JP7333433B2 - ステント - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
この出願は、２０２１年０２月１６日に出願された米国仮出願第６３／１４９，６８６号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。

［技術分野］
本発明は、ステントに関する。

近年、生体内の管状器官の管腔において狭窄や閉塞が発生した患部に、線材（素線）等からなるステントを留置することで、管状器官の管腔を拡張・保持するステント留置術が用いられている。

自己拡張性を有するステント（自己拡張型ステント）は、縮径された状態で狭窄や閉塞が発生した患部にデリバリシステムによって搬送される。デリバリシステムからリリースされたステントは、自己拡張性により拡径することで狭窄や閉塞を押し広げる。

特許文献１や特許文献２に記載の形状記憶合金を用いたステントは、身体の狭窄部位を拡張させることができる。また、特許文献１や特許文献２に記載のステントは、軸方向に伸縮可能な「かみ合わせ部」や「絡合部」を有しており、狭窄部の管腔形状にかかわらず、管腔の形状に合わせた形状を維持することができる。

特許第３７０８９２３号公報 特許第４４５１４２１号公報

しかしながら、特許文献１や特許文献２に記載の「かみ合わせ部」や「絡合部」などの一定の自由度を有する交差部Ｎを備えたステントは、図１４に示すように長手軸方向に垂直な断面において周方向に沿って配置される。図１５や図１６に示すように、ステントが縮径されてデリバリシステムに格納されるとき、周方向に隣り合う交差部Ｎが干渉しやすい。そのため、ステントをデリバリシステムへ格納しにくく、また、リリースしたステントを再収容（リキャプチャ）しにくい。

上記事情を踏まえ、本発明は、ステントが縮径されたときに発生する干渉を抑制でき、デリバリシステムへの格納や再収容（リキャプチャ）などの取り扱いが容易なステントを提供することを目的とする。

本発明の第一態様に係るステントは、ワイヤを編み込んで形成されたステントであって、前記ステントが拡張状態であるとき、前記ステントの長手軸方向の中心軸に垂直な断面において、前記ワイヤは、前記中心軸からの半径が第一半径である第一円周と、前記中心軸からの半径が第二半径である第二円周と、に沿って配置され、前記第二半径は、前記第一半径より小さい。

本発明のステントは、ステントが縮径されたときに発生する干渉を抑制でき、デリバリシステムへの格納や再収容（リキャプチャ）などの取り扱いが容易である。

本発明の第一実施形態に係るステントの全体構成を示す図である。 同ステントを周方向に展開した展開図である。 同ステントの管状ユニットの編み方を示す図である。 連結される管状ユニットの編み方を示す図である。 図２において一点破線で示す部分の拡大図である。 長手軸方向に垂直な連結部の断面図である。 作製冶具において段差を形成する方法を説明する図である。 デリバリシステムに格納された同ステントの同連結部の断面図である。 本発明の第二実施形態に係るステントの長手軸方向に垂直な連結部の断面図である。 同ステントの変形例における長手軸方向に垂直な断面図である。 本発明の第三実施形態に係るステントの構成例を示す図である。 実施例および比較例の拡張力測定の結果である。 実施例および比較例の拡張力測定の結果である。 従来技術の一例として示すステントの長手軸方向に垂直な断面図である。 デリバリシステムに格納された同ステントの断面図である。 デリバリシステムに格納された同ステントの断面図である。

（第一実施形態）
本発明の第一実施形態に係るステント１００について、図面を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るステント１００の全体構成を示す図である。図１は、自己拡張した状態のステント１００の全体構成を示している。図２は、ステント１００を周方向Ｃに展開した展開図である。

ステント１００は、ワイヤを編み込んで形成されており、円筒形状を有する。ステント１００は、胆管、食道、十二指腸、小腸、大腸等の消化器系体内管腔等に留置され、主として管腔を拡張・保持する目的で使用される。本実施形態のステント１００は、その外周面側を樹脂フィルム等で被覆したいわゆるカバードステントではなく、フィルム等で被覆されないアンカバードステントである。ただし、ステント１００は、樹脂フィルム等で被覆してカバードステントとして用いることもできる。

