CN105997298A - 一种主动脉支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种主动脉支架，包括用以封堵夹层破口覆膜支架，所述覆膜支架连接裸支架；所述覆膜支架包括覆膜支架本体以及与所述覆膜支架本体相连的覆膜。还包括与所述覆膜支架或所述裸支架连接用以延长固定的操作端支架。上述主动脉支架，可以应用于累及重要分支血管的夹层，并且还能够避免对弯曲较大的主动脉血管在植入支架后继发远端或近端破口的问题。

Description

一种主动脉支架

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种主动脉支架。

背景技术

主动脉血流速度快、压力高，血流更容易对血管造成创伤或将血管创伤放大；高血压、结缔组织疾病以及胸部创伤都可能导致主动脉夹层。

主动脉夹层是指血液通过主动脉内膜裂口，进入主动脉壁并造成正常动脉壁的内膜分离，是最常见的主动脉疾病之一。主动脉夹层是主动脉异常中膜结构和异常血流动力学相互作用的结果或外力损伤所致。主动脉夹层是一种危险的急性病，即使及时进行积极的治疗，仍然可能快速致死。如果主动脉夹层完全撕裂，将会迅速大规模失血导致循环衰竭而立刻死亡。

主动脉夹层因为病情开展特别快，往往当患者抵达医院治疗时，已经累及的主动脉长度较长；当前，临床上进行腔内修复主动脉夹层的主动脉支架只能治疗未累及重要分支血管(如腹腔干至肾动脉段、动脉弓)的主动脉夹层，因此大多数主动脉夹层患者因累及重要分支血管不能选择创伤小、恢复快的腔内修复治疗，而只能选择创伤大、风险高、恢复慢的外科治疗。即使夹层未累及重要分支血管段，对于血管弯曲成角较大且直段具有重要分支血管的患者，在植入目前常规覆膜支架后存在支架远端或近端边沿新增夹层破口并发症的风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种主动脉支架，该主动脉支架可以解决无法对累及重要分支血管的夹层进行治疗以及对弯曲较大的主动脉血管在植入支架后继发远端破口的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种主动脉支架，包括用以封堵夹 层破口的覆膜，用于支撑血管内膜的金属支架，其中金属支架中的裸支架用于在重要分支血管段通过支撑的同时不影响分支血管的血流供应，所述覆膜支架连接裸支架；所述覆膜支架包括覆膜支架本体以及与所述覆膜支架本体相连的覆膜。

相对于上述背景技术，本发明提供的主动脉支架，将覆膜支架与裸支架设置为一体，从而使得主动脉支架能够对患者的累及重要分支血管或病灶靠近重要分支血管且成角过大进行支架腔内修复手术；具体来说，在累及重要分支血管段的治疗时利用主动脉支架的覆膜对患者夹层破口处进行封堵，金属支架使得血管内膜撑开，从而实现治疗；并且利用裸支架对于分支血管段内膜进行支撑的同时不影响主动脉重要分支的血流供应，从而能够实现一次性治疗，提高手术治愈率以及降低手术风险。这样一来，对于累及重要分支血管夹层的患者能够进行腔内治疗，并且创伤较小、恢复较快。在病灶靠近重要分支血管且成角过大血管段的治疗时利用主动脉支架的覆膜对患者夹层破口处进行封堵，金属支架使得血管内膜撑开，从而实现治疗；并且利用裸支架跨过成角较大段血管，在不影响主动脉重要分支的血流供应的同时避免支架边缘与血管成角过大而形成远端或近端继发夹层破口的风险。

