MXPA03000283A

MXPA03000283A - Protesis de extension bilateral y metodo de suministro.

Info

Publication number: MXPA03000283A
Application number: MXPA03000283A
Authority: MX
Inventors: William L Howat
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2002-01-08
Filing date: 2003-01-08
Publication date: 2005-02-14
Also published as: EP1325714A3; US7267685B2; ATE485015T1; EP1719474A2; ES2269919T3; EP1719474A3; EP1325714B1; CA2415976C; CA2415976A1; DE60334648D1; DE60306964T2; US20020058987A1; ATE333848T1; JP4307086B2; AU2002320659B2; JP2003245292A; EP1719474B1; EP1325714A2; DE60306964D1

Abstract

La invencion es un sistema, aparato, y metodo para tratar, y/o corregir un aneurisma, preferiblemente un aneurisma aortico, y mas preferiblemente, un aneurisma aortico abdominal; los sistemas, dispositivos, y metodos de la presente invencion incluyen una protesis ensamblada para establecer una via de flujo de fluido entre una porcion comente arriba de una arteria y al menos una porcion corriente abajo bifurcada de la arteria.

Description

PROTESIS DE EXTENSION BILATERAL Y METODO DE SUMINISTRO REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de E.U.A. número de serie 09/714,080, presentada el 16 de noviembre del 2000; solicitud de E.U.A. número 09/714,078, presentada el 16 de noviembre del 2000; solicitud de E.UA número 09/714,079, presentada el 16 de noviembre del 2000 y solicitud de E.U.A. número 09/714,079, presentada el 16 de noviembre del 2000.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para corregir aneurismas, y más particularmente, a dispositivos de suministro percutáneamente e/o intraluminalmente y métodos para corregir aneurismas, tales como aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos. dilatación se extiende hasta la bifurcación aórtica. Un aneurisma del tipo II B comprende tres dilataciones. Una dilatación se localiza entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Igual que el aneurisma del tipo II A, la aorta está saludablemente entre el aneurisma y las arterias renales, pero no está saludablemente entre el aneurisma y las arterias ilíacas. Las otras dos dilataciones se localizan en las arterias ilíacas entre la bifurcación aórtica y las bifurcaciones entre las ilíacas externas y las ilíacas internas. Las arterias ilíacas están saludablemente entre la bifurcación ilíaca y los aneurismas. Un aneurisma del tipo II C también comprende tres dilataciones. Sin embargo, en un aneurisma del tipo II C, las dilataciones en la arterias ilíacas se extienden hasta la bifurcación ilíaca. Un aneurisma del tipo III es una dilatación sencilla localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. En el aneurisma del tipo III, la aorta no está saludablemente entre las arterias renales y el aneurisma. En otras palabras, la dilatación se extiende hasta las arterias renales. Un aneurisma aórtico de ruptura abdominal actualmente es la decimotercera causa de muerte en los Estados Unidos de América. El manejo de rutina de los aneurismas aórticos abdominales es la derivación quirúrgica, con la colocación de un injerto en el segmento involucrado o dilatado. No obstante la resección con un injerto sintético por medio de un procedimiento transperitoneal o retroperitoneal es un tratamiento estándar, este se asocia con un riesgo significante. Por ejemplo, las complicaciones incluyen isquemia al miocardio perioperativa, insuficiencia renal, impotencia eréctil, isquemia del intestino, infección, isquemia de miembros inferiores, lesión de la médula espinal con parálisis, fístula aorta-entérica, y muerte. El tratamiento quirúrgico de aneurismas aórticos abdominales está asociado con una relación de mortalidad general del cinco por ciento en pacientes sintomáticos, dieciséis hasta diecinueve por ciento en pacientes sintomáticos, y es tan alto como el cincuenta por ciento en pacientes con aneurismas aórticos de ruptura abdominal. Las desventajas asociadas con la cirugía convencional, además de la alta relación de mortalidad, incluyen un periodo de recuperación extendido asociado con la incisión quirúrgica grande y la abertura de la cavidad abdominal, dificultades en el suturado del injerto a la aorta, la pérdida de la trombosis existente para soportar y reforzar el injerto, la inconveniencia de la cirugía para muchos pacientes que tienen aneurismas aórticos abdominales, y los problemas asociados con realizar la cirugía en una base de emergencia después de que el aneurisma se ha roto. Además, el periodo de recuperación típico es de una hasta dos semanas en el hospital y un periodo de convalecencia en casa desde dos hasta tres meses o más, si aparecen complicaciones. Ya que muchos pacientes que tienen aneurismas aórticos abdominales tienen otras enfermedades crónicas, tales como enfermedades del corazón, pulmón, hígado y/o riñón, acopladas con el hecho de que muchos de estos pacientes son adultos mayores, estos son candidatos menos que ideales para la cirugía.

La presencia de aneurismas no se confina a la región abdominal. Aunque los aneurismas aórticos abdominales son generalmente los más comunes, los aneurismas en otras regiones de la aorta o una de sus ramificaciones son posibles. Por ejemplo, pueden ocurrir aneurismas en la aorta torácica. Como es en el caso con los aneurismas aórticos abdominales, el enfoque ampliamente aceptado para tratar un aneurisma en la aorta torácica es la corrección quirúrgica, que involucra el reemplazo del segmento aneurismal con un dispositivo prostético. Esta cirugía, como se describe anteriormente, es una empresa mayor, con altos riesgos y con una mortalidad y morbilidad significante. Durante los pasados cinco años, ha habido una gran cantidad de desarrollos dirigidos a implementar técnicas menos invasoras, endovasculares, esto es, dirigidas con catéter, para el tratamiento de aneurismas, específicamente aneurismas aórticos abdominales. Esto se ha facilitado por el desarrollo de elementos de implante ("stent") vasculares, que pueden y se han usado en conjunto con material de injerto estándar o de pared delgada con objeto de crear un elemento de implante-injerto o endoinjertos. Las ventajas potenciales de tratamientos menos invasores incluyen una morbilidad y mortalidad quirúrgica reducidas junto con estancias más cortas en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos. Los elementos de implante-injertos o endoprótesis están ahora aprobados por la FDA y están comercialmente disponibles. Estos procedimientos de suministro involucran típicamente técnicas angiográficas avanzadas realizadas a través de accesos vasculares ganados por medio del corte quirúrgico de una arteria remota, que puede incluir las arterias femorales o branquiales comunes. El introductor de tamaño apropiado deberá colocarse sobre un alambre guía. El catéter y el alambre guía se pasan al aneurisma. A través del introductor, el elemento de implante-injerto deberá avanzar a la posición apropiada. El despliegue típico del dispositivo elemento de implante-injerto requiere del retiro de un manto exterior mientras se mantiene la posición del elemento de implante-injerto con un dispositivo estabilizante interior. La mayoría de los elementos de implante-injerto son autoexpandibles; sin embargo, un procedimiento de angioplastia adicional, por ejemplo, angioplastia de globo, pueden requerir asegurar la posición del elemento de implante-injerto. Después de la colocación del elemento de implante-injerto, pueden obtenerse vistas angiográficas estándar. Debido al gran diámetro de los dispositivos arriba descritos, típicamente mayores que veinte franceses (3F=1 mm), el cerrado arteriotómico requiere típicamente la abertura de correcciones quirúrgicas. Algunos procedimientos pueden requerir técnicas quirúrgicas adicionales, tales como embolización de la arteria hipogástrica, ligado de los vasos, o derivación quirúrgica, con objeto de tratar adecuadamente el aneurisma o para mantener el flujo en ambas extremidades inferiores. Similarmente, algunos procedimientos requerirán técnicas adicionales, dirigidas al catéter de avance, tales como angioplastia, colocación de elemento de implante, y embolización, con objeto de excluir exitosamente el aneurisma y manejar eficientemente las aberturas. Aunque las endoprótesis arriba descritas representan una mejora significante sobre técnicas quirúrgicas convencionales, necesitan mejorarse las endoprótesis, su método de uso y su aplicabilidad para condiciones biológicas variadas. En consecuencia, con objeto de proporcionar medios seguros y efectivos alternativos para tratar aneurismas, incluyendo aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos, deberán vencerse un número de dificultades asociadas con las endoprótesis actualmente conocidas y sus sistemas de suministro. Una preacoplamiento con el uso de las endoprótesis es la prevención de endofugas y la ruptura de los fluidos normales dinámicos de la vascularidad. Los dispositivos que usan cualquier tecnología deberían preferiblemente ser simples para colocar y recolocar como sea necesario, preferiblemente deberían proporcionar un sellado agudo, estrecho del fluido, deberían preferiblemente anclarse para prevenir la migración sin interferir con el flujo sanguíneo normal tanto en los vasos aneurismales así como en los vasos ramificados. Además, los dispositivos que usan la tecnología deberían preferiblemente ser capaces de anclarse, sellarse, y mantenerse en vasos bifurcados, vasos tortuosos, vasos altamente angulados, vasos parcialmente enfermos, vasos calcificados, vasos de forma suelta, vasos cortos, y vasos largos. Con objeto de realizar esto, las endoprótesis preferiblemente deberían extenderse y reconfigurarse mientras mantiene sellos estrechos de fluido de larga duración y agudos y posiciones ancladas. Las endoprótesis preferiblemente también deberían ser capaces de suministrarse percutáneamente utilizando catéteres, alambres guía y otros dispositivos que eliminan substancialmente la necesidad de una intervención quirúrgica abierta. En consecuencia, el diámetro de la endoprótesis en el catéter es un factor importante. Esto es especialmente cierto para aneurismas en los vasos más grandes, tales como la aorta torácica.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Las prótesis de extensión bilateral de la presente invención proporcionan un medio para vencer los problemas asociados con el anclado y/o el sellado de prótesis de derivación en secciones bifurcadas de arterias como se describe arriba brevemente. La presente invención se dirige a un sistema que incluye al menos una prótesis para corregir o reemplazar una parte del cuerpo o condición de un mamífero. El sistema típico incluye una primera prótesis para sellar el sistema dentro de una porción determinada de una arteria; al menos una segunda prótesis que ocupa la primera prótesis, la segunda prótesis proporciona una vía de flujo de fluido a través del sistema o una porción del sistema; y una tercera prótesis o de extensión para extender la vía de flujo de fluido a través del sistema o una porción del sistema. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis está acoplada con sello y/o apareadamente con la primera prótesis. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión extiende la vía de flujo de fluido formada por la segunda prótesis. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión está ocupada selladamente y/o apareadamente con la segunda prótesis. La presente invención comprende además una primera prótesis de extensión configurada para ocupar una porción próxima de la primera prótesis de derivación, la primera prótesis de extensión configurada con una porción distal colocada en un vaso arterial pequeño, tal como la arteria ilíaca externa. La presente invención puede comprender además una segunda prótesis de extensión configurada para ocupar una porción próxima de la primera prótesis de derivación, la segunda prótesis de extensión configurada con una porción distal colocada en un vaso arterial pequeño, tal como una arteria ilíaca interna. Una primera prótesis típica incluye un soporte o estructura de elemento de implante, y un material de espuma o junta soportado por el elemento de implante, el elemento de implante y el material de junta se configuran para sellar el sistema dentro de una arteria. Una primera prótesis típica también incluye una o más estructuras o elementos para ocupar la segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, estos elementos o estructuras se acoplan selladamente y/o apareadamente la segunda prótesis. El elemento de implante típicamente es una matriz natural o sintética para soportar el material de junta. En algunas modalidades ejemplares del elemento de implante, el elemento de implante es un orificio, substancialmente cilindrico, y preferiblemente una matriz radialmente expandible que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El material de junta típico es una tela sintética o natural, tejido, espuma, o similares. En modalidades preferidas de la invención, el material de junta cubre al menos una porción de lumen, o aún más preferiblemente, el extremo próximo del lumen. La segunda prótesis típica incluye un soporte o estructura de un elemento de implante, y un material de injerto soportado por el elemento de implante, el elemento de implante y el material de injerto definen una vía de flujo de fluido entre estos. El material de injerto típico es una tela sintética o natural, tejido, o similares. El elemento de implante típicamente es una matriz sintética o natural para soportar el injerto y/o colocar la prótesis en una posición predeterminada. En algunas modalidades ejemplares del elemento de implante, el elemento de implante es un orificio, substancialmente cilindrico, y preferiblemente una matriz radialmente expandible, que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El elemento de implante comprende típicamente una pluralidad de puntales interconectados. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el material de injerto puede colocarse en una superficie interna y/o externa de la matriz; en modalidades preferidas de la invención, el material de injerto puede incluir una pluralidad de pliegues dirigidos substancialmente longitudinalmente dispuestos entre estos.

