MXPA03000269A

MXPA03000269A - Protesis de extension para una correccion de arteria.

Info

Publication number: MXPA03000269A
Application number: MXPA03000269A
Authority: MX
Inventors: William L Howat
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2002-01-08
Filing date: 2003-01-08
Publication date: 2005-02-14
Also published as: DE60315202D1; JP4307850B2; EP1325715B1; ATE368431T1; DE60315202T2; EP1325715A2; US6887268B2; US20020058984A1; EP1325715A3; CA2415717C; JP2004000464A; CA2415717A1

Abstract

La invencion es un sistema, aparato y metodo para tratar, corregir y/o reemplazar un aneurisma, de preferencia un aneurisma aortico y de mayor preferencia, un aneurisma aortico abdominal; los sistemas, dispositivos y metodos de la presente invencion incluyen una primera protesis o empaque de stent, por lo menos una segunda protesis para derivar el aneurisma y una protesis tercera o de extension.

Description

PROTESIS DE EXTENSION PARA UNA CORRECCION DE ARTERIA REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es la continuación, en parte, de la solicitud de E.U.A. con el número de serie 09/714,080, presentada el 16 de noviembre del 2000; la solicitud de E.U.A. con el número de serie 09/714,093, presentada el 16 de noviembre del 2000; la solicitud de E.U.A. con el número de serie 09/714,079, presentada el 16 de noviembre del 2000 y la solicitud de E.U.A. con el número de serie 09/714,078, presentada el 16 de noviembre del 2000.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para corregir aneurismas y, más particularmente, dispositivos o métodos aplicados percutáneamente y/o intraluminalmente para corregir aneurismas, como aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Un aneurisma es una dilatación anormal de una capa o capas de una pared arterial, generalmente causado por un defecto sintético o estructural de colágeno sistómico. Un aneurisma aórtico abdominal es un aneurisma en la porción abdominal de la aorta, generalmente situado en o cerca de una o ambas arterias iliacas o cerca de las arterias renales. El aneurisma surge a menudo en la porción infrarenal de la aorta afectada, por ejemplo, por debajo de los ríñones. Un aneurisma aórtico torácico es un aneurisma en la porción torácica de la aorta. Cuando no recibe tratamiento, el aneurisma puede hemiarse, causando generalmente una hemorragia fatal rápida. Los aneurismas pueden clasificarse o caracterizarse por su posición, así como por el número de aneurismas en un grupo. Típicamente, los aneurismas aórticos abdominales pueden clasificarse en cinco tipos. Un aneurisma de tipo I es una sola dilatación ubicada entre las arterias renales y las arterias iliacas. Típicamente, en un aneurisma de tipo I, la aorta es sana entre las arterias renales y el aneurisma y entre el aneurisma y las arterias iliacas. Un aneurisma de tipo II A es una sola dilatación entre las arterias renales y las arterias iliacas. En un aneurisma de tipo II A, la aorta es sana entre las arterias renales y el aneurisma, pero no es sana entre el aneurisma y las arterias iliacas. En otras palabras, la dilatación se extiende hasta la bifurcación aórtica. Un aneurisma de tipo II B comprende tres dilataciones. Una dilatación se ubica entre las arterias renales y las arteras iliacas. Al igual que un aneurisma de tipo II A, la aorta es sana entre el aneurisma y las arterias renales, pero no es sana entre el aneurisma y las arterias iliacas. Las otras dos dilataciones se ubican en las arterias iliacas entre la bifurcación aórtica y las bifurcaciones entre las iliacas externas y las iliacas internas. Las arterias iliacas son sanas entre la bifurcación iliaca y los aneurismas. Un aneurisma de tipo II C comprende también tres dilataciones. Sin embargo, en un aneurisma de tipo II C, las dilataciones en las arterias iliacas se extienden hasta la bifurcación iliaca. Un aneurisma de tipo III es una sola dilatación ubicada entre las arterias renales y las arterias iliacas. En un aneurisma de tipo III, la aorta no es sana entre las arterias renales y el aneurisma. En otras palabras, la dilatación se extiende hasta las arterias renales. Un aneurisma aórtico abdominal herniado representa actualmente la treceava causa principal de muerte en Estados Unidos. El manejo rutinario de los aneurismas aórticos abdominales ha sido el bypass quirúrgico, con la colocación de un injerto en el segmento involucrado o dilatado. A pesar de que la resección con un injerto sintético a través de procedimientos transperitoneales o retroperitoneales ha sido el tratamiento estándar, se asocia con un riesgo significativo. Por ejemplo, las complicaciones incluyen isquemia miocárdlca perioperativa, insuficiencia renal, impotencia eróctil, isquemia intestinal, infección, isquemia de miembro inferior, lesiones de la médula espinal con parálisis, fístula aorto-entérica y muerte. El tratamiento quirúrgico de los aneurismas aórticos abdominales se relaciona con un índice de mortalidad global de cinco por ciento en pacientes asintomáticos, dieciséis a diecinueve por ciento en pacientes sintomáticos y hasta un cincuenta por ciento en pacientes con aneurismas aórticos abdominales herniados. Las desventajas asociadas con la cirugía convencional, además del alto índice de mortalidad, incluyen un periodo de recuperación prolongado relacionado con la gran incisión quirúrgica y la apertura de la cavidad abdominal, dificultades para suturar el injerto a la aorta, la pérdida de trombosis existentes para apoyar y reforzar el injerto, la inadecuación de la cirugía para muchos pacientes con aneurismas aórticos abdominales y los problemas asociados con la realización de emergencia de la cirugía después de que se haya herniado el aneurisma. Además, el típico periodo de recuperación es entre una y dos semanas en el hospital y un periodo de convalecencia en casa de dos a tres meses o más, si se presentan complicaciones. Debido a que muchos pacientes con aneurismas aórticos abdominales tienen otras enfermedades crónicas, como padecimientos de corazón, pulmones y/o ríñones, vinculado con el hecho de que muchos de estos pacientes son de edad avanzada, ellos son candidatos menos idóneos para la cirugía. La aparición de los aneurismas no se limita a la región abdominal. A pesar de que los aneurismas aórticos abdominales son generalmente los más comunes, los aneurismas en otras regiones de la aorta o una de sus ramificaciones son posibles. Por ejemplo, los aneurismas pueden ocurrir en la aorta torácica. Como es el caso con los aneurismas aórticos abdominales, el planteamiento ampliamente reconocido de tratar un aneurisma en la aorta torácica es una corrección quirúrgica, incluyendo el reemplazo del segmento aneurismal con un dispositivo prostético. Esta cirugía, según se describe con anterioridad, es una empresa mayor, con altos riesgos asociados y una mortalidad y morbididad significativa. Durante los últimos cinco años, ha habido una gran cantidad de investigación centrada en el desarrollo de técnicas endovasculares menos invasores, es decir, dirigidas por catéter, para el tratamiento de aneurismas, específicamente los aneurismas aórticos abdominales. Esto lo ha facilitado el desarrollo de stents vasculares, que se pueden utilizar y se han utilizado en conjunto con material de injerto estándar o de pared delgada para crear un stent-injerto o endo-injerto. Las ventajas potenciales de tratamientos menos invasores han incluido una morbididad y mortalidad reducidas junto con estancias más cortas en hospitales y unidades de cuidados intensivos. Los stent-injertos o endoprótesis se encuentran ahora aprobados por la FDA y comercialmente disponibles. Su procedimiento de suministro incluye técnicas angiográficas avanzadas realizadas a través de accesos vasculares obtenidos mediante el corte quirúrgico de una arteria remota, que puede incluir las arterias femorales o braquiales comunes. El introductor de tamaño se colocará a través de un alambre guía. El catéter y el alambre guía se pasan a través del aneurisma. A través del introductor, el stent-injerto avanzará a la posición apropiada. El despliegue típico del dispositivo de stent-injerto requiere la remoción de una vaina exterior, manteniendo la posición del stent-injerto con un dispositivo estabilizador interior. La mayoría de los stent-injertos se expanden automáticamente, sin embargo, un procedimiento de angioplastia adicional, por ejemplo, la angioplastia de balón, puede ser necesario para asegurar la posición del stent-injerto. Después de la colocación del stent-injerto, pueden obtenerse vistas angiográficas estándar. Debido al gran diámetro de los dispositivos que se describen con anterioridad, típicamente más de veinte French (3 F = 1 mm), el cierre de arteriomfa requiere típicamente una corrección quirúrgica abierta. Algunos procedimientos pueden requerir técnicas quirúrgicas adicionales, como la embolización de arterias hipogástrícas, ligamento de vasos o bypass quirúrgico, para tratar el aneurisma adecuadamente o mantener el flujo a las dos extremidades inferiores. Asimismo, algunos procedimientos pueden requerir técnicas avanzadas dirigidas por catéter, como la angioplastia, colocación de stents y embolización para excluir el aneurisma satisfactoriamente y manejar los derrames de manera eficaz. A pesar de que los endoprótesis que se describen con anterioridad representan una mejoría significativa sobre las técnicas quirúrgicas convencionales, existe la necesidad de mejorar los endoprótesis, su método de uso y su apllcabilidad a las diferentes condiciones biológicas. En consecuencia, para proporcionar un medio alternativo seguro y eficaz para el tratamiento de los aneurismas, incluyendo aneurisma aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos, es necesario vencer varias dificultades asociadas con los endoprótesis conocidos actualmente y sus sistemas de suministro. Una inquietud con respecto al uso de los endoprótesis es la prevención de derrames endovasculares y la disrupción de la dinámica normal de fluidos de la vasculatura. Los dispositivos que utilizan cualquier tecnología deben ser, de preferencia, sencillos de colocar y colocar nuevamente, proporcionar un sellado agudo, impermeable a fluidos y debe ser, de preferencia, anclado para prevenir la migración sin interferir con el flujo sanguíneo normal tanto en el vaso aneurismal como los vasos ramificados. Además, los dispositivos que utilizan la tecnología deben ser capaces, de preferencia, de ser anclados, sellados y sujetados en vasos bifurcados, vasos tortuosos, vasos altamente angulados, vasos parcialmente afectados, vasos calcificados, vasos en forma extraña, vasos cortos y vasos largos. Para lograrlo, los endoprótesis deben ser, de preferencia, extensibles y reconfigu rabies, manteniendo a la vez sellos impermeables a fluido agudos y a largo plazo y anclando las posiciones. Asimismo, los endoprótesis deben ser capaces, de preferencia, de ser suministrados percutáneamente mediante catéteres, alambres guía y otros dispositivos que sustancialmente eliminan la necesidad de una intervención quirúrgica abierta. En consecuencia, el diámetro de los endoprótesis en el catéter es un factor importante. Esto es especialmente cierto para los aneurismas en los vasos más grandes, como la aorta torácica.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La prótesis de extensión de la presente invención provee un medio para anclar y/o sellar una prótesis de extensión en otra prótesis de bypass como ya se describió brevemente. La presente invención se refiere a un sistema que incluye por lo menos una prótesis para corregir o sustituir una parte corporal o condición de un mamífero. El sistema típico incluye una primera prótesis para sellar el sistema dentro de una porción predeterminada de una arteria; por lo menos una segunda prótesis engranada con la primera prótesis; dicha segunda prótesis proporciona un paso de flujo para el fluido a través del sistema o una porción del sistema; y una tercera prótesis o prótesis de extensión para extender un paso de flujo del fluido a través del sistema o una porción del sistema. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis se engrana con la primera prótesis de manera que tenga un efecto sellador y/o acoplador. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión extiende el paso de flujo del fluido formado por la segunda prótesis. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión se engrana con la primera prótesis de manera que tenga un efecto sellador y/o acoplador. Una primera prótesis típica incluye una estructura de soporte o stent y un material de espuma o empaque soportado por el stent; el material del stent y empaque están configurados para sellar el sistema dentro de una arteria. Una primera prótesis típica incluye también una o varias estructuras o elementos para engranar la segunda prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, estos elementos o estructuras se engranan con la segunda prótesis de manera que tengan un efecto sellador y/o acoplador. Típicamente, el stent es una matriz sintética o natural para soportar el material de empaque. En algunos ejemplos de modalidades del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica y, de preferencia, radialmente expansible con un lumen y dos extremos abiertos. El material de empaque típico es una tela, tejido o espuma sintética o natural, o algo similar. En las modalidades preferidas de la invención, el material de empaque cubre por lo menos una porción del lumen, de mayor preferencia, el extremo proximal del lumen. Una prótesis segunda y tercera típica incluye una estructura de soporte o stent y material de injerto soportado por el stent; el material del stent y del injerto definen un paso de flujo del fluido a través de ello. El material de injerto típico es una tela o tejido sintético o natural, o algo similar. Típicamente, el stent es una matriz sintética o natural para soportar el injerto y/o sujetar la prótesis en una posición predeterminada. En algunos ejemplos de modalidades del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica y, de preferencia, radialmente expansible con un lumen y dos extremos abiertos. Típicamente, el stent comprende una pluralidad de puntales interconectados. En algunos ejemplos de modalidades de la Invención, un material de injerto puede poslcionarse en una superficie interior y/o exterior de la matriz; en las modalidades preferidas de la invención, el material de injerto puede incluir una variedad de pliegues orientados sustancialmente en dirección longitudinal dispuestos en el mismo. En una modalidad particularmente preferida, el injerto incluye adicionalmente una variedad de interrupciones de pliegues en orientación radial. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, el material de injerto puede sujetarse al stent, de preferencia mediante una o varias grapas o algo similar. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, una prótesis puede unirse con otra mediante una sutura o remache con una perilla o esfera en por lo menos uno de sus extremos. Por ejemplo, una sutura o remache puede incluir uno o varios soportes con una punta configurada como nudo, pelota, perilla, esfera o algo similar. Se pretende que dicho elemento de perilla asumirá un perfil más bajo que un nudo de sutura convencional. Se piensa que un conjunto de conectores de perfil bajo facilita la colocación de la prótesis a su sitio proyectado. Un sistema de conformidad con la presente invención se proyecta para corregir o derivar un aneurisma, de preferencia un aneurisma aórtico. El sistema puede utilizarse también para dirigir el flujo del fluido desde una porción de un paso de fluido a otro. El sistema, aparato y método de la presente invención proveen una tercera prótesis o prótesis de extensión. En la práctica, el diámetro interno de una arteria afecta la longitud de una segunda prótesis que puede suministrarse al sitio en donde se encuentra el aneurisma debido al fenómeno de escorzo de dispositivos. Un experto en la técnica reconocerá fácilmente que esta longitud efectiva es diferente para cada paciente. De conformidad con la presente invención, la tercera prótesis o prótesis de extensión puede utilizarse o incorporarse en el sistema cuando la longitud de la segunda prótesis no es suficiente para unir la porción de la arteria entre la posición de la primera prótesis con una arteria o arterias corriente abajo del aneurisma. Las figuras adjuntas muestran modalidades ilustrativas de la invención a partir de las cuales, y de otros, los objetivos, características novedosas y ventajas serán evidentes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los aspectos anteriores y otros de la presente invención se comprenderán mejor en relación con la descripción detallada de la invención en conjunto con los dibujos adjuntos. A lo largo de los dibujos y la descripción que se presenta a continuación, los números idénticos indican el mismo elemento. La figura 1 es una vista en alzado de un sistema de corrección aórtica completamente desplegado de conformidad con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un stent para una primera prótesis que se muestra en estado expandido por razones de claridad. La figura 3 es una vista en perspectiva de una primera prótesis que comprende un stent cubierto con un material de injerto. La figura 4 es una vista en alzado lateral de una segunda prótesis que comprende un stent cubierto con un material de injerto.