优选地，还包括与所述覆膜支架或所述裸支架连接用以延长固定的操作端支架。

优选地，所述操作端支架、所述覆膜支架本体以及所述裸支架均为在外力作用下能够沿径向收缩并且在外力去除后膨胀的金属结构。

优选地，所述金属结构的材质为镍钛合金。

优选地，所述操作端支架的裸露长度为8～30mm；和/或所述覆膜的长度为20～220mm；和/或所述裸支架的长度为20～120mm。

优选地，还包括设置于所述覆膜的边缘用以指示所述覆膜支架长度的示标。

优选地，所述示标的材质为铂、钽、铂铱合金、黄金或者是铂钨合金。

优选地，所述操作端支架和/或所述覆膜支架和/或所述裸支架呈锥形，所述锥形的一端直径相比于另一端直径大8％～80％。

优选地，所述操作端支架的头部和/或所述裸支架的尾部设置有呈内折的圆弧过渡。

优选地，所述覆膜为高分子薄膜，材质为PET或者E-PTFE。

附图说明

图1为本发明实施例所提供的主动脉支架的第一种具体实施方式的示意图；

图2为本发明实施例所提供的主动脉支架的第二种具体实施方式的示意图；

图3为本发明实施例所提供的主动脉支架的第三种具体实施方式的示意图；

图4为本发明实施例所提供的主动脉支架的第四种具体实施方式的示意图；

图5为本发明实施例所提供的主动脉支架的第五种具体实施方式的示意图；

图6为本发明实施例所提供的主动脉支架的第六种具体实施方式的示意图；

图7为图2中操作端支架的结构示意图；

图8为图2中覆膜支架的结构示意图；

图9为图2中裸支架的结构示意图；

图10(a)为升主动脉夹层至降主动脉夹层的示意图；

图10(b)为本发明第四种主动脉支架应用于升主动脉夹层至降主动脉夹层时的示意图；

图11(a)为降主动脉夹层至腹主动脉夹层的示意图；

图11(b)为本发明第四种主动脉支架应用于降主动脉夹层至腹主动脉夹层时的示意图；

图12(a)为血管弯曲段的示意图；

图12(b)为现有技术中的支架应用于血管弯曲段的示意图；

图12(c)为本发明第三种主动脉支架应用于血管弯曲段时的示意图；

图13(a)为金属结构是单环形式的结构示意图；

图13(b)为金属结构是多环连接形式的结构示意图；

图14为金属结构是网格形式的结构示意图；

图15为金属结构是一种编织形式的结构示意图；

图16为金属结构是另一种编织形式的结构示意图；

图17为金属结构是多层形式的结构示意图；

图18(a)为金属结构的顶点内折结构的示意图；

图18(b)为图18(a)中A部分的放大示意图。

其中：

1-操作端支架、2-覆膜支架、3-裸支架、4-覆膜支架本体、5-覆膜、6-示标。

具体实施方式

本发明的核心是提供一种主动脉支架，该主动脉支架可以应用于累及重要分支血管的夹层，并且还能够避免对弯曲较大的主动脉血管在植入支架后继发远端或近端破口的问题。

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

请参考图1至图18，图1为本发明实施例所提供的主动脉支架的第一种具体实施方式的示意图；图2为本发明实施例所提供的主动脉支架的第二种具体实施方式的示意图；图3为本发明实施例所提供的主动脉支架的第三种具体实施方式的示意图；图4为本发明实施例所提供的主动脉支架的第四种具体实施方式的示意图；图5为本发明实施例所提供的主动脉支架的第五种具体实施方式的示意图；图6为本发明实施例所提供的主动脉支架的第六种具体实施方式的示意图；图7为操作端支架的结构示意图；图8为覆膜支架的结构示意图；图9 为裸支架的结构示意图；图10(a)为升主动脉夹层至降主动脉夹层的示意图；图10(b)为本发明第六种主动脉支架应用于升主动脉夹层至降主动脉夹层时的示意图；图11(a)为降主动脉夹层至腹主动脉夹层的示意图；图11(b)为本发明第六种主动脉支架应用于降主动脉夹层至腹主动脉夹层时的示意图；图12(a)为血管弯曲段的示意图；图12(b)为现有技术中的支架应用于血管弯曲段的示意图；图12(c)为本发明第五种主动脉支架应用于血管弯曲段时的示意图；图图13(a)为金属结构是单环形式的结构示意图；图13(b)为金属结构是多环连接形式的结构示意图；图14为金属结构是网格形式的结构示意图；图15为金属结构是一种编织形式的结构示意图；图16为金属结构是另一种编织形式的结构示意图；图17为金属结构是多层形式的结构示意图；图18(a)为金属结构的顶点内折结构的示意图；图18(b)为图18(a)中A部分的放大示意图。