ステント１００は、図1に示すように複数の管状ユニット１と、連結部２と、を備える。複数の管状ユニット１は長手軸方向Ｌに配列しており、隣り合う管状ユニット１が連結部２によって連結されている。以降の説明において、ステント１００の長手軸方向Ｌの一方を「第一方向Ｄ１」といい、ステント１００の長手軸方向Ｌの他方を「第二方向Ｄ２」という。

管状ユニット（管状部）１は、屈曲を繰り返しながら周方向Ｃに傾いて延びるワイヤにより、網目を周面に有する円管状に形成されている。管状ユニット１は、ワイヤが屈曲する第一屈曲部１１と、ワイヤが屈曲する第二屈曲部１２と、ワイヤが直線交差する直線交差部１３と、を有する。

第一屈曲部１１は、周方向Ｃに傾いて延びるワイヤが長手軸方向Ｌに折り返して屈曲し、第一方向Ｄ１側に凸となる凸部であり、第一方向Ｄ１端部に複数形成される。複数の第一屈曲部１１は、周方向Ｃに配列している。

第二屈曲部１２は、周方向Ｃに傾いて延びるワイヤが長手軸方向Ｌに折り返して屈曲し、第二方向Ｄ２側に凸となる凸部であり、第二方向Ｄ２端部に複数形成される。複数の第二屈曲部１２は、周方向Ｃに配列している。

連結部２は、隣り合う管状ユニット１が長手軸方向Ｌに連結する部分であって、第二方向Ｄ２側の管状ユニット１の第一屈曲部１１と、第一方向Ｄ１側の管状ユニット１の第二屈曲部１２とが、交差して形成されている。連結部２において、第一屈曲部１１と第二屈曲部１２とが径方向Ｒおよび長手軸方向Ｌに「フック状」に交差することで、隣り合う管状ユニット１は、分離不能ではあるが相対移動可能に連結される。

以降の説明において、一つの第一屈曲部１１と一つの第二屈曲部１２とが「フック状」に交差して連結した部分を「絡げ部（絡合部、掛合部）２０」ともいう。すなわち、連結部２は、周方向Ｃに配列する複数の絡げ部２０から構成される。

図３は、管状ユニット１の編み方を示す図である。
管状ユニット１は、例えば特許文献１に示す図５に記載のような公知のを用いて作製される。作製冶具は円筒形状の本体８０（図９参照）と、本体８０の外周面に立設する複数のピンＰで形成されている。図３は作製冶具の本体８０の外周面８１を平面状に展開した展開図である。ピンＰは、周方向Ｃに２列で配列している。

管状ユニット１を形成するワイヤは、図３に示すように、スタート位置Ｓから周方向Ｃに傾いて伸び、第一屈曲部１１と第二屈曲部１２とを繰り返し形成する。ワイヤは、周方向Ｃに一周目の周回した後、さらに二周目の周回を行う（図３に示す１の部分）。

二周目のワイヤ（図３において実線で表示）は、周方向Ｃに傾いて伸び、第一屈曲部１１と第二屈曲部１２とを繰り返し形成する。二周目のワイヤが形成する第一屈曲部１１は、一周目のワイヤが形成した第一屈曲部１１の間に形成される。二周目のワイヤが形成する第二屈曲部１２は、一周目のワイヤが形成する第二屈曲部１２の間に形成される。

二周目のワイヤは、一周目のワイヤと交差する直線交差部１３を形成する。ワイヤは、周方向Ｃに二周目の周回した後、さらに三周目の周回を行う（図３に示す２の部分）。

三周目のワイヤ（図３において一点破線で表示）は、周方向Ｃに傾いて伸び、第一屈曲部１１と第二屈曲部１２とを繰り返し形成する。三周目のワイヤが形成する第一屈曲部１１は、一周目のワイヤが形成する第一屈曲部１１と二周目のワイヤが形成する第一屈曲部１１との間に形成される。三周目のワイヤが形成する第二屈曲部１２は、一周目のワイヤが形成する第二屈曲部１２と二周目のワイヤが形成する第二屈曲部１２との間に形成される。

