CN113853178A - 主动脉夹层植入物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗主动脉夹层的系统，其包括主动脉夹层植入物，该主动脉夹层植入物包括可扩张锚定结构和细长管状结构。可扩张锚定结构可以被配置成在扩张时向主动脉根部的窦部和/或窦管交界部施加径向力。细长管状结构可以包括可扩张支撑框架和一个或多个层。可扩张支撑框架可以被配置成当在主动脉内扩展时，从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。该一个或多个层可以包括第一多孔层和第二非多孔层，第一多孔层包括位于可扩张支撑框架上的无损伤外表面，第二非多孔层位于该第一多孔层的一部分上。第二非多孔层可以被配置成位于主动脉夹层的相对两侧上并且可借助血液流动而膨胀以抵靠夹层进行密封。

Description

主动脉夹层植入物

在先申请的援引并入

本申请要求于2019年3月20日提交的申请号为62/821,052的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

发明背景

技术领域

本公开总体上涉及可植入的医疗器械，并且更具体地涉及主动脉夹层植入物、植入物的递送系统以及植入物的使用方法。

背景技术

当一部分主动脉内膜(主动脉最内层)破裂并且体循环压力使内膜层与中膜层分层，导致可以沿主动脉的长度在多个方向传播的血流假腔时，会出现急性主动脉夹层(Acute Aortic Dissections，AAD)。在美国，AAD每年影响着约7,000名患者，这是最常见的主动脉病变，死亡率非常高。发生在主动脉升部的夹层占案例的大多数(63％)，被称为A型，而发生在降主动脉的夹层被称为B型。虽然B型AAD有时可以用医药处理，但A型夹层通常需要立即进行手术。AAD的死亡率为每小时1-2％，25％的患者在诊断后的最初24至48小时内死亡，80％的患者在诊断后的两周内死亡。

图1A至1F示出了可能在本文中提及的各种类型的急性主动脉夹层(AAD)。尽管A型夹层伴随着较高的死亡率(图1A)，但对经皮治疗A型夹层的可选方案的需求仍然存在。一种用于治疗A型夹层的可选方案包括由织物制成的单片植入物，其具有仅位于升主动脉中的内置加固件。然而，该植入物较短的长度影响稳定性，并且这一可选方案并不对头部血管的下游部分以及降主动脉的初始部分进行处理。另一种治疗的可选方案在对升主动脉中的初始夹层进行手术治疗后，使用裸金属植入物(无织物)处理下游部分。在这一可选方案中，尽管解决了加固的需求，但没有提供完整的经皮解决方案。在一些情况下，可以尝试仅使用裸金属支架来治疗夹层，但存在该支架可能侵透组织或导致脆弱的内膜被进一步剖开的风险。

用于治疗主动脉瘤的主动脉移植物可以结合非多孔移植物材料，该非多孔移植物材料寻求将动脉瘤与移植物主腔和主动脉隔开。结果，这些移植物可能不适用于需要开窗和/或其他改造的具有分支血管的环境。所以，尝试将专为动脉瘤设计的主动脉移植物应用于A型夹层可能非常麻烦或根本不可能。因此，存在治疗A型AAD的低创非手术解决方案这一未满足的临床需求。如本文进一步描述的，还存在改进对其他类型主动脉夹层(诸如图1B至1F中所示)的治疗方案的需求。

发明内容

在本公开的一些方面，公开了一种用于治疗患者主动脉内夹层的主动脉夹层系统。该主动脉夹层系统可以包括主动脉夹层植入物和递送系统。该主动脉夹层系统可以包括可扩张支撑结构和至少一个层。可扩张支撑结构可以具有近端和远端。该至少一个层可以设置在可扩张支撑结构上并且可以包括无损伤外表面，该无损伤外表面被配置成与主动脉的邻近夹层伴生的假腔的内壁接合。递送系统可以被配置成经皮插入患者体内并推进至患者的主动脉中。递送系统可以包括外护套，该外护套被配置成以压缩配置收容主动脉夹层植入物。

在一些方面，该至少一个层可以包括非多孔部分，该非多孔部分被配置成延伸跨过夹层的至少一部分。

在一些方面，该至少一个层可以包括设置在可扩张支撑结构上的多孔层和设置在该多孔层上的非多孔层。

在一些方面，可扩张支撑结构可以被配置成从降主动脉延伸穿过主动脉弓并进入升主动脉。该至少一个层可以包括多孔部分，该多孔部分被配置成允许血液从可扩张支撑结构内、流过多孔部分并流入颈动脉和锁骨下动脉。该至少一个层可以包括非多孔部分，该非多孔部分包括开口以允许血液从可扩张支撑结构内、流过开口并流入颈动脉和锁骨下动脉。可扩张支撑结构可以预先形成有曲率以贴合主动脉弓。该至少一个层可以包括多孔层和非多孔层，多孔层被配置成基本上覆盖从降主动脉至窦管交界部的可扩张支撑结构，非多孔层部分覆盖多孔层并被配置成在夹层的撕裂部的相对两侧接合升主动脉的壁部。

在一些方面，可扩张支撑结构可以被配置成在扩张时向降主动脉施加径向力。

在一些方面，主动脉夹层植入物还可以包括可以被配置成在主动脉根部内扩张的可扩张接口结构。可扩张接口结构可以被配置成在左冠状窦和右冠状窦内延伸并在远侧经过左冠状动脉口和右冠状动脉口。可扩张接口结构可以包括具有三个叶瓣的线框。该至少一个层可以在可扩张支撑结构和可扩张接口结构上延伸。该至少一个层可以被配置成在左冠状窦和右冠状窦内延伸，而不阻塞血液流入左冠状动脉和右冠状动脉。

在一些方面，该至少一个层可以包括非多孔层，该非多孔层被配置成跨夹层的至少一部分放置并随着血液流动抵靠主动脉邻近假腔的内壁而膨胀。该主动脉夹层植入物还可以包括至少一个阀，该阀允许血液进入非多孔层内的空间但防止血液离开该空间。

在一些方面，递送系统可以被配置成在可扩张支撑结构之前依次部署该至少一个层。

在一些方面，该系统还可以包括一个或多个临时纵向肋部，该临时纵向肋部可以被配置成可从主动脉夹层植入物移除。该一个或多个临时纵向肋部可以被配置成在该至少一个层的无损伤外表面与主动脉的内壁之间维持周向空间。

在一些方面，该系统还可以包括临时外部线圈，该临时外部线圈可以被配置成围绕主动脉夹层植入物以在至少一个层的无损伤外表面与主动脉的内壁之间维持周向空间。

在一些方面，该系统还可以包括沿至少一个层的抽吸口。该抽吸口可以被配置成当向该抽吸口应用真空施用器时将真空施加至该至少一个层的无损伤外表面与主动脉的内壁之间的周向空间。

在本公开的一些方面，提供了一种用于治疗患者主动脉内夹层的主动脉夹层植入物，其具有上述和/或如下文进一步描述的特征。如上所述或如本文进一步描述的任一种主动脉夹层植入物可以包括可扩张锚定结构和细长管状结构。可扩张锚定结构可以被配置成位于患者的主动脉根部内，并在扩张时向主动脉根部的一个或多个窦部和/或窦管交界部施加径向力。细长管状结构可以具有近端和远端。细长管状结构的近端可以被配置成位于降主动脉中。细长管状结构的远端可以被配置成位于升主动脉、窦管交界部或主动脉根部中。可扩张锚定结构可以连接至或形成细长管状结构的远端。细长管状结构可以包括可扩张支撑框架、第一多孔层和第二非多孔层。可扩张支撑框架可以具有第一长度，该第一长度被配置成从降主动脉延伸至至少升主动脉并且当在主动脉内扩张时沿着主动脉弓的曲率弯曲。第一多孔层可以位于可扩张支撑框架上并且可以具有第二长度，该第二长度被配置成从降主动脉至少部分地延伸穿过主动脉弓。第一多孔层可以包括无损伤外表面。可扩张支撑框架在位于主动脉内时的扩张使第一多孔层扩张，从而使第一多孔层的无损伤外表面压靠主动脉的内表面并至少向降主动脉施加径向力。第二非多孔层可以位于可扩张支撑框架上并且可以具有第三长度，该第三长度小于第一长度。第二非多孔层可以包括第一端和第二端，该第一端和第二端可以被配置成位于夹层撕裂部的相对两侧上。第二非多孔层在使用时可以借助血液流过至少可扩张支撑框架而可膨胀，从而使非多孔层抵靠夹层的至少一部分扩张并进行密封。

前述段落中任一段或如本文进一步描述的主动脉夹层植入物还可以包括以下特征中的一个或多个。第一多孔层的第二长度可以与可扩张支撑框架的第一长度大致相同。第一多孔层和第二非多孔层中的一者或两者可以包括织物材料。可扩张支撑框架可以包括线材、盘绕带、激光切割结构或编织物。第一多孔层的无损伤外表面可以被配置成与主动脉在主动脉弓内的内表面接合，并允许血液从主动脉弓流过第一多孔层并流至颈动脉和/或锁骨下动脉。可扩张锚定结构可以包括用于允许血液流至左冠状动脉口和右冠状动脉口的开口。可扩张支撑框架在扩张时可以具有管状形状，并且可扩张锚定结构在扩张时的截面尺寸可以大于可扩张支撑框架在扩张时的截面尺寸。可扩张锚定结构可以包括三叶瓣形状。第二非多孔层可以被配置成位于升主动脉内的可扩张支撑框架上。

在一些方面，前述段落中任一段或如本文进一步描述的主动脉夹层植入物还可以包括在第一层和第二层之间的第三层。第三层可以提供单向阀，该单向阀被配置成允许血液进入第一层和第二层之间的空间并防止血液离开该空间。