La figura 5 es una vista en alzado lateral de un stent para una segunda prótesis, que se muestra en estado expandido por razones de claridad. La figura 6 es una vista en alzado lateral de un material de injerto longitudinalmente plegado configurado para ser colocado en el stent de la figura 5. La figura 7 es una vista en alzado de una primera prótesis completamente desplegada hecha de conformidad con la presente invención y el ejemplo de un sistema de suministro. La figura 8 es una vista final del material de injerto que ilustra el material de injerto en su configuración no expandida o plegada y en su configuración completamente expandida. Las figuras 9 a 1 1 muestran el ejemplo de un conjunto de conectores de la presente invención proyectado para utilizarse en una porción terminal de un stent o una prótesis. Las figuras 12 a 14 muestran un conjunto de conectores alternativo de la presente invención, proyectado para utilizarse en una porción intermedia de un stent o una prótesis. La figura 15 es una vista en perspectiva parcial, ampliada del extremo proximal de una segunda prótesis de la presente invención, que ilustra un sistema de anclaje y suministro de conformidad con la invención. La figura 16 es una vista en alzado lateral de una tercera prótesis o prótesis de extensión que comprende un stent cubierto con un material de injerto. Las figuras 17a y 17b ilustran un conjunto de conectores alternativo de la presente invención, en donde el conector es una sutura, o algo similar, con un extremo en forma de nudo o esfera.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los aparatos, sistemas, métodos y equipos de la presente invención pueden utilizarse en el tratamiento de aneurismas aórticos, de preferencia un aneurisma aórtico abdominal, entre otros que se indican más adelante. Una mejor comprensión del presente dispositivo y su uso en el tratamiento de los aneurismas aórticos abdominales se logrará leyendo la siguiente descripción junto con las referencias incluidas con anterioridad. La presente invención se refiere a un sistema para tratar o corregir un aneurisma. El sistema comprende una primera prótesis, una segunda prótesis adaptada para engranar una porción de la primera prótesis, y una tercera prótesis o prótesis de extensión adaptada para engranar la segunda prótesis. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis engrana una porción proximal de la primera prótesis. En algunas modalidades de la invención, la tercera prótesis engrana la segunda prótesis y se extiende distalmente o corriente abajo del sistema; en algunas modalidades de la invención, la tercera prótesis engrana la segunda prótesis y se extiende proximalmente o corriente arriba del sistema. En algunas modalidades de la invención, el sistema puede incluir una prótesis de extensión que se extiende distalmente y una prótesis de extensión que se extiende proximalmente. Un sistema de conformidad con la presente invención incluye una prótesis de bypass y por lo menos una prótesis de extensión. La prótesis de extensión se configura de tal manera que engrane una porción de la prótesis de bypass con un efecto acoplador. En las modalidades preferidas de la invención, el sistema incluye también una primera prótesis configurada para recibir una porción de la prótesis de bypass. La presente invención también se refiere a un sistema para corregir un aneurisma, dicho sistema se encuentra configurado y/o ensamblado de varias formas, utilizando componentes que se describirían con mayor detalle más adelante. Los sistemas típicos de conformidad con este aspecto de la invención pueden incluir una o varias primeras prótesis o un componente sellador, una o varias segundas prótesis o un componente fluido y, opcionalmente, uno o varios receptáculos, conjuntos o conectores de componentes para engranar y acoplar un componente con el otro. Las modalidades preferidas de un sistema de la presente invención incluyen un componente sellador que se engrana con y acopla los dos componentes del paso del flujo de fluido. En las modalidades preferidas de la invención, la segunda prótesis incluye por lo menos un primer marcador y la tercera prótesis incluye por lo menos un segundo marcador. El primer y segundo marcador se posicionan en relación con el otro para alinear la segunda prótesis con la tercera prótesis bajo fluoroscopia in vivo. La presente invención se refiere a una prótesis de extensión destinada a engranarse haciendo contacto y extender o alargar una prótesis existente. En las modalidades preferidas de la invención, la prótesis de extensión extiende o alarga un paso de flujo del fluido formado o definido por una segunda prótesis. La prótesis de extensión de la presente invención incluye, de preferencia, un stent con una superficie interior y exterior y un material de injerto dispuesto en la superficie interior, la superficie exterior o combinaciones de ambos. En las modalidades preferidas de la invención, la prótesis de extensión incluye también uno o varios marcadores para posicionar la prótesis de extensión in vivo en relación con otra prótesis en el sistema. La prótesis de extensión pueden incluir también uno o varios conectores para engranar y acoplar otra prótesis, y/o en relación con su posición in vivo. La presente invención incluye también una prótesis de extensión engrapada a una primera prótesis in vivo. La presente invención incluye también una prótesis de extensión que comprende un material de injerto soportado por un stent, en donde el matrial de injerto se engrana y se acopla al stent utilizando uno o varios remaches de grapa. Como se emplea en la presente, un remache de grapa se refiere a una grapa convencional cuyos extremos adquieren forma de una pelota después de que el remache de grapa haya atravesado el stent y el material de injerto. La presente invención incluye también un método para extender uno o varios pasos de flujo del fluido. El método incluye proveer una prótesis de extensión de conformidad con la invención y acoplar la prótesis de extensión con la segunda prótesis in vivo. El método puede incluir también la colocación de la prótesis de extensión en el sitio del aneurisma y/o el sitio de una o varias prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, el método incluye la unión de una segunda prótesis con una prótesis de extensión, estableciendo un paso de flujo del fluido entre ellas. La presente invención se refiere también a un equipo que comprende una o varias prótesis de conformidad con la invención, de preferencia en una cubierta estéril o esterilizable. Un sistema o equipo de la presente invención puede incluir uno o varios componentes modulares. Como se emplea en la presente, un componente modular se configura, o se adapta a engranarse, o incluye una o varias estructuras proyectadas para comunicarse con o engranarse con una estructura complementaria en otro componente modular. La presente invención también incluye un equipo que comprende uno o varios de los siguientes elementos: una cubierta estéril o esterilizable; una primera prótesis; una primera prótesis en una cubierta estéril o esterilizable; una segunda prótesis; una segunda prótesis en una cubierta estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en una cubierta estéril individual; por lo menos una sutura; por lo menos una grapa; un conjunto de puntas de collarín o catéter configurado para engranarse y suministrar una primera prótesis, una segunda prótesis y/o una tercera prótesis, y por lo menos un marcador configurado para la colocación en una primera prótesis, una segunda prótesis, una tercera prótesis y/o porciones de las mismas. Las modalidades de la invención pueden incluir además una o varias prótesis de bypass configuradas para acoplarse con una primera prótesis. La prótesis de bypass comprende un material de injerto que engrana un stent; el stent comprende una matriz hueca que incluye una serie de puntales interconectados. La matriz puede trasladarse de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta; el stent tiene por lo menos una estructura de sujeción o conector para acoplarse en por lo menos una segunda estructura complementaria en la primera prótesis. En algunos ejemplos de las modalidades de la invención, la prótesis comprende adicionalmente por lo menos un marcador. En las modalidades preferidas de la invención, el marcador o los marcadores se posicionan en o forman parte del stent.

