CN106923931B - 覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于近端支撑段和远端支撑段之间且与近端支撑段和远端支撑段相连的开窗段，开窗段包括近端第一波形环状物、远端第一波形环状物、位于近端第一波形环状物和远端第一波形环状物之间的第二波形环状物，开窗段包括开窗区域，近端第一波形环状物和远端第一波形环状物为封闭环，第二波形环状物为开口环，覆于近端第一波形环状物、远端第一波形环状物和第二波形环状物的开口处的覆膜形成开窗区域。本发明的覆膜支架植入主动脉中且开窗区域对应主动脉弓部弯曲时，穿刺针可以在开窗区域的任何部位进行开孔，不会因为存在波形环状物而导致开孔失败，且当分支支架插入后不会产生血液内漏。

Description

覆膜支架

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于原位开窗的覆膜支架。

背景技术

随着高血压发病率的急剧上升，动脉相关疾病发病率显著上升，未来5至7年预计会以大于40％的比例高速增长。其中急性Stanford A型主动脉夹层(acute aorticdissection type A，简称AADA)是心血管外科领域最为常见和最为凶险的主动脉急症。若未经治疗，AADA发病后一周的死亡率高达50-91％；若仅接收内科保守治疗，24小时死亡率达20％，48小时死亡率可达30％。因此，AADA一经诊断，若无手术禁忌症，必须急诊外科干预。然而即使在现代医疗条件下，围术期死亡率也高达15-35％。

如图1所示为Stanford A型主动脉夹层，主动脉1包括与心脏相连的升主动脉11、降主动脉13、升主动脉11和降主动脉13之间的主动脉弓12，且该三者构成真腔18。主动脉弓12上具有三个分支血管：无名动脉14、左颈总动脉15和左锁骨下动脉16。破口17位于升主动脉11和降主动脉13，高压血流经破口17冲入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主动脉壁结构一分为二，在内、外壁间的裂开间隙中形成一个假腔19。

目前治疗上述疾病可以采用微创的血管腔内介入隔绝手术，通常采用覆膜支架隔绝血流与主动脉夹层。但当胸主动脉瘤或主动脉夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，目前市场上的支架在对其进行治疗时，会不同程度的封堵分支血管，导致分支血管血流障碍，出现相应并发症甚至可危及生命。

针对上述问题，现有技术公开一种原位开窗技术，先将覆膜支架植入主动脉中，然后通过在被该覆膜支架覆盖住的分支血管中插入穿刺针，在该分支血管开口处的覆膜支架上进行原位开孔，再在该开孔处植入分支支架，从而保证了该分支血管的血流通畅。

然而，现有的原位开窗技术存在以下问题：覆膜支架植入体内后，覆膜支架的金属支架容易放置在分支血管开口处，导致穿刺针在分支血管开口处的覆膜支架上开孔失败。或者当该开孔的部分边缘沿着金属支架开设时，在该开孔处植入分支支架后，该分支支架与覆膜支架相连部位的形状受该开孔边缘的金属支架限制，导致分支支架与覆膜支架相连部位的密封性不好，血液易从该相连部位产生内漏。

发明内容

基于此，有必要提供一种用于在原位开窗时方便进行开孔且不易产生血液内漏的覆膜支架。

本发明提供一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于所述近端支撑段和所述远端支撑段之间且与所述近端支撑段和所述远端支撑段相连的开窗段，所述开窗段包括近端第一波形环状物、远端第一波形环状物、位于所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物之间的第二波形环状物，所述开窗段包括开窗区域，所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物为封闭环，所述第二波形环状物为开口环，覆于所述近端第一波形环状物、所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物的开口处的覆膜形成所述开窗区域。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架为中空圆筒状，所述开窗区域位于所述覆膜支架的周面上。

在其中一个实施例中，所述开窗段包括朝靠近所述覆膜支架的纵向中心轴的方向凹陷的凹陷部，所述凹陷部包括底面、分别位于所述底面相对两侧的近端周面和远端周面，所述近端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面，所述远端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面；所述底面、所述近端周面和所述远端周面组合形成所述开窗区域。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括设置于所述覆膜一端的锚定裸支架。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括支撑件，所述支撑件包括直线部，所述直线部设置于所述开窗区域的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘，且所述直线部与所述第二波形环状物相连。