在本公开的一些方面，提供了一种用于治疗患者主动脉内夹层的主动脉夹层植入物，其包括近端、远端、可扩张支撑结构、至少一个层和可扩张接口部分。近端可以被配置成位于降主动脉内，远端可以被配置成位于患者的主动脉根部内。可扩张支撑结构可以被配置成当在主动脉内扩张时，从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。该至少一个层可以设置在支撑结构上。该至少一个层可以包括多孔部分和非多孔部分。多孔部分可以被配置成顺着主动脉弓的曲率而弯曲并允许血液流入患者的颈动脉和锁骨下动脉。非多孔部分可以被配置成在夹层伴生的主动脉中的撕裂部的相对两侧与主动脉的壁部接合。在主动脉夹层植入物的远端处的可扩张接口部分可以被配置成进行扩张以与主动脉根部接触。

前述段落中任一段或如本文进一步描述的主动脉夹层植入物还可以包括以下特征中的一个或多个。可扩张支撑结构可以包括盘绕线、盘绕带、激光切割结构或编织物。可扩张支撑结构可以由金属、聚合物、生物材料和生物可吸收材料中的一种或多种形成。可扩张支撑结构可以包括管状线框。该至少一个层可以包括具有可变孔隙率的单层。该至少一个层可以包括管状织物层。该至少一个层可以包括管状层，该管状层可以在其近端和远端具有径向支撑特征。可扩张接口部分可以与该至少一个层邻接。可扩张接口部分可以被配置成在左冠状窦和右冠状窦内延伸并在远侧经过左冠状动脉口和右冠状动脉口。可扩张接口部分可以包括用于允许血液流至左冠状动脉口和右冠状动脉口的开口。可扩张接口部分可以包括具有三个叶瓣的线框。可扩张支撑结构可以是与可扩张接口部分分离的结构。可扩张支撑结构可以通过该至少一个层与可扩张接口部分连接。可扩张支撑结构和可扩张接口部分可以由单根线材形成。该至少一个层可以包括多孔层和非多孔层，多孔层可以被配置成基本上覆盖从降主动脉至窦管交界部的可扩张支撑结构，非多孔层可以部分覆盖多孔层并且可以被配置成在夹层的撕裂部的相对两侧与升主动脉的壁部接合。该系统还可以包括可以在可扩张接口部分的近侧的可扩张部分。该可扩张部分可被配置成抵靠窦管交界部径向扩张。

在一些方面，公开了一种用于治疗患者主动脉内夹层的方法。该方法可以包括：将处于折叠配置的主动脉夹层植入物经皮递送入患者体内至主动脉内的治疗位置；以及，在主动脉内将主动脉夹层植入物扩张至扩张配置。在扩张主动脉夹层植入物之后，主动脉夹层植入物的非多孔部分可以在夹层的撕裂部的相对两侧与主动脉的内壁接合。

前述段落或如本文进一步描述的方法还可以包括以下特征中的一个或多个。该主动脉夹层植入物可以包括可以在降主动脉内扩张并且可以至少向降主动脉施加径向力的部分。该主动脉夹层植入物可以包括可以在主动脉根部内扩张并且可以向主动脉根部和窦管交界部中的一者或两者施加径向力的部分。在扩张之后，主动脉夹层植入物的多孔部分可以覆盖通向颈动脉和锁骨下动脉的开口，以允许血液从中流过。在扩张之后，主动脉夹层植入物的多孔部分可以覆盖左冠状动脉口和右冠状动脉口中的一者或两者，以允许血液从中流过。该方法还可以包括利用血液流动使非多孔部分膨胀，从而抵靠主动脉的内壁扩张非多孔层。该方法还可以包括通过经由主动脉的天然窗孔从假腔抽取流体，缩小主动脉中的假腔。

在一些方面，公开了一种用于血管的双层植入物，其包括第一植入层和第二植入层。第一植入层可以具有无损伤外表面和第一静止直径。第二植入层可以与第一植入层分离，并且可以具有大于第一静止直径的第二静止直径。第二植入层可以被配置成布置在第一植入层内并扩张第一植入层，使得第一植入层的无损伤外表面压靠在血管表面上。

前述段落的双层植入物还可以包括以下特征中的一个或多个。第一植入层可以是具有中心腔的管状层，该中心腔可以被配置成收容第二植入层并与血管的真腔重合。第一植入层可以是织物层。第二植入层可以包括线圈。该线圈可以是金属线圈。该金属线圈可以包括线圈保持特征，该线圈保持特征可以被配置成与递送系统的线圈保持结构接合，并在植入第二植入层时从线圈保持结构中释放。第一植入层和第二植入层可以弯曲以贴合主动脉弓。第一植入层可以包括至少一个多孔部分，以允许血液从主动脉弓流过第一植入层，流至颈动脉或锁骨下动脉。该双层植入物还可以包括用于与主动脉瓣尖的原生结构接合的接口结构。该接口结构可以包括用于允许血液流至左冠状动脉口和右冠状动脉口的窗孔。第一植入层还可以包括非多孔部分和至少一个临时肋部。该双层植入物还可以包括至少一个不透射线的部分。该双层植入物还可以包括至少一个可回声部分。第一植入层可以包括在其相对两端处的径向支撑结构。

在一些方面，公开了一种系统，其包括前述段落中任一段的双层植入物和递送系统。递送系统可以被配置成将第一植入层和第二植入层一起递送至血管中。

在一些方面，公开了一种系统，其包括前述段落中任一段的双层植入物和递送系统。递送系统可以被配置成使第一植入层和第二植入层分离以用于将二者异步部署并释放至血管中。

在一些方面，公开了一种双层植入物的植入方法。该方法可以包括：将植入物经皮插入至患者的股动脉中并将植入物推进至患者的主动脉中；缩回外护套，以部署第一植入层并允许第一植入层在主动脉内径向扩张至第一静止直径；操作保持结构，以将第二植入层从所述保持结构部署在第一植入层的腔内；进一步操作保持结构，以使第二植入层径向扩张至大于第一静止直径的第二静止直径，从而使第一植入层径向扩张超出第一静止直径以与主动脉接触。

前述段落的方法还可以包括以下特征中的一个或多个。缩回外护套可以部署使第一植入层径向扩张的部署臂，并且其中，该方法还可以包括在部署第二植入层之后移除部署臂。双层植入物可以包括前述段落中的任一段所述的任一特征。第一植入层还可以包括在远端或近端处的径向支撑特征。该方法还可以包括：利用联接至第一植入层的纵向支撑肋部，维持在第一植入层的外表面和主动脉的内壁之间的空间；以及，向从第一植入层的内表面延伸至第一植入层的外表面的通道施加真空，以通过主动脉的天然窗孔从假腔中抽取流体来缩小主动脉中的假腔。该方法还可以包括移除纵向支撑肋部。

附图说明

包括附图是为了提供对本说明书的进一步理解，附图被并入本说明书中并构成本说明书的一部分，其示出了所公开的实施例并且与具体实施方式一起用于解释所公开的实施例的原理。

图1A至1B示出了主动脉夹层的常见分类：斯坦福(Stanford)A型和B型。

图1C至1F示出了主动脉夹层的常见分类：德贝基(DeBakey)I型、II型和III型。

图2是根据本公开某些方面的主动脉夹层移植物系统装载在递送系统内部的局部截面示意图。

图3是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统的移植物部件的透视示意图。

图4是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统的支撑构件的透视示意图。

图5是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统从递送系统部署时的另一局部截面示意图。

图6是根据本公开某些方面的用于主动脉夹层系统的递送支撑臂的透视示意图。

图7是根据本公开某些方面的具有递送支撑臂的主动脉夹层系统从递送系统部署时的另一局部截面示意图。

图8是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统在主动脉弓内部时的局部截面示意图。

图9A是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统的移植物部件的另一局部截面透视示意图。

图9B是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统的移植物部件在主动脉弓内部时的另一局部截面示意图。

图9C是根据本公开某些方面的主动脉夹层系统在主动脉弓内部时的另一局部截面示意图。

图10是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物的远端的局部截面示意图。

图11是根据本公开某些方面的部署在主动脉内部的主动脉夹层系统的另一局部截面示意图。

图12是根据本公开某些方面的主动脉夹层在主动脉夹层系统部署之前的截面示意图。

图13A至13C是根据本公开某些方面的主动脉在主动脉夹层植入物部署期间和之后的局部截面示意图。

图14A至14D是根据本公开某些方面的主动脉在主动脉夹层植入物部署期间和之后的局部截面示意图。

图15A是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物的可扩张支撑结构的实施例的透视图。

图15B是根据本公开某些方面的图15A中描绘的在该结构内设置有层的可扩张支撑结构的实施例的透视图。

图15C是根据本公开某些方面的图15A中描绘的在该结构上设置有层的可扩张支撑结构的实施例的透视图。

图15D是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物的远端的透视图。

图16是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物在主动脉弓中的局部截面示意图。

图17是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物的可扩张支撑结构的另一实施例的透视示意图。

图18是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物的可扩张支撑结构的实施例的透视示意图。

图19A至19B是根据本公开某些方面的主动脉夹层植入物的可扩张支撑结构的实施例的透视图。

具体实施方式

下文将详细阐述本主题技术的不同配置，但并不意图表示其是用于实践本主题技术的唯一配置。具体实施方式包括旨在提供对本主题技术的透彻理解的特定细节。相应地，可以提供针对某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，也可以在没有这些具体细节的情况下实践本主题技术。在一些情况下，可以以框图形式示出众所周知的结构和组件，以避免混淆本主题技术的概念。

应当理解的是，本公开包括本主题技术的示例，并且并不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的示例公开本主题技术的各个方面。可以根据所期望的应用或实施方式以不同的方式和变型来执行本公开所描述的各种实施例。

下文将详细阐述多个具体细节，以提供对本公开的全面理解。然而对于本领域普通技术人员来说显而易见的是，可以在没有一些上述具体细节的情况下实践本公开的实施例。在其他情况中，未详细示出众所周知的结构和技术以免与本公开混淆。