Definiciones Como se emplea en la presente, aneurismas aórticos se refiere a cualquier defecto de un conducto, como una pared aórtica, caracterizado típicamente por una dilatación no deseada de una porción de la arteria, malformación de vaso o una oclusión. Un ejemplo de uso de un sistema y método de la presente invención es corregir un aneurisma aórtico y el uso de dicho término no pretende limitar el uso de las estructuras o sistemas de la presente invención para corregir o reemplazar otros defectos de conducto. El sistema y las estructuras de la presente invención pueden utilizarse para tratar, corregir, reemplazar o derivar un vaso sanguíneo (v.g., arteria, vena, vaso capilar); cualquier vaso que conduce fluidos (v.g., vasos linfáticos); cualquier órgano o porción del mismo que incluye un vaso sanguíneo o de fluidos o cualquier unión entre vasos sanguíneos, entre vasos de fluidos y entre órganos y vasos sanguíneos. En las modalidades preferidas de la invención, el sistema y las estructuras se utilizan para tratar, corregir, reemplazar o derivar un aneurisma aórtico abdominal. Como se utiliza en la presente, un paso de fluidos se refiere a cualquier estructura in vivo a través de la cual pasa un fluido biológico. Un paso de fluidos preferido es una arteria. Los pasos de fluidos incluyen, pero sin limitarse a ellos, canales formados por una arteria, una vena, un vaso capilar, nodos y canales linfáticos y arterias, venas y capilares dentro de un órgano u organela. Como se emplea en la presente, fluido o fluido biológico se refiere a cualquier fluido producido por un animal, incluyendo un humano. Los ejemplos de fluidos biológicos incluyen, pero sin limitarse a ellos, sangre, sangre oxigenada, sangre desoxigenada, fluidos gástricos, fluido amnlótlco, fluido espinal cerebral y linfa. El fluido preferido es la sangre o sangre oxigenada. Como se utiliza en la presente, conducto se refiere típicamente a cualquier estructura utilizada para transportar un fluido biológico. El conducto puede estar formado de un material natural o sintético o combinaciones de los mismos. Los ejemplos de conductos incluyen, pero sin limitarse a ellos, una arteria, una vena, un vaso capilar, nodos y canales linfáticos, y arterias, venas y capilares dentro de un órgano o una organela. Como se emplea en la presente, "biofusión" es una palabra creado por el solicitante refiriéndose a la capacidad de células, proteínas, fibrina y otras moléculas biológicas de incorporarse en la estructura porosa de un material, como un material de espuma o empaque o un material de injerto. Se piensa que esta característica promueve una interíaz biológica estable a largo plazo que no puede separarse aproximadamente seis semanas después de la implantación. El efecto de biofusión tiene muchas ventajas. Tiene el potencial de derivar endo-derrames tardíos, previniendo que áreas de coágulos no organizados se desplacen o se recanalicen. Asimismo, se piensa que la biofusión crea un collarín de tejido conjuntivo alrededor de la prótesis que pueden prevenir que el cuello aórtico se dilate a lo largo del tiempo. La restricción de la dilatación del cuello evita pasos de derrame y la migración de implantes que pueden ser producidos por un ajuste insuficiente con la aorta. Como se emplea en la presente, adaptado para la comunicación, comunicante o términos similares se refieren a cualquier medio, estructura o método para establecer una asociación operacional entre dos elementos del sistema. De manera similar, engranar, adaptado para engranarse, o términos similares se refieren a medios, estructuras métodos para unir un primer componente, estructura o porción de los mismos con un segundo componente, estructura o porción de los mismos. Los ejemplos de estructuras se muestran en las figuras. Típicamente, todos estos términos y frases se refieren a, por lo menos, una estructura en un primer componente configurado para engranar una estructura complementaria en un segundo componente, y el uso de estas características de inter-engrane para vincular una primera prótesis o componente con una segunda prótesis o componente. El engrane o la comunicación pueden ser en forma de acoplamiento (v.g., permanente) y/o separable (v.g., temporal). En las modalidades preferidas de la invención, la comunicación o engrane puede ser impermeable a fluidos, sustancialmente impermeable a fluidos o impermeable a fluidos a tal grado que no perjudique sustancialmente la función proyectada de la estructura. Por ejemplo, un conector puede adaptarse a recibir o conectarse a un conector complementario en otra prótesis. Como se utiliza en la presente, conector se refiere a cualquier estructura utilizada para formar una unión o unirse a otro componente o porción del mismo. Estos conectores o conexiones establecen un paso de flujo del fluido a través de varios elementos del aparato, conjunto o sistema. En una modalidades preferida de la invención, se proyecta que el sistema establezca por lo menos un paso de flujo del fluido a través de un vaso, conducto, órgano o porciones de los mismos. Las conexiones típicas incluyen, pero sin limitarse a ellos, conexiones acopladores, como conectores de tipo Luer, tipo tomillo, tipo fricción o conectores ligados entre sí. Como se emplea en la presente, distal se utiliza de conformidad con su definición normal del diccionario, v.g., refiriéndose a una posición más alejada del inicio; en la anatomía humana, este término es, comúnmente, equivalente a caudal o inferior. Proximal se utiliza de conformidad con su definición normal del diccionario, v.g., refiriéndose a una posición más cercana al inicio; en anatomía humana, este término es, comúnmente, equivalente a craneal o inferior. Los términos distal y proximal son proyectados para transportar extremos opuestos o porciones de un dispositivo, canal, elemento o estructura. En relación con un paso de flujo del fluido, distal se referirá típicamente a una ubicación corriente abajo en el paso de flujo del fluido, y proximal se referirá típicamente a una ubicación corriente arriba, a menos que se especifique lo contrario. Anatómicamente, distal significa generalmente "alejado del corazón" y proximal significa generalmente "hacia el corazón". Un sistema para tratar un aneurisma aórtico de conformidad con la presente invención incluye típicamente una primera prótesis o empaque de stent y por lo menos una segunda prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema se suministran intraluminalmente al sitio del aneurisma mediante un catéter o algo similar. Por lo tanto, un experto en la técnica reconocerá el beneficio de colocar los componentes del sistema en una posición cerrada o primera y desplegar el componente en su ubicación funcional expandiendo el componente en una posición abierta o segunda. Cada uno de los componentes del sistema se describirá ahora con mayor detalle. Las referencias hechas a las figuras se utilizarán para ilustrar uno o varios ejemplos de modalidades de la invención, sin pretender de limitar la invención.

Sistema Un sistema de conformidad con la presente invención puede incluir una o varias prótesis. En el ejemplo de un sistema que se muestra en la figura 1 , el sistema incluye una primera prótesis 10 y dos segundas prótesis 11a y 11b, las cuales, en combinación, desvían un aneurisma 100. En las modalidades preferidas de la invención, una porción proximal del sistema puede posicionarse en una porción 101 de una arteria corriente arriba del aneurisma 100, y una porción distal del sistema puede posicionarse en una porción corriente abajo 102 de la arteria o una arteria diferentes. Una prótesis de conformidad con la presente invención incluye un soporte, stent o celosía de puntales interconectados que definen un espacio interior con un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto. La celosía define también una superficie interior y una superficie exterior. Las superficies interiores y/o exteriores de la celosía, o una porción de la celosía, pueden ser cubiertas por o apoyar por lo menos un material de cubierta, como un material de espuma o injerto. Como se indica con mayor detalle más adelante en relación con los componentes específicos del sistema, algunas prótesis de la presente invención pueden configurarse para sellar y/o anclar el sistema en su posición, y/o para recibir y posicionar otras prótesis. Típicamente, no son estas prótesis que definen un paso de flujo del fluido. Otras prótesis pueden configurarse para definir por lo menos un paso de flujo del fluido. Típicamente, estas prótesis definen un canal o algo similar a través del cual circula un fluido, como la sangre. Esta canal o paso de flujo del fluido inicia típicamente corriente arriba, o en una porción corriente arriba de un componente del sistema. En algunas modalidades de la invención, el paso de flujo del fluido desvía el aneurisma. En las modalidades preferidas de la invención, una prótesis se puede mover entre una posición expandida o inflada y una posición no expandida o desinflada y cualquier posición entre éstas. Un ejemplo de una modalidades de esta característica de la invención se muestra en la figura 8 y pretende ¡lustrar genéricamente un stent o injerto de stent en su posición expandida o no expandida. En algunas modalidades de la invención, puede ser conveniente proveer una prótesis que se cambia solamente de completamente plegada a completamente expandida. En otras modalidades de la invención, puede ser conveniente expandir la prótesis, después plegar o parcialmente plegar la prótesis. Esta capacidad proporciona beneficios al cirujano para posicionar o reposicionar la prótesis apropiadamente. De conformidad con la invención, la prótesis puede ser auto-expanslble o expansible mediante un dispositivo inflable, como un globo o algo similar. Un ejemplo de una modalidad de un sistema para tratar un aneurisma aórtico abdominal de conformidad con la presente invención se muestra en la figura 1. Para los propósitos de la presente invención, el sistema se despliega en el cuello infrarenal 101 de la aorta abdominal, corriente arriba de donde la arteria se divide en arterias iliacas comunes primeras y segundas. La figura 1 muestra la primera prótesis o empaque de stent 10 posicionado en el cuello infrarenal 101 ; dos segundas prótesis, 1a y 11 b, los extremos proximales de las cuales engranan una porción proximal del empaque de stent 10, y los extremos distales de las cuales se extienden a una arteria iliaca común 1 ó 2. Como se ilustra, el cuerpo de la prótesis forma un conducto o paso de flujo del fluido que atraviesa la ubicación del aneurisma 100. En las modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema definen un paso de flujo del fluido que desvía la sección de la arteria en donde se encuentra el aneurisma. Estas y otras características de los dispositivos y sistemas de la presente invención se describirán con mayor detalle más a continuación.

Primer prótesis o prótesis de sellado La primera prótesis incluye una matriz de soporte o un stent que apoya un material de sellado o espuma, por lo menos una porción de lo cual se ubica a través de un paso de flujo de un fluido biológico, por ejemplo, un paso de flujo de la sangre. En las modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis, el stent y el material de sellado son radialmente expansibles y definen un espacio hueco entre una porción proximal de la prótesis y una porción distal de la prótesis. La primera prótesis puede incluir también una o varias estructuras para posicionar y anclar la prótesis en la arteria, y una o varias estructuras para engranar y sujetar una segunda prótesis en su posición, por ejemplo, una prótesis de bypass. La matriz de soporte o el stent de la primera prótesis puede conformarse de toda una variedad de materiales, puede configurarse en toda una variedad de formas y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los ejemplos de stents de la técnica anterior se describen en la patente de E.U.A. No. 4,733,665 (Palmaz); la patente de E.U.A. No. 4,739,762 (Palmaz) y la patente de E.U.A. No. 4,776,337 (Palmaz). Cada una de las patentes anteriores se incluye en la presente por referencia. En las modalidades preferidas de la invención, el stent de la primera prótesis es una celosía o matriz plegable, flexible y auto-expansible formada a partir de un metal o una aleación de metal, como nitinol o acero inoxidable. Las estructuras formadas a partir de acero inoxidable pueden ser auto-expansibles, configurando el acero inoxidable de una manera predeterminada, por ejemplo, torciéndolo en una configuración trenzada. De mayor preferencia, el stent es un marco tubular que soporta un material sellador. El término tubular, como se emplea en la presente, se refiere a cualquier forma con una pared lateral o paredes laterales que definen un espacio o lumen hueco extendiéndose entre ellas; la forma puede ser generalmente cilindrica, elíptica, ovalada, rectangular, triangular o de cualquier otra forma. Además, la forma puede cambiar o deformarse como consecuencia de diferentes fuerzas que actúan sobre el stent o la prótesis.

