JP7076044B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用されるカテーテルが知られている。例えば、特許文献１～４には、カテーテルの一種として、流体の供給によって拡張し、流体の排出によって収縮するバルーンを備えるバルーンカテーテルが開示されている。このようなバルーンカテーテルは、例えば、収縮状態のバルーンを狭窄部までデリバリした後、狭窄部の位置でバルーンを拡張状態とすることで、狭窄部を内側から押し広げる（以降「狭窄部の拡張」とも呼ぶ）ために使用される。このため、バルーンカテーテルにおいては、狭窄部の通過性向上のため収縮状態において細径であることと、狭窄部に対する位置決めのため生体管腔内における視認性（造影性）が高いことが求められる。なお、このような要求は、血管内の狭窄部の拡張のため使用されるバルーンカテーテルにおいて特に顕著である。

特開２０１２－２４３２９号公報 特開２００２－２０４８３２号公報 特許第５９６０９１０号公報 特表２０１５－５０９４４０号公報

特許文献１～４に記載のバルーンカテーテルは、バルーンの内側において、放射線不透過性材料で形成された造影マーカーを備えている。しかし、特許文献１～４に記載のバルーンカテーテルにおいて、造影マーカーによる視認性を向上させようとすれば、造影マーカーを厚くせざるを得ないためバルーンの細径化を図ることができず、バルーンを細径化しようとすれば、造影マーカーを薄くせざるを得ないため造影マーカーによる視認性を向上できないという課題があった。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、バルーンカテーテルにおいて、収縮状態のバルーンの細径化と、バルーン位置の視認性（造影性）の向上とを可能とする技術の提供を目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、バルーンカテーテルが提供される。このバルーンカテーテルは、第１中空シャフトと、前記第１中空シャフトの内側に配置され、先端部が前記第１中空シャフトの先端部から突出した第２中空シャフトと、拡縮可能なバルーンであって、基端部が前記第１中空シャフトの先端部に接合され、先端部が前記第２中空シャフトの先端部に接合されたバルーンと、前記バルーンの内側に設けられたチャンバと、を備え、前記チャンバは、前記第２中空シャフトの外表面に固定された固定部と、前記固定部に接続され、前記第２中空シャフトの外表面から離間した離間部であって、内側において前記第２中空シャフトの外表面との間に空間を規定する離間部と、を有し、前記離間部の少なくとも一部分には、前記空間と前記バルーンの内側とを連通する開口が形成されている。

バルーンを拡張させるための流体としては、放射線不透過性を有する造影剤を含む液体が使用されることが一般的である。この構成によれば、バルーンの内側に設けられたチャンバは、チャンバの内側において第２中空シャフトの外表面との間に空間を規定する離間部を有し、離間部の少なくとも一部分には、チャンバの内側空間とバルーンの内側とを連通する開口が形成されている。このため、バルーンの拡張時には、流体（造影剤）がバルーンの内側を満たすと共に、離間部の開口からチャンバの内側空間へと流れ込む。バルーンの収縮時には、流体がバルーンの内側から排出されるが、流体の一部は、依然としてチャンバの内側空間に残存する。このため、本構成によれば、チャンバの内側空間に残存した流体（造影剤）によって、バルーンの位置の視認性（造影性）の向上を図ることができる。また、本構成によれば、チャンバを薄肉化できるため、収縮状態のバルーンの細径化を図ることができる。

（２）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記固定部は、前記チャンバの先端部に設けられた第１固定部と基端部に設けられた第２固定部とから成り、前記離間部は、前記第１固定部と前記第２固定部の間に設けられていてもよい。
この構成によれば、固定部は、チャンバの先端部に設けられた第１固定部と基端部に設けられた第２固定部とから成り、離間部は、第１固定部と第２固定部の間に設けられている。このため、チャンバの内側空間へと流れ込んだ流体（造影剤）を、チャンバの内側空間から抜け出にくくすることができる。また、先端部と基端部の２か所によって、チャンバを第２中空シャフトに強固に固定できる。

（３）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記固定部は、前記チャンバの基端部に設けられ、前記離間部は、前記チャンバの先端側に設けられていてもよい。
この構成によれば、固定部はチャンバの基端部に設けられ、離間部はチャンバの先端側に設けられているため、チャンバの先端部（離間部の先端部）を、そのままチャンバの内側空間とバルーンの内側とを連通する開口とすることができる。このため、チャンバに開口を形成する加工を施す必要がなく、チャンバを容易に形成できる。また、開口を大径化することができるため、チャンバの内側空間へと流体（造影剤）を流れ込みやすくできる。さらに、開口がチャンバの先端部に位置するため、チャンバの内側空間へと流れ込んだ流体を、チャンバの内側空間から抜け出にくくすることができる。

（４）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバは、前記第２中空シャフトの周方向の全体に亘って設けられていてもよい。
この構成によれば、チャンバは、第２中空シャフトの周方向の全体に亘って設けられているため、チャンバの内側空間に多くの流体（造影剤）を留まらせることができ、バルーンの位置の視認性（造影性）をより向上できる。

（５）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバは、前記第２中空シャフトの周方向において、前記固定部と、前記離間部とが交互に設けられていてもよい。
この構成によれば、第２中空シャフトの周方向において、固定部と、離間部とが交互に設けられているため、チャンバの内側空間へと流れ込んだ流体（造影剤）を、チャンバの内側空間からより一層抜け出にくくすることができる。また、周方向に離間部と交互に設けられた固定部によって、チャンバを第２中空シャフトに強固に固定できる。

