ES2924201T3 - Dispositivo implantable de longitud extensible y métodos para fabricar dichos dispositivos - Google Patents

Dispositivo implantable de longitud extensible y métodos para fabricar dichos dispositivos Download PDF

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Abstract

Un dispositivo implantable de longitud extensible incluye un miembro poroso y un miembro de restricción longitudinal. El elemento de constricción longitudinal puede constreñir al menos una parte, hasta la longitud total del elemento poroso en la dirección longitudinal. La longitud de la porción restringida longitudinalmente se puede expandir aplicando fuerza al miembro poroso. El miembro poroso puede ser un miembro tubular poroso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo implantable de longitud extensible y métodos para fabricar dichos dispositivos
Campo técnico
La presente divulgación se refiere a dispositivos implantables de longitud extensible y a métodos para fabricar dichos dispositivos que pueden usarse para proporcionar un lumen para el flujo de fluido en cavidades corporales, órganos y vasos en el interior de un paciente.
Antecedentes
Los dispositivos médicos se usan frecuentemente para tratar la anatomía de los pacientes. Dichos dispositivos pueden implantarse de manera permanente o semipermanente en la anatomía para proporcionar tratamiento a un paciente. Frecuentemente, estos dispositivos, incluyendo endoprótesis, injertos, injertos de endoprótesis, filtros, válvulas, oclusores, marcadores, dispositivos de mapeo, dispositivos de administración de agentes terapéuticos, prótesis, bombas, vendajes y otros dispositivos endoluminales e implantables, se insertan en el cuerpo en un punto de inserción y se suministran a un sitio de tratamiento usando un catéter.
Los dispositivos implantables, tales como injertos e injertos de endoprótesis, se usan en una diversidad de ubicaciones en el cuerpo humano para reparar, sostener y/o reemplazar lúmenes anatómicos, tales como vasos sanguíneos, conductos respiratorios, conductos gastrointestinales y similares. Dichos dispositivos pueden proporcionar, por ejemplo, lúmenes para el flujo sanguíneo. En dichas configuraciones, se necesitan dispositivos flexibles y duraderos.
La selección de dichos dispositivos implantables puede plantear posibles problemas. Por ejemplo, las particularidades de la anatomía de un paciente pueden requerir un dispositivo que tenga una longitud diferente de la de un dispositivo adecuado para otro paciente. Como resultado, puede ser difícil determinar el tamaño necesario de un dispositivo y, en muchos casos, puede ser difícil obtener el tamaño deseado del dispositivo.
El documento US5843171 divulga un tubo de PTFE poroso que tiene al menos dos primeras regiones y al menos dos segundas regiones, en el que las al menos dos primeras regiones tienen una densidad mayor que las al menos dos segundas regiones. Para tubos de PTFE poroso expandido que tienen una microestructura de nodos interconectados mediante fibrillas, las al menos dos primeras regiones tienen una longitud media de fibrillas que es menor que la de las al menos dos segundas regiones. Preferiblemente, las regiones están dispuestas en la forma de segmentos con forma de anillo del tubo, en el que los segmentos más densos se alternan a lo largo de la longitud del tubo con segmentos menos densos.
El documento WO 2006/058322 divulga un dispositivo implantable protésico que ofrece una reducción en la pérdida de fluido cuando se perfora el dispositivo, tal como, por ejemplo, con una aguja de diálisis o una aguja de sutura, y posteriormente se retira la aguja. El dispositivo incluye capas interior y exterior de un material poroso que tiene una microestructura de nodos interconectados mediante fibrillas dobladas, y que tiene espacios vacíos entre las fibrillas dobladas adyacentes. Las capas interior y exterior están unidas mediante un adhesivo elastomérico que puede interpenetrar en los espacios vacíos entre las fibrillas dobladas adyacentes.
El documento WO 99/26558 divulga un dispositivo tubular para transportar líquidos o gases que es resistente a las fugas después de ser perforado. El dispositivo tubular emplea dos o más elementos tubulares montados concéntricamente que están adaptados para moverse uno con relación al otro después de una punción y de la extracción del dispositivo de punción.
