CN115245370A - 取栓支架、取栓装置及取栓系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种取栓支架、取栓装置及取栓系统，该取栓支架包括呈线型排列并交替相接的刚性单元和柔性单元；刚性单元和柔性单元均呈径向可压缩和膨胀的管状结构；取栓支架在刚性单元与柔性单元之间形成有捕获空间；刚性单元包括内管状体和外管状体，外管状体设于内管状体的外围，外管状体与内管状体之间形成收容空间，收容空间在刚性单元的端部形成窗口，以通过窗口与捕获空间连通；在受到同等轴向力时，柔性单元相比于刚性单元更容易进行轴向压缩，以使相邻两个刚性单元靠近。本发明利用刚性单元进行支撑，在展开时能够快速建立血流通道，实现预通功能。刚性单元具有双管腔结构，血栓能够由捕获空间进入收容空间内，提高血栓抓捕能力。

Description

取栓支架、取栓装置及取栓系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种取栓支架、取栓装置及取栓系统。

背景技术

血栓是血液中血小板等有形成分在循环血中发生异常聚集而形成血凝块，血凝块或发生在心脏内壁或血管壁上，造成血管阻塞或栓塞，继发严重身体损伤。血栓形成遍布整个心血管系统，波及全身组织器官，不止局限于心肌梗死，深部静脉血栓形成或脑血管血栓形成等病变，血栓可发生在体内任何部位的血管内。静脉血栓发生率高于动脉血栓，两者比例可达4∶1，静脉血栓占血栓机制的40％～60％，堵塞性冠状动脉血栓形成发生率为15％～95％，90％的血栓伴有动脉粥样硬化斑块。血栓形成造成血管闭塞、血流受阻引起相关的血管支配组织缺血、缺氧甚至坏死而产生相应组织、器官功能障碍的症状。

现在临床多采用抗凝药物和溶栓药物进行治疗，但治疗效果极不明显，血栓阻塞的血管直径越大其治疗效果越差，血管再通率低、需要再通的时间长，且一些患者不适用于溶栓治疗。

目前采用一些机械装置取栓，其为血栓患者提供了一种新型、高效的血管再通治疗方法，机械取栓手术时间短、相关并发症少，是目前血栓治疗领域的研究热点；根据主流介入取栓器械的形状和功能实现形式，可以将其分为：螺旋形、筛网型、毛刷型、抽吸型、支架型。这些主流产品的共同缺陷是取栓后有残留和血栓在回撤时脱落，导致取栓装置整体血栓捕获的性能不理想。神经血栓以颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉和基底动脉为好发部位，急性血栓的状态多为油腻滑润状态，现有的金属取栓支架很难捕捉完全。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种取栓支架，以优化现有技术中取栓装置中取栓支架的结构，提升取栓支架的血栓捕获的性能。

本发明的另一目的在于提供一种取栓装置，以优化现有技术中取栓装置的结构，提升取栓装置的血栓捕获的性能。

本发明的又一目的在于提供一种取栓系统，以优化现有技术中取栓系统的结构，提升取栓系统的血栓捕获的性能。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

根据本发明的一个方面，本发明提供一种取栓支架，该取栓支架包括呈线型排列并交替相接的刚性单元和柔性单元；所述刚性单元和所述柔性单元均呈径向可压缩和膨胀的管状结构；所述取栓支架在所述刚性单元与所述柔性单元之间形成有捕获空间；所述刚性单元包括内管状体和外管状体，所述外管状体设于所述内管状体的外围，所述外管状体与所述内管状体之间形成收容空间，所述收容空间在所述刚性单元的端部形成窗口，以通过所述窗口与所述捕获空间连通；在受到同等轴向力时，所述柔性单元相比于所述刚性单元更容易进行轴向压缩，以使相邻两个所述刚性单元靠近。

根据本申请一些实施例，所述捕获空间位于所述刚性单元的近端与相邻的所述柔性单元的远端之间。

根据本申请一些实施例，所述捕获空间位于所述刚性单元的远端与相邻的所述柔性单元的近端之间。

根据本申请一些实施例，所述刚性单元包括支撑臂，所述支撑臂连接所述内管状体和所述外管状体的同端并与所述窗口相对。

根据本申请一些实施例，所述外管状体包括多个第一波形圈，多个所述第一波形圈沿所述取栓支架的轴向首尾顺次相接，相邻两个所述第一波形圈形成周向排布的多个第一网孔；所述内管状体包括多个第二波形圈，多个所述第二波形圈沿轴向首尾顺次相接，相邻两个所述第二波形圈形成周向排布的多个第二网孔；所述支撑臂连接所述第一波形圈的顶点与所述第二波形圈的顶点。

根据本申请一些实施例，所述第一网孔的尺寸大于所述第二网孔的尺寸。

根据本申请一些实施例，所述取栓支架包括连接臂，所述刚性单元和所述柔性单元通过所述连接臂相连，所述柔性单元靠近所述捕获空间的端部通过所述连接臂与相邻的所述第二波形圈的顶点连接。