（６）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記離間部には、内表面に凹部が形成されていてもよい。
この構成によれば、離間部には、内表面に凹部が形成されているため、チャンバの内側空間へと流れ込んだ流体（造影剤）を、凹部において捕捉することができる。この結果、チャンバの内側空間へと流れ込んだ流体を、チャンバの内側空間からより一層抜け出にくくすることができる。

（７）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記離間部には、複数の前記開口が形成されていてもよい。
この構成によれば、離間部には、複数の開口が形成されているため、チャンバの内側空間へと流体（造影剤）を流れ込みやすくできる。

（８）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバは、前記第２中空シャフトの外表面に、略矩形形状または略円形形状の横断面を有する素線を螺旋状に巻回して形成されていてもよい。
この構成によれば、チャンバは、第２中空シャフトの外表面に、略矩形形状または略円形形状の横断面を有する素線を螺旋状に巻回して形成されているため、チャンバを容易に形成できる。

（９）上記形態のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバは、放射線不透過性材料で形成されていてもよい。
この構成によれば、チャンバは、放射線不透過性材料で形成されている。このため、バルーンの拡張前においても、バルーンの位置の視認性（造影性）を確保することができる。また、バルーンの拡張及び収縮後においては、放射線不透過性材料で形成されたチャンバと、チャンバの内側空間に残存した流体（造影剤）によって、バルーンの位置の視認性をさらに向上できる。

（１０）本発明の一形態によれば、バルーンカテーテルが提供される。このバルーンカテーテルであって、拡縮可能なバルーンと、前記バルーンの内側に設けられたチャンバと、を備え、前記チャンバの内側には、前記バルーンの拡張及び収縮後において、前記バルーンの拡張に用いられた流体が残存する。
この構成によれば、チャンバの内側には、バルーンの拡張及び収縮後において、バルーンの拡張に用いられた流体が残存する。このため、チャンバの内側に残存した流体（造影剤）によって、バルーンの位置の視認性（造影性）の向上を図ることができると共に、チャンバを薄肉化できるため、収縮状態のバルーンの細径化を図ることができる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、バルーンカテーテル、バルーンカテーテルの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態のバルーンカテーテルの断面構成を例示した説明図である。 チャンバの構成を例示した説明図である。 図１のＢ１－Ｂ１線における断面構成を例示した説明図である。 図１のＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。 拡張状態のバルーンカテーテルの断面構成を例示した説明図である。 バルーンの拡張及び収縮後におけるチャンバの構成を例示した説明図である。 第２実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第３実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第４実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第５実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第６実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第７実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第８実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第９実施形態のチャンバの構成を例示した説明図である。 第１０実施形態のバルーンカテーテルの断面構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のバルーンカテーテル１の断面構成を例示した説明図である。バルーンカテーテル１は、血管内に挿入して使用されるカテーテルであって、流体の供給／排出によって拡張／収縮するバルーンを備えるバルーンカテーテルである。なお、バルーンカテーテル１は、血管系のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用されるバルーンカテーテルとして構成されてもよい。バルーンカテーテル１は、バルーン１０と、チャンバ２０と、第１中空シャフト３０と、第２中空シャフト４０と、コアワイヤ５０と、コネクタ６０と、先端チップ７０と、を備えている。図１では、バルーン１０が収縮（縮径）した状態を表す。

図１では、バルーンカテーテル１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降、バルーンカテーテル１の中心を通る軸と、バルーンカテーテル１の各部材の中心を通る軸とは、軸線Ｏに一致するものとして説明するが、これらはそれぞれ相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸はバルーンカテーテル１の軸線方向（バルーンカテーテル１の挿入方向）に対応し、Ｙ軸はバルーンカテーテル１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はバルーンカテーテル１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をバルーンカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をバルーンカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、バルーンカテーテル１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は、生体内部へ挿入される「遠位側」に相当し、基端側は、医師等の術者により操作される「近位側」に相当する。これらの点は、図１以降においても共通する。

バルーン１０は、径方向（ＹＺ軸方向）に拡縮可能であり、かつ、先端側と基端側の両端部が開放したチューブ状の部材である。バルーン１０は、内部（内側）に流体を供給することによって、図５に示すように面外変形して径方向の外側へ拡張（拡径）する。また、バルーン１０は、内部の流体を排出することによって、図１に示すように面内変形して径方向の内側へ収縮（縮径）する。このように、バルーン１０は、流体の供給／排出によって、自在に拡張／収縮することができる。バルーン１０の拡張圧、外径及び長さは任意に決定できる。

バルーン１０は、軸線Ｏ方向（Ｘ軸方向）において、バルーンカテーテル１の先端側に配置されている。バルーン１０の基端部は、第１中空シャフト３０の先端部に接合されている。バルーン１０の先端部は、第２中空シャフト４０の先端部に配置された先端チップ７０に接合されている。なお、バルーン１０の先端部は、先端チップ７０を介してではなく、第２中空シャフト４０に直接接合されていてもよい。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合を採用できる。

バルーン１０は、内圧の変化に伴って拡張、収縮可能であり、かつ、血管内部の損傷を抑制可能な柔軟性と、病変部内で拡張可能な硬さとを備える材料により形成されている。例えば、バルーン１０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレンー酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレンー酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等により形成できる。