三周目のワイヤは、一周目のワイヤおよび二周目のワイヤと交差する直線交差部１３を形成する。ワイヤは、周方向Ｃに三周目の周回した後、終了地点Ｅまで編み込まれる。

スタート位置Ｓおよび終了地点Ｅに位置するワイヤの両端部は、カシメ、レーザ溶接、ロウ付け等の接合法を用いて連結される。図３では、ワイヤは、第二屈曲部１２における端部を接合しているが、端部では応力の集中が起こりやすいことを考慮するならば、第一屈曲部１１や第二屈曲部１２の端部ではなく、直線部分にて接合する方が望ましい。

ワイヤは、ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金である。ＮｉＴｉを主材料とする超弾性合金は、編み込んだ時点では永久変形をしておらず、編み込んだ状態で熱処理を加えることで編み込み形状が記憶される。

上記のように編み込まれた管状ユニット１は、図３に示すように、第一屈曲部１１と第二屈曲部１２までをつなぐワイヤの線分上において、二個の直線交差部１３を構成する。

図４は、第一方向Ｄ１側に位置する編み込み済みの管状ユニット１（以降、「管状ユニット１Ａ」という）に、第二方向Ｄ２側から連結される別の管状ユニット１（以降、「管状ユニット１Ｂ」という）の編み方を示す図である。図４において、管状ユニット１Ａは二点破線によって表示されている。

管状ユニット１Ｂを作製冶具を用いて作製する際、図４に示すように管状ユニット１Ａを作製する際に使用したピンの一部が共有される。具体的には、図４において、周方向Ｃに２列で配列するピンＰのうち、第二方向Ｄ２側において１列で配列するピンＰが共有される。

管状ユニット１Ｂを形成するワイヤは、図４に示すように、管状ユニット１Ａと同様、スタート位置Ｓから周方向Ｃに傾いて伸び、第一屈曲部１１と第二屈曲部１２とを繰り返し形成する。

図５は、図２において一点破線で示す部分の拡大図である。
管状ユニット１Ｂを形成するワイヤは、第一屈曲部１１を形成する際、管状ユニット１Ａの第二屈曲部１２と、径方向Ｒおよび長手軸方向Ｌに「フック状」に交差して、絡げ部２０および連結部２を形成する。

ワイヤは、管状ユニット１Ａと同様、周方向Ｃに三周目の周回した後、終了地点Ｅまで編み込まれる。スタート位置Ｓおよび終了地点Ｅに位置するワイヤの両端部は、カシメ、レーザ溶接、ロウ付け等の接合法を用いて連結される。

管状ユニット１Ａと管状ユニット１Ｂとは、連結部２により、分離不能ではあるが相対移動可能に連結される。また、管状ユニット１Ａと管状ユニット１Ｂとは、新たに接続用の部材を追加することなく連結することができる。

他の管状ユニット１はそれぞれ、隣り合う管状ユニット１と、管状ユニット１Ａと管状ユニット１Ｂとが連結部２により連結された方法と同様の方法により、連結部２により連結される。全ての管状ユニット１を連結することにより、ステント１００が形成される。

図６は、長手軸方向Lに垂直な連結部２の断面図である。
連結部２において、１１個の絡げ部２０が周方向Ｃに配列している。以降の説明において、周方向Ｃに配列する１１個の絡げ部を、絡げ部２０（１）～絡げ部２０（１１）という。カッコ内の数字は、周方向Ｃの一方向に沿って順次加算される数字である。

ステント１００が拡張状態であるとき、連結部２を構成する複数の絡げ部２０は、少なくとも、長手軸方向Lの中心軸Ｘからの半径が第一半径Ｒ１である第一円周Ｃ１と、中心軸Ｘからの半径が第二半径Ｒ２である第二円周Ｃ２と、に沿って配置される。第二半径Ｒ２は、第一半径Ｒ１より小さい。

ステント１００が拡張状態であるとき、第一円周Ｃ１に沿って配置される絡げ部２０を「第一絡げ部」とし、第二円周Ｃ２に沿って配置される絡げ部２０を「第二絡げ部」とする。

絡げ部２０（２）、絡げ部２０（４）、絡げ部２０（６）、絡げ部２０（８）および絡げ部２０（１０）は、第一円周Ｃ１に沿って配置される第一絡げ部である。

絡げ部２０（３）、絡げ部２０（５）、絡げ部２０（７）、絡げ部２０（９）および絡げ部２０（１１）は、第二円周Ｃ２に沿って配置される第二絡げ部である。

周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０は、異なる半径を有する円周に沿って配置される絡げ部２０（すなわち、第一絡げ部および第二絡げ部）であることが望ましい。例えば、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０である絡げ部２０（６）および絡げ部２０（７）は、第一絡げ部および第二絡げ部である。また、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０である絡げ部２０（７）および絡げ部２０（８）は、第二絡げ部および第一絡げ部である。

周方向Ｃに隣り合う第一絡げ部と第二絡げ部とは、径方向Ｒにおいて段差Ｓ１を形成する。例えば、図６に示す絡げ部２０（６）と絡げ部２０（７）とは、径方向Ｒにおいて段差Ｓ１を形成する。第一絡げ部と第二絡げ部との径方向Ｒにおける段差Ｓ１の長さは、ワイヤの半径以上であることが望ましい。

図７は、作製冶具において段差Ｓ１を形成する方法を説明する図である。
周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０である絡げ部２０（６）および絡げ部２０（７）は、ピンＰ１とピンＰ２を用いて編み込まれる。絡げ部２０（６）を編み込むピンＰ２の外周面８１には径方向Ｒの高さＨであるスペーサ８２が設けられている。スペーサ８２を用いてワイヤを編み込むことで、径方向Ｒにおける段差Ｓ１が形成される。また、高さＨを調整することにより、段差Ｓ１の長さを調整することができる。

次に、ステント１００の動作および作用について説明する。
図８は、デリバリシステムに格納されたステント１００の連結部２の断面図である。ステント１００は、縮径された状態でデリバリシステムに格納され、狭窄や閉塞が発生した患部に搬送される。縮径されたステント１００は、デリバリシステムのインナーシース５０とアウターシース６０との間に格納される。

ステント１００が縮径されるとき、図８に示すように、第一円周Ｃ１に沿って配置される第一絡げ部は径方向Ｒの外側に格納されやすく、第二円周Ｃ２に沿って配置される第二絡げ部は径方向Ｒの内側に格納されやすい。そのため、絡げ部２０がインナーシース５０とアウターシース６０との間に分散してより均等に配置されているため、径方向Ｒにおけるワイヤのかさばりを低減できる。そのため、ステント１００は、ステントデリバリーシステムに収容しやすい。

周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０が第一円周Ｃ１に沿って配置される第一絡げ部および第二円周Ｃ２に沿って配置される第二絡げ部である場合、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０は径方向Ｒにおいて段差Ｓ１を形成する。この場合、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０は、図８に示すように、縮径されるときに周方向Ｃにおいて干渉しにくく、互い違いに重なるように格納される。段差Ｓ１の長さがワイヤの半径以上である場合、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０は、より好適に干渉を抑制できる。

ステント１００が縮径されてデリバリシステムに格納されるとき、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０の干渉が抑制されるため、ステント１００を縮径するために必要な縮径力は小さい。そのため、ステント１００は、ステントデリバリーシステムにより収容しやすい。

ステント１００を縮径するために必要な縮径力が小さいため、縮径したステント１００が拡径しようとする拡径力も小さくなる。格納されたステント１００の拡径力が小さいため、格納されたステント１００のワイヤが塑性変形してしまうことを抑制できる。

デリバリシステムからリリースされたステント１００は、自己拡張性により拡径することで狭窄や閉塞を押し広げる。

格納されたステント１００の拡径力が小さいため、ステント１００をリリースしやすい。また、ステント１００を縮径するために必要な縮径力が小さいため、リリースしたステント１００をデリバリシステムに再収納（リキャプチャ）しやすい。

本実施形態のステント１００によれば、ステント１００が縮径されたときに発生する絡げ部２０の干渉を抑制でき、デリバリシステムへの格納や再収容（リキャプチャ）などの取り扱いが容易である。

以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第二実施形態）
本発明の第二実施形態について、図９から図１０を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第二実施形態に係るステント１００Ａは、第一実施形態に係るステント１００と比較して、連結部２の断面形状が異なる。

図９は、長手軸方向Lに垂直な連結部２の断面図である。
連結部２において、１１個の絡げ部２０が周方向Ｃに配列している。第一実施形態と同様に、周方向Ｃに配列する１１個の絡げ部を、絡げ部２０（１）～絡げ部２０（１１）という。

ステント１００Ａが拡張状態であるとき、連結部２を構成する複数の絡げ部２０は、長手軸方向Lの中心軸Ｘからの半径が第一半径Ｒ１である第一円周Ｃ１と、中心軸Ｘからの半径が第二半径Ｒ２である第二円周Ｃ２と、中心軸Ｘからの半径が第三半径Ｒ３である第三円周Ｃ３と、に沿って配置される。第二半径Ｒ２は、第一半径Ｒ１より小さい。第三半径Ｒ３は、第二半径Ｒ２より小さい。

ステント１００Ａが拡張状態であるとき、第一円周Ｃ１に沿って配置される絡げ部２０を「第一絡げ部」とし、第二円周Ｃ２に沿って配置される絡げ部２０を「第二絡げ部」とし、第三円周Ｃ３に沿って配置される絡げ部２０を「第三絡げ部」とする。

絡げ部２０（１）、絡げ部２０（２）、絡げ部２０（６）および絡げ部２０（１０）は、第一円周Ｃ１に沿って配置される第一絡げ部である。

絡げ部２０（３）、絡げ部２０（５）、絡げ部２０（７）、絡げ部２０（９）および絡げ部２０（１１）は、第二円周Ｃ２に沿って配置される第二絡げ部である。

絡げ部２０（４）および絡げ部２０（８）は、第三円周Ｃ３に沿って配置される第三絡げ部である。

周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０は、異なる半径を有する円周に沿って配置される絡げ部２０であることが望ましい。例えば、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０である絡げ部２０（２）および絡げ部２０（３）は、第一絡げ部および第二絡げ部である。また、周方向Ｃに隣り合う絡げ部２０である絡げ部２０（３）および絡げ部２０（４）は、第二絡げ部および第三絡げ部である。

周方向Ｃに隣り合う第一絡げ部と第二絡げ部とは、径方向Ｒにおいて段差Ｓ１を形成する。第一絡げ部と第二絡げ部との径方向Ｒにおける段差Ｓ１の長さは、ワイヤの半径以上であることが望ましい。

周方向Ｃに隣り合う第二絡げ部と第三絡げ部とは、径方向Ｒにおいて段差Ｓ２を形成する。第二絡げ部と第三絡げ部との径方向Ｒにおける段差Ｓ２の長さは、ワイヤの半径以上であることが望ましい。

周方向Ｃにおける絡げ部２０の干渉を好適に抑制するため、円周長が短い円周には、円周長が長い円周と比較してより少ない絡げ部２０が配置されることが望ましい。図９に示す例においては、最も円周長が短い第三円周Ｃ３に沿って配置される絡げ部２０は二個のみである。

本実施形態のステント１００Ａによれば、ステント１００Ａが縮径されたときに発生する絡げ部２０の干渉をより抑制でき、デリバリシステムへの格納や再収容（リキャプチャ）などの取り扱いが容易である。

以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（変形例）
上記実施形態において、絡げ部２０は径方向Ｒにおいて三段階構成（Ｃ１，Ｃ２、Ｃ３）であるが、絡げ部２０の構成はこれに限定されない。図１０は、ステント１００Ａの変形例であるステント１００Ｂの長手軸方向Ｌに垂直な断面図である。ステント１００Ｂにおいて、絡げ部２０は、第一円周Ｃ１と、第二円周Ｃ２と、第三円周Ｃ３と、中心軸Ｘからの半径が第四半径Ｒ４である第四円周Ｃ４と、に沿って配置される四段階構成（Ｃ１，Ｃ２、Ｃ３，Ｃ４）である。第四半径Ｒ４は、第三半径Ｒ３より小さい。ステント１００Ｂは、ステント１００Ｂが縮径されたときに発生する絡げ部２０の干渉をより抑制できる。なお、絡げ部２０は径方向Ｒにおいて５段階以上の多段階構成であってもよい。

（第三実施形態）
本発明の第三実施形態について、図１１を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第三実施形態に係るステント１００Ｃは、第一実施形態に係るステント１００と比較して、絡げ部２０の配置態様が異なる。第一実施形態に係るステント１００および第二実施形態に係るステント１００Ａは、複数の管状ユニット１が長手軸方向Ｌに連結されて形成されている。一方、第三実施形態に係るステント１００Ｃは、管状ユニット１を有しておらず、絡げ部２０と直線交差部１３とを任意の交差部に配置可能である。

図１１は、ステント１００Ｃの構成例を示す図である。
ステント１００Ｃは、第一ワイヤ（図１１において点線で表示）と第二ワイヤ（図１１において二点破線で表示）にて形成されている。図１１において第一ワイヤと第二ワイヤとが交差した部分は、絡げ部２０または直線交差部１３である。

図１１において点線丸で囲まれた交差部Ｎ２（絡げ部２０または直線交差部１３）は、中心軸Ｘからの半径が第二半径Ｒ２である第二円周Ｃ２に沿って配置される。

図１１において点線丸で囲まれない交差部Ｎ１（絡げ部２０または直線交差部１３）は、中心軸Ｘからの半径が第一半径Ｒ１である第一円周Ｃ１に沿って配置される。中心軸Ｘから交差部Ｎ１までの距離は、中心軸Ｘから交差部Ｎ２までの距離より長い。

ステント１００Ｃは、ステント１００Ｃの材質やステント１００Ｃが留置される管腔の性質に応じて、交差部Ｎ１と交差部Ｎ２の比率や配置を変更することが望ましい。

本実施形態のステント１００Ｃによれば、ステント１００Ｃが縮径されたときに発生する交差部Ｎ１、Ｎ２の干渉を抑制でき、デリバリシステムへの格納や再収容（リキャプチャ）などの取り扱いが容易である。

以上、本発明の第三実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

以下、本発明を実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明の技術範囲はこれらの実施例に限定されるものではない。

実施例１は、上記実施形態のステント１００である。
比較例１は、ステント１００の絡げ部２０が第一円周Ｃ１のみに沿って配置され、第二円周Ｃ２に沿って配置されてないステントである。

実施例１および比較例１を用いて、拡張力測定を行った。拡張力測定はＪＩＳ Ｔ３２６９に定められた「４ 半径方向の力の測定」に基づいて実施した。３７°Ｃの槽内に配置されたステントは、ステント全体に対する縮径と拡径とが交互に繰り返し実施される。

図１２および図１３は、実施例１および比較例１の拡張力測定の結果である。
ステントが最も縮径した状態において、実施例１の拡張力は、比較例１の拡張力よりも小さい。ステント径が２．３ｍｍまで縮径したとき、比較例1のステントの拡張力は８９．８Ｎであり、実施例１のステント１００の拡張力は、５４．８Ｎである。実施例１は、縮径されたときに発生する絡げ部２０の干渉を抑制できるため、径方向Ｒにおけるワイヤのかさばりを低減でき、ステント１００が拡径しようとする力を分散できるためである。そのため、実施例１のステント１００は、デリバリシステムへの格納や再収容（リキャプチャ）などの取り扱いが容易である。

一方、縮径および拡径する過程において、実施例１の拡張力と比較例１の拡張力との差は少ない。すなわち、実施例１のようにステント１００の段差Ｓ１を設けた場合であっても、ステントの基本機能である狭窄や閉塞を押し広げる機能を維持することができる。