根据本申请一些实施例，所述连接臂呈杆状，且所述连接臂设有多个，多个所述连接臂沿所述刚性单元的周向分布。

根据本申请一些实施例，在所述柔性单元被轴向压缩时，其径向尺寸同步增大；且被轴向压缩后的所述柔性单元的最大径向尺寸能够大于所述刚性单元的径向尺寸。

根据本申请一些实施例，在受到同等径向力时，所述柔性单元相比于所述刚性单元更容易弯折变形。

根据本申请一些实施例，自然膨胀状态下，所述柔性单元的最大径向尺寸大于所述刚性单元的径向尺寸。

根据本发明的另一个方面，本发明还提供一种取栓装置，该取栓装置包括上述的取栓支架和与所述取栓支架相连的牵引导丝；所述牵引导丝穿过所述取栓支架的近端，并穿过所述刚性单元的内管状体和所述柔性单元，所述牵引导丝的远端与所述取栓支架的远端相连。

根据本申请一些实施例，所述牵引导丝包括细长构件和抓捕单元，所述抓捕单元沿所述细长构件的轴向间隔设置；所述抓捕单元对应所述刚性单元设置，每一所述抓捕单元包括多个突刺，多个所述突刺沿所述细长构件的周向设置，所述突刺的自由端由所述内管状体的管腔穿透所述内管状体并位于所述收容空间或者所述捕获空间内。

根据本申请一些实施例，所述突刺自由端朝向所述取栓支架的远端弯曲。

根据本发明的又一个方面，本发明还提供一种取栓系统，该取栓系统包括上述的取栓装置、推杆、装载鞘和微导管；所述推杆与所述取栓支架的近端相连，以用于推拉所述取栓支架；所述装载鞘用于收容在压缩状态下的所述取栓装置；所述微导管用于与所述装载鞘相连通，所述微导管内的管腔用于输送所述取栓装置。

由上述技术方案可知，本发明实施例至少具有如下优点和积极效果：

本发明实施例的取栓支架中，利用多个刚性单元和多个柔性单元呈直线依次交替相接的取栓支架结构。其中，刚性单元具有刚性效果，多个刚性单元可起到骨架支撑的作用；利用刚性单元的径向可伸缩性能，在自然展开时，刚性单元的管状结构能够切割、抓捕血栓，并快速建立血流通道，实现血流通道的预通功能。另外，基于刚性单元的内管状体和外管状体设计，使得刚性单元具有双管腔结构，当取栓支架自然展开时，血栓能够由捕获空间进入到内管状体与外管状体之间的收容空间内，提高血栓抓捕能力。

并且，在同等轴向压力下，柔性单元相比于刚性单元更具有轴向压缩性能。在柔性单元被轴向压缩时，相邻两个刚性单元逐渐靠近，从而可以根据血栓的长度大小选择更多的刚性单元与血栓对准，以通过更多的刚性单元抓捕血栓，进一步提高取栓支架的血栓捕获的性能，降低血栓脱落的风险。

附图说明

图1是本发明的取栓装置第一实施例的结构示意图；

图2是图1所示的取栓装置在径向弯曲状态下的结构示意图；

图3是图1所示的取栓装置在轴向压缩状态下的结构示意图；

图4是图1所示的取栓装置中A处的放大结构示意图；

图5是图1的取栓装置在组装使用前的结构示意图；

图6是图5的取栓装置在组装使用时的结构示意图；

图7是图6中的取栓装置在微导管中推送状态的示意图；

图8是图1所示的取栓装置取栓过程的第一状态示意图；

图9是图1所示的取栓装置取栓过程的第二状态示意图；

图10是图1所示的取栓装置取栓过程的第三状态示意图；

图11是图1所示的取栓装置取栓过程的第四状态示意图；

图12是图1所示的取栓装置取栓过程的第五状态示意图；

图13是图1所示的取栓装置取栓过程的第六状态示意图；

图14是现有取栓支架经过迂回弯曲血管的示意图；

图15是图1中所示的取栓支架经过迂回弯曲血管的示意图；

图16是本发明的取栓装置第二实施例的结构示意图；

图17是本发明的取栓装置第三实施例的结构示意图；

图18是本发明的取栓装置第四实施例的结构示意图；

图19是图18所示取栓装置在轴向压缩状态下的结构示意图。

附图标记说明如下：

100、取栓装置；200、推杆；300、装载鞘；400、微导管；500、鞘管；600、接头件；700、穿孔导丝；

101、捕获空间；102、收容空间；103、窗口；

1、取栓支架；10、间隔空间；

11、刚性单元；111、内管状体；112、外管状体；113、支撑臂；1121、第一波形圈；1111、第二波形圈；1121a/1111a、波峰；1121b/1111b、波谷；1121c、第一网孔；1111c、第二网孔；

12、柔性单元；121、支杆；1211、第一绕制段；1212、第二绕制段；1211e、第一弧形段；1212e、第二弧形段；124、环形圈；

13、连接臂；14、近端管；15、远端管；

2、牵引导丝；201、限位部；21、细长构件；22、抓捕单元；221、突刺。

具体实施方式

体现本发明特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本发明的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本发明。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

本发明实施例提供的取栓支架和取栓装置，用于在血管堵塞血管时，疏通堵塞的血管，抓捕堵塞血管中的血栓。该取栓装置包括取栓支架和牵引导丝，牵引导丝与取栓支架相连，并可穿设于取栓支架内。取栓支架具有径向可伸缩性能，使得取栓之间具有坍缩状态和自然膨胀状态。在坍缩状态下，可便于取栓支架经微导管在血管内进行递送，输送至病变部位。当到达病变部位后，撤出微导管，可使取栓支架可恢复自然膨胀状态，进而对病变部位血栓进行切割和捕获，最后对捕获的血栓进行回撤，实现堵塞血管的疏通。

