MXPA03000284A

MXPA03000284A - Protesis suprarrenal y desviacion de la arteria renal.

Info

Publication number: MXPA03000284A
Application number: MXPA03000284A
Authority: MX
Inventors: George D Landau
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2002-01-08
Filing date: 2003-01-08
Publication date: 2005-02-14
Also published as: AU2002320663B2; DE60309519D1; EP1332728A1; CA2415972C; US6942692B2; EP1332728B1; ATE344644T1; DE60309519T2; JP2003230577A; CA2415972A1; ES2276008T3; US20020058993A1; JP4282997B2

Abstract

La presente invencion es un sistema, aparato, y metodo para tratar, corregir, y/o reemplazar un aneurisma, preferiblemente un aneurisma aortica, y mas preferiblemente, un aneurisma aortica abdominal; los sistemas, dispositivos y metodos de la presente invencion incluyen una primera protesis o empaque del stent, y la menos una segunda protesis para desviar el aneurisma, y al menos una tercera protesis para establecer un canal de flujo de fluido desde la aorta abdominal en otra arteria, tal como una arteria renal.

Description

PROTESIS SUPRARRENAL Y DESVIACION DE LA ARTERIA RENAL REFERENCIA CRUZADA PARA LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud número de serie 09/714,093, presentada el 16 de Noviembre de 2000; y la solicitud Núm. de serie 09/714,079, presentada el 16 de Noviembre de 2000.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención describe dispositivos y métodos para corregir aneurismas, y más particularmente describe dispositivos suministrados percutánea y/o intraluminalmente y métodos para corregir los aneurismas, tal como los aneurismas aórticas abdominales y los aneurismas aórticas torácicas.

DISCUSION DE LA TECNICA RELACIONADA Un aneurisma es una dilatación anormal de una capa o capas de una pared arterial, usualmente provocada por un defecto sintético o estructural del colágeno sistémico. Un aneurisma aórtica abdominal es un aneurisma en la porción abdominal de la aorta, usualmente ubicada en o cerca de una o ambas de las arterias ilíacas o cerca de las arterias renales. El aneurisma a veces se incrementa en la porción infrarrenal de la aorta enferma, por ejemplo, debajo de los ríñones. Un aneurisma aórtico torácico es un aneurisma en la porción torácica de la aorta. Cuando se deja de tratar, el aneurisma puede desgarrarse, usualmente provocando una hemorragia rápida fatal. Las aneurismas se pueden clasificar mediante su posición así como, por el número de aneurismas en un racimo. Típicamente, las aneurismas aórticas abdominales se pueden clasificar en cinco tipos. Un aneurisma del tipo I es una dilatación sencilla ubicada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Típicamente, en un aneurisma del tipo 1 , la aorta es sana entre las arterias renal y el aneurisma y entre el aneurisma y las arterias ilíacas. Un aneurisma del tipo II A es una dilatación sencilla ubicada entre las arterias renal y las arterias ilíacas. En un aneurisma del tipo II A, la aorta es sana entre las arterias renales y el aneurisma, pero no es sana entre el aneurisma y las arterias ilíacas. En otras palabras, la dilatación se extiende a la bifurcación aórtica. El aneurisma del tipo II B comprende tres dilataciones. Una dilatación se localiza entre las arterias renal y las arterias ilíaca. Similar al aneurisma del tipo II A, la aorta es sana entre el aneurisma y las arterias renal, pero no es sana entre el aneurisma y las arterias ilíaca. Las otras dos dilataciones se localizan en las arterias ilíacas entre la bifurcación aórtica y las bifurcaciones entre los ilíacos externos y los ilíacos internos. Las arterias ilíacas son saludables entre la bifurcación ilíaca y los aneurismas. Un aneurisma del tipo II C también comprende tres dilataciones. Sin embargo, en un aneurisma del tipo II C, las dilataciones en las arterias ilíacas se extienden a la bifurcación ilíaca. Un aneurisma del tipo III es una dilatación sencilla ubicada entre las arterias renal y las arterias ilíacas. En un aneurisma del tipo III, la aorta no es sana entre las arterias renales y el aneurisma. En otras palabras, la dilatación se extiende a las arterias renales. Un aneurisma aórtica abdominal desgarrada representa la décima tercera causa de muerte en los Estados Unidos. El manejo de rutina de las aneurismas aórticas abdominales, es la desviación quirúrgica, con la colocación de un injerto en el segmento involucrado o dilatado. Aunque la recepción con un injerto sintético a través del procedimiento transperitoneal o retroperitoneal a sido el tratamiento estándar, se asocia con un riesgo significante. Por ejemplo, las complicaciones incluyen isquemia miocardial perioperativa, falla renal, impotencia eréctil, isquemia intestinal, infección, isquemia de la extremidad inferior, daño a la médula espinal con parálisis, fístula aorta entérica, y la muerte. El tratamiento quirúrgico de las aneurismas aórticas se asocia con una proporción de mortalidad total del 5% en pacientes asintomátícos, del 16 al 19% en pacientes sintomáticos y es tan alta como el 15% en pacientes con aneurismas aórticas abdominales desgarradas.

Las desventajas asociadas con la cirugía convencional, además del alto porcentaje de mortalidad, incluye un periodo de recuperación prolongado asociado con una larga incisión quirúrgica y la abertura de la cavidad abdominal, dificultades en suturar el injerto a la aorta, la pérdida de la trombosis existente para soportar y reforzar el injerto, la inadecuabilidad de la cirugía para muchos pacientes que tienen aneurismas aórticas abdominales, y los problemas asociados con el desempeño de la cirugía en una emergencia después de que el aneurisma se ha desgarrado. Además, el periodo de recuperación típico es de una a dos semanas en el hospital y un periodo de convalecencia en casa de dos a tres meses o más, si no resultan complicaciones. Debido a que muchos pacientes que tienen aneurismas aórticas abdominales tienen otras enfermedades crónicas, tal como padecimientos del corazón, pulmón, hígado y/o riñón, unido con el hecho de que muchos de estos pacientes son viejos, estos son candidatos menos ideales para la cirugía. La ocurrencia de aneurismas no se confina a la región abdominal. Mientras las aneurismas aórticas abdominales en general son las aneurismas más comunes en otras regiones de la aorta o una de sus ramificaciones son posibles. Por ejemplo, los aneurismas pueden ocurrir en la aorta torácica. Como en el caso de los aneurismas aórticos abdominales, el procedimiento ampliamente aceptado para tratar un aneurisma en la aorta torácica es la cirugía, que involucra la colocación del segmento aneurismal con un dispositivo protésico. Esta cirugía, como se describió anteriormente, es un compromiso principal, con altos riesgos asociados y con una mortalidad y morbilidad significante. En los pasados cinco años, ha existido una gran cantidad de investigaciones dirigidas a desarrollar técnicas menos agresivas, endovasculares, es decir de catéter dirigido para el tratamiento de aneurismas, específicamente los aneurismas aórticas abdominales. Esto ha facilitado el desarrollo de stents vasculares, los cuales pueden y se han usado en conjunto con material de injerto de pared delgada o estándar a fin de crear un injerto de stent o endoinjerto. Las ventajas potenciales de tratamientos menos agresivos han incluido una morbilidad quirúrgica reducida y una mortalidad a lo largo de las estancias cortas en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos. Los insertos de stent o endoprótesis ahora son FDA aprobados y comercialmente disponibles. Su procedimiento de suministro típicamente involucra técnicas angiográficas avanzadas a través de accesos vasculares que avanzan a través del corte quirúrgico de una arteria remota, lo cual puede incluir las arterias femorales o braquiales, comunes. Sobre una guiahilo, el introductor de tamaño apropiado se colocará. El catéter y la guiahilo se pasan a través del aneurisma. A través del introductor, el injerto de stent avanzará a la posición apropiada. El despliegue típico del dispositivo de injerto de stent requiere el aislamiento de una cubierta exterior mientras se mantiene la posición del injerto del stent con un dispositivo de estabilización interna. La mayor parte de los injertos de stent se auto-expanden; sin embargo, un procedimiento de angioplastia adicional, por ejemplo agioplastia de balón, se puede requerir para asegurar la posición del injerto de stent. Siguiendo la colocación del injerto de stent, se pueden obtener vistas angiográficas estándar. Debido al diámetro grande de los dispositivos descritos anteriormente, típicamente mayores a 20 French (3F=1 mm), el cierre de la arteriotomía típicamente requiere una corrección quirúrgica abierta. Algunos procedimientos pueden requerir técnicas quirúrgicas adicionales, tal como la embolización de la artería hipogástrica, ligación del vaso, o desviación quirúrgica, a fin de tratar adecuadamente el aneurisma o mantener el flujo de ambas extremidades más bajo. Asimismo, algunos procedimiento requerirán técnicas dirigidas de catéter adicionales, avanzadas tal como la angioplastia, colocación de stent, y embolización, a fin de excluir exitosamente el aneurisma y manejar las aberturas de manera eficiente. Mientras las endoprótesis anteriormente descritas representan un mejoramiento significante sobre las técnicas quirúrgicas convencionales, existe una necesidad para mejorar las endoprótesis, su método de uso y su aplicabilidad a condiciones biológicas variadas. En consecuencia, a fin de proporcionar medios alternos seguros y efectivos para tratar los aneurismas, que incluyen las aneurismas aórticas abdominales y los aneurisma aórticas torácicas, un número de dificultades asociadas con las endoprótesis conocidas actualmente y sus sistemas de suministro se deben superar. Un interés con el uso de las endoprótesis es la prevención de endo-abertura y el desgarre de las dinámicas del fluido normal de la vasculatura. Los dispositivos que usan cualquier tecnología preferiblemente debe ser simples a la posición y reposición como sea necesario, preferiblemente debe proporcionar un sello de ajuste fluido, agudo, y preferiblemente deben fijarse para prevenir la migración sin interferir con el flujo sanguíneo normal en los vasos aneurismales, así como los vasos de ramificación. Además, los dispositivos que usan la tecnología preferiblemente deben ser capaces de fijarse, sellarse, y mantenerse en vasos bifurcados, vasos tortuosos, vasos altamente angulados, vasos parcialmente enfermos, vasos calcificados, vasos cortos, y vasos largos. A fin de realizar esto, la endoprótesis preferiblemente debe ser extendible y reconfigu rabie mientras mantiene sellos de ajuste fluido por un gran periodo de tiempo y posiciones de fijación. Las endoprótesis preferiblemente también deben ser capaces de suministrarse en forma percutánea utilizando el catéter, la guiahilo y otros dispositivos que eliminen sustancialmente la necesidad de la intervención quirúrgica abierta. En consecuencia, el diámetro de la endoprótesis en el catéter es un factor importante. Esto es especialmente cierto para los aneurismas en los vasos mayores, tal como la aorta torácica.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La prótesis suprarrenal y la desviación de la arteria renal de la presente invención proporciona medios para superar los problemas asociados con la fijación, sellado y/o el suministro de un flujo cruzado en las arterias de ramificación, en una arteria que es altamente angulada, muy corta para un apropiado posicionamiento o de otra manera enferma, como se describió brevemente. La presente invención se dirige a un sistema que incluye al menos prótesis para corregir o reemplazar una parte o condición del cuerpo de un mamífero. El sistema típico incluye una primer prótesis para sellar el sistema en una porción predeterminada de una arteria; al menos una segunda prótesis acoplada a la primer prótesis, la segunda prótesis proporciona un flujo de fluido a través del sistema o porción del sistema; y una tercer prótesis de extensión para extender una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema o una porción del sistema. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis es acoplada en forma sellada y/o coincidente con la primera prótesis. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión, extiende la trayectoria del flujo de fluido formada por la segunda prótesis. En algunas modalidades de la invención, la extensión de la prótesis es acoplada en forma que selle y/o coincida con la segunda prótesis. De acuerdo con la presente invención, la porción predeterminada como se usa aquí, se refiere a una sección de arteria corrientes arriba de un aneurisma, la sección no es adecuada para fijarse a la prótesis. De acuerdo con la presente invención, una sección es inadecuada, si no existe, si es muy corta, si se dobla mucho o es angulada, e incluye otra arteria (típicamente una arteria de flujo cruzado o ramificada), o cualquier otra condición en donde sea deseable o sea benéfico fijar la prótesis corrientes arriba de la sección inadecuada de la arteria. Una sección también es inadecuada si se deteriora al colocar una prótesis de ajuste fluido dentro de una sección de arteria en donde el flujo de sangre continuo es deseable. Una primer prótesis típica incluye un soporte o una estructura de stent, y una espuma o material de empaque soportado por el stent, el stent y el material de empaque se configuran para sellar el sistema en una arteria. Una primera prótesis típica también puede incluir una o más estructuras o elementos para acoplar la segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, estos elementos o estructuras se acoplan en forma que sellen y/o coincidan con la segunda prótesis. El stent típicamente es una matriz natural o sintética para soportar el material de empaque. En algunas modalidades ejemplares del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica, y preferiblemente expandible en forma radial, que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El material de empaque típico es un tejido, tela, espuma o lo similar sintético o natural. En las modalidades preferidas de la invención, el material de empaque cubre al menos una porción de lumen, aún más preferiblemente, el extremo proximal de lumen. La segunda prótesis típica de la presente invención incluye un soporte o estructura de stent, y un material de injerto soportado por el stent, el material del stent y del injerto define una trayectoria de flujo de fluido entre este. El material de injerto típico es un tejido, tela, o lo similar sintético o natural. El stent típicamente es una matriz sintética o natural para soportar el injerto y/o la colocación de la prótesis en una posición predeterminada. En algunas modalidades del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica, y preferiblemente expandible en forma radial que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El stent típicamente comprende una pluralidad de puntales interconectados. En algunas modalidades de la invención, un material de injerto se puede colocar en una superficie interior y/o exterior de la matriz; en modalidades preferidas de la invención, el material de injerto puede incluir una pluralidad de pliegues dirigidos substancialmente en forma longitudinal colocados sobre este. En una modalidad particularmente preferida, el injerto además incluye una pluralidad de interrupciones de pliegues orientados en forma radial. En algunas modalidades de la invención el material de injerto se puede unir al stent, preferiblemente a través de uno o más broches o lo similar. Una prótesis de acuerdo a la presente invención específicamente se adapta y configura para una sección inadecuada de arteria o lo similar corrientes arriba de un aneurisma. Las adaptaciones específicas y configuraciones incluyen, pero no se limitan a un stent proximal alargado; un stent proximal alargado que tiene un flujo a través de una sección intermedia, por ejemplo una sección sin material de injerto; una porción de stent proximal que tiene un pivote, unión, eje, junta, bisagra, centro o lo similar para proporcionar una prótesis curvada; y combinaciones de los mismos. Un sistema de acuerdo a la presente invención tiene el propósito de corregir o desviarse de un aneurisma, preferiblemente un aneurisma aórtica. El sistema también se puede usar para dirigir el flujo de fluido desde una porción de una trayectoria de fluido a otra. El sistema también se puede usar para corregir o desviar los aneurismas que tienen una porción inadecuada corrientes arriba, para fijarse o usar una prótesis típica. El sistema típico de acuerdo a la presente invención puede incluir componentes múltiples del sistema, por ejemplo más de una prótesis, con la primer prótesis típicamente colocada corrientes arriba de un aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, la primer prótesis o empaque del stent Bioseal™, incluye uno o más estructuras que se fijan al sistema y/o componentes del sistema en su posición adecuada. La primer prótesis también preferiblemente incluye un material de empaque configurado y adaptado para facilitar el suministro de otros componentes del sistema, para recibir y/o colocar otros componentes del sistema, y/o para sellar el sistema. Por ejemplo, un sistema puede incluir una primer prótesis configurada para ser colocada en una arteria corrientes arriba de un aneurisma, y una segunda prótesis que acopla en forma coincidente la primer prótesis y proporciona una primer trayectoria de flujo de fluido que desvía el aneurisma. Como será evidente a partir de la descripción posterior, el sistema puede incluir una variedad de otros componentes adaptados totalmente para comunicarse con otros componentes en el sistema, con un montaje particular de componentes designados para establecer una o más trayectorias de flujo de fluido que desvían una ubicación predeterminada, por ejemplo una ubicación que incluye un aneurisma y/o una unión arterial.

