ES2965716T3

ES2965716T3 - Endoprótesis luminal

Info

Publication number: ES2965716T3
Application number: ES16881094T
Authority: ES
Inventors: Chang Shu; Benhao Xiao; Deyuan Zhang
Original assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Current assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority date: 2015-12-30
Filing date: 2016-12-23
Publication date: 2024-04-16
Anticipated expiration: 2036-12-23
Also published as: EP3398565B1; EP3398565A4; WO2017114305A1; EP3398565A1; CN109077836A; CN109077836B; CN105662511B; US10702370B2; US20190000606A1; CN105662511A

Abstract

Un stent con luz (2, 42, 43, 44, 45) comprende un primer cuerpo de tubo (21, 421, 431, 441, 451) y un segundo cuerpo de tubo (22, 422, 432, 442, 452). El segundo cuerpo de tubo (22, 422, 432, 442, 452) está enfundado fuera del primer cuerpo de tubo (21, 421, 431, 441, 451) y tiene al menos un extremo en conexión hermética con la superficie exterior del primer tubo. cuerpo (21, 421, 431, 441, 451). El segundo cuerpo de tubo (22, 422, 432, 442, 452) comprende un cuerpo de película delgada (222) que cubre al menos parte del primer cuerpo de tubo (21, 421, 431, 441, 451) y una segunda estructura de soporte radial. (221) que está dispuesto en una región de longitud máxima de radio (L) del cuerpo de película delgada (222) y rodea la región de longitud máxima de radio (L). La segunda estructura de soporte radial (221) tiene propiedad de soporte radial. Después de la implantación del stent con luz (2, 42, 43, 44, 45), se puede formar un espacio semicerrado (20) entre el primer cuerpo de tubo (21, 421, 431, 441, 451) y el segundo tubo. Se puede formar un cuerpo (22, 422, 432, 442, 452), o un espacio semicerrado (20) entre el segundo cuerpo de tubo (22, 422, 432, 442, 452) y una pared de tubo (12), de modo que que la sangre que fluye hacia el espacio (20) puede servir como material de relleno para bloquear un canal de endofuga de tipo I y evitar que la sangre fluya hacia un cuerpo tumoral o una posición de capa intermedia. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Endoprótesis luminal

La presente solicitud se refiere a un dispositivo médico implantado y, más particularmente, se refiere a un injerto de endoprótesis luminal.

En la actualidad, se puede adoptar un injerto de endoprótesis luminal para implementar la exclusión del injerto endovascular para aislar una región enferma en una lumen del cuerpo humano; por ejemplo, se puede adoptar un injerto de endoprótesis luminal para aislar una disección de una arteria o un aneurisma arterial en un vaso sanguíneo. Este tipo de procedimiento ha sustituido gradualmente a la operación invasiva tradicional debido a sus ventajas de una herida quirúrgica pequeña, un volumen de transfusión de sangre intraoperatorio pequeño, una recuperación postoperatoria rápida, una estancia hospitalaria corta y similares. La endoprótesis luminal generalmente tiene capacidad de expansión radial y se adhiere a la pared de una cavidad vascular utilizando su fuerza de soporte radial para quedar fijado en un lumen. Para evitar que el injerto de endoprótesis se caiga, el injerto de endoprótesis necesita tener una fuerza de soporte radial suficientemente alta, pero la fuerza de soporte radial más alta indica una mayor rigidez de la endoprótesis desplegada radialmente. Sin embargo, debido a diferencias individuales, las paredes internas de los lúmenes tienen diferentes formas y también pueden tener placas calcificadas que cambiarían su forma; y el injerto de endoprótesis luminal con una rigidez relativamente alta puede posiblemente dar como resultado una capacidad disminuida deficiente para adherirse a una pared luminal, de modo que un espacio entre el injerto de endoprótesis y una pared luminal enferma puede no cerrarse completamente.

Por ejemplo, con referencia a la figura 1, una placa 13 en la pared interior de un lumen 12 puede formar un espacio libre 14 entre un injerto de endoprótesis 11 y la pared interior del lumen 12, y el flujo sanguíneo puede fluir hacia una cavidad tumoral o una disección de la falsa cavidad a través del espacio libre 14, generando así una endofuga tipo I. O para abrir los vasos sanguíneos principales del cuerpo y los vasos sanguíneos ramificados al mismo tiempo, se utilizan múltiples endoprótesis vasculares de forma cooperativa mediante la adopción de una tecnología de chimenea, una tecnología de periscopio o una tecnología de sándwich, y luego se implantan respectivamente en los vasos sanguíneos principales del cuerpo y en los vasos sanguíneos ramificados. Por ejemplo, con referencia a la figura 2, un extremo de una endoprótesis vascular del cuerpo principal 15 y un extremo de una endoprótesis vascular ramificada 16 se implantan uno al lado del otro en el lumen 12, y el otro extremo de la endoprótesis vascular del cuerpo principal 15 se comunica con un vaso sanguíneo principal del cuerpo relativamente grande (no se muestra en la figura), pero el otro extremo del injerto de endoprótesis ramificada 16 está comunicado con una rama de vaso sanguíneo relativamente pequeña (no se muestra en la figura). Para asegurarse de que el flujo de sangre que fluye hacia el vaso sanguíneo ramificado esté desbloqueado, la fuerza de soporte radial de la endoprótesis vascular ramificada 16 debe ser mayor que la de la endoprótesis vascular del cuerpo principal 15, y esto conduciría a una situación en la que, porciones que están ubicadas en las posiciones implantadas contiguas, del injerto de endoprótesis 15 del cuerpo principal son más fáciles de deformar radialmente para formar un espacio libre 17 entre el injerto de endoprótesis 16 de rama, el injerto de endoprótesis 15 del cuerpo principal y la pared interna del lumen 12, generando así la endofuga tipo I, y el flujo sanguíneo puede fluir hacia la cavidad del tumor o la cavidad falsa de disección a través del espacio libre 17.

Esta endofuga de tipo I puede aparecer en la aorta torácica, la aorta abdominal u otros lúmenes. La entrada continua del flujo sanguíneo puede provocar un agrandamiento continuo de la cavidad falsa de disección o de la cavidad del aneurisma arterial, y finalmente dar como resultado una consecuencia grave de rotura de la cavidad falsa de disección o de la cavidad del aneurisma arterial, de modo que la exclusión del injerto endovascular puede fallar. Por lo tanto, para mejorar el efecto quirúrgico y aumentar la tasa de éxito de la curación, es muy importante que el injerto de endoprótesis luminal utilizado en la exclusión del injerto endovascular evite la endofuga tipo I entre la endoprótesis vascular y el lumen tanto como sea posible.

El documento US 2009/0105805 A1 divulga un injerto endovascular que tiene un miembro tubular rodeado por un miembro de sellado y una pluralidad de miembros de conexión. Un borde interior del miembro de sellado está conectado al miembro tubular y cada miembro de conexión está configurado para hacer que el miembro de sellado se mueva hacia un primer extremo de dicho miembro tubular.

El documento US 2015/0230915 A1 divulga un mecanismo de bloqueo para asegurar la interfaz entre dos endoprótesis vasculares. La primera y segunda endoprótesis de bloqueo autoexpandibles están aseguradas a las respectivas superficies internas y externas de la primera y segunda regiones de interfaz de los injertos. La primera y segunda endoprótesis de bloqueo, cuando se ensamblan juntos, están configurados para acoplarse entre sí en una relación de interbloqueo.

Sumario de la invención

El objetivo de la invención es superar las deficiencias de la técnica anterior y proporcionar un injerto de endoprótesis luminal capaz de evitar la formación de una endofuga.

Según la presente invención se proporciona un injerto de endoprótesis luminal tal como se define en la reivindicación 1. El injerto de endoprótesis vascular incluye un primer cuerpo tubular y un segundo cuerpo tubular, donde el segundo cuerpo tubular está enfundado fuera del primer cuerpo tubular, y al menos un extremo del segundo cuerpo tubular está conectado de manera sellada con la superficie exterior del primer cuerpo tubular. El segundo cuerpo tubular incluye un injerto que cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular y una segunda estructura de soporte radial que está dispuesta en una región de longitud radial máxima del injerto y rodea la región de longitud radial máxima. La segunda estructura de soporte radial tiene soportabilidad radial.

El primer cuerpo tubular incluye al menos una primera estructura de soporte radial distribuida a lo largo de una dirección circunferencial del primer cuerpo tubular. Además, según la presente invención, la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial es mayor que la de la primera estructura de soporte radial.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, en un estado naturalmente desplegado, en la misma posición en una sección de soporte radial, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial es de 1,3 veces a 3 veces la longitud radial de la primera estructura de soporte radial.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, en el estado naturalmente desplegado, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial es mayor que la de la primera estructura de soporte radial entre 2 mm y 30 mm.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, bajo la acción de la misma fuerza radial, una variación de longitud radial de la segunda estructura de soporte radial es mayor que la de la primera estructura de soporte radial; o bajo la acción de la misma fuerza radial, una tasa de cambio de longitud radial de la segunda estructura de soporte radial es mayor que la de la primera estructura de soporte radial; o en caso de la misma tasa de cambio radial o la misma variación radial, una fuerza radial externa ejercida sobre la primera estructura de soporte radial es mayor que la ejercida sobre la segunda estructura de soporte radial.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, la segunda estructura de soporte radial es un objeto en forma de anillo en forma de onda; y en el estado naturalmente desplegado, un ancho máxima m de cualquier forma de onda del objeto anular con forma de onda a lo largo de una dirección circunferencial y un perímetro D del segundo cuerpo tubular en la forma de onda satisface una condición de que m sea menor o igual a D/ 8 o m es menor o igual a D/10 o m es menor o igual a D/12 o m es menor o igual a D/13 o m es menor o igual a D/14.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, la segunda estructura de soporte radial es una estructura de malla que incluye múltiples rejillas; y en un estado naturalmente desplegado, un ancho máximo m1 de cualquier rejilla a lo largo de la dirección circunferencial y el perímetro D del segundo cuerpo tubular en la rejilla satisface una condición de que m1 es menor o igual a D/12 o m1 es menor o igual a D/13 o m1 es menor o igual a D/14.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, en la porción cubierta por un injerto, el primer cuerpo tubular incluye además un primer injerto que cubre la primera estructura de soporte radial.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, un extremo del injerto está conectado de forma sellada con el primer cuerpo tubular, y el otro extremo del injerto está abierto; y la región de longitud radial máxima del injerto está ubicada cerca de una abertura del extremo abierto, o está ubicada en la porción media del injerto.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, dos extremos del injerto están conectados de forma sellada con el primer cuerpo tubular, y la región de longitud radial máxima del injerto está situada en la porción media del injerto.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, al menos un extremo del primer cuerpo tubular tiene múltiples ápices que se extienden en paralelo al eje longitudinal del primer cuerpo tubular, y se reserva un espacio entre dos ápices adyacentes.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, el primer cuerpo tubular incluye cuatro bucles de onda dispuestos en secuencia a lo largo de una dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular, y los cuatro bucles de onda están conectados a través de anillos de conexión cuadrados.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, el primer cuerpo tubular incluye injertos internos en forma de barril, bucles de onda e injertos externos anulares, donde los bucles de onda están dispuestos entre el injerto interno en forma de barril y el injerto externo anular en forma de sujeción; y al menos parte de las crestas de las ondas y/o los valles de las ondas de los bucles de onda están expuestas al exterior.

En el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud, se dispone un injerto en el primer cuerpo tubular y se forma un orificio que penetra a través del injerto en una porción cerca de la porción de extremo del primer cuerpo tubular, en el que el primer cuerpo tubular no está completamente cubierto por el injerto.

Cuando se utiliza la presente injerto de endoprótesis, se puede formar un espacio semicerrado entre el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular, o se puede formar un espacio semicerrado entre el segundo cuerpo tubular y una pared del lumen; y se puede usar sangre que fluye hacia el espacio libre como material de relleno para ocluir un canal de endofuga tipo I, evitando así que la sangre fluya hacia un cuerpo tumoral o una disección.