El documento WO 03/003946 divulga un material de ePTFE y un método de preparación de un material de ePTFE que se forma mediante las etapas que comprenden expandir longitudinalmente una estructura tubular de PTFE para proporcionar una primera orientación de nodos y fibrillas y someter dicha primera orientación de nodos y fibrillas a una fuerza de acortamiento longitudinal y radialmente expansiva para formar una segunda orientación de nodos y fibrillas de manera que las fibrillas se giren de manera articulada alrededor de los nodos.
El documento EP0775472A2 divulga un injerto de endoprótesis expandible que define generalmente un lumen cilíndrico realizado a partir de una endoprótesis que tiene una pared discontinua que está cubierta al menos sustancialmente con un material de politetrafluoroetileno expandido. El revestimiento de politetrafluoroetileno expandido puede ser un material de politetrafluoroetileno expandido, orientado biaxialmente, que tiene nódulos y fibrillas longitudinales y circunferenciales o un material de politetrafluoroetileno expandido, orientado uniaxialmente. El injerto de endoprótesis expandible se expande y se comprime en asociación con la estructura de endoprótesis a medida que se contrae y se expande.
El documento WO96/07370A1 divulga una forma asimétrica de PTFE poroso que tiene dimensiones sustancialmente diferentes en diferentes puntos a lo largo de la longitud de la forma. Si la forma es, por ejemplo, una forma tubular, las diferentes dimensiones pueden ser el espesor o el diámetro o ambos. La forma es preferiblemente una forma tubular que es preferiblemente cónica y que tiene extremos opuestos con diámetros interiores grande y pequeño respectivamente, en el que el espesor de pared del extremo de diámetro grande es mayor o igual que el espesor de pared del extremo de diámetro pequeño. Los tubos de PTFE cónicos de este tipo son particularmente útiles como injertos vasculares implantables. Se describe también un método de producción de estas formas de PTFE porosas asimétricas.
El documento WO94/13224A1 divulga un injerto vascular en la forma de un tubo o una lámina plana de material biocompatible que tiene un revestimiento exterior de material asegurado de manera desviable, tal como una película porosa, fibras, piezas discretas de material o combinaciones de los mismos. Pueden usarse también dos tipos de fibras diferentes.
El documento US2002/198588A1 divulga un dispositivo endovascular mejorado que es particularmente útil para su uso en procedimientos de derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS). El dispositivo emplea una construcción de injerto de endoprótesis de dos piezas que proporciona una membrana de baja permeabilidad para revestir la derivación y una parte de endoprótesis no revestida diseñada para residir en la vena porta.
De esta manera, existe una necesidad permanente de proporcionar dispositivos, tales como injertos y/o injertos de endoprótesis, que tengan propiedades de longitud ajustable para proporcionar una gama de longitudes disponibles. Dichos dispositivos pueden mejorar la capacidad de un proveedor de tratamiento para dimensionar de manera apropiada un dispositivo para la anatomía de un paciente.
Sumario
En un primer aspecto general, la invención se refiere a un dispositivo implantable según la reivindicación 1.
En un segundo aspecto general, la invención se refiere a un método de fabricación de un dispositivo implantable según la reivindicación 2.
Los detalles de una o más realizaciones se exponen en los dibujos adjuntos y en la descripción siguiente. Otras características, objetos y ventajas serán evidentes a partir de la descripción y de los dibujos, y a partir de las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
Las Figs. 1A - 1C son vistas en perspectiva de diversos dispositivos implantables de longitud extensible según la presente divulgación;
Las Figs. 2A y 2B son representaciones esquemáticas de una microestructura de material ePTFE de la técnica anterior;
La Fig. 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo implantable de longitud extensible según la presente divulgación;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de otro dispositivo implantable de longitud extensible según la presente divulgación; y
Las Figs. 5A - 5D son vistas en perspectiva de un dispositivo implantable de longitud extensible en varias etapas.
Los símbolos de referencia similares en los diversos dibujos indican elementos similares.