El material de sellado o el miembro de empaque soportado por el stent puede ser formado de toda una variedad de materiales, puede configurarse en toda una variedad de formas y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los ejemplos de materiales que se pueden utilizar con este aspecto de la invención se describen en la patente de E.U.A. No. 4,739,762 (Palmaz) y la patente de E.U.A. No. 4,776,337 (Palmaz), ambas incluidas en la presente por referencia. El material de sellado o miembro de empaque puede comprender cualquier material apropiado. Los ejemplos de materiales se componen de un material biodurable o biocompatible, incluyendo, pero sin limitarse a materiales de espuma de células abiertas y materiales de espuma de células cerradas. Los ejemplos de materiales incluyen poliuretano, polietileno, politetrafluoroetileno y otros materiales polimóricos, de preferencia, tejido, que proporcionan una estructura flexible, tal como Dacrón®. Las espumas altamente comprimibles son de particular preferencia, para mantener el perfil de ondulado bajo para un mejor suministro. El material de sellado o la espuma es, de preferencia, sustancialmente impermeable a la sangre cuando se encuentra en un estado comprimido. El material de sellado puede cubrir una o varias superficies del stent, es decir, puede ubicarse a lo largo de una pared interior o exterior, o ambas, y se extiende, de preferencia, a través del extremo proximal o una porción proximal del stent. El material de sellado ayudar a impedir que sangre que intenta circular alrededor de la primera prótesis, por ejemplo, entre la primera prótesis y la pared arterial y alrededor de una o varias prótesis de bypass después de que se hayan desplegado dentro del lumen de la primera prótesis (se describirá con mayor detalle más adelante). En las modalidades preferidas de la invención, el material de sellado se extiende o cubre una porción del extremo proximal del stent y a lo largo de por lo menos una porción de la pared exterior del stent. En algunas modalidades de la invención, puede ser conveniente que la porción del material de sellado que cubre la porción proximal del stent, incluya uno o varios orificios, aperturas, puntos, rendijas, camisas, alas, puntos debilitados, guías o similares para posicionar un alambre guía, para posicionar un componente del sistema, tal como una segunda prótesis, y/o para engranar, de preferencia engranar y acoplar, uno o varios componentes el sistema, tal como una segunda prótesis. Por ejemplo, un material de sellado configurado como una cubierta o algo similar, y comprendiendo un orificio, puede ocluir parcialmente el lumen del stent. Estas aperturas pueden tener diferentes configuraciones, principalmente para adaptarse a su uso. Estas estructuras promueven la colocación colateral apropiada de una o varias, de preferencia varias, prótesis dentro de la primera prótesis y, en algunas modalidades de la invención, el material de sellado puede configurarse o adaptarse a ayudar a mantener cierta forma del sistema o componente completamente desplegado. Además, estas aperturas pueden existir antes del despliegue de la prótesis, o pueden formarse en la prótesis como parte de un procedimiento de despliegue. Las diferentes funciones de las aperturas serán evidentes a partir de la descripción que se presenta a continuación. En las modalidades preferidas de la invención, el material de sellado es una cubierta de espuma que tiene un solo orificio. El material de sellado puede sujetarse al stent mediante una variedad de conectores, incluyendo una pluralidad de suturas convencionales de polipropileno, Dacrón®, o cualquier otro material adecuado y sujetado al mismo. Otros métodos de sujetar el material de sellado al stent incluyen adhesivos, soldadura ultrasónica, ajuste de interferencia mecánica y grapas. Uno o varios marcadores pueden disponerse opcionalmente dentro o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. De preferencia, dos o más marcadores se clasifican y/o dimensionan para identificar una ubicación en la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, en relación con una característica anatómica u otro componente del sistema. La primera prótesis se despliega típicamente en un pasaje arterial corriente arriba de un aneurisma y sirve para operar y/o expandir la arteria, para poslcionar y anclar los diferentes componentes del sistema apropiadamente y, en combinación con otros componentes, sellar el sistema o porciones del mismo contra derrames de fluido. Por ejemplo, la primera prótesis selladora puede desplegarse dentro del cuello infrarenal, entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales de un paciente, para ayudar a corregir un aneurisma aórtico abdominal.

Las figuras 1 - 3 muestran un ejemplo de una prótesis selladora 10 de la presente invención. La prótesis selladora 10 incluye una celosía, soporte, o stent sustancialmente cilindrica, auto-expansible 12, típicamente hecho de una pluralidad de puntales interconectados 13. El stent 12 define un espacio o lumen interior 18 con dos extremos abiertos, un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. Uno o varios marcadores 15 pueden disponerse opcionalmente dentro de o sobre el stent entre el extremo proximal 14 y el extremo distal 16. El stent 12 incluye además por lo menos dos, pero de preferencia ocho (como se muestra en la figura 2) soportes longitudinales espaciados 20. De preferencia, hay un soporte que se extiende desde cada ápice 1 de diamantes formados por los puntales 13. Por lo menos un soporte, pero de preferencia cada soporte, incluye un reborde 28 en posición adyacente a su extremo distal que, como se describirá con mayor detalle más adelante, permite que el stent se pueda recuperar en su aparato de suministro después del despliegue parcial o casi completo del miembro 12 para poder voltearlo o cambiar su posición de alguna otra manera para lograr una alineación apropiada. La figura 3 muestra el material de sellado 30 cubriendo el extremo proximal de la primera prótesis o empaque del stent 10. En el ejemplo de modalidad que se muestra en la figura 3, la prótesis selladora o primera 10 incluye un material de sellado 30 con una primera apertura u orificio 32 y una segunda apertura o rendija 33. El material de empaque cubre por lo menos una porción del interior o exterior del stent y, de mayor preferencia, cubre sustancialmente todo el exterior del stent. Por ejemplo, el material de empaque 30 puede configurarse para cubrir el stent 12 desde el extremo proximal 14 al extremo distal 16, pero de preferencia sin cubrir los soportes longitudinales 20. El material de sellado ayuda a impedir que sangre que intenta circular alrededor de las prótesis 11a y 1 b después de que se hayan desplegado (como se muestra en la figura 1) y de fluir alrededor del empaque del stent o la primera prótesis misma. Para esta modalidad, el material de sellado 30 es un miembro o empaque comprimible ubicado a lo largo del exterior del stent 12 y por lo menos una porción del interior del stent 12.

Segunda prótesis La segunda prótesis es un conducto de bypass o algo similar que se despliega típicamente en un pasaje arterial corriente arriba de un aneurisma y establece un flujo del fluido a través del sistema o una porción del mismo. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define un paso de flujo del fluido que atraviesa el segmento arterial que comprende el aneurisma, por ejemplo, que desvía el aneurisma. En estas modalidades de la invención, la segunda prótesis se extiende desde una porción sana de la arteria, a través del segmento arterial que incluye el aneurisma, y entra en otra porción sana de la arteria u otra arteria. La segunda prótesis sirve para derivar la porción del conducto que contiene el aneurisma y para apropiadamente posicionar y/o anclar el extremo proximal del sistema en una arteria. En algunas modalidades de la invención, la segunda prótesis define un paso de flujo del fluido desde una porción del sistema, por ejemplo, una porción o un extremo proximal, a otra porción, por ejemplo, porción o extremo distal, o una porción intermedia. La segunda prótesis puede incluir también una o varias estructuras para posicionar o anclar la segunda prótesis en la arteria o en la primera prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la segunda prótesis es adaptada para engranar la primera prótesis. Uno o varios marcadores pueden disponerse opcionalmente dentro o sobre la segunda prótesis entre el extremo proximal y el extremo distal. De preferencia, dos o más marcadores se clasifican y/o posicionan para identificar una ubicación en la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, en relación con una característica anatómica u otro componente del sistema. En las modalidades preferidas de la invención, se utilizan suturas o grapas que se pueden identificar mediante fluoroscopia; estas suturas o grapas pueden sujetar también el material de injerto al stent para formar la segunda prótesis. Las figuras 1 y 4 - 6 muestran un ejemplo de una segunda prótesis o prótesis de bypass 1 1a , b de la presente invención. La segunda prótesis 1 1a, b incluye una celosía, soporte o stent sustancialmente cilindrico, auto-expansible 40, típicamente hecho de una pluralidad de puntales ¡nterconectados 44. La celosía 40 define un espacio interior con dos extremos abiertos, un extremo proximal 41 y un extremo distal 42. Las superficies interiores y/o exteriores de la celosía 40 pueden ser cubiertas por o apoyar por lo menos un material de injerto 60. La segunda prótesis incluye típicamente una matriz o stent de soporte que apoya un material de injerto. Un extremo de la segunda prótesis es adaptado, típicamente, a engranar una o varias porciones de la primera prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, el extremo proximal de la segunda prótesis es adaptado para engranar y acoplar una porción proximal de la primera prótesis. La segunda prótesis pueden opcionalmente incluir por lo menos una estructura de sujeción en su extremo distal para engranar y asegurar la prótesis en una porción de una arteria corriente debajo del aneurisma. Estas y otras características de la segunda prótesis se describirán con mayor detalle a continuación.

