CN208942487U - 一种组合式肾动脉支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种组合式肾动脉支架，所述组合式肾动脉支架可根据病变位置和范围，选择一定数量的分段支架形成合适长度的肾动脉支架，以满足患者个性化需求；同时，由于各分段支架间采用了凸起和凹槽卡接的方式连接，以及在其周围具有不透X射线标记物，从而实现了快速装配和准确定位，其表面的药物涂层通过缓释能降低各种并发症的发生，减少人体管腔再狭窄风险；另外，该组合式肾动脉支架还可根据人体肾动脉的结构特点进行自然弯曲，以更加符合人体组织适应性，使植入更加安全、稳定。

Description

一种组合式肾动脉支架

技术领域

本发明涉及医疗植入技术领域，特别涉及一种组合式肾动脉支架。

背景技术

肾动脉(renal artery)分为左肾动脉和右肾动脉，由腹主动脉垂直分出，在肠系膜上动脉下方1-2cm、第一二腰椎之间发出，分别经肾门入左右肾。肾动脉既是肾的营养血管，又是肾的机能血管。而近年来随着老龄化社会的到来，肾动脉狭窄(renal arterystenosis, RAS)的发病率不断升高，肾动脉狭窄可引起继发性高血压和缺血性肾病，也是老年人肾功能衰竭的重要病因。其中狭窄严重者可加速肾功能衰竭的进程，愈后不良，如何对该病进行有效治疗成为当今医学工作者研究的热点。RAS主要是由肾动脉粥样硬化、大动脉炎及纤维肌性结构不良等原因引起的。研究表明动脉粥样硬化是肾动脉狭窄的主要病因，所占比例高达95%，传统的经皮腔内肾血管成形术（ercutaneous transluminal renalangioplasty, PTRA）在治疗肾动脉狭窄时，存在着较高的初期和后期再狭窄率。为了克服这一缺点，出现了肾动脉腔内支架植入术(PTRA+stent, PTRAS )，该技术有着较高的首次技术成功率，同时研究显示支架术治疗本病亦取得了较好的长期再通率，随着肾动脉腔内支架植入术的广泛开展，使多数因RAS导致的高血压和肾功能恶化患者从中受益。由于安全、并发症少，目前肾动脉腔内支架植入术已成为外科肾动脉重建术的重要替代方法。

但是，肾动脉支架在国内发展还很不成熟，只有少数厂家能生产，更多的是仿制国外同类产品，临床使用仍以进口国外产品为主，且多采用外周支架(如髂动 脉支架)替代，专门针对肾动脉的支架市场上并不多见，且由于肾动脉病变的特点，常位于开口处，使得支架植入后必须有1-2mm突出至大动脉，这明显影响血流动力学形态，尤其是在需要双侧支架植入后影响更甚，另外现有支架大小固定，无法根据病变位置实现自由组合，改变支架长度和自由弯曲。

基于上述问题，希望提供一种能够自由组合从而根据需要改变支架长度、并能够进行药物缓释的肾动脉支架，具有能减少人体管腔再狭窄风险、植入安全性高的特性。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种可自由组合从而根据需要改变自身长度的肾动脉支架，在支架植入前，根据需要选取一定数量的支架段组合成适合长度的支架，植入时可根据肾动脉自身结构特点自由弯曲，植入后能够进行药物缓释，从而更好的消除人体肾动脉狭窄，增强支架植入的安全性和稳定性。该支架呈分段式中空管状结构，其包括若干段网状分段支架组合构成，各分段支架为中空圆柱状结构，具有非网状结构的第一端和第二端，每一分段支架的第一端外边缘处具有至少两个圆弧状凸起，第二端内边缘处具有至少两个可以容纳所述凸起的凹槽，各分段支架的第一端插入另一分段支架的第二端，通过所述凸起和凹槽卡接，形成组合式肾动脉支架，不需要使用连接环、连接杆或缝合线等进行连接，装配好后的组合式肾动脉支架整体呈中空圆柱状结构，外表面光滑圆润无明显连接缝隙，可根据需要对裸支架进行覆膜。

