JPH09117511A - ステントと血管移植片の結合アセンブリ - Google Patents

ステントと血管移植片の結合アセンブリ

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JPH09117511A
JPH09117511A JP18653296A JP18653296A JPH09117511A JP H09117511 A JPH09117511 A JP H09117511A JP 18653296 A JP18653296 A JP 18653296A JP 18653296 A JP18653296 A JP 18653296A JP H09117511 A JPH09117511 A JP H09117511A
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stent
coupler
assembly
diameter
graft
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John J Frantzen
ジェイ フランツェン ジョン
Geoffrey A Orth
エイ オース ジェフリー
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 動脈瘤を治療するため、ステントと血管移植
片を結合するカプラーを提供する。 【解決手段】 管内ステント２１が、大きな弾性を有す
るカプラー１０によって血管移植片２２に連結され、動
脈瘤のある血管を治療するため、ステント−カプラー−
移植片アセンブリ２０が移植される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、体内補形品
に関し、より詳細には、腹部大動脈の動脈瘤のような疾
患によって冒されている体腔の領域に移植される管内移
植片およびステント及びその使用方法に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】腹部大動脈の動脈瘤
（ＡＡＡ）は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動
脈壁の異常な拡張である。最も一般的な状況では、アテ
ローム性動脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤は
しばしば、分裂性の動脈瘤であり、これは、血管が圧送
される動脈壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉
塞するときに形成される動脈瘤であり、血管を膨張させ
弱化させる血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを
生じないが、内科検査によって容易に発見される。動脈
瘤が発見されず治療されない場合には、破裂し、患者を
死に至らしめる重い出血素を引き起こすおそれがある。
腹部大動脈の動脈瘤の治療は典型的には、動脈再形成手
術の形態をとる。このような方法の１つに、バイパス手
術があるが、バイパス手術では、腹腔を切開し、動脈瘤
の部位の上方と下方で大動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除
し、平常の静脈の直径に略寸法決めされた合成移植片ま
たはチューブを血管に縫合して動脈瘤と置き換え、再形
成された動脈に血液を通す。移植片は通常、柔軟で薄肉
の生物学的適合性を有する材料で形成される。移植片を
製造するのに、商標名ダクロンやテフロンとして製造さ
れている合成繊維が適当であることが分かっている。研
究によれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したと
きは、この外科措置と関連した死亡率が５パーセント以
下であることが分かっている。しかしながら、腹部大動
脈の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には６５歳
以上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他
の慢性病を患っていることもしばしばである。かくし
て、これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候
補者ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模
な手術およびその所要時間のため、この措置が成功する
ことは少ないことが指摘されている（死亡率が６５パー
セント以上になる）。
【０００３】通常の外科的方法に対する代替手段として
開発された別の措置には、動脈瘤の部位への移植片の配
置が含まれる。移植片は、脈管系を通り抜けるのに適し
たカテーテル、ワイヤ、又は他の装置を用いて脈管系を