図２は、チャンバ２０の構成を例示した説明図である。図２では、図１の破線枠で囲んだ領域Ａ部分の拡大図を表す。図３は、図１のＢ１－Ｂ１線における断面構成を例示した説明図である。チャンバ２０は、バルーン１０の内側において軸線Ｏ方向に延びる第２中空シャフト４０の外表面に配置されている。すなわち、チャンバ２０は、バルーン１０の内側に設けられている。図２に示すように、チャンバ２０は、第１固定部２１と、第２固定部２２と、離間部２３とを備えている。

第１固定部２１は、チャンバ２０の先端部に設けられている。第２固定部２２は、チャンバ２０の基端部に設けられている。第１固定部２１と、第２固定部２２とは、それぞれ、第２中空シャフト４０の外表面に固定されている。固定は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによる接合を採用できる。なお、第１固定部２１及び第２固定部２２は「固定部」に相当する。

離間部２３は、軸線Ｏ方向において、第１固定部２１と第２固定部２２の間に設けられている。離間部２３の先端部は、第１固定部２１に接続されている。離間部２３の基端部は、第２固定部２２に接続されている。離間部２３は、第２中空シャフト４０の外表面からＹＺ軸方向に離間している。このような離間部２３は、離間部２３の内側において、第２中空シャフト４０の外表面との間に空間（以降「内側空間２０Ｓ」とも呼ぶ）を規定している。離間部２３には、開口ＯＰが形成されている。開口ＯＰは、チャンバ２０の内側空間２０Ｓと、バルーン１０の内側とを連通する貫通孔である。なお、開口ＯＰの形状、軸線Ｏ方向における長さ、周方向における長さについては、それぞれ任意に決定できる。

チャンバ２０は、第２中空シャフト４０の周方向の全体にわたって設けられている。すなわち、第１固定部２１及び第２固定部２２は、第２中空シャフト４０の外表面の全周に固定されている。また、離間部２３は、開口ＯＰが設けられている部分を除いて、第２中空シャフト４０の外表面の全周を覆うように配置されている（図３）。チャンバ２０は、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金により形成されている。

第１中空シャフト３０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。第１中空シャフト３０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン３０Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。第１中空シャフト３０には、円筒の内外を連通する開口３６が形成されている。開口３６は、カテーテル１の内部に対してガイドワイヤを出し入れするポートとして機能する。第１中空シャフト３０の外径及び長さ、開口３６の位置、大きさ、及び形状等は任意に決定できる。開口３６は省略してもよい。

第１中空シャフト３０の先端部の外表面には、バルーン１０の基端部が、流体ルーメン３０Ｌとバルーン１０の内側空間とを連通した状態で接合されている。第１中空シャフト３０の基端部の外表面には、コネクタ６０が、流体ルーメン３０Ｌと内腔６０Ｌとを連通した状態で接合されている。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによる接合を採用できる。

図４は、図１のＢ２－Ｂ２線における断面構成を例示した説明図である。第２中空シャフト４０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。第２中空シャフト４０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（ガイドワイヤルーメン４０Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。第２中空シャフト４０は、第１中空シャフト３０よりも細径であり、先端側の一部分が第１中空シャフト３０の先端部から突出し、基端側の一部分が第１中空シャフト３０の内腔に挿入された状態で配置されている。

第２中空シャフト４０の先端部には、先端チップ７０の基端部が、ガイドワイヤルーメン４０Ｌと内腔７０Ｌとを連通させた状態で接合されている。第２中空シャフト４０の基端部には、第１中空シャフト３０の内側面が、ガイドワイヤルーメン４０Ｌと開口３６とを連通させた状態で接合されている。接合は任意の方法で実現でき、例えば、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによる接合を採用できる。

コアワイヤ５０は、バルーンカテーテル１のうち、第２中空シャフト４０が設けられている領域よりも基端側における形状を維持するために設けられた中実の長尺状部材である。コアワイヤ５０は、先端部が第１中空シャフト３０の開口３６よりも先端側に位置し、基端部が第１中空シャフト３０の基端部に位置するように配置されている。コアワイヤ５０の先端部は、先端接合部５１によって第１中空シャフト３０の内表面に接合されている。コアワイヤ５０の基端部は、基端接合部５２によって第１中空シャフト３０の内表面に接合されている。

先端接合部５１及び基端接合部５２は、エポキシ系接着剤などの接着剤や、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだにより形成できる。コアワイヤ５０の横断面形状、外径及び長さは任意に決定できる。また、コアワイヤ５０は、軸線Ｏ方向の全体に亘って第１中空シャフト３０に接合されていてもよく、３か所以上の接合部によって第１中空シャフト３０に接合されていてもよい。

コネクタ６０は、バルーンカテーテル１の基端部１ｐに配置されて、術者によって把持される部材である。コネクタ６０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔６０Ｌが形成された中空状である。コネクタ６０は、術者がカテーテル１を把持する際に使用する２枚の羽根部材６１を有している。羽根部材６１は任意の形状とすることができる。羽根部材６１は省略してもよい。

先端チップ７０は、バルーンカテーテル１の先端部１ｄに配置されて、他の部材よりも先行して血管内を進行する部材である。先端チップ７０は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔７０Ｌが形成された中空状である。先端チップ７０の外側形状は、バルーンカテーテル１の生体管腔内での進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径している。先端チップ７０の外径及び長さは任意に決定できる。

第１中空シャフト３０及び第２中空シャフト４０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成できる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。このほか、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金を採用すれば、Ｘ線透視下での視認性を向上させることができ、好ましい。コアワイヤ５０は、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等の金属材料により形成できる。コネクタ６０は、例えば、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成できる。先端チップ７０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。