Breve descripción de los dibujos

A continuación, se realizará una descripción adicional de las realizaciones junto con los dibujos adjuntos. En estos dibujos:

La figura 1 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal única implantada en un lumen que tiene una placa en la técnica anterior;

La figura 2 es un diagrama esquemático de dos injertos de endoprótesis luminal implantadas en un lumen de forma cooperativa en la técnica anterior;

La figura 3 es un diagrama esquemático de una estructura de un ejemplo de injerto de endoprótesis luminal según un ejemplo comparativo (que no forma parte de la invención);

La figura 4 es un diagrama en sección axial de un injerto de endoprótesis luminal única implantada en un lumen según el ejemplo comparativo;

La figura 5 es un diagrama esquemático de múltiples vueltas de objetos anulares con forma de onda de un ejemplo de un segundo cuerpo tubular en la primera realización;

La figura 6 es un diagrama esquemático de múltiples vueltas de objetos anulares con forma de onda de un segundo cuerpo tubular en otro modo de implementación específico;

La figura 7 es un diagrama esquemático de una prueba basada en el procedimiento de prensado de placa plana en un injerto de endoprótesis luminal;

La figura 8 es un diagrama esquemático de una prueba basada en el procedimiento de prensado de placa plana sobre el injerto de endoprótesis luminal;

La figura 9 es un diagrama en sección radial de un injerto de endoprótesis luminal en un estado naturalmente desplegado;

La figura 10 es un diagrama en sección radial del injerto de endoprótesis luminal comprimido radialmente en la figura 9;

La figura 11 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal única implantado en un lumen que tiene una placa;

La figura 12 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal según una realización de la presente invención;

La figura 13A es un diagrama esquemático de una estructura específica del injerto de endoprótesis luminal de la figura 12;

La figura 13B es un diagrama en sección axial del injerto de endoprótesis luminal, que se implanta en un lumen, en la figura 13A;

La figura 14 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal según una realización de la presente solicitud;

La figura 15 es un diagrama esquemático de una estructura de ejemplo de un injerto de endoprótesis luminal según una realización de la presente solicitud;

La figura 16 es un diagrama esquemático de otro ejemplo de estructura de un injerto de endoprótesis luminal según una realización de la presente solicitud;

La figura 17 es un diagrama esquemático de una estructura de malla cortada del segundo cuerpo tubular de la figura 16;

La figura 18 es una vista parcial ampliada de la figura 17;

La figura 19 es un diagrama esquemático de un sistema de injerto de endoprótesis luminal según otro ejemplo comparativo;

La figura 20 es un diagrama en sección radial del extremo proximal del sistema de injerto de endoprótesis luminal de la figura 19;

La figura 21 es un diagrama esquemático de otro ejemplo de estructura de un sistema de injerto de endoprótesis luminal según el ejemplo comparativo;

La figura 22 es un diagrama esquemático de un sistema de injerto de endoprótesis luminal según un ejemplo comparativo;

La figura 23 es un diagrama en sección radial de una porción cercana a la arteria renal después de implantar el sistema de injerto de endoprótesis luminal de la figura 22;

La figura 24 es un diagrama en sección radial de una porción cercana a la arteria ilíaca después de implantar el sistema de injerto de endoprótesis luminal de la figura 22;

La figura 25 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal proporcionada por una realización;

La figura 26 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal proporcionada por una realización de la presente solicitud;

La figura 27 es un diagrama esquemático de un primer cuerpo tubular de la figura 26;

La figura 28 es una vista ampliada de una porción P de la figura 27;

La figura 29 es un diagrama de un estado después de doblar el primer cuerpo tubular de la figura 26;

La figura 30 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal proporcionada por una realización;

La figura 31 es un diagrama esquemático de un injerto de endoprótesis luminal proporcionada por una realización de la presente solicitud;

La figura 32 es un diagrama esquemático de múltiples grupos de bucles de onda, que no están cubiertos por los injertos anulares externos, de una primera cavidad de tubo del injerto de endoprótesis luminal en la figura 31.

Descripción detallada de realizaciones

Con el fin de hacer más claras las características técnicas, ahora se hará una descripción detallada de realizaciones específicas con referencia a los dibujos.

Primer ejemplo comparativo

Con referencia a la figura 3, un injerto de endoprótesis luminal 2 según el primer ejemplo comparativo incluye un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22; el segundo cuerpo tubular 22 está enfundado fuera del primer cuerpo tubular 21 y cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular 21; y un extremo del segundo cuerpo tubular 22 está conectado de forma sellada con la superficie periférica del primer cuerpo tubular 21.

En este ejemplo, el primer cuerpo tubular 21 tiene capacidad de expansión radial, puede comprimirse bajo la acción de una fuerza externa y restaura una forma inicial mediante autoexpansión o expansión mecánica (tal como expansión por dilatación con balón) y mantiene la forma inicial después de que se retira la fuerza externa, de modo que después de ser implantado en un lumen, el primer cuerpo tubular 21 puede adherirse a la pared del lumen a través de su fuerza de soporte radial para fijarse en el lumen. El primer cuerpo tubular 21 incluye una primera estructura de soporte radial 211 dispuesta en todo el cuerpo tubular, por ejemplo, la primera estructura de soporte radial 211 puede estar hecha de un material de aleación con memoria (por ejemplo, una aleación de níquel-titanio), teniendo así capacidad de autoexpansión. La primera estructura de soporte radial 211 puede incluir múltiples vueltas de objetos en forma de anillo con forma de onda distribuidos a lo largo de una dirección axial, o puede ser de una estructura de malla formada tejiendo un alambre metálico, o puede ser de una estructura de malla cortada formada cortando un tubo de metal. Una persona con conocimientos habituales en la técnica puede seleccionar una primera estructura de soporte radial adecuada 211 según un requisito, de modo que no se describen más detalles en el presente documento. Además, al menos una región, que no está cubierta por el segundo cuerpo tubular 22, del primer cuerpo tubular 21 también incluye un primer injerto 212; y el primer injerto 212 puede ser una película de PET (tereftalato de polietileno) o una película de PTFE (politetrafluoroetileno), y puede cubrir la primera estructura de soporte radial 211 mediante sutura o fusión en caliente.

El segundo cuerpo tubular 22 tiene capacidad de expansión radial. Es decir, puede comprimirse bajo la acción de una fuerza externa, restaurar su forma inicial mediante autoexpansión o expansión mecánica (tal como expansión por dilatación con balón) y mantiene la forma inicial después de que se retira la fuerza externa, de modo que después de ser implantado en el lumen, el segundo cuerpo tubular 22 puede adherirse a la pared del lumen a través de su fuerza de soporte radial. El segundo cuerpo tubular 22 incluye un segundo injerto 222 y una segunda estructura de soporte radial 221 que está dispuesta en una región de longitud radial máxima L del segundo injerto 222 y rodea la región de longitud radial máxima L; y el segundo cuerpo tubular 22 tiene la capacidad de expansión radial, o capacidad de soporte radial o fuerza de soporte radial antes mencionada, debido a su segunda estructura de soporte radial 221. Por ejemplo, la segunda estructura de soporte radial 221 puede estar hecha de un material de aleación con memoria (por ejemplo, una aleación de níquel-titanio), teniendo de este modo capacidad de autoexpansión. La segunda estructura de soporte radial 221 puede incluir múltiples vueltas de objetos en forma de anillo con forma de onda distribuidos a lo largo de una dirección axial, o puede ser de una estructura de malla formada tejiendo un alambre metálico, o puede ser de una estructura de malla cortada formada cortando un tubo de metal. Una persona con conocimientos habituales en la técnica puede seleccionar una segunda estructura de soporte radial 221 adecuada según un requisito, de modo que no se describen más detalles en el presente documento. El segundo injerto 222 puede ser una película de PET o una película de PTFE, y puede cubrir la segunda estructura de soporte radial 221 mediante sutura o fusión en caliente. Puede entenderse que, bajo las mismas condiciones, la fuerza de soporte radial de la segunda estructura de soporte radial es mayor que la del segundo injerto.

Un extremo del segundo cuerpo tubular 22 y el primer cuerpo tubular 21 pueden conectarse de manera sellada mediante fusión en caliente del segundo injerto 222 y el primer injerto 212, y también pueden conectarse de manera sellada suturando el injerto 222 sobre el primer injerto 212. Una persona con conocimientos habituales en la técnica puede seleccionar una forma de sellado adecuada según un requisito, de modo que no se describen más detalles en el presente documento.

En el ejemplo de un injerto de endoprótesis luminal como se muestra en la figura 3, un extremo del segundo injerto 222 está conectado de manera sellada con el primer cuerpo tubular 21, y el otro extremo del injerto 222 está abierto; y la región de longitud radial máxima L del injerto 222 está ubicada cerca de una abertura del extremo abierto y, por supuesto, la región de longitud radial máxima L puede estar ubicada en la porción media del injerto 222.

Con referencia a la figura 4, un extremo del segundo cuerpo tubular 22 es un orificio de tubo abierto; como la segunda estructura de soporte radial 221 tiene la fuerza de soporte radial o capacidad de soporte radial, y está dispuesta en la región de longitud radial máxima del segundo injerto 222, el segundo cuerpo tubular 22 (es decir, el injerto 222) puede estar unido a la pared interior de un lumen 12 después de ser implantado, y se forma un espacio libre efectivo 20 entre el segundo cuerpo tubular 22 y el primer cuerpo tubular 21. Cuando fluye hacia el injerto de endoprótesis luminal 2 desde el extremo proximal 23, también fluye sangre hacia el espacio libre 20 al mismo tiempo; y cuando el orificio del tubo en el otro extremo del segundo cuerpo tubular 22 está cerrado, la sangre que fluye hacia el espacio libre 20 puede lograr un efecto de sellado y llenado, reduciendo así e incluso evitando el flujo de sangre que fluye hacia el espacio libre formado entre el segundo cuerpo tubular 22 y la pared interna del lumen y cortando un canal o una abertura que puede formar una endofuga tipo I, y esta parte de la sangre será directamente trombosada en el espacio libre 20 para mejorar el efecto de sellado y llenado. En el proceso de sellado, no es necesario añadir otros materiales de sellado o relleno en el injerto de endoprótesis luminal 2 antes o después de que se implante el injerto de endoprótesis luminal 2, pero el sellado también se puede realizar sólo a través del flujo de sangre procedente de la circulación sanguínea normal, de modo que no aumentará ningún riesgo biológico adicional causado por los materiales de sellado o relleno.

En la estructura específica del injerto de endoprótesis luminal 2, en un estado naturalmente desplegado, en la misma posición (es decir, la misma sección radial) de la región de longitud radial máxima L del segundo injerto 222, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 1,3 veces a 3 veces la longitud radial de la primera estructura de soporte radial 211, de modo que en esta posición, se forma un espacio libre entre el primer cuerpo tubular 21 y el segundo cuerpo tubular 22.

Alternativamente, en la misma posición de la región de longitud radial máxima L del segundo injerto 222, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es mayor que la de la primera estructura de soporte radial 211 de 2 mm a 30 mm, de modo que, en esta posición, se forma un espacio libre entre el primer cuerpo tubular 21 y el segundo cuerpo tubular 22. En una realización, cuando la longitud radial del primer cuerpo tubular 21 es de 20 mm a 48 mm, generalmente se aplica un injerto de endoprótesis luminal correspondiente a las posiciones de la aorta que incluyen una aorta ascendente, un arco de la aorta, una aorta descendente torácica y una aorta abdominal; en este momento, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 en la misma posición es mayor que la de la primera estructura de soporte radial 211 entre 2 mm y 20 mm; cuando la longitud radial del primer cuerpo tubular 21 es de 4 mm a 20 mm, generalmente se aplica un injerto de endoprótesis luminal correspondiente a una rama de un vaso sanguíneo tal como una rama del arco, una arteria renal y una arteria ilíaca; en este momento, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 en la misma posición es mayor que la de la primera estructura de soporte radial 211 entre 3 mm y 30 mm.

Como segundo cuerpo tubular tiene capacidad de expansión radial. Es decir, puede comprimirse bajo la acción de una fuerza externa, restaurar su forma inicial mediante autoexpansión o expansión mecánica (tal como expansión por dilatación con balón) y mantiene la forma inicial después de que se retira la fuerza externa, una diferencia de longitud radial entre el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular o una relación de longitud radial del primer cuerpo tubular al segundo cuerpo tubular se puede valorar dentro de un rango relativamente grande. Si la diferencia de longitud radial entre el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular o la relación de longitud radial del primer cuerpo tubular con respecto al segundo cuerpo tubular necesita ser relativamente pequeña. Por ejemplo, si la diferencia de longitud radial es de hasta 2 mm, 3 mm o 4 mm, el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular pueden no unirse entre sí debido a su capacidad de expansión radial, de modo que el espacio libre todavía existe, y puede mantenerse desbloqueado; y si la diferencia de longitud radial entre el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular o la relación de longitud radial del primer cuerpo tubular con respecto al segundo cuerpo tubular necesita ser relativamente grande, por ejemplo, si la diferencia de longitud radial es más de 10 mm, el segundo cuerpo tubular aún puede adherirse eficazmente a la pared del lumen y no puede girar bajo el impacto del flujo sanguíneo. Por lo tanto, el injerto de endoprótesis luminal según la realización de la presente solicitud tiene un amplio rango de aplicación y una alta estabilidad para bloquear la fuga.

