JP7484889B2 - 合成樹脂ステント - Google Patents
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Description
図1及び図2を参照して、第1実施形態に係る生分解性ステント1について説明する。
図1は、本発明の第1実施形態に係る生分解性ステント1を示す斜視図である。図2は、図1に示す生分解性ステント1の拡大図である。
第2繊維22は、図2に示すように、交差領域34において、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置される。第2繊維22は、第3繊維31及び第4繊維32のうちの一方の繊維の手前側を通り、第1交差点23において第1繊維21と交差し、第3繊維31及び第4繊維32のうちの他方の繊維の奥側を通っている。
また、網目状筒状部2には、波形状の波状編み部3が編まれており、波状編み部3(第3繊維31及び第4繊維32)は、網目状筒状部2(第1繊維21及び第2繊維22)よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。そのため、波状編み部3が網目状筒状部2の周方向に一周するように波形状に編み込まれることで、波状編み部3により、生分解性ステント1の径が広がる方向に力を働かせることができ、拡張力を高めることができる。
よって、生分解性ステント1の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。
第2実施形態の生分解性ステント1Aについて説明する。図3は、第2実施形態に係る生分解性ステント1Aを示す図である。
図3に示すように、第2実施形態の生分解性ステント1Aは、第1引っ掛かり部41(図3における左側)と、第2引っ掛かり部42(図3における右側)と、を有して構成される。生分解性ステント1Aは、複数の第1引っ掛かり部41及び複数の第2引っ掛かり部42が、周方向において交互に螺旋状に配置される。
図3に示すように、第2引っ掛かり部42においても、第1実施形態の第1引っ掛かり部41と同様に、網目状筒状部2の第1繊維21及び第2繊維22は、第1交差点23においてX状に交差する。
第2繊維22は、図3に示すように、交差領域34において、左上側から右下側に向けて傾斜して延びて配置され、左上側から右下側に向けて、第4繊維32の奥側を通り、第1交差点23において第1繊維21と交差し、第3繊維31の奥側を通っている。
つまり、第2引っ掛かり部42においては、第1繊維21及び第2繊維22の全体が、第3繊維31及び第4繊維32の奥側に配置されることで、第3繊維31及び第4繊維32の全体が、第1繊維21及び第2繊維22の手前側に配置されている。
(5)網目状筒状部2の第1交差点23が波状編み部3の交差領域34に配置された構成を複数備え、第3繊維31及び第4繊維32を、第3繊維31と第4繊維32との重なり合う部分が小さくなる方向への移動に対して、互いが引っ掛かることが可能な状態に配置し、かつ、第3繊維31及び第4繊維32の移動に対して、第1繊維21及び第2繊維22に引っ掛らない状態で配置される構成を含んで構成した。これにより、第3繊維31及び/又は第4繊維32を、第1繊維21及び第2繊維22に引っ掛らない状態で配置することで、生分解性ステント1Aが伸展する際に、軸方向の長さが制限されにくくなるため、デリバリーシステムへの収納性を向上できる。
第3実施形態の生分解性ステント1Bについて説明する。図4は、第3実施形態に係る生分解性ステント1Bを示す図である。
第3実施形態の生分解性ステント1Bは、第1実施形態の生分解性ステント1と比べて、網目状筒状部2(第1編み構成部)に編み込む波形状の波状編み部3(第2編み構成部)において、複数の第1引っ掛かり部41が周方向に並んで配置された列を、生分解性ステント1Aの軸方向に詰めて配置するのではなく、一段間隔を空けて離間して配置したものである。
第4実施形態の生分解性ステント1Cについて説明する。図5は、第4実施形態に係る生分解性ステント1Cを示す図である。
図6及び図7を参照して、第5実施形態に係る生分解性ステント110について説明する。図6は、本発明の第5実施形態に係る生分解性ステント110を示す斜視図である。図7は、図6に示す生分解性ステント110の拡大図である。なお、図7において、生分解性ステント110において、軸方向の一方側を第1方向D1といい、軸方向の他方側を第2方向D2という。生分解性ステント110において、周方向の一方側を第3方向D3(図7の左側)といい、周方向の他方側を第4方向D4(図7の右側)という。
また、第1屈曲状編み部200には、第2屈曲状編み部300が編まれており、第2屈曲状編み部300(第3繊維231及び第4繊維232)は、第1屈曲状編み部200(第1繊維221及び第2繊維222)よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成され、折れ曲がった部分が直線に戻ろうとする性質を有する。そのため、第2屈曲状編み部300が第1屈曲状編み部200の周方向に一周するように繰り返し屈曲して編み込まれることで、第2屈曲状編み部300により、生分解性ステント110の径が広がる方向に力を働かせることができ、拡張力を高めることができる。
よって、生分解性ステント110の径方向への拡張力が強化され、自己拡張性を発揮させることができる。また、消化管壁への密着性が高まり、消化管運動への追従性を発揮させることができる。
本製作例においては、第2実施形態の生分解性ステント1A(図3参照)及び第3実施形態の生分解性ステント1B(図4参照)について、PLAファイバーによる組み編みは、編み本数6本(ファイバー径0.2mmが3本、ファイバー径0.3mmが3本)とし、PDOファイバーによる波形状はファイバー径0.15~0.22mmで作製する。
また、第4実施形態の生分解性ステント1C(図5参照)について、PLAファイバーによる組み編みは、編み本数6本(ファイバー径0.2mm)とし、PDOファイバーによる波形状はファイバー径0.30~0.349mm、ループ形状はファイバー径0.15~0.22mmで作製する。
