ES2711963T3 - Dispositivo para el anclaje de injertos - Google Patents

Abstract

Injerto vascular que comprende: por lo menos un conducto que tiene una primera zona (201) del conducto y una segunda zona (202) del conducto, siendo la primera zona (201) del conducto y la segunda zona (202) del conducto, colineales y formadas en un único componente tubular (107) con un lumen interior, en el que la primera zona (201) del conducto está conectada a un primer extremo de la segunda zona (202) del conducto, y un segundo extremo de la segunda zona (202) del conducto contiene una abertura para la conexión de un vaso sanguíneo; y por lo menos una alteración (108) formada en el lumen interior y separando la primera zona del conducto de la segunda zona del conducto, la alteración está configurada para formar una estricción en el lumen interior para crear un vórtice (109) en la segunda zona (202) del conducto, en el que el área del injerto distal hasta, por lo menos, una alteración (108) está configurada para inhibir el crecimiento celular en el interior, y el área del injerto proximal hasta, por lo menos, una alteración (108) está configurada para favorecer el crecimiento celular en el interior.

Description

DESCRIPCION

Dispositivo para el anclaje de injertos

SECTOR TECNICO

La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos medicos y, en particular, a dispositivos y procedimientos utiles para el anclaje de materiales de injerto a estructuras corporales.

ANTECEDENTES

Los materiales de implante que facilitan el crecimiento de tejidos en su interior, tales como los injertos, pueden ser utilizados en las tecnicas medicas, en particular, en aplicaciones que implican la sustitucion, aumento y/o reparacion vascular. Estos materiales pueden ser derivados naturales o derivados no naturales, y cuando son implantados en un paciente, celulas y otras sustancias corporales del paciente pueden infiltrarse en el material, conduciendo, por ejemplo, al crecimiento de un nuevo tejido en los mismos o a su alrededor, y/o en el interior del material implantado. El crecimiento de tejido en su interior puede favorecer la biocompatilidad de dichos implantes, pero un crecimiento excesivo del tejido puede tener como resultado complicaciones no deseables.

Dichos injertos y los dispositivos para el anclaje de injertos pueden ser utilizados en “Dispositivos de ayuda ventricular” (VAD) implantables, para crear conductos de entrada y salida del flujo que se interconectan con el sistema circulatorio. El control del crecimiento celular interior ha sido uno de los principales problemas de dichos dispositivos cuando estan implantados durante largos periodos de tiempo.

El documento US2012/130314 da a conocer un injerto de acceso vascular que comprende un conducto alargado que tiene extremos proximal y distal, en los que el injerto de acceso vascular comprende asimismo una aleta helicoidal que sobresale en el interior de la superficie interior del conducto alargado y se extiende paralela al eje del conducto. El documento WO2005/077305 da a conocer un dispositivo de administracion de medicamentos que comprende un implante vascular que tiene una formacion helicoidal que es capaz de provocar un flujo helicoidal a la sangre que pasa a traves del mismo. El documento US2008/140110 da a conocer un elemento deflector fisico configurado para su colocacion, por lo menos parcial, en la aorta de un paciente. El elemento deflector fisico esta construido y dispuesto para dirigir un flujo de sangre en la aorta de una manera tal que dirige el material susceptible a embolias en el flujo de sangre mas alla de uno o varios vasos sanguineos en arco y hacia la parte descendente de la aorta.

El documento US 7108673 da a conocer un injerto vascular que comprende, por lo menos, un conducto que tiene una primera zona de conducto y una segunda zona de conducto, siendo la primera zona de conducto y la segunda zona de conducto colineales y conformadas como un unico componente tubular con un lumen interior, en el que la primera zona de conducto esta conectada a un primer extremo de la segunda zona de conducto, y un segundo extremo de la segunda zona de conducto tiene una abertura para la conexion a un vaso sanguineo, y por lo menos, una alteracion formada en el lumen interior y que separa la primera zona de conducto de la segunda zona de conducto, estando la alteracion configurada para formar un area de estriccion en el lumen interior para crear un vortice en la segunda zona de conducto.

RESUMEN

La presente invencion da a conocer un injerto vascular segun la reivindicacion 1. Otras caracteristicas ventajosas se dan a conocer en las restantes reivindicaciones dependientes.