En una modalidad particularmente preferida, el injerto incluye además una pluralidad de interrupciones de pliegues radialmente orientadas. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el material de injerto puede enlazarse al elemento de implante preferiblemente por una o más grapas o similares. Una prótesis de conformidad con la invención, típicamente una prótesis de derivación, puede incluir, o puede configurarse para incluir, al menos un miembro de junta colocado o que se puede colocar en una porción distal de la prótesis de derivación. En esta modalidad ejemplar de la invención, el miembro de junta puede adaptarse para recibir una o más prótesis de extensión en una colocación estrecha de fluido. Adicionalmente, una prótesis de derivación puede modificarse para proporcionar un acceso bifurcado a una o más arterias corriente abajo. Por ejemplo, una prótesis de derivación puede configurarse o incluir elementos que permiten el suministro de una o más prótesis de extensión a través o enlazadas por la prótesis de derivación y en una arteria corriente abajo. Tal ensamble permite la colocación de al menos una prótesis a través de la porción bifurcada de un canal arterial. Pueden incorporarse elementos de acoplamiento o entrelazamiento en el diseño de la prótesis de derivación, o pueden suministrarse una porción distal de la prótesis de derivación in vivo. Tales elementos de acoplamiento forman una comunicación entrelazada en las posiciones deseadas en la prótesis de derivación, preferiblemente durante el ensamblado in vivo del sistema de conformidad con la invención.

El sistema de conformidad con la presente invención se pretende que corrija o desvíe un aneurisma, preferiblemente un aneurisma aórtico. El sistema también puede usarse para dirigir el flujo de fluido de una porción de una vía de fluido a otra. Las figuras acompañantes muestran modalidades ilustrativas de la invención de las cuales estos y otros de los objetivos, características novedosas y ventajas, serán fácilmente aparentes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los anteriores y otros aspectos de la presente invención serán mejor apreciados con referencia a la descripción detallada de la invención en conjunto con los dibujos acompañantes. A través de las figuras y la descripción de abajo, tal numeración indica el mismo elemento. La Figura 1 es una vista en elevación del sistema de corrección aórtico completamente desplegado hecho de conformidad con la presente invención. La Figura 2 es una vista en perspectiva de un elemento de implante para una primera prótesis, mostrado para claridad en un estado expandido. La Figura 3 es una vista en perspectiva de una primera prótesis que tiene un elemento de implante cubierto con un material de injerto.

La Figura 4 es una elevación lateral de una segunda prótesis que tiene un elemento de implante cubierto por un material de injerto. La Figura 5 es una elevación lateral de un elemento de implante para una segunda prótesis, mostrado para claridad en un estado expandido. La Figura 6 es una elevación lateral del material de injerto colocado longitudinalmente, configurado para colocarse en el elemento de implante de la Figura 5. La Figura 7 es una vista en perspectiva de una primera prótesis completamente desplegada hecha de conformidad con la presente invención y un sistema de suministro ejemplar. La figura 8 es una vista terminal del material de injerto, tomada a lo largo de la vista de la línea 8-8 mostrada en la Figura 6, ilustrando el material de injerto en una configuración no expandida o enganchada, y en su configuración completamente expandida. Las Figuras 9 hasta la 11 muestran un ensamble del conector ejemplar de la presente invención, pretendido para usarse en una porción de extremo del elemento de implante o prótesis. Las Figuras 12 hasta 14 muestran un ensamble del conector alternativo de la presente invención, pretendido para usarse en una porción intermediaria del elemento de implante o prótesis. La Figura 15 es una vista en perspectiva esquemática, parcial, del extremo próximo de una segunda prótesis de la presente invención, que ilustra un sistema de anclaje y suministro de conformidad con la invención.

La Figura 16 es una vista en perspectiva de un sistema de conformidad con la invención, que tiene una prótesis de derivación y una primera prótesis de extensión que se extiende en una primera arteria ilíaca. La Figura 16a es una vista transversal de la primera y segunda prótesis de extensión tomada a lo largo de la línea de sección 16a-16a, mostrada en la Figura 16. Las Figuras 17a y 17b ilustran un ensamble de conector alternativo de la presente invención, en donde el conector es una sutura o similar que tiene un extremo esférico o en nudo. La Figura 18 es una vista final de un receptáculo de extensión configurado como una cubierta para el extremo distal de la prótesis de derivación. La Figura 19 es una vista final de un receptáculo de extensión configurado como un miembro de oclusión configurado para ocupar una porción interna y distal de la prótesis de derivación. La Figura 20 es una sección transversal de una primera prótesis tomada a lo largo de la línea de sección 20-20 mostrada en la Figura 3 de conformidad con la presente invención. Las Figuras 21 (a-c) son vistas superiores de modalidades alternativas de una cobertura en una primera prótesis de conformidad con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los aparatos, sistemas, métodos, y estuches de la presente invención pueden usarse en el tratamiento de aneurismas aórticos, preferiblemente un aneurisma aórtico abdominal, entre otros usos notados a continuación. Un mejor entendimiento del presente dispositivo y su uso en el tratamiento de aneurismas aórticos, se realizará por la lectura de la siguiente descripción en conjunto con las referencias arriba incorporadas. La presente invención se dirige a un sistema, aparato, método y sus respectivos componentes para estabilizar una vía de fluido de una porción de una arteria, en una porción bifurcada o ramificada de una porción corriente abajo del canal arterial. El sistema de la presente invención incluye al menos una prótesis de derivación y al menos una prótesis de extensión, la prótesis de derivación comprende un receptáculo de extensión o ancla en la porción distal de la misma, la prótesis de extensión tiene una porción próxima de la misma adaptada y configurada para ocupar el receptáculo de extensión. En las modalidades ejemplares de la invención que incluyen más de una prótesis de la extensión, el sistema comprende además un receptáculo de extensión que tiene una primera porción adaptada para recibir una primera prótesis de extensión y una segunda porción adaptada para recibir una segunda prótesis de extensión; el sistema comprende además una primera prótesis de extensión que tiene una porción próxima adaptada y configurada para ocupar la primera porción del receptáculo de extensión, y una segunda prótesis de extensión que tiene una porción próxima adaptada y configurada para ocupar la segunda porción del receptáculo de extensión. Un sistema de conformidad con la presente invención, también puede incluir uno o más miembros de junta configurados para sellar la vía o canal de comunicación entre el receptáculo de extensión y la prótesis de extensión. El miembro de junta puede configurarse diferentemente. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el miembro de junta puede ser una porción del receptáculo de extensión que rodea la abertura. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el miembro de junta puede comprender un anillo externo alrededor de una porción próxima de la prótesis de extensión, el anillo externo estando configurado para ocupar selladamente la abertura de receptáculo de extensión. En otras modalidades ejemplares de la invención, el miembro de junta puede comprender un anillo separado configurado para colocarse alrededor de la porción próxima de la prótesis de extensión. La invención también contempla de uso de varias combinaciones de estas diferentes modalidades de junta. La presente invención también comprende un sistema, aparato, y método para bifurcar una vía de flujo de fluido sencilla en dos vías de flujo de fluido. El receptáculo de extensión notado arriba para bifurcar la vía de flujo de fluido sencilla comprende un miembro generalmente anular o similar, que se conforma para, y establece una, conexión estrecha de fluido a través de una sección transversal de la prótesis de derivación. El miembro anular puede incluir una o más aberturas adaptadas configuradas para recibir una porción próxima de una prótesis de extensión. La presente invención también se dirige a un sistema para corregir un aneurisma, el sistema estando configurado de manera diferente y/o ensamblado usando componentes descritos en más detalle a continuación. Los sistemas típicos de conformidad con este aspecto de la invención pueden incluir una o más primeras prótesis o un componente de sellado, una o más segundas prótesis o un componente de flujo de fluido, y, opcionalmente, uno o más receptáculos de componentes, ensambladores, o conectores para mantener acoplado un componente con el otro. Las modalidades preferidas del sistema de la presente invención incluyen un componente sellado que mantiene acoplado los dos componentes de la vía de flujo de fluido. El método de conformidad con la presente invención comprende proporcionar una prótesis de derivación, y mantener selladamente al menos una prótesis de extensión en una porción distal de la prótesis de derivación. En modalidades preferidas de la invención, una porción distal de la prótesis de extensión puede colocarse en una arteria corriente abajo, preferiblemente una arteria ilíaca. El método de conformidad con la presente invención puede incluir acoplar secuencialmente selladamente una primera prótesis de extensión y una segunda prótesis de extensión en una porción distal de la prótesis de derivación, y posicionar la primera prótesis de extensión en una primera arteria corriente abajo, tal como una primera o interna arteria iliaca, y colocar la segunda prótesis de extensión en una segunda arteria corriente abajo, tal como una segunda o externa arteria iliaca. La presente invención también incluye un método de suministro para colocar una prótesis en la arteria ilíaca interna por medio de una vía femoral, branquio-cefálica o de introducción radial. En estas modalidades ejemplares de la invención, un alambre guía se pasa a través de la prótesis de derivación próxima a la arteria distal, y en la arteria ilíaca interna. Un catéter de suministro similar que comprende una prótesis de extensión, puede entonces pasarse sobre el alambre guía, nuevamente próximamente hasta distalmente y en la arteria ilíaca interna. La prótesis de extensión puede entonces desplegarse, con el extremo remolcado próximo de la prótesis que mantiene ocupada una porción distal de la prótesis de derivación, como se describe arriba. El método de suministro puede comprender además suministrar una segunda prótesis de extensión a través de un ensamble alambre guía/catéter que pasa desde la arteria ilíaca externa en la porción distal de la prótesis de derivación. En esta modalidad ejemplar de la invención, el extremo próximo o principal de la prótesis se mantiene acoplado por la porción distal de la prótesis de derivación, como se describe arriba. En modalidades preferidas de la invención, el método incluye anclar el sistema usando la segunda prótesis en su configuración expandida. El método puede incluir además anclar la mayoría de la porción corriente arriba del sistema usando la primera porción del elemento de implante, matriz o primera prótesis. La presente invención también se dirige a un estuche que incluye uno o más de los siguientes: una cerradura estéril o esterilizable; una primera prótesis; una primera prótesis en una cerradura estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en una cerradura estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en una cerradura estéril individual; una prótesis de derivación; una prótesis de derivación en una cerradura estéril individual; al menos una prótesis de extensión; al menos una prótesis de extensión en una cerradura estéril individual; un miembro de junta; un miembro de junta en una cerradura estéril individual; al menos una sutura; al menos una grapa; un collar o punta de catéter ensamblado configurado para ocupar y suministrar una primera prótesis, una segunda prótesis y/o una tercera prótesis; y al menos un marcador configurado para colocarse en la primera prótesis, la segunda prótesis, la tercera prótesis y/o porciones de las mismas. La presente invención también incluye un estuche que comprende una prótesis de conformidad con la invención, preferiblemente en una cerradura esterilizable o estéril. Un sistema o estuche de la presente invención puede incluir uno o más componentes modulares. Como se usa en la presente, un componente modular se configura, o adapta para ocupar, o incluye una o más estructuras que se pretende que se comuniquen con, o que ocupen, una estructura complementaria con otro componente modular.

Las modalidades de la invención pueden incluir una o más prótesis de derivación configuradas para mantener ocupada una primera prótesis, la prótesis de derivación comprende un material de injerto que ocupa un elemento de implante, el elemento de implante comprende una matriz de orificio que incluye una serie de puntales interconectados, la matriz se puede mover desde una primera porción cerrada hasta una segunda posición abierta; el elemento de implante tiene al menos una estructura de enlace o conector para mantener ocupada al menos una segunda estructura complementaria en la primera prótesis. En algunas modalidades ejemplares de la invención, la prótesis comprende además al menos un marcador. En modalidades preferidas de la invención, el marcador o marcadores se colocan en, o forman parte del, elemento de implante. Los sistemas, métodos y prótesis de la presente invención, pueden usarse para tratar o corregir la enfermedad de Schumacher del tipo IIC AAA, preferiblemente sin la necesidad de cirugía y/o sin comprometer el flujo periférico.