本发明提供的主动脉支架，包括覆膜支架2和裸支架3，并且覆膜支架2与裸支架3相互连接；本发明的核心在于覆膜支架2与裸支架3设置为一体，这样一来，利用覆膜支架2能够对夹层破口进行封堵并支撑，而裸支架3能够支撑血管血管内膜而不影响分支血流供应。

由于覆膜支架2的外侧设置覆膜5，作用于夹层破口处，封堵夹层破口及支撑血管内膜，恢复真腔血流，从而实现手术目的。而裸支架3直接与血管夹层内膜相接触，作用在夹层未破口处用于支撑夹层内膜，恢复真腔血流；这样便能够一次性完成手术，提高效率并且降低患者的手术时间。即，通过主动脉支架的覆膜支架2封堵夹层破口，同时通过裸支架3支撑具有重要分支血管段的真腔，使真腔恢复正常血流的同时保障重要分支血管的血流供应，避免重要分支段血管真腔因假腔挤压过大而形成新的夹层破口或闭塞重要分支血管。

说明书附图1示出了一个覆膜支架2与一个裸支架3相连的情形；可以看出，左侧的覆膜支架2与右侧的裸支架3设置为一个整体，从而实现上述技术效果。当然，如说明书附图3所示，主动脉支架还可以设置有两个覆膜支架2和一个裸支架3；在裸支架3的两侧分别设置有覆膜支架2，从而对具有两个夹层破口的患者进行支架手术。

除此之外，还可以根据患者的实际情况，设置两个覆膜支架2和两个裸支架3；并且覆膜支架2和裸支架3的个数还可以根据需要而定；覆膜支架2和裸支架3的左右顺序也可以根据需要而定；也就是说，只要主动脉支架包括相连的覆膜支架2和裸支架3即在本文的保护范围之内。

本文优选还设置操作端支架1，如说明书附图5和说明书附图6所示。附图5示出了操作端支架1、覆膜支架2和裸支架3相连的情形；附图6示出了操作端支架1、覆膜支架2、裸支架3和覆膜支架2相连的情形；即，附图6示出了两个覆膜支架2的情形；也就是说，无论操作端支架1、覆膜支架2和裸支架3的个数以及排列顺序如何，只要主动脉支架包含操作端支架1、覆膜支架2和裸支架3，并且三者连接为一整体，均为本发明的保护范围。

如上述所述，通过在主动脉支架的一端设置操作端支架1，能够供医生夹持主动脉支架，从而方便进行支架手术，有助于提高手术的可靠性，从而降低医疗事故的发生。

更为具体地，针对操作端支架1、覆膜支架本体4以及裸支架3的形状构造，本文将其设置为金属结构。该金属结构能够在外力作用下沿径向收缩，并且在外力去除后归为原形状。也就是说，在手术过程中，当主动脉支架刚刚放入血管中时，应保持金属结构呈收缩状态，当主动脉支架位置确定后，将金属结构归为原形状，从而起到支撑血管的作用。