En un modo de la segunda estructura de soporte radial 221, con referencia a la figura 5, la segunda estructura de soporte radial 221 incluye al menos una vuelta de objeto 2221 en forma de anillo con forma de onda, y la figura muestra cuatro vueltas de objetos 2221 en forma de anillo con forma de onda, pero esto sólo se utiliza como ejemplo y no pretende limitar la presente solicitud. Una persona con conocimientos habituales en la técnica puede seleccionar un número adecuado de objetos 2221 en forma de anillo con forma de onda según un requisito. Los objetos en forma de anillo con forma de onda 2221 pueden formarse enrollando un alambre metálico, por ejemplo, pueden formarse enrollando un alambre de aleación con memoria (que incluye una aleación de níquel-titanio) en una forma de onda preestablecida; se puede seleccionar un alambre metálico con un diámetro de alambre (es decir, el diámetro) de 0,05 mm a 0,4 mm; y la forma de onda puede ser una onda en forma de Z, una onda en forma de U o una onda sinusoidal y similares. O bien, los objetos en forma de anillo con forma de onda también se pueden formar cortando un tubo metálico, y el diámetro del alambre de una varilla de metal que forma los objetos en forma de anillo con forma de onda es de 0,05 mm a 0,4 mm. Esta figura muestra un diagrama esquemático de la segunda estructura de soporte radial 221 que está desplegada axialmente, de modo que el ancho D desplegada axialmente aquí es el perímetro de una porción, que está en la segunda estructura de soporte radial 221, del segundo cuerpo tubular 22.

Además, mediante la adopción del alambre metálico con el mismo diámetro de alambre, si la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es mayor, el diámetro de alambre equivalente de la segunda estructura de soporte radial 221 es menor, y viceversa. Puede verse desde aquí que se puede lograr un efecto de reducción del diámetro del alambre aumentando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221. En el caso de que otras condiciones sean iguales, si el diámetro equivalente del alambre de una estructura de soporte radial es menor, la deformabilidad radial de la estructura de soporte radial es mayor.

Por ejemplo, en un modo de implementación, si la primera estructura de soporte radial y la segunda estructura de soporte radial tienen las mismas estructuras de forma de onda y están formadas por alambres metálicos que tienen los mismos diámetros de alambre, la segunda estructura de soporte radial tiene el diámetro de alambre equivalente menor que el de la primera estructura de soporte radial debido a su longitud radial relativamente grande, de modo que la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial es mayor que la de la primera estructura de soporte radial.

En una realización, cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 4 mm a 20 mm, el diámetro del alambre de una forma de onda formada es de 0,05 mm a 0,32 mm; cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 20 mm a 50 mm, el diámetro del alambre de una forma de onda enrollada es de 0,1 mm a 0,35 mm; y cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 50 mm a 80 mm, el diámetro del alambre de una forma de onda enrollada es de 0,2 mm a 0,4 mm. El alambre metálico dentro del rango de diámetros de alambre mencionado anteriormente tiene una flexibilidad de flexión relativamente alta, de modo que un objeto en forma de anillo con forma de onda formado al enrollar el alambre metálico tiene una deformabilidad radial relativamente alta.

Cualquier giro del objeto 2221 en forma de anillo de forma de onda incluye múltiples formas de onda, y las formas de onda adyacentes están conectadas entre sí. Cualquier forma de onda incluye dos piezas de soporte interconectadas que son adyacentes entre sí y forman un cierto ángulo incluido, y un ancho máximo m de la forma de onda a lo largo de la dirección circunferencial y un perímetro D, que corresponde al objeto similar a un anillo de forma de onda con la forma de onda, del segundo cuerpo tubular 22 satisface la condición de que m sea menor o igual a D/12, y m oscile entre 1,5 mm y 8 mm. En una realización, m puede ser igual a la distancia circunferencial relativa máxima entre dos piezas de soporte adyacentes.

De lo anterior se puede ver que en una estructura de soporte radial circunferencial, por ejemplo, en una vuelta de un objeto similar a un anillo con forma de onda distribuido circunferencialmente, la distancia circunferencial máxima entre dos piezas de soporte adyacentes satisface una condición de que m es menor o igual a D/12, por ejemplo, también puede cumplir con la condición de que m sea menor o igual a D/8, o m sea menor o igual a D/10, o m sea menor o igual a D/13, o m es menor o igual a D/14. Aunque la distancia circunferencial máxima (es decir, el ancho máximo de la forma de onda a lo largo de la dirección circunferencial) puede no proporcionar una fuerza de soporte radial suficiente para fijar la estructura de soporte radial en el lumen, la fuerza de soporte radial proporcionada es lo suficientemente alta como para permitir que la estructura de soporte radial para fijarse a la pared del lumen; y como la distancia circunferencial máxima es relativamente pequeña, la estructura de soporte radial puede incrustarse en un espacio diminuto o pequeño para unirse a las paredes internas de los lúmenes en diversas formas y evitar la formación de endofugas. La fuerza de soporte radial para fijar el injerto de endoprótesis luminal en el lumen puede ser proporcionada por la primera estructura de soporte radial en el primer cuerpo tubular.

Para mejorar aún más la deformabilidad de la segunda estructura de soporte radial que cumple con la pared interna del lumen, la altura de la forma de onda de cada uno de los objetos en forma de anillo con forma de onda antes mencionados se puede establecer en 2 mm a 8 mm. Para ser específicos, cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 4 mm a 20 mm, la altura de la forma de onda es de 2 mm a 6 mm; cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 20 mm a 50 mm, el diámetro del alambre de una forma de onda enrollada es de 3 mm a 7 mm; y cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 50 mm a 80 mm, el diámetro del alambre de una forma de onda enrollada es de 4 mm a 8 mm. Si la altura de la forma de onda es menor, la capacidad de cumplir con la deformación de la forma de la pared interna del lumen es mayor.

Al menos una forma de onda de cada objeto 2221 similar a un anillo de forma de onda tiene un filete interno 2222, un ancho máximo n del filete interno 2222 a lo largo de la dirección circunferencial concuerda con una condición de que n sea menor o igual a 1,5 mm. Si el valor de n es menor, la deformabilidad del segundo cuerpo tubular 22 para ajustarse a la pared interior del lumen es mayor, y la capacidad de llenado del espacio libre es mayor, de modo que la capacidad de bloquear la endofuga es mayor.

La segunda estructura de soporte radial 221 puede incluir múltiples vueltas de objetos en forma de anillo 2221 con forma de onda distribuidos a lo largo de una dirección axial. Hay muchas formas de distribuir las múltiples vueltas de los objetos 2221 en forma de anillo de forma de onda. Por ejemplo, con referencia a la figura 5, la segunda estructura de soporte radial 221 incluye al menos dos vueltas adyacentes de objetos anulares con forma de onda 2221 que están aislados entre sí y no tienen regiones superpuestas. Es decir, se reserva una distancia axial entre cualquier cresta de onda de una vuelta del objeto en forma de anillo con forma de onda y cualquier valle de onda de la otra vuelta adyacente del objeto en forma de anillo con forma de onda, donde la distancia axial mínima puede ser inferior a 3 mm. Para evitar el acortamiento del segundo cuerpo tubular 22, también se pueden disponer bielas 2223 para conectar los múltiples objetos 2221 en forma de anillo en forma de onda. Para otro ejemplo, con referencia a la figura 6, la segunda estructura de soporte radial 221 incluye al menos dos vueltas adyacentes de objetos 2221 en forma de anillo con forma de onda, en el que las formas de onda de una vuelta del objeto en forma de anillo con forma de onda están incrustadas en las formas de onda del otro giro adyacente de un objeto en forma de anillo de forma de onda. Es decir, una distancia axial entre cualquier cresta de onda de una vuelta de un objeto en forma de anillo con forma de onda y una de las crestas de onda más cercanas de la otra vuelta adyacente de un objeto en forma de anillo con forma de onda es menor que la altura de la forma de onda de esta vuelta del objeto en forma de anillo con forma de onda. Los objetos en forma de anillo con forma de onda 2221 en la figura se toman como ejemplo, y un objeto en forma de anillo con forma de onda se incrusta en el otro objeto en forma de anillo con forma de onda axialmente adyacente de acuerdo con una profundidad de incrustación H1 que concuerda con la condición de que H1 sea menor que o igual a H/3, donde H es la altura de la forma de onda (es decir, la distancia axial entre una cresta de onda y un valle de onda) del objeto en forma de anillo con forma de onda incrustado 2221.

Segundo ejemplo comparativo (no forma parte de la invención)

Según este segundo ejemplo comparativo, además en la región de longitud radial máxima L del segundo injerto 222, la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es mayor que la de la primera estructura de soporte radial 211. Es decir, bajo la acción de la misma fuerza radial (los tamaños y las direcciones de las fuerzas de actuación radial y el tiempo de actuación son todos iguales), la variación de longitud radial de la primera estructura de soporte radial 211 en la sección de soporte radial es menor que el de la segunda estructura de soporte radial 221 en la misma posición; o bajo la acción de la misma fuerza radial (los tamaños y las direcciones de las fuerzas de actuación radial y el tiempo de actuación son todos iguales), la tasa de cambio de longitud radial de la primera estructura de soporte radial 211 en la sección de soporte radial es menor que el de la segunda estructura de soporte radial 221 en la misma posición; y esta tasa de cambio es una relación entre la variación de la longitud radial y una longitud radial original.

Bajo la acción de la misma fuerza radial, una variación mayor de la longitud radial o una tasa de cambio de longitud radial mayor indica una mayor deformabilidad radial y una menor capacidad de soporte radial de una estructura de soporte radial, y viceversa. O, en la región de longitud radial máxima L mencionada anteriormente, en caso de la misma tasa de cambio radial o la misma variación radial, una fuerza radial externa ejercida sobre la primera estructura de soporte radial 211 es mayor que la fuerza radial externa ejercida sobre la segunda estructura de soporte radial 221. Una mayor fuerza radial ejercida indica una menor deformabilidad radial y una mayor soportabilidad radial, y viceversa.

Con referencia a la figura 7, se puede adoptar un procedimiento de prensado de placa plana, concretamente los cuerpos tubulares 21 y 22 se pueden sujetar en la sección de soporte radial a lo largo de una dirección tangencial de la circunferencia de la sección de soporte radial adoptando dos placas planas 18 mutuamente paralelas. En un proceso de prueba, las dos placas planas siempre se mantienen paralelas. Se aplican fuerzas radiales F iguales a las placas planas 18 para probar las variaciones de longitud radial AR o las tasas de cambio de longitud radial AR/R de la primera estructura de soporte radial 211 y la segunda estructura de soporte radial 221 en la sección de soporte radial, y las direcciones de las fuerzas radiales F son paralelas a ciertos diámetros, que están situados en porciones prensadas, de los cuerpos tubulares 21 y 22. O, cuando se puede adoptar el procedimiento de prensado de placa plana mencionado anteriormente para comprimir la primera estructura de soporte radial 211 en la sección de soporte radial o la segunda estructura de soporte radial 221 en la sección de soporte radial desde un tamaño original R (figura 7 )a R /2 (figura 8), se utiliza una fuerza radial medida F1 a aplicar para evaluar la fuerza de apoyo radial o la capacidad de soporte radial, y este resultado de evaluación es equivalente a un resultado de evaluación obtenido en base a la variación de longitud radial o la tasa de cambio de longitud radial, en la que en una situación de la misma condición de actuación radial (el tiempo de actuación y la forma de actuación de la fuerza radial son los mismos), se aplica un valor menor de la fuerza radial F1 para comprimir el cuerpo tubular desde el tamaño original R a R/2 indica una mayor deformabilidad radial y una menor soportabilidad radial del cuerpo tubular, y viceversa.

El procedimiento de prensado de placa plana mencionado anteriormente es sólo un procedimiento de prueba de ejemplo, pero no una limitación de la presente solicitud. Una persona con conocimientos habituales en la técnica puede adoptar cualquier procedimiento adecuado para llevar a cabo una prueba equivalente al procedimiento de presión de placa plana; por ejemplo, también se puede aplicar uniformemente una fuerza de actuación radial a la dirección circunferencial del lumen para la prueba. Para ser específico, se puede adoptar un probador de fuerza de soporte radial RX550-100 de la compañía Machine Solution Inc (MSI).

En un modo de implementación específico de la presente solicitud, bajo la acción de la misma fuerza radial, la variación de longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 en la sección de soporte radial es de 1,05 veces a 10 veces la variación de longitud radial de la primera estructura de soporte radial 211 en la sección de soporte radial, y además puede ser de dos a 5 veces. O, bajo la acción de la misma fuerza radial, la tasa de cambio de longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 en la sección de soporte radial es de 1,05 veces a 10 veces la tasa de cambio de longitud radial de la primera estructura de soporte radial 211 en la sección de soporte radial, y más puede ser de dos a 5 veces. O, bajo la misma condición de prueba, la fuerza radial que se aplicará para comprimir la primera estructura de soporte radial 211 desde el tamaño original R a R/2 es de 1,05 veces a 10 veces la fuerza radial que se aplicará para comprimir la segunda estructura de soporte radial 221 del tamaño original R a R/2, y más puede ser de dos a cinco veces.