Descripción detallada de los dibujos
La presente divulgación describe dispositivos, sistemas y métodos que son útiles, por ejemplo, para reparar, soportar y/o reemplazar lúmenes anatómicos. En el presente documento se describen varios dispositivos médicos implantables y, en general, cualquiera de las características descritas con respecto a un dispositivo particular puede usarse también con cualquiera de los demás dispositivos descritos en el presente documento. En algunos ejemplos, una o más características descritas con respecto a un dispositivo particular pueden añadirse o incluirse con otro dispositivo. Además, varias combinaciones o subcombinaciones de cualquiera de las características descritas en el presente documento pueden usarse generalmente con cualquiera de los dispositivos descritos en el presente documento.
En general, cualquiera de los dispositivos implantables descritos en el presente documento puede administrarse a, y desplegarse en, un sitio de despliegue in vivo en el interior del cuerpo de un paciente usando diversas técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. De manera similar, estos dispositivos pueden implantarse también quirúrgicamente mediante técnicas quirúrgicas vasculares.
Además, cualquiera de los dispositivos médicos implantables descritos en el presente documento puede administrarse a, y desplegarse en, un sitio de despliegue in vivo en el interior del cuerpo de un paciente usando diversas técnicas de despliegue transcatéter, mínimamente invasivas. Por ejemplo, cualquiera de los dispositivos médicos implantables descritos en el presente documento puede fijarse, de manera desmontable, a un catéter de administración, y el dispositivo y el catéter de administración pueden cargarse en una vaina de administración. La vaina de administración puede introducirse en la vasculatura del paciente y puede hacerse avanzar a través de la vasculatura, hasta que un extremo distal de la vaina de administración esté situado en o cerca del sitio de despliegue in vivo objetivo. El dispositivo médico implantable puede desplegarse en el sitio de despliegue, por ejemplo, retrayendo la vaina de administración y/o avanzando el catéter de administración y el dispositivo médico implantable y separando el dispositivo médico implantable desde el catéter de administración. A continuación, el catéter de administración y la vaina de administración pueden retirarse o retraerse desde el cuerpo del paciente.
Cualquiera de los dispositivos médicos implantables descritos en el presente documento puede usarse para reparar, reemplazar y/o proporcionar soporte a un lumen corporal. En diversas realizaciones, los dispositivos médicos implantables de la presente divulgación pueden usarse en un lumen corporal, incluyendo aquellos en el interior de los sistemas circulatorio y gastrointestinal.
Tal como se usa en el presente documento, ''implantable'' significa implantado en el cuerpo de un paciente durante más de 29 días.
Tal como se usa en el presente documento, el término "restringir" significa: (i) limitar la extensión, que se produce mediante autoexpansión o expansión asistida, de la longitud de un dispositivo implantable; o (ii) cubrir o rodear, pero sin restringir en modo alguno, un dispositivo implantable, tal como por razones de almacenamiento o biocompatibilidad y/o para proporcionar protección al dispositivo implantable y/o a la vasculatura.
Las Figs. 1A-1C describen vistas en perspectiva de varios dispositivos 100 implantables de longitud extensible ejemplares que comprenden un miembro 102 tubular poroso y un miembro 104 de restricción longitudinal. El dispositivo 100 implantable de longitud extensible puede implantarse en el cuerpo de un paciente bien o bien solo o bien en combinación con uno o más de entre otros componentes. Por ejemplo, el dispositivo 100 implantable de longitud extensible puede combinarse con una endoprótesis adecuada, formando un injerto de endoprótesis. Además, el implante 100 de longitud extensible puede combinarse con otros injertos y/o injertos de endoprótesis. En otras realizaciones, el injerto 100 de longitud extensible puede estar provisto de una endoprótesis (o injerto de endoprótesis) en solo un extremo o, de manera alternativa, en más de un extremo o incluso en cada extremo del injerto 100 de longitud extensible. Un injerto de endoprótesis se considera como una endoprótesis provista de un injerto que cubre la totalidad o una parte de las superficies interior o exterior de la endoprótesis o ambas superficies interior y exterior de la endoprótesis. Se contemplan también dispositivos con más de dos extremos, tales como los dispositivos bifurcados. Cualquier combinación de dispositivo 100 implantable de longitud extensible con cualquier dispositivo médico adecuado está dentro del alcance de la presente divulgación.