通して搬送することによって配置される。移植片および
その配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血液
流に導入されるが、この措置全体は、全身麻酔ではなく
局部麻酔を使用して行われる。移植片が動脈瘤に位置決
めされると、移植片は送出システムから外され、動脈壁
の動脈瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。この目
的のため、移植片システムは通常、システムの機械的特
徴によって操作され血管の内壁に押しつけられるステー
プル又はフックのような固定手段を有している。或い
は、移植片は、圧力変化又は温度変化の付加による移植
片の膨張のような物理的プロセスによって配置すること
ができる。移植片が時期尚早に外れるのを回避し、か
つ、移植片を治療部位に送る際に取付け要素が血管を傷
つけたり或いはシステムの前進を妨げないように、シス
テムにはしばしば、移植片を配置しようとする時まで移
植片を保護し収容するカプセル又はシースのような部材
が設けられている。移植片が適所に送出されると、移植
片は、移植片の壁が大動脈の疾患領域の壁と略平行にな
るように、動脈瘤の部位を跨いで血管内に位置決めされ
る。かくして、動脈瘤は、切除されるのではなく、移植
片によって循環系から排除される。
【０００４】移植片を配置するための取付けシステムと
通常呼ばれるものを有している移植片システムが知られ
ている。取付けシステムは典型的には、移植片の内側に
移植片と略共軸に嵌められたチューブ状装置であり、移
植片の遠位端と近位端のいずれか一方或いは両方を超え
て延びている。取付けシステムはしばしば、ラチス状又
は粗織構造を有しており、この構造は、取付けシステム
に可撓性を提供し、且つ、移植片が配置されると内皮組
織の迅速な成長を促進する。取付けシステムには、移植
片を大動脈に取付けるため動脈内膜に刺さるための付加
的なフック状要素を設けてもよく、或いは、このような
フック状要素を移植片自体に設けてもよい。このような
型式の移植片システムは、米国特許第４，７８７，８９
９号、同第４，１０４，３９９号、同第５，２１９，３
５５号および同第５，２７５，６２２号に記載されてい
る。移植片を送出する実際の機能は、カテーテルのバル
ーンを膨らませることによって、或いは患者の体外の源
から加圧流体をカテーテルのルーメンに導入することに
よって、達成される。バルーンを膨らませると、移植片
および取付け手段に力が加えられ、この力は半径方向に
延び、動脈瘤の上方と下方で移植片と取付け要素を脈管
壁に押しつける。取付けシステムが使用されるとき、カ
テーテルの移植片からの取り外しは、取付けシステムを
製造する材料の化学的性質を利用することによっても達
成される。たとえば、従来技術の取付けシステムは、商
品名ニティノールとして入手できる、ニッケル−チタン
合金のコイルの形態をしており、高温に加熱すると半径
方向に膨張する。使用される取付けシステムの長さ方向
寸法は、装置の半径方向膨張から生ずる長さの減少を考
慮しなければならない。
【０００５】腹部大動脈の動脈瘤の治療のため移植片を
動脈壁に取付けるのに使用される他の装置には、米国特
許第４，７３３，６６５号に記載されている型式の管内
ステントが含まれる。動脈瘤を治療するための移植片配
置システムでステントを最も有利に使用するために、ス
テントを生物学的適合性材料で構成すると同時に、曲が
りくねった血管を通って動脈瘤の部位まで移植片を送る
のに使用されるカテーテル又は他の要素に適合する程に
可撓性であり、かつ、送出時に移植片の開口の開通性を
維持する程に半径方向に頑丈であるのが望ましい。ステ
ントは、過度に複雑でなく且つ操作が確実で容易な送出
システムによる配置に十分に適合すべきである。さら
に、ステントは、半径方向の膨張を生じさせる程の力の
付加或いは内部からの物理変化を受けたとき、ステント
および移植片の大動脈壁への固定を促進するように、膨
張可能であるのが望ましい。種々の移植片送出システム
が提案されているが、望ましい特徴の全てを完全に提供
するシステムはない。腹部大動脈の動脈瘤の治療装置の
重要な特徴には、システムを大動脈に取付けるための管
内ステントと、動脈瘤を跨ぎ、更なる損傷を阻止する流
体密シールを提供する血管移植片との接点が含まれる。
特に、取付けのための手段を提供する管内ステントは、
膨張可能な型式或いは自動膨張する型式のものであり、
その膨張は、血管移植片の最大径によって制限される。
換言すれば、デュポン・ド・ニューメラス社によって商
標名ダクロン、テフロンとして販売されている材料、或
いは他のポリエステル材料のような）織布材料で形成さ
れる血管移植片は、全体的に膨張しない最大径を有して
いる。かくして、ステントが血管移植片に重複する、こ
れらの従来技術のシステムでは、ステントの膨張可能な
径は、血管移植片の最大外径に制限される。これは、血
