CN107802320B - 网状囊体系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种网状囊体系统，包括操控手柄、微导管、网状囊体和拉线，所述的微导管为中空导管，所述的网状囊体为纺锤型网状结构，所述的拉线的一端与网状囊体的远端连接，所述的拉线的另一端依次穿过网状囊体和微导管与操控手柄上的直径调节钮连接，所述的网状囊体整体在拉线的作用下能滑动收缩进入或滑出所述微导管；所述的操控手柄为中空管，所述的中空管内设置控制微导管进出中空管的推送装置，所述的推送装置与微导管连接，所述的操控手柄设置有直径调节钮和开关按钮。本发明采用网状囊体作为管腔内堵塞物和异物的捕捞工具，不易脱落，抓取牢靠，操作的稳定性好，对医生的操作水平要求相对较低，更适合普及推广。

Description

网状囊体系统
技术领域
本发明涉及一种抓取管腔内堵塞物和异物的网状囊体系统，属于血管内异物取出装置。
背景技术
血管狭窄和堵塞疾病严重威胁人体健康。血管狭窄和堵塞疾病患者日益增多。经皮血管介入治疗已成为血管狭窄和堵塞疾病治疗的主要手段。目前，我国经皮血管介入治疗手术例数保持高速增长。
虽然经皮血管介入治疗手术使用的支架和球囊得到广泛应用，但目前仍大量存在内皮化延迟、支架内血栓、支架内再狭窄、晚期追赶和血管回弹等严重影响患者预后的问题。这些问题产生的主要原因是支架永久植入后，损伤血管内膜，且支架作为异物激活体内血小板，诱发血栓形成、白细胞聚集、炎症反应和血管平滑肌细胞增殖，最终导致血管新生内膜过渡增生。并且支架永久植入长期束缚血管的自然舒张，这也不利于患者预后。为解决这些问题，可降解支架和药物涂层球囊受到广泛关注。可降解支架可在植入体内2-3年后完全降解，再不留异物，理论上可解决永久植入支架的问题，但目前镁合金可降解支架降解过快，聚乳酸可降解支架降解过慢、导致严重血栓形成。这些严重问题使可降解支架很难广泛应用。药物涂层球囊在扩张球囊、输送药物后撤出体外，不留异物，但传统球囊均为软塑料制成，支撑强度低的特性使其存在血管回弹的缺陷。而使用金属材料和硬塑料制作网状囊体则具有类似金属支架的高支撑强度，再加工成网状囊体药物输送系统将提供全新的解决方案，扩张过程保持血流畅通，抑制狭窄，避免回弹，不留异物。
血栓是全球前三位致死性心血管疾病——心肌梗死、脑卒中和静脉血栓栓塞症的共同发病机制。目前，血栓的抽吸和抓取已成为经皮血管介入治疗器械研究的热点。使用导管抽吸血栓的临床获益目前仍存在较大争议。器械取栓越来越受到业界关注。器械取栓可快速开通血管，大幅降低患者的死亡率和致残率，尤其适合治疗急性突发性血栓疾病。基于网状囊体制作的血栓抓取器械越来越受到关注。经皮血管介入治疗手术过程中还可能发生导丝断裂和支架脱载滞留体内等情况。虽然发生率不高，但一旦发生，将严重威胁患者生命，必要时可能需要施行外科手术才能将断裂的导丝和脱载的支架等异物取出。
已经报道的用于捕捞脱落弹簧圈等血管内异物的器械类型主要有微套索、微夹钳，螺旋开瓶器状捕捞器、支架状捕捞器等四种类型：
1. 微套索的设计类似于套马索，套索从外套管伸出后即打开套索圈，待目标进入套索圈后，收紧套索圈即可抓获目标，但是这种套索圈在细小的颅内远端血管内很难充分打开，如果移位的异物团聚密集，则很难被套住，捕捞带有较大的偶然性；
2. 微夹钳设计主要应用于外周大血管内异物捕捞，偶尔也被用于在颅内大、中动脉内捕捞异物，但是其复杂的机械设计导致其末端僵硬，对脆弱的脑血管损伤较大，而且需要较大空间才能充分打开，同样不适用于末端纤细的脑血管；
3. 螺旋开瓶器状捕捞器设计原理类似软木塞开瓶器，主要目的是捕捞动脉中的血栓，在大脑中仅能应用于较大的颈内动脉、大脑中动脉近端等区域，其末端同样较为僵硬，并不适用于远端细小的脑血管；