所述分段支架由弹性材料制作而成，所述弹性材料包括弹性金属材料以及弹性非金属材料；所述弹性金属材料包括医用不锈钢、钛镁合金、镍钛合金、钴铬合金、银合金、镁合金等，所述弹性非金属材料包括聚四氟乙烯、聚酯纤维、 聚酰胺、聚丙烯、聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯、聚丁二烯、橡胶、胶原蛋白等。

所述组合式肾动脉支架系统一般由2-5节分段支架组成，所述分段支架的第一端和第二端长度相等，分别占所在分段支架总长度的10%至20%，其中第一端直径小于所在分段支架本体的直径，其能够自由插入另一分段支架的第二端而不过盈配合。

所述分段支架的外周涂覆有药物涂层，所述药物涂层均匀涂覆在所述分段支架本体的外周，所述第一端不具有药物涂层。在植入人体肾动脉后药物涂层可以缓释，缓释时间在1年-3年。

所述药物涂层包括但不限于免疫调节剂、抗癌药、增殖抑制剂、抗炎症药、抗血栓药、抗血小板剂、抗真菌剂、抗糖尿病药、抗高脂血症药、抗血管生成剂、血管生成剂、抗高血压药、抗抑郁药、抗癫痫药、镇痛剂、促伤口愈合药、代谢调控药、或其它种类的药物、或上述药物的组合，使用类似物、前药、衍生物、前体、片段、盐或其他药用制剂的修饰或变体，也都包括在本发明内。

所述凸起和凹槽的周围具有不透X射线标记物，便于在X线透视下对各分段支架进行植入装配，也可根据需要在植入前进行组合。

本发明的有益效果:

本发明的组合式肾动脉支架由于采用了分段支架组合形成，因此可根据病变位置和范围选择一定数量的分段支架形成合适长度的肾动脉支架，以满足患者个性化需求，同时，由于各分段支架间采用了凸起和凹槽卡接的方式连接，以及在其周围具有不透X射线标记物，从而实现了快速装配和准确定位，其表面的药物涂层通过缓释能降低各种并发症的发生，减少人体管腔再狭窄风险，另外，该组合式肾动脉支架还可根据人体肾动脉的结构特点进行自然弯曲，以更加符合人体组织适应性，使植入更加安全、稳定。

附图说明

图1是本发明一种组合式肾动脉支架系统的结构示意图；

图2是本发明分段支架的结构示意图；

附图中各部件的标记如下：1、组合式肾动脉支架；2、分段支架；3、第一端；4、第二端；5、凸起；6、凹槽。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

如图1所示，本发明的组合式肾动脉支架1呈分段式中空管状结构，其包括若干段网状分段支架2组合构成，各分段支架2为中空圆柱状结构，具有非网状结构的第一端3和第二端6，每一分段支架2的第一端3外边缘处具有至少两个圆弧状凸起5，第二端内边缘处具有至少两个可以容纳所述凸起5的凹槽4，各分段支架的第一端3插入另一分段支架的第二端6，通过所述凸起5和凹槽4卡接，形成组合式肾动脉支架1，不需要使用连接环、连接杆或缝合线等进行连接。其可自由组合性使得肾动脉支架能够根据需要改变自身长度，在支架植入前，根据需要选取一定数量的支架段组合成适合长度的支架，植入时可根据肾动脉自身结构特点自由弯曲，植入后能够进行药物缓释，从而更好的消除人体肾动脉狭窄，增强支架植入的安全性和稳定性。

装配好后的组合式肾动脉支架整体呈中空圆柱状结构，外表面光滑圆润无明显连接缝隙，可根据需要对裸支架进行覆膜。

所述分段支架2由弹性金属材料制作而成，所述弹性金属材料包括医用不锈钢、钛镁合金、镍钛合金、钴铬合金、银合金、镁合金等。

所述组合式肾动脉支架1一般由2-5节分段支架2组成，所述分段支架2的第一端3和第二端6长度相等，分别占所在分段支架2总长度的10%至20%，其中第一端3直径小于所在分段支架2本体的直径，其能够自由插入另一分段支架的第二端6而不过盈配合。