在其中一个实施例中，所述支撑件还包括近端弯折部和远端弯折部，所述近端弯折部连接所述近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述远端弯折部连接所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物。

在其中一个实施例中，所述近端弯折部和所述远端弯折部均设置于所述覆膜支架的周面上。

在其中一个实施例中，所述支撑件通过钢套固定、金属丝缠绕固定、高分子丝缠绕固定或者焊接固定于所述支架上，或者所述支撑件与所述支架一体切割成型。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括支撑件，所述支撑件包括设置于所述近端周面的近端弯折部和设置于所述远端周面的远端弯折部。

在其中一个实施例中，所述支撑件还包括直线部，所述直线部设置于所述凹陷部的底面的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘。

在其中一个实施例中，所述直线部的两端分别与所述近端弯折部和所述远端弯折部相连。

在其中一个实施例中，所述近端弯折部包括弯折段，所述弯折段连接所述第一圈近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述弯折段设置于所述凹陷部的所述近端周面上；所述远端弯折部包括弯折段，所述弯折段连接所述第一圈远端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述弯折段设置于所述凹陷部的所述远端周面上。

在其中一个实施例中，所述近端弯折部的所述弯折段设于所述近端周面与所述覆膜支架的周面的交界处，所述远端弯折部的所述弯折段设于所述远端周面与所述覆膜支架的周面的交界处。

在其中一个实施例中，所述近端弯折部还包括沿着所述近端弯折部的弯折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿着所述弯折段的另一端向远端延伸的远端延伸段，所述近端弯折部的近端延伸段和远端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸；所述远端弯折部还包括沿着所述远端弯折部的弯折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿着所述弯折段的另一端向远端延伸的远端延伸段，所述远端弯折部的近端延伸段和远端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸。

在其中一个实施例中，所述第一圈近端第一波形环状物的凸出所述第二波形环状物的波形朝向所述第二波形环状物的开口弯折，所述弯折的所述第一圈近端第一波形环状物的波形部分构成所述支撑件的所述近端弯折部；所述第一圈远端第一波形环状物的凸出所述第二波形环状物的波形朝向所述第二波形环状物的开口弯折，所述弯折的所述第一圈远端第一波形环状物的波形部分构成所述支撑件的所述远端弯折部。

本发明的覆膜支架植入主动脉中且开窗段对应主动脉弓部弯曲时，由于开窗区域位于第二波形环状物的开口处，即所述开窗区域仅包括覆膜，因此穿刺针可以在开窗区域的任何部位进行开孔，不会因为存在波形环状物的阻碍而导致开孔失败。同时，当分支支架插入该开孔处时，该开孔的边缘可以很好地适应该分支支架的形状，从而保证了该分支支架与该覆膜支架的相连部位的密封性较好，不会产生血液内漏。

附图说明

图1为胸主动脉夹层的示意图。

图2(a)-图2(d)为本发明实施例1的覆膜支架的结构示意图，所述覆膜支架包括裸支架和覆膜；其中图2(a)为裸支架的透视主视图；图2(b)为裸支架的透视俯视图；图2(c)为裸支架的透视左视图；图2(d)为覆膜支架的轴视图。

图3(a)-图3(c)为图2中裸支架的结构示意图，所述裸支架包括第一波形环状物、第二波形环状物和支撑件；其中图3(a)为裸支架的主视图；图3(b)为裸支架的俯视图；图3(c)为裸支架的左视图。