Se debe comprender que todas las combinaciones de los conceptos anteriores y los conceptos adicionales descritos con mas detalle mas adelante (siempre que dichos conceptos no sean mutuamente incompatibles) son contempladas como formando parte del tema dado a conocer en esta memoria. En particular, todas las combinaciones del tema que aparecen al final de esta descripcion son contempladas como que forman parte del tema dado a conocer en esta memoria.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Un experto en la tecnica comprendera que los dibujos son principalmente a efectos ilustrativos y no pretenden limitar el alcance del tema descrito en esta memoria. Los dibujos no estan necesariamente a escala; en algunos casos, diversos aspectos del tema dado a conocer en esta memoria pueden ser mostrados exagerados o ampliados en los dibujos para facilitar la comprension de diferentes caracteristicas. En los dibujos, cifras de referencia similares se refieren, en general, a caracteristicas similares (por ejemplo, elementos funcionalmente similares y/o estructuralmente similares).

La figura 1 muestra un injerto fabricado de dos componentes que tienen diametros diferentes y caracteristicas diferentes de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

La figura 2 muestra un unico injerto que tiene una estructura interna para formar un vortice que limita cualquier acumulacion de celulas en dicha area de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

La figura 3 muestra un unico injerto con dos areas que incluyen caracteristicas estructurales internas distintas que presentan una reaccion y un comportamiento diferentes en presencia de un flujo de sangre de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

La figura 4 muestra un conducto que tiene estructuras de soporte, de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

La figura 5 muestra un sistema de contrapulsacion, de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

Las figuras 6 y 7 muestran un implante quirurgico de un componente de un injerto, de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

Las figuras 8 y 9 muestran como las dos valonas de los componentes del injerto estan acopladas de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

Las figuras 10A y 10B muestran vistas laterales, en seccion, de los componentes acoplados del injerto de las figuras 8 y 9.

La figura 11 muestra una burbuja o area ensanchada construida mediante la “particion” de la burbuja por el centro de la semiesfera.

La figura 12 muestra una vista en seccion de un componente del injerto, de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

La figura 13 muestra una disposicion de la “burbuja” o area ensanchada del material del injerto situada alejada de la anastomosis.

Las figuras 14A y 14B muestran una bomba conectada a un componente del injerto de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo.

Las caracteristicas y ventajas de los conceptos inventivos dados a conocer en esta memoria resultaran mas evidentes a partir de la descripcion detallada expuesta mas adelante cuando es tomada conjuntamente con los dibujos.

DESCRIPCION DETALLADA

Siguiendo a continuacion, se hallan descripciones mas detalladas de diversos conceptos y realizaciones a modo de ejemplo de dispositivos, sistemas, y procedimientos para proporcionar un anclaje para un injerto.

Aunque la presente invencion puede ser realizada de muchas formas diferentes, con el proposito de favorecer la comprension de los principios de la presente invencion, se hara referencia a continuacion a las realizaciones mostradas en los dibujos, y se utilizara un vocabulario especifico para describir las mismas. No obstante, se comprendera que de este modo no se pretende ninguna limitacion del alcance de la invencion. Cualesquiera alteraciones y modificaciones adicionales en las realizaciones descritas y cualesquiera aplicaciones adicionales de los principios de la presente invencion tal como esta descrita en esta memoria, son contempladas como las que podria imaginar un experto en la tecnica a la que se refiere la invencion.

La presente invencion da a conocer en ciertos aspectos un injerto vascular -102- que comprende un primer componente -101- provisto de un manguito de sutura -105- y un segundo componente -102- provisto de otro manguito de sutura -103-. El primer componente -101- podria ser sujetado a un vaso sanguineo -104- utilizando tecnicas de sutura practicadas corrientemente o cualquier otro procedimiento de anastomosis mecanico o no mecanico. En algunas realizaciones, el primer componente -101- esta fabricado de un material que favorece el crecimiento de celulas en su interior con el objeto de mejorar la biocompatibilidad del injerto. De este modo, el material puede ser, por ejemplo, un EPTFE poroso o un material de Dacron tejido.