4. 支架状捕捞器起源于血管内支架设计，因其类似于拖网状而被应用于捕捞血管内异物，但支架在血管内拖动时不可避免会损伤脆弱的血管内皮细胞，甚至直接导致血管痉挛闭塞。而且，其末端机械设计复杂且僵硬，通过性差，需要较大空间才能操作，若操作不当一旦将弹簧圈等异物推入更小的动脉则将无法捕捞，造成永久伤害。
发明内容
本发明提供了一种适用于扩张管腔、输送药物及抓取管腔内堵塞物或异物的网状囊体系统，解决了现有捕获血管内堵塞物或异物的器械结构不合理，捕获效率低，适用性低等问题。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种网状囊体系统，
包括操控手柄、微导管、网状囊体和拉线，所述的微导管为中空导管， 所述的网状囊体为纺锤型网状结构，所述的拉线的一端与网状囊体的远端连接，所述的拉线的另一端依次穿过网状囊体和微导管与操控手柄上的直径调节钮连接，所述的网状囊体整体在拉线的作用下能滑动收缩进入或滑出所述微导管；
所述的操控手柄为中空管，所述的中空管内设置控制微导管进出中空管的推送装置，所述的推送装置与微导管连接，所述的操控手柄设置有直径调节钮和开关按钮。
进一步，本发明的一种优选方案：所述微导管的直径为适用的管腔病变位置远端的正常管腔直径的1/10-1/2。
进一步，本发明的一种优选方案：网状囊体具有收缩在所述微导管中时的第一直径，具有从微导管中滑出呈张开状态的第二直径，具有呈最大扩张状态的第三直径，第三直径最大为40mm。
进一步，本发明的一种优选方案：所述的网状囊体含3股及3股以上的丝。
进一步，本发明的一种优选方案：所述的网状囊体的外表面覆盖薄膜。
进一步，本发明的一种优选方案：所述的薄膜外表面覆盖药物。
进一步，本发明的一种优选方案：所述的推送装置的施加力由人、机电装置、气动装置、液压装置或机器系统来提供。
进一步，本发明的一种优选方案：所述网状囊体的材质为金属材料和/或高分子材料。
进一步，本发明的一种优选方案：所述网状囊体的加工工艺为切割和/或编织。
进一步，本发明的一种优选方案：所述的网状囊体系统适用于扩张管腔、输送药物及抓取管腔内堵塞物或异物。
本发明的有益效果：
本发明采用网状囊体作为管腔内堵塞物和异物的捕捞工具，不易脱落，抓取牢靠，操作的稳定性好，对医生的操作水平要求相对较低，更适合普及推广。
本发明的网状囊体为纺锤型网状结构，工作直径调整快捷，表面光滑，从而大幅度减少异物与血管内壁之间的摩擦，避免异物划伤血管并使异物取出更加顺畅，同时可进行扩张，并输送药物，对血管进行疏通。
附图说明
下面结合附图作简要介绍。显而易见，下图仅为本申请记载的一些具体实施方式。本发明包括但不限于这些附图。
图1为本发明的网状囊体系统的结构示意图；
图2为本发明中的网状囊体工作状态图；
图3为本发明的网状囊体外表面覆盖薄膜的工作状态图；
图中，1为操控手柄，2为电动液压杆，3为直径调节钮，4为拉线，5为开关按钮，6为微导管，7为网状囊体，8为薄膜。
具体实施方式
下面将结合本发明附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的内容仅仅是本发明一个实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1-3所示，一种网状囊体7系统，操控手柄1、微导管6、网状囊体7和拉线4，微导管6为中空导管，网状囊体7为纺锤型网状结构，所述的拉线4的一端与网状囊体7的远端连接，拉线4的另一端依次穿过网状囊体7和微导管6与操控手柄1上的直径调节钮3连接，网状囊体7整体在拉线4的作用下能滑动收缩进入或滑出所述微导管6；
