装置4510包括变形拉丝104和至少一连接拉丝4506。需要说明的是，在第一实施方式中变形拉丝104作用于取栓的近端的滑块4501上，而本实施方式中变形拉丝104与至少一连接拉丝4506相互配合，在取栓器450的内部作用于取栓器450的各个部位。

如图13所示，多个连接拉丝4506设置在一根变形拉丝104上，多个连接拉丝4506的一端连接在变形拉丝104的远端端点1041，多个连接拉丝4506的另一端分别与取栓器450的靠近远端的中部部位上多个不同点连接，例如点1042、1043，连接方式可以是焊接、胶接、压铆等，不做限定。变形拉丝104的远端经取栓器450的近端，进入取栓器450的内部，变形拉丝104的远端设置在取栓器450内部，变形拉丝104与连接拉丝4506的连接位置也设置在取栓器450内部，变形拉丝104与推拉丝103可相互平行，也可不相互平行。在本实施例中，变形拉丝104穿过滑块4501，变形拉丝104与限位块1031可以相互接触但是没有连接关系。

在其他实施例中，多个连接拉丝4506设置在一根变形拉丝104上，多个连接拉丝4506的一端可以与变形拉丝104上同一点或不同点连接，多个连接拉丝4506的另一端分别与取栓器450远端部位、中部或者近端部位中至少一位置连接，当在回收过程中遇到较大阻力，短暂地拉动变形拉丝104而带动连接于取栓器450远端部位、中部或者近端部位中至少一位置的连接拉丝4506，使取栓器450整体产生瞬间地径向压缩，使取栓器450与血栓顺利地回收到回收导管中。在其他实施例中，变形拉丝104有多根，每根变形拉丝104上连接有多个连接拉丝4506，多个连接拉丝4506的一端可以与变形拉丝104上同一点或不同点连接，多个连接拉丝4506的另一端分别与取栓器450远端部位、中部或者近端部位中至少一位置连接，其中，优选地，每根变形拉丝104与连接于该变形拉丝104的多个连接拉丝4506为一组变形装置，若每组变形装置只作用于取栓器450远端部位、中部或者近端部位中任一位置，则每组变形装置可单独控制取栓器450的一个部位，当取栓器中某一部位出现回收阻碍，只需控制该部位的变形装置，可实现对取栓器更精确和更有效地变形压缩。

在一实施例中，连接拉丝4506可以为1个，该连接拉丝4506的一端连接在变形拉丝104的远端端点1041，该连接拉丝4506的另一端与取栓器450远端部位、中部或者近端部位中至少一位置上的一点连接。

在其他实施例中，变形拉丝104的远端也可以伸出取栓器450的远端，此时变形拉丝104与连接拉丝4506的连接位置也设置在取栓器450内部，连接拉丝4506能够收容在取栓器450的内部，使取栓器450结构更加紧凑的，同时使变形拉丝104与连接拉丝4506配合操作减少外部阻碍。

连接拉丝4506的数量为1～10，优选的为3～5，5～8，6～9。若连接拉丝4506的数量过多会增加制作难度，增加同时变形的难度，增加该部分进鞘难度。连接拉丝4506可以为镍钛丝、具有超弹性的金属合金丝、具有超弹性的高分子丝、具有超弹性的纤维丝等，连接拉丝4506的直径为0.001mm～0.1mm，优选的为0.001mm～0.01mm，0.005mm～0.015mm。连接拉丝4506的直径低于下限会使其强度不够，连接拉丝4506的直径高于上限会导致其难以变形。

参看图16，当取栓器450进入回收导管108的过程中，若取栓器450在回收导管108的远端发生堆积，进入回收导管108的阻力较大，可以拉动变形拉丝104，带动连接拉丝4506向取栓器450的近端移动，从而带动取栓器450的远端从展开状态变化至径向收拢状态，将取栓器450回收进入回收导管108。可以理解地，由于支架为一整体的结构，支架任意部位的变形都能带动其他部位的变形，因此，本实施方式不仅能解决取栓器450的远端堆积的问题，取栓器450的近端或中部发生堆积的问题，都能解决。当然，也可以用变形拉丝104推动取栓器450的远端，此时取栓器450的远端从径向收拢状态变化到径向展开状态，可以理解的，取栓器450的远端的径向展开状态和径向收拢状态可相互转换。

