JP4307086B2 - 両側延伸用プロテーゼおよび配給方法 - Google Patents

Description

関連出願に対するクロスリファレンス
本特許出願は２０００年１１月１６日に出願されている米国特許出願第０９／７１４，０８０号、２０００年１１月１６日に出願されている米国特許出願第０９／７１４，０７８号、２０００年１１月１６日に出願されている米国特許出願第０９／７１４，０９３号および２０００年１１月１６日に出願されている米国特許出願第０９／７１４，０７９号の一部継続出願である。
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は動脈瘤を治療するための装置および方法に関し、特に、腹大動脈の動脈瘤および胸大動脈の動脈瘤等の、動脈瘤を治療するための経皮的に且つ／または経内腔的に配給される装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
動脈瘤は動脈壁部の１個以上の層の異常な拡張であり、通常において全身性のコラーゲン合成または構造的欠陥により生じる。腹大動脈瘤は大動脈の腹部の部分における動脈瘤であり、通常において２個の腸骨動脈またはこれらの一方または両方の近くあるいは腎動脈の近くにおいて生じる。この動脈瘤は、例えば、腎臓下部の病気状態の動脈における腎下部において生じる場合が多い。また、胸大動脈瘤は大動脈の胸部の部分における動脈瘤である。治療しない状態で放置すると、この動脈瘤は破裂する可能性があり、通常において急速な致死的出血を生じる。
【０００３】
動脈瘤はそれらの位置ならびに一群の動脈瘤の数により分類または類別できる。一般的に、腹大動脈瘤は５種類の型に分けることができる。Ｉ型の動脈瘤は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部分である。一般的に、Ｉ型の動脈瘤において、大動脈は各腎動脈とこの動脈瘤との間およびこの動脈瘤と各腸骨動脈との間において健康である。
【０００４】
ＩＩＡ型の動脈瘤も各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部分である。このＩＩＡ型の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈とこの動脈瘤との間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動脈との間において健康でない。換言すれば、この拡張部分は大動脈の分枝部分に進展している。さらに、ＩＩＢ型の動脈瘤は３個の拡張部分を有する。この内の１個の拡張部分は腎動脈と腸骨動脈との間に存在している。上記ＩＩＡ型の動脈瘤と同様に、大動脈はこの動脈瘤と各腎動脈との間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動脈との間において健康でない。他の２個の拡張部分は大動脈分枝部分と各外腸骨動脈および各内腸骨動脈の間の各分枝部分との間において存在している。さらに、これらの腸骨動脈は腸骨分枝部分とこれらの動脈瘤との間において健康である。また、ＩＩＣ型の動脈瘤も３個の拡張部分を有している。しかしながら、このＩＩＣ型の動脈瘤においては、各腸骨動脈内の拡張部分はそれぞれ上記腸骨分枝部分まで進展している。
【０００５】
さらに、ＩＩＩ型の動脈瘤は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在している単一の拡張部分である。このＩＩＩ型の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈とこの動脈瘤の間において健康でない。換言すれば、この拡張部分は各腎大動脈にまで進展している。
【０００６】
破裂した腹大動脈瘤は現在において米国における死亡の１３番目の原因である。この腹大動脈瘤の日常的な管理は関連しているまたは拡張した部分における移植片の配置による外科的バイパス処理であった。経腹膜的または腹膜外部からの処置による合成移植片を伴う切除は標準的な治療方法であったが、この方法は相当な危険性を伴う。例えば、この場合の合併症は周術期の心筋虚血症、腎不全、勃起性不能、腸虚血症、感染、下肢虚血症、麻痺による脊髄損傷、大動脈−腸間フィステル、および死を含む。腹大動脈瘤の外科治療は無症候の患者において５％、症候を有する患者において１６％乃至１９％の全体的な死亡率を伴い、破裂した腹大動脈瘤を伴う患者においては５０％程度の高さの死亡率である。
【０００７】
従来的な外科手術に伴う不都合は、上記のような高い死亡率に加えて、大きな外科切開部分および腹腔の開口に伴う延長された回復期間、移植片の大動脈に対する縫合の困難さ、移植片の支持および補強のために存在している血栓部分の損失、腹大動脈瘤を有する多くの患者におけるこの外科手術の不適性さ、および動脈瘤の破裂後における緊急性に応じてこの外科手術を行なうことに付随する問題を含む。さらに、合併症が生じた場合に、病院内において一般的な回復期間は１週間乃至２週間であり、家庭における回復期間は２ヶ月乃至３ヶ月またはそれ以上になる。腹大動脈瘤を有する多くの患者は、心臓、肺、肝臓および／または腎臓の病気等の、他の慢性の病気も有しているので、これらの患者が比較的に高齢であるという事実も併せると、これらの患者は手術に対する理想的な候補者とは言えない。
【０００８】
動脈瘤の発生は腹部の領域に限られない。一般に、腹大動脈瘤が最も一般的であるが、大動脈における別の領域またはその各分枝部分の一つにおける動脈瘤も可能である。例えば、動脈瘤は胸大動脈においても生じ得る。腹大動脈瘤の場合と同様に、胸大動脈内の動脈瘤を治療するために広く受け入れられている方法は外科治療であり、その動脈瘤の部分を一定のプロテーゼ装置により置換する方法を含む。この外科手術は、上述したように、大仕事であり、高い危険性および相当な死亡率および罹病率を伴う。
【０００９】
過去５年間において、侵襲性の少ない、脈管内、すなわち、カテーテルに関連する、動脈瘤、特に腹大動脈瘤の治療のための技法の開発を目的とする多大な研究が行なわれている。このことは脈管内ステントの開発により容易化されており、これらのステントはステント移植片または体内移植片を形成するために標準的なまたは薄壁状の移植片材料と共に使用可能であり実際に使用されている。このような侵襲性の少ない治療における利用可能な利点には外科手術による罹病率および死亡率の低下、および病院および集中治療施設における滞在期間の短縮が含まれている。
【００１０】
ステント移植片または体内プロテーゼは現在においてＦＤＡ（食品医薬品局）により認可されており、市場において入手可能である。これらの配給方法は一般的に総大腿動脈または総上腕動脈を含み得る遠隔域の動脈の外科的切開により得られる脈管内接近部位を介して行なわれる高度な血管造影技法を含む。先ず、ガイドワイヤーに沿って、適当な寸法の導入装置が配置される。このカテーテルおよびガイドワイヤーは動脈瘤の中に通されている。さらに、この導入装置の中を通してステント移植片が適当な位置まで進行する。一般的なステント移植片装置の配備は一定の内側の安定化装置によりこの移植片の位置を維持しながら一定の外側のシースを後退させることを必要とする。たいていのステント移植片は自己拡張式であるが、付加的な血管形成方法、例えば、バルーン式血管形成術がこのステント移植片の位置を固定するために必要とされる場合がある。このステント移植片の配置に続いて、標準的な血管造影画像が得られる。
【００１１】
一般的に２０フレンチ（３Ｆ＝１ｍｍ）よりも大きい、上記各装置の大きな直径により、動脈切開部の閉鎖は開放性の外科修復を必要とする。さらに、一部の方法は動脈瘤を適当に治療するために、または両方の下方の端部への流れを維持するために、下腹部動脈の塞栓形成、血管結紮、または外科的バイパス等の、付加的な外科技法を必要とすることも有り得る。同様に、一部の方法は動脈瘤の部分をうまく排除して漏れを効率的に管理するために、血管形成、ステント配備、および塞栓形成等の、付加的で高度なカテーテルに関連する技法を必要とする。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
上記の各体内プロテーゼは従来の外科技法に優る有意義な改善を示しているが、さらに、これら体内プロテーゼ、およびこれらの使用方法および種々の生物学的状況に対するこれらの適用性を改善することが要望されている。従って、腹大動脈瘤および胸大動脈瘤を含む動脈瘤を治療するための安全で効果的な代替手段を提供するために、現在において知られている各体内プロテーゼおよびこれらの配給システムに付随する多数の問題点を解消する必要がある。例えば、体内プロテーゼの使用に関連する一つの問題点は内部漏れの防止および脈管における正常な流体力学的状態の崩壊である。従って、一定の技法を採用している各装置は必要に応じて位置決めおよび再配置が簡単であることが好ましく、高度な液密シールを提供することが好ましく、動脈瘤を伴う血管ならびに分枝している各血管の両方の中における正常な血流に対して干渉することなく移動を阻止するために固定できることが好ましい。加えて、上記の技法を採用している各装置は分枝状の血管、曲がりくねった血管、急な角度を有する血管、部分的に病気の血管、石灰化した血管、奇形の血管、短い血管、および長い血管等の中において、固定、シールまたは密封、および保持できることが好ましい。このことを達成するためには、上記体内プロテーゼは急速で長期の液密シールおよび各位置の固定を維持すると共に延伸可能で再構成可能であることが好ましい。
【００１３】
さらに、上記体内プロテーゼは開放性の外科的介入の必要性を実質的に排除するカテーテル、ガイドワイヤーおよびその他の装置を利用して経皮的に配給できることが好ましい。従って、この体内プロテーゼのカテーテル内における直径が重要なファクターになる。このことは胸大動脈のような比較的に大きな血管内における動脈瘤において特に言えることである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明の両側延伸用プロテーゼは上記において簡単に説明したような各動脈の分枝部分においてバイパス・プロテーゼを固定および／またはシールすることに付随する諸問題を解消するための手段を提供する。
【００１５】
本発明は一定の哺乳類動物の身体部分または状況を治療または置換するための少なくとも１個のプロテーゼを備えている一定のシステムに関する。このような一般的なシステムは一定の動脈における所定部分の中に当該システムをシールまたは密封するための第１のプロテーゼと、当該第１のプロテーゼに対して係合する少なくとも１個の第２のプロテーゼを備えており、当該第２のプロテーゼは上記システムの全体または当該システムの一部分の中を通る一定の流体の流通路を形成しており、さらに、上記システムは当該システムの全体またはその一部分の中を通る一定の流体の流通路を延長するための第３のまたは延伸用のプロテーゼを備えている。本発明の一部の実施形態において、上記第２のプロテーゼは上記第１のプロテーゼに対してシール作用を伴っておよび／または固定的に係合する。本発明の一部の実施形態において、上記延伸用プロテーゼは上記第２のプロテーゼにより形成される流体の流通路を延長する。さらに、本発明の一部の実施形態において、上記延伸用プロテーゼは上記第２のプロテーゼに対してシール作用を伴っておよび／または固定的に係合する。
【００１６】
本発明はさらに上記第１のバイパス・プロテーゼの基端部に係合するように構成されている第１の延伸用プロテーゼを備えており、当該第１の延伸用プロテーゼは外腸骨動脈のような比較的に細い動脈血管の中に配置される一定の先端部を伴って構成されている。さらに、本発明は上記第１のバイパス・プロテーゼの基端部に係合するように構成されている第２の延伸用プロテーゼを備えることができ、当該第２の延伸用プロテーゼは内腸骨動脈のような比較的に細い動脈血管の中に配置される一定の先端部を伴って構成されている。
【００１７】
典型的な上記第１のプロテーゼは一定の支持構造またはステント構造、および当該ステントにより支持されている一定の発泡体またはガスケット材料を有しており、これらステントおよびガスケット材料は一定の動脈内において上記システムをシールするように構成されている。さらに、典型的な第１のプロテーゼは上記第２のプロテーゼに係合するための１個以上の構造体または要素も有している。本発明の好ましい実施形態において、これらの要素または構造体は上記第２のプロテーゼに対してシール作用を伴っておよび／または固定的に係合する。さらに、上記ステントは一般的に上記ガスケット材料を支持するための一定の合成または天然の基材である。このステントの一部の例示的な実施形態において、このステントは中空で実質的に円筒形の、好ましくは半径方向に拡張可能な一定の内孔部および２個の開口端部を有する基材である。また、典型的なガスケット材料は合成または天然の繊維、組織、発泡材料等である。本発明の好ましい実施形態において、このガスケット材料は上記内孔部の少なくとも一部分、さらに好ましくは、当該内孔部の基端部を被覆している。
【００１８】
典型的な上記第２のプロテーゼは一定の支持構造またはステント構造、および当該ステントにより支持されている移植片材料を有しており、これらステントおよび移植片材料はその中を通る一定の流体の流通路を定めている。典型的な移植片材料は合成または天然の繊維、組織等である。また、上記ステントは一般的に上記移植片材料を支持し、且つ／または、上記プロテーゼを所定の位置に位置決めするための合成または天然の基材である。このようなステントの一部の例示的な実施形態において、このステントは中空で実質的に円筒形の、好ましくは半径方向に拡張可能な一定の内孔部および２個の開口端部を有する基材である。さらに、このステントは一般的に複数の内部接続している支柱部を有している。本発明の一部の例示的な実施形態において、上記移植片材料は上記基材の内表面部および／または外表面部に配置可能であり、さらに、本発明の好ましい実施形態においては、この移植片材料はその上部に配置されている複数の実質的に長手方向に沿って配向されているプリーツまたはひだを有することができる。特に好ましい実施形態において、上記移植片はさらに複数の放射状に配向されているプリーツ中断部分を有している。本発明の一部の例示的な実施形態において、上記移植片材料は、好ましくは１個以上のステープル等により、上記ステントに取り付けることができる。
【００１９】
本発明によるプロテーゼは、一般的にバイパス・プロテーゼであり、当該バイパス・プロテーゼの先端部内に配置されるか配置可能な少なくとも１個のガスケット部材を備えることができるか、備えるように構成できる。本発明のこのような例示的な実施形態において、このガスケット部材は一定の液密式の配置で１個以上の延伸用プロテーゼを受容するために適応できる。
【００２０】