为便于描述和理解，本文中定义的“近端”是指靠近操作者的一端，“远端”是指远离操作者的一端。

下面通过取栓装置的几个实施例进行具体介绍。

第一实施例，参阅图1至图4所示的结构及使用状态。

首先请参阅图1，本实施例的取栓装置100包括取栓支架1和牵引导丝2。

其中，取栓支架1呈空心管状结构，其外周壁可呈网格或网孔结构，该网格或网孔结构可以是不规则的孔状结构。牵引导丝2穿过取栓支架1的近端，并伸入取栓支架1内，牵引导丝2的远端与取栓支架1的远端相连。牵引导丝2的近端可与外界相连，通过牵引导丝2向血管的近端运动，可带动取栓支架1朝向血管近端回撤。

取栓支架1具有坍缩状态和自然膨胀状态。在坍缩状态下，取栓支架1的径向尺寸最小，便于在血管内进行递送，以将取栓支架1输送至病变部位。

取栓支架1可采用如记忆性金属材质，在径向无外部压力时，取栓支架1自行膨胀，径向尺寸变大。在自然膨胀状态下，取栓支架1撑开病变部位处的血栓，并利用其外周壁上的网格或网孔结构对该血栓进行切割，使血栓进入取栓支架1内，并被取栓支架1捕获。随着牵引导丝2向血管的近端运动，可控制取栓支架1带动其内捕获的血栓回撤，疏通堵塞的血管。

本实施例的取栓支架1包括刚性单元11、柔性单元12、连接臂13、近端管14和远端管15。

刚性单元11和柔性单元12呈线型排列并交替相接，刚性单元11和柔性单元12之间通过连接臂13连接。取栓支架1的最近端和最远端均为刚性单元11。刚性单元11具有刚性效果，多个刚性单元11可起到骨架支撑作用。首尾均为刚性单元11可提高取栓支架1的支撑性能和推进性能。柔性单元12具有柔性，可进行弯折和压缩。刚性单元11和柔性单元12均呈径向可伸缩的管状结构，刚性单元11和柔性单元12可相互连通。刚性单元11外周壁呈网格或网孔结构，柔性单元12的外周壁上设有连通柔性单元12管状结构内外的开口，或柔性单元12的外周壁上具有网孔，因此在刚性单元11和柔性单元12展开时，均能够切割其周围的血栓，使血栓被切割的部分进入其管状结构内，被刚性单元11或柔性单元12捕获。

本实施例的刚性单元11具有较强的刚性效果，其本身具有较大的径向支持力。在自然膨胀状态下，刚性单元11的直径小于血管和柔性单元12。因此在刚性单元11展开时，不会对血管造成创伤，并可快速建立血流通道，实现堵塞血管处血流通道的预通功能。

本实施例的取栓支架1在刚性单元11与柔性单元12之间形成有捕获空间101，所述捕获空间101可以理解为取栓支架1在刚性单元11与柔性单元12之间形成的凹陷，在取栓支架1径向膨胀而撑开血栓后，所述捕获空间101用于抓捕部分血栓，以将部分血栓限位于捕获空间101内，达到增强血栓的抓捕效果，避免取栓支架1回撤和血流冲击时导致血栓流向远端。

请参阅图2所示，本实施例中的刚性单元11为网格单元，该网格单元呈网管状结构。进一步地，本实施例的刚性单元11包括内管状体111和外管状体112，该内管状体111和外管状体112皆呈网管状结构。

外管状体112设于内管状体111的外围，外管状体112环绕内管状体111设置，外管状体112与内管状体111之间形成收容空间102，收容空间102在刚性单元11的端部形成窗口103，以通过窗口103与捕获空间101连通。

基于刚性单元11的内管状体111和外管状体112设计，使刚性单元11具有双管腔结构，当取栓支架1自然展开时，血栓能够由捕获空间101进入到内管状体111与外管状体112之间的收容空间102内，提高血栓抓捕能力。

本实施例中，捕获空间101位于刚性单元11的近端与相邻的所述柔性单元12的远端之间。如此，在取栓支架1回撤至血管近端的过程中，刚性单元11的自由近端能够勾住被捕获的血栓，以将更多地支架回撤力施加于血栓，从而降低血栓脱离的风险。但是，取栓支架1在自然膨胀后，径向撑开后的刚性单元11的自由近端难以回撤至鞘管中，其可以通过将鞘管的远端设置为渐缩型开口进行消除，渐缩型开口远端的内径匹配膨胀后的刚性单元11的外径。在另一实施例中，如图16所示，捕获空间101也可以位于刚性单元11的远端与相邻的所述柔性单元12的近端之间，这样设置的好处在于取栓支架1捕获血栓后，方便取栓支架1回撤至鞘管中，鞘管不用设置为渐缩型开口。

本实施例中，刚性单元11包括支撑臂113，支撑臂113连接内管状体111和外管状体112的同端并与所述窗口103相对，支撑臂113可以作为中间连接桥梁，用于将外管状体112和内管状体111结合为一体，例如焊接为一体。

进一步地，当捕获空间101位于刚性单元11的近端与相邻的所述柔性单元12的远端之间时，支撑臂113连接内管状体111的远端和外管状体112的远端。当捕获空间101位于刚性单元11的远端与相邻的所述柔性单元12的近端之间时，支撑臂113连接内管状体111的近端与外管状体112的近端之间。需要说明的是，本发明并不限定于支撑臂113设置在刚性单元11的近端或者远端，支撑臂113也可以设置在同一刚性单元11的近端与远端之间。