图17～图20为本发明的第四实施方式所提供的取栓装置400。与第三实施方式相比，大体上相同，不同之处在于，参看图17和图18，推拉丝103具有管腔结构，变形拉丝104设置在推拉丝103内，变形拉丝104和推拉丝103相对滑动。参看图19，管腔结构上设置有多个沿平行于推拉丝轴向延伸的细长孔4515，每一连接拉丝4506穿过每一细长孔4515，至少一细长孔4515与至少一连接拉丝4506一一对应。在图20中，至少一连接拉丝4506的一端连接在变形拉丝104的远端端点1041。在其他实施例中，至少一连接拉丝4506的一端还可以连接在变形拉丝104靠近远端的位置上。

图21～图22为本发明的第五实施方式所提供的取栓装置500，其与第二实施例中的取栓装置大体上相同，不同之处在于，取栓器450的远端端点4502与推拉丝103之间的连接结构为可分离式的连接结构。具体地，在图21中，取栓器450的远端端点4502设置一螺纹帽1032，推拉丝103的远端设置有螺纹1033，螺纹1033与螺纹帽1032相互配合。当回收取栓器450进入回收导管发生取栓器450远端堆积时，在外力的作用下，使推拉丝103上的螺纹1033与取栓器450远端的螺纹帽1032分离，进而使得取栓器450远端消除推拉丝103对其自由度的限制，从而带动取栓器450的远端从展开状态变化至径向收拢状态，将取栓器450回收进入回收导管。可以理解的，在其他实施例中，取栓器的远端设置有螺纹，推拉丝的远端设置一螺纹帽，螺纹与螺纹帽相互配合螺接。在其他实施例中，取栓器450的远端与推拉丝103的远端还可以为卡扣连接。其他部分与其它实施方式相同，在此不再赘述。在本实施例中，当回收取栓器450进入回收导管时，取栓器450的远端严重堆积或者取栓器450的近端或中部产生堆积时，也可以配合拉动变形拉丝104。在其他实施例中，也可不设置变形拉丝104，可以理解地，当在回收过程中取栓器450的近端或中部出现堆积现象，在取栓器450向回收导管移动地过程中，由于取栓器450为整体结构，堆积的部分会传送至取栓器450的远端，此时只需使推拉丝103上的螺纹1033与取栓器450远端的螺纹帽1032分离即可。

图23、图24和图25为本发明的第六实施方式所提供的取栓装置600。与第二实施方式相比，大体上相同，不同之处在于，本实施方式中描述的取栓器400远端未被束成锥形。取栓器450的远端也包括至少一第二网杆4509，该至少一第二网杆4509的一端连接到推拉丝的远端端点4505，该至少一第二网杆4509中每根第二网杆上每一点与推拉丝103之间的距离从远端至近端方向上逐渐变小。在本实施方式中，该至少一第二网杆4509形成取栓器450的远端端面，推拉丝的远端端点4505位于取栓器450的远端端面的中心，取栓器450的远端端面向取栓器450的近端凹陷。当回收取栓器450进入回收导管发生取栓器450远端堆积时，可以向近端拉动推拉丝103，从而使未与推拉丝103的远端端点4505直接连接的至少一第二网杆4509的另一端径向聚拢，此时带动取栓器450的远端从展开状态变化至径向收拢状态，将取栓器450回收进入回收导管108。当然，也可以用推拉丝103推动取栓器450的远端，使未与推拉丝103的远端端点4505直接连接的至少一第二网杆4509的另一端向外径向展开，此时取栓器450的远端从径向收拢状态变化到径向展开状态，可以理解的，取栓器450的远端的径向展开状态和径向收拢状态可相互转换。可以理解的，当回收取栓器450进入回收导管时，取栓器450的远端严重堆积或者取栓器450的近端或中部产生堆积时，也可以配合拉动变形拉丝104。