図５は、拡張状態のバルーンカテーテル１の断面構成を例示した説明図である。上述した構成を有するバルーンカテーテル１において、第１中空シャフト３０の内腔は、バルーン１０を拡張させるための流体ＣＡを流通させるための流体ルーメン３０Ｌとして機能する。また、第２中空シャフト４０の内腔は、先端チップ７０の先端に設けられた開口から、第１中空シャフト３０の側面に設けられた開口３６へと、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン４０Ｌとして機能する。バルーン１０を拡張させる際、術者は、コネクタ６０の基端部から流体ＣＡを供給する。流体ＣＡは、第１中空シャフト３０の流体ルーメン３０Ｌを通過して、バルーン１０の内側空間に蓄積されることにより、バルーン１０を拡張させる（図５）。バルーン１０を収縮させる際、術者は、コネクタ６０の基端部から流体ＣＡを排出する。これにより、バルーン１０の内側空間に蓄積された流体ＣＡが排出され、バルーン１０を収縮させる（図１）。なお、バルーン１０を拡張させるための流体ＣＡとしては、放射線不透過性を有する造影剤を含む液体が使用される。

図６は、バルーン１０の拡張及び収縮後におけるチャンバ２０の構成を例示した説明図である。上述の通り、バルーン１０の内側に設けられたチャンバ２０は、チャンバ２０の内側において第２中空シャフト４０の外表面との間に空間（内側空間２０Ｓ）を規定する離間部２３を有し、離間部２３の少なくとも一部分には、チャンバ２０の内側空間２０Ｓとバルーン１０の内側とを連通する開口ＯＰが形成されている。このため、バルーン１０の拡張時には、流体ＣＡ（造影剤）がバルーン１０の内側を満たすと共に、離間部２３の開口ＯＰからチャンバ２０の内側空間２０Ｓへと流れ込む（図５）。その後、バルーン１０の収縮時には、流体ＣＡがバルーン１０の内側から排出されるが、流体ＣＡの一部は、依然としてチャンバ２０の内側空間２０Ｓに残存する（図６）。このため、第１実施形態のバルーンカテーテル１によれば、チャンバ２０の内側空間２０Ｓに残存した流体ＣＡ（造影剤）によって、バルーン１０の位置の視認性（造影性）の向上を図ることができる。また、第１実施形態のバルーンカテーテル１によれば、チャンバ２０を薄肉化できるため、収縮状態のバルーン１０の細径化を図ることができる。

また、第１実施形態のバルーンカテーテル１によれば、固定部は、チャンバ２０の先端部に設けられた第１固定部２１と、チャンバ２０の基端部に設けられた第２固定部２２とから成り、離間部２３は、第１固定部２１と第２固定部２２の間に設けられている。このため、図６に示すように、チャンバ２０の内側空間２０Ｓへと流れ込んだ流体ＣＡ（造影剤）を、チャンバ２０の内側空間２０Ｓから抜け出にくくすることができる。また、先端部と基端部の２か所によって、チャンバ２０を第２中空シャフト４０に強固に固定できる。

さらに、第１実施形態のバルーンカテーテル１によれば、チャンバ２０は、第２中空シャフト４０の周方向の全体に亘って設けられている。このため、図６に示すように、チャンバ２０の内側空間２０Ｓに多くの流体ＣＡ（造影剤）を留まらせることができ、バルーン１０の位置の視認性（造影性）をより向上できる。

さらに、第１実施形態のバルーンカテーテル１によれば、チャンバ２０は、放射線不透過性材料で形成されている。このため、バルーン１０の拡張前においても、バルーン１０の位置の視認性（造影性）を確保することができる。また、バルーン１０の拡張及び収縮後においては、放射線不透過性材料で形成されたチャンバ２０と、チャンバ２０の内側空間２０Ｓに残存した流体ＣＡ（造影剤）によって、バルーン１０の位置の視認性をさらに向上できる。

＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態のチャンバ２０ａの構成を例示した説明図である。第２実施形態のバルーンカテーテル１ａは、チャンバ２０に代えてチャンバ２０ａを備える。チャンバ２０ａは、チャンバ２０ａの基端部に設けられた第２固定部２２と、チャンバ２０ａの先端側に設けられた離間部２３ａと、を備えている。換言すれば、チャンバ２０ａは、第１実施形態で説明した第１固定部２１を備えていない。

第２固定部２２と離間部２３ａとは、共に、第２中空シャフト４０の周方向の全体にわたって設けられている。離間部２３ａの先端部は、第２中空シャフト４０の外表面との間に、開口ＯＰを形成している。すなわち、開口ＯＰは、チャンバ２０ａの先端側に形成されている。ここで、離間部２３ａの先端部における、第２中空シャフト４０の外表面とチャンバ２０ａの内表面との間の長さをＬ１とする。また、離間部２３ａの軸線Ｏ方向の略中央部における、第２中空シャフト４０の外表面とチャンバ２０ａの内表面との間の長さをＬ２とする。このとき、第２実施形態の例では、長さＬ１とＬ２とは略同一である。すなわち、離間部２３ａの外径は、軸線Ｏ方向の略中央部から先端部に向かって略一定である。

このように、チャンバ２０ａの構成は種々の変更が可能であり、単一の固定部（第２固定部２２）によって、第２中空シャフト４０に固定されていてもよい。図示の例では、単一の固定部として、チャンバ２０ａの基端部に設けられた固定部（第２固定部２２）を例示したが、単一の固定部としてチャンバ２０ａの先端部に設けられた固定部（第１固定部２１）を採用してもよい。この場合、チャンバ２０ａの基端側に開口ＯＰが形成される。このような第２実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