请继续参考图2所示，本实施例的外管状体112主要包括轴向相接的多个第一波形圈1121，即所述的多个第一波形圈1121沿取栓支架1的轴向首尾顺次相接。每个第一波形圈1121沿周向具有相交错的波峰1121a和波谷1121b。波峰1121a和波谷1121b可以理解为第一波形圈1121的顶点，其中，波峰1121a朝向远端，波谷1121b朝向近端。近端的第一波形圈1121的波峰1121a与远端的第一波形圈1121的波谷1121b对应连接形成网格结构，该网格结构具有在刚性单元11(或取栓支架1)周向排布的多个第一网孔1121c。

为方便理解，示意性地，如图1和图2，外管状体112具有两个第一波形圈1121，各个第一波形圈1121可视为由杆件呈Z形或W形连续弯曲延伸形成的闭环结构。位于远端的第一波形圈1121的波峰1121a与支撑臂113连接，或汇聚连接至远端管15上。位于近端的第一波形圈1121的波谷1121b悬空作为自由端，起到勾住血栓的作用。相邻两第一波形圈1121之间的网格结构为菱形网格，也可以形成其他形状的网格，如三角形、矩形或多边形。

第一波形圈1121及整个刚性单元11能够沿径向伸缩，使得各个第一波形圈1121之间的相邻波峰1121a之间以及相邻波谷1121b之间可以相互靠近或远离。在自然膨胀时，第一波形圈1121的直径变大，且波峰1121a与波谷1121b之间的轴向间隔变小，同时周向间隔变大。当取栓支架1到达病变部位的血栓处后，刚性单元11通过第一波形圈1121的自膨胀而张开，可撑开血栓，建立血流通道，实现预通功能；并通过第一波形圈1121对血栓进行切割，被切割的血栓部分进入第一波形圈1121内，被网格单元捕获。

请继续参考图2所示，本实施例的内管状体111主要包括轴向相接的多个第二波形圈1111，即所述的多个第二波形圈1111沿取栓支架1的轴向首尾顺次相接。每个第二波形圈1111沿周向具有相交错的波峰1111a和波谷1111b。波峰1111a和波谷1111b可以理解为第二波形圈1111的顶点，其中，波峰1111a朝向远端，波谷1111b朝向近端。近端的第二波形圈1111的波峰1111a与远端的第二波形圈1111的波谷1111b对应连接形成网格结构，该网格结构具有在刚性单元11(或取栓支架1)周向排布的多个第二网孔1111c。

为方便理解，示意性地，如图1和图2，内管状体111具有四个第二波形圈1111，各个第二波形圈1111可视为由杆件呈Z形或W形连续弯曲延伸形成的闭环结构。位于远端的第二波形圈1111的波峰1111a与支撑臂113连接。位于近端的第二波形圈1111的波谷1111b通过连接臂13与柔性单元的远端连接，起到扩大捕获空间101作用。相邻两第二波形圈1111之间的网格结构为菱形网格，也可以形成其他形状的网格，如三角形、矩形或多边形。

第二波形圈1111及整个刚性单元11能够沿径向伸缩，使得各个第二波形圈1111之间的相邻波峰1111a之间以及相邻波谷1111b之间可以相互靠近或远离。在自然膨胀时，第二波形圈1111的直径变大，且波峰1111a与波谷1111b之间的轴向间隔变小，同时周向间隔变大。当取栓支架1到达病变部位的血栓处后，刚性单元11通过第二波形圈1111的自膨胀而张开，可撑开血栓，建立血流通道，实现预通功能；并通过第二波形圈1111对血栓进行切割，被切割的血栓部分进入第二波形圈1111内，被网格单元捕获。

需要说明的是，在同一刚性单元11中，支撑臂113连接第一波形圈1121的顶点与第二波形圈1111的顶点。具体地，图1中示意了支撑臂113连接远端的第一波形圈1121的波峰1121a与远端的第二波形圈1111的波峰1111a，该实施例的窗口103位于近端。可以理解，在其它实施例中，如图16所示，支撑臂113也可以设置为连接近端的第一波形圈1121的波谷1121b与近端的第二波形圈1111的波谷1111b，该实施例的窗口103位于远端。

第一网孔1121c的尺寸可以设置为大于第二网孔1111c的尺寸，在轴向同等长度的前提下，这可以通过控制第一波形圈1121和第二波形圈1111的数量实现，例如可以将第二波形圈1111的数量设置为大于第一波形圈1121的数量。第一波形圈1121展开后首先与血栓接触，由于第一网孔1121c大于第二网孔1111c，即外管状体112的金属覆盖率小于内管状体111的金属覆盖率，外管状体112与血栓的接触面积小，展开后的外管状体112对血栓施加的压强更高，更容易切割血栓，使分离的血栓进入收容空间102。进一步地，由于进入收容空间102内的血栓小，使得收容空间102内的血栓的阻力小，收容空间102内的小血栓更容易被金属覆盖率相对较高的内管状体111撑开而嵌入，金属覆盖率较高的内管状体111能够与血栓结合的更加紧密。

在本实施例中，柔性单元12相比于刚性单元11更具有柔性。

请参阅图3，在受到同等径向力时，本实施例的柔性单元12相比于刚性单元11更容易弯折变形，使得取栓支架1能够在柔性单元12处进行弯折，因此，即可以保证取栓支架1抓捕血栓的效果，又同时兼顾取栓支架1的整体柔顺性，使取栓支架1能够在迂回的血管中进行递送和回撤。

