CN111493975B - 一种血栓取出装置及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血栓取出装置及其制造方法，该装置包括：固定连接的推送杆(2)和支架(1)；所述支架的近端(105)为第一网格单元，所述支架的远端(102)为第二网格单元，所述近端(105)的第一网格单元通过所述腰部(105)的第三网格单元与所述远端(102)的第二网格单元结构相连形成一体自膨胀管状结构；所述支架的头部(107)、近端(105)和所述支架(1)与推送杆(2)连接处，分别设有第一显影标记(101)、第二显影标记(104)和第三显影标记(106)。采用本发明的血栓取出装置，能够以机械手段取出堵塞血管的血栓达到血管再通和血流恢复的目的。

Description

一种血栓取出装置及其制造方法
技术领域
本发明涉及医疗器械制造技术，尤其涉及一种血栓取出装置及其制造方法。
背景技术
脑卒中，是指由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。
目前中国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一位致死原因。急性期进行治疗对脑卒中患者的预后极为重要。循证医学证实，发病4.5h内采用重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓是治疗急性缺血性脑卒中的首选方法。然而能在时间窗内到达医院并具备溶栓适应证的患者非常有限；此外，大血管闭塞性脑卒中在静脉溶栓后实现血管再通率偏低，如大脑中动脉Ml段再通率约为30％，颈内动脉末端再通率仅为6％。这些因素的存在很大程度上限制了rt-PA在临床实践中的广泛应用。
急性缺血性卒中(acute ischemic stroke，AIS)的早期血管开通方法主要是静脉溶栓，但由于其治疗时间窗短、血管再通率低、出血并发症发生率高等原因，效果常不令人满意。因此，动脉内溶栓成为探讨和研究的重点，但目前仍缺乏充分的循证医学证据，其有效性和安全性仍存在着较大的争议。近年来，随着机械取栓装置的研发及介入技术的不断发展，使得AIS的治疗时间窗显著延长，血管开通率显著提高，临床转归显著改善，机械取栓治疗已显示出良好的应用前景。机械取栓是将取栓装置输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至血管外。目前市场是存在的几种取栓装置网格单元偏小，经常会发生在取栓过程中血栓向血管深处逃逸的现象发生。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种血栓取出装置及其制造方法，以解决血栓在取出过程中的逃逸问题。
为达到上述目的，本发明的技术方案如下：
一种血栓取出装置，包括支架推送杆，所述推送杆与所述支架之间固定连接；所述支架包括支架的近端、腰部、远端和支架的头部；所述支架的近端为第一网格单元，所述支架的远端为第二网格单元，所述近端的第一网格单元通过所述腰部的第三网格单元与所述远端的第二网格单元结构相连形成一体自膨胀管状结构；所述腰部的第三网格单元为正弦波形结构或一端呈三角形的多组连杆结构；构成所述第三网格单元的正弦波形结构的多条边彼此分列并平行；构成所述第三网格单元的一端呈三角形的多组连杆结构中，所述的连杆的弯折角呈三角形；所述支架的头部、近端和所述支架与推送杆连接处，分别设有第一显影标记、第二显影标记和第三显影标记。
其中，所述推送杆与支架之间通过焊接、压接或铆接的方式固定连接。
所述支架的近端的第一网格单元、所述支架的远端的第二网格单元为菱形或近似菱形结构。
所述的第一网格单元设于支架的近端和所述腰部之间，形成单面锥状结构。
所述支架近端的第一网格单元按轴向顺次设置，数量为1～4个。
所述支架的远端的第二网格单元按轴向顺次设置，数量为1～4个，所述支架的远端与支架的轴向方向夹角为10°至30°。
所述支架的头部为杆状、圆环或圆孔结构，所述第一显影标记固定于所述杆状、圆环或圆孔结构处。
所述支架的壁厚大于所述支架的杆宽。
一种血栓取出装置的制造方法，该方法包括如下步骤：
切割金属管制造支架的步骤；所述支架包括支架的近端、腰部、远端和支架的头部；所述支架的近端为第一网格单元，所述支架的远端为第二网格单元，所述近端的第一网格单元通过所述腰部的第三网格单元与所述远端的第二网格单元结构相连形成一体自膨胀管状结构；所述腰部的第三网格单元为正弦波形结构或一端呈三角形的多组连杆结构；构成所述第三网格单元的正弦波形结构的多条边彼此分列并平行；构成所述第三网格单元的一端呈三角形的多组连杆结构中，所述的连杆的弯折角呈三角形；
将所述支架的近端与推送杆的一端进行固定连接的步骤；以及，
在所述支架的头部、近端，以及所述支架与推送杆连接处，分别固定第一显影标记、第二显影标记和第三显影标记的步骤。
其中，所述制造支架的金属管为镍钛合金管，所述推送杆由表面涂有亲水涂层的金属丝制成。
所述的第一显影标记、第二显影标记和第三显影标记为不透视射线的材料制成。
本发明的血栓取出装置及其制造方法，具有如下有益效果：
1)本发明的血栓取出装置，通过支架远端的轴向缩口设计以及支架腰部的正弦波形结构(或连杆结构)的网格单元设计，实现取栓过程中减少血栓逃逸现象的发生的效果。