さらに、一定のバイパス・プロテーゼが１個以上の下流側の動脈に対する分枝状の接近を行なうために変更できる。例えば、このバイパス・プロテーゼは当該バイパス・プロテーゼの中に延在しているかこれに取り付けられている１個以上の延伸用プロテーゼを下流側の動脈内に配給可能にするように構成されているか、そのような要素を備えることができる。このような組立体は少なくとも１個のプロテーゼを一定の動脈網状構造における分枝状の部分の中に配置可能にする。上記係合用またはインターロック用の各要素は上記バイパス・プロテーゼの設計に組み込むことができ、あるいは生体内において当該バイパス・プロテーゼの先端部に配給できる。これらの係合要素は、好ましくは本発明によるシステムの生体内における組立て中において、上記バイパス・プロテーゼ内の各所望位置において一定のインターロック状の連絡形態を形成する。
【００２１】
本発明によるシステムは動脈瘤、好ましくは大動脈瘤を治療またはバイパス処理することを目的としている。このシステムはまた流体の流れを一定の流通路における一方の部分から別の部分に向けるために使用することもできる。
【００２２】
各添付図面は本発明の例示的な各実施形態を示しており、これらにより、本発明の上記およびその他の目的、新奇な特徴および利点が容易に明らかになる。
本発明の上記およびその他の態様は以下の添付図面に関連する本発明の詳細な説明により最良に理解される。以下の各図面およびその説明を通して、同一の参照番号または符号は同一の要素を示している。
【００２３】
【発明の実施の形態】
本発明の装置、システム、方法、およびキットは、以下において述べられている他の使用方法の中で、大動脈瘤、好ましくは腹大動脈瘤の治療において使用できる。本発明の装置および大動脈瘤の治療におけるその使用方法のさらに明瞭な理解が上記の参照と共に以下の説明を読むことにより達成できる。
【００２４】
本発明は一定の動脈の一部分からその動脈の網状構造における下流側部分の分枝状または分岐状の部分の中にいたる一定の流通路を設定するためのシステム、装置、方法、およびこれらの各構成部品に関する。
【００２５】
本発明のシステムは少なくとも１個のバイパス・プロテーゼおよび少なくとも１個の延伸用プロテーゼを備えており、上記バイパス・プロテーゼはその先端部において一定の延伸用レセプタクルまたは固定部材を有しており、上記延伸用プロテーゼは上記延伸用レセプタクルに対して係合するために適合および構成されている基端部を有している。２個以上の延伸用プロテーゼを備えている本発明の例示的な各実施形態において、上記システムはさらに第１の延伸用プロテーゼを受容することに適合している第１の部分および第２の延伸用プロテーゼを受容することに適合している第２の部分を有する一定の延伸用レセプタクルを備えており、当該システムはさらに上記延伸用レセプタクルの第１の部分に係合するために適合および構成されている基端部を有する第１の延伸用プロテーゼ、および上記延伸用レセプタクルの第２の部分に係合するために適合および構成されている基端部を有する第２の延伸用プロテーゼを備えている。
【００２６】
本発明によるシステムは上記延伸用レセプタクルと延伸用プロテーゼとの間の連絡経路または通路をシールするように構成されている１個以上のガスケット部材も備えることができる。このガスケット部材は多様に構成することができる。本発明の例示的な各実施形態において、このガスケット部材は孔の周囲を囲む上記延伸用レセプタクルの部分とすることができる。本発明の一部の例示的な各実施形態において、上記ガスケット部材は上記延伸用プロテーゼの基端部の周囲における外部リングにより構成することができ、この外部リングは上記延伸用レセプタクルの孔に対してシール作用を伴って係合するように構成されている。また、本発明の別の例示的な各実施形態において、上記ガスケット部材は上記延伸用プロテーゼの基端部の周囲に配置されるように構成されている一定の分離したリングにより構成できる。さらに、本発明はこれらの異なるガスケットの実施形態の種々の組み合わせの使用も含む。
【００２７】
さらに、本発明は単一の流体の流通路を２個の流体の流通路に分枝するためのシステム、装置、および方法も含む。
【００２８】
単一の流体の流通路を分枝するための上記延伸用レセプタクルは上記バイパス・プロテーゼの断面に一致して当該断面に対して一定の液密な接続状態を設定する概ね環状の部材またはその類似物を含む。この環状部材は一定の延伸用プロテーゼにおける基端部を受容するために適合および構成されている１個以上の孔を有することができる。
【００２９】
また、本発明は動脈瘤を治療するためのシステムにも関係しており、このシステムは以下において詳述されている各構成部品により多様に構成および／または組立てられる。本発明の上記の態様に従う典型的なシステムは１個以上の第１のプロテーゼまたはシール部品、１個以上の第２のプロテーゼまたは流体流通部品、および、随意的に、各部品を互いに固定的に係合するための１個以上のレセプタクル、組立部品、またはコネクターを備えることができる。本発明のシステムの好ましい各実施形態は２個の流体流通部品に対して固定的に係合する一定のシール部品を備えている。
【００３０】
本発明による方法は一定のバイパス・プロテーゼを供給する工程、および少なくとも１個の延伸用プロテーゼを上記バイパス・プロテーゼの先端部にシール作用を伴って係合する工程を含む。本発明の好ましい各実施形態において、上記延伸用プロテーゼの先端部は一定の下流側の動脈、好ましくは一定の腸骨動脈内に配置できる。本発明による方法は第１の延伸用プロテーゼおよび第２の延伸用プロテーゼを上記バイパス・プロテーゼの先端部に連続的にシール作用を伴って係合する工程、および上記第１の延伸用プロテーゼを、内腸骨または第１の腸骨動脈等の、第１の下流側の動脈内に配置して、上記第２の延伸用プロテーゼを、外腸骨または第２の腸骨動脈等の、第２の下流側の動脈内に配置する工程を含むことができる。
【００３１】
また、本発明は大腿部、腕頭部または橈骨部の各導入経路により内腸骨動脈内において一定のプロテーゼを位置決めするための配給方法も含む。本発明のこれらの例示的な実施形態において、一定のガイドワイヤーが上記バイパス・プロテーゼの中を基端側から先端側に通されて、内腸骨動脈の中に供給される。その後、一定の延伸用プロテーゼを含む配給カテーテルまたはその類似物が上記ガイドワイヤーに沿って同様に基端側から先端側に導入されて、内腸骨動脈の中に供給される。次に、上記延伸用プロテーゼの後端部または基端部が、上述したように、上記バイパス・プロテーゼの先端部に固定的に係合した状態で、当該延伸用プロテーゼが拡張できる。
【００３２】
上記の配給方法はさらに外腸骨動脈から上記バイパス・プロテーゼの先端部の中に通されている一定のガイドワイヤー／カテーテル組立体を介して第２の延伸用プロテーゼを配給する工程を含むことができる。本発明のこの例示的な実施形態において、上記プロテーゼの基端部または先頭の端部は、上述したように、上記バイパス・プロテーゼの先端部に固定的に係合する。
【００３３】
本発明の好ましい各実施形態において、上記方法は上記第２のプロテーゼをその拡張した形態で使用することにより上記システムを固定する工程を含む。この方法はさらに上記ステント、基材、または第１のプロテーゼにおける第１の部分を使用することにより上記システムの最も上流側の部分を固定する工程を含む。
【００３４】
さらに、本発明は以下の構成要素、すなわち、無菌のまたは無菌化可能な閉鎖容器、第１のプロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の第１のプロテーゼ、第２のプロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の第２のプロテーゼ、第３のプロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の第３のプロテーゼ、バイパス・プロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内のバイバス・プロテーゼ、少なくとも１個の延伸用プロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の少なくとも１個の延伸用のプロテーゼ、ガスケット部材、個別の無菌の閉鎖容器内のガスケット部材、少なくとも１本の縫合線、少なくとも１個のステープル、第１のプロテーゼ、第２のプロテーゼ、および／または第３のプロテーゼに係合してこれらを配給するように構成されているカラーまたはカテーテル末端組立体、および第１のプロテーゼ、第２のプロテーゼ、第３のプロテーゼ、および／またはこれらの各部分に配置するために構成されている少なくとも１個のマーカーの内の１個以上を含むキットに関する。
【００３５】
本発明はまた、好ましくは無菌のまたは無菌化可能な閉鎖容器内における、本発明によるプロテーゼを有するキットも含む。
【００３６】
本発明のシステムまたはキットは１個以上のモジュール式部品を備えることもできる。本明細書において用いられているように、このモジュール式部品は別のモジュール式部品における相補的な構造体に対して連絡または係合することを目的としている１個以上の構造体に対して係合するために構成または適合しているか、当該構造体を含んでいる。
【００３７】
本発明の各実施形態はさらに第１のプロテーゼに対して固定的に係合するように構成されている１個以上のバイパス・プロテーゼを備えることができ、このバイバス・プロテーゼはステントに係合する移植片材料を有しており、このステントは一連の内部接続している支柱部を含む中空の基材により構成されており、この基材は第１の閉じた位置から第２の開口した位置まで移動可能であり、さらに、上記ステントは上記第１のプロテーゼにおける少なくとも１個の第２の相補的な構造体に対して固定的に係合するための少なくとも１個の取付構造体またはコネクターを有している。本発明の一部の例示的な各実施形態において、上記プロテーゼはさらに少なくとも１個のマーカーを有している。本発明の好ましい各実施形態において、この１個以上のマーカーは上記ステント上に配置されているか、当該ステントの一部として形成されている。
【００３８】
上記本発明のシステム、方法、およびプロテーゼは、好ましくは外科手術の必要性を伴わずに、さらに、周縁部の流れを損なわずに、シューマッハー（Schumacher）ＩＩＣ・ＡＡＡ型病を治療または修復するために使用できる。
【００３９】
定義
本明細書において用いられているように、大動脈瘤とは、一般的に動脈の一部分における望ましくない拡張、血管の奇形、または閉塞により特徴付けられる、大動脈壁等の、導管におけるあらゆる不全な状態を意味する。本発明のシステムおよび方法の例示的な使用は大動脈瘤を治療することであり、この用語の使用は別の導管の不全状態を治療または置換するために本発明の各構造体または各システムの使用を制限することを目的としていない。本発明のシステムおよび構造体は任意の血管（例えば、動脈、静脈、毛細血管）、任意の流体運搬用の脈管（例えば、リンパ管）、血液または流体の脈管を含む任意の器官またはその部分、あるいは、各血管の間、各流体の脈管の間、および各器官と血管との間の任意の接合部分に対して治療、修復、置換、またはバイパス形成するために使用できる。本発明の好ましい各実施形態において、上記システムおよび構造体は腹大動脈瘤に対する治療、修復、置換、またはバイパス形成のために使用されている。
【００４０】
本明細書において用いられているように、流体通路または流通路は一定の生物学的流体が通過する任意の生体内の構造を言う。好ましい流体通路は動脈である。これらの流体通路は一定の動脈、静脈、毛細管、リンパ節およびリンパ管により形成されている管路、および一定の器官または小器官内の各動脈、静脈、および毛細管を含むがこれらに限らない。
【００４１】
本明細書において用いられているように、流体または生物学的流体とは、ヒトを含む一定の動物体により生成されるあらゆる流体を意味する。例示的な生物学的流体は血液、酸化血液、脱酸素化血液、胃液、羊膜液、脊髄液、およびリンパ液を含むがこれらに限らない。好ましい流体は血液または酸化血液である。
【００４２】
本明細書において用いられているように、導管は一般的に一定の生物学的流体を運搬するために使用されているあらゆる構造体を言う。この導管は天然または合成の材料、またはこれらの組み合わせ物により形成できる。例示的な導管は一定の動脈、静脈、毛細管、リンパ節およびリンパ管、および一定の器官または小器官内の各動脈、静脈、および毛細管を含むがこれらに限らない。
【００４３】
本明細書において用いられているように、「生体融合（biofusion）」は発泡材料またはガスケット材料、あるいは移植片材料等の、一定の材料における気孔構造の中に組み込まれる各種細胞、タンパク質、フィブリン、およびその他の生体分子の能力を意味する譲受人により造られた用語である。この特徴は移植後の約６週間にわたり分離しない長期の安定で生物学的なインターフェイスとしての作用を助長すると考えられる。
【００４４】
上記生体融合の作用は多くの利点を有している。例えば、この作用は組織化されていないクロットが置換または再疎通することを防ぐことにより後の内部漏れを回避するための潜在能力を有している。また、この生体融合は大動脈の頸部の経時的な拡張を阻止できるプロテーゼの周囲における一定の接合組織のカラーを形成すると考えられる。このように頸部の拡張を制限することにより、漏れの経路の発生を回避して大動脈に対する不十分な嵌合により生じる可能性のある移植片の移動が防げる。
【００４５】
本明細書において用いられているように、連絡のために適合していること、連絡すること、またはこれらに類似する各用語は上記システムにおける２個の構成要素の間において一定の動作的な関連性を設定するためのあらゆる手段、構造、または方法を意味する。同様に、係合すること、係合することに適合していること、またはこれらに類似する各用語は第１の部品、構造体、またはこれらの部分を第２の部品、構造体、またはこれらの部分に対して接触させるための手段、構造、または方法を意味する。例示的な各構造または構造体が各図面において示されている。一般的に、これらの用語および語句の全ては第２の部品の中またはその上における一定の相補的な構造体に対して係合するように構成されている第１の部品の中またはその上における少なくとも１個の構造体、および第１のプロテーゼまたは部品を第２のプロテーゼまたは部品に対して連結するためのこれら内部係合式の各特徴部分の使用を意味する。この係合または連絡は固定的（例えば、永久的）に、且つ／または、放出可能（例えば、一時的）にすることができる。本発明の好ましい各実施形態において、上記連絡または係合は液密であるか、実質的に液密であるか、あるいは上記構造の目的の機能を実質的に損なわない一定の程度まで液密にすることができる。
【００４６】