Definiciones Como se usa en la presente, el aneurisma aórtico se refiere a cualquier falla de un conducto, tal como una pared aórtica, caracterizado típicamente por una dilatación deseable de una porción de la arteria, malformación del vaso, o una oclusión. Un uso ejemplar del sistema y método de la presente invención es para corregir un aneurisma aórtico, el uso de tal término no se pretende que se limite al uso de las estructuras o sistemas de la presente invención para corregir o reemplazar otras falias del conducto. El sistema y las estructuras de la presente invención pueden usarse para tratar, corregir, reemplazar, o derivar cualquier vaso sanguíneo (por ejemplo, arteria, vena, capilar); cualquier vaso que porta fluido (por ejemplo, vasos linfáticos); cualquier órgano o porción del mismo que incluye un vaso sanguíneo o de fluido; o cualquier junta entre los vasos sanguíneos, entre los vasos de fluido, y entre los órganos y vasos sanguíneos. En modalidades preferidas de la invención, el sistema y las estructuras se usan para tratar, corregir, reemplazar, o derivar un aneurisma aórtico abdominal. Como se usa en la presente, la vía de fluido se refiere a cualquier estructura in vivo a través de la cual pasa un fluido biológico. Una vía de fluido preferida es una arteria. Las vías de fluido incluyen, pero no se limitan a, canales formados por una arteria, una vena, un capilar, ganglios linfáticos y canales, y arterias, venas y capilares, dentro de un órgano u organelo. Como se usa en la presente, el fluido o fluido biológico se refiere a cualquier fluido producido por un animal, incluyendo un humano. Los fluidos biológicos ejemplares incluyen, pero no se limitan a, sangre, sangre oxigenada, sangre desoxigenada, fluido gástrico, fluido amniótico, fluido espinal y linfático. El fluido preferido es la sangre o sangre oxigenada. Como se usa en la presente, el conducto se refiere típicamente a cualquier estructura usada para conllevar un fluido biológico. El conducto pueden formarse de materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Los conductos ejemplares incluyen, pero no se limitan a, una arteria, una vena, un capilar, ganglios linfáticos y canales, y arterias, venas y capilares dentro de un órgano u organelo. Como se usa en la presente, "biofusión" es un palabra creada por referencia asignada a la capacidad de las células, proteínas, fibrina, y otras moléculas biológicas para incorporarse en la estructura del poro de un material, tal como una espuma o material de junta, o un material de injerto. Se considera que esta característica promueve una inferíase biológica estable de larga duración que no se separa alrededor de seis semanas después del implante. El efecto de biofusión tiene muchas ventajas. Tiene el potencial de obviar el último endo-derrame para prevenir que las áreas del coágulo no organizado se desplacen o recanalicen. También se considera que la biofusión crea un collar de tejido conectivo alrededor de la prótesis que puede prevenir que el cuello aórtico se dilate durante el tiempo. La restricción de la dilatación del cuello evita el derrame de las dos vías y la migración del implante que puede causarse por una colocación insuficiente con la aorta. Como se usa en la presente, adaptado para la comunicación, comunicante, o términos similares se refieren a cualquier medio, estructura o métodos para establecer una asociación operativa entre dos elementos del sistema. Similarmente, acoplado, adaptado para acoplar, o términos similares se refieren a medios, estructuras, o métodos para poner en contacto un primer componente, estructura o porción del mismo con un segundo componente, estructura o porción del mismo. Las estructuras ejemplares se muestran en las figuras. Típicamente, todos estos términos y frases se refieren al menos a una estructura en o sobre un primer componente configurado para ocupar una estructura complementaria en o sobre un segundo componente, y el uso de estas características de inter-acoplamiento para enlazar una primera prótesis o componente con una segunda prótesis o componente. La acoplamiento o comunicación puede ser mantenida (por ejemplo, permanente) y/o liberable (por ejemplo, temporalmente). En modalidades preferidas de la invención, la comunicación u acoplamiento puede ser de fluido estrecha, substancialmente de fluido estrecha, o de fluido estrecha para extenderse hasta no comprometer secuencialmente la función pretendida de la estructura. Por ejemplo, un conector puede adaptarse para recibir o conectarse a un conector complementario en otra prótesis. Como se usa en la presente, el conector se refiere a cualquier estructura para formar una unión o a una unión misma a otro componente o porción del mismo. Estos conectores o conexiones establecen una vía de flujo a través de varios elementos del aparato, ensamble o sistemas. En una modalidad preferida de la invención, el sistema se pretende que establezca al menos una vía de flujo de fluido a través de un vaso, conducto, órgano, o porciones de los mismos. Las conexiones típicas incluyen, pero no se limitan a, conexiones de ensamble, tales como el tipo Luer, tipo tornillo, tipo fricción, o conectores que se enlazan juntos.

Como se usa en la presente, distal se usa de conformidad con su definición ordinaria del diccionario, por ejemplo, con referencia a la porción más lejana del inicio; en la anatomía humana, este término comúnmente es equivalente a caudal o inferior. Próximo se usa de conformidad con su definición ordinaria del diccionario, por ejemplo, con referencia a la posición más cercana del inicio; en la anatomía humana, este término comúnmente es equivalente a craneal o superior. Los términos distal y próximo se pretende que conlleven extremos opuestos o porciones de un dispositivo, canal, elemento, o estructura. En relación a la vía de flujo de fluido, distal se refiere típicamente a la localización corriente abajo en la vía de flujo de fluido, y próximo se refiere típicamente a la localización corriente arriba, salvo que se especifique de otra manera. Anatómicamente, distal se refiere generalmente a "alejándose del corazón" y próximo generalmente se refiere a "acercándose al corazón". Un sistema para tratar un aneurisma aórtico de conformidad con la invención, incluye típicamente una primera prótesis o elemento de implante precursor y al menos una segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema se suministran intraluminalmente al sitio del aneurisma usando un catéter o similar. Alguien de experiencia en la técnica, por lo tanto, reconocerá que es benéfico suministrar los componentes del sistema en una cercanía o primera posición, y desplegar el componente en su localización funcional al expandir el componente en una posición abierta o segunda.

Cada uno de los componentes del sistema se describirá ahora en más detalle. Cualquier referencia a las Figuras se usará para ilustrar una o más modalidades ejemplares de la invención, sin pretender limitar la invención por esto.

Sistema Un sistema de conformidad con la presente invención puede incluir una o más prótesis. En el sistema ejemplar mostrado en la Figura 1 , el sistema incluye una primera prótesis 10 y dos segundas prótesis 11a y 11b, que, en combinación, desvían un aneurisma 100. En modalidades preferidas de la invención, una porción próxima del sistema puede colocarse en una porción 101 de una arteria corriente arriba del aneurisma 100, y una porción distal del sistema puede colocarse en una porción corriente abajo 102 de la arteria o una arteria diferente. La prótesis de la presente invención incluye un soporte, elemento de implante, o rejilla de puntales interconectados que definen un espacio interior que tiene una abertura de extremo próximo y una abertura de extremo distal. La rejilla también define una superficie interior y una superficie exterior. Las superficies interior y/o exterior de la rejilla, o una porción de la rejilla, pueden cubrirse por, o soportar, al menos un material de cobertura, tal como una espuma o material de injerto. Como se nota en más detalle a continuación con relación a los componentes de sistemas específicos, algunas prótesis de la presente invención pueden configurarse para sellar y/o anclar el sistema en el lugar, y/o para recibir y colocar otras prótesis. Típicamente, estas prótesis no definen por sí mismas una vía de flujo de fluido. Otras prótesis pueden configurarse para definir al menos una vía de flujo de fluido. Típicamente, estas prótesis definen un canal o similar a través del cual el fluido, tal como la sangre, fluye. Este canal o vía de flujo de fluido típicamente es corriente arriba de, o en una porción corriente arriba de, un componente de sistema. En algunas modalidades de la invención, la vía de flujo de fluido desvía el aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, una prótesis se puede mover entre una posición expandida o inflada y una posición no expandida o desinflada, y cualquier posición entre estas. Una modalidad ejemplar de esta característica de la invención se muestra en la Figura 8, y se pretende que ilustre generalmente un elemento de implante o injerto de elemento de implante en su posición expandida o no expandida. En algunas modalidades ejemplares de la invención, pueden desearse proporcionar una prótesis que se mueva solo desde completamente colapsada hasta completamente expandida como se indica por la flechas en la Figura 8. En otras modalidades ejemplares de la invención, puede desearse expandir la prótesis, después colapsar o colapsar parcialmente la prótesis. Tal capacidad es benéfica para sugerir la colocación o recolocación apropiada en la prótesis. De conformidad con la invención, la prótesis puede autoexpandirse, o puede expandirse usando un dispositivo de inflado tal como un globo o similar.

Una modalidad de un sistema para tratar un aneurisma aórtico abdominal de conformidad con la presente invención, se muestra en la Figura 1. Para los propósitos de esta modalidad, el sistema se despliega en el cuello infrarrenal 101 de la aorta abdominal, corriente arriba de donde las ranuras anteriores en las arterias ilíacas comunes derecha T izquierda. La Figura 1 muestra una primera prótesis o junta de elemento de implante 10 colocada en el cuello infrarrenal 101 ; dos segundas prótesis 1 1 a y 1 1 b, los extremos próximos de las cuales mantienen ocupada una porción próxima de la junta de elemento de implante 10, y los extremos distales de las cuales se extienden en la arteria ilíaca común 1 ó 2. Como se ilustra, el cuerpo de la prótesis forma un conducto o vía de flujo de fluido que pasa a través de la ubicación del aneurisma 100. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema definen una vía de flujo de fluido que desvía la sección de la arteria donde se ubica el aneurisma. Arriba de la primera prótesis están las arterias renales 3, 4. Estas y otras características de los dispositivos y sistemas prostéticos de la presente invención, se describirán ahora en más detalle.