En comparación con la primera estructura de soporte radial 211, la segunda estructura de soporte radial 221 es que si su deformabilidad radial es extremadamente alta, su capacidad de soporte radial es baja, lo que conduce a una situación en la que la segunda estructura de soporte radial puede no desplegarse radialmente completamente en un proceso de liberación, provocando así un fenómeno de arrugamiento o colapso, de modo que la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial 221 no excederá generalmente 10 veces la deformabilidad radial de la primera estructura de soporte radial 211. Por supuesto, si la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial 221 tiene poca diferencia con la de la primera estructura de soporte radial 211, aún se puede formar una endofuga después de implantar el segundo cuerpo tubular 22. Por lo tanto, la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es generalmente mayor que 1,05 veces la deformabilidad radial de la primera estructura de soporte radial 211. Para ser específico, la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de dos a 5 veces, tal como 3 veces y 4 veces, la deformabilidad radial de la primera estructura de soporte radial 211.

Cabe señalar que la deformabilidad radial descrita en el presente documento es una fuerza de reacción radial generada por un cuerpo tubular sobre una fuerza de actuación radial externa cuando el cuerpo tubular es presionado por la fuerza de actuación radial externa, por ejemplo, cuando el primer cuerpo tubular 21 o el segundo cuerpo tubular 22 es presionado radialmente por un lumen después de ser implantado. Bajo la misma fuerza de actuación radial externa, una fuerza de reacción radial mayor generada por el cuerpo tubular indica que este cuerpo tubular tiene una deformabilidad radial relativamente baja y una fuerza de soporte radial relativamente alta o una capacidad de soporte radial relativamente alta, y viceversa. Por ejemplo, cuando la primera estructura de soporte radial 211 y la segunda estructura de soporte radial 221 se implantan en la misma posición y son presionadas radialmente por el mismo lumen, la fuerza de reacción radial generada por la primera estructura de soporte radial 211 es relativamente alta, y la fuerza de reacción radial generada por la segunda estructura de soporte radial 221 es relativamente baja, de modo que la primera estructura de soporte radial 211 tiene una fuerza de soporte radial mayor o una mayor capacidad de soporte radial y una menor deformabilidad radial que el segundo cuerpo tubular 22. Si un cuerpo tubular no tiene por sí mismo la capacidad de expansión radial mencionada anteriormente, por ejemplo uno que solo tiene un injerto y no tiene una estructura de soporte radial, se comprimirá bajo la fuerza radial externa que actúa, pero después de que la fuerza externa se retira, es posible que no recupere su forma inicial y mantenga la forma inicial, de modo que la fuerza de reacción radial generada por este cuerpo tubular sobre la fuerza de actuación radial externa puede ignorarse básicamente, y no es necesario comparar la fuerza de soporte radial o la soportabilidad radial del cuerpo tubular de esta estructura.

Además, la segunda estructura de soporte radial 221 está dispuesta a lo largo de la dirección circunferencial y, además, la segunda estructura de soporte radial 221 está dispuesta continuamente a lo largo de la dirección circunferencial. Después de la implantación, cuando una cierta porción de la segunda estructura de soporte radial 221 se deforma bajo la fuerza de actuación radial, la segunda estructura de soporte radial 221 puede transmitir esta deformación o presión a lo largo de la dirección circunferencial, realizando así que el segundo cuerpo tubular cumple con la forma de la pared del lumen y se adhiere a la pared del lumen, y la segunda estructura de soporte radial 221 puede llenar activamente los pequeños espacios alrededor para evitar la formación de un canal de fuga de flujo sanguíneo entre el segundo cuerpo tubular y la pared del lumen.

Se puede saber a partir de la descripción anterior que después de implantar el injerto de endoprótesis luminal 2 en un lumen del cuerpo humano, en su sección de soporte radial, el injerto de endoprótesis luminal 2 incluye el primer cuerpo tubular 21 y el segundo cuerpo tubular 22 que cubre el primer cuerpo tubular 21; el primer cuerpo tubular 21 puede adherirse a la pared del lumen debido a su deformabilidad radial relativamente baja, de modo que todo el injerto de endoprótesis luminal puede fijarse en el lumen para evitar desplazamiento o caída del lumen; el segundo cuerpo tubular 22 tiene la fuerza de soporte radial debido a la segunda estructura de soporte radial 221, y puede expandirse radialmente para unirse a la pared del lumen, de modo que no se formará espacio libre entre la pared del lumen y el segundo cuerpo tubular 22 por fuerza de apoyo radial insuficiente. Además, como la deformabilidad radial del segundo cuerpo tubular 22 es mayor que la del primer cuerpo tubular 21, cuando el segundo cuerpo tubular 22 y el primer cuerpo tubular 21 se implantan en la misma posición del lumen al mismo tiempo, el segundo cuerpo tubular 22 cumple con la deformación de la forma de la pared interior del lumen más fácilmente, evitando así la formación del espacio libre entre el segundo cuerpo tubular22y la pared interior del lumen y cortando un canal o una abertura que puede formar la endofuga de tipo I.

Por ejemplo, con referencia a la figura 9, en un estado natural, es decir, un estado en el que no existe fuerza radial externa o presión radial externa, el primer cuerpo tubular 21 (es decir, la primera estructura de soporte radial) y el segundo cuerpo tubular 22 (es decir, la segunda estructura de soporte radial) puede expandirse y desplegarse radialmente. Con referencia a la figura 10, bajo la fuerza radial externa o la presión radial externa, por ejemplo, cuando el injerto de endoprótesis luminal se coloca en una determinada porción de un vaso sanguíneo a tratar, el primer cuerpo tubular 21 mantendrá la forma radial básicamente sin cambios bajo la presión radial de la pared vascular para evitar el desplazamiento o la caída del injerto de endoprótesis luminal 2; y el segundo cuerpo tubular 22 cumplirá con la deformación bajo la presión radial del vaso sanguíneo y mantendrá la expansión y el despliegue radiales para evitar deformaciones tales como colapso radial, hundimiento y rotación.

Con referencia a la figura 11, si el injerto de endoprótesis luminal 2 se implanta en un lumen que tiene una placa 13, bajo una fuerza radial o presión radial generada por el lumen, el primer cuerpo tubular 21 mantiene la forma radial sustancialmente sin cambios para evitar el desplazamiento o la caída y mantiene un canal de flujo sanguíneo desbloqueado; el segundo cuerpo tubular 22 puede cumplir con la deformación en la placa 13, y todavía está unido a la pared interior del lumen y la superficie de la placa por su capacidad de expansión radial, de modo que el espacio libre formado entre el primer cuerpo tubular 21 y se llena la pared interior del lumen y, al mismo tiempo, no se formará ningún espacio entre el segundo cuerpo tubular 22, la pared interior del lumen y la superficie de la placa, cortando así el canal o la abertura que pueda formar la endofuga tipo I y evitar que la sangre fluya hacia un cuerpo tumoral o una disección 18.

Una realización de la presente invención

Con referencia a la figura 12, la diferencia con respecto al injerto de endoprótesis luminal del primer ejemplo comparativo es que el orificio del tubo, que está cerca del extremo proximal 23, de un segundo cuerpo tubular 22 de un injerto de endoprótesis luminal 2 según esta realización está conectado herméticamente con la superficie periférica de un primer cuerpo tubular 21, formando así un orificio de tubo cerrado, y el orificio de tubo, que está cerca del extremo distal 24, del segundo cuerpo tubular 22 está abierto. El segundo cuerpo tubular 22 está situado cerca del extremo proximal 23 del primer cuerpo tubular 21, pero una persona con conocimientos habituales en la técnica debe saber que esta figura sólo se utiliza como ejemplo y no es una limitación de la presente solicitud. El experto en la técnica puede disponer el segundo cuerpo tubular 22 cerca del extremo distal 24 del primer cuerpo tubular 21 basándose en las instrucciones de la presente solicitud.

Con referencia a la figura 13A y la figura 13B, para ser específicos, el segundo cuerpo tubular 22 puede incluir además una sección de tubo recto 221a, una sección de tubo cónico 222a y una sección de conexión 223a; la sección de conexión 223a está conectada de forma sellada con el primer cuerpo tubular 21; la sección de tubo cónico 222a está conectada con la sección de conexión 223a y la sección de tubo recto 221a; y la región de longitud radial máxima del segundo cuerpo tubular está ubicada en la sección de tubo recto 221a, de modo que una segunda estructura de soporte radial (que no se muestra en la figura) está dispuesta al menos en la sección de tubo recto 221a.

Después de la implantación, el segundo cuerpo tubular 22 cumple con la deformación de la pared interior de un lumen 12; la sección de conexión 223a y la sección de tubo cónico 222a pueden posiblemente formar un espacio libre 20 junto con la pared interior del lumen 12 ya que sus longitudes radiales son relativamente pequeñas; la sección de tubo recto 221a tiene una longitud radial relativamente grande y puede estar completamente unida a la pared interior del lumen 12 a través de la segunda estructura de soporte radial. Si la forma de una determinada posición, donde se implanta la sección de tubo recto 221a, en la pared del lumen 12 no es suave, la sección de tubo recto 221a puede cumplir con la deformación de forma, pero otras porciones de la sección de tubo recto 221a aún pueden unirse a la pared interior del lumen 12 por su capacidad de expansión radial. Cuando fluye hacia el interior del injerto de endoprótesis luminal 2, la sangre fluye hacia el espacio libre 20 posiblemente formado por la sección de conexión 223a y la sección de tubo cónico 222a junto con la pared interna del lumen 12 al mismo tiempo, o también puede fluir hacia un espacio libre (que no se muestra en detalle en la figura) formado por la sección de tubo recto 221a y la pared interior del lumen 12. Sin embargo, la porción, que está unida al lumen 12, de la sección de tubo recto 221a impedirá un mayor flujo de sangre por su fuerza de soporte radial, y la sangre que queda en todos los espacios antes mencionados se trombosa y luego forma una sellar, cortando así un canal o una abertura que puede formar una endofuga tipo I y evitando que la sangre fluya hacia un cuerpo tumoral o una disección 18.

Cuarto ejemplo comparativo

Con referencia a la figura 14, la diferencia con el injerto de endoprótesis luminal del primer ejemplo comparativo es que dos orificios de tubo de un segundo cuerpo tubular 22 de un injerto de endoprótesis luminal 2 según este ejemplo están ambos conectados de forma sellada con la superficie periférica de una primera cuerpo tubular 21, formando así dos orificios de tubo cerrados. Por el momento, si los dos orificios tubulares del segundo cuerpo tubular 22 están sellados, esta injerto de endoprótesis luminal es similar a la de la segunda realización, y de manera similar, después de la implantación, también puede ser cortado un canal o una abertura que puede formar una endofuga de tipo I. En este proceso de sellado, no es necesario añadir ningún otro material de sellado o relleno en el injerto de endoprótesis luminal 2 antes o después de que se implante el injerto de endoprótesis luminal 2, pero el sellado puede realizarse sólo a través del flujo de sangre procedente de la circulación sanguínea normal, de modo que no se incrementará el riesgo biológico adicional causado por los materiales de sellado o relleno.

Quinto ejemplo comparativo

Una injerto de endoprótesis luminal del quinto ejemplo es aproximadamente la misma que el injerto de endoprótesis luminal del primer ejemplo comparativo, pero la diferencia es que una segunda estructura de soporte radial incluye una estructura de malla, por ejemplo, una estructura de malla tejida o una estructura de malla cortada. Por ejemplo, con referencia a la figura 15, la estructura de soporte radial de un segundo cuerpo tubular 22 incluye la estructura de malla tejida; y con referencia a la figura 16, la estructura de soporte radial del segundo cuerpo tubular 22 incluye la estructura de malla cortada.

Con referencia a la figura 17 y la figura 18, la segunda estructura de soporte radial 221 incluye la estructura de malla cortada que tiene múltiples rejillas 2224. La estructura de malla se puede formar cortando un tubo de red metálico, por ejemplo, se puede formar integralmente realizando corte por láser en un tubo de red de aleación con memoria (que incluye una aleación de níquel-titanio), y el tubo de red metálica puede tener de 0,05 mm a 0,4 mm de espesor. Durante el corte, el diámetro de cada una de las bielas 2225 que forman las rejillas 2224 de manera circular puede ser de 0,05 mm a 0,4 mm. Para ser específicos, cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 4 mm a 20 mm, el diámetro de cada biela 2225 es de 0,05 mm a 0,32 mm; cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 20 mm a 50 mm, el diámetro de cada biela 2225 es de 0,1 mm a 0,35 mm; y cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 50 mm a 80 mm, el diámetro de cada biela 2225 es de 0,2 mm a 0,4 mm. Como un alambre metálico dentro del rango de diámetros de alambre mencionado anteriormente tiene una flexibilidad de flexión relativamente alta, un objeto en forma de anillo con forma de onda formado enrollando el alambre metálico tiene una deformabilidad radial relativamente alta.