请参阅图4，在受到同等轴向力时，本实施例的柔性单元12相比于刚性单元11更容易进行轴向压缩，以使相邻两个所述刚性单元11相互靠近；并且在柔性单元12轴向压缩时，其最大径向尺寸D1同步增大。

在受到同等轴向压力下，柔性单元12相比于刚性单元11更具有轴向压缩性能。在柔性单元12被轴向压缩时，相邻两个刚性单元11逐渐靠近，从而可以根据血栓的长度大小选择更多的刚性单元11与血栓对准，以通过更多的刚性单元11抓捕血栓，进一步提高取栓支架1的血栓捕获的性能。

在自然膨胀状态下，柔性单元12的最大径向尺寸D1大于刚性单元11的最大径向尺寸D2。在相邻的两柔性单元12之间可形成一段间隔空间10，位于该间隔空间10内的血栓分布在对应的刚性单元11的周侧，没有受到该刚性单元11的网格结构的完全切割，因此保持自身的完整性。

在取栓支架1进行回撤的过程中，可通过柔性单元12推动间隔空间10内完整的血栓进行回撤，减少血栓脱落的风险，进而提高血栓取出的成功率。同时，由于未被切割的血栓主要限位在间隔空间10内，因此取栓支架1在回撤时，基本沿着平行于血管的方向，对血栓施加力，这意味着取栓支架1对血栓的作用不会用于增加从血管中移除血栓所需的力，从而可以保护脆弱的血管(如脑血管)免受有害的径向力和拉伸力。

需要说明的是，若采用柔性单元12的最大径向尺寸D1小于刚性单元11的最大径向尺寸D2的方案，则间隔空间10形成与相邻的两刚性单元11之间，当取栓支架1进行回撤的过程中，经过弯曲血管时，柔性单元12弯曲向一侧突出，会使两刚性单元11之间的间隔空间10内的血栓挤出该间隔空间10之外，不利于血栓的抓捕和回撤，参考图14和图15所示。故选择采用柔性单元12的最大径向尺寸D1大于刚性单元11的最大径向尺寸D2的方案。

还需要说明的是，在自然膨胀状态下，柔性单元12的最大径向尺寸D1也可小于刚性单元11的最大径向尺寸D2，只需在柔性单元12进行轴向压缩后，其最大径向尺寸D1大于刚性单元11的最大径向尺寸D2，即可在相邻的柔性单元12之间形成间隔空间10。

仍参阅图4，当取栓支架1在轴向的相对两端的挤压力作用下，本实施例的柔性单元12的最大径向尺寸D1变大，轴向尺寸变小；而刚性单元11的最大径向尺寸D2和轴向尺寸均保持不变。因此，基于柔性单元12的最大径向尺寸D1可变的特征，当取栓支架1从血管远端回撤至血管近端时，若血管直径逐渐增大，则可通过调节柔性单元12的最大径向尺寸D1，使取栓支架1的柔性单元12在不同血管段落中始终保持贴壁状态，或者当血栓尺寸较大，则可通过压缩柔性单元12，使相邻两个刚性单元靠近，增加刚性单元与血栓接触面积，使取栓支架1内部的血栓及间隔空间10内的大块血栓均能在回撤时被取出，进而提高血栓取出的效果及成功率，降低血栓脱落的风险。

此外，由刚性单元11与柔性单元12交替形成的取栓支架1为分段式结构，当取栓支架1捕捉血栓回撤至导引导管或中间导管时，取栓支架1的近端结构因进入导引导管或中间导管而被压缩，不会导致后端结构的改变，从而可避免回撤时，取栓支架1整体压缩而导致血栓脱落。

本实施例中柔性单元12包括多根支杆121，多根支杆121呈周向间隔布置进而形成筒状结构。相邻支杆121之间的空间间隔形成柔性单元12外周壁上的开口或网孔；支杆121的两端分别与连接臂13相连。相邻支杆121的端部可呈间隔设置，以使相邻支杆121之间的空间间隔均匀分布。相邻支杆121的端部也部分相接，以便于与连接臂13相连。在柔性单元12被轴向压缩时，每一支杆121能够径向外扩以使柔性单元12的径向尺寸逐渐变大。

具体请参阅图1和图2，本实施例中的支杆121为螺旋杆，多根支杆121沿同方向顺时针或同向逆时针螺旋绕制，进而使柔性单元12形成螺旋单元。螺旋杆可理解为丝状或杆状结构并呈螺旋状绕制，相邻螺旋杆之间的间隔形成柔性单元12外周壁上的开口或网孔。螺旋杆的近端到远端的螺旋绕制角度不超过360°，其中绕制角度越大，其柔顺性越好，支撑性越弱。

按照螺旋杆到螺旋单元中心线的距离，可将螺旋杆分为第一绕制段1211和第二绕制段1212，第一绕制段1211和第二绕制段1212一端相连并呈同向螺旋绕制。第一绕制段1211与第二绕制段1212的连接处为柔性单元12在径向上的最外侧。第一绕制段1211在逐渐远离第二绕制段1212的方向上，到柔性单元12的中心轴的距离逐渐变小。第二绕制段1212在逐渐远离第一绕制段1211的方向上，到柔性单元12的中心轴的距离逐渐变小。

