KR20210053183A - 혈전제거 및 스텐팅 시스템 - Google Patents

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KR20210053183A
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microcatheter
stenting
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디클랜 리
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뉴라비 리미티드
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Abstract

뇌 혈관구조 내의 폐색을 치료하기 위한 기계적 혈전제거 및 스텐팅 둘 모두가 가능한 설계는 3 카테터 셋업을 제공한다. 제1 외부 카테터는 최대 직경을 갖고, 가이드 카테터의 역할을 함과 동시에 또한 다른 카테터를 위한 시스일 수 있다. 제2 전개 카테터는 폐색물의 흡인을 위해 구성될 수 있고, 브레이딩된 확장가능 스텐트를 위한 하우징으로서의 역할을 할 수 있는, 원위 팁의 근위에 있는 단차형 또는 리세스형 섹션을 포함할 수 있다. 이러한 단차형 섹션의 외경은 브레이딩된 스텐트가 그 위에 안착되는 팽창 장치로 라이닝될 수 있다. 제2 전개 카테터 내부에는, 혈관 내의 폐색물을 회수하기 위해 기계적 혈전제거 장치를 표적 부위로 전달할 수 있는 마이크로카테터가 있으며, 그 후에 스텐트는 확장되고 혈관 내에 이식될 수 있다.

Description

혈전제거 및 스텐팅 시스템{THROMBECTOMY AND STENTING SYSTEM}
본 발명은 대체적으로, 혈관내 의학적 치료 동안 뇌 혈관에서 장애물을 제거하고 협착을 치료하는 데 사용되는 장치 및 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 기계적 혈전제거 및 스텐팅(stenting)의 절차들을 병합하기 위한 다중 카테터 시스템에 관한 것이다.
죽상동맥경화증(atherosclerosis)은 혈관구조 내의 혈관의 내강 내의 공간을 좁히고 감소시키는 병변에 기인한다. 그러한 병변은 통상적으로, 지방, 콜레스테롤, 칼슘, 또는 혈액의 다른 성분일 수 있는 플라크(plaque)로 구성된다. 심한 폐색 또는 폐쇄는 신체의 상이한 기관 및 부위로의 산소화 혈액(oxygenated blood)의 유동을 방해할 수 있고, 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 다른 심혈관 질환을 초래할 수 있다. 혈관의 좁아짐 또는 협착은, 특히 혈관 직경이 이미 작은 신경혈관에서, 혈전 및 다른 색전이 그러한 위치에 박힐 수 있는 위험을 증가시킨다. 두개내 죽상동맥경화증 질환(intracranial atherosclerotic disease, ICAD)은 뇌에 혈액을 공급하는 동맥 및 혈관이 좁아지는 것이며, 허혈성 뇌졸중의 가장 흔한 근접 기전(proximate mechanism)을 나타낸다.
혈관 폐색에 대한 치료는 당업계에 잘 알려져 있다. 방법은 항응고제 또는 항혈소판제와 같은 약물뿐만 아니라 외과적 동맥내막절제술, 혈관성형술, 및 스텐팅과 같은 의료 절차를 이용하는 것을 포함할 수 있다. 혈관내 혈관재형성 치료(endovascular revascularization treatment, ERT)에서의 최근의 성공의 많은 부분은 안전한 혈전제거 장치의 추가의 개발이었다. 스텐트리버(stentriever), 직접 흡인 시스템, 및 다른 혈전 회수 장치와 같은 장치는 더 나은 임상 결과와 강하게 연관되어 있다. 그러나, 이들 장치는 주로, 폐색 색전을 제거하고 회수함으로써 혈관을 재소통시키도록 설계된다. 폐색 부위에 또한 상당한 협착이 존재하는 경우 충분한 재소통이 이루어지지 않아서, 이식된 스텐트에 대한 필요성을 증가시킬 수 있다.
특히 신경혈관에서 혈전 및 병변을 해결하기 위한 치료 방법은 협착의 정도, 표적 폐색 부위의 형상(즉, 줄기형(truncal), 분지형(branching) 등), 및 환자의 전반적인 상태에 의존한다. 기계적 절차는 흔히, 의료 장치를 사용하여 폐색 혈전을 회수한 다음에 벌룬(balloon) 및 스텐트를 이용하여 좁아진 동맥을 개방시키는 것을 포함한다. 스텐트리버 또는 다른 혈전 회수 장치의 사용 후에, 벌룬이 표적 부위로 전달되고 팽창되어 협착부를 확장시킨다. 이어서, 벌룬은 스텐트 전달 장치를 위한 카테터를 통해 제거되고 교환될 수 있다. 바람직한 경우, 일단 스텐트가 제자리에 있으면, 벌룬이 스텐트 내측에서 팽창되어 스텐트 프레임의 스트럿(strut)을 혈관의 내벽에 대항하여 확고하게 가압시킬 수 있다.
그러나, 우선 협착을 해석하고 진단함에 있어서 다양한 상당한 문제가 존재한다. 이는 특히, 뇌 혈관구조의 매우 작고 사행형인 혈관에서 그러하다. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 치료 동안, 폐색이 혈전만의 결과인지 또는 협착이 또한 존재하는지가 알려지지 않을 수 있다. 협착 병변을 식별하는 것은 그들을 기준 혈관조영술을 통해 혈전 및 다른 색전증 관련 폐색과 구별하는 것이 어렵기 때문에 고된 일일 수 있다. 많은 경우에, 협착의 존재는, 초기 치료 옵션이 선택되고 ERT 절차가 이미 진행 중인 후에만 식별되고, 폐색을 제거하기 위해 사용되는 장치 및 방법은 흔히, 협착을 치료하고 혈관을 스텐팅하는 데 사용되는 것과는 상이하다.
혈전 및 협착 둘 모두가 존재하는 경우에, 의사는 흔히, 혈전을 제거한 후에 카테터, 장치, 및 흔히 가이드와이어를 교체하도록 요구될 수 있다. 따라서, 절차상의 유연성을 제공하는 장치가 매우 가치 있는데, 그 이유는, 다수의 패스(pass) 및 장치 전달에 대한 필요성이 번거로울 수 있고, 이들 기계적 치료가 혈관구조 내로 추가의 파편을 방출할 가능성을 추가로 일으키기 때문이다. 그러한 파편은 혈전, 플라크, 및 다른 혈전 잔해를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.