图4(a)-图4(b)为图3(a)-图3(c)的裸支架的第一波形环状物的结构示意图；其中图4(a)为第一波形环状物的主视图；图4(b)为第一波形环状物的左视图。

图5(a)-图5(b)为图3(a)-图3(c)的裸支架的第二波形环状物的结构示意图；其中图5(a)为第二波形环状物的主视图；图5(b)为第二波形环状物的左视图。

图6为图2(a)-图2(d)的覆膜支架植入胸主动脉的效果图。

图7为在图6的覆膜支架上进行原位开窗后，在分支动脉中植入分支支架的效果图。

图8(a)-图8(b)为图3(a)-图3(c)的裸支架的支撑件的结构示意图；其中图8(a)为支撑件的主视图；图8(b)为支撑件的俯视图。

图9为图2(a)-图2(d)的覆膜支架的另一结构示意图。

图10(a)-图10(d)为本发明实施例2的覆膜支架的结构示意图，所述覆膜支架包括裸支架和覆膜；其中图10(a)为裸支架的透视主视图；图10(b)为裸支架的透视俯视图；图10(c)为覆膜支架的左视图；图10(d)为覆膜支架的轴视图。

图11(a)-图11(c)为图10中裸支架的结构示意图，所述裸支架包括第一波形环状物、第二波形环状物和支撑件；其中图11(a)为裸支架的主视图；图11(b)为裸支架的俯视图；图11(c)为裸支架的左视图。

图12(a)-图12(b)为图11(a)-图11(c)的裸支架的支撑件的结构示意图；其中图12(a)为支撑件的主视图；图12(b)为支撑件的俯视图。

图13(a)-图13(c)为本发明实施例3覆膜支架的裸支架的结构示意图，所述裸支架包括支撑件；其中图13(a)为裸支架的主视图；图13(b)为裸支架的俯视图；图13(c)为裸支架的左视图。

图14(a)-图14(b)为图13(a)-图13(c)的裸支架的支撑件的结构示意图；其中图14(a)为支撑件的主视图；图14(b)为支撑件的俯视图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

在覆膜支架领域，将覆膜支架植入血管后，定义血流从覆膜支架的近端流向该覆膜支架的远端。

本申请中“覆膜支架”是指裸支架表面覆盖有薄膜后的结构，裸支架是指包括多个波形环状物且各波形环状物之间没有薄膜的结构

以下将结合具体实施例进一步详细说明本发明的技术方案。

实施例1

请参阅图2(a)至图2(d)，覆膜支架100包括裸支架20和覆于裸支架20表面的覆膜30，覆膜支架100为中空圆筒状结构。沿覆膜支架100的长度方向，覆膜支架100包括近端支撑段101、远端支撑段102，以及位于近端支撑段101和远端支撑段102之间的、且分别与近端支撑段101和远端支撑段102相连的开窗段103。开窗段103包括开窗区域40，开窗区域40内没有裸支架20。

请同时参阅图3(a)至图3(c)，裸支架20包括相互隔开的多个第一波形环状物201和至少一个第二波形环状物202。开窗段103包括二个分别位于开窗段103的近端和远端的第一波形环状物201，和至少一个第二波形环状物202。所有第二波形环状物202均位于两个第一波形环状物201之间。此处定义开窗段103中邻近近端支撑段101的第一波形环状物201为近端第一波形环状物，开窗段103中邻近远端支撑段102的第一波形环状物201为远端第一波形环状物。当开窗段103中包括多个第二波形环状物202时，定义开窗段103中邻近近端第一波形环状物201的第二波形环状物202为近端第二波形环状物，其中邻近远端第一波形环状物201的第二波形环状物202为远端第二波形环状物。

每个第一波形环状物201或第二波形环状物202均包括多个近端顶点、多个远端顶点以及连接相邻近端顶点与远端顶点的支撑体，所述近端顶点和所述远端顶点对应为波形的波峰或波谷。第一波形环状物201和第二波形环状物202可以具有相同或相似的波形形状，例如，波形形状可以是Z形波、V形波或正弦波等。第一波形环状物201和第二波形环状物202的每个波形环状物的波形形状以及每个波形环状物中包含的波形数量均可以根据实际需要进行设计。第一波形环状物201和第二波形环状物202的数量也可以根据实际需要进行选择，本实施例中，第一波形环状物201的数量为四个，第二波形环状物202的数量为三个。

本申请下文提到的“波形环状物的周面”，是指该波形环状物的多个近端顶点的连线与多个远端顶点的连线围合起来的、且包括该波形环状物全部支撑体的区域。

请同时参阅图4(a)和图4(b)，第一波形环状物201为封闭圆环形状。请参阅图5(a)和图5(b)，第二波形环状物202的形状与第一波形环状物201的形状相似，不同之处在于第二波形环状物202为开口环形状。第二波形环状物202的横截面形状大致呈圆弧形，且第二波形环状物202的圆弧形周面与第一波形环状物201的周面共面。

