CN109965940B - 一种取栓器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种取栓器，包括网管状的主体，所述主体的管腔内设有至少两根抓捕杆，所述抓捕杆架设在所述主体上，任意两根所述抓捕杆之间的夹角大于0度，且任意两个所述抓捕杆均为异面杆。本发明提出的取栓器能够稳定且高效地进行血管内取栓。

Description

一种取栓器
技术领域
本发明涉及介入医疗技术领域，尤其涉及一种取栓器。
背景技术
脑卒中是医学中常见的疾病类型，中国也是世界脑卒中大国，脑卒中已成为导致中国居民死亡的第一位原因，据相关流行病学研究表示，每4个卒中患者中，就有3个出现不同程度的残疾或死亡。
急性缺血性卒中(AIS，acute ischemic stroke)俗称脑梗死，是由于脑部血流的突然阻塞而引起局部脑组织缺血坏死所导致的神经组织损伤。急性缺血性脑卒中是卒中最常见的一种类型，是中老年人致死或致残的主要疾病。尤其是大血管闭塞所致的急性脑卒中，病情凶险、死亡率或致残率高。一旦发生中风，给患者造成巨大身心伤害，也给患者家庭及社会造成沉重的负担。
血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前治疗急性缺血性脑卒中的常规方法包括两大类：介入溶栓和机械取栓。介入溶栓是导管把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。然而，对于超过溶栓时间窗或患有溶栓治疗禁忌症的患者，只能采用机械取栓的方式进行治疗。机械取栓因能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率，减少溶栓药物剂量，降低症状性脑出血的发生率，延长治疗时间窗，缩短再通时间，从而为可逆的缺血脑组织争取更多的时间，明显改善患者的预后。
机械取栓可用于颅内取栓或外周血管内取栓等场景，主要借助植入体内的取栓器进行取栓。现有的取栓器外形多为圆柱型中空网管状结构，管状结构的取栓器主要依赖于取栓器的内表面和/或外表面与血栓接触进而抓捕血栓，由于取栓器与血栓的接触面积小，造成捕抓血栓不稳，或者捕抓大血栓、放过小血栓，使得捕抓效率低。
发明内容
基于此，有必要针对现有取栓器存在的抓捕效率低和不稳定的技术问题提供一种能够稳定且高效地取栓的取栓器。
一种取栓器，包括网管状的主体，所述主体的管腔内设有至少两根抓捕杆，所述抓捕杆架设在所述主体上，任意两根所述抓捕杆之间的夹角大于0度，且任意两个所述抓捕杆均为异面杆。
在其中一个实施例中，所述主体包括网格形状不同的两个网管单元，一个所述网管单元的网格密度至少为另一个所述网管单元的网格密度的2倍。
在其中一个实施例中，两个所述网管单元中，一个所述网管单元为梳状网管单元。
在其中一个实施例中，所述梳状网管单元包括若干个梳状杆，且在所述梳状网管单元被展开为平面结构时，所述梳状杆与所述梳状网管单元的水平轴线之间的夹角大于0度且小于或等于60度。
在其中一个实施例中，所述抓捕杆为直杆或弯曲的杆。
在其中一个实施例中，所述抓捕杆与所述主体的内壁之间的最小夹角范围为30度至90度。
在其中一个实施例中，所述主体在被展开为平面结构时，所述主体的近端具有一尖角。
在其中一个实施例中，所述尖角的夹角范围为30度至120度。
在其中一个实施例中，所述取栓器由具有超弹性和形状记忆性的金属材料和/或高分子材料制成。
在其中一个实施例中，所述主体的外表面上设有具有生物相容性或亲水性的薄膜。
在其中一个实施例中，所述主体包括若干个网格，所述网格包括若干个网杆，所述网杆的宽度范围为0.05mm至0.5mm。
上述取栓器的管腔内部具有多个交叉但不连接的抓捕杆，且抓捕杆的两端固定在取栓器的主体的内壁上，使得取栓器在抓捕血栓时，增大了取栓器与血栓的接触面积，取栓器更容易抓捕到血栓且将血栓牢牢固定在取栓器上，提高了抓捕血栓的可能性，同时防止血栓从取栓器上脱落，使取栓过程更加稳定、高效和安全。