허혈성 뇌졸중 환자의 지속적인 손상을 제한하기 위해 더 짧은 시술 때까지의 시간(door-to-procedure time)에 대한 필요성이 항상 존재한다. 따라서, 이들 치료를 계속 다루고 개선하기 위한 새로운 시스템 및 장치에 대한 필요성이 남아 있다. 본 설계는, 위에 언급된 결점을 해결하는, 뇌 혈관구조 내의 혈전 및 협착의 조합된 존재를 치료하기 위한 개선된 시스템 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
요약
본 설계의 목적은 위에 언급된 필요성을 충족시키기 위한 시스템, 장치, 및 방법을 제공하는 것이다. 대체적으로, 제안된 시스템은 3 카테터 셋업을 제공한다. 제1 카테터는 최대 직경을 갖고, 가이드 카테터의 역할을 함과 동시에 또한 다른 카테터를 위한 전개 시스(deployment sheath)일 수 있다. 제2 카테터는 흡인을 위해 구성될 수 있고, 브레이딩된 확장가능 스텐트를 위한 하우징의 역할을 할 수 있는, 원위 팁의 근위에 있는 단차형(stepped) 또는 리세스형(recessed) 섹션을 포함할 수 있다. 이러한 단차형 섹션의 외경은 가요성 스텐트가 그 위에 안착되는 벌룬 또는 다른 팽창가능 부재로 라이닝될 수 있다. 제2 카테터 내부에는, 혈관 내의 폐색물을 회수하기 위해 기계적 혈전제거 장치를 표적 부위로 전달할 수 있는 마이크로카테터가 있다.
혈관으로부터 혈전을 제거하고 혈관을 스텐팅하기 위한 예시적인 시스템은 시스 부재, 전개 카테터, 및 마이크로카테터를 포함할 수 있다. 3개의 카테터는 실질적으로 동심일 수 있다. 소스(source)는 시스 부재 및/또는 전개 카테터의 내부 루멘을 흡인하도록 구성될 수 있다. 전개 카테터는 루멘 및 외부 표면을 가질 수 있고, 시스 부재의 루멘 내에 배치될 수 있다. 전개 카테터는 그의 외부 표면 상에 가요성 원위 부분 및 리세스형 영역을 가질 수 있으며, 이러한 리세스형 영역은 리세스형 영역에 인접한 영역에서의 전개 카테터의 외경보다 작은 외경을 갖는다. 가요성 영역은 전달성을 향상시킬 수 있고, 전개 카테터의 최원위 영역을 둘러쌀 수 있다. 예를 들어, 가요성 영역은 원위 팁의 근위로 15 내지 30 센티미터만큼 연장될 수 있다.
팽창 장치 및 스텐팅 장치는 전개 카테터 외부 표면의 리세스형 영역을 둘러쌀 수 있다. 리세스형 영역은 외부 표면 상에 팽창 및 스텐팅 장치들을 위한 시트(seat)를 제공할 수 있고, 더 낮은 프로파일의 시스템을 제공할 수 있다. 스텐팅 장치는 자가 확장가능할 수 있거나, 또는 팽창 장치는, 당업계에 알려진 벌룬 혈관성형술을 위한 전통적인 방법과 유사하게, 스텐팅 장치를 협착 병변 내에서 확장시키고 그를 스텐트로서 이식하는 데 사용될 수 있다. 팽창은 전개 카테터의 길이를 따라 연장될 수 있는 팽창 루멘을 이용함으로써 달성될 수 있다. 팽창 장치는 또한, 스텐팅 절차의 임의의 부분 동안 혈관을 확장시키기 위해 사용될 수 있다.
혈관 내의 장애물의 회수를 위해, 시스템은 흡입을 이용하여 폐색 혈전을 제거하는 흡인 카테터로서 사용될 수 있다. 혈전이 혈관 또는 수축된 협착부의 영역에 박혀 있는 상황에서, 시스템은 혈전을 전개 카테터의 루멘 내로 흡인함으로써, 또는 다른 기계적 혈전제거 절차를 이용함으로써 혈전을 회수할 수 있다. 예를 들어, 시스템의 제3 카테터는, 전개 카테터의 루멘 내에 위치되고 기계적 혈전제거 장치를 표적 폐색물로 전달하도록 구성되는 마이크로카테터일 수 있다. 기계적 혈전제거 장치는 다수의 구매가능한 설계들 중 임의의 것일 수 있다. 일례에서, 마이크로카테터 내측에서 접힌 구성을 갖지만, 원위 팁에서 루멘을 빠져나갈 때 확대된 전개 구성으로 자가 확장되는 확장가능 혈전 회수기(expandable clot retriever). 장치의 혈전 맞물림 부분은, 전개될 때 폐색물을 가로질러 유동 루멘을 생성할 수 있는 확장가능 부재를 가지면서, 또한, 혈전을 혈관으로부터 맞물림해제시키는 초기 단계를 위해 혈전에 대한 강한 파지를 제공하도록 박히는 복수의 스트럿을 가질 수 있다. 이어서 혈전을 제거하기 위해, 장치는 흡인에 의해 전개 카테터 내로 근위방향으로 후퇴될 수 있다. 이어서, 장치 및 혈전은 카테터의 루멘을 통해 환자로부터 후퇴될 수 있거나, 더 단단한 혈전이 카테터와 함께 후퇴될 더 큰 카테터의 팁에 박히게 하기에 충분히 멀리 후방으로 당겨질 수 있다.
다른 예에서, 혈관으로부터 혈전을 제거하고 혈관을 스텐팅하기 위한 혈전제거 및 스텐팅 시스템은 시스 부재, 시스 부재의 루멘 내에 위치되는 전개 카테터, 및 전개 카테터의 루멘 내에 위치되는 마이크로카테터를 포함할 수 있다. 시스 부재, 전개 카테터, 및 마이크로카테터는 서로 동심일 수 있고, 시스템의 종축을 따라 독립적으로 이동하도록 구성될 수 있다. 확장가능 스텐팅 장치가 전개 카테터의 외부 표면에 결합될 수 있다. 마이크로카테터는 혈관으로부터 혈전을 포획 및 제거하기 위한 혈전 회수 장치를 포함할 수 있다.
스텐팅 장치의 몸체는, 이식될 때 혈관의 벽을 지지하기에 충분한 밀도의 매트릭스를 갖는 브레이딩된 또는 상호연결 패턴을 가질 수 있다. 스텐트의 메시 튜브는 316 SS와 같은 의료용 스테인리스 강, 또는 코발트 또는 코발트 크롬 합금으로 제조될 수 있다. 다른 예에서, 스텐트는 중합체 또는 부분 중합체 구성을 가질 수 있다. 메시 브레이드는 또한, 전개 시에 자가 확장되도록 형상 기억 합금으로부터 제조될 수 있다. 스텐트는 나금속(bare metal)일 수 있거나, 또는 재료는 탄화규소, 탄소, 및 산질화티타늄(titanium-nitride-oxide)과 같은 비약리학적 코팅으로 코팅될 수 있다. 다른 경우에, 스텐트는 재협착을 억제하도록 설계된 생분해성인, 약물 용출 코팅(drug-eluting coating)으로 코팅되었다. 이들 코팅은 절차 후 혈전 형성을 방지하는 데 도움을 주기 위한 항혈소판제 또는 항응고제일 수 있다.
