JP2003531651A - 管腔内人工器官 - Google Patents

管腔内人工器官

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JP2003531651A
JP2003531651A JP2001564692A JP2001564692A JP2003531651A JP 2003531651 A JP2003531651 A JP 2003531651A JP 2001564692 A JP2001564692 A JP 2001564692A JP 2001564692 A JP2001564692 A JP 2001564692A JP 2003531651 A JP2003531651 A JP 2003531651A
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stent
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カルロス・ボンデルワルデ・フレイドベルグ
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ディセーニョ・イ・デサロリョ・メディコ・ソシエダッド・アノニマ・デ・カピタル・バリアブレ
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Abstract

(57)【要約】 管腔内人工器官は、移植片部材の第一端部に固定された第一支持部材と、移植片部材の第二端部に固定された第二支持部材とを有する管状移植片部材を備えている。本発明の一つの形態は、支持部材に固定された移植片部材がステントに取り付けられたステント組立品を備える。支持部材により、それに固定された移植片部材は、ステントに装着な又は非装着な状態で、患者の血管のようなボディルーメンに移植される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は、移植可能な医療デバイスの分野に関し、特に、管腔内移植片に関す
る。
【０００２】 発明の背景 ステントは、閉塞性の冠動脈障害や末梢動脈障害や他の状態に対する切除、ア
テローム切除術、バルーン拡張やレーザー処置のような血管内処置とともにしば
しば使用される。ステントは、患者の脈管構造又は他のボディルーメン内に位置
決めされ、所望の管腔内位置にステントを移植するために典型的に拡張するとい
う拡張可能な管状デバイスである。しばしば、ステントは、変形可能な金属から
形成されて、拡張可能な部位に、例えばバルーンをカテーテルの末端に、ステン
トを取り付けることによって所望の管腔内位置に届けられる。ボディルーメンを
通ってカテーテルを進めることによって、ステントは、所望の位置に届けられて
、バルーンを拡張させ、動脈又は他のボディルーメンの中に着座させることによ
ってその中で拡張される。他に、収縮状態で届けられて解放されると自発的に拡
張する擬似弾性材料のような適切な材料から形成された自己拡張ステントが使用
される。他の実施態様では、形状記憶合金（例えば、チタンニッケル合金）から
なるステントがマルテンサイト相でボディルーメンに挿入され、変態温度（通常
、４５度より低い）を超える温度まで上昇したときに拡張記憶を有するオーステ
ナイト相に変形される。さらに、ステント及びその配達システムの詳細は、米国
特許５，５０７，７６８（ラウ等）、５，４５８，６１５（クレム等）、５，５
１４，１５４（ラウ等）に記載されており、それらは全て参照文献として本願明
細書に組み込まれている。
【０００３】 カバーすなわち移植片は、再狭窄の抑制、動脈瘤の処置、伏在静脈移植片（Ｓ
ＶＧ）、動脈の改造及び閉塞を含む様々な目的のために、ステントの内面及び外
面に設けられている。血管内形成術から損傷によって引き起こされた自然治癒作
用であるけれども、再狭窄は経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）や他の形成術を
受けた患者の高い割合で起こる。治癒プロセスは、しばしば血栓症を引き起こし
て、血管を閉塞する内膜性過形成に至る。再狭窄を減じることに希望があるが、
ステントは完全な解決策を示していない。ステントの構造はスムーズな筋細胞の
移動と増殖を可能にするが、ステントそれ自身が血栓生成が可能である。これら