例えば、一定のコネクターを別のプロテーゼにおける一定の相補的なコネクターに対して受容または接続することに適合させることができる。本明細書において用いられているように、コネクターとは、一定の連結部分を形成するために使用されるあらゆる構造体、または別の部品またはその一部に対して連結するためのあらゆる構造体を意味する。これらのコネクターは上記装置、組立体、またはシステムにおける種々の要素を中を通る一定の流体の流通路を設定する。本発明の好ましい実施形態において、上記システムは一定の血管、導管、器官、またはこれらの各部分の中を通る少なくとも１種類の流体の流通路を設定することを目的としている。典型的な接続様式はルア式、ねじ式、摩擦式あるいは一体に結合される各コネクター等の固定式接続様式を含むがこれらに限らない。
【００４７】
本明細書において用いられているように、先端（側）または遠位（側）とは、例えば、開始部分から最も離れている位置を意味するようなその通常的な辞書における定義に従って用いられており、ヒトの解剖学的構造においては、この用語は一般的に尾（側）または下（方）の意味に等しい。また、基端（側）または近位（側）とは、例えば、開始部分から最も近い位置を意味するようなその通常的な辞書における定義に従って用いられており、ヒトの解剖学的構造においては、この用語は一般的に頭（側）または上（方）の意味に等しい。これらの用語の先端側および基端側は一定の装置、通路、要素、または構造における反対側の各端部または各部分を示すことを目的としている。一定の流体の流通路に関しては、特別に示さない限りにおいて、先端側は一般的にその流体の流通路における一定の下流側の位置を意味し、基端側は一般的に一定の上流側の位置を意味する。また、解剖構造学的には、先端（遠位）側は一般に「心臓から離れている（away from the heart）」ことを意味し、基端（近位）側は一般に「心臓に向かっている（toward the heart）」ことを意味する。
【００４８】
本発明による大動脈瘤を治療するためのシステムは一般的に第１のプロテーゼまたは前駆体ステントおよび少なくとも１個の第２のプロテーゼを備えている。本発明の好ましい各実施形態において、上記システムの各部品は一定のカテーテル等により動脈瘤の部位に経内腔的に配給される。それゆえ、当該技術分野における熟練者であれば、上記システムの各部品が一定の閉じた第１の位置において配給されて、その部品を一定の開口した第２の位置に拡張することによりその機能的な場所に当該部品を配備することが有利であることが認識できる。
【００４９】
次に、上記システムの各部品をそれぞれ詳細に説明する。各図面のあらゆる参照は本発明の１種類以上の例示的な実施形態を説明するために利用されており、これにより本発明を限定することを目的としていない。
【００５０】
システム
本発明によるシステムは１個以上のプロテーゼを備えることができる。図１において示されている例示的なシステムにおいて、このシステムは第１のプロテーゼ１０および２個の第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂを備えており、これらのプロテーゼは組み合わせの状態で動脈瘤１００に対してバイパスを形成している。本発明の好ましい各実施形態において、上記システムの基端部は動脈瘤１００の動脈の上流側における一定の部分１０１の中に配置可能であり、当該システムの先端部はその動脈または別の動脈における一定の下流側部分１０２の中に配置できる。
【００５１】
本発明のプロテーゼは一定の支持体、ステント、あるいは、一定の開口した基端部および一定の開口した先端部を有する一定の内部空間を定めている内部接続した支柱部の格子構造を備えている。この格子構造は一定の内表面部および一定の外表面部も定めている。この格子構造の内表面部および／または外表面部、または当該格子構造の一部分は、一定の発泡材料または移植片材料等の、少なくとも１種類の被覆材料により被覆されているか、これを支持することができる。
【００５２】
特定の各システム部品に関して以下においてさらに詳細に述べられているように、本発明の一部のプロテーゼは上記システムをシールおよび／または固定するために、および／または、別のプロテーゼを受容および位置決めするために構成できる。一般的に、これらのプロテーゼはそれら自体では一定の流体の流通路を定めない。すなわち、別のプロテーゼを少なくとも１個の流体の流通路を定めるために構成することができる。一般的にこれらのプロテーゼは血液等の流体がその中を流れる一定の通路を定める。この通路すなわち流体の流通路は一般的に上記システムにおける一定の部品の上流側または当該部品における一定の上流側の部分の中において開始している。本発明の一部の各実施形態において、この流体の流通路は動脈瘤に対してバイパスを形成する。
【００５３】
本発明の好ましい各実施形態において、一定のプロテーゼが一定の拡張状態のまたは膨張した位置と一定の非拡張状態のまたは収縮した位置との間において移動可能である。本発明のこの特徴の例示的な実施形態が図８において示されており、拡張状態または非拡張状態の各位置におけるステントまたはステント移植片を一般的に説明することを目的としている。本発明の一部の例示的な各実施形態において、図８における各矢印により示されているような完全に崩壊した状態から完全に拡張した状態のみに移動するプロテーゼを提供することが望ましいと考えられる場合がある。また、本発明の別の例示的な各実施形態においては、プロテーゼを拡張した後にこのプロテーゼを完全にまたは部分的に崩壊することが望ましいと考えられる場合もある。このような能力は外科医がそのプロテーゼを適正に位置決めまたは再位置決めするために有利である。本発明によれば、上記プロテーゼは自己拡張式にすることができ、あるいは、バルーン等のような、一定の膨張可能な装置により拡張可能にすることもできる。
【００５４】
本発明による腹大動脈瘤を治療するためのシステムの例示的な実施形態が図１において示されている。この実施形態の目的のために、このシステムは動脈が左右の総腸骨動脈に分枝している場所よりも上流側の腹大動脈における腎下部の頸部１０１の中に配備されている。図１は腎下部の頸部１０１の中に配置されている第１のプロテーゼまたはステント・ガスケット１０、および２個のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂを示しており、これらの各基端部は上記ステント・ガスケット１０の基端部に固定して係合しており、これらの各先端部は総腸骨動脈１または２の中にそれぞれ延在している。図示のように、上記プロテーゼの本体部分は動脈瘤１００の場所の中を通過している一定の導管または流体の流通路を形成している。本発明の好ましい各実施形態において、上記システムの各部品は動脈瘤が存在している動脈の部分にバイパスを形成する一定の流体の流通路を定めている。さらに、上記第１のプロテーゼの上方には各腎動脈３，４がある。
【００５５】
以下において、本発明の各プロテーゼ装置および各システムにおける上記およびその他の特徴を詳細に説明する。
【００５６】
第１のプロテーゼまたはシール用プロテーゼ
上記第１のプロテーゼは一定のシール材料または発泡材料を支持する一定の支持基材またはステントを備えており、その少なくとも一部分は一定の生物流体の流通路を跨いで、例えば、血液の流通路を跨いで配置される。本発明の好ましい各実施形態において、この第１のプロテーゼすなわちステント、および上記シール材料は半径方向に拡張可能であって、当該プロテーゼの基端部と当該プロテーゼの先端部との間に一定の中空の空間部分を定める。また、上記第１のプロテーゼはこのプロテーゼを動脈内に位置決めおよび固定するための１個以上の構造体、および少なくとも１個の第２のプロテーゼ、例えば、一定のバイパス・プロテーゼに係合してこれを固定するための１個以上の構造体を有することもできる。
【００５７】
上記第１のプロテーゼにおける支持基材またはステントは多様な材料により形成可能であって、多様な形状に構成することができ、これらの形状および使用方法は当業界において周知である。代表的な従来技術のステントが米国特許第４，７３３，６６５号（Palmaz）、同第４，７３９，７６２号（Palmaz）、および同第４，７７６，３３７号（Palmaz）において開示されており、これらの特許はそれぞれ本明細書に参考文献として含まれる。
【００５８】
本発明の好ましい各実施形態において、上記第１のプロテーゼにおけるステントは崩壊可能で柔軟な、ニチノールまたはステンレス・スチール等の一定の金属または金属合金により形成されている自己拡張式の格子構造または基材である。このようなステンレス・スチールにより形成される構造体は、例えば、ステンレス・スチールを捩じって一定の編組構造にする等の、所定の様式でステンレス・スチールを構成することにより自己拡張式にすることができる。さらに好ましくは、このステントはシール材料を支持する一定の管状フレーム構造である。この用語の管状は、本明細書において用いられているように、間において延在している一定の中空の空間部分または内孔部を定めている１個以上の側壁部を有する任意の形状を言い、その断面形状は概ね円筒形、楕円形、卵形、長方形、三角形、またはその他の任意の形状にすることができる。さらに、この形状はそのステントまたはプロテーゼに対して加えられる可能性のある種々の力の作用の結果として変形または変化することが可能である。
【００５９】
さらに、上記ステントにより支持されるシール材料またはガスケット部材は多様な材料により形成可能であって、多様な形状に構成することができ、これらの形状および使用方法は当業界において周知である。本発明の上記の態様と共に使用するための代表的な材料は米国特許第４，７３９，７６２号（Palmaz）、および同第４，７７６，３３７号（Palmaz）において開示されており、これらは共に本明細書に参考文献として含まれる。
【００６０】
上記シール材料またはガスケット部材は任意の適当な材料により構成できる。代表的な材料は、連続気泡型の発泡材料および独立気泡型の発泡材料を含むがこれらに限らない、生体耐久性（biodurable）および生体相容性（biocompatible）の材料により構成されている。代表的な材料はポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、およびその他の種々のポリマー材料を含み、好ましくは織り状または編み状であり、ダクロン（Dacron）（登録商標）等の一定の柔軟構造を提供する材料である。高度に圧縮性の発泡材料が特に好ましく、比較的に良好な配給のために低くけん縮された形状を維持することが好ましい。さらに、このシール材料または発泡材料は一定の圧縮状態において血液に対して実質的に非浸透性であることが好ましい。
【００６１】
上記シール材料は上記ステントの１個以上の表面部分を被覆することができ、一定の内壁部または外壁部またはこれらの両方に沿って配置可能であり、当該ステントの基端部または一定の基端側部分を跨いで延在していることが好ましい。このシール材料は、例えば、上記第１のプロテーゼと動脈壁部との間における当該第１のプロテーゼの周囲、および（以下において詳述されている）当該第１のプロテーゼにおける内孔部の中に配備された後の１個以上のバイパス・プロテーゼの周囲に流れようとするあらゆる血液を妨げるために役立つ。
【００６２】
本発明の好ましい各実施形態において、上記シール材料は上記ステントの基端部の一部分の上および当該ステントの外壁部の一部分に沿って伸びてこれらの部分を被覆する。
【００６３】
本発明の一部の各実施形態において、上記ステントの基端部を被覆しているシール材料の部分が、一定のガイドワイヤーを位置決めするための、第２のプロテーゼ等の一定のシステム部品を位置決めするための、および／または、第２のプロテーゼ等の１個以上のシステム部品を係合する、好ましくは固定的に係合するための、１個以上の穴、孔、点、スリット、スリーブ、フラップ、弱体化したスポット、案内部分等を有していることが望ましいと考えられる場合がある。例えば、一定のカバーまたはその類似物として構成されていて、一定の穴を有しているシール材料により上記ステントの内孔部を部分的に閉塞することができる。
【００６４】
上記の開口部は主にその用途に合わせて多様に構成することができる。これらの構造は上記第１のプロテーゼの中に１個以上の、好ましくは多数個のプロテーゼを横並びに適当に配置することを助長し、本発明の一部の各実施形態において、上記のようなシール材料は完全に配備された状態のシステムまたは部品の一定の形状を維持することを補助するために構成または適合することができる。さらに、これらの開口部は上記プロテーゼの配備の前に存在していてもよく、あるいは、配備処置における一部として当該プロテーゼ内に形成することもできる。これら開口部の種々の機能は以下における説明により明らかになる。本発明の好ましい各実施形態において、上記シール材料は単一の穴を有する発泡材カバーである。
【００６５】
上記シール材料はポリ弗化ビニリデン、ポリプロピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、またはその他の任意の適当な材料およびこれらの付随物による複数の従来的な縫合線を含む任意の種々のコネクターにより上記ステントに取り付けることができる。さらに、このシール材料を上記ステントに取り付ける別の方法は接着剤、超音波溶接、機械的締り嵌めおよびステープルを含む。
【００６６】
さらに、１個以上のマーカーが上記ステントの内外においてその基端部と先端部との間に随意的に配置できる。好ましくは、２個以上のマーカーが、一定の解剖学的な特徴部分または別のシステム部品に対して、上記プロテーゼの位置を確認するために、または当該プロテーゼまたはその一部分の位置決めを確認するために、寸法付けおよび／または位置決めされている。
【００６７】
上記第１のプロテーゼは一般的に一定の動脈における動脈通路の上流側に配備されて、その動脈を開口および／または拡張するように機能して、上記システムにおける種々の部品を適正に位置決めおよび固定すると共に、別の各部品との組み合わせにおいて、上記システムまたはその各部分をシールして流体の漏れを防ぐ。例えば、このシール用プロテーゼは、大動脈瘤の治療を補助するために、一定の患者における腹大動脈瘤と各腎動脈との間の腎下部の頸部内に配備できる。
【００６８】
図１乃至図３は本発明の例示的な第１のプロテーゼ１０をそれぞれ示している図である。この第１のプロテーゼ１０は一般的に複数の内部接続した支柱部１３により作成されている一定の円筒形または卵形の自己拡張式の格子構造の支持体またはステント１２を有している。ステント１２は２個開口状の端部すなわち基端部１４および先端部１６を有する一定の内部空間または内孔部１８を定めている。さらに、１個以上のマーカー１５を上記基端部１４と先端部１６との間におけるステントの内部または外部に随意的に配置できる。
【００６９】
上記ステント１２はさらに少なくとも２個の、好ましくは（図２において示されているように）８個の離間している長手方向の足部２０を有することができる。好ましくは、１個の足がダイアモンド形状の内部接続した各支柱部１３の各頂点１１から延出している。少なくとも１個の足部２０、好ましくは各足部２０は、以下においてさらに詳細に説明されているような、一定のフランジ部分２８をその先端部の近くに有していて、上記ステントをその部分的またはほぼ完全な配備の後にその配給装置の中に回収可能にしており、これによりこのステントを回転し、あるいは、適当な配置に再位置決めすることができる。