管移植片が特定の患者に対して適当に寸法決めされない
場合、固定の目的のため、ステントを血管移植片の径よ
りも大きな径まで膨張させるのが望ましいときには不都
合となる。このような従来技術のシステムは、例えば米
国特許第５，３１６，０２３号に記載されており、ステ
ントの長さの約５０％に血管移植片の端部が重複してい
る。
【０００６】従って、必要とされていたが、従来は利用
できなかったものは、曲がりくねった経路を通して効果
的に前進させるための大きな可撓性を提供し、比較的小
さな送出径（小さな外形）から比較的大きな移植径まで
容易に膨張させることができ、血管移植片の最大外径に
よる制限なしに容易に膨張させることができるステント
を提供する、ステントを血管移植片に接続するための装
置である。さらに、必要とされていたものは、連続して
送出され、これにより配置径を最小にする移植片ステン
トアセンブリに対する設計である。本発明は、これらの
要求に合致する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】簡単に言うと、本発明
は、管内ステントを血管移植片に連結する、動脈瘤を治
療するための装置を提供する。本発明によれば、管内ス
テントは、第１の送出径から第２の移植径まで膨張可能
である。血管移植片が、ステントの送出径に略等しい第
１の径を提供するため、長さ方向軸線に沿って折り畳ま
れ、ステントの移植径に略等しい第２の径を有してい
る。好ましい実施の形態では、可撓性のカプラーが、ス
テントおよび血管移植片の一端にそれぞれ取付けられ
た、第１端および第２端を有している。本発明によれ
ば、カプラーは、漏斗形であり、頸部および基部を有し
ている。頸部は、基部よりも直径が小さく、頸部と基部
との間には、傾斜部が設けられている。カプラーの頸部
は、ステントの一端に重複し、ステントがカプラーの頸
部内に位置し且つカプラーの漏斗部分に部分的に位置す
るように、ステントの一端に取付けられている。血管移
植片は、カプラーの基部に嵌め込まれ、種々の手段によ
ってカプラーの基部に取付けられている。好ましい実施
の形態では、ステントは、縫合、或いは接着によって、
カプラーの頸部に取付けられている。同様に、管内ステ
ントは、縫合、接着、或いは浸漬法によって、カプラー
の基部に取付けられている。ステント−カプラー−移植
片アセンブリの体腔への移植の際、ステントと移植片は
好ましくは、重複しない。しかしながら、或る状況の下
では、ステントと移植片は、僅かに重複してもよい。
【０００８】ステントおよび移植片をカプラーに取付け
る他の手段には、ステントに設けられるタブ部分のよう
な機械的連結体が含まれ、この連結体は、カプラーの頸
部に刺さり確実な取付け手段を提供する。他の取付け手
段には、カプラー内に設けられ、頸部および基部から延
びた複数の繊維が含まれる。カプラーの頸部から延びた
繊維はステントに取付けられ、基部から延びた繊維は移
植片に取付けられる。第１の送出径から第２の移植径ま
でステントが膨張し移植片が展開すると、カプラーは膨
張し、繊維は、ステントと移植片との連結において特別
の安全性を提供する。別の好ましい実施の形態では、カ
プラーは膨張可能であり、５００％まで伸長され、生物
学的適合性の材料で形成されている。カプラーは、ポリ
ウレタン、シリコンコポリマー、ラテックス、ポリシロ
キサン改質エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポ
リマーおよび関連した族の弾性材料よりなる群から選ば
れた高弾性材料により形成することができる。本発明の
他の観点および利点は、本発明の原理の例示として示さ
れている添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むこ
とによって、明白になるであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明によれば、信頼性があり且
つステントの膨張径を膨張した血管移植片の外形に限定
しない、可撓性の結合部を提供するようにステントと血
管移植片を結合するのが望ましい。また、移植片とステ
ントが重複せず、これによりアセンブリの送出径（外
形）を最小にするステント−移植片アセンブリを提供す
ることが望まれる。かくして、脈管内ステントと血管移
植片を結合するための医療装置が提供される。図１を参
照すると、本発明の好ましい実施の形態では、頸部１１
および基部１２を有するカプラー１０が提供される。傾
斜部１３が、頸部１１と基部１２とを連結している。よ
り詳細に説明すると、カプラー１０は、第１の端部１４
と、管内ステントおよび血管移植片と接触する第２の端
部１５とを有している。本発明によれば、図１および図
２に示されるように、カプラー１０は、５００％まで伸
長される弾性材料で形成されている。カプラー１０は、
中空であり、その壁厚は、０．００７６ｍｍ〜０．２５
