JP2003245292A - 両側延伸用プロテーゼおよび配給方法 - Google Patents

両側延伸用プロテーゼおよび配給方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 一定の動脈瘤を治療および／または修復する
ためのシステム、装置、および方法を提供する。 【解決手段】 本発明は好ましくは大動脈瘤、最も好ま
しくは腹大動脈瘤の治療において使用される。本発明の
システム、装置、および方法は一定の動脈における一定
の上流側の部分とその動脈における少なくとも１個の分
枝状の下流側部分との間に一定の流体の流通路を設定す
るためのプロテーゼ組立体を含む。

Description

【発明の詳細な説明】
関連出願に対するクロスリファレンス 本特許出願は２０００年１１月１６日に出願されている
米国特許出願第０９／７１４，０８０号、２０００年１
１月１６日に出願されている米国特許出願第０９／７１
４，０７８号、２０００年１１月１６日に出願されてい
る米国特許出願第０９／７１４，０９３号および２００
０年１１月１６日に出願されている米国特許出願第０９
／７１４，０７９号の一部継続出願である。
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は動脈瘤を治療するた
めの装置および方法に関し、特に、腹大動脈の動脈瘤お
よび胸大動脈の動脈瘤等の、動脈瘤を治療するための経
皮的に且つ／または経内腔的に配給される装置および方
法に関する。
【０００２】
【従来の技術】動脈瘤は動脈壁部の１個以上の層の異常
な拡張であり、通常において全身性のコラーゲン合成ま
たは構造的欠陥により生じる。腹大動脈瘤は大動脈の腹
部の部分における動脈瘤であり、通常において２個の腸
骨動脈またはこれらの一方または両方の近くあるいは腎
動脈の近くにおいて生じる。この動脈瘤は、例えば、腎
臓下部の病気状態の動脈における腎下部において生じる
場合が多い。また、胸大動脈瘤は大動脈の胸部の部分に
おける動脈瘤である。治療しない状態で放置すると、こ
の動脈瘤は破裂する可能性があり、通常において急速な
致死的出血を生じる。
【０００３】動脈瘤はそれらの位置ならびに一群の動脈
瘤の数により分類または類別できる。一般的に、腹大動
脈瘤は５種類の型に分けることができる。Ｉ型の動脈瘤
は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部
分である。一般的に、Ｉ型の動脈瘤において、大動脈は
各腎動脈とこの動脈瘤との間およびこの動脈瘤と各腸骨
動脈との間において健康である。
【０００４】ＩＩＡ型の動脈瘤も各腎動脈と各腸骨動脈
との間に存在する単一の拡張部分である。このＩＩＡ型
の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈とこの動脈瘤と
の間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動脈と
の間において健康でない。換言すれば、この拡張部分は
大動脈の分枝部分に進展している。さらに、ＩＩＢ型の
動脈瘤は３個の拡張部分を有する。この内の１個の拡張
部分は腎動脈と腸骨動脈との間に存在している。上記Ｉ
ＩＡ型の動脈瘤と同様に、大動脈はこの動脈瘤と各腎動
脈との間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動
脈との間において健康でない。他の２個の拡張部分は大
動脈分枝部分と各外腸骨動脈および各内腸骨動脈の間の
各分枝部分との間において存在している。さらに、これ
らの腸骨動脈は腸骨分枝部分とこれらの動脈瘤との間に
おいて健康である。また、ＩＩＣ型の動脈瘤も３個の拡
張部分を有している。しかしながら、このＩＩＣ型の動
脈瘤においては、各腸骨動脈内の拡張部分はそれぞれ上
記腸骨分枝部分まで進展している。
【０００５】さらに、ＩＩＩ型の動脈瘤は各腎動脈と各
腸骨動脈との間に存在している単一の拡張部分である。
このＩＩＩ型の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈と
この動脈瘤の間において健康でない。換言すれば、この
拡張部分は各腎大動脈にまで進展している。
【０００６】破裂した腹大動脈瘤は現在において米国に
おける死亡の１３番目の原因である。この腹大動脈瘤の
日常的な管理は関連しているまたは拡張した部分におけ
る移植片の配置による外科的バイパス処理であった。経
腹膜的または腹膜外部からの処置による合成移植片を伴
う切除は標準的な治療方法であったが、この方法は相当
な危険性を伴う。例えば、この場合の合併症は周術期の
心筋虚血症、腎不全、勃起性不能、腸虚血症、感染、下
肢虚血症、麻痺による脊髄損傷、大動脈−腸間フィステ
ル、および死を含む。腹大動脈瘤の外科治療は無症候の
患者において５％、症候を有する患者において１６％乃
至１９％の全体的な死亡率を伴い、破裂した腹大動脈瘤
を伴う患者においては５０％程度の高さの死亡率であ
る。
【０００７】従来的な外科手術に伴う不都合は、上記の
ような高い死亡率に加えて、大きな外科切開部分および
腹腔の開口に伴う延長された回復期間、移植片の大動脈
に対する縫合の困難さ、移植片の支持および補強のため
に存在している血栓部分の損失、腹大動脈瘤を有する多
くの患者におけるこの外科手術の不適性さ、および動脈
瘤の破裂後における緊急性に応じてこの外科手術を行な
うことに付随する問題を含む。さらに、合併症が生じた
場合に、病院内において一般的な回復期間は１週間乃至
２週間であり、家庭における回復期間は２ヶ月乃至３ヶ
月またはそれ以上になる。腹大動脈瘤を有する多くの患
者は、心臓、肺、肝臓および／または腎臓の病気等の、
他の慢性の病気も有しているので、これらの患者が比較
的に高齢であるという事実も併せると、これらの患者は
手術に対する理想的な候補者とは言えない。
【０００８】動脈瘤の発生は腹部の領域に限られない。
一般に、腹大動脈瘤が最も一般的であるが、大動脈にお
ける別の領域またはその各分枝部分の一つにおける動脈
瘤も可能である。例えば、動脈瘤は胸大動脈においても
生じ得る。腹大動脈瘤の場合と同様に、胸大動脈内の動
脈瘤を治療するために広く受け入れられている方法は外
科治療であり、その動脈瘤の部分を一定のプロテーゼ装
置により置換する方法を含む。この外科手術は、上述し
たように、大仕事であり、高い危険性および相当な死亡
率および罹病率を伴う。
【０００９】過去５年間において、侵襲性の少ない、脈
管内、すなわち、カテーテルに関連する、動脈瘤、特に
腹大動脈瘤の治療のための技法の開発を目的とする多大
な研究が行なわれている。このことは脈管内ステントの
開発により容易化されており、これらのステントはステ
ント移植片または体内移植片を形成するために標準的な
または薄壁状の移植片材料と共に使用可能であり実際に
使用されている。このような侵襲性の少ない治療におけ
る利用可能な利点には外科手術による罹病率および死亡
率の低下、および病院および集中治療施設における滞在
期間の短縮が含まれている。
【００１０】ステント移植片または体内プロテーゼは現
在においてＦＤＡ（食品医薬品局）により認可されてお
り、市場において入手可能である。これらの配給方法は
一般的に総大腿動脈または総上腕動脈を含み得る遠隔域
の動脈の外科的切開により得られる脈管内接近部位を介
して行なわれる高度な血管造影技法を含む。先ず、ガイ
ドワイヤーに沿って、適当な寸法の導入装置が配置され
る。このカテーテルおよびガイドワイヤーは動脈瘤の中
に通されている。さらに、この導入装置の中を通してス
テント移植片が適当な位置まで進行する。一般的なステ
ント移植片装置の配備は一定の内側の安定化装置により
この移植片の位置を維持しながら一定の外側のシースを
後退させることを必要とする。たいていのステント移植
片は自己拡張式であるが、付加的な血管形成方法、例え
ば、バルーン式血管形成術がこのステント移植片の位置
を固定するために必要とされる場合がある。このステン
ト移植片の配置に続いて、標準的な血管造影画像が得ら
れる。
【００１１】一般的に２０フレンチ（３Ｆ＝１ｍｍ）よ
りも大きい、上記各装置の大きな直径により、動脈切開
部の閉鎖は開放性の外科修復を必要とする。さらに、一
部の方法は動脈瘤を適当に治療するために、または両方
の下方の端部への流れを維持するために、下腹部動脈の
塞栓形成、血管結紮、または外科的バイパス等の、付加
的な外科技法を必要とすることも有り得る。同様に、一
部の方法は動脈瘤の部分をうまく排除して漏れを効率的
に管理するために、血管形成、ステント配備、および塞
栓形成等の、付加的で高度なカテーテルに関連する技法
を必要とする。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】上記の各体内プロテー
ゼは従来の外科技法に優る有意義な改善を示している
が、さらに、これら体内プロテーゼ、およびこれらの使
用方法および種々の生物学的状況に対するこれらの適用
性を改善することが要望されている。従って、腹大動脈
瘤および胸大動脈瘤を含む動脈瘤を治療するための安全
で効果的な代替手段を提供するために、現在において知
られている各体内プロテーゼおよびこれらの配給システ
ムに付随する多数の問題点を解消する必要がある。例え
ば、体内プロテーゼの使用に関連する一つの問題点は内
部漏れの防止および脈管における正常な流体力学的状態
の崩壊である。従って、一定の技法を採用している各装
置は必要に応じて位置決めおよび再配置が簡単であるこ
とが好ましく、高度な液密シールを提供することが好ま
しく、動脈瘤を伴う血管ならびに分枝している各血管の
両方の中における正常な血流に対して干渉することなく
移動を阻止するために固定できることが好ましい。加え
て、上記の技法を採用している各装置は分枝状の血管、
曲がりくねった血管、急な角度を有する血管、部分的に
病気の血管、石灰化した血管、奇形の血管、短い血管、
および長い血管等の中において、固定、シールまたは密
封、および保持できることが好ましい。このことを達成
するためには、上記体内プロテーゼは急速で長期の液密
シールおよび各位置の固定を維持すると共に延伸可能で
再構成可能であることが好ましい。
【００１３】さらに、上記体内プロテーゼは開放性の外
科的介入の必要性を実質的に排除するカテーテル、ガイ
ドワイヤーおよびその他の装置を利用して経皮的に配給
できることが好ましい。従って、この体内プロテーゼの
カテーテル内における直径が重要なファクターになる。
このことは胸大動脈のような比較的に大きな血管内にお
ける動脈瘤において特に言えることである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明の両側延伸用プロ
テーゼは上記において簡単に説明したような各動脈の分
枝部分においてバイパス・プロテーゼを固定および／ま
たはシールすることに付随する諸問題を解消するための
手段を提供する。
【００１５】本発明は一定の哺乳類動物の身体部分また
は状況を治療または置換するための少なくとも１個のプ
ロテーゼを備えている一定のシステムに関する。このよ
うな一般的なシステムは一定の動脈における所定部分の
中に当該システムをシールまたは密封するための第１の
プロテーゼと、当該第１のプロテーゼに対して係合する
少なくとも１個の第２のプロテーゼを備えており、当該
第２のプロテーゼは上記システムの全体または当該シス
テムの一部分の中を通る一定の流体の流通路を形成して
おり、さらに、上記システムは当該システムの全体また
はその一部分の中を通る一定の流体の流通路を延長する
ための第３のまたは延伸用のプロテーゼを備えている。
本発明の一部の実施形態において、上記第２のプロテー
ゼは上記第１のプロテーゼに対してシール作用を伴って
および／または固定的に係合する。本発明の一部の実施
形態において、上記延伸用プロテーゼは上記第２のプロ
テーゼにより形成される流体の流通路を延長する。さら
に、本発明の一部の実施形態において、上記延伸用プロ
テーゼは上記第２のプロテーゼに対してシール作用を伴
っておよび／または固定的に係合する。
【００１６】本発明はさらに上記第１のバイパス・プロ
テーゼの基端部に係合するように構成されている第１の
延伸用プロテーゼを備えており、当該第１の延伸用プロ
テーゼは外腸骨動脈のような比較的に細い動脈血管の中
に配置される一定の先端部を伴って構成されている。さ
らに、本発明は上記第１のバイパス・プロテーゼの基端
部に係合するように構成されている第２の延伸用プロテ
ーゼを備えることができ、当該第２の延伸用プロテーゼ
は内腸骨動脈のような比較的に細い動脈血管の中に配置
される一定の先端部を伴って構成されている。
【００１７】典型的な上記第１のプロテーゼは一定の支
持構造またはステント構造、および当該ステントにより
支持されている一定の発泡体またはガスケット材料を有
しており、これらステントおよびガスケット材料は一定
の動脈内において上記システムをシールするように構成
されている。さらに、典型的な第１のプロテーゼは上記
第２のプロテーゼに係合するための１個以上の構造体ま
たは要素も有している。本発明の好ましい実施形態にお
いて、これらの要素または構造体は上記第２のプロテー
ゼに対してシール作用を伴っておよび／または固定的に
係合する。さらに、上記ステントは一般的に上記ガスケ
ット材料を支持するための一定の合成または天然の基材
である。このステントの一部の例示的な実施形態におい
て、このステントは中空で実質的に円筒形の、好ましく
は半径方向に拡張可能な一定の内孔部および２個の開口
端部を有する基材である。また、典型的なガスケット材
料は合成または天然の繊維、組織、発泡材料等である。
本発明の好ましい実施形態において、このガスケット材
料は上記内孔部の少なくとも一部分、さらに好ましく
は、当該内孔部の基端部を被覆している。
【００１８】典型的な上記第２のプロテーゼは一定の支
持構造またはステント構造、および当該ステントにより
支持されている移植片材料を有しており、これらステン
トおよび移植片材料はその中を通る一定の流体の流通路
を定めている。典型的な移植片材料は合成または天然の
繊維、組織等である。また、上記ステントは一般的に上
記移植片材料を支持し、且つ／または、上記プロテーゼ
を所定の位置に位置決めするための合成または天然の基
材である。このようなステントの一部の例示的な実施形
態において、このステントは中空で実質的に円筒形の、
好ましくは半径方向に拡張可能な一定の内孔部および２
個の開口端部を有する基材である。さらに、このステン
トは一般的に複数の内部接続している支柱部を有してい
る。本発明の一部の例示的な実施形態において、上記移
植片材料は上記基材の内表面部および／または外表面部
に配置可能であり、さらに、本発明の好ましい実施形態
においては、この移植片材料はその上部に配置されてい