上述金属结构应设置为与血管内壁的形状构造相一致；即，根据血管的弯曲程度金属结构应能够相应的弯曲，从而与血管相配合，实现手术的可靠性。

对于金属结构，本文可以将其设置为如附图13至附图17所示的结构；即，覆膜支架本体4可以设置为单环、多环连接等多种形式，操作端支架1设置为单环、多环连接、网格等多种形式，裸支架3设置有单环、多环连接、网格、编织网、多层编织网等多种形式。即， 为了满足主动脉支架的良好的径向收缩性以及支撑性，金属结构可以为正弦波、网格状、编织网、Z型波或高低相间弹性波形。金属结构可以是其他形状，或者各种形状的组合。根据患者需要，无论设置为何种形式，均应在本文的保护范围之内。当然，针对金属结构的加工工艺，可以采用金属丝编织热定型后经焊接、捆绑、套接而成或激光切割金属管定型而成。

金属结构的材质优选为镍钛合金。采用作为一种形状记忆合金的镍钛合金作为金属结构的材质，能够将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状；其伸缩率在20％以上，疲劳寿命达1*10的7次方，阻尼特性比普通的弹簧高10倍，其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢，因此可以满足各类工程和医学的应用需求，是一种非常优秀的功能材料。

本文优选将操作端支架1的裸露长度为8～30mm；和/或覆膜5的长度为20～220mm；和/或裸支架3的长度为20～120mm。采用如上设置方式，能够在满足一个主动脉支架一次性覆盖所有夹层破口的同时，还能够避免重要分支血管闭塞。

本发明在覆膜5的边缘设置示标6，用于指示覆膜的长度范围，而覆膜5将覆膜支架本体4连接与固定，覆膜5将操作端支架1和/或裸支架3连接成为一个整体。并且示标6的材质为铂、钽、铂铱合金、铂钨合金、黄金的任意一种，固定方式可以是示标丝绕制、示标环缝合，用于在X射线下显影，便于医护人员在外部通过显影设备显示的主动脉支架的位置，用于对主动脉支架进行定位。

针对操作端支架1、覆膜支架2以及裸支架3的形状构造，本文优选将上述三者或者任意一者或两者设置为锥形，并且锥形的一端直径相比于另一端直径大8％～80％。采用如此设置能够有助于支架手术的顺利实施，并且能够满足一个主动脉支架一次性覆盖所有夹层破口的同时避免重要分支血管闭塞。

当然，根据患者的实际需要，操作端支架1、覆膜支架2以及裸支架3还可以设置为直型；或者三者中的任意一者或两者为直型，其 他为锥形；或者其他设置方式，均在本文保护范围之内，此处将不赘述。

无论操作端支架1、覆膜支架2以及裸支架3的设置方式如何，均可以将操作端支架1的头部和/或裸支架3的尾部设置有呈内折的圆弧过渡，如说明书附图18(a)以及图18(b)所示。通过主动脉支架的覆膜支架2封堵夹层破口，同时通过裸支架3支撑具有重要分支血管段的真腔，使真腔恢复正常血流的同时保障重要分支血管的血流供应，避免重要分支段血管真腔因假腔挤压过大而形成新的夹层破口或闭塞重要分支血管。其中，操作端支架1的头端和裸支架3的末端采用内折圆弧过渡设计，有效避免因为裸支架边沿在弯曲血管段产生的血管侵蚀、血管穿孔、血管撕裂等事件的发生。即，对于弯曲成角较大且直段具有重要分支血管的主动脉夹层，通过裸支架3极佳的解剖顺应性和空白表面积，有效避免支架远端继发破口或重要分支血管被封堵或闭塞。

针对覆膜5的材质，可以将其设置为高分子的PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯Polyethylene terephthalate，简称PET)或者E-PTFE(膨体聚四氟乙烯)材质。采用如此材质能够有效起到覆膜5一次性覆盖所有夹层破口的作用，有助于支架手术的成功。

下文针对不同患者的情形，介绍本上述主动脉支架的使用范围。

说明书附图10(a)为主动脉夹层从升主动脉累及至降主动脉，选择本方案主动脉支架中的操作端支架1+覆膜支架2+裸支架3+覆膜支架2或者覆膜支架2+裸支架3+覆膜支架2的方式，如说明书附图10(b)，从而实现一次性封堵所有夹层破口(升主动脉段和降主动脉段的破口)，恢复血流通道，保障动脉弓上分支血管的血流供应。