の問題を解決するために、ステントは、ＤＡＣＲＯＮ、ポリテトラフルオロエチ
レン（ＰＴＦＥ）、異種の組織、自己血管、動脈及び組織のような様々な材料か
らなるカバーを備えている。
【０００４】 管腔内移植片がステントに対する改良された接続を備えることは、かなりの進
歩である。そして、そのことは、移植片の患者のボディルーメン内の移植を容易
にする。本発明は、これらの要望及び他の要望を満足させるものである。
【０００５】 発明の概要 本発明は、移植片部材の第一端に固定された第一支持部材と、移植片部材の第
二端に固定された第二支持部材とを有する管状移植片を一般的に備える管腔内人
工器官に関する。本発明の一つの目的は、支持部材とステントに取り付けられた
移植片部材とを備えるステントの組立品である。支持部材によって、固定された
移植片部材が、ステントに取り付けられて又は取り付けられずに、ボディルーメ
ンに移植可能となる。
【０００６】 第一支持部材及び第二支持部材は、それぞれ、径方向に拡張可能な状態と径方
向に収縮可能な状態とを有する管状体を備えている。様々な異なった形態のもの
が、正弦波状に巻かれたワイヤー又は線のような支持部材のボディを形成するた
めに使用される。他の形態のものが、三角形、ジクザク形やその他の形状のもの
のような拡張可能な管腔内人工器官を形成するために使用される。支持部材は、
ワイヤーを形作るか、又は管を切断して拡張可能でかわりやすい部材とすること
によって典型的に形成される。支持部材は金属から形成されることが好ましいが
、十分な強度と柔軟性を有する他の材料も使用される。選択的には、更なる支持
部材が移植片に固定される。少なくとも一つの中間部材が、選択的に、支持部材
の間に延在して支持部材同士に接続されるように設けられている。ある実施形態
において、鳩目部材が、移植片部材を支持部材に固定する縫合のような固定部材
を受け入れるように構成された開口を有する支持部材上に設けられている。
【０００７】 移植片部材は一般に管状体を備えている。それは、好ましくは、拡張可能で、
生物学的に適合し、非血栓生成である様々な適切な材料から形成されている。そ
れは、自己組織、牛の心膜や豚の心膜や大動脈リーフレットのような異種組織、
及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）や拡張されたＰＴＦＥやＤＡＣＲ
ＯＮのようなポリエステルのような高分子材料を含んでいる。好ましい実施形態
において、異種の心膜は移植片部材を形成する。それは、移植片の壁を通って移
植片のルーメンの中への細胞の増殖を許さない固体で壁付き材料である。好まし
い実施形態において、移植片部材は、ステントの管状構造に対応する略円筒形状
をしている。
【０００８】 移植片部材は、フックや貫通部材やクランプや縫合や接着やステイプルや曲げ
部材等のような様々な適切な固定部材を用いて、支持部材に固定される。移植片
部材や支持部材は、互いに囲まれた関係にある。支持部材は移植片部材の内面又
は外面に固定されている。ある実施形態において、支持部材は移植片部材の端部
のまわりに曲がっているように構成されている。支持部材は、それぞれ、移植片
部材の内面又は外面に取り付けられており、移植片部材の外面又は内面のいずれ
かと接触状態で、移植片部材の端部のまわりで曲がっている。
【０００９】 支持部材は、ステント組立品を形成するために、ステントに圧接したり又はス
テントに取り付けたりするために径方向に収縮される。さらに、ステントに対し
て端を曲げたあと、支持部材は、縫合や熔接やヒンジ部材のクランプ等によって
ステントに取り付けられる。ステントは拡張可能な管状構造をしており、従来か
らの自己拡張型又はバルーン拡張型のステントである。様々なステントのデザイ
ンが用いられており、編み上げられたチューブや溝付きチューブやワイヤー又は
リボンのコイル又は閉じられた正弦波リングから形成されたステントを含んでい
る。
【００１０】 本発明の管腔内人工器官は、人工器官又はステント組立品を配達カテーテルの
末端に取り付けることによって、血管のような患者のボディルーメンに移植され
ている。ステント組立品の場合、移植片に固定された支持部材はステントに取り
付けられており、好ましくは、支持部材に径方向の圧縮力を加えることによって
端を曲げること、縫合やクランプや熔接や他の取付部材を含む。人工器官又はス