该螺旋单元不仅能够在径向压力的作用下，进行弯折；还能够在轴向压力下，进行轴向压缩。在轴向压缩时，螺旋单元进行同步径向膨胀，以实现与血管壁的充分贴合，并与血栓充分接触，实现最大程度嵌合的效果。同时膨胀后的柔性单元12的直径大于刚性单元11，可使刚性单元11不与血管壁接触。

在本实施例中，形成螺旋单元的柔性单元12与形成网格单元的刚性单元11依次间隔、交替排布，使取栓支架1整体形成分段式结构，提高了取栓支架1的柔顺性，能够适应不同弯曲形态的血管。嵌入血栓的刚性单元11的网格结构能够通过自身的径向支撑力把血栓内部打开，快速建立血流通道，实时堵塞血管的预通功能；刚性单元11的网格结构还能够形成捕捉结构，在展开时切割并捕获血栓。螺旋单元为柔性结构，在血栓内部展开时为被压缩状态。此时利用外力压缩，通过牵引导丝2相对取栓支架1向近端回撤，使螺旋单元充分膨胀，螺旋杆切割血栓，使螺旋单元与血栓最大程度的嵌合，并与血管壁进行贴合。膨胀状态下的螺旋单元直径比网格单元大，相邻螺旋单元在之间形成一段间隔空间10。位于间隔空间10内的没有被网格单元进行切割的血栓可保持较高的完整性，在回撤过程中可减少血栓脱落的风险，进而提高血栓取出的效果及成功率。

在本实施例中，螺旋单元和网格单元均可由记忆合金或高分子材料加工而成。具体地可通过编织或激光切割镍钛管材形成，也可以通过激光切割镍钛板材后卷曲热定型而成，还可以通过镍钛丝材进行编织而成，还可以通过具有弹性的塑料材料加工而成等等。

具体如图1中所示，本实施例的取栓支架1由四个刚性单元11和三个柔性单元12依次交替相接。需要说明的是，刚性单元11和柔性单元12的数量并不做限制，可相应地增加，根据需要进行设计。

刚性单元11和柔性单元12可以直接连接。本实施例中，刚性单元11和柔性单元12之间通过连接臂13进行连接。连接臂13的一端与刚性单元11连接，另一端与柔性单元12连接。连接臂13可平行于取栓支架1的中心轴线，连接臂13呈杆状，沿取栓支架1的轴向延伸。连接臂13也可以采用弯曲或螺旋的螺旋臂。利用连接臂13可以让刚性单元11和柔性单元12之间进行更好地过渡，以允许取栓支架1中相邻的两刚性单元11之间的弯曲尽量不损害柔性单元12的膨胀性，并保持柔性单元12与血管壁良好并列和贴壁的能力。

具体地，连接臂13的一端可与螺旋单元中，一个或多个螺旋杆的一端相连，连接臂13的另一端可与刚性单元11相连。在相邻的刚性单元11和柔性单元12之间，连接臂13可设置多个。多个连接臂13环绕刚性单元11的轴向呈间隔布置。具体实施方式中，如图1所示，连接臂13设有四个，每个连接臂13一端均与一螺旋杆相接，另一端均与刚性单元11相连。

在取栓支架1上，位于最近端的刚性单元11的近端采用圆锥结构，并汇聚连接至近端管14上。采用圆锥结构，可提高取栓支架1近端结构的整体柔顺性，便于取栓支架1回撤时进入导引导管或鞘管500中。

在取栓支架1上，位于最远端的刚性单元11的远端采用圆锥结构，并汇聚连接至远端管15上。最远端的刚性单元11的远端呈锥形结构，可减小取栓支架1推进过程中对血栓造成破坏，降低破碎血栓流向血管远端的风险。

本实施例中，近端管14采用空心管，牵引导丝2穿过近端管14，并依次穿设于刚性单元11和柔性单元12内；牵引导丝2的远端与远端管15相连。

远端管15也可采用空心管，牵引导丝2的远端设有限位部201，该限位部201可采用球状结构。牵引导丝2的远端穿过空心结构的远端管15后，通过该限位部201卡接在远端管15的远端。进而在牵引导丝2回撤时，牵引导丝2能够带动取栓支架1回撤。可以理解的是，牵引导丝2的远端也可以焊接在远端管15上。

请参阅图5至图7，本发明实施例的取栓装置100在使用前，以坍缩的形态装载于血栓取出系统中，该血栓取出系统还包括上述推杆200、装载鞘300、微导管400和鞘管500。

取栓支架1的近端通过刚性单元11汇聚连接在近端管14上，空心的近端管14与推杆200相连通，推杆200为可径向弯曲的柔性管，牵引导丝2的近端依次穿出近端管14和推杆200。

装载鞘300套设在推杆200外部，在使用前将取栓支架1预先压缩导入装载鞘300内，如图5所示状态。

在需要进行取栓操作时，可通过接头件600(如鲁尔接头)将装载鞘300与微导管400相连接，如图6所示状态。进而通过推杆200推动近端管14和取栓支架1顺利进入微导管400的管腔内，如图7所示状态。之后将通过微导管400将取栓装置100输送至根据造影或其他诊断手段所确定的血栓所在的病变位置，以便取栓支架1在血管病变位置释放并可通过推杆200实现推拉动作精准对位，从而使取栓支架1在压缩状态和释放状态之间进行转换。

