CN216418046U - 一种防止胆道术后狭窄的球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，包括扩张球囊以及贯穿所述扩张球囊的引流导管，所述引流导管上设有与扩张球囊连通的指示球囊，所述指示球囊上设有单向阀，所述引流导管的一端部呈锥形开口状作为插入口，所述插入口与指示球囊分居扩张球囊的两侧；所述引流导管远离插入口的一端与扩张球囊之间设有若干侧孔作为胆汁流入口。预防胆道手术二次狭窄的发生，而不是在发生胆道术后胆道狭窄进行治疗补救。

Description

一种防止胆道术后狭窄的球囊导管

技术领域

本实用新型涉及一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

胆道术后狭窄是一种常见的胆道术后并发症，不仅对患者术后恢复造成不利的影响，处理不当还会对患者造成更严重的影响，在腹腔镜技术普及的今天，胆道术后下载的发生率并没有随之下降，且大多数胆道狭窄发现的较晚，并不能很好的预防，目前尚无很明显的医疗器械或者方法能够改进或恢复。

胆道术后狭窄在各种文献论文中也有相应的研究，但是还没有发现有效治疗的方法。据申请人了解，在胆道术后狭窄部通过球囊进行扩张，球囊扩张后放置球囊支撑导管，与胆道支架相比较，球囊支撑导管不存在胆管堵塞及狭窄部黏膜损伤的问题，可以降低狭窄部组织的机械损伤，而且，球囊扩张导管在瘢痕形成的早期就产生了对吻合口组织的持续张力，在这种持续压力的作用下，可减少吻合口周围组织炎性水肿，使组织内血管腔变窄，血流减少，造成吻合口局部组织缺血缺氧，从而抑制成纤维细胞增殖，并促进其凋亡，限制瘢痕的增生。同时，由于扩张的气囊能同时起到压迫止血的作用，使术后出血等并发症的发生概率降低。

但是，实践表明，球囊扩张在治疗胆道术后胆道狭窄的效果具有不确定性，因此大多需要多次逐级治疗，且存在治疗后易复发狭窄的问题；而在胆道术后进行早期治疗有较为明显的效果，因此研发一种可以术后留置的球囊导管成为亟待解决的问题。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供一种用于预防胆道术后二次狭窄且可以留置的球囊导管。

为了解决上述技术问题，本实用新型提出的技术方案是：一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，包括扩张球囊以及贯穿所述扩张球囊的引流导管，所述引流导管上设有与扩张球囊连通的指示球囊，所述指示球囊上设有单向阀，所述引流导管的一端部呈锥形开口状作为插入口，所述插入口与指示球囊分居扩张球囊的两侧；所述引流导管远离插入口的一端与扩张球囊之间设有若干侧孔作为胆汁流入口。

本实用新型可在胆道手术之后，尤其针对肝肠吻合术，在术后进行易发生瘢痕组织的二次狭窄进行及时的扩充，防止二次狭窄的产生。在使用时，针对在胆道手术之后造成的胆道术后狭窄，通过穿刺手段将本实用新型提前植入，使用扩张气囊对胆道进行扩充，即提前将胆管与肠道连接处进行扩充，从而预防胆道术后二次狭窄的产生，胆囊分泌的胆汁则由引流导管侧面设置的侧孔进行引流，通过引流管流入十二指肠；若胆道产生狭窄之后，将会压迫扩张球囊，并反向扩张（填充）指示球囊，指示球囊受到增大的压力后就可提示医生采取进一步的诊疗方案进行解决。为了能够直观地显示指示球囊的压力，优选的，所述指示球囊的外表面涂覆有张力敏感材料层，从而使指示球囊因为表面张力的改变而产生颜色的变化。

实践表明，本实用新型通过在胆道手术之后在人体留置一周左右，就可以预防胆道手术二次狭窄的发生，从而避免了现有技术中球囊扩张在治疗胆道术后胆道狭窄的效果具有不确定性，且存在治疗后易复发狭窄的缺陷。可见，本实用新型的主要创新点在于预防胆道手术二次狭窄的发生，而不是在发生胆道术后胆道狭窄进行治疗补救。

为了便于操作，所述引流导管上设有手柄，所述手柄位于所述引流导管远离插入口的一端。所述手柄可采用硬塑料材质，用于承受压力。

本实用新型在使用时，通过在引流管侧面进行开侧孔作为胆汁流入口，用于将胆囊分泌的胆汁流入引流导管，通过锥形插入口将胆汁引流至十二指肠。但是，插入口有可能会堵住，因此本实用新型的改进是：所述引流导管在锥形插入口与扩张球囊之间开设有至少一个辅助引流孔，这样当插入口堵住时，便可使用辅助引流孔进行引流。

优选的，所述扩张球囊和指示球囊均采用硅胶或PVC材料制成。

优选的，所述扩张球囊的表面涂覆有亲水涂层。

优选的，所述引流导管的管壁上设有导气腔，所述扩张球囊与指示球囊通过导气腔连通。

优选的，所述引流导管上设有至少一个可用于注药或者清洗的阀门。进一步的，所述阀门为二通阀；再进一步地，所述阀门可拆卸式安装在引流导管上。

附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。

图1是本实用新型实施例的结构示意图。

图2是引流导管的剖视图。

附图标记：1、扩张球囊；2、引流导管；2-1、插入口；2-2、辅助引流孔；2-3、气囊充气口；2-4、导气腔；2-5、胆汁流入口；3、单向阀；4、指示球囊；5、通气导引管；6、手柄；7、两通阀。

