CN212416632U - 一种球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括球囊，所述球囊具有一个灌注腔和至少一个流体通道，所述流体通道沿所述球囊的轴向贯通地延伸，且所述流体通道与所述灌注腔不连通。利用所述球囊扩张导管将支架输送至血管内，所述球囊扩张而撑开所述支架的过程中，所述流体通道供血液流通，避免完全阻断血流而引起短时高压，进而避免对血管壁造成损伤，及避免引起支架移位。

Description

一种球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如血管，消化道，泌尿道等。球囊扩张导管可用于支架植入术后的扩张，确保支架完全膨胀和贴壁，优化最小管腔直径，支架贴壁完全有助于药物均匀吸收，而支架贴壁不良可以导致血栓和亚急性血栓形成(SATs)。

植入主动脉的支架通常为自膨式支架，但自膨式支架在植入后经常出现贴壁不良、内漏、鸟嘴等问题，影响治疗效果。若使用现有的球囊扩张导管对植入主动脉的支架进行扩张，由于主动脉的血液流速较快，球囊扩张后完全阻断主动脉的血流，导致主动脉的血压过大，进而引起支架移位，对血管造成损伤，若主动脉处有动脉瘤，较大的血压极易造成动脉瘤的夹层逆撕。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是使用现有的球囊扩张导管对植入主动脉的支架进行扩张时，由于主动脉的血液流速较快，球囊扩张后完全阻断胸主动脉的血流，导致主动脉的血压过大，进而引起支架移位，对血管造成损伤。

为解决上述技术问题，本实用新型提供的一种球囊扩张导管，包括球囊和导管，所述球囊具有一个灌注腔和至少一个流体通道，所述流体通道沿所述球囊的轴向贯通地延伸，且所述流体通道与所述灌注腔不连通；所述球囊套设于所述导管的外表面上并沿所述导管的轴向延伸，所述导管具有沿所述导管的轴向延伸的注液通道，所述注液通道与所述灌注腔连通，以用于向所述灌注腔灌注充盈剂。

可选地，所述灌注腔环绕所述流体通道的周向设置。

可选地，所述球囊具有一个所述流体通道，且所述流体通道与所述灌注腔同轴设置。

可选地，所述流体通道的径向截面为圆形，且所有所述流体通道的直径之和大于或等于5mm。

可选地，所述导管套设有所述球囊的体壁上开设有一个通液孔或沿所述导管的轴向排列的至少两个通液孔，所述注液通道与所述灌注腔通过所述通液孔连通。

可选地，所述灌注腔内具有导管通道，所述导管通道沿所述灌注腔的轴向贯通地延伸，所述导管从所述导管通道中穿出；或者所述导管从所述流体通道中穿出，并与所述灌注腔的体壁连接。

可选地，所述注液通道的径向截面为月牙形。

可选地，所述导管还具有与所述注液通道并行设置的导丝通道，所述导丝通道沿所述导管的轴向贯通地延伸并用于供导丝贯穿。

可选地，所述注液通道的径向截面的面积大于或等于所述导丝通道的径向截面的面积。

可选地，还包括连接管，所述连接管设置在所述导管的近端，且所述连接管包括第一支管和第二支管，所述第一支管与所述导丝通道连通，所述第二支管与所述注液通道连通。

与现有技术相比，本实用新型的球囊扩张导管具有如下优点：

本实用新型的球囊扩张导管包括球囊，所述球囊具有灌注腔和流体通道，所述流体通道沿所述球囊的轴向贯通地延伸，且所述流体通道与所述灌注腔不连通。所述球囊在血管中扩张后，所述球囊起到扩张支架的作用，同时所述流体通道可供血液流通。如此，在利用所述球囊扩张导管对支架进行扩张时，一方面可有效调整支架的位置，使得支架与血管内壁紧密贴合，改善治疗效果另一方面可避免因血压短时增大而引起的支架移位、血管受损等问题。

附图说明

图1是本实用新型一实施例所提供的球囊扩张导管的结构示意图；

图2是本实用新型一实施例所提供的球囊扩张导管在血管中扩张时的示意图；

图3是本实用新型一实施例所提供的球囊扩张导管的导管的径向剖视图；

图4是本实用新型一实施例所提供的球囊扩张导管的连接管与导管的连接关系示意图。

[附图标记说明如下]：

100-球囊扩张导管；

110-球囊；

111-流体通道，112-灌注腔；

120-导管；

121-导丝通道，122-注液通道，123-通液孔；

130-连接管；

131-第一支管，132-第二支管；

140-显影元件；

200-导丝。

具体实施方式

本实用新型提供一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括球囊和导管，所述球囊具有一个灌注腔和至少一个流体通道，所述流体通道沿所述球囊的轴向贯通地延伸，且所述流体通道与所述灌注腔不连通；所述球囊套设于所述导管的外表面上并沿所述导管的轴向延伸，所述导管具有沿所述导管的轴向延伸的注液通道，所述注液通道与所述灌注腔连通，以用于向所述灌注腔灌注充盈剂。将所述球囊扩张导管递送至患者的血管中，所述球囊扩张后可以对支架进行扩张，使支架更好地贴合血管内壁，同时血液可从所述流体通道中流通，以避免所述球囊扩张后完全阻断血流。