En modalidades preferidas de la presente invención, el sistema incluye una primer prótesis adecuada para colocarse corrientes arriba de una unión arterial, la primer prótesis comprende un material de empaque adaptado para recibir y acoplar al menos una segunda prótesis de desviación desde un aneurisma, el material de empaque se adapta para recibir y acoplar al menos una tercera prótesis para establecer una trayectoria de flujo de fluido fuera de una porción intermedia del sistema y en una arteria o lo similar. Por ejemplo, el sistema puede incluir una primer prótesis que tiene un material de empaque configurado para recibir la segunda prótesis cada segunda prótesis configurada para desviarse del aneurisma; el material de empaque además se configura parea recibir dos de las terceras prótesis, cada tercer prótesis es adaptada para proporcionar una trayectoria de flujo de fluido en una artería. En las modalidades más preferidas de la presente invención, el material de empaque en la primer prótesis incluye además una o más estructuras configuradas para ayudar en el suministro de uno o más componentes del sistema en posición. Un sistema de la presente invención puede comprender varios componentes, elementos, y/o prótesis, la combinación de los cuales preferiblemente proporciona al menos cuatro funciones: 1) un dispositivo de fijación colocado corrientes arriba de una arteria transversal, proporciona una función de fijación para el sistema; el dispositivo de fijación típico comprende una porción de stent no cubierta configurada para ejercer una fuerza radial contra la pared de la arteria; 2) una trans- o para- región que cubre la arteria transversal, proporciona una conexión flexible y abierta entre la porción corrientes arriba del sistema y la porción corrientes abajo; la trans región típica comprende una porción de stent no cubierta altamente flexible o una sección de puente; 3) un sellado de ajuste fluido, proporciona una función de sellado que previene el derrame de fluido fuera del sistema; el elemento de sellado típico o prótesis se coloca corrientes abajo de la arteria transversal, e incluye un diafragma de sellado configurado para sellar otro elemento o prótesis que define una trayectoria de flujo de fluido; y 4) un sistema de suministro guía, que proporciona una función de guía para los varios elementos del sistema de suministro; la guía típica es una porción luminosa del extremo corrientes abajo del sistema, dicha porción luminosa proporciona una orientación adecuada o el acanalado de los elementos del catéter usados para suministrar los varios componentes del sistema. Las figuras anexas muestran modalidades ilustrativas de la presente invención, de las cuales estos y otros objetivos, aspectos novedosos y ventajas serán fácilmente evidentes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Lo anterior y otros aspectos de la presente invención se apreciarán mejor con referencia a la descripción detallada de la presente invención en conjunto con los dibujos anexos. En todas las figuras y la descripción posterior los números similares indican el mismo elemento. La figura 1 es una vista en elevación de un sistema de corrección aórtico desplegado totalmente, fabricado de acuerdo con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un stent para una primer prótesis, mostrada para claridad en un estado expandido. La figura 3 es una vista en perspectiva de una primer prótesis que tiene un stent cubierto por un material de empaque. La figura 4 es una vista en elevación lateral de una segunda prótesis que tiene un stent cubierto por un material de injerto. La figura 5 es una vista en elevación de una prótesis desplegada totalmente fabricada de acuerdo con la presente invención y un sistema de suministro ejemplar. La figura 6 es una vista terminal del material de injerto que ilustra el material de injerto en su configuración no expandida o doblada, y en su configuración totalmente expandida.

La figura 7 es una vista en perspectiva esquemática, parcial del extremo distal de una segunda prótesis de la presente invención que ilustra una fijación y un sistema de suministro de acuerdo a la invención. La figura 8 es una vista en elevación de una modalidad ejemplar de un sistema de reparo aórtico totalmente desplegado de la presente invención configurado con un fijador de extensión proximal. La figura 9 es una vista en elevación de una modalidad ejemplar de un sistema de reparo aórtico desplegado totalmente de la presente invención configurado para su uso en una trayectoria de flujo de fluido altamente curvada. La figura 10 es una vista en elevación lateral de una modalidad ejemplar de un stent de la presente invención que tiene un fijador de extensión proximal. La figura 11 es una vista en elevación de una modalidad ejemplar de un stent de la presente invención que tiene un fijador de extensión proximal curvado o unido. La figura 12 (a-c) muestra modalidades ejemplares alternas de una unión angular para el stent de la figura 1 1. La figura 13 (a-h) muestra un método para suministrar y desplegar un sistema alterno de acuerdo a la invención que tiene una primer prótesis y cuatro prótesis de desviación. Las figuras 14 y 14a muestran el sistema alterno totalmente desplegado de la figura 13.

La figura 15 es una sección transversal lateral de una primer prótesis de acuerdo a la presente invención. La figura 16 (a-c) es una vista desde arriba de modalidades alternas de una cubierta en una primer prótesis de acuerdo a la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los aparatos, sistemas, métodos, y equipos de la presente invención se pueden usar para el tratamiento de aneurisma aórtica, preferiblemente un aneurisma aórtica abdominal, entre otros usos observados posteriormente. Un mejor entendimiento del presente dispositivo y su uso para el tratamiento de aneurisma aórtica se logrará, al leer la siguiente descripción en conjunto con las referencias anteriormente incorporadas. La presente invención se dirige a una prótesis para corregir o desviarse del aneurisma, la prótesis comprende un material de empaque para acoplar un stent, el stent comprende al menos un fijador que se extiende de manera proximal para colocar y/o fijar el stent en una porción de una arteria corrientes arriba del aneurisma, típicamente una sección de tejido sana. En modalidades preferidas de la invención, el fijador que se extiende de manera proximal se configura en un retículo o matriz de puntales interconectados. En las modalidades más preferidas de la invención, el retículo o matriz incluye estructuras en forma de diamante. Una porción de la matriz puede o no incluir material de empaque para acoplar la matriz. La presente invención se dirige a una prótesis para corregir o desviarse del aneurisma, la prótesis comprende un material de empaque que acopla un stent. El stent comprende puntales interconectados, en donde el stent incluye al menos un puntal que se extiende de manera proximal para colocar el stent en una porción de una arteria corrientes arriba del aneurisma. En algunas modalidades de la invención, el stent incluye cinco puntales que se extienden de manera proximal. En las modalidades más preferidas de la invención, los puntales que se extienden de manera proximal encajan o forman una matriz de puntales interconectados, preferiblemente puntales interconectados formados en configuraciones en forma de diamante. Una porción de la matriz puede o no incluir material de empaque para acoplar la matriz. La presente invención también se dirige a prótesis para corregir o desviarse del aneurisma, las prótesis comprenden un material de empaque para acoplar un stent, el stent comprende una primer matriz de puntales interconectados configurados para acoplar una sección proximal de una arteria, y una segunda matriz de puntales interconectados configurados para acoplar una sección distal de la arteria, el stent que incluye una porción intermedia comprende al menos un puntal que se extiende de manera longitudinal para conectar la primer matriz a la segunda matriz. Una porción de la primer matriz y/o la segunda matriz pueden o no incluir material de empaque para acoplar la matriz respectiva. Una modalidad ejemplar de la presente invención incluye una primer prótesis para corregir o desviarse del aneurisma, la primer prótesis comprende un material de empaque que acopla un stent, el stent comprende una primer matriz de puntales interconectados configurados para acoplar una sección de una arteria corrientes arriba de un aneurisma, el material de empaque se configura para recibir al menos una segunda prótesis y al menos una tercer prótesis, la segunda prótesis se configura para establecer un canal de flujo de fluido a través del aneurisma, la tercer prótesis se configura para establecer un canal de flujo de fluido desde una porción proximal de la primer prótesis y dentro de una arteria cruzada. En modalidades preferidas de la invención, el material de empaque se configura para recibir dos segundas prótesis, cada una de la segundas prótesis preferiblemente tiene un extremo distal colocado en una arteria corrientes abajo del aneurisma (por ejemplo una arteria ilíaca); y se configura para recibir dos de las terceras prótesis, cada una de las terceras prótesis tienen un extremo distal colocado en una arteria corrientes arriba del aneurisma (por ejemplo, la arteria renal). La presente invención también incluye una primer prótesis adaptada para acoplar o asentar al menos una segunda prótesis, la primer prótesis comprende un stent, el stent comprende una primer poción adecuada para acoplar una sección de la primer arteria corrientes abajo de una unión entre una primer arteria y una segunda arteria; el stent comprende una segunda porción adecuada para acoplar una porción corrientes arriba de la primer arteria, la segunda porción se adapta para acoplar una sección de la primer arteria corrientes arriba de la unión entre la primer y la segunda arterias; el stent incluye puntales alargados que interconectan la primer porción con la segunda porción. La presente invención también incluye una primer prótesis para corregir o desviarse del aneurisma, la primer prótesis comprende un material de empaque que acopla un stent, el stent comprende una matriz de puntales interconectados, la primer prótesis se configura para acoplar una sección de una arteria corrientes arriba de una aneurisma; en donde una porción del material de empaque se coloca a través de la trayectoria de flujo de fluido, la porción comprende al menos un roscado o filamento que define una región predeterminada dentro de la porción, la región predeterminada se configura para recibir al menos una segunda prótesis, la segunda prótesis se configura para establecer un canal de flujo de fluido a través del aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, la porción incluye un primer filamento que define una primer región predeterminada configurada para recibir una primer segunda prótesis, y un segundo filamento que define una segunda región predeterminada configurada para recibir una segunda prótesis. La presente invención también incluye un fijador, stent, o prótesis como se describió anteriormente, en donde una porción intermedia del fijador, stent, o prótesis se configura en un puente, pivote, unión, eje, juntura, bisagra, centro flexible o lo similar. Cualquiera de las prótesis o stents descritos anteriormente pueden formar un componente o porción de un sistema o equipo para corregir o desviarse del aneurisma. La presente invención también es un sistema para corregir y/o reemplazar un aneurisma, el sistema se configura de manera variable y/o se ensambla usando componentes descritos posteriormente con mayor detalle. Los sistemas típicos de acuerdo a este aspecto de la invención pueden incluir una o más primer prótesis o un componente de sellado, una o más según la prótesis o un componente de flujo de fluido, y opcionalmente uno o más receptáculos de componente, montajes, o conectores para acoplar en forma coincidente un componente con otro. Las modalidades preferidas de un sistema de la presente invención incluyen un componente de sellado que acopla en forma coincidente los dos componentes de trayectoria de flujo de fluido. Cualquiera de las prótesis, stents, sistemas o equipos descritos anteriormente se pueden incorporar en un método para tratar un aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, las prótesis, stents, sistemas o equipos se usan para tratar un aneurisma aórtica, aún más preferiblemente, un aneurisma aórtica abdominal. Un método de la presente invención incluye colocar una primer porción de la primer prótesis en una primer sección de una artería, colocar una segunda porción de la primer prótesis en una segunda sección de la arteria, la segunda sección se encuentra corrientes arriba de un aneurisma, y acopla al menos una segunda prótesis con la primer prótesis, la segunda prótesis forma una trayectoria de flujo de fluido que desvia el aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, el método incluye la fijación del sistema usando la segunda prótesis en su configuración expandida. El método además incluye la fijación de la porción que se encuentra más corrientes arriba del sistema usando la primer porción del stent, matriz, o primer prótesis. Un método alterno de la presente invención comprende el suministro y despliegue de la primer prótesis corrientes arriba de un aneurisma, la primer prótesis se adapta para recibir al menos una segunda prótesis y al menos una tercer prótesis; la colocación de un extremo proximal de al menos de una tercer prótesis en un extremo proximal de la primer prótesis y la colocación de un extremo distal de la tercer prótesis en una arteria corrientes arriba del aneurisma; y la colocación de un extremo proximal de al menos una segunda prótesis en un extremo proximal de la primer prótesis. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el método puede incluir la colocación de un extremo distal de la segunda prótesis en una arteria corrientes abajo del aneurisma. Las prótesis y métodos ejemplares de la presente invención se pueden configurar para corregir un aneurisma aórtica abdominal. En estas modalidades ejemplares de la invención, la primer prótesis se puede colocar en una porción infrarrenal o suprarrenal de la aorta abdominal, la segunda prótesis se puede extender en una de las arterías ilíacas, y la tercer prótesis se puede extender en una de las arterias renales. La presente invención también se dirige a un equipo que incluye uno o más de lo siguiente: un cercado estéril o que se puede esterilizar; una primer prótesis; una primer prótesis en un cercado estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en un cercado estéril, individual; una tercer prótesis en un cercado estéril, individual; al menos una sutura; al menos un engrapado; un collar o un montaje de punta de catéter configurado para acoplar y suministrar una primer prótesis, una segunda prótesis, y/o una tercer prótesis; y al menos un marcador configurado para reemplazar en una primer prótesis, una segunda prótesis, una tercer prótesis, y/o porciones de la misma. La presente invención también incluye un equipo que comprende una prótesis de acuerdo a la invención, preferiblemente en un cercado estéril o que se puede esterilizar. Un sistema o equipo de la presente invención puede incluir uno o más componentes modulares. Como se usa aquí, un componente modular se configura, o se adapta para que se acople, o incluye una o más estructuras que tienen el propósito de comunicarse con o acoplar una estructura complementaria sobre otro componente modular. La presente invención también incluye un equipo que incluye uno o más de lo siguiente: un cercado estéril o que se puede esterilizar; una primer prótesis; una primer prótesis en un cercado estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en un cercado estéril, individual; una tercer prótesis; una tercer prótesis en un cercado estéril, individual; al menos una sutura; al menos un engrapado; un collar o un montaje de punta de catéter configurado para acoplar y suministrar una primer prótesis, una segunda prótesis, y/o una tercer prótesis; y al menos un marcador configurado para reemplazar en una primer prótesis, una segunda prótesis, una tercer prótesis, y/o porciones de la misma. Las modalidades de la invención pueden incluir además una o más de la segunda y tercer prótesis configuradas para acoplar de manera coincidente una primer prótesis, la segunda y tercer prótesis de desviación comprenden un material de injerto que acoplan un stent, el stent comprende una matriz hueca que comprende una serie de puntales inter-conectados, la matriz se pude mover desde una primer posición cerrada a una segunda posición abierta; el stent tiene al menos una estructura de unión o conector para acoplar en forma coincidente al menos una segunda estructura complementaria en la primer prótesis. En algunas modalidades de la invención, las prótesis además comprende al menos un marcador. En modalidades preferidas de la invención, el marcador o marcadores se colocan en o forman parte del stent. Otras modalidades de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción.