El segundo componente -102- puede ser mas pequeno en diametro y provisto de un manguito de sutura -103- para permitir una facil union del primer componente -101- y el segundo componente -102- por medio de tecnicas de sutura utilizadas corrientemente o cualesquiera otros procedimientos mecanicos o no mecanicos de anastomosis. La punta distal del segundo componente -102- sobresale habitualmente en el interior del primer componente -101- y en parte es concentrica formando un anillo circular de tipo canalon entre el componente -101- y el componente -102-. En este canalon se pueden depositar celulas de la sangre y se pretende definir la transicion, limite o costura entre el crecimiento de las celulas en el interior y el area lisa sin crecimiento de celulas en el interior. Ademas, el segundo componente -102- esta fabricado de un material que en el interior del lumen interno impide el crecimiento o fijacion de celulas en su interior, por ejemplo, mediante una capa lisa y delgada de silicona; por lo tanto el crecimiento celular en el interior estara limitado al primer componente -101-. Para favorecer adicionalmente un crecimiento ininterrumpido en el interior definido por una capa lisa y delgada de celulas que crecen desde el vaso sanguineo hacia el primer componente -101-, dicho primer componente -101- ha sido disenado mediante una estructura rigida y potencialmente en forma de fuelle para servir de agente de absorcion de impactos para cualquier dispositivo de bombeo de sangre que pueda ser fijado al componente -102-. El agente absorbente de impactos actua para absorber cualquier flujo o presion inducido por el movimiento axial y de este modo ayuda a facilitar un crecimiento ininterrumpido de las celulas en el interior, en la zona preferente. De este modo, el movimiento inducido por el dispositivo de bombeo no perjudica el crecimiento interior el cual puede conducir a un crecimiento continuo excesivo de las celulas, estrechando el orificio y creando un tejido granular irregular que se puede desplazar y crear casos de isquemia. Mientras que es deseable el crecimiento interior en el primer componente -101-, el crecimiento en la superficie exterior del primer componente -101- debe ser evitado por medio de agentes superficiales de inhibicion de celulas en la superficie, por ejemplo un recubrimiento de silicona, dado que un exceso de crecimiento en el exterior del primer componente -101- podria en otro caso llevar a una deformacion del vaso sanguineo objetivo, que de forma inherente puede limitar el orificio del vaso cerca de la anastomosis.

Debido a la diferencia en el diametro del lumen entre el primer componente -101- y el segundo componente -102-habitualmente se forma un vortice en el area -106- del vortice, situada en la proximidad del area de union del primer componente -101- y el segundo componente -102-. El area -106- del vortice sirve de area para limitar el crecimiento interior continuado o la fijacion de celulas en el area -106- del vortice.

En una realizacion diferente, la presente invencion da a conocer, en ciertos aspectos, un injerto vascular -107- que esta formado a partir de uno o multiples componentes tubulares que tienen un diametro interior similar. La deformacion interna -108- puede ser integral o anadida en una etapa posterior de la fabricacion del injerto para formar un area de “estriccion” en el lumen interior del injerto -107- La deformacion interior -108- sirve como de protuberancia para crear un vortice en su proximidad para inhibir crecimientos celulares interiores, la fijacion de celulas y/o el deposito de celulas. Las dos secciones del injerto -107- separadas por la deformidad interior -108-podrian ser similares o diferentes en caracteristicas biologicas, en caracteristicas mecanicas y/o en las reacciones fisicas al contacto con la sangre. Mientras que el area del injerto -107- distal de la deformidad interna -108- puede ser tratada superficialmente para inhibir el crecimiento celular interior, el area proximal esta disenada para favorecer el crecimiento celular en el interior desde el vaso sanguineo hacia el injerto.

En una realizacion diferente, la presente invencion da a conocer, en ciertos aspectos, un injerto vascular -203- que esta formado por una o multiples zonas, por ejemplo, una primera zona -201 - y una segunda zona -202- que hacen que un unico injerto posea caracteristicas biologicas, caracteristicas mecanicas, y/o unas reacciones fisicas diferentes al contacto con la sangre. En una realizacion, la zona -201- ha sido infiltrada con caucho de silicona para inhibir el crecimiento celular interior, mientras que la zona -202- es de una naturaleza porosa o rugosa para favorecer el crecimiento interior. La linea de acoplamiento entre la zona -201- y la zona -202- carece de un escalon fisico, lo que evita cualquier crecimiento excesivo no deseable de celulas desde la zona -202- hacia la zona -201-.

La figura 4 muestra un “stent” (ferula) de soporte para un conducto, por ejemplo para ser utilizado como un injerto con un dispositivo de contrapulsacion (CPD). El conducto incluye aberturas en los extremos y un paso entre ellos que incluye un area ensanchada, por ejemplo una parte en forma de bulbo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, cuando es utilizado con un CPD, la sangre puede circular a traves del conducto en la direccion opuesta. El conducto -401- incluye una estructura de soporte en espiral -403- en la primera zona del conducto. El conducto -401- incluye una parte -402- en forma de bulbo que tiene una pluralidad de estructuras de soporte -404- acopladas al mismo. Las estructuras de soporte -403- y -404- pueden estar fabricadas de alambre de acero inoxidable y pueden ser acopladas al conducto mediante suturas de acuerdo con las realizaciones a modo de ejemplo. La parte -402- en forma de bulbo puede ser flexible hacia el interior y hacia el exterior para permitir el lavado de la zona de transicion. La parte -402- en forma de bulbo puede ser fabricada utilizando un injerto, tal como un injerto de 20 mm, que es cortado y cosido en la forma de bulbo mostrada en la figura 4.