る複数の実質的に長手方向に沿って配向されているプリ
ーツまたはひだを有することができる。特に好ましい実
施形態において、上記移植片はさらに複数の放射状に配
向されているプリーツ中断部分を有している。本発明の
一部の例示的な実施形態において、上記移植片材料は、
好ましくは１個以上のステープル等により、上記ステン
トに取り付けることができる。
【００１９】本発明によるプロテーゼは、一般的にバイ
パス・プロテーゼであり、当該バイパス・プロテーゼの
先端部内に配置されるか配置可能な少なくとも１個のガ
スケット部材を備えることができるか、備えるように構
成できる。本発明のこのような例示的な実施形態におい
て、このガスケット部材は一定の液密式の配置で１個以
上の延伸用プロテーゼを受容するために適応できる。
【００２０】さらに、一定のバイパス・プロテーゼが１
個以上の下流側の動脈に対する分枝状の接近を行なうた
めに変更できる。例えば、このバイパス・プロテーゼは
当該バイパス・プロテーゼの中に延在しているかこれに
取り付けられている１個以上の延伸用プロテーゼを下流
側の動脈内に配給可能にするように構成されているか、
そのような要素を備えることができる。このような組立
体は少なくとも１個のプロテーゼを一定の動脈網状構造
における分枝状の部分の中に配置可能にする。上記係合
用またはインターロック用の各要素は上記バイパス・プ
ロテーゼの設計に組み込むことができ、あるいは生体内
において当該バイパス・プロテーゼの先端部に配給でき
る。これらの係合要素は、好ましくは本発明によるシス
テムの生体内における組立て中において、上記バイパス
・プロテーゼ内の各所望位置において一定のインターロ
ック状の連絡形態を形成する。
【００２１】本発明によるシステムは動脈瘤、好ましく
は大動脈瘤を治療またはバイパス処理することを目的と
している。このシステムはまた流体の流れを一定の流通
路における一方の部分から別の部分に向けるために使用
することもできる。
【００２２】各添付図面は本発明の例示的な各実施形態
を示しており、これらにより、本発明の上記およびその
他の目的、新奇な特徴および利点が容易に明らかにな
る。本発明の上記およびその他の態様は以下の添付図面
に関連する本発明の詳細な説明により最良に理解され
る。以下の各図面およびその説明を通して、同一の参照
番号または符号は同一の要素を示している。
【００２３】
【発明の実施の形態】本発明の装置、システム、方法、
およびキットは、以下において述べられている他の使用
方法の中で、大動脈瘤、好ましくは腹大動脈瘤の治療に
おいて使用できる。本発明の装置および大動脈瘤の治療
におけるその使用方法のさらに明瞭な理解が上記の参照
と共に以下の説明を読むことにより達成できる。
【００２４】本発明は一定の動脈の一部分からその動脈
の網状構造における下流側部分の分枝状または分岐状の
部分の中にいたる一定の流通路を設定するためのシステ
ム、装置、方法、およびこれらの各構成部品に関する。
【００２５】本発明のシステムは少なくとも１個のバイ
パス・プロテーゼおよび少なくとも１個の延伸用プロテ
ーゼを備えており、上記バイパス・プロテーゼはその先
端部において一定の延伸用レセプタクルまたは固定部材
を有しており、上記延伸用プロテーゼは上記延伸用レセ
プタクルに対して係合するために適合および構成されて
いる基端部を有している。２個以上の延伸用プロテーゼ
を備えている本発明の例示的な各実施形態において、上
記システムはさらに第１の延伸用プロテーゼを受容する
ことに適合している第１の部分および第２の延伸用プロ
テーゼを受容することに適合している第２の部分を有す
る一定の延伸用レセプタクルを備えており、当該システ
ムはさらに上記延伸用レセプタクルの第１の部分に係合
するために適合および構成されている基端部を有する第
１の延伸用プロテーゼ、および上記延伸用レセプタクル
の第２の部分に係合するために適合および構成されてい
る基端部を有する第２の延伸用プロテーゼを備えてい
る。
【００２６】本発明によるシステムは上記延伸用レセプ
タクルと延伸用プロテーゼとの間の連絡経路または通路
をシールするように構成されている１個以上のガスケッ
ト部材も備えることができる。このガスケット部材は多
様に構成することができる。本発明の例示的な各実施形
態において、このガスケット部材は孔の周囲を囲む上記
延伸用レセプタクルの部分とすることができる。本発明
の一部の例示的な各実施形態において、上記ガスケット
部材は上記延伸用プロテーゼの基端部の周囲における外
部リングにより構成することができ、この外部リングは
上記延伸用レセプタクルの孔に対してシール作用を伴っ
て係合するように構成されている。また、本発明の別の
例示的な各実施形態において、上記ガスケット部材は上
記延伸用プロテーゼの基端部の周囲に配置されるように
構成されている一定の分離したリングにより構成でき
る。さらに、本発明はこれらの異なるガスケットの実施
形態の種々の組み合わせの使用も含む。
【００２７】さらに、本発明は単一の流体の流通路を２
個の流体の流通路に分枝するためのシステム、装置、お
よび方法も含む。
【００２８】単一の流体の流通路を分枝するための上記
延伸用レセプタクルは上記バイパス・プロテーゼの断面
に一致して当該断面に対して一定の液密な接続状態を設
定する概ね環状の部材またはその類似物を含む。この環
状部材は一定の延伸用プロテーゼにおける基端部を受容
するために適合および構成されている１個以上の孔を有
することができる。
【００２９】また、本発明は動脈瘤を治療するためのシ
ステムにも関係しており、このシステムは以下において
詳述されている各構成部品により多様に構成および／ま
たは組立てられる。本発明の上記の態様に従う典型的な
システムは１個以上の第１のプロテーゼまたはシール部
品、１個以上の第２のプロテーゼまたは流体流通部品、
および、随意的に、各部品を互いに固定的に係合するた
めの１個以上のレセプタクル、組立部品、またはコネク
ターを備えることができる。本発明のシステムの好まし
い各実施形態は２個の流体流通部品に対して固定的に係
合する一定のシール部品を備えている。
【００３０】本発明による方法は一定のバイパス・プロ
テーゼを供給する工程、および少なくとも１個の延伸用
プロテーゼを上記バイパス・プロテーゼの先端部にシー
ル作用を伴って係合する工程を含む。本発明の好ましい
各実施形態において、上記延伸用プロテーゼの先端部は
一定の下流側の動脈、好ましくは一定の腸骨動脈内に配
置できる。本発明による方法は第１の延伸用プロテーゼ
および第２の延伸用プロテーゼを上記バイパス・プロテ
ーゼの先端部に連続的にシール作用を伴って係合する工
程、および上記第１の延伸用プロテーゼを、内腸骨また
は第１の腸骨動脈等の、第１の下流側の動脈内に配置し
て、上記第２の延伸用プロテーゼを、外腸骨または第２
の腸骨動脈等の、第２の下流側の動脈内に配置する工程
を含むことができる。
【００３１】また、本発明は大腿部、腕頭部または橈骨
部の各導入経路により内腸骨動脈内において一定のプロ
テーゼを位置決めするための配給方法も含む。本発明の
これらの例示的な実施形態において、一定のガイドワイ
ヤーが上記バイパス・プロテーゼの中を基端側から先端
側に通されて、内腸骨動脈の中に供給される。その後、
一定の延伸用プロテーゼを含む配給カテーテルまたはそ
の類似物が上記ガイドワイヤーに沿って同様に基端側か
ら先端側に導入されて、内腸骨動脈の中に供給される。
次に、上記延伸用プロテーゼの後端部または基端部が、
上述したように、上記バイパス・プロテーゼの先端部に
固定的に係合した状態で、当該延伸用プロテーゼが拡張
できる。
【００３２】上記の配給方法はさらに外腸骨動脈から上
記バイパス・プロテーゼの先端部の中に通されている一
定のガイドワイヤー／カテーテル組立体を介して第２の
延伸用プロテーゼを配給する工程を含むことができる。
本発明のこの例示的な実施形態において、上記プロテー
ゼの基端部または先頭の端部は、上述したように、上記
バイパス・プロテーゼの先端部に固定的に係合する。
【００３３】本発明の好ましい各実施形態において、上
記方法は上記第２のプロテーゼをその拡張した形態で使
用することにより上記システムを固定する工程を含む。
この方法はさらに上記ステント、基材、または第１のプ
ロテーゼにおける第１の部分を使用することにより上記
システムの最も上流側の部分を固定する工程を含む。
【００３４】さらに、本発明は以下の構成要素、すなわ
ち、無菌のまたは無菌化可能な閉鎖容器、第１のプロテ
ーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の第１のプロテーゼ、第
２のプロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の第２のプロ
テーゼ、第３のプロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の
第３のプロテーゼ、バイパス・プロテーゼ、個別の無菌
の閉鎖容器内のバイバス・プロテーゼ、少なくとも１個
の延伸用プロテーゼ、個別の無菌の閉鎖容器内の少なく
とも１個の延伸用のプロテーゼ、ガスケット部材、個別
の無菌の閉鎖容器内のガスケット部材、少なくとも１本
の縫合線、少なくとも１個のステープル、第１のプロテ
ーゼ、第２のプロテーゼ、および／または第３のプロテ
ーゼに係合してこれらを配給するように構成されている
カラーまたはカテーテル末端組立体、および第１のプロ
テーゼ、第２のプロテーゼ、第３のプロテーゼ、および
／またはこれらの各部分に配置するために構成されてい
る少なくとも１個のマーカーの内の１個以上を含むキッ
トに関する。
【００３５】本発明はまた、好ましくは無菌のまたは無
菌化可能な閉鎖容器内における、本発明によるプロテー
ゼを有するキットも含む。
【００３６】本発明のシステムまたはキットは１個以上
のモジュール式部品を備えることもできる。本明細書に
おいて用いられているように、このモジュール式部品は
別のモジュール式部品における相補的な構造体に対して
連絡または係合することを目的としている１個以上の構
造体に対して係合するために構成または適合している
か、当該構造体を含んでいる。
【００３７】本発明の各実施形態はさらに第１のプロテ
ーゼに対して固定的に係合するように構成されている１
個以上のバイパス・プロテーゼを備えることができ、こ
のバイバス・プロテーゼはステントに係合する移植片材
料を有しており、このステントは一連の内部接続してい
る支柱部を含む中空の基材により構成されており、この
基材は第１の閉じた位置から第２の開口した位置まで移
動可能であり、さらに、上記ステントは上記第１のプロ
テーゼにおける少なくとも１個の第２の相補的な構造体
に対して固定的に係合するための少なくとも１個の取付
構造体またはコネクターを有している。本発明の一部の
例示的な各実施形態において、上記プロテーゼはさらに
少なくとも１個のマーカーを有している。本発明の好ま
しい各実施形態において、この１個以上のマーカーは上
記ステント上に配置されているか、当該ステントの一部
として形成されている。
【００３８】上記本発明のシステム、方法、およびプロ
テーゼは、好ましくは外科手術の必要性を伴わずに、さ
らに、周縁部の流れを損なわずに、シューマッハー（Sc
humacher）ＩＩＣ・ＡＡＡ型病を治療または修復するた
めに使用できる。
【００３９】定義 本明細書において用いられているように、大動脈瘤と
は、一般的に動脈の一部分における望ましくない拡張、
血管の奇形、または閉塞により特徴付けられる、大動脈
壁等の、導管におけるあらゆる不全な状態を意味する。
本発明のシステムおよび方法の例示的な使用は大動脈瘤
を治療することであり、この用語の使用は別の導管の不
全状態を治療または置換するために本発明の各構造体ま
たは各システムの使用を制限することを目的としていな
い。本発明のシステムおよび構造体は任意の血管（例え
ば、動脈、静脈、毛細血管）、任意の流体運搬用の脈管
（例えば、リンパ管）、血液または流体の脈管を含む任
意の器官またはその部分、あるいは、各血管の間、各流
体の脈管の間、および各器官と血管との間の任意の接合
部分に対して治療、修復、置換、またはバイパス形成す
るために使用できる。本発明の好ましい各実施形態にお
いて、上記システムおよび構造体は腹大動脈瘤に対する
治療、修復、置換、またはバイパス形成のために使用さ
れている。
【００４０】本明細書において用いられているように、
流体通路または流通路は一定の生物学的流体が通過する
任意の生体内の構造を言う。好ましい流体通路は動脈で
ある。これらの流体通路は一定の動脈、静脈、毛細管、
リンパ節およびリンパ管により形成されている管路、お
よび一定の器官または小器官内の各動脈、静脈、および
毛細管を含むがこれらに限らない。
【００４１】本明細書において用いられているように、
流体または生物学的流体とは、ヒトを含む一定の動物体
により生成されるあらゆる流体を意味する。例示的な生
物学的流体は血液、酸化血液、脱酸素化血液、胃液、羊
膜液、脊髄液、およびリンパ液を含むがこれらに限らな
い。好ましい流体は血液または酸化血液である。
【００４２】本明細書において用いられているように、
導管は一般的に一定の生物学的流体を運搬するために使
用されているあらゆる構造体を言う。この導管は天然ま
たは合成の材料、またはこれらの組み合わせ物により形
成できる。例示的な導管は一定の動脈、静脈、毛細管、
リンパ節およびリンパ管、および一定の器官または小器
官内の各動脈、静脈、および毛細管を含むがこれらに限
らない。
【００４３】本明細書において用いられているように、
「生体融合（biofusion）」は発泡材料またはガスケッ
ト材料、あるいは移植片材料等の、一定の材料における
気孔構造の中に組み込まれる各種細胞、タンパク質、フ
ィブリン、およびその他の生体分子の能力を意味する譲
受人により造られた用語である。この特徴は移植後の約
６週間にわたり分離しない長期の安定で生物学的なイン
ターフェイスとしての作用を助長すると考えられる。
【００４４】上記生体融合の作用は多くの利点を有して
いる。例えば、この作用は組織化されていないクロット
が置換または再疎通することを防ぐことにより後の内部
漏れを回避するための潜在能力を有している。また、こ
の生体融合は大動脈の頸部の経時的な拡張を阻止できる
プロテーゼの周囲における一定の接合組織のカラーを形
成すると考えられる。このように頸部の拡張を制限する
ことにより、漏れの経路の発生を回避して大動脈に対す
る不十分な嵌合により生じる可能性のある移植片の移動
が防げる。
【００４５】本明細書において用いられているように、
連絡のために適合していること、連絡すること、または
これらに類似する各用語は上記システムにおける２個の
構成要素の間において一定の動作的な関連性を設定する
ためのあらゆる手段、構造、または方法を意味する。同