本公开的各方面涉及可用于治疗主动脉夹层的主动脉夹层植入物，诸如双层植入物，以及涉及其的系统和方法。根据本公开主题的某些方面，提供了一种双层植入物，该双层植入物可以用于治疗A型急性主动脉夹层(AAD)或任何其他腹或胸主动脉夹层、破裂或动脉瘤。该双层植入物可以包括第一植入层，其形成柔软且无损伤的外层以直接接触主动脉内膜。该双层植入物还可以包括第二植入层，该第二植入层可以部署在第一层之后或与第一层依次部署，这提供了第一层抵靠内膜的加固和直接并置。在一些方面，由于第一植入层(例如，移植层)和第二植入层(例如，支撑结构)在递送之前没有附接在一起，并可能因此在两个单独和/或重叠的步骤中递送，该双层植入物有时在本文中被描述为双层异步植入物。也即是，如下文进一步详细描述的，用于双层植入物的递送系统可以将两个层一起部署，或者可以将两个层分离以允许异步部署和释放。应当理解，如本文所述的双层植入物也可以制备成第一植入层设置在第二植入层上，使得两个层作为单个单元被递送至治疗位置。

图2至4示出了根据某些方面的用于主动脉夹层系统100中的主动脉夹层植入物102。主动脉夹层植入物102可以包括第一植入层104，诸如本文进一步描述的多孔和/或非多孔材料，该第一植入层104可以用第二植入层106加强，该第二植入层106诸如为线圈、编织物、线框、Z形支架或本文所描述的任何其他加强结构。如本文所使用的，非多孔是指没有开口或开口足够小以防止血液在生理压力范围内流动的任何材料或结构。主动脉夹层系统100可以包括主动脉夹层植入物102和递送系统，该递送系统可以包括外护套108和/或一个或多个其他递送组件。图2示出了系统100，其包括双层植入物102，该双层植入物102封装在外护套108内以进行植入，该外护套108联接到鼻锥114，并安装到导丝116上或通过导丝116递送。系统100在图2中以局部截面示出，因此可以看到第一植入层104和第二植入层106。如下文进一步详细描述的，在图2所示的递送配置中，第一植入层104和第二植入层106被压缩在外护套108内以进行植入。外护套108可以相对于第一植入层104缩回以部署第一植入层104。图2还示出了用于第二植入层106的保持层或导管110，其在该实施例中示出为线圈。保持层或导管110将第二植入层106限制在图2的压缩配置中，并且该保持层或导管110是可操作的(例如，可旋转的、可伸缩的或其他方式)以用于第二植入层106的可控部署。在各个示例中，双层植入物102在本文中被描述为用于治疗A型夹层。然而，应当理解，双层植入物102也可以应用于B型夹层和所有类型的主动脉瘤。还应当理解，在其他实施方式中，植入物102可以包括两个以上的层(例如，具有在支撑层106内部的次级移植层104或在支撑层106内部的次级支撑层)。

已经发现，在AAD的情况下，只要在夹层源头处的各层可沿其长度重新逼近，以防压力通过假腔传播，并相反地引导压力通过真腔传播，就没有必要“隔开”夹层区域。实际上，设置由多孔材料形成的第一植入层104允许在部署期间具有若干优点(例如通过不阻塞血液流动地部署)，允许具有更加健康的主动脉功能，并且提供能够更轻松地处理遇到的分支血管的能力。还应理解，患有本文所述病症的患者的主动脉非常脆弱，因此在一些方面必须非常小心，以使植入物尽可能是无损伤的。在一些方面，将植入物102分成柔软且无损伤的第一层104和次级加强层106，该次级加强层106可控地且依次地抵靠第一层104进行异步部署(例如，在第一层就位之后或在第一层104完全部署之前)，该次级加强层106有助于提高安全性。在原生主动脉从最外层提供其支撑的同时，植入物102从最内层106提供支撑，较柔软的层104位于外侧以紧贴原生主动脉的柔软的内膜层。

系统100最初处于图2所示的配置，该系统可以经皮插入股动脉并推进到患者的主动脉200。如图1A至1F中所示，根据治疗和植入的期望位置，可以将系统100从髂动脉202之一推进到降主动脉204，并且可以围绕主动脉弓206继续到达升主动脉208，并进入主动脉根部210。如本文所使用的，植入物102或系统100的近端是离操作者最近且离主动脉根部210最远的端，并且植入物102和系统100的远端是离操作者最远且离主动脉根部210最近的端。

在图2的递送配置中，初始外层104保持在外护套108内，而加强层106通过机构(例如，通过线圈保持结构110)在扭转张力下保持，该机构被布置成解开或松开以允许部署该次级植入层106。可以利用其他机构在递送期间维持每一层减小的直径并允许直径在部署时可控地扩张。例如，第二植入层106可以可替代地被限制在内护套内，该内护套可以线性缩回以部署第二植入层106。设置锁定机构112以维持与递送系统的连接，并允许在完全部署植入物之前在需要时重新定位、重新捕获和/或移除植入物102。

图3示出了根据本公开各方面的第一植入层104的一个示例的透视图。第一植入层104可以由织物、金属、聚合物或生物组织(作为示例)形成。第一植入层104的尺寸被设置成使得当该第一植入层104被其内部的加强层106完全扩张时，其直径能够达到略超过原生主动脉的直径(例如，大约40mm至45mm的最大直径)。在一些方面，第一植入层104可以具有30mm(或约30mm)的静止直径，并且可以拉伸或者扩张(例如，通过第二植入层106)到40mm(或约40mm)至45mm(或约45mm)的扩张直径。第一植入层104可以包括一个或多个多孔区域300，其允许血液流过该区域(例如，如果该多孔区域跨分支血管口部署)。第一植入层104的材料可以具有足够的柔性以适应主动脉弓的曲率。在一些实施方式中，第一植入层104在整个长度上可以是多孔的。在其他实施方式中，第一植入层104在整个长度上可以是非多孔的。在又一些实施方式中，孔隙率水平可以在第一植入层104的整个长度上发生变化。在104具有给定厚度的又一些实施例中，内表面的孔隙率可以不同于沿外表面的孔隙率。

第一植入层104可以由织造成开放蜂窝形状(如图3所示)或织造成具有壁厚304的一个或多个其他配置的织物形成，从而层104的外径可以抵靠主动脉的内侧设置，并且当内加强层106在层104内扩张时，内径可以抵靠外径而被压缩，以分散径向载荷并避免对主动脉壁部施加过大压力。

例如，在其他实施例中，第一植入层104可以形成有开放织造图案、激光切割图案、编织配置或允许血液流过一个或多个多孔部分300的任何其他形式。在一些情况下，第一植入层104的孔隙率围绕第一植入层104的圆周和/或沿其长度上变化，以针对患者解剖结构的不同部分实现目标孔隙率水平。例如，材料本身的孔隙率可以随着层104上的位置而变化，或者可以在层104的材料中形成孔、开口或其他窗孔。

另外，第一植入层104或第一植入层104的各部分可以由多孔和/或非多孔的织物或聚合物形成。第一植入层104可以包括聚酯、尼龙、聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)或硅树脂中的一种或其组合。

在图3的示例中，第一植入层104包括分别在其远端和近端的径向支撑特征301和302。径向支撑特征301和302的径向压缩率可以小于第一植入层104的中间长度的径向压缩率。可以设置诸如径向支撑特征301或302之类的径向支撑特征以帮助在部署第二植入层106之前固定第一植入层104的位置。径向支撑特征301和/或302、和/或植入物102的其他部分可以是不透射线的和/或可回声的，以便允许在荧光检查和/或超声下在手术中实现可视化。径向支撑特征可以设置在外表面上、内表面上或嵌入植入层104内。径向支撑特征的示例包括线框、线圈、编织物和具有Z形、锯齿形图案或更复杂几何形状的支架，例如，由自扩张形状记忆合金激光切割而成。径向支撑特征可以具有圆柱形状、截头圆锥形状或其他形状。

如在下文中进一步详细描述的(参见例如图8至图10以及相关描述)，在一些实施方式中，第一植入层104(或在第一植入层104的远端处的一个或多个附加接口结构)的远侧形状(例如，包括径向支撑特征301))可以布置成与主动脉瓣尖及左、右冠状动脉口的原生解剖结构相接，在这种情况下，需要尽可能深地接合在主动脉根部内，而不会影响主动脉瓣功能且不会阻塞向冠状动脉的流动。如本文所使用的，主动脉瓣尖旨在包括主动脉根部的窦部。在一些实施方式中，植入物的远端可以并入人工主动脉心脏瓣膜(例如，联接到第一植入层104或配置成与第一植入层104相接)。

第二植入层106是加强层，其提供的环向强度和径向力超过第一植入层104的环向强度和径向力，并用于增强第一植入层104抵靠内膜的并置。第二植入层106可以由金属(例如，不锈钢、镍钛合金等)、聚合物、生物材料、生物可吸收材料和/或其他合适的材料中的一种或多种形成。图4显示了一种实施方式中的第二植入层106的透视图。第二植入层106可以是形成线框的盘绕线、如图4示例中的盘绕带、激光切割结构、编织物，或者可以以能够适应原生主动脉曲率的另一种开放配置形成。第二植入层106可以完全或部分不透射线和/或可回声的，以增强手术中的可视化。

图4示出了第二植入层106的透视图。例如，第二植入层106可以形成为具有大约2cm的节距、大约12-15cm之间的总长度、大约0.5mm的截面宽度以及大约40mm到大约45mm的静止直径的盘绕结构。第二植入层106可以径向压缩(例如，通过来自主动脉的一部分的压缩力)至大约30mm的直径。如图2所示，第二植入层106也可以通过线圈保持结构110扭转到进一步减小的插入直径。在图4的示例中，第二植入层106由截面高度大约为5mm的盘绕带形成。

图4还示出了用于第二植入层106的近侧释放特征400。在图4的示例中，近侧释放特征400是在第二植入层106的近端处的开口。当扭转到线圈保持结构110内的插入直径时，近侧释放特征400可以与线圈保持结构110内部的对应特征接合(例如，以防止在第二植入层的近端位于线圈保持结构110内时，该近端在线圈保持结构110内旋转)。如结合图5进一步详细描述的，当第二植入层106的近端离开线圈保持结构110以完成植入物102的植入时，近侧释放特征400可以与线圈保持结构110内部的对应特征相脱离。虽然第二植入层106在图4中被描绘成单个线圈，但在其他实施方式中，第二植入层106可以实施为双线圈(例如，具有平行螺距或相反螺距以形成螺旋线)，以利用形成螺旋的相反螺距提供额外支撑。在又一些实施方式中，第二植入层106可以由具有多丝状(multi-fillar)配置的粗编织物、单根或多根线状结构或激光切割结构形成。