覆膜30覆于裸支架20上，形成覆膜支架100。其中，开窗区域40为由近端第一波形环状物201、远端第一波形环状物201和第二波形环状物202的开口处围绕的覆膜区域，即开窗区域40内没有波形环状物。

请一并参阅图2(a)和图6，将覆膜支架100植入主动脉内，开窗段103对应主动脉弓部弯曲，此时开窗区域40对应分支动脉的开口。请继续参阅图7，穿刺针(图未示)插入分支动脉，并在该分支动脉开口对应的开窗区域40上进行原位开孔；再将分支支架200植入分支动脉中且分支支架200同时穿过该开孔和分支动脉开口。可以理解，本发明的开窗区域40的大小可以根据被覆盖的分支血管的开口的范围进行调整，具体地，可以通过调整第二波形环状物202的数量、任意二个第二波形环状物202的间隔、或第二波形环状物202的波形高度等对开窗区域40的大小进行调整。

由于开窗区域40仅包括覆膜30，没有任何波形环状物，穿刺针可以在开窗区域40的任何部位进行开孔，而不必局限于两个波形环状物之间。而且开孔可以顺利进行，不会因为存在波形环状物的阻碍而导致开孔失败。另外，当开孔完成后，因该开孔的边缘均为覆膜30，该开孔的边缘可以很好地适应在该开孔处植入的分支支架的形状，从而分支支架200与覆膜支架100的相连部位的密封性较好，不会产生血流内漏。

请参阅图8(a)-图8(b)，裸支架20还可以包括设于开窗区域40边缘的两组相互分离的支撑件203。每组支撑件203均设置于开窗区域40的边缘上。每组支撑件203均包括一个直线部2031以及分别设置于直线部2031两端的近端弯折部2032和远端弯折部2033。可以理解，支撑件203的数量也可以为一组，可以根据实际需求选择。

直线部2031设置于开窗区域40的大致平行于覆膜支架100的纵向中心轴的边缘上，具体地，直线部2031设于该边缘上的第二波形环状物202的开口端，且直线部2031将所有第二波形环状物202相连。

近端弯折部2032的两端分别连接近端第二波形环状物202和近端第一波形环状物201。可以理解，近端弯折部2032应在覆膜支架100的周面上排布，才不会伸出覆膜支架100的内表面或外表面，进而刺伤血管壁。

远端弯折部2033的形状与近端弯折部2032的形状相似，远端弯折部2033的两端分别连接远端第二波形环状物202和远端第一波形环状物201。同理，远端弯折部2033也在覆膜支架100的周面上延伸。

本实施例中，裸支架20可以由金属丝编织或由金属管切割形成第一波形环状物201和第二波形环状物202。当裸支架20采用金属丝编织而成时，支撑件203可以通过钢套固定于裸支架20上，或者通过高分子丝或金属丝缠绕固定于裸支架20上，或者通焊接的方式固定于裸支架20上。当裸支架20采用金属管切割而成时，支撑件203除了上述方式以外，还可以与裸支架20一体切割成型。

当支撑件203固定于裸支架20后，在裸支架20的表面覆膜，形成覆膜支架100。支撑件203即形成开窗区域40的部分边缘。例如，可以在裸支架20的内表面和外表面整体覆e-PTFE(聚四氟乙烯)膜，第一波形环状物201、第二波形环状物202和支撑件203均位于两层覆膜中间，通过高温加压的方式，将内外层的e-PTFE覆膜粘接在一起，从而将第一波形环状物201、第二波形环状物202和支撑件203固定在覆膜之间。