至少一第二网杆4509的数量为1根～9根，优选的为1根～5根，5根～8根，6根～9根。若至少一第二网杆4509的数量过多会增加制作难度，增加同时变形的难度，增加该部分进鞘难度。至少一第二网杆4509的直径为0.001mm～0.1mm，优选的为0.001mm～0.01mm，0.005mm～0.015mm。至少一第二网杆4509选自镍钛丝、金属合金丝、高分子丝或纤维丝中的一种或多种。其他部分与其它实施方式相同，在此不再赘述。至少一第二网杆4509的直径低于下限会使其强度不够，至少一第二网杆4509的直径高于上限会导致其难以变形。

取栓器450亦可以有多种组合形式。图26为本发明的第七实施方式所提供的取栓装置700，将常规取栓器106与实施例1的取栓器450的组合，该常规取栓器106为取栓器106近端端点与推拉丝103固定连接的取栓器，其中变形拉丝104连接于取栓器450的滑块4501，在其他实施方式中，变形拉丝104与取栓器450的连接方式还可以参照于第三实施方式。图27为本发明的第八实施方式所提供的取栓装置800，即在一根推拉丝103上设置多个实施例1中的取栓器450，例如包括两个或两个以上的取栓器450，在本实施方式中，并未在图27中标示出变形拉丝，该变形拉丝与取栓器450的连接方式参照第一实施方式或第三实施方式或者两种方式的组合，在此不再赘述。

本发明实施例还提供一种取栓系统，该取栓系统包括上述实施例中提到任一的取栓装置。

例如，请参看图28，本实施例提供一种取栓系统1000，该取栓系统1000包括：取栓器450；推拉丝103，该推拉丝103的远端从该取栓器450的近端贯穿至该取栓器450的远端，且与该取栓器450的远端相连；变形拉丝104，该变形拉丝104连接于该取栓器450的近端；装载器460，用于预装载取栓器450和推拉丝103。

上述取栓系统1000在进行操作之前，连有推拉丝103的取栓器450预装载在该装载器460中；在进行操作开始时，将该装载器460的远端与微导管的近端连接，将连有推拉丝103和变形拉丝104的取栓器450送入微导管，从而输送到体内。

可以理解的，本发明其他实施例中的取栓装置均能与装载器相配合，形成取栓系统，在此不再赘述。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种取栓装置，包括取栓器，其特征在于，还包括变形装置，所述变形装置包括变形拉丝和至少一连接拉丝，所述变形拉丝的远端经所述取栓器的近端，进入所述取栓器内部，所述连接拉丝的一端与所述变形拉丝连接，所述连接的位置位于所述取栓器的内部，所述连接拉丝的另一端与所述取栓器的远端、中部或近端中至少一处连接；

所述取栓器上分布有血栓入口，使硬血栓和软血栓通过所述血栓入口进入所述取栓器内；所述取栓器从近端至远端具有逐渐递减的径向力。

2.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓装置还包括推拉丝，所述推拉丝与所述变形拉丝平行设置，所述推拉丝的远端从所述取栓器的近端贯穿至所述取栓器的远端，且与所述取栓器的远端相连。

3.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述变形拉丝的远端位于所述取栓器的内部。

4.如权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓器的近端设置有滑块，所述推拉丝穿过所述滑块，使所述滑块在所述推拉丝上滑动，所述推拉丝上设置有限位块，所述限位块位于所述滑块与所述取栓器的远端之间。

5.如权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，所述推拉丝具有管腔结构，所述变形拉丝设置在所述推拉丝内，所述变形拉丝和所述推拉丝相对滑动，所述管腔结构上设置有至少一沿平行于所述推拉丝轴向延伸的细长孔，所述至少一细长孔与所述至少一连接拉丝一一对应，且每一所述连接拉丝穿过相应的所述细长孔。

6.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓器上设置有弹性缓冲段。

7.如权利要求6所述的取栓装置，其特征在于，所述弹性缓冲段的结构选自螺旋结构、S型结构、Z型结构或C型结构中的至少一种。

8.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓器的外表面具有薄膜层，所述薄膜层选自生物相容性薄膜或亲水性薄膜中的至少一种。

9.一种取栓系统，包括如权利要求1至8任一所述的取栓装置。

Images