鞘管500套设在微导管400外，鞘管500随着微导管400伸入血管内，并输送至病变部位的血栓的近端处，用于在回撤时，收容取栓支架1捕获的血栓。

请结合参阅图8至图13所示，在介入取栓治疗时，参考图8，利用穿孔导丝700预先穿过病变部位的血栓，以在血栓中建立血管通路。参考图9，将微导管400和鞘管500顺着穿孔导丝700输送至病变部位的血栓处，并使微导管400穿越血栓，固定微导管400，回撤穿孔导丝700。参考图10所示，通过推杆200将取栓装置100推送至根据造影或其他诊断手段所确定的血栓所在位置。参考图11所示，停止前推推杆200，固定推杆200并回撤微导管400，使取栓支架1在微导管400的远端释放，根据显影点在影像上的位置，确保血栓位于取栓装置100有效区域内，并使取栓支架1完全释放在血管内。参考图12所示，可根据血管壁厚来调节牵引导丝2，使螺旋单元膨胀，并使螺旋单元锚定住血管壁，实现螺旋单元与血管壁的充分贴合并抓捕血栓，或者使更多的刚性单元11嵌合入血栓，即实现了多个捕获空间101和收容空间102来捕获抓取血栓。参考图13，同时拉动牵引导丝2和推杆200，以将取栓支架1带着捕获的血栓回撤并撤回至鞘管500内，完成对血栓的取出。

请参阅图14所示，传统的一体式取栓支架1在连续曲折血管中回撤时，由于圆角的挤压作用，使取栓支架1在回撤过程中被压缩成线状，与血栓嵌合，体积减小，增加血栓脱落的几率，从而降低了取栓的效果及成功率。

请参阅图15所示，本实施例提供的取栓支架1在形状记忆材料的弹性释放和外力牵拉的共同作用，取栓支架1能够径向膨胀，完全嵌入血栓内部。由于自身的柔软性和其内螺旋单元的可变直径，使其在血管曲折处也可以充分膨胀，回撤时与血栓保持相对静止，有效地防止血栓脱落，从而提高取栓的效果及成功率。并且基于刚性单元11的双管腔结构，双管腔结构的刚性单元11与血栓接触面积多，嵌合更加紧密，也可以避免支架在血管曲折处导致血栓脱落。此外，当取栓支架1从远端血管回撤至近端血管时，血管壁直径逐渐变大，可通过调节螺旋单元的直径使取栓装置100在血管不同段落始终保持贴壁的状态，可进一步降低血栓脱落风险，提高取栓的效果及成功率。

第二实施例，参阅图16所示的结构。

本实施例的取栓装置100中，相比第一实施例，不同之处在于捕获空间101设置的位置不同。

本实施例中，捕获空间101位于刚性单元11的远端与相邻的所述柔性单元12的近端之间，这样设置的好处在于取栓支架1捕获血栓后，方便撑开后的取栓支架1回撤至鞘管中，鞘管不用设置为渐缩型开口。

第三实施例，参阅图17所示的结构。

本实施例的取栓装置100中，相比于第一实施例，不同之处在于在柔性单元12的结构不同。

本实施例中取栓支架1的柔性单元12包括多根支杆121e，多根支杆121e呈周向间隔布置进而形成筒状结构。相邻支杆121e之间的空间间隙形成柔性单元12外周壁上的开口或网孔；支杆121e的两端分别与一连接臂13相连。

具体请参阅图17，自然膨胀状态下，支杆121e为弧形杆，弧形杆沿取栓支架1的轴向延伸，且弧形杆的中部沿取栓支架1的径向向外呈弧形凸出，多个弧形杆环绕取栓支架1的轴线呈周向间隔布置，使得柔性单元12在自然膨胀状态下，呈现近似球状或椭球状。当对柔性单元12进行轴向压缩时，弧形杆两端的轴向间距逐渐变小，并且弧形杆的中部径向外扩，外凸的程度变大，从而使柔性单元12的最大径向尺寸D1逐渐变大，以实现与血管壁的充分贴合，与血栓充分接触，实现最大程度嵌合的效果。

按照弧形杆到柔性单元12中心线的距离，可将弧形杆分为第一弧形段1211e和第二弧形段1212e，第一弧形段1211e和第二弧形段1212e一端相连。第一弧形段1211e与第二弧形段1212e的连接处为柔性单元12e在径向上的最外侧。第一弧形段1211e在逐渐远离第二弧形段1212e的方向上，到柔性单元12e的中心轴的距离逐渐变小。第二弧形段1212e在逐渐远离第一弧形段1211e的方向上，到柔性单元12e的中心轴的距离逐渐变小。

进一步地，柔性单元12还包括位于弧形杆两端的环形圈124。两环形圈124呈间隔布置，环形圈124环绕取栓支架1的轴线布置。弧形杆的两端分别与一环形圈124相接，环形圈124可与刚性单元11直接相接，或通过连接臂13与刚性单元11相接。环形圈124可具有弹性，以便于随取栓支架1e整体进行收缩和膨胀。

第四实施例，参阅图18和图19所示的结构。

本实施例的取栓装置100与第一实施例的结构相似，不同之处在于牵引导丝2的设计不同。

本实施例的牵引导丝2包括细长构件21和抓捕单元22。

所述细长构件21可以理解为轴向由近端延伸至远端的导丝芯，所述抓捕单元22沿细长构件21的轴向间隔设置，用于在支架撑开后抓捕血栓。

抓捕单元22对应刚性单元11，每一抓捕单元22包括多个突刺221，多个突刺221沿细长构件31的周向设置。突刺221的自由端由内管状体111的管腔穿透内管状体111并位于收容空间102或者捕获空间101内。突刺221可由内管状体111的第二网孔1111c进入收容空间102或者捕获空间101。