所述分段支架2的外周涂覆有药物涂层，所述药物涂层均匀涂覆在所述分段支架2本体的外周，所述第一端3不具有药物涂层。在植入人体肾动脉后药物涂层可以缓释，缓释时间为1-3年。

所述药物涂层包括但不限于免疫调节剂、抗癌药、增殖抑制剂、抗炎症药、抗血栓药、抗血小板剂、抗真菌剂、抗糖尿病药、抗高脂血症药、抗血管生成剂、血管生成剂、抗高血压药、抗抑郁药、抗癫痫药、镇痛剂、促伤口愈合药、代谢调控药、或其它种类的药物、或上述药物的组合，使用类似物、前药、衍生物、前体、片段、盐或其他药用制剂的修饰或变体，也都包括在本发明内。

所述凸起5和凹槽4的周围具有不透X射线标记物，便于在X线透视下对各分段支架2进行植入装配，也可根据需要在植入前进行组合。

实施例2：

如图1所示，本发明的组合式肾动脉支架1大部分结构与实施例1相同，不同的是，本实施例中所述分段支架2由弹性非金属材料制作而成，所述弹性非金属材料包括聚四氟乙烯、聚酯纤维、 聚酰胺、聚丙烯、聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯、聚丁二烯、橡胶、胶原蛋白等。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (6)

1.一种组合式肾动脉支架，其特征在于，所述组合式肾动脉支架呈分段式中空管状结构，包括若干段网状分段支架组合构成；各分段支架为中空圆柱状结构，具有非网状结构的第一端和第二端，每一分段支架的第一端外边缘处具有至少两个圆弧状凸起，第二端内边缘处具有至少两个可以容纳所述凸起的凹槽，各分段支架的第一端插入另一分段支架的第二端，通过所述凸起和凹槽卡接，形成组合式肾动脉支架。

2.根据权利要求1所述的组合式肾动脉支架，其特征在于，所述分段支架由弹性材料制作而成，所述弹性材料包括弹性金属材料以及弹性非金属材料；所述弹性金属材料包括医用不锈钢、钛镁合金、镍钛合金、钴铬合金、银合金、镁合金的其中之一，所述弹性非金属材料包括聚四氟乙烯、聚酯纤维、聚酰胺、聚丙烯、聚己内酯、聚乳酸、聚氨酯、聚丁二烯、橡胶、胶原蛋白的其中之一。

3.根据权利要求2所述的组合式肾动脉支架，其特征在于，所述组合式肾动脉支架由2-5节分段支架组成，所述分段支架的第一端和第二端长度相等，分别占所在分段支架总长度的10%至20%，其中第一端直径小于所在分段支架本体的直径，其能够自由插入另一分段支架的第二端而不过盈配合。

4.根据权利要求1至3任一项所述的组合式肾动脉支架，其特征在于，所述分段支架的外周涂覆有药物涂层，所述药物涂层均匀涂覆在所述分段支架本体的外周，所述第一端不具有药物涂层。

5.根据权利要求4所述的组合式肾动脉支架，其特征在于，所述药物涂层包括但不限于免疫调节剂、抗癌药、增殖抑制剂、抗炎症药、抗血栓药、抗血小板剂、抗真菌剂、抗糖尿病药、抗高脂血症药、抗血管生成剂、血管生成剂、抗高血压药、抗抑郁药、抗癫痫药、镇痛剂、促伤口愈合药、代谢调控药的其中之一。

6.根据权利要求1至3任一项所述的组合式肾动脉支架，其特征在于，所述凸起和凹槽的周围具有不透X射线标记物，便于在X线透视下对各分段支架进行植入装配，也可根据需要在植入前进行组合。