图5示出了植入物102(清楚起见，仅局部截面)在植入进血管500的真腔504中途的局部截面透视图，该血管500具有夹层503伴生的假腔502。夹层503可以具有入口撕裂部并且可以具有一个或多个再入口撕裂部。在图5的配置中，外护套108已部分缩回以允许第一植入层104在真腔504内扩张到其静止直径，以使得第一植入层104的远端(和远侧径向支撑特征301)在夹层503的远侧，且第一植入层104的近端在夹层503的近侧。在图5的配置中，线圈保持结构110也已旋转至使第二植入层106的远侧部分离开线圈保持结构110的远端处的开口506，从而开始扩张到第二植入层106的静止直径，在该静止直径处第二植入层106将第一植入层104抵靠血管500的内膜而挤压。在其他实施例中，保持结构110可以简单地作为护套撤回以露出第二植入层106并允许其扩张。

根据图5的配置，可以通过进一步将外护套108撤出第一植入层104的近端以允许径向支撑特征302离开护套并扩张到其静止直径，并且进一步扭转线圈保持结构110直到第二植入层106通过开口506完全离开(并且线圈保持特征400从线圈保持结构110的对应内部特征释放)，以完成植入物102的植入。锁定特征112可以在部署第二植入层106期间防止第二植入层106在第一植入层102上向近侧拉动或滑动。

以这种方式，首先开始外层104的部署，同时保持在完全释放之前在任何点重新捕获层104的能力。在层104的材料是多孔材料的实施方式中，避免了血压在植入物内部聚集，并且可以循序渐进地进行植入物102的部署。一旦外植入层104的远端已经扩张，用户就可以选择继续部署外层104或开始释放加强层106的一部分，以进一步稳定第一层104的位置。如果需要，在开始部署加强层106之前，可以将外层104的大部分从护套108中释放出来。

在开始部署第二植入层106时，可以扭转线圈保持结构110，使得第二植入层106的远侧部分可以从开口506中显露出来。在线圈保持结构110继续旋转之后，第二植入层106的大部分可以从线圈保持结构110中脱出。

在一些实施方式中，系统100可以包括递送期间在初始移植层104和次级支撑层106之间的递送支撑臂。图6示出了示例性递送支撑臂604的透视图，其中示出了四个臂。可以设置任意数量的臂，诸如三个或更多个臂。为了临时扩张移植层104并在扩张和次级支撑层106之前提供抵靠主动脉内膜的并置以确保所需的位置和效果，可以在系统100中设置递送支撑臂604。如图6所示，多个成角度分离的递送支撑臂604可以从递送支撑结构600的公共基部602延伸。

图7示出了处于图5中的递送状态的系统100，该系统100的配置包括递送支撑臂604。清楚起见，仅示出了两个递送支撑臂604。如图7所示，递送支撑臂604被配置成在没有外部辅助的情况下在外护套108撤回时扩张。基部602可以联接到锁定机构112和/或递送系统的其他部分，使得递送支撑臂604随着递送程序的进行(例如，在第二植入层106的部署期间)向近侧移动。在完全释放两个植入层104和106后，外护套108被推进至这两个已部署层的内部，从而重新捕获递送支撑臂以进行移除。在图7的示例中，递送支撑臂604延伸到第一植入层104的端部。然而，可以将递送支撑臂604设置成短于第二植入层106的最远端。递送支撑臂604的这种布置可以有助于确保当部署第二植入层106时递送支撑臂604不会在第二植入层106和第一植入层104之间被捕获。

仅为方便起见，图5和图7示出了植入物102在血管500基本笔直的部分中的部署。然而，应当理解，所描述的第一植入层104和第二植入层106允许植入物102在血管的弯曲部分中部署，和/或在具有不同尺寸的血管部分中部署。

例如，图8示出了部署在主动脉弓800内的植入物102。如图8所示的植入物可以是如上所述的依次部署的植入物，也可以作为单个单元进行递送。如图8所示，植入物102包括细长主体，其具有位于降主动脉807内的近端806和位于主动脉根部809内的远端808。植入物102包括可扩张加强结构，诸如上述的第二植入层106或本文描述的任一其他加强结构，其从降主动脉807中的近端806延伸到主动脉根部809内的远端808或其附近。接口部分802设置在植入物102的远端808，该接口部分802可以在主动脉根部809内扩张以锚定和固定植入物102。接口部分802可以包括可扩张线框，并且可以是延伸穿过升主动脉和降主动脉的加强结构的一部分或与其分开。加强结构上设置有一个或多个外层，诸如上述的植入层104或本文描述的用于覆盖加强结构和/或用于接触主动脉内壁的任一其他层。例如，多孔植入层104可以从近端806延伸到远端808覆盖整个或基本上整个加强结构，该多孔植入层104可选地包括接口部分802。

如图8所示(清楚起见，仅局部截面)，第一植入层104和第二植入层106都顺着主动脉弓800的曲率而弯曲，并且第一植入层104中的窗孔801允许血液流过第一植入层104流入颈动脉和锁骨下动脉811。在一些实施例中，第一植入层104具有多孔部分810，该多孔部分810被配置成位于主动脉弓800内，以使血液可以流入颈动脉和锁骨下动脉811。植入物102还可以包括作为第一植入层104的一部分或作为附加层的非多孔部分118，其位于第一植入层104的多孔部分810的远侧。非多孔部分118可以被配置成与主动脉邻近假腔502的壁部接合并跨过夹层503的入口撕裂部。在一些实施例中，第一植入层104全部是多孔的。在一些实施例中，非多孔部分118是设置在第一植入层104上的单独的层，其全部是非多孔的。

图8还示出了如何在植入物102的远端设置接口部分802(例如，与第一植入层104和/或第二植入层106邻接或联接)。如图所示，接口部分802被配置成贴合主动脉瓣尖的原生结构，例如贴合主动脉根部的窦部，并且包括用于左冠状动脉口和右冠状动脉口的窗孔804。如图所示，接口部分802可以包括具有三个叶瓣的可扩张线框，每个叶瓣都被配置成位于主动脉根部的其中一个窦部中并且可以扩张以与该窦部接合。任一或所有叶瓣可以部分或全部覆盖有多孔材料或非多孔材料，诸如第一植入层104的多孔材料或附加植入层118的非多孔材料。如图所示，左冠状动脉窦和右冠状动脉窦中的叶瓣可以分别向远侧延伸超过左冠状动脉813和右冠状动脉815。当叶瓣被多孔材料覆盖时，血液将允许流过覆盖这些叶瓣的多孔材料流入左冠状动脉和右冠状动脉。

图9A示出了植入物102的另一个方面的透视图，该植入物102包括具有细长开口900(例如，用于与颈动脉和/或锁骨下动脉对准)的以双层蜂窝状织物实施的第一植入层104。图9B示出了部署在主动脉弓内的第一植入层104的局部截面图。如图9B所示，细长开口900可以与颈动脉和锁骨下动脉对准，使得血液可以流过细长开口900并流入动脉。该实施例中的层104可以是非多孔的，以防止血液流入夹层503。图9B示出了没有加强结构或第二植入层106的植入物102。图9C示出了植入物102的局部截面图，该植入物102包括与图9A中类似的第一植入层104，其中第二植入层106设置在第一植入层104内。如上所述的接口部分802可以将第一植入层104和/或第二植入层106锚定到主动脉根部。

图10示出了可以扩张以贴合原生结构的接口部分802的边缘形状。该接口部分802可以包括第一可扩张部件814。例如，接口部分802可以包括可被配置成位于患者的主动脉根部内，并且在扩张时向主动脉根部的一个或多个窦部施加径向力的第一可扩张部件814。第一部件814可以包括多个叶瓣，诸如三个叶瓣以形成三叶瓣锚定结构，其中这些叶瓣被配置成与主动脉根部的每个窦部接合并施加径向力以将第一部件814固定到主动脉根部。另外，如图10所示，接口部分802可以包括在第一可扩张部件814近侧的第二可扩张部件812，该第二可扩张部件812可以被配置成位于窦管交界部内并在扩张时向该交界部施加径向力。在不同的实施例中，接口部分802可以包括第一可扩张部件814或第二可扩张部件812。

另外，第一植入层104在接口部分802处的形状可以被成形为使得第一植入层104不会阻碍血液流过冠状动脉口。如图所示，第一植入层104可以从升主动脉向远侧延伸到左、右主动脉窦中以便仅覆盖左、右主动脉窦中的接口部分802的一部分，但可以在左、右冠状动脉近侧终止以允许血液从中流过。第一植入层104还可以从升主动脉向远侧延伸到无冠状动脉窦中并且覆盖无冠状动脉窦中的部分或全部接口部分802。

图11示出了部署在变径血管500的一部分中的植入物102的一个示例，其示出了如何可变地压缩第二植入层106(例如，响应于血管500的壁部的径向强度)以使第一植入物104沿着血管的壁部贴合。

图12至14D示出了在一些实施方式中植入物1302、1402可以如何包括允许假腔1201进一步闭塞的特征。图12示出了具有真腔1207、夹层1203伴生的假腔1201和邻近假腔1201的天然窗孔1205的血管的截面图。在图13A至13C的示例中，第一植入层1304设置在第二植入层1306上并具有抽吸口1310，该抽吸口1310提供可以借助真空施用器1312向其施加真空的通道。第一植入层1304可以包括如上文所述的针对其他第一植入层的特征，或本文所述的任一其他第一植入层的特征。此外，第二植入层1306可以包括如上文所述的针对其他第二植入层的特征，或本文所述的任何其他加强结构的特征。在该示例中，可以设置一个或多个纵向肋部1308以维持层1304的外表面和原生主动脉的内壁之间的周向空间。该一个或多个纵向肋部1308可以沿植入物1302的长度轴向延伸，并且其刚度可以大于第二植入层1306的刚度。该一个或多个纵向肋部可以具有曲率或弯曲，从而防止植入层1306完全扩张。当植入物1302围绕夹层1203密封时，可以对通道1310施加真空。如图13B所示，这样通过经由入口撕裂部1203和原生主动脉的天然窗孔1205从假腔1201抽取流体，使得周围的假腔1201缩小。如图13C所示，然后可以移除支撑肋部1308，以允许植入物表面抵靠中膜层和外膜层与原生主动脉并置，从而最小化假腔1201并最大化真腔1207的截面。