具体实施方式

实施例一

本实施例的防止胆道术后狭窄的球囊导管，如图1和图2所示，包括扩张球囊1以及贯穿所述扩张球囊1的引流导管2，所述引流导管2上设有与扩张球囊1连通的指示球囊4，所述指示球囊4上设有单向阀3，所述引流导管2的一端部呈锥形开口状作为插入口2-1，所述插入口2-1与指示球囊4分居扩张球囊1的两侧。所述引流导管2远离插入口2-1的一端与扩张球囊1之间设有若干侧孔作为胆汁流入口2-5。锥形插入口为配合穿刺导丝由引流管将两通阀去除之后进行插入进行辅助，方便导向与穿刺，待穿刺完毕之后便为引流口，用于引流胆囊分泌的胆汁。胆汁流入口2-5为胆囊分泌的胆汁流入接口，通常为不少于4个同直径的孔，用于引流分泌的胆汁流入引流导管2，通过插入口2-1将胆汁引流至十二指肠。

优选的，引流导管2的侧壁上设有导气腔2-4，所述导气腔2-4沿引流导管2的长度方向延伸，扩张球囊1与指示球囊4通过导气腔2-4以及连接导气腔2-4的通气导引管5连通，所述导气腔2-4与扩张球囊1连通处设有气囊充气口2-3。通气导引管5采用PVC材质，与引流导管2内部的导气腔2-4相连接，通过粘接工艺进行连接，保证其连接可靠牢固，无漏气发生。

本实施例中扩张球囊1采用硅胶或PVC材料制成，表面覆涂有亲水涂层，与引流导管2采用粘接或其他贴合工艺，成紧密结合状态；指示球囊4也采用硅胶或PVC材料制成，表面覆涂有张力敏感材料层，这样指示球囊表面张力改变时，可以产生颜色的变化，从而可提示医生采取进一步的诊疗方案进行解决。引流导管2采用聚氨酯材料制成，适当添加硫酸钡材料进行混合，以求达到超声下显影具有良好的显影性能为宜。单向阀3可选用普通医用单向阀，不但密封性优异，且与注射器可以良好配合。

本实用新型在置入需要预防狭窄的部位后，通过注射器进行注射气体提前扩张，将空间填充，防止瘢痕组织产生狭窄。通过将本实用新型进行留置，若组织产生狭窄之后，将会压迫扩张球囊1，并通过导气腔2-4导引气体反向扩张指示球囊4，提示医生采取进一步的诊疗方案进行解决，当留置一周左右后，指示球囊4不再发生任何明显的颜色变化，医生便可评估患者身体状况，进行对导管选择撤管或者其他的操作。

本实施例还可以作以下改进：

1）所述引流导管2上设有手柄4，所述手柄4位于所述引流导管2远离插入口的一端，手柄6为硬塑料材质，用于承受压力。

2）所述引流导管2在锥形插入口2-1与扩张球囊1之间开设有至少一个辅助引流孔2-2，平时胆汁引流是从胆汁流入口2-5流入，经引流导管2从插入口2-1前端流出，当插入口堵住时，便可使用辅助引流孔2-2进行引流。

3）所述引流导管2上设有至少一个可用于注药或者清洗的阀门，所述阀门优选为二通阀7，可拆卸式安装在引流导管2上。两通阀7为辅助通路，当病人注药或者清洗时开启两通阀，当病人需要内径检查时，通过拆卸两通，通过导引管进行下内镜进行检查。

本实用新型通过球囊进行充气扩张，将预期手术后位置发生二次下载位置进行扩张修复，通过提前将会发生二次狭窄变形的位置进行用球囊提前扩张，通过压力将会发生二次下载的位置进行扩张，防止产生狭窄。通过早期的扩张干预，防止后期出现狭窄变形等多种问题。

本实用新型不局限于上述实施例所述的具体技术方案，除上述实施例外，本实用新型还可以有其他实施方式。对于本领域的技术人员来说，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等形成的技术方案，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：包括扩张球囊以及贯穿所述扩张球囊的引流导管，所述引流导管上设有与扩张球囊连通的指示球囊，所述指示球囊上设有单向阀，所述引流导管的一端部呈锥形开口状作为插入口，所述插入口与指示球囊分居扩张球囊的两侧；所述引流导管远离插入口的一端与扩张球囊之间设有若干侧孔作为胆汁流入口。

2.根据权利要求1所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述引流导管上设有手柄，所述手柄位于所述引流导管远离插入口的一端。

3.根据权利要求1所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述引流导管在锥形插入口与扩张球囊之间开设有至少一个辅助引流孔。

4.根据权利要求1-3之任一项所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述指示球囊的外表面涂覆有张力敏感材料层，从而使指示球囊因为表面张力的改变而产生颜色的变化。

5.根据权利要求1-3之任一项所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述扩张球囊和指示球囊均采用硅胶或PVC材料制成。

6.根据权利要求1-3之任一项所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述扩张球囊的表面涂覆有亲水涂层。

7.根据权利要求1-3之任一项所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述引流导管的管壁上设有导气腔，所述扩张球囊与指示球囊通过导气腔连通。

8.根据权利要求1-3之任一项所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述引流导管上设有至少一个可用于注药或者清洗的阀门。

9.根据权利要求8所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述阀门为二通阀。

10.根据权利要求8所述的防止胆道术后狭窄的球囊导管，其特征在于：所述阀门可拆卸式安装在引流导管上。

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