【００７０】
図３は上記ステント・ガスケット１０の基端部を被覆しているシール材料３０を示している図である。図３において示されている実施形態において、シール用プロテーゼ１０は第１の開口部または穴３２および第２の開口部またはスリット３３を有する一定のガスケットまたはシール材料３０を有している。このガスケット材料３０は上記ステントの内部または外部の少なくとも一部分を被覆しており、最も好ましくは、当該ステントの外部の実質的に全てを被覆している。例えば、このガスケット部材３０は上記基端部１４から先端部１６までステント１２を被覆しているが、好ましくは長手方向の各足部２０を被覆しないように構成できる。
【００７１】
上記シール材料はあらゆる血液が（図１において示されているような）上記各バイパス・プロテーゼ１１ａおよび１１ｂの配備後にこれらの周囲に流れようとすること、および上記ステント・ガスケット１０自体の周囲に流れることを妨げるために役立つ。このような例示的な実施形態において、上記シール材料３０は上記ステント１２の外部および当該ステント１２の内部の少なくとも一部分に沿って配置されている一定の圧縮可能な部材またはガスケットである。
【００７２】
本発明の好ましい各実施形態が図２１および図２２（ａ）乃至図２２（ｃ）において示されている。これらの図は第１のプロテーゼ１０の基端部の少なくとも一部分を被覆している一定のガスケット部材３０を有する第１のプロテーゼ１０をそれぞれ示している。このガスケット部材３０は好ましくは上記第１のプロテーゼ１０の断面における直径をほぼ跨いで延在している一定の仕切部分を有しており、この仕切部分は比較的に厚いガスケット材料を含むか、さらに一定の発泡材料等を含んでいる。この仕切部分は上記のガスケットまたは発泡体の各材料のいずれかにより形成することができる。
【００７３】
上記図２１および図２２（ａ）乃至図２２（ｃ）において示されている例示的な各実施形態は概ね一定の砂時計の形状の比較的に厚い仕切部分７１を有しているが、別の形状および寸法もまた使用可能である。この仕切部分は比較的に少ない材料またはその類似物を有する上記プロテーゼ内における少なくとも１個の部分７２を定めており、これらの部分は、以下においてさらに詳述されているような、第２のプロテーゼの基端部を受容するために構成されている。図２２（ａ）乃至図２２（ｃ）において示されている例示的な各実施形態において、仕切部分７１は第１の部分７２ａおよび第２の部分７２ｂを定めており、以下において説明されているように、この第１の部分７２ａは第１の上記第２のプロテーゼ１１ａを受容するために構成されており、第２の部分７２ｂは第２の上記第２のプロテーゼ１１ｂを受容するために構成されている。
【００７４】
本発明によれば、上記部分７２をさらに定めるための１個以上の繊維、糸、縫合線、フィラメント、ストラップ等を含むことが望ましいと考えられる場合がある。以下の説明において、用語の繊維は繊維、糸、フィラメント、ストラップ等を含む要素の簡略的記述として使用されている。本発明の好ましい各実施形態において、上記の繊維等は上記第２の各プロテーゼ１１ａ，１１ｂの位置決めを補助する。
【００７５】
本発明によれば、上記繊維または糸は任意の材料により形成可能であり、且つ／または、例えば、血管内における使用に適している、一定の生物学的環境内における使用に適している任意の構成を有することができる。この繊維は織り状または不織状のいずれでもよく、合成または天然の材料、および／または、単一または多数のフィラメントのいずれによっても形成可能である。上記繊維または糸を形成するための代表的な材料はポリエステル、テフロン（登録商標）（Teflon（Ｒ））、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン・テレフタレート、および発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含むがこれらに限らない。さらに、上記繊維または糸は別の形態も採り得る。例えば、この繊維または糸はグルーまたは接着剤により形成可能であり、あるいは、上記ガスケット材料の各部分を溶融することにより作成することもできる。加えて、上記繊維または糸は外周面から変形して出ている各支柱部により構成することもできる。
【００７６】
上記繊維の一端部または両端部は取り付けられていても、いなくてもよい。本発明の好ましい実施形態において、上記繊維の両端部が取り付けられているか固定されている。例えば、これらの両端部は上記カバー３１に縫い付けるか固定することができる。本発明の好ましい実施形態において、上記繊維の両端部は一定の支柱部１３に、さらに好ましくは上記ステント１２における一定の基端部に固定されている。また、上記繊維の１個以上の部分も糸通し、結び付け、縫い付け、接着剤の使用、あるいは、当該繊維の部分を固定するための任意の別の機構により上記ステント１２または支柱部１３に固定できる。
【００７７】
図２２（ａ）乃至図２２（ｃ）において示されている本発明の例示的な実施形態において、上記繊維は多様に構成することができる。図２２（ａ）において、各繊維７３ａおよび７３ｂはカバー３１の中に織り合わすことができ、上記のような、第１の部分７２ａおよび第２の部分７２ｂを定めて形成している。図示のように、各繊維の端部は、符号７４ａ，７４ｂ，７４ｃおよび７４ｄで示されているように、それぞれ一定の支柱部に固定できる。図２２（ｂ）においては、単一の繊維７３ｃがカバー３１の直径を跨いで配置されていて、符号７４ｅおよび７４ｆにおいて固定可能である。さらに、図２２（ｃ）においては、上記各部分７２ａおよび７２ｂをそれぞれ形成または定めるために１本以上の交差した繊維７３ｄおよび７３ｅが使用可能である。図示の各実施形態において、各繊維の端部は符号７４ａ，７４ｂ，７４ｃおよび７４ｄにおいてそれぞれステント１２に取り付けることができる。
【００７８】
本発明による一部の実施形態において、砕けやすいまたは壊れやすい繊維を使用することが望ましいと考えられる場合がある。本発明のこのような例示的な各実施形態において、上記繊維は非拡張状態のプロテーゼがその完全に配備状態の位置に拡張する時に破壊する。あるいは、これらの繊維の各端部が上記プロテーゼの潰れた状態の時にステントまたは支柱部に対して放出可能に固定されていて、このプロテーゼがその完全に配備された位置に拡張する際に１個以上の端部が放出できる。
【００７９】
上記の各構造は上記第１のプロテーゼ１０の中における１個以上の、好ましくは多数個のプロテーゼの適当な横並びの配置を助長する。
【００８０】
第２のプロテーゼ
上記第２のプロテーゼは一定のバイパス導管またはその類似物であり、このバイパス導管は一般的に動脈瘤における動脈通路の上流側の中に配備されて、上記システムまたはその一部分の中における一定の流体の流通路を設定する。本発明の一部の各実施形態において、上記第２のプロテーゼは動脈瘤を有する動脈部分の中を通る一定の流体の流通路を定める、すなわち、その動脈瘤に対してバイパスを形成する。本発明のこのような例示的な各実施形態において、上記第２のプロテーゼは動脈における一定の健康な部分から、動脈瘤を有する動脈部分の中を通過して、その動脈または他の動脈における別の健康な部分の中に延在する。この第２のプロテーゼは動脈瘤を含む導管の部分にバイパスを形成するため、および上記システムの基端部を一定の動脈内に適正に位置決めおよび／または固定するために機能する。本発明の一部の各実施形態において、上記第２のプロテーゼは、例えば、一定の基端側部分または基端部等の上記システムにおける一部分から、例えば、一定の先端側部分または先端部、または一定の中間部分等の別の部分に到る一定の流体の流通路を定める。
【００８１】
また、上記第２のプロテーゼは動脈内または上記第１のプロテーゼの中に当該第２のプロテーゼを位置決めおよび固定するための１個以上の構造体を有することもできる。本発明の好ましい実施形態において、この第２のプロテーゼは上記第１のプロテーゼに対して係合することに適合している。
【００８２】
１個以上のマーカーを上記ステントの基端部と先端部との間においてその内部または外部に随意的に配置できる。好ましくは、２個以上のマーカーが、一定の解剖学的な特徴部分または別のシステム部品に対して、上記プロテーゼの位置を確認するために、または当該プロテーゼまたはその一部分の位置決めを確認するために、寸法付けおよび／または位置決めされている。本発明の好ましい各実施形態において、Ｘ線透視法により確認できる縫合線またはステープルが使用されており、これらの縫合線またはステープルは上記移植片材料を上記ステントに取り付けることもできる。
【００８３】
図１および図４乃至図６は本発明の例示的な第２のまたはバイパス用の各プロテーゼ１１ａ，１１ｂをそれぞれ示している図である。これら第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂは、一般的に複数の内部接続した支柱部４４により作成されている、実質的に円筒形の自己拡張式の格子構造の支持体またはステント４０を有している。この格子構造４０は２個の開口端部、すなわち、基端部４１および先端部４２を有している一定の内部空間を定めている。さらに、この格子構造４０の内表面部および／または外表面部は少なくとも１種類の移植片材料６０により被覆されているか、これを支持することができる。
【００８４】
上記第２のプロテーゼは一般的に一定の移植片材料を支持する一定の支持基材またはステントを有している。この第２のプロテーゼの一端部は一般的に上記第１のプロテーゼにおける１個以上の部分に係合することに適合している。本発明の好ましい各実施形態において、上記第２のプロテーゼの基端部が上記第１のプロテーゼにおける基端部に固定して係合することに適合している。さらに、この第２のプロテーゼは動脈瘤の下流側における動脈の一定部分の中に当該プロテーゼを係合して固定するためにその先端部に少なくとも１個の取付構造体を随意的に有することができる。この第２のプロテーゼの上記およびその他の特徴は以下においてさらに詳細に説明されている。
【００８５】
延伸用プロテーゼ
本発明による延伸用プロテーゼは一定の導管またはその類似物であり、この導管は一般的に一定の動脈の通路内に配備されて、上記第２のまたはバイパス用のプロテーゼからその動脈における別の部分、または別の動脈、または一定の分枝状の動脈網状構造における一定の部分の中に延出する。このような延伸用プロテーゼを有する上記システムは動脈を含む導管の部分にバイパスを形成するために、および一定の動脈の中に上記システムの基端部を適正に位置決めおよび固定するために機能する。この延伸用プロテーゼはさらに動脈内または上記第２のプロテーゼの中に当該延伸用プロテーゼを位置決めして固定するための１個以上の構造体も有することができる。本発明の好ましい実施形態において、上記延伸用プロテーゼは上記第２のプロテーゼの先端部に係合することに適合している。
【００８６】
図１６は本発明の例示的な延伸用プロテーゼ１６０を示している図である。本発明の例示的な各実施形態において、延伸用プロテーゼ１６０は上記第２の各プロテーゼ１１ａまたは１１ｂ（図４乃至図６）に対応して上述したように構成できる。この延伸用プロテーゼ１６０は、一般的に複数の内部接続した支柱部により作成されている、実質的に円筒形で自己拡張式の格子構造の支持体またはステントを有している。このステントは２個の開口端部、すなわち、基端部および先端部を有する一定の内部空間を定めている。さらに、このステントの内表面部および／または外表面部は少なくとも１種類の移植片材料により被覆されているか、これを支持することができる。
【００８７】
上記延伸用プロテーゼ１６０は一般的に一定の移植片材料を支持する一定の支持基材またはステントを有している。この延伸用プロテーゼの一端部は一般的に上記第２の各プロテーゼ１１ａ，１１ｂにおける１個以上の部分に係合することに適合している。本発明の好ましい各実施形態において、上記第２の各プロテーゼ１１ａ，１１ｂの先端部が上記延伸用プロテーゼ１６０の基端部１６１に固定して係合することに適合している。さらに、本発明の好ましい各実施形態において、上記第２の各プロテーゼと上記延伸用プロテーゼとの間における係合は液密であり、特に血液に対して液密である。当該技術分野における熟練者であれば、上記第２のプロテーゼの一方または両方または上記延伸用プロテーゼにおいて、これら２種類のプロテーゼ間の接合部分における分離に対して機械的な抵抗を与えることのできる多様な形態または構造が存在することが認識できる。これらの別の形態および構造も本発明に含まれる。
【００８８】
上記第２のプロテーゼを係合することに上記延伸用プロテーゼを適合させる場合に、当該延伸用プロテーゼの基端部をフレア状または非フレア状にする場合がある。本発明の例示的な実施形態において、好ましくは上記第２のプロテーゼと上記延伸用プロテーゼとの間の固定的な係合をさらに容易に行なうために、当該延伸用プロテーゼ１６０の基端部をわずかに外側にフレア状にすることができる。なお、この延伸用プロテーゼのフレア状の部分の長さは必然的に上記第２のプロテーゼの先端部と当該延伸用プロテーゼの基端部の長さとの間の重なり部分の長さにほぼ等しいと考えられる。
【００８９】
さらに、上記延伸用プロテーゼは動脈瘤の下流側における動脈の一定部分の中に当該プロテーゼを係合して固定するための少なくとも１個の取付構造体をその先端部１６２において随意的に有することもできる。この延伸用プロテーゼの上記およびその他の特徴は以下においてさらに詳細に説明されている。
【００９０】
本発明によれば、上記バイパス用または第２のプロテーゼと上記１個以上の延伸用プロテーゼとの間の連絡は組み合わせにおいて一定の液密シールとして作用する１個以上の要素を含むことができる。上述したように、上記液密シールは上記バイパス用または第２のプロテーゼにおける先端部の内部を跨いで一定の延伸用レセプタクル２４０（図１７）をシール作用を伴って固定することにより達成できる。本発明の例示的な実施形態の一例において、上記延伸用レセプタクル２４０は上記バイパス・プロテーゼの中を通る流体の流通路を完全に閉塞する。このような本発明の例示的な実施形態において、上記延伸用レセプタクル２４０は上記延伸用プロテーゼに係合してこれを受容するために一定の中央に位置する部分において孔あけまたは開口することができる。
【００９１】
さらに、本発明の別の例示的な実施形態において、上記延伸用レセプタクル２４０は一定の延伸用プロテーゼを受容するように構成されている１個以上の孔を有することができる。
【００９２】
