CN117653868A - 导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导管，提高在导管中具有管腔的管的强度。导管包括：具有第一管腔的第一管、以及具有第二管腔的第二管。第一管具有：构成第一管腔的最内层的内层、包围内层的外层、以及夹在内层与外层之间的加强层。

Description

导管

相关申请的交叉引用

本发明要求于2022年9月7日提交日本特许厅的第2022-141908号日本专利申请的优先权及权益，其全部内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本说明书所公开的技术涉及一种导管。

背景技术

导管是一种插入血管等生物体管腔内并用于对生物体管腔进行诊断或治疗的长条形状的医疗器械。

出于提高导丝的血管选择性等目的，已知一种具有两个以上管腔的导管。这种导管例如具有如下结构：各自具有管腔的多个内管在已插入外管内的状态下被熔接于外管(例如，参照专利文献1)。如果将构成导管的管彼此熔接，则有可能管的壁厚变薄，管的强度降低。当具有管腔的管的强度降低时，例如，导丝可能无意中从管腔飞出。

以往，为了抑制因管之间的熔接而导致的壁厚变薄，提出了一种在内管与外管之间或多个内管之间配置保护膜的导管。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特开2015-213684号公报

发明内容

发明要解决的课题

在上述现有结构的导管中，具有管腔的管的强度还有提高的余地。

本说明书公开了一种能够解决上述问题的技术。

解决课题的手段

本说明书所公开的技术例如能够以以下的方式来实现。

(1)本说明书所公开的导管包括：具有第一管腔的第一管、以及具有第二管腔的第二管。所述第一管具有：构成所述第一管腔的最内层的内层、包围所述内层的外层、以及夹在所述内层与所述外层之间的加强层。

根据该导管，利用夹在内层与外层之间的加强层，能够提高具有第一管腔的第一管的强度。因此，例如，能够抑制导丝无意中从第一管腔飞出的情况、或第一管腔塌缩而使导丝卡住的情况发生。

(2)在上述导管中，也可以构成为，还包括连接层，所述连接层覆盖所述第一管以及所述第二管的外周面的至少一部分并将所述第一管与所述第二管连接，所述连接层的熔点低于所述内层的熔点以及所述外层的熔点。通过采用该结构，能够抑制因熔接导致用于第一管的内层和外层的壁变薄，能够有效地提高第一管的强度，并且能够抑制夹在内层与外层之间的加强层暴露。

(3)在上述导管中，也可以构成为，所述导管的横向截面的外周为椭圆形状。通过采用该结构，与横向截面的外周为圆形的结构相比，该结构能够提高通过病灶的性能和配套器件的操作性。

(4)在上述导管中，也可以构成为，所述加强层是线圈。通过采用该结构，利用作为加强层的线圈，能够在确保导管所要求的柔性的同时，提高第一管的强度。

(5)在上述导管中，也可以构成为，所述加强层是第一加强层，所述内层是第一内层，所述外层是第一外层；所述第二管具有：构成所述第二管腔的最内层的第二内层、包围所述第二内层的第二外层、以及夹在所述第二内层与所述第二外层之间的第二加强层。通过采用该结构，利用夹在第二内层与第二外层之间的第二加强层，能够提高具有第二管腔的第二管的强度。因此，例如，能够抑制导丝无意中从第二管腔飞出的情况、或第二管腔塌缩而使导丝卡住的情况发生。

另外，本说明书所公开的技术能够以各种方式实现，例如能够以导管、具备导管的医疗器械及其制造方法或使用方法等方式实现。

附图说明

图1是概要地示出本实施方式的导管的侧面结构的说明图。

图2是概要地示出本实施方式的导管的纵向截面的结构的说明图。

图3是概要地示出本实施方式的导管的横向结构的说明图。

具体实施方式

A.实施方式：

A-1.导管10的结构：

图1至图3是概要地示出本实施方式的导管10的结构的说明图。图1示出了导管10的侧面的结构，图2示出了导管10的一部分(图1的X1部分)的纵向截面(YZ截面)的结构，图3示出了图2的Ⅲ-Ⅲ位置处的导管10的横向截面(XY截面)的结构。在各图中，Z轴正方向侧为插入体内的前端侧(远位侧)，Z轴负方向侧为由医生等手术者操作的基端侧(近位侧)。在各图中，示出了导管10整体呈与Z轴方向大致平行的直线状的状态，但导管10的至少一部分的结构具有能够弯曲的程度的柔性。在本说明书中，对于导管10及其各结构构件，将前端侧的端称为“前端”，将前端及其附近称为“前端部”，将基端侧的端称为“基端”，将基端及其附近称为“基端部”。