En diversas realizaciones, el miembro 102 tubular poroso es un miembro de ePTFE poroso. Se aprecia también que estos tipos de materiales pueden proporcionarse con revestimientos, tales como revestimientos elastoméricos y revestimientos que incluyen agentes terapéuticos (por ejemplo, heparina). Los revestimientos pueden proporcionarse como revestimientos superficiales o, de manera alternativa, pueden impregnar parcial o totalmente los materiales porosos.
El miembro 102 tubular poroso puede comprender, por ejemplo, una construcción de ePTFE. En varias realizaciones, el miembro 102 tubular poroso comprende un tubo de ePTFE extruido longitudinalmente y expandido longitudinalmente, tal como los tubos descritos en las patentes US N° 3.953.566 y 4.187.390. En otras realizaciones, el miembro 102 tubular polimérico comprende un tubo de película de ePTFE envuelto. Por ejemplo, el miembro 102 puede comprender un tubo realizado a partir de una película de ePTFE que se ha envuelto de manera similar a un cigarrillo sobre la superficie de un mandril o, de manera alternativa, se ha envuelto helicoidalmente sobre la superficie de un mandril. Dichas películas de ePTFE de este tipo pueden realizarse generalmente tal como enseñan las patentes US N° 3.953.566 y 4.187.390. De manera similar, los tubos de ePTFE expandidos y extruidos longitudinalmente convencionales pueden reforzarse de manera útil con una envoltura externa de película de ePTFE, típicamente, una envoltura helicoidal. Sin embargo, cualquier miembro tubular de ePTFE poroso adecuado está dentro del alcance de la presente divulgación.
En varias realizaciones, el miembro 102 tubular poroso comprende un tubo de ePTFE que tiene una multiplicidad de fibrillas que, a su vez, pueden estar conectadas a una multiplicidad de nodos. La microestructura del miembro 102 tubular poroso puede comprender una multiplicidad de fibrillas que tienen una longitud media de fibrillas. La longitud media de las fibrillas puede determinarse, por ejemplo, examinando una fotomicrografía de la superficie del miembro 102 tubular poroso y tomando la media de diez mediciones realizadas en la dirección predominante de las fibrillas entre los nodos conectados por las fibrillas. En primer lugar, se realiza una microfotografía de una región representativa de la superficie de la muestra, con un aumento adecuado para mostrar al menos cinco fibrillas secuenciales dentro de la longitud de la microfotografía. Se toma una serie de cinco mediciones a lo largo de una línea recta trazada a través de la superficie de la microfotografía en la dirección predominante de las fibrillas, seguido de una segunda serie de cinco mediciones a lo largo de una segunda línea trazada paralela a la primera. Una medición constituye la distancia entre los nodos adyacentes conectados por al menos una fibrilla. Se pretende que las diez mediciones obtenidas mediante este método proporcionen la longitud media de las fibrillas de la región.
Por ejemplo, tal como se ilustra en las Figs.2A y 2B, el miembro 102 tubular poroso puede comprender una microestructura de nodos 212, 222 interconectados mediante fibrillas 214, 224.
En varias realizaciones, en la configuración longitudinalmente no comprimida, el miembro 102 tubular poroso puede comprender una multiplicidad de fibrillas 214 rectas o no dobladas. De manera similar, una observación visual de una sección transversal longitudinal ampliada del miembro 102 tubular poroso indica una mayoría de las fibrillas son rectas o no dobladas.
Por ejemplo, después de una compresión longitudinal, la parte 110 del miembro 102 tubular poroso comprende una multiplicidad de fibrillas 224 dobladas. De manera similar, una observación visual de una sección transversal longitudinal ampliada de la parte 110 puede indicar que una mayoría de las fibrillas 224 conectadas a los nodos 222 están relativamente rectas o no dobladas.