様に、係合すること、係合することに適合しているこ
と、またはこれらに類似する各用語は第１の部品、構造
体、またはこれらの部分を第２の部品、構造体、または
これらの部分に対して接触させるための手段、構造、ま
たは方法を意味する。例示的な各構造または構造体が各
図面において示されている。一般的に、これらの用語お
よび語句の全ては第２の部品の中またはその上における
一定の相補的な構造体に対して係合するように構成され
ている第１の部品の中またはその上における少なくとも
１個の構造体、および第１のプロテーゼまたは部品を第
２のプロテーゼまたは部品に対して連結するためのこれ
ら内部係合式の各特徴部分の使用を意味する。この係合
または連絡は固定的（例えば、永久的）に、且つ／また
は、放出可能（例えば、一時的）にすることができる。
本発明の好ましい各実施形態において、上記連絡または
係合は液密であるか、実質的に液密であるか、あるいは
上記構造の目的の機能を実質的に損なわない一定の程度
まで液密にすることができる。
【００４６】例えば、一定のコネクターを別のプロテー
ゼにおける一定の相補的なコネクターに対して受容また
は接続することに適合させることができる。本明細書に
おいて用いられているように、コネクターとは、一定の
連結部分を形成するために使用されるあらゆる構造体、
または別の部品またはその一部に対して連結するための
あらゆる構造体を意味する。これらのコネクターは上記
装置、組立体、またはシステムにおける種々の要素を中
を通る一定の流体の流通路を設定する。本発明の好まし
い実施形態において、上記システムは一定の血管、導
管、器官、またはこれらの各部分の中を通る少なくとも
１種類の流体の流通路を設定することを目的としてい
る。典型的な接続様式はルア式、ねじ式、摩擦式あるい
は一体に結合される各コネクター等の固定式接続様式を
含むがこれらに限らない。
【００４７】本明細書において用いられているように、
先端（側）または遠位（側）とは、例えば、開始部分か
ら最も離れている位置を意味するようなその通常的な辞
書における定義に従って用いられており、ヒトの解剖学
的構造においては、この用語は一般的に尾（側）または
下（方）の意味に等しい。また、基端（側）または近位
（側）とは、例えば、開始部分から最も近い位置を意味
するようなその通常的な辞書における定義に従って用い
られており、ヒトの解剖学的構造においては、この用語
は一般的に頭（側）または上（方）の意味に等しい。こ
れらの用語の先端側および基端側は一定の装置、通路、
要素、または構造における反対側の各端部または各部分
を示すことを目的としている。一定の流体の流通路に関
しては、特別に示さない限りにおいて、先端側は一般的
にその流体の流通路における一定の下流側の位置を意味
し、基端側は一般的に一定の上流側の位置を意味する。
また、解剖構造学的には、先端（遠位）側は一般に「心
臓から離れている（away from the heart）」ことを意
味し、基端（近位）側は一般に「心臓に向かっている
（toward the heart）」ことを意味する。
【００４８】本発明による大動脈瘤を治療するためのシ
ステムは一般的に第１のプロテーゼまたは前駆体ステン
トおよび少なくとも１個の第２のプロテーゼを備えてい
る。本発明の好ましい各実施形態において、上記システ
ムの各部品は一定のカテーテル等により動脈瘤の部位に
経内腔的に配給される。それゆえ、当該技術分野におけ
る熟練者であれば、上記システムの各部品が一定の閉じ
た第１の位置において配給されて、その部品を一定の開
口した第２の位置に拡張することによりその機能的な場
所に当該部品を配備することが有利であることが認識で
きる。
【００４９】次に、上記システムの各部品をそれぞれ詳
細に説明する。各図面のあらゆる参照は本発明の１種類
以上の例示的な実施形態を説明するために利用されてお
り、これにより本発明を限定することを目的としていな
い。
【００５０】システム 本発明によるシステムは１個以上のプロテーゼを備える
ことができる。図１において示されている例示的なシス
テムにおいて、このシステムは第１のプロテーゼ１０お
よび２個の第２のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂを備え
ており、これらのプロテーゼは組み合わせの状態で動脈
瘤１００に対してバイパスを形成している。本発明の好
ましい各実施形態において、上記システムの基端部は動
脈瘤１００の動脈の上流側における一定の部分１０１の
中に配置可能であり、当該システムの先端部はその動脈
または別の動脈における一定の下流側部分１０２の中に
配置できる。
【００５１】本発明のプロテーゼは一定の支持体、ステ
ント、あるいは、一定の開口した基端部および一定の開
口した先端部を有する一定の内部空間を定めている内部
接続した支柱部の格子構造を備えている。この格子構造
は一定の内表面部および一定の外表面部も定めている。
この格子構造の内表面部および／または外表面部、また
は当該格子構造の一部分は、一定の発泡材料または移植
片材料等の、少なくとも１種類の被覆材料により被覆さ
れているか、これを支持することができる。
【００５２】特定の各システム部品に関して以下におい
てさらに詳細に述べられているように、本発明の一部の
プロテーゼは上記システムをシールおよび／または固定
するために、および／または、別のプロテーゼを受容お
よび位置決めするために構成できる。一般的に、これら
のプロテーゼはそれら自体では一定の流体の流通路を定
めない。すなわち、別のプロテーゼを少なくとも１個の
流体の流通路を定めるために構成することができる。一
般的にこれらのプロテーゼは血液等の流体がその中を流
れる一定の通路を定める。この通路すなわち流体の流通
路は一般的に上記システムにおける一定の部品の上流側
または当該部品における一定の上流側の部分の中におい
て開始している。本発明の一部の各実施形態において、
この流体の流通路は動脈瘤に対してバイパスを形成す
る。
【００５３】本発明の好ましい各実施形態において、一
定のプロテーゼが一定の拡張状態のまたは膨張した位置
と一定の非拡張状態のまたは収縮した位置との間におい
て移動可能である。本発明のこの特徴の例示的な実施形
態が図８において示されており、拡張状態または非拡張
状態の各位置におけるステントまたはステント移植片を
一般的に説明することを目的としている。本発明の一部
の例示的な各実施形態において、図８における各矢印に
より示されているような完全に崩壊した状態から完全に
拡張した状態のみに移動するプロテーゼを提供すること
が望ましいと考えられる場合がある。また、本発明の別
の例示的な各実施形態においては、プロテーゼを拡張し
た後にこのプロテーゼを完全にまたは部分的に崩壊する
ことが望ましいと考えられる場合もある。このような能
力は外科医がそのプロテーゼを適正に位置決めまたは再
位置決めするために有利である。本発明によれば、上記
プロテーゼは自己拡張式にすることができ、あるいは、
バルーン等のような、一定の膨張可能な装置により拡張
可能にすることもできる。
【００５４】本発明による腹大動脈瘤を治療するための
システムの例示的な実施形態が図１において示されてい
る。この実施形態の目的のために、このシステムは動脈
が左右の総腸骨動脈に分枝している場所よりも上流側の
腹大動脈における腎下部の頸部１０１の中に配備されて
いる。図１は腎下部の頸部１０１の中に配置されている
第１のプロテーゼまたはステント・ガスケット１０、お
よび２個のプロテーゼ１１ａおよび１１ｂを示してお
り、これらの各基端部は上記ステント・ガスケット１０
の基端部に固定して係合しており、これらの各先端部は
総腸骨動脈１または２の中にそれぞれ延在している。図
示のように、上記プロテーゼの本体部分は動脈瘤１００
の場所の中を通過している一定の導管または流体の流通
路を形成している。本発明の好ましい各実施形態におい
て、上記システムの各部品は動脈瘤が存在している動脈
の部分にバイパスを形成する一定の流体の流通路を定め
ている。さらに、上記第１のプロテーゼの上方には各腎
動脈３，４がある。
【００５５】以下において、本発明の各プロテーゼ装置
および各システムにおける上記およびその他の特徴を詳
細に説明する。
【００５６】第１のプロテーゼまたはシール用プロテー
ゼ 上記第１のプロテーゼは一定のシール材料または発泡材
料を支持する一定の支持基材またはステントを備えてお
り、その少なくとも一部分は一定の生物流体の流通路を
跨いで、例えば、血液の流通路を跨いで配置される。本
発明の好ましい各実施形態において、この第１のプロテ
ーゼすなわちステント、および上記シール材料は半径方
向に拡張可能であって、当該プロテーゼの基端部と当該
プロテーゼの先端部との間に一定の中空の空間部分を定
める。また、上記第１のプロテーゼはこのプロテーゼを
動脈内に位置決めおよび固定するための１個以上の構造
体、および少なくとも１個の第２のプロテーゼ、例え
ば、一定のバイパス・プロテーゼに係合してこれを固定
するための１個以上の構造体を有することもできる。
【００５７】上記第１のプロテーゼにおける支持基材ま
たはステントは多様な材料により形成可能であって、多
様な形状に構成することができ、これらの形状および使
用方法は当業界において周知である。代表的な従来技術
のステントが米国特許第４，７３３，６６５号（Palma
z）、同第４，７３９，７６２号（Palmaz）、および同
第４，７７６，３３７号（Palmaz）において開示されて
おり、これらの特許はそれぞれ本明細書に参考文献とし
て含まれる。
【００５８】本発明の好ましい各実施形態において、上
記第１のプロテーゼにおけるステントは崩壊可能で柔軟
な、ニチノールまたはステンレス・スチール等の一定の
金属または金属合金により形成されている自己拡張式の
格子構造または基材である。このようなステンレス・ス
チールにより形成される構造体は、例えば、ステンレス
・スチールを捩じって一定の編組構造にする等の、所定
の様式でステンレス・スチールを構成することにより自
己拡張式にすることができる。さらに好ましくは、この
ステントはシール材料を支持する一定の管状フレーム構
造である。この用語の管状は、本明細書において用いら
れているように、間において延在している一定の中空の
空間部分または内孔部を定めている１個以上の側壁部を
有する任意の形状を言い、その断面形状は概ね円筒形、
楕円形、卵形、長方形、三角形、またはその他の任意の
形状にすることができる。さらに、この形状はそのステ
ントまたはプロテーゼに対して加えられる可能性のある
種々の力の作用の結果として変形または変化することが
可能である。
【００５９】さらに、上記ステントにより支持されるシ
ール材料またはガスケット部材は多様な材料により形成
可能であって、多様な形状に構成することができ、これ
らの形状および使用方法は当業界において周知である。
本発明の上記の態様と共に使用するための代表的な材料
は米国特許第４，７３９，７６２号（Palmaz）、および
同第４，７７６，３３７号（Palmaz）において開示され
ており、これらは共に本明細書に参考文献として含まれ
る。
【００６０】上記シール材料またはガスケット部材は任
意の適当な材料により構成できる。代表的な材料は、連
続気泡型の発泡材料および独立気泡型の発泡材料を含む
がこれらに限らない、生体耐久性（biodurable）および
生体相容性（biocompatible）の材料により構成されて
いる。代表的な材料はポリウレタン、ポリエチレン、ポ
リテトラフルオロエチレン、およびその他の種々のポリ
マー材料を含み、好ましくは織り状または編み状であ
り、ダクロン（Dacron）（登録商標）等の一定の柔軟構
造を提供する材料である。高度に圧縮性の発泡材料が特
に好ましく、比較的に良好な配給のために低くけん縮さ
れた形状を維持することが好ましい。さらに、このシー
ル材料または発泡材料は一定の圧縮状態において血液に
対して実質的に非浸透性であることが好ましい。
【００６１】上記シール材料は上記ステントの１個以上
の表面部分を被覆することができ、一定の内壁部または
外壁部またはこれらの両方に沿って配置可能であり、当
該ステントの基端部または一定の基端側部分を跨いで延
在していることが好ましい。このシール材料は、例え
ば、上記第１のプロテーゼと動脈壁部との間における当
該第１のプロテーゼの周囲、および（以下において詳述
されている）当該第１のプロテーゼにおける内孔部の中
に配備された後の１個以上のバイパス・プロテーゼの周
囲に流れようとするあらゆる血液を妨げるために役立
つ。
【００６２】本発明の好ましい各実施形態において、上
記シール材料は上記ステントの基端部の一部分の上およ
び当該ステントの外壁部の一部分に沿って伸びてこれら
の部分を被覆する。
【００６３】本発明の一部の各実施形態において、上記
ステントの基端部を被覆しているシール材料の部分が、
一定のガイドワイヤーを位置決めするための、第２のプ
ロテーゼ等の一定のシステム部品を位置決めするため
の、および／または、第２のプロテーゼ等の１個以上の
システム部品を係合する、好ましくは固定的に係合する
ための、１個以上の穴、孔、点、スリット、スリーブ、
フラップ、弱体化したスポット、案内部分等を有してい
ることが望ましいと考えられる場合がある。例えば、一
定のカバーまたはその類似物として構成されていて、一
定の穴を有しているシール材料により上記ステントの内
孔部を部分的に閉塞することができる。
【００６４】上記の開口部は主にその用途に合わせて多
様に構成することができる。これらの構造は上記第１の
プロテーゼの中に１個以上の、好ましくは多数個のプロ
テーゼを横並びに適当に配置することを助長し、本発明
の一部の各実施形態において、上記のようなシール材料
は完全に配備された状態のシステムまたは部品の一定の
形状を維持することを補助するために構成または適合す
ることができる。さらに、これらの開口部は上記プロテ
ーゼの配備の前に存在していてもよく、あるいは、配備
処置における一部として当該プロテーゼ内に形成するこ
ともできる。これら開口部の種々の機能は以下における
説明により明らかになる。本発明の好ましい各実施形態
において、上記シール材料は単一の穴を有する発泡材カ
バーである。
【００６５】上記シール材料はポリ弗化ビニリデン、ポ
リプロピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、また
はその他の任意の適当な材料およびこれらの付随物によ
る複数の従来的な縫合線を含む任意の種々のコネクター
により上記ステントに取り付けることができる。さら
に、このシール材料を上記ステントに取り付ける別の方
法は接着剤、超音波溶接、機械的締り嵌めおよびステー
プルを含む。
【００６６】さらに、１個以上のマーカーが上記ステン
トの内外においてその基端部と先端部との間に随意的に