当覆膜支架100在血管内释放后，开窗区域40由于边缘上设置有支撑件203而可以完全展开，不会产生皱缩或扭曲，从而使在开窗区域40上进行开孔更加顺利。

可以理解，直线部2031的两端也可以不与近端弯折部2032和远端弯折部2033相连，或者直线部2031仅有一端与近端弯折部2032或远端弯折部2033相连。

可以理解，覆膜支架100也可以不包括支撑件203。还可以理解，支撑件203可以仅包括近端弯折部2032和远端弯折部2033，不包括直线部2031；或者支撑件203仅包括直线部2031，不包括近端弯折部2032和远端弯折部2033。当支撑件203仅包括直线部2031时，直线部2031也可以同时连接近端第一波形环状物201、所有第二波形环状物202和远端第一波形环状物201。

请参阅图9，可以理解，覆膜支架100还可以包括设置于近端支撑段101的近端的锚定裸支架50。锚定裸支架50为封闭的环形结构，其远端部位缝合固定于近端支撑段101的近端部位。可以理解，锚定裸支架50还可以固定设置于远端支撑段102的远端。锚定裸支架50上还可以设置锚刺(图未示)，以使覆膜支架100在血管内释放后可以更稳定地放置在于血管中。

实施例2

请参阅图10(a)至图10(d)，实施例2的覆膜支架100a与实施例1的覆膜支架100的结构大致相同，区别仅在于实施例2的覆膜支架100a的开窗段103a包括向靠近覆膜支架100a的纵向中心轴的方向凹陷的凹陷部60a。

请同时参阅图11(a)-图11(c)，本实施例的裸支架20a的结构与实施例1的裸支架20的结构相同，区别之处仅在于覆膜30a覆于裸支架20a时，在近端第一波形环状物201a、远端第一波形201a和第二波形环状物202a处形成凹陷部60a。

凹陷部60a包括底面601a、分别位于底面601a相对两侧的近端周面602a和远端周面603a。底面601a为连接所有第二波形环状物202a的开口端的大致平行于覆膜支架100a的纵向中心轴的平面。近端周面602a连接覆膜支架100的周面和底面601a，远端周面603a连接覆膜支架100的周面和底面601a。本实施例中，由于近端第一波形环状物201a与近端第二波形环状物202a相互隔开，因此可以理解，近端周面602a不是完全垂直于覆膜支架100a的纵向中心轴，近端周面602a在包含覆膜支架100的纵向中心轴的纵向截面上的形状为弧形，同理，远端周面603a在包含覆膜支架100a的纵向中心轴的纵向截面上的形状也为弧形。

本实施例中的开窗区域即为凹陷部60a的底面601a、近端周面602a和远端周面603a。

本实施例中，当覆膜支架100a植入主动脉且开窗段103a对应分支动脉弯曲时，由于凹陷部60a的存在，使得开窗区域尤其是底面601a不会贴着主动脉壁，当穿刺针采用激光、射频或热电偶等非机械方式在该开窗区域进行开孔时，由于该开窗区域未与主动脉壁接触，从而不会对主动脉壁造成伤害，进一步保证了原位开窗手术的安全性。而且由于底面601a与主动脉壁存在一定距离，当穿刺针在该开窗区域进行开孔时，该穿刺针可以在凹陷部60a形成的凹陷空间内弯曲，进而选择该开窗区域的特定部位进行开孔。

请参阅图12(a)-图12(b)，裸支架20a还可以包括设于凹陷部60a边缘的两组相互分离的支撑件203a。每组支撑件203a包括一个直线部2031a以及分别设置于直线部2031a两端的近端弯折部2032a和远端弯折部2033a。

直线部2031a的结构与实施例1的直线部2031的结构相同，直线部2031a设于底面601a的大致平行于覆膜支架100a的纵向中心轴的边缘上，即直线部2031a设于第二波形环状物202a的开口端，且直线部2031a将所有第二波形环状物202a相连。

近端弯折部2032a的两端分别连接近端第二波形环状物202a和近端第一波形环状物201a。近端弯折部2032a与实施例1的近端弯折部2032不同的是，近端弯折部2032a包括一弯折段，该弯折段设置在近端周面602a上，且近端弯折部2032a的弯折段设于近端周面602a与覆膜支架100a的周面的交界处。远端弯折部2033a的形状结构与近端弯折部2032a的形状结构相似，远端弯折部2033a的两端分别连接远端第二波形环状物202a和远端第一波形环状物201a。远端弯折部2033a也包括设于远端周面603a与覆膜支架100a的周面的交界处的弯折段。