일례에서, 전개 카테터 외부 표면의 일부분은 함몰된 영역을 포함할 수 있으며, 이러한 함몰된 영역은 함몰된 영역에 인접한 전개 카테터의 다른 영역의 치수보다 작은 치수를 갖는다. 함몰된 영역은, 전개 카테터의 외부 표면 내에 커팅된 노치 또는 홈과 같이, 전개 카테터의 몸체와 일체로 형성될 수 있다. 예를 들어, 전개 카테터를 위한 지지 구조물이 하이포튜브(hypotube)로부터 형성되는 경우, 함몰된 영역은 외부 표면 내에 레이저 커팅될 수 있다. 추가의 특징부가 또한 표면 내에 커팅되어 카테터의 가요성 및 추적성을 개선할 수 있다. 확장가능 스텐팅 부재는 부재가 함몰된 영역 상에 위치되거나 그 내에 수용되도록 크기설정될 수 있다. 일부 경우에, 시스템은 또한, 전개 카테터의 외부 표면 상의 스텐팅 장치로 둘러싸이는 팽창 장치를 가질 수 있다. 사용자가 스텐트를 협착 영역에 이식하기를 원할 때, 시스 부재는 후퇴되어 스텐팅 장치를 노출시킬 수 있다. 이어서, 팽창 장치는 팽창되어 스텐팅 장치 스캐폴딩(scaffolding)을 확장시키고 혈관의 벽에 반경방향 힘을 가할 수 있다.
또한, 기계적 혈전제거 절차 및 스텐팅 절차 둘 모두의 유연성을 제공하는 시스템을 사용하기 위한 방법이 제공된다. 본 방법은 하기의 단계들 중 일부 또는 전부 및 이들의 변형을 가질 수 있고, 단계들이 특별한 순서로 나열된 것은 아니다. 환자의 혈관구조에는 종래에 알려진 기법을 사용하여 접근한다. 시스 부재가 협착 병변 및 폐색 혈전에 근접하게 위치된다. 전개 카테터가 시스 부재의 루멘 내에 배치된다. 혈전제거 장치를 포함하는 마이크로카테터가 전개 카테터의 루멘 내에 위치된다. 팽창 장치 및 스텐트를 포함하는 스텐팅 장치가 카테터의 원위 단부에 근접하게 전개 카테터의 외부 표면 상에 위치된다. 진공 펌프 또는 주사기와 같은 흡인원이 시스 부재 및 전개 카테터 중 하나 또는 둘 모두의 루멘 유동 경로를 통해 흡인을 지향시키도록 구성된다. 흡인은 혈전 회수 및 추가의 색전형성의 방지 둘 모두에 이용될 수 있다.
마이크로카테터 및 혈전제거 장치는 시스, 전개 카테터, 및 스텐팅 장치를 병변에 근접하게 유지시키면서 폐색 혈전을 향해 그리고 그를 가로질러 연장된다. 혈전은 전개 카테터의 루멘을 통해 흡인될 수 있다. 혈전은, 혈전을 가로질러 혈전제거 장치의 위치를 유지시키고 마이크로카테터를 근위방향으로 후퇴시켜서 마이크로카테터로부터 혈전제거 장치를 전개시킴으로써 포획된다. 이어서, 포획된 혈전과 함께 마이크로카테터 및 혈전제거 장치는 전개 카테터의 루멘 내로 후퇴될 수 있다. 대안적으로, 시스 부재, 전개 카테터, 및 스텐팅 장치는 혈전제거 장치 위로 전진되어 협착부와 교차 및 정렬될 수 있다. 일단 제자리에 있으면, 시스 부재는 병변에 대해 근위로 후퇴되어 스텐팅 장치를 노출시킬 수 있다.
스텐팅 장치의 팽창 장치는 팽창되어, 팽창 장치 및 스텐트 둘 모두를 병변을 가로질러 반경방향으로 확장시킬 수 있다. 이러한 반경방향 확장은 병변을 포함하는 혈관의 제1 부분의 직경을 제1 부분에 인접한 혈관의 제2 부분의 직경의 적어도 75%로 증가시킬 수 있다. 이러한 과정은 혈관을 개방시키고, 협착에 의해 야기되는 좁아짐/폐색을 감소시킨다. 일단 원하는 확장이 달성되면, 스텐트는 팽창 장치를 수축시킴으로써 임플란트로서 제자리에 방출될 수 있다. 일단 스텐트가 제자리에 있으면, 시스템의 나머지 부분이 환자로부터 후퇴될 수 있다.
현재의 설계와 같은 단일 시스템으로 기계적 혈전제거 및 스텐팅 작업들을 수행하도록 유연성을 갖는 것은 절차 시간을 크게 감소시킬 수 있고, 그에 따라 더 나은 임상 결과를 가져올 수 있다. 이는 뇌졸중 환자의 경우에 특히 그러하다.
본 발명의 다른 태양 및 특징이 첨부 도면과 함께 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다.
본 발명의 전술된 그리고 추가의 태양은, 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조적 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면의 하기 설명과 함께 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다. 당업자는 사용자의 요구에 더 잘 적합하도록 다수의 도면으로부터 요소들을 수용하고 조합할 수 있다는 것이 예상된다.
도 1a 내지 도 1c는 본 발명의 태양에 따른 3 카테터 시스템의 도면이다.
도 2는 본 발명의 태양에 따른, 협착 병변 및 폐색 혈전을 갖는 신경혈관 내의 표적 위치에 있는 시스템을 도시한다.
도 3a 내지 도 3j는 본 발명의 태양에 따른, 기계적 혈전제거 및 스텐팅 절차를 수행하기 위해 시스템을 사용하는 단계를 예시한 단면도를 도시한다.
도 3a는 본 발명의 태양에 따른, 표적 부위에 있는 시스템, 및 폐색 혈전을 가로질러 전진된 마이크로카테터를 예시한다.
도 3b는 본 발명의 태양에 따른, 시스템의 혈전제거 장치가 폐색 혈전을 포획하도록 전개된 것을 예시한다.
도 3c는 본 발명의 태양에 따른, 혈전제거 장치 및 포획된 혈전이 다시 시스템 내측으로 후퇴되는 것을 도시한다.
도 3d는 본 발명의 태양에 따른, 스텐팅 장치가 병변과 정렬되는 위치로 시스템의 나머지 부분이 전진되는 것을 도시한다.
도 3e는 본 발명의 태양에 따른, 외부 시스 부재가 후퇴되어 스텐팅 장치를 노출시키는 것을 예시한다.
도 3f는 본 발명의 태양에 따른, 팽창 장치의 팽창이 스텐팅 장치를 반경방향으로 확장시켜 좁아진 혈관을 넓히는 것을 도시한다.
도 3g는 본 발명의 태양에 따른, 혈관을 넓히기 위한 팽창 장치의 지속적인 팽창을 도시한다.
도 3h는 본 발명의 태양에 따른, 팽창 장치의 완전한 원하는 팽창 및 혈관 내에 매립된 스텐트를 도시한다.
도 3i는 본 발명의 태양에 따른, 스텐트를 제자리에 방출하기 위한 팽창 장치의 수축을 도시한다.
도 3j는 본 발명의 태양에 따른, 스텐트를 이식된 상태로 놓아 두는, 시스템의 나머지 부분의 후퇴를 도시한다.