４ｍｍである。カプラー１０は、ポリウレタン、シリコ
ンコポリマー、ラテックス、ポリシロキサン改質エチレ
ン／ブチレン−スチレンブロックコポリマー及びこれら
の関連した族を含む、多くの高弾性材料で形成すること
ができる。人体への約１０年の使用実績がある医療用コ
ポリマーの例として、カルジオタン５１ポリマーがあ
る。ポリウレタン、シリコンの合成混合物及びこれらの
コポリマーは、米国マサチューセッツ州エベレットのコ
ントロン社から入手できる。カプラー１０に使用するの
に適した別の医療用ポリマーは、米国マサチューセッツ
州ウォバーンのポリメディカ社から入手できる、クロノ
フレックス−ＡＲである。カプラー１０は、公知の方法
による浸漬被覆或いは押出によって製造される。
【００１０】次に図３〜図５を参照すると、本発明のカ
プラーは、ステント−カプラー−移植片アセンブリ２０
に組み込まれた状態で示されている。一般に、ステント
−カプラー−移植片アセンブリは、アセンブリ２０を血
管系を通して送出するため、通常のバルーンカテーテル
１９に取付けられる。通常の状況の下では、バルーンカ
テーテル１９に取付けられたアセンブリ２０は、患者の
大腿部から経皮的に血管内に導入され、医師が適当に位
置決めできるように蛍光透視及び／又はＩＶＵＳ（超音
波）で監視しつつ大動脈瘤の領域に送出される。本発明
のアセンブリを送出するのに適したバルーンカテーテル
の例が、米国特許第４，３２３，０７１号、同第４，５
７３，４７０号、同第４，５８２，１８１号、同第４，
６４１，６５４号、同第４，６６１，０９４号、同第
４，８７７，０３１号、同第５，２１９，３５５号およ
び同第５，２７５，６２２号に記載されている。ステン
ト−カプラー−移植片アセンブリ２０は、管内ステント
２１を有しており、管内ステント２１は、ステントを膨
張させた後にステントを大動脈壁に取付けるのを助ける
取付けフック（図示せず）を含む多数の形体を有してい
る。フック無しの膨張ステント、或いは取付けフック付
き又は取付けフック無しの自動膨張ステントを含む、他
の型式のステントを、本発明に使用してもよい。本発明
に使用することができるステントは、金属又はポリマー
で形成され、多数の形体を有している。
【００１１】アセンブリ２０は又、血管移植片２２を有
しており、血管移植片２２は一般に、移植片の配置後に
急速な上皮組織の成長を促進するラチス状又は粗織構造
の織布材料製の中空のチューブ状移植片を有している。
公知のチューブ状移植片の材料には、商標名ダクロン及
びテフロンとして製造されデュポン・ド・ニューメラス
社から入手される材料や他の生物学的適合性の材料が含
まれる。移植片２２はチューブ状の部材として示されて
いるが、これは単なる例示にすぎず、二叉状移植片、プ
リーツ状移植片、或いは長さ方向支持部材を有する移植
片のような他の形体を有していてもよい。ステント−カ
プラー−移植片アセンブリ２０は一般に、バルーンカテ
ーテル１９に取付けた後、バルーンカテーテルへの保持
を助けるため、かつ、アセンブリの尖った縁部から血管
構造を保護するため、アセンブリの上に位置するシース
２３を有している。さらに、シース２３は、特に大動脈
二叉部に近接した急変部において患者の血管構造に捕捉
されないように、アセンブリ２０の遠位端（主として、
ステント２１の遠位端）を保護する（図９参照）。好ま
しい実施の形態では、図３に示されるように、ステント
２１は、カプラー１０および移植片２２と同様な第１の
送出径を有している。この第１の送出径すなわち外径が
小さければ、アセンブリ２０は、患者の血管構造を容易
に通過する。また、外径が小さければ、大腿部の動脈へ
の挿入口が小さくなり、最初の静脈切開の際および術後
の動脈の閉鎖の際、合併症の生ずる可能性を減少させ
る。カプラー１０が可撓性かつ弾性であるので、カプラ
ーは、ステント２１および移植片２２を最小径にする。
一般に、最小の送出外径を達成するために、移植片２２
は、長さ方向軸線に沿って畳まれる。
【００１２】図４、図５および図９に示されるように、
シース２３が取り外され、移植片２２は、送出外径から
第２の移植径２５に展開される。移植径は、動脈瘤のい
ずれかの端部にある健康な動脈壁の内径よりも僅かに小
さい。図５に示されるように、ステント２１は、第１の
送出径２４（図３）から第２の移植径２５に膨張され
る。移植径２５は、図５に示されるように、カプラー１
０、ステント２１および移植片２２の径と実質的に同一
であり、主として患者の動脈の内径によって押しつけら
れる。移植径２５に展開されたときに移植片２２が動脈
の内径に略接近し動脈の内径よりも僅かに小さくなるよ
うに、治療する医師が動脈の内径を正確に推計すること
が重要である。ステント２１の移植径２５は、幾つかの
ステントの形体に関して、移植片２２の移植径２５より
も僅かに大きいのがよい。或る状況の下では、患者の動
脈の内壁に押しつけて動脈壁への取付けを確実にするよ