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

图1示出了一个示范性的实施例所提供的球囊扩张导管的结构示意图。如图1所示，所述球囊扩张导管100包括球囊110，所述球囊110具有一个灌注腔112和至少一个流体通道111，所述流体通道111沿所述球囊110的轴向贯通地延伸，且所述流体通道111与所述灌注腔112不连通。将所述球囊扩张导管100递送至患者的血管中，使所述球囊110到达植入支架的位置，所述球囊110扩张后，球囊110对支架进行扩张，使支架更加贴合血管壁，同时血管内的血液在所述流体通道111中流通，避免所述球囊110完全阻断血流。

进一步地，所述灌注腔112环绕所述流体通道111的周向设置，以使所述球囊110可完全扩张，并对支架提供足够的支撑力。所述流体通道111的数量可以是一个，也可以是两个或更多个。作为优选，所述球囊110具有一个所述流体通道111，且所述灌注腔112可与所述流体通道111同轴设置，以使所述球囊110扩张后在周向上提供均匀的支撑力。在其他实施例中，所述球囊110具有至少两个所述流体通道111，且所述流体通道111之间间隔设置。

所述球囊110扩张后可以为圆柱形结构，以适应血管的形状。所述球囊110扩张后的外径根据实际需要设置，只要球囊110扩张后，外表面能够紧贴血管内壁即可。所述球囊110扩张后，所述流体通道111的径向截面可以为圆形、矩形或不规则图形等，本实用新型中对所述流体通道111的径向截面的形状不作限定。作为优选，所述球囊110扩张后，所述流体通道111的径向截面可以为圆形，当所述流体通道111的数量为一个时，所述流体通道111的直径大于或等于5mm；当所述流体通道111的数量为至少两个时，所有所述流体通道111的直径之和大于或等于5mm,以确保血管内的血流通畅。

本实施例中，对于所述球囊110的材料没有限制，其可以是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙(Polyamide)、聚乙烯(PE)、Pebax、聚氨酯等材料中的任一种。对于所述球囊110的轴向长度亦没有限制，其可根据需要进行设置，例如将所述球囊110的轴向长度设置在10mm-100mm之间。

请继续参考图1并结合图3，所述球囊扩张导管100还包括导管120，所述球囊110套设在所述导管120的外表面上，并沿所述导管120的轴向延伸。所述导管120具有相对的近端和远端，所述球囊110套设在所述导管120的远端的外表面上。在一些实施例中，所述灌注腔112内具有导管通道，所述导管通道沿所述灌注腔112的轴向贯通地延伸，所述导管120从所述导管通道中穿出。在另一些实施例中，所述导管120从所述流体通道111中穿出，并且所述导管120的一侧与所述灌注腔112的体壁连接。

进一步地，所述导管120具有并行设置的导丝通道121和注液通道122。其中，所述导丝通道121沿所述导管120的轴向贯通的延伸，并用于供导丝200贯穿，如图2所示。所述注液通道122的远端为封闭端，且所述导管120套设有所述球囊110的体壁上设有通液孔123，所述注液通道122通过所述通液孔123与所述灌注腔112连通。这样，可利用所述注液通道122向所述灌注腔112注射充盈剂，例如造影剂，进而使得所述球囊110扩张。所述通液孔123的数量可以是一个，也可以是两个以上，两个以上的所述通液孔123沿所述导管120的轴向布置。此外，本实施例中，所述导管120可采用任何合适的方式与所述球囊110连接，例如粘接、热压等。

较佳地，请继续参考图3，本实施例中，在所述导管120的径向截面上，所述导丝通道121的截面为圆形，所述注液通道122的截面为月牙形，且所述导丝通道121位于所述注液通道122的凹侧，如此设置便于在所述导管120成型。优选，所述注液通道122的径向截面的面积大于或等于所述导丝通道121的径向截面的面积。