Definiciones Como se usa aquf, el aneurisma aórtica se refiere a cualquier falla de un conducto, tal como una pared aórtica, típicamente caracterizada por una dilatación no deseable de una porción de la artería, mal formación del vaso, o una oclusión. El sistema y estructuras de la presente invención se pueden usar para tratar, corregir, reemplazar, o desviar cualquier vaso sanguíneo (por ejemplo, artería, vena, capilar); cualquier vaso que transporte fluido (por ejemplo vasos linfáticos); cualquier órgano o porción del mismo que incluye un recipiente de fluido o de sangre; o cualquier unión entre los vasos sanguíneos, entre los vasos de fluido, y entre los órganos y vasos sanguíneos, y entre los órganos y vasos sanguíneos. Un uso ejemplar de un sistema y método de la presente invención es corregir un aneurisma aórtico, y el uso del término no tiene el propósito de limitar el uso de las estructuras o sistemas de la presente invención para corregir o reemplazar otras fallas del conducto. La prótesis de la presente invención también se puede utilizar en la aorta torácica, y se puede usar para corregir los aneurismas torácicos o disecar las aneurismas torácicas. En consecuencia, el uso del término "aneurisma aórtica" tiene el propósito de describir e incluir otros aneurismas, que incluyen pero que no se limitan a los aneurismas aórticas abdominales y los aneurismas torácicos. En las modalidades preferidas de la invención, el sistema y las estructuras se usan para tratar, corregir, reemplazar, o desviarse del aneurisma aórtico abdominal.

Como se usa aquí la palabra trayectoria de fluido se refiere a cualquier estructura in vivo a través de la cual un fluido biológico pasa. Una trayectoria de fluido preferida es una arteria. Las trayectorias de fluido incluyen, pero no limitan a, canales formados a través de una arteria, una vena, un capilar, nodos de linfa y canales, y arterias, venas, y capilares dentro de un órgano u organelo. Como se usa aquí el fluido o fluido biológico se refiere a cualquier fluido producido a través de un animal, que incluye un humano. Los fluidos biológicos ejemplares incluyen, pero no se limitan a, los fluidos sanguíneos, sanguíneos oxigenados, sanguíneos desoxigenados, gástricos, amnióticos, fluido espinal, y linfa. El fluido preferido es el sanguíneo o el sanguíneo oxigenado. Como se usa aquí, el conducto típicamente se refiere a cualquier estructura usada para transportar un fluido biológico. El conducto se puede formar de materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Los conductos ejemplares incluyen pero no se limitan a, una arteria, vena, capilar, nodo de linfa, y canales, y arterias venas, capilares dentro de un órgano u organelo, y una prótesis o sistema de acuerdo a la invención. Como se usa aquí, la palabra "biofusión" se crea por el apoderado para referirse a la capacidad de las células, proteínas, fibrina, y otras moléculas biológicas para incorporar en la estructura de poro, un material, tal como una espuma o material de empaque, o un material de injerto. Se cree que este aspecto promueve la interfase biológica durante un largo periodo de tiempo que no se puede separar en cerca de 6 semanas después de la implantación. El efecto de biofusión tiene muchas ventajas. Tiene el potencial de prevenir el endoderrame tardío, al prevenir áreas de coágulos no reconocidos de ser desplazados o recanalizados. También se cree que la biofusión crea un collar de tejido conectivo alrededor de la prótesis, lo que puede prevenir que el cuello aórtico se dilate con el tiempo. La restricción de la dilatación del cuello evita trayectorias de derrame y la migración del implante que puede ser provocada por un ajuste insuficiente con la aorta. Como se usa aquí, los términos adaptada para su comunicación, comunicación, o términos similares se refieren a cualquiera de los medios, estructuras, o métodos para establecer una asociación operacional entre dos elementos del sistema. De manera similar los términos, acoplamiento, adaptado para acoplarse, o términos similares se refieren a los medios, estructuras, o métodos para contactar un primer componente, estructura, o porción del mismo con un segundo componente, estructura o porción del mismo. Estructuras ejemplares se muestran en las figuras. Típicamente, todos estos términos y frases se refieren al menos a una estructura en o sobre un primer componente configurado para acoplar una estructura complementaria en o sobre un segundo componente, y el uso de estos aspectos de interacoplamiento para unir una primer prótesis o componente con una segunda prótesis o componentes. El acoplamiento o comunicación puede ser coincidentemente (por ejemplo de forma permanente), y/o de forma que se pueda liberar (por ejemplo temporal). En modalidades preferidas de la invención, la comunicación o acoplamiento puede ser un ajuste fluido, sustancialmente ajuste fluido, o un ajuste fluido hasta un alcance, para no comprometer de manera sustancial la función propuesta de la estructura. Por ejemplo, un conector se puede adaptar para recibir o conectar un conector complementario en otra prótesis. Como se usa aquí, el conector se refiere a cualquier estructura usada para formar una junta o para unirse por sí mismo a otro componente o porción de la misma. Estos conectores o conexiones establecen una trayectoria de flujo de fluido a través de varios elementos del aparato, montaje, o sistema. En una modalidad preferida de la invención, el sistema tiene el propósito de establecer al menos una trayectoria de flujo de fluido a través del vaso, conducto, órgano, o porciones de los mismos. Las conexiones típicas incluyen pero no se limitan a conexiones coincidentes, tal como el tipo Luer, tipo tornillo, tipo fricción, o conectores que se unen en conjunto. Como se usa aquí, la palabra distal se usa de acuerdo con la definición ordinaria del diccionario, por ejemplo se refiere a la posición más distante del origen; en la anatomía humana, este término es equivalente de manera común, a caudal o inferior. La palabra proximal se usa de acuerdo con la definición ordinaria del diccionario, por ejemplo se refiere a una posición más cercana del origen; en la anatomía humana, este término equivale comúnmente a craneal o superior. Los términos distal y proximal tienen el propósito de significar extremos y porciones opuestas de un dispositivo, canal, elemento o estructura. En relación a una trayectoria de flujo de fluido, distal típicamente se referirá a una ubicación corrientes abajo en la trayectoria del flujo de fluido, y proximal típicamente se referirá a una ubicación corrientes arriba, a menos que se indique específicamente lo contrario. En el campo de la anatomía, distal en general se refiere a "lejos del corazón" y proximal en general se refiera a "hacia el corazón". Un sistema para tratar un aneurisma aórtico de acuerdo a la presente invención típicamente incluirá una primer prótesis o precursor de stent y al menos una segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema se suministran de manera intraluminal al sitio de la aneurisma usando un catéter o lo similar. Un experto en la técnica por lo tanto reconocerá que es benéfico suministrar los componentes del sistema en una posición cerrada o primer posición, y desplegar el componente en su ubicación funcional al expandir el componente en una posición abierta o segunda posición. Una segunda prótesis típica forma un canal de flujo de fluido que desvía el aneurisma. El sistema también puede incluir al menos una tercer prótesis, típicamente formar una trayectoria de flujo de fluido en una arteria cruzada corrientes arriba del aneurisma. El stent unido, como se usa aquí se refiere a cualquier estructura de stent o configuración que permita que una sección del stent se curve en relación a otra sección. La configuración curvada se puede fijar o puede ser movible, flexible o no flexible, preferiblemente para acomodar el ángulo de la arteria en donde la prótesis se colocará. Una modalidad ejemplar se muestra en la figura 11. Aunque el ángulo puede ser cualquier ángulo, el stent preferido y la primer prótesis de la presente invención son capaces de alcanzar un ángulo de 45° o más entre las dos secciones. Una estructura de stent flexible, en donde la flexibilidad se deriva desde el puente y/o configuración de poste por sí mismo, puede proporcionar una flexibilidad y/o articulación suficiente para acomodar angulaciones extremas en una forma de arteria. Estas varias estructuras de stent flexibles también se incluyen en el stent unido. Cada uno de los componentes del sistema se describirán ahora con mayor detalle. Cualquiera de las referencias a las figuras se usarán para ilustrar una o más modalidades ejemplares de la invención, sin pretender limitar la invención, debido a esto.