En varias realizaciones, al menos una parte del miembro 102 tubular poroso es mantenida en una configuración comprimida longitudinalmente por un miembro 104 de restricción longitudinal. Tal como se ilustra en las Figs. 1A-1C, en dichas configuraciones, el miembro 104 de restricción longitudinal puede rodear una parte 110 de una superficie abluminal del miembro 102 tubular poroso y puede mantener la parte 110 en la configuración comprimida longitudinalmente. En varias realizaciones, la parte 110 es la longitud total del miembro 102 tubular poroso.
En diversas realizaciones, la parte 110 del miembro 102 tubular poroso, cuando se comprime a la configuración comprimida lateralmente, comprende una multiplicidad de fibrillas dobladas. En dichas realizaciones, la longitud media de las fibrillas en la parte 110 es más corta que la longitud media de las fibrillas del miembro 102 tubular poroso en la configuración longitudinalmente no comprimida inicial. Además, una observación visual de una superficie ampliada de la parte 110 puede indicar que una mayoría de las fibrillas son relativamente no paralelas y están dobladas con relación al eje longitudinal del miembro tubular.
El miembro 104 de restricción longitudinal puede romperse cuando se aplica una fuerza en una dirección particular. Por ejemplo, en configuraciones en las que una parte 110 del miembro 102 tubular poroso se mantiene en la configuración comprimida longitudinalmente, la aplicación de una tensión a uno o ambos extremos del miembro tubular poroso puede causar la rotura del miembro 104 de restricción longitudinal. La rotura del miembro 104 de restricción longitudinal puede permitir que la parte 110 se extienda desde la configuración comprimida longitudinalmente a una configuración menos comprimida que tiene fibrillas que están menos dobladas.
En otros ejemplos, el miembro 104 de restricción longitudinal puede romperse al aplicar una fuerza radial. Por ejemplo, puede usarse un globo para aplicar una fuerza radial al miembro 102 tubular poroso, rompiendo el miembro 104 de restricción longitudinal y permitiendo la extensión de la parte 110 a una configuración menos comprimida que tiene fibrillas que están menos dobladas.
Con referencia a las Figs. 1A - 1C, en varias realizaciones, el miembro 104 de restricción longitudinal puede comprender una diversidad de formas tubulares diferentes. Por ejemplo, el miembro 104 de restricción longitudinal puede comprender una película de ePTFE. En varias realizaciones, el miembro 104 de restricción longitudinal comprende una película de ePTFE que tiene una multiplicidad de nodos conectados mediante fibrillas, tales como las descritas en las patentes US N° 3.953.566, 4.187.390 y 5.814.405.
La Fig. 1A ilustra una película envuelta alrededor de la superficie de un miembro 102 tubular poroso con un ángulo pequeño con relación a un eje longitudinal del miembro tubular poroso. Por ejemplo, la película puede envolverse con un ángulo comprendido entre aproximadamente 0° y 45° con relación al eje longitudinal del miembro 102 tubular poroso.
En varias realizaciones, tal como se ilustra en la Fig. 1B, el miembro 104 de restricción longitudinal puede comprender una película envuelta alrededor de la superficie del miembro 102 tubular poroso con un ángulo mayor con relación al eje longitudinal del miembro tubular poroso. Por ejemplo, la película puede envolverse con un ángulo comprendido entre aproximadamente 45° y 90° con relación al eje longitudinal del miembro 102 tubular poroso.
En todavía otras realizaciones, el miembro 104 de restricción longitudinal puede comprender un miembro tubular capaz de romperse con la aplicación de una fuerza suficientemente grande. Dicho miembro tubular puede comprender una pared tubular que tiene una multiplicidad de hendiduras, orificios y/o perforaciones que facilitan la rotura. Tal como se ilustra en la Fig. 1C, el miembro 104 de restricción longitudinal puede comprender, por ejemplo, un tubo perforado.
Tal como se ilustra en la vista en perspectiva de la Fig. 3, el dispositivo 100 implantable puede comprender un primer miembro 104 de restricción longitudinal y un segundo miembro 334 de restricción longitudinal. Por ejemplo, el primer miembro 104 de restricción longitudinal puede rodear una primera parte 110 del miembro 102 tubular poroso, y el segundo miembro 334 de restricción longitudinal puede rodear una segunda parte 330 del miembro 102 tubular poroso.