テント組立品は、バルーン拡張支持部材又はステントに対してバルーン上に取り
付けられている。あるいは自己拡張支持部材又はステントに対して内蔵機構上に
取り付けられている。移植片又はステント組立品を有するカテーテルの末端が所
望の場所に位置決めされるまで、カテーテルは患者のボディルーメンを通って進
む。人工器官又はステント組立品は、バルーンを拡張するか、人工器官又はステ
ント組立品をボディルーメン内にアンカー固定するために取り付けられている内
蔵機構を解放することによって、拡張している。一旦、人工器官又はステント組
立品がボディルーメン内に有効に位置決めされると、拡張したバルーンは、例え
ばガス抜きによって収縮して、配達カテーテルが引っ込められる。
【００１１】 本発明の支持部材は、移植片をステントに容易に取り付けるための部材を備え
ている。これは、移植片部材を予め含浸するために使用するか又は薬に保管され
る前に、血管形成剤や抗血栓剤のような治療剤や診断剤で含浸された移植片部材
の場合に特に有利である。支持部材によって、患者のボディルーメン内への人工
器官又はステント組立品の移植より前に、含浸された移植片部材がステントに迅
速且つ容易に取り付けられることが可能となる。人工器官又はステント組立品は
、患者のボディルーメン内の所望の場所に位置決めされる。移植片部材は治療剤
を放出する。
【００１２】 本発明の、移植片部材に固定された支持部材によって、基本となるステントを
使用することなく、移植片部材がボディルーメンに移植されることが可能になる
か、又はその代りに、容易な形成、及び移植片部材とステントとの目立たない接
続が可能になる。本発明のこれらの及び他の利点が、以下の詳細な説明及び図面
より明白になるであろう。
【００１３】 本発明の詳細な説明 図１は、移植片部材の内面上に、第一端部１２、第二端部１３及び第一端部か
ら第二端部に延在するルーメン１４を有する管状移植片部材１１と、管状移植片
部材１１の第一端部１２に固定された第一支持部材１５及び管状移植片部材１１
の第二端部１３に固定された第二支持部材１６とを備える、本発明の特徴を具体
化する管腔内人工器官１０の斜視図である。図１に示した実施形態において、支
持部材１５，１６は、移植片部材ルーメン１４の内側にあり、移植片部材１１は
支持部材１５，１６を囲む関係にある。少なくとも、支持部材１５，１６の部分
は、移植片部材ルーメン１４を画定する移植片部材１１の内面に固定されている
。第一支持部材１５は、第一端部２１と、第一端部に対向して移植片部材１１の
第一端部１２に整列配置された第二端部２２とを有している。同様に、第二支持
部材１６は、第一端部２３と、第一端部に対向して移植片部材１１の第二端部１
３に整列配置された第二端部２４とを有している。図１に示した実施形態におい
て、各支持部材１５，１６は、接触して径方向に収縮した状態、又は拡張して径
方向に拡大した状態をとる管状ボディを備えている。
【００１４】 図２は、図１に示した人工器官１０とその中にあるステント２６とを備える、
本発明の特徴を具体化するステント組立品２５の斜視図である。ステント２６は
、第一端部及び第二端部を有する拡張可能な管状ボディと、その中にあるルーメ
ンとを備える。図３に最もよく示されているように、図３は、図２に示されたス
テント組立品の部分的に切り欠かれた正面図を示している。第一支持部材１５は
、ステント拡張可能な管状ボディの第一端部の外面に径方向に押し付けられてい
る。第二支持部材１６は、ステント拡張可能な管状ボディの第二端部の外面に径
方向に押し付けられている。それによって、第一支持部材１５と第二支持部材１
６と移植片部材１１とがステント２６に固定されている。その代りに、ステント
が支持部材１５，１６の外面に径方向に押し付けられていてもよい。
【００１５】 図４及び５は、他の実施形態を示している。図において、第一支持部材１５及
び第二支持部材１６は、移植片部材１１の外面に固定されている。図４は、外面
に支持部材１５，１６を有する人工器官１０の斜視図である。図５は、図４で示
した人工器官１０の、部分的に切り欠かれた正面図である。図示していないが、
図３の実施形態に関して上述したように、図４及び５に示された人工器官１０の
実施形態は、ステントに固定されてステント組立品を形成することは、理解され
るべきである。
【００１６】 様々な適切な固定部材が、支持部材を移植片部材に固定するために使用される