配置できる。好ましくは、２個以上のマーカーが、一定
の解剖学的な特徴部分または別のシステム部品に対し
て、上記プロテーゼの位置を確認するために、または当
該プロテーゼまたはその一部分の位置決めを確認するた
めに、寸法付けおよび／または位置決めされている。
【００６７】上記第１のプロテーゼは一般的に一定の動
脈における動脈通路の上流側に配備されて、その動脈を
開口および／または拡張するように機能して、上記シス
テムにおける種々の部品を適正に位置決めおよび固定す
ると共に、別の各部品との組み合わせにおいて、上記シ
ステムまたはその各部分をシールして流体の漏れを防
ぐ。例えば、このシール用プロテーゼは、大動脈瘤の治
療を補助するために、一定の患者における腹大動脈瘤と
各腎動脈との間の腎下部の頸部内に配備できる。
【００６８】図１乃至図３は本発明の例示的な第１のプ
ロテーゼ１０をそれぞれ示している図である。この第１
のプロテーゼ１０は一般的に複数の内部接続した支柱部
１３により作成されている一定の円筒形または卵形の自
己拡張式の格子構造の支持体またはステント１２を有し
ている。ステント１２は２個開口状の端部すなわち基端
部１４および先端部１６を有する一定の内部空間または
内孔部１８を定めている。さらに、１個以上のマーカー
１５を上記基端部１４と先端部１６との間におけるステ
ントの内部または外部に随意的に配置できる。
【００６９】上記ステント１２はさらに少なくとも２個
の、好ましくは（図２において示されているように）８
個の離間している長手方向の足部２０を有することがで
きる。好ましくは、１個の足がダイアモンド形状の内部
接続した各支柱部１３の各頂点１１から延出している。
少なくとも１個の足部２０、好ましくは各足部２０は、
以下においてさらに詳細に説明されているような、一定
のフランジ部分２８をその先端部の近くに有していて、
上記ステントをその部分的またはほぼ完全な配備の後に
その配給装置の中に回収可能にしており、これによりこ
のステントを回転し、あるいは、適当な配置に再位置決
めすることができる。
【００７０】図３は上記ステント・ガスケット１０の基
端部を被覆しているシール材料３０を示している図であ
る。図３において示されている実施形態において、シー
ル用プロテーゼ１０は第１の開口部または穴３２および
第２の開口部またはスリット３３を有する一定のガスケ
ットまたはシール材料３０を有している。このガスケッ
ト材料３０は上記ステントの内部または外部の少なくと
も一部分を被覆しており、最も好ましくは、当該ステン
トの外部の実質的に全てを被覆している。例えば、この
ガスケット部材３０は上記基端部１４から先端部１６ま
でステント１２を被覆しているが、好ましくは長手方向
の各足部２０を被覆しないように構成できる。
【００７１】上記シール材料はあらゆる血液が（図１に
おいて示されているような）上記各バイパス・プロテー
ゼ１１ａおよび１１ｂの配備後にこれらの周囲に流れよ
うとすること、および上記ステント・ガスケット１０自
体の周囲に流れることを妨げるために役立つ。このよう
な例示的な実施形態において、上記シール材料３０は上
記ステント１２の外部および当該ステント１２の内部の
少なくとも一部分に沿って配置されている一定の圧縮可
能な部材またはガスケットである。
【００７２】本発明の好ましい各実施形態が図２１およ
び図２２（ａ）乃至図２２（ｃ）において示されてい
る。これらの図は第１のプロテーゼ１０の基端部の少な
くとも一部分を被覆している一定のガスケット部材３０
を有する第１のプロテーゼ１０をそれぞれ示している。
このガスケット部材３０は好ましくは上記第１のプロテ
ーゼ１０の断面における直径をほぼ跨いで延在している
一定の仕切部分を有しており、この仕切部分は比較的に
厚いガスケット材料を含むか、さらに一定の発泡材料等
を含んでいる。この仕切部分は上記のガスケットまたは
発泡体の各材料のいずれかにより形成することができ
る。
【００７３】上記図２１および図２２（ａ）乃至図２２
（ｃ）において示されている例示的な各実施形態は概ね
一定の砂時計の形状の比較的に厚い仕切部分７１を有し
ているが、別の形状および寸法もまた使用可能である。
この仕切部分は比較的に少ない材料またはその類似物を
有する上記プロテーゼ内における少なくとも１個の部分
７２を定めており、これらの部分は、以下においてさら
に詳述されているような、第２のプロテーゼの基端部を
受容するために構成されている。図２２（ａ）乃至図２
２（ｃ）において示されている例示的な各実施形態にお
いて、仕切部分７１は第１の部分７２ａおよび第２の部
分７２ｂを定めており、以下において説明されているよ
うに、この第１の部分７２ａは第１の上記第２のプロテ
ーゼ１１ａを受容するために構成されており、第２の部
分７２ｂは第２の上記第２のプロテーゼ１１ｂを受容す
るために構成されている。
【００７４】本発明によれば、上記部分７２をさらに定
めるための１個以上の繊維、糸、縫合線、フィラメン
ト、ストラップ等を含むことが望ましいと考えられる場
合がある。以下の説明において、用語の繊維は繊維、
糸、フィラメント、ストラップ等を含む要素の簡略的記
述として使用されている。本発明の好ましい各実施形態
において、上記の繊維等は上記第２の各プロテーゼ１１
ａ，１１ｂの位置決めを補助する。
【００７５】本発明によれば、上記繊維または糸は任意
の材料により形成可能であり、且つ／または、例えば、
血管内における使用に適している、一定の生物学的環境
内における使用に適している任意の構成を有することが
できる。この繊維は織り状または不織状のいずれでもよ
く、合成または天然の材料、および／または、単一また
は多数のフィラメントのいずれによっても形成可能であ
る。上記繊維または糸を形成するための代表的な材料は
ポリエステル、テフロン（登録商標）（Teflon
（Ｒ））、ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン・
テレフタレート、および発泡ポリテトラフルオロエチレ
ン（ｅＰＴＦＥ）を含むがこれらに限らない。さらに、
上記繊維または糸は別の形態も採り得る。例えば、この
繊維または糸はグルーまたは接着剤により形成可能であ
り、あるいは、上記ガスケット材料の各部分を溶融する
ことにより作成することもできる。加えて、上記繊維ま
たは糸は外周面から変形して出ている各支柱部により構
成することもできる。
【００７６】上記繊維の一端部または両端部は取り付け
られていても、いなくてもよい。本発明の好ましい実施
形態において、上記繊維の両端部が取り付けられている
か固定されている。例えば、これらの両端部は上記カバ
ー３１に縫い付けるか固定することができる。本発明の
好ましい実施形態において、上記繊維の両端部は一定の
支柱部１３に、さらに好ましくは上記ステント１２にお
ける一定の基端部に固定されている。また、上記繊維の
１個以上の部分も糸通し、結び付け、縫い付け、接着剤
の使用、あるいは、当該繊維の部分を固定するための任
意の別の機構により上記ステント１２または支柱部１３
に固定できる。
【００７７】図２２（ａ）乃至図２２（ｃ）において示
されている本発明の例示的な実施形態において、上記繊
維は多様に構成することができる。図２２（ａ）におい
て、各繊維７３ａおよび７３ｂはカバー３１の中に織り
合わすことができ、上記のような、第１の部分７２ａお
よび第２の部分７２ｂを定めて形成している。図示のよ
うに、各繊維の端部は、符号７４ａ，７４ｂ，７４ｃお
よび７４ｄで示されているように、それぞれ一定の支柱
部に固定できる。図２２（ｂ）においては、単一の繊維
７３ｃがカバー３１の直径を跨いで配置されていて、符
号７４ｅおよび７４ｆにおいて固定可能である。さら
に、図２２（ｃ）においては、上記各部分７２ａおよび
７２ｂをそれぞれ形成または定めるために１本以上の交
差した繊維７３ｄおよび７３ｅが使用可能である。図示
の各実施形態において、各繊維の端部は符号７４ａ，７
４ｂ，７４ｃおよび７４ｄにおいてそれぞれステント１
２に取り付けることができる。
【００７８】本発明による一部の実施形態において、砕
けやすいまたは壊れやすい繊維を使用することが望まし
いと考えられる場合がある。本発明のこのような例示的
な各実施形態において、上記繊維は非拡張状態のプロテ
ーゼがその完全に配備状態の位置に拡張する時に破壊す
る。あるいは、これらの繊維の各端部が上記プロテーゼ
の潰れた状態の時にステントまたは支柱部に対して放出
可能に固定されていて、このプロテーゼがその完全に配
備された位置に拡張する際に１個以上の端部が放出でき
る。
【００７９】上記の各構造は上記第１のプロテーゼ１０
の中における１個以上の、好ましくは多数個のプロテー
ゼの適当な横並びの配置を助長する。
【００８０】第２のプロテーゼ 上記第２のプロテーゼは一定のバイパス導管またはその
類似物であり、このバイパス導管は一般的に動脈瘤にお
ける動脈通路の上流側の中に配備されて、上記システム
またはその一部分の中における一定の流体の流通路を設
定する。本発明の一部の各実施形態において、上記第２
のプロテーゼは動脈瘤を有する動脈部分の中を通る一定
の流体の流通路を定める、すなわち、その動脈瘤に対し
てバイパスを形成する。本発明のこのような例示的な各
実施形態において、上記第２のプロテーゼは動脈におけ
る一定の健康な部分から、動脈瘤を有する動脈部分の中
を通過して、その動脈または他の動脈における別の健康
な部分の中に延在する。この第２のプロテーゼは動脈瘤
を含む導管の部分にバイパスを形成するため、および上
記システムの基端部を一定の動脈内に適正に位置決めお
よび／または固定するために機能する。本発明の一部の
各実施形態において、上記第２のプロテーゼは、例え
ば、一定の基端側部分または基端部等の上記システムに
おける一部分から、例えば、一定の先端側部分または先
端部、または一定の中間部分等の別の部分に到る一定の
流体の流通路を定める。
【００８１】また、上記第２のプロテーゼは動脈内また
は上記第１のプロテーゼの中に当該第２のプロテーゼを
位置決めおよび固定するための１個以上の構造体を有す
ることもできる。本発明の好ましい実施形態において、
この第２のプロテーゼは上記第１のプロテーゼに対して
係合することに適合している。
【００８２】１個以上のマーカーを上記ステントの基端
部と先端部との間においてその内部または外部に随意的
に配置できる。好ましくは、２個以上のマーカーが、一
定の解剖学的な特徴部分または別のシステム部品に対し
て、上記プロテーゼの位置を確認するために、または当
該プロテーゼまたはその一部分の位置決めを確認するた
めに、寸法付けおよび／または位置決めされている。本
発明の好ましい各実施形態において、Ｘ線透視法により
確認できる縫合線またはステープルが使用されており、
これらの縫合線またはステープルは上記移植片材料を上
記ステントに取り付けることもできる。
【００８３】図１および図４乃至図６は本発明の例示的
な第２のまたはバイパス用の各プロテーゼ１１ａ，１１
ｂをそれぞれ示している図である。これら第２のプロテ
ーゼ１１ａ，１１ｂは、一般的に複数の内部接続した支
柱部４４により作成されている、実質的に円筒形の自己
拡張式の格子構造の支持体またはステント４０を有して
いる。この格子構造４０は２個の開口端部、すなわち、
基端部４１および先端部４２を有している一定の内部空
間を定めている。さらに、この格子構造４０の内表面部
および／または外表面部は少なくとも１種類の移植片材
料６０により被覆されているか、これを支持することが
できる。
【００８４】上記第２のプロテーゼは一般的に一定の移
植片材料を支持する一定の支持基材またはステントを有
している。この第２のプロテーゼの一端部は一般的に上
記第１のプロテーゼにおける１個以上の部分に係合する
ことに適合している。本発明の好ましい各実施形態にお
いて、上記第２のプロテーゼの基端部が上記第１のプロ
テーゼにおける基端部に固定して係合することに適合し
ている。さらに、この第２のプロテーゼは動脈瘤の下流
側における動脈の一定部分の中に当該プロテーゼを係合
して固定するためにその先端部に少なくとも１個の取付
構造体を随意的に有することができる。この第２のプロ
テーゼの上記およびその他の特徴は以下においてさらに
詳細に説明されている。
【００８５】延伸用プロテーゼ 本発明による延伸用プロテーゼは一定の導管またはその
類似物であり、この導管は一般的に一定の動脈の通路内
に配備されて、上記第２のまたはバイパス用のプロテー
ゼからその動脈における別の部分、または別の動脈、ま
たは一定の分枝状の動脈網状構造における一定の部分の
中に延出する。このような延伸用プロテーゼを有する上
記システムは動脈を含む導管の部分にバイパスを形成す
るために、および一定の動脈の中に上記システムの基端
部を適正に位置決めおよび固定するために機能する。こ
の延伸用プロテーゼはさらに動脈内または上記第２のプ
ロテーゼの中に当該延伸用プロテーゼを位置決めして固
定するための１個以上の構造体も有することができる。
本発明の好ましい実施形態において、上記延伸用プロテ
ーゼは上記第２のプロテーゼの先端部に係合することに
適合している。
【００８６】図１６は本発明の例示的な延伸用プロテー
ゼ１６０を示している図である。本発明の例示的な各実
施形態において、延伸用プロテーゼ１６０は上記第２の
各プロテーゼ１１ａまたは１１ｂ（図４乃至図６）に対
応して上述したように構成できる。この延伸用プロテー
ゼ１６０は、一般的に複数の内部接続した支柱部により
作成されている、実質的に円筒形で自己拡張式の格子構
造の支持体またはステントを有している。このステント
は２個の開口端部、すなわち、基端部および先端部を有
する一定の内部空間を定めている。さらに、このステン
トの内表面部および／または外表面部は少なくとも１種
類の移植片材料により被覆されているか、これを支持す
ることができる。
【００８７】上記延伸用プロテーゼ１６０は一般的に一
定の移植片材料を支持する一定の支持基材またはステン
トを有している。この延伸用プロテーゼの一端部は一般
的に上記第２の各プロテーゼ１１ａ，１１ｂにおける１
個以上の部分に係合することに適合している。本発明の
好ましい各実施形態において、上記第２の各プロテーゼ
１１ａ，１１ｂの先端部が上記延伸用プロテーゼ１６０
の基端部１６１に固定して係合することに適合してい
る。さらに、本発明の好ましい各実施形態において、上
記第２の各プロテーゼと上記延伸用プロテーゼとの間に
おける係合は液密であり、特に血液に対して液密であ
る。当該技術分野における熟練者であれば、上記第２の
プロテーゼの一方または両方または上記延伸用プロテー
ゼにおいて、これら２種類のプロテーゼ間の接合部分に
おける分離に対して機械的な抵抗を与えることのできる
多様な形態または構造が存在することが認識できる。こ
れらの別の形態および構造も本発明に含まれる。
