JP3773594B2 - ステントと血管移植片の結合アセンブリ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、体内補形品に関し、より詳細には、腹部大動脈の動脈瘤のような疾患によって冒されている体腔の領域に移植される管内移植片およびステント及びその使用方法に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
腹部大動脈の動脈瘤（ＡＡＡ）は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、分裂性の動脈瘤であり、これは、血管が圧送される動脈壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するときに形成される動脈瘤であり、血管を膨張させ弱化させる血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じないが、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至らしめる重い出血素を引き起こすおそれがある。
腹部大動脈の動脈瘤の治療は典型的には、動脈再形成手術の形態をとる。このような方法の１つに、バイパス手術があるが、バイパス手術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略寸法決めされた合成移植片またはチューブを血管に縫合して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有する材料で形成される。移植片を製造するのに、商標名ダクロンやテフロンとして製造されている合成繊維が適当であることが分かっている。研究によれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したときは、この外科措置と関連した死亡率が５パーセント以下であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には６５歳以上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手術およびその所要時間のため、この措置が成功することは少ないことが指摘されている（死亡率が６５パーセント以上になる）。
【０００３】
通常の外科的方法に対する代替手段として開発された別の措置には、動脈瘤の部位への移植片の配置が含まれる。移植片は、脈管系を通り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ、又は他の装置を用いて脈管系を通して搬送することによって配置される。移植片およびその配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血液流に導入されるが、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻酔を使用して行われる。移植片が動脈瘤に位置決めされると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。この目的のため、移植片システムは通常、システムの機械的特徴によって操作され血管の内壁に押しつけられるステープル又はフックのような固定手段を有している。或いは、移植片は、圧力変化又は温度変化の付加による移植片の膨張のような物理的プロセスによって配置することができる。移植片が時期尚早に外れるのを回避し、かつ、移植片を治療部位に送る際に取付け要素が血管を傷つけたり或いはシステムの前進を妨げないように、システムにはしばしば、移植片を配置しようとする時まで移植片を保護し収容するカプセル又はシースのような部材が設けられている。
移植片が適所に送出されると、移植片は、移植片の壁が大動脈の疾患領域の壁と略平行になるように、動脈瘤の部位を跨いで血管内に位置決めされる。かくして、動脈瘤は、切除されるのではなく、移植片によって循環系から排除される。
【０００４】
移植片を配置するための取付けシステムと通常呼ばれるものを有している移植片システムが知られている。取付けシステムは典型的には、移植片の内側に移植片と略共軸に嵌められたチューブ状装置であり、移植片の遠位端と近位端のいずれか一方或いは両方を超えて延びている。取付けシステムはしばしば、ラチス状又は粗織構造を有しており、この構造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよく、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設けてもよい。このような型式の移植片システムは、米国特許第４，７８７，８９９号、同第４，１０４，３９９号、同第５，２１９，３５５号および同第５，２７５，６２２号に記載されている。