El conducto puede estar soportado por medio de una estructura de “stent”. En algunas realizaciones, la estructura de soporte incluye una primera parte que incluye uno o varios tirantes de soporte conformados para formar la parte de bulbo. En algunas realizaciones, la superficie exterior del material de la parte del bulbo del conducto (por ejemplo, PTFE u otro material adecuado), puede ser fijada a los tirantes. En algunas realizaciones, durante la utilizacion, esta disposicion permite que la parte de bulbo del conducto flexione, por ejemplo, para favorecer el lavado del conducto de paso.

En algunas realizaciones, el “stent” de soporte puede incluir una segunda parte que soporta una parte del conducto que no tiene forma de bulbo (por ejemplo, una parte con una seccion transversal sustancialmente constante). En algunas realizaciones, la segunda parte puede incluir una estructura de soporte de forma espiral. En algunas realizaciones, los tirantes de la primera parte de la estructura de soporte pueden estar conectados a la segunda parte de la estructura de soporte.

El “stent” de soporte puede ser fabricado de cualquier material adecuado (por ejemplo, un material biocompatible con propiedades estructurales suficientes para soportar el conducto), incluyendo, por ejemplo, acero inoxidable o un material con memoria de forma tal como Nitinol.

En algunas realizaciones, el conducto puede estar formado mediante una o multiples zonas, por ejemplo, una primera zona y una segunda zona, que constituyen un unico injerto que posee caracteristicas biologicas, caracteristicas mecanicas, y/o reacciones fisicas diferentes al contacto con la sangre.

En una realizacion, la primera zona esta infiltrada con caucho de silicona para inhibir el crecimiento celular interior, mientras que la segunda zona es de una naturaleza porosa o rugosa que favorece el crecimiento interior. La linea de acoplamiento entre zonas puede ser sin un escalon fisico, lo que evita cualquier crecimiento excesivo no deseable de celulas desde la primera zona a la segunda zona. Otras realizaciones pueden caracterizarse por otras formas de transicion.

En algunas realizaciones, la primera zona puede corresponder a la parte en forma de bulbo, mientras que la segunda zona corresponde a la otra parte, o viceversa.

Una forma de un sistema de contrapulsacion que puede ser utilizado con realizaciones dadas a conocer en esta memoria se muestra en la figura 5. En este caso, una bomba -10- esta implantada en la bolsa de un marcapasos en el lado derecho del paciente. La sangre llena la bomba -10- en un lado, y aire u otro fluido llena un saco o una vejiga (no mostrado) en el otro lado de la bomba -10-. Una tuberia de conduccion de aire -12- discurre en tunel desde la bolsa del marcapasos hasta un sitio de salida -14- en la piel, de manera que la totalidad de la bomba -10- esta debajo de la piel y puede permanecer alli de forma permanente. Despues, la tuberia de conduccion -12- sale de la piel. Esta sujeta a una pequena unidad -16- de conduccion de aire que controla el trasvase del aire a presion que entra y sale de la bomba -10-. Un espacio vacio en la bomba -10- puede estar formado con el saco o la vejiga. El espacio vacio se llena de aire cuando el corazon late (menos trabajo cardiaco para expulsar la sangre) y se vacia para devolver la sangre a la circulacion (mayor caudal para el paciente). La bomba -10- esta unida a la circulacion sanguinea con un conducto -20-. El conducto -20- trasvasa sangre entre el sistema circulatorio del paciente y la bomba -10-. Esta situacion permite plena movilidad a un paciente que tenga contrapulsacion cronica. En el caso de un paciente con una disfuncion cardiaca grave y potencialmente irreversible, esto constituye una gran ventaja ya que es posible llevar una vida relativamente normal, aparte de la necesidad de llevar una consola -16- de accionamiento activada con una pequena bateria.