【００８８】上記第２のプロテーゼを係合することに上
記延伸用プロテーゼを適合させる場合に、当該延伸用プ
ロテーゼの基端部をフレア状または非フレア状にする場
合がある。本発明の例示的な実施形態において、好まし
くは上記第２のプロテーゼと上記延伸用プロテーゼとの
間の固定的な係合をさらに容易に行なうために、当該延
伸用プロテーゼ１６０の基端部をわずかに外側にフレア
状にすることができる。なお、この延伸用プロテーゼの
フレア状の部分の長さは必然的に上記第２のプロテーゼ
の先端部と当該延伸用プロテーゼの基端部の長さとの間
の重なり部分の長さにほぼ等しいと考えられる。
【００８９】さらに、上記延伸用プロテーゼは動脈瘤の
下流側における動脈の一定部分の中に当該プロテーゼを
係合して固定するための少なくとも１個の取付構造体を
その先端部１６２において随意的に有することもでき
る。この延伸用プロテーゼの上記およびその他の特徴は
以下においてさらに詳細に説明されている。
【００９０】本発明によれば、上記バイパス用または第
２のプロテーゼと上記１個以上の延伸用プロテーゼとの
間の連絡は組み合わせにおいて一定の液密シールとして
作用する１個以上の要素を含むことができる。上述した
ように、上記液密シールは上記バイパス用または第２の
プロテーゼにおける先端部の内部を跨いで一定の延伸用
レセプタクル２４０（図１７）をシール作用を伴って固
定することにより達成できる。本発明の例示的な実施形
態の一例において、上記延伸用レセプタクル２４０は上
記バイパス・プロテーゼの中を通る流体の流通路を完全
に閉塞する。このような本発明の例示的な実施形態にお
いて、上記延伸用レセプタクル２４０は上記延伸用プロ
テーゼに係合してこれを受容するために一定の中央に位
置する部分において孔あけまたは開口することができ
る。
【００９１】さらに、本発明の別の例示的な実施形態に
おいて、上記延伸用レセプタクル２４０は一定の延伸用
プロテーゼを受容するように構成されている１個以上の
孔を有することができる。
【００９２】本発明によれば、上記延伸用レセプタクル
２４０は一定のガスケット材料、好ましくは圧縮性のガ
スケット材料により形成できる。このガスケット材料は
任意の適当な材料により構成できる。また、このガスケ
ット材料は連続気泡型の発泡材料および独立気泡型の発
泡材料を含む当該技術分野における通常の熟練者におい
て知られている任意数の材料により形成することができ
る。代表的な材料はポリウレタン、ポリエチレン、ポリ
テトラフルオロエチレン、およびダクロン（Dacron）
（登録商標）等の柔軟な構造体を提供するために織り状
または編み状になるその他の種々のポリマー材料を含
む。比較的に良好な配給のためのけん縮された形状を維
持するために、高度に圧縮性の発泡材料が特に好まし
い。上記延伸用レセプタクル２４０のためのガスケット
材料は任意数の適当な方法で取り付けることができる。
図３において示されているように、上記第１のプロテー
ゼにおけるガスケット３０はポリ弗化ビニリデン、ポリ
プロピレン、ダクロン（Dacron）（登録商標）、または
その他の任意の適当な材料およびこれらの付属物から成
る複数の従来的な縫合線を含む任意数の手段により拡張
可能な部材１２に取り付けることができる。一定の拡張
可能な部材またはステントに対して上記ガスケット３０
を取り付ける別の方法は接着剤、超音波溶接、機械的締
り嵌めおよびステープル、またはこれらの方法の組み合
わせを含む。これらの方法の任意のものが上記延伸用レ
セプタクル２４０と共に利用できる。
【００９３】当該技術分野における熟練者において明ら
かであるように、動脈の限られた領域内に、可能な限り
大きな流体の流通路を達成することは上記システムおよ
び／または１個以上のプロテーゼにとって望ましい。上
述のように、上記流体の流通路の寸法は一定のステント
またはプロテーゼの内孔の寸法により部分的に定められ
る。また、一定のプロテーゼまたはステントにおける最
低の機能的な直径が約６ｍｍよりも大きく、好ましくは
約１２ｍｍとする必要があることが確定されている。
【００９４】図１９および図２０により分かるように、
例示的な延伸用レセプタクル２４０は上記バイパス用ま
たは第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂの先端部に取り付
けられる一定の閉塞部材２４１を有することができる。
この閉塞部材２４１は上記バイパス・プロテーゼの内部
の所定部分を被覆することができる。上記延伸用レセプ
タクル２４０は当該延伸用レセプタクルの内孔部２４２
が上記バイパス・プロテーゼの基端部と先端部との間に
おける接触を可能にするように上記バイパス・プロテー
ゼの内部を被覆する。例示的な実施形態の一例におい
て、上記カバーは上記バイパス・プロテーゼのその長手
方向の軸に対して垂直の断面から見た場合の上記内孔部
の約半分を遮断する。この閉塞部材２４１はさらに１個
以上のプロテーゼを一定の標的部位に案内するための一
定のガイドワイヤー２０２を受容するためにその中を貫
通している一定の開口部を有している。さらに、上記第
２のプロテーゼのための第２のガイドワイヤー２０４が
導入されると、上記閉塞部材２４１は上記ガイドワイヤ
ー２０２が配置されているのと同じ開口部の中にこの第
２のガイドワイヤー２０４が入ることを阻止して、上記
延伸用レセプタクル２４０における内部の別の半分の中
にこの第２のガイドワイヤー２０４を入れる。このこと
は上記２個のプロテーゼの適正な横並びの配置を確実に
行なうために役立つ。
【００９５】本発明の上記延伸用レセプタクルの別の例
示的な実施形態が図２０において示されている。この例
示的な実施形態において、上記延伸用レセプタクルは上
記バイパス用または第２のプロテーゼの先端部に係合し
てこれを被覆するように構成されている一定のガスケッ
トまたはその類似物であり、この延伸用レセプタクルは
一体のガスケット部材および閉塞部材２３３を有してい
る。この閉塞部材２３３はステントの上部を跨いでの側
面に沿って延伸する一定のドラム体のような構造であ
る。さらに、この閉塞部材は２３３は同時に配備される
初期的なガイドワイヤーに適応するための小さな穴また
はスリット２５０、およびプロテーゼの配備後に上記第
２のプロテーゼを挿入するための比較的に大きな開口部
２４２を有している。
【００９６】ステント 本発明のステントはいずれも一定の移植片材料を支持す
るために適している一定の支持構造または格子構造を形
成することができる。本発明の好ましい各実施形態にお
いて、上記ステントは血液等の一定の流体が流れること
のできる一定の通路を定める。一般的なステントは内部
接続した支柱部の拡張可能な格子構造または網状構造を
含む。本発明の好ましい実施形態において、上記格子構
造は一定の材料の一体チューブから機械加工される。
【００９７】本発明によれば、上記ステントは多様に構
成できる。例えば、このステントは繰り返しの幾何学的
形状を形成している支柱部またはその類似物により構成
できる。当該技術分野における熟練者であれば、上記ス
テントが特定の特徴を有するように、且つ／または、特
定の機能を実行するように構成または適合できること、
および当該特徴または機能を助長するために別の設計が
採用可能であることが容易に認識できる。
【００９８】本発明の一部の例示的な各実施形態におい
て、上記ステント・ガスケットの各支柱部はダイアモン
ド形状を有する一定の基材を形成している。図２におい
て示されている本発明の例示的な実施形態において、上
記ステント１０における基材または支柱部は複数のダイ
アモンド形状の部分に構成されており、好ましくは８個
のダイアモンド形状の部分を有している。本発明のこの
ような例示的な実施形態において、第１のプロテーゼに
おける完全に拡張されたダイアモンド・パタンはそれぞ
れの先端部および基端部において４５度乃至５５度の角
度を有している。
【００９９】図５において示されている本発明の例示的
な実施形態において、ステント４０の基材または支柱部
は少なくとも２個のフープ４３に構成することができ、
各フープ４３は一定のダイアモンド形状を有する多数の
支柱部４４により構成されており、約９個のダイアモン
ド形状の部分を有している。この第２のプロテーゼ４０
のような第２のプロテーゼはさらに隣接している各フー
プを互いに接続するためのジグザグ形状のリング５０を
有することができる。これらのジグザグ形状のリングは
交互に変化している多数の支柱部５２により形成するこ
とができ、この場合の各リングは５４個の支柱部を有し
ている。
【０１００】上記固定部材ならびにその他のフープにお
けるダイアモンド・パタンは半径方向および長手方向に
沿う剛性を各フープに与えている。この長手方向に沿う
強度はステント４０の移植片材料（以下において説明さ
れている）に対する機械的な固定をさらに良好にする。
一方、半径方向の強度は基端側フープ４５ａのガスケッ
ト材料に対するさらに良好な取り付けおよびシール作用
を提供すると共に、先端側フープ４５ｂの動脈壁部に対
するさらに良好な固定およびシール作用を提供する。さ
らに、この先端側フープはフレア状にすることができ、
移植片材料をステントに取り付けた後に露出させること
もできる。
【０１０１】好ましい例示的な実施形態の一例におい
て、上記基端側および先端側の各フープはこれらの間の
各フープよりも高い半径方向および長手方向の強度を有
している。このことにより、固定のための高い剛性を有
する両端部、および脈管内における操縦のための比較的
に柔軟な本体部分を有するステント移植片が形成でき
る。このような比較的に高い剛性の両端部は各端部のフ
ープにおける支柱部の寸法を変化するか、製造中におけ
るこれら両端部のフープの熱処理を変更することにより
達成できる。各リングは上記ステントを比較的に容易に
屈曲可能にし、一般にステントが曲がりくねった血管内
に配給される時に比較的に高い柔軟性を与える。一方、
柔軟でない移植片を一定のステントに取り付ける場合に
は、そのダイアモンド形状の各フープの支持構造の強度
により移植片が血流の内腔の中に折れ込んで、一定の強
固に捩れた半径に維持される。
【０１０２】本発明の一部の各実施形態によれば、ステ
ントの基端部および／または先端部は１個以上の固定部
材および／または一定の固定部材に構成されている当該
ステントにおける１個以上の支柱部を有することができ
る。これら１個以上の固定部材は、一般的に再捕捉足部
と呼ばれており、カテーテルまたはその一部分等の一定
の配給装置に対して放出可能に係合するように構成でき
る。
【０１０３】上記ステントの先端部は好ましくはカテー
テルまたはその一部分等の一定の配給装置における相補
的な構造体に対して係合するように構成されている。例
えば、このステントの先端部は、好ましくはカテーテル
上のこれに対応するラッチに対して放出可能に係合する
１個以上のキー部分を有することができる。例示的な構
成が図１５において示されている。なお、本発明は上記
ステントを上記配給装置に対して係合するために使用さ
れているこれらの正確な各構造に限定する必要はないと
考えられる。
【０１０４】図１乃至図３および図１５において示され
ている本発明の例示的な各実施形態において、上記ステ
ントは一定の配給装置１３０において対応している一定
の構造体に対して係合するように構成されている１個以
上の固定部材２８，４６を備えることができる。本発明
によれば、上記配給装置は本発明のステントまたはプロ
テーゼにおける１個以上の相補的な構造体に対して放出
可能に係合することに適合している１個以上の溝部等を
有する一定のカラーを含むことができる。例えば、図７
において示されている配給装置は当該配給装置を図１に
おける第１のプロテーゼ１０（図２において示されてい
るように８個の固定部材２８を有している）に対して放
出可能に係合するように構成している８個の溝部１４４
を有しており、図１５において示されている配給装置は
当該配給装置を図１５において示されている第２プロテ
ーゼ１１ａ，１１ｂ（３個の固定部材４６を有してい
る）に対して放出可能に係合するように構成している３
個の溝部１４４を有している。このような固定部材／配
給装置の構成は本発明のプロテーゼを部分的に配備する
こと、および上記プロテーゼを位置決めまたは再配置す
ることにおいて特に適している。
【０１０５】本発明のステントはいずれも移植片材料に
対する一定の支持体として生体内において機能するため
に適している任意の材料により形成できる。本発明のス
テントは多様な材料により形成可能であり、これらは全
て当該技術分野における熟練者において周知である。本
発明の一部の例示的な各実施形態において、このステン
トは金属または金属合金により形成されている。さら
に、本発明の好ましい各実施形態において、上記ステン
トは超弾性のニッケル−チタン合金（ニチノール（Niti
nol））により形成されている。このような合金を使用
している医療装置の説明は米国特許第４，６６５，９０
６号および欧州特許出願（ＥＰ）第０９２８６０６号に
おいて参照することができ、これらは共に本明細書に参
考文献として含まれる。本発明によるステントは好まし
くはニチノールの管状の部材片から切り出された後に、
体温において形状記憶特性を示すように処理される。本
発明の好ましい各実施形態において、上記ステントの材
料は拡張可能または崩壊可能であり、一定の第１の閉じ
た位置から一定の第２の開口した位置に、またはこの逆
に移動可能である。
【０１０６】移植片材料 本発明のステントにおける内表面部または外表面部は一
定の移植片材料により皮膚されているか、これを支持す
ることができる。移植片材料６０（図４，６，８，１
０，１１，１３，１４および図１５）は織り状のポリエ
ステル、ダクロン（Dacron）（登録商標）、テフロン
（登録商標）（Teflon（Ｒ））、ポリウレタン、多孔質
ポリウレタン、シリコーン、ポリエチレン・テレフタレ
ート、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）
およびこれら種々の材料の混合物を含む当該技術分野に
おける熟練者において知られている任意数の材料により
作成できる。
【０１０７】本発明の一部の各実施形態において、アル
ブミン、コラーゲン、またはあらゆる種類のコラーゲン
等の生体崩壊可能または崩壊可能な材料を組み込むこと
が望ましいと考えられる場合がある。生体崩壊可能な移
植片材料は経時的に侵食されて溶解すると考えられ、こ
のように侵食されている移植片材料は１種類以上の生体
融合性の成分により置換できると考えられる。
【０１０８】上記移植片材料は、好ましくは所定の機械
的特性を達成するために、多様に構成することができ
る。例えば、この移植片材料は単一または多数の織り込
み状および／またはプリーツ状のパタンを含むことがで
き、プリーツを有していてもいなくてもよい。例えば、