Sistema Un sistema de acuerdo a la presente invención puede incluir una o más prótesis. Los sistemas ejemplares se muestran en las figuras 1 , 8, 9 y 14. El sistema incluye una primer prótesis 10 y al menos una segunda prótesis, preferiblemente dos segundas prótesis 1 a y 1 1 b, las cuales, en combinación se desvían desde un aneurisma 100. En modalidad preferidas de la invención, una porción proximal del sistema se puede colocar en una sección 01 de una arteria corrientes arriba del aneurisma 100 pero debajo de las arterias 3, 4, renales y una porción distal del sistema se puede colocar en una sección corrientes abajo de la arteria o una arteria diferente. Algunas modalidades de la invención también pueden incluir al menos una tercer prótesis (figura 14), preferiblemente dos terceras prótesis 11 c y 11 d, las cuales se pueden configurar para proporcionar un canal de flujo de fluido en una arteria o lo similar corrientes arriba del aneurisma, por ejemplo, una arteria renal 3 o 4. Como se muestra claramente en las figuras 8 y 9, el sistema de la presente invención tiene el propósito de usarse cuando la sección 101 de la arteria sea inadecuada para la fijación de una porción del sistema. Como se observó anteriormente, estas circunstancias existen cuando la longitud de la sección 101 esta enferma, muy corta, y que incluye una unión con una segunda arteria 3 o 4, y/o incluye una o más secciones 104 anguladas de la arteria. Bajo estas y otras circunstancias, es deseable proporcionar un sistema, una primer prótesis que tenga una porción proximal que se extienda en una porción 105 corrientes arriba de la arteria arriba de las arterias 3, 4 renales. Esta porción proximal fija el sistema o prótesis en una sección de la arteria que es adecuada para acoplar y fijar el sistema o prótesis. Como se muestra en la figura 14, también es benéfico proporcionar un sistema que tenga una o más terceras prótesis para canalizar el flujo de fluido en una segunda arteria o arteria cruzada 3 o 4. Bajo estas y otras circunstancias, es deseable proporcionar un sistema, la primer prótesis colocada a través de la unión entre dos o más arterias, por ejemplo, las arterias 302, 3 y 4. Esta porción proximal fija el sistema o prótesis en una sección de la arteria que es adecuada para acoplar y fijar el sistema o prótesis, y además se puede adaptar para recibir otras varias prótesis al desviar el aneurisma y/o establecer una comunicación fluida con una o más arterias corrientes arriba del aneurisma. Una prótesis de la presente invención incluye un soporte, stent, o retículo de puntales interconectados que definen un espacio interior que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto. El retículo también define una superficie interior y una superficie exterior. Las superficies interior y/o exterior del retículo, o una porción del retículo, se pueden cubrir por o soportar al menos un material de cubierta, tal como una espuma o un material de empaque. En modalidades preferidas de la invención, una prótesis se mueve entre una posición expandida o inflada y una posición no expandida o no inflada, y cualquier posición entre estas. Una modalidad ejemplar de este aspecto de la invención se muestra en la figura 6 y tiene el propósito de ilustrar de manera genérica un stent o un injerto de stent en su posición expandida o no expandida. En algunas modalidades de la invención, es deseable proporcionar una prótesis que se mueva solamente de totalmente colapsada a totalmente expandida. En otras modalidades de la invención, es deseable expandir la prótesis, después colapsar o parcialmente colapsar la prótesis. Esta capacidad es benéfica para el cirujano para colocar adecuadamente o recolocar la prótesis. De acuerdo con la invención, la prótesis se pude autoexpandir, o se puede expandir usando un dispositivo que se puede inflar, tal como un balón o lo similar. Aún de acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato de suministro para una prótesis que se puede autoexpandir. El aparato incluye una cubierta exterior, que comprende un miembro tubular alargado que tiene extremos distal y proximal, y un eje interno ubicado coaxialmente dentro de la cubierta exterior, el eje tiene un extremo a distal y un extremo proximal. El extremo distal del eje incluye además al menos dos hendiduras dispuestas sobre este. Los rebordes de la primer prótesis se configuran para encajar en forma que se puedan liberar las hendiduras de una porción del dispositivo de suministro. Las modalidades ejemplares de un sistema para tratar un aneurisma aórtico abdominal de acuerdo a la presente invención se muestran en las figuras 1 , 8, 9, y 14. En la modalidad ejemplar, ilustrada en la figura 1 , el sistema es desplegado en el cuello 101 infrarrenal de la aorta abdominal, corrientes arriba de donde la arteria se divide en arterías ilíacas comunes derecha e izquierda (también conocida como primer y segunda arterias ilíacas). La figura 1 muestra un empaque 10 de stent colocado en el cuello 101 infrarrenal; dos segundas prótesis 1 1a y 1 1 b, los extremos proximal los cuales acoplan de manera coincidente una porción proximal del empaque 10 del stent, y los extremos distal los cuales se extienden en una arteria 1 o 2 ilíaca común. Como se ilustra, los cuerpos de la segunda prótesis 11 a y 1 1 b forman un conducto o una trayectoria de flujo de fluido que pasa a través del sitio del aneurisma 100. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema definen una trayectoria del flujo de fluido que desvía la sección de la arteria donde el aneurisma se ubica.

De forma alterna, la figura 14 muestra el empaque 10 de stent colocado en la porción suprarrenal de la aorta 302 abdominal. La segunda prótesis, 1 1 a y 1 1 b los extremos proximal los cuales acoplan de manera coincidente una porción proximal del empaque 10 del stent, y los extremos distal los cuales se extienden en una arteria 1 o 2 ilíaca común, desvían el aneurisma 100. Otras dos prótesis, 11 c y 11d, los extremos proximal los cuales acoplan coincidentemente una porción proximal del empaque 10 del stent, también se pueden utilizar. Los extremos distal de la tercer prótesis 11c, 1 1d se extienden en una arteria 3 o 4, renal. Como se ilustra, los cuerpos de las prótesis 11 a y 1 1 b forman conductos o trayectorias de flujo de fluido que pasan a través de la ubicación de la aneurisma 100; y los cuerpos de la prótesis 1 1c y 11 d forman conductos o trayectorias de flujo de fluido que pasan en una arteria corrientes arriba del aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema definen una o más trayectorias de flujo de fluido que desvían la sección de la arteria donde el aneurisma se ubica. Estos y otros aspectos de los dispositivos prostéticos y sistemas de la presente invención se describirán con más detalle posteriormente.

Primer prótesis o prótesis de sellado La primer prótesis incluye una matriz o stent de soporte, que soporta un material de sellado o espuma, al menos una porción la cual se coloca a través de la trayectoria del flujo de fluido biológico, por ejemplo, a través de una trayectoria de flujo sanguíneo. En modalidades preferidas de la invención, la primer prótesis, que incluye el stent y el material de sellado se expanden radialmente, y definen un espacio hueco entre una porción proximal de la prótesis y una porción distal de la prótesis. La primer prótesis también puede incluir una o más estructuras para colocar y fijar la prótesis en la arteria, y una o más estructuras para acoplar y fijar al menos una segunda prótesis en su lugar, por ejemplo, una prótesis de desviación. La matriz o stent de soporte de la primer prótesis se puede formar de una amplia variedad de materiales, se puede configurar en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son muy bien conocidos en la técnica. Los stent ejemplares de la técnica anterior, se describen en las patentes de E.U.A. 4,733,665 (Palmaz); patente de E.U.A. 4,739,762 (Palmaz); y patente de E.U.A. 4,776,337 (Palmaz), cada una de las cuales se incorpora aquí para referencia. En modalidades preferidas de la invención, el stent de la primer prótesis es un retículo o matriz que se puede colapsar, flexible, y que es auto-expandible formado a partir de un metal o una aleación de metal, tal como nitinol o acero inoxidable. Las estructuras formadas de acero inoxidable se pueden fabricar para que sean auto-expandibles al configurar el acero inoxidable de una forma predeterminada, por ejemplo, al girarlo en una configuración trenzada. Más preferiblemente, el stent es una estructura tubular que soporta un material de sellado. El término tubular como se usa aquí, se refiere a cualquier forma que tiene paredes laterales o una pared lateral que define un espacio hueco o lumen que se extiende entre éstas, la forma transversal en general puede ser circular, elíptica, de ovalo, rectangular, triangular, o cualquier otra forma. Además, la forma puede cambiar o se puede deformar como una consecuencia de varias fuerzas que pueden comprimir la prótesis. El material de sellado o el miembro de empaque soportado por el stent se puede formar de una amplia variedad de materiales, se puede configurar en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los materiales ejemplares para el uso con este aspecto de la invención se describen en la Patente de E.U.A. 4,739,762 (Palmaz) y la Patente de E.U.A. 4,776,337 (Palmaz), ambas incorporadas aquí para referencia. El material de sellado o miembro de empaque puede comprender cualquier material adecuado. Los materiales ejemplares se componen de materiales biodurables y biocompatibles, incluyen pero no se limitan a materiales de espuma de celda abierta y materiales de espuma de celda cerrada. Los materiales ejemplares incluyen poliuretano, polietileno, politetrafluoroetileno; y otros varios polímeros, preferiblemente tejidos o reticulados, que proporcionan una estructura flexible, tal como Dacron®. Las espumas altamente comprimibles, particularmente son las preferidas, preferiblemente para mantener un perfil bajo de rizado, para un mejor suministro. El material de sellado o espuma preferiblemente es impermeable sustancialmente a la sangre cuando se encuentra en un estado comprimido.

El material de sellado puede cubrir una o más superficies del stent, es decir se pueden ubicar a lo largo de una pared interior o exterior, o en ambas, y preferiblemente se extienden a través del extremo proximal o en una porción proximal del stent. El material de sellado ayuda a impedir cualquier flujo de sangre alrededor de la primer prótesis, por ejemplo entre la primer prótesis y la pared arterial, y alrededor de una o más prótesis de desviación después de que se han desplegado dentro del lumen de la primer prótesis (descrita con mayor detalle posteriormente). En modalidades preferidas de la invención, el material de sellado se extiende o cubre una porción del extremo proximal del stent y a lo largo de al menos una porción de la pared exterior del stent. En algunas modalidades de la invención, es deseable que la porción del material de sellado cubra la porción proximal del stent para incluir uno o más orificios, aberturas, puntos, hendiduras, cubiertas, pliegues, manchas débiles, guías, o lo similar para colocar una guiahilo, para colocar un componente del sistema, tal como una segunda prótesis, y/o para acoplar, preferiblemente un acoplamiento de forma coincidente, de uno o más componentes del sistema tal como una segunda prótesis. Por ejemplo, un material de sellado configurado como una cubierta o lo similar, y que tiene un orificio, puede ocluir parcialmente el lumen del stent. Estas aberturas se pueden configurar de manera variable, principalmente para conformar su uso. Estas estructuras promueven la colocación, lado por lado, adecuada de uno o más preferiblemente múltiples prótesis, más ejemplares, en la primer prótesis, y, en algunas de las modalidades de la invención, el material de sellado se puede configurar o adaptar para ayudar a mantener una cierta forma del sistema totalmente desplegado o componente. Además, estas aberturas pueden existir antes del despliegue de la prótesis, o se pueden formar en la prótesis como parte de un procedimiento de despliegue. Las varias funciones de las aberturas serán evidentes de la descripción anterior. En modalidades preferidas de la invención, el material de sellado es una cubierta de espuma que tiene un solo orificio. El material de sellado se puede unir al stent a través de una variedad de conectores, que incluyen una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron®, o cualquier otro material adecuado y unirse a éste. Otros métodos para unir el material de sellado al stent incluyen adhesivos, soldaduras ultrasónicas, ajuste de interferencia mecánica y engrapados. Uno o más marcadores opcionalmente dispuestos en o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. Preferiblemente, dos o más marcadores se dimensionan y/o colocan para identificar un sitio en la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, en relación a un aspecto anatómico u otro componente del sistema. La primer prótesis típicamente se despliega en un conducto arterial corrientes arriba de un aneurisma, y funciona para abrir o expandir la arteria, a una posición adecuada, y fijar los varios componentes del sistema y, en combinación con otros componentes, sellar el sistema o porciones de la misma de derrames de fluido. Por ejemplo, la prótesis de sellado se puede desplegar dentro del cuello infrarrenal, entre un aneurisma aórtica, abdominal y las arterias renales de un paciente, para ayudar a corregir un aneurisma aórtica abdominal. Las figuras 1 a 3 y 10 a 1 1 muestran prótesis 10 de sellado ejemplares de la presente invención. La prótesis 10 de sellado incluye un retículo de autoexpansión de forma ovalada o cilindrica, un soporte, o un stent 12 que tiene una sección transversal substancialmente circular u ovalada, típicamente fabricada de una pluralidad de puntales 13 interconectados. El stent 12 define un espacio interior o lumen 18 que tiene dos extremos abiertos, un extremo proximal 14 y un extremo 16 distal. Uno o más marcadores 15 opcionalmente se pueden desplegar en o sobre el stent entre el extremo 14 proximal y el extremo 16 distal. El stent 12 puede incluir al menos dos, pero preferiblemente 8 (como se muestra en la figura 2), extremidades 20 longitudinales, separadas a parte. Preferiblemente, existe una extremidad que se extiende desde cada punta 11 de los diamantes formados por los puntales 13. Al menos una extremidad, pero preferiblemente cada extremidad, incluye un reborde 28 adyacente al extremo distal el cual, como se describió con mayor detalle anteriormente, permite que el stent sea recuperable en el aparato de suministro después del despliegue total o parcial del miembro 12 de manera que se pueda girar, o de otra manera recolocar para una alineación adecuada.