Prótesis de extensión Una prótesis tercera o de extensión de conformidad con la presente invención es un stent cubierto con una material de injerto, según se describe con anterioridad, y puede ser adaptado para proporcionar un paso de flujo del fluido. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión se configura para proporcionar un paso de flujo del fluido corriente arriba desde el sistema. En estas modalidades de la invención, la prótesis de extensión es configurada para engranar una porción de la primera prótesis. Si la prótesis de extensión se está utilizando para tratar un aneurisma aórtico abdominal, el paso de flujo del fluido corriente arriba del sistema puede ser infra-renal, trans-renal o supra-renal. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión está configurada para extender un paso de flujo del fluido existente, por ejemplo, extender el paso del fluido proporcionado por la segunda prótesis. Por ejemplo, la prótesis de extensión puede estar configurada para proporcionar un paso de flujo del fluido corriente abajo desde el sistema. En estas modalidades de la invención, la prótesis de extensión está configurada para engranar una porción de la segunda prótesis y se extiende desde la segunda prótesis, a través del segmento arterial que comprende el aneurisma y entra en otra porción sana de la arteria u otra arteria. La prótesis de extensión sirve para derivar la porción de la arteria que contiene el aneurisma y para apropiadamente posicionar y/o anclar el extremo distal del sistema en una arteria. En algunas modalidades de la invención, la prótesis de extensión define un paso de flujo del fluido desde una porción del sistema, por ejemplo, una porción o un extremo proximal, a otra porción, por ejemplo, porción o extremo distal, o una porción intermedia. La prótesis tercera o de extensión puede incluir también una o varías estructuras para posicionar o anclar la prótesis de extensión en la arteria o en la segunda prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la prótesis de extensión es adaptada para engranar la segunda prótesis. Un experto en la técnica reconocerá que una prótesis de extensión configurada de conformidad con la presente invención puede utilizarse también para apoyar, corregir o reforzar otra prótesis, como una segunda prótesis. Por ejemplo, si una segunda prótesis forma un defecto, podrá ser deseable posicionar una prótesis de extensión dentro de la segunda prótesis y radialmente expandir la prótesis de extensión, reforzando y/o corrigiendo así el defecto en la segunda prótesis para cubrir el área defectuosa. De conformidad con la presente invención, la prótesis de extensión puede tener diferentes configuraciones. Por ejemplo, la prótesis de extensión puede configurarse según se describe con anterioridad para la segunda prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, el stent de la prótesis de extensión es una celosía o matriz plegable, flexible y auto-expansible formada a partir de un metal o una aleación de metal, como nitinol o acero inoxidable. De mayor preferencia, el stent es un marco tubular que soporta un material de injerto. La forma puede ser generalmente cilindrica, elíptica, ovalada, rectangular, triangular o cualquier otra. Además, la forma puede cambiar o deformarse como consecuencia de diferentes fuerzas que actúan sobre el stent o la prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, los extremos distales y proximales del stent tienen un diámetro distinto que una porción intermedia del stent. Por ejemplo, uno o ambos extremos pueden estar acampanados. Como se describirá con mayor detalle más adelante, en las modalidades más preferidas de la invención, ambos extremos están acampanados y un extremo tiene un diámetro o una sección transversal mayor que el otro extremo. El material de injerto soportado por el stent puede ser formado de toda una variedad de materiales, puede configurarse en toda una variedad de formas y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Los ejemplos de materiales que se pueden utilizar con este aspecto de la invención se describen en la patente de E.U.A. No. 4,739,762 (Palmaz) y la patente de E.U.A. No. 4,776,337 (Palmaz), ambas incluidas en la presente por referencia. El material de injerto puede cubrir una o varias superficies del stent, es decir, puede ubicarse a lo largo de una pared interior o exterior, o ambas, y se extiende, de preferencia, de un extremo acampanado al otro. En las modalidades preferidas de la invención, la porción del stent en ambos extremos que incluye uno o varios conectores no está cubierto por el material de injerto. El material de injerto puede sujetarse al stent mediante una variedad de conectores, incluyendo una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de poliviniliendo, polipropileno, Dacrón®, o cualquier otro material adecuado y sujetado al mismo. Otros métodos de sujetar el material de sellado al stent incluyen adhesivos, soldadura ultrasó ajuste de interferencia mecánica y grapas. En las modalidades preferidas de la nica, invención, el material de injerto se sujeta al stent mediante varias suturas, por ejemplo, seis suturas en o cerca de cada extremo. Uno o varios marcadores pueden disponerse opcionalmente dentro o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. De preferencia, dos o más marcadores se clasifican y/o posicionan para identificar una ubicación en la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, en relación con una característica anatómica u otro componente del sistema. Como se indica con anterioridad, la prótesis de extensión puede engranarse, de preferencia engranarse y acoplarse, con otra prótesis en el sistema para proporcionar un paso de flujo del fluido. La prótesis de extensión está, de preferencia, configurada para formar un sello impermeable al fluido con la otra prótesis. Cualquier configuración y/o conjunto de elementos que logra un sello impermeable al fluido puede utilizarse. Por ejemplo, la primera y/o segunda prótesis puede incluir un empaque que abarca el lumen. El empaque tiene una apertura configurada para recibir una porción extrema de la prótesis de extensión. Un ejemplo de configuración de un empaque se describe con anterioridad para la primera prótesis. Este tipo de empaque asienta, engrana y sella la prótesis de extensión. Otros ejemplos de un engrane de sellado impermeable al fluido entre la prótesis de extensión y otra prótesis incluye, pero sin limitarse a ellos, una junta a tope, junta corrediza o unión deslizante. Además, el engrane entre la prótesis de extensión y la otra prótesis puede ser formada por un material de empaque, material de injerto, una porción del stent de una o ambas prótesis o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, en algunas modalidades de la invención, puede ser conveniente proporcionar una segunda prótesis con un stent cuya memoria de forma se centra hacia el interior, es decir, hacia el lumen de la prótesis, y un stent de prótesis de extensión cuya memoria de forma se centra hacia fuera, es decir, alejado de o expandiendo el lumen de la prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, la prótesis tercera o de extensión engrana y sella una primera o segunda prótesis mediante un ajuste de interferencia. El sello puede formarse mediante una porción acampanada de la prótesis de extensión engranando una porción estrechada de otra prótesis, o cualquier otra configuración de encaje. Un experto en la técnica reconocerá que configurando la segunda prótesis en relación con la configuración de la prótesis de extensión, diferentes arreglos pueden proporcionar un sello impermeable al fluido. Asimismo, el sello puede formarse en una sección discreta de engrane entre una porción de la prótesis de extensión y la otra prótesis, o el sello puede ser gradual, por ejemplo, formado gradualmente a lo largo de un tramo longitudinal de contacto entre la prótesis de extensión y la otra prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, en donde la prótesis tercera o de extensión engrana y sella una segunda prótesis, el engrane es un engrane friccional en donde una longitud suficiente de la prótesis de extensión hace contacto con la pared interior de la segunda prótesis. Cualquier longitud es suficiente si produce un sello impermeable al fluido, de preferencia, un sello impermeable al fluido cuando el sistema se encuentra completamente desplegado en la arteria. Además, la longitud debe ser suficiente para compensar cualquier migración potencial. Se ha encontrado que una superposición con una longitud de treinta a cincuenta mm entre la prótesis de extensión y la segunda prótesis forma un sello impermeable al fluido, pero la invención no debe limitarse a una superposición con una longitud específica. Asimismo, se ha encontrado que algunos tipos de grapas que se utilizan típicamente en la técnica anterior para conectar una estructura tubular o prótesis a otra puede originar un engrane abrasivo entre las dos prótesis; una abrasión que conduce a un desgaste temprano y/o deletéreo. En las modalidades preferidas de la presente invención, el engrane entre una prótesis de extensión y otra prótesis debe comprender el contacto no abrasivo. De conformidad con la presente invención, la configuración más preferida de una prótesis de extensión incluye material de injerto que cubre una porción central de la prótesis, es decir, los conectores en el stent en ambos extremos se encuentran expuestos o descubiertos; y un extremo de la prótesis de extensión es acampanado o tiene un diámetro más grande que su extremo opuesto. Dicha configuración es particularmente apropiada para utilizarse, ya sea en el extremo corriente arriba del sistema, primera prótesis o segunda prótesis, o en el extremo corriente abajo. Por ejemplo, si la prótesis de extensión se utiliza para extender una porción corriente abajo del sistema o la segunda prótesis, el extremo acampanado o de diámetro más grande de la prótesis de extensión es el extremo proximal o corriente arriba, y se suministra primero. Si la prótesis de extensión se utiliza para extender una porción corriente arriba del sistema, la primera prótesis, o la segunda prótesis, el extremo con el diámetro menor de la prótesis de extensión es el extremo proximal o de corriente arriba, y se suministra primero. La figura 16 muestra un ejemplo de una prótesis de extensión 160 de la presente invención. La prótesis de extensión 160 incluye típicamente una matriz de soporte o stent 40 que soporta un material de injerto 60. El stent 40 es una celosía o soporte de forma sustancialmente cilindrica, auto-expansible, típicamente hecha de una pluralidad de puntales interconectados 44. El stent 40 define un espacio interior con dos extremos abiertos, un extremo proximal 41 y un extremo distal 42. La figura 16 ilustra también una modalidad alternativa de un stent 40 para la segunda prótesis 11a, b, así como la prótesis de extensión 160. En una porción intermedia del stent, los puntales interconectados 44 pueden estar sin sujetar en posiciones ejemplares 45 para incrementar la flexibilidad del stent y aumentar la resistencia al retorcimiento. Otras configuraciones pueden adoptarse para lograr este tipo de estructura con una mayor flexibilidad. Las configuraciones adicionales se describen a continuación. En la modalidad ilustrada, el extremo proximal 41 es adaptado para engranar una o varias porciones de la segunda prótesis 11 a, b (ilustrada en la figura 1), típicamente en una pared interior de la prótesis 11a, b. En las modalidades preferidas de la invención, una porción distal de la segunda prótesis 11 a, b es adaptada para engranar y acoplar una porción proximal 161 de la prótesis de extensión 160. El extremo distal 42 es adaptado para engranar, hacer contactar con o ser posicionado en una arteria. Al adaptar la prótesis de extensión a engranar la segunda prótesis, el extremo proximal de la prótesis de extensión puede estar acampanado o no acampanado. En una modalidad más preferida de la invención, el extremo proximal de la prótesis de extensión 160 puede estar ligeramente ensanchado hacia fuera, de preferencia, para lograr más fácilmente el engrane con efecto acoplador entre la segunda prótesis y la prótesis de extensión. Se pretende que la longitud de la porción acampanada de la prótesis de extensión se acerque a la longitud superpuesta entre el extremo distal de la segunda prótesis y el extremo proximal de la prótesis de extensión. En las modalidades preferidas de la invención, en el extremo corriente debajo de una prótesis que proporciona un paso de flujo del fluido, el material de injerto puede tener tal forma que conforme el patrón de puntales que soportan el material de injerto. Por ejemplo, el borde corriente abajo del material de injerto 60 es, de preferencia, completamente apoyado por el stent subyacente. Este tipo de configuración puede estar conveniente para prevenir que secciones no apoyadas del material de injerto se plieguen dentro el lumen del stent. Cualquiera de los stents de la presente invención forma una estructura de soporte o celosía adecuada para soportar un material de injerto. En las modalidades preferidas de la invención, el stent define un canal a través del cual puede circular un fluido, como la sangre. Un stent típico comprende una celosía o red expansible de puntales interconectados. En las modalidades preferidas de la invención, la celosía se maquina a partir de un tubo integral de material. De conformidad con la presente invención, el stent puede tener diferentes configuraciones. Por ejemplo, el stent puede estar configurado con puntales o algo similar que forman figuras geométricas repetidas. Un experto en la técnica reconocerá fácilmente que un stent puede estar configurado o adaptado para incluir ciertas características y/o realizar una cierta(s) función(es) y que los diseños alternativos pueden utilizarse para fomentar esa característica o función. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, los puntales del empaque del stent forman una matriz con formas de diamante. En el ejemplo de una modalidad de la invención que se muestra en la figura 2, la matriz o los puntales del stent 10 se configuran en formas de diamante, de preferencia con aproximadamente ocho diamantes. En este ejemplo de modalidad de la invención, el patrón de diamante completamente expandido de una primera prótesis tiene ángulos de cuarenta y cinco a cincuenta y cinco grados en sus extremos distales y proximales. En el ejemplo de modalidad de la invención que se muestra en la figura 5, la matriz o los puntales del stent 40 pueden configurarse en por lo menos dos aros 43, cada aro 43 comprende varios puntales 44 con forma de diamante, comprendiendo aproximadamente nueve diamantes. Una segunda prótesis, como la segunda prótesis 40, puede incluir adicionalmente un anillo en forma de zigzag 50 para conectar los aros adyacentes entre sí. Los anillos en forma de zigzag pueden formarse a partir de varios puntales alternantes 52, en donde cada anillo consta de cuarenta y cuatro puntales. El patrón de diamante para las anclas, así como los otros aros, proporciona rigidez radial y longitudinal a los aros. La resistencia longitudinal proporciona una mayor fijación mecánica del stent 40 a un material de injerto (que se describe más adelante). La resistencia radial proporciona una mejor sujeción y sellado del aro proximal 45a al material de empaque y proporciona una mejor fijación y sellado del aro distal 45b a la pared arterial. Además, el aro distal puede estar acampanado y expuesto después de que el material de injerto se haya sujetado al stent. En una modalidad preferida, los aros proximales y distales constan de una resistencia radial y longitudinal más grande que los aros que se encuentran entre ellos. Esto crea un injerto de stent con extremos rígidos para el anclaje, pero con un cuerpo más flexible para la navegación a través de la vasculatura. Los extremos más rígidos pueden lograrse mediante el cambio de las dimensiones de los puntales para los aros terminales o mediante la variación del tratamiento térmico de los aros terminales durante la fabricación. Los anillos permiten que el stent se flexione más fácilmente, y proporcionan generalmente una mayor flexibilidad cuando el stent se suministra a través de un vaso tortuoso. Cuando un injerto no conforme se sujeta en el stent, la resistencia de los aros de diamante andamia cualquier plegado del injerto en el lumen del flujo sanguíneo, manteniendo un radio de retorcimiento estrecho. De conformidad con algunas modalidades de la presente invención, el extremo proximal y/o distal de un stent puede incluir uno o varios anclas y/o uno o varios puntales del stent configurados en un ancla. Uno o varios anclas, denominados comúnmente soportes de recaptura, pueden configurarse también para engranar separablemente un dispositivo de suministro, como un catéter o una porción del mismo. En los ejemplos de modalidades de la invención en donde una prótesis de extensión se engrana y se acopla con una segunda prótesis, se ha encontrado ventajoso proporcionar un engrane acoplador interbloqueado entre las dos prótesis. La configuración interbloqueada puede lograrse mediante toda una variedad de estructuras. En una modalidad preferida, el extremo proximal del stent de la prótesis de extensión puede incluir formas de diamante libres o abiertos, los puntales no sujetados de los cuales pueden interbloquearse con formas de diamante cerradas en un extremo distal de la prótesis de bypass. El extremo distal del stent se configura, de preferencia, para engranar una estructura complementaria en un dispositivo de suministro, como un catéter o una porción del mismo. Por ejemplo, el extremo distal del stent puede incluir una o varias llaves que engranan, de preferencia de manera separable, un pestillo correspondiente en el catéter. Un ejemplo de configuración se muestra en la figura 15. Se pretende que la invención no se limitará por las estructuras precisas utilizadas para engranar el stent en el dispositivo de suministro, En los ejemplos de modalidades de la invención que se muestran en las figuras 1 - 3 y 15, el stent puede incluir uno o varios anclas 28, 46 configurados para engranar una estructura correspondiente en un dispositivo de suministro 130. De conformidad con la presente invención, el aparato de suministro puede incluir un collarín con una o varias ranuras, o algo similar, adaptado para engranar separablemente una o varias estructuras complementarias en un stent o una prótesis de la presente invención. Por ejemplo, el aparato de suministro 130 que se muestra en la figura 7 incluye ocho ranuras 144 para configurar el dispositivo de suministro de modo que engrane separablemente tanto la primera prótesis 10 en la figura 1 (con ocho anclas 28 según se ilustra en la figura 2), y el aparato de suministro 130 que se muestra en la figura 15 incluye tres ranuras 144 para configurar el dispositivo de suministro de modo que engrane separablemente la segunda prótesis 11a, b en la figura 15 (con tres anclas 46). Este tipo de configuración del dispositivo de anclaje/suministro es particularmente adecuada para parcialmente desplegar una prótesis de la presente invención, y para posicionar y reposicionar la prótesis. Cualquiera de los stents de la presente invención pueden formarse de cualquier material adecuado para el funcionamiento in vivo como un soporte para el material de injerto. Un stent de la presente invención puede formarse a partir de toda una variedad de materiales, de los cuales todos son conocidos para los expertos en la técnica. En algunas modalidades de la invención, el stent se forma a partir de un metal o una aleación de metales. En las modalidades preferidas de la invención, el stent se forma a partir de aleaciones de níquel-titanio (nitinol). Las descripciones de dispositivos módicos que emplean tales aleaciones pueden encontrarse en la patente de E.U.A. No. 4,665,906 y la solicitud de patente europea EP 0928606, ambas incluidas en la presente por referencia. Un stent de conformidad con la invención se corta, de preferencia, mediante láser de una pieza tubular de nitinol y se trata posteriormente de modo que exhiba propiedades superelásticas a temperatura corporal. En las modalidades preferidas de la invención, el material del stent es expansible o plegable, es decir, movible de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta, o viceversa.