说明书附图11(a)为主动脉夹层从降主动脉累及至腹主动脉，选择本方案主动脉支架中的操作端支架1+覆膜支架2+裸支架3+覆膜支架2或者覆膜支架2+裸支架3+覆膜支架2的方式，如说明书附图11(b)，能够实现一次性封堵所有夹层破口(降主动脉段和腹主动脉段的破口)，恢复血流通道，保障腹腔干至肾动脉段分支血管的血流供 应。

说明书附图12(a)为主动脉夹层段血管弯曲成角较大且直段有腹腔干、肾动脉等重要分支血管；说明书附图12(b)为现有技术中的支架应用于血管弯曲段的示意图；而本发明采用操作端支架1+覆膜支架2+裸支架3或者是覆膜支架2+裸支架3的方式，说明书附图12(c)，通过裸支架跨过腹腔干、肾动脉一直至主动脉直段。可有效避免因支架远端边沿因成角较大而导致远端新增夹层破口，同时不影响腹腔干、肾动脉等重要分支的血流供应。

本文提供的主动脉支架，用于治疗主动脉夹层。对于病灶血管极度扭曲的主动脉通道，为避免支架边沿与血管成角较大形成新的继发夹层破口，需将支架远端放置于直段血管上，如在直段有重要的血管分支不能覆盖时，此时运用本发明所披露的主动脉支架可以有效避免闭塞分支血管，同时避免支架远端形成新的继发夹层破口。主动脉支架设有不同锥度、不同覆膜长度和支架总长度，医生可以根据病变的渐细情况和病变长度，挑选合适的主动脉支架，使本主动脉支架在治疗主动脉夹层时在满足支架一次覆盖所有的夹层破口条件下，保持重要分支血管的正常供血，有效降低夹层逆撕、封堵无效、支架远端并发症，降低手术操作难度和手术费用。

以上对本发明所提供的主动脉支架进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种主动脉支架，其特征在于，包括用以封堵夹层破口的覆膜支架(2)，所述覆膜支架(2)连接裸支架(3)；所述覆膜支架(2)包括覆膜支架本体(4)以及与所述覆膜支架本体(4)相连的覆膜(5)。

2.根据权利要求1所述的主动脉支架，其特征在于，还包括与所述覆膜支架(2)或所述裸支架(3)连接用以延长固定的操作端支架(1)。

3.根据权利要求2所述的主动脉支架，其特征在于，所述操作端支架(1)、所述覆膜支架本体(4)以及所述裸支架(3)均为在外力作用下能够沿径向收缩并且在外力去除后膨胀的金属结构。

4.根据权利要求3所述的主动脉支架，其特征在于，所述操作端支架(1)的裸露长度为8～30mm；和/或所述覆膜(5)的长度为20～220mm；和/或所述裸支架(3)的长度为20～120mm。

5.根据权利要求4所述的主动脉支架，其特征在于，所述金属结构的材质为镍钛合金。

6.根据权利要求5所述的主动脉支架，其特征在于，还包括设置于所述覆膜(5)的边缘用以指示所述覆膜支架(2)长度的示标(6)。

7.根据权利要求6所述的主动脉支架，其特征在于，所述示标(6)的材质为铂、钽、铂铱合金、黄金或者是铂钨合金。

8.根据权利要求2至7任意一项所述的主动脉支架，其特征在于，所述操作端支架(1)和/或所述覆膜支架(2)和/或所述裸支架(3)呈锥形，所述锥形的一端直径相比于另一端直径大8％～80％。

9.根据权利要求2至7任意一项所述的主动脉支架，其特征在于，所述操作端支架(1)的头部和/或所述裸支架(3)的尾部设置有呈内折的圆弧过渡。

10.根据权利要求9所述的主动脉支架，其特征在于，所述覆膜(5)为高分子薄膜，材质为PET或者E-PTFE。