可以理解，近端弯折部2032a还可以包括沿着该弯折段的两端分别向近端延伸的近端延伸段和向远端延伸的远端延伸段，该近端延伸段和远端延伸段均在覆膜支架100a的周面上延伸。本实施例中对该近端延伸段和远端延伸段的长度和延伸方向均不进行限制，可以根据实际需要调整，只需该近端延伸段和远端延伸段不影响覆膜支架100a的径向压缩即可。同理，远端弯折部2033a也可以包括沿着弯折段的两端分别向近端延伸的近端延伸段和向远端延伸的远端延伸段。

还可以理解，近端弯折部2032a的弯折段并不局限于在近端周面602a与覆膜支架100a的周面的交界处，即近端弯折部2032a的弯折段不局限设置于近端周面602a的边缘。近端弯折部2032a的弯折部还可以在近端周面602a的其他部位设置，只需该弯折段不影响覆膜支架100a的径向压缩以及不影响在开窗区域进行开孔即可。同理远端弯折部2033a的弯折段也不局限于远端周面603a与覆膜支架100a的周面的交界处。此时，可以理解，开窗区域并不包括完整的近端周面602a和完整的远端周面603a，开窗区域可能包括底面601a、部分近端周面602a和部分远端周面603a。

当本实施例的覆膜支架100a植入主动脉且开窗段103a朝向主动脉弓部弯曲时，由于凹陷部60a的近端周面602a和远端周面603a上分别有支撑件203a的近端弯折部2032a和远端弯折部2033a起支撑作用，弯曲覆膜支架100a时支撑件203a约束凹陷部60a的近端周面602a和远端周面603a随着覆膜支架100a其他部分变形，因此凹陷部60a的近端周面602a和远端周面603a不产生变形或变形较小，从而保证了底面601a与主动脉壁之间的距离，使后续在该开窗区域可以安全、顺利地进行开孔。

可以理解，直线部2031a的两端也可不与近端弯折部2032a和远端弯折部2033a相连，或者直线部2031a仅有一端与近端弯折部2032a或远端弯折部2033a相连。

可以理解，覆膜支架100a也可以不包括支撑件203a。还可以理解，支撑件203a可以仅包括近端弯折部2032a和远端弯折部2033a，不包括直线部2031a；或者支撑件203a仅包括直线部2031a，不包括近端弯折部2032a和远端弯折部2033a。

实施例3

请参阅图13(a)-图13(c)，实施例3的覆膜支架与实施例2的覆膜支架100a的结构大致相同，区别之处在于实施例3的裸支架20b的支撑件203b的结构与实施例2的支撑件203a的结构不同。

本实施例中，近端第一波形环状物201b的凸出第二波形环状物202b的多个波形朝向第二波形环状物202b的开口弯折，该弯折的波形部分形成支撑件203b的近端弯折部2032b。具体地，近端第一波形环状物201b的该多个波形的支撑体弯折，并带着该多个波形的远端顶点一起朝向第二波形环状物202b的开口弯折。同理，远端第一波形环状物201b的凸出第二波形环状物202b的多个波形朝向第二波形环状物202b的开口弯折，该弯折的波形部分形成支撑件203b的远端弯折部2033b。具体地，远端第一波形环状物201b的该多个波形的支撑体弯折，并带着该多个波形的近端顶点一起朝向第二波形环状物202b的开口弯折。

本实施例中，开窗区域为凹陷部的底面、部分近端周面和部分远端周面。可以理解，近端弯折部2032b和远端弯折部2033b可以与凹陷部的底面或该底面的延伸面接触，也可以离凹陷部的底面或该底面的延伸面有一定的距离，只需该凹陷部弯曲时，近端弯折部2032b和远端弯折部2033b可以使凹陷部的近端周面和远端周面不变形或者变形较小即可。