うに、カテーテルのバルーン部分を利用してステント２
１を膨張させるのが望ましい。さらに、ステントの中に
は、ステント２１の移植径２５が移植片２２の移植径よ
りも僅かに大きくなるように、動脈壁に刺さる、固定用
フック、棘或いは粗い表面を有している。
【００１３】カプラー２０に大きな弾性を与えると、図
４に示されるように、ステント２１および移植片２２の
変動径を吸収することが可能になる。さらに、本発明に
よれば、図３〜図５に示されるように、ステントの外面
２６が、カプラー１０の頸部１１に挿入されている。カ
プラー１０が大きな弾性を有しているので、カプラー１
０はステントの外面２６にぴったりと嵌まり、公知の接
着剤による接着、或いは適当な生物学的適合性材料で縫
合することによって、ステントの外面２６に取付けられ
ている。同様に、図３〜図５を参照すると、移植片２２
の遠位端３０が、カプラー１０の基部１２に取付けられ
ている。ステントの取付けに関して、移植片２２は、移
植片２２をカプラー１０に堅固に取付けるために、基部
１２に接着され或いは縫合されている。別の取付け形態
として、カプラー１０は、浸漬法によって移植片材料の
マトリックス／繊維に含浸される。重要なことは、移植
片２２は、図３に示されるように小さな送出径に合わせ
て長さ方向軸線に沿ってぴったりと折り畳まれ、カプラ
ー１０の弾性により、移植片２２は、移植片の遠位端３
０に取付けられるのと同じ折り畳み形体を占める。
【００１４】本発明の或る好ましい実施の形態では、図
３〜図５に示されるように、ステント２１は、カプラー
１０に取付けられている移植片２２と重複したり当接し
たりしないように、カプラー１０に結合されている。ス
テント−カプラー−移植片アセンブリ２０が送出のため
バルーンカテーテルに取付けられると、カプラー１０
は、アセンブリ２０全体が図３に示されるような小さな
外形を有するように、長さ方向に真っ直ぐにされる。こ
れは又、シース２３をアセンブリ２０の上に置き管内送
出のための小さな外形を維持するのを助ける。しかる
後、シース２３は、図５に示されるように、アセンブリ
２０から回収される。図５に示されるように、ステント
２１は十分に膨張し、移植片２２は展開され、カプラー
１０は、その弾性のため、ステントと移植片の形状に適
合する。或いは、別の実施の形態では、ステント２１と
移植片２２は、移植したとき、僅かに重複してもよい。
かくして、カプラー１０は、その弾性のため、ステント
２１の近位端２８が移植片２２の遠位端３０内に位置す
るように、長さ方向に幾分収縮してステント２１と移植
片２２を互いの方へ引っ張る。たとえ、このような事態
になったとしても、動脈壁に確実に取付けるための最大
径までステント２１を膨張させる能力は損なわれない。
【００１５】図６および図７に示される別の実施の形態
では、ステントの近位端２８から延びたタブ２７が、カ
プラーがステントと移植片の一部に重複した状態で、ス
テント２１を移植片２２に取付けるのに使用される。各
タブ２７は、移植片２２の遠位端３０を通して挿入され
タブ２７を移植片に取付けるＴ部材２９を有している。
取付けを容易にするため、タブ２７と平行になるように
Ｔ部材２９を回転させ、次いで移植片２２に挿入する。
次いで、タブ２７と直交するようにＴ部材２９を９０°
回転させ、これによりＴ部材２９を形成し、ステント２
１を移植片２２に取付ける。別の取付け手段では、図８
に示されるように、カプラー１０は、カプラー１０の壁
に織り込まれた複数の繊維３５を有している。繊維３５
は、カプラー１０の第１端１４および第２端１５から延
びており、好適には非延伸性のポリマー材料で形成され
ている。遠位繊維３６がカプラー１０の第１端１４から
延び、接着又は他の適当な手段によって、ステント２１
に取付けられている。近位繊維３７がカプラー１０の第
２端１５から延び、接着又は結節によって移植片２２に
取付けられ、或いは近位繊維は、移植片２２に織り込ま
れている。
【００１６】次に図９を参照すると、ステント−カプラ
ー−移植片アセンブリ２０は、患者の動脈に移植され、
移植片２２が動脈瘤を跨いでいる状態で示されている。
上述のように、アセンブリ２０は、バルーンカテーテル
１９によって大腿部から動脈瘤（即ち、塞栓症）の領域
に送出される。アセンブリ２０は、移植片２２が動脈瘤
を跨ぐように位置決めされ、次いで、ステント２１は、
動脈瘤の遠位位置の健康な組織内でカテーテルのバルー
ン部分によって膨張される。カプラー１０が大きな弾性
を有しているので、カプラー１０は、ステント２１と移
植片２２との間で幾分可撓性である。また、ステントと
移植片を移植径まで膨張させると、カプラー１０は、ス
テント２１と移植片２２を互いの方へ引っ張る傾向を有
している。アセンブリ２０が完全開放位置にあるとき、
図９の矢印は、動脈を通る血液流の方向を示している。
動脈瘤を治療するため移植片を移植するための体内補形
品としての使用に関連して本発明を説明してきたが、ス