本発明によれば、上記延伸用レセプタクル２４０は一定のガスケット材料、好ましくは圧縮性のガスケット材料により形成できる。このガスケット材料は任意の適当な材料により構成できる。また、このガスケット材料は連続気泡型の発泡材料および独立気泡型の発泡材料を含む当該技術分野における通常の熟練者において知られている任意数の材料により形成することができる。代表的な材料はポリウレタン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、およびダクロン（Dacron）（登録商標）等の柔軟な構造体を提供するために織り状または編み状になるその他の種々のポリマー材料を含む。比較的に良好な配給のためのけん縮された形状を維持するために、高度に圧縮性の発泡材料が特に好ましい。上記延伸用レセプタクル２４０のためのガスケット材料は任意数の適当な方法で取り付けることができる。図３において示されているように、上記第１のプロテーゼにおけるガスケット３０はポリ弗化ビニリデン、ポリプロピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、またはその他の任意の適当な材料およびこれらの付属物から成る複数の従来的な縫合線を含む任意数の手段により拡張可能な部材１２に取り付けることができる。一定の拡張可能な部材またはステントに対して上記ガスケット３０を取り付ける別の方法は接着剤、超音波溶接、機械的締り嵌めおよびステープル、またはこれらの方法の組み合わせを含む。これらの方法の任意のものが上記延伸用レセプタクル２４０と共に利用できる。
【００９３】
当該技術分野における熟練者において明らかであるように、動脈の限られた領域内に、可能な限り大きな流体の流通路を達成することは上記システムおよび／または１個以上のプロテーゼにとって望ましい。上述のように、上記流体の流通路の寸法は一定のステントまたはプロテーゼの内孔の寸法により部分的に定められる。また、一定のプロテーゼまたはステントにおける最低の機能的な直径が約６ｍｍよりも大きく、好ましくは約１２ｍｍとする必要があることが確定されている。
【００９４】
図１９および図２０により分かるように、例示的な延伸用レセプタクル２４０は上記バイパス用または第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂの先端部に取り付けられる一定の閉塞部材２４１を有することができる。この閉塞部材２４１は上記バイパス・プロテーゼの内部の所定部分を被覆することができる。上記延伸用レセプタクル２４０は当該延伸用レセプタクルの内孔部２４２が上記バイパス・プロテーゼの基端部と先端部との間における接触を可能にするように上記バイパス・プロテーゼの内部を被覆する。例示的な実施形態の一例において、上記カバーは上記バイパス・プロテーゼのその長手方向の軸に対して垂直の断面から見た場合の上記内孔部の約半分を遮断する。この閉塞部材２４１はさらに１個以上のプロテーゼを一定の標的部位に案内するための一定のガイドワイヤー２０２を受容するためにその中を貫通している一定の開口部を有している。さらに、上記第２のプロテーゼのための第２のガイドワイヤー２０４が導入されると、上記閉塞部材２４１は上記ガイドワイヤー２０２が配置されているのと同じ開口部の中にこの第２のガイドワイヤー２０４が入ることを阻止して、上記延伸用レセプタクル２４０における内部の別の半分の中にこの第２のガイドワイヤー２０４を入れる。このことは上記２個のプロテーゼの適正な横並びの配置を確実に行なうために役立つ。
【００９５】
本発明の上記延伸用レセプタクルの別の例示的な実施形態が図２０において示されている。この例示的な実施形態において、上記延伸用レセプタクルは上記バイパス用または第２のプロテーゼの先端部に係合してこれを被覆するように構成されている一定のガスケットまたはその類似物であり、この延伸用レセプタクルは一体のガスケット部材および閉塞部材２３３を有している。この閉塞部材２３３はステントの上部を跨いでの側面に沿って延伸する一定のドラム体のような構造である。さらに、この閉塞部材は２３３は同時に配備される初期的なガイドワイヤーに適応するための小さな穴またはスリット２５０、およびプロテーゼの配備後に上記第２のプロテーゼを挿入するための比較的に大きな開口部２４２を有している。
【００９６】
ステント
本発明のステントはいずれも一定の移植片材料を支持するために適している一定の支持構造または格子構造を形成することができる。本発明の好ましい各実施形態において、上記ステントは血液等の一定の流体が流れることのできる一定の通路を定める。一般的なステントは内部接続した支柱部の拡張可能な格子構造または網状構造を含む。本発明の好ましい実施形態において、上記格子構造は一定の材料の一体チューブから機械加工される。
【００９７】
本発明によれば、上記ステントは多様に構成できる。例えば、このステントは繰り返しの幾何学的形状を形成している支柱部またはその類似物により構成できる。当該技術分野における熟練者であれば、上記ステントが特定の特徴を有するように、且つ／または、特定の機能を実行するように構成または適合できること、および当該特徴または機能を助長するために別の設計が採用可能であることが容易に認識できる。
【００９８】
本発明の一部の例示的な各実施形態において、上記ステント・ガスケットの各支柱部はダイアモンド形状を有する一定の基材を形成している。図２において示されている本発明の例示的な実施形態において、上記ステント１０における基材または支柱部は複数のダイアモンド形状の部分に構成されており、好ましくは８個のダイアモンド形状の部分を有している。本発明のこのような例示的な実施形態において、第１のプロテーゼにおける完全に拡張されたダイアモンド・パタンはそれぞれの先端部および基端部において４５度乃至５５度の角度を有している。
【００９９】
図５において示されている本発明の例示的な実施形態において、ステント４０の基材または支柱部は少なくとも２個のフープ４３に構成することができ、各フープ４３は一定のダイアモンド形状を有する多数の支柱部４４により構成されており、約９個のダイアモンド形状の部分を有している。この第２のプロテーゼ４０のような第２のプロテーゼはさらに隣接している各フープを互いに接続するためのジグザグ形状のリング５０を有することができる。これらのジグザグ形状のリングは交互に変化している多数の支柱部５２により形成することができ、この場合の各リングは５４個の支柱部を有している。
【０１００】
上記固定部材ならびにその他のフープにおけるダイアモンド・パタンは半径方向および長手方向に沿う剛性を各フープに与えている。この長手方向に沿う強度はステント４０の移植片材料（以下において説明されている）に対する機械的な固定をさらに良好にする。一方、半径方向の強度は基端側フープ４５ａのガスケット材料に対するさらに良好な取り付けおよびシール作用を提供すると共に、先端側フープ４５ｂの動脈壁部に対するさらに良好な固定およびシール作用を提供する。さらに、この先端側フープはフレア状にすることができ、移植片材料をステントに取り付けた後に露出させることもできる。
【０１０１】
好ましい例示的な実施形態の一例において、上記基端側および先端側の各フープはこれらの間の各フープよりも高い半径方向および長手方向の強度を有している。このことにより、固定のための高い剛性を有する両端部、および脈管内における操縦のための比較的に柔軟な本体部分を有するステント移植片が形成できる。このような比較的に高い剛性の両端部は各端部のフープにおける支柱部の寸法を変化するか、製造中におけるこれら両端部のフープの熱処理を変更することにより達成できる。各リングは上記ステントを比較的に容易に屈曲可能にし、一般にステントが曲がりくねった血管内に配給される時に比較的に高い柔軟性を与える。一方、柔軟でない移植片を一定のステントに取り付ける場合には、そのダイアモンド形状の各フープの支持構造の強度により移植片が血流の内腔の中に折れ込んで、一定の強固に捩れた半径に維持される。
【０１０２】
本発明の一部の各実施形態によれば、ステントの基端部および／または先端部は１個以上の固定部材および／または一定の固定部材に構成されている当該ステントにおける１個以上の支柱部を有することができる。これら１個以上の固定部材は、一般的に再捕捉足部と呼ばれており、カテーテルまたはその一部分等の一定の配給装置に対して放出可能に係合するように構成できる。
【０１０３】
上記ステントの先端部は好ましくはカテーテルまたはその一部分等の一定の配給装置における相補的な構造体に対して係合するように構成されている。例えば、このステントの先端部は、好ましくはカテーテル上のこれに対応するラッチに対して放出可能に係合する１個以上のキー部分を有することができる。例示的な構成が図１５において示されている。なお、本発明は上記ステントを上記配給装置に対して係合するために使用されているこれらの正確な各構造に限定する必要はないと考えられる。
【０１０４】
図１乃至図３および図１５において示されている本発明の例示的な各実施形態において、上記ステントは一定の配給装置１３０において対応している一定の構造体に対して係合するように構成されている１個以上の固定部材２８，４６を備えることができる。本発明によれば、上記配給装置は本発明のステントまたはプロテーゼにおける１個以上の相補的な構造体に対して放出可能に係合することに適合している１個以上の溝部等を有する一定のカラーを含むことができる。例えば、図７において示されている配給装置は当該配給装置を図１における第１のプロテーゼ１０（図２において示されているように８個の固定部材２８を有している）に対して放出可能に係合するように構成している８個の溝部１４４を有しており、図１５において示されている配給装置は当該配給装置を図１５において示されている第２プロテーゼ１１ａ，１１ｂ（３個の固定部材４６を有している）に対して放出可能に係合するように構成している３個の溝部１４４を有している。このような固定部材／配給装置の構成は本発明のプロテーゼを部分的に配備すること、および上記プロテーゼを位置決めまたは再配置することにおいて特に適している。
【０１０５】
本発明のステントはいずれも移植片材料に対する一定の支持体として生体内において機能するために適している任意の材料により形成できる。本発明のステントは多様な材料により形成可能であり、これらは全て当該技術分野における熟練者において周知である。本発明の一部の例示的な各実施形態において、このステントは金属または金属合金により形成されている。さらに、本発明の好ましい各実施形態において、上記ステントは超弾性のニッケル−チタン合金（ニチノール（Nitinol））により形成されている。このような合金を使用している医療装置の説明は米国特許第４，６６５，９０６号および欧州特許出願（ＥＰ）第０９２８６０６号において参照することができ、これらは共に本明細書に参考文献として含まれる。本発明によるステントは好ましくはニチノールの管状の部材片から切り出された後に、体温において形状記憶特性を示すように処理される。本発明の好ましい各実施形態において、上記ステントの材料は拡張可能または崩壊可能であり、一定の第１の閉じた位置から一定の第２の開口した位置に、またはこの逆に移動可能である。
【０１０６】
移植片材料
本発明のステントにおける内表面部または外表面部は一定の移植片材料により皮膚されているか、これを支持することができる。移植片材料６０（図４，６，８，１０，１１，１３，１４および図１５）は織り状のポリエステル、ダクロン（Dacron）（登録商標）、テフロン（登録商標）（Teflon（Ｒ））、ポリウレタン、多孔質ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン・テレフタレート、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）およびこれら種々の材料の混合物を含む当該技術分野における熟練者において知られている任意数の材料により作成できる。
【０１０７】
本発明の一部の各実施形態において、アルブミン、コラーゲン、またはあらゆる種類のコラーゲン等の生体崩壊可能または崩壊可能な材料を組み込むことが望ましいと考えられる場合がある。生体崩壊可能な移植片材料は経時的に侵食されて溶解すると考えられ、このように侵食されている移植片材料は１種類以上の生体融合性の成分により置換できると考えられる。
【０１０８】
上記移植片材料は、好ましくは所定の機械的特性を達成するために、多様に構成することができる。例えば、この移植片材料は単一または多数の織り込み状および／またはプリーツ状のパタンを含むことができ、プリーツを有していてもいなくてもよい。例えば、上記移植片は平織りまたはサテン織りに構成することができ、連続的な長手方向に沿うプリーツ、中断されているプリーツ、環状またはらせん状のプリーツ、放射状に配向されているプリーツ、またはこれらの組み合わせを含むことができる。あるいは、上記移植片材料は編み状または編み組状にすることもできる。上記移植片材料がプリーツ状である本発明の例示的な各実施形態において、これらのプリーツは連続的または不連続的のいずれにすることもできる。また、これらのプリーツは長手方向、外周方向、またはこれらの組み合わせのいずれに配向することもできる。
【０１０９】
図６において示されているように、上記移植片材料６０はその表面に沿って延在していて、このプロテーゼの長手軸に対して概ね平行な複数の長手方向に沿うプリーツ６１を有することができる。また、図８において示されているように、各プリーツは、患者の体内に配給される時と考えられるが、そのプロテーゼの中心の周囲にこのプロテーゼが崩壊することを可能にしている。図示のように、各プリーツは効率的に一体に詰め合っている一連の半径方向に配向されている規則正しい折り重ね部分として一体になる。このことにより、比較的に低い外形の配給システムを形成することができ、一定の調整された一貫している配備が行なえる。また、このような構成はしわの発生およびその他の形状的な不規則部分を最少にすると考えられる。さらに、その後の拡張時に、このプロテーゼはその自然な円筒形の形状になり、各プリーツまたは折り重ね部分が均一に対称形に開く。
【０１１０】
加えて、上記各プリーツ６１は、これらがその長手軸に対して平行な方向を示すこと、それらの各線に沿う移植片のステントにおける取り付けを可能にすること、およびこれによる取り付け後の移植片のステントに対する偶発的な捩じれを阻止することにおいて、ステント移植片の製造を容易にすることに役立つ。さらに、上記ステント移植片をその配給システムから押し出すために要する力も、その移植片における各プリーツ状のエッジ部分のみが上記配給システムの内表面部に対して摩擦を伴って接触しているために、減少できる。上記プリーツのさらに別の利点の一例は血液が各プリーツにおけるトラフの部分において概ね均一に凝固する傾向があり、移植片の表面上における非対称形または大きな凝固物の形成が抑えられて、塞栓の危険性が減少できるということである。
【０１１１】
図６において示されているように、この移植片材料は１個以上の、好ましくは複数の半径方向に配向されているプリーツ中断部分７０を有することもできる。これらのプリーツ中断部分は一般的に実質的に円形であり、長手軸に対して垂直に配向されている。これらのプリーツ中断部分７０は選択された各位置において移植片およびプロテーゼが比較的に良好に屈曲することを可能にしている。このような設計は良好なけん縮性および改善された捩じれ抵抗性を有する移植片材料を提供する。