さらに、第２実施形態のバルーンカテーテル１ａによれば、第２固定部２２（固定部）はチャンバ２０ａの基端部に設けられ、離間部２３ａはチャンバ２０ａの先端側に設けられている。このため、チャンバ２０ａの先端部（離間部２３ａの先端部）を、そのままチャンバ２０ａの内側空間２０Ｓとバルーン１０の内側とを連通する開口ＯＰとすることができる。このため、チャンバ２０ａに開口ＯＰを形成する加工を施す必要がなく、チャンバ２０ａを容易に形成できる。また、開口ＯＰを大径化することができるため、チャンバ２０ａの内側空間２０Ｓへと流体ＣＡ（造影剤）を流れ込みやすくできる。さらに、開口ＯＰがチャンバ２０ａの先端部に位置するため、チャンバ２０ａの内側空間２０Ｓへと流れ込んだ流体ＣＡを、チャンバ２０ａの内側空間２０Ｓから抜け出にくくすることができる。

＜第３実施形態＞
図８は、第３実施形態のチャンバ２０ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態のバルーンカテーテル１ｂは、第２実施形態で説明したチャンバ２０ａに代えて、チャンバ２０ｂを備える。チャンバ２０ｂは、第２実施形態で説明した離間部２３ａに代えて、離間部２３ｂを備える。離間部２３ｂの先端部は、第２中空シャフト４０の外表面との間に、開口ＯＰを形成している。ここで、離間部２３ｂの先端部における、第２中空シャフト４０の外表面とチャンバ２０ｂの内表面との間の長さをＬ１とする。離間部２３ｂの軸線Ｏ方向の略中央部における、第２中空シャフト４０の外表面とチャンバ２０ｂの内表面との間の長さをＬ２とする。このとき、第３実施形態の例では、長さＬ１は、長さＬ２よりも小さい。すなわち、離間部２３ｂの外径は、軸線Ｏ方向の略中央部から先端部に向かって縮径している。

このように、離間部２３ｂの形状は種々の変更が可能である。例えば、図８に示すように、軸線Ｏ方向の略中央部から先端部に向かって縮径した離間部２３ｂを採用してもよく、軸線Ｏ方向の略中央部から先端部に向かって拡径した離間部２３ｂを採用してもよい。このような第３実施形態によっても、上述した第１実施形態、及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第４実施形態＞
図９は、第４実施形態のチャンバ２０ｃの構成を例示した説明図である。第４実施形態のバルーンカテーテル１ｃは、チャンバ２０に代えてチャンバ２０ｃを備える。チャンバ２０ｃは、離間部２３に代えて離間部２３ｃを備えている。離間部２３ｃには、軸線Ｏ方向に離間して配置された３つの開口ＯＰが形成されている。

このように、離間部２３ｃに形成される開口ＯＰの個数や配置は任意に変更することができる。例えば、図９に示すように、離間部２３ｃには、３つの開口ＯＰが形成されてもよく、２つ、４つ以上等、任意の個数の開口ＯＰが形成され得る。また、チャンバ２０ｃを多孔質体により形成することで、離間部２３ｃに無数の開口ＯＰが形成される構成を採用してもよい。さらに、各開口ＯＰは、軸線Ｏ方向に離間して配置されていてもよく、チャンバ２０ｃの周方向に離間して配置されていてもよく、２つ以上の開口ＯＰが連結して配置されていてもよい。このような第４実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第４実施形態のバルーンカテーテル１ｃによれば、離間部２３ｃには、複数の開口ＯＰが形成されているため、チャンバ２０ｃの内側空間２０Ｓへと流体ＣＡ（造影剤）を流れ込みやすくできる。

＜第５実施形態＞
図１０は、第５実施形態のチャンバ２０ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のバルーンカテーテル１ｄは、チャンバ２０に代えてチャンバ２０ｄを備える。チャンバ２０ｄは、第１固定部２１に代えて第１固定部２１ｄを備え、離間部２３に代えて離間部２３ｄを備えている。離間部２３ｄは、基端側の一部分２３ｄ２においては、第１実施形態の離間部２３と同様の形状を有している。

一方、離間部２３ｄは、先端側の一部分２３ｄ１においては、略矩形形状の横断面を有する素線を、第２中空シャフト４０の外表面に螺旋状に巻回することにより形成されている。図１０において破線で示すように、素線は、基端側から先端側にむかって離間部２３ｄの外径が徐々に縮径するように巻回されており、チャンバ２０ｄの先端部において、第２中空シャフト４０の外表面に固定されて、第１固定部２１ｄを形成している。図１０に示す離間部２３ｄでは、隣り合う素線同士の隙間が、開口ＯＰを形成している。すなわち、開口ＯＰは、第２中空シャフト４０の外側において、螺旋状に延びている。なお、素線は、１本の素線から形成される単線であってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線であってもよい。

このように、チャンバ２０ｄの構成は種々の変更が可能であり、第２中空シャフト４０に対して素線を巻回することによって形成されてもよい。図示の例では、離間部２３ｄの先端側の一部分２３ｄ１と、第１固定部２１ｄとを素線により形成したが、離間部２３ｄの基端側の一部分２３ｄ２や、第２固定部２２についても同様に、素線により形成されてもよい。素線の横断面形状や線径、単線／撚線、素線の巻回ピッチ等は任意に決定することができる。このような第５実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第５実施形態のバルーンカテーテル１ｄによれば、チャンバ２０ｄは、第２中空シャフト４０の外表面に、略矩形形状の横断面を有する素線を螺旋状に巻回して形成されているため、チャンバ２０ｄを容易に形成できる。