Primera prótesis o prótesis de sellado La primera prótesis incluye una matriz de soporte o elemento de implante que soporta un material de sellado o espuma, al menos una porción de la cual se localiza a través de la vía de flujo de fluido biológico, por ejemplo, a través de una vía de flujo sanguíneo. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis, el elemento de implante, y el material de sellado son radialmente expandióles, y definen un espacio de orificio entre la porción próxima de la prótesis y la porción distal de la prótesis. La primera prótesis también puede incluir una o más estructuras para colocar y anclar la prótesis en la arteria, y una o más estructuras para ocupar y fijar al menos una segunda prótesis en el lugar, por ejemplo, una prótesis de derivación. La matriz de soporte o elemento de implante de la primera prótesis puede formase de una amplia variedad de materiales, puede configurarse en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los elemento de implantees de la técnica anterior ejemplares se describen en las patentes de E.U.A. 4,733,665 (Palmaz); Patente E.U.A 4,739,762 (Palmaz); y Patente E.U.A. 4,776,337 (Plamaz), cada una de las patentes anteriores se incorpora en la presente para referencia. En modalidades preferidas de la invención, el elemento de implante de la primera prótesis es una matriz o rejilla colapsable, flexible, y autoexpandible formada de un metal o aleación de metal, tal como nitinol o acero inoxidable. Las estructuras formadas de acero inoxidable pueden hacerse autoexpandibles al configurar el acero inoxidable de una manera predeterminada, por ejemplo, en giro en una configuración tensada. Más preferiblemente, el elemento de implante es una estructura tubular que soporta un material de sellado. El término tubular, como se usa en la presente, se refiere a cualquier forma que tiene una pared lateral o paredes laterales que definen un espacio de orificio o lumen extendido entre estas; la forma transversal puede ser generalmente cilindrica, elíptica, oval, rectangular, triangular o de cualquier otra forma. Adicionalmente, la forma puede cambiar o deformarse como consecuencia de varias fuerzas que pueden presionar contra el elemento de implante o la prótesis. El material de sellado o miembro de junta soportado con el elemento de implante puede formase con una amplia variedad de materiales, puede configurarse en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los materiales ejemplares para usarse con este aspecto de la invención se describen en la Patente E.U.A. 4,739,762 (Palmaz) y Patente E.U.A. 4,776,337 (Palmaz), ambas incorporadas en la presente para referencia. El material de sellado o miembro de junta puede comprender cualquier material apropiado. Los materiales ejemplares se componen de un material biodurable y biocompatible, incluyendo, pero no limitándose a, materiales de espuma de célula abierta y materiales de espuma de célula cerrada. Los materiales ejemplares incluyen poliuretano, polietileno, politetrafluoroetileno; y otros diferentes materiales de polímero, preferiblemente entrelazado o tejido, que proporciona una estructura flexible tal como Dacron®. Las espumas altamente compresibles son particularmente preferidas, preferiblemente para mantener el bajo perfil de enganche para un mejor suministro. El material de sellado o espuma preferiblemente es substancialmente impenetrable a la sangre cuando está en un estado comprimido. El material de sellado puede cubrir una o más superficies del elemento de implante, esto es, puede localizarse a lo largo de una pared interior o exterior, o ambas, y preferiblemente se extiende a través del extremo próximo o una porción próxima del elemento de implante. El material de sellado ayuda a impedir que cualquier sangre trate de fluir alrededor de la primera prótesis, por ejemplo, entre la primera prótesis y la pared arterial, y alrededor de una o más prótesis de derivación después de que se han desplegado dentro del lumen de la primera prótesis (descrita en más detalle a continuación). En modalidades preferidas de la invención, el material de sellado se estrecha o cubre una porción del extremo próximo del elemento de implante y a lo largo de al menos la porción de la pared exterior del elemento de implante. En algunas modalidades de la invención, puede desearse para la porción del material de sellado, cubrir la porción próxima del elemento de implante para incluir uno o más orificios, aberturas, puntos, ranuras, mangas, faldas, manchas atenuadas, guías, o similares para colocar una alambre gula, para colocar un componente de sistema, tal como una segunda prótesis, y/o para ocupar, preferiblemente mantener acoplado, uno o más componentes del sistema, tales como una segunda prótesis. Por ejemplo, el material de sellado configurado como una cobertura o similar, y que tiene un orificio, puede ocluir parcialmente el lumen del elemento de implante. Estas aberturas pueden configurarse de manera variada, primariamente para conformarse a su uso. Estas estructuras promueven la colocación lado a lado apropiada por la colocación lateral de una o más, preferiblemente múltiples, prótesis dentro de la primera prótesis, y, en algunas modalidades de la invención, el material de sellado puede configurarse o adaptarse para asistir en el mantenimiento de una cierta forma del sistema o componente completamente desplegado. Además, estas aberturas pueden existir antes del desplegado de la prótesis, o pueden formarse en la prótesis como parte del procedimiento de desplegado. Las diferentes funciones de las aberturas serán evidentes de la descripción siguiente. En modalidades preferidas de la invención, el material de sellado es una espuma que tiene un orificio sencillo. El material de sellado puede enlazarse al elemento de implante por cualesquiera de una variedad de conectares, incluyendo una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron®, o cualquier otro material apropiado y enlazarse a éste. Otros métodos de enlazado del material de sellado al elemento de implante incluyen adhesivos, soldadura ultrasónica, colocación de interferencia mecánica y grapas. Uno o más marcadores pueden disponerse opcionalmente en o sobre el elemento de implante entre el extremo próximo y el extremo distal. Preferiblemente, dos o más marcadores son alineados y/o colocados para identificar una ubicación en la prótesis, o para identificar la ubicación de la prótesis, o una porción de la misma, en relación a una característica anatómica u otro componente del sistema. La primera prótesis se despliega típicamente en un pasaje arterial corriente arriba del aneurisma y funciona para abrir y/o expandir la arteria, para colocar y anclar apropiadamente los diferentes componentes del sistema, y en combinación con otros componentes, sellar el sistema o porciones del mismo de derrames de fluido. Por ejemplo, la prótesis sellada puede desplegarse dentro del cuello infrarrenal, entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales del paciente para asistir en la corrección del aneurisma aórtico abdominal. La Figuras 1-3 muestran una primera prótesis 10 ejemplar de la presente invención. La primera prótesis 10 incluye una rejilla, soporte o elemento de implante autoexpandible cilindrico u oval 12, hecho típicamente de una pluralidad de puntales interconectados 13. El elemento de implante 12 define el espacio interior o lumen 18 que tiene dos extremos abiertos, un extremo próximo 14 y un extremo distal 16. Pueden disponerse uno o más marcadores 15 opcional mente en o sobre el elemento de implante entre el extremo próximo 14 y el extremo distal 16. El elemento de implante 12 puede incluir además al menos dos, pero preferiblemente ocho (como se muestra en la Figura 2) extremidades longitudinales apartadas espaciadas 20. Preferiblemente, es una extremidad extendida desde cada vórtice 1 1 de los puntales interconectados en forma de diamante 13. Al menos una extremidad 20, pero preferiblemente cada extremidad 20, incluye un pestaña 28 adyacente en su extremo distal que, como se describe en mayor detalle a continuación, permite que el elemento de implante sea recuperado en su aparato de suministro después de desplegarse parcial o casi completamente para que pueda regresar, o de otra manera recolocarse para una alineación apropiada. La Figura 3 muestra el material de sellado 30 que cubre el extremo próximo de la junta de elemento de implante 10. En la modalidad mostrada en la Figura 3, la prótesis de sellado 10 incluye una junta o material de sellado 30 que tiene una primera abertura u orificio 32 y una segunda abertura o ranura 33. El material de junta 30 cubre al menos una porción interior o exterior del elemento de implante, y más preferiblemente cubre de manera substancial todo el exterior del elemento de implante. Por ejemplo, el material de junta 30 puede configurarse para cubrir el elemento de implante 12 desde el extremo próximo 14 al extremo distal 16, pero preferiblemente no cubre las extremidades longitudinales 20. El material de sellado auxilia para impedir cualquier derrame de sangre que fluya alrededor de la prótesis de derivación 11 a y 11 b después de que se ha desplegado (como se muestra en la Figura 1 ), y desde el flujo alrededor de la junta de elemento de implante 10 por sí misma. Para esta modalidad ejemplar, el material de sellado 30 es un miembro comprimible o junta localizada alrededor del exterior del elemento de implante 12 y al menos una porción del interior del elemento de implante 12.

Las modalidades preferidas de la invención se ilustran en las Figuras 20 y 21 (a-c). Estas figuras muestran una primera prótesis 10 que tiene un material de junta 30 que cubre al menos una porción del extremo próximo de la primera prótesis 10. El material de junta 30 incluye preferiblemente una división que se extiende aproximadamente alrededor del diámetro de la sección transversal de la primera prótesis 10, en donde la división incluye un material de junta grueso o incluye además una espuma o similar. La división puede formase de cualesquiera de los materiales de junta o espuma descritos arriba. Las modalidades ejemplares ilustradas en la Figuras 20 y 21 (a-c) incluyen una división gruesa 71 en una forma ásperamente de reloj de arena, no obstante que otras formas y tamaños pueden usarse. La división define al menos una sección 72 dentro de la prótesis que tiene menos material o similar, estas secciones se configuran para recibir un extremo próximo de una segunda prótesis, como se describe en más detalle a continuación. En las modalidades ejemplares mostradas en la Figuras 21 (a-c), la división 71 define una primera sección 72a y una segunda sección 72b; la primera sección 72a se configura para recibir una primera segunda prótesis 1a, y la segunda sección 72b se configura para recibir una segunda segunda prótesis 11 b, como se describe a continuación. De conformidad con la presente invención, puede desearse incluir una o más fibras, hilos, suturas, filamentos, tiras, o similares para definir además la sección 72. En la descripción siguiente, la palabra fibra se usa como una descripción corta para el elemento que incluye fibras, hilos, filamentos, hebras o similares. En modalidades preferidas de la invención, la fibras, etc, asisten para colocar una segunda prótesis 11a, b. De conformidad con la presente invención, la fibra o hilo puede formase de cualquier material y/o comprende cualquier construcción apropiada para usarse en el ambiente biológico, por ejemplo, apropiadas para usarse en un vaso sanguíneo. La fibra puede ser tejida o no tejida, formada de un material sintético o natural, y/o de filamentos sencillos o múltiples. Los materiales ejemplares para formar la fibra o hilos incluyen, pero no se limitan a, poliéster, Teflon®, poliuretano, silicón, polietilen tereftalato, y politetrafluoro etilen expandido (ePTFE). La fibra o hilo puede también tomar otras formas. Por ejemplo, la fibra o hilo puede formarse de pegamentos o adhesivos, o por secciones fundidas del material de junta. Además, la fibra o hilo puede comprender puntales que deforman el plano circunferencial. El extremo o los extremos de la fibra pueden estar no enlazados o enlazados. En una modalidad preferida de la invención, ambos extremos de la fibra se enlazan o fijan. Por ejemplo, los extremos pueden estar cosidos o fijados para la cobertura 31. En una modalidad preferida de la invención, los extremos de la fibra se fijan al puntal 13, aún más preferiblemente a la porción próxima del elemento de implante 12. Una o más porciones de la fibra pueden fijarse al elemento de implante 12 o al puntal 13 por hilado, anudado, cosido, con adhesivos, o cualquier otro mecanismo para fijar la porción de la fibra en su lugar.

En las modalidades ejemplares de la invención ilustradas en las Figuras 21 (a-c), la fibra puede configurarse de diversas maneras. En la Figura 21a, las fibras 73a y 73b pueden entretejerse en la cobertura 31 , y definirse o formar una primera sección 72a y una segunda sección 72b, como se nota arriba. Como se muestra, los extremos de las fibras pueden fijarse a un puntal; ver 74a, 74b, 74c, y 74d. En la Figura 21 b, una fibra sencilla 73c puede colocarse alrededor del diámetro de la cobertura 31 , y fijarse a un puntal en 74e y 74f. En la Figura 21c, una o más fibras cruzadas 73d y 73e pueden usarse para formar o definir las secciones 72a y 72b respectivamente. En las modalidades ilustradas, los extremos pueden enlazarse a los elemento de implantes 12 al 74a, 74b, 74c y 74d. En algunas modalidades de conformidad con la presente invención, puede desearse usar una fibra que sea frágil o que pueda romperse. En estas modalidades ejemplares de la invención, la fibra se rompe cuando la prótesis sin expandir se expande hasta su posición completamente desplegada. Alternativamente, los extremos de las fibras pueden fijarse de manera que se libere al elemento de implante o puntal cuando la prótesis está en una condición colapsada, con uno o más extremos que se liberan cuando la prótesis se expande hasta su posición completamente desplegada. Estas estructuras promueven la colocación lado a lado apropiada al colocar una o más, preferiblemente una diversidad, de prótesis dentro de la primera prótesis 10.