在一些实施例中，植入物1302可以包括可用于例如降主动脉中的B型夹层的无空隙的、非多孔的移植部分。在这些示例中，植入物1302维持抽吸腔1310，该抽吸腔1310从移植物的内径延伸以与移植物外径上邻近假腔1201的区域连通。使用临时纵向支撑肋部1308来维持该空间(参见例如图13A至13B)，在植入物1302和假腔1201之间的空间中抽真空，以尝试通过原生主动脉的天然孔隙1205来排空假腔1201。假腔1201一旦被抽小，就可以移除支撑肋部1308(参见例如图13C)，并可以将植入的移植物1302径向扩张到其全直径并进一步缩小已排空汇集的血液的假腔1201，如图13C中所示的缩小的假腔1201。

在图14A至14D的示例中，第一植入层1404设置在第二植入层1406上并具有抽吸口1410，该抽吸口1410提供可以借助真空施用器1412向其施加真空的通道。在该示例中，外部线圈1414可以缠绕在植入物1402中心部分的外侧并穿过抽吸部分1410和真空施用器1412。设置外部线圈1414以维持第一植入层1404的外表面和原生主动脉的内壁之间的周向空间，使得当对端口1410施加真空时，将通过经由入口撕裂部1203和原生主动脉的天然窗孔1205从假腔1201抽取流体，缩小周围的假腔1201。如图14C至14D所示，然后可以移除外部线圈1414以允许植入物表面抵靠中膜层和外膜层与原生主动脉并置，从而最小化假腔1201并最大化真腔1207的截面。

在一些实施例中，植入物1402可以包括无空隙的、非多孔的移植物部分，其可用于例如降主动脉中的B型夹层。在这些示例中，植入物1402维持抽吸腔1410，该抽吸腔1410从移植物的内径延伸以与移植物外径上邻近假腔1201的区域连通。使用临时外部线圈1414来维持空间(参见例如图14A至14B)，在植入物1402和假腔1201之间的空间中抽真空，以尝试通过原生主动脉的天然孔隙1205来排空假腔1201。假腔1201一旦被抽小，就可以移除外部线圈1414(参见例如图14C至14D)，并可以将植入的移植物1402径向扩张到其全直径并进一步缩小已排空汇集的血液的假腔1201，如图14D中所示的缩小的假腔1201。

仅为方便起见，图12至14D示出了植入物1302、1402在血管的基本上笔直的部分中的部署。然而，应当理解，所描述的第一植入层1304、1404和第二植入层1306、1406允许植入物102在血管的弯曲部分中部署，和/或在具有不同尺寸的血管部分中部署。

通常，植入物102的多孔形式对于需要延伸穿过头部血管的任何A型(I型或II型)夹层(参见例如图1A)可能是有用的，并且还可以应用于一些B型情况(参见例如图1B)。图13A至14D的非多孔移植物可选方案1302、1402可能更适用于某些B型配置。层104、1304、1404的可变孔隙率(例如，一个部分是无空隙的，另一段是多孔的，或不同程度的孔隙率)可以用于为不同的夹层或动脉瘤配置提供解决方案。

图15A至15C描绘了主动脉夹层植入物1700的另一个实施例。图15A描绘了诸如上述的植入层，其包括从近端1702延伸到远端1704的总体呈管状的可扩张支撑结构。图15A中描绘的可扩张支撑结构的实施例示出了线框或线圈1713，沿该线圈1713的圆柱形部分1710具有锯齿形或Z形图案。另外，可扩张支撑结构可以包括适合用于治疗主动脉夹层的其他图案。此外，可扩张支撑结构可以是激光切割结构、编织物，或者可以以能够适应原生主动脉曲率的另一种开放配置形成。可扩张支撑结构也可以是完全或部分不透射线的和/或可回声的，以增强手术中的可视化。线圈1713的圆柱形部分1710可以被配置成当在主动脉内扩张时从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。

在远端1704处，植入物1700可以包括可扩张锚定结构1715，诸如上述的接口部分。可扩张锚定结构1715在扩张时可以具有与圆柱形部分1710相比扩大的截面直径。可扩张锚定结构1715可以包括一个或多个部件。例如，可扩张锚定结构1715可以包括第一可扩张部件1706，诸如上述可以被配置成位于患者的主动脉根部内并在扩张时向主动脉根部的窦部施加径向力的第一可扩张部件。第一部件1706可以包括多个叶瓣，诸如三个叶瓣以形成三叶瓣锚定结构，其中这些叶瓣被配置成与主动脉根部的每个窦部接合并施加径向力以将第一部件1706固定到主动脉根部。另外，如图15A所示，可扩张锚定结构1715可以包括在第一可扩张部件1706近侧的第二可扩张部件1708，诸如上述可以被配置成位于窦管交界部内并在扩张时向该交界部施加径向力的第二可扩张部件。在一些实施例中，第二可扩张部件1718可以具有截头圆锥形状，该截头圆锥形状具有直径较小的近端和直径较大的远端，以提供圆柱形部分1710和扩大的可扩张部件1706之间的过渡。在不同的实施例中，可扩张锚定结构1715可以包括第一可扩张部件1706或第二可扩张部件1708。

在一些方面，线框1713可以是形成第一可扩张部件1706、第二可扩张部件1708和圆柱形部分1710的连续的线材。在其他方面，第一可扩张部件1706、第二可扩张部件1708和圆柱形部分1710可以由单独的线框形成。线框1713可以由金属(例如，不锈钢、镍钛合金等)、聚合物、生物材料、生物可吸收材料和/或其他合适的材料中的一种或多种形成。在一些方面，线框1713可以具有大约12-15cm之间的总长度、大约0.5mm的线材的截面宽度或直径、以及大约40mm至大约45mm的圆柱形部分1710的静止直径。线框1713可以径向压缩到大约10mm或更小的直径。可扩张锚定结构1715在扩张时可以具有大约45mm至55mm的直径。

图15B至15C示出了主动脉夹层植入物的实施例，该主动脉夹层植入物包括线框1713，其中层1714设置在线框1713内(图15B)或上方(图15C)。层1714可以从线框1713的近端1702延伸到线框1713的远端1704。在一些实施例中，层1714可以覆盖可扩张锚定结构1715的第二可扩张部件1708以及可扩张锚定结构1715的第一可扩张部件1706的一部分。这种配置允许冠状动脉口在植入主动脉夹层植入物后仍保持未被覆盖，这允许血液自由流过冠状动脉口。在其他实施例中，层1714可以延伸到可扩张锚定结构1715的远端。

在一些方面，层1714可以由织物、金属、聚合物或生物组织形成。层1714的尺寸被设置成使得当该层被其内部的线框1713完全扩张时，其直径能够达到略超过原生主动脉的直径(例如，约40mm至约45mm的最大直径)。在其他实施方式中，层1714可以具有35mm的静止直径和40mm的扩张直径。层1714的材料可以具有足够的柔性以适应主动脉弓的曲率。在一些实施方式中，层1714在整个长度上可以是多孔的。在其他实施方式中，层1714在整个长度上可以是非多孔的。在又一些实施方式中，孔隙率水平可以在层1714的整个长度上发生变化。例如，层1714的沿着圆柱形部分1710的远侧部分的部分可以是非多孔的，并且层1714的沿着圆柱形部分1710的近侧部分的部分可以是多孔的(例如，如图8所示)。在该实施例中，层1714的多孔部分可以被配置成顺着主动脉弓的曲率而弯曲并允许血液流入患者的颈动脉和锁骨下动脉。该实施例的非多孔部分可以被配置成与主动脉的邻近夹层伴生的假腔的壁部接合。线框1713提供的环向强度和径向力超过层1714的环向强度和径向力，并用于增强层1714抵靠内膜的并置。

在一些实施例中，图15A至15D中所示的线框1713可以由单根线材制成。图15D描绘了图15A至15B所示的主动脉夹层植入物的实施例的远端1704。清楚起见，图15D中没有示出第二可扩张部件1708的后部和覆盖第二可扩张部件的层1714的截头圆锥部分。单根线材的远侧部分1720可以位于线框1713的远端1704。可以弯曲该单根线材以形成可扩张锚定机构的第一部件1706的三叶瓣结构。在单根线材的第一过渡部分1718处，该线材可以以形成可扩张锚定结构的第二部件1708的方式弯曲。如图所示，第二部件1708可以由围绕植入物的圆周形成正弦波的线材1713制成。在单根线材的第二过渡部分1716处，可以弯曲该线材，以开始沿着总体呈盘旋形或螺旋形的路径形成线框1713的圆柱形部分1710的Z形或锯齿形图案。在形成线框1713之后，将远侧部分1720压接或焊接到第一过渡部分1718。另外，在线圈1700的近端1702处，如图15B所示，可以将该单根线材的近端压接或焊接到线圈1700的的一部分，该部分正好位于该单根线材的近端的远侧。在其他实施例中，线圈1700可以包括焊接在一起的多根线材。在其他实施例中，单根线材可以从植入物的远端(或近端)延伸至另一端并返回。