移植片を送出する実際の機能は、カテーテルのバルーンを膨らませることによって、或いは患者の体外の源から加圧流体をカテーテルのルーメンに導入することによって、達成される。バルーンを膨らませると、移植片および取付け手段に力が加えられ、この力は半径方向に延び、動脈瘤の上方と下方で移植片と取付け要素を脈管壁に押しつける。取付けシステムが使用されるとき、カテーテルの移植片からの取り外しは、取付けシステムを製造する材料の化学的性質を利用することによっても達成される。たとえば、従来技術の取付けシステムは、商品名ニティノールとして入手できる、ニッケル−チタン合金のコイルの形態をしており、高温に加熱すると半径方向に膨張する。使用される取付けシステムの長さ方向寸法は、装置の半径方向膨張から生ずる長さの減少を考慮しなければならない。
【０００５】
腹部大動脈の動脈瘤の治療のため移植片を動脈壁に取付けるのに使用される他の装置には、米国特許第４，７３３，６６５号に記載されている型式の管内ステントが含まれる。
動脈瘤を治療するための移植片配置システムでステントを最も有利に使用するために、ステントを生物学的適合性材料で構成すると同時に、曲がりくねった血管を通って動脈瘤の部位まで移植片を送るのに使用されるカテーテル又は他の要素に適合する程に可撓性であり、かつ、送出時に移植片の開口の開通性を維持する程に半径方向に頑丈であるのが望ましい。ステントは、過度に複雑でなく且つ操作が確実で容易な送出システムによる配置に十分に適合すべきである。さらに、ステントは、半径方向の膨張を生じさせる程の力の付加或いは内部からの物理変化を受けたとき、ステントおよび移植片の大動脈壁への固定を促進するように、膨張可能であるのが望ましい。種々の移植片送出システムが提案されているが、望ましい特徴の全てを完全に提供するシステムはない。
腹部大動脈の動脈瘤の治療装置の重要な特徴には、システムを大動脈に取付けるための管内ステントと、動脈瘤を跨ぎ、更なる損傷を阻止する流体密シールを提供する血管移植片との接点が含まれる。特に、取付けのための手段を提供する管内ステントは、膨張可能な型式或いは自動膨張する型式のものであり、その膨張は、血管移植片の最大径によって制限される。換言すれば、デュポン・ド・ニューメラス社によって商標名ダクロン、テフロンとして販売されている材料、或いは他のポリエステル材料のような）織布材料で形成される血管移植片は、全体的に膨張しない最大径を有している。かくして、ステントが血管移植片に重複する、これらの従来技術のシステムでは、ステントの膨張可能な径は、血管移植片の最大外径に制限される。これは、血管移植片が特定の患者に対して適当に寸法決めされない場合、固定の目的のため、ステントを血管移植片の径よりも大きな径まで膨張させるのが望ましいときには不都合となる。このような従来技術のシステムは、例えば米国特許第５，３１６，０２３号に記載されており、ステントの長さの約５０％に血管移植片の端部が重複している。
【０００６】
従って、必要とされていたが、従来は利用できなかったものは、曲がりくねった経路を通して効果的に前進させるための大きな可撓性を提供し、比較的小さな送出径（小さな外形）から比較的大きな移植径まで容易に膨張させることができ、血管移植片の最大外径による制限なしに容易に膨張させることができるステントを提供する、ステントを血管移植片に接続するための装置である。さらに、必要とされていたものは、連続して送出され、これにより配置径を最小にする移植片ステントアセンブリに対する設計である。本発明は、これらの要求に合致する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
簡単に言うと、本発明は、管内ステントを血管移植片に連結する、動脈瘤を治療するための装置を提供する。本発明によれば、管内ステントは、第１の送出径から第２の移植径まで膨張可能である。血管移植片が、ステントの送出径に略等しい第１の径を提供するため、長さ方向軸線に沿って折り畳まれ、ステントの移植径に略等しい第２の径を有している。好ましい実施の形態では、可撓性のカプラーが、ステントおよび血管移植片の一端にそれぞれ取付けられた、第１端および第２端を有している。
本発明によれば、カプラーは、漏斗形であり、頸部および基部を有している。頸部は、基部よりも直径が小さく、頸部と基部との間には、傾斜部が設けられている。カプラーの頸部は、ステントの一端に重複し、ステントがカプラーの頸部内に位置し且つカプラーの漏斗部分に部分的に位置するように、ステントの一端に取付けられている。血管移植片は、カプラーの基部に嵌め込まれ、種々の手段によってカプラーの基部に取付けられている。好ましい実施の形態では、ステントは、縫合、或いは接着によって、カプラーの頸部に取付けられている。同様に、管内ステントは、縫合、接着、或いは浸漬法によって、カプラーの基部に取付けられている。ステント−カプラー−移植片アセンブリの体腔への移植の際、ステントと移植片は好ましくは、重複しない。しかしながら、或る状況の下では、ステントと移植片は、僅かに重複してもよい。
【０００８】
ステントおよび移植片をカプラーに取付ける他の手段には、ステントに設けられるタブ部分のような機械的連結体が含まれ、この連結体は、カプラーの頸部に刺さり確実な取付け手段を提供する。他の取付け手段には、カプラー内に設けられ、頸部および基部から延びた複数の繊維が含まれる。カプラーの頸部から延びた繊維はステントに取付けられ、基部から延びた繊維は移植片に取付けられる。第１の送出径から第２の移植径までステントが膨張し移植片が展開すると、カプラーは膨張し、繊維は、ステントと移植片との連結において特別の安全性を提供する。
別の好ましい実施の形態では、カプラーは膨張可能であり、５００％まで伸長され、生物学的適合性の材料で形成されている。カプラーは、ポリウレタン、シリコンコポリマー、ラテックス、ポリシロキサン改質エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーおよび関連した族の弾性材料よりなる群から選ばれた高弾性材料により形成することができる。
本発明の他の観点および利点は、本発明の原理の例示として示されている添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むことによって、明白になるであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明によれば、信頼性があり且つステントの膨張径を膨張した血管移植片の外形に限定しない、可撓性の結合部を提供するようにステントと血管移植片を結合するのが望ましい。また、移植片とステントが重複せず、これによりアセンブリの送出径（外形）を最小にするステント−移植片アセンブリを提供することが望まれる。かくして、脈管内ステントと血管移植片を結合するための医療装置が提供される。
図１を参照すると、本発明の好ましい実施の形態では、頸部１１および基部１２を有するカプラー１０が提供される。傾斜部１３が、頸部１１と基部１２とを連結している。より詳細に説明すると、カプラー１０は、第１の端部１４と、管内ステントおよび血管移植片と接触する第２の端部１５とを有している。
本発明によれば、図１および図２に示されるように、カプラー１０は、５００％まで伸長される弾性材料で形成されている。カプラー１０は、中空であり、その壁厚は、０．００７６ｍｍ〜０．２５４ｍｍである。カプラー１０は、ポリウレタン、シリコンコポリマー、ラテックス、ポリシロキサン改質エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマー及びこれらの関連した族を含む、多くの高弾性材料で形成することができる。人体への約１０年の使用実績がある医療用コポリマーの例として、カルジオタン５１ポリマーがある。ポリウレタン、シリコンの合成混合物及びこれらのコポリマーは、米国マサチューセッツ州エベレットのコントロン社から入手できる。カプラー１０に使用するのに適した別の医療用ポリマーは、米国マサチューセッツ州ウォバーンのポリメディカ社から入手できる、クロノフレックス−ＡＲである。カプラー１０は、公知の方法による浸漬被覆或いは押出によって製造される。
【００１０】
次に図３〜図５を参照すると、本発明のカプラーは、ステント−カプラー−移植片アセンブリ２０に組み込まれた状態で示されている。一般に、ステント−カプラー−移植片アセンブリは、アセンブリ２０を血管系を通して送出するため、通常のバルーンカテーテル１９に取付けられる。通常の状況の下では、バルーンカテーテル１９に取付けられたアセンブリ２０は、患者の大腿部から経皮的に血管内に導入され、医師が適当に位置決めできるように蛍光透視及び／又はＩＶＵＳ（超音波）で監視しつつ大動脈瘤の領域に送出される。本発明のアセンブリを送出するのに適したバルーンカテーテルの例が、米国特許第４，３２３，０７１号、同第４，５７３，４７０号、同第４，５８２，１８１号、同第４，６４１，６５４号、同第４，６６１，０９４号、同第４，８７７，０３１号、同第５，２１９，３５５号および同第５，２７５，６２２号に記載されている。