【０１１２】
上記のような移植片材料は好ましくは高度に圧縮性であり、比較的に良好な配給性のための低いけん縮状態の外形形状を助長する。
【０１１３】
本発明によれば、上記移植片材料は血液の流れに対して非浸透性または実質的に非浸透性にすることができ、あるいは多孔質にすることができる。なお、移植片材料が血液に接触した時または血液により飽和された後に血液がこの移植片材料の中を通過することを阻止する場合にこの移植片材料を非浸透性であると言う。このような移植片材料における流通性の選択は当該技術分野における熟練者において周知であり、上記プロテーゼまたは当該プロテーゼの部分にいて目的とされる機能に部分的に結びついている。例えば、移植片材料にとって、当該移植片材料が上記第１のプロテーゼのカバーを形成することにより血液の流れに対して非浸透性または実質的に非浸透性にすることが望ましいと考えられる場合がある。あるいは、生体融合性を助長するために移植片材料が多孔質または部分的に多孔質であることが望ましいと考えられる場合がある。
【０１１４】
加えて、上記ガスケット部材が、少なくとも部分的に圧縮されている状態の時に、血液の流れに対して実質的に非浸透性であることが望ましい。本発明において本明細書を通して用いられる場合に、上記血液の流れに対して実質的に非浸透性である材料は血液により飽和された後に血液の流れに対して実質的に非浸透性になる材料を含む。
【０１１５】
上記移植片材料は、ポリウレタン接着剤等の接着剤、ポリ弗化ビニリデン、ポリプロピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、または任意のその他の適当な材料から成る複数の従来的な縫合線、超音波溶接、機械的締り嵌め、およびステープルを含む当該技術分野における熟練者において知られている任意数の構造または方法によりステントまたは別の移植片材料に取り付けることができる。
【０１１６】
上述のように、上記ステントはこれに取り付けた一定の移植片材料を有していることが好ましい。この移植片材料は上記ステントの内部または外部における少なくとも一部分を被覆しており、最も好ましくは当該ステントの外部の実質的に全部を被覆している。本発明の一部の例示的な各実施形態において、各プロテーゼ１１ａ，１１ｂはその基材４０（図４）の先端部４２の一部分のみを被覆している移植片材料６０を有している。
【０１１７】
また、別の設計において、上記移植片材料は上記ステントのいずれの端部においても利用しないことが可能である。例えば、各内部足部、プロテーゼ、延伸用カフス、ステント・ガスケットまたはその他の被覆されているステントのいずれかにおいて、これらの両端部を無被覆状態にしておくこともできる。この本体部分は内皮細胞によりステントの各露出部分を被覆する能力を有しているので、これらの露出した部分は内皮化されて血管壁部の中に組み込まれる。このことは上記システムの長期の安定性における重要なファクターとなり得る。実際に、長期の時間にわたり、上記動脈瘤の嚢包は血液の流れから完全に除外される場合に収縮する可能性および傾向がある。この収縮は上記バイパス・プロテーゼにより治療されている動脈の領域の形態を変える。しかしながら、上記システムの各端部が内皮細胞により被覆される場合のように、そのシステムの全ての端部が実際の血管内に強固に固定されていると、このシステムは上記のような形態の変化に対してさらに良好に耐えることができる。
【０１１８】
本発明によれば、移植片と動脈壁部との間に流れる血液の量を制限または実質的に無くす一定の移植片材料を提供すること、一定の動脈における一定の比較的に長い部分の中に延在するカテーテル配給式の移植片またはプロテーゼを提供すること、２個のプロテーゼ間の固定機構を改善すること、各プロテーゼと一定の動脈内の動脈壁部または内腔内のキャビティとの間の固定機構を改善すること、および移植したプロテーゼの流体力学的特性および性能を改善することが極めて望ましいと考えられる。
【０１１９】
マーカー
上述したように、本発明のステントおよび／またはプロテーゼは１個以上のマーカーを有することができる。当該技術分野における熟練者であれば、１個以上のマーカーが上記のステント、移植片、またはプロテーゼに配置可能であることが認識できる。本発明の好ましい各実施形態において、これらのマーカーは一定の身体部分に対するおよび／または別のステントまたはプロテーゼに対するステントまたはプロテーゼの位置を確認するために、および／または、別の部品に対するプロテーゼにおける１個の部品の位置を確認するために使用される。本発明の最も好ましい実施形態において、上記マーカーは生体内における一定の位置を確認するために使用される。
【０１２０】
図２および図３において示されているように、ステント１２のような、一定のステントは好ましくは１個以上の放射線不透過性のマーカー１５を有している。このようなマーカーを形成するための代表的な材料はタンタル、プラチナ、イリジウム、および金を含むがこれらに限らない。図示のように、各マーカー１５はステントの各支柱部に巻き付けられている放射線不透過性の金属のコイルである。これらのマーカー１５は好ましくは各支柱部に強固に巻き付けた０．００７５インチ（約０．０１９ｃｍ）の直径のタンタル（Ｔａ）線により作成されている。
【０１２１】
上記マーカーの数、位置、および寸法は変更可能であり、これらのマーカーは各プロテーゼにおける特定の部分の位置を確認するために単独または組み合わせのいずれにおいても使用可能である。例えば、孔３２の近くの基端側マーカーは約５ｍｍの長さにすることができ、穴３３の近くの基端側マーカーは約２ｍｍの長さにできる。さらに、２個の先端側マーカーを１８０度離間させることができ、１個の基端側マーカーをこれら先端側マーカーのそれぞれから等距離に配置することも可能である。このような例示的な構成において、上記基端側マーカーはその装置の適正な回転に関する位置決めを補助する。
【０１２２】
コネクター
本発明によるプロテーゼの一部の例示的な各実施形態は１個以上のコネクターを有することができる。さらに、本発明の一部の例示的な各実施形態において、これらのコネクターは１個のプロテーゼまたは部品を別のものに係合または接続するために使用される。また、本発明の一部の例示的な各実施形態において、上記コネクターは上記ガスケット材料または移植片材料を一定のステントまたは格子構造に取り付けるために使用できる。
【０１２３】
上述したように、当該技術分野における熟練者であれば、１個のプロテーゼを別のプロテーゼに接続するために、または移植片材料をステントに取り付けるために種々の材料および方法が使用できることが認識できる。代表的なコネクターは縫合線、ステープル、リベット等を含むがこれらに限らない。本発明の好ましい各実施形態において、上記コネクターは縫合線またはステープルであり、さらに好ましくは、結び目または結節を有する端部を有している。さらに、上記コネクターは放射線不透過性の材料または蛍光材料により形成することができ、これらはそれぞれそのコネクターをマーカーとして使用可能にする。
【０１２４】
本発明によれば、格子状のステントと共に使用するために適合している一定のコネクターを一定のプロテーゼに組み込むことが望ましいと考えられる場合がある。第１のコネクター５４は、その例示的な実施形態が図５および図９乃至図１１において示されており、ステントの一端部において、好ましくは一定の支柱部４４の一端部において使用するために構成できる。さらに、第２のコネクター５６は、その例示的な実施形態が図５および図１２乃至図１４において示されており、ステントにおける一定の中間部分、好ましくは２個の支柱部４４の間の接合部分において使用するために構成できる。
【０１２５】
図９は上記ステント４０（図４）のような一定のステントにおける第１のコネクターまたは基端側取付コネクター５４を示している図である。このフープ体は第１の孔８４および第２の孔８６を有していて、好ましくは支柱部と反対側の端部にノッチ部８５またはその類似構造を含むタブ８２を有している。このタブ８２は一定のステントに係合するように構成されている別の要素にすることができ、あるいは、図示のように、２個の支柱部４４ａおよび４４ｂの接合部により形成することもできる。図９乃至図１１において示されている本発明の例示的な実施形態において、上記タブ８２は第１の足部９４および第２の足部９６を有するステープル９０を受容するように構成されている。上記第１の孔８４は好ましくはこのステープル９０の第１の足部９４および第２の足部９６の両方の先端部分を受容するように構成されている。また、上記第２の孔８６は好ましくは第２の足部９６がその中を通過できるように構成されている。ノッチ部８５を含む本発明の例示的な各実施形態において、上記第１の足部９４の先端部分と反対側の部分がノッチ部８５の中に係合または支持される。使用時において、上記第２の足部９６が移植片材料６０を通過して、タブ８２の第２の孔８６の中を貫通し、当該第２の足部の先端部分が第１の孔８４の中に折り曲げられる。一方、上記ステープル９０の第１の足部９４はノッチ部８５に係合することによりコネクター５４に位置決めできる。この第１の足部の先端部分も上記第１の孔８４の中に折り曲げられる。本発明の実施形態の一例において、これら第１および第２の各足部の先端部分が係合しており、好ましくは上記移植片６０を貫通している。また、本発明の別の例示的な実施形態においては、上記第１および第２の各足部の先端部分が係合しているが、移植片６０を貫通していない。
【０１２６】
本発明の好ましい各実施形態によれば、一定のプロテーゼが結節部または球状の端部を有する一定のコネクターにより別のプロテーゼに固定して係合できる。本発明のこのような態様における代表的なコネクターはリベット、ステープル、縫合線、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない。本発明のこの例示的な実施形態における例示的なコネクターの組立体が図１８（ａ）および図１８（ｂ）において示されている。
【０１２７】
図１８（ａ）は図４および図５において示されているような上記第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂのステント４０における例示的な先端側コネクター、および上記第３のまたは延伸用のプロテーゼ１６０（図１６において示されている）のステント４０における例示的な基端側コネクターである。このコネクターは好ましくは２個の支柱部４４ａおよび４４ｂの接合部分においてタブ８２等により形成されている。このタブ８２は各支柱部の反対側における当該タブの端部８８の近くに一定の孔８７を有しており、この孔は一定のリベット、構造体またはステープル９０（図１０）等を受容するように構成されている。
【０１２８】
図１８（ｂ）は上記第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂおよび第３のプロテーゼ１６０の固定式係合を示している。図示のように、第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂは移植片材料６０ａがステント４０ａの内表面部を被覆している状態の一定の先端部８８ａを有している。また、第３のプロテーゼ１６０は移植片材料６０ｂがステント４０ｂの内表面部を被覆している状態の一定の基端部８８ｂを有している。これらの端部８８ａおよび８８ｂを整合した後に、縫合線／ステープル９０等の一部分を孔８７の中に通す。図示の実施形態において、この縫合線／ステープル９０は上記プロテーゼ１１ａ，１１ｂおよびプロテーゼ１６０の内表面部を架橋しているクラウン９２を有している。さらに、上記縫合線／ステープル９０は孔８７ａの中を通過する第１の足部９４および穴８７ｂの中を通過する第２の足部９６を有している。この縫合線およびプロテーゼが整合されて配置されると、上記クラウン９２から先端側の、各支柱部４０ａおよび４０ｂの内表面部上に存在している上記第１の足部９４および第２の足部９６の各先端部分により一定の結節部または球状の要素１７０ａおよび１７０ｂが構成できる。当該技術分野における熟練者において、この結節部が上記孔の直径よりも大きいことが必要であることが当然に明らかである。本発明の好ましい実施形態において、上記結節部１７０ａおよび１７０ｂは上記それぞれの先端部分を溶融することにより形成できる。
【０１２９】
さらに、本発明は上記第２のプロテーゼを上記第３のプロテーゼに接続するための別の例示的な実施形態を含む。この別の例示的な実施形態（図示せず）において、各孔８７ａおよび８７ｂが整合されて、２個の先端部分を有する一定のリベットがこれらの整合した孔の中に通される。その後、各先端部分が、上記のように、一定の結節部等に構成可能になる。本発明のこのような実施形態において、上記各結節部の形成後に、第２のプロテーゼはバーベル形状の１個以上のリベットにより第３のプロテーゼに固定的に係合される。
【０１３０】
図１２乃至図１４において示されている第２のコネクター５６の構造および機能は上記第１のコネクターについて説明した構造および機能と類似または同一である。しかしながら、この第２のコネクターの構成においては、そのタブが、好ましくはステープル１２０の第１の足部１２４をその中に通過可能にするように構成されている第３の孔１１２も有している。使用時において、第１の足部１２４および第２の足部１２６が移植片材料６０を通過して、さらに、第１の足部１２４が第３の孔１１２を通過し、第２の足部１２６が第２の孔１１６を通過して、これら第１の足部および第２の足部のそれぞれの先端部分が第１の孔１１４の中に折り曲げられる。本発明の実施形態の一例において、上記第１および第２の各足部の先端部分は係合して、好ましくは移植片材料６０を貫通する。また、本発明の別の実施形態においては、上記第１および第２の各足部の先端部分は係合しているが、移植片６０を貫通していない。この第２のコネクター５６は各支柱部４４ｃ，４４ｄ，４４ｅ，４４ｆと共に利用される。
【０１３１】
上記各コネクターおよび各ステープルの数は特定のステントの寸法および構造により一般的に決まり、本発明はこのことにより必ずしも限定されないと考えられる。図示の各実施形態は６個の第１のコネクターおよび３個の第２のコネクターを示している。
【０１３２】
上記ステープル孔の設計またはコネクター組立体はガスケット材料または一定の移植片材料をステントに取り付ける場合に多くの利点を有している。上記ステープルの各足部は一定のポケット等の中に折り重ねられて埋め込まれるので、膨張状態のバルーンを孔あけする危険性が最少になる。加えて、移植片をステントに取り付けるために縫合線または接着剤を使用する従来技術の設計に比べて、これらのステープルは移植片材料をステントに対してさらに確実に取り付けるので、上記プロテーゼの構造的完全性が高まる。
【０１３３】