。図４に示した実施形態では、縫合３０は支持部材を移植片部材に固定している
。縫合３０は支持部材上に一つ以上の場所に設けられている。典型的には、縫合
３０は各支持部材の周辺に複数の場所に設けられている。ある実施形態では、鳩
目２７が、縫合３０又はステイプルやフックやワイヤーのような他の固定部材を
受け入れるために支持部材上に設けられている。図６は、支持部材１５を移植片
部材１１に固定するために、鳩目２７が、支持部材１５の正弦波状湾曲部の端部
にある、閉じられたリング又は支持部材のボディの端から延在するループであり
、中央の開口２８が縫合３０を受け入れるように構成されている実施形態を示し
ている。他の実施形態では、例えば、開口２９が支持部材１５の湾曲部のエッジ
に隣接しているとともに、開口２８が図７に示された縫合３０を受け入れるよう
に構成されているように、鳩目２７は開いたリング又はループである。図６に示
した実施形態では、鳩目２７は、支持部材の両側にある支持部材の各正弦波湾曲
部の外側エッジにある。しかしながら、他の実施形態では、図７に示すように、
例えば他の湾曲部の上に、及び支持部材の一方の側の湾曲部だけの上にあるよう
に、鳩目２７が支持部材の湾曲部の全てより少なく設けられている。好ましい実
施形態では、鳩目２７は支持部材１５，１６の周囲に設けられている。しかしな
がら、他の実施形態では、例えば、管状移植片の縫い目が位置しているように、
鳩目２７は、支持部材の長さ方向に沿って、支持部材の狭いセクションに沿って
のみ設けられている。ステンレスやニチノールやタンタルを含む様々な適切な材
料が鳩目２７を形成するために使用される。より好ましい実施形態では、鳩目２
７が支持部材と同じ材料からできている。分離部材が支持部材に固定される（例
えば、熔接で固定される）ように、鳩目２７は支持部材と一体的に形成されてい
てもよい。好ましくは、鳩目は支持部材と同じ厚みである。他の実施形態では、
図８及び９に示すように、固定部材はカバーコネクタ３１を備える。カバーコネ
クタ３１は支持部材に取り付けられた先の尖った突起を備える。カバーコネクタ
３１は移植片部材１１を貫通するように構成されており、移植片部材１１が支持
部材に固定される。図８に示した実施形態では、カバーコネクター３１は開状態
のボディ３２である。第一端部は第一の尖った端部３３を有し、第二端部は第二
の尖った端部３４を有する。それらは、移植片部材１１を貫通して、移植片部材
をカバーコネクターボディ３２に保持する閉状態に一緒に曲げられるように構成
されている。図９に示した実施形態では、カバーコネクタ３１は、開状態のボデ
ィ３５である。単一の尖った端部３６を備える端部が移植片部材を貫通して、移
植片部材をカバーコネクターボディ３２に保持する閉状態に曲げられるように構
成されている。図示を簡単にするために、移植片部材１１を支持部材１５，１６
に固定する固定部材は、図１に示した実施形態には不図示である。しかしながら
、図４，８，９に図示したように、及び上述したように、様々な固定部材を用い
ることによって、移植片部材は支持部材に固定される。
【００１７】 図４に示した実施形態では、複数の中間部材４０が、第一支持部材１５及び第
二支持部材１６に固定され、且つ移植片部材１１の外面に沿って第一支持部材１
５及び第二支持部材１６の間に延在している。中間部材４０は、第一支持部材１
５及び第二支持部材１６を連結して、支持部材間の固定長さを維持する。それら
は、特に、患者の脈管構造内を人工器官が進む間に、移植片部材１１の崩壊又は
仰向けになることを防止又は禁止するように構成されている。図示された実施形
態では、中間部材４０は、移植片部材１１の縦軸で縦方向に整列されたライン又
はロッドを備える。他の実施形態（不図示）では、中間部材は、正弦波形状、湾
曲形状、ジグザク形状等のような別の形状であってもよい。好ましくは、中間部
材は、ステンレススチールからできているが、様々な適切な材料が使用される。
好ましい実施形態では、中間部材の数は２であるが、一つ以上の中間部材が使用
される。
【００１８】 図１０は本発明の他の実施形態を示しており、第一支持部材５１及び第二支持
部材５２を有する移植片５０を備えている。支持部材のそれぞれが移植片部材１
１の端部の周りで曲がるように構成されている。前述した実施形態と同じものに