テント−カプラー−移植片アセンブリを血管における他
の疾患に使用することができることは、当業者には明白
であろう。本発明のカプラーがステントと移植片の柔軟
な取付けを可能にし、本発明のカプラーが大きな弾性を
有しているので、このような装置が使用される殆どの血
管（特に、細い或いは非常に曲がりくねった血管）にお
ける移植に非常に良好に適合する。
【００１７】上述の説明において、特定の寸法に関する
記述は例示にすぎず、本発明の原理に従った他の同様な
寸法も適当であることは当業者には明白である。さら
に、本発明の種々の観点を形成するのに使用された材料
に関する特定の記述も、等価な材料で置換することがで
きることは明白である。したがって、本発明の特定の形
態について説明してきたが、本発明の精神および範囲か
ら逸脱することなしに、種々の変形をなし得ることを明
白である。したがって、本発明は、添付の請求の範囲以
外によって限定されることを意図していない。
【図面の簡単な説明】
【図１】頸部と基部を有する、漏斗形のカプラーの平面
図である。
【図２】図１のカプラーの線２−２に沿った横断面図で
あって、カプラーの壁厚を示したものである。
【図３】一端が管内ステントに取付けられ他端が血管移
植片に取付けられたカプラー及びステント−カプラー−
移植片アセンブリを送出するためのカテーテルの部分断
面平面図である。
【図４】ステント及びカプラーの頸部と漏斗部が非膨張
状態のままで、移植片が最大移植径まで展開された、図
３のアセンブリを示した部分断面平面図である。
【図５】完全に膨張した移植径のステント、カプラー及
び移植片を示した、図３および図４のアセンブリの平面
図である。
【図６】取付けタブによって一端が管内ステントに取付
けられたカプラーの部分断面平面図である。
【図７】取付けタブによってカプラーに取付けられたス
テント及び完全に膨張した移植径のアセンブリ全体を示
した、図６のアセンブリの平面図である。
【図８】カプラーの一端でステントに取付け、カプラー
の他端で血管移植片に取付けるため、繊維がカプラーの
壁に埋め込まれた別の実施の形態を示した、カプラーの
横断面図である。
【図９】ステント、カプラー及び血管移植片が互いに連
結され、動脈内に移植され、血管移植片が動脈瘤を跨
ぎ、血液が動脈瘤に入るのを阻止する流体密シールを提
供している状態を示した横断面図である。
【符号の説明】
１０ カプラー １９ バルーンカテーテル ２０ ステント−カプラー−移植片アセンブリ ２１ 管内ステント ２２ 血管移植片 ２３ シース
フロントページの続き (72)発明者 ジェフリー エイ オース アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94018−2073 ラ グラナダ コロンバス ストリート 246

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ステントと血管移植片の結合アセンブリ
    であって、 第１の送出径から第２の移植径まで膨張可能な管内ステ
    ントと、 該管内ステントの前記送出径に略等しい第１の折り畳み
    径および前記ステントの前記移植径に略等しい第２の展
    開径を有する血管移植片と、 第１端および第２端を有する可撓性のカプラーとを備
    え、 前記ステントが、カプラーの前記第１端に取付けられ、
    前記血管移植片が、カプラーの前記第２端に取付けら
    れ、前記第１の送出径で体腔内を送出される際、連結さ
    れたままであり、 前記ステント、カプラーおよび血管移植片を前記第２の
    移植径に開放した後、前記ステント、カプラーおよび血
    管移植片が連結されたままであることを特徴とするアセ
    ンブリ。
  2. 【請求項２】 前記カプラーが漏斗形であることを特徴
    とする請求項１に記載のアセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記カプラーの前記第１端が、直径約
    ２．０３ｃｍまで膨張可能であり、前記カプラーの前記
    第２端が、直径約２．０３ｃｍのところで膨張せずに静
    止することを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記カプラーが５００％まで伸長するこ
    とを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記カプラーが生物学的適合性の材料で
    形成されていることを特徴とする請求項１に記載のアセ
    ンブリ。
  6. 【請求項６】 前記カプラーが、ポリウレタン、シリコ
    ンコポリマー、ラテックス、ポリシロキサン改質エチレ
    ン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーの弾性材料
    よりなる群から選ばれた高弾性材料により形成されてい