La figura 3 muestra el material 30 de sellado que cubre el extremo proximal del empaque 10 del stent. En la modalidad mostrada en la figura 3, la prótesis de sellado 10 incluye un material 30 de sellado que tiene una primer abertura u orificio 32 y una segunda abertura o ranura 33. El material de empaque cubre al menos una porción del interior o exterior del stent, y más preferiblemente cubre sustancialmente todo el exterior del stent. Por ejemplo, el material 30 de empaque se puede configurar para cubrir el stent 12 del extremo 14 proximal al extremo 16 distal, pero preferiblemente no cubre las extremidades 20 longitudinales. El material de sellado ayuda a impedir cualquier flujo de sangre alrededor de la segunda prótesis 11a y 11 b después de que se a desplegado (como se muestra en la figura 1), y de fluir alrededor del empaque 10 del stent por si mismo. Para esta modalidad, el material 30 de sellado es un miembro o empaque que se pueda comprimir ubicado a lo largo del exterior del stent 12 y en al menos una porción del interior del stent 12. Las modalidades preferidas de la invención se ilustran en las figuras 15 y 16 (a-c). Estas figuras muestran una primer prótesis 10 que tiene un material 30 de empaque que cubre al menos una porción del extremo proximal de la primer prótesis 10. El material 30 de empaque preferiblemente incluye una división que se extiende aproximadamente a través del diámetro de la sección transversal de la primer prótesis 10, donde la división incluye un material de empaque más grueso, o incluye además una espuma o lo similar.

La división se puede formar de cualquiera de los materiales de espuma o de empaque descritos anteriormente. Las modalidades ejemplares ilustradas en las figuras 15 y 16 incluyen una porción más espesa 71 en aproximadamente una forma de reloj de arena, aunque otras formas y tamaños pueden utilizarse. La división define al menos una sección 72 dentro de la prótesis que tiene menos material o similares, estas secciones configuradas para recibir un extremo proximal de una segunda prótesis, como se describe con mayor detalle a continuación. En las modalidades ejemplares que se muestran en las figuras 16 (a-c), la división 71 define una primera sección 72a y una segunda sección 72b; la primera sección 72a es configurada para recibir una primera segunda prótesis 1 1a, y una segunda sección 72b se configura para recibir una segunda segunda prótesis 1 1 b, como se describe a continuación. De acuerdo con la presente invención, se desea incluir una o más fibras, hilos, filamentos, correas, o similares para definir además una sección 72. En la descripción a continuación, la palabra fibra se utilizará como un descriptor abreviado para el elemento que incluye fibras, hilos, filamentos, correas, o similares. En modalidades preferidas de la invención, la fibra, etc., ayudan a colocar una segunda prótesis 1 1a, b. De acuerdo con la presente invención, la fibra o hilo pueden formarse a partir de cualquier material y/o comprender cualquier construcción adecuada para utilizarse en un entorno biológico, por ejemplo, adecuado para utilizarse en un vaso sanguíneo. La fibra o hilo puede ser entrelazada o no entrelazada, formada de un material sintético o natural, y/o sencilla o de filamentos múltiples. Materiales ejemplares para formar la fibra o hilo incluyen pero no se limitan a polióster, Dacron®, Teflon®, poliuretano, poliuretano poroso, silicón, tereftalato de polietileno, y politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). La fibra o hilo puede también tomar otras formas. Por ejemplo, la fibra o hilo puede formarse a partir de pegamentos o adhesivos o al fundir secciones del material de empaque. Además, la fibra o hilo puede comprender puntales deformados fuera del plano circunferencial. El extremo o extremos de la fibra pueden estar unidos o separados. En una modalidad preferida de la invención, ambos extremos de la fibra se unen o se fijan. Por ejemplo, los extremos pueden coserse o fijarse a la cubierta 31. En una modalidad preferida de la invención, los extremos de la fibra se fijan a un puntal 13, aún más preferiblemente a una porción proximal del stent 12. Uno o más extremos de la fibra pueden fijarse al stent 12 o al puntal 13 mediante enhebrado, anudado, costura, con adhesivos o cualquier otro mecanismo para fijar el extremo de la fibra en su lugar. En las modalidades ejemplares de la invención ilustradas en las figuras 16 (a-c), la fibra 73 puede configurarse en varias formas. En la figura 16a. las fibras 73a y 73b pueden entretejerse en la cubierta 31 , y definir o formar la primera sección 72a y una segunda sección 72b, como se notó anteriormente. Como se muestra, los extremos de las fibras pueden fijarse a un puntal; véase 74a, 74b, 74c, y 74d. En la figura 16b, una sola fibra 73c puede colocarse a través del diámetro de la cubierta 31 , y se fija a un puntal en 74e y 74f. En la figura 16c, una o más fibras cruzadas 73d y 73e pueden utilizarse para formar o definir divisiones 72a y 72b respectivamente. En modalidades ilustradas, los extremos pueden unirse al stent 12 en 74a, 74b, 74c y 74d. En algunas modalidades de conformidad con la presente invención, se desea utilizar una fibra que sea frágil o que se pueda romper. En estas modalidades ejemplares de la invención, la fibra se rompe a medida que la prótesis no expandida se expande a su posición desplegada totalmente. Alternativamente, los extremos de las fibras pueden fijarse de manera liberable al stent o puntal cuando la prótesis se encuentra en una condición colapsada, con uno o más extremos liberándose a medida que la prótesis se expande a su posición totalmente desplegada. Estas estructuras promueven la colocación apropiada lado a lado de una o más, preferiblemente múltiples, prótesis dentro de la primera prótesis 10. La figura 10 y 11 muestran configuraciones alternativas de un stent 12 para utilizarse con secciones arteriales no adecuados para utilizarse con un stent típico, tal como el que se muestra en la figura 9. Las configuraciones del stent mostradas en las figuras 10 y 11 incluyen una primera porción o matriz 12 configurada para acoplar una porción corriente abajo de una arteria 302 (corriente arriba de un aneurisma), y una segunda porción o matriz 106 configurada para acoplar una porción corriente arriba de la arteria 101 (véase figuras 8 y 9). En las redes arteriales que se configuran igual que o de manera similar a la red de la aorta abdominal ilustrada en la figura 8, la matriz 106 puede configurarse para acoplar una porción de la arteria 302 corriente arriba de una segunda arteria, tal como una arteria renal 3 64. En estas modalidades ejemplares de la invención, los puntales 13 de la matriz 12 incluyen un puente que se extiende proximalmente 107 que comprende al menos un puntal alargado 108 que se comunica o se conecta con la matriz 106. La modalidad ejemplar de la invención que se muestra en la figura 10 incluye una pluralidad de puntales 108, preferiblemente 5 u 8, que en combinación forman un puente recto. La modalidad ejemplar de la invención que se muestra en la figura 11 incluye una pluralidad de puntales 108, preferiblemente 10 ó 16, que en combinación forman un puente unido, descrito con mayor detalle a continuación. De acuerdo con la presente invención, la primera matriz 12 y la segunda matriz 106 pueden comprender estructuras o elementos similares o iguales. En algunas modalidades de la invención, la segunda matriz 106 puede configurarse para lograr una gran fuerza radial dirigida hacia afuera para fijar el sistema contra o dentro de la arteria. En estas modalidades de la invención, la primera matriz 12 no necesita lograr una fuerza radial dirigida hacia afuera similar ya que esta sección puede recibir una o más segundas prótesis que proveen, cuando se expanden o despliegan, suficiente fuerza radial dirigida hacia afuera para fijar el sistema en la arteria y proveer un sello hermético al fluido adecuado contra el derrame de sangre en el saco del aneurisma 100. De acuerdo con la presente invención, la porción corriente arriba, componente, o prótesis del sistema puede configurarse diversamente para lograr una estructura flexible adecuada para acomodar una o más secciones sesgadas de una arteria. En modalidades preferidas de la invención, la flexibilidad se logra sin crear retorcimientos en la estructura. Además de las configuraciones ejemplares que se muestran en las figuras 10-12 (a-c), la porción corriente arriba, componente o prótesis del sistema puede incluir diamantes abiertos o no unidos o puntales, puntales elásticos, o similares. En modalidades preferidas de la invención, la configuración del stent o la matriz es flexible tanto longitudinal como radialmente. Como se utiliza en la presente, flexibilidad longitudinal se refiere a la capacidad de un stent o matriz para encogerse o alargarse según se necesite. En las modalidades ejemplares de la invención que incluyen un stent configurado como aquellos que se muestran en las figuras 10 y 11 , el material de empaque 30 típicamente acopla únicamente la primera porción 12 de la prótesis 10. Alternativamente, el material de empaque 30 también puede acoplar una segunda porción 106 de la prótesis 10. En modalidades más preferidas de la invención, el puente 107 está abierto o permite el flujo cruzado del fluido, como se muestra con las flechas 400 en las figuras 8-1 1. En estas modalidades ejemplares de la invención, el material de empaque 30 no acopla el puente 107, o la cantidad de material de empaque que acopla el puente 107 no evita el flujo cruzado del fluido. En otras modalidades de la invención (no se muestran), el material de empaque 30 acopla o cubre el puente 107, pero en esta modalidad de la invención, la sección del material de empaque 30 que acopla el puente 107 es poroso, aún más preferiblemente, altamente poroso. Se pretende que varias configuraciones del stent y el material de empaque no impidan o impidan sustancialmente el flujo de sangre a través de la primera prótesis y en las arterias. Como se notó anteriormente, la sección del puente interpuesta entre la primera matriz 12 y la segunda matriz 106 puede configurarse para acomodar una flexión o unja porción altamente sesgada de la arteria. De acuerdo con la presente invención, la sección del puente 107 puede configurarse en varias formas para permitir que una prótesis tenga una conformación sesgada o flexible. Un experto en la técnica reconocerá fácilmente que la necesidad de una prótesis con una conformación sesgada puede depender de un número de factores, incluyendo más no limitándose a, la condición patológica especifica del paciente, la flexibilidad de una prótesis dada, stent, o ensamble, y el propósito para el cual se utiliza la prótesis, entre otros. Un experto en la técnica también reconocerá que alguna de las modalidades "rectas" descritas anteriormente se pueden utilizar en condiciones patológicas que implican o necesitan una trayectoria de flujo de fluido o sangre sesgada. Por ejemplo, una prótesis recta puede ser utilizada cuando únicamente se encuentra implicado un ángulo pequeño. Cualquiera de las modalidades ejemplares rectas descritas anteriormente pueden deformarse para lograr una trayectoria de flujo de fluido sesgada si la cantidad de deformación no afecta de manera adversa la función de la prótesis o el bienestar del paciente. Por el contrario, un experto en la técnica reconocerá que una condición patológica o biológica que tiene una trayectoria de flujo de fluido a partir de una deflexión ligera a un ángulo amplio (por ejemplo, de alrededor de cuarenta y cinco grados a aproximadamente noventa grados) puede garantizar el uso de una prótesis que tenga una configuración estructural o elemento que permita que la prótesis logre la configuración sesgada. En estas situaciones, se cree que lo siguiente son modalidades ejemplares de la invención que pueden proveer resultados benéficos para lograr una trayectoria de flujo de fluido a través de un canal sinuoso. Una prótesis con una configuración sesgada puede lograrse al interponer uno o más puntales flexibles, diamantes flexibles, diamantes abiertos, pivotes, juntas, ejes, uniones, bisagras, pasajes angostos, ejes, o similares, en los puntales 108 o el puente 107 entre la matriz 12 y la matriz 106. Los puntales individuales 108 pueden unirse o conectarse en esta junta, como se muestra en las figuras 11 , 12a, 12b y 12c, utilizando varias configuraciones que permiten a una prótesis o stent lograr una configuración sesgada. En algunas modalidades de la invención, una sección intermedia del puente 107 incluye un pivote 120 o bisagra. El pivote 120 en la figura 12c, y configuraciones similares, permiten algún grado de movimiento entre los puntales del puente, es decir, el ángulo entre los puntales adyacentes es móvil o cambiable. La presente invención también incluye una prótesis o stent que tiene una sección intermedia del puente 107 que comprende una junta, unión o eje 121 en donde los puntales se finjan juntos en la sección intermedia como se ilustra en la figura 12a. La presente invención también incluye una prótesis o stent que tiene una sección intermedia del puente 107 que comprende una configuración angosta o en forma de corsé 122 en donde una porción de los puntales 108 se colocan en proximidad cercana a una porción de otro puntal. La modalidad ejemplar en la figura 12B muestra una porción Intermedia de los puntales en proximidad cercana entre sí. Como se muestra en las figuras 13 a-h, el material de empaque 30 y/o cubierta 31 pueden configurarse para recibir uno o más componentes del sistema adicionales al incluir una o más hendiduras, orificios, pasajes, cavidades, o similares. Preferiblemente cualquier estructura configurada para recibir otro componente del sistema se deformará o será elástica para acoplar de manera sellable una porción del componente del sistema. Este atributo de la presente invención se ilustra al comparar la figura 13f con la figura 13h, en donde las estructuras 32, 35 asumen diferentes formas después de que la primera prótesis acopla de manera sellable componentes del sistema múltiple.

En las figuras 13e, f, g y h, la primera prótesis 10 incluye una cubierta 31 o empaque que tiene una primera abertura 32, una segunda abertura 33, una tercera abertura 34, y una cuarta abertura 35. Estas aberturas pueden configurarse en varias formas, principalmente para conformar su uso. Por ejemplo, las aberturas pueden ser un orificio, abertura, hendidura, punto, o zona debilitada en la cubierta o sin abertura del todo. Además, estas aberturas pueden existir antes del despliegue de la prótesis, o pueden formarse en la prótesis como parte de un procedimiento de despliegue. Varias funciones de las aberturas se describen con mayor detalle a continuación. Una modalidad ejemplar alternativa de la presente invención utiliza una primera prótesis 10 como se describió para las figuras 1 y 3, y la coloca a través de una unión arterial, como se muestra en las figuras 14 y 14a. Como se es fácilmente evidente para el experto en la técnica, un sistema que incluye una primera prótesis 10 corriente arriba de las arterias cruzadas y aneurisma preferiblemente incluirá un número de segundas y terceras prótesis para establecer trayectorias de flujo de fluido alternas. En estas modalidades ejemplares de la invención, la primer prótesis 10 incluye preferiblemente un material de empaque 30, cubierta 31 , y/o un elemento oclusivo configurado para recibir uno o más componentes del sistema adicionales. En la modalidad ejemplar que se muestra en las figuras 14 y 14a, el sistema incluye dos segundas prótesis 1 1a y 1 1 b, y dos terceras prótesis 11c y 1 1d.