导管10是一种插入血管等生物体管腔内并用于对生物体管腔进行诊断或治疗的长条形状的医疗器械。如图1所示，导管10具有轴20、前端梢30以及连接器40。

轴20是长条的管状构件。如图3所示，轴20的规定部分(图1的X1部分)的横向截面的外周为椭圆形状。所谓椭圆形状，并不限于数学中所指的严格的椭圆形状，包括圆向至少一个方向塌缩而成的整个形状。轴20的形状(长度和直径)是根据导管10的使用目的和使用位置等适当地设计的。

在轴20上形成有沿轴20的长度方向延伸的两个管腔(第一管腔L1以及第二管腔L2)。第一管腔L1是用于导丝的管腔。第二管腔L2是用于导丝的管腔。第一管腔L1的前端侧的开口116配置在轴20的前端，并与前端梢30连接，第一管腔L1的基端侧的开口117配置在轴20的中间部的周壁上，且朝向导管10的外部开放。即，第一管腔L1是形成于轴20的前端部至中间部的范围内的快速交换(Rapid Exchange，RX)型管腔。另一方面，第二管腔L2的前端侧的开口126配置在轴20的前端部，第二管腔L2的基端侧的开口127配置在轴20的基端，且与连接器40连接。即，第二管腔L2是形成在轴20的大致全长(前端部至基端部的范围)上的整体交换(over the wire，OTW)型管腔。下面将详细说明轴20的结构。

前端梢30为筒状(中空形状)的构件，且与轴20的前端接合。作为前端梢30与轴20的接合方法，例如可以采用熔接或使用粘接剂的粘接等。前端梢30内形成有沿导管10的长度方向延伸的内腔，并且该内腔与形成在轴20内的第一管腔L1连通。前端梢30例如为外径朝向前端侧逐渐减小的前端变细的形状。

作为构成前端梢30的材料，例如可以采用聚氨酯、聚氨酯弹性体、聚酰胺、聚酰胺弹性体这样的树脂材料等。另外，也可以在这些树脂材料中混炼X射线难以透过的材料(例如，钨、金、铂等)的粉末，以便在照射X射线时能够进行视觉辨认。另外，也可以在前端梢30上设置由X射线难以透过的材料形成的标记。

连接器40是医生等手术者把持的构件，且与轴20的基端连接。连接器40内形成有沿导管10的长度方向延伸的内腔，并且该内腔与形成在轴20上的第二管腔L2连通。

接着，进一步详细说明轴20的结构。轴20具有第一管110、第二管120以及连接层130。

第一管110为具有第一管腔L1的管状构件。第一管110配置在轴20的前端部至中间部的范围内，其结果是，如上所述，第一管腔L1形成在轴20的前端部至中间部的范围内。

如图2和图3所示，第一管110具有：构成第一管腔L1的最内层的第一内层111、包围第一内层111的第一外层112、以及夹在第一内层111与第一外层112之间的第一加强层113。第一内层111以及第一外层112例如是具有圆环形状的横向截面的管状构件。另外，第一加强层113是以螺旋状缠绕在第一内层111的外周面上的线圈。在本实施方式中，第一加强层113是疏绕线圈。第一加强层113配置在第一管110的整个长度上。但是，第一加强层113也可以仅配置在第一管110的长度方向的一部分(例如前端侧的一部分)上。

第二管120为具有第二管腔L2的管状构件。第二管120配置在轴20的大致整个长度(前端部至基端部的范围)上，其结果是，如上所述，第二管腔L2形成在轴20的大致整个长度上。

如图2以及图3所示，第二管120具有：构成第二管腔L2的最内层的第二内层121、包围第二内层121的第二外层122、以及夹在第二内层121与第二外层122之间的第二加强层123。第二内层121以及第二外层122例如是具有圆环形状的横向截面的管状构件。另外，第二加强层123是以螺旋状缠绕在第二内层121的外周面上的线圈。在本实施方式中，第二加强层123是疏绕线圈。第二加强层123配置在第二管120的整个长度上。但是，第二加强层123也可以仅配置在第二管120的长度方向的一部分(例如前端侧的一部分)上。

