CN112587279B - 一种组装式主动脉大支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组装式主动脉大支架系统，包括多段支架节段，每一支架节段均包括覆膜，沿覆膜外侧设置网状支架，相邻支架节段的网状支架之间通过卡扣组件连接；所述卡扣组件包括连接卡扣卯、连接卡扣榫，连接卡扣榫可插入连接卡扣卯内实现卡合连接。该组装式主动脉大支架可极大改进传统大支架结构形态对个体病人主动脉病变特点的适用性，实现不同主动脉疾病的精准个体化治疗。

Description

一种组装式主动脉大支架系统

技术领域

本发明属于血管支架技术领域，具体涉及一种组装式主动脉大支架系统。

背景技术

这里的陈述仅提供与本发明相关的背景技术，而不必然地构成现有技术。

主动脉疾病主要包括主动脉瘤和主动脉夹层。主动脉瘤是由于各种原因造成的主动脉局部扩张，主动脉直径大于正常直径50％以上的病理性改变。主动脉夹层是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主动脉壁结构一分为二，形成夹层腔。在利用腔内隔绝原理的微创介入治疗技术中，通常采用覆膜支架隔绝主动脉瘤或主动脉夹层破口。

但人体主动脉的形态、长度、管径大小、重要分支位置(如：头臂干动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉、腹腔干动脉、肠系膜上动脉、双肾动脉及髂内动脉)以及病变位置等千差万别，临床治疗需要根据病人术前的影像资料精准测量出病人主动脉病变位置的形态、长度、管径大小、重要分支位置等信息，根据以上信息选择合适的支架进行治疗。

目前主动脉大支架在生产商工厂内按有限的型号生产，但发明人发现，在临床应用过程中经常发生现有的支架型号无法满足病人的病变特点，需要到工厂内提前定制支架，一般需要等待数月的时间，而许多病人因病情紧急无法等待漫长的定制支架，从而导致在其实际手术治疗中只能现场改造或应用不匹配的支架进行治疗，但也时常因此造成术后效果不佳的现象。因此，对目前主动脉大支架的优化设计、改造，满足临床中主动脉疾病的个体化治疗，就显得尤为的重要和迫切。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种组装式主动脉大支架系统，该装置组装不仅更加方便、快捷、有效，而且可以满足不同病人对主动脉支架的个性化需求，从而更利于病人的精准医疗。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

第一方面，本发明的实施例提供了一种组装式主动脉大支架系统，包括多段支架节段，每一支架节段均包括覆膜，沿覆膜外侧设置网状支架，相邻支架节段的网状支架之间通过卡扣组件连接；所述卡扣组件包括连接卡扣卯、连接卡扣榫，连接卡扣榫可插入连接卡扣卯内实现卡合连接。

作为进一步的技术方案，所述连接卡扣卯设有套筒状结构，套筒状结构侧壁设置开孔。

作为进一步的技术方案，所述连接卡扣榫设有卡合构件，且卡合构件设置卡块，在连接卡扣榫进入连接卡扣卯时，卡块与开孔配合实现锁止。

作为进一步的技术方案，所述网状支架由多个V字形支架体依次连接而成，多个V字形支架体首尾相接形成环状结构，环状结构围绕在覆膜外侧壁设置。V字形网状支架由一根金属丝一体弯折制造。

作为进一步的技术方案，所述V字形支架体的张开角度在10～20度之间。

作为进一步的技术方案，所述V字形支架体的张开角度在20～40度之间；至少一段支架节段的覆膜外侧壁设置开孔或开槽，或者覆膜外侧壁设置分叉结构。需设置开孔支架节段张开角度较大，不设置开孔支架节段张开角度较小。

作为进一步的技术方案，至少一段支架节段的覆膜尺寸由一端至另一端渐变增大。

作为进一步的技术方案，相邻支架节段的覆膜嵌套设置，血液流入端覆膜嵌套在血液流出端覆膜内。

作为进一步的技术方案，至少一段支架节段的覆膜为变径结构，其包括多段直径不同的覆膜部件连接而成，相邻覆膜部件之间圆滑过渡连接。

作为进一步的技术方案，所述覆膜外侧设置多个网状支架，多个网状支架间隔设置于覆膜外侧壁；网状支架构成的环形结构直径与覆膜直径相匹配。

作为进一步的技术方案，相邻支架节段连接处的覆膜端部设置凝血绒毛。

上述本发明的实施例的有益效果如下：

(1)支架选择、适配更加方便、快捷，从而更利于病人的精准医疗。

(2)组装后支架的形态、大小、长度等更利于主动脉疾病的个体化治疗。

(3)组装后支架的形态更利于开孔、开槽、缝制分支或者部分节段设计带有预先缝制的小分支，保证了重要分支动脉的血供，进而保护了重要脏器。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