El ancho máximo m1 de cualquier rejilla 2224 formada mediante corte y el perímetro D del segundo cuerpo tubular 22 en esta rejilla 2224 concuerdan con la condición de que m1 sea menor o igual a D/12. Para ser específicos, cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 4 a 20 mm, el ancho máximo m1 y el perímetro D concuerdan con la condición de que m1 sea menor o igual a D/12, y m1 oscile entre 1,5 mm a 5 mm. Cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 20 mm a 50 mm, el ancho máximo m1 y el perímetro D concuerdan con una condición de que m1 sea menor o igual a D/13, y m1 varíe de 1,5 mm a 7 mm. Cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 50 mm a 80 mm, el ancho máximo m1 y el perímetro D concuerdan con una condición de que m1 sea menor o igual a D/14, y m1 varíe de 1,5 mm a 8 mm. Si m1 es menor, el efecto de relleno es mejor.

Para mejorar aún más la deformabilidad de la segunda estructura de soporte radial para adaptarse a la pared interior del lumen, la longitud máxima de la rejilla antes mencionada a lo largo de una dirección axial es de 4 mm a 16 mm. Para ser específicos, cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 4 mm a 20 mm, la longitud máxima de la rejilla a lo largo de la dirección axial es de 4 a 12 mm. Cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 20 mm a 50 mm, la longitud máxima de la rejilla a lo largo de la dirección axial es de 6 mm a 14 mm. Cuando la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial 221 es de 50 mm a 80 mm, la longitud máxima de la rejilla a lo largo de la dirección axial es de 8 mm a 16 mm.

Al menos una rejilla 2224 de la estructura de malla tiene un filete interno 2222, el ancho máximo n1 del filete interno 2222 a lo largo de la dirección circunferencial concuerda con la condición de que n1 sea menor o igual a 1,5 mm. Si el valor n1 es menor, la deformabilidad del segundo cuerpo tubular 22 para ajustarse a la pared interior del lumen es mayor, y la capacidad de llenado del espacio libre es mayor, de modo que la capacidad de bloquear la endofuga es mayor.

Sexto ejemplo comparativo que no forma parte de la invención

El sexto ejemplo comparativo proporciona un sistema de injerto de endoprótesis luminal. El sistema de injerto de endoprótesis luminal incluye al menos un injerto de endoprótesis luminal 2 según cualquiera de las realizaciones 1 a 4, en el que se pueden implantar múltiples injerto de endoprótesis luminal 2 en un lumen de manera cooperativa, o uno o múltiples injertos de endoprótesis luminal 2 y otros injertos de endoprótesis luminal existentes que no tienen segundas estructuras de soporte radiales se implantan en el lumen de forma cooperativa. Para facilitar la distinción de diversas realizaciones, los injertos de endoprótesis luminal 2 según las realizaciones de la presente solicitud se denominan colectivamente primer injerto de endoprótesis luminal 2 a continuación, y las otros injertos de endoprótesis luminales existentes que no tienen las segundas estructuras de soporte radiales pueden ser denominadas colectivamente segundo injerto de endoprótesis luminal 3. Hay al menos un primer injerto de endoprótesis luminal 2, es decir, puede haber uno o dos primeros injertos de endoprótesis luminal, e incluso más primeros injertos de endoprótesis luminal. Por ejemplo, un segundo injerto de endoprótesis luminal 3 convencional y un primer injerto de endoprótesis luminal 2 según la realización de la presente solicitud se pueden aplicar de forma cooperativa a una tecnología de chimenea, o una tecnología de periscopio, o una tecnología de sándwich. Para otro ejemplo, un segundo injerto de endoprótesis luminal 3 convencional y dos primeros injertos de endoprótesis luminal 2 de acuerdo con las realizaciones de la presente solicitud se pueden aplicar de manera cooperativa a una aorta abdominal, en el que el segundo injerto de endoprótesis luminal 3 se implanta en la aorta abdominal, y los dos primeros injertos de endoprótesis luminal 2 se implantan respectivamente en una arteria renal. Las situaciones anteriores sólo se usan como ejemplos, y no son limitaciones de la presente solicitud, de modo que los expertos en la técnica puedan seleccionar un número adecuado y un tipo adecuado de injerto de endoprótesis luminal para formar el sistema de injerto de endoprótesis luminal para implantación cooperativa de acuerdo con una condición específica de un lumen de implantación basándose en las instrucciones de la presente solicitud para garantizar el flujo sanguíneo desbloqueado.

Con referencia a la figura 19, el arco de la aorta 191 generalmente tiene tres vasos sanguíneos ramificados; por ejemplo, se puede reconstruir un canal de flujo sanguíneo en esta posición adoptando la tecnología de chimenea. Una flecha en la figura es una dirección del flujo sanguíneo, y se ha definido que el flujo sanguíneo fluye desde el extremo proximal al extremo distal en el contenido anterior. Después de la implantación, con referencia a la figura 20 en conjunto, las direcciones de las aberturas en el extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 2 y el extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3 son consistentes, y el primer injerto de endoprótesis luminal 2 y el segundo injerto de endoprótesis luminal 3 están dispuestos en el vaso sanguíneo 191 del arco de la aorta uno al lado del otro, en el que el primer injerto de endoprótesis luminal 2 es un injerto de endoprótesis luminal que tiene un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22 según la realización de la presente solicitud; el segundo injerto de endoprótesis luminal 3 puede ser uno del primer injerto de endoprótesis luminal 2, y también puede ser un injerto de endoprótesis luminal existente que no tiene una segunda estructura de soporte radial. En esta figura, el segundo injerto de endoprótesis luminal 3 es una endoprótesis vascular convencional, por ejemplo, puede ser una endoprótesis vascular tubular recta. El extremo distal del primer injerto de endoprótesis luminal 2 se extiende dentro de una rama del vaso sanguíneo, tal como una arteria subclavia izquierda 192, de modo que la sangre puede fluir hacia la rama del vaso sanguíneo desde el vaso sanguíneo del arco aórtico 191 a través del primer injerto de endoprótesis luminal 2 reconstruyendo así un canal ramal de un vaso sanguíneo. Como breve esquema, la figura 20 muestra el primer injerto de endoprótesis luminal 2 que incluye el primer cuerpo tubular 21 y el segundo cuerpo tubular 22, en el que el segundo cuerpo tubular 22 cubre parte de una región extrema proximal del primer cuerpo tubular 21, pero no cubrir la cara del extremo proximal del primer cuerpo tubular 21; y la estructura específica del primer injerto de endoprótesis luminal 2 es como se muestra en la figura 3. El extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 2 y el extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3 están dispuestos uno al lado del otro; la cara del extremo proximal del segundo cuerpo tubular 22 está sustancialmente al ras con la cara del extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3; y el primer cuerpo tubular 21 se extiende y sobresale relativamente hacia el extremo proximal.

Con referencia a la figura 20, después de la implantación, y bajo la acción de compresión radial de la pared del lumen, el primer injerto de endoprótesis luminal 2 y la región del extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3 se presionan radialmente entre sí en el vaso sanguíneo del arco de la aorta 191; en la sección de soporte radial, el segundo injerto de endoprótesis luminal 3 que sirve como una endoprótesis del cuerpo principal cumple con la deformación bajo la presión del primer injerto de endoprótesis luminal 2 que sirve como una endoprótesis ramificada; para garantizar el flujo sanguíneo desbloqueado en la rama del vaso sanguíneo, el primer cuerpo tubular 21 del primer injerto de endoprótesis luminal 2 tiene una fuerza de soporte radial relativamente alta y puede evitar la pérdida de lumen en un proceso de presión; y el segundo cuerpo tubular 22 puede cumplir simultáneamente con la deformación de la forma de la pared del lumen y la deformación de la forma del segundo injerto de endoprótesis luminal 3 debido a su fuerza de soporte radial relativamente baja, formando de ese modo un espacio libre 20 entre el primer cuerpo tubular 21 y el segundo cuerpo tubular 22. Un canal de endofuga de tipo I entre la endoprótesis del cuerpo principal y la endoprótesis ramificada en la técnica anterior se llena con el espacio libre 20; como un extremo del espacio libre 20 está abierto y el otro extremo del espacio libre 20 está cerrado, el flujo sanguíneo que fluye hacia el espacio libre 20 puede usarse como material de sellado y relleno para bloquear el canal de endofuga tipo I para evitar que el flujo sanguíneo entre en un cuerpo tumoral o una disección; y el segundo cuerpo tubular 22 se desbloquea, de modo que el flujo sanguíneo puede fluir con éxito hacia el interior del vaso sanguíneo ramificado. Además, cuando el flujo sanguíneo corre hacia el espacio semicerrado 20, se forma un vórtice bajo la acción de la presión, y luego se cambia la dirección del flujo sanguíneo, de modo que la sangre puede fluir favorablemente hacia el primer cuerpo tubular 21, con lo que promover la circulación desbloqueada del flujo sanguíneo en la rama del vaso sanguíneo y garantizar el caudal del flujo sanguíneo en la rama del vaso sanguíneo.

Con referencia a la figura 21, en otro ejemplo, el canal del vaso sanguíneo puede reconstruirse adoptando la tecnología de periscopio. El extremo distal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3 que sirve como endoprótesis del cuerpo principal y el extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 2 que sirve como endoprótesis de rama pueden estar dispuestos uno al lado del otro; una flecha en la figura muestra la dirección del flujo sanguíneo; aquí, para un injerto de endoprótesis luminal única, la sangre siempre fluye desde el extremo proximal del injerto de endoprótesis luminal hasta el extremo distal. Para ser específico, el primer injerto de endoprótesis luminal 2 incluye un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22; el segundo cuerpo tubular 22 cubre parte de una región del extremo proximal del primer cuerpo tubular 21, pero no cubre la cara del extremo proximal del primer cuerpo tubular 21. El extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 2 y el extremo distal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3 están dispuestos uno al lado del otro; la cara extrema proximal del segundo cuerpo tubular 22 está sustancialmente al ras con la cara extrema distal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3; y el primer cuerpo tubular 21 se extiende y sobresale con respecto al segundo cuerpo tubular 22. Después de la implantación, bajo la acción de compresión radial de una pared de lumen (tal como un arco de la aorta 191), se forma un espacio semicerrado (que no se muestra en la figura) entre el extremo distal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3, el primer cuerpo tubular 21, el segundo cuerpo tubular 22 y la pared del lumen, y también se forma un espacio semicerrado (que no se muestra en la figura) entre el primer cuerpo tubular 21 y el segundo cuerpo tubular 22, evitando así la generación de un canal de endofuga tipo I y evitar que la sangre fluya hacia el cuerpo de un tumor o una disección. Además, el flujo sanguíneo puede entrar inversamente en el extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 2 desde el extremo distal del segundo injerto de endoprótesis luminal 3, como se muestra en la flecha A. También en este caso, el flujo sanguíneo genera una fuerza de impacto relativamente bajo sobre los espacios semicerrados mencionados anteriormente, evitando así aún más la formación de endofugas tipo I.

Séptimo ejemplo comparativo

Con referencia a la figura 22, el injerto de endoprótesis luminal según este ejemplo también se puede aplicar a una aorta abdominal 193. Si la endoprótesis se implanta en la aorta abdominal 193, se deben considerar dos ramas de vasos sanguíneos en una arteria renal y/o una arteria ilíaca de acuerdo con la forma de un cuerpo tumoral o una disección 18. Una flecha en la figura es una dirección del flujo sanguíneo, y se ha definido anteriormente que, para un injerto de endoprótesis luminal única, el flujo sanguíneo fluye desde el extremo proximal al extremo distal. Se pueden adoptar múltiples primeros injertos de endoprótesis luminal 42 y 43 y un segundo injerto de endoprótesis luminal 41 para implantación cooperativa, en el que los primeros injertos de endoprótesis luminal 42 y 43 son injertos de endoprótesis luminal que tienen primeros cuerpos de tubo y segundos cuerpos de tubo de acuerdo con las realizaciones de la presente aplicación, y el segundo injerto de endoprótesis luminal 41 puede ser un injerto de endoprótesis luminal que es del mismo tipo que los primeros injertos de endoprótesis luminal 42 y 43 o puede ser un injerto de endoprótesis luminal diferente. En esta figura, el segundo injerto de endoprótesis luminal 41 es una endoprótesis cubierto convencional, tal como una endoprótesis cubierta de tipo tubo recto.