如图3所示，在轴20的横向截面(XY截面)上，第一管110与第二管120在Y轴方向上并排配置。此外，第一管110与第二管120沿着轴20的长度方向连续地彼此接触。在本实施方式中，第一管110的外径和内径与第二管120的外径和内径彼此大致相同。

作为构成第一管110的第一内层111和第一外层112以及第二管120的第二内层121和第二外层122的材料，例如可以采用聚酰亚胺、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、聚酯弹性体、尼龙、聚四氟乙烯等树脂材料等。构成上述各层的材料可以是相同的，也可以是不同的。另外，作为构成第一加强层113和第二加强层123的材料，例如可以采用不锈钢或Ni-Ti合金等金属材料、或PEEK等树脂材料等。

连接层130是覆盖第一管110以及第二管120的外周面的至少一部分且将第一管110与第二管120连接的层。如图3所示，在本实施方式中，在轴20的横向截面(XY截面)上，在第一管110与第二管120排列的方向(Y轴方向)的两端部，第一管110以及第二管120暴露在外部，而不被连接层130覆盖。需要说明的是，也可以，第一管110以及第二管120的整个外周面被连接层130覆盖。另外，芯线50埋设在连接层130中。芯线50沿着轴20的长度方向延伸。

作为构成连接层130的材料，例如可以采用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、聚酯弹性体、尼龙等树脂材料等。需要说明的是，连结层130的熔点优选低于第一管110的第一内层111和第一外层112以及第二管120的第二内层121和第二外层122的熔点。另外，作为构成芯线50的材料，例如可以采用不锈钢、Ni-Ti合金、钴铬合金等金属材料等。

这种结构的轴20例如可以如下所述地制造。首先，在芯棒上包覆用于第一管110的第一内层111，并在第一内层111的外周面上卷绕作为第一加强层113的线圈。然后，以覆盖第一内层111和第一加强层113的方式包覆第一外层112，使用收缩管进行压缩的同时进行熔接。由此，制作出具有在第一内层111与第一外层112之间夹着第一加强层113的结构的第一管110。通过相同的方法制作第二管120。

接着，以一体地覆盖第一管110、第二管120以及芯线50的方式包覆连接层130的形成材料，使用收缩管进行压缩的同时进行熔接。由此，形成覆盖第一管110和第二管120的外周面的至少一部分并将第一管110与第二管120连接的连接层130。此时的熔接温度例如设定为：高于连结层130的熔点，且低于用于第一管110的第一内层111和第一外层112以及用于第二管120的第二内层121和第二外层122的熔点。若以这种方式设定熔接温度，则熔接时，用于第一管110的第一内层111和第一外层112以及用于第二管120的第二内层121和第二外层122维持形状(外径和壁厚)而不熔融。另一方面，连接层130熔融，如图3所示，连接层130从第一管110与第二管120排列方向(Y轴方向)的两端部流出。其结果是，在所制作的轴20中，横向截面的外周成为椭圆形状。

A-2.本实施方式的效果

如上所述，本实施方式的导管10包括：具有第一管腔L1的第一管110、以及具有第二管腔L2的第二管120。第一管110具有：构成第一管腔L1的最内层的第一内层111、包围第一内层111的第一外层112、以及夹在第一内层111与第一外层112之间的第一加强层113。

这样，在本实施方式的导管10中，利用夹在第一内层111与第一外层112之间的第一加强层113，能够提高具有第一管腔L1的第一管110的强度。因此，例如，能够抑制导丝无意中从第一管腔L1飞出的情况、或第一管腔L1塌缩而使导丝卡住的情况发生。

另外，本实施方式的导管10还包括连接层130。连接层130覆盖第一管110以及第二管120的外周面的至少一部分并将第一管110与第二管120连接。连接层130的熔点低于用于第一管110的第一内层111和第一外层112的熔点。因此，根据本实施方式的导管10，能够抑制因熔接导致用于第一管110的第一内层111和第一外层112的壁变薄，能够有效地提高第一管110的强度，并且能够抑制夹在第一内层111与第一外层112之间的第一加强层113暴露。

另外，在本实施方式的导管10中，导管10的横向截面的外周为椭圆形状。因此，根据本实施方式的导管10，与横向截面的外周为圆形的结构相比，能够提高通过病灶的性能和配套器件的操作性。