附图说明
图1为实施例1的取栓器收容于外鞘管内并处于血栓处时的结构示意图；
图2为实施例1的取栓器的管腔内的结构示意图；
图3为实施例1的取栓器的主体的结构示意图；
图4为图3中截面I在被展开为平面时的结构示意图；
图5为实施例1的取栓器在从外鞘管内释放后抓捕血栓的结构示意图；
图6为实施例2的取栓器的主体的结构示意图；
图7为图6的取栓器在被展开为平面时的结构示意图；
图8为实施例2的取栓器的另一结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为近端，将距离操作者较远的一端称为远端，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的近端和远端。
以下将结合具体实施例进一步详细说明本发明的技术方案。
实施例1
实施例1的取栓器可用于在血管内取栓。请一并参考图1-图2，取栓器100包括网管状的主体110以及在主体110的管腔内设置的至少两根抓捕杆120。取栓器100的主体110包括若干个网格111(请参考图3)，网格111包括若干个网杆112(请参考图3)。抓捕杆120为直杆，抓捕杆120的两端分别固定在主体110的内壁上，任意两根抓捕杆120之间的夹角α大于0度，且任意两根抓捕杆120上的共同点的个数为0，即任意两根抓捕杆120所在的两条直线为异面直线，也即任意两根抓捕杆120均为异面杆。
可以理解的是，在其他实施例中，抓捕杆120也可以为弯曲的杆，优选地，抓捕杆120为螺旋状的杆。
请再次参考图2，为了使取栓器100能够更好的被推出或拉进外鞘管200内，抓捕杆120与主体110的内壁之间具有一夹角，且抓捕杆120与主体110的内壁之间的最小夹角β的取值范围为30度-90度，优选为30度-60度。可通过焊接、胶接、压接等方式，将抓捕杆120的两端固定在主体110的内壁上。抓捕杆120可以由具有超弹性的镍钛合金丝或具有超弹性的高分子线制成。
朝着取栓器100的管腔内部看去，取栓器100的管腔内部具有多个交叉但不连接的抓捕杆120，这样的内部结构使得取栓器100在抓捕血栓300时，增大取栓器100与血栓300的接触面积，能够抓捕到血栓300且将血栓300牢牢固定在取栓器100上，提高了抓捕血栓300的可能性，同时防止血栓300从取栓器100上脱落，使取栓过程更加稳定、高效和安全。
优选的，为了使取栓器100能够更好的被推出或拉进外鞘管200内，主体110在被展开为平面结构时，请参考图4，主体110的近端设有一尖角。优选地，尖角的夹角γ的取值范围为30度-120度。在另一实施例中，主体110的近端不具有尖角。
取栓器100可由具有超弹性和形状记忆性的金属材料制成，例如镍钛合金。金属材料可以为金属管材、金属片材、金属丝，例如镍钛合金管、镍钛合金片、镍钛合金丝等。先将金属管材进行激光切割，或是将金属片材进行切割，然后通过模具成型，最后再经过热处理定型，即可制作获得取栓器100。将镍钛合金丝经过编织和/或焊接、胶接等方式处理后，再经过模具成型和热处理定型，同样可制作获得取栓器100。在另一实施例中，上述金属材料可由具有超弹性和形状记忆性的高分子材料替代，例如橡胶材料。
进一步地，在主体110的外表面上镀有具有生物相容性或亲水性的薄膜，以减少取栓器100在取栓过程中对血管壁造成的伤害。取栓器100外表面上的薄膜可以为无机的具有生物相容性的薄膜，例如氮化钛(TiN)；或者，可以为有机的具有亲水性的薄膜，例如聚四氟乙烯(PTFE)；或者，还可以为具有亲水性的高分子薄膜。在对取栓器100进行镀膜之前，首先需要对取栓器100进行抛光，例如电化学抛光，以提高取栓器100表面的光洁度，降低取栓器100与血管内壁接触的摩擦系数，从而降低取栓器100在回撤时受到的阻力，减少对血管内壁造成的损伤。