도 4는 본 발명의 태양에 따른, 기계적 혈전제거 및 스텐팅 작업들을 수행하기 위해 시스템을 사용하기 위한 방법을 개략적으로 나타낸 흐름도이다.
본 발명의 특정 예들이 이제, 동일한 도면 부호가 기능적으로 유사하거나 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 상세히 설명된다. 본 발명의 목적은, 예를 들어 폐색된 혈관이 혈전 및 또한, 혈관조영 동안 검출되지 않았던 하부 협착 영역을 가질 때, 혈관내 절차에서 합병증 또는 미지의 것에 적응시키기 위한 조작 유연성의 이점을 의사에게 제공하는 시스템 또는 장치를 제공하는 것이다. 이들 개선은, 폐색을 제거하고 절차 시간을 단축시키기 위해 두개골내(intercranial) 동맥의 복잡한 영역에 안전하고 더 신속하게 접근하게 할 수 있다.
관상동맥이든, 폐이든, 또는 뇌이든 간에, 혈관 내의 다양한 혈관에 접근하는 것은 잘 알려진 절차 단계 및 전형적으로, 다수의 종래의 구매가능한 부속 제품의 사용을 수반한다. 혈관조영용 재료, 회전 지혈 밸브, 및 가이드와이어와 같은 이들 제품은 실험실 및 의료 절차에서 널리 사용된다. 이들 제품이 하기의 설명에서 본 발명의 시스템 및 방법과 함께 채용될 때, 이들의 기능 및 정확한 구성은 상세히 설명되지 않는다. 설명은 많은 경우에 두개골내 동맥을 치료하는 맥락에서 이루어지지만, 시스템 및 장치는 다른 신체 통로에서도 사용될 수 있다.
도면을 참조하면, 도 1a 내지 도 1c는 혈관 내의 폐색 및 협착 둘 모두를 치료할 수 있는 시스템(100)을 예시한다. 예시된 바와 같이, 시스템(100)은 내부 루멘(104)을 갖는 제1 외부 가이드 카테터 또는 시스 부재(102)를 가질 수 있다. 제2 전개 카테터(106)가 시스 부재(102)의 루멘(104) 내에 배치될 수 있다. 시스 부재(102)는 시스템(100)을 위한 가이드 카테터로서의 역할을 할 수 있다. 시스 부재는 또한, 전개 카테터를 위한 전개 슬리브(deployment sleeve)의 역할을 하여, 전달 및 전개 동안 시스템의 나머지 부분을 보호할 수 있다.
도 1c의 단면도에 예시된 바와 같이, 전개 카테터(106)는 원위 단부(107), 외경(D2), 외부 표면(110), 내부 루멘(108), 및 원위 단부에 근접하게 외부 표면 주위에 환형 패턴으로 원주방향으로 배치되는 가요성 부분(111)을 가질 수 있다. 전개 카테터는 또한, 카테터의 원위 단부(107)의 바로 근위에 있는 단차형 또는 함몰된 영역(120)을 가질 수 있으며, 여기에서 함몰된 영역 외경(D1)은 공칭 전개 카테터 외경(D2)보다 작다. 따라서, 함몰된 영역(120)은 전개 카테터의 리세스 또는 홈 유사 특징부를 나타낼 수 있다. 함몰된 영역은 얕은 모서리를 갖는 사다리꼴 형상을 취할 수 있거나, 그가 전개 카테터(106)의 외부 표면으로부터 적어도 부분적으로 리세스되고 원주의 적어도 일부분을 둘러싸는 한, 반 타원과 같은 다수의 다른 형상을 취할 수 있다.
확장가능 스텐팅 장치(112)는 팽창되지 않은 팽창 장치(122)의 외주를 둘러싸도록 동심으로 그리고 전개 카테터(106)의 가요성 부분(111)에 근접하게 배치될 수 있다. 스텐팅 장치는 전개 카테터의 가요성 부분 내에 배치될 수 있다. 일례에서, 가요성 부분(111)은 대략 20 cm의 길이에 걸쳐 전개 카테터(106)의 원위 단부(107)로부터 근위방향으로 연장된다.
스텐팅 장치 및 팽창 장치 둘 모두는 전개 카테터를 둘러쌀 수 있다. 일례에서, 확장가능 스텐팅 장치(112)는 브레이딩된 패턴으로 형성되는 복수의 탄성 금속 또는 플라스틱 스트랜드(strand)를 갖는 스텐트일 수 있다. 스텐팅 장치는 시스템으로부터 전개될 때 자가 확장될 수 있거나, 팽창 장치(122)의 도움으로 확장될 수 있다. 일례에서, 스텐팅 장치의 이식가능 스텐트의 이러한 브레이드는 다수의 스테인리스 강 합금들 중 임의의 것, 또는 코발트 또는 코발트 크롬 합금 구성의 것일 수 있다. 다른 예에서, 스텐트 브레이드는 중합체 스트랜드로 제조될 수 있다.
또 다른 경우에, 스텐팅 장치(112)의 브레이드는 니티놀(Nitinol), 또는 사전결정된 외경을 갖는 튜브형 구조물의 형상 기억 특성을 갖는 유사한 초탄성 합금으로부터 제조될 수 있다. 자가 확장 스텐팅 장치는 외부 시스 부재(102)를 후퇴시킴으로써 작동될 수 있고, 전개를 위해 별개의 팽창 장치(122)를 필요로 하지 않을 수 있지만, 이식 과정 동안 혈관의 사전 확장 또는 사후 확장을 위해 벌룬이 여전히 사용될 수 있다. 이러한 튜브형 구조물은 맨드릴(mandrel) 상에서 적합한 온도로 열 처리되어 구조물을 어닐링하여서, 튜브가 맨드릴의 형상에 순응하게 할 수 있다. 이들 방식으로, 스텐트 브레이드의 탄성 특성은 스텐트가 이식 과정을 돕기 위해 자가 확장될 수 있도록 제어될 수 있다. 이러한 특성은 또한 중요하여 스텐트가 임플란트의 원하는 수명에 걸쳐 강성 및 강도를 유지할 수 있게 한다. 브레이드 스트랜드의 권선은 또한, 이식될 때 혈관의 전체 내주를 지지할 수 있는 안정된 구성을 제공하기에 충분히 조밀할 수 있다.
다른 예에서, 스텐트의 스트랜드 또는 스트럿은 종방향으로 연장될 수 있고, 생성된 튜브형 구조물의 중심축 또는 중심선(130)을 공통 축으로 하여 대체로 나선형인 구성으로 직조될 수 있다. 스트랜드들의 제1 세트는 서로 축방향으로 변위되면서 하나의 방향으로 권취될 수 있다. 스트랜들의 제2 군은, 역시 서로에 대해 축방향으로 변위되면서 제1 세트와는 반대 방향으로 권취될 수 있다.