Segunda prótesis La segunda prótesis es un conducto de desviación o similar que se despliega típicamente en un pasaje arterial corriente arriba de un aneurisma, y establece una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema o una porción del mismo. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define una trayectoria de flujo de fluido que pasa a través del segmento arterial que tiene el aneurisma, por ejemplo, desviando el aneurisma. En estas modalidades de la invención, la segunda prótesis se extiende desde una porción saludable de la arteria, a través del segmento arterial que tienen el aneurisma, y en otra porción saludable de la arteria u otra arteria. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define una trayectoria de flujo de fluido desde una porción del sistema, por ejemplo, una porción o extremo proximal, a otra porción, por ejemplo, una porción o extremo distal o una porción intermedia. La segunda prótesis funciona para desviar la porción del conducto que contiene el aneurisma, y para colocar apropiadamente y/o fijar el extremo proximal del sistema en una arteria. La segunda prótesis puede también incluir una o más estructuras para colocar y fijar la segunda prótesis en arteria o en la primera prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la segunda prótesis se adapta para acoplar la primera prótesis. Uno o más marcadores pueden colocarse opcionalmente en o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. Preferiblemente, dos o más marcadores se miden y/o colocan para identificar una ubicación en la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, en relación a una característica anatómica u otro componente del sistema. En modalidades preferidas de la invención, se utilizan suturas o grapas identificables fluoroscópicamente; estas suturas o grapas pueden también unir el material de injerto al stent. Las figuras 1 , 4, 8, 9 muestran segundas o prótesis de desviación ejemplares 1 1a, 1 1 b de la presente invención. La segunda prótesis 1 a, b incluye un retículo de auto-expansión sustancialmente cilindrico, soporte, o stent 40, típicamente elaborado a partir de una pluralidad de puntales interconectados 44. El retículo 40 define un espacio interior que tiene dos extremos abiertos, un extremo proximal 41 y un extremo distal 42. Las superficies interior y/o exterior del retículo 40 pueden cubrirse mediante o soportarse en al menos un material de injerto 60. La segunda prótesis típicamente incluye una matriz de soporte o stent que soporta un material de injerto. Un extremo de la segunda prótesis típicamente se adapta para acoplar una o más porciones de la primera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, el extremo proximal de la segunda prótesis se adapta para acoplarse de manera empalmada a una porción proximal de la primera prótesis. La segunda prótesis puede incluir opcionalmente al menos una estructura de unión en su extremo distal para acoplar y asegurar la prótesis en una porción de una artería corriente abajo del aneurisma.

Estas y otras características de la segunda prótesis se describirán con mayor detalle a continuación.

Tercera prótesis Una tercera prótesis es una segunda prótesis que no pasa a través del aneurisma. La tercera prótesis es un conducto de desviación o similar que se despliega típicamente en un pasaje arterial corriente arriba de un aneurisma, y se extiende desde una porción saludable de una primera arteria en otra porción saludable de la primera arteria o en una segunda arteria. La tercera prótesis funciona para establecer una trayectoria de flujo de fluido o canal a partir de una porción corriente arriba del sistema en una arteria corriente arriba del aneurisma, y para colocar apropiadamente y/o fijar un extremo proximal del sistema en una arteria. La tercera prótesis puede también incluir una o más estructuras para colocar y fijar la tercera prótesis en arteria o en la primera prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la tercera prótesis se adapta para acoplar la primera prótesis. Las figuras 13a-h, 14 y 14a muestran terceras prótesis ejemplares 11c y 1 1 d de la presente invención. Cualquier tercera prótesis puede configurarse como se describió anteriormente para cualquier segunda prótesis.

Stent Cualquiera de los stents de la presente invención forman un soporte o estructura de retícula adecuada para soportar un material de injerto. En modalidades preferidas de la invención, el stent define un canal a través del cual un fluido, tal como sangre, puede fluir. Un stent típico comprende un retículo expansible o red de puntales interconectados. En modalidades preferidas de la invención, el retículo se corta por láser a partir de un tubo integral de material. De conformidad con la presente invención, el stent puede configurarse de varias formas. Por ejemplo, el stent puede configurarse con puntales o similares que forman formas geométricas repetidas. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que un stent puede configurarse o adaptarse para incluir ciertas características y/o realizar una cierta función o funciones, y que diseños alternativos pueden ser utilizados para promover esa característica o función. En algunas modalidades ejemplares de la invención, los puntales del empaque del stent o primera prótesis forman una matriz que tiene formas de diamantes. En la modalidad de la invención que se muestra en la figura 2, la matriz o puntales del empaque del stent 10 se configuran en formas de diamante, que preferiblemente tienen aproximadamente 8 diamantes. En una modalidad más preferida de la invención, el patrón de diamante totalmente expandido de una primera prótesis tiene ángulos de alrededor de cuarenta y cinco a cincuenta y cinco grados en su extremo distal y extremo proximal.

En la modalidad ejemplar de la invención como se muestra en la figura 4, la matriz o puntales del stent 40 pueden configurarse en al menos dos aros 43, cada aro 43 comprende un número de puntales 44 que tienen una forma de diamante, que tiene aproximadamente nueve diamantes. Una segunda y/o tercera prótesis, tal como una segunda prótesis a 1 1a, b, pueden además incluir un anillo en forma de zigzag 50 para conectar los aros adyacentes 43 entre sí. Los anillos en forma de zigzag 50 pueden formarse a partir de un número de puntales alternativos 52, en donde cada anillo tiene cincuenta y cuatro puntales. El patrón de diamante para los fijadores, como también los otros aros, proveen los aros con rigidez radial y longitudinal. La resistencia longitudinal provee mejor fijación mecánica del stent 40 a un material de injerto (descrito a continuación). La resistencia radial provee el aro proximal 45a con mejor unión y sellado al material de empaque, y provee al aro distal 45b con mejor fijación y sellado a la pared arterial. Además, el aro distal puede ensancharse, y puede exponerse después de que el material de injerto se ha unido al stent. En una modalidad preferida, los aros proximales y distales 45a, b tienen mayor resistencia radial y longitudinal que los aros entre los mismos. Esto crea un injerto del stent que tiene extremos rígidos para fijar, pero un cuerpo más flexible para navegación a través de la vasculatura. Los extremos más rígidos pueden lograrse al cambiar las dimensiones de los puntales para los aros de extremo, o al variar el tratamiento por calor de los aros de extremo durante la fabricación. Estos anillos permiten al stent unirse más fácilmente y generalmente proveen más flexibilidad cuando el stent se suministra a través de un vaso sinuoso. Cuando un injerto no dócil se une a un stent, la resistencia de los aros de diamante restringe a cualquier injerto de plegarse en el lumen del flujo sanguíneo, mientras mantiene un radio de retorcimiento hermético. De conformidad con algunas modalidades de la presente invención, el extremo proximal y/o distal del stent puede incluir uno o más fijadores y/o uno o más puntales del stent configurados en un fijador. Uno o más fijadores, comúnmente mencionados como extremidades de recaptura, también pueden configurarse para acoplar de manera liberable un dispositivo de suministro, tal como un catéter, o una porción del mismo. El extremo distal del stent preferiblemente se configura para acoplar una estructura complementaria en un dispositivo de suministro, tal como un catéter o una porción del mismo. Por ejemplo, el extremo distal del stent puede incluir una o más llaves que acoplan, preferiblemente acoplan de manera liberable, un cerrojo correspondiente en el catéter. Una configuración ejemplar se muestra en la figura 7. Se pretende que la invención no se limite por las estructuras precisas utilizadas para acoplar el stent al dispositivo de suministro. En las modalidades ejemplares de la invención que se muestran en las figuras, el stent puede incluir uno o más fijadores 46 configurados para acoplar una estructura correspondiente en un dispositivo de suministro 130 (ilustrado más claramente en la figura 7). De acuerdo con la presente invención, el aparato de suministro puede incluir un collarín que tiene una o más ranuras 144 o similares adaptadas para acoplar de manera liberable una o más estructuras complementarias en un stent o prótesis de la presente invención. Por ejemplo, el aparato de suministro que se muestra en la figura 7 incluye tres ranuras 144 para configurar el dispositivo de suministro para acoplar de manera liberable la segunda o tercera prótesis 11 a, b, c, d, que se muestra en la figura 7 (que tiene tres fijadores 46). El aparato de suministro que se muestra en la figura 5 incluye ocho ranuras 144 para configurar el dispositivo de suministro para acoplar de manera liberable la primera prótesis 10. dicha configuración del fijador/dispositivo de suministro se ajusta particularmente para desplegar parcialmente una prótesis de la presente invención, y para colocar o volver a colocar la prótesis. Cualquiera de los stents de la presente invención pueden formarse de cualquier material adecuado para funcionar in vivo como un soporte para material de injerto. Un stent de la presente invención puede formarse de una amplia variedad de materiales, todos los cuales son bien conocidos por los expertos en la técnica. En algunas modalidades de la invención, el stent se forma a partir de un metal o aleación de metal. En modalidades preferidas de la invención, el stent se forma a partir de aleaciones de níquel-titanio superelásticas (Nitinol). Las descripciones de los dispositivos médicos que utilizan dichas aleaciones pueden encontrarse en las patentes de E.U.A. 4,665,906 y la solicitud de patente europea EP 0928606, ambas incorporadas en la presente por referencia. Un stent de conformidad con la presente invención preferiblemente se corta por láser a partir de una pieza tubular de nitinol y de aquí en adelante se trata para presentar propiedades de memoria de forma a la temperatura del cuerpo. En modalidades preferidas de la invención, el material del stent es expansibie o se puede colapsar, es decir, se mueve a partir de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta, o viceversa.

Material de Injerto Una superficie interior o exterior de un stent de la presente invención puede cubrirse mediante o soportar un material de injerto. El material de injerto 60 puede elaborarse de cualquier número de materiales conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo poliéster tejido, Dacron®, Teflon®, poliuretano, poliuretano poroso, silicón, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y mezclas de varios materiales. En algunas modalidades de la invención, se desea incorporar un material biodegradable, o degradable, tal como albúmina, colágeno, o cualquier tipo de colágeno. Un material de injerto que es biodegradable puede gastarse o disolverse con el tiempo; sin embargo, se cree que el material de injerto gastado puede reemplazarse por uno o más constituyentes de biofusión, o alternativamente, una capa de endotelio puede crecer a medida que el material de injerto se gasta. Además se cree que estas nuevas capas de endotelio pueden proveer un nuevo forro impermeable a fluido dentro del aneurisma. El material de injerto puede configurarse de varias formas, preferiblemente para lograr propiedades mecánicas predeterminadas. Por ejemplo, el material de injerto puede incorporar patrones de tejido y/o repliegue individuales o múltiples, o puede replegarse o no replegarse. Por ejemplo, el injerto puede configurarse en un tejido plano, tejido de satín, incluyendo pliegues longitudinales, pliegues interrumpidos, pliegues anulares o helicoidales, pliegues radialmente orientados, o combinaciones de los mismos. Alternativamente, el material de injerto puede tejerse o trenzarse. En modalidades ejemplares de la invención en donde el material de injerto se pliega, los pliegues pueden ser continuos o discontinuos. También, los pliegues pueden orientarse longitudinalmente, circunferencialmente, o combinaciones de los mismos. Como se muestra en la figura 4, el material de injerto 60 puede incluir una pluralidad de pliegues longitudinales 61 que se extienden a lo largo de su superficie, generalmente paralelos al eje longitudinal de la prótesis. Como se muestra en la figura 6, los pliegues permiten que la prótesis se colapso alrededor de su centro, tanto como sería cuando se suministra en un paciente. Como se ilustra, los pliegues se juntan en una serie de pliegues regulares radialmente orientados 68 para empacarse juntos de manera eficiente. Esto provee un sistema de suministro de perfil relativamente bajo, y provee un despliegue controlado y consistente del mismo. Se cree que esta configuración reduce al mínimo las arrugas y otras irregularidades geométricas. Al momento de la expansión subsecuente, la prótesis asume su forma cilindrica natural, y los pliegues o dobleces abiertos uniforme y simétricamente. Además, los pliegues 61 ayudan a facilitar la fabricación del injerto stent, ya que indican la dirección paralela al eje longitudinal, permitiendo la unión stent a injerto a lo largo de estas líneas, e inhibiendo por lo tanto torcimientos accidentales del injerto con relación al stent después de la unión. La fuerza requerida para empujar el stent-injerto fuera del sistema de suministro también puede reducirse, ya que únicamente los bordes plegados del injerto hacen contacto de fricción con la superficie interior del sistema de suministro. Una ventaja adicional de los pliegues es que la sangre tiende a coagularse generalmente de manera uniforme en las depresiones de los pliegues, desalentando la formación de coágulos asimétricos o grandes en la superficie del injerto, reduciendo asi el riesgo del émbolo. Como se muestra en la figura 4, y 9, el material de injerto puede también incluir una o más, y preferiblemente una pluralidad de, interrupciones de pliegue radialmente orientadas 70. Las interrupciones de pliegue típicamente son sustancialmente circulares y se orientan perpendicularmente al eje longitudinal. Las interrupciones del pliegue 70 permiten al injerto y a la prótesis flexionarse mejor en puntos selectivos. Este diseño provee un material de injerto que tiene buena capacidad de plegarse y resistencia al retorcimiento mejorada.