＜第６実施形態＞
図１１は、第６実施形態のチャンバ２０ｅの構成を例示した説明図である。第６実施形態のバルーンカテーテル１ｅは、第２実施形態で説明したチャンバ２０ａに代えて、チャンバ２０ｅを備える。チャンバ２０ｅは、第２実施形態で説明した離間部２３ａに代えて、離間部２３ｅを備える。離間部２３ｅは、内表面に３つの凹部２３Ｎが形成されている。各凹部２３Ｎは、それぞれ、離間部２３ｅの周方向に延びる溝形状である。本実施形態では、内側空間２０Ｓ（すなわち、離間部２３ｅの内側とガイドワイヤルーメン４０Ｌの外表面との間の空間）には、凹部２３Ｎの内部も含まれる。

このように、離間部２３ｅの形状は種々の変更が可能である。例えば、図１１に示すように、離間部２３ｅの内表面に凹部２３Ｎを形成してもよい。凹部２３Ｎは、１つでもよく、複数でもよい。また、凹部２３Ｎの形状、大きさ、及び配置は任意に決定できる。例えば、凹部２３Ｎは、溝形状でなく円形形状としてもよく、十字状としてもよい。また、凹部２３Ｎは、離間部２３ｅの内表面に加えて、第１固定部２１（図２）や、第２固定部２２の内表面に形成されていてもよい。このような第６実施形態によっても、上述した第１実施形態、及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。

さらに、第６実施形態のバルーンカテーテル１ｅによれば、チャンバ２０ｅの離間部２３ｅには、内表面に凹部２３Ｎが形成されているため、チャンバ２０ｅの内側空間２０Ｓへと流れ込んだ流体ＣＡ（造影剤）を、凹部２３Ｎにおいて捕捉することができる。この結果、チャンバ２０ｅの内側空間２０Ｓへと流れ込んだ流体ＣＡを、チャンバ２０ｅの内側空間２０Ｓからより一層抜け出にくくすることができる。

＜第７実施形態＞
図１２は、第７実施形態のチャンバ２０ｆの構成を例示した説明図である。図７の下段には、上段Ｃ１－Ｃ１線における断面図と、上段Ｃ２－Ｃ２線における断面図とをそれぞれ表す。第７実施形態のバルーンカテーテル１ｆは、第２実施形態で説明したチャンバ２０ａに代えて、チャンバ２０ｆを備える。チャンバ２０ｆは、第２実施形態で説明した離間部２３ａに代えて離間部２３ｆを備えると共に、さらに第３固定部２４を備える。

チャンバ２０ｆでは、Ｃ１－Ｃ１断面に示すように、第２中空シャフト４０の周方向において、離間部２３ｆと、第３固定部２４とが交互に設けられている。具体的には、第２中空シャフト４０の周方向に離間して４つの離間部２３ｆが設けられ、各離間部２３ｆを架橋するようにして４つの第３固定部２４が設けられている。各離間部２３ｆは、それぞれ、第２中空シャフト４０の外表面との間に内側空間２０Ｓを形成している。また、各第３固定部２４は、それぞれ、第２中空シャフト４０の外表面に固定されている。第２中空シャフト４０の周方向における離間部２３ｆの長さと、第３固定部２４の長さと、は任意に決定することができる。なお、第３固定部２４は「固定部」に相当する。

このように、チャンバ２０ｆの構成は種々の変更が可能であり、一の離間部２３ｆと、他の離間部２３ｆとの間に別途の固定部（第３固定部２４）が設けられていてもよい。図示のように、複数の離間部２３ｆと複数の第３固定部２４を設ける場合、離間部２３ｆと第３固定部２４とが交互に設けられていてもよい。離間部２３ｆと第３固定部２４との個数は任意に決定することができる。このような第７実施形態によっても、上述した第１実施形態、及び第２実施形態と同様の効果を奏することができる。

さらに、第７実施形態のバルーンカテーテル１ｆによれば、第２中空シャフト４０の周方向において、第３固定部２４（固定部）と、離間部２３ｆとが交互に設けられているため、チャンバ２０ｆの内側空間２０Ｓへと流れ込んだ流体ＣＡ（造影剤）を、チャンバ２０ｆの内側空間２０Ｓからより一層抜け出にくくすることができる。また、周方向に離間部２３ｆと交互に設けられた第３固定部２４によって、チャンバ２０ｆを第２中空シャフト４０に強固に固定できる。

＜第８実施形態＞
図１３は、第８実施形態のチャンバ２０ｇの構成を例示した説明図である。図８の下段には、上段Ｄ１－Ｄ１線における断面図と、上段Ｄ２－Ｄ２線における断面図とをそれぞれ表す。第８実施形態のバルーンカテーテル１ｇは、第７実施形態で説明したチャンバ２０ｆに代えて、チャンバ２０ｇを備える。チャンバ２０ｇは、第１実施形態で説明した第２固定部２２に代えて第２固定部２２ｇを備え、第７実施形態で説明した離間部２３ｆに代えて離間部２３ｇを備え、第７実施形態で説明した第３固定部２４に代えて第３固定部２４ｇを備える。