2)本发明的血栓取出装置，通过支架近端、支架腰部以及支架远端的多处显影标记配合，能够实现血栓取出装置在取栓过程中的准确定位，使得取栓手术过程更加安全可靠。
附图说明
图1为本发明的一种血栓取出装置的结构示意图；
图2为本发明的一种血栓取出装置的展开示意图；
图3为本发明的一种血栓取出装置的支架远端结构示意图；
图4为本发明的一种血栓取出装置的支架远端另一种结构示意图；
图5为本发明的一种血栓取出装置的支架腰部显影标记位置结构示意图；
图6为本发明的另一种血栓取出装置的结构展开示意图；
图7为本发明的另一种血栓取出装置的结构展开示意图；
图8为本发明的一种血栓取出装置的装载后示意图；
图9为本发明的一种血栓取出装置的输送过程示意图；
图10为本发明的一种血栓取出装置的支架释放前的示意图；
图11为本发明的一种血栓取出装置的支架释放后的示意图；
图12为本发明的一种血栓取出装置取出血栓后的血管示意图。
具体实施方式
下面结合附图及本发明的实施例对本发明作进一步详细的说明。
图1为本发明的一种血栓取出装置的结构示意图。
如图1所示，该血栓取出装置，用于以机械手段取出堵塞血管内的血栓达到血管再通和血流恢复的目的。其主要包括支架1和推送杆2。所述推送杆2与所述支架1之间通过焊接、压接或铆接的方式固定连接。
进一步的，所述支架1包括支架的近端105、腰部103、远端102和支架的头部107；所述支架的近端105为第一网格单元，所述支架的远端102为第二网格单元，所述近端105的第一网格单元通过所述腰部103的第三网格单元与所述远端102的第二网格单元结构相连形成一体自膨胀管状结构；所述支架的头部107、近端105和所述支架1与推送杆2连接处，分别设有第一显影标记101、第二显影标记104和第三显影标记106。具体的：
所述支架1由金属管切割制成，支架1的主体为多个近似菱形网格单元与正弦结构网格单元相互连接而成的自膨胀管状结构。所述支架1的近端105形成第一网格单元(菱形或近似菱形)、所述支架的腰部103形成第三网格单元(呈正弦波形结构)、所述支架的远端102形成第二网格单元(菱形或近似菱形)，所述支架的头部107设有多个第一显影标记101，所述支架的近端105与腰部103连接处设有多个第二显影标记104，第三显影标记106固设于所述支架1与推送杆2的连接处。较佳地，制造所述支架1的金属管为镍钛合金管。
所述推送杆2由表面涂有亲水涂层的金属丝制成，所述金属丝可以是镍钛合金丝、304不锈钢丝或316L不锈钢丝。
图2为本发明的一种血栓取出装置的展开示意图。
如图2所示，所述支架的近端105的第一网格单元，从所述支架近端105至所述支架腰部103之间，轴向顺次设有1～4个第一网格单元，形成一种单面锥状结构，且支架近端的菱形网格单元汇集形成一聚拢点(与推送杆2的一端相连)。更具体地，所述单面锥状结构为斜切状，从支架近端105至支架腰部103设有1～4个菱形的第一网格单元。
图3为本发明的一种血栓取出装置的支架远端结构示意图。
如图3所示，所述支架的头部107为圆环或圆孔结构，所述显影标记101(参考图1)与所述支架头部107通过压接、焊接、粘接的方式固定。在本实施例中，所述显影标记101数量为3～4个。所述支架的远端102呈菱形的第二网格单元按轴向顺次设置，数量为1～4个。
较佳地，所述支架远端102与所述支架1的轴向方向夹角为10°～30°。所述支架腰部103为正弦波形结构的第三网格单元，所述第三网格单元连接所述支架近端105和所述支架远端102。利用支架腰部103实现所述支架近端105与支架远端102的平滑过渡连接。所述支架腰部103的第三网格单元数量为3～4个。所述支架腰部103的正弦波形结构的数量为1～3个。
图4为本发明的一种血栓取出装置的支架远端另一种结构示意图。
如图4所示的另一种支架头部107，其结构为杆状，所述显影标记101通过缠绕方式和焊接方式固定在所述支架头部107上。
图5为本发明的一种血栓取出装置的支架腰部显影标记位置结构示意图。
如图5所示，所述显影标记104，位于所述支架1的所述支架近端105上，通过压接、焊接、粘接的方式固定。所述显影标记104数量为3～4个。所述显影标记104位于所述支架1的主要工作段的起始位置，用于标记所述支架1在血管内的具体位置。
较佳地，所述显影标记106为管状结构，通过压接、焊接、粘接的方式固定于所述支架1和所述推送杆2之间。
本发明实施例中，所述显影标记101、所述显影标记104和所述显影标记106的材质为不透视射线的材料制成，可以是铂铱合金、铂钨合金或钨合金中的任意一种。所述显影标记101、所述显影标记104和所述显影标记106的厚度为0.01mm～0.06mm之间，优选为0.04mm～0.05mm。
较佳地，所述支架1的壁厚大于所述支架1的杆宽；所述支架1的壁厚为0.05mm～0.30mm；优选为0.06mm～0.25mm。
图6为本发明的另一种血栓取出装置的结构展开示意图；图7为本发明的另一种血栓取出装置的结构展开示意图。
如图6和图7所示的另一个实施例，该血栓取出装置，支架腰部103之间通过第三网格单元连接，所述第三网格单元为一端呈三角形的多组连杆108结构。如图6所示的所述连杆108三角形的方向指向所述支架1的远端。如图7所示的所述连杆108三角形的方向指向所述支架1的近端。所示连杆108的数量为2～5组。