以颅内取栓为例，取栓器100的轴向长度为15mm-60mm，优选为15mm-25mm或35mm-40mm；最大外径为2mm-6mm，优选为2mm-3mm或3mm-4mm；制作取栓器100所用的管材或片材的厚度为0.05mm-0.5mm，也即网杆112的宽度范围为0.05mm-0.5mm。网格111的形状可以是圆形、椭圆形、菱形、不规则形状等，主体110上的网格111的形状可以有一种、两种或两种以上。优选地，取栓器100上网格111的面积为0.5mm2-4.0mm2。
取栓器100与导引导丝400、推拉导丝500和外鞘管200配合，以在血管内取栓。请再次参考图1，取栓器100的近端与推拉导丝500的远端连接并收容于外鞘管200内，在导引导丝400的引导下，外鞘管200进入血管内。推拉导丝500和取栓器100可通过焊接、胶接、卯接、压接等方式进行连接。取栓器100收容于外鞘管200内时处于收缩状态，取栓器100完全置于外鞘管200之外时，取栓器100处于释放状态。通过推拉导丝500相对外鞘管200的移动，可使取栓器100在收缩状态和释放状态之间进行转换。
外鞘管200的远端设有显影标记210，显影标记210可选用原子质量比比较大的金属材料或稀土材料，例如金、铂、铊、钽等。显影标记210在CT血管造影(CTA)、磁共振血管造影(MRA)等设备下可以显示出外鞘管200在血管内的当前位置。
采用微创手术的介入方法，在导引导丝400的引导下，收容有取栓器100的外鞘管200到达血管内的血栓300处并穿过血栓300，且外鞘管200的远端穿出血栓300的距离能够使取栓器100的远端较血栓300的远端更靠近外鞘管200的远端(参阅图1)，优选地，外鞘管200的远端穿出血栓300的距离能够使血栓300位于取栓器100的轴向长度的中间位置，或者使取栓器100的近端较血栓300的近端更靠近外鞘管200的近端。此后，固定推拉导丝500并后撤外鞘管200，以使取栓器100完全置于外鞘管200之外，请参考图5，取栓器100在从外鞘管200内释放出来并扩展后，能够抓捕到血栓300。进一步地，固定外鞘管200并后撤推拉导丝500，以使取栓器100与血栓300一起收容在外鞘管200内，然后后撤外鞘管200以回收外鞘管200，从而将取栓器100和血栓300从体内取出。
为了能够在CTA和/或MRA、数字减影血管造影(DSA)等造影设备下更好地观察取栓器100的位置，在取栓器100的近端、远端和最大高度处分别设置有显影标记(图未示)，显影标记可选用原子质量比比较大的金属材料或稀土材料，例如金、铂、铊、钽等。显影标记可通过焊接、胶接、压接等方式固定在取栓器100上。
通过调节取栓器100中网格111的形状、面积以及分布，能够调整取栓器100在受到挤压时产生的径向力的大小，以提高取栓器100抓捕到血栓300的可能性，使取栓器100能够更加牢固、安全地进行取栓。取栓器100的径向力为0.01N-2.0N，优选为0.01N-0.1N、0.02N-0.5N或0.05N-1.0N，可通过现有的径向支撑力仪测量获得。
实施例2
请参考图6，取栓器600的主体610包括网管单元611、网管单元612和网管单元613，网管单元611的网格6111的形状与网管单元612的网格6121的形状不同，网管单元613的网格6131的形状与网管单元612的网格6121的形状也不同，网管单元612优选为梳状，且网管单元611的网格密度至少为网管单元612的网格密度的2倍，此处的网格密度指的是单位面积内网格的个数。在其他实施例中，网管单元613的网格密度也可以至少为网管单元612的网格密度的2倍。这样的结构设计使得取栓器600的主体610具有至少两种不同的抗弯曲力，在保持取栓器600具有一定韧性的同时，提高了取栓器600的柔顺性，因而，取栓器600更容易到达较为迂曲的血管处，且能够在取栓过程中减少对血管壁和周围血管造成的损伤。
