CN205083716U - 一种覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型实施例公开了一种覆膜支架，包括倒“Y”形的髂支主体、第一主体和第二主体，髂支主体、第一主体和第二主体均包括圆筒状的金属支架和包覆金属支架的覆膜；第一主体远端与髂支主体接通，第二主体远端与第一主体近端相接通；髂支主体为三通结构，包括主动脉烟囱和两个髂分支，主动脉烟囱与第一主体远端相接通。采用该覆膜支架避免了常规髂支架与分叉支架短腿对接引起的支架移位、内漏风险，缩短了手术时间和降低了手术操作难度，降低血管侵蚀、穿孔、撕裂等并发症风险，同时显著降低入路并发症发生率和一侧入路严重迂曲、狭窄患者的手术难度；顺应血管解剖构型放置覆膜支架，保留了原髂动脉分叉，使后期对侧介入更加容易。

Description

一种覆膜支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架。

背景技术

在人类疾病死亡原因中，血管疾病已接近于首位，如动脉疾病中的腹主动脉瘤、主动脉夹层等，此类血管疾病发生后一般不会自行治愈，如不进行恰当和及时的治疗，最后会破裂出血，死亡率非常高。

对于腹主动脉瘤和主动脉夹层等疾病，目前外科治疗方法主要有开放手术和腔内修复术两大类；腔内修复术是指经动脉穿刺或小切口，在主动脉内植入覆膜支架，隔绝病变腔并在原位重建血流通路。相较于开放手术，因其无需开腹、创伤小、对患者身体条件相应的要求较低等特点，逐步成为治疗主动脉瘤的首选方法。

现有技术中，腹主动脉覆膜支架多为由一个分叉主体和一个髂支或两个髂支组成的两体结构。分叉主体包括一个长髂支和一个短髂支，结构成“卜”状。释放时，先将分叉主体通过长髂支一侧股动脉释放或释放后对同侧髂肢进行延长，再然后在对侧股动脉内对分叉主体的短髂支进行延长，即将分叉主体与髂支进行对接，对接对侧髂支技术要求高，需要手术时间较长，患者需承受较大的辐照以及需要较大造影剂量。

采用现有覆膜支架，髂支与分叉主体对接处无外力支撑，在血流冲击下容易发生髂支对接处移位、内漏等风险，在支架植入后，使后期对侧介入困难，如果患者一侧入路过于迂曲或狭窄，则需要再行股-股旁路术，以保障两侧下肢供血，从而增加了手术难度和并发症风险。由于主体分叉处处于悬空状态，分叉处承受较大的血流冲击力，是现有技术中分叉主体后期移位风险较高和需要设置倒钩的主要原因。由于分叉主体改变血管的解剖构型，使植入腹主动脉覆膜支架后后期对侧介入困难。

实用新型内容

本实用新型实施例中提供了一种覆膜支架，以解决现有技术中的覆膜支架先在一侧股动脉释放分叉主体，再在对侧股动脉内分叉主体与髂支对接，引起的后期对侧介入困难、增加手术难度和并发症等问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型实施例公开了如下技术方案：

本实用新型提供一种覆膜支架，所述覆膜支架包括倒“Y”形的髂支主体、第一主体和第二主体，所述髂支主体、第一主体和第二主体均包括圆筒状的金属支架和包覆所述金属支架的覆膜；

所述第一主体远端与所述髂支主体接通，所述第二主体远端与第一主体近端相接通；

所述髂支主体为三通结构，包括主动脉烟囱和两个髂分支，所述主动脉烟囱与所述第一主体远端相接通。

优选地，所述主动脉烟囱为圆台状结构，所述主动脉烟囱的近端端口直径比所述主动脉烟囱的远端端口直径小2-7mm。

优选地，所述第一主体远端设置为沙漏状结构，所述沙漏状结构腰部至所述沙漏状结构远端的部分为与所述主动脉烟囱相匹配的圆台状结构。

优选地，所述沙漏状结构近端端口直径与所述第一主体近端端口直径相同，所述沙漏状结构的腰部直径小于所述沙漏状结构远端端口直径2-6mm，所述沙漏状结构近端端口直径大于所述沙漏状结构腰部直径。

优选地，所述第二主体近端支架设置有无裸支架、带倒钩裸支架或裸支架。

优选地，所述金属支架包括可沿径向收缩的自膨胀式支撑体，所述支撑体为正弦波形或Z型波弹性波形支撑体。

优选地，所述髂支主体、第一主体和第二主体还设置有示标，所述示标固定安装于所述髂支主体、第一主体和第二主体的端口位置。

优选地，所述沙漏状结构的腰部直径较所述主动脉烟囱近端端口直径大5％-40％，所述沙漏状结构的远端端口直径较所述主动脉烟囱远端端口直径大5％-40％，所述沙漏状结构的腰部至所述沙漏状结构远端的部分套接于所述主动脉烟囱内。