図１３下段のＤ１－Ｄ１断面、及び、Ｄ２－Ｄ２断面に示すように、本実施形態のチャンバ２０ｇは、第２中空シャフト４０の周方向の一部分に設けられている。具体的には、Ｄ２－Ｄ２断面に示すように、第２固定部２２ｇは、第２中空シャフト４０の周方向の一部分を覆って配置され、第２中空シャフト４０の外表面に固定されている。また、Ｄ１－Ｄ１断面に示すように、一対の第３固定部２４ｇが、１つの離間部２３ｇの両端に形成されており、第２中空シャフト４０の外表面に固定されている。離間部２３ｇの内側と、第２中空シャフト４０の外表面との間には、１つの内側空間２０Ｓが形成されている。

このように、チャンバ２０ｇの構成は種々の変更が可能であり、図１３に示すように、第２中空シャフト４０の周方向の一部分に設けられていてもよい。チャンバ２０ｇが形成される周方向の範囲は任意に決定することができる。このような第８実施形態によっても、上述した第１実施形態、第２実施形態、及び第７実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第８実施形態のバルーンカテーテル１ｇでは、周方向の一部分にのみチャンバ２０ｇを備えるため、より一層バルーン１０を細径化できる。

＜第９実施形態＞
図１４は、第９実施形態のチャンバ２０ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態のバルーンカテーテル１ｈは、チャンバ２０に代えてチャンバ２０ｈを備える。図示のように、チャンバ２０ｈは、略円形形状の横断面を有する素線を、第２中空シャフト４０の外表面に螺旋状に巻回することにより形成されている。図１４において破線で示すように、素線は、先端部では第２中空シャフト４０の外表面に接触し、略中央部分では第２中空シャフト４０の外表面から離間し、基端部では第２中空シャフト４０の外表面に接触している。先端部と基端部との接触部分において、素線と、第２中空シャフト４０の外表面とは接合され固定されている。なお、素線は、１本の素線から形成される単線であってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線であってもよい。

このような構成では、先端部において第２中空シャフト４０に固定されている素線が第１固定部２１ｈに相当し、基端部において第２中空シャフト４０に固定されている素線が第２固定部２２ｈに相当する。また、略中央部分において第２中空シャフト４０から離間している素線が離間部２３ｈに相当する。さらに、離間部２３ｈのうち、隣り合う素線同士の隙間が、開口ＯＰを形成している。すなわち、開口ＯＰは、第２中空シャフト４０の外側において、螺旋状に延びている。

このように、チャンバ２０ｈの構成は種々の変更が可能であり、第２中空シャフト４０に対して素線を巻回することによって形成されてもよい。素線の横断面形状や線径、単線／撚線、素線の巻回ピッチ等は任意に決定することができる。例えば、図示の例では、離間部２３ｈの全体において素線を疎巻きにすることで開口ＯＰを形成しているが、離間部２３ｈは、素線を疎巻きにすることで開口ＯＰが形成された部分と、素線を密巻きにすることで開口ＯＰが形成されていない部分と、が混在してもよい。このような第９実施形態によっても、上述した第１実施形態、第５実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１０実施形態＞
図１５は、第１０実施形態のバルーンカテーテル１ｉの断面構成を例示した説明図である。第１０実施形態のバルーンカテーテル１ｉは、コアワイヤ５０に代えてインナーシャフト５０ｉを備えることにより、第１実施形態とは異なるルーメンを用いて、流体の供給／排出を可能とする。

インナーシャフト５０ｉは、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。インナーシャフト５０ｉは、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン５０Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。インナーシャフト５０ｉは、第１中空シャフト３０や第２中空シャフト４０よりも細径であり、先端側の一部分が第１中空シャフト３０の先端から突出し、基端側の一部分がコネクタ６０の基端から突出した状態で配置されている。インナーシャフト５０ｉの先端部は、封止部５５によって第１中空シャフト３０の内表面及び第２中空シャフト４０の外表面に接合されている。
インナーシャフト５０ｉは、第１実施形態で説明した第１中空シャフト３０と同様の材料により形成できる。封止部５５は、第１実施形態で説明した先端接合部５１と同様の材料により形成できる。

第１０実施形態のバルーンカテーテル１ｉでは、第１中空シャフト３０の内腔（図５）に代えて、インナーシャフト５０ｉの内腔が、バルーン１０を拡張させるための流体を流通させる流体ルーメン５０Ｌとして機能する。バルーン１０を拡張させる際、術者は、インナーシャフト５０ｉの基端部から、流体を供給する。流体は、インナーシャフト５０ｉの流体ルーメン５０Ｌを通過して、バルーン１０の内側空間に蓄積されることにより、バルーン１０を拡張させる。このとき、バルーン１０の内側空間は、封止部５５によって封止されている。このため、供給された流体は、バルーン１０の内側空間と流体ルーメン５０Ｌにのみ蓄積される。