ついては、同じ参照符号が付されている。部分的に切り欠かれた正面図である図
１０に示した実施形態では、ステント組立品を形成するために、移植片５０がス
テント２６の上にある。第一支持部材５１は、移植片部材１１の内面に固定され
た第一セクション５３と、移植片部材１１の内面に対向する移植片部材１１の外
面の少なくともある部分に接触するために移植片部材端部の周りに曲げられた第
二セクション５４とを有する。同様に、第二支持部材５２は、移植片部材内面に
固定された第一セクション５５と、移植片部材外面に接触するために移植片部材
端部の周りに曲げられた第二セクション５６とを有する。他の実施形態では、第
二セクション５４，５６は移植片部材外面に固定されており、第一セクション５
３，５５は移植片部材内面に接触するように曲げられている。他の実施形態では
、支持部材５１，５２の端部は、支持部材５１，５２のセクションを移植片のあ
る側に別々に固定することなく、移植片の周りに曲げられている。第一支持部材
５１は、第一エッジ５７と、第一エッジ５７に対向し且つ移植片部材１１の第一
端部１２に隣接する第二エッジ５８とを有している。第二支持部材５２は、第一
エッジ５９と、第一エッジ５９に対向し且つ移植片部材１１の第二端部１３に隣
接する第二エッジ６０とを有している。第一支持部材５１及び第二支持部材５２
は、移植片部材１１の端部の周りに曲げられており、その結果、移植片部材の第
一端部１２が、第一支持部材５１の第二エッジ５８を越えて延在することがなく
、移植片部材１１の第二端部１３が、第二支持部材５２の第二エッジ６０を越え
て延在することがない。ステント組立品として図示されているが、移植片５０が
ステント２６無しに患者に移植されることは理解されるべきである。
【００１９】 支持部材１５，１６のそれぞれは、好ましくは、移植片部材１１の長さの約１
％〜約５０％であり、最も好ましくは、冠動脈への適用では移植片部材１１の長
さの約１０％〜約３０％である。支持部材１５，１６の長さは、約０.５ｍｍ〜
約３００ｍｍであり、最も好ましくは、冠動脈への適用では約２ｍｍ〜約４ｍｍ
である。支持部材１５，１６の拡張した外径は、約１ｍｍ〜約５０ｍｍであり、
最も好ましくは、冠動脈への適用では約２ｍｍ〜約５ｍｍである。支持部材１５
，１６は、好ましくは、ステンレススチールのような金属材料からなる。しかし
ながら、白金やニチノールのようなニッケルチタン合金やタンタルを含む他の弾
性材料やプラスチックのような他の弾性材料も使用可能である。
【００２０】 移植片部材１１は、好ましくは、自己及び／又は異種の組織、ＰＴＦＥ，ＤＡ
ＣＲＯＮのような、生物学的に適合して非血栓生成である材料である。図１に示
すように、移植片部材１１は、管状移植片部材１１を形成するために円筒にシー
ト材料を巻き付けることによって形成された継ぎ目６２を有する。移植片部材１
１の厚みは、典型的には、約０.０７ｍｍ〜約１ｍｍであり、好ましくは、約０.
１ｍｍ〜約０.４ｍｍである。移植片部材１１は、図３に示すように、拡張した
ステント２６の長さをカバーする長さである。図３は、ステントの長さに等しい
長さの移植片部材１１を持ったステントを示している。しかしながら、移植片部
材１１は、ステントの長さより長いか短い。移植片部材１１は、好ましくは、拡
張したステント２６及び支持部材１５，１６とフィットするために、拡張したス
テント２６及び支持部材１５，１６の周囲とおおよそ等しい。移植片部材１１は
、余分な材料のたるみがなく、拡張したステント２６及び支持部材１５，１６に
一致する。
【００２１】 ステント２６は、典型的には金属材料であり、様々な適切なステントのデザイ
ンを備える。このように、ステント組立品を形成するために移植片がステント２
６に固定されている実施形態では、アーテリアル・バスキュラー・エンジニアリ
ング（Arterial Vascular Engineering）から入手可能なＧＦＸ、ＧＦＸ２ステ
ント、メドトロニック（Medtronic/AVE）から入手可能なＳ６７０、グイダント
（Guidant）から入手可能なマルチリンク・デュエット、ボストン・サイエンテ
ィフィックから入手可能なNirステントのような様々な市販のステントが使用さ
れる。本発明の実施の際に使用される他のステントは、ジョンソン・アンド・ジ
ョンソンのパルマズ・シャッツ（Palmaz-Shatz）ステント、クーク（Cook）株式