上記各ステープル９０および１２０はタンタル合金、プラチナ合金または３１６型ステンレス・スチールの品位と同程度のステンレス・スチールを含む当業界において知られている任意数の材料により作成できる。これらのステープルは上記以外の構成および形状を有することができ、潤滑性の目的、耐磨耗性および腐蝕に対する保護のために被覆することも可能である。実際に、このような皮膜は耐久性を高めるために使用できる。また、各ステープルは当該ステープルの位置を確認するために、および上記プロテーゼにおける一定位置の場所を確認するためのマーカーとして作用するために一定の放射線不透過性の材料により形成できる。さらに、基端部に対して異なる数の放射線不透過性のステープルをステントの先端部に使用することにより、そのプロテーゼの位置の確認が補助できる。
【０１３４】
方法
本発明による方法は第１のプロテーゼを大動脈等の一定の流体の導管内に配給して位置決めする工程を含む。本発明の好ましい実施形態において、上記第１のプロテーゼはステント・ガスケットであり、さらに好ましくは、動脈の壁部に対して自動的に拡張するステント・ガスケットである。このステント・ガスケットが拡張する際に、その基端側の長手方向の各足部がこのステント・ガスケットの各ダイアモンド・リングを拡張可能にして、このステントが固定できる。さらに、上記方法は少なくとも１個の第２のプロテーゼを配給して位置決めする工程を含む。本発明の好ましい各実施形態において、この第２のプロテーゼは一定の動脈瘤の中に延在するための一定のバイパス導管である。この第２のプロテーゼは一般的に上記第１のプロテーゼの中、好ましくは当該第１のプロテーゼ内の一定の穴の中にこれを通して配置される。さらに、本発明の最も好ましい各実施形態において、上記の穴は上記第２のプロテーゼの拡張状態における直径よりもわずかに小さい直径であるので、この第２のプロテーゼは第１のプロテーゼの中にシール作用を伴って係合する。このような第１のプロテーゼの中における第２のプロテーゼのシール状態の構成は一定の流体通路をこの組立体またはシステムの中に形成するので、上記動脈瘤に対してバイパスが形成できる。
【０１３５】
図１，７および図１５は上記本発明のシステムを生体内に配備可能にする方法を概略的に示している図である。当該技術分野における熟練者であれば、カテーテル等の一般的な配給装置が上記第１のプロテーゼにおけるカバーの一定の孔の中を通るガイドワイヤーまたはその類似物、および上記プロテーゼにおける少なくとも１個の固定部材に対して放出可能に係合する一定のカラーまたはその類似物を含むことが容易に認識できる。これらの固定部材が上記カラーから放出されると、上記第１のプロテーゼは、好ましくは自動的に、拡張可能になる。その後、このカラーを含む上記配給装置の部分は動脈から除去可能になり、一般的に上記ガイドワイヤーが残されて、上記第１のプロテーゼのカバーの孔の中に配置された状態に留まる。その後、このガイドワイヤーは上記第２のプロテーゼを第１のプロテーゼの中に案内するために使用できる。
【０１３６】
本発明の一部の例示的な各実施形態において、上記プロテーゼに係合する上記配給装置のカラーは当該プロテーゼが配給されるまで一定のシースまたはその類似物の中に配置できる。本発明の好ましい各実施形態において、上記プロテーゼの一部分を部分的に配備および／または位置決めできる。このプロテーゼがその適正な位置にあることが決定されると、上記カラーを上記シースから押し出すことが可能になり、これにより、上記各固定部材がカラーから放出される。さらに、上記プロテーゼが自己拡張式のプロテーゼであれば、上記各フランジ部分の放出により当該プロテーゼは自動的に配備可能になる。一方、このプロテーゼが自己拡張式でない場合は、一定の収縮したバルーンまたはその類似物が上記ガイドワイヤーによりそのプロテーゼの内部に配給できる。このバルーンを膨張すると、このバルーンが上記プロテーゼをその完全に配備される位置、すなわち、完全に半径方向に拡張した状態にする。
【０１３７】
本発明の好ましい各実施形態において、上記システムは腹大動脈瘤（ＡＡＡ）に対してバイパス形成するために用いられる。この腹大動脈瘤（ＡＡＡ）に対する治療またはバイパス形成のための方法は第１のプロテーゼまたは前駆体ステント、またはその部品の一つ（例えば、望まれる場合に、上記ガスケット部材を別に配給できる）を、好ましくは経皮的に、配給する工程を含む。上記システムの各部品は一般的に大腿動脈の一つを通して配給されて、患者の腹大動脈瘤と各腎動脈との間の、腎下部の頸部内に配備される。この第１のプロテーゼの適正な位置決めまたは再位置決めが終わると、上記各足部および固定部材が上記配給装置から完全に放出される。その後、上記前駆体ステント用の配給装置はガイドワイヤーを除去することなく除去可能になり、別のガイドワイヤーが別の大腿動脈を通して上記第１のプロテーゼの中に挿入できる。この第２のガイドワイヤーが上記第１のプロテーゼの内部における不適正な側にあると、この第２のガイドワイヤーは上記閉塞部材に接触して容易に進行することが妨げられる。これにより、医者はこのガイドワイヤーを上記穴３２を通して再位置決めすることができる。
【０１３８】
その後、それぞれシース内に収められた第２のプロテーゼを収容している各配給装置がそれぞれのガイドワイヤーに沿ってこれらを摺動することにより各腸骨動脈１および２の中に挿入され、さらに、上記２個のプロテーゼのそれぞれが上記第１のプロテーゼの中に配置される。その後、これら第２のプロテーゼが別々にまたは同時に配備可能になる。
【０１３９】
上記のような適正な配給の後に、上記第１のプロテーゼ１０および第２の各プロテーゼ１１ａ，１１ｂが必然的に図１において示されているような構成になる。この第１のプロテーゼ１０はその付属のガスケット材料３０と共に腎下部の頸部１０１の中に強固に固定される。さらに、この前駆体ステント１０における各第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂの外向きの力により、この装置の体内における固定が助長される。また、上記第２のプロテーゼの各先端部は各腸骨動脈１および２に強固に取り付けられている。その後、血液が動脈瘤１００の上方の腹大動脈３０２から、上記第１のプロテーゼおよび上記第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂを有する本発明の例示的なシステムを通して、各腸骨動脈１および２の中に流れ、これによりこの動脈瘤１００に対してバイパスが形成される。
【０１４０】
上記において、自己拡張式のステントが利用されているが、必要であれば、これらのステントを固定するためにバルーンも利用可能である。
【０１４１】
以上において、最も実用的で好ましい実施形態と考えられる各態様が図示および説明されているが、これら図示および説明されている特定の設計および方法からの変形および変更が当該技術分野における熟練者において自然に考え出すことができ、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく使用可能であることが明らかである。本発明は上記において説明および図示されている特定の各構成に限定されず、本明細書において記載されている特許請求の範囲およびその実施態様の範囲内に含まれると考えられる全ての変形および変更に対して一貫するように構成されていると理解すべきである。
【０１４２】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）少なくとも１個のバイパス・プロテーゼおよび少なくとも１個の延伸用プロテーゼを備えている動脈に対してバイパス形成するためのシステムにおいて、前記バイパス・プロテーゼがその先端部に一定の延伸用レセプタクルを有しており、前記延伸用プロテーゼが前記延伸用レセプタクルに対して係合することに適合している一定の基端部を有しているシステム。
（１）さらに、第１の延伸用プロテーゼを受容することに適合している第１の部分および第２の延伸用プロテーゼを受容することに適合している第２の部分を有する延伸用レセプタクルを備えており、前記システムがさらに前記延伸用レセプタクルの第１の部分に係合するように構成されている一定の基端部を有する第１の延伸用プロテーゼ、および前記延伸用レセプタクルの第２の部分に係合するように構成されている一定の基端部を有する第２の延伸用プロテーゼを備えている実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（２）前記バイパス・プロテーゼが一定のステントおよび当該ステントに連絡している一定の移植片材料を有している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（３）前記ステントおよび移植片材料が前記プロテーゼの中を通る一定の流体の流通路を定めている実施態様（２）に記載のシステム。
（４）前記延伸用プロテーゼが一定のステントおよび当該ステントに連絡している一定の移植片材料を有している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（５）前記ステントおよび移植片材料が前記プロテーゼの中を通る一定の流体の流通路を定めている実施態様（４）に記載のシステム。
【０１４３】
（６）前記バイパス・プロテーゼの先端部が前記延伸用プロテーゼの基端部に係合することに適合している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（７）前記バイパス・プロテーゼの先端部が少なくとも１個の固定部材を有している実施態様（６）に記載のシステム。
（８）前記固定部材が前記延伸用プロテーゼの基端部における一定の相補的な構造部分に対して係合するように構成されている実施態様（７）に記載のシステム。
（９）前記固定部材がさらに一定の配給装置における一定の相補的な構造部分に対して係合することに適合している実施態様（８）に記載のシステム。
（１０）前記延伸用レセプタクルが前記延伸用プロテーゼの基端部を受容するように構成されている少なくとも１個の孔を有している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
【０１４４】
（１１）前記延伸用レセプタクルが２個の孔を有しており、それぞれの孔が一定の延伸用プロテーゼにおける一定の基端部を受容するように構成されている実施態様（１０）に記載のシステム。
（１２）前記延伸用レセプタクルがさらに前記延伸用プロテーゼの基端部をシール作用を伴って受容するための一定のガスケットを有している実施態様（１０）に記載のシステム。
（１３）前記延伸用レセプタクルがさらに前記延伸用プロテーゼの基端部をシール作用を伴って受容するための一定のガスケットを有している実施態様（１１）に記載のシステム。
（１４）前記延伸用レセプタクルが前記バイパス・プロテーゼの先端部をシールするための形状に形成されている実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（１５）前記延伸用レセプタクルが前記バイパス・プロテーゼの先端部をシールするための形状に形成されている実施態様（１０）に記載のシステム。
【０１４５】
（１６）前記ガスケットが前記バイパス・プロテーゼの先端部をシールするための形状に形成されている実施態様（１２）に記載のシステム。
（１７）前記ステントが自己拡張式のステントである実施態様（４）に記載のシステム。
（１８）前記ステントが少なくとも１種類の金属により形成されている実施態様（１７）に記載のシステム。
（１９）前記ステントがニッケル−チタン合金により形成されている実施態様（１７）に記載のシステム。
（２０）前記ステントがニチノールにより形成されている実施態様（１８）に記載のシステム。
【０１４６】
（２１）前記ステントが内部接続している各支柱部の一定の基材を含む実施態様（４）に記載のシステム。
（２２）前記ステントが内部接続している各支柱部の一定の基材を含む実施態様（１７）に記載のシステム。
（２３）前記基材が少なくとも１種類の幾何学的形状を含む実施態様（２２）に記載のシステム。
（２４）前記内部接続している各支柱部が少なくとも１種類の幾何学的形状を含む実施態様（２２）に記載のシステム。
（２５）前記基材が複数の幾何学的形状を含む実施態様（２３）に記載のシステム。
【０１４７】
（２６）前記複数の幾何学的形状が前記ステントの基端部と先端部との間における当該ステントの中間部分の中に配置されている実施態様（２５）に記載のシステム。
（２７）前記幾何学的形状が一定のダイアモンドの形状である実施態様（２３）に記載のシステム。
（２８）前記基材が少なくとも１個のフープにより形成されている実施態様（２３）に記載のシステム。
（２９）前記基材が一定の先端側フープ、一定の基端側フープ、および当該先端側フープと基端側フープとの間に挟まれている少なくとも１個の中間フープにより形成されている実施態様（２８）に記載のシステム。
（３０）前記先端側フープが前記中間フープよりも高い剛性である実施態様（２９）に記載のシステム。
【０１４８】
（３１）前記基端側フープが前記中間フープよりも高い剛性である実施態様（２９）に記載のシステム。
（３２）前記先端側フープおよび基端側フープが前記中間フープよりも高い剛性である実施態様（２９）に記載のシステム。
（３３）前記中間フープが前記基端側フープよりも高い柔軟性である実施態様（２９）に記載のシステム。
（３４）前記中間フープが前記先端側フープよりも高い柔軟性である実施態様（３３）に記載のシステム。
（３５）前記移植片材料が前記ステントの内表面部、当該ステントの外表面部、またはこれらの組み合わせ部分に対して係合する実施態様（４）に記載のシステム。
【０１４９】
（３６）前記移植片材料が前記ステントに接続している実施態様（３５）に記載のシステム。
（３７）さらに、前記移植片材料を前記ステントに取り付けるための少なくとも１個のコネクターを備えている実施態様（４）に記載のシステム。
（３８）前記コネクターがステープルまたは縫合線である実施態様（３７）に記載のシステム。
（３９）前記コネクターが一定の結節部に構成されている少なくとも１個の端部を有している実施態様（３８）に記載のシステム。
（４０）前記コネクターが２個の端部を有しており、これら２個の端部のそれぞれが一定の結節部に構成されている実施態様（３９）に記載のシステム。
【０１５０】
（４１）前記移植片材料がポリエステル、フルオロエチレン、ポリウレタン、ポリエチレン・テレフタレート、シリコーン、またはこれらの組み合わせ物により形成されている実施態様（４）に記載のシステム。
（４２）前記移植片材料がポリエチレン・テレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、またはこれらの組み合わせ物により形成されている実施態様（４１）に記載のシステム。
（４３）前記移植片材料がプリーツ状である実施態様（４）に記載のシステム。
（４４）前記移植片材料がプリーツ状である実施態様（４２）に記載のシステム。
（４５）前記基材が少なくとも１個のリングを含む実施態様（２２）に記載のシステム。
【０１５１】
（４６）前記基材が少なくとも１個のリングを含む実施態様（２８）に記載のシステム。