Con referencia a la figura 22 y la figura 23, en las arterias renales 194 y 195, las dos primeros injertos de endoprótesis luminales 42 y 43 y el segundo injerto de endoprótesis luminal 41 se implantan cooperativamente; las direcciones de las aberturas en los extremos proximales de los dos primeros endoprótesis luminales 42 y 43 y el extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 41 son consistentes, y los primeros injertos de endoprótesis luminal 42 y 43 y el segundo injerto de endoprótesis luminal 41 están dispuestos en el vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193 uno al lado del otro; el extremo distal de cada uno de los dos primeros injertos de endoprótesis luminal 42 y 43 se extiende dentro de una rama de vaso sanguíneo respectivamente, concretamente la arteria renal derecha 194 o la arteria renal izquierda 195, de modo que la sangre puede fluir hacia la rama de vasos sanguíneos desde el vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193 a través de los primeros injertos de endoprótesis luminal 42 y 43.

Para ser específico, el primer injerto de endoprótesis luminal 42 incluye un primer cuerpo tubular 421 y un segundo cuerpo tubular 422; el segundo cuerpo tubular 422 cubre parte de una región del extremo proximal del primer cuerpo tubular 421, pero no cubre la cara del extremo proximal del primer cuerpo tubular 421. El extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 42 y el extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 41 están dispuestos uno al lado del otro; la cara del extremo proximal del segundo cuerpo tubular 422 está sustancialmente al ras con la cara del extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 41; y el primer cuerpo tubular 421 se extiende y sobresale relativamente hacia el extremo proximal. De manera similar, el primer injerto de endoprótesis luminal 43 incluye un primer cuerpo tubular 431 y un segundo cuerpo tubular 432; el segundo cuerpo tubular 432 cubre parte de una región del extremo proximal del primer cuerpo tubular 431, pero no cubre la cara del extremo proximal del primer cuerpo tubular 431. El extremo proximal del primer injerto de endoprótesis luminal 43 y el extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 41 están dispuestos uno al lado del otro; la cara del extremo proximal del segundo cuerpo tubular 43 está sustancialmente al ras con la cara del extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 41; y el primer cuerpo tubular 431 se extiende y sobresale relativamente hacia el extremo proximal.

Con referencia a la figura 23, después de la implantación, bajo la acción de compresión radial de la pared del lumen del vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193, el primer injerto de endoprótesis luminal 42 y la región del extremo proximal del segundo injerto de endoprótesis luminal 41 se presionan radialmente entre sí en el vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193; en la sección de soporte radial, el segundo injerto de endoprótesis luminal 41 que sirve como una endoprótesis del cuerpo principal cumple con la deformación bajo la presión del primer injerto de endoprótesis luminal 42 que sirve como una endoprótesis ramificada; para garantizar el flujo sanguíneo desbloqueado en la rama del vaso sanguíneo, el primer cuerpo tubular 421 del primer injerto de endoprótesis luminal 42 tiene una fuerza de soporte radial relativamente alta y puede evitar la pérdida de lumen en un proceso de presión; y el segundo cuerpo tubular 422 puede cumplir con la deformación de forma de la pared del lumen y la deformación de forma del segundo injerto de endoprótesis luminal 41 debido a su fuerza de soporte radial relativamente baja, formando de este modo un espacio libre 420 entre el primer cuerpo tubular 421 y el segundo cuerpo tubular 422. Un canal de endofuga de tipo I entre la endoprótesis del cuerpo principal y la endoprótesis ramificada en la técnica anterior se llena con el espacio libre 420; cuando un extremo del espacio libre 420 está abierto y el otro extremo del espacio libre 420 está cerrado, el flujo sanguíneo que fluye hacia el espacio libre 420 puede usarse como material de sellado y relleno para tapar el canal de endofuga tipo I; y el segundo cuerpo tubular 422 se desbloquea, de modo que el flujo sanguíneo pueda fluir con éxito hacia el interior del vaso sanguíneo ramificado. Además, cuando el flujo sanguíneo corre hacia el espacio semicerrado 420, se forma un vórtice bajo la acción de la presión, y luego se cambia la dirección del flujo sanguíneo, de modo que la sangre pueda fluir favorablemente hacia el primer cuerpo tubular 421, con lo que promover la circulación desbloqueada del flujo sanguíneo en la rama del vaso sanguíneo y garantizar el caudal del flujo sanguíneo en la rama del vaso sanguíneo. De manera similar, también se puede formar un espacio libre 430 entre el primer cuerpo tubular 431 y el segundo cuerpo tubular 432 del primer injerto de endoprótesis luminal 43, y el canal de endofuga tipo I entre la endoprótesis del cuerpo principal y la endoprótesis ramificada en la técnica anterior se llena con el espacio libre 430.

Con referencia a la figura 22 y la figura 24, en las arterias ilíacas 196 y 197, los dos primeros injertos de endoprótesis luminales 44 y 45 se implantan cooperativamente; las direcciones de las aberturas en los extremos proximales de los dos primeros injertos de endoprótesis luminales 44 y 45 son consistentes, y los primeros injertos de endoprótesis luminales 44 y 45 están dispuestas en el vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193 una al lado de la otra; el extremo distal de cada uno de los dos primeros injertos de endoprótesis luminal 44 y 45 se extiende dentro de una rama de vaso sanguíneo respectivamente, concretamente la arteria ilíaca derecha 196 o la arteria ilíaca izquierda 197, de manera que la sangre puede fluir hacia las ramas de vaso sanguíneo 196 y 197 desde el vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193 a través de los primeros injertos de endoprótesis luminal 44 y 45.

Para ser específico, el primer injerto de endoprótesis luminal 44 incluye un primer cuerpo tubular 441 y un segundo cuerpo tubular 442; el segundo cuerpo tubular 442 cubre parte de una región del extremo proximal del primer cuerpo tubular 441, pero no cubre la cara del extremo proximal del primer cuerpo tubular 441. El primer injerto de endoprótesis luminal 45 incluye un primer cuerpo tubular 451 y un segundo cuerpo tubular 452; el segundo cuerpo tubular 452 cubre parte de una región del extremo proximal del primer cuerpo tubular 451, pero no cubre la cara del extremo proximal del primer cuerpo tubular 451. Los extremos proximales de los dos primeros injertos de endoprótesis luminal 44 y 45 están dispuestos uno al lado del otro, y sus caras extremas proximales están sustancialmente a ras entre sí, por ejemplo, las caras de los extremos proximales de los dos primeros cuerpos de tubo 441 y 451 están sustancialmente a ras entre sí, y/o las caras extremas proximales de los dos segundos cuerpos de tubo 442 y 452 están sustancialmente al ras entre sí.

Con referencia a la figura 24, después de la implantación, bajo la acción de compresión radial de la pared del lumen del vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193, los dos primeros injertos de endoprótesis luminal 44 y 45 se presionan radialmente entre sí en el vaso sanguíneo de la aorta abdominal 193; en la sección de soporte radial, los dos primeros cuerpos de tubo 441 y 451 se deforman poco debido a sus fuerzas de soporte radiales relativamente altas, y los dos segundos cuerpos de tubo 442 y 452 pueden cumplir con la deformación de forma de la pared del lumen y la deformación de forma de la primeros cuerpos de tubo debido a una fuerza de soporte radial relativamente baja, formando así espacios libres, tales como espacios libres 440 y 450, entre los primeros cuerpos de tubo correspondientes y los segundos cuerpos de tubo correspondientes. Como un extremo de cada espacio está abierto y el otro extremo del espacio está cerrado, el flujo sanguíneo que fluye hacia el espacio puede usarse como material de sellado y relleno para tapar un canal de endofuga tipo I para evitar que la sangre fluya hacia el interior de un cuerpo tumoral o una disección y garantizar que el flujo sanguíneo pueda fluir con éxito hacia los dos primeros cuerpos tubulares.

Octavo ejemplo

Con referencia a la figura 25, un injerto de endoprótesis luminal 2 según este ejemplo comparativo es aproximadamente similar al injerto de endoprótesis luminal 2 del primer ejemplo de la presente solicitud, e incluye un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22. El segundo cuerpo tubular 22 está enfundado fuera del primer cuerpo tubular 21 y cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular 21; y un extremo del segundo cuerpo tubular 22 está conectado deforma sellada con la superficie periférica del primer cuerpo tubular 21. La diferencia entre el injerto de endoprótesis luminal 2 de esta realización y el injerto de endoprótesis luminal 2 de la primera realización es la siguiente: cada extremo del primer cuerpo tubular 21 de la octava realización tiene múltiples piezas convexas 27 que se extienden en paralelo al eje longitudinal del primer cuerpo tubular 21, y se reserva un espacio 28 entre dos piezas convexas 27 adyacentes. Las piezas convexas 27 pueden formarse de una manera, por ejemplo, eliminando el injerto entre dos crestas de onda adyacentes en un bucle de onda, que está más cerca de la porción de extremo del primer cuerpo tubular 21, del primer cuerpo tubular 21 en la primera realización. El bucle de onda en la presente solicitud es un objeto similar a un anillo con forma de onda que rodea el eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21.

Después de implantar el injerto de endoprótesis luminal 2 en esta realización en un cuerpo humano adoptando un procedimiento como se muestra en la figura 19, figura 21 o figura 22, incluso si la pared lateral del extremo de entrada de flujo sanguíneo del primer cuerpo tubular 21 en esta realización se reúnen en el lumen de un vaso sanguíneo debido a la presión aplicada por el cuerpo principal del injerto de endoprótesis y la pared vascular, el flujo sanguíneo también puede fluir hacia el primer cuerpo tubular 21 desde el espacio 28 entre los dos ápices 27 en el extremo de entrada de flujo sanguíneo del primer cuerpo tubular 21 en esta realización, evitando así el riesgo de que el flujo sanguíneo no pueda entrar en un vaso sanguíneo ramificado correspondiente desde el extremo de entrada de flujo sanguíneo del primer cuerpo tubular que está cerrado por la presión del injerto de endoprótesis de cuerpo principal y la pared vascular, y mejorando la seguridad y la eficacia de la operación. Cabe señalar que en otras realizaciones, por ejemplo, se forma un orificio en el injerto (por ejemplo: el injerto entre el primer bucle de onda contado de izquierda a derecha y el extremo de entrada del flujo sanguíneo o el injerto entre el primer bucle de onda contado de izquierda a derecha y el extremo de entrada del flujo sanguíneo o el injerto entre el primer bucle de onda contado de izquierda a derecha y el segundo bucle de onda) cerca del extremo de entrada del flujo sanguíneo (es decir, el extremo del lado izquierdo del primer cuerpo tubular 21 en la figura 3) del primer cuerpo tubular 21 como se muestra en la figura 3, y penetra a través del injerto , o el primer bucle de onda, que está cerca del extremo de entrada del flujo sanguíneo (es decir, el extremo lateral izquierdo del primer cuerpo tubular 21 en la figura 3), del primer cuerpo tubular 21 como se muestra en la figura 3 no está completamente cubierto por el injerto (es decir, se exponen múltiples crestas de onda, que miran hacia el lado izquierdo, del primer bucle de onda contado de izquierda a derecha); y también asegura que incluso bajo la condición de que una entrada del extremo de entrada de flujo sanguíneo esté bloqueada por un vaso sanguíneo, todavía haya un flujo sanguíneo que fluya hacia una rama del vaso sanguíneo a través del primer cuerpo tubular.

Cabe señalar que en la figura 25, para mostrar más claramente la estructura del primer cuerpo tubular 21, se adopta especialmente una línea de puntos simple para expresar el segundo cuerpo tubular 22. De hecho, el segundo cuerpo tubular 22 en esta realización es el mismo que el segundo cuerpo tubular 22 en la primera realización, y el primer cuerpo tubular 21 en esta realización es aproximadamente similar al primer cuerpo tubular 21 en la primera realización, pero la diferencia es la siguiente: dos extremos del primer cuerpo tubular 21 en esta realización tienen múltiples ápices 27, es decir, el primer cuerpo tubular 21 en esta realización se puede obtener retirando una película entre cada dos crestas de onda adyacentes en un bucle de onda, que está más cerca de la porción de extremo correspondiente, en cada uno de los dos extremos del primer cuerpo tubular 21 en la primera realización, concretamente el injerto de endoprótesis luminal 2 en esta realización, se puede obtener retirando la película entre cada dos crestas de onda adyacentes en el bucle de onda, que está más cerca de la porción de extremo correspondiente, en cada extremo del primer cuerpo tubular 21 del injerto de endoprótesis luminal 2 en la primera realización.

Puede entenderse que, en otras realizaciones, según un requisito real, múltiples piezas convexas 27 sólo pueden formarse en el extremo de entrada de flujo sanguíneo del primer cuerpo tubular 21. Es decir, no hay piezas convexas 27 dispuestas en el extremo de salida del flujo sanguíneo del primer cuerpo tubular 21.