Como se notó anteriormente, la prótesis de extensión puede plegarse longitudinalmente, axialmente, o utilizar combinaciones de ambas. Bajo condiciones típicas, estos pliegues formarán un patrón relativamente consistente, por ejemplo, todos los pliegues serán de cierta longitud. En modalidades ejemplares de la presente invención para utilizarse en una arteria altamente sesgada, se desea variar el patrón o patrones de pliegues. Por ejemplo, en el área de mayor ángulo, se desea proveer una prótesis de extensión que tenga una o más (o más, según se necesite) interrupciones de pliegue o secciones plegadas axialmente separadas mediante una sección o secciones longitudinalmente plegadas más cortas. Se cree que incrementando el número de pliegues axiales en la sección altamente sesgada de la artería mejora la resistencia al retorcimiento del injerto stent y disminuye la probabilidad de desgaste de injerto localizado a partir de los puntales del stent adyacentes. El material de injerto como se describió anteriormente preferiblemente es altamente comprimible, lo cual también promueve un perfil de repliegue bajo para características de suministro mejores. De acuerdo con la presente invención, el material de injerto puede ser impermeable o sustancialmente impermeable al flujo de sangre y puede ser poroso. Un material de injerto es impermeable si evita que la sangre pase a través del material de injerto en contacto con la sangre o después de que el material de injerto se satura con sangre. La elección de las características de flujo de un material de injerto es bien conocida por los expertos en la técnica, y se conecta en parte a la función pretendida de la prótesis o porción de la prótesis. Por ejemplo, se desea que el material que forma la cubierta de la primera prótesis sea impermeable o sustancialmente impermeable al flujo de sangre. Alternativamente, se desea que un material de injerto sea poroso o parcialmente poroso para promover la biofusión. Además, se prefiere que el miembro de empaque sea sustancialmente impermeable al flujo de sangre, al menos cuando se encuentra en un estado parcialmente comprimido. Cuando se utilizan a través de la presente invención, los materiales que son sustancialmente impermeables al flujo de sangre incluyen materiales que se vuelven sustancialmente impermeables al flujo de sangre después de ser saturados con sangre. Los materiales de injerto anteriores pueden tejerse, y pueden urdirse o tejerse por trama. Si el material es tejido, puede proveerse con una superficie similar al veludillo o similar a una toalla, que se cree que acelera la formación de coágulos de sangre, promoviendo así la integración de una prótesis o componente de prótesis en estructura celular circundante. Un material de injerto puede unirse a un stent o a otro material de injerto mediante un número de estructuras o métodos conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo adhesivos, tales como pegamento de poliuretano; una pluralidad de estructuras convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron®, o cualquier otro material adecuado; soldadura ultrasónica; ajuste de apriete mecánico; y grapas.

Como se estableció anteriormente, un stent preferiblemente tiene un elemento de injerto unido al mismo. El elemento de injerto cubre al menos una porción del interior o exterior del stent, y más preferiblemente cubre sustancialmente todo el exterior del stent. En algunas modalidades de la invención, la prótesis 1 1a, b incluye material de injerto 60 que cubre únicamente una porción del extremo distal 42 de la matriz 40. Véase, por ejemplo, figura 4. En un diseño alternativo, el material de injerto puede no ser utilizado en cualquier extremo del stent. Por ejemplo, en cualquier endoextremidad, prótesis, puño de extensión, empaques del stent u otros stents cubiertos, ambos extremos de los mismos pueden dejarse sin cubrir. El cuerpo tiene la capacidad de cubrir las porciones expuestas del stent con células endoteliales y de esta forma estas porciones expuestas se vuelven endotelializadas o incorporadas en la pared del vaso. Esto puede ser un factor importante en la estabilidad a largo plazo del sistema. Esencialmente, durante períodos prolongados, el saco aneurismal puede y deberá encogerse si se excluye totalmente del flujo sanguíneo. Este encogimiento cambia la morfología de la región aórtica que ha sido tratada con la prótesis de desviación. Si todos los extremos del sistema se fijan firmemente en el vaso real, como es el caso cuando los extremos se cubren con las células endoteliales, el sistema soportará mejor estos cambios morfológicos. De acuerdo con la presente invención, se desea altamente proveer un material de injerto que limite o elimine sustancialmente la cantidad de sangre que pasa entre el injerto y la pared arterial, para proveer un injerto suministrado al catéter o prótesis que se extienda a través de una porción más larga de una artería, para mejorar los mecanismos de fijación entre dos prótesis, para mejorar el mecanismo de fijación entre la prótesis y la pared arterial o una cavidad interluminal dentro de una artería, y para mejorar la dinámica de fluido y las características de rendimiento de la prótesis implantada.

Marcador Como se notó anteriormente, un stent y/o prótesis de la presente invención puede incluir uno o más marcadores. Los expertos en la técnica reconocerán que uno o más marcadores pueden colocarse en el stent, el material de injerto, o en la prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los marcadores se utilizan para identificar la posición del stent o prótesis en relación con una parte del cuerpo y/o en relación con otro stent o prótesis, y/o para identificar la posición de una parte de la prótesis con relación a otra parte. En la mayoría de las modalidades preferidas de la invención, el marcador o marcadores se utilizan para identificar una posición in vivo. Como se muestra en las figuras 2-4, un stent, tal como los stents 12 y/o 40, incluyen preferiblemente uno o más marcadores radioopacos 15. Materiales ejemplares para formar marcadores incluyen pero no se limitan a tantalio, platino, iridio, y oro. Como se muestra, los marcadores 15 son bobinas de metal radioopaco, doblados alrededor de los puntales del stent. Los marcadores 15 preferiblemente se elaboran a partir de un alambre de tantalio con un diámetro de 0.019 cm (Ta) doblados fuertemente alrededor del puntal. El número, ubicación, y tamaño del marcador puede variar, y los marcadores pueden utilizarse solos o en combinación para identificar la posición de una porción particular de la prótesis. Por ejemplo, una abertura adyacente del marcador proximal 32 puede tener cinco milímetros de largo y el orificio adyacente del marcador proximal 33 puede tener dos milímetros de largo. También, dos marcadores distales pueden encontrarse ciento ochenta grados separados, y un marcador proximal puede colocarse equidistante entre sí de los marcadores dístales. En esta configuración ejemplar, el marcador proximal entonces ayuda a la colocación rotacional apropiada del dispositivo.

Conectores Algunas modalidades de una prótesis de conformidad con la presente invención pueden incluir uno o más conectores. En algunas modalidades de la invención, los conectores se utilizan para acoplar o conectar una prótesis o componente entre sí. En algunas modalidades de la invención, los conectores pueden ser utilizados para unir el material de empaque o material de injerto a un stent o retículo. Como se notó anteriormente, los expertos en la técnica reconocerán que una variedad de materiales y metodologías pueden utilizarse para conectar una prótesis entre sí, o para unir el material de injerto a un stent. Conectares ejemplares incluyen pero no se limitan a suturas, grapas, remaches o similares. En modalidades preferidas de la invención, el conector es una sutura o grapa, aún más preferiblemente un extremo anudado. Además, un conector puede formarse a partir de material radioopaco o material fluorescente, cada uno de los cuales permite al conector ser utilizado como un marcador. De acuerdo con la presente invención, se desea incorporar en una prótesis un conector adaptado para utilizarse con un stent similar a un retículo. Un primer conector 54, una modalidad ejemplar del cual se muestra en la figura 4, puede configurarse para utilizarse en una porción de extremo de un stent, preferiblemente en una porción de extremo de un puntal 44. Un segundo conector 56, una modalidad ejemplar de la cual se muestra en la figura 7, puede configurarse para utilizarse en una porción interna de un stent, preferiblemente en la unión entre dos puntales 44. Un conector configurado para recibir un remache, grapa, sutura o similar, puede incluir dos aberturas, cada abertura configurada para recibir una extremidad del remache, grapa, sutura o similar. En esta modalidad ejemplar de la invención, el extremo de cada extremidad se forma preferiblemente en un extremo anudado o esférico. Preferiblemente, todos los elementos notados anteriormente se ensamblan, las extremidades se pasan a través de las aberturas, y el extremo de cada extremidad se forma en una protuberancia. Alternativamente, un extremo puede formarse en una protuberancia antes de la colocación a través de la abertura con el segundo extremo siendo formado en una protuberancia después del ensamble de todos los elementos. El número de conectores y grapas se dicta típicamente mediante el tamaño y estructura de un stent particular; se pretende que la invención no se limite por lo mismo. Las modalidades ilustradas muestran 6 primeros conectores y 3 segundos conectores. El diseño de abertura de grapa anterior o ensamble de conector tiene muchas ventajas para unir el material de empaque o un material de injerto a un stent. Ya que las extremidades de la grapa se pliegan alrededor y se incrustan dentro de una bolsa o similar, se reduce al mínimo cualquier riesgo de perforar un balón de inflación. Además, la integridad estructural de la prótesis se incrementa debido a que las grapas unen de manera más segura el material de injerto al stent, en comparación con los diseños de la técnica anterior que utilizaban suturas o adhesivos para unir el injerto al stent. Las grapas 90 y 120 (en las figuras 4 y 7) pueden elaborarse de cualquier número de materiales conocidos en la técnica, incluyendo aleaciones de tantalio, aleaciones de platino o acero inoxidable, tal como un grado de acero inoxidable tipo 316. Las grapas pueden tomar otras configuraciones y formas, y pueden revertirse para propósitos de lubricidad, resistencia al desgaste y/o prevención de corrosión. Esencialmente, el revestimiento puede ser utilizado para incrementar la durabilidad. Las grapas pueden formarse a partir de un material radioopaco para identificar la ubicación de la grapa, y para actuar como un marcador para identificar la ubicación de una porción de la prótesis. Utilizando un número diferente de grapas radioopacas en un extremo distal de un stent en comparación con un extremo proximal además ayuda a identificar la posición de la prótesis.