图1是本发明根据一个或多个实施方式的主动脉大支架系统示意图；

图2是本发明根据一个或多个实施方式的主动脉大支架系统爆炸示意图；

图3是本发明根据一个或多个实施方式的卡扣组件示意图；

图4是本发明根据一个或多个实施方式的卡扣组件剖视图；

图5是本发明根据一个或多个实施方式的卡扣组件拆开示意图；

图6是本发明根据一个或多个实施方式的主动脉大支架系统另一种设置方式示意图；

图中：为显示各部位位置而夸大了互相间间距或尺寸，示意图仅作示意使用；

其中，1、第一支架节段；2、第二支架节段；3、第三支架节段；4连接卡扣卯；5连接卡扣榫；6凝血绒毛；7网状支架；8覆膜。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本发明使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非本发明另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合；

为了方便叙述，本发明中如果出现“上”、“下”、“左”“右”字样，仅表示与附图本身的上、下、左、右方向一致，并不对结构起限定作用,仅仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

术语解释部分:本发明中如出现术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等，应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或为一体；可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接连接，也可以是通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部连接，或者两个元件的相互作用关系，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明的具体含义。

正如背景技术所介绍的，现有技术中存在不足，为了解决如上的技术问题，本发明提出了一种组装式主动脉大支架系统。

本发明的一种典型的实施方式中，如图1所示，提出一种组装式主动脉大支架系统，包括多段支架节段，相邻支架节段之间通过卡扣组件连接。

每一支架节段均包括覆膜8，覆膜8呈管状形式。沿覆膜外侧设置网状支架7，卡扣组件连接于相邻支架节段的网状支架之间。

在具体设置时，可将网状支架缝合在覆膜上。

优选的方案中，相邻支架节段之间通过多个卡扣组件连接，每一卡扣组件单独完成连接，进而实现各节段的稳固链接，避免支架不同节段的脱离。卡扣组件可将不同数量和类型的支架段进行精准高效的组装。

在本实施例中，覆膜采用圆管状结构。

网状支架7整体呈波浪状，网状支架由多个V字形支架体依次连接而成，多个V字形支架体首尾相接形成环状结构，环状结构围绕在覆膜外侧设置；其中，多个V字形支架体为一体式结构。V字形网状支架由一根金属丝一体弯折制造。

在可选的实施方案中，覆膜外侧设置多个网状支架，多个网状支架间隔设置于覆膜外侧。通过设置多个网状支架，在支架节段两侧均需要连接其他支架节段时，可将一个网状支架与一侧相邻的支架节段连接，将一个网状支架与另一侧相邻的支架节段连接。在本实施例中，覆膜外侧设置两个网状支架，两个网状支架可分别与该支架节段两侧相邻的支架节段连接。

在优选的实施方案中，相邻支架节段连接处的覆膜端部设置凝血绒毛6，其可以促进血栓形成，可避免在各支架节段连接处发生漏血。凝血绒毛为绒毛形式结构，其可以采用医学上可用的材质制成。

支架节段的可根据覆膜直径是否变径、网状支架的形态等设置为多种形式，以下以第一支架节段1、第二支架节段2、第三支架节段3三种形式的支架节段进行说明。

第一支架节段1的覆膜为不变径的，即其覆膜的直径尺寸保持不变；第一支架节段的网状支架是由多个V字形支架体依次连接而成，具体可由一根金属丝一体弯折制造而成，其V字形支架体的张开角度在10～20度之间。V字形支架体的张开角度设置在这个角度内，网状支架的密度较高，可以起到较大的支撑力。

第二支架节段2的覆膜可为不变径的，也可将第二支架节段的覆膜设置为由一端至另一端尺寸渐变增大的，也即第二支架节段覆膜的轴向断面为梯形；第二支架节段的网状支架是由多个V字形支架体依次连接而成，其V字形支架体的张开角度在20～40度之间。V字形支架体的张开角度设置在这个角度内，网状支架的密度偏低，便于在其覆膜设置开孔/开槽/缝制分支结构。

在可选的实施方案中，第二支架节段2的覆膜外侧壁设置开孔或开槽，或者第二支架节段2的覆膜外侧壁缝制分支结构。

将网状支架在不同节段设置为不同张开角度，形成不同支撑骨架；第二支架节段按照分支血管特点设置开孔、开槽、或分叉结构，可以避免网状支架阻挡开孔、开槽、缝制分支的位置；第二支架节段的分叉结构形成预先缝制的小分支、分叉腿等结构，可以根据每个病人的病变实现个体化选择。