突刺221可以为具有形状记忆性能的金属或合金，例如镍钛合金。突刺221可以采用任何固定连接的方式与细长构件21接合，例如两者焊接为一体。

由于突刺221的自由端能够位于收容空间102或者捕获空间101内，所以在刚性单元11撑开血栓之后，突刺221能够嵌入血栓内，嵌入血栓内的突刺221增加了取栓支架与血栓的结合力，避免血栓脱落而流向血管远端。

参考图18所示，自然膨胀状态，突刺221的自由端朝向取栓支架1的近端弯曲，参考图19所示，在柔性单元12被轴向压缩而使刚性单元11与牵引导丝2发生相对运动时，相对牵引导丝2发生相对运动的刚性单元11内侧的突刺221逐渐朝向取栓支架1的远端偏转。图19示意了部分突刺221偏转后的延伸方向垂直于牵引导丝2的轴向。由于突刺221发生偏转，其发生偏转的过程中可以对血栓进行部分切割，使得大块血栓更易进入内管状体111内。

在其它实施例中，突刺221的自由端可以设置为朝向取栓支架1的远端弯曲。朝向远端弯曲的突刺221便于取栓支架1的回鞘，避免刺破血管壁。

虽然已参照几个典型实施方式描述了本发明，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。

Claims (15)

1.一种取栓支架，其特征在于，包括呈线型排列并交替相接的刚性单元和柔性单元；所述刚性单元和所述柔性单元均呈径向可压缩和膨胀的管状结构；所述取栓支架在所述刚性单元与所述柔性单元之间形成有捕获空间；

所述刚性单元包括内管状体和外管状体，所述外管状体设于所述内管状体的外围，所述外管状体与所述内管状体之间形成收容空间，所述收容空间在所述刚性单元的端部形成窗口，以通过所述窗口与所述捕获空间连通；

在受到同等轴向力时，所述柔性单元相比于所述刚性单元更容易进行轴向压缩，以使相邻两个所述刚性单元靠近。

2.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述捕获空间位于所述刚性单元的近端与相邻的所述柔性单元的远端之间。

3.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述捕获空间位于所述刚性单元的远端与相邻的所述柔性单元的近端之间。

4.如权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述刚性单元包括支撑臂，所述支撑臂连接所述内管状体和所述外管状体的同端并与所述窗口相对。

5.如权利要求4所述的取栓支架，其特征在于，所述外管状体包括多个第一波形圈，多个所述第一波形圈沿所述取栓支架的轴向首尾顺次相接，相邻两个所述第一波形圈形成周向排布的多个第一网孔；

所述内管状体包括多个第二波形圈，多个所述第二波形圈沿轴向首尾顺次相接，相邻两个所述第二波形圈形成周向排布的多个第二网孔；

所述支撑臂连接所述第一波形圈的顶点与所述第二波形圈的顶点。

6.如权利要求5所述的取栓支架，其特征在于，所述第一网孔的尺寸大于所述第二网孔的尺寸。

7.如权利要求5所述的取栓支架，其特征在于，所述取栓支架包括连接臂，所述刚性单元和所述柔性单元通过所述连接臂相连，所述柔性单元靠近所述捕获空间的端部通过所述连接臂与相邻的所述第二波形圈的顶点连接。

8.如权利要求7所述的取栓支架，其特征在于，所述连接臂呈杆状，且所述连接臂设有多个，多个所述连接臂沿所述刚性单元的周向分布。

9.如权利要求1-8中任意一项所述的取栓支架，其特征在于，在所述柔性单元被轴向压缩时，其径向尺寸同步增大；且被轴向压缩后的所述柔性单元的最大径向尺寸能够大于所述刚性单元的径向尺寸。

10.如权利要求1-8中任意一项所述的取栓支架，其特征在于，在受到同等径向力时，所述柔性单元相比于所述刚性单元更容易弯折变形。

11.如权利要求1-8中任意一项所述的取栓支架，其特征在于，自然膨胀状态下，所述柔性单元的最大径向尺寸大于所述刚性单元的径向尺寸。

12.一种取栓装置，其特征在于，包括如权利要求1-11任一项所述的取栓支架和与所述取栓支架相连的牵引导丝；

所述牵引导丝穿过所述取栓支架的近端，并穿过所述刚性单元的内管状体和所述柔性单元，所述牵引导丝的远端与所述取栓支架的远端相连。

13.如权利要求12所述的取栓装置，其特征在于，所述牵引导丝包括细长构件和抓捕单元，所述抓捕单元沿所述细长构件的轴向间隔设置；

所述抓捕单元对应所述刚性单元设置，每一所述抓捕单元包括多个突刺，多个所述突刺沿所述细长构件的周向设置，所述突刺的自由端由所述内管状体的管腔穿透所述内管状体并位于所述收容空间或者所述捕获空间内。

14.如权利要求13所述的取栓装置，其特征在于，所述突刺的自由端朝向所述取栓支架的远端弯曲。

15.一种取栓系统，其特征在于，包括如权利要求12-14任意一项所述的取栓装置、推杆、装载鞘和微导管；

所述推杆与所述取栓支架的近端相连，以用于推拉所述取栓支架；

所述装载鞘用于收容在压缩状态下的所述取栓装置；

所述微导管用于与所述装载鞘相连通，所述微导管内的管腔用于输送所述取栓装置。

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