스텐팅 장치는 또한 나금속일 수 있거나, 다수의 방식으로 코팅될 수 있다. 코팅은 혈관구조의 더 비외상성인 내비게이션(navigation)을 허용하기 위해 친수성일 수 있거나, 스텐팅 장치(112)의 메시 브레이드의 윤활성을 증가시키는데 효과적인 첨가제를 가질 수 있다. 다른 예에서, 코팅은 하이드로겔일 수 있거나, 혈액과 같은 수성 매질에 노출될 때 연화되거나 완전히 용해될 수 있는 중합체 매트릭스 내에 가용성 입자를 포함할 수 있다. 추가의 예에서, 코팅은 매립된 약제학적 제제, 예를 들어 항혈소판제, 항응고제, 항염증제, 또는 항미생물제를 가질 수 있다. 이들 제제는 수성 매질에 노출될 때 코팅의 매트릭스로부터 용출될 수 있고, 이식된 스텐트가 미래의 혈전 형성에 대한 잠재적인 병소(nidus)를 형성하는 것을 방지하는 데 도움을 줄 수 있다.
팽창 장치(122)는 전개 카테터의 외부 표면(110)에 결합, 접착, 또는 용접될 수 있다. 팽창 장치(122)는 스텐팅 장치(112)를 확장 및 이식하도록 구성되는 확장 상태 및 다양한 구성의 하나 이상의 벌룬 또는 내부튜브 유형 부재를 가질 수 있다. 팽창 장치의 팽창은 전개 카테터(106)의 길이를 따라 연장되는 팽창 루멘 또는 튜브(124)를 통해 달성될 수 있다. 팽창 튜브는 때때로 독립적인 부재일 수 있지만, 더 흔하게는, 전개 카테터의 내부 구성 내에 통합되는 중공 루멘일 수 있다. 확장가능 스텐팅 장치 및 팽창 장치는 전개 카테터(106)의 함몰된 영역(120)을 함께 둘러쌀 수 있고, 함께 조립체는 전개 카테터의 공칭 외경(D2)과 유사한 공칭 반경방향 치수를 가질 수 있다. 전개 카테터(106)의 가요성 원위 섹션(111) 내의 함몰된 영역(120)은 시스템(100)의 전달 동안 팽창 장치(122) 및 스텐팅 장치(112)를 위한 하우징일 수 있다. 함몰된 영역(120)의 종방향 길이는 이러한 영역이 가장 일반적인 신경혈관 스텐트 크기를 수용할 수 있도록 하는 것일 수 있다.
벌룬은 크로노프렌(Chronoprene), 폴리우레탄, 나일론, PBx, 또는 다른 열가소성 탄성중합체와 같은 다수의 재료들 중 임의의 것으로 구성될 수 있다. 이들 재료는 벌룬이 내구성이 있고 얇도록 허용한다. 벌룬 또는 벌룬들의 최종 형상은 스텐팅 장치(112)의 형상에 맞게 변화되고 맞추어질 수 있다. 하나의 경우에, 벌룬은 원추형 단부를 갖는 실질적으로 튜브형인 프로파일을 가질 수 있다.
요소가 튜브형 구조물로서 도면에 묘사되고 시각화되며 실질적으로 직원기둥형인 구조물로서 대체로 예시되는 경우, 본 명세서에 사용될 때, 용어 "튜브형" 및 "튜브"는 광범위하게 해석되어야 한다는 것에 유의하여야 한다. 그들은, 직원기둥이거나 단면이 엄밀하게 원주형이거나 그의 길이 전체에 걸쳐 균일한 단면을 갖는 구조물로 제한되도록 의도되지 않는다.
또한, 전개 카테터(106)의 루멘(108) 내에 배치될 수 있는 마이크로카테터(114)가 도 1c에 예시되어 있다. 마이크로카테터는 시스템(100)의 중심 종축(130)을 중심으로 가이드/시스 부재(102) 및 전개 카테터(106) 둘 모두와 동심일 수 있다. 시스 부재, 전개 카테터, 및 마이크로카테터는 서로에 대해 독립적으로 이동가능할 수 있다. 전개 카테터는, 먼저 폐색 혈전(50)을 흡인하기 위해 사용될 수 있으며, 그 후에 필요한 경우, 마이크로카테터는 기계적 혈전제거 장치(118)의 전달 및 전개를 위해 사용될 수 있다. 기계적 혈전제거 장치는 다수의 구매가능한 제품들 중 임의의 것일 수 있다. 장치는 마이크로카테터 내에서 접힌 전달 구성을 갖는 혈전 맞물림 부분을 갖는 혈전 회수기를 가질 수 있고, 일단 마이크로카테터의 원위 팁(115)으로부터 나오면 확장된 전개 구성으로 자가 확장될 수 있다. 맞물림 부분은, 혈전을 파지하고 그를 혈관으로부터 제거하기 위한 스트럿들의 확장가능 네트워크를 가질 수 있다. 네트워크의 형상은, 장치(118)가 후퇴될 때, 혈전(50)이 혈관으로부터 당겨지고 있는 방향에 실질적으로 평행한 (즉, 시스템의 종축(130)에 실질적으로 평행한) 방향으로 스트럿이 혈전에 힘을 가하도록 설계될 수 있다. 이는 혈관에 인가되는 외향 반경방향 힘을 제한하며, 이는 혈전제거 장치의 작용이 혈관으로부터 혈전을 실제로 제거하는 데 필요한 힘을 증가시키는 역할을 하지 않음을 의미한다. 이러한 비외상성 기능은 신경혈관(40)의 흔히 취약한 혈관에서 중요하다.
혈전 회수 과정이 스텐팅 과정으로부터 격리되어 유지되고 그를 방해하지 않을 수 있도록, 마이크로카테터(114) 및 혈전제거 장치(118)를 전개 카테터(106)의 루멘(108) 내에서 전개시키고 그로부터 후퇴시키는 것이 유익하다. 유사하게, 혈전제거 장치의 사용 없이 혈전이 전개 카테터의 내부 루멘을 통해 흡인 및 회수될 수 있다.
일부 상황에서, 의사는 표적 혈관 내의 혈액의 유동을 역전시키기를 원할 수 있다. 유동을 역전시키는 것은 임의의 색전이 혈관 내에서 하류로 이동하는 것을 방지한다. 흡인은 시스 부재(102)의 루멘(104), 전개 카테터(106), 또는 둘 모두를 통해 지향될 수 있다. 흡인을 위해 시스템의 임의의 하나의 카테터 루멘을 격리시키기 위해서, 카테터의 내부 표면과 외부 표면 사이에 시일(seal)이 형성될 수 있다. 예를 들어, 흡인원이 가이드 시스(102)의 근위 단부에서 루멘(104)에 연결된 경우, 전개 카테터의 외부 표면(110)과 시스 부재의 내벽 사이의 하이드로겔의 시일을 이용함으로써 전개 카테터(106)의 원위 단부(107)에 있는 입구(mouth)로 흡입이 지향될 수 있다. 다른 예에서, 확장가능 부재 또는 프레임이 표면들 사이의 유동 제한부로서 사용될 수 있다. 그에 의해, 저압 영역은 전개 카테터(106)의 원위 단부(107)로 전달될 수 있다. 일부 경우에, 마이크로카테터(114) 및 혈전제거 장치(118)를 사용할 필요 없이 혈전 또는 잔해를 전개 카테터의 루멘(108) 내로 직접 흡인하는 것이 가능할 수 있다.