优选地，所述沙漏状结构远端端口超出所述主动脉烟囱远端端口0-5mm。

由以上技术方案可见，本实用新型实施例提供的一种覆膜支架，覆膜支架包括倒“Y”形的髂支主体、第一主体和第二主体，髂支主体、第一主体和第二主体均包括圆筒状的金属支架和包覆金属支架的覆膜；第一主体远端与髂支主体接通，第二主体远端与第一主体近端相接通；髂支主体为三通结构，包括主动脉烟囱和两个髂分支，主动脉烟囱与第一主体远端相接通。

该覆膜支架采用自下而上的安装方式，第一主体通过髂支主体的一个髂分支和主动脉烟囱进入腹主动脉，第二主体则通过相同的髂分支和主动脉烟囱，再通过第一主体进入腹主动脉，使单侧手术成为了可能，对于一侧髂/股动脉血管病变严重的患者无需股-股旁路重建；该覆膜支架相较于现有技术中的覆膜支架更短、更简单和模块化，对手术医生的专业技术要求更低，使经皮穿刺更加容易；将髂支主体设置有两个髂分支和一个主动脉烟囱，不再需要进行插入髂肢与“对侧短支”对接，避免了由于对接处离支撑点距离大造成的支架移位、内漏风险，简化了手术，缩短了手术时间，减少了对病患的辐射和造影剂，降低手术费用,保留了原髂动脉分叉，使后期对侧介入更加容易。

髂支主体采用倒“Y”型支架，将髂支主体“架”在主动脉分叉处，主动脉分叉处能够提供足够的支撑力支撑覆膜支架，避免支架在流动血液的作用下而产生移动或倒钩对血管壁的持续较强作用力。

第一主体中远端为沙漏状结构支架，髂支主体上的主动脉烟囱为圆台状，将沙漏状结构支架释放到主动脉烟囱中，使覆膜支架获得一定的释放位置自调整能力，具有良好的防脱落与Ⅲ型内漏性能。

根据患者血管的耐受情况，第二主体近端可以选择带倒钩裸支架、裸支架和无裸支架3种类型，有效降低因为裸支架或倒刺产生的血管侵蚀、血管穿孔、血管撕裂等事件的发生。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架在体内组装后结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架的髂支主体结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架的第一主体结构示意图；

图4为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架的第二主体结构示意图。

图1-图4，符号表示：

1-髂支主体、2-金属支架、3-覆膜、4-示标、5-髂分支、6-主动脉烟囱、7-第一主体、8-沙漏状结构、9-沙漏支架、10-裸支架、11-倒钩、12-第二主体。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型中的技术方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

文中所述近端是指靠近心脏位置的一端，所述远端是指远离心脏位置的一端。

参见图1至图4，图1为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架在体内组装后结构示意图；图2为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架的髂支主体结构示意图；图3为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架的第一主体结构示意图；图4为本实用新型实施例提供的一种覆膜支架的第二主体结构示意图。

该覆膜支架包括倒“Y”形的髂支主体1、第一主体7和第二主体12，髂支主体1、第一主体7和第二主体12均包括圆筒状的金属支架2和包覆金属支架2的覆膜3。

金属支架2是由支撑体围绕成圆筒状的自膨胀式结构，支撑体为正弦波形或Z型波弹性波形，但不仅仅局限于这两种，可以是其他形状，或者各种形状的组合。金属支架可由金属丝定型后经焊接、捆绑、套接制成或激光切割金属管定型制成。由此，该金属支架2可沿径向收缩，覆膜3采用生物相容性高分子薄膜，如PET(Polyethyleneterephthalate，聚对苯二甲酸类塑料)、e-PTFE(ExpandedPolytetrafluoroethylene,膨体聚四氟乙烯)等，该覆膜材料弹性、耐疲劳性良好，能够保证覆膜支架在植入血管之前可以在外力作用下被完全压缩，当作用在覆膜支架上的力撤销时，覆膜支架释放。

髂支主体1为三通结构，包括主动脉烟囱6和两个髂分支，主动脉烟囱6为圆台状结构，主动脉烟囱6的近端端口直径比主动脉烟囱6的远端端口直径小5mm。

第一主体7远端设置为沙漏状结构8，沙漏状结构8的腰部至远端为与主动脉烟囱6相匹配的圆台状结构，沙漏状结构8近端端口直径与第一主体7近端端口直径相同，沙漏状结构8的腰部直径小于沙漏状结构8远端端口直径4mm，沙漏状结构8远端端口直径比沙漏状结构8近端端口直径大5mm，沙漏状结构8的腰部直径较主动脉烟囱6近端端口直径大25％,在沙漏状结构8处还设置有沙漏支架9，当沙漏状结构8被释放到主动脉烟囱6内时，可使覆膜支架获得一定的释放位置自调整能力，并确保了第一主体外壁与髂支主体内壁完全贴合，具有良好的防脱落与Ⅲ型内漏性能。在本实施例中提及的直径大小并不仅限于上述大小，可根据具体血管壁的直径以及需要覆膜支架的弹性限定其直径大小，在此不再详细阐述。