（４７）前記基材が２個のフープの間に挟まれている少なくとも１個のリング含む実施態様（４６）に記載のシステム。
（４８）前記リングが複数の内部接続している支柱部の各端部により形成されている実施態様（４５）に記載のシステム。
（４９）前記延伸用プロテーゼの基端部がさらに前記バイパス・プロテーゼにシール作用を伴って係合するための一定のガスケットを有している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（５０）前記延伸用プロテーゼの基端部がさらに前記延伸用レセプタクルにシール作用を伴って係合するための一定のガスケットを有している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
【０１５２】
（５１）前記延伸用プロテーゼがさらに一定の動脈に対して係合するように構成されている一定の先端部を有している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（５２）前記バイパス・プロテーゼの先端部が少なくとも１個の固定部材を有している実施態様（５１）に記載のシステム。
（５３）前記固定部材がさらに一定の配給装置における一定の相補的な構造部分に係合することに適合している実施態様（５２）に記載のシステム。
（５４）さらに、前記バイパス・プロテーゼの基端部に係合することに適合している第１のプロテーゼを備えている実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（５５）前記第１のプロテーゼが一定のステントおよび当該ステントに連絡している一定のガスケット材料を有している実施態様（５４）に記載のシステム。
【０１５３】
（５６）さらに、前記第１のプロテーゼを前記バイパス・プロテーゼに固定的に係合するための１個以上のコネクターを備えており、当該少なくとも１個のコネクターが２個の端部を有する一定のコネクターを含み、これら２個の端部のそれぞれが一定の結節部に構成されている実施態様（５４）に記載のシステム。
（５７）前記第１のプロテーゼが一定の動脈瘤の上流側における一定の動脈の部分に係合することに適合している実施態様（５４）に記載のシステム。
（５８）前記第１のプロテーゼが少なくとも１個の先端側に延出しているフランジを有している実施態様（５７）に記載のシステム。
（５９）前記フランジが先端部において一定の固定部材を有している実施態様（５８）に記載のシステム。
（６０）前記固定部材がさらに一定の配給装置における一定の相補的な構造部分に係合することに適合している実施態様（５９）に記載のシステム。
【０１５４】
（６１）前記第１のプロテーゼの基端部が前記バイパス・プロテーゼの基端部に係合することに適合している実施態様（５４）に記載のシステム。
（６２）前記第１のプロテーゼの基端部が２個のバイパス・プロテーゼの各基端部に係合することに適合している実施態様（６１）に記載のシステム。
（６３）さらに、前記バイパス・プロテーゼ、前記延伸用プロテーゼ、またはこれらの組み合わせの部分において少なくとも１個のマーカーを備えている実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（６４）前記少なくとも１個のマーカーが前記バイパス・プロテーゼの基端部に配置されている実施態様（６３）に記載のシステム。
（６５）前記少なくとも１個のマーカーが前記バイパス・プロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６３）に記載のシステム。
【０１５５】
（６６）前記少なくとも１個のマーカーが前記バイパス・プロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６４）に記載のシステム。
（６７）前記少なくとも１個のマーカーが前記延伸用プロテーゼの基端部に配置されている実施態様（６３）に記載のシステム。
（６８）前記少なくとも１個のマーカーが前記延伸用プロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６３）に記載のシステム。
（６９）前記少なくとも１個のマーカーが前記延伸用プロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６７）に記載のシステム。
（７０）前記少なくとも１個のマーカーが前記第１のプロテーゼの基端部に配置されている実施態様（５４）に記載のシステム。
【０１５６】
（７１）前記少なくとも１個のマーカーが前記第１のプロテーゼの先端部に配置されている実施態様（５４）に記載のシステム。
（７２）前記動脈瘤が一定の動脈の中に存在している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（７３）前記動脈が腹大動脈である実施態様（７２）に記載のシステム。
（７４）前記バイパス・プロテーゼが一定の腹大動脈に係合することに適合している実施態様（７２）に記載のシステム。
（７５）前記延伸用プロテーゼの基端部が前記バイパス・プロテーゼの先端部における基端側部分に係合することに適合している実施態様（７２）に記載のシステム。
（７６）前記延伸用プロテーゼの先端部が一定の腸骨動脈に係合することに適合している実施態様（７２）に記載のシステム。
（７７）前記延伸用プロテーゼの先端部が一定の腸骨動脈に係合することに適合している実施態様（７５）に記載のシステム。
（Ｂ）一定の動脈の上流側部分に対して連絡するバイパス・プロテーゼを備えている一定の動脈の一部分から一定の動脈網状構造の下流側部分における分枝状の部分の中に一定の流体の流通路を設定するためのシステムにおいて、前記バイパス・プロテーゼが先端部、および当該バイパス・プロテーゼの先端部の一部分に係合するように構成されている第１の延伸用プロテーゼを有しており、当該第１の延伸用プロテーゼが一定の下流側の動脈における第１の分枝状の部分の中に延在し、さらに、前記バイパス・プロテーゼが当該バイパス・プロテーゼの先端部の一部分に係合するように構成されている第２の延伸用プロテーゼを有しており、当該第２の延伸用プロテーゼが一定の下流側の動脈における第２の分枝状の部分の中に延在するシステム。
（Ｃ）動脈における単一の基端側部分と分枝状の先端側部分との間の一定部分にバイパスを形成するための方法において、一定のバイパス・プロテーゼを供給する工程、および当該バイパス・プロテーゼの先端部の中に少なくとも１個の延伸用プロテーゼをシール作用を伴って係合する工程を含み、当該延伸用プロテーゼが前記動脈における分枝状の部分の中に延在する方法。
（Ｄ）一定の腸骨動脈の中にプロテーゼを配置するための配給方法において、一定のガイドワイヤーを一定のバイパス・プロテーゼの中に基端側から先端側に通して内腸骨動脈の中に挿入する工程と、一定の延伸用プロテーゼを前記ガイドワイヤーに沿って先端側から基端側に前記内腸骨動脈の中に配給する工程と、前記延伸用プロテーゼの後端部を前記バイパス・プロテーゼの先端部に固定的に係合することにより当該延伸用プロテーゼを配備する工程を含む配給方法。
【０１５７】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、腹大動脈瘤および胸大動脈瘤を含む動脈瘤を治療するための安全で効果的な両側延伸式の体内プロテーゼが提供でき、このプロテーゼは現在において知られている各体内プロテーゼおよびこれらの配給システムに付随する多数の問題点を解消できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作成した完全に配備された状態の大動脈修復システムの側面図である。
【図２】明瞭化のために一定の拡張した状態で示されている第１のプロテーゼにおけるステントの斜視図である。
【図３】移植片材料により被覆されているステントを有する第１のプロテーゼの斜視図である。
【図４】移植片材料により被覆されているステントを有する第２のプロテーゼの側面図である。
【図５】明瞭化のために一定の拡張した状態で示されている第２のプロテーゼにおけるステントの側面図である。
【図６】図５のステントにおける配置のために構成されている長手方向に沿ってプリーツ状の移植片材料の側面図である。
【図７】本発明に従って作成した完全に配備された状態の第１のプロテーゼおよび例示的な配給システムの斜視図である。
【図８】図６において示されている線８−８に沿う移植片材料の端面図であり、未拡張状態またはけん縮状態の形態、および完全に拡張した形態の移植片材料を示している。
【図９】ステントまたはプロテーゼの端部において使用するための本発明の例示的なコネクター組立体を示している図である。
【図１０】ステントまたはプロテーゼの端部において使用するための本発明の例示的なコネクター組立体を示している図である。
【図１１】ステントまたはプロテーゼの端部において使用するための本発明の例示的なコネクター組立体を示している図である。
【図１２】ステントまたはプロテーゼの中間部分において使用するための本発明の別のコネクター組立体を示している図である。
【図１３】ステントまたはプロテーゼの中間部分において使用するための本発明の別のコネクター組立体を示している図である。
【図１４】ステントまたはプロテーゼの中間部分において使用するための本発明の別のコネクター組立体を示している図である。
【図１５】本発明の第２のプロテーゼにおける基端部の部分的な分解斜視図であり、本発明による固定および配給システムを示している。
【図１６】バイパス・プロテーゼおよび第１の腸骨動脈内に延在している第１の延伸用プロテーゼを有する本発明によるシステムの斜視図である。
【図１７】図１６において示されている線１６ａ−１６ａに沿う第１の延伸用プロテーゼおよび第２の延伸用プロテーゼの断面図である。
【図１８】本発明の別のコネクター組立体を示しており、この場合のコネクターは結節部または球状の端部を有する縫合線等である。
【図１９】バイパス・プロテーゼの先端部におけるカバーとして構成されている延伸用レセプタクルの端面図である。
【図２０】バイパス・プロテーゼの内側で先端側の部分に係合するように構成されている閉塞部材として構成されている延伸レセプタクルの端面図である。
【図２１】本発明による図３において示されている線２０−２０に沿う第１のプロテーゼの側断面図である。
【図２２】本発明による第１のプロテーゼにおけるカバーの別の実施形態の上面図である。
【符号の説明】
１，２ 総腸骨動脈
３，４ 腎動脈
１０ 第１のプロテーゼ
１１ａ，１１ｂ 第２のプロテーゼ
１２ ステント
１３ 支柱部
１４ 基端部
１５ マーカー
１６ 先端部
１８ 空間部分
２０ 足部
２８ 固定部材
３０ ガスケット材料
５４，５６ コネクター
６０ 移植片材料
１００ 動脈瘤
１６０ 延伸用プロテーゼ
２４０ 延伸用レセプタクル

Claims (10)

1. 大動脈瘤に対してバイパス形成するためのシステムにおいて、当該前記システムが、
   固定シール部材と、
   血管の大動脈瘤部分をバイパスするための少なくとも１個のバイパス・プロテーゼであって、該少なくとも１個のバイパス・プロテーゼが前記固定シール部材の中に少なくとも部分的に延在している、少なくとも１個のバイパス・プロテーゼと、
   前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼに接続し流体が連絡している少なくとも１個の延伸用プロテーゼと、
   前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼの先端部にある延伸用レセプタクルと
   を有しており、
   前記延伸用レセプタクルが、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼと前記少なくとも１個の延伸用プロテーゼとの間に液密シールを形成するためのガスケット部材を備えている、システム。
2. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記延伸用レセプタクルが、第１の延伸用プロテーゼを受容することに適合している第１の部分および第２の延伸用プロテーゼを受容することに適合している第２の部分を備えており、前記システムがさらに前記延伸用レセプタクルの前記第１の部分に係合するように構成されている基端部を有する第１の延伸用プロテーゼ、および前記延伸用レセプタクルの前記第２の部分に係合するように構成されている基端部を有する第２の延伸用プロテーゼを備えている、システム。
3. 請求項１または２に記載のシステムにおいて、前記延伸用レセプタクルが、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼの内部を少なくとも一部被覆する閉塞部材を含む、システム。
4. 請求項３に記載のシステムにおいて、前記閉塞部材が、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼの前記基端部と前記先端部との間のアクセスのための内孔部を備えている、システム。
5. 請求項３または４に記載のシステムにおいて、前記閉塞部材が、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼについてその長手軸に垂直な断面を見た場合に、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼの内孔部の半分を遮断している、システム。
6. 請求項３〜５のいずれかに記載のシステムにおいて、前記閉塞部材が、更に、ガイドワイヤーを受容するために、中に延在する開口部を備えている、システム。
7. 請求項１〜６のいずれかに記載のシステムにおいて、前記システムが、更に、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼおよび前記少なくとも１個の延伸用プロテーゼを形成するステントおよび前記ステントと連絡している移植片材料を備えている、システム。
8. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記システムが、更に、前記ガスケット部材と前記移植片材料との少なくとも一方を前記ステントに取り付けるための少なくとも１個のコネクターを備えている、システム。
9. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記システムが、更に、前記少なくとも１個のバイパス・プロテーゼを前記少なくとも１個の延伸用プロテーゼに接続するための少なくとも１個のコネクターを備えている、システム。
10. 請求項１〜９のいずれかに記載のシステムにおいて、前記延伸用レセプタクルが、前記少なくとも１個の延伸用プロテーゼの基端部を受容するように構成されている少なくとも１個の孔を有している、システム。

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