图16示出了植入物1802的另一个实施例的局部截面图，该植入物1802部署在主动脉弓内并且在降主动脉之间延伸、穿过升主动脉并进入主动脉根部。在该实施例中，植入物1802可以包括第一层1814、第二层1822和可扩张支撑结构1800。可扩张支撑结构1800可以类似于图15A至15D中描绘的且在前述段落中描述的线框1713，或者可以类似于加强结构的任一早先描述的实施例。可扩张支撑结构1800可以包括圆柱形线圈或线框，该圆柱形线圈或线框可以包括正弦波图案、Z形或锯齿形图案。可扩张支撑结构1800可以被配置成当在主动脉内扩张时从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。在一些方面，可扩张支撑结构的远端可以包括如上所述的可扩张锚定结构1815。在一些实施例中，可扩张锚定结构1815可以包括可扩张三叶瓣结构1806，该可扩张三叶瓣结构1806可以被配置成位于患者的主动脉根部内并向主动脉根部的窦部施加径向力。在一些实施例中，可扩张锚定结构1815可以包括正弦波结构1812，该正弦波结构1812可以被配置成位于窦管交界部内并向窦管交界部施加径向力。在图16所示的实施例中，可扩张锚定结构1815包括可扩张三叶瓣结构1806和正弦波结构1812。

在一些方面，植入物1802特别是可扩张支撑结构1800可以被配置成在至少降主动脉内扩张，以压靠降主动脉的内壁并对其施加径向力。在这样的实施例中，可扩张支撑结构至少在近侧部分的直径大于降主动脉的内径。植入物1802还可以被配置成使得植入物的远侧部分特别是可扩张结构的远侧部分小于升主动脉的内径。

第一层1814可以设置在可扩张支撑结构1800上，并且可以被配置成从可扩张支撑结构1800的近端至少延伸到正弦波结构1812。在一些方面，第一层1814可以由织物、金属、聚合物或生物组织形成，并且可以由以上针对层104描述的任何材料制成。第一层1814的尺寸可以被设置成使得当第一层1814被其内部的可扩张支撑结构1800完全扩张时，其直径能够达到略低于原生升主动脉的直径(例如，约35mm的最大直径)。在其他实施方式中，第一层1814可以具有35mm的静止直径和40mm的扩张直径，使得其可以被支撑结构1800扩张以接触原生降主动脉的最里面的壁部。第一层1814的材料可以具有足够的柔性以适应主动脉弓的曲率。在一些实施方式中，第一层1814在整个长度上可以是非多孔的，或者孔隙率水平可以在第一层1814的整个长度上发生变化。在图16所示的主动脉夹层植入物的实施例中，第一层1814在整个长度上是多孔的。第一层1814的孔隙率可以被配置成允许血液流入患者的颈动脉和锁骨下动脉。可扩张支撑结构1800提供的环向强度和径向力超过层1814的环向强度和径向力，并且用于增强层1814抵靠内膜的并置。

第二层1822可以设置在第一层1814上，并且可以被配置成接触主动脉夹层的位置以及与假腔相邻的主动脉壁。在一些方面，第二层1822的长度可以小于第一层1814的长度。第二层可以沿着三叶瓣结构1806的其中一个叶瓣(例如位于无冠状动脉窦中的叶瓣)延伸，而另外两个叶仍保持未被覆盖，使得血液可以流过冠状动脉口。第二层1822可以由织物、金属、聚合物或生物组织形成，包括可以用于第一层1814的任何材料。在图16所示的第二层1822的实施例中，第二层1822在整个长度上是非多孔的。

在一些实施例中，第二层1822的两端可以密封到第一层1814，并且第二层1822可以被配置成当血液如图16中的箭头所指示地流过植入物时像气球一样扩张。特别地，血液可以流过第一层1814并使第二层1822扩张，因而第一层1814和第二层1822之间存在空间。第二层1822的扩张直径可以大于第一层1814的直径(例如，1822为45mm而1814为35mm)。第二层1822可以抵靠主动脉壁而保持膨胀，使得第二层1822向主动脉夹层位置施加径向力以密封入口撕裂部，防止血液流入假腔。在一些情况下，非多孔的附加(第三)层可以设置在第一多孔层1814和第二非多孔层1822之间，使得第三层提供允许血液进入层1814和1822之间的空间但防止其离开的单向阀。这可以通过激光切割或以其他方式在第三层中形成褶部、槽部或翻板来实现。在心缩期当血压最高时，该单向阀可以通向上述空间，但在心舒期当压力降低时，该单向阀抵靠第一多孔层关闭，从而防止血液离开。

在另一个实施例中，主动脉夹层植入物可以包括从可扩张支撑结构的远端延伸到近端的单层。该单层可以包括可膨胀非多孔部分和在可膨胀非多孔部分近侧的多孔部分。可膨胀非多孔部分可以类似于第二层1822，并且多孔部分可以类似于图16中所示的以及在前述段落中所述的第一层1814。

图17示出了可扩张支撑结构1900的另一个实施例。可扩张支撑结构1900可以包括如图19所示的编织配置，并且可以被配置成当在主动脉内扩张时从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。在一些方面，可扩张支撑结构1900可以由金属(例如，不锈钢、镍钛合金等)、聚合物、生物材料、生物可吸收材料和/或其他合适的材料中的一种或多种形成。在其他方面，可扩张支撑结构1900可以具有大约15cm的长度和大约40mm的直径。可扩张支撑结构1900的这一实施例可以用于前述段落中描述的不同实施例中。

图18描绘了第一植入层2000的另一个实施例。第一植入层2000可以包括层2008、远侧可扩张支撑结构2002、近侧可扩张支撑结构2004和轴向支撑结构2006。在一些方面，层2008可以是非多孔的并且可以由织物、金属、聚合物或生物组织形成。层2008在形状上可以是圆柱形，并且可以被配置成柔性的使得层2008可以贴合升主动脉的形状。在一些实施例中，在将第一植入层2000插入患者体内之前，层2008的长度可以在手术时进行调整。在一些方面，层2008可以具有大约4cm至8cm的长度和大约30mm至40mm的直径。在一些实施例中，层2008的远侧部分可以形成截头圆锥形状，其中在近端具有大约30mm的较小直径并且在远端具有大约40mm的较大直径。

远侧和近侧可扩张支撑结构2002、2004可以设置在层2008上方或之内，并且可以在升主动脉内扩张时抵靠升主动脉的内膜向层2008施加径向力。远侧可扩张支撑结构2002可以包括锯齿形图案。近侧可扩张结构2004可以包括正弦波图案、正弦波图案和/或三叶瓣图案。在一些方面，近侧和远侧的可扩张支撑结构2002、2004可以由金属(例如，不锈钢、镍钛合金等)、聚合物、生物材料、生物可吸收材料和/或其他合适的材料中的一种或多种形成。远侧可扩张支撑结构2002的直径可以在35mm和40mm之间。近侧可扩张支撑结构2004的直径可以是大约30mm。

第一植入层2000还可以包括轴向支撑结构2006。该轴向支撑结构2006可以设置在层2008上、层2008内或交织到层2008中。轴向支撑结构2006可以在层2008的远端和近端之间延伸并且可以加强第一植入层2000。

第一植入层可以部署在患者的主动脉内，以对主动脉夹层位置施加作用力。在放置第一植入层2000之后，可以沿着主动脉弓将第二长期支撑结构(例如，图15A或17中描绘的可扩张支撑结构)部署在第一植入层内，并跨过颈动脉和锁骨下动脉部署到降主动脉。在部署之前，图18的第一可扩张支撑结构的长度和/或直径的大小可以与后来部署的可扩张支撑结构分开设置。

图19A和19B示出了可扩张支撑结构的另一个实施例。可扩张支撑结构2100的这一实施例可以具有与图17所示的实施例类似的编织配置，并且可以被配置成当在主动脉内扩张时从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。在一些方面，可扩张支撑结构2100可以由金属(例如，不锈钢、镍钛合金等)、聚合物、生物材料、生物可吸收材料和/或其他合适的材料中的一种或多种形成。在其他方面，可扩张支撑结构2100可以具有大约15cm的长度和大约40mm的直径。可扩张支撑结构2100的这一实施例可以用于前述段落中描述的不同实施例中。

图19A描绘了弯曲定位的可扩张支撑结构2100，图19B描绘了笔直定位的可扩张支撑结构2100。可扩张支撑结构2100可以包括位于远端的锚定机构2104以及在锚定机构2104近侧的圆柱形部分2102。锚定机构2104可以包括三个叶瓣，这些叶瓣可以被配置成位于患者的主动脉根部内并且向主动脉根部的窦部施加径向力。圆柱形部分2102可以被配置成当在主动脉内扩张时从降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲。

在一些实施例中，如前述段落中所述的主动脉夹层植入物可在制造期间预成型。例如，植入物可以预成型为包括曲率半径为大约35mm且曲率角为150度到180度的弯曲部。该弯曲部可以被配置成顺着主动脉弓的曲率定位。在包括三叶瓣锚定结构的一些实施例中，预成型的形状可以与无冠状动脉窦对准(例如，主动脉弓的主要弯曲部可以与无冠状动脉窦成大约90度)。在其他实施例中，像图9A至9C中的窗口900这样的特定特征也可以与植入物的预先形成的曲率和/或如上所述的特定三叶瓣特征对准。

在一些实施例中，如前述段落中所述的主动脉夹层植入物可以具有可变尺寸以辅助固定和锚定植入物。例如，处于扩张配置的植入物在其远端可以具有相对较大的直径(例如，约35mm或更大，以锚定在例如主动脉根部和/或窦管交界部中)，在其中间部分可以具有相对较小的直径(例如，约30mm或更小，以定位在例如升主动脉中而不会在发生了夹层的脆弱主动脉壁上施加额外的径向力)，并且在其近端可以具有相对较大的直径(例如，约35mm或更大，以锚定在例如降主动脉中)。在其他实施例中，如果升主动脉直径大得多且经过扩大(例如，40mm)，处于扩张配置的植入物可以在其近侧区域具有相对较小的直径(例如，30mm或更小)以贴合较小的降主动脉直径，并在中间部分可以具有相对较大的直径。