Tal como se ha descrito, la sangre es trasvasada entrando y saliendo de la bomba -10- con un conducto -20- que esta conectado a la circulacion sanguinea. Existen un cierto numero de consideraciones relativas a la implantacion y a la utilizacion de este conducto -20-. En primer lugar en casi todos los conductos la sangre circula en una sola direccion, pero este conducto -20- tiene sangre que alterna la direccion del flujo dos veces para cada latido del corazon cuando la bomba -10- se llena y se vacia en cada ciclo cardiaco. Esto crea un cierto numero de temas importantes que seran descritos. Una segunda dificultad potencial de un conducto en esta situacion es que habitualmente estara cosido a la arteria subclavia -22- o a la arteria axilar que esta situada debajo de la clavicula y a menudo bastante profunda, de modo que es tecnicamente dificil para el cirujano suturar el extremo del conducto -20-a la arteria -22-.

El problema de un conducto con un flujo bidireccional es con respecto a la respuesta de la sangre y los tejidos a las superficies de contacto con materiales sinteticos y la respuesta depende de la direccion del flujo de sangre. Muchos dispositivos medicos, tales como las bombas de sangre estan conectados a la circulacion del paciente con material de injerto artificial, tal como materiales de poliester del tipo de Dacron® o Teflon® poroso expandido (ePTFE) que favorecen el crecimiento de tejido o de celulas en su interior. El interior de las bombas de sangre es generalmente liso y esta compuesto de metales o plasticos. Cuando la sangre fluye desde una bomba de sangre de metal liso o de plastico a un injerto sintetico (tal como poliester), la superficie de contacto en la que la bomba se encuentra con el conducto (plastico o metal con un injerto sintetico) es una conexion estable y en este caso tiende a ser un problema minimo cuando la sangre circula a traves de esta conexion.

Desgraciadamente, la experiencia ha demostrado que cuando, por el contrario, la sangre en vez de fluir desde un injerto sintetico tal como poliester a una bomba de sangre con la superficie lisa, tiende a depositarse un sedimento de compuestos de la sangre que incluye plaquetas y fibrina en la union de los dos materiales, principalmente sobre el injerto sintetico y recubriendo el flujo de entrada a la bomba. Estos depositos, especialmente las plaquetas, tienden a atraer mas elementos de la sangre y a menudo se producen grandes sedimentos, a menudo fragiles, en esta union. Estos depositos pueden desprenderse de la union y entrar en la bomba de sangre y ser enviados al torrente circulatorio del paciente. Dichos depositos pueden circular a cualquier parte, pero si llegan a una arteria del cerebro pueden ocasionar un derrame cerebral. Por este motivo, muchas bombas para sangre que tienen exito utilizan un conducto sintetico liso (tal como de silicona o de uretano) para el flujo de entrada de la sangre a la bomba.

El problema de la contrapulsacion es que la sangre esta circulando alternativamente de manera bidireccional. Una solucion serfa utilizar un conducto de silicona lisa o de uretano que crearfa una union estable entre la bomba y el conducto por el cual la sangre entra en la bomba. Esto resuelve el problema del flujo de entrada a la bomba. Sin embargo, cuando se realiza una anastomosis (cosido) de un material de silicona a una arteria, la union desarrolla un considerable deposito de material sangufneo (fibrina y plaquetas). De modo que reemplazar simplemente el conducto de entrada por una superficie de silicona no es satisfactorio. Es tentador disponer simplemente un conducto de silicona y anadir una prolongacion de tejido, pero esto meramente desplaza el problema que se produce en la union de la superficie tejida rugosa del injerto y la bomba a la union entre el injerto y el tubo o canula de silicona.

La figura 8 muestra una solucion a modo de ejemplo en una vista en seccion. En la parte superior de la figura se muestra la arteria subclavia -22-. Una “burbuja” o area ensanchada -24- de Dacron®, Teflon®, u otro material esta cosida a la arteria -22-. Una parte -26- del conducto de silicona o de otro material liso esta conectada en el otro lado del area ensanchada -24-. En vez de una union directa, se crea una superficie de contacto especial. La parte -26- de la superficie lisa de silicona se prolonga con una parte -26a- en la punta, varios milfmetros en el interior del area ensanchada -24- de tejido o de otro material. Las paredes de la parte de la punta de silicona -26a- no estan en contacto con el tejido o el material del area ensanchada de la burbuja -24-, lo que evita un punto de contacto de silicona a tejido (o liso a rugoso).

Las valvulas para el corazon han sido fabricadas con dispositivos para evitar el crecimiento del tejido en el interior de la valvula mediante la creacion de una elevacion, de modo que no existe una conexion continua entre la superficie del tejido y la superficie lisa. Esta elevacion impide el crecimiento del tejido por encima y hacia el punto de union, y crea un punto en el que se depositan las plaquetas y la fibrina. La utilizacion de una pequena arandela de material puede ser tambien util. La figura 12 muestra una pequena arandela -28- alrededor de la base de la punta -26a- que puede ayudar a detener la fijacion de elementos de la sangre.