上記移植片は平織りまたはサテン織りに構成することが
でき、連続的な長手方向に沿うプリーツ、中断されてい
るプリーツ、環状またはらせん状のプリーツ、放射状に
配向されているプリーツ、またはこれらの組み合わせを
含むことができる。あるいは、上記移植片材料は編み状
または編み組状にすることもできる。上記移植片材料が
プリーツ状である本発明の例示的な各実施形態におい
て、これらのプリーツは連続的または不連続的のいずれ
にすることもできる。また、これらのプリーツは長手方
向、外周方向、またはこれらの組み合わせのいずれに配
向することもできる。
【０１０９】図６において示されているように、上記移
植片材料６０はその表面に沿って延在していて、このプ
ロテーゼの長手軸に対して概ね平行な複数の長手方向に
沿うプリーツ６１を有することができる。また、図８に
おいて示されているように、各プリーツは、患者の体内
に配給される時と考えられるが、そのプロテーゼの中心
の周囲にこのプロテーゼが崩壊することを可能にしてい
る。図示のように、各プリーツは効率的に一体に詰め合
っている一連の半径方向に配向されている規則正しい折
り重ね部分として一体になる。このことにより、比較的
に低い外形の配給システムを形成することができ、一定
の調整された一貫している配備が行なえる。また、この
ような構成はしわの発生およびその他の形状的な不規則
部分を最少にすると考えられる。さらに、その後の拡張
時に、このプロテーゼはその自然な円筒形の形状にな
り、各プリーツまたは折り重ね部分が均一に対称形に開
く。
【０１１０】加えて、上記各プリーツ６１は、これらが
その長手軸に対して平行な方向を示すこと、それらの各
線に沿う移植片のステントにおける取り付けを可能にす
ること、およびこれによる取り付け後の移植片のステン
トに対する偶発的な捩じれを阻止することにおいて、ス
テント移植片の製造を容易にすることに役立つ。さら
に、上記ステント移植片をその配給システムから押し出
すために要する力も、その移植片における各プリーツ状
のエッジ部分のみが上記配給システムの内表面部に対し
て摩擦を伴って接触しているために、減少できる。上記
プリーツのさらに別の利点の一例は血液が各プリーツに
おけるトラフの部分において概ね均一に凝固する傾向が
あり、移植片の表面上における非対称形または大きな凝
固物の形成が抑えられて、塞栓の危険性が減少できると
いうことである。
【０１１１】図６において示されているように、この移
植片材料は１個以上の、好ましくは複数の半径方向に配
向されているプリーツ中断部分７０を有することもでき
る。これらのプリーツ中断部分は一般的に実質的に円形
であり、長手軸に対して垂直に配向されている。これら
のプリーツ中断部分７０は選択された各位置において移
植片およびプロテーゼが比較的に良好に屈曲することを
可能にしている。このような設計は良好なけん縮性およ
び改善された捩じれ抵抗性を有する移植片材料を提供す
る。
【０１１２】上記のような移植片材料は好ましくは高度
に圧縮性であり、比較的に良好な配給性のための低いけ
ん縮状態の外形形状を助長する。
【０１１３】本発明によれば、上記移植片材料は血液の
流れに対して非浸透性または実質的に非浸透性にするこ
とができ、あるいは多孔質にすることができる。なお、
移植片材料が血液に接触した時または血液により飽和さ
れた後に血液がこの移植片材料の中を通過することを阻
止する場合にこの移植片材料を非浸透性であると言う。
このような移植片材料における流通性の選択は当該技術
分野における熟練者において周知であり、上記プロテー
ゼまたは当該プロテーゼの部分にいて目的とされる機能
に部分的に結びついている。例えば、移植片材料にとっ
て、当該移植片材料が上記第１のプロテーゼのカバーを
形成することにより血液の流れに対して非浸透性または
実質的に非浸透性にすることが望ましいと考えられる場
合がある。あるいは、生体融合性を助長するために移植
片材料が多孔質または部分的に多孔質であることが望ま
しいと考えられる場合がある。
【０１１４】加えて、上記ガスケット部材が、少なくと
も部分的に圧縮されている状態の時に、血液の流れに対
して実質的に非浸透性であることが望ましい。本発明に
おいて本明細書を通して用いられる場合に、上記血液の
流れに対して実質的に非浸透性である材料は血液により
飽和された後に血液の流れに対して実質的に非浸透性に
なる材料を含む。
【０１１５】上記移植片材料は、ポリウレタン接着剤等
の接着剤、ポリ弗化ビニリデン、ポリプロピレン、ダク
ロン（Dacron）（登録商標）、または任意のその他の適
当な材料から成る複数の従来的な縫合線、超音波溶接、
機械的締り嵌め、およびステープルを含む当該技術分野
における熟練者において知られている任意数の構造また
は方法によりステントまたは別の移植片材料に取り付け
ることができる。
【０１１６】上述のように、上記ステントはこれに取り
付けた一定の移植片材料を有していることが好ましい。
この移植片材料は上記ステントの内部または外部におけ
る少なくとも一部分を被覆しており、最も好ましくは当
該ステントの外部の実質的に全部を被覆している。本発
明の一部の例示的な各実施形態において、各プロテーゼ
１１ａ，１１ｂはその基材４０（図４）の先端部４２の
一部分のみを被覆している移植片材料６０を有してい
る。
【０１１７】また、別の設計において、上記移植片材料
は上記ステントのいずれの端部においても利用しないこ
とが可能である。例えば、各内部足部、プロテーゼ、延
伸用カフス、ステント・ガスケットまたはその他の被覆
されているステントのいずれかにおいて、これらの両端
部を無被覆状態にしておくこともできる。この本体部分
は内皮細胞によりステントの各露出部分を被覆する能力
を有しているので、これらの露出した部分は内皮化され
て血管壁部の中に組み込まれる。このことは上記システ
ムの長期の安定性における重要なファクターとなり得
る。実際に、長期の時間にわたり、上記動脈瘤の嚢包は
血液の流れから完全に除外される場合に収縮する可能性
および傾向がある。この収縮は上記バイパス・プロテー
ゼにより治療されている動脈の領域の形態を変える。し
かしながら、上記システムの各端部が内皮細胞により被
覆される場合のように、そのシステムの全ての端部が実
際の血管内に強固に固定されていると、このシステムは
上記のような形態の変化に対してさらに良好に耐えるこ
とができる。
【０１１８】本発明によれば、移植片と動脈壁部との間
に流れる血液の量を制限または実質的に無くす一定の移
植片材料を提供すること、一定の動脈における一定の比
較的に長い部分の中に延在するカテーテル配給式の移植
片またはプロテーゼを提供すること、２個のプロテーゼ
間の固定機構を改善すること、各プロテーゼと一定の動
脈内の動脈壁部または内腔内のキャビティとの間の固定
機構を改善すること、および移植したプロテーゼの流体
力学的特性および性能を改善することが極めて望ましい
と考えられる。
【０１１９】マーカー 上述したように、本発明のステントおよび／またはプロ
テーゼは１個以上のマーカーを有することができる。当
該技術分野における熟練者であれば、１個以上のマーカ
ーが上記のステント、移植片、またはプロテーゼに配置
可能であることが認識できる。本発明の好ましい各実施
形態において、これらのマーカーは一定の身体部分に対
するおよび／または別のステントまたはプロテーゼに対
するステントまたはプロテーゼの位置を確認するため
に、および／または、別の部品に対するプロテーゼにお
ける１個の部品の位置を確認するために使用される。本
発明の最も好ましい実施形態において、上記マーカーは
生体内における一定の位置を確認するために使用され
る。
【０１２０】図２および図３において示されているよう
に、ステント１２のような、一定のステントは好ましく
は１個以上の放射線不透過性のマーカー１５を有してい
る。このようなマーカーを形成するための代表的な材料
はタンタル、プラチナ、イリジウム、および金を含むが
これらに限らない。図示のように、各マーカー１５はス
テントの各支柱部に巻き付けられている放射線不透過性
の金属のコイルである。これらのマーカー１５は好まし
くは各支柱部に強固に巻き付けた０．００７５インチ
（約０．０１９ｃｍ）の直径のタンタル（Ｔａ）線によ
り作成されている。
【０１２１】上記マーカーの数、位置、および寸法は変
更可能であり、これらのマーカーは各プロテーゼにおけ
る特定の部分の位置を確認するために単独または組み合
わせのいずれにおいても使用可能である。例えば、孔３
２の近くの基端側マーカーは約５ｍｍの長さにすること
ができ、穴３３の近くの基端側マーカーは約２ｍｍの長
さにできる。さらに、２個の先端側マーカーを１８０度
離間させることができ、１個の基端側マーカーをこれら
先端側マーカーのそれぞれから等距離に配置することも
可能である。このような例示的な構成において、上記基
端側マーカーはその装置の適正な回転に関する位置決め
を補助する。
【０１２２】コネクター 本発明によるプロテーゼの一部の例示的な各実施形態は
１個以上のコネクターを有することができる。さらに、
本発明の一部の例示的な各実施形態において、これらの
コネクターは１個のプロテーゼまたは部品を別のものに
係合または接続するために使用される。また、本発明の
一部の例示的な各実施形態において、上記コネクターは
上記ガスケット材料または移植片材料を一定のステント
または格子構造に取り付けるために使用できる。
【０１２３】上述したように、当該技術分野における熟
練者であれば、１個のプロテーゼを別のプロテーゼに接
続するために、または移植片材料をステントに取り付け
るために種々の材料および方法が使用できることが認識
できる。代表的なコネクターは縫合線、ステープル、リ
ベット等を含むがこれらに限らない。本発明の好ましい
各実施形態において、上記コネクターは縫合線またはス
テープルであり、さらに好ましくは、結び目または結節
を有する端部を有している。さらに、上記コネクターは
放射線不透過性の材料または蛍光材料により形成するこ
とができ、これらはそれぞれそのコネクターをマーカー
として使用可能にする。
【０１２４】本発明によれば、格子状のステントと共に
使用するために適合している一定のコネクターを一定の
プロテーゼに組み込むことが望ましいと考えられる場合
がある。第１のコネクター５４は、その例示的な実施形
態が図５および図９乃至図１１において示されており、
ステントの一端部において、好ましくは一定の支柱部４
４の一端部において使用するために構成できる。さら
に、第２のコネクター５６は、その例示的な実施形態が
図５および図１２乃至図１４において示されており、ス
テントにおける一定の中間部分、好ましくは２個の支柱
部４４の間の接合部分において使用するために構成でき
る。
【０１２５】図９は上記ステント４０（図４）のような
一定のステントにおける第１のコネクターまたは基端側
取付コネクター５４を示している図である。このフープ
体は第１の孔８４および第２の孔８６を有していて、好
ましくは支柱部と反対側の端部にノッチ部８５またはそ
の類似構造を含むタブ８２を有している。このタブ８２
は一定のステントに係合するように構成されている別の
要素にすることができ、あるいは、図示のように、２個
の支柱部４４ａおよび４４ｂの接合部により形成するこ
ともできる。図９乃至図１１において示されている本発
明の例示的な実施形態において、上記タブ８２は第１の
足部９４および第２の足部９６を有するステープル９０
を受容するように構成されている。上記第１の孔８４は
好ましくはこのステープル９０の第１の足部９４および
第２の足部９６の両方の先端部分を受容するように構成
されている。また、上記第２の孔８６は好ましくは第２
の足部９６がその中を通過できるように構成されてい
る。ノッチ部８５を含む本発明の例示的な各実施形態に
おいて、上記第１の足部９４の先端部分と反対側の部分
がノッチ部８５の中に係合または支持される。使用時に
おいて、上記第２の足部９６が移植片材料６０を通過し
て、タブ８２の第２の孔８６の中を貫通し、当該第２の
足部の先端部分が第１の孔８４の中に折り曲げられる。
一方、上記ステープル９０の第１の足部９４はノッチ部
８５に係合することによりコネクター５４に位置決めで
きる。この第１の足部の先端部分も上記第１の孔８４の
中に折り曲げられる。本発明の実施形態の一例におい
て、これら第１および第２の各足部の先端部分が係合し
ており、好ましくは上記移植片６０を貫通している。ま
た、本発明の別の例示的な実施形態においては、上記第
１および第２の各足部の先端部分が係合しているが、移
植片６０を貫通していない。
【０１２６】本発明の好ましい各実施形態によれば、一
定のプロテーゼが結節部または球状の端部を有する一定
のコネクターにより別のプロテーゼに固定して係合でき
る。本発明のこのような態様における代表的なコネクタ
ーはリベット、ステープル、縫合線、またはこれらの組
み合わせ物を含むがこれらに限らない。本発明のこの例
示的な実施形態における例示的なコネクターの組立体が
図１８（ａ）および図１８（ｂ）において示されてい
る。
【０１２７】図１８（ａ）は図４および図５において示
されているような上記第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂ
のステント４０における例示的な先端側コネクター、お
よび上記第３のまたは延伸用のプロテーゼ１６０（図１
６において示されている）のステント４０における例示
的な基端側コネクターである。このコネクターは好まし
くは２個の支柱部４４ａおよび４４ｂの接合部分におい
てタブ８２等により形成されている。このタブ８２は各
支柱部の反対側における当該タブの端部８８の近くに一
定の孔８７を有しており、この孔は一定のリベット、構
造体またはステープル９０（図１０）等を受容するよう
に構成されている。
【０１２８】図１８（ｂ）は上記第２のプロテーゼ１１
ａ，１１ｂおよび第３のプロテーゼ１６０の固定式係合
を示している。図示のように、第２のプロテーゼ１１
ａ，１１ｂは移植片材料６０ａがステント４０ａの内表
面部を被覆している状態の一定の先端部８８ａを有して
いる。また、第３のプロテーゼ１６０は移植片材料６０
ｂがステント４０ｂの内表面部を被覆している状態の一
定の基端部８８ｂを有している。これらの端部８８ａお
よび８８ｂを整合した後に、縫合線／ステープル９０等
の一部分を孔８７の中に通す。図示の実施形態におい
て、この縫合線／ステープル９０は上記プロテーゼ１１
ａ，１１ｂおよびプロテーゼ１６０の内表面部を架橋し
ているクラウン９２を有している。さらに、上記縫合線
／ステープル９０は孔８７ａの中を通過する第１の足部
９４および穴８７ｂの中を通過する第２の足部９６を有
している。この縫合線およびプロテーゼが整合されて配
置されると、上記クラウン９２から先端側の、各支柱部
４０ａおよび４０ｂの内表面部上に存在している上記第
