CN202950795U

CN202950795U - 一种主动脉弓覆膜支架型血管

Info

Publication number: CN202950795U
Application number: CN2012207107773U
Authority: CN
Inventors: 陈宏伟; 叶毅敏
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-12-21
Filing date: 2012-12-21
Publication date: 2013-05-29
Anticipated expiration: 2022-12-21

Abstract

本实用新型公开了一种主动脉弓覆膜支架型血管，包括一主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，主动脉支架血管上开设一段凹陷部，凹陷部包括靠近近心端的左侧壁、远离近心端的右侧壁以及连接左、右侧壁的底壁，凹陷部的左侧壁和右侧壁中的其中一个侧壁开设两个开口，另一侧壁则开设一个或两个开口，每个开口内固定一段口径与开口相当的内烟囱支架，分支动脉支架血管分装于所述内烟囱支架内。该结构支架型血管系统能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建分支动脉的血流，而且适用于各种正常及走形变异的血管，适用范围广，避免定制支架，可以批量生产，并有效节省时间与操作容易的功效。

Description

一种主动脉弓覆膜支架型血管

技术领域

本实用新型涉及可植入血管领域，更为具体地说是指一种主动脉弓覆膜支架型血管。

背景技术

胸主动脉瘤和主动脉夹层是严重威胁广大人民群众生命的灾难性疾病，未经积极治疗致残率、死亡率高。近年来，随着高血压、高血脂、高血糖、外伤发病率的增高，胸主动脉瘤和主动脉夹层的发病率显著升高。目前对此采用主动脉腔内支架修复术疗效好，并得到了飞速发展。但累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓动脉瘤、主动脉夹层一直是该治疗技术的难点。为了保证支架在主动脉内的牢固固定，同时防止血流从支架的近心端或远心端渗漏到支架外，目前使用的主动脉血管支架近心或远心端需要至少15mm的锚定区。当胸主动脉廇或主动脉夹层累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，目前市场上的支架在对其进行治疗时，将不同程度的封堵分支动脉，甚至无法通过腔内技术治疗。

由于每个病人主动脉弓发出的3个分支血管：头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉走行不尽相同，并且临床上主动脉弓及其分支血管走行变异发生率较高。主动脉弓发出2个分支如：右头臂干与左颈总动脉共干（13%），左颈总动脉由右头臂干发出（9%），少数人无头臂干动脉，主动脉弓直接发出4个分支：右锁骨下动脉、右颈总动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉。椎动脉直接从主动脉弓发出并不少见，这样主动脉弓发有出4个分支：头臂干、左颈总动脉、左锁骨下动脉、椎动脉（摘自单鸿主编的《临床血管解剖学介入放射学动脉图谱》）。一旦发生血管走行变异，支架与血管就不相匹配，就不能完成腔内修复治疗。国外有根据病人具体的解剖情况特别定制的主动脉分支支架。在手术中，将主动脉支架血管植入主动脉病变部位时要求同时将其侧孔对准分支动脉，保证分支动脉血流通畅，再在分支动脉中植入小支架。但是这种方法有以下缺点：1、支架要根据病人具体的解剖情况特别定制，费用高且不能批量生产；2、定制支架用时较长，不能用于急症手术病人；3、操作复杂，支架释放时要求各侧孔分别准确地对准受累及的分支动脉，如有偏差则可能导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症，严重可危及生命。

另外，申请公布号为CN102641164A的中国实用新型专利公开了一种分支型主动脉血管系统，包括一条主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，主动脉血管的中段设有凹陷部，凹陷部设有三个侧孔，三条分支动脉支架血管分装于三个侧孔内。该分支型主动脉血管系统虽然能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建分支动脉的血流、避免定制支架、可以批量生产并用于急诊手术，但该主动脉血管系统需要预留较大空间的凹陷部以适应分支动脉支架的弯曲和调整角度，否则分支动脉支架会严重扭曲、受压而血流不畅，然而，凹陷部的空间较大则其下部的主动脉支架空间相应的变窄，因此主动脉支架血流供应量必然受影响，尤其是头臂干，另外，对于一些血管走行较为特殊的患者，该类主动脉血管系统也无法适用。

实用新型内容

本实用新型提供一种主动脉弓覆膜支架型血管，以解决现有的支架血管存在上述不足等缺点。

本实用新型采用如下技术方案：

一种主动脉弓覆膜支架型血管，包括一主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，所述主动脉支架血管上开设一段凹陷部，所述凹陷部包括靠近近心端的左侧壁、远离近心端的右侧壁以及连接左、右侧壁的底壁，所述凹陷部的左侧壁和右侧壁中的其中一个侧壁开设两个开口，另一侧壁则开设一个或两个开口，每个开口内固定一段口径与开口相当的内烟囱支架，所述分支动脉支架血管分装于所述内烟囱支架内。