ステント−カプラー−移植片アセンブリ２０は、管内ステント２１を有しており、管内ステント２１は、ステントを膨張させた後にステントを大動脈壁に取付けるのを助ける取付けフック（図示せず）を含む多数の形体を有している。フック無しの膨張ステント、或いは取付けフック付き又は取付けフック無しの自動膨張ステントを含む、他の型式のステントを、本発明に使用してもよい。本発明に使用することができるステントは、金属又はポリマーで形成され、多数の形体を有している。
【００１１】
アセンブリ２０は又、血管移植片２２を有しており、血管移植片２２は一般に、移植片の配置後に急速な上皮組織の成長を促進するラチス状又は粗織構造の織布材料製の中空のチューブ状移植片を有している。公知のチューブ状移植片の材料には、商標名ダクロン及びテフロンとして製造されデュポン・ド・ニューメラス社から入手される材料や他の生物学的適合性の材料が含まれる。移植片２２はチューブ状の部材として示されているが、これは単なる例示にすぎず、二叉状移植片、プリーツ状移植片、或いは長さ方向支持部材を有する移植片のような他の形体を有していてもよい。
ステント−カプラー−移植片アセンブリ２０は一般に、バルーンカテーテル１９に取付けた後、バルーンカテーテルへの保持を助けるため、かつ、アセンブリの尖った縁部から血管構造を保護するため、アセンブリの上に位置するシース２３を有している。さらに、シース２３は、特に大動脈二叉部に近接した急変部において患者の血管構造に捕捉されないように、アセンブリ２０の遠位端（主として、ステント２１の遠位端）を保護する（図９参照）。
好ましい実施の形態では、図３に示されるように、ステント２１は、カプラー１０および移植片２２と同様な第１の送出径を有している。この第１の送出径すなわち外径が小さければ、アセンブリ２０は、患者の血管構造を容易に通過する。また、外径が小さければ、大腿部の動脈への挿入口が小さくなり、最初の静脈切開の際および術後の動脈の閉鎖の際、合併症の生ずる可能性を減少させる。カプラー１０が可撓性かつ弾性であるので、カプラーは、ステント２１および移植片２２を最小径にする。一般に、最小の送出外径を達成するために、移植片２２は、長さ方向軸線に沿って畳まれる。
【００１２】
図４、図５および図９に示されるように、シース２３が取り外され、移植片２２は、送出外径から第２の移植径２５に展開される。移植径は、動脈瘤のいずれかの端部にある健康な動脈壁の内径よりも僅かに小さい。
図５に示されるように、ステント２１は、第１の送出径２４（図３）から第２の移植径２５に膨張される。移植径２５は、図５に示されるように、カプラー１０、ステント２１および移植片２２の径と実質的に同一であり、主として患者の動脈の内径によって押しつけられる。移植径２５に展開されたときに移植片２２が動脈の内径に略接近し動脈の内径よりも僅かに小さくなるように、治療する医師が動脈の内径を正確に推計することが重要である。ステント２１の移植径２５は、幾つかのステントの形体に関して、移植片２２の移植径２５よりも僅かに大きいのがよい。或る状況の下では、患者の動脈の内壁に押しつけて動脈壁への取付けを確実にするように、カテーテルのバルーン部分を利用してステント２１を膨張させるのが望ましい。さらに、ステントの中には、ステント２１の移植径２５が移植片２２の移植径よりも僅かに大きくなるように、動脈壁に刺さる、固定用フック、棘或いは粗い表面を有している。
【００１３】
カプラー２０に大きな弾性を与えると、図４に示されるように、ステント２１および移植片２２の変動径を吸収することが可能になる。
さらに、本発明によれば、図３〜図５に示されるように、ステントの外面２６が、カプラー１０の頸部１１に挿入されている。カプラー１０が大きな弾性を有しているので、カプラー１０はステントの外面２６にぴったりと嵌まり、公知の接着剤による接着、或いは適当な生物学的適合性材料で縫合することによって、ステントの外面２６に取付けられている。
同様に、図３〜図５を参照すると、移植片２２の遠位端３０が、カプラー１０の基部１２に取付けられている。ステントの取付けに関して、移植片２２は、移植片２２をカプラー１０に堅固に取付けるために、基部１２に接着され或いは縫合されている。別の取付け形態として、カプラー１０は、浸漬法によって移植片材料のマトリックス／繊維に含浸される。重要なことは、移植片２２は、図３に示されるように小さな送出径に合わせて長さ方向軸線に沿ってぴったりと折り畳まれ、カプラー１０の弾性により、移植片２２は、移植片の遠位端３０に取付けられるのと同じ折り畳み形体を占める。
【００１４】