本发明实施例所述的血栓取出装置，其工作原理如下：
图8为本发明的一种血栓取出装置的装载后示意图。
如图8所示，首先，将所述支架1通过机械方式装载至所述鞘管3中。所述支架1可以通过所述推送杆2在所述鞘管3中自由移动。
图9为本发明的一种血栓取出装置的输送过程示意图。
如图9所示，将所述导丝4先穿过血管内的血栓，装载由所述支架1的所述鞘管3位于所述血栓的近端。
图10为本发明的一种血栓取出装置的支架释放前的示意图。
如图10所示，将所述鞘管3穿过所述血栓的远端位置，并将所述导丝4撤出所述鞘管3。
图11为本发明的一种血栓取出装置的支架释放后的示意图。
如图11所示，在血管内后撤所述鞘管3，释放所述支架1；所述支架1在血管内通过自膨胀方式打开，并将所述血栓固定与所述支架1上。
图12为本发明的一种血栓取出装置取出血栓后的血管示意图。
如图12所示，将所述血栓和所述支架1缓慢撤出所述血管，所述血栓被所述支架1从所述血管中取出。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。

Claims (11)

1.一种血栓取出装置，其特征在于，包括支架(1)、 推送杆(2)，所述推送杆(2)与所述支架(1)之间固定连接；所述支架(1)包括支架的近端(105)、腰部(103)、远端(102)和支架的头部(107)；所述支架的近端(105)为第一网格单元，所述支架的远端(102)为第二网格单元，所述近端(105)的第一网格单元通过所述腰部(103)的第三网格单元与所述远端(102)的第二网格单元结构相连形成一体自膨胀管状结构；所述腰部(103)的第三网格单元为正弦波形结构或一端呈三角形的多组连杆(108)结构；构成所述第三网格单元的正弦波形结构的多条边彼此分列并平行；构成所述第三网格单元的一端呈三角形的多组连杆结构中，所述的连杆的弯折角呈三角形；所述支架的头部(107)、近端(105)和所述支架(1)与推送杆(2)连接处，分别设有第一显影标记(101)、第二显影标记(104)和第三显影标记(106)。
2.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述推送杆(2)与支架(1)之间通过焊接、压接或铆接的方式固定连接。
3.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述支架的近端(105)的第一网格单元、所述支架的远端(102)的第二网格单元为菱形或近似菱形结构。
4.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述的第一网格单元设于支架的近端(105)和所述腰部(103)之间，形成单面锥状结构。
5.根据权利要求4所述的血栓取出装置，其特征在于，所述支架近端(105)的第一网格单元按轴向顺次设置，数量为1～4个。
6.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述支架的远端(102)的第二网格单元按轴向顺次设置，数量为1～4个，所述支架的远端(102)与支架的轴向方向夹角为10°至30°。
7.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述支架的头部(107)为杆状、圆环或圆孔结构，所述第一显影标记(101)固定于所述杆状、圆环或圆孔结构处。
8.根据权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述支架(1)的壁厚大于所述支架(1)的杆宽。
9.一种血栓取出装置的制造方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：
切割金属管制造支架(1)的步骤；所述支架(1)包括支架的近端(105)、腰部(103)、远端(102)和支架的头部(107)；所述支架的近端(105)为第一网格单元，所述支架的远端(102)为第二网格单元，所述近端(105)的第一网格单元通过所述腰部(103)的第三网格单元与所述远端(102)的第二网格单元结构相连形成一体自膨胀管状结构；所述腰部(103)的第三网格单元为正弦波形结构或一端呈三角形的多组连杆(108)结构；构成所述第三网格单元的正弦波形结构的多条边彼此分列并平行；构成所述第三网格单元的一端呈三角形的多组连杆结构中，所述的连杆的弯折角呈三角形；
将所述支架(1)的近端(105)与推送杆(2)的一端进行固定连接的步骤；以及，
在所述支架(1)的头部(107)、近端(105)，以及所述支架(1)与推送杆(2)连接处，分别固定第一显影标记(101)、第二显影标记(104)和第三显影标记(106)的步骤。
10.根据权利要求9所述血栓取出装置的制造方法，其特征在于，所述制造支架(1)的金属管为镍钛合金管，所述推送杆(2)由表面涂有亲水涂层的金属丝制成。
11.根据权利要求9所述血栓取出装置的制造方法，其特征在于，所述的第一显影标记(101)、第二显影标记(104)和第三显影标记(106)为不透视射线的材料制成。
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