请参阅图14(a)-图14(b)，支撑件203b还可以包括直线部2031b，直线部2031b的结构与实施例2的支撑件203a的直线部2031a的结构相同。可以理解，直线部2031b的两端可以分别与近端弯折部2032b和远端弯折部2033b相连，也可以不与之相连。本实施例中，直线部2031b的两端分别与近端弯折部2032b和远端弯折部2033b相连，因此，直线部2031b的两端稍微存在变形以更好地与近端弯折部2032b和远端弯折部2033b相连，如图14(b)所示。

当本实施例的覆膜支架植入体内且开窗段朝向主动脉弓部弯曲时，由于凹陷部的近端周面和远端周面上分别有近端弯折部2032b和远端弯折部2033b的支撑，从而覆膜支架弯曲时凹陷部的近端周面和远端周面不产生变形或变形较小。同时，直线部2031b对该凹陷部的底面的支撑也进一步使该底面不变形或者变形较小。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种覆膜支架，包括近端支撑段、远端支撑段，以及位于所述近端支撑段和所述远端支撑段之间且与所述近端支撑段和所述远端支撑段相连的开窗段，所述开窗段包括一个近端第一波形环状物、一个远端第一波形环状物、位于所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物之间的至少一个第二波形环状物，其特征在于，所述开窗段包括开窗区域，所述近端第一波形环状物和所述远端第一波形环状物为封闭环，所述第二波形环状物为开口环，覆于所述近端第一波形环状物、所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物的开口处的覆膜形成所述开窗区域；所述覆膜支架还包括支撑件，所述支撑件包括近端弯折部或远端弯折部，所述近端弯折部连接所述近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，或所述远端弯折部连接所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物；

所述近端第一波形环状物的凸出所述第二波形环状物的波形朝向所述第二波形环状物的开口弯折，弯折的所述近端第一波形环状物的波形部分构成所述支撑件的所述近端弯折部；或所述远端第一波形环状物的凸出所述第二波形环状物的波形朝向所述第二波形环状物的开口弯折，弯折的所述远端第一波形环状物的波形部分构成所述支撑件的所述远端弯折部。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架为中空圆筒状，所述开窗区域位于所述覆膜支架的周面上。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述开窗段包括朝靠近所述覆膜支架的纵向中心轴的方向凹陷的凹陷部，所述凹陷部包括底面、分别位于所述底面相对两侧的近端周面和远端周面，所述近端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面，所述远端周面连接所述覆膜支架的周面和所述底面；所述底面、所述近端周面和所述远端周面组合形成所述开窗区域。

4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括设置于所述覆膜一端的锚定裸支架。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑件还包括直线部，所述直线部设置于所述开窗区域的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘，且所述直线部与所述第二波形环状物相连。

6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端弯折部或所述远端弯折部设置于所述覆膜支架的周面上。

7.根据权利要求5所述覆膜支架，其特征在于，所述支撑件通过钢套固定、金属丝缠绕固定、高分子丝缠绕固定或者焊接固定于所述覆膜支架上，或者所述支撑件与所述支架一体切割成型。

8.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端弯折部设置于所述近端周面，所述远端弯折部设置于所述远端周面。

9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述支撑件还包括直线部，所述直线部设置于所述凹陷部的底面的平行于所述覆膜支架的纵向中心轴的边缘。

10.根据权利要求9所述的覆膜支架，其特征在于，所述直线部与所述近端弯折部或所述远端弯折部相连。

11.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端弯折部包括弯折段，所述弯折段连接所述近端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述弯折段设置于所述凹陷部的所述近端周面上；或所述远端弯折部包括弯折段，所述弯折段连接所述远端第一波形环状物和所述第二波形环状物，所述弯折段设置于所述凹陷部的所述远端周面上。

12.根据权利要求11所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端弯折部的所述弯折段设于所述近端周面与所述覆膜支架的周面的交界处，或所述远端弯折部的所述弯折段设于所述远端周面与所述覆膜支架的周面的交界处。

13.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端弯折部还包括沿着所述近端弯折部的弯折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿着所述弯折段的另一端向远端延伸的远端延伸段，所述近端弯折部的近端延伸段和远端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸；或所述远端弯折部还包括沿着所述远端弯折部的弯折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿着所述弯折段的另一端向远端延伸的远端延伸段，所述远端弯折部的近端延伸段和远端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸。