CN114948362A - 支架 - Google Patents

Abstract

一种支架，其包括：线材，其被编织成管状围栏以形成支架主体；多个管状单元，其围绕所述支架主体的纵向中心轴线连接；以及多个连接部位，其被构造为连接所述多个管状单元中的相邻管状单元，并且相对于所述支架主体的纵向中心轴线沿着多个圆周配置。所述多个圆周包括具有第一半径的第一圆周和具有第二半径的第二圆周，并且所述第一半径在长度上不同于所述第二半径。

Description

支架

相关申请数据

根据美国法典第35条第119款，本申请基于并要求于2021年2月16日递交的美国临时申请No.63/149,686的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种支架，更特别地，涉及一种自扩张式支架。

背景技术

近年来，通过将线材等制成的支架放置在患者的管状器官的管腔中已经发生狭窄或闭塞的患处中，支架置入(stent placement)被用于扩张和保持管状器官的管腔。

通常，支架将具有用于置入的未扩张的(缩小的或闭合的)直径和置入在血管或导管中之后的扩张的(打开的)直径。一些支架是自扩张式的；一些支架利用来自支架内的径向向外力机械地扩张，如通过球囊的膨胀机械地扩张；已知为混合支架的一些支架具有自扩张以及可机械扩张支架两者的共同的一个或多个特征。

图1A是示意性地图示常规自扩张式支架的一部分的立体侧视图，自扩张式支架通过将线材编织成筒形支架而形成。常规支架包括由多个连接部分连接的多个管状单元，多个连接部分沿着由支架的筒状限定的圆周线配置。出于说明的目的，图1A仅示出了在多个连接部位(图1A中所示的A1-A5)处连接的两个这种管状单元。图1B是示意性地图示图1A中的第一线的管状单元并且示出多个圆周节段1-11的正视图(或截面图)。如图1B所示，多个圆周节段1-11沿着支架的一条圆周线(图1A中的第一线)配置。虽然没有在图1B中标注，但是还存在沿着另一条圆周线(图1A中的第二线)配置的多个连接部位和多个圆周节段。

图2A和图2B是示意性地示出处于输送构造时的常规支架的正视图(或截面图)。因为支架必须在未扩张直径状态(直径缩小状态)下经由内护套50并且被外护套60覆盖而被输送到期望的身体部位。一旦到达期望的身体部位，就向后拉动外护套60以露出支架，使得支架可以扩张并植入体腔中。如图2A和图2B所示，当常规支架缩小直径以收纳在内护套50和外护套60之间时，需要外力来通过推动线材的圆周节段1-11中的相邻的圆周节段抵靠彼此而使线材变形。结果，支架被无序地收纳或不能均匀收纳，使得内护套50和外护套60之间的空间根据连接部位的位置而变得疏密，由于线材在连接部位处无序地重叠，这导致径向厚度增加。该情况也导致难以在体内重新捕获支架。

发明内容

因此，本公开涉及一种支架，支架基本上消除了由于相关的支架输送装置和系统的限制和缺点而引起的一个或多个问题。

本公开的目的是提供一种支架，其包括：线材，其被编织成管状围栏以形成支架主体；多个管状单元，其围绕所述支架主体的纵向中心轴线连接；以及多个连接部位，其被构造为连接所述多个管状单元中的相邻管状单元，并且相对于所述支架主体的纵向中心轴线沿着多个圆周配置。所述多个圆周包括具有第一半径的第一圆周和具有第二半径的第二圆周，并且所述第一半径在长度上不同于所述第二半径。

本公开的另一目的是提供一种支架，其包括：线材，其被编织成管状围栏；第一缠结连接部，其通过将所述线材的第一弯曲部与第二弯曲部钩挂而形成；以及第二缠结连接部，其通过将所述线材的第三弯曲部与第四弯曲部钩挂而形成。所述第一弯曲部沿着圆周方向与所述第三弯曲部相邻，并且所述第二弯曲部沿着所述圆周方向与所述第四弯曲部相邻。所述第一缠结连接部与所述支架的纵向中心轴线之间的第一径向距离不同于所述第二缠结连接部与所述支架的纵向中心轴线之间的第二径向距离。

附加特征和优点将在以下说明中阐述，并且部分将从所述说明中显而易见，或者可以通过本发明的实践获知。所公开的支架以及支架输送装置和系统的目的和其它优点将通过书面说明及其技术方案以及附图中特别指出的结构来实现和获得。

附图说明

可以结合附图阅读优选实施方式的以下详细说明，附图中相同的数字表示相同的元件，其中：

图1A是示意性地示出常规自扩张式支架的一部分的立体图，图1B是图1A的正视图(或截面图)。

图2A和图2B是示意性示出处于输送构造时的图1A的常规支架的截面图。

图3是示意性示出根据示例性实施方式的支架的整体构造的图。

图4是圆周表面投影到平面图的图3的支架的一部分的另一视图。

图5示出了根据一个示例性实施方式的支架的多个管状单元的编织图案的示例性实施方式。

图6示出了基于图5中的图案的示例性编织图案，其中位于第一纵向侧的一个管状单元从第二纵向连接到另一管状单元。

图7是图4中的由虚线所示的区域P1的放大图。

图8A是示意性地图示根据一个示例性实施方式的通过将线材编织成筒形管状围栏而形成的自扩张式支架的一部分的立体侧视图，图8B是示意性地图示图8A的多个圆周节段的结构配置的正视图(或截面图)。

图9是示意性地图示处于输送构造时的支架的正视图(或截面图)。

图10是示意性地图示在根据一个示例性实施方式的支架的相邻缠结部之间形成台阶(例如径向距离的变化)的示例性构造的图。

图11是示出对于常规支架和根据示例性实施方式的支架作为支架的直径(mm)的函数的径向力(N)的曲线图。

图12是图示根据示例性实施方式的支架的实验结果的表。

图13是示意性地图示根据一个示例性实施方式的包括两台阶构造的支架的正视图。

图14是示意性地图示根据一个示例性实施方式的包括三台阶构造的支架的正视图。

图15A至图15E是示意性地图示根据一个示例性实施方式在圆周方向和纵向中心轴线方向两者上在支架缠结部之间存在的台阶的示例性图案的图。

在所有附图中，为了清楚起见，适当地调节了各个构成元件的尺寸。为了便于查看，在一些情况下，仅图中的一些命名特征标记有附图标记。

具体实施方式

图3是示意性地部分地示出根据示例性实施方式的支架100的构造的图。图4是沿圆周方向展开的图3的支架100的平面图。图3中的支架100是自扩张式支架，自扩张式支架通过将线材编织成筒形管状围栏而形成。支架100通常放置在诸如胆管、食道、十二指肠、小肠和大肠等的消化系统的管腔内，并且主要用于扩张和保持管腔的目的。

该示例性实施方式中的支架100是未涂布的支架，意味着支架100未曾如在外周表面侧涂布有树脂膜等的所谓覆膜支架中发现的涂布有膜等。然而，支架100也可以通过覆盖有树脂膜等而被用作覆膜支架。

如图3和图4所示，支架100可以包括多个管状单元40和将多个管状单元40连接在一起以形成支架100的主体的多个连接部位20。多个管状单元40在纵向中心轴线方向L上沿着支架的纵向中心轴线X(图3中)围绕轴线地配置(图4)。任意相邻的管状单元40均由多个连接部位20连接。

在该示例性实施方式中，如以下将详细说明的，多个连接部位20也被称为缠结连接部位，这是因为各缠结连接部位均通过钩住线材的两个弯曲部而形成。

在以下说明中，作为远端部所在侧的支架100的轴向L的一侧也被称为“第一轴向Dl”，作为近端部所在侧的支架100的轴向L的另一侧也被称为“第二轴向D2”。

作为管状围栏的一部分，各管状单元40均被形成为圆形，借助于在反复弯曲和交叉线材的状态下沿圆周方向C延伸线材而在其外周表面上具有网格。

各管状单元40均包括多个第一弯曲部14、多个第二弯曲部12以及多个相交部13，在第一弯曲部14中，线材向第一轴向D1弯曲，在第二弯曲部12中，线材向第二轴向D2弯曲，在相交部13中，线材尤其以直线彼此交叉。

在该示例性实施方式中，多个第一弯曲部14沿着圆周方向C配置。各第一弯曲部14均是沿着圆周方向C延伸的线材在纵向中心轴线方向L上向后弯曲并且朝向第一方向D1变凸的凸部。另一方面，多个第二弯曲部12沿着圆周方向C配置。各第二弯曲部12均是沿着圆周方向C延伸的线材在纵向中心轴线方向L上向后弯曲并且朝向L第二方向D2变凸的凸部。

各连接部位20均是相邻的管状单元40在纵向中心轴线方向L上连接的部分，并且通过将位于第二方向D2侧的管状单元40的第一弯曲部14钩挂到位于第一方向D1侧的管状单元40的第二弯曲部12而形成。因此，连接部位20也被称为缠结连接部位。此外，在各缠结连接部位20中，第一弯曲部14和第二弯曲部12在径向和纵向中心轴线方向上以“钩形状”相交，使得相邻的管状单元40以不可分离但可相对移动的状态连接。

在相交部13中，线材通常以直线彼此交叉和重叠(在径向上)，并且在交叉/重叠的点处，一根线材相对于另一根线材径向向内。相交部13可以形成在沿着圆周方向C相邻的缠结连接部位20之间，和/或可以形成在沿纵向中心轴线方向L相邻的缠结连接部位20之间。

图5是示出如何编织管状单元40的示例性实施方式的图。管状单元40通过使用制造夹具制造。制造夹具可以由筒形主体和直立在主体的外周表面上的多个销P形成。虽然图5中未示出，但是多个销P包括第一组销和第二组销。各第一组销均包括将根据图10后述的间隔件82。各第二组销不具有间隔件82并且与主体的外周表面直接接触。

图5是示意性地图示投影到平面图中的制造夹具的主体的外周表面的视图。出于解释的目的，图5仅示出了围绕圆周方向C配置的两列销P。

如图5所示，形成管状单元40的线材从起始位置S沿着圆周方向C倾斜地延伸，并反复地形成第一弯曲部14和第二弯曲部12。线材沿着圆周方向C制成第一圈，然后沿着圆周方向C制成第二圈(图5中所示的部分①)，然后制成在终止位置E处结束的第三圈(图3中所示的部分②)。

第一圈线材在图5中由虚线表示，从图5底部的S延伸到图5的顶部处所示的部分①。

第二圈线材在图5中由实线表示，从图5底部的部分①延伸到图5的顶部处所示的部分②。第二圈线材沿着圆周方向C在倾斜方向上延伸，并反复地形成第一弯曲部14和第二弯曲部12。由第二圈上的线材形成的第一弯曲部14形成在由第一圈上的线材形成的第一弯曲部14之间。由第二圈上的线材形成的第二弯曲部12形成在由第一圈上的线材形成的第二弯曲部12之间。第二圈线材形成与第一圈线材相交的直线相交部13。

第三圆周上的线材(由图5中的从图5的底部的部分②延伸到点E的单点划线表示)沿着圆周方向C在倾斜方向上延伸，并且反复地形成第一弯曲部14和第二弯曲部12。由第三圈上的线材形成的第一弯曲部14形成在由第一圈上的线材形成的第一弯曲部14和由第二圈上的线材形成的第一弯曲部14之间。由第三圈上的线材形成的第二弯曲部12形成在由第一圈上的线材形成的第二弯曲部12和由第二圈上的线材形成的第二弯曲部12之间。

第三圈线材形成与第一圈线材和第二圈线材相交的直线相交部13。沿着圆周方向C制成第三圈后，将线材编织到终点E。

位于起始位置S和终点E的线材的端部可以通过使用诸如嵌缝、激光焊接、钎焊等的接合方法连接。在图5中，线材接合第二弯曲部12的端部。然而，考虑到可能在端部处发生应力集中，线材可以接合在直线部分处而不是第一弯曲部14的端部和第二弯曲部12的端部。

线材可以是主要材料为NiTi的超弹性合金。包含作为主要材料的NiTi的超弹性合金在编织时不会永久变形，而是通过在编织状态下应用热处理来记忆编织形状。

如图5所示，如上所述，编织的管状单元40在连接第一弯曲部14和第二弯曲部12的线材的线段上构成两个相交部13。本发明的管状单元40不限于该构造，而是根据支架的类型或构造，相交部13可以形成在任意适当的部位。

图6示出了示例性编织方法，其中位于第一方向D1侧的一个管状单元40(下文中，“管状单元40A”)从第二方向D2侧连接至编织的管状单元40(下文中，称为“管状单元40B”)。如图6所示，管状单元40A由双点划线表示。

当使用制造夹具制造管状单元40B时，用于制造管状单元40A的销的一部分被如图6所示地共用。具体地，在图6中，在沿着圆周方向C配置成两列的销P中，在第二方向D2侧配置成一列的销P被共用。

如图6所示，形成管状单元40B的线材从起始位置S沿着圆周方向C倾斜地延伸，并反复地形成第一弯曲部14和第二弯曲部12。

图7是由图4中的虚线所示的区域P1的放大图。当形成第一弯曲部14时，形成管状单元40B的线材在径向和纵向上以“钩状”与管状单元40A的第二弯曲部12相交以形成缠结部20。

与管状单元40A同样地，在沿着圆周方向C制成第三圈之后，线材被编织到终点E。位于起始位置S和终点E的线材的两端通过使用诸如嵌缝、激光焊接、钎焊等的接合方法连接。

管状单元40A和管状单元40B通过缠结连接部位20连接，以致虽然管状单元40A和管状单元40B不可分离但可相对移动。通过该构造，管状单元40A和管状单元40B可以在不添加新的连接构件的情况下连接。

其它管状单元40均可以通过以与管状单元40A和管状单元40B通过缠结连接部位20连接的方法相同的方式通过缠结连接部位20与相邻管状单元40连接。通过连接所有的管状单元40，由此形成支架100的主体。

图8A是示意性地图示根据一个示例性实施方式的通过将线材编织成筒形管状围栏而形成的自扩张式支架100的一部分的立体侧视图。支架100包括多个管状单元40，管状单元40通过沿着支架100的主体的圆周线配置的多个缠结连接部位20连接。如以下将详细说明的，这些圆周线包括在纵向中心轴线方向L上彼此平行配置的诸如图8A中的第一线和第二线等的圆周线，并且还包括关于支架100的纵向中心轴线X为同心圆并且在支架100的径向上彼此平行配置的图14中的圆周线C1-C4。

为了说明的目的，图8A仅示出了通过多个缠结连接部位20连接的两个这样的管状单元40。支架100与常规支架之间的差异在图8B中而不是在图8A中示出。图8B是示意性地图示图8A的多个缠结连接部位20的结构配置的正视图(或截面图)。在图8B中，附图标记1指示代表形成在两个相邻的缠结连接部位20之间的一个相交部13(1)的元件。附图标记2-11指示代表各个缠结连接部位20(2)至20(11)的十个元件。

如图8B所示，多个缠结连接部位20(2)-20(11)沿着两个同心圆周线C1和C2配置，同心圆周线C1和C2的中心位于支架100的纵向中心轴线X上。因为圆周线C1的半径R1大于圆周线C2的半径R2，所以圆周线C1和圆周线C2之间存在间隔。在该示例性实施方式中，五个缠结连接部位20(3)、20(5)、20(7)、20(9)和20(11)沿着圆周线C1配置并且五个缠结连接部位20(2)、20(4)、20(6)、20(8)和20(10)沿着圆周线C2配置。任意两个相邻的缠结连接部位20分别沿着相应的圆周线C1和C2配置。相交部13可以配置在圆周线C1或圆周线C2上。

在径向上，五个缠结连接部位20(3)、20(5)、20(7)、20(9)和20(11)不与五个缠结连接部位20(2)、20(4)、20(6)、20(8)和20(10)重叠。因此，在任意两个相邻的缠结连接部位20(2)-20(11)之间存在台阶S1。半径R1等于缠结连接部位20(3)、20(5)、20(7)、20(9)和20(11)中的每一者与纵向中心轴线X之间的第一距离。半径R2等于缠结连接部位20(2)、20(4)、20(6)、20(8)和20(10)中的每一者与纵向中心轴线X之间的第二距离。如后所述，第一距离与第二距离之间的差或半径R1与R2之间的差可以被设定为两个相邻的缠结连接部位20之间的台阶S1的高度H，如图10所示。

图9是示意性地图示处于输送构造时的支架100的正视图(或截面图)。由于支架100必须在直径被外部径向力缩小使得支架100可以被压缩成由外护套60覆盖的未扩张直径状态下经由内护套50被输送到期望的身体部位。一旦到达期望的身体部位，外护套60就被拉回以露出支架100，使得支架100可以自扩张并植入管腔的目标区域中。如图9所示，在支架100必须收纳在内护套50和外护套60之间的输送操作期间，需要外部径向力来推动支架100的缠结连接部位20，以便缩小支架100的直径。由于台阶S1形成在任意两个相邻的缠结连接部位20之间，所以任意两个相邻的缠结连接部位20均沿着不同的圆周被推入相应的部位。因此，防止了任意两个相邻的缠结连接部位20相互推抵，从而避免了缠结连接部位20的混乱配置。通过该构造，支架100可以均匀地收纳，这是因为无论缠结连接部位20的部位在哪里都可以均匀有序地使用内护套50和外护套20之间的空间。结果，该构造可以有助于支架100在体内的释放和重新捕获的操作。

图10是示意性地图示示例性构造的图，在该示例性构造中，根据示例性实施方式的支架100的相邻的缠结连接部位20之间形成台阶。如上所述，支架100通过沿纵向中心轴线方向L连接多个管状单元40而形成。如图10所示，具有多个管状单元40的支架100可以通过使用制造夹具制造，制造夹具包括筒形主体80和直立在主体80的外周表面81上的多个销P。

如图10所示，缠结连接部位20(1)和20(2)沿着圆周方向C彼此相邻地形成。形成缠结部20(1)的线材围绕作为第二组销之一的销71缠结，并且形成缠结部20(2)的线材围绕作为第一组销之一的销72缠结。缠结部20(1)被布置成与主体80的外周表面81直接接触，而缠结部20(2)隔着间隔件82布置在外周表面81上，使得缠结部20(2)可以比缠结部20(1)更径向向外。换言之，间隔件82被布置在缠结部20(2)与主体80的外周表面81之间。间隔件82被构造为在缠结连接部位20(1)和20(2)之间产生沿径向的台阶S1(或径向偏移)(在图8B中)。间隔件82的高度H被设定为形成在缠结连接部位20(1)和20(2)之间的台阶S1的高度。

在该示例性实施方式中，台阶Sl的高度H被设定为至少等于或大于用于制造支架100的线材的半径。如图8B和图9所示，在任意相邻的缠结连接部位20之间形成的台阶S1被构造为能够提供间隔，当支架处于输送构造时，使得缠结连接部位20(2)、20(4)、20(6)、20(8)和20(10)可以被压缩到沿着靠近内护套50的圆周C2的部位，而相应的相邻的缠结连接部位20(3)、20(5)、20(7)、20(9)和20(11)可以被压缩到沿着靠近外护套60的圆周C1的部位。因此，在输送(直径缩小)构造中，当支架100收纳在内护套50和外护套60之间时，相邻的缠结部不会相互推抵。通过该构造，支架100可以在输送操作或重新捕获操作中有序且均匀地收纳在内护套50和外护套60之间。

图11是图示常规支架与根据本实施方式的支架相比，径向力与支架直径的关系的图，图12是示出根据示例性实施方式的支架的实验结果的表。在图11中，线200代表常规支架释放时常规支架的扩张径向力与直径之间的关系，线205代表当常规支架收纳在输送装置的内护套和外护套之间时常规支架的抗缩径力(抵抗直径缩小的径向力)与直径之间的关系。线210代表支架100的扩张径向力与直径之间的关系，线215代表支架100的抗缩径力与直径之间的关系。

如上所述，由于常规支架不具有在任意相邻的缠结部之间形成至少一个台阶的径向偏移构造，因此需要更大的径向力来释放和重新捕获常规支架。因此，如图11和图12所示，当常规支架收纳在输送构造中时，需要89.9牛顿(N)的抗缩径力来将常规支架保持在输送装置内部。相比之下，需要54.8(N)的抗缩径力来将支架100收纳在内护套50和外护套60之间。差为35.1(N)或39％。

另一方面，当常规支架处于常规支架自扩张到目标部位中的释放构造时，需要89.9(N)的扩径力来完全扩张常规支架。相比之下，支架100只需要54.8(N)的扩径力来完全扩张到目标部位中。差为35.1(N)或39％。利用径向偏移构造，容易释放和重新捕获支架100。

如上所述，在支架100的径向偏移构造中，在沿着圆周方向C配置的任意相邻的缠结部之间沿径向形成一个台阶。此外，可以在纵向中心轴线方向L上的任意相邻的缠结部之间沿径向形成台阶。此外，本发明不限于上述构造，支架100沿着圆周方向C和/或在纵向L上的缠结部中可以具有多阶构造。

图13是示意性地图示根据一个示例性实施方式的包括两台阶构造的支架100a的正视图，图14是示意性地图示根据一个示例性实施方式的包括三台阶构造的支架100b的正视图。

在图13所示的示例性实施方式中。除了支架100a包括相交部1’和沿着至少三个圆周C1-C3配置的多个缠结部2’-11’之外，支架100a与上述支架100相同。三个圆周C1-C3是具有不同半径的同心圆。在该示例性实施方式中，相交部1’和三个缠结部2’、6’和10’沿着圆周C1配置；五个缠结部3’、5’、7’、9’和11’沿着圆周C2配置；两个缠结部4’和8’沿着圆周C3配置。

如图13所示，支架100a的多阶构造包括至少两个台阶S1和S2，台阶S1和S2分别形成在彼此相邻但沿着不同圆周C1至C3配置的两个缠结部之间。由于圆周C1至C3是具有不同半径的同心圆，所以两个台阶S1和S2均通过将任意相邻的缠结部沿着不同的圆周配置以便产生径向偏移而形成。例如，通过将相邻的缠结部2’和3’沿着相应的圆周C1和C2配置，使得缠结部2’相对于缠结部3’位于径向外侧而形成相邻的缠结部2’和3之间的台阶S1。此外，通过将相邻的缠结部3’和4’沿着相应的圆周C2和C3配置，使得缠结部3’相对于缠结部4’位于径向外侧而形成相邻的缠结部3’和4’之间的台阶S2。

相交部1’配置在圆周线C1上，但也可以沿着圆周线C2或C3配置。

在图14所示的示例性实施方式中，除了支架100b包括沿着至少四个圆周C1-C4配置的多个缠结部1”-11”以外，支架100b与上述支架100相同。四个圆周C1-C4是同心圆并且具有不同的半径。在该示例性实施方式中，两个缠结部1”和7”沿着圆周C1配置；三个缠结部2”、6”和11”沿着圆周C2配置；四个缠结部3”、5”、8”和10”沿着圆周C3配置，并且两个缠结部4”和9”沿着圆周C4配置。

如图14所示，支架100b的多阶构造包括至少三个台阶S1至S3，台阶S1至S3形成在彼此相邻但沿着不同的圆周C1-C4中的相应两个圆周配置的任意两个缠结部1”-11”之间。由于圆周C1至C4是具有不同半径的同心圆，所以三个台阶S1至S3均通过将任意相邻的缠结部沿着不同的圆周配置以便产生径向偏移而形成。例如，通过将相邻的缠结部1”和2”沿着相应的圆周C1和C2配置，使得缠结部1’相对于缠结部2”位于径向外侧而形成相邻的缠结部1”和2”之间的台阶S1。通过将相邻的缠结部2”和3”沿着相应的圆周C2和C3配置，使得缠结部2”相对于缠结部3”位于径向外侧而形成相邻的缠结部2”和3”之间的台阶S2。此外，通过将相邻的缠结部3”和4”沿着相应的圆周C3和C4配置，使得缠结部3”相对于缠结部4”位于径向外侧而形成相邻的缠结部3”和4”之间的台阶S3。

图15A至图15E是示意性地图示根据一个示例性实施方式的支架的在圆周方向和纵向中心轴线方向两者上的缠结连接部之间存在台阶的示例性图案的图。图15A至图15E均图示了沿纵轴方向(箭头方向)切割并展开为平面图的管状支架。

虚线和双点划线是构成支架的线材。由虚线圈出的点N1分别是虚线和双点划线缠绕的缠结连接节。当支架处于管状状态或完全地自扩张状态时，支架的纵向中心轴线与由虚线圈出的点N1之间的距离大于纵向中心轴线与非由虚线圈出的点N2之间的距离。

图15A至图15E示出了由虚线圈出的点N1(缠绕节)的各种示例性配置图案。当管状支架置于身体的管腔中时，管状支架可能会不期望地收缩。在该情况下，作为支架的目的的确保管腔空间的功能受到损害。因此，重要的是，根据支架的材料和管腔的性质改变配置图案和由虚线圈出的点N1的数量，使得可以适当地调节管状支架收缩的难易度，从而避免不期望的收缩。

利用上述构造，支架100、100a或100b可以以缩小直径状态收纳在输送系统中并且运输到发生狭窄或闭塞的患处。从输送系统释放的支架100、100a或100b通过自扩张来扩张其直径从而扩张狭窄和闭塞。由于支架100、100a或100b具有上述结构构造，所以支架100、100a或100b的输送操作和重新捕获操作变得容易。

支架100、100a和100b可以由任何适当的可植入材料制成，材料包括但不限于镍钛诺、不锈钢、诸如

的钴基合金、铂、金、钛、钽、铌、聚合材料及其组合。有用且非限制性的聚合物支架材料的示例包括聚(L-丙交酯)(PLLA)、聚(D,L-丙交酯)(PLA)、聚(乙交酯)(PGA)、聚(L-丙交酯-共-D,L-丙交酯)(PLLA/PLA)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)(PLLA/PGA)、聚(D,L-丙交酯-共-乙交酯)(PLA/PGA)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)(PGAIPTMC)、聚二噁烷酮(PDS)、聚己内酯(PCL)、聚羟基丁酸酯(PHBT)、聚(磷腈)聚(D,L-丙交酯-共-己内酯)PLA/PCL)、聚(乙交酯-共-己内酯)(PGAIPCL)、聚(磷酸酯)等。

此外，支架100、100a和100b及其部分可以具有复合构造。例如，支架100、100a和100b可具有钽金、铂、铱或其组合制成的内芯和镍钛诺制成的外构件或外层，以提供复合线材，用以改善放射能力或可见度。或者支架100、100a和100b可以由镍钛诺制成。

此外，支架100、100a和100b可以利用任何已知或有用的生物活性剂或药物来处理，包括但不限于：抗血栓形成剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮)；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、或能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎剂(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗缩瞳剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑制素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝血剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含有ROD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活因子和翻译启动子)；作为生长因子抑制剂的血管细胞生长抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管活性机制的药物。

支架100、100a和100b可以涂覆有聚合材料。例如，支架30的支架线材可以部分地或全部覆盖有生物活性材料，生物活性材料与聚合物材料均匀地布置。此外，聚合物涂层可以在支架线材之间的间隙空间上延伸或穿过，以便在支架的内表面或外表面上提供中空的管衬或覆盖物，从而提供支架-移植物装置。聚合物材料可选自聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯、膨胀聚四氟乙烯、硅及其组合组成的组。覆盖物可以呈管状结构的形式。硅覆盖物可以通过浸涂支架适当地形成。本发明不限于通过浸涂形成硅膜，而是可以适当地使用诸如喷涂等的其它技术。在将硅涂层或硅膜涂敷到支架之后，可以固化硅。固化可以是例如从大约室温到约90℃的短时间的低温固化，所述时间例如从大约10分钟或更多地到大约16小时。固化的硅覆盖物也可以通过电子束辐射、伽玛辐射环氧乙烷处理等消毒。也可以使用氩等离子体处理固化的硅。除了其它方面，固化的硅的氩等离子体处理对固化的硅进行表面改性，从而使表面粘性降低。然而，本发明不限于具有聚合物涂层的支架移植物装置。移植部分可以适当地由聚合物膜、聚合物带、聚合物管、聚合物片材和纺织材料形成。纺织材料可以被纺织、针织、编织和/或纤维缠绕以提供适当的移植物。

各种生物相容性聚合物材料可用作纺织材料以形成纺织结构，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、萘二甲酸酯衍生物如聚萘二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸丙二醇酯、萘二甲酸丙二醇酯、ePTFE、天然丝、聚乙烯和聚丙烯等。此外，纺织材料和支架材料可以共同形成(例如共同编织)以形成支架移植物装置。

在本发明中可以采用各种自扩张式支架。自扩张式支架可以包括具有导致支架径向扩张的类弹簧动作的支架，或由于支架材料在某一温度下对于特定构造的记忆特性而导致扩张的支架。镍钛诺是既以类弹簧模式又以基于温度的记忆模式都能表现良好的一种材料。当然可以考虑诸如不锈钢、铂、金、钛和其它生物相容性金属等的其它材料，以及包括可生物降解支架和可生物吸收支架的聚合物支架。支架的构造也可以从大量几何形状中选择。例如，在线材中具有或不具有波浪形或锯齿形的情况下，线材支架可以紧固成连续的螺旋图案，以形成可径向变形的支架。单个环或圆形构件可以诸如通过环的支柱、缝合、熔接或交叉或锁定链接在一起以形成管状支架。用于本发明的管状支架还包括通过从管蚀刻或切割图案形成的那些支架。这种支架通常被称为开槽支架。此外，可以通过将图案蚀刻到材料或模具中，并将支架材料诸如通过化学气相沉积等沉积在图案中来形成支架。

内护套50和/或外护套60可以由任何适当的生物相容性材料构成，诸如但不限于聚合聚合物和材料，包括填料，例如金属、碳纤维、玻璃纤维或陶瓷及其组合。有用但非限制性地，聚合物材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚乙酸乙烯酯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、萘二甲酸酯衍生物(诸如聚萘二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸丙二醇酯和萘二甲酸丙二醇酯)、聚氨酯、聚脲、硅橡胶、聚酰胺、聚碳酸酯、聚醛、天然橡胶、聚酯共聚物、苯乙烯-丁二烯共聚物、聚醚、完全或部分卤化的聚醚、聚酰胺-聚醚聚酯以及它们的共聚物和组合。

此外，内护套50和/或外护套60可以被增强以提供更大的强度，同时使整体管轮廓最小化。例如，内护套50和/或外护套60可以具有包在管内或以其它方式布置在管上或管内的增强材料，例如聚合物、金属或陶瓷股线或带。增强股线或带可以被编织、纺织、缠绕，并且始终形成用于管的增强构件。

虽然以上已经说明了所公开技术的各种实施方式，但是应当理解，实施方式仅通过示例而非限制的方式呈现。同样地，各种图可以描绘所公开技术的示例性示意或其它构造，这样做是为了帮助理解可以包括于所公开的技术的特征和功能。所公开的技术不限于图示的示例性示意或构造，而是可以使用各种替代图示和构造来实施期望的特征。实际上，对于本领域技术人员而言，如何可以实施替代的功能、逻辑或物理部位和构造以实施本文公开的技术的期望特征将是显而易见的。

尽管以上就各种示例性实施方式和实施说明了所公开的技术，但是应当理解的是，在一个或多个单独的实施方式中说明的各种特征、方面和功能不限于所述特征、方面和功能对说明其特定实施方式的适用性，而是可以单独或以各种组合应用于所公开技术的一个或多个其它实施方式，无论该实施方式是否被说明，且该特征是否作为所述实施方式的一部分呈现。因此，本文所公开的技术的广度和范围不应受任何上述示例性实施方式限制。

本文中使用的术语和短语及其变体除非另有明确说明否则应被解释为开放式而非限制性。作为前述的示例：术语“包括”应被解读为“包括但不限于”等；术语“示例”用于提供所讨论项目的示例性实例，而不是其详尽或限制性的列举；术语“一个”应被解读为“至少一个”、“一个或多个”等；如“常规”、“传统”、“正常”、“标准”、“已知”等的形容词以及具有类似含义的术语不应被解释为将所述项目限制在给定的时间段内或限制给定的时间段内可用的项目，而是应被解读为包括现在或将来任意时间可用或已知的常规、传统、正常或标准的技术。同样地，当本文涉及本领域普通技术人员显而易见或已知的技术时，该技术涵盖技术人员现在或将来任意时间显而易见或已知的技术。

在一些情况下，诸如“一个或多个”、“至少”、“但不限于”等的拓宽词和短语或其它类似短语的存在不应被解读为在可能没有该拓宽短语的情况下意欲或要求较窄的情况。

Claims (20)

1.一种支架，其包括：

线材，其被编织成管状围栏以形成支架主体，所述支架主体包括：

多个管状单元，其连接在一起，所述多个管状单元被设置为围绕所述支架主体的纵向中心轴线；以及

多个连接部位，其被构造为连接所述多个管状单元中的相邻管状单元，并且相对于所述支架主体的纵向中心轴线沿着多个圆周配置，

其中，所述多个圆周包括具有第一半径的第一圆周和具有第二半径的第二圆周，并且所述第一半径在长度上不同于所述第二半径。

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述多个连接部位包括沿着所述第一圆周配置的第一连接部位和沿着所述第二圆周配置的第二连接部位，并且

各所述第一连接部位均位于所述第一半径处并且各所述第二连接部位均位于所述第二半径处。

3.根据权利要求2所述的支架，其特征在于，所述第一半径和所述第二半径的差在各所述第一连接部位与各所述第二连接部位之间形成台阶，并且所述台阶的高度至少等于所述支架的线材的半径。

4.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述第一圆周和所述第二圆周是同心圆。

5.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述第一圆周与所述第二圆周沿着所述支架的纵向中心轴线间隔开。

6.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述多个圆周还包括第三圆周，所述第三圆周具有在长度上不同于所述第一半径和所述第二半径的第三半径，

所述多个连接部位还包括沿着所述第三圆周配置的第三连接部位，并且

各所述第一连接部位均位于所述第一半径处，各所述第二连接部位均位于所述第二半径处，并且各所述第三连接部位均位于所述第三半径处。

7.根据权利要求6所述的支架，其特征在于，所述第一半径与所述第二半径的差在各所述第一连接部位与各所述第二连接部位之间形成第一台阶，并且所述第二半径与所述第三半径的差在各所述第二连接部位与各所述第三连接部位之间形成第二台阶，并且

所述第一台阶和所述第二台阶的高度均不小于所述支架的线材的半径。

8.根据权利要求6所述的支架，其特征在于，所述第一圆周、所述第二圆周和所述第三圆周是同心圆。

9.根据权利要求6所述的支架，其特征在于，所述多个圆周还包括第四圆周，所述第四圆周具有在长度上不同于所述第一半径、所述第二半径和所述第三半径的第四半径，

所述多个连接部位还包括沿着所述第四圆周配置的第四连接部位，并且

各所述第四连接部位均位于所述第四半径处。

10.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述第三半径与所述第四半径的差在各所述第三连接部位与各所述第四连接部位之间形成第三台阶，并且所述第一台阶、所述第二台阶和所述第三台阶的高度均不小于所述支架的线材的半径。

11.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述第一圆周、所述第二圆周、所述第三圆周和所述第四圆周是同心圆。

12.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述多个连接部位均通过将所述线材的第一弯曲部与所述线材的第二弯曲部钩挂而形成。

13.根据权利要求12所述的支架，其特征在于，所述第一弯曲部是沿着圆周方向延伸的所述线材朝向纵向中心轴线方向的一侧向后弯曲的第一凸部，并且所述第二弯曲部是沿着所述圆周方向延伸的所述线材朝向所述纵向中心轴线方向的相反侧向后弯曲的第二凸部。

14.一种支架，其包括：

线材，其被编织成管状围栏；

第一缠结连接部，其通过将所述线材的第一弯曲部与第二弯曲部钩挂而形成；以及

第二缠结连接部，其通过将所述线材的第三弯曲部与第四弯曲部钩挂而形成，

其中，所述第一弯曲部沿着圆周方向与所述第三弯曲部相邻，并且所述第二弯曲部沿着所述圆周方向与所述第四弯曲部相邻，并且

所述第一缠结连接部与所述支架的纵向中心轴线之间的第一径向距离不同于所述第二缠结连接部与所述支架的纵向中心轴线之间的第二径向距离。

15.根据权利要求14所述的支架，其特征在于，所述第一弯曲部是沿着所述圆周方向延伸的所述线材朝向纵向中心轴线方向的一侧向后弯曲的第一凸部，并且所述第二弯曲部是沿着所述圆周方向延伸的所述线材朝向所述纵向中心轴线方向的相反侧向后弯曲的第二凸部。

16.根据权利要求15所述的支架，其特征在于，所述第一径向距离与所述第二径向距离之间的差是形成在所述第一缠结连接部与所述第二缠结连接部之间的台阶的高度。

17.根据权利要求16所述的支架，其特征在于，所述台阶的高度至少等于所述线材的半径。

18.根据权利要求14所述的支架，其特征在于，所述第一缠结连接部沿着第一圆周配置，所述第二缠结连接部沿着第二圆周配置，并且

所述第一圆周和所述第二圆周是同心圆。

19.根据权利要求14所述的支架，其特征在于，所述第一缠结连接部沿着第一圆周配置，所述第二缠结连接部沿着第二圆周配置，并且

所述第一圆周沿着所述支架的纵向中心轴线与所述第二圆周相邻。

20.根据权利要求14所述的支架，其特征在于，所述支架还包括第三缠结连接部，并且

所述第三缠绕连接部与所述支架的纵向中心轴线之间的第三径向距离不同于所述第一径向距离和所述第二径向距离。

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