另外，在本实施方式的导管10中，第一加强层113是线圈。因此，根据本实施方式的导管10，利用作为第一加强层113的线圈，能够在确保导管10所要求的柔性的同时，提高第一管110的强度。

另外，在本实施方式的导管10中，第二管120具有：构成第二管腔L2的最内层的第二内层121、包围第二内层121的第二外层122、以及夹在第二内层121与第二外层122之间的第二加强层123。因此，根据本实施方式的导管10，利用夹在第二内层121与第二外层122之间的第二加强层123，能够提高具有第二管腔L2的第二管120的强度降低。因此，例如，能够抑制导丝无意中从第二管腔L2飞出的情况、或第二管腔L2塌缩而使导丝卡住的情况发生。

B.变形例：

本说明书所公开的技术不限于上述实施方式，在不脱离其主旨的范围内能够变形为各种方式，例如也能够进行如下变形。

上述实施方式中的导管10的结构仅仅是一个示例，其能够进行各种变形。例如，在上述实施方式中，用于第一管110的第一加强层113和用于第二管120的第二加强层123是疏绕线圈，但第一加强层113和第二加强层123也可以是密绕线圈，也可以是线圈以外的结构(例如，编织层或管等)。

在上述实施方式中，导管10的横向截面的外周为椭圆形状，但该外周也可以是其他形状(例如圆形)。另外，在上述实施方式中，第一管110的外径和内径与第二管120的外径和内径彼此大致相同，但第一管110的外径和内径与第二管120的外径和内径也可以相互不同。

在上述实施方式中，第一管110以及第二管120这两方具有夹在内层与外层之间的加强层的结构，但也可以只有第一管110以及第二管120中的一方具有这样的结构。

在上述实施例中，导管10具有两个管腔，但导管10也可以具有三个以上的管腔。在这种情况下，对于三个以上的管腔中的至少一个，若具有管腔的管是具有夹在内层与外层之间的加强层的结构，则能够提高该管的强度。至少任一个管腔可以不用于导丝。例如，某个管腔可以作为流体(例如药水)的流路而发挥功能。

在上述实施方式中，连接层130中埋入有芯线50，但也可以省略芯线50。

在上述实施方式中，以插入血管的导管10为例进行了说明，但本说明书所公开的技术同样可以适用于插入生物体管腔(胆管、胆囊、胰脏、食道、十二指肠、小肠、大肠等消化器官、血管、输尿管、气管等)内的导管。

附图标记说明

10：导管，20：轴，30：前端梢，40：连接器，50：芯线，110：第一管，111：第一内层，112：第一外层，113：第一加强层，116：开口，117：开口，120：第二管，121：第二内层，122：第二外层，123：第二加强层，126：开口，127：开口，130：连接层，L1：第一管腔，L2：第二管腔。

Claims (8)

1.一种导管，其包括：

具有第一管腔的第一管、以及

具有第二管腔的第二管；

所述第一管具有：

构成所述第一管腔的最内层的内层、

包围所述内层的外层、以及

夹在所述内层与所述外层之间的加强层。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述导管还包括连接层，所述连接层覆盖所述第一管以及所述第二管的外周面的至少一部分并将所述第一管与所述第二管连接，所述连接层的熔点低于所述内层的熔点以及所述外层的熔点。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的导管，其中，

所述导管的横向截面的外周为椭圆形状。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的导管，其中，

所述加强层是线圈。

5.根据权利要求3所述的导管，其中，

所述加强层是线圈。

6.根据权利要求1、权利要求2以及权利要求5中任一项所述的导管，其中，

所述加强层是第一加强层，

所述内层是第一内层，

所述外层是第一外层，

所述第二管具有：

构成所述第二管腔的最内层的第二内层、

包围所述第二内层的第二外层、以及

夹在所述第二内层与所述第二外层之间的第二加强层。

7.根据权利要求3所述的导管，其中，

所述加强层是第一加强层，

所述内层是第一内层，

所述外层是第一外层，

所述第二管具有：

构成所述第二管腔的最内层的第二内层、

包围所述第二内层的第二外层、以及

夹在所述第二内层与所述第二外层之间的第二加强层。

8.根据权利要求4所述的导管，其中，

所述加强层是第一加强层，

所述内层是第一内层，

所述外层是第一外层，

所述第二管具有：

构成所述第二管腔的最内层的第二内层、

包围所述第二内层的第二外层、以及

夹在所述第二内层与所述第二外层之间的第二加强层。