La figura 13 muestra que esta disposicion de la “burbuja” o area ensanchada -24a- de material del injerto esta situada alejada de la anastomosis. Concretamente, el area ensanchada -24a- esta acoplada o incluye una prolongacion -24b- que esta anastomosada a la arteria -22-. Otras caracterfsticas pueden ser tales como las descritas anteriormente.

Las figuras 14A y 14B muestran que una disposicion similar puede ser realizada en la union de la bomba -10-. En este caso, el plastico, metal u otra union de la superficie lisa o de la parte -10a- de la punta de la bomba -10- esta separada de la superficie rugosa del material ensanchado del injerto mediante una superficie -24a- de contacto de la burbuja. Una prolongacion -24b- del material del injerto esta cosida en la arteria -22- (figura 13) tal como se ha descrito anteriormente. Otra prolongacion -24c- en el extremo opuesto puede facilitar la conexion a la superficie de contacto de la bomba o a la parte -10a- de la punta junto con un conector adecuado -28-. La union o superficie de contacto -10a- sirve como de un puerto de entrada/salida que se prolonga hacia el interior pero en la practica normalmente no esta en contacto con el material -24a- del injerto.

Estos dispositivos con burbujas o ensanchamientos pueden ser fabricados de una sola pieza. Tal como se ha descrito anteriormente, la arteria subclavia -22- esta situada bastante profunda y la incision es pequena. De este modo un cirujano que esta intentando coser un injerto a una burbuja o a un ensanchamiento en el mismo esta trabajando en un orificio profundo. La burbuja o el ensanchamiento en el extremo de un injerto obstaculizan la vision de la arteria. Sena util evitar este problema y asimismo satisfacer la necesidad de mantener la disposicion en la que las superficies lisa y rugosa no estan en contacto lineal directo.

Una solucion de este tipo se muestra en las figuras 6 y 7. En este caso, un elemento de injerto formado a partir de un material tal como el descrito anteriormente es cosido a la arteria. El elemento -30- del injerto tiene una valona -32- en un extremo. El elemento -30- es pequeno y facil de desplazar, de modo que no impide la vision del cirujano. La figura 7 muestra que es facil coser este elemento -30- alrededor de una abertura -22a- en la arteria -22-.

La figura 8 muestra como una union entre la parte -26- del material de silicona del conducto -20- y el elemento -30-del injerto es creada de nuevo cuando un borde o valona -34- de material a coser o de material del injerto, por ejemplo, de la parte -26- del conducto, es fijada a la valona -32- sobre el elemento -30- previamente anastomosado a la arteria -22-.

La figura 9 muestra como las dos valonas -32-, -34- son cosidas una a la otra. Es una anastomosis muy facil de realizar.

Se comprendera que estas valonas -32-, -34- podrfan ser unidas no solo mediante suturas sino por medio de grapas, broches, pegamentos, bridas, etc.

La figura 10A muestra una vista lateral en seccion de las dos valonas -32-, -34- uniendose.

La figura 10B muestra como la burbuja o conector ensanchado -30- no tiene que ser plano, podria ser oblicuo. Asimismo, el conector -30- no tiene que ser una burbuja generalmente esferica, tal como se ha mostrado en otra parte en esta memoria. La clave es que solamente el area ensanchada mantiene en contacto directo la silicona y las superficies del injerto (es decir, las superficies de circulacion lisa y rugosa) en su union durante la utilizacion.

La burbuja o area ensanchada -36- es muy util ya que permite que el injerto se mueva u “oscile” en el interior de la burbuja -36- y sin embargo no entre en contacto con la pared de la burbuja -36-.

La figura 10B muestra asimismo broches o grapas -38- uniendo el conector -30- a la arteria -22- y sujetando las valonas -32-, -34- entre si.

La parte -26- del conducto no tiene que ser totalmente de silicona. Podria tener un nucleo interior cualquiera que presente una superficie compatible con la sangre al descubierto. Por ejemplo, el interior podria ser de metal, teniendo una espiral de metal de refuerzo, etc., asimismo podria tener un material de injerto en el interior, tal como ePTFE u otro poliester.

La superficie lisa no tiene que ser de silicona. Este material se utiliza como representativo de una superficie lisa. La superficie podria ser un metal o un plastico (tal como en la conexion de la bomba mostrada en las figuras 14A y 14B).