다른 예에서, 신경혈관(40)의 혈관으로부터 혈전을 제거하고 신경혈관의 혈관을 스텐팅하기 위한 혈전제거 및 스텐팅 시스템(100)은 시스 부재(102), 시스 부재의 루멘(104) 내에 배치되는 전개 카테터(106), 전개 카테터의 루멘(108) 내에 배향되는 마이크로카테터(114), 및 마이크로카테터의 루멘(116) 내에 배열되는 혈전제거 장치(118)를 포함할 수 있다. 시스 부재(102), 전개 카테터(106), 및 마이크로카테터(114)는 실질적으로 동심일 수 있고, 종축(A1)을 따라 서로 독립적으로 이동하도록 구성될 수 있다. 지원되는 절차를 위한 흡인은 전개 카테터의 원위 단부(107)에 있는 입구로 지향될 수 있다. 혈전제거 장치는, 폐색 혈전(50)을 파지하고 제거하도록 구성되는 스트럿들 또는 크라운들의 확장가능 프레임워크를 가질 수 있다.
전개 카테터(106)의 외부 표면(110)은 또한 함몰된 영역(120)을 가질 수 있다. 함몰된 영역은 함몰된 영역에 인접한 외부 표면의 다른 영역의 제2 반경방향 치수(D2)보다 작은 제1 반경방향 치수(D1)를 가질 수 있다. 전개 카테터(106)는 전개 카테터 외부 표면(110)에 결합되는 확장가능 스텐팅 장치(112)를 가질 수 있다. 스텐팅 장치는 그가 외부 표면(110)과 실질적으로 반경방향으로 동일 평면상에 있도록 함몰된 영역(120)을 둘러쌀 수 있다. 스텐팅 장치(112)를 확장시키도록 구성되는 팽창 장치(122)가 또한 포함될 수 있고, 전개 카테터의 외부 표면에 결합될 수 있다. 일례에서, 팽창 장치는 액체 조영제(contrast liquid media)에 의해 팽창될 수 있는 원주방향 벌룬이다. 스텐팅 장치(112)의 적어도 일부분은 팽창 장치(122)를 둘러쌀 수 있다.
도 2는 내부 경동맥(30)을 통해 신경혈관(40) 내의 표적 부위로 내비게이팅된 복합 시스템(100)을 도시한다. 표적 부위는 도시된 바와 같이 폐색된 혈관일 수 있으며, 이때 폐쇄성 혈전이 죽상경화판(atherosclerotic plaque)의 축적에 의해 야기되는 병변(60)의 형태로 두개골내 협착의 영역에 박혀 있다. 도 2에 도시된 바와 같은 시스템에 의해 제공되는 이점은, 시스템의 가이드 카테터 또는 시스 부재(102)가 부위로의 내비게이션 동안 시스템의 내부 구성요소를 보호할 수 있는 슬리브로서의 역할을 할 수 있다는 것이다. 벌룬 확장가능 관상동맥 스텐트를 위한 다른 설계는 뇌 혈관구조의 사행성(tortuosity) 및 다양한 직경으로 인해 표적 병변에 도달하기 전에 벌룬으로부터 스텐트를 전단시킬 위험을 초래할 수 있다. 이는 저프로파일의 벌룬 카테터의 개발에 상당한 노력이 기울여진 이유의 일부이다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 리세스형 또는 단차형 섹션(120)은 더 콤팩트한 시스템(100)이 채용되도록 허용할 수 있는데, 그 이유는 그가 시스템을 여전히 차폐하면서 더 작은 직경의 외부 시스 부재(102)가 사용될 수 있게 하기 때문이다.
도 3a 내지 도 3j는 기계적 혈전제거 및 후속 스텐팅 절차를 수행하기 위해 본 발명의 시스템을 사용하는 한 가지 방식의 예시적인 단계를 예시한 단면도를 도시한다. 시스템(100)이 표적 병변(60) 및 폐색 혈전(50)에 대해 바로 근위에 있는 위치로 전진될 때, 전개 카테터(106)는 폐색물을 제거를 위해 전개 카테터의 루멘(108) 내로 흡인하기 위한 흡인 카테터로서 사용될 수 있다. 더 들러붙고 더 없애기 힘든 장애물의 경우, 도 3a에 도시된 바와 같이, 마이크로카테터(114)는 원위 단부(115)가 혈전의 원위에 있을 때까지 전개 카테터(106)의 원위 단부(107)를 지나 그리고 혈전을 가로질러 전진될 수 있다. 마이크로카테터를 위치설정하기 위해 가이드와이어가 또한 사용될 수 있다. 많은 경우에, 장치가 혈전을 가로질러 적절히 위치될 때를 결정하는 데 사용자에게 도움을 주기 위해 장치 및/또는 카테터의 다양한 부분에 방사선불투과성 마커 또는 코일이 또한 추가될 수 있다. 예를 들어, 텅스텐 및/또는 백금과 같은 방사선불투과성 재료의 코일이 혈전제거 장치의 원위 단부에 부착될 수 있어서, 종단 단부가 치료 절차 동안 쉽게 시각화될 수 있게 할 수 있다. 일단 적절한 위치에 있으면, 도 3b에 도시된 바와 같이, 혈전제거 장치(118)는 마이크로카테터(114)가 근위 방향으로 후퇴됨에 따라 탈피(unsheath)되어, 혈전제거 장치가 혈전(50) 내에서 그리고 그의 양측으로 확장되도록 허용할 수 있다. 장치의 포획 부분의 스캐폴드가 확장되어 혈전의 부분들을 파지한다.
일단 혈전제거 장치(118)가 혈전(50)을 확고하게 파지하였다고 사용자가 확신하면, 도 3c에 도시된 바와 같이, 장치는 다시 전개 카테터(106) 내로 근위방향으로 후퇴될 수 있다. 이는 전개 카테터(106)를 통한 흡인의 도움으로 행해져서, 혈전에 대한 확고한 파지를 지속시키고 파편 손실 및 이동을 회피하는 데 도움을 줄 수 있다. 원하는 경우, 사용자는 시스템(100) 및 환자로부터 혈전제거 장치 및 마이크로카테터를 완전히 제거하여 후속 단계 동안 더 효율적인 흡인을 허용할 수 있다. 혈관을 충분히 깨끗하게 하기 위해 마이크로카테터 및 혈전제거 장치에 의한 다수의 패스가 또한 필요할 수 있다.
폐색 혈전이 안전하게 확보되고 후퇴된 후에, 도 3d에서 볼 수 있는 바와 같이, 시스 부재(102) 내의 시스템(100)의 나머지 부분이 협착부를 가로질러 전진될 수 있어서, 스텐팅 장치(112) 및 팽창 장치(122)가 병변(60)과 정렬되게 할 수 있다. 양호한 정렬은, 스텐팅 장치가 확장될 때 혈관에 가해지는 반경방향 힘이 장치의 종방향 길이를 따라 가능한 한 균일하게 분포되는 것을 보장할 수 있다. 도 3b로부터의 혈전제거 절차와 마찬가지로, 방사선불투과성 마커 또는 코팅의 배치에 의해 적절한 정렬이 달성될 수 있다. 일단 병변을 가로질러 정렬되면, 도 3e에 도시된 바와 같이, 시스 부재(102)는 후퇴될 수 있어서, 시스 원위 단부(109)가 협착부에 대해 근위로 복귀하여 스텐팅 장치(112)를 노출시키게 할 수 있다.
일단 노출되면, 스텐팅 장치(112)는 자가 확장되거나 팽창 장치(122)에 의해 반경방향으로 확장될 수 있다. 팽창 장치(122)의 팽창가능 부재는 팽창 루멘 또는 튜브(124)를 통해 작동 유체, 전형적으로 조영제로 충전될 수 있다. 일단 팽창이 시작되면, 팽창 장치는 도 3f에 예시된 바와 같이 스텐팅 장치(112)를 반경방향으로 확장시킬 수 있다. 표적 혈관의 내경이 협착에 의해 수축됨에 따라, 스텐팅 장치의 외부 표면은 병변(60)의 플라크 또는 지방 침착물과 먼저 접촉할 수 있다. 도 3g는, 스텐팅 장치의 외경이 계속 커짐에 따라, 이러한 접촉이 병변을 스텐팅 장치와 혈관 벽 사이에서 압착함으로써 병변에 압축 반경방향 힘을 완만하게 가할 수 있다는 것을 도시한다. 일단 병변이 더 이상 추가로 압축되지 않을 수 있으면, 도 3h에 도시된 바와 같이, 지속적인 팽창은 혈관의 원하는 임플란트 직경(D3)에 도달할 때까지 내강 직경을 확장 및 확대시킬 수 있다. 일례에서, 병변을 포함하는 혈관의 부분에서의 수축된 제1 직경이 제1 직경에 인접한 혈관의 부분에서의 제2 직경의 75%로 증가할 때 이러한 원하는 직경에 도달한다.
대안적인 단계에서, 스텐팅 장치(112)는 팽창 장치(122)를 필요로 함이 없이 전개될 때 사전결정된 외경을 취하도록 구성되는 자가 확장 구조물일 수 있다. 장치에 대한 외경은 원하는 반경방향 힘이 혈관에 인가되도록 그리고 임플란트 직경(D3)이 유동을 재소통시키기에 충분하도록 선택될 수 있다.
확장이 폐색된 신경혈관(40)을 재개방시킨 후에, 스텐팅 장치(112)는 팽창 장치(122)를 수축시킴으로써 이식된 스텐트로서 제자리에 남겨질 수 있다. 이는 흡인원을 팽창 튜브(126)의 근위 단부에 부착함으로써 달성될 수 있다. 흡인은 팽창 장치가 전개 카테터(106)의 외부 표면(110)의 직경(D2)에 근사한 직경으로 수축될 때까지 계속될 수 있다. 대안적으로, 도 3i 및 도 3j에 도시된 바와 같이, 흡인은 팽창 장치가 시스 부재(102)의 내경보다 작은 직경으로 수축될 때까지 계속되어, 전개 카테터가 시스 부재(102)의 루멘(104) 내로 후퇴되도록 허용할 수 있다. 팽창 장치에 의해 더 이상 고정되지 않으면, 확장된 스텐팅 장치(112)는 표적 혈관 내강의 개방성(patency)을 보장하기 위한 스텐트로서 제자리에 유지된다.
도 4는 본 명세서에서 설명되는 예와 같은 시스템을 사용하여 혈전제거 및 스텐팅을 포함하는 혈관내 치료를 실시하기 위한 방법 단계를 포함하는 흐름도이다. 도 4에 개략적으로 설명된 방법(400)을 참조하면, 단계(410)에서, 환자의 혈관에 대한 접근이 전통적으로 알려진 기법을 통해 얻어지고, 3 카테터 시스템이 신경혈관 내의 폐색된 혈관 내의 병변 및 폐색 혈전에 근접하게 위치된다. 제1 카테터는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려져 있을 바와 같이 가이드 카테터 또는 시스 부재일 수 있다. 제2 카테터는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 팽창 장치 및 스텐팅 장치를 갖는 전달 카테터일 수 있다. 전달 카테터는 흡인 카테터로서 추가로 구성될 수 있다. 제3 카테터는 본 명세서에서 설명되는 바와 같이 또는 달리 당업자에게 알려져 있을 바와 같이 내부에 루멘 및 혈전제거 장치를 갖는 마이크로카테터일 수 있다.
단계(420)에서, 마이크로카테터의 원위 부분 및 혈전제거 장치가 전개 카테터, 팽창 장치, 스텐팅 장치, 및 시스를 병변에 근접하게 유지시키면서 전개 카테터로부터 신경혈관 혈관 내의 폐색 혈전을 향해 그리고 그를 가로질러 전진된다. 단계(430)에서, 혈전제거 장치는 본 명세서에 예시되고 설명되는 바와 같이, 또는 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 직접 흡인과 같은 다른 수단에 의해 폐색 혈전을 포획하도록 전개된다. 단계(430)는 또한, 포획된 혈전, 혈전제거 장치, 및 마이크로카테터를 다시 전개 카테터의 루멘 내로 근위방향으로 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다. 포획된 혈전, 혈전제거 장치, 및 마이크로카테터는 원하는 경우 이러한 단계에서 사용자에 의해 시스템 및 환자로부터 완전히 제거될 수 있다.
단계(440)에서, 시스 부재, 전개 카테터, 팽창 장치, 및 스텐팅 장치는 병변을 가로질러 원위방향으로 전진된다. 스텐팅 장치는 병변과 정렬될 수 있다. 단계(450)에서, 시스 부재는 병변에 대해 근위로 후퇴되어, 스텐팅 장치를 노출시키고 그의 확장을 허용한다.
단계(460)에서, 팽창 장치는 팽창되어 스텐팅 장치를 확장시켜서, 병변을 확장시키고 혈관 내강의 직경을 증가시킨다. 스텐팅 장치는 원하는 스텐트 임플란트 직경에 도달할 때까지 확장될 수 있다. 단계(470)에서, 팽창 장치는 수축되어, 이식된 스텐팅 장치에 대한 압력을 해제시키고, 전개 카테터가 시스 부재 내로 후퇴되도록 허용한다. 단계(480)에서, 스텐트는 임플란트로서 혈관 내에 남겨진다. 단계(480)는 환자로부터 시스템의 나머지 부분을 제거하는 단계를 추가로 가질 수 있다.
본 발명은 구성 및 상세사항이 달라질 수 있는 설명된 예로 반드시 제한되지는 않는다. 용어 "원위" 및 "근위"는 선행 설명 전체에 걸쳐 사용되고, 치료 의사에 대한 위치 및 방향을 지칭하는 것으로 여겨진다. 그와 같이, "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사에게 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 유사하게, "근위" 또는 "근위방향으로"는 의사 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향을 지칭한다. 또한, 단수형("a", "an" 및 "the")은 문맥상 달리 명확하게 지시하지 않으면, 복수의 지시대상을 포함한다.
"포함하는(comprising)" 또는 "함유하는(containing)" 또는 "구비하는(including)"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.
예시적인 실시예를 설명함에 있어서, 명확함을 위해 용어가 참조되었다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 일부 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에서 설명되는 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다. 명확함 및 간결성을 위해, 모든 가능한 조합이 열거되지는 않았다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20% 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예가 설명되지만, 장치 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 설명되는 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 설명된 기능을 달성하기 위해 구성요소들의 다양한 조합들을 이용하는, 설명된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료들을 이용하는, 다양한 예들로부터의 구성요소들을 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소들을 알려진 구성요소들과 조합하는 등의 다른 예들을 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품들을 다른 잘 알려진 구매가능한 제품들로 교체하는 것을 고려한다. 본 발명이 관련되는 당업자에게, 이들 변형예는 종종 명백하고, 이어지는 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 혈관으로부터 혈전을 제거하고 상기 혈관을 스텐팅(stenting)하기 위한 혈전제거 및 스텐팅 시스템으로서,
    시스 루멘(sheath lumen)을 포함하는 시스 부재;
    상기 시스 루멘 내에 배향되고, 전개 카테터 루멘 및 전개 카테터 외부 표면을 포함하는 전개 카테터;
    상기 전개 카테터 외부 표면을 둘러싸는 스텐팅 장치;
    상기 전개 카테터 루멘 내에 배향되고 마이크로카테터 루멘을 포함하는 마이크로카테터; 및
    상기 마이크로카테터 루멘 내에 적어도 일부분이 배향되는 혈전제거 장치를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 전개 카테터는:
    전개 카테터 외경; 및
    상기 전개 카테터 외부 표면 상에 있고, 상기 전개 카테터의 원위 단부에 근위에 있고, 상기 전개 카테터 외경보다 작게 구성되는 함몰된 영역 외경을 포함하는 함몰된 영역을 추가로 포함하는, 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 스텐팅 장치는 상기 전개 카테터의 함몰된 영역을 둘러싸는, 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 전개 카테터 외부 표면에 결합되는 팽창 장치를 추가로 포함하고,
    상기 스텐팅 장치의 일부분은 상기 팽창 장치를 둘러싸며,
    상기 팽창 장치는 상기 스텐팅 장치를 확장시키도록 구성되는 확장 상태를 갖는, 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 시스 루멘, 상기 전개 카테터 루멘 및 상기 마이크로카테터 루멘은 실질적으로 동심인, 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 혈전제거 장치는, 상기 마이크로카테터 루멘 내에 끼워맞춤되도록 접힐 수 있고, 상기 마이크로카테터 루멘을 빠져나갈 때 자가 확장가능한 확장가능 혈전 회수기(expandable clot retriever)를 포함하는, 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 전개 카테터는 상기 스텐팅 장치에 근접한 가요성 부분을 포함하는, 시스템.
  8. 시스 부재, 전개 카테터, 팽창 장치 및 스텐트를 포함하는 스텐팅 장치, 마이크로카테터, 및 혈전제거 장치를 포함하는 혈전제거 및 스텐팅 시스템을 사용하는 방법으로서,
    상기 시스템을 병변에 근접하게 위치시키는 단계;
    상기 전개 카테터, 상기 스텐팅 장치, 및 상기 시스를 상기 병변에 근접하게 유지시키면서, 상기 혈전제거 장치 및 상기 마이크로카테터의 원위 부분을 혈관구조 내의 폐색 혈전을 향해 연장시키는 단계;
    상기 혈전 제거 장치로 상기 폐색 혈전을 포획하는 단계;
    상기 시스 부재, 상기 전개 카테터, 및 상기 스텐팅 장치를 상기 병변과 교차하도록 연장시키는 단계;
    상기 시스 부재를 상기 병변으로부터 후퇴시키는 단계;
    상기 병변을 가로질러 상기 스텐팅 장치의 팽창 장치를 팽창시키는 단계; 및
    상기 스텐팅 장치의 스텐트를 상기 병변과 교차하도록 방출하는 단계를 포함하는, 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 폐색 혈전을 상기 전개 카테터 내로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  10. 제8항에 있어서, 상기 전개 카테터를 상기 시스 루멘 내에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  11. 제8항에 있어서, 상기 마이크로카테터를 상기 전개 카테터 내에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제8항에 있어서, 상기 혈전제거 장치를 상기 마이크로카테터 내에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제8항에 있어서, 상기 스텐팅 장치를 상기 전개 카테터의 외부 표면 상에 배치하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제8항에 있어서, 상기 스텐팅 장치를 팽창시키는 단계는 상기 병변을 포함하는 혈관구조 영역의 제1 부분의 직경을 상기 제1 부분에 인접한 상기 혈관구조의 제2 부분의 직경의 적어도 75%로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.
  15. 제8항에 있어서, 상기 팽창 장치를 수축시킴으로써 상기 스텐팅 장치의 스텐트를 상기 병변에 근위로 방출하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제8항에 있어서,
    상기 마이크로카테터 및 상기 혈전제거 장치로 상기 폐색 혈전을 가로지르는 단계; 및
    상기 폐색 혈전을 가로질러 상기 혈전제거 장치를 유지시키면서 상기 마이크로카테터를 후퇴시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 혈관으로부터 혈전을 제거하고 상기 혈관을 스텐팅하기 위한 혈전제거 및 스텐팅 시스템으로서,
    시스 루멘을 포함하는 시스 부재;
    상기 시스 루멘 내에 배향되고, 전개 카테터 루멘 및 전개 카테터 외부 표면을 포함하는 전개 카테터;
    상기 전개 카테터 외부 표면에 결합되는 스텐팅 장치;
    상기 전개 카테터 루멘 내에 배향되고 마이크로카테터 루멘을 포함하는 마이크로카테터; 및
    상기 마이크로카테터 루멘 내에 적어도 일부분이 배향되는 혈전제거 장치를 포함하고,
    상기 시스 부재, 상기 전개 카테터 및 상기 마이크로카테터는 실질적으로 동심이고, 축을 따라 서로 독립적으로 이동하도록 구성되는, 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 상기 전개 카테터는 상기 전개 카테터 외부 표면 상에 함몰된 영역을 추가로 포함하고, 상기 함몰된 영역은 상기 함몰된 영역에 인접한 상기 전개 카테터 외부 표면의 다른 영역의 치수보다 작은 치수를 포함하는, 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 스텐팅 장치는 상기 전개 카테터의 함몰된 영역을 둘러싸는, 시스템.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 전개 카테터 외부 표면에 결합되는 팽창 장치를 추가로 포함하고,
    상기 스텐팅 장치의 일부분은 상기 팽창 장치를 둘러싸는, 시스템.
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