本発明の或る好ましい実施の形態では、図３〜図５に示されるように、ステント２１は、カプラー１０に取付けられている移植片２２と重複したり当接したりしないように、カプラー１０に結合されている。ステント−カプラー−移植片アセンブリ２０が送出のためバルーンカテーテルに取付けられると、カプラー１０は、アセンブリ２０全体が図３に示されるような小さな外形を有するように、長さ方向に真っ直ぐにされる。これは又、シース２３をアセンブリ２０の上に置き管内送出のための小さな外形を維持するのを助ける。しかる後、シース２３は、図５に示されるように、アセンブリ２０から回収される。図５に示されるように、ステント２１は十分に膨張し、移植片２２は展開され、カプラー１０は、その弾性のため、ステントと移植片の形状に適合する。
或いは、別の実施の形態では、ステント２１と移植片２２は、移植したとき、僅かに重複してもよい。かくして、カプラー１０は、その弾性のため、ステント２１の近位端２８が移植片２２の遠位端３０内に位置するように、長さ方向に幾分収縮してステント２１と移植片２２を互いの方へ引っ張る。たとえ、このような事態になったとしても、動脈壁に確実に取付けるための最大径までステント２１を膨張させる能力は損なわれない。
【００１５】
図６および図７に示される別の実施の形態では、ステントの近位端２８から延びたタブ２７が、カプラーがステントと移植片の一部に重複した状態で、ステント２１を移植片２２に取付けるのに使用される。各タブ２７は、移植片２２の遠位端３０を通して挿入されタブ２７を移植片に取付けるＴ部材２９を有している。取付けを容易にするため、タブ２７と平行になるようにＴ部材２９を回転させ、次いで移植片２２に挿入する。次いで、タブ２７と直交するようにＴ部材２９を９０°回転させ、これによりＴ部材２９を形成し、ステント２１を移植片２２に取付ける。
別の取付け手段では、図８に示されるように、カプラー１０は、カプラー１０の壁に織り込まれた複数の繊維３５を有している。繊維３５は、カプラー１０の第１端１４および第２端１５から延びており、好適には非延伸性のポリマー材料で形成されている。遠位繊維３６がカプラー１０の第１端１４から延び、接着又は他の適当な手段によって、ステント２１に取付けられている。近位繊維３７がカプラー１０の第２端１５から延び、接着又は結節によって移植片２２に取付けられ、或いは近位繊維は、移植片２２に織り込まれている。
【００１６】
次に図９を参照すると、ステント−カプラー−移植片アセンブリ２０は、患者の動脈に移植され、移植片２２が動脈瘤を跨いでいる状態で示されている。上述のように、アセンブリ２０は、バルーンカテーテル１９によって大腿部から動脈瘤（即ち、塞栓症）の領域に送出される。アセンブリ２０は、移植片２２が動脈瘤を跨ぐように位置決めされ、次いで、ステント２１は、動脈瘤の遠位位置の健康な組織内でカテーテルのバルーン部分によって膨張される。カプラー１０が大きな弾性を有しているので、カプラー１０は、ステント２１と移植片２２との間で幾分可撓性である。また、ステントと移植片を移植径まで膨張させると、カプラー１０は、ステント２１と移植片２２を互いの方へ引っ張る傾向を有している。アセンブリ２０が完全開放位置にあるとき、図９の矢印は、動脈を通る血液流の方向を示している。
動脈瘤を治療するため移植片を移植するための体内補形品としての使用に関連して本発明を説明してきたが、ステント−カプラー−移植片アセンブリを血管における他の疾患に使用することができることは、当業者には明白であろう。本発明のカプラーがステントと移植片の柔軟な取付けを可能にし、本発明のカプラーが大きな弾性を有しているので、このような装置が使用される殆どの血管（特に、細い或いは非常に曲がりくねった血管）における移植に非常に良好に適合する。
【００１７】
上述の説明において、特定の寸法に関する記述は例示にすぎず、本発明の原理に従った他の同様な寸法も適当であることは当業者には明白である。さらに、本発明の種々の観点を形成するのに使用された材料に関する特定の記述も、等価な材料で置換することができることは明白である。したがって、本発明の特定の形態について説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、種々の変形をなし得ることを明白である。したがって、本発明は、添付の請求の範囲以外によって限定されることを意図していない。
【図面の簡単な説明】
【図１】頸部と基部を有する、漏斗形のカプラーの平面図である。
【図２】図１のカプラーの線２−２に沿った横断面図であって、カプラーの壁厚を示したものである。