Segunda prótesis La segunda prótesis es un conducto de derivación o similar, que se despliega típicamente en la vía arterial corriente arriba de un aneurisma, y establece una vía de flujo de fluido a través del sistema o una porción de los mismos. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define una vía de flujo de fluido que pasa a través del segmento arterial que tiene el aneurisma, por ejemplo, derivando el aneurisma. En estas modalidades ejemplares de la invención, la segunda prótesis se extiende desde una porción saludable de la arteria, no obstante que el segmento arterial tiene el aneurisma, y en la otra porción saludable de la arteria u otra arteria. La segunda prótesis funciona para derivar la porción del conducto que contiene el aneurisma, y para colocar y/o anclar apropiadamente el extremo próximo del sistema en la arteria. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define una vía de flujo de fluido de un porción del sistema, por ejemplo, una porción próxima o extremo, a otra porción, por ejemplo, una porción o extremo distal, o una porción intermedia. La segunda prótesis también puede incluir una o más estructuras para colocar y anclar la segunda prótesis en la arteria o en la primera prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la segunda prótesis se adapta para ocupar la primera prótesis. Uno o más marcadores pueden disponerse opcionalmente en o sobre el elemento de implante entre el extremo próximo y el extremo distal. Preferiblemente, dos o más marcadores se alinean y/o colocan para identificar una ubicación en la prótesis, o para identificar la ubicación de la prótesis, o una porción de la misma, en relación a una característica anatómica u otro componente del sistema. En modalidades preferidas de la invención, se usan suturas o grapas fluoroscópicamente identificares; estas suturas o grapas pueden unir el material de injerto al elemento de implante. Las Figuras 1 y 4-6 muestran una segunda prótesis o derivación 1 1a, b ejemplar de la presente invención. La segunda prótesis 1 1a, b incluye una rejilla, soporte, o elemento de implante autoexpandible sustancialmente cilindrico 40, hecho típicamente de una pluralidad de puntales interconectados 44. La rejilla 40 define un espacio interior que tiene dos extremos abiertos, un extremo próximo 41 y un extremo distal 42. Las superficies interior y/o exterior de la rejilla 40 pueden cubrirse por, o soportar, al menos un material de injerto 60. La segunda prótesis incluye típicamente una matriz de soporte o elemento de implante que soporta un material de injerto. Un extremo de la segunda prótesis se adapta típicamente para ocupar una o más porciones de la primera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, el extremo próximo de la segunda prótesis se adapta para mantener ocupada una porción próxima de la primera prótesis. La segunda prótesis pueden incluir opcionalmente al menos una estructura de enlace en su extremo distal para ocupar y asegurar la prótesis en una porción de una arteria corriente abajo del aneurisma. Estas y otras características de la segunda prótesis se describirán en más detalle a continuación.

Prótesis de extensión Una prótesis de extensión de conformidad con la presente invención es un conducto o similar que se despliega típicamente en una vía arterial, y se extiende desde una segunda prótesis de derivación en otra porción de la arteria, otra arteria, o una porción de un canal arterial bifurcado. El sistema comprende la prótesis de extensión funcionando para derivar la porción del conducto que contiene el aneurisma, y para colocar apropiadamente y/o anclar el extremo próximo del sistema en una arteria. La prótesis de extensión también pueden incluir una o más estructuras para colocar y anclar la prótesis de extensión en la arteria o en la segunda prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la prótesis de extensión se adapta para ocupar una porción distal de la segunda prótesis. La Figura 16 muestra una prótesis de extensión ejemplar 160 de la presente invención. En modalidades ejemplares de la invención, la prótesis de extensión 160 puede configurase como se describe arriba para la segunda prótesis 1 1a u 11 b (Figuras 4-6). La prótesis de extensión 160 incluye una rejilla, soporte, o elemento de implante autoexpandible sustancialmente cilindrico hecho típicamente de una pluralidad de puntales interconectados. El elemento de implante define un espacio interior que tiene dos extremos abiertos, un extremo próximo y un extremo distal. Las superficies interiores y/o exteriores del elemento de implante pueden cubrirse para soportar al menos un material de injerto.

La prótesis de extensión 160 incluye típicamente una matriz o elemento de implante de soporte que soporta un material de injerto. Un extremo de la prótesis de extensión se adapta típicamente para ocupar una o más porciones de la segunda prótesis 11 a, b. En modalidades preferidas de la invención, el extremo distal de la segunda prótesis 11 a, b se adapta para mantener acoplada una porción próxima 161 de la prótesis de extensión 160. En modalidades preferidas de la invención, el acoplamiento entre la segunda prótesis y la prótesis de extensión es de estrecho fluido, específicamente de estrecho sanguíneo. Alguien experto en la técnica reconocerá que hay una variedad de configuraciones y estructuras en una o ambas de la segunda prótesis o la prótesis de extensión, que pueden proporcionar resistencia mecánica a la separación en la junta entre las dos prótesis. Tales configuraciones y estructuras alternativas se incluyen dentro de la presente invención. Para adaptar la prótesis de extensión para ocupar la segunda prótesis, el extremo próximo de la prótesis de extensión puede ensancharse o no ensancharse. En una modalidad ejemplar de la invención, el extremo próximo de la prótesis de extensión 160 pueden ensancharse ligeramente de manera cercana, preferiblemente para hacer más fácil el efecto de mantener la acoplamiento entre la segunda prótesis y la prótesis de extensión. Se pretende que la longitud de la porción ensanchada de la prótesis de extensión sea aproximadamente a la longitud de traslape entre el extremo distal de la segunda prótesis y el extremo próximo de la prótesis de extensión.

La prótesis de extensión puede también opcionalmente incluir al menos una estructura de enlace en su porción distal 162 para ocupar y asegurar la prótesis en una porción de la arteria corriente abajo del aneurisma. Estas y otras características de la prótesis de extensión se describirán en más detalle a continuación. De conformidad con la presente invención, la comunicación entre la segunda prótesis o derivación y la o las prótesis de extensión pueden incluir uno o más elementos que en combinación efectúan un sellado estrecho del fluido. Como se nota arriba, el sellado estrecho de fluido puede realizarse al sellar de manera adherente un receptáculo de extensión 240 (Figura 16a) alrededor del interior de una porción distal de la segunda prótesis o derivación. En una modalidad ejemplar de la invención, el receptáculo de extensión 240 ocluye completamente la vía de flujo de fluido a través de la prótesis de derivación. En esta modalidad ejemplar de la invención, el receptáculo de extensión 240 puede perforarse o abrirse en una porción localizada centralmente con objeto de ocupar o recibir la prótesis de extensión. En otra modalidad ejemplar de la invención, el receptáculo de la extensión 240 puede incluir una o más aberturas configuradas para recibir una prótesis de extensión. De conformidad con la presente invención, el receptáculo de extensión 240 pueden formarse de un material de junta, preferiblemente un material de junta comprimible. El material de junta puede comprende cualquier material apropiado. El material de junta puede formarse de cualquier número de materiales conocidos por aquellos de experiencia ordinaria en la técnica, que incluyen materiales de espuma de célula abierta y materiales de espuma de célula cerrada. Los materiales ejemplares incluyen poliuretano, polietileno, politetrafluoroetileno, otros diversos materiales de polímero que son tejidos o hilados para proporcionar una estructura flexible tal como Dacron®. Las espumas altamente comprimibles se prefieren particularmente para mantener el bajo perfil de ondulación para un mejor suministro. El material de junta para el receptáculo de extensión 240 puede enlazarse en cualquier número de formas apropiadas. Como se ilustra en la Figura 3, la junta 30 para la primera prótesis puede enlazarse al miembro expandible 12 por cualquier número de medios que incluyen una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron®, o cualquier otro material apropiado y enlazarse a éste. Otros métodos de enlace de la junta 30 o un miembro o elemento de implante expandible incluyen adhesivos, tejido ultrasónico, colocación de interferencia mecánica y grapas, o una combinación de estos métodos. Cualesquiera de estos métodos puede utilizarse con el receptáculo de extensión 240. Como será aparente para alguien experto en la técnica, puede desearse para el sistema y/o una o más de las prótesis descritas arriba, realizar una vía de flujo de fluido tan larga como sea posible, dentro de los confines de una arteria. Como se nota arriba, el tamaño de la vía de flujo de fluido está en parte definida por el tamaño del lumen de un elemento de implante o prótesis. Se ha determinado que el diámetro funcional más bajo de una prótesis o elemento de implante deberá ser mayor a alrededor de 6 mm, preferiblemente alrededor de 12 mm. Como se observa de las Figuras 18 y 19, un receptáculo de extensión ejemplar 240 puede comprender un miembro oclusivo 241 enlazado a la porción distal de la segunda prótesis o de derivación 1 1 a, b. El miembro oclusivo 241 puede cubrir una porción predeterminada del interior de la prótesis de derivación. El receptáculo de extensión 240 cubre el interior de la prótesis de derivación de tal manera que el lumen 242 del receptáculo de extensión proporciona un acceso entre los extremos próximo y distal de la prótesis de derivación. En una modalidad ejemplar, los bloques que cubren alrededor de la mitad del lumen se toman de una sección transversal de la prótesis de derivación perpendicular a su eje longitudinal. El miembro oclusivo 241 incluye además una extensión de abertura entre este para recibir un alambre guía 202 para guiar una o más prótesis al sitio objetivo. Posteriormente, cuando se introduce un segundo alambre gula 204 para una segunda prótesis, el miembro oclusivo 241 prevendrá que se vaya a través de la misma abertura como se coloca el alambre guía 202, y forzará a que se vaya a través de la otra mitad del interior del receptáculo de extensión 240. Esto ayuda a asegurar la colocación lado a lado de las dos prótesis. Otra modalidad ejemplar del receptáculo de la extensión de la presente invención, se muestra en la Figura 19. En esta modalidad ejemplar, el receptáculo de extensión es una junta o similar configurada para ocupar o cubrir el extremo distal de la segunda prótesis o de derivación, el receptáculo de extensión comprende un miembro de junta integral y un miembro oclusivo 233. El miembro oclusivo 233 es mucho más parecido a un cilindro que se estrecha alrededor de la parte superior del elemento de implante y a lo largo de sus lados. El miembro oclusivo 233 tiene una abertura pequeña o ranura 250 para acomodar el alambre guía inicial que está desplegándose dentro, y una abertura grande 242 para insertar el segundo alambre guía después de que la prótesis se ha desplegado.