可以理解的是，在所公开的过程中，框的任何特定顺序或层次结构都是对示例方法的说明。基于实施偏好，可以理解的是，过程中各框的具体顺序或层次可以重新安排，或者并非必须执行所有示出的框。可以同时执行任何框。在一个或多个实施例中，多任务和并行处理可能是有益的。此外，上述实施例中各种系统组件的分设不应理解为在所有实施例中都需要这样的分设，并且应当理解的是，所描述的程序组件和系统一般可以集成在单独软件产品中或打包成多个软件产品。

例如根据上述各个方面来阐述本主题技术。本公开被提供为使得本领域技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供本主题技术的各种示例，而主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说是非常显而易见的，并且本文所定义的一般原理可适用于其他方面。

除非特别说明，否则以单数形式所提及的元素并不旨在表示“有且只有一个”，而是“一个或多个”。除非另有特别说明，术语“一些”指的是有一个或多个。阳性代词(例如，他)包括阴性和中性(例如，她和它)，反之亦然。标题和副标题，如果有的话，仅是为了方便，并不限制本公开。

“示例性”一词在本文中用于表示“用作示例或说明”。本文中描述为“示例性”的任何方面或设计并不一定解释为比其他方面或设计更优选或更有利。在一方面中，可以认为本文所描述的各种替代配置和操作是至少等效的。

如本文所用的，在用术语“或”来分隔其中任一特征的一系列特征之前的短语“至少一个”修饰整个系列，而不是该系列中的每个特征。短语“至少一个”并不要求选择至少一个特征；相反，该短语允许意味着包括任何特征中的至少一个，和/或特征的任意组合中的至少一个，和/或每个特征的至少一个。举例来说，短语“A、B或C中的至少一个”可以指仅A、仅B或仅C，也可以指A、B和C的任意组合。

诸如“方面”这样的短语并不意味着这种方面对主题技术是必不可少的，或者这种方面应用于主题技术的所有配置。与一方面相关的公开可适用于所有配置，或者一种或多种配置。一个方面可以提供一个或多个示例。诸如“方面”这样的短语可以指一个或多个方面，反之亦然。诸如“实施例”这样的短语并不意味着该实施例对主题技术是必不可少的，或者该实施例应用于主题技术的所有配置。与一实施例相关的公开可以适用于所有实施例，或者一个或多个实施例。一个实施例可以提供一个或多个示例。诸如“实施例”这样的短语可以指一个或多个实施例，反之亦然。诸如“配置”这样的短语并不意味着该配置对主题技术是必不可少的，或者该配置要应用于主题技术的所有配置。与一配置相关的公开可适用于所有配置，或者一种或多种配置。一种配置可以提供一个或多个示例。诸如“配置”这样的短语可以指一种或多种配置，反之亦然。

在一方面，除非另有说明，在本说明书中，包括在后面所附权利要求书中阐述的所有测量、数值、评级、位置、幅度、尺寸和其他规格都是近似值，而非精确值。在一方面，这些近似值旨在确定一个合理的范围，这个范围与其所涉及的功能以及其所适用领域的惯例相一致。

可以理解的是，可以无需用户干预而自动执行一些或所有步骤、操作或过程。可以提供方法权利要求以呈现按照样本顺序各个步骤、操作或流程的元素，但并不意味会限于所呈现的特定顺序或层次结构。

对于根据本公开所描述的各个方面的各元素的所有结构和功能等同物，如果该等同物对于本领域的普通技术人员来说是已知的或后来变成已知的，则均通过引用明确并入本文，并旨在包括在所附权利要求中。此外，本文所公开的任何内容都不旨在专用于公共，无论是否在权利要求中明确提及该内容。除非使用“装置，其用于……”这一短语明确引用该元素，或者若是方法权利，除非使用“步骤，其用于”这一短语引用该元素，否则不得根据35U.S.C.§112(f)的规定来解释所保护元素。此外，在使用“包括”、“具有”等类似术语的情况下，此类术语旨在以与解释术语“包括”在权利要求中作为过渡性词语所使用时类似的方式为包括性的。

本公开的标题、背景、附图说明和权利要求特此并入本公开中，并且被提供为本公开的示例性说明，而非限制性描述。提交本公开时应理解的是，它们不会用于限制权利要求的范围或含义。此外，在具体实施方式部分，可以看出，该部分提供示例性说明，而且，出于精简本公开的目的，可以在不同实施例中将不同特征彼此结合。本公开的方法不应被解释为反映出与任一权利要求中明确列出的特征相比，所要求保护的主题需要更多特征的意图。相反，如下述权利要求所反映的，发明主题所需的特征则要比单个公开的配置或操作的所有特征要少。以下权利要求特此并入具体实施方式部分中，每个权利要求各自独立地代表所要保护的主题。

权利要求并不旨在限于本文所描述的方面，而是与权利要求语言所表达的全部范围相一致，并且包括所有法律上的等同物。尽管如此，所有权利要求均不旨在包括不符合35U.S.C.§101、102或103要求的标的物，也不应以这种方式进行解释。

Claims (75)

1.一种用于治疗患者主动脉内夹层的主动脉夹层系统，所述主动脉夹层系统包括：

主动脉夹层植入物，其包括：

可扩张支撑结构，其具有近端和远端；和

至少一个层，其设置在所述可扩张支撑结构上，其包括无损伤外表面，所述无损伤外表面被配置成与所述主动脉的邻近所述夹层伴生的假腔的内壁接合；以及

递送系统，其被配置成经皮插入所述患者体内并推进至所述患者的主动脉中，所述递送系统包括外护套，所述外护套被配置成以压缩式配置收容所述主动脉夹层植入物。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个层包括非多孔部分，所述非多孔部分被配置成延伸跨过所述夹层的至少一部分。

3.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述至少一个层包括设置在所述可扩张支撑结构上的多孔层和设置在所述多孔层上的非多孔层。

4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述可扩张支撑结构被配置成从降主动脉延伸穿过主动脉弓并进入升主动脉。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述至少一个层包括多孔部分，所述多孔部分被配置成允许血液从所述可扩张支撑结构内流过所述多孔部分并流入颈动脉和锁骨下动脉。

6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述至少一个层包括非多孔部分，所述非多孔部分包括开口以允许血液从所述可扩张支撑结构内、流过所述开口并流入颈动脉和锁骨下动脉。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的系统，其中，所述可扩张支撑结构预先形成有曲率以贴合所述主动脉弓。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的系统，其中，所述至少一个层包括多孔层和非多孔层，所述多孔层被配置成基本上覆盖从所述降主动脉至窦管交界部的所述可扩张支撑结构，所述非多孔层部分覆盖所述多孔层并被配置成在所述夹层的撕裂部的相对两侧接合所述升主动脉的壁部。

9.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述可扩张支撑结构被配置成在扩张时向所述降主动脉施加径向力。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述主动脉夹层植入物还包括可扩张接口结构，所述可扩张接口结构被配置成在所述主动脉根部内扩张。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述可扩张接口结构被配置成在左冠状窦和右冠状窦内延伸并在远侧经过左冠状动脉口和右冠状动脉口。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述可扩张接口结构包括具有三个叶瓣的线框。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的系统，其中，所述至少一个层在所述可扩张支撑结构和所述可扩张接口结构上延伸。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述至少一个层被配置成在所述左冠状窦和所述右冠状窦内延伸，而不阻塞血液流入左冠状动脉和右冠状动脉。

15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述至少一个层包括非多孔层，所述非多孔层被配置成跨所述夹层的至少一部分放置并随着血液流动抵靠所述主动脉邻近所述假腔的所述内壁而膨胀。

16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述主动脉夹层植入物还包括至少一个阀，所述阀允许血液进入所述非多孔层内的空间，但防止血液离开所述空间。

17.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述递送系统被配置成在所述可扩张支撑结构之前依次部署所述至少一个层。

18.根据前述权利要求中任一项所述的系统，所述系统还包括一个或多个临时纵向肋部，其被配置成可从所述主动脉夹层植入物中移除，其中，所述一个或多个临时纵向肋部被配置成在所述至少一个层的所述无损伤外表面与所述主动脉的所述内壁之间维持周向空间。

19.根据权利要求1至17中任一项所述的系统，所述系统还包括临时外部线圈，所述临时外部线圈被配置成围绕所述主动脉夹层植入物以在所述至少一个层的所述无损伤外表面与所述主动脉的所述内壁之间维持周向空间。

20.根据前述权利要求中任一项所述的系统，所述系统还包括沿着所述至少一个层的抽吸口，其中，所述抽吸口被配置成当向所述抽吸口应用真空施用器时，将真空施加至所述至少一个层的所述无损伤外表面与所述主动脉的所述内壁之间的周向空间。

21.一种用于治疗患者主动脉内夹层的主动脉夹层植入物，所述主动脉夹层植入物包括：

可扩张锚定结构，其被配置成位于患者的主动脉根部内，并在扩张时向所述主动脉根部的一个或多个窦部和/或窦管交界部施加径向力；以及

细长管状结构，其具有近端和远端，所述近端被配置成位于降主动脉中，所述远端被配置成位于升主动脉、所述窦管交界部或所述主动脉根部中，其中，所述可扩张锚定结构连接至或形成所述细长管状结构的所述远端，其中，所述细长管状结构包括：

可扩张支撑框架，其具有被配置成从所述降主动脉延伸至至少所述升主动脉并且当在所述主动脉内扩张时沿着主动脉弓的曲率弯曲的第一长度；

第一多孔层，其位于所述可扩张支撑框架上，其具有被配置成从所述降主动脉至少部分地延伸穿过所述主动脉弓的第二长度，所述第一多孔层包括无损伤外表面；

其中，所述可扩张支撑框架在位于所述主动脉内时的扩张使所述第一多孔层扩张，从而使所述第一多孔层的所述无损伤外表面压靠所述主动脉的内表面并至少向所述降主动脉施加径向力；和

第二非多孔层，位于所述可扩张支撑框架上，其具有小于所述第一长度的第三长度，并且包括第一端和第二端，所述第一端和所述第二端被配置成位于所述夹层的撕裂部的相对两侧上，其中，所述第二非多孔层在使用时借助血液流过至少所述可扩张支撑框架而可膨胀，从而使所述非多孔层抵靠所述夹层的至少一部分扩张并进行密封。