会社のジャイアンツルコ（Gianturco）ステント及び他の市販のステントを含む
。従来のバルーン拡張可能なステントが好ましいが、形状記憶合金から形成され
たような自己拡張ステントも適切である。冠動脈用のステントの長さは、一般に
４ｍｍ〜８０ｍｍであり、典型的には５ｍｍ〜８０ｍｍであり、好ましくは１０
ｍｍ〜５０ｍｍである。ステントの径は、一般に１.５ｍｍ〜３５ｍｍであり、
典型的には２ｍｍ〜６ｍｍであり、好ましくは２.５ｍｍ〜５ｍｍである。ステ
ント及び移植片部材の実際の長さ及び径は変化して、ステント組立品が移植され
る血管の性質に依存している。例えば、腹部大動脈瘤のような末梢血管用として
は、約５ｍｍ〜約２００ｍｍの長さであり、約２ｍｍ〜約６０ｍｍの径を有する
大きなステントが用いられる。
【００２２】 管腔内人工器官をステントに固定する方法は、第一端部及び第二端部を有する
管状移植片部材と、ルーメンとを準備するステップと、第一支持部材を第一端部
に固定するとともに第二支持部材を第二端部に固定するステップと、第一端部及
び第二端部を有する拡張可能な管状ボディとルーメンとを備えるステントを準備
するとともに、第一支持部材及び第二支持部材をステントに対して径方向に押し
付けることによって、第一支持部材及び第二支持部材に固定された管状移植片部
材をステントの外面に固定するステップとを備える。ある実施形態では、移植片
部材の内面又は外面の少なくとも一部分と接触した状態で移植片部材の周りに支
持部材の第二セクションを曲げることによって、支持部材が移植片部材に固定さ
れている。
【００２３】 例えば動脈の改造や閉鎖のような形成術においては、本発明の移植片１０，５
０は、ステント２６無しに患者に移植されてもよい。医療処置の方法は、患者の
ボディルーメンにカテーテル上の管腔内移植片を入れるステップと、患者のボデ
ィルーメン内に管腔内移植片を固定するために第一支持部材及び第二支持部材を
拡張するステップとを備えている。管腔内移植片は、第一端部と第二端部と第一
端部から第二端部に延在するルーメンとを有する管状移植片部材と、管状移植片
部材の第一端部に固定された第一支持部材と、管状移植片部材の第二端部に固定
された第二支持部材とを備えている。ある実施形態では、カテーテルがバルーン
カテーテルである。ステント２６が設けられていないとき、管腔内移植片はバル
ーンに直接に取付られる。バルーンは膨張して支持部材並びにそれに固定された
移植片部材を拡張させる。
【００２４】 血管形成患者における再狭窄を防止することに関して主として記載されている
が、本発明の移植片は、多くの冠動脈や末梢動脈や非血管への適用に用いらる。
それらは、動脈改造や動脈閉鎖や動脈瘤処置を含んでいる。例えば、冠動脈への
適用は、分枝動脈、閉塞性損傷、動脈瘤動脈、伏在静脈移植と先天性動脈、冠動
脈穿孔、冠動脈瘻孔、口狭窄冠動脈損傷を含む分枝動脈での使用を含んでいる。
末梢動脈への適用は、大動脈腹部瘤、他の末梢動脈瘤、経頸静脈性肝内門脈体循
環短絡術、経皮カテーテル血管形成術、瘻孔閉鎖及び神経介入（動脈瘤と動脈-
静脈の奇形）、小血管管腔移植、並びに腎動脈口狭窄を含んでいる。さらに、本
発明の管腔内人工器官は、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、神経系及び他の非血
管への適用に使用される。例えば、泌尿器分野への適用は、腫瘍、腺維組織、穿
孔による狭窄に対する尿道ステント移植を含んでいる。消化器分野への適用は、
瘻孔閉鎖、食道復元のような復元、食道出血を含んでいる。呼吸器分野への適用
は、気管及び気管支閉塞を含み、神経分野への適用は、頚動脈血管形成を含んで
いる。
【００２５】 本発明に係る好ましい実施形態と同様に本発明に係るデバイスの記載が上述さ
れている。当業者は、様々な変形が本発明の範囲内でなされるであろうことを認
識するであろう。例えば、移植片が円筒を形成するシート材料に関して主として
図示されているが、その周りに全体に又は部分的に巻かれたリボン状材料のよう
な様々な移植片材料が使用される。さらに、一つの実施形態に関する個々の特徴
が示され且つ説明されているが、それらは本発明の他の実施形態に適用される。
例えば、中間部材４０が図４の実施形態に示されているが、それらは図１及び１