上述底壁为向上弯曲的圆弧状，所述凹陷部的横截面为月牙形。

进一步地，上述内烟囱支架沿着背离凹陷部方向的主动脉支架血管侧壁延伸，内烟囱支架的外表面由第一血管膜包覆，其下部由两侧缝合于主动脉支架血管侧壁上的第二血管膜支撑固定，第二血管膜向内烟囱支架两端的外部延伸，其中，靠近凹陷部一端的第二血管膜垂直向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁，远离凹陷部一端的第二血管膜则倾斜向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁上，第二血管膜折合的两侧面开设有与内烟囱支架对应的缺口。

一种优选地实施方式，上述左侧壁与右侧壁均设有两个开口，所述开口分别并列分居于左、右侧壁顶端的两侧。

该支架型血管还包括一用于封堵其中一个内烟囱支架的血管封堵器和一条分支动脉支架血管，所述血管封堵器包括一撑起后的管径略大于所述内烟囱支架的支架，该支架外表壁由一血管膜包覆，支架内置有部分血管膜，支架两侧端的血管膜均设有一小孔。

作为本方案的另一种实施方式，上述左侧壁开设两个开口，右侧壁开设一个开口，左侧壁的两个开口并排分居于左侧壁顶端的两侧，右侧壁的开口与其顶端内切。

本方案还有一种实施方式，即上述左侧壁开设两个开口，右侧壁开设一个开口，左侧壁的两个开口并排分居于左侧壁顶端的两侧，右侧壁的开口与其顶端内切。

上述主动脉支架血管和分支动脉支架血管均包括不锈钢支架和覆盖于该不锈钢支架上的管状膜，所述不锈钢支架选用具有良好生物相容性及支撑力的材料，包括镍基合金、钴基合金、316医用不锈钢、形状记忆合金或可降解或可降的高分子材料，所述管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。

更进一步地，上述内烟囱支架包括复数段等间距分布的不锈钢小管架及一管状膜，所述不锈钢小管架由所述管状膜连接而成，其中，排列在并列两个开口的内烟囱支架的不锈钢小管架相互错开排列。相邻两不锈钢小管架的间距大于不锈钢小管架的长度。

再进一步地，位于开口处与主动脉支架血管相切的内烟囱支架上及位于凹陷部左、右侧壁顶端最高点的主动脉支架血管上均设有一显影标记，两个相邻的内烟囱支架在开口相切的部位也设有显影标记，所述显影标记为支架本身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射线特性的材料。

由上述对本实用新型结构的描述可知，和现有技术相比，本实用新型具有如下优点：

1、本实用新型的支架型血管，在其凹陷部的左、右侧壁设有三个或四个开口，并与内烟囱支架相通，分支动脉支架血管从几个内烟囱支架选择最优的路线植入到三个主要分支动脉血流通道，不需要根据患者具体的解剖情况定制。本实用新型的主动脉支架血管和分支动脉支架血管为分别独立的结构，适用于各种正常及走形变异的血管，可以根据病变的具体情况，分别选择合适尺寸的主动脉支架血管和分支动脉支架血管，组合成一套最适合患者的支架血管系统，避免定制支架，可以批量生产，并有效节省时间与操作容易的功效。

2、本结构支架型血管能安全、有效隔绝累及主动脉弓和升主动脉病变，适用范围广，支架释放程序简单。只要升主动脉病变距离主动脉瓣和冠状动脉开口有一定距离，这种主动脉弓覆膜支架型血管系统都能将其有效地隔绝，同时安全、方便地重建主动脉弓部的分支动脉，可替代全主动脉弓置换手术，避免了开胸手术的创伤和风险。由于分支动脉支架血管是从凹陷部左、右侧壁植入至各个分支动脉血流通道，因此，该支架无需将开口与各分支动脉血流通道一一对准，主动脉支架血管定位在胸主动脉时，很容易将主动脉弓分支动脉的开口定位于凹陷部左、右侧壁之间。主动脉支架血管和主动脉壁之间有一个月牙形空间，由于上述月牙形空间同时与内烟囱支架开口和分支动脉开口相通，所以主动脉支架血管在释放后，不会封堵分支动脉，避免了分支动脉缺血的风险。由于上述月牙形空间的存在，腔内治疗时导丝和导管具有足够的操作空间，通过内烟囱支架开口经月牙形空间，快速送入分支动脉内，并植入分支动脉支架血管，重建主动脉弓部三个主要分支动脉血流通道，从而将累及主动脉弓部的病变完全隔绝在这套主动脉支架血管系统以外，其操作较为简单，具有手术成功率高、且术后并发症少等优点。