22.根据权利要求21所述的主动脉夹层植入物，其中，所述第一多孔层的所述第二长度与所述可扩张支撑框架的所述第一长度大致相同。

23.根据权利要求21或权利要求22所述的主动脉夹层植入物，其中，所述第一多孔层和所述第二非多孔层中的一者或两者包括织物材料。

24.根据权利要求21至23中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑框架包括线材、盘绕带、激光切割结构或编织物。

25.根据权利要求21至24中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述第一多孔层的所述无损伤外表面被配置成与所述主动脉在所述主动脉弓内的内表面接合，并允许血液可以从所述主动脉弓流过所述第一多孔层并流至所述颈动脉和/或锁骨下动脉。

26.根据权利要求21至25中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张锚定结构包括用于允许血液流至左冠状动脉口和右冠状动脉口的开口。

27.根据权利要求21至26中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑框架在扩张时具有管状形状，并且所述可扩张锚定结构在扩张时的截面尺寸大于所述可扩张支撑框架在扩张时的截面尺寸。

28.根据权利要求21至27中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张锚定结构包括三叶瓣形状。

29.根据权利要求21至28中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述第二非多孔层被配置成位于所述升主动脉内的所述可扩张支撑框架上。

30.根据权利要求21至29中任一项所述的主动脉夹层植入物，所述主动脉夹层植入物还包括在所述第一层和所述第二层之间的第三层，所述第三层提供单向阀，所述单向阀被配置成允许血液进入所述第一层和所述第二层之间的空间并防止血液流出所述空间。

31.一种用于治疗患者主动脉内夹层的主动脉夹层植入物，所述主动脉夹层系统包括：

近端和远端，所述近端被配置成位于降主动脉内，所述远端被配置成位于患者的主动脉根部内；

可扩张支撑结构，其被配置成在所述主动脉内扩张时从所述降主动脉延伸至升主动脉并顺着主动脉弓的曲率而弯曲；

至少一个层，设置在所述支撑结构上，其中，所述至少一个层包括：

多孔部分，其被配置成顺着所述主动脉弓的曲率而弯曲并允许血液流入所述患者的颈动脉和锁骨下动脉；和

非多孔部分，其被配置成在所述夹层伴生的所述主动脉中的撕裂部的相对两侧与所述主动脉的壁部接合；以及

可扩张接口部分，其位于所述主动脉夹层植入物的所述远端处，其被配置成进行扩张以与所述主动脉根部接触。

32.根据权利要求31所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑结构包括盘绕线、盘绕带、激光切割结构或编织物。

33.根据权利要求31或权利要求32所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑结构由金属、聚合物、生物材料和生物可吸收材料中的一种或多种形成。

34.根据权利要求31至33中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑结构包括管状线框。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述至少一个层包括具有可变孔隙率的单层。

36.根据权利要求31至35中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述至少一个层包括管状织物层。

37.根据权利要求31至36中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述至少一个层包括在其近端和远端具有径向支撑特征的管状层。

38.根据权利要求31至37中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张接口部分与所述至少一个层邻接。

39.根据权利要求31至38中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张接口部分被配置成在左冠状窦和右冠状窦内延伸并在远侧经过左冠状动脉口和右冠状动脉口。

40.根据权利要求39所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张接口部分包括用于允许血液流至所述左冠状动脉口和所述右冠状动脉口的开口。

41.根据权利要求31至40中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张接口部分包括具有三个叶瓣的线框。

42.根据权利要求31至41中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑结构是与所述可扩张接口部分分离的结构。

43.根据权利要求31至42中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑结构通过所述至少一个层与所述可扩张接口部分连接。

44.根据权利要求31至43中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述可扩张支撑结构和所述可扩张接口部分由单根线材形成。

45.根据权利要求31至44中任一项所述的主动脉夹层植入物，其中，所述至少一个层包括多孔层和非多孔层，所述多孔层被配置成基本上覆盖从所述降主动脉至所述窦管交界部的所述可扩张支撑结构，所述非多孔层部分覆盖所述多孔层并且被配置成在所述夹层的撕裂部的相对两侧与所述主动脉的壁部接合。

46.根据权利要求31至45中任一项所述的主动脉夹层植入物，所述主动脉夹层植入物还包括在所述可扩张接口部分近侧的可扩张部分，所述可扩张部分被配置成抵靠所述窦管交界部径向扩张。

47.一种治疗患者主动脉内夹层的方法，所述方法包括：

将处于折叠配置的主动脉夹层植入物经皮递送入患者体内至所述主动脉内的治疗位置；以及

在所述主动脉内将所述主动脉夹层植入物扩张至扩张配置，其中，在扩张之后，所述主动脉夹层植入物的非多孔部分在所述夹层的撕裂部的相对两侧与所述主动脉的内壁接合。

48.根据权利要求47所述的方法，其中，所述主动脉夹层植入物包括在降主动脉内扩张并至少向所述降主动脉施加径向力的部分。

49.根据权利要求47或权利要求48所述的方法，其中，所述主动脉夹层植入物包括在主动脉根部内扩张并向所述主动脉根部和窦管交界部中的一者或两者施加径向力的部分。

50.根据权利要求47至49中任一项所述的方法，其中，在扩张之后，所述主动脉夹层植入物的多孔部分覆盖通向颈动脉和锁骨下动脉的开口，以允许血液从中流过。

51.根据权利要求47至50中任一项所述的方法，其中，在扩张之后，所述主动脉夹层植入物的多孔部分覆盖左冠状动脉口和右冠状动脉口中的一者或两者，以允许血液从中流过。

52.根据权利要求47至51中任一项所述的方法，所述方法还包括利用血液流动使所述非多孔部分膨胀，从而抵靠所述主动脉的所述内壁扩张所述非多孔层。

53.根据权利要求47至52中任一项所述的方法，所述方法还包括通过所述主动脉的天然窗孔从假腔抽取流体，缩小所述主动脉中的所述假腔。

54.一种用于血管的双层植入物，所述植入物包括：

第一植入层，其具有无损伤外表面和第一静止直径；以及

第二植入层，其与所述第一植入层分离，并且具有大于所述第一静止直径的第二静止直径，其中，所述第二植入层被配置成布置在所述第一植入层内并扩张所述第一植入层，使得所述第一植入层的所述无损伤外表面压靠在所述血管表面上。

55.根据权利要求54所述的双层植入物，其中，所述第一植入层是具有中心腔的管状层，所述中心腔被配置成收容所述第二植入层并与所述血管的真腔重合。

56.根据权利要求54或权利要求55所述的双层植入物，其中，所述第一植入层是织物层。

57.根据权利要求54至56中任一项所述的双层植入物，其中，所述第二植入层包括线圈。

58.根据权利要求57所述的双层植入物，其中，所述线圈是金属线圈。

59.根据权利要求58所述的双层植入物，其中，所述金属线圈包括线圈保持特征，所述线圈保持特征被配置成与递送系统的线圈保持结构接合，并在植入所述第二植入层时从所述线圈保持结构中释放。

60.根据权利要求54至59中任一项所述的双层植入物，其中，所述第一植入层和所述第二植入层可弯曲以贴合主动脉弓。

61.根据权利要求60所述的双层植入物，其中，所述第一植入层包括至少一个多孔部分，以允许血液从所述主动脉弓流过所述第一植入层，流至颈动脉或锁骨下动脉。

62.根据权利要求54至61中任一项所述的双层植入物，所述双层植入物还包括用于与主动脉瓣尖的原生结构相接的接口结构。

63.根据权利要求62所述的双层植入物，其中，所述接口结构包括用于允许血液流至所述左冠状动脉口和所述右冠状动脉口的窗孔。

64.根据权利要求54至63中任一项所述的双层植入物，其中，所述第一植入层还包括非多孔部分和至少一个临时肋部。

65.根据权利要求54至64中任一项所述的双层植入物，所述双层植入物还包括至少一个不透射线的部分。

66.根据权利要求54至65中任一项所述的双层植入物，所述双层植入物还包括至少一个可回声部分。

67.根据权利要求54至66中任一项所述的双层植入物，其中，所述第一植入层包括在其相对两端处的径向支撑结构。

68.一种系统，所述系统包括：

权利要求54至67中任一项所述的双层植入物；以及

递送系统，其被配置成将所述第一植入层和所述第二植入层一起递送至所述血管中。

69.一种系统，所述系统包括：

权利要求54至67中任一项所述的双层植入物；以及

递送系统，其被配置成使所述第一植入层和所述第二植入层分离，以用于将二者异步部署并释放至所述血管中。

70.一种双层植入物的植入方法，所述方法包括：

将所述植入物经皮插入至患者的股动脉中并将所述植入物推进至所述患者的主动脉中；

缩回外护套，以部署第一植入层并允许所述第一植入层在所述主动脉内径向扩张至第一静止直径；

操作保持结构，以将第二植入层从所述保持结构部署在所述第一植入层的腔内；

进一步操作所述保持结构，以使所述第二植入层径向扩张至大于所述第一静止直径的第二静止直径，从而使所述第一植入层径向扩张超出所述第一静止直径以与所述主动脉接触。

71.根据权利要求70所述的方法，其中，所述缩回外护套部署使所述第一植入层径向扩张的部署臂，并且其中，所述方法还包括在部署所述第二植入层之后移除所述部署臂。

72.根据权利要求70或权利要求71所述的方法，其中，所述双层植入物包括权利要求54至67中任一项所述的任一特征。

73.根据权利要求72所述的方法，其中，所述第一植入层还包括在远端或近端处的径向支撑特征。

74.根据权利要求70所述的方法，所述方法还包括：

利用联接至所述第一植入层的纵向支撑肋部，维持在所述第一植入层的外表面和所述主动脉的内壁之间的空间；以及

向从所述第一植入层的内表面延伸至所述第一植入层的所述外表面的通道施加真空，以通过所述主动脉的天然窗孔从假腔中抽取流体来缩小所述主动脉中的所述假腔。

75.根据权利要求74所述的方法，所述方法还包括移除所述纵向支撑肋部。

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