Elemento de implante Cualesquiera de los elementos de implante de la presente invención pueden formar un soporte o estructura en rejilla apropiada para soportar un material de injerto. En modalidades preferidas de la invención, el elemento de implante define un canal a través del cual un fluido, tal como la sangre, puede fluir. Un elemento de implante típico comprende una rejilla expandible o canal de puntales interconectados. En modalidades preferidas de la invención, la rejilla se maquina de un tubo integral de material. De conformidad con la presente invención, el elemento de implante puede configurase de maneras diferentes. Por ejemplo, el elemento de implante puede configurarse con puntales o similares que forman formas geométricas repetidas. Alguien experto en la técnica reconocerá que un elemento de implante puede configurarse o adaptarse, para incluir ciertas características y/o para desempeñar ciertas funciones, y que diseños alternativos pueden usarse para promover tal característica o función. En algunas modalidades ejemplares de la invención, los puntales de la junta de elemento de implante forman una matriz que tienen forma de diamante. En modalidades ejemplares de la invención mostradas en la Figura 2, la matriz o puntales del elemento de implante 10 se configuran en forma de diamante, preferiblemente que tienen aproximadamente ocho diamantes. En esta modalidad ejemplar de la invención, el patrón de diamante completamente expandido de una primera prótesis tiene ángulos de cuarenta y cinco hasta cincuenta y cinco grados en sus extremos distal y próximo. En la modalidad ejemplar de la invención mostrada en la Figura 5, la matriz o puntales del elemento de implante 40 pueden configurarse en al menos dos argollas 43, cada argolla 43 comprende un número de puntales 44 que tienen la forma de diamante, que tienen aproximadamente nueve diamantes. Una segunda prótesis, tal como la segunda prótesis 40, puede incluir además un anillo en forma de zigzag 50 para conectar las argollas adyacentes una de la otra. Los anillos en forma de zigzag pueden formarse de un número de puntales alternativos 52, en donde cada anillo tiene cincuenta y cuatro puntales. El patrón de diamante para las anclas, así como para las otras argollas, proporciona las argollas con rigidez radial y longitudinal. La resistencia longitudinal se proporciona para una mejor fijación mecánica del elemento de implante 40 al material de injerto (descrito a continuación). La resistencia radial proporciona a la argolla próxima 45a una mejor fijación y sellado al material de junta, y proporciona a la argolla distal 45b una mejor fijación y sellado a la pared arterial. Además, la argolla distal puede ensancharse, y puede exponerse después de que el material de injerto se ha enlazado al elemento de implante. En una modalidad ejemplar preferida, las argollas próxima y distal tienen una resistencia longitudinal y radial mayor que las argollas entre estas. Esto crea un injerto de elemento de implante que tiene extremos ensanchados para anclar, pero un cuerpo más flexible para la navegación a través de la vascularidad. Los extremos ensanchados pueden acoplarse para cambiar las dimensiones de los puntales para las argollas finales, o para variar el tratamiento de calor de las argollas finales durante la manufactura. Los anillos permiten que el elemento de implante se mezcle más fácilmente, y proporciona generalmente mayor flexibilidad cuando el elemento de implante se suministra a través de un vaso tortuoso. Cuando un injerto no acoplado se enlaza a un elemento de implante, la resistencia de las argollas de diamante forma andamios en cualquier pliegue de injerto en el lumen del flujo sanguíneo, mientras mantiene un radio de retorcimiento estrecho. De conformidad con algunas modalidades de la presente invención, los extremos próximo y/o distal de un elemento de implante pueden incluir una o más anclas y/o uno o más puntales del elemento de implante configurados en una ancla. Una o más anclas, comúnmente referidas como extremidades de recaptura, también pueden configurase para ocupar de manera liberable un dispositivo de suministro, tal como un catéter, o una porción del mismo. El extremo distal del elemento de implante se configura preferiblemente para ocupar una estructura complementaria en un dispositivo de suministro, tal como un catéter o una porción del mismo. Por ejemplo, el extremo distal del elemento de implante puede incluir una o más llaves que ocupan, preferiblemente que ocupan de manera liberable, un correspondiente cerrojo en el catéter. Una configuración ejemplar se muestra en la Figura 15. Se pretende que la invención no se limite por las estructuras precisas y usadas para ocupar el elemento de implante para el dispositivo de suministro. En las modalidades ejemplares de la invención mostradas en la Figuras 1-3 y 15, el elemento de implante puede incluir una o más anclas 28, 46 configuradas para ocupar una estructura correspondiente en el dispositivo de suministro 130. De conformidad con la presente invención, el aparato de suministro puede incluir un collar que tiene una o más ranuras o similares adaptadas para ocupar de manera liberable una o más estructuras en un elemento de implante o prótesis de la presente invención. Por ejemplo, el aparato de suministro mostrado en la Figura 7 incluye ocho ranuras 144 para configurar el dispositivo de suministro para ocupar de manera liberable tanto la primera prótesis 10 en la Figura 1 (que tiene ocho anclas 28 como se ilustra en la Figura 2), y el aparato de suministro mostrado en la Figura 15 que incluye tres ranuras 144 para configurar el dispositivo de suministro para ocupar de manera liberable la segunda prótesis 11a, b en la Figura 15 (que tiene tres anclas 46). Tal configuración del dispositivo de ancla/ suministro es particularmente apropiada para desplegar parcialmente una prótesis de la presente invención, y para colocar o recolocar la prótesis. Cualesquiera de los elementos de implante de la presente invención pueden formarse de cualquier material apropiado para su funcionamiento in vivo como un soporte para material de injerto. Un elemento de implante de la presente invención pueden formarse de una amplia variedad de materiales, todos los cuales son bien conocidos por aquellos expertos en la técnica. En algunas modalidades ejemplares de la invención, el elemento de implante se forma de un metal o aleación de metal. En modalidades preferidas de la invención, el elemento de implante se forma de aleaciones de níquel titanio súper elásticas (Nitinol). Las descripciones de dispositivos médicos que usan tales aleaciones puede encontrase en las patentes E.U.A. 4,665,906 y solicitud de patente europea EP 0928606, ambas de las cuales se incorporan por esto en la presente para referencia. Un elemento de implante de conformidad con la presente invención se corta preferiblemente con láser de una pieza tubular de nitinol y posteriormente se trata para que exhiba propiedades de memoria formadas a temperatura corporal. En modalidades preferidas de la invención, el material de elemento de implante es expandible o colapsable, esto es, se puede mover de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta, o viceversa.

Material de injerto Una superficie interna o externa de un elemento de implante de la presente invención, puede cubrirse por, o soportar, un material de injerto. El material de injerto 60 (Figuras 4, 6, 8, 10, 11 , 13, 14 y 15) puede hacerse de cualquier número de materiales conocidos por aquellos expertos en la técnica, que incluyen poliéster tejido, Dacron®, Teflon®, poliuretano, poliuretano poroso, silicón, polietilen tereftalato, politetrafluoroetilen expandido (pPTFE) y mezclas de varios materiales. En algunas modalidades de la invención, pueden desearse incorporar un material biodegradable o degradable, tal como albúmina, colágeno, o cualquier tipo de colágeno. Un material de injerto que es biodegradable se erosionará o se disolverá durante el tiempo; se considera que un material de injerto erosionable puede reemplazarse por uno o más constituyentes de biofusión. El material de injerto puede configurarse de manera diferente, preferiblemente para realizar propiedades mecánicas predeterminadas. Por ejemplo, el material de injerto puede incorporar patrones sencillos o múltiples de tejido y/o plegado, o puede ser plegado o no plegado. Por ejemplo, el injerto puede configurarse en una tela plegada, una tela de satín, que incluye plegados longitudinales continuos, plegados interrumpidos, plegados anulares, o elípticos, plegados radialmente orientados, o combinaciones de los mismos. Alternativamente, el material de injerto puede tejerse o trenzarse. En modalidades ejemplares de la invención en las cuales el material de injerto se pliega, los pliegues pueden ser continuos o discontinuos. También los pliegues pueden orientarse longitudinalmente, circunferencialmente, o combinaciones de los mismos. Como se muestra en la Figura 6, el material de injerto 60 puede incluir una pluralidad de pliegues longitudinales 61 extendidos a lo largo de su superficie, generalmente en paralelo al eje longitudinal de la prótesis. Como se muestra en la Figura 8, los pliegues permiten que la prótesis se colapse alrededor de su centro, tal como cuando se suministra en un paciente. Como se ilustra, los pliegues estarán juntos como una serie de dobleces regulares radialmente orientados que se empacan junto de manera eficiente. Esto proporciona un perfil relativamente bajo del sistema de suministro, y se proporciona para controlar y desarrollar de manera consistente el mismo. Se considera que esta configuración minimiza las arrugas y otras irregularidades geométricas. Durante la expansión posterior, la prótesis asume su forma cilindrica natural, y los pliegues o dobleces se abren uniformemente y simétricamente. Además, los pliegues 61 facilitan auxiliarmente la manufactura del injerto de elemento de implante, en que estos indican la dirección paralela al eje longitudinal, permitiendo que el elemento de implante se enlace de manera injertada a lo largo de esta lineas, y por lo cual se inhiben torceduras accidentales del injerto con relación al elemento de implante después del enlace. La fuerza requerida para presionar el elemento de implante-injerto fuera del sistema de suministro también puede reducirse, de manera que sólo los bordes plegados del injerto hacen contacto de fricción con la superficie interna del sistema de suministro. Una ventaja adicional de los pliegues es que la sangre tiende a coagularse generalmente de manera uniforme en los canales de los pliegues, desalentando la formación de trombos asimétrica o grande en la superficie del injerto, por ello reduciendo el riesgo de una embolia. Como se muestra en la Figura 6, el material de injerto también puede incluir una o más, y preferiblemente una pluralidad de, interrupciones de pliegue radíalmente orientadas 70. Las interrupciones de pliegue típicamente son circulares substancialmente y se orientan perpendicularmente al eje longitudinal. Las interrupciones de pliegue 70 permiten que el injerto y la prótesis se unan mejor a los puntos selectivos. Este diseño se proporciona para que el material de injerto tenga una buena compatibilidad y una mejor resistencia al retorcimiento. El material de injerto como se describe arriba, preferiblemente es altamente comprimible, lo que también promueve un bajo perfil de enganche para mejores características de suministro. De conformidad con la presente invención, el material de injerto puede ser impenetrable o substancialmente impenetrable al flujo sanguíneo, o puede ser poroso. Un material de injerto es impenetrable para prevenir que la sangre pase a través del material injerto en contacto con la sangre o después que el material de injerto se ha saturado con sangre. La elección de las características de flujo del material de injerto son bien conocidas por aquellos expertos en la técnica, y se dan en parte a la función pretendida de la prótesis o porción de la prótesis. Por ejemplo, puede desearse para el material de injerto que forme la cobertura de la primera prótesis que sea impenetrable o substancialmente impenetrable al flujo sanguíneo. Alternativamente, pueden desearse para un material de injerto que sea poroso o parcialmente poroso para promover la biofusión. Además, es preferible que el miembro de junta sea substancialmente impenetrable al flujo sanguíneo, al menos cuando está en un estado parcialmente comprimido. Cuando se usa a través de la presente invención, los materiales que son substancialmente impenetrables al flujo sanguíneo incluyen materiales que se vuelven substancialmente impenetrables al flujo sanguíneo después de que sean saturado con sangre. Un material de injerto puede enlazarse al elemento de implante u otro material de injerto por un número de estructuras o métodos conocidos por aquellos expertos en la técnica, que incluye adhesivos, tales como goma de poliuretano; una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacron®, o cualquier otro material apropiado; tejido ultrasónico; colocación de interferencia mecánica; y grapas. Como se establece arriba, un elemento de implante preferiblemente tiene un miembro de injerto enlazado a este. El miembro de injerto cubre al menos una porción del interior o del exterior del elemento de implante, y más preferiblemente cubre substancialmente todo el exterior del elemento de implante. En algunas modalidades ejemplares de la invención, la prótesis 11 a, b incluye material de injerto 60 que cubre solo una porción del extremo dístal 42 de la matriz 40 (Figura 4). En un diseño alternativo, el material de injerto puede no utilizarse en ambos extremos del elemento de implante. Por ejemplo, en cualesquiera de las endoextremidades, prótesis, dobleces de extensión, juntas de elemento de implante u otros elemento de implantes de cubierta, ambos extremos del mismo pueden quedar sin cubrir. El cuerpo tiene la capacidad de cubrir las porciones expuestas del elemento de implante con células endoteliales y de esta manera exponer porciones que están endotelizadas o incorporarlas en las paredes de los vasos. Esto puede ser un factor importante en la estabilidad a largo plazo del sistema. Esencialmente, durante largos periodos de tiempo, el saco aneurismal puede y deberá contraerse si está totalmente excluido del flujo sanguíneo. Esta contracción cambia la morfología de la región aórtica que se ha tratado con la prótesis de derivación. Si todos los extremos del sistema se anclan firmemente en el vaso actual, como en el caso cuando los extremos se cubren con células endoteliales, el sistema será capaz de entender mejor estos cambios morfológicos. De conformidad con la presente invención, pueden ser altamente deseable proporcionan un material de injerto que limite o elimine substancialmente la cantidad de sangre que pasa entre el injerto y la pared arterial, para proporcionar un injerto o prótesis de suministro al catéter que se extiende a través de una porción grande de la arteria, para mejorar los mecanismo de anclaje entre 2 prótesis, para mejorar el mecanismo de anclaje entre la prótesis y la pared arterial o una cavidad interluminal dentro de una arteria, y para mejorar el fluido dinámico y características de desempeño de la prótesis implantada.

Marcador Como se nota arriba, un elemento de implante y/o prótesis de la presente invención puede incluir uno o más marcadores. Alguien experto en la técnica reconocerá que uno o varios marcadores pueden colocarse en el elemento de implante, el material de injerto o en la prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los marcadores se usan para identificar la posición del elemento de implante o prótesis en relación a la parte del cuerpo y/o en relación a otro elemento de implante o prótesis, y/o para identificar la posición de una parte de la prótesis con relación a otra parte. En modalidades más preferidas de la invención, los marcadores se usan para identificar una posición in vivo. Como se muestra en las Figuras 2 y 3, un elemento de implante, tal como el elemento de implante 12, incluye preferiblemente uno o más marcadores opacos a las radiaciones 15. Los materiales ejemplares para formar marcadores incluyen, pero no se limitan a tántalo, platino, iridio, y oro. Como se muestra, los marcadores 15 son elemento de implante de metal opaco a las radiaciones, enredadas alrededor de los puntales del elemento de implante. Los marcadores 15 se hacen preferiblemente de un diámetro de 0.0075 pulgadas (0.1905 mm) de tántalo (Ta) de alambre enredado estrechamente alrededor de los puntales. El número, localización y tamaño de los marcadores puede variar, y los marcadores pueden usarse solos o en combinación para identificar la porción de una porción particular de la prótesis. Por ejemplo, un marcador próximo adyacente a la abertura 32 puede ser de alrededor de 5 mm de largo y el marcador próximo al orificio 33 puede ser de alrededor de 2 mm de largo. También dos marcadores distales pueden estar separados ciento ochenta grados, y un marcador próximo puede colocarse equidistante a cada uno de los marcadores distales. En esta configuración ejemplar, el marcador próximo ayuda entonces a la rotación apropiada de la posición del dispositivo.