取栓器600的主要用途之一是颅内取栓，由于颅内血管比较迂曲，对于抗弯曲力比较大的取栓器600来说，难以到达血管内比较迂曲的位置，或者即使能够穿过比较迂曲的位置，但容易对颅内血管内壁造成损伤。实施例2的取栓器600能够增强取栓器600在颅内血管内的柔顺性，降低取栓器600的弯曲回复力，因而能使取栓器600在到达血栓300处时，对颅内血管内壁造成的伤害降到最低。
请参考图7，梳状网管单元612包括若干个梳状杆6122，且在梳状网管单元612被展开为平面结构时，梳状杆6122与梳状网管单元612的水平轴线L之间的夹角δ大于0度且小于或等于60度。可以理解的是，在其他实施例中，梳状网管单元612的轴向长度大于网管单元611和/或网管单元613的轴向长度，以使取栓器600更加柔顺。梳状网管单元612中，网格6121的面积为1.0mm2-6.0mm2，组成网格6121的网杆6122的宽度为0.05mm-0.4mm，直线型的网杆6122之间相互平行，且相邻两个网杆6122之间的距离为0.1mm-3.0mm。与网管单元611或网管单元613相比，梳状网管单元612的网格6121比较稀疏，因而梳状网管单元612的抗弯曲力和弹性回复力小于网管单元611或网管单元613的抗弯曲力和弹性回复力，且梳状网管单元612的网格6121可实现360度的弯曲，使得取栓器600的整体抗弯曲力和弹性回复力减小，取栓器600整体更加柔顺，更容易到达较为迂曲的颅内血栓300处。
在另一实施例中，请参考图8，取栓器700包括网管单元711、网管单元713、网管单元715和梳状网管单元712、梳状网管单元714，使得取栓器700的抗弯曲力进一步减小，因而更容易到达迂曲血管的血栓300处。取栓器700的整体抗弯曲力为0.01N-10.0N，优选为0.01N-1.0N、0.02N-2.0N或者0.05N-5.0N。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种取栓器，包括网管状的主体，所述主体的管腔内设有至少两根抓捕杆，其特征在于，所述抓捕杆架设在所述主体上，所述抓捕杆两端均与主体连接，任意两根所述抓捕杆之间的夹角大于0度，且任意两个所述抓捕杆均为异面杆。
2.根据权利要求1所述的取栓器，其特征在于，所述主体包括网格形状不同的两个网管单元，一个所述网管单元的网格密度至少为另一个所述网管单元的网格密度的2倍。
3.根据权利要求2所述的取栓器，其特征在于，两个所述网管单元中，一个所述网管单元为梳状网管单元。
4.根据权利要求3所述的取栓器，其特征在于，所述梳状网管单元包括若干个梳状杆，且在所述梳状网管单元被展开为平面结构时，所述梳状杆与所述梳状网管单元的水平轴线之间的夹角大于0度且小于或等于60度。
5.根据权利要求1所述的取栓器，其特征在于，所述抓捕杆为直杆或弯曲的杆。
6.根据权利要求1所述的取栓器，其特征在于，所述抓捕杆与所述主体的内壁之间的最小夹角范围为30度至90度。
7.根据权利要求1至6中任一所述的取栓器，其特征在于，所述主体在被展开为平面结构时，所述主体的近端具有一尖角。
8.根据权利要求7所述的取栓器，其特征在于，所述尖角的夹角范围为30度至120度。
9.根据权利要求1至6中任一所述的取栓器，其特征在于，所述取栓器由具有超弹性和形状记忆性的金属材料和/或高分子材料制成。
10.根据权利要求1至6中任一所述的取栓器，其特征在于，所述主体的外表面上设有具有生物相容性或亲水性的薄膜。
11.根据权利要求1至6中任一所述的取栓器，其特征在于，所述主体包括若干个网格，所述网格包括若干个网杆，所述网杆的宽度范围为0.05mm至0.5mm。
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