０の実施形態でも設けられている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 移植片部材の内面上に、仮想的に示された支持部材を有する、本
発明の特徴を具体化する管腔内人工器官の斜視図である。
【図２】 図１に示された人工器官のルーメン内に配置されたステントを示
す、ステント組立品の斜視図である。
【図３】 部分的に切り欠かれた、図２に示されたステント組立品を示す正
面図である。
【図４】 移植片部材の外面上に支持部材を有するとともに、支持部材に接
続する中間部材を有する、本発明の特徴を具体化する管腔内人工器官の斜視図で
ある。
【図５】 部分的に切り欠かれた、図４に示された人工器官を示す正面図で
ある。
【図６】 移植片部材を支持部材に固定するために固定部材を受けるための
閉じられたリング鳩目を有する支持部材の断面の正面図である。
【図７】 移植片部材を支持部材に固定するために固定部材を受けるための
開いたリング鳩目を有する支持部材の断面の正面図である。
【図８】 二つの貫通端部を備えるカバーコネクターを有する支持部材の断
面の正面図である。
【図９】 一つの貫通端部を備えるカバーコネクターを有する支持部材の断
面の正面図である。
【図１０】 移植片部材端部のまわりに曲げられた支持部材を有する、本発
明の特徴を具体化する管腔内人工器官を有するステント組立品の、部分的に切り
欠かれた正面図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１４年１０月２２日（２００２．１０．２２）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C097 AA14 AA15 BB01 CC05 CC12 4C167 AA07 AA42 AA55 AA56 BB02 BB04 BB11 BB20 BB26 BB27 CC08 CC09 DD01

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 第一端部と、第二端部と、第一端部から第二端部に延在する
    ルーメンとを有する管状移植片部材と、 管状移植片部材の第一端部に固定された第一支持部材及び管状移植片部材の第
    二端部に固定された第二支持部材とを備えることを特徴とする、管腔内人工器官
    。
  2. 【請求項２】 第一支持部材及び移植片部材は、互いに囲まれた関係にあり
    、第二支持部材及び移植片部材は、互いに囲まれた関係にあることを特徴とする
    、請求項１記載の管腔内人工器官。
  3. 【請求項３】 第一支持部材及び第二支持部材は、それぞれ、第一端部と、
    支持部材端部に対向するとともに移植片部材の端部に整列配置されている第二端
    部とを有することを特徴とする、請求項２記載の管腔内人工器官。
  4. 【請求項４】 移植片部材は、フックや貫通部材やクランプや縫合やステイ
    プルや接着剤や曲げ部材からなる群から選択された固定部材であり、第一支持部
    材及び第二支持部材に固定されていることを特徴とする、請求項１記載の管腔内
    人工器官。
  5. 【請求項５】 第一支持部材及び第二支持部材の少なくとも一つのセクショ
    ンが、管腔内人工器官ルーメンを画定する管腔内人工器官の内面に固定されてい
    るか、又は、第一支持部材及び第二支持部材の少なくとも一つのセクションが、
    管腔内人工器官の外面に固定されていることを特徴とする、請求項１記載の管腔
    内人工器官。
  6. 【請求項６】 第一支持部材及び第二支持部材に固定され且つ移植片部材の
    表面に沿って第一支持部材及び第二支持部材の間に延在する少なくとも一つの中
    間部材を含み、第一の支持部材を第二支持部材に接続し、中間部材は、好ましく
    はラインを備え、より好ましくは移植片部材の縦軸と縦方向に整列配置されてい
    ることを特徴とする、請求項１記載の管腔内人工器官。
  7. 【請求項７】 第一支持部材及び第二支持部材は、それぞれ、移植片の内面
    又は外面の一つに固定された第一セクションと、移植片部材端部の周りに曲がっ
    ているとともに、第一セクションが固定された移植片部材の表面に対向する移植
    片部材の表面の少なくとも一部分に接触するように構成された第二セクションと
    を有し、 好ましくは、第一支持部材及び第二支持部材は、それぞれ、第一エッジと、第