En varias realizaciones, la primera parte 110 y la segunda parte 330 pueden comprender al menos una parte de la misma parte, de manera que el segundo miembro 334 de restricción longitudinal rodee el primer miembro 104 de restricción longitudinal. Por ejemplo, la vista en perspectiva de la Fig. 4 ilustra el segundo miembro 334 de restricción longitudinal rodeando la segunda parte 330 y una parte de la primera parte 110. Cualquier configuración de los miembros de restricción longitudinal primero y segundo, incluyendo la superposición parcial o total de los dos miembros de restricción, está dentro del alcance de la presente divulgación. Además, el uso de cualquier número de miembros de restricción longitudinal está dentro del alcance de la presente divulgación.
Opcionalmente, el primer miembro 104 de restricción longitudinal y/o el segundo miembro 334 de restricción longitudinal pueden asegurarse al miembro 102 tubular poroso, por ejemplo, para mantener los miembros de restricción longitudinal en una orientación y una posición deseadas con relación al miembro 102 tubular poroso. Por ejemplo, el primer miembro 104 de restricción longitudinal y/o el segundo miembro 334 de restricción longitudinal pueden asegurarse al miembro 102 tubular poroso aplicando un adhesivo a un segmento de una superficie abluminal del miembro 102 tubular poroso y/o a la superficie interior de los miembros de restricción longitudinal. En varias realizaciones, puede usarse un adhesivo de polímero termoplástico, que incluye un copolímero de tetrafluoroetileno y perfluorometil vinil éter, tal como se describe en la patente US N° 7.462.675. En otras realizaciones, puede usarse un adhesivo de fluoroelastómero, tal como FEP. Cualquier medio capaz de asegurar el primer miembro 104 de restricción longitudinal y/o el segundo miembro 334 de restricción longitudinal al primer miembro 102 tubular poroso está dentro del alcance de la presente divulgación.
A continuación, se describe un método de fabricación de un dispositivo implantable de longitud extensible de la presente divulgación. Se obtiene un miembro tubular poroso en una configuración no comprimida longitudinalmente y se coloca coaxialmente sobre un mandril que tiene un diámetro exterior igual o ligeramente mayor que el diámetro interior del miembro tubular poroso. El miembro tubular se comprime longitudinalmente mediante una fuerza de compresión de manera que la longitud del tubo se reduzca a la longitud deseada. Se coloca un miembro de restricción longitudinal sobre al menos una parte del miembro tubular poroso para mantener la parte del miembro en la configuración comprimida longitudinalmente. Opcionalmente, el miembro de restricción longitudinal puede asegurarse al miembro tubular poroso. Se libera la fuerza de compresión sobre el miembro tubular poroso, y el miembro tubular poroso comprimido longitudinalmente se retira del mandril.
Las Figs.5A - 5D ilustran un miembro tubular poroso en varias etapas de un método para formar el miembro tubular poroso en un dispositivo implantable de longitud extensible. Por ejemplo, la Fig. 5A ilustra el miembro 102 tubular poroso en una configuración no comprimida longitudinalmente, inicial. En la configuración no comprimida longitudinalmente, el miembro 102 tubular poroso puede comprender una longitud f1.
La Fig. 5B ilustra el miembro 102 tubular poroso después de la aplicación de una fuerza de compresión. A medida que se aplica la fuerza de compresión, el miembro 102 tubular poroso se comprime desde la configuración no comprimida longitudinalmente inicial a la configuración comprimida longitudinalmente. En la configuración comprimida longitudinalmente, el miembro 102 tubular poroso tiene una longitud 12, que es más corta que f1. En varias realizaciones, el miembro 102 tubular poroso se carga de manera que, tras la liberación de la fuerza de compresión, se extenderá desde 12 al menos parcialmente de nuevo a f1.