La figura 11 muestra una burbuja o area ensanchada -40- construida mediante la “particion” de la burbuja por el centro de la semiesfera. Podria ser igualmente posible la formacion de la union -42- en cualquier parte en esta disposicion; la ubicacion en la semiesfera es meramente un ejemplo.

Alternativamente, se podria crear una burbuja mas completa y la canula de silicona podria ser deslizada en un defecto en el extremo para realizar la misma funcion.

Se debe tener en cuenta que los terminos utilizados son basicamente liso (silicona, plasticos, metales) y superficies rugosas o texturadas (Dacron, Teflon, ePTFE). Es posible asimismo disponer un material apretadamente tejido o de genero de punto, que habitualmente es denominado tejido, pero podria actuar como una superficie lisa.

Asimismo, es posible crear un poliester tejido apretadamente que se comporte como una superficie lisa. Podria ser posible poner un injerto tejido apretadamente que pueda ser cosido, en contacto directo con una superficie de silicona sin que intervenga una “burbuja” o un escalon.

Puede ser tambien importante impedir que estos conductos se aplasten ya que pueden estar situados por debajo de la piel y podrian quedar comprimidos por un paciente reposando sobre los mismos. El refuerzo de los conductos con espirales de plastico o de alambre, o con anillos, puede ser utilizado en este caso. Ademas, se podrian anadir unos gruesos adicionales de polimero o de plastico para hacerlos mas fuertes.

En diversas realizaciones, cualquiera de los dispositivos y tecnicas descritos en esta memoria puede ser utilizado en cualquier combinacion adecuada con los dispositivos y tecnicas descritos en los Apendices.

Tal como se utiliza en esta memoria, los terminos “aproximadamente”, “alrededor”, “sustancialmente” y terminos similares se pretende que tengan un significado amplio en armonia con la utilizacion habitual y aceptada por los expertos en la tecnica a la que pertenece esta invencion. Los expertos en la tecnica que revisen esta invencion deben entender que estos terminos pretenden permitir una descripcion de ciertas caracteristicas descritas sin limitar el alcance de estas caracteristicas a los intervalos numericos precisos proporcionados. Por consiguiente, estos terminos deben ser interpretados como que indican que modificaciones intrascendentes o sin consecuencias, o alteraciones del tema descrito son consideradas como que estan dentro del alcance de la invencion.

Se debe tener en cuenta que el termino “a modo de ejemplo” tal como es utilizado en esta memoria para describir diversas realizaciones pretende indicar que dichas realizaciones son ejemplos posibles, representaciones, y/o ilustraciones de posibles realizaciones (y que dichos terminos no pretenden indicar que dichas realizaciones son necesariamente ejemplos extraordinarios o superlativos).

A los fines de esta invencion, el termino “acoplado” significa la union de dos elementos directamente o indirectamente entre si. Dicha union puede ser estacionaria o movible por naturaleza. Dicha union puede ser conseguida con los dos elementos, o con los dos elementos y cualesquiera elementos intermedios adicionales que esten formados integralmente como un solo cuerpo unitario uno con otro, o con los dos elementos, o los dos elementos y cualesquiera elementos intermedios adicionales unidos entre si. Dicha union puede ser permanente por naturaleza o puede ser desmontable o liberable por naturaleza.

Se debe tener en cuenta que la orientacion de diversos elementos puede diferir segun otras realizaciones a modo de ejemplo, y se pretende que dichas variaciones que sean abarcadas por la presente invencion. Se reconoce que las caracteristicas de las realizaciones dadas a conocer pueden ser incorporadas en otras realizaciones dadas a conocer.

Es importante tener en cuenta que las construcciones y disposiciones de sistemas elasticos o los componentes de los mismos tal como se muestra en las diversas realizaciones a modo de ejemplo, son unicamente ilustrativas. Aunque solamente han sido descritas con detalle en esta invencion algunas realizaciones, los expertos en la tecnica que revisen esta invencion comprenderan facilmente que son posibles muchas modificaciones (por ejemplo, variaciones en los tamanos, dimensiones, estructuras, formas y proporciones de los diversos elementos, valores de los parametros, disposiciones de montaje, utilizacion de materiales, colores, orientaciones, etc.) sin apartarse materialmente de las nuevas explicaciones y ventajas del tema dado a conocer. Por ejemplo, elementos mostrados como formados de una sola pieza pueden estar fabricados de multiples partes o elementos, la posicion de los elementos puede ser invertida o variada de otra forma, y la naturaleza o el numero de elementos o posiciones separados puede ser alterado o variado. El orden o la secuencia de cualquier proceso o las etapas de un procedimiento pueden ser variados o secuenciados nuevamente segun realizaciones alternativas. Otras sustituciones, modificaciones, cambios y omisiones pueden ser realizados asimismo en el diseno, en las condiciones operativas, y en la disposicion de las diversas realizaciones a modo de ejemplo sin apartarse del alcance de la presente invencion.