También se puede entender que, en otras realizaciones, un injerto entre un par de crestas de onda adyacentes en un bucle de onda, que está más cerca del extremo de entrada del flujo sanguíneo, del primer cuerpo tubular 21 en la primera realización no puede retirarse de acuerdo con un requisito siempre que los injertos entre al menos dos pares de crestas de onda adyacentes en las múltiples crestas de onda se eliminen para formar las múltiples piezas convexas. También se puede entender que, en otras realizaciones, también se puede formar en la pieza convexa al menos un orificio que atraviesa cada pieza convexa. También puede entenderse que en otras realizaciones, las crestas de onda de las piezas convexas tampoco pueden estar cubiertas por el injerto, y éste puede diseñarse según un requisito real.

Noveno ejemplo

Con referencia a la figura 26, un injerto de endoprótesis luminal 2 según el noveno ejemplo comparativo de la presente solicitud es aproximadamente similar al injerto de endoprótesis luminal 2 de la séptima realización de la presente solicitud, e incluye un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22. El segundo cuerpo tubular 22 está enfundado fuera del primer cuerpo tubular 21 y cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular 21; y un extremo del segundo cuerpo tubular 22 está conectado de forma sellada con la superficie periférica del primer cuerpo tubular 21. La diferencia entre el injerto de endoprótesis luminal 2 de la novena realización de la presente solicitud y el injerto de endoprótesis luminal en la octava realización es la siguiente: excepto para los bucles de onda en dos casquillos extremos, cada vuelta del bucle de onda 23 del primer cuerpo tubular 21 en esta realización está dispuesto entre un injerto exterior anular 219 y un injerto interior 210 en forma de barril a modo de sujeción; además, las crestas de onda de cada bucle de onda 218 están expuestas al exterior, y los valles de onda de cada bucle de onda 218 están todos envueltos por el correspondiente injerto exterior anular 219 y el correspondiente injerto interior en forma de barril 210 (con referencia a la figura 27 y la figura 28). Los injertos exteriores anulares 219 y los injertos interiores en forma de barril 210 pueden ser películas de PET (tereftalato de polietileno) o películas de PTFE (politetrafluoroetileno), y pueden sujetar los bucles de onda del primer cuerpo tubular 21 mediante sutura o fusión en caliente.

Con referencia a la figura 29, como las crestas de onda de cada bucle de onda están expuestas al exterior (es decir, las crestas de onda de cada bucle de onda no están envueltas por el injerto exterior anular 219 y el injerto interior en forma de barril 210), las crestas de onda de cada bucle de onda pueden estar separadas del injerto exterior anular 219 y del injerto interior 210 en forma de barril (es decir, las crestas de onda de cada bucle de onda pueden estar deformadas hacia arriba con respecto al injerto exterior anular 219 y el injerto interior en forma de barril 210); por lo tanto, cuando el primer cuerpo tubular 21 se dobla, en el lado de menor curvatura, en dos bucles de onda adyacentes, un bucle de onda puede superponerse con el otro bucle de onda, mejorando así la suavidad del primer cuerpo tubular 21. En la presente solicitud, el lado de menor curvatura es el lado que tiene un radio de curvatura pequeño cuando se dobla el primer cuerpo tubular 21. Además, es precisamente porque las crestas de onda en el lado de curvatura menor están expuestas al exterior que es difícil para las crestas de onda en el lado de curvatura menor perforar los injertos internos en forma de barril en el proceso de flexión, prolongando así la vida útil del primer cuerpo tubular 21.

Puede entenderse que en otras realizaciones, las crestas de onda en el lado de menor curvatura del primer cuerpo tubular 21 también pueden quedar expuestas únicamente para lograr el objetivo de la presente solicitud.

Décimo ejemplo comparativo

Con referencia a la figura 30, un injerto de endoprótesis luminal 2 según el décimo ejemplo comparativo de la presente solicitud es aproximadamente similar al injerto de endoprótesis luminal 2 del octavo ejemplo, e incluye un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22. El segundo cuerpo tubular 22 está enfundado fuera del primer cuerpo tubular 21 y cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular 21; y un extremo del segundo cuerpo tubular 22 está conectado de forma sellada con la superficie periférica del primer cuerpo tubular 21. La diferencia entre el injerto de endoprótesis luminal 2 del décimo ejemplo y el injerto de endoprótesis luminal del octavo ejemplo es la siguiente: excepto para los bucles de onda en dos casquillos de los extremos, cada vuelta del bucle de onda 218 del primer cuerpo tubular 21 en este ejemplo es dispuesta entre un injerto exterior anular 219 y un injerto interior 210 en forma de barril de manera de sujeción, y el injerto exterior anular 219 está situado entre las crestas de onda y los valles de onda del bucle de onda 218 sujetado por él; y las crestas de las ondas y los valles de las ondas del bucle de onda 218 están todos expuestos al exterior. Los injertos exteriores anulares 219 y los injertos interiores en forma de barril 210 pueden ser películas de PET o películas de PTFE, y pueden sujetar los bucles de onda del primer cuerpo tubular 21 mediante sutura o fusión en caliente.

A medida que las crestas de onda y los valles de onda de cada bucle de onda están expuestos al exterior (es decir, las crestas de onda y los valles de onda de cada bucle de onda no están envueltos por el injerto exterior anular 219 y el injerto interior en forma de barril 210), las crestas de onda y los valles de onda de cada bucle de onda pueden estar separados del injerto exterior anular 219 y el injerto interior 210 en forma de barril (es decir, las crestas de onda y los valles de onda de cada bucle de onda pueden estar todos deformados hacia arriba con respecto al injerto exterior anular 219 y al injerto interior en forma de barril 210). Por lo tanto, cuando el primer cuerpo tubular 21 se dobla, en el lado de menor curvatura, en dos bucles de onda adyacentes, un bucle de onda puede superponerse con el otro bucle de onda, mejorando así la suavidad del primer cuerpo tubular 21. Además, precisamente porque las crestas de onda y los valles de las ondas de los bucles de onda están expuestos al exterior, a las crestas de las ondas o a los valles de las ondas de los bucles de onda les resulta difícil perforar los injertos interiores en forma de barril durante el proceso de flexión prolongándose así la vida útil del primer cuerpo tubular 21.

En un ejemplo, la ancho de cada injerto exterior anular 219 a lo largo de la dirección de la línea axial central longitudinal del primer cuerpo tubular 21 es mayor o igual a 1/3 de una distancia entre las crestas de onda y los valles de onda del bucle de onda sujetados por el injerto exterior anular 219 a lo largo de la dirección de la línea axial central longitudinal del primer cuerpo tubular 21, y menos de o igual a 2/3 de la distancia entre las crestas de onda y los valles de onda del bucle de onda sujetado por el injerto exterior anular 219 a lo largo de la dirección de la línea axial central longitudinal del primer cuerpo tubular 21 para garantizar que el bucle de onda no pueda separarse del injerto y que las crestas de onda y los valles de onda del bucle de onda queden expuestos al exterior.

Puede entenderse que, en otros ejemplos, las crestas de onda en el lado de menor curvatura del primer cuerpo tubular 21 también pueden quedar expuestas únicamente para lograr el objetivo de la presente solicitud.

Undécimo ejemplo comparativo

Con referencia a la figura 31, un injerto de endoprótesis luminal 2 según el undécimo ejemplo es aproximadamente similar al injerto de endoprótesis luminal 2 del primer ejemplo de la presente solicitud, e incluye un primer cuerpo tubular 21 y un segundo cuerpo tubular 22. El segundo cuerpo tubular 22 está enfundado fuera del primer cuerpo tubular 21 y cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular 21; y un extremo del segundo cuerpo tubular 22 está conectado de forma sellada con la superficie periférica del primer cuerpo tubular 21. La diferencia entre el injerto de endoprótesis luminal 2 de esta realización y el injerto de endoprótesis luminal 2 de la primera realización es la siguiente: el primer cuerpo tubular 21 de la undécima realización incluye injertos interiores en forma de barril 210, un primer grupo de bucle de onda 211, un segundo grupo de bucles de onda 212, un tercer grupo de bucles de onda 213, un cuarto grupo de bucles de onda 214 e injertos externos anulares 219 dispuestos en los grupos de bucles de onda, en el que el segundo grupo de bucles de onda 212 está ubicado entre el primer grupo de bucles de onda 211 y el tercer grupo de bucles de onda 213; el tercer grupo de bucles de onda 213 está situado entre el segundo grupo de bucles de onda 212 y el cuarto grupo de bucles de onda 214; y los cuatro grupos de bucles de onda están conectados a través de anillos de conexión cuadrados 215, es decir, el primer grupo de bucles de onda 211, el segundo grupo de bucles de onda 212, el tercer grupo de bucles de onda 213 y el cuarto grupo de bucles de onda 214 están dispuestos en secuencia a lo largo de la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21. Los injertos exteriores anulares 219 y los injertos interiores en forma de barril 210 pueden ser películas de PET o películas de PTFE, y pueden sujetar los bucles de onda del primer cuerpo tubular 21 mediante sutura o fusión en caliente. Puede entenderse que el primer grupo de bucles de onda 211, el segundo grupo de bucles de onda 212, el tercer grupo de bucles de onda 213 y el cuarto grupo de bucles de onda 214 forman una porción de una endoprótesis desnuda del primer cuerpo tubular 21.

Con referencia a la figura 32 en conjunto, el primer grupo de bucles de onda 211 incluye un primer bucle de onda 211a, un segundo bucle de onda 211b y un tercer bucle de onda 211c que están conectados. El primer bucle de onda 211a tiene dos crestas de onda relativamente altas adyacentes 2111, múltiples crestas de onda relativamente bajas 2112 y múltiples valles de onda 2113; las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2112 son paralelas y niveladas entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; los múltiples canales de onda 2113 son paralelos y nivelados entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2112 están ubicadas entre las múltiples crestas de onda relativamente altas 2111 y los múltiples valles de onda 2113. Múltiples crestas de onda del segundo bucle de onda 211b, múltiples crestas de onda del tercer bucle de onda 211c y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2112 son paralelas y niveladas en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21. Múltiples valles de onda del segundo bucle de onda 211b, múltiples valles de onda del tercer bucle de onda 211c y múltiples valles de onda 2113 son paralelos y nivelados en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21.

El segundo grupo de bucles de onda 212 incluye un primer bucle de onda 212a, un segundo bucle de onda 212b y un tercer bucle de onda 212c que están conectados. El primer bucle de onda 212a tiene una cresta de onda relativamente alta 2121, múltiples crestas de onda relativamente bajas 2122 y múltiples valles de onda 2123; las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2122 son paralelas y niveladas entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; los múltiples canales de onda 2123 son paralelos y nivelados entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2122 están ubicadas entre la cresta de onda relativamente altas 2121 y los múltiples valles de onda 2123. La cresta de onda relativamente alta 2121 se engancha y se enrolla con los canales de onda 2113 entre las dos crestas de onda relativamente altas adyacentes 2111 del primer bucle de onda 211a para formar un todo para conectar el primer bucle de onda 211a con el primer bucle de onda 212a, es decir, para conectar el primer grupo de bucles de onda 211 con el segundo grupo de bucles de onda 212. Múltiples crestas de onda del segundo bucle de onda 212b, múltiples crestas de onda del tercer bucle de onda 212c y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2122 son paralelas y niveladas en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21. Múltiples valles de onda del segundo bucle de onda 212b, múltiples valles de onda del tercer bucle de onda 212c y múltiples valles de onda 2123 son paralelos y nivelados en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21.

El tercer grupo de bucles de onda 213 incluye un primer bucle de onda 213a, un segundo bucle de onda 213b y un tercer bucle de onda 213c, que están conectados. El primer bucle de onda 213a tiene dos crestas de onda relativamente altas adyacentes 2131, múltiples crestas de onda relativamente bajas 2132 y múltiples valles de onda 2133; las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2132 son paralelas y niveladas entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; los múltiples canales de onda 2133 son paralelos y nivelados entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2132 están ubicadas entre las múltiples crestas de onda relativamente altas 2131 y los múltiples valles de onda 2133. En las dos crestas de onda relativamente altas 2131 del primer bucle de onda 213a, la cresta de onda 2131 en el lado izquierdo está enganchada y enrollada con el valle de onda 2113 en el lado izquierdo, que es el más cercano a la cresta de onda relativamente alta 2121 del primer bucle de onda 2131 del primer bucle de onda 212a, y la cresta de onda 2131 en el lado derecho se engancha y enrolla con el canal de onda 2113 en el lado derecho, que está más cerca de la cresta de onda relativamente alta 2121 del primer bucle de onda 212a para conectar el primer bucle de onda 212a con el primer bucle de onda 213a, concretamente para conectar el segundo grupo de bucles de onda 212 con el tercer grupo de bucles de onda 213. Múltiples crestas de onda del segundo bucle de onda 213b, múltiples crestas de onda del tercer bucle de onda 213c y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2132 son paralelas y niveladas en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21. Múltiples valles de onda del segundo bucle de onda 213b, múltiples valles de onda del tercer bucle de onda 213c y múltiples valles de onda 2133 son paralelos y nivelados en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21.