１の足部９４および第２の足部９６の各先端部分により
一定の結節部または球状の要素１７０ａおよび１７０ｂ
が構成できる。当該技術分野における熟練者において、
この結節部が上記孔の直径よりも大きいことが必要であ
ることが当然に明らかである。本発明の好ましい実施形
態において、上記結節部１７０ａおよび１７０ｂは上記
それぞれの先端部分を溶融することにより形成できる。
【０１２９】さらに、本発明は上記第２のプロテーゼを
上記第３のプロテーゼに接続するための別の例示的な実
施形態を含む。この別の例示的な実施形態（図示せず）
において、各孔８７ａおよび８７ｂが整合されて、２個
の先端部分を有する一定のリベットがこれらの整合した
孔の中に通される。その後、各先端部分が、上記のよう
に、一定の結節部等に構成可能になる。本発明のこのよ
うな実施形態において、上記各結節部の形成後に、第２
のプロテーゼはバーベル形状の１個以上のリベットによ
り第３のプロテーゼに固定的に係合される。
【０１３０】図１２乃至図１４において示されている第
２のコネクター５６の構造および機能は上記第１のコネ
クターについて説明した構造および機能と類似または同
一である。しかしながら、この第２のコネクターの構成
においては、そのタブが、好ましくはステープル１２０
の第１の足部１２４をその中に通過可能にするように構
成されている第３の孔１１２も有している。使用時にお
いて、第１の足部１２４および第２の足部１２６が移植
片材料６０を通過して、さらに、第１の足部１２４が第
３の孔１１２を通過し、第２の足部１２６が第２の孔１
１６を通過して、これら第１の足部および第２の足部の
それぞれの先端部分が第１の孔１１４の中に折り曲げら
れる。本発明の実施形態の一例において、上記第１およ
び第２の各足部の先端部分は係合して、好ましくは移植
片材料６０を貫通する。また、本発明の別の実施形態に
おいては、上記第１および第２の各足部の先端部分は係
合しているが、移植片６０を貫通していない。この第２
のコネクター５６は各支柱部４４ｃ，４４ｄ，４４ｅ，
４４ｆと共に利用される。
【０１３１】上記各コネクターおよび各ステープルの数
は特定のステントの寸法および構造により一般的に決ま
り、本発明はこのことにより必ずしも限定されないと考
えられる。図示の各実施形態は６個の第１のコネクター
および３個の第２のコネクターを示している。
【０１３２】上記ステープル孔の設計またはコネクター
組立体はガスケット材料または一定の移植片材料をステ
ントに取り付ける場合に多くの利点を有している。上記
ステープルの各足部は一定のポケット等の中に折り重ね
られて埋め込まれるので、膨張状態のバルーンを孔あけ
する危険性が最少になる。加えて、移植片をステントに
取り付けるために縫合線または接着剤を使用する従来技
術の設計に比べて、これらのステープルは移植片材料を
ステントに対してさらに確実に取り付けるので、上記プ
ロテーゼの構造的完全性が高まる。
【０１３３】上記各ステープル９０および１２０はタン
タル合金、プラチナ合金または３１６型ステンレス・ス
チールの品位と同程度のステンレス・スチールを含む当
業界において知られている任意数の材料により作成でき
る。これらのステープルは上記以外の構成および形状を
有することができ、潤滑性の目的、耐磨耗性および腐蝕
に対する保護のために被覆することも可能である。実際
に、このような皮膜は耐久性を高めるために使用でき
る。また、各ステープルは当該ステープルの位置を確認
するために、および上記プロテーゼにおける一定位置の
場所を確認するためのマーカーとして作用するために一
定の放射線不透過性の材料により形成できる。さらに、
基端部に対して異なる数の放射線不透過性のステープル
をステントの先端部に使用することにより、そのプロテ
ーゼの位置の確認が補助できる。
【０１３４】方法 本発明による方法は第１のプロテーゼを大動脈等の一定
の流体の導管内に配給して位置決めする工程を含む。本
発明の好ましい実施形態において、上記第１のプロテー
ゼはステント・ガスケットであり、さらに好ましくは、
動脈の壁部に対して自動的に拡張するステント・ガスケ
ットである。このステント・ガスケットが拡張する際
に、その基端側の長手方向の各足部がこのステント・ガ
スケットの各ダイアモンド・リングを拡張可能にして、
このステントが固定できる。さらに、上記方法は少なく
とも１個の第２のプロテーゼを配給して位置決めする工
程を含む。本発明の好ましい各実施形態において、この
第２のプロテーゼは一定の動脈瘤の中に延在するための
一定のバイパス導管である。この第２のプロテーゼは一
般的に上記第１のプロテーゼの中、好ましくは当該第１
のプロテーゼ内の一定の穴の中にこれを通して配置され
る。さらに、本発明の最も好ましい各実施形態におい
て、上記の穴は上記第２のプロテーゼの拡張状態におけ
る直径よりもわずかに小さい直径であるので、この第２
のプロテーゼは第１のプロテーゼの中にシール作用を伴
って係合する。このような第１のプロテーゼの中におけ
る第２のプロテーゼのシール状態の構成は一定の流体通
路をこの組立体またはシステムの中に形成するので、上
記動脈瘤に対してバイパスが形成できる。
【０１３５】図１，７および図１５は上記本発明のシス
テムを生体内に配備可能にする方法を概略的に示してい
る図である。当該技術分野における熟練者であれば、カ
テーテル等の一般的な配給装置が上記第１のプロテーゼ
におけるカバーの一定の孔の中を通るガイドワイヤーま
たはその類似物、および上記プロテーゼにおける少なく
とも１個の固定部材に対して放出可能に係合する一定の
カラーまたはその類似物を含むことが容易に認識でき
る。これらの固定部材が上記カラーから放出されると、
上記第１のプロテーゼは、好ましくは自動的に、拡張可
能になる。その後、このカラーを含む上記配給装置の部
分は動脈から除去可能になり、一般的に上記ガイドワイ
ヤーが残されて、上記第１のプロテーゼのカバーの孔の
中に配置された状態に留まる。その後、このガイドワイ
ヤーは上記第２のプロテーゼを第１のプロテーゼの中に
案内するために使用できる。
【０１３６】本発明の一部の例示的な各実施形態におい
て、上記プロテーゼに係合する上記配給装置のカラーは
当該プロテーゼが配給されるまで一定のシースまたはそ
の類似物の中に配置できる。本発明の好ましい各実施形
態において、上記プロテーゼの一部分を部分的に配備お
よび／または位置決めできる。このプロテーゼがその適
正な位置にあることが決定されると、上記カラーを上記
シースから押し出すことが可能になり、これにより、上
記各固定部材がカラーから放出される。さらに、上記プ
ロテーゼが自己拡張式のプロテーゼであれば、上記各フ
ランジ部分の放出により当該プロテーゼは自動的に配備
可能になる。一方、このプロテーゼが自己拡張式でない
場合は、一定の収縮したバルーンまたはその類似物が上
記ガイドワイヤーによりそのプロテーゼの内部に配給で
きる。このバルーンを膨張すると、このバルーンが上記
プロテーゼをその完全に配備される位置、すなわち、完
全に半径方向に拡張した状態にする。
【０１３７】本発明の好ましい各実施形態において、上
記システムは腹大動脈瘤（ＡＡＡ）に対してバイパス形
成するために用いられる。この腹大動脈瘤（ＡＡＡ）に
対する治療またはバイパス形成のための方法は第１のプ
ロテーゼまたは前駆体ステント、またはその部品の一つ
（例えば、望まれる場合に、上記ガスケット部材を別に
配給できる）を、好ましくは経皮的に、配給する工程を
含む。上記システムの各部品は一般的に大腿動脈の一つ
を通して配給されて、患者の腹大動脈瘤と各腎動脈との
間の、腎下部の頸部内に配備される。この第１のプロテ
ーゼの適正な位置決めまたは再位置決めが終わると、上
記各足部および固定部材が上記配給装置から完全に放出
される。その後、上記前駆体ステント用の配給装置はガ
イドワイヤーを除去することなく除去可能になり、別の
ガイドワイヤーが別の大腿動脈を通して上記第１のプロ
テーゼの中に挿入できる。この第２のガイドワイヤーが
上記第１のプロテーゼの内部における不適正な側にある
と、この第２のガイドワイヤーは上記閉塞部材に接触し
て容易に進行することが妨げられる。これにより、医者
はこのガイドワイヤーを上記穴３２を通して再位置決め
することができる。
【０１３８】その後、それぞれシース内に収められた第
２のプロテーゼを収容している各配給装置がそれぞれの
ガイドワイヤーに沿ってこれらを摺動することにより各
腸骨動脈１および２の中に挿入され、さらに、上記２個
のプロテーゼのそれぞれが上記第１のプロテーゼの中に
配置される。その後、これら第２のプロテーゼが別々に
または同時に配備可能になる。
【０１３９】上記のような適正な配給の後に、上記第１
のプロテーゼ１０および第２の各プロテーゼ１１ａ，１
１ｂが必然的に図１において示されているような構成に
なる。この第１のプロテーゼ１０はその付属のガスケッ
ト材料３０と共に腎下部の頸部１０１の中に強固に固定
される。さらに、この前駆体ステント１０における各第
２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂの外向きの力により、こ
の装置の体内における固定が助長される。また、上記第
２のプロテーゼの各先端部は各腸骨動脈１および２に強
固に取り付けられている。その後、血液が動脈瘤１００
の上方の腹大動脈３０２から、上記第１のプロテーゼお
よび上記第２のプロテーゼ１１ａ，１１ｂを有する本発
明の例示的なシステムを通して、各腸骨動脈１および２
の中に流れ、これによりこの動脈瘤１００に対してバイ
パスが形成される。
【０１４０】上記において、自己拡張式のステントが利
用されているが、必要であれば、これらのステントを固
定するためにバルーンも利用可能である。
【０１４１】以上において、最も実用的で好ましい実施
形態と考えられる各態様が図示および説明されている
が、これら図示および説明されている特定の設計および
方法からの変形および変更が当該技術分野における熟練
者において自然に考え出すことができ、本発明の趣旨お
よび範囲から逸脱することなく使用可能であることが明
らかである。本発明は上記において説明および図示され
ている特定の各構成に限定されず、本明細書において記
載されている特許請求の範囲およびその実施態様の範囲
内に含まれると考えられる全ての変形および変更に対し
て一貫するように構成されていると理解すべきである。
【０１４２】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）さらに、第１の延伸用プロテーゼを受容すること
に適合している第１の部分および第２の延伸用プロテー
ゼを受容することに適合している第２の部分を有する延
伸用レセプタクルを備えており、前記システムがさらに
前記延伸用レセプタクルの第１の部分に係合するように
構成されている一定の基端部を有する第１の延伸用プロ
テーゼ、および前記延伸用レセプタクルの第２の部分に
係合するように構成されている一定の基端部を有する第
２の延伸用プロテーゼを備えている請求項１に記載のシ
ステム。 （２）前記バイパス・プロテーゼが一定のステントおよ
び当該ステントに連絡している一定の移植片材料を有し
ている請求項１に記載のシステム。 （３）前記ステントおよび移植片材料が前記プロテーゼ
の中を通る一定の流体の流通路を定めている実施態様
（２）に記載のシステム。 （４）前記延伸用プロテーゼが一定のステントおよび当
該ステントに連絡している一定の移植片材料を有してい
る請求項１に記載のシステム。 （５）前記ステントおよび移植片材料が前記プロテーゼ
の中を通る一定の流体の流通路を定めている実施態様
（４）に記載のシステム。
【０１４３】（６）前記バイパス・プロテーゼの先端部
が前記延伸用プロテーゼの基端部に係合することに適合
している請求項１に記載のシステム。 （７）前記バイパス・プロテーゼの先端部が少なくとも
１個の固定部材を有している実施態様（６）に記載のシ
ステム。 （８）前記固定部材が前記延伸用プロテーゼの基端部に
おける一定の相補的な構造部分に対して係合するように
構成されている実施態様（７）に記載のシステム。 （９）前記固定部材がさらに一定の配給装置における一
定の相補的な構造部分に対して係合することに適合して
いる実施態様（８）に記載のシステム。 （１０）前記延伸用レセプタクルが前記延伸用プロテー
ゼの基端部を受容するように構成されている少なくとも
１個の孔を有している請求項１に記載のシステム。
【０１４４】（１１）前記延伸用レセプタクルが２個の
孔を有しており、それぞれの孔が一定の延伸用プロテー
ゼにおける一定の基端部を受容するように構成されてい
る実施態様（１０）に記載のシステム。 （１２）前記延伸用レセプタクルがさらに前記延伸用プ
ロテーゼの基端部をシール作用を伴って受容するための
一定のガスケットを有している実施態様（１０）に記載
のシステム。 （１３）前記延伸用レセプタクルがさらに前記延伸用プ
ロテーゼの基端部をシール作用を伴って受容するための
一定のガスケットを有している実施態様（１１）に記載
のシステム。 （１４）前記延伸用レセプタクルが前記バイパス・プロ
テーゼの先端部をシールするための形状に形成されてい
る請求項１に記載のシステム。 （１５）前記延伸用レセプタクルが前記バイパス・プロ
テーゼの先端部をシールするための形状に形成されてい
る実施態様（１０）に記載のシステム。
【０１４５】（１６）前記ガスケットが前記バイパス・
プロテーゼの先端部をシールするための形状に形成され
ている実施態様（１２）に記載のシステム。 （１７）前記ステントが自己拡張式のステントである実
施態様（４）に記載のシステム。 （１８）前記ステントが少なくとも１種類の金属により
形成されている実施態様（１７）に記載のシステム。 （１９）前記ステントがニッケル−チタン合金により形
成されている実施態様（１７）に記載のシステム。 （２０）前記ステントがニチノールにより形成されてい
る実施態様（１８）に記載のシステム。
【０１４６】（２１）前記ステントが内部接続している
各支柱部の一定の基材を含む実施態様（４）に記載のシ
ステム。 （２２）前記ステントが内部接続している各支柱部の一
定の基材を含む実施態様（１７）に記載のシステム。 （２３）前記基材が少なくとも１種類の幾何学的形状を
含む実施態様（２２）に記載のシステム。 （２４）前記内部接続している各支柱部が少なくとも１
種類の幾何学的形状を含む実施態様（２２）に記載のシ
ステム。 （２５）前記基材が複数の幾何学的形状を含む実施態様
（２３）に記載のシステム。
【０１４７】（２６）前記複数の幾何学的形状が前記ス
テントの基端部と先端部との間における当該ステントの
中間部分の中に配置されている実施態様（２５）に記載
のシステム。 （２７）前記幾何学的形状が一定のダイアモンドの形状
である実施態様（２３）に記載のシステム。 （２８）前記基材が少なくとも１個のフープにより形成