3、该结构支架型血管的主动脉支架血管与分支血管支架之间通过内烟囱支架相连接，两支架之间有足够长的锚定区，稳定性好，不易发生内瘘。本实用新型创造性地将内烟囱支架置于主动脉支架血管内并成为其结构的一部分，是对现有烟囱技术的进一步发展，既增加了锚定区，重建分支血流的优点，又摒弃了现有烟囱支架位于主动脉覆膜支架外被挤压变形及主体主动脉覆膜支架较易发生内瘘的缺点。国内外目前的主动脉弓开窗支架主体与分支支架之间锚定范围窄，与本实用新型相比稳定性较差，较易发生内瘘和支架移位。

4、该结构支架型血管，头臂干及左颈总动脉分支血流通道可优选从近心端一侧植入分支动脉支架血管，其血流量供应充足，更符合人体生理，凹陷部下方的主动脉支架血管的血流仅供应左锁骨下动脉及降主动脉。

5、排列在并列两个开口的内烟囱支架的不锈钢小管架相互错开排列，两个内烟囱支架的小管架压缩时恰好处于对方间隔空间内，即可压缩成小体积形状，便于操作。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为本实用新型实施例一俯视图；

图3为图2中A向剖视放大图；

图4为本实用新型内烟囱支架包覆第二血管膜的结构示意图；

图5为本实用新型血管封堵器的结构示意图；

图6为本实用新型支架型血管在胸主动脉中释放，三条分支血管予以分支动脉血管后的结构示意图；

图7为本实用新型实施例二的俯视图；

图8为本实用新型实施例三的俯视图。

具体实施方式

下面参照附图说明本实用新型的具体实施方式。

实施例一

参照图1和图6，一种主动脉弓覆膜支架型血管，包括一主动脉支架血管1和三条分支动脉支架血管2，其中分支动脉支架血管2的前部为直筒型设计或管径自近心端向远心端逐渐减小。主动脉支架血管1上开设一段凹陷部11，凹陷部11包括靠近近心端的左侧壁111、远离近心端的右侧壁112以及连接左、右侧壁111、112的底壁113，底壁113为向上弯曲的圆弧状，左侧壁111与右侧壁112均设有两个开口12，开口12分别并列分居于左、右侧壁111、112顶端的两侧。

参照图2、图3及图4，每个开口12内固定一段口径与开口12相当的内烟囱支架13，分支动脉支架血管2分装于内烟囱支架13内。内烟囱支架13沿着背离凹陷部11方向的主动脉支架血管1方向延伸，内烟囱支架13的外表面由第一血管膜包覆，其下部由两侧缝合于主动脉支架血管1侧壁上的第二血管膜14支撑固定，第二血管膜14向内烟囱支架13两端的外部延伸，其中，靠近凹陷部11一端的第二血管膜14垂直向上折合并缝合于主动脉支架血管1侧壁，远离凹陷部11一端的第二血管膜14则倾斜向上折合并缝合于主动脉支架血管1侧壁上，第二血管膜14折合的两侧面开设有与内烟囱支架13对应的缺口。为了便于分支动脉支架血管2的植入及血流的顺畅，第二血管膜14倾斜面与其对应的内烟囱支架13的底部成钝角设计。

继续参照图2和图4，内烟囱支架13包括复数段等间距分布的不锈钢小管架131及一管状膜132，不锈钢小管架131由管状膜132连接而成，其中，排列在并列两个开口12的内烟囱支架13的不锈钢小管架131相互错开排列。相邻两不锈钢小管架131的间距大于不锈钢小管架131的长度，两个内烟囱支架13的错开排列距离恰好为相邻两不锈钢小管架131的间距与不锈钢小管架131的长度之差。

参照图5，该支架型血管还包括一用于封堵其中一个内烟囱支架13的血管封堵器15，血管封堵器15包括一撑起后的管径略大于内烟囱支架13的支架151，该支架151外表壁由一血管膜152包覆，支架151内置有部分血管膜，支架两侧端的血管膜152均设有一小孔153，当然也可用现有其他血管封堵器来封堵。参照图6，对于一些血管走形正常即有三条分支的患者，三条分支动脉支架血管2从四个内烟囱支架13选择最优的路线植入到三个主要分支动脉血流通道中，其中，头臂干分支血流通道可优选从近心端一侧植入分支动脉支架血管2，另外一个内烟囱支架13则由血管封堵器15封堵阻止血流通过；对于血管走形特殊有四条分支血管的，则增加一条分支动脉支架血管2；另外，若只有两条分支血管的患者，则可从凹陷部11左右侧内烟囱支架13各植入一条分支动脉支架血管2，另外两个内烟囱支架13则由另一条分支动脉支架血管2相通连接。