En varias realizaciones, 12 puede comprender una longitud comprendida entre aproximadamente el 50% y el 75% de 11, de manera que la compresión desde f1 a 12 reduzca la longitud del miembro 102 tubular poroso a entre el 50% y el 75% de su longitud no comprimida. En otras realizaciones, f2 puede comprender una longitud comprendida entre aproximadamente el 25% y el 50% de f1. En todavía otras realizaciones, 12 puede comprender una longitud comprendida entre aproximadamente el 5% y el 25% de f1. Cualquier relación entre 12 y f1 está dentro del alcance de la presente divulgación.
Después de comprimir el miembro 102 tubular poroso a una longitud 12 deseada, se aplica al menos un miembro 104 de restricción longitudinal alrededor de la superficie abluminal del miembro 102 tubular poroso para mantener al menos una parte 110 del miembro 102 tubular poroso en la configuración comprimida longitudinalmente. Por ejemplo, la Fig.5C ilustra el miembro 102 tubular poroso cubierto por el miembro 104 de restricción longitudinal. En varias realizaciones, y tal como se ilustra en la Fig. 5C, la parte 110 cubierta por el miembro 104 de restricción longitudinal puede comprender la longitud total (12) del miembro 102 tubular poroso. En otras realizaciones, la parte 110 es menor que la longitud total de los miembros tubulares porosos.
El miembro 104 de restricción longitudinal comprende una película. En dichas realizaciones, la película se envuelve alrededor de la parte 110 del miembro 102 tubular poroso en la configuración comprimida longitudinalmente. Tal como se ha descrito anteriormente, la película puede envolverse en un ángulo de envoltura relativamente pequeño (aproximadamente de 0° a 45°) o relativamente grande (aproximadamente de 45° a 90°) con relación a un eje longitudinal del miembro 102 tubular poroso. La película puede envolverse también en múltiples ángulos, tal como las realizaciones en las que múltiples capas de película se envuelven en múltiples direcciones a lo largo de la superficie abluminal del miembro 102 tubular poroso.
Se divulga además un miembro 104 de restricción longitudinal que comprende un elemento tubular, tal como un tubo perforado. En dichas configuraciones, el elemento tubular se coloca a lo largo de la superficie de la parte 110 del miembro 102 tubular poroso en la configuración comprimida longitudinalmente.
Opcionalmente, el miembro 104 de restricción longitudinal puede asegurarse al miembro 102 tubular poroso. Por ejemplo, puede aplicarse un adhesivo a la superficie abluminal del miembro 102 tubular poroso. En otros ejemplos, puede aplicarse un adhesivo a la superficie interior del miembro 104 de restricción longitudinal. Sin embargo, tal como se ha indicado anteriormente, cualquier manera de asegurar un miembro de restricción longitudinal a un miembro tubular poroso está dentro del alcance de la presente divulgación.
Después de asegurar la parte 110 del miembro 102 tubular poroso en la configuración comprimida longitudinalmente mediante al menos un miembro 104 de restricción longitudinal, la fuerza de compresión usada para acortar el miembro 102 tubular poroso desde f1 a 12 puede liberarse mientras el miembro 104 de restricción longitudinal mantiene la parte 110 en una configuración comprimida, formando el dispositivo 100 implantable de longitud extensible. Si la parte 110 comprende menos que la longitud total del miembro 102 tubular poroso, tras la liberación de la fuerza de compresión, el segmento del miembro 102 tubular poroso no restringido puede expandirse a su longitud original, dejando solo la parte 110 en la configuración comprimida longitudinalmente. En realizaciones en las que la longitud total del miembro 102 tubular poroso está cubierta por el miembro 104 de restricción longitudinal (en otras palabras, donde la parte 110 es igual a 12), el miembro 102 tubular poroso completo permanece en la configuración comprimida longitudinalmente.
En varias realizaciones, puede posicionarse un segundo miembro tubular poroso alrededor de la parte 110, la parte 330 y o todo el miembro 102 tubular poroso. En dichas configuraciones, los miembros 104 y/o 334 de restricción longitudinal están intercalados entre el miembro 102 tubular poroso y un segundo miembro tubular poroso, de manera que los miembros 110 y/o 330 de restricción longitudinal no puedan verse cuando se examina visualmente la superficie exterior del dispositivo 100 implantable de longitud extensible.