请继续参考图1并结合图4，所述导管120的外表面平滑，所述远端延伸至所述球囊110的外部并被设计成锥形尖端，有利于所述导管120在血管中行进，进而携带所述球囊110到达预定位置。所述球囊扩张导管100还包括连接管130，所述连接管130设置在所述导管120的近端。所述连接管130通常被设计为Y形结构，并包括第一支管131和第二支管132。其中，所述第一支管131与所述导丝通道121连通，以供所述导丝贯穿。较佳地，所述第一支管131的内腔与所述导丝通道121平滑过渡地连通。所述第二支管132的一端与一外部的注射器连通，另一端与所述注液通道122连通，且优选所述第二支管132的内腔与所述注液通道122平滑过渡地连通。

请返回参考图1，所述球囊扩张导管100还包括显影元件140，用于标记所述球囊110在患者体内的位置，有助于球囊110的定位。所述显影元件140可为设置在所述导管120上的显影环，所述显影环的数量至少为两个，至少两个所述显影环分布在所述球囊110的轴向两端，用于标记整个所述球囊110的位置。

本实用新型实施例所提供的球囊扩张导管100可用于支架植入术后的扩张，一方面所述球囊110对支架进行扩张，可有效调整支架的位置，使得支架与血管内壁紧密贴合，改善治疗效果；另一方面流体通道111确保血流通畅，可避免因血压短时增大而引起的支架移位、血管受损等问题。

下面，本文将结合附图2介绍利用所述球囊扩张导管10在支架植入术后对所述支架进行再扩张的过程，图示中的箭头表示血液的流动方向，且图示中未示出支架。

首先，在股动脉中预埋导丝200。之后将所述导管120的导丝通道121穿设在所述导丝200上。接着，术者在X射线等显影设备的监视下，沿所述导丝200将所述球囊110输送至所述支架内部。之后，术者利用注射器向所述第二支管132注入造影剂，所述造影剂沿所述第二支管132进入所述注液通道122，并经所述通液孔123进入所述灌注腔122内，使所述球囊110扩张，以从所述支架的内部支撑所述支架，使得所述支架再扩张，直至与血管内壁贴合。此过程中，主动脉的血流在所述球囊110的流体通道111中持续流通。通过调整造影剂的用量，可调整所述球囊110的扩张程度，进而调整所述支架的姿态，使其与血管内壁紧密贴合。最后，通过所述注射器抽吸造影剂，使得所述球囊110收缩，并沿所述导丝将所述球囊扩张导管100撤出体外。

本实用新型实施例所提供的球囊扩张导管包括球囊和导管，所述球囊具有一个灌注腔和至少一个流体通道，所述流体通道沿所述球囊的轴向贯通地延伸，且所述流体通道与所述灌注腔不连通。所述球囊套设在所述导管的外表面上并沿所述导管的轴向延伸，所述导管具有沿所述导管的轴向延伸的注液通道，所述注液通道与所述灌注腔连通，以用于向所述灌注腔灌注充盈剂。利用所述球囊扩张导管在支架植入术后对所述支架进行再扩张，以调整所述支架的姿态，使得所述支架紧贴所述血管内壁，在此过程中血管中的血液经所述流体通道流通。也即，所述球囊在扩张过程中不会完全阻断血流，避免造成血压急剧升高进而引起支架移位，或对血管内壁造成损伤。

虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，包括球囊和导管，所述球囊具有一个灌注腔和至少一个流体通道，所述流体通道沿所述球囊的轴向贯通地延伸，且所述流体通道与所述灌注腔不连通；所述球囊套设于所述导管的外表面上并沿所述导管的轴向延伸，所述导管具有沿所述导管的轴向延伸的注液通道，所述注液通道与所述灌注腔连通，以用于向所述灌注腔灌注充盈剂。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述灌注腔环绕所述流体通道的周向设置。

3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊具有一个所述流体通道，且所述流体通道与所述灌注腔同轴设置。

4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述流体通道的径向截面为圆形，且所有所述流体通道的直径之和大于或等于5mm。

5.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述导管套设有所述球囊的体壁上开设有一个通液孔或沿所述导管的轴向排列的至少两个通液孔，所述注液通道与所述灌注腔通过所述通液孔连通。

6.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述灌注腔内具有导管通道，所述导管通道沿所述灌注腔的轴向贯通地延伸，所述导管从所述导管通道中穿出；或者

所述导管从所述流体通道中穿出，并与所述灌注腔的体壁连接。

7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述注液通道的径向截面为月牙形。

8.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述导管还具有与所述注液通道并行设置的导丝通道，所述导丝通道沿所述导管的轴向贯通地延伸并用于供导丝贯穿。

9.根据权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述注液通道的径向截面的面积大于或等于所述导丝通道的径向截面的面积。

10.根据权利要求8所述球囊扩张导管，其特征在于，还包括连接管，所述连接管设置在所述导管的近端，且所述连接管包括第一支管和第二支管，所述第一支管与所述导丝通道连通，所述第二支管与所述注液通道连通。

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