操控手柄1为中空管，中空管内设置控制微导管6进出中空管的推送装置，所述的推送装置与微导管6连接，操控手柄1设置有直径调节钮3和开关按钮5。
本实施例中的推送装置可以根据具体需要施加力由人、机电装置、气动装置、液压装置或机器系统来提供。，本实施例为液压装置，具体为电动液压杆2，电动液压杆2的顶端与微导管6的一端固定连接，电动液压杆2的控制开关为开关按钮5，控制微导管6的伸出和收回。
本发明的操控手柄1上设置有开槽，可以使直径调节钮3在手柄上前后滑动，进而带动拉线4长度的变化，进而控制网状囊体7进出微导管6以及网状囊体7的直径。
网状囊体7在管腔内工作状态时的直径为适用的管腔病变位置远端的正常管腔直径的1/10-1/2。
本发明网状囊体7的网丝可以根据异物的大小设置，含3股及3股以上的丝，本实施例中为4股网丝。
本发明的网状囊体7的外表面可以覆盖薄膜8，薄膜8上设置有微孔，可以进一步提高网状囊体7的润滑度，有效降低对血管内壁之间的摩擦。
本发明的薄膜8外表面可以覆盖药物，在取出异物的同时，对于血管进行治疗。
本发明的网状囊体7的材质为金属材料和/或高分子材料，本实施例中为金属材料。
本发明的网状囊体7的加工工艺为切割和/或编织，本实施例中为编织。
本发明的网状囊体7系统的工作过程：
工作时，将网状囊体7系统通过导丝输送到病变或作用部位远端，通过操控手柄1上的开关按钮5，缓慢的将微导管6从操控手柄1推出，然后通过直径调节钮3将网状囊体7从微导管6推出，随着网状囊体7从微导管6中滑出，其直径也逐渐膨胀扩大并与管腔壁贴合，使网状囊体7外壁的载药膜完全贴合于病变管腔内壁，在此期间，网状囊体7的纺锤型网状结构，远端管腔位置仍保持畅通。抓取的堵塞物或异物进入网状囊体7内。保持贴合状态一定时间，使载药膜上的药物被病变管腔内壁吸收后，缓慢的操作操控手柄1上的直径调节钮3回收网状囊体7，将嵌裹堵塞物或异物的网状囊体7滑入微导管6中，待网状囊体7完全滑入微导管6内，缓慢撤出网状囊体7和微导管6，操作完成。控制直径调节钮3可通过拉线4调节网状囊体7从微导管6滑出进入管腔并扩张、工作的直径，实现管腔贴壁、管腔扩张、药物输送、堵塞物抓取和异物抓取。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种网状囊体系统，其特征在于：包括操控手柄、微导管、网状囊体和拉线，所述的微导管为中空导管，所述的网状囊体为纺锤型网状结构，所述的拉线的一端与网状囊体的远端连接，所述的拉线的另一端依次穿过网状囊体和微导管与操控手柄上的直径调节钮连接，所述的网状囊体整体在拉线的作用下能滑动收缩进入或滑出所述微导管；所述网状囊体的材质为金属材料和I或高分子材料；所述的操控手柄为中空管，所述的中空管内设置控制微导管进出中空管的推送装置，所述的推送装置与微导管连接，所述的操控手柄设置有直径调节钮和开关按钮；所述微导管的直径为适用的管腔病变位置远端的正常管腔直径的1/10-1/2；网状囊体具有收缩在所述微导管中时的第一直径，具有从微导管中滑出呈张开状态的第二直径，具有呈最大扩张状态的第三直径，第三直径最大为40mm；所述的网状囊体系统适用千扩张管腔、输送药物及抓取管腔内堵塞物或异物；所述的网状囊体的外表面覆盖薄膜。
2.根据权利要求1所述网状囊体系统，其特征在于：所述的网状囊体含3股及3股以上的丝。
3.根据权利要求1所述网状囊体系统，其特征在于：所述的薄膜外表面覆盖药物。
4.根据权利要求1所述网状囊体系统，其特征在于：所述的推送装置的施加力由人、机电装置、气动装置、液压装置或机器系统来提供。
5.根据权利要求1所述网状囊体系统，其特征在于：所述网状囊体的加工工艺为切割和/或编织。
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