Una vez formado el dispositivo 100 implantable de longitud extensible, este puede ajustarse y configurarse para su uso en el interior del cuerpo de un paciente. En varias realizaciones, tal como se ilustra en la Fig. 5D, la longitud del dispositivo 100 implantable de longitud extensible puede expandirse a una longitud 13 , que es mayor que 12 y menor o igual que la longitud del miembro 102 tubular poroso en la configuración lateralmente no comprimida inicial (que tiene una longitud 11). En varias realizaciones, a medida que se aplica una fuerza al miembro 102 tubular poroso, el miembro 104 de restricción longitudinal puede romperse o desgarrarse, formando una o más roturas 540. Una vez aplicada suficiente fuerza, el miembro 102 tubular poroso puede continuar expandiéndose hasta que se haya expandido de nuevo a f1.
En varias realizaciones, la parte 110 del miembro 102 tubular poroso puede extenderse desde la configuración comprimida longitudinalmente a una longitud mayor (como f3) mediante la aplicación de una fuerza paralela al eje longitudinal del miembro 102 tubular poroso. En otras realizaciones, la parte 110 del miembro 102 tubular poroso puede extenderse desde la configuración comprimida longitudinalmente a 13 mediante la aplicación de una fuerza radial a la parte 110.
Por ejemplo, un proveedor de tratamiento puede determinar la longitud deseada del dispositivo 100 implantable de longitud extensible antes de implantar el dispositivo en la vasculatura de un paciente. En otros casos, el proveedor de tratamiento puede determinar la longitud deseada del dispositivo 100 implantable de longitud extensible durante el curso de la implantación del dispositivo en la vasculatura y la administración del dispositivo a un área de tratamiento del paciente.
En la descripción anterior se han expuesto varias características y ventajas, incluyendo varias alternativas, junto con detalles de la estructura y la función de los dispositivos y los métodos. La divulgación pretende ser solo ilustrativa y, como tal, no pretende ser exhaustiva ni limitativa. Será evidente para las personas expertas en la materia que pueden realizarse diversas modificaciones, especialmente en materia de estructura, materiales, elementos, componentes, formas, tamaños y disposiciones de las piezas, incluyendo las combinaciones comprendidas en los principios descritos en el presente documento, en toda la extensión indicada por el significado amplio y general de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas.

Claims (2)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (100) implantable que comprende:
un miembro (102) de ePTFE poroso que comprende una parte (110) comprimida longitudinalmente que incluye fibrillas dobladas;
un miembro (104) de restricción que cubre al menos una parte de la parte (110) comprimida longitudinalmente, manteniendo de esta manera esa parte en una configuración comprimida longitudinalmente; y
en el que, tras la aplicación de una fuerza de alargamiento suficiente al miembro (102) tubular de ePTFE poroso, el miembro de restricción se rompe y permite el alargamiento de la parte comprimida,
en el que, tras la liberación de la fuerza de alargamiento, la parte comprimida alargada se recupera a longitud más corta.
2. Método de fabricación de un dispositivo (100) implantable que comprende:
comprimir longitudinalmente un miembro (102) tubular de ePTFE poroso a una configuración comprimida longitudinalmente, en el que una microestructura del miembro (102) tubular de ePTFE poroso incluye una multiplicidad de fibrillas, en el que la longitud media de las fibrillas en la configuración comprimida longitudinalmente es menor que la longitud media de las fibrillas antes de comprimir longitudinalmente el miembro poroso;
envolver una película alrededor de al menos una parte de una longitud de una superficie abluminal del miembro (102) tubular de ePTFE poroso, como un miembro (104) de restricción, cuando el miembro (102) tubular de ePTFE poroso está en la configuración comprimida longitudinalmente, manteniendo de esta manera esa parte en una configuración comprimida longitudinalmente; y en el que, tras la aplicación de una fuerza de alargamiento suficiente al miembro (102) tubular de ePTFE poroso, el miembro de restricción se rompe y permite el alargamiento de la parte comprimida, en el que, tras la liberación de la fuerza de alargamiento, la parte comprimida alargada se recupera a una longitud más corta.
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