Conectores Algunas modalidades ejemplares de la prótesis de conformidad con la presente invención, pueden incluir uno o más conectores. En algunas modalidades ejemplares de la invención, los conectores se usan para ocupar o conectar una prótesis o componente a otra. En algunas modalidades ejemplares de la invención, los conectores pueden usarse para enlazar el material de junta o el material de injerto al elemento de implante o rejilla. Como se nota arriba, alguien experto en la técnica reconocerá que una variedad de materiales y metodologías pueden usarse para conectar una prótesis a otra, o para enlazar el material de injerto al elemento de implante. Los conectores ejemplares incluyen, pero no se limitan a, suturas, grapas, remaches, o similares. En modalidades preferidas de la invención, el conector es una sutura o grapa, aún más preferiblemente, tiene una costura o un extremo en nudo. Además, un conector puede formarse de un material opaco a las radiaciones o un material fluorescente, cada uno de los cuales permite que el conector se use como un marcador. De conformidad con la presente invención, puede desearse incorporar en una prótesis un conector adaptado para usarse con un elemento de implante tipo rejilla. Un primer conector 54, una modalidad ejemplar de la cual se muestra en las Figuras 5 y 9-11 , puede configurarse para usarse en una porción final de un elemento de implante, preferiblemente en la porción final de un puntal 44. Un segundo conector 56, una modalidad ejemplar de la cual se muestra en las Figuras 5 y 12-14, pueden configurarse para usarse en una porción interna de un elemento de implante, preferiblemente en la unión entre dos puntales 44. La figura 9 muestra un primer conector o conector de enlace próximo 54 de un elemento de implante, tal como el elemento de implante 40 (Figura 4). Una argolla puede incluir una lengüeta 82 que tiene una primera abertura 84 y una segunda abertura 86, y preferiblemente incluye una muesca 85 o similar en el extremo opuesto del puntal. La lengüeta 82 puede ser un elemento separado configurado para ocupar un elemento de implante o, como se ilustra, puede formase de la unión de dos puntales 44a y 44b respectivamente. En la modalidad ejemplar de la invención mostrada en la Figuras 9-1 1 , la lengüeta 82 se configura para recibir un puntal 90 que tiene un primera extremidad 94 y una segunda extremidad 96. La primera abertura 84 se configura preferiblemente para recibir la porción de punta de tanto la primera extremidad 94 como la segunda extremidad 96 de la grapa 90. La segunda abertura 86 se configura preferiblemente para permitir que una segunda extremidad 96 pase entre estas. En la modalidades ejemplares de la invención que incluye una muesca 85, una porción de la primera extremidad 94 está opuesta al acoplamiento de la punta o ganchos en la muesca 85. En el uso, la segunda extremidad 96 pasa a través del material de injerto 60, a través de la segunda abertura 86 de la lengüeta 82 y una porción de punta de la segunda extremidad se coloca en la primera abertura 84. La primera extremidad 94 de la grapa 90, puede colocarse en el conector 54 al ocupar la muesca 85. Una porción de punta de la primera extremidad se coloca en la primera abertura 84. En una modalidad ejemplar de la invención, la porción de punta de la primera y segunda extremidad ocupa, y preferiblemente penetra, el injerto 60. En otra modalidad ejemplar de la invención, la porción de punta de la primera y segunda extremidad, ocupa, pero no penetra, el injerto 60. De conformidad con modalidades preferidas de la invención, una prótesis puede mantenerse ocupada en otra prótesis usando un conector que tiene un nudo o extremo esférico. Los conectores ejemplares de este aspecto de la invención, incluyen, pero no se limitan a, un remache, grapa, sutura, o combinaciones de los mismos. Un conector ejemplar ensamblado para esta modalidad ejemplar de la invención, se muestra en las Figuras 17a y 17b.

La Figura 17a es un conector ejemplar del elemento de implante 40 de la segunda prótesis 11a, b como se ilustra en la Figuras 4 y 5, y un conector próximo ejemplar en el elemento de implante 40 de la tercera prótesis o de extensión 160 (ilustrada en la Figura 16). El conector se forma preferiblemente de una lengüeta 82 o similar en la unión de los dos puntales, 44a, y 44b. La lengüeta 82 incluye una abertura 87 cercana al extremo 88 de la lengüeta opuesta a los puntales, la abertura estando configurada para recibir el remache, sutura o grapa 90 (Figura 10), o similar. La Figura 17b muestra el acoplamiento mantenida de la segunda prótesis 1 1a, b y la tercera prótesis 160. Como se ilustra, la segunda prótesis 1 1 a, b incluye un extremo distal 88a que tiene un material de injerto 60a que cubre una superficie interior del elemento de implante 40a. La tercera prótesis 160 incluye un extremo próximo 88 que tiene un material de injerto 60b que cubre una superficie interior del elemento de implante 40b. Después de que los extremos 88a y 88b se alinean, una porción de la sutura/grapa 90 o similar, se pasa a través de la abertura 87. En la modalidad ilustrada, la sutura/grapa 90 incluye una corona 92 que puentea una superficie interior de la prótesis 1 1a, b y la prótesis 160. La sutura/grapa 90 incluye una primera extremidad 94 que pasa a través de la abertura 87a y una segunda extremidad 96 que pasa a través de la abertura 87b. Una vez que la sutura y la prótesis se alinean y están en colocación, la punta de la primera extremidad 94 y la segunda extremidad 96, distal de la corona 92, y colocada en la superficie interior de los puntales 40a y 40b, pueden configurarse en un nudo o elemento esférico 170a y 1 0b. Será evidente para alguien experto en la técnica que el nudo deberá ser de un diámetro grande mayor al diámetro de la abertura. En una modalidad preferida de la invención, los nudos 170a y 170b pueden formase al fundir las respectivas puntas. La presente invención también incluye una modalidad ejemplar alternativa para conectar la segunda prótesis a la tercera prótesis. En esta modalidad ejemplar alternativa (no ilustrada), las aberturas 87a y 87b se alinean y un remache que tiene dos puntas se pasa a través de las aberturas alineadas. Cada punta pueden entonces configurarse en un nudo o similar, como se describe arriba. En esta modalidad de la invención, la segunda prótesis se mantiene ocupada en la tercera prótesis usando uno o más remaches que se forman de barra una vez que los nudos se han formado. Las estructuras y funciones del segundo conector 56, ilustrado en las Figuras 12-14, son similares o son las mismas como aquellas descritas arriba para el primer conector. Sin embargo, en una segunda configuración de conector, la lengüeta también incluye una tercera abertura 1 12, preferiblemente configurada para permitir que la primera extremidad 124 de la grapa 120 pase entre estas. En el uso, la primera extremidad 124 y la segunda extremidad 126 pasan a través del material de injerto 160, la primera extremidad 124 pasa a través de la tercera abertura 1 12 y la segunda extremidad 126 pasa a través de la segunda abertura 1 16, y una porción de la lengüeta de cada una de la primera y segunda extremidad se doblan en la primera abertura 114. En una modalidad ejemplar de la invención, la porción de lengüeta de la primera y segunda extremidad ocupa, y preferiblemente penetra, el material de injerto 60. En otra modalidad ejemplar de la invención, la porción de la lengüeta de la primera y segunda extremidad ocupa, pero no penetra, el injerto 60. El segundo conector 56 se utiliza con puntales 44c, d, e, f. El número de conectares y grapas se dictamina típicamente por el tamaño y estructura de un elemento de implante particular; se pretende que la invención no se limite por esto. Las modalidades ilustrativas muestran seis primeros conectares y tres segundos conectares. El diseño de la abertura de grapa anterior o conector del ensamble, tiene muchas ventajas para enlazar el material de junta o el material injerto al elemento de implante. Debido a que las extremidades de la grapa se doblan alrededor y se introducen dentro de un paquete o similar, cualquier riesgo de pinchado del globo de inflado se minimiza. Además, la integridad estructural de la prótesis se incrementa debido a que las grapas se enlazan más seguramente al material de injerto del elemento de implante, como se compara con los diseños de la técnica anterior que usan suturas o adhesivos para enlazar el injerto al elemento de implante. Las grapas 90 y 120 pueden hacerse de cualquier número de materiales conocidos en la técnica, que incluye aleaciones de tantalio, aleaciones de platino, o acero inoxidable, tal como un grado del tipo acero inoxidable 316. Las grapas pueden tomarse en otras configuraciones y formas, y pueden recubrirse para propósitos de lubricación, resistencia al desgaste y para la prevención de corrosión. Esencialmente, el recubrimiento puede usarse para incrementar la durabilidad- Las grapas pueden formase de un material de opaco a las radiaciones para identificar la localización de la grapa, y para actuar como un marcador para identificar la localización de una porción de la prótesis, Usando un número diferente de grapas opacas a las radiaciones en el extremo distal de un elemento de implante en comparación al extremo próximo, se asiste además para identificar la posición de la prótesis.

Métodos Un método de conformidad con la presente invención incluye el suministro y posicionamiento de una primera prótesis en un conducto fluido, tal como una aorta. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis es una junta de elemento de implante, o aun más preferiblemente una junta de elemento de implante que se expande automáticamente contra las paredes de la arteria. Cuando la junta de elemento de implante se expande las extremidades longitudinales próximas permiten que el elemento de implante se junte a los anillos de diamante para expandirse, por lo cual se ancla el elemento de implante en el lugar. EL método también incluye suministrar y posicionar al menos una segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, la segunda prótesis es un conducto de derivación para extenderse a través de un aneurisma. La segunda prótesis se coloca típicamente dentro de la primera prótesis, preferiblemente en y a través de un orificio en la primera prótesis cubierta. En modalidades más preferidas de la invención, el orificio es ligeramente más pequeño de diámetro que el diámetro expandido de la segunda prótesis, de esta manera sellando de manera ocupada la segunda prótesis en la primera prótesis. La configuración de sellado de la segunda prótesis dentro de la primera prótesis forma una vía de fluido a través del ensamble o sistema, por lo cual se desvía el aneurisma. La figuras 1 , 7 y 15 muestran generalmente que el sistema de la presente invención puede desarrollarse in vivo. Alguien experto en la técnica reconocerá fácilmente que un dispositivo de suministro típico, tal como un catéter, incluye un alambre guía o similar que pasa a través de una abertura en la cubierta de la primera prótesis, y un collar o similar que ocupa de manera liberable al menos una ancla en la prótesis. Una vez que los anclados se liberan del collar, la primera prótesis pueden expandirse, preferiblemente automáticamente. La porción del dispositivo de suministro que contiene el collar, pueden entonces removerse de la arteria típicamente llevando el alambre guía al lugar, esto es, colocando todavía una abertura de la primera prótesis de cubierta. El alambre guía pueden entonces usarse para guiar una segunda prótesis en la posición dentro de la primera prótesis. En algunas modalidades ejemplares de la presente invención, el collar del dispositivo de suministro, que ocupa la prótesis, puede colocarse dentro de un estuche similar hasta que la prótesis se suministra. En modalidades preferidas de la invención, una porción de la prótesis puede desplegarse y/o colocarse parcialmente. Una vez que se determina que la prótesis esta en su posición apropiada, el collar puede presionarse fuera del empaque, por lo cual se liberan las anclas del collar. Si la prótesis es una prótesis autoexpandible, la liberación de las pestañas permitirá que la prótesis se despliegue automáticamente. Si la prótesis no es autoexpandible, un globo de desinflado puede suministrarse al interior de la prótesis usando el alambre guía. Cuando el globo se infla, éste expandirá la prótesis en su posición completamente desplegada, esto es, completamente radialmente expandida. En modalidades preferidas de la invención, el sistema se usa para derivar un aneurisma aórtico abdominal (AAA). Un método para tratar o derivar un AAA incluye suministrar, preferiblemente percutáneamente, una primera prótesis o elemento de implante precursor, o uno de sus componentes (por ejemplo, el miembro de junta puede suministrarse de manera separada si se desea). Los componentes del sistema se suministran típicamente a través de una de las arterias femorales y se despliegan dentro del cuello infrarrenal entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales del paciente. Una vez que la primera prótesis se coloca apropiadamente o se recoloca, las extremidades y anclas se liberan completamente del dispositivo de suministro. El dispositivo de suministro para el elemento de implante precursor pueden entonces removerse sin remover el alambre guía, y otro alambre guía puede insertarse a través de otra arteria femoral y dentro de la primera prótesis. Si el segundo alambre guía está en el lado incorrecto interior de la primera prótesis, éste hará contacto con el miembro oclusivo y se previene de un avance fácil.