このように、バルーンカテーテル１ｉの構成は種々の変更が可能であり、流体ルーメンを構成する他のシャフト（インナーシャフト５０ｉ）を設けてもよい。なお、インナーシャフト５０ｉへと流体を供給するためのポートを、コネクタ６０にさらに設けてもよい。このような第１０実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第１０実施形態のバルーンカテーテル１ｉによれば、バルーンカテーテル１の形状維持のためのコアワイヤ５０（図１）を省略することができる。また、第１中空シャフト３０の内部空間全体が流体ルーメンとなる第１実施形態（図１）と比較して、流体の使用量を削減できる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～１０実施形態では、バルーンカテーテル１，１ａ～１ｉの構成の一例を示した。しかし、バルーンカテーテル１の構成は種々の変更が可能である。例えば、第１中空シャフト３０にガイドワイヤを出し入れするポート（開口３６）を備える、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルを例示した。しかし、バルーンカテーテル１は、ポート（開口３６）を備えない、いわゆるオーバーザワイヤ型のカテーテルとして構成してもよい。例えば、バルーンカテーテル１が備える各部材は、内周面と外周面のうち少なくとも一方において、抗血栓性、生体適合性、潤滑性、耐摩耗性摺動性を向上させるためのコーティングが施されてもよい。

例えば、複数の中空シャフトを組み合わせることで、第１中空シャフト３０や、第２中空シャフト４０を構成してもよい。例えば、一の中空シャフトと他の中空シャフトの繋ぎ目をずらすことによって開口３６を形成してもよく、一の中空シャフトと他の中空シャフトの径を変えることによって開口３６を形成してもよい。例えば、先端チップ７０は省略してもよい。例えば、第２中空シャフト４０の先端部における材料や形状を変えることによって、第２中空シャフト４０の先端部を柔軟とし、先端チップ７０として機能させてもよい。

例えば、バルーンカテーテル１は、上述しない他の構成を備えていてもよい。他の構成として、例えば、第１中空シャフト３０の先端部に設けられた放射線不透過性のマーカー部、バルーン１０の先端側または基端側に設けられた第２バルーン、医療デバイス用の別途のルーメンを形成するための第２インナーシャフト等が例示できる。

［変形例２］
上記第１～１０実施形態では、チャンバ２０，２０ａ～２０ｈの構成の一例を説明した。しかし、チャンバ２０の構成は種々の変更が可能である。例えば、チャンバ２０は、放射線不透過性材料により形成されていなくてもよい。例えば、軸線Ｏ方向において、複数のチャンバ２０が設けられていてもよい。例えば、第２中空シャフト４０の周方向において、複数のチャンバ２０が設けられていてもよい。例えば、軸線Ｏ方向において、離間部２３と、固定部とが交互に設けられていてもよい。

［変形例３］
第１～１０実施形態のバルーンカテーテル１，１ａ～１ｉの構成、及び上記変形例１～３のバルーンカテーテル１，１ａ～１ｉの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第１０実施形態のバルーンカテーテル１ｉ（図１５）において、第２～第９実施形態で説明したチャンバ２０ａ～２０ｈを採用してもよい。また、第１実施形態のチャンバ２０（図２）において、第６実施形態で説明した凹部を設けてもよく、第７実施形態で説明した第３固定部２４を設けてもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１ａ～１ｉ…バルーンカテーテル
１０…バルーン
２０，２０ａ～２０ｈ…チャンバ
２１，２１ｄ，ｈ…第１固定部
２２，２２ｇ，ｈ…第２固定部
２３，２３ａ～２３ｈ…離間部
２４，２４ｇ…第３固定部
３０…第１中空シャフト
３６…開口
４０…第２中空シャフト
５０…コアワイヤ
５０ｉ…インナーシャフト
５１…先端接合部
５２…基端接合部
５５…封止部
５６…開口
６０…コネクタ
６１…羽根部材
７０…先端チップ

Claims (10)

1. バルーンカテーテルであって、
   第１中空シャフトと、
   前記第１中空シャフトの内側に配置され、先端部が前記第１中空シャフトの先端部から突出した第２中空シャフトと、
   拡縮可能なバルーンであって、基端部が前記第１中空シャフトの先端部に接合され、先端部が前記第２中空シャフトの先端部に接合されたバルーンと、
   前記バルーンの内側に設けられたチャンバと、
   を備え、
   前記チャンバは、
   前記第２中空シャフトの外表面に固定された固定部と、
   前記固定部に接続され、前記第２中空シャフトの外表面から離間した離間部であって、内側において前記第２中空シャフトの外表面との間に空間を規定する離間部と、を有し、
   前記離間部の少なくとも一部分には、前記空間と前記バルーンの内側とを連通する開口が形成されている、バルーンカテーテル。
2. 請求項１に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記固定部は、前記チャンバの先端部に設けられた第１固定部と基端部に設けられた第２固定部とから成り、
   前記離間部は、前記第１固定部と前記第２固定部の間に設けられている、バルーンカテーテル。
3. 請求項１に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記固定部は、前記チャンバの基端部に設けられ、
   前記離間部は、前記チャンバの先端側に設けられている、バルーンカテーテル。
4. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記チャンバは、前記第２中空シャフトの周方向の全体に亘って設けられている、バルーンカテーテル。
5. 請求項４に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記チャンバは、前記第２中空シャフトの周方向において、前記固定部と、前記離間部とが交互に設けられている、バルーンカテーテル。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記離間部には、内表面に凹部が形成されている、バルーンカテーテル。
7. 請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記離間部には、複数の前記開口が形成されている、バルーンカテーテル。
8. 請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記チャンバは、前記第２中空シャフトの外表面に、略矩形形状または略円形形状の横断面を有する素線を螺旋状に巻回して形成されている、バルーンカテーテル。
9. 請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、
   前記チャンバは、放射線不透過性材料で形成されている、バルーンカテーテル。
10. 請求項１から請求項９のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、
    前記チャンバの内側には、前記バルーンの拡張及び収縮後において、前記バルーンの拡張に用いられた流体が残存する、バルーンカテーテル。

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