Material de injerto Una superficie interior o exterior de un stent de la presente invención puede ser cubierto por un material de soporte o injerto. El material de injerto 60 (figuras 4, 6, 8, 10, 11 , 13, 14, 15 y 16) pueden elaborarse a partir de varios materiales conocidos para los expertos en la técnica, incluyendo polióster tejido, Dacrón®, Teflón®, poliuretano, poliuretano poroso, silicona, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y mezclas de diferentes materiales. En algunas modalidades de la invención, puede ser conveniente incorporar un material biodegradable, o material degradable, como albúmina, colágeno, o cualquier tipo de colágeno. Un material de injerto que es biodegradable se erosionara con el tiempo; se piensa que el material de injerto corrosivo pueda sustituirse con uno o varios constituyentes de biofusión. El material de injerto puede tener diferentes configuraciones, de preferencia para obtener propiedades mecánicas predeterminadas. Por ejemplo, el material de injerto puede incorporar un solo patrón o varios patrones de tejido y/o plegado o puede ser plegado o no plegado. Por ejemplo, el injerto puede configurarse en un tejido -imple, un tejido de satín, incluir pliegues longitudinales continuos, pliegues interrumpidos, pliegues anulares o helicoidales, pliegues con orientación radial, o combinaciones de los mismos. Alternativamente, el material de injerto puede ser tejido o trenzado. En los ejemplos de modalidades de la invención en donde el material de injerto está plegado, los pliegues pueden ser continuos o discontinuos. Asimismo, los pliegues pueden orientarse longitudinalmente, circunferencialmente o de forma combinada. Como se muestra en la figura 6, el material de injerto 60 pueden incluir toda una variedad de pliegues longitudinales 61 que se extienden a lo largo de su superficie, generalmente paralelos al eje longitudinal de la prótesis. Como se muestra en la figura 8, los pliegues permiten que la prótesis se despliegue alrededor de su centro, en gran parte como sería cuando se coloca en un paciente. Según se ilustra, los pliegues en conjunto forman una serie de dobleces regulares con orientación radial que se aprietan de manera eficiente. Esto proporciona un sistema de suministro de un perfil relativamente bajo y se encarga de un despliegue controlado y consistente de allí. Se piensa que esta configuración minimiza la formación de arrugas y otras irregularidades geométricas. Con una expansión subsecuente, la prótesis toma su forma cilindrica natural y los pliegues y dobleces se abren uniforme y simétricamente. Además, los pliegues 61 ayudan a facilitar la fabricación del injerto de stent, de modo que indican la dirección paralela al eje longitudinal, permitiendo la sujeción del stent al injerto a lo largo de estas líneas e inhibiendo así la torsión accidental del injerto en relación con el stent después de la sujeción. La fuerza requerida para empujar el stent-interto fuera del sistema de suministro también puede reducirse, de modo que solamente los bordes doblados del injerto hagan contacto friccional con la superficie interior del sistema de suministro. Una ventaja adicional de los pliegues es que la sangre tiende a coagular, generalmente de manera uniforme en las depresiones de los pliegues, evitando la formación de coágulos asimétricos o grandes en la superficie del injerto, reduciendo así el riesgo de embolias. Como se muestra en la figura 6, el material de injerto puede incluir también una o varias, y de preferencia una variedad de, interrupciones de pliegues radialmente orientadas 70. Las interrupciones de pliegues son típicamente sustancialmente circulares y se orientan de manera perpendicular al eje longitudinal. Las interrupciones de pliegues 70 permiten que el injerto y la prótesis se flexionen mejor en puntos selectivos. Este diseño proporciona un material de injerto que consta de una buena plegabilidad y resistencia al retorcimiento mejorada (véase también la figura 4). El material de injerto, según se describe con anterioridad, es, de preferencia, altamente comprimible lo que también fomenta un bajo perfil plegado para obtener mejores características de suministro. De conformidad con la presente invención, el material de injerto puede ser impermeable o sustancialmente impermeable al flujo sanguíneo o puede ser poroso. Un material de injerto es impermeable si previene que la sangre atraviese el material de injerto en contacto con la sangre o después de que el material de injerto se haya saturado con sangre. Las preferencias de las características de flujo de un material de injerto son bien conocidos para los expertos en la técnica, y se vinculan, en parte, a la función proyectada de la prótesis o porción de la prótesis. Por ejemplo, puede ser conveniente que el material de injerto que forma la cubierta de la primera prótesis sea impermeable o sustancialmente impermeable al flujo sanguíneo. Alternativamente, puede ser conveniente que un material de injerto sea poroso o parcialmente poroso para fomentar la biofusión. Además, es preferible que el miembro de empaque sea sustancialmente impermeable al flujo sanguíneo, por lo menos cuando se encuentran en un estado parcialmente comprimido. Cuando se utiliza a lo largo de la presente invención, los materiales que son sustancialmente impermeables al flujo sanguíneo incluyen materiales que se toman sustancialmente impermeables al flujo sanguíneo después de haberse saturados con sangre.

Un material de injerto puede sujetarse a un stent o a otro material de injerto mediante varias estructuras o métodos conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo adhesivos, como pegamento de poliuretando; una pluralidad de suturas convencionales de polipropileno, Dacrón® o cualquier otro material adecuado; soldadura ultrasónica; ajuste de interferencia mecánica y grapas. Como se indica con anterioridad, un stent tiene, de preferencia, un miembro de injerto sujetado a él. El miembro de injerto cubre por lo menos una porción del interior o exterior del stent y de mayor preferencia, cubre sustancialmente todos el exterior del stent. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, la prótesis 11a, b incluye el material de injerto 60 que cubre solamente una porción del extremo distal 42 de la matriz 40. Véase, por ejemplo, la figura 4. De conformidad con la presente invención, podrá ser altamente deseable proporcionar un material de injerto que limite o elimine la cantidad de sangre que pasa entre el injerto y la pared arterial, para proveer un injerto o prótesis suministrado por catéter que se extiende a través de una porción más larga de una arteria, para mejorar los mecanismos de anclaje entre las prótesis y la pared arterial o una cavidad interluminal dentro de una arteria y para mejorar la dinámica del fluido y las características de rendimiento de la prótesis implantada.