沙漏状结构8被释放于主动脉烟囱6内后，沙漏状结构8远端端口超出主动脉烟囱6远端端口3mm，既能保证第一主体7和髂支主体1紧密贴合，又确保了血液从主动脉烟囱6到髂分支流通顺畅，防止血栓的形成。

第二主体12远端释放于第一主体7近端内，第二主体12远端端口直径比第一主体7近端端口直径大20％，使得第二主体12远端内壁和第一主体7近端外壁紧密贴合，防止内漏。由于腹主动脉直径与腹主动脉长度、腹主动脉直径与髂动脉直径、髂动脉直径与髂动脉长度、腹主动脉长度与髂动脉长度等都没有严格对应关系，在目前的模块组合条件下，为满足不同患者需求，可通过调整第一主体7与第二主体12的重叠长度使覆膜支架满足不同主动脉长度对支架规格的要求，有效降低产品规格数量要求，节约研发、生产、经营、备货成本，降低患者医疗成本。

腹主动脉疾病患者往往前端可供支架着陆的长度有限，且覆膜支架对血管壁径向力过大会引起血管膨胀甚至破裂，因此覆膜支架难以通过前端着陆区支架与血管壁间的静摩擦力获取足够的支撑力。该覆膜支架的第二主体12近端支架设置有无裸支架、带倒钩裸支架或裸支架三种形式，由此可以根据患者血管的耐受情况选择合适的支架，如主动脉夹层患者禁忌使用带倒刺支架等。当选择无裸支架时，髂支主体“架”在主动脉分叉处，主动脉分叉处能够提供足够的支撑力支撑覆膜支架，同时有效降低了因为裸支架或倒刺产生的血管侵蚀、血管穿孔、血管撕裂、支架移位等事件的发生；若患者身体条件允许，可选择带倒钩裸支架或裸支架，来增强支架固定性能。

髂支主体1、第一主体7和第二主体12的端口位置处还设置有示标4，示标4材料为铂铱合金，也可以为铂、钽或黄金，示标4通过示标丝绕制或示标环缝合的方式固定安装。示标4在X射线有显影，能够在手术过程中直观表现出覆膜支架所在位置，方便手术操作，当出现偏差或错误时候可以提醒及时做出改正。

需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上仅是本实用新型的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种覆膜支架，其特征在于，包括倒“Y”形的髂支主体(1)、第一主体(7)和第二主体(12)，所述髂支主体(1)、第一主体(7)和第二主体(12)均包括圆筒状的金属支架(2)和包覆所述金属支架(2)的覆膜(3)；

所述第一主体(7)远端与所述髂支主体(1)接通，所述第二主体(12)远端与第一主体(7)近端相接通，

所述髂支主体(1)为三通结构，包括主动脉烟囱(6)和两个髂分支，所述主动脉烟囱(6)与所述第一主体(7)远端相接通。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述主动脉烟囱(6)为圆台状结构，所述主动脉烟囱(6)的近端端口直径比所述主动脉烟囱(6)的远端端口直径小2-7mm。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一主体(7)远端设置为沙漏状结构(8)，所述沙漏状结构(8)腰部至所述沙漏状结构(8)远端的部分为与所述主动脉烟囱(6)相匹配的圆台状结构。

4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述沙漏状结构(8)近端端口直径与所述第一主体(7)近端端口直径相同，所述沙漏状结构(8)的腰部直径小于所述沙漏状结构(8)远端端口直径2-6mm，所述沙漏状结构(8)近端端口直径大于所述沙漏状结构(8)腰部直径。

5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第二主体(12)近端支架设置有无裸支架、带倒钩裸支架或裸支架。

6.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述金属支架(2)包括可沿径向收缩的自膨胀式支撑体，所述支撑体为正弦波形或Z型波弹性波形支撑体。

7.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述髂支主体(1)、第一主体(7)和第二主体(12)还设置有示标(4)，所述示标(4)固定安装于所述髂支主体(1)、第一主体(7)和第二主体(12)的端口位置。

8.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述沙漏状结构(8)的腰部直径较所述主动脉烟囱(6)近端端口直径大5％-40％，所述沙漏状结构(8)的远端端口直径较所述主动脉烟囱(6)远端端口直径大5％-40％，所述沙漏状结构(8)的腰部至所述沙漏状结构(8)远端的部分套接于所述主动脉烟囱(6)内。

9.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述沙漏状结构(8)远端端口超出所述主动脉烟囱(6)远端端口0-5mm。