第三支架节段3的覆膜为变径结构，其包括多段直径不同的覆膜部件连接而成，相邻覆膜部件之间圆滑过渡连接，即该段覆膜不同直径之间连续圆滑过渡；第三支架节段的网状支架是由多个V字形支架体依次连接而成，具体可由一根金属丝一体弯折制造而成，其V字形支架体的张开角度在10～20度之间。V字形支架体的张开角度设置在这个角度内，网状支架的密度较高，可以起到较大的支撑力。

不同类型的支架节段可适用于不同实际需求下的紧密贴合、开孔、开槽、缝制分支等操作。

在具体使用时，可根据病变靶血管的特点选择组装的各支架节段。若病变靶血管直径发生变化，可选择将第一支架节段和第三支架节段连接，而第三支架节段的变径处对应病变靶血管的变径处；若第三支架节段和第一支架节段的尺寸不相对应，也可在第一支架节段和第三支架节段之间连接一个直径渐变的第二支架节段；若病变靶血管处有分支或者其他需要开孔的结构，可将第一支架节段和设置开孔、开槽或分叉结构的第二支架节段进行连接。每段支架节段连接时都通过卡扣组件相连。

在本实施例中，网状支架采用金属材质制成。

在可选的实施方案中，卡扣组件包括连接卡扣卯4、连接卡扣榫5，连接卡扣榫可插入连接卡扣卯内实现卡合连接；具体的，连接卡扣卯设有套筒状结构，套筒状结构侧壁设置开孔，连接卡扣榫设有卡合构件，卡合构件具有一定弹性，且卡合构件设置卡块，在连接卡扣榫进入连接卡扣卯时，卡块与开孔配合实现锁止。在本实施例中，卡合构件设置为菱形结构，在插入连接卡扣卯的过程中发生变形，并在最终位置恢复原始形态，产生自锁效果，进而实现不同类型的支架节段的装配式固连。

在卡扣组件连接相邻支架节段时，将卡扣组件连接于各支架节段V字形支架体的端部。

本发明的大支架系统，采用多支架节段进行组装，可按术前病变长度组装合适支架长度，可避免支架过长或过短，如图1中可以将三段支架节段组装成大支架系统，也可以如图6中将四段支架节段组装成大支架系统。在病人血管发生变化部位，可采用变径的支架节段进行组装，或者采用不同直径的支架节段进行组装，可按病变靶血管直径选择支架节段进行组装，实现靶血管与支架的紧密贴合；如将第三支架节段组装后用于此处病变靶血管，或者将第三支架节段与第一支架节段连接，第三支架节段的变径部分对应到病变靶血管尺寸变化处。

多种形式的支架节段可根据实际医用需求前期制备而成。术前根据病人影像资料测量出需要的主动脉大支架参数，并根据参数按病人的主动脉形态、病变特点选择相应的支架节段进行个体化支架组装，从而保证大支架结构形态对个体病人主动脉病变特点的适用性，实现不同主动脉疾病的精准个体化治疗。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种组装式主动脉大支架系统，其特征是，包括多段支架节段，每一支架节段均包括覆膜，沿覆膜外侧设置网状支架，相邻支架节段的网状支架之间通过卡扣组件连接；所述卡扣组件包括连接卡扣卯、连接卡扣榫，连接卡扣榫可插入连接卡扣卯内实现卡合连接；

其中，所述连接卡扣卯设有套筒状结构，套筒状结构侧壁设置开孔；所述连接卡扣榫设有卡合构件，所述卡合构件具有一定弹性，且卡合构件设置卡块，在连接卡扣榫进入连接卡扣卯时，卡块与开孔配合实现锁止；卡合构件设置为菱形结构；

所述卡扣组件连接于各支架节段V字形支架体的端部。

2.如权利要求1所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，所述网状支架由多个V字形支架体依次连接而成，多个V字形支架体首尾相接形成环状结构，环状结构围绕在覆膜外侧壁设置。

3.如权利要求2所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，所述V字形支架体的张开角度在10～20度之间。

4.如权利要求2所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，所述V字形支架体的张开角度在20～40度之间；至少一段支架节段的覆膜外侧壁设置开孔或开槽，或者覆膜外侧壁设置分叉结构。

5.如权利要求1所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，至少一段支架节段的覆膜尺寸由一端至另一端渐变增大。

6.如权利要求1所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，至少有一段支架节段的覆膜为变径结构，其包括多段直径不同的覆膜部件连接而成，相邻覆膜部件之间圆滑过渡连接。

7.如权利要求1所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，所述覆膜外侧设置多个网状支架，多个网状支架间隔设置于覆膜外侧壁；网状支架构成的环形结构直径与覆膜直径相匹配。

8.如权利要求1所述的组装式主动脉大支架系统，其特征是，相邻支架节段连接处的覆膜端部设置凝血绒毛。

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