    ることを特徴とする請求項５に記載のアセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記カプラーの壁厚が、０．００８ｍｍ
    〜０．２５４ｍｍであることを特徴とする請求項１に記
    載のアセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記カプラーが、ステントと血管移植片
    との間に流体密シールを提供することを特徴とする請求
    項１に記載のアセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記血管移植片が、カプラーの前記第２
    端に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の
    アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記ステントが、カプラーの前記第１
    端に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の
    アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記ステントが、一端から延びた複数
    のＴ部材を有し、該Ｔ部材が、血管移植片の前記第１端
    に取付けられるようになっていることを特徴とする請求
    項１に記載のアセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記カプラーの前記第１端が前記ステ
    ントに縫合され、カプラーの前記第２端が浸漬法によっ
    て血管移植片に取付けられていることを特徴とする請求
    項１に記載のアセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記カプラーの前記第１端および第２
    端から延びた複数の繊維が前記カプラーに織り込まれ、
    前記第１端から延びた前記繊維が前記ステントに取付け
    られ、前記第２端から延びた前記繊維が前記血管移植片
    に取付けられていることを特徴とする請求項１に記載の
    アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記繊維が縫合材料で形成されている
    ことを特徴とする請求項１３に記載のアセンブリ。
  15. 【請求項１５】 前記繊維が前記ステントおよび血管移
    植片に結合されていることを特徴とする請求項１４に記
    載のアセンブリ。
  16. 【請求項１６】 前記ステントが前記移植径まで膨張し
    前記血管移植片が移植径に折り畳まれたとき、前記血管
    移植片の少なくとも一部が前記ステントの少なくとも一
    部に重複することを特徴とする請求項１に記載のアセン
    ブリ。
  17. 【請求項１７】 ステント−カプラー−移植片アセンブ
    リを形成するため、第１の送出径から第２の移植径まで
    膨張可能な管内ステントと、直径が該ステントの前記移
    植径に略等しい血管移植片と、管内ステントおよび血管
    移植片を取付けるようになった可撓性のカプラーとを有
    する、血管を治療するための方法であって、 ステントをカプラーの一端に取付け、血管移植片を対向
    端に取付け、 ステント−カプラー−移植片アセンブリをバルーンカテ
    ーテルに取付け、 ステントをカテーテルのバルーン部分にクリンプするこ
    とによって、ステント−カプラー−移植片アセンブリの
    外形を第１の径まで減少させ、ステント−カプラー−移
    植片アセンブリが実質的に均一な第１の送出径を有する
    ように、血管移植片をカテーテルの上に折り畳んで外形
    全体を減少させ、 前記バルーンカテーテルに取付けられたステント−カプ
    ラー−移植片アセンブリを経皮的に挿入して血管内を前
    進させ、 ステントを拡大した第２の径まで膨張させ、血管移植片
    を展開させることによって、ステント−カプラー−移植
    片アセンブリを配置し、 前記バルーンカテーテルを血管から回収する、 ことを備えていることを特徴とする方法。
  18. 【請求項１８】 前記ステントが膨張したとき、前記カ
    プラーが５００％まで膨張することを特徴とする請求項
    １７に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 前記ステントおよび血管移植片が、ス
    テント−カプラー−移植片アセンブリの送出および移植
    の際、間隔を隔てたままであることを特徴とする請求項
    １７に記載の方法。
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