    一エッジに対向し且つ移植片部材の端部に隣接する第二エッジとを有し、 より好ましくは、移植片部材の端部が支持部材の第二エッジを越えて延在しな
    いことを特徴とする、請求項１記載の管腔内人工器官。
  8. 【請求項８】 移植片部材が、組織、異種組織、心膜、血管、動脈、及び高
    分子材料からなる群から選択された材料を備えることを特徴とする、請求項１記
    載の管腔内人工器官。
  9. 【請求項９】 支持部材が移植片部材の長さの５０％より長くないことを特
    徴とする、請求項１記載の管腔内人工器官。
  10. 【請求項１０】 支持部材の長さが約０.５ｍｍ〜約３００ｍｍであること
    を特徴とする、請求項１記載の管腔内人工器官。
  11. 【請求項１１】 支持部材が、径方向に収縮した状態と径方向に拡張した状
    態とを有する管状ボディを備えることを特徴とする、請求項１記載の管腔内人工
    器官。
  12. 【請求項１２】 支持部材上に少なくとも一つの鳩目部材を含み、移植片部
    材を支持部材に固定するためにその中に固定部材を受け入れるように構成された
    開口を有することを特徴とする、請求項１記載の管腔内人工器官。
  13. 【請求項１３】 第一端部と、第二端部と、その中にルーメンとを有する管
    状移植片部材と、 管状移植片部材の第一端部に固定された第一支持部材、及び管状移植片部材の
    第二端部に固定された第二支持部材と、 第一端部と、第二端部と、その中にルーメンとを有する拡張可能な管状ボディ
    を備え、拡張可能な管状ボディの第一端部の外面に径方向に押し付けられた第一
    支持部材を有し、拡張可能な管状ボディの第二端部の外面に径方向に押し付けら
    れて、第一支持部材、第二支持部材及び移植片部材を拡張可能な管状ボディに固
    定する第二支持部材を有するステントと、 を備えることを特徴とする、管腔ステント組立品。
  14. 【請求項１４】 移植片部材がその中のルーメンを画定する内面を有し、第
    一支持部材及び第二支持部材の少なくとも一つのセクションが移植片部材の内面
    に固定されていることを特徴とする、請求項１３記載の管腔ステント組立品。
  15. 【請求項１５】 第一端部と第二端部とその中のルーメンとを有する管状移
    植片部材を準備するステップと、 第一支持部材を管状移植片部材の第一端部に固定するとともに、第二支持部材
    を管状移植片部材の第二端部に固定するステップと、 第一端部と第二端部とその中のルーメンとを有する拡張可能な管状ボディを構
    成するステントを準備するとともに、第一支持部材及び第二支持部材をステント
    に径方向に押し付けることによって、第一支持部材及び第二支持部材に固定され
    た管状移植片部材をステントの外面に固定するステップと、 を備えることを特徴とする、管腔内人工器官をステントに固定する方法。
  16. 【請求項１６】 第一支持部材及び第二支持部材は、それぞれ、移植片部材
    の内面及び外面の一つに隣接する第一セクションと、第二セクションとを有し、 移植片部材の周りに支持部材の第二セクションを曲げて、移植片部材の内面及
    び外面の一つの少なくとも一部分と接触するステップを含むことを特徴とする、
    請求項１５記載の方法。
  17. 【請求項１７】 患者のボディルーメンにカテーテル上の管腔内人工器官を
    入れて、該管腔内人工器官が、 第一端部と、第二端部と、第一端部から第二端部に延在するルーメンとを有
    する管状移植片部材と、 管状移植片部材の第一端部に固定された第一支持部材、及び管状移植片部材
    の第二端部に固定された第二支持部材とを備えるステップと、 管腔内人工器官を患者のボディルーメン内に固定するために第一支持部材及び
    第二支持部材を拡張するステップと、 を備えることを特徴とする、医療処置を行う方法。
  18. 【請求項１８】 カテーテルがバルーンカテーテルであり、管腔内人工器官
    がバルーンに直接に取り付けられており、 支持部材及び管腔内人工器官を拡張させるためにバルーンを膨張させるステッ
    プを含むことを特徴とする、請求項１７記載の方法。
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