Marcador Como se menciona con anterioridad, un stent y/o prótesis de la presente invención puede incluir uno o varios marcadores. Un experto en la técnica reconocerá que uno o varios marcadores pueden posicionarse en el stent, el material de injerto o en la prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, los marcadores se utilizan para identificar la posición del stent o la prótesis en relación con otro stent o prótesis, y/o para identificar la posición de una parte de la prótesis en relación con la otra parte. En la mayoría de las modalidades preferidas de la invención, el(los) marcador(es) se utilizan para identificar una posición in vivo. Como se muestra en las figuras 2 y 3, un stent, como los stents 12 y/o 40, incluye, de preferencia, uno o varios marcadores radioopacos 15. Los ejemplos de materiales para formar los marcadores incluyen, pero sin limitarse a ellos, tantalio, platino, iridio y oro. Como se muestra, los marcadores 15 son bobinas de metal radioopaco, rodeando los puntales del stent. Los marcadores 15 se fabrican, de preferencia, de alambre de tantalio (Ta) con un diámetro de 0.02 cm enrollado firmemente alrededor de los puntales. La cantidad, la ubicación y el tamaño de los marcadores pueden variar y los marcadores pueden utilizarse solos o en combinación para identificar la posición de una porción particular de la prótesis. Por ejemplo, una apertura 32 adyacente a un marcador proximal puede tener una longitud de aproximadamente 5 mm y el orificio 33 adyacente al marcador proximal puede tener una longitud de 2 mm. Asimismo, dos marcadores distales pueden estar a una distancia de 180 grados y un marcador proximal puede posicionarse de manera equidistante de cada uno de los marcadores distales. En este ejemplo de configuración, el marcador proximal ayuda entonces en el posicionamiento rotacional apropiado del dispositivo. En relación con una prótesis de extensión 160 (figura 16), puede ser conveniente incluir cierto número de marcadores 15, v.g., tres, cerca del extremo proximal de la prótesis, y un número diferente de marcadores, v.g., seis, a una distancia corta en dirección proximal desde el primer conjunto de marcadores. Este tipo de configuración es un ejemplo de una configuración de marcadores que permite el posicionamiento apropiado de la prótesis de extensión dentro de la segunda prótesis.

Conectores Algunos ejemplos de modalidades de una prótesis de conformidad con la presente invención pueden incluir uno o varios conectores. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, los conectores se utilizan para engranar o conectar una prótesis o componente con otro. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, los conectores pueden utilizarse para sujetar el material de empaque o el material de injerto en un stent o una celosía. Como ya se mencionó, un experto en la técnica reconocerá que una variedad de materiales y métodos pueden utilizarse para conectar una prótesis con otra, o para sujetar el material de injerto al stent. Los ejemplos de conectores incluyen, pero sin limitarse a ellos, suturas, grapas, remaches o similares. En las modalidades preferidas de la invención, el conector en una sutura o grapa, de mayor preferencia, con un extremo atado o en forma de nudo. Además, un conector puede estar formado a partir de un material radioopaco o un material fluorescente, cada uno de los cuales permite que el conector se utilice como un marcador. De conformidad con la presente invención, puede ser conveniente incorporar en una prótesis un conector adaptado paral uso con un stent de tipo celosía. Un primer conector 54, un ejemplo de modalidad que se muestra en las figuras 5 y 9 - 1 1 , puede configurarse para utilizarse en una porción terminal de un stent, de preferencia en una porción terminal de un puntal 44. Un segundo conector 56, un ejemplo de modalidad que se muestra en las figuras 5 y 12 - 14, puede configurarse para utilizarse en una porción interna de un stent, de preferencia en la unión entre dos puntales 44. La figura 9 muestra un primer conector o conector de sujeción proximal 54 de un stent, como el stent 40. El conector puede incluir una lengüeta 82 con una primera apertura 84 y una segunda apertura 86 y, de preferencia, incluyendo una escotadura 85 o algo similar en un extremo opuesto al puntal. La lengüeta 82 puede ser un elemento separado configurado para engranar un stent o, como se Ilustra, puede formarse de la unión de dos puntales 44a y 44b respectivamente. En el ejemplo de una modalidad de la invención que se muestra en las figuras 9 - 1 1 , la lengüeta 82 se configura para recibir una grapa 90 con un primer soporte 94 y un segundo soporte 96. La primera apertura 84 se configura, de preferencia, para recibir una porción de punta del primer soporte 94 y del segundo soporte 96 de la grapa 90. La segunda apertura 86 se configura, de preferencia, para permitir que el segundo soporte pase a través de ella. En los ejemplos de modalidades de la invención que incluyen una escotadura 85, una porción del primer soporte 94 opuesto a la punta engrana o engancha en la escotadura 85. En la práctica, el segundo soporte 96 pasa a través del material de injerto 60, a través de la segunda apertura 86 de la lengüeta 82, y una porción de punta del segundo soporte se dobla para entrar en la primera apertura 84. El primer soporte 94 de la grapa 90 puede posicionarse en el conector 54 engranando la escotadura 85. Una porción de punta del primer soporte se dobla para entrar en la primera apertura 84. En un ejemplo de modalidad de la invención, la porción de punta de los soportes primero y segundo engrana y, de preferencia, penetra el injerto 60. En otro ejemplo de modalidad de la invención, la porción de punta de los soportes primero y segundo engrana pero no penetra el injerto 60. Las estructuras y funciones del segundo conector 56 son similares o idénticas a aquellas que se describen con anterioridad para el primer conector. Sin embargo, en una configuración del segundo conector, la lengüeta también incluye una tercera apertura 112, de preferencia configurada para permitir que el primer soporte 124 de la grapa 120 pase a través de ella. En la práctica, el primer soporte 124 y el segundo soporte 126 pasa a través del material de injerto 60, el primer soporte 124 pasa a través de una tercera apertura 1 12 y un segundo soporte 126 pasa a través de una segunda apertura 1 16, y una porción de punta de cada uno de los soportes primero y segundo se dobla para entrar en la primera apertura 1 14. En un ejemplo de modalidad de la invención, la porción de punta de los soportes primero y segundo engrana y, de preferencia, penetra el injerto 60. En otro ejemplo de modalidad de la invención, la porción de punta de los soportes primero y segundo engrana pero no penetra el injerto 60. De conformidad con las modalidades preferidas de la invención, una prótesis puede engranar y acoplar otra prótesis utilizando un conector con un extremo anudado o esférico. Los ejemplos de conectores para este aspecto de la invención incluyen, pero sin limitarse a ellos, un remache, grapa, sutura o combinaciones de los mismos. Un ejemplo de un conjunto de conectores para esta modalidad de la invención se muestra en las figuras 17a y 17b. La figura 17a es un ejemplo de un conector distal en el stent 40 de la segunda prótesis 1 1a, b, según se ilustra en las figuras 4 y 5, y un ejemplo de un conector proximal en el stent 40 de la tercera prótesis 160. El conector 55 se forma, de preferencia, de una lengüeta 82, o algo similar, en la unión de dos puntales, 44a y 44b. La lengüeta 82 incluye una apertura 87 cerca del extremo 88 de la lengüeta opuesta a los puntales. La apertura está configurada para recibir un remache, sutura o grapa, o algo similar. La figura 17b muestra el engrane acoplador de la segunda prótesis 11a, b y la tercera prótesis 160. Como se ilustra, la segunda prótesis 11 a, b incluye un extremo distal 88a con un material de injerto 60a que cubre una superficie exterior del stent 40a. La tercera prótesis 160 incluye un extremos proximal 88b con un material de injerto 60b que cubre una superficie exterior del stent 40b. Después de la alineación de los extremos 88a y 88b, una porción de la sutura o grapa 90, o algo similar, se pasa a través de la apertura 87. En la modalidad ilustrada, la sutura o grapa 90 incluye una corona 92 que une una superficie exterior de la prótesis 11a, b con la prótesis 160. La sutura o grapa 90 incluye un primer soporte 94 que pasa a través de la apertura 87a y un segundo soporte 96 que pasa a través de la apertura 87b. Una vez que la sutura y las prótesis se encuentran alineadas y en su posición, la punta del primer soporte 94 y el segundo soporte 96, distal de la corona 92, y posicionado en una superficie exterior de los stents 40 a y 40b, pueden configurarse en un elemento anudado o esférico 170 a y 170b. Será evidente para un experto en la técnica que el nudo deberá tener un diámetro más grande que el diámetro de la apertura. En una modalidad preferida de la invención, los nudos 170a y 170b pueden formarse mediante la fusión de las puntas respectivas. La invención incluye también un ejemplo de una modalidad alternativa para conectar la segunda prótesis con la tercera prótesis. En este ejemplo de la modalidad alternativa (que no se ilustra), las aperturas 87a y 87b se encuentran alineadas y un remache con dos puntas se pasa a través de las aperturas alineadas. Cada punta puede configurarse entonces en un nudo o algo similar, según se describe con anterioridad. En este ejemplo de modalidad de la invención, la segunda prótesis se engrana y se acopla con una tercera prótesis, utilizando uno o varios remaches que adquieren una forma de barra con pesas una vez que se hayan formado los nudos. El número de conectores y grapas se dicta típicamente por el tamaño y la estructura de un stent particular; se pretende que la invención no será limitada por ello. Las modalidades ilustradas muestran seis primeros conectores y tres segundos conectores. El diseño de apertura de grapas anterior o el conjunto de conectores presenta muchas ventajas para sujetar el material de empaque o un material de injerto en un stent. Debido a que los soportes de la grapa se doblan alrededor y se empotran dentro de un bolsillo o algo similar, se minimiza cualquier riesgo de perforar un balón de inflado. Además, la integridad estructural de la prótesis aumenta porque las grapas sujetan el material de injerto más firmemente al stent, en comparación con diseños de la técnica anterior que utilizan suturas o adhesivos para sujetar el injerto en el stent. Las grapas 90 y 120 pueden fabricarse a partir de cualquier número de materiales conocidos en la técnica, incluyendo aleaciones de tantalio, aleaciones de platino o acero inoxidable, como una graduación del acero inoxidable de tipo 316. Las grapas pueden adoptar otras configuraciones y formas y pueden revestirse por propósitos de lubricidad, resistencia al desgaste y para la prevención de corrosión. En esencia, el revestimiento puede utilizarse para incrementar la durabilidad. Las grapas pueden formarse a partir de un material radioopaco para identificar la ubicación de la grapa y para fungir como marcador para identificar la ubicación de una porción de la prótesis. Al utilizar un número diferente de grapas radioopacas en un extremo distal de un stent, en comparación con un extremo proximal, ayuda adicionalmente en identificar la posición de la prótesis.