以上の生分解性ステント1A,1B,1Cは、波形状に編まれているPDOファイバーに、PLAファイバーを巻き付けるように編むことで、ステントの形状が崩れにくくなる。
自社で作製した蠕動運動を再現した治具を使用して、ステントの移動試験を行った。今回使用した治具は、腸管を模したチューブの中にステントを入れ、蠕動により腸管がφ10mmに収縮すると想定して10mm穴径治具でチューブを10回しごくことによって蠕動運動を模擬した。
蠕動運動における腸管径が、拡張時φ12mm、収縮時φ10mmとした腸管モデルにおいて、第4実施形態の生分解性ステント1C(ステント長36mm)は10mm移動した。同じ腸管モデルにおいて、金属ステント(ステント長110mm)は40mm移動したことから、第2実施形態及び第4実施形態の生分解性ステント1A,1Cが腸管への追従性を有することが示唆された。
2 網目状筒状部(第1編み構成部)
3 波状編み部(第2編み構成部)
21 第1繊維
22 第2繊維
23 第1交差点
31 第3繊維
32 第4繊維
33 第2交差点
34 交差領域
35 ループ部
200 第1屈曲状編み部(第1編み構成部)
300 第2屈曲状編み部(第2編み構成部)
221 第1繊維
222 第2繊維
223 第1交差領域
231 第3繊維
232 第4繊維
233 第2交差領域
241 引っ掛かり部
Claims (8)
- 網目状に編み込まれて構成された複数の繊維からなる筒状の第1編み構成部と、前記第1編み構成部に編まれて配置され環状に構成された複数の繊維からなる第2編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、
前記第1編み構成部は、軸方向における一端から他端に軸方向に対して所定角度傾斜して延びる複数の第1繊維と、前記第1繊維に対して交差して延びる複数の第2繊維と、前記複数の第1繊維と前記複数の第2繊維とが交差して構成された複数の第1交差点と、を有し、
前記第2編み構成部は、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第3繊維と、軸方向に離間して配置される波形状の複数の第4繊維と、を有し、
前記複数の第1交差点のうち少なくとも1つの第1交差点は、前記第3繊維と前記第4繊維とに囲まれた交差領域に配置される合成樹脂ステント。 - 前記交差領域は、前記第1編み構成部の周方向に並んで複数形成され、
前記第1交差点は、前記第1編み構成部の周方向に並んで複数形成され複数の前記交差領域それぞれに配置される請求項1に記載の合成樹脂ステント。 - 前記第1交差点が前記交差領域に配置された構成において、
前記第3繊維は、前記交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第1繊維、前記第2繊維及び前記第4繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、
前記第4繊維は、前記交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第1繊維、前記第2繊維及び前記第3繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置される請求項1又は2に記載の合成樹脂ステント。 - 前記第1交差点が前記交差領域に配置された構成を複数備え、
前記第3繊維と前記第4繊維とが、前記交差領域が小さくなる方向への移動に対して互いが引っ掛かることが可能な状態に配置され、かつ、該第3繊維及び該第4繊維の移動に対して前記第1繊維及び前記第2繊維に引っ掛らない状態で配置される構成を少なくとも一部に含んで構成される請求項3に記載の合成樹脂ステント。 - 波形状の前記第3繊維及び/又は前記第4繊維における山部の頂部には、前記第1繊維、前記第2繊維、前記第3繊維及び第4繊維のいずれか1以上の繊維を囲むように配置されるループ状のループ部が形成される請求項1~4のいずれかに記載の合成樹脂ステント。
- 前記第2編み構成部は、前記第1編み構成部よりも拡張力が高い合成樹脂製の繊維によって形成される請求項1~5のいずれかに記載の合成樹脂ステント。
- 網目状に構成された1又は複数の繊維からなる筒状の第1編み構成部と、前記第1編み構成部に編まれて配置され環状に構成された1又は複数の繊維からなる第2編み構成部と、を備える合成樹脂ステントであって、
前記第1編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第1繊維と、前記第1繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して軸方向に延びる複数の第2繊維と、前記複数の第1繊維と前記複数の第2繊維とが交差して構成された複数の第1交差領域と、を有し、
前記第2編み構成部は、軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第3繊維と、前記第3繊維に対して交差する部分を有して配置され軸方向に対して所定角度傾斜して繰り返し屈曲して周方向に延びる複数の第4繊維と、前記複数の第3繊維と前記複数の第4繊維とが交差して構成された複数の第2交差領域と、を有し、
前記第1交差領域と前記第2交差領域とは、少なくとも一部が重なって配置される合成樹脂ステント。 - 前記第1交差領域と前記第2交差領域とが重なって配置された構成において、
前記第1繊維は、前記第1交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第3繊維及び前記第4繊維のうち一以上の繊維に引っ掛かることが可能な状態で配置され、
前記第2繊維は、前記第1交差領域が小さくなる方向への移動に対して、前記第3繊維及び前記第4繊維のうち一以上の繊維が引っ掛かることが可能な状態で配置される請求項7に記載の合成樹脂ステント。
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