El cuarto grupo de bucles de onda 214 incluye un primer bucle de onda 214a, un segundo bucle de onda 214b y un tercer bucle de onda 214c, que están conectados. El primer bucle de onda 214a tiene una cresta de onda relativamente alta 2141, múltiples crestas de onda relativamente bajas 2142 y múltiples valles de onda 2143; las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2142 son paralelas y niveladas entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; los múltiples canales de onda 2143 son paralelos y nivelados entre sí en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21; y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2142 están ubicadas entre la cresta de onda relativamente altas 2141 y los múltiples valles de onda 2143. La cresta de onda relativamente alta 2141 se engancha y se enrolla con los canales de onda 2133 entre las dos crestas de onda relativamente altas adyacentes 2131 del tercer bucle de onda 213a para formar un todo para conectar el tercer bucle de onda 213a con el cuarto bucle de onda 212a, es decir, para conectar el primer grupo de bucles de onda 211 con el segundo grupo de bucles de onda 212. Múltiples crestas de onda del segundo bucle de onda 214b, múltiples crestas de onda del tercer bucle de onda 214c y las múltiples crestas de onda relativamente bajas 2142 son paralelas y niveladas en la dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21. Las direcciones del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular 21, los múltiples valles de onda del segundo bucle de onda 214b, los múltiples valles de onda del tercer bucle de onda 214c y los múltiples valles de onda 2143 son paralelos y nivelados.

Por lo tanto, el primer grupo de bucles de onda 211, el segundo grupo de bucles de onda 212, el tercer grupo de bucles de onda 213 y el cuarto grupo de bucles de onda 214 están conectados en un todo a través de los anillos de conexión cuadrados 215.

Puede entenderse que, en cada grupo de bucles de onda, el segundo bucle de onda y/o el tercer bucle de onda pueden omitirse siempre que cada grupo de bucles de onda tenga el primer bucle de onda de manera que los cuatro grupos de bucles de onda puedan conectarse a través de anillos de conexión cuadrados. También se puede entender que en los cuatro grupos de bucles de onda, o en uno, dos o tres grupos de bucles de onda, el segundo bucle de onda y/o el tercer bucle de onda se pueden omitir siempre que cada grupo de bucles de onda tenga el primer bucle de onda de modo que los cuatro primeros bucles de onda puedan conectarse a través de los anillos de conexión cuadrados. También se puede entender que el primer grupo de bucles de onda 211 tampoco puede incluir el primer bucle de onda y/o el segundo bucle de onda, y por el momento, los canales de onda del tercer bucle de onda también pueden engancharse y enrollarse con la relativa cresta de onda alta del segundo grupo de bucles de onda para conectar el primer grupo de bucles de onda con el segundo grupo de bucles de onda.

Cada injerto exterior anular 219 también está dispuesto en cada grupo de bucles de onda, y está situado entre las crestas de onda y los valles de onda del grupo de bucles de onda sujetas por él, y las crestas de onda y los valles de onda del grupo de bucles de onda están todos expuestos al exterior.

Como las crestas de onda y los valles de onda de cada grupo de bucles de onda están expuestos al exterior (es decir, las crestas de onda y los valles de onda de cada grupo de bucles de onda no están envueltos por el injerto exterior anular 219 y el injerto interior en forma de barril 210), las crestas de onda y los valles de onda de cada grupo de bucles de onda pueden separarse del injerto exterior anular 219 y el injerto interior 210 en forma de barril (es decir, las crestas de onda y los valles de onda de cada grupo de bucles de onda puede estar todo deformado hacia arriba con respecto al injerto exterior anular 219 y al injerto interior en forma de barril 210); por lo tanto, cuando el primer cuerpo tubular 21 se dobla, en el lado de menor curvatura, en dos grupos de bucles de onda adyacentes, un grupo de bucles de onda puede superponerse con el otro grupo de bucles de onda, mejorando así la suavidad del primer cuerpo tubular 21. Además, precisamente porque las crestas de onda y los valles de las ondas de los grupos de bucles de onda están expuestos al exterior, a las crestas de las ondas o a los valles de las ondas de los grupos de bucles de onda les resulta difícil perforar los injertos interiores en forma de barril en el proceso de curvatura, prolongando así la vida útil del primer cuerpo tubular 21.

Los bucles de onda en dos extremos del primer cuerpo tubular 21 están todos cubiertos por los injertos exteriores anulares 219, es decir, los bucles de onda en los dos extremos están todos cubiertos por los injertos exteriores anulares 219 y los injertos interiores en forma de barril 210, de modo que se pueda mejorar mejor la suavidad del primer cuerpo tubular 21. Además, en este ejemplo, los grupos de bucles de onda pueden conectarse en un todo a través de los injertos exteriores anulares 219 y los injertos interiores en forma de barril 210, y también pueden conectarse en un todo a través de los anillos de conexión cuadrados 215, de modo que se mejora la estabilidad del primer cuerpo tubular 21, también se aumenta la suavidad del primer cuerpo tubular 21 y se prolonga la vida útil del primer cuerpo tubular 21.

Se puede entender que en otras configuraciones, la endoprótesis desnudo del primer cuerpo tubular también puede incluir un primer grupo de bucles de onda, un segundo grupo de bucles de onda, un tercer grupo de bucles de onda y un cuarto grupo de bucles de onda que están conectados a través de anillos de conexión cuadrados.

Sobre todo, el injerto de endoprótesis luminal según cada realización de la presente solicitud incluye el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular que cubre al menos una parte de la sección de soporte radial del primer cuerpo tubular; después de implantar el injerto de endoprótesis luminal, se puede formar el espacio semicerrado entre el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular, o se puede formar el espacio semicerrado entre el segundo cuerpo tubular y la pared del lumen; y la sangre que fluye hacia los espacios antes mencionados se puede utilizar como material de relleno para tapar el canal de endofuga tipo I, evitando así que la sangre fluya hacia el cuerpo del tumor o la disección.

Además, el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular tienen capacidades de soporte radiales, es decir, fuerzas de soporte radiales, de modo que después de implantar el injerto de endoprótesis luminal en el lumen, el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular todavía pueden estar unidos a la pared del lumen por sus fuerzas de soporte radiales bajo la compresión radial de la pared del lumen; y al mismo tiempo, bajo el impacto del flujo sanguíneo, el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular pueden mantener formas de soporte radiales para evitar que se produzcan deformaciones tales como arrugas, introversión y colapso, y particularmente para garantizar que no se produzca ninguna deformación en la cara del extremo proximal del injerto de endoprótesis luminal, evitando así bloquear el flujo de sangre hacia el lumen.

Además, el segundo cuerpo tubular tiene una deformabilidad radial relativamente alta en comparación con el primer cuerpo tubular, de modo que bajo la acción de compresión radial de la pared del lumen, el primer cuerpo tubular puede garantizar que no haya pérdida de lumen y mantener el flujo sanguíneo desbloqueado, y el segundo el cuerpo tubular puede adaptarse a las deformaciones de la pared del lumen y el primer cuerpo tubular cuando se fija a la pared del lumen; y la formación de la endofuga de tipo I se evita a través del espacio libre entre el primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular o el espacio libre entre el segundo cuerpo tubular y la pared del lumen.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un injerto de endoprótesis luminal, que comprende:

un primer cuerpo tubular (21) y un segundo cuerpo tubular (22), en el que el segundo cuerpo tubular (22) está enfundado fuera del primer cuerpo tubular (21), y al menos un extremo del segundo cuerpo tubular (22) está sellado conectado con una superficie exterior del primer cuerpo tubular (21),

en el que el primer cuerpo tubular (21) comprende al menos una primera estructura de soporte radial (211) distribuida a lo largo de una dirección circunferencial del primer cuerpo tubular (21), y

el segundo cuerpo tubular (22) comprende un segundo injerto (222) que cubre al menos una porción del primer cuerpo tubular (21) y una segunda estructura de soporte radial (221) está dispuesta en una región de longitud radial máxima (L) del segundo injerto y rodea la región de longitud radial máxima, en el que la segunda estructura de soporte radial (221) tiene capacidad de soporte radial,

caracterizado por queel segundo cuerpo tubular (22) incluye una sección de tubo recto (221a), una sección de tubo cónico (222a) y una sección de conexión (223a), estando conectada la sección de conexión de forma sellada al primer cuerpo tubular (21) y a la sección de tubo cónico (222a) estando conectado entre la sección de conexión (223a) y la sección de tubo recto (221a),

en el que la región de longitud radial máxima (L) está ubicada en la sección de tubo recto (221a) y la segunda estructura de soporte radial (221) está dispuesta en la sección de tubo recto (221a), y

en el que la deformabilidad radial de la segunda estructura de soporte radial (221) es mayor que la de la primera estructura de soporte radial (211).

2. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que, en un estado naturalmente desplegado, en una misma posición en una sección de soporte radial, una longitud radial de la segunda estructura de soporte radial (221) es de 1,3 veces a 3 veces la longitud radial de la primera estructura de soporte radial (211).

3. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que en un estado naturalmente desplegado, la longitud radial de la segunda estructura de soporte radial (221) es mayor que la de la primera estructura de soporte radial (211) entre 2 mm y 30 mm.

4. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en el que, bajo la acción de una misma fuerza radial, una variación de longitud radial de la segunda estructura de soporte radial (221) es mayor que la de la primera estructura de soporte radial (211) o bajo la acción de una misma fuerza radial, una tasa de cambio de longitud radial de la segunda estructura de soporte radial (221) es mayor que la de la primera estructura de soporte radial (211) o, en caso de la misma tasa de cambio radial o la misma variación radial, una fuerza radial externa ejercida sobre la primera estructura de soporte radial (211) es mayor que la ejercida sobre la segunda estructura de soporte radial (221).

5. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que la segunda estructura de soporte radial (221) es un objeto en forma de anillo con forma de onda y en un estado naturalmente desplegado, una ancho máxima (m) de cualquier forma de onda del objeto en forma de anillo con forma de onda a lo largo de una dirección circunferencial y un perímetro (D) del segundo cuerpo tubular (22) en la forma de onda satisfacen una condición de que m es menor o igual a D/8 o m es menor o igual a D/10 o m es menor o igual a D/12 o m es menor o igual a D/13 o m es menor o igual a D/14.

6. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que la segunda estructura de soporte radial (221) es una estructura de malla que comprende múltiples rejillas y, en el estado naturalmente desplegado, el ancho máximo (m1) de cualquier rejilla a lo largo de la dirección circunferencial y el perímetro (D) del segundo cuerpo tubular (22) en la rejilla satisface una condición de que m1 sea menor o igual a D/12 o m1 sea menor o igual a D/13 o m1 sea menor o igual a D/14.

7. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que, en la porción cubierta por el segundo injerto (222) , el primer cuerpo tubular (21) comprende además un primer injerto (212) que cubre la primera estructura de soporte radial (211).

8. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que un extremo del segundo injerto (222) está conectado de forma sellada con el primer cuerpo tubular (21), y el otro extremo del segundo injerto (222) está abierto y la región de longitud radial máxima (L) del segundo injerto está ubicado cerca de una abertura del extremo abierto, o está ubicado en la porción media del segundo injerto (222).

9. El injerto de endoprótesis luminal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dos extremos del segundo injerto (222) están conectados de forma sellada con el primer cuerpo tubular (21), y la región de longitud radial máxima (L) del injerto está situada en la porción media del injerto.

10. El injerto de endoprótesis luminal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que al menos un extremo del primer cuerpo tubular (21) tiene múltiples ápices (27) que se extienden en paralelo al eje longitudinal del primer cuerpo tubular (21), y se forma un espacio (28) entre dos ápices adyacentes.

11. El injerto de endoprótesis luminal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el primer cuerpo tubular (21) comprende cuatro bucles de onda (218) dispuestos en secuencia a lo largo de una dirección del eje central longitudinal del primer cuerpo tubular (21), y los cuatro bucles de onda (218) están conectados a través de anillos de conexión cuadrados (215).

12. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en la que el primer cuerpo tubular (21) comprende injertos interiores en forma de barril (210), bucles de onda (218) e injertos exteriores anulares (219), en el que los bucles de onda están dispuestos entre los injertos internos en forma de barril y los injertos externos anulares de manera de sujeción y al menos parte de las crestas de onda y/o valles de onda de los bucles de onda (218) están expuestos al exterior.

13. El injerto de endoprótesis luminal según la reivindicación 1, en el que un primer injerto (212) está dispuesto en el primer cuerpo tubular (21) y un orificio que penetra a través del injerto está formado en una porción cercana a una porción de extremo del primer cuerpo tubular (21), en el que el primer cuerpo tubular (21) no está completamente cubierto por el primer injerto (212).