されている実施態様（２３）に記載のシステム。 （２９）前記基材が一定の先端側フープ、一定の基端側
フープ、および当該先端側フープと基端側フープとの間
に挟まれている少なくとも１個の中間フープにより形成
されている実施態様（２８）に記載のシステム。 （３０）前記先端側フープが前記中間フープよりも高い
剛性である実施態様（２９）に記載のシステム。
【０１４８】（３１）前記基端側フープが前記中間フー
プよりも高い剛性である実施態様（２９）に記載のシス
テム。 （３２）前記先端側フープおよび基端側フープが前記中
間フープよりも高い剛性である実施態様（２９）に記載
のシステム。 （３３）前記中間フープが前記基端側フープよりも高い
柔軟性である実施態様（２９）に記載のシステム。 （３４）前記中間フープが前記先端側フープよりも高い
柔軟性である実施態様（３３）に記載のシステム。 （３５）前記移植片材料が前記ステントの内表面部、当
該ステントの外表面部、またはこれらの組み合わせ部分
に対して係合する実施態様（４）に記載のシステム。
【０１４９】（３６）前記移植片材料が前記ステントに
接続している実施態様（３５）に記載のシステム。 （３７）さらに、前記移植片材料を前記ステントに取り
付けるための少なくとも１個のコネクターを備えている
実施態様（４）に記載のシステム。 （３８）前記コネクターがステープルまたは縫合線であ
る実施態様（３７）に記載のシステム。 （３９）前記コネクターが一定の結節部に構成されてい
る少なくとも１個の端部を有している実施態様（３８）
に記載のシステム。 （４０）前記コネクターが２個の端部を有しており、こ
れら２個の端部のそれぞれが一定の結節部に構成されて
いる実施態様（３９）に記載のシステム。
【０１５０】（４１）前記移植片材料がポリエステル、
フルオロエチレン、ポリウレタン、ポリエチレン・テレ
フタレート、シリコーン、またはこれらの組み合わせ物
により形成されている実施態様（４）に記載のシステ
ム。 （４２）前記移植片材料がポリエチレン・テレフタレー
ト、ポリテトラフルオロエチレン、またはこれらの組み
合わせ物により形成されている実施態様（４１）に記載
のシステム。 （４３）前記移植片材料がプリーツ状である実施態様
（４）に記載のシステム。 （４４）前記移植片材料がプリーツ状である実施態様
（４２）に記載のシステム。 （４５）前記基材が少なくとも１個のリングを含む実施
態様（２２）に記載のシステム。
【０１５１】（４６）前記基材が少なくとも１個のリン
グを含む実施態様（２８）に記載のシステム。 （４７）前記基材が２個のフープの間に挟まれている少
なくとも１個のリング含む実施態様（４６）に記載のシ
ステム。 （４８）前記リングが複数の内部接続している支柱部の
各端部により形成されている実施態様（４５）に記載の
システム。 （４９）前記延伸用プロテーゼの基端部がさらに前記バ
イパス・プロテーゼにシール作用を伴って係合するため
の一定のガスケットを有している請求項１に記載のシス
テム。 （５０）前記延伸用プロテーゼの基端部がさらに前記延
伸用レセプタクルにシール作用を伴って係合するための
一定のガスケットを有している請求項１に記載のシステ
ム。
【０１５２】（５１）前記延伸用プロテーゼがさらに一
定の動脈に対して係合するように構成されている一定の
先端部を有している請求項１に記載のシステム。 （５２）前記バイパス・プロテーゼの先端部が少なくと
も１個の固定部材を有している実施態様（５１）に記載
のシステム。 （５３）前記固定部材がさらに一定の配給装置における
一定の相補的な構造部分に係合することに適合している
実施態様（５２）に記載のシステム。 （５４）さらに、前記バイパス・プロテーゼの基端部に
係合することに適合している第１のプロテーゼを備えて
いる請求項１に記載のシステム。 （５５）前記第１のプロテーゼが一定のステントおよび
当該ステントに連絡している一定のガスケット材料を有
している実施態様（５４）に記載のシステム。
【０１５３】（５６）さらに、前記第１のプロテーゼを
前記バイパス・プロテーゼに固定的に係合するための１
個以上のコネクターを備えており、当該少なくとも１個
のコネクターが２個の端部を有する一定のコネクターを
含み、これら２個の端部のそれぞれが一定の結節部に構
成されている実施態様（５４）に記載のシステム。 （５７）前記第１のプロテーゼが一定の動脈瘤の上流側
における一定の動脈の部分に係合することに適合してい
る実施態様（５４）に記載のシステム。 （５８）前記第１のプロテーゼが少なくとも１個の先端
側に延出しているフランジを有している実施態様（５
７）に記載のシステム。 （５９）前記フランジが先端部において一定の固定部材
を有している実施態様（５８）に記載のシステム。 （６０）前記固定部材がさらに一定の配給装置における
一定の相補的な構造部分に係合することに適合している
実施態様（５９）に記載のシステム。
【０１５４】（６１）前記第１のプロテーゼの基端部が
前記バイパス・プロテーゼの基端部に係合することに適
合している実施態様（５４）に記載のシステム。 （６２）前記第１のプロテーゼの基端部が２個のバイパ
ス・プロテーゼの各基端部に係合することに適合してい
る実施態様（６１）に記載のシステム。 （６３）さらに、前記バイパス・プロテーゼ、前記延伸
用プロテーゼ、またはこれらの組み合わせの部分におい
て少なくとも１個のマーカーを備えている請求項１に記
載のシステム。 （６４）前記少なくとも１個のマーカーが前記バイパス
・プロテーゼの基端部に配置されている実施態様（６
３）に記載のシステム。 （６５）前記少なくとも１個のマーカーが前記バイパス
・プロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６
３）に記載のシステム。
【０１５５】（６６）前記少なくとも１個のマーカーが
前記バイパス・プロテーゼの先端部に配置されている実
施態様（６４）に記載のシステム。 （６７）前記少なくとも１個のマーカーが前記延伸用プ
ロテーゼの基端部に配置されている実施態様（６３）に
記載のシステム。 （６８）前記少なくとも１個のマーカーが前記延伸用プ
ロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６３）に
記載のシステム。 （６９）前記少なくとも１個のマーカーが前記延伸用プ
ロテーゼの先端部に配置されている実施態様（６７）に
記載のシステム。 （７０）前記少なくとも１個のマーカーが前記第１のプ
ロテーゼの基端部に配置されている実施態様（５４）に
記載のシステム。
【０１５６】（７１）前記少なくとも１個のマーカーが
前記第１のプロテーゼの先端部に配置されている実施態
様（５４）に記載のシステム。 （７２）前記動脈瘤が一定の動脈の中に存在している請
求項１に記載のシステム。 （７３）前記動脈が腹大動脈である実施態様（７２）に
記載のシステム。 （７４）前記バイパス・プロテーゼが一定の腹大動脈に
係合することに適合している実施態様（７２）に記載の
システム。 （７５）前記延伸用プロテーゼの基端部が前記バイパス
・プロテーゼの先端部における基端側部分に係合するこ
とに適合している実施態様（７２）に記載のシステム。 （７６）前記延伸用プロテーゼの先端部が一定の腸骨動
脈に係合することに適合している実施態様（７２）に記
載のシステム。 （７７）前記延伸用プロテーゼの先端部が一定の腸骨動
脈に係合することに適合している実施態様（７５）に記
載のシステム。
【０１５７】
【発明の効果】従って、本発明によれば、腹大動脈瘤お
よび胸大動脈瘤を含む動脈瘤を治療するための安全で効
果的な両側延伸式の体内プロテーゼが提供でき、このプ
ロテーゼは現在において知られている各体内プロテーゼ
およびこれらの配給システムに付随する多数の問題点を
解消できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作成した完全に配備された状態
の大動脈修復システムの側面図である。
【図２】明瞭化のために一定の拡張した状態で示されて
いる第１のプロテーゼにおけるステントの斜視図であ
る。
【図３】移植片材料により被覆されているステントを有
する第１のプロテーゼの斜視図である。
【図４】移植片材料により被覆されているステントを有
する第２のプロテーゼの側面図である。
【図５】明瞭化のために一定の拡張した状態で示されて
いる第２のプロテーゼにおけるステントの側面図であ
る。
【図６】図５のステントにおける配置のために構成され
ている長手方向に沿ってプリーツ状の移植片材料の側面
図である。
【図７】本発明に従って作成した完全に配備された状態
の第１のプロテーゼおよび例示的な配給システムの斜視
図である。
【図８】図６において示されている線８−８に沿う移植
片材料の端面図であり、未拡張状態またはけん縮状態の
形態、および完全に拡張した形態の移植片材料を示して
いる。
【図９】ステントまたはプロテーゼの端部において使用
するための本発明の例示的なコネクター組立体を示して
いる図である。
【図１０】ステントまたはプロテーゼの端部において使
用するための本発明の例示的なコネクター組立体を示し
ている図である。
【図１１】ステントまたはプロテーゼの端部において使
用するための本発明の例示的なコネクター組立体を示し
ている図である。
【図１２】ステントまたはプロテーゼの中間部分におい
て使用するための本発明の別のコネクター組立体を示し
ている図である。
【図１３】ステントまたはプロテーゼの中間部分におい
て使用するための本発明の別のコネクター組立体を示し
ている図である。
【図１４】ステントまたはプロテーゼの中間部分におい
て使用するための本発明の別のコネクター組立体を示し
ている図である。
【図１５】本発明の第２のプロテーゼにおける基端部の
部分的な分解斜視図であり、本発明による固定および配
給システムを示している。
【図１６】バイパス・プロテーゼおよび第１の腸骨動脈
内に延在している第１の延伸用プロテーゼを有する本発
明によるシステムの斜視図である。
【図１７】図１６において示されている線１６ａ−１６
ａに沿う第１の延伸用プロテーゼおよび第２の延伸用プ
ロテーゼの断面図である。
【図１８】本発明の別のコネクター組立体を示してお
り、この場合のコネクターは結節部または球状の端部を
有する縫合線等である。
【図１９】バイパス・プロテーゼの先端部におけるカバ
ーとして構成されている延伸用レセプタクルの端面図で
ある。
【図２０】バイパス・プロテーゼの内側で先端側の部分
に係合するように構成されている閉塞部材として構成さ
れている延伸レセプタクルの端面図である。
【図２１】本発明による図３において示されている線２
０−２０に沿う第１のプロテーゼの側断面図である。
【図２２】本発明による第１のプロテーゼにおけるカバ
ーの別の実施形態の上面図である。
【符号の説明】
１，２ 総腸骨動脈 ３，４ 腎動脈 １０ 第１のプロテーゼ １１ａ，１１ｂ 第２のプロテーゼ １２ ステント １３ 支柱部 １４ 基端部 １５ マーカー １６ 先端部 １８ 空間部分 ２０ 足部 ２８ 固定部材 ３０ ガスケット材料 ５４，５６ コネクター ６０ 移植片材料 １００ 動脈瘤 １６０ 延伸用プロテーゼ ２４０ 延伸用レセプタクル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウィリアム・エル・ホワット アメリカ合衆国、33331 フロリダ州、ウ ェストン、エメラルド・コーブ・ロード 16208 (72)発明者 ロバート・ピー・レテンダー アメリカ合衆国、33015 フロリダ州、ヒ アリー、ナンバー・206、エヌ・ダブリ ュ・ワンハンドレッド・アンド・セブンテ ィーナインス・ストリート 7210 (72)発明者 マーク・レイマー アメリカ合衆国、33226 フロリダ州、ウ ェストン、ガーデン・ロード 1460 (72)発明者 ケネス・エス・ソロベイ アメリカ合衆国、33331 フロリダ州、ウ ェストン、ダイアモンド・ドライブ 16732 Ｆターム(参考） 4C097 AA15 AA16 BB01 CC01 CC03 CC04 CC05 CC06 DD02 DD09 DD10 EE02 EE06 EE08 EE09 FF14

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも１個のバイパス・プロテーゼ
    および少なくとも１個の延伸用プロテーゼを備えている
    動脈に対してバイパス形成するためのシステムにおい
    て、前記バイパス・プロテーゼがその先端部に一定の延
    伸用レセプタクルを有しており、前記延伸用プロテーゼ
    が前記延伸用レセプタクルに対して係合することに適合
    している一定の基端部を有しているシステム。
  2. 【請求項２】 一定の動脈の上流側部分に対して連絡す
    るバイパス・プロテーゼを備えている一定の動脈の一部
    分から一定の動脈網状構造の下流側部分における分枝状
    の部分の中に一定の流体の流通路を設定するためのシス
    テムにおいて、前記バイパス・プロテーゼが先端部、お
    よび当該バイパス・プロテーゼの先端部の一部分に係合
    するように構成されている第１の延伸用プロテーゼを有
    しており、当該第１の延伸用プロテーゼが一定の下流側
    の動脈における第１の分枝状の部分の中に延在し、さら
    に、前記バイパス・プロテーゼが当該バイパス・プロテ
    ーゼの先端部の一部分に係合するように構成されている
    第２の延伸用プロテーゼを有しており、当該第２の延伸
    用プロテーゼが一定の下流側の動脈における第２の分枝
    状の部分の中に延在するシステム。
  3. 【請求項３】 動脈における単一の基端側部分と分枝状
    の先端側部分との間の一定部分にバイパスを形成するた
    めの方法において、一定のバイパス・プロテーゼを供給
    する工程、および当該バイパス・プロテーゼの先端部の
    中に少なくとも１個の延伸用プロテーゼをシール作用を
    伴って係合する工程を含み、当該延伸用プロテーゼが前
    記動脈における分枝状の部分の中に延在する方法。
  4. 【請求項４】 一定の腸骨動脈の中にプロテーゼを配置
    するための配給方法において、一定のガイドワイヤーを
    一定のバイパス・プロテーゼの中に基端側から先端側に
    通して内腸骨動脈の中に挿入する工程と、一定の延伸用
    プロテーゼを前記ガイドワイヤーに沿って先端側から基
    端側に前記内腸骨動脈の中に配給する工程と、前記延伸
    用プロテーゼの後端部を前記バイパス・プロテーゼの先
    端部に固定的に係合することにより当該延伸用プロテー
    ゼを配備する工程を含む配給方法。
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