El módico puede entonces recolocar apropiadamente el alambre guía a través del orificio 32. Posteriormente cada aparato de suministro, cada uno contiene una segunda prótesis empaquetada, se inserta en la arterias ilíacas 1 y 2 por deslizado de estas sobre los alambres gulas; cada una de las 2 segundas prótesis se coloca entonces en la primera prótesis. Posteriormente, la segunda prótesis puede desplegarse ya sea separadamente o simultáneamente. Después de suministrar apropiadamente, la primera prótesis 10 y la primera prótesis 1 1a y 1 1 b deberán aparecer como están en la figura 1. La primera prótesis 10 junto con el material de junta enlazado 30 se asegura firmemente dentro del cuello infrarrenal 101. La fuerza exterior de la segunda prótesis 11a, b en el elemento de implante precursor 10, ayuda para asegurar el dispositivo dentro del cuerpo. Los extremos distales de la segunda prótesis se enlazan firmemente a las arterias ilíacas 1 y 2. Posteriormente la sangre fluirá de la aorta abdominal 302 arriba del aneurisma 100, a través de un sistema ejemplar de la presente invención que comprende una primera prótesis y 2 segundas prótesis 1 1a y 1 1 b, y en las arterias iliacas 1 y 2, por lo pasa evitando el aneurisma 100. Es importante notar que aunque se utilicen elementos de implante autoexpandibles pueden utilizarse globos para tomarlos en la posición si es necesario.

No obstante que se muestra y se describe lo que se considera que es lo más práctico en las modalidades preferidas, será aparente que salidas de los diseños específicos y métodos descritos y mostrados sugerirán por sí mismo a aquellos expertos en la técnica, y que pueden usarse sin salir del espíritu y alcance de la invención. La presente invención no se restringe a las construcciones particulares descritas e ilustradas, pero deberán construirse de manera coherente con todas las modificaciones que puedan caer dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema para derivar un aneurisma, caracterizado porque comprende al menos una prótesis de derivación y al menos una prótesis de extensión, la prótesis de derivación comprende un receptáculo de extensión en una porción distal del mismo, la prótesis de extensión tiene una porción próxima adaptada para ocupar el receptáculo de extensión.

2.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un receptáculo de extensión que tiene una primera porción adaptada para recibir la primera prótesis de extensión y una segunda porción adaptada para recibir la segunda prótesis de extensión; el sistema comprende además una primera prótesis de extensión que tiene una porción próxima configurada para ocupar la primera porción del receptáculo de extensión, y una segunda prótesis de extensión que tiene una porción próxima configurada para ocupar la segunda porción del receptáculo de extensión.

3.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la prótesis de derivación comprende un elemento de implante y un material de injerto comunicado con el elemento de implante.

4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el elemento de implante y el material de injerto definen una vía de flujo de fluido a través de la prótesis.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la prótesis de extensión comprende un elemento de implante y un material de injerto comunicado con el elemento de implante.

6. - El sistema da conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el elemento de implante y el material de injerto definen una vía de flujo de fluido a través de la prótesis.

7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción distal de la prótesis de derivación está adaptada para ocupar una porción próxima de la prótesis de extensión.

8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la porción distal de la prótesis de derivación comprende al menos un ancla.

9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el ancla se configura para ocupar una estructura complementaria en la porción próxima de la prótesis de extensión.

10.- El sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el ancla se adapta además para ocupar la estructura complementaria en un dispositivo de suministro.

1 1 .- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el receptáculo de extensión comprende al menos una abertura configurada para recibir una porción próxima de la prótesis de extensión.

12.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque comprende dos aberturas, cada abertura configurada para recibir una porción próxima de una prótesis de extensión.

13. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el receptáculo de extensión comprende además una junta para recibir de manera sellada una porción próxima de la prótesis de extensión.

14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el receptáculo de extensión comprende además una junta para recibir de manera sellada la porción próxima de la prótesis de extensión.

15. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el receptáculo de extensión se forma para sellar un extremo distal de la prótesis de derivación.

16. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el receptáculo de extensión se forma para sellar el extremo distal de la prótesis de derivación.

17. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la junta se forma para sellar el extremo distal de la prótesis de derivación.

18. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el elemento de implante es un elemento de implante autoexpandible.

19. - El sistema de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el elemento de implante se forma de al menos un metal.

20. - El sistema de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el elemento de implante se forma de una aleación de níquel titanio.

21. - El sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el elemento de implante se forma de nitinol.

22. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el elemento de implante comprende una matriz de puntales ¡nterconectados.

23. - El sistema de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el elemento de implante comprende una matriz de puntales ¡nterconectados.

24.- El sistema de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la matriz comprende al menos una forma geométrica.

25. - El sistema de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque los puntales interconectados forman al menos una forma geométrica.

26. - El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la matriz comprende una pluralidad de formas geométricas.

27. - El sistema de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque la pluralidad de formas geométricas se coloca en una porción intermedia del elemento de implante entre el extremo próximo y el extremo distal del elemento de implante.

28. - El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la forma geométrica es un diamante.

29. - El sistema de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la matriz se forma de al menos una argolla.

30.- El sistema de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque la matriz se forma de una argolla distal, una argolla próxima, y al menos una argolla intermedia interpuestas entre la argolla distal y la argolla próxima.

31.- El sistema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque la argolla distal es más rígida que la argolla intermedia.

32. - El sistema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque la argolla próxima es más rígida que la argolla intermedia.

33. - El sistema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque la argolla distal y la argolla próxima son más rígidas que la argolla intermedia.

34. - El sistema de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque la argolla intermedia es más flexible que la argolla próxima.

35.- El sistema de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque la argolla intermedia es más flexible que la argolla distal.

36. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el material de injerto ocupa una superficie interna del elemento de implante, una superficie externa del elemento de implante, o combinaciones de las mismas.

37. - El sistema de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque el material de injerto se conecta al elemento de implante.

38.- El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende al menos un conector para enlazar el material de injerto al elemento de implante.

39. - El sistema de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el conector es una grapa o sutura.

40. - El sistema de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado además porque el conector comprende al menos un extremo configurado en un nudo.

41. - El sistema de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado además porque el conector comprende dos extremos, cada uno de los extremos estando configurado en un nudo.

42. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el material de injerto se forma a partir de poliéster, un fluoroetileno, un poliuretano, un polietilen tereftalato, un silicón, o combinaciones de los mismos.

43. - El sistema de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque el material de injerto se forma a partid de un polietilen tereftalato, un politetrafluoroetileno, o combinaciones de los mismos.

44. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el material de injerto es plegado.

45. - El sistema de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque el material de injerto es plegado.

46.- El sistema de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la matriz comprende al menos un anillo.

47.- El sistema de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque la matriz comprende al menos un anillo.

48. - El sistema de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque la matriz comprende al menos un anillo interpuesto entre dos argollas.

49. - El sistema de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque el anillo se forma de los extremos de una pluralidad de puntales interconectados.

50. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción próxima de la prótesis de extensión comprende además una junta para ocupar de manera sellada la prótesis de derivación.

51. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción próxima de la prótesis de extensión comprende además una junta para ocupar de manera sellada el receptáculo de extensión.

52.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la prótesis de extensión comprende además una porción distal configurada para ocupar una arteria.

53. - El sistema de conformidad con la reivindicación 52, caracterizado además porque la porción distal de la prótesis de derivación comprende al menos un ancla.

54. - El sistema de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque el ancla se adapta además para ocupar una estructura complementaria en el dispositivo de suministro.

55. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende una primera prótesis adaptada para ocupar una porción próxima de la prótesis de derivación.

56. - El sistema de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque la primera prótesis comprende un elemento de implante y un material de junta comunicado con el elemento de implante.

57. - El sistema de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque comprende uno o más conectores para mantener ocupada la primera prótesis con la prótesis de derivación, al menos un conector comprende un conector que tiene dos extremos, cada uno de los dos extremos se configura en un nudo.

58. - El sistema de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque la primera prótesis se adapta para ocupar una porción de una arteria corriente arriba de un aneurisma.

59.- El sistema de conformidad con la reivindicación 58 caracterizado además porque la primera prótesis comprende al menos una pestaña distalmente extendida.

60. - El sistema de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado además porque la pestaña comprende una ancla en un extremo distal.

61 . - El sistema de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque la ancla se adapta además para ocupar una estructura complementaria en un dispositivo de suministro.

62. - El sistema de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque la porción próxima de la primera prótesis se adapta para ocupar una porción próxima de la prótesis de derivación.

63. - El sistema de conformidad con la reivindicación 62, caracterizado además porque la porción próxima de la primera prótesis se adapta para ocupar la porción próxima de dos prótesis de derivación.

64. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende al menos un marcador colocado en la prótesis de derivación, la prótesis de extensión, o combinaciones de las mismas.

65. - El sistema de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción próxima de la prótesis de derivación.

66. - El sistema de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción distal de la prótesis de derivación.

67. - El sistema de conformidad con la reivindicación 66, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción distal de la prótesis de derivación.

68.- El sistema de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción próxima de la prótesis de extensión.

69. - El sistema de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción distal de la prótesis de extensión.

70. - El sistema de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción distal de la prótesis de extensión.

71 . - El sistema de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción próxima de la primera prótesis.

72.- El sistema de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque al menos un marcador está colocado en una porción distal de la primera prótesis.

73.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el aneurisma se localiza en una arteria.

74.- El sistema de conformidad con la reivindicación 73, caracterizado además porque la arteria es una aorta abdominal.

75.- El sistema de conformidad con la reivindicación 73, caracterizado además porque la prótesis de derivación se adapta para ocupar una aorta abdominal.

76.- El sistema de conformidad con la reivindicación 73, caracterizado además porque la porción próxima de la prótesis de extensión se adapta para ocupar la porción próxima del extremo distal de la prótesis de derivación.

77. - El sistema de conformidad con la reivindicación 73, caracterizado además porque la porción distal de la prótesis de extensión se adapta para ocupar una arteria iliaca.

78. - El sistema de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado además porque la porción distal de la prótesis de extensión se adapta para ocupar una arteria iliaca.

79. - Un sistema para estabilizar una vía de flujo de fluido de una porción de una arteria en una porción ramificada de una porción corriente debajo de un canal arterial, caracterizado porque comprende una prótesis de derivación comunicada con un segmento corriente arriba de una arteria, la prótesis de derivación tiene un extremo distal; una primera prótesis de extensión configurada para ocupar la porción del extremo distal de la prótesis de derivación, la primer extensión extendida en una primera porción ramificada de una arteria corriente abajo; y una segunda prótesis de extensión configurada para ocupar una porción del extremo distal de la prótesis de derivación, la segunda extensión extendida en una segunda porción ramificada de una arteria corriente abajo.

80. - Un método para derivar una porción de una arteria entre una porción próxima sencilla y una porción distal bifurcada, caracterizado porque comprende proporcionar una prótesis de derivación, y ocupar de manera sellada al menos una prótesis de extensión en una porción distal de la prótesis de derivación, la prótesis de extensión extendida en la porción bifurcada de la arteria.

81.- Un método de suministro para colocar la prótesis en una arteria iliaca, caracterizado porque comprende pasar un alambre guía a través de una prótesis de derivación próximamente hasta distalmente y en la arteria iliaca interna; suministrar una prótesis de extensión sobre el alambra guía distalmente hasta próximamente, y en la arteria iliaca interna; y desplegar la prótesis de extensión con un extremo remolcado de la prótesis de extensión manteniendo ocupada la porción distal de la prótesis de derivación.