Aunque en esta memoria han sido descritas y mostradas varias realizaciones, los expertos en la tecnica podran facilmente imaginar una diversidad de otros medios y/o estructuras para llevar a cabo la funcion y/u obtener los resultados y/o una o varias de las ventajas descritas en esta memoria, y cada una de dichas variaciones y/o modificaciones se considera que estan comprendidas dentro del alcance de las realizaciones descritas en esta memoria. Mas en general, los expertos en la tecnica comprenderan facilmente que todos los parametros, dimensiones, materiales y configuraciones descritos en esta memoria pretenden ser a modo de ejemplo y que los parametros, dimensiones, materiales y/o configuraciones reales dependeran de la aplicacion o aplicaciones especificas para las que se utilizan las explicaciones. Los expertos en la tecnica reconoceran, o seran capaces de determinar, utilizando no mas que experimentacion de rutina, muchos equivalentes a las realizaciones especificas descritas en esta memoria. Por consiguiente, se debe comprender que las realizaciones anteriores han sido presentadas unicamente a modo de ejemplo y que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y de los equivalentes a las mismas, se pueden realizar realizaciones distintas de las especificamente descritas y dadas a conocer. Las realizaciones de la presente invencion estan dirigidas a toda caracteristica, sistema, articulo, material, equipo y/o procedimiento individual descrito en esta memoria. Ademas, cualquier combinacion de dos o mas de dichas caracteristicas, sistemas, articulos, materiales, equipos y/o procedimientos, si dichas caracteristicas, sistemas, articulos, materiales, equipos y/o procedimientos no son mutuamente incompatibles, estan incluidos dentro del alcance de la presente invencion.

Asimismo, la tecnologia descrita en esta memoria puede ser incorporada como un procedimiento, del cual por lo menos se ha facilitado un ejemplo. Las acciones realizadas como parte del procedimiento pueden ser ordenadas de cualquier manera adecuada. Por consiguiente, se pueden llevar a cabo realizaciones en las que las acciones sean realizadas en un orden diferente del mostrado, pudiendo incluir la realizacion de varias acciones al mismo tiempo, incluso aunque hayan sido mostradas como acciones secuenciales en las realizaciones ilustrativas.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Injerto vascular que comprende:

por lo menos un conducto que tiene una primera zona (201) del conducto y una segunda zona (202) del conducto, siendo la primera zona (201) del conducto y la segunda zona (202) del conducto, colineales y formadas en un unico componente tubular (107) con un lumen interior, en el que la primera zona (201) del conducto esta conectada a un primer extremo de la segunda zona (202) del conducto, y un segundo extremo de la segunda zona (202) del conducto contiene una abertura para la conexion de un vaso sanguineo; y

por lo menos una alteracion (108) formada en el lumen interior y separando la primera zona del conducto de la segunda zona del conducto, la alteracion esta configurada para formar una estriccion en el lumen interior para crear un vortice (109) en la segunda zona (202) del conducto,

en el que el area del injerto distal hasta, por lo menos, una alteracion (108) esta configurada para inhibir el crecimiento celular en el interior, y el area del injerto proximal hasta, por lo menos, una alteracion (108) esta configurada para favorecer el crecimiento celular en el interior.

2. Injerto vascular, segun la reivindicacion 1, en el que la primera zona (201) del conducto incluye un primer material y la segunda zona (202) del conducto incluye un segundo material, distinto del primer material.

3. Injerto vascular, segun la reivindicacion 2, en el que el primer material incluye caucho de silicona.

4. Injerto vascular, segun la reivindicacion 2, en el que el segundo material incluye ePTFE poroso.

5. Injerto vascular, segun la reivindicacion 2, en el que el segundo material incluye un material de poliester tejido.

6. Injerto vascular, segun la reivindicacion 1, en el que por lo menos una alteracion (108) disminuye el diametro de la zona del conducto.

7. Injerto vascular, segun la reivindicacion 1, en el que por lo menos una alteracion (108) esta inclinada.

8. Injerto vascular, segun la reivindicacion 1, en el que la primera zona (201) del conducto y la segunda zona (202) del conducto tienen sustancialmente el mismo diametro.

9. Injerto vascular, segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un sistema de ayuda a la circulacion de la sangre acoplado, por lo menos, a un conducto.