Métodos Un método de conformidad con la presente invención incluye suministrar y colocar un sistema o componente de un sistema en un conducto de fluido, tal como una aorta. Los componentes descritos anteriormente permiten el suministro intraluminal en una aorta. Esto se logra al insertar en forma percutánea la prótesis en la misma arteria o arterias diferentes, por ejemplo, una arteria femoral, y haciéndola navegar al sitio del aneurisma. Este tipo de procedimiento similar al suministro de catéteres de angioplastia y catéteres guía en la vasculatura humana. Al momento de la colocación apropiada, los componentes del sistema pueden despegarse ya sea a través de una fuerza que se extiende hacia afuera, radialmente, por ejemplo, expandiendo un balón, o, si es un stent de autoexpansión, mediante liberación de los fijadores del stent a partir de una limitación. Una vez desplegado en su totalidad, al menos un pasaje se forma desviando el aneurisma. Como se muestra en la figura 1 , se desea formar dos trayectorias de flujo de fluido desviando el aneurisma, cada trayectoria de flujo de fluido extendiéndose en una arteria corriente abajo por separado. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis es un empaque del stent, y aún más preferiblemente, un empaque del stent que se expande automáticamente contra la pared de la arteria. A medida que el empaque del stent se expande, las extremidades longitudinales proximales permiten que se expandan los anillos de diamante del empaque del stent, fijando así el stent en su lugar. El método también incluye suministrar y colocar al menos una segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, la segunda prótesis es un conducto de desviación para extenderse a través de un aneurisma. La segunda prótesis se coloca típicamente dentro de la primera prótesis, preferiblemente en y a través de un orificio en la primera cubierta de prótesis. En modalidades más preferidas de la invención, el orificio es ligeramente menor en diámetro que el diámetro expandido de la segunda prótesis, acoplando así de manera sellada la segunda prótesis en la primera prótesis. La configuración sellada de la segunda prótesis dentro de la primera prótesis forma una trayectoria de fluido a través del ensamble o sistema, desviando así el aneurisma. Para modalidades ejemplares de la invención como se ilustra en las figuras 13 y 14, el método además puede incluir suministro y colocación de al menos una tercera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, la tercera prótesis es un conducto de desviación para extenderse desde el extremo proximal del sistema en una arteria cruzada. La tercera prótesis se coloca típicamente dentro de la primera prótesis, preferiblemente en y a través de un orificio en la primera cubierta de prótesis. En modalidades más preferidas de la invención, el orificio es menor en diámetro que el diámetro expandido de la tercera prótesis, acoplando de manera sellada así la tercera prótesis en la primera prótesis. La configuración sellada de la tercera prótesis dentro de la primera prótesis forma una trayectoria de fluido o canal a través de una porción del ensamble o sistema en una arteria o posición corriente arriba del aneurisma. Las figuras 1 , 8, 9, 13a-h, 14 y 1 a generalmente muestran cómo el sistema de la presente invención puede desplegarse in vivo. Los expertos en la técnica reconocerán que un dispositivo de suministro típico, tal como un catéter, incluye un guiahilo o similar que pasa a través de una abertura en la cubierta de la primera prótesis, y un collarín o similar que acopla de manera liberable al menos un fijador en la prótesis. Una vez que los fijadores se liberan del collarín, la primera prótesis puede expandirse, de preferencia automáticamente. La porción del dispositivo de suministro que contiene el collarín puede entonces removerse de la arteria, típicamente dejando al guiahilo en su lugar, es decir, aún colocado en una abertura de la primera cubierta de la prótesis. El guiahilo puede entonces ser utilizado para guiar otra prótesis o prótesis en la posición. En algunas modalidades de la invención, el collarín del dispositivo de suministro, acoplado a la prótesis, puede colocarse dentro de una funda o similar hasta que la prótesis se suministra. En modalidades preferidas de la invención, una porción de la prótesis puede desplegarse y/o colocarse parcialmente. Una vez que se determina que la prótesis se encuentra en su posición apropiada, el collarín puede empujarse hacia afuera de la funda, liberando así los fijadores del collarín. Si la prótesis es una prótesis de auto-expansión, la liberación de las bridas permitirá que la prótesis se despliegue automáticamente. Si la prótesis no es de auto-expansión, un balón desinflado o similar puede suministrarse al interior de la prótesis utilizando el guiahilo. Cuando el balón se encuentra inflado, expandirá la prótesis en una posición totalmente desplegada, es decir, expandida totalmente en forma radial. Como es evidente para los expertos en la técnica, la colocación precisa de un componente o componentes del sistema puede ser critico. El módico puede hacer una colocación precisa de los componentes para asegurar la corrección adecuada del aneurisma. La presente invención permite al médico desplegar totalmente un componente dentro del cuerpo sin liberar totalmente todo el componente del dispositivo de suministro. Los fijadores se entrelazan de manera liberable con las estructuras complementarias, tales como ranuras, en el dispositivo de suministro, y, si el médico decide que la colocación del componente es incorrecta, el elemento exterior del dispositivo de suministro puede moverse con relación a un elemento interior, dando como resultado así que la prótesis se recupere o retraiga dentro del dispositivo de suministro. Las extremidades extendidas y fijadores permiten al médico colocar de manera temporal la prótesis antes de un despliegue total. Una vez que el médico se encuentra satisfecho con la posición de la prótesis, las extremidades 20 (figuras 13a-h, 14 y 14a) pueden liberarse del acoplamiento con el dispositivo de suministro.

Para evitar que el médico despliegue por completo de manera prematura una prótesis, un tope liberable puede colocarse preferiblemente en el dispositivo de suministro. En modalidades preferidas de la invención, el sistema se utiliza para desviarse del aneurisma aórtico abdominal (AAA). Un método para tratar o desviar un AAA incluye el suministro, preferiblemente de manera percutánea, de una primera prótesis o empaque del stent, o uno de sus componentes (por ejemplo, el elemento de empaque puede suministrarse por separado, si se desea). Los componentes del sistema se suministran típicamente a través de una de las arterias femorales y se despliegan dentro del cuello infrarrenal, entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales de un paciente. En modalidades alternativas, los componentes pueden desplegarse dentro del cuello suprarrenal. Una vez que la primera prótesis se coloca apropiadamente o se vuelve a colocar, las extremidades y fijadores se liberan totalmente del dispositivo de suministro. El dispositivo de suministro para el stent precursor puede entonces removerse, sin remover el guiahilo, y otro guiahilo puede insertarse a través de la otra arteria femoral y en su primera prótesis. Si el segundo guiahilo se encuentra en un lado incorrecto del interior de la primera prótesis, hará contacto con el elemento oclusivo, y evitará que avance fácilmente. El médico entonces puede volver a colocar apropiadamente el guiahilo a través del orificio 32 (figuras 13a-h, 14 y 14a).

De aquí en adelante cada aparato de suministro, cada uno conteniendo una segunda prótesis envuelta, se inserta en las arterias femorales y se maniobra en las arterias ilíacas 1 y 2 al deslizarías sobre los guiahilos; cada una de las dos segundas prótesis entonces se colocan en la primera prótesis. De quí en adelante, las segundas prótesis puede entonces desplegarse por separado o simultáneamente. Después del suministro apropiado, la primera prótesis 10 y la segunda prótesis 11a, b deben aparecer como en las figuras 1 , 8, 9, 14 y 14a. La primera prótesis 10 junto con su material de empaque unido 30 se asegura firmemente dentro de una sección arterial corriente arriba de un aneurisma, y puede o no extenderse en una o más arterias. Por ejemplo, la primera prótesis o una porción de la misma puede colocarse corriente arriba de una unión arterial (figuras 8, 9, 14 y 14a) o corriente abajo de la unión (figura 1 ). Las segundas prótesis 11a y 11 b proveen una trayectoria de flujo de fluido que se extiende a través del aneurisma, fijándose en una arteria corriente abajo del aneurisma (figuras 1 , 8, 9, 14 y 14a). Las terceras prótesis 11c y 1 1 d proveen una trayectoria de flujo de fluido que se extiende en arterias cruzadas corriente arriba del aneurisma, fijándose en una porción corriente abajo de la arteria cruzada (figuras 14 y 14a). En una modalidad ejemplar de la invención, una porción proximal de la primera prótesis se coloca corriente arriba de las arterias renales, una porción distal de la primera prótesis se coloca corriente abajo de las arterias renales, por ejemplo, en la región del cuello infrarrenal, y una porción intermedia de la primera prótesis se coloca a través de la unión entre las arterias renales y la aorta abdominal. La fuerza hacia arriba de las segundas prótesis 1 1 a, b en el empaque del stent o primera prótesis 10 ayuda a asegurar el dispositivo dentro del cuerpo. Los extremos distales de la segunda prótesis pueden unirse firmemente a las arterias ilíacas 1 y 2. De aquí en adelante la sangre fluirá desde la aorta abdominal 302, a través de un sistema ejemplar de la presente invención que comprende una primera prótesis y dos segundas prótesis 1 1 a y 1 1 b, y en las arterias ilíacas 1 y 2, desviando así el aneurisma 100. En esta modalidad de la invención, el fluido puede pasar libremente a través de una porción intermedia del sistema en las arterias renales 3 y 4. En una modalidad ejemplar alternativa, el sistema se configura además con tres prótesis 11 c y 11 d, y fluido se dirige a través de las prótesis en las arterias renales 3 y 4. Las figuras 13a-h pretenden mostrar un método ejemplar del suministro, colocación, y despliegue de un sistema de conformidad con la presente invención. En la modalidad ilustrada, el sistema se configura para corregir el aneurisma aórtico abdominal. En las figuras 13a y 13b, la primera prótesis 10 se coloca en una ubicación supra-renal en la aorta abdominal 302. Las extremidades longitudinales 20 se extienden a través de la unión arterial y un aneurisma 100. La primera prótesis 10 puede colocarse apropiadamente utilizando guiahilo, tales como guiahilos renales 131a y 131 , que pasan a través de un orificio en la cubierta 31. En la modalidad ilustrada, los hilos renales acoplan la cubierta 31 a través de un nudo 133 en el lado próxima! o corriente arriba de la cubierta. En la figura 13c, los hilos renales 131a y 131 b pueden tenderse en lazos utilizando un dispositivo de suministro convencional, tal como un catéter 130, y los extremos distales de los hilos renales pueden colocarse en las arterias renales 3 y 4. Como se muestra en la figura 13e, los hilos renales pueden ser utilizados para suministrar y desplegar al menos una tercera prótesis (como se ilustra, 1 1 c y 1 1d). El extremo proximal de cada tercera prótesis se acopla de manera coincidente al extremo proximal de la primera prótesis 10 a través de orificios 34 y 35 respectivamente. Una trayectoria de flujo de fluido o canal a partir del extremo proximal del sistema en una arteria renal entonces se establece. La figura 13g ilustra el suministro y despliegue de las segundas prótesis 1 1a y 1 b para desviar el aneurisma. El extremo proximal de cada segunda prótesis se acopla de manera coincidente al extremo proximal de la primera prótesis 10 a través de orificios 32 y 33 respectivamente. Una trayectoria de flujo de fluido o canal a partir del extremo proximal del sistema a través del aneurisma se establece de este modo. De acuerdo con la presente invención, un sistema y método para desviarse del aneurisma, puede establecer una, y posiblemente múltiples, trayectorias de flujo de fluido a través del sistema. Cuando el sistema se coloca en una arteria corriente arriba de una unión con una o más arterias, el sistema permite al fluido, tal como sangre, fluir a través del extremo proximal del sistema, y una porción de sangre puede fluir fuera del sistema en una de las arterias cruzadas. Otra porción del fluido continuará dentro del sistema, desviando el aneurisma y fuera del sistema en una o más arterias corriente abajo. Un método de la presente invención por lo tanto incluye establecer una o más trayectorias de flujo de fluido. En una modalidad preferida de la invención, el método incluye establecer una primera trayectoria de flujo de fluido a través del sistema, en donde la primera trayectoria de flujo de fluido desvía el aneurisma. El método además incluye establecer al menos una segunda trayectoria de flujo de fluido, en donde la segunda trayectoria de flujo de fluido pasa a través de una porción del sistema, y pasa fuera de la porción intermedia del sistema en una arteria o arterias. Es importante notar que aunque los stents de auto-expansión se utilizan, los balones pueden ser utilizados para adherirlos en una posición si es necesario. Aunque se muestra y se describe lo que se cree es lo más práctico y las modalidades preferidas, es evidente que desviaciones de los diseños específicos y métodos descritos y mostrados pueden sugerirse a los expertos en la técnica y ser utilizados sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. La presente invención no se restringe a las construcciones particulares descritas e ilustradas, pero deben construirse para estar unidas con todas las modificaciones que entren en el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema para desviarse del aneurisma que comprende una primera prótesis y al menos una segunda prótesis que se comunica con la primera prótesis, y al menos una tercera prótesis que se comunica con la primera prótesis, dicha primera prótesis comprende un extremo proximal configurado para acoplar una sección de la arteria corriente arriba de una unión entre una primera arteria y una segunda arteria, dicha segunda prótesis configurada para desviar el aneurisma, y dicha tercera prótesis configurada para proveer un canal de flujo de fluido a partir de la primera arteria en la segunda arteria.

2. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis comprende un stent y un material de empaque que se comunica con el stent.

3. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque dicho stent y material de empaque sellan el sistema en una arteria.

4.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha primera prótesis comprende un extremo proximal que comprende una primera matriz que comprende puntales que se extienden proximalmente.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque los puntales forman al menos una forma geométrica.

6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la primera matriz se configura para recibir al menos una segunda prótesis.

7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la primera matriz se configura para recibir dos segundas prótesis.

8.- El sistema de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la primera matriz se configura para fijar la prótesis en una arteria.

9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la segunda prótesis comprende un stent y un material de injerto que se comunica con el stent.

10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el stent y el material de injerto definen una trayectoria de flujo de fluido a través de la prótesis.

11. - El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque la trayectoria de flujo de fluido es un canal que desvía el aneurisma.

12. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la tercera prótesis comprende un stent y un material de injerto que se comunica con el stent.

13. - El sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el stent y el material de injerto definen una trayectoria de flujo de fluido a través de la prótesis.

14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la trayectoria de flujo de fluido es un canal a partir de un extremo proximal de la primera prótesis en la segunda arteria.

15.- Un sistema para desviarse del aneurisma que comprende una primera prótesis, al menos dos segundas prótesis que se comunican con la primera prótesis, y al menos dos terceras prótesis que se comunican con la primera prótesis; dicha primera prótesis comprende un extremo proximal configurado para acoplar una sección de la arteria corriente arriba de una unión entre una primera arteria y una segunda arteria, dicha segunda prótesis configurada para desviar la aneurisma y fijarla en una arteria corriente abajo del aneurisma, y dicha tercera prótesis configurada para proveer un canal de flujo de fluido a partir de la primera arteria en la segunda arteria.

16.- Un método para desviarse del aneurisma corriente abajo de una unión entre una primera arteria y una segunda arteria que comprende colocar una primera prótesis en una primera sección de la primera arteria; acoplando al menos una segunda prótesis con la primera prótesis, dicha segunda prótesis formando una trayectoria de flujo de fluido que desvía el aneurisma; y acoplando al menos una tercera prótesis con la primera prótesis, dicha tercera prótesis formando una trayectoria de flujo de fluido en la segunda arteria.

17. - El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende fijar un extremo distal de la segunda prótesis en una arteria corriente abajo del aneurisma.

18. - El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende fijar un extremo distal de la tercera prótesis en la segunda artería.

19.- Un método para desviarse del aneurisma que comprende fijar una primera porción de una primera prótesis corriente arriba de una arteria ramificada, estableciendo una segunda porción de la primera prótesis corriente abajo de la arteria ramificada, y acoplando una segunda prótesis a la segunda porción de la primera prótesis.