１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ ステント
１ 管状ユニット（管状部）
２ 連結部
２０ 絡げ部（絡合部、掛合部）
１１ 第一屈曲部
１２ 第二屈曲部
１３ 直線交差部
５０ インナーシース
６０ アウターシース
８０ 本体
８１ 外周面
８２ スペーサ

Claims (11)

1. ワイヤを編み込んで形成され、拡張状態で単層のステントであって、
   前記ステントが前記拡張状態であるとき、前記ステントの長手軸方向の中心軸に垂直な断面において、前記ワイヤは、
   前記中心軸からの半径が第一半径である第一円周と、
   前記中心軸からの半径が前記第一半径より小さい第二半径である第二円周と、
   に沿って配置され、
   前記第一円周から前記第二円周に移行する段差を形成する、
   ステント。
2. 前記長手軸方向の一方である第一方向の側に屈曲して凸となる第一屈曲部と、
   前記長手軸方向の他方である第二方向の側に屈曲して凸となる第二屈曲部と、
   が交差する複数の絡げ部を備え、
   前記複数の絡げ部は、前記ステントの周方向において隣接する第一絡げ部と第二絡げ部とを含み、
   前記第一絡げ部は、前記第一円周に沿って配置され、
   前記第二絡げ部は、前記第二円周に沿って配置される、
   請求項１に記載のステント。
3. 前記第一絡げ部と前記第二絡げ部との径方向における前記段差の長さは、前記ワイヤの半径以上である、
   請求項２に記載のステント。
4. 前記第一円周と前記第二円周とは、同心円である、
   請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のステント。
5. 前記ステントが拡張状態であるとき、前記中心軸に垂直な断面において、前記ワイヤは、
   前記第一円周と、
   前記第二円周と、
   前記中心軸からの半径が第三半径である第三円周と、
   に沿って配置され、
   前記第三半径は、前記第二半径より小さい、
   請求項１に記載のステント。
6. 前記長手軸方向の一方である第一方向の側に屈曲して凸となる第一屈曲部と、
   前記長手軸方向の他方である第二方向の側に屈曲して凸となる第二屈曲部と、
   が交差する複数の絡げ部を備え、
   前記複数の絡げ部は、前記ステントの周方向において配列する第一絡げ部と第二絡げ部と第三絡げ部とを含み、
   前記第一絡げ部は、前記第一円周に沿って配置され、
   前記第二絡げ部は、前記第二円周に沿って配置され、
   前記第三絡げ部は、前記第三円周に沿って配置される、
   請求項５に記載のステント。
7. 前記第一絡げ部は、前記周方向において前記第二絡げ部に隣接し、
   前記第二絡げ部は、前記周方向において前記第一絡げ部と前記第三絡げ部とに隣接し、
   前記第三絡げ部は、前記周方向において前記第二絡げ部に隣接し、
   請求項６に記載のステント。
8. 前記第二絡げ部と前記第三絡げ部との径方向における前記段差の長さは、前記ワイヤの半径以上であり、
   請求項６または請求項７に記載のステント。
9. 前記第一円周と前記第二円周と前記第三円周は、同心円である、
   請求項５から請求項８のいずれか一項に記載のステント。
10. 前記ワイヤにより円管状に編み込まれ、前記長手軸方向に配列する複数の管状ユニットを有し、
    前記管状ユニットは、前記第一方向の端部に前記第一屈曲部と有し、
    前記管状ユニットは、前記第二方向の端部に前記第二屈曲部と有し、
    隣り合う前記管状ユニットは、前記第二方向側の前記管状ユニットの前記第一屈曲部と、前記第一方向側の前記管状ユニットの前記第二屈曲部と、が交差する前記絡げ部により連結される、
    請求項２，請求項３，請求項６，請求項７，請求項８のいずれか一項に記載のステント。
11. 前記第一絡げ部および前記第二絡げ部は、前記隣り合う前記管状ユニットを連結する前記絡げ部である、
    請求項１０に記載のステント。

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