Métodos Un método de conformidad con la presente invención incluye el suministro y posicionamiento de una primera prótesis en un conducto de fluidos, como una aorta. En las modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis es un empaque de stent, de mayor preferencia, un empaque de stent que se expande automáticamente contra la pared de la arteria. A media que se expande el empaque del stent, soportes longitudinales proximales permiten que anillos de diamante del empaque del stent expandan, anclando a la vez el stent en su posición. El método incluye también el suministro y posicionamiento de por lo menos una segunda prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, la segunda prótesis es un conducto de bypass que se extenderá a través de un aneurisma. La segunda prótesis se posiciona, típicamente, dentro de la primera prótesis, de preferencia en y a través de un orificio en la cuberlta de la primera prótesis. En la mayoría de las modalidades preferidas de la invención, el diámetro del orificio es ligeramente más pequeño que el diámetro expandido de la segunda prótesis, engranando y sellando así la segunda prótesis en la primera prótesis. La configuración sellada de la segunda prótesis dentro de la primera prótesis forma un paso fluido a través del conjunto o sistema, desviando así el aneurisma. Un método de conformidad con la presente invención incluye adicionalmente una tercera prótesis en el sitio del aneurisma y el posicionamiento de la tercera prótesis en un engrane acoplador con la segunda prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, el posicionamiento de la tercera prótesis en una engrane acoplador con la segunda prótesis establece un paso de flujo del fluido que desvía el aneurisma. Las figuras 1 , 7 y 15 muestran generalmente cómo el sistema de la presente invención puede desplegarse ¡n vivo. Un experto en la técnica reconocerá fácilmente que un dispositivo de suministro típico 130, como un catéter, incluye un alambre guía, o algo similar, que atraviesa una apertura en la cubierta 31 de la primera prótesis, y un collarín, o algo similar, que engrana separablemente por lo menos un ancla en la prótesis. Una vez que los anclas se liberen del collarín, la primera prótesis puede expandirse, de preferencia, de manera automática. La porción del dispositivo de suministro que comprende el collarín puede removerse entonces de la arteria, típicamente dejando el alambre guía en su posición, es decir, aún posicionado en una apertura de la cubierta de la primera prótesis. El alambre guía puede utilizarse entonces para guiar una segunda prótesis en posición dentro de la primera prótesis. En algunos ejemplos de modalidades de la presente invención, el collarín del dispositivo de suministro, engranado con la prótesis, puede posicionarse dentro de una vaina o algo similar, hasta que se suministre la prótesis. En las modalidades preferidas de la invención, una porción de la prótesis puede desplegarse y/o posicionarse parcialmente. Una vez determinado que la prótesis se encuentra en su posición apropiada, el collarín debe empujarse fuera de la vaina, liberando así los anclas del collarín. Si la prótesis es una prótesis auto-expansible, la liberación de las bridas permitirá que la prótesis se despliegue automáticamente. Si la prótesis no es auto-expansible, un balón desinflado, o algo similar, puede suministrarse al interior de la prótesis mediante el alambre guía. Cuando el balón está inflado, expandirá la prótesis hasta que alcance su posición completamente desplegada, es decir, la expansión radial completa. Un método de conformidad con la presente invención incluye proveer una primera prótesis según se describe con anterioridad, y suministrar la primera prótesis a un sitio corriente arriba del aneurisma, y suministrar y engranar una segunda prótesis con la primera prótesis. Un método de conformidad con la presente invención incluye proveer una prótesis tercera o de extensión según se describe con anterioridad, suministrando la prótesis tercera o de extensión al sitio de la segunda prótesis, alineando la prótesis tercera o de extensión con la segunda prótesis y engranando la prótesis tercera o de extensión con la segunda prótesis. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, puede ser conveniente alinear las prótesis respectivas incorporando un patrón distintivo de marcadores o similares en cada una de las prótesis y alineando una porción del primer patrón con una porción complementaria en un segundo patrón. Como es evidente para un experto en la técnica, la colocación precisa de un componente(s) puede ser crítico. El módico necesita la colocación exacta de los componentes para asegurar una corrección adecuada del aneurisma. La presente invención permite que el módico despliegue un componente casi por completo dentro del cuerpo sin liberar completamente el componente en su totalidad del dispositivo de suministro. Los anclas se interconectan separablemente con estructuras complementarias, tales como ranuras, en el dispositivo de suministro, y, si el médico decide que la colocación del componente es correcta, el miembro exterior del dispositivo de suministro puede moverse en relación con un miembro interior, originando así que la prótesis se extraiga y se retracte dentro del dispositivo de suministro. Los soportes y anclas extendidos permiten que el módico posicione la prótesis temporalmente antes del despliegue completo. Una vez que el módico esté satisfecho con la posición de una prótesis, la prótesis puede soltarse de su engrane con el dispositivo de suministro. En las modalidades preferidas de la invención, el sistema se utiliza para derivar un aneurisma aórtico abdominal (AAA). Un método para tratar o derivar un AAA incluye el suministro, de preferencia percutáneo, de una primera prótesis o stent precursor o uno de sus componentes (v.g., el miembro de empaque puede suministrarse por separado, si se desea). Los componentes del sistema se suministran típicamente a través de una o varias arterias femorales y se despliegan dentro del cuello infrarenal, entre un aneurisma aórtico abdominal y las arterias renales de un paciente. Una vez que la primera prótesis se haya posicionado o reposicionado apropiadamente, los soportes y anclas se liberan por completo del dispositivo de suministro. El dispositivo de suministro para el stent precursor puede entonces removerse, sin remover el alambre guía, y otro alambre guía puede insertarse a través de otra arteria femoral al interior de la primera prótesis. Si el segundo alambre guía se encuentra en el lado equivocado del interior de la primera prótesis, tendrá contacto con el miembro oclusivo y no podrá avanzar fácilmente. El módico puede reposicionar el alambre guía apropiadamente a través del orificio 32. Después, cada aparato de suministro, cada uno comprendiendo una segunda prótesis con vaina, se inserta en las arterias femorales comunes deslizándolas sobre los alambres guía; cada una de las dos prótesis segundas se poslciona entonces en la primera prótesis. Posteriormente, las prótesis segundas pueden desplegarse por separado o simultáneamente. Después de un suministro apropiado, el empaque de stent 10 y las segundas 11a y 11b debe aparecer como se muestra en la figura 1. La primera prótesis 10, junto con su material de empaque sujetado 30 se asegura firmemente dentro del cuello infrarenal 101 . La fuerza exterior de la segunda prótesis 1 1a, b en el empaque de stent 10 ayuda a fijar el dispositivo dentro del cuerpo. Los extremos distales de la segunda prótesis se sujetan firmemente a las arterias iliacas comunes 1 y 2. Después, sangre circulará desde la aorta abdominal a través de un ejemplo de un sistema de la presente invención que comprende una primera prótesis y dos segundas prótesis 1 1 a y b y entra en las arterias iliacas 1 y 2, desviando así la bolsa aneurismal 100. Una o varias terceras prótesis pueden conectarse entonces a la segunda prótesis o las segundas prótesis. En algunas modalidades de la invención, la tercera prótesis puede engranarse a una porción corriente arriba de la segunda prótesis, o la tercera prótesis pueden engranarse a una porción corriente debajo de la segunda prótesis, o combinaciones de los mismos. Es importante destacar que aunque se utilicen stents auto-expansibles, es posible emplear balones para fijarlos en posición, si es necesario. A pesar de que lo que se mostró y describió se consideran las modalidades más prácticas y preferidas, es evidente que desviaciones de los diseños y métodos específicos que se describieron e ilustraron serán evidentes para los expertos en la técnica y pueden utilizarse sin representar una desviación del propósito y alcance de la invención. La presente invención no se limita a las construcciones particulares que se describieron e ilustraron, pero debería adherirse a todas las modificaciones que entran en el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema para derivar un aneurisma que comprende una prótesis de bypass para extenderse a través de una porción de un aneurisma y una prótesis de extensión engranada con dicha prótesis de bypass para extenderse a través de otra porción de dicho aneurisma.

2.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la prótesis de bypass comprende un stent que incluye un material de injerto dispuesto en una superficie del stent, dicho stent define un tubo hueco con extremos abiertos proximales y distales, dicho extremo distal está configurado para recibir una prótesis de extensión o una porción de la misma.

3.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la prótesis de extensión comprende un stent que incluye un material de injerto dispuesto en una superficie del stent, dicho stent define un tubo hueco con extremos abiertos proximales y distales, dicho extremo proximal está configurado para engranar la prótesis de bypass o una porción de la misma.

4.- El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el extremo proximal de la prótesis de extensión comprende por lo menos un aro abierto.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el aro abierto comprende por lo menos dos puntales que se encuentra sin sujetar en el extremo proximal.

6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente una prótesis de sellado configurada para recibir un extremo proximal de dicha prótesis de bypass.

7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicha prótesis de sellado comprende un stent que incluye un material de empaque dispuesto en una superficie del stent, dicho stent define un tubo hueco con un extremo abierto distal y un extremo proximal cubierto, dicho extremo proximal de la prótesis de sellado está configurado para engranar el extremo proximal de la prótesis de bypass o una porción de la misma.

8.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente por lo menos un conector para engranar la prótesis de bypass con la prótesis de extensión.

9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dicho conector comprende un soporte con una punta abultada.

10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente por lo menos un ancla posicionado en una porción distal de la prótesis de extensión.

11. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente por lo menos un marcador posicionado en una porción distal de dicha prótesis de bypass y por lo menos un marcador posicionado en una porción proximal de dicha prótesis de extensión.

12. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la porción distal de la prótesis de bypass comprende por lo menos dos marcadores, dichos marcadores formando un patrón distintivo.

13.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la porción proximal de la prótesis de extensión comprende por lo menos dos marcadores, dichos marcadores formando un patrón distintivo.

14.- Una prótesis de extensión para derivar parcialmente un aneurisma que comprende un stent que incluye un material de injerto dispuesto en una superficie del stent, dicho stent define un tubo hueco con extremos abiertos proximales y distales, dicho extremo distal comprende por lo menos un ancla para posicionar el extremos distal de la prótesis de extensión corriente debajo de dicho aneurisma.

15.- Un método para tratar un aneurisma que comprende el suministro de una prótesis de bypass a un sitio adyacente a un aneurisma y suministrar y engranar una prótesis de extensión con la prótesis de bypass.

16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el engrane de una prótesis de extensión con una prótesis de bypass comprende el establecimiento de un paso de flujo del fluido que desvía el aneurisma.

17. - Un conjunto de conectores para sujetar una primera prótesis a una segunda prótesis que comprende un cuerpo del conector con por lo menos una punta, dicha punta se puede deformar en una perilla.

18. - El conector de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el cuerpo del conector tiene forma de U y comprende por lo menos dos puntas deformables.

19.- Un equipo para derivar un aneurisma que comprende por lo menos un elemento de los siguientes: una cubierta estéril o esterilizable; una primera prótesis; una primera prótesis en una cubierta estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en una cubierta estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en una cubierta estéril individual; por lo menos una sutura; por lo menos una grapa; un conjunto de collarín o punta de catéter configurado para engranar y suministrar una primera prótesis, una segunda prótesis y/o una tercera prótesis y por lo menos un marcador configurado para la colocación en una primera prótesis, una segunda prótesis, una tercera prótesis y/o porciones de las mismas.