上述主动脉支架血管1和分支动脉支架血管2均包括不锈钢支架和覆盖于该不锈钢支架上的管状膜，其中不锈钢支架采用具有良好生物相容性、化学稳定性和机械、物理性能的医用不锈钢合金圈，如镍基合金、钴基合金、316医用不锈钢、形状记忆合金或可降解或可降的高分子材料；而管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。另外，参照图3，位于开口12处与主动脉支架血管1相切的内烟囱支架13上及位于凹陷部11左、右侧壁111、112顶端最高点的主动脉支架血管1上均设有一显影标记16，另外，另个相邻的内烟囱支架13在开口12相切的部位也设有显影标记16，所述显影标记为支架本身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射线特性的材料。

实施例二

参照图7，本实施例与实施例一基本相同，其主要区别在于凹陷部11的右侧壁112开设一个开口12，该开口与右侧壁112顶端内切，本实施方式相对于实施例一的适用范围较小和选择性较窄，主要用于主动脉血管分支不增加的患者，该实施例不必使用实施例一中的血管封堵器15，减少手术工序。

实施例三

参照图8，该实施例与实施例二的不同之处在于凹陷部11的左侧壁111开设两个开口12，而右侧壁112开设一个开口12。

上述仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本实用新型进行非实质性的改动，均应属于侵犯本实用新型保护范围的行为。

Claims

1.一种主动脉弓覆膜支架型血管，包括一主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，所述主动脉支架血管上开设一段凹陷部，所述凹陷部包括靠近近心端的左侧壁、远离近心端的右侧壁以及连接左、右侧壁的底壁，其特征在于：所述凹陷部的左侧壁和右侧壁中的其中一个侧壁开设两个开口，另一侧壁则开设一个或两个开口，每个开口内固定一段口径与开口相当的内烟囱支架，所述分支动脉支架血管分装于所述内烟囱支架内。

2.如权利要求1所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述底壁为向上弯曲的圆弧状，所述凹陷部的横截面为月牙形。

3.如权利要求1所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述内烟囱支架沿着背离凹陷部方向的主动脉支架血管侧壁延伸，内烟囱支架的外表面由第一血管膜包覆，其下部由两侧缝合于主动脉支架血管侧壁上的第二血管膜支撑固定，第二血管膜向内烟囱支架两端的外部延伸，其中，靠近凹陷部一端的第二血管膜垂直向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁，远离凹陷部一端的第二血管膜则倾斜向上折合并缝合于主动脉支架血管侧壁上，第二血管膜折合的两侧面开设有与内烟囱支架对应的缺口。

4.如权利要求1所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述左侧壁与右侧壁均设有两个开口，所述开口分别并列分居于左、右侧壁顶端的两侧。

5.如权利要求4所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：该支架型血管还包括一用于封堵其中一个内烟囱支架的血管封堵器和一条分支动脉支架血管，所述血管封堵器包括一撑起后的管径略大于所述内烟囱支架的支架，该支架外表壁由一血管膜包覆，支架内置有部分血管膜，支架两侧端的血管膜均设有一小孔。

6.如权利要求1所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述左侧壁开设两个开口，右侧壁开设一个开口，左侧壁的两个开口并排分居于左侧壁顶端的两侧，右侧壁的开口与其顶端内切。

7.如权利要求1所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述左侧壁开设一个开口，右侧壁开设两个开口，左侧壁的开口与其顶端内切，右侧壁的两个开口并排分居于右侧壁顶端的两侧。

8.如权利要求1-7任一所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述主动脉支架血管和分支动脉支架血管均包括具有良好生物相容性及支撑力的不锈钢支架和覆盖于该不锈钢支架上的管状膜，所述管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。

9.如权利要求1所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：所述内烟囱支架包括复数段等间距分布的不锈钢小管架及一管状膜，所述不锈钢小管架由所述管状膜连接而成，其中，排列在并列两个开口的内烟囱支架的不锈钢小管架相互错开排列。

10.如权利要求9所述的一种主动脉弓覆膜支架型血管，其特征在于：相邻两不锈钢小管架的间距大于不锈钢小管架的长度。