CN208678150U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种球囊导管，包括球囊及从所述球囊的内部穿设的管体，所述管体内设置有至少一个与所述球囊的内腔相连通的输送通道，以及至少一个可供导丝穿过的导丝通道，所述球囊包括球囊本体及两个端头，所述端头具有与所述管体连接的固定部，至少一个所述固定部的靠近所述球囊本体的端部的一端与所述球囊本体之间的距离为1mm～1.5mm。本实用新型的有益效果：本申请球囊在手术过程中不需要过多回撤鞘管即可使球囊完全扩张，并且由于鞘管回撤的距离较短，此时仍可通过鞘管来调节管体远端的弯曲角度，在遇到弯曲血管时功效明显。

Description

球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管。

背景技术

近十余年来，主动脉覆膜支架腔内隔绝术已经广泛应用于胸、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已成为一线的治疗方法。但是对于主动脉弓部、腹腔动脉干、双侧肾动脉或者肠系膜上动脉等特殊病变部位，使用覆膜支架会影响动脉分支血管的血液供应。针对这种情况，常通过激光或机械方式在手术过程中对覆膜支架进行原位开窗，使覆膜支架产生预期的孔洞，再将分支支架输送至该孔洞处与覆膜支架对接，这种治疗方案克服了对人体分支血管解剖结构的依赖性。

对覆膜支架进行原位开窗时，通过鞘管将导管导入至开窗部位后，穿刺部件从导管末端穿出，在覆膜上进行开孔。由于导管末端没有固定容易发生移位，导致开孔过程中穿刺部件无法准确定位，降低了穿刺的准确性。为了避免导管发生移位，可以采用球囊导管进行原位开窗，在球囊导管导入至开窗部位后，回撤鞘管，使球囊扩张贴合在血管壁上，起到锚定导管的作用。

现有技术中，球囊主要起扩张作用，用于撑开血管的狭窄部位，故球囊沿导管轴线方向的长度较长。在手术过程中，回撤鞘管准备球囊扩张时，鞘管需要回撤较大距离，才能使球囊完全扩张。当使用可调弯鞘管来调节球囊导管远端的弯曲角度时，若鞘管回撤的距离太大，则无法准确调节导管远端的弯曲角度；若不继续回撤，则导致部分球囊仍在鞘管内，不能达到预定的锚定效果。并且，在原位开窗过程中，球囊扩张后会堵塞血流，需要进行转流操作使血流通畅，增加了手术的复杂性。

实用新型内容

本实用新型提供一种球囊导管，至少解决上述问题之一。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

本实用新型提供一种球囊导管，包括球囊及从所述球囊的内部穿设的管体，所述管体内设置有至少一个与所述球囊的内腔相连通的输送通道，以及至少一个可供导丝穿过的导丝通道，所述球囊包括球囊本体及位于所述球囊本体两端的两个端头，所述端头具有与所述管体连接的固定部，至少一个所述固定部的靠近所述球囊本体的端部的一端与所述球囊本体之间的距离为1mm～1.5mm。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述球囊为热塑性弹性体制件。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述球囊本体沿所述管体的轴线方向的距离为10mm～14mm。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述管体上靠近所述球囊近端的位置处开设有至少一个与所述导丝通道相连通的贯通孔，所述贯通孔与所述管体的远端相导通。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述贯通孔与所述球囊近端的距离在4mm～20mm范围内。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述贯通孔的孔径小或等于所述导丝的外径。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述球囊的外表面设置有多个相互间隔的沿所述球囊本体的周向分布的凸起，所述凸起位于所述球囊本体的中部区域。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述凸起与所述球囊本体为一体成型结构；或者，所述凸起为涂覆在所述球囊本体的外圆周上的带状涂层。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述凸起沿所述球囊本体的轴向设置，多个所述凸起沿所述球囊本体的周向均匀分布。

在本实用新型所述的球囊导管中，所述凸起沿球囊本体的径向方向凸出的高度为0.5mm～1mm，所述凸起沿所述管体的轴线方向的长度与所述球囊本体沿所述管体的轴线方向的长度的比值为1/3～1/2。

综上所述，实施本实用新型的一种球囊导管，具有以下有益效果：本申请的球囊导管的球囊的固定部与球囊本体之间的距离为1mm～1.5mm，在球囊本体条件相同的条件下，球囊的端头的两个固定点之间沿管体轴线的距离也较小，这样，鞘管回撤较短的距离即可以使得球囊完全扩张，在保证准确性的同时，可以提高球囊导管的锚定效果。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是本实用新型较佳实施例之一提供的一种球囊导管的结构示意图；

图2是图1所示一种球囊导管的球囊的端头的示意图；

图3是图1所示一种球囊导管的A-A向剖视图；

图4是图1所示一种球囊导管在血管内扩张的示意图；

图5是本实用新型较佳实施例之二提供的一种球囊导管的局部示意图。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本实用新型的具体实施方式。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向，离轴线的距离，指沿上述径向抵达轴线的距离。

如图1所示，本实用新型较佳实施例之一提供了一种锚定球囊导管，包括球囊1、管体2和接头3，管体2具有近端和远端，管体2的近端与接头3连接，管体2的远端从球囊1中穿设，球囊1固定在管体2的靠近管体远端的位置处。

参见图2，球囊1包括球囊本体10，以及两个分别位于球囊本体10两端的端头11，管体2从球囊本体10及两个端头11的内部穿设，球囊本体10的内径大于端头11的内径。端头11包括用于与管体2连接的固定部11a，及与球囊本体10连接的连接部11b。端头11通过激光焊接等方式固定在管体2上，至少一个固定部11a的靠近球囊本体10的端部与球囊本体10之间的距离d,即，固定部11a与连接部11b之间的距离，为1mm～1.5mm。由于球囊的端头11的固定部11a与球囊本体10的距离较小，在球囊本体10条件相同的条件下，球囊1的端头的两个固定点11a之间沿管体轴线的距离也较小，这样，鞘管回撤较短的距离即可以使得球囊1完全扩张，在保证准确性的同时，可以提高球囊导管的锚定效果。在图示实施例中，两个端头的固定部11a与球囊本体10的距离均为1mm-1.5mm。

球囊本体10沿管体2的轴线方向的距离优选为10mm～14mm，当球囊本体10沿管体2的轴线方向的距离过大，会导致鞘管回撤的距离过大，无法准确调节导管远端的弯曲角度，而球囊本体10沿管体2的轴线方向的距离过小，会降低球囊1的锚定效果。

优选的，球囊1为顺应性球囊，其在扩张前呈瘪缩状态，向球囊1内注入液体或气体后，球囊1膨胀如球，囊体直径随压力增大而逐步增大，由于固定部11a靠近球囊本体10，球囊1扩张较快，会在固定部11a处形成凹陷，使球囊1大致呈苹果型。

本实施例中，球囊1为热塑性弹性体制件，该材料的膨胀比较大、材质较软，不仅能使球囊1扩张呈球状，还有利于增加球囊1的柔顺性及球囊1与血管壁的锚定力。由于球囊具有较好的弹性，球囊扩张前的轮廓尺寸较小，方便通过严重弯曲的部位，并且球囊1泄压后的外径小，回撤效果好，不会造成血管损伤。可以理解的是，在其它实施例中，还可以对球囊1的表面进行处理，如等离子处理等，以增强球囊1表面的活性，提高球囊1与血管壁贴合时的附着力。

结合图3所示，管体2内设置有至少一个输送通道21，以及至少一个导丝通道22。其中，输送通道21沿管体2的轴向延伸，从管体2的近端连续贯穿至管体2的连接有球囊1的位置处。输送通道21分别与球囊1的内腔及接头3相连通，输送通道21用于向球囊1内输送液体或气体，使球囊1充盈扩张。导丝通道22用于供导丝穿过，其沿管体2的轴向延伸，从管体2的远端连续贯穿至管体2的近端。

管体2上靠近球囊1近端的位置处开设有至少一个与导丝通道22相连通的贯通孔221，当球囊1扩张后堵塞血管时，球囊1近端区域内的血液从贯通孔221进入导丝通道22内，经导丝通道22流向管体2的远端；或者管体2远端区域的血液进入导丝通道22内，从贯通孔221中流出。即管体2上靠近球囊1的近端位置处的贯通孔221通向管体2远端，连通球囊1两侧的血流，使得手术过程中不需要转流，降低了手术的复杂性。贯通孔221与球囊近端的距离在4mm～20mm范围内，优选为4mm～10mm。若贯通孔221过于靠近球囊1的焊接点，会影响球囊1与管体2的焊接，降低球囊1与管体2的连接强度；若贯通孔221与球囊1的距离太大，血液通道距离太长，会降低血液通过速度，达不到转流的目的。当贯通孔221与球囊近端的距离在4mm～10mm范围内时，既不影响球囊的焊接，而且转流效果最好。贯通孔221的孔径越大，血液的流通量越大，但是当贯通孔221的孔径过大时，导丝容易从贯通孔221中穿出，故所需贯通孔221的孔径不大于导丝的外径，贯通孔221的孔径约为0.1～0.46mm，优选为0.25～0.46mm。为了增大血液流通量，贯通孔221可以包括多个，多个贯通孔221均匀设置，相邻贯通孔221之间的距离为0.5～1mm，优选为0.75～1mm，当相邻贯通孔221之间的距离过大时，容易导致血液通道距离太长，而相邻贯通孔221之间的距离过小；则不利于加工。

管体2上靠近球囊1远端的位置处设置有至少一个显影标记4，可以在X线光照下清晰显影，便于在手术过程中判断管体2的位置，确保精确定位，安全方便。显影标记4大致为环状结构，其可以采用铂、钽、铱等材料制成。显影标记4与管体1远端之间的距离为3.5～4mm，优选为3.5～3.7mm。

接头3大致呈Y形，其包括用于与管体2连接的第一连接体31，及从第一连接体31的一侧延伸出的第二连接体32，第一连接体31的轴线与第二连接体32的轴线之间有10°～70°的夹角。第一连接体31内具有用于安装管体2的管腔，管腔长约1～2cm。第二连接体32内设置有与输送通道21相连通的注射孔，用于向输送通道21内注射液体或气体以充盈球囊1，第二连接体32的伸出长度约5～10cm，直径约0.5～1cm。

如图4所示，在手术过程中，当管体2的远端靠近支架100的待开窗部位后回撤鞘管，使球囊1扩张，球囊1扩张后大致呈球形，并贴合在血管壁上，起到锚定管体2的作用。随后，穿刺部件从管体2的末端穿出，在支架100的覆膜区域刺穿一个小孔。由于球囊1的锚定作用，管体2的远端在穿刺部件穿刺的过程中不会动，穿刺部件一下即可刺穿覆膜，有效的防止了穿刺部件穿破覆膜后继续前进刺伤另一侧的覆膜，提高了穿刺的准确性及成功率。同时，管体2上靠近球囊1近端的位置处开设有贯通孔221，用于连通球囊1两侧的血流，使得手术过程中不需要转流，降低了手术的复杂性。

图5示出了本实用新型较佳实施例之二提供的一种球囊导管，其与实施例之一的不同之处在于，球囊1的外圆周表面设置有多个凸起5，当球囊1扩张后，凸起5贴合在血管壁上，增大了球囊1的锚定力，强化了球囊导管的固定作用。

其中，凸起5大致呈长条状，位于球囊本体10的中部区域，多个凸起5相互间隔的沿球囊1的周向设置。凸起5沿球囊1的径向方向凸出的高度为0.5mm～1mm，优选为0.5mm。凸起5沿管体2的轴线方向的长度与球囊本体10沿管体2的轴线方向的长度的比值为1/3～1/2，优选为1/2。当上述比值小于1/3时，则凸起5沿管体2的轴线方向的长度较短，凸起5的锚定效果较差；当上述比值大于1/2时，凸起5沿管体2的轴线方向的长度较长，容易影响球囊本体1的两个端部区域的扩张。

本实施例中，凸起5与球囊1的材质相同，且与球囊1为一体成型结构，由于凸起5也由顺应性材料制成，凸起5具有较好的弹性和较小的轮廓尺寸，球囊1回撤时，不会造成血管损伤。并且每一凸起5沿球囊1的轴向设置，多个凸起5相互间隔的沿球囊1的周向均匀分布，这样设置既增大了球囊的锚定力，又不影响球囊的扩张。

可以理解的是，在其它实施例中，凸起5还可以为涂覆在球囊1的外圆周上的带状涂层，所述涂层可以为聚氨酯类涂层、亲水润滑涂层、丙烯酸类涂层、或者有机硅高弹涂层。所述亲水润滑涂层为聚环氧乙烷、丙烯酸或丙烯酰胺类亲水聚合物、或者聚乙烯吡咯烷酮。

可以理解的是，球囊1的外表面还可以覆盖一层锚定层，锚定层由摩察系数较大的材料制成，以增加球囊1与血管壁的锚定力，如NYLON类材料。

Claims (10)

1.一种球囊导管，包括球囊及从所述球囊的内部穿设的管体，所述管体内设置有至少一个与所述球囊的内腔相连通的输送通道，以及至少一个可供导丝穿过的导丝通道，所述球囊包括球囊本体及位于所述球囊本体两端的两个端头，所述端头具有与所述管体连接的固定部，其特征在于，至少一个所述固定部的靠近所述球囊本体的端部的一端与所述球囊本体之间的距离为1mm～1.5mm。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊为热塑性弹性体制件。

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊本体沿所述管体的轴线方向的距离为10mm～14mm。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述管体上靠近所述球囊近端的位置处开设有至少一个与所述导丝通道相连通的贯通孔，所述贯通孔与所述管体的远端相导通。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述贯通孔与所述球囊近端的距离在4mm～20mm范围内。

6.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述贯通孔的孔径小或等于所述导丝的外径。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊的外表面设置有多个相互间隔的沿所述球囊本体的周向分布的凸起，所述凸起位于所述球囊本体的中部区域。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述凸起与所述球囊本体为一体成型结构；或者，所述凸起为涂覆在所述球囊本体的外圆周上的带状涂层。

9.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述凸起沿所述球囊本体的轴向设置，多个所述凸起沿所述球囊本体的周向均匀分布。

10.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述凸起沿所述球囊本体的径向方向凸出的高度为0.5mm～1mm，所述凸起沿所述管体的轴线方向的长度与球囊本体沿所述管体的轴线方向的长度的比值为1/3～1/2。