【図３】一端が管内ステントに取付けられ他端が血管移植片に取付けられたカプラー及びステント−カプラー−移植片アセンブリを送出するためのカテーテルの部分断面平面図である。
【図４】ステント及びカプラーの頸部と漏斗部が非膨張状態のままで、移植片が最大移植径まで展開された、図３のアセンブリを示した部分断面平面図である。
【図５】完全に膨張した移植径のステント、カプラー及び移植片を示した、図３および図４のアセンブリの平面図である。
【図６】取付けタブによって一端が管内ステントに取付けられたカプラーの部分断面平面図である。
【図７】取付けタブによってカプラーに取付けられたステント及び完全に膨張した移植径のアセンブリ全体を示した、図６のアセンブリの平面図である。
【図８】カプラーの一端でステントに取付け、カプラーの他端で血管移植片に取付けるため、繊維がカプラーの壁に埋め込まれた別の実施の形態を示した、カプラーの横断面図である。
【図９】ステント、カプラー及び血管移植片が互いに連結され、動脈内に移植され、血管移植片が動脈瘤を跨ぎ、血液が動脈瘤に入るのを阻止する流体密シールを提供している状態を示した横断面図である。
【符号の説明】
１０ カプラー
１９ バルーンカテーテル
２０ ステント−カプラー−移植片アセンブリ
２１ 管内ステント
２２ 血管移植片
２３ シース

Claims (15)

1. ステントと血管移植片の結合アセンブリであって、
   送出径から移植径まで膨張可能な管内ステントと、
   該管内ステントの前記送出径に略等しい折り畳み径および前記ステントの前記移植径に略等しい展開径を有する血管移植片と、
   前記ステントに取り付けられた第１端および前記血管移植片に取り付けられた第２端を有する可撓性のカプラーとを備え、前記ステント、前記血管移植片および前記カプラーは、体腔内を送出される間連結されたままであるステントと血管移植片との結合アセンブリを形成し、前記カプラーの前記第１端は、前記ステントを前記移植径まで展開する前に、前記ステントの前記送出径のまわりに連続的に嵌り、
   前記ステントと血管移植片との結合アセンブリは、前記ステントを収縮し且つ前記血管移植片を折り畳むことによって形成される、略一様な減縮した外形を有し、前記ステントの前記移植径への展開および前記血管移植片の前記展開径への展開後、前記ステントと前記血管移植片との結合アセンブリは、前記血管移植片が前記ステントに重複することなしに、連結されたままである、
   ことを特徴とするアセンブリ。
2. 前記カプラーが漏斗形であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記カプラーの前記第１端が、直径約２．０３ｃｍまで膨張可能であり、前記カプラーの前記第２端が、直径約２．０３ｃｍのところで膨張せずに静止することを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
4. 前記カプラーが５００％まで伸長することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記カプラーが生物学的適合性の材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記カプラーが、ポリウレタン、シリコンコポリマー、ラテックス、ポリシロキサン改質エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマーの弾性材料よりなる群から選ばれた高弾性材料により形成されていることを特徴とする請求項５に記載のアセンブリ。
7. 前記カプラーの壁厚が、０．００８ｍｍ〜０．２５４ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
8. 前記カプラーが、ステントと血管移植片との間に流体密シールを提供することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
9. 前記血管移植片が、カプラーの前記第２端に結合されていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記ステントが、カプラーの前記第１端に結合されていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
11. 前記ステントが、一端から延びた複数のＴ部材を有し、該Ｔ部材が、血管移植片の前記第１端に取付けられるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
12. 前記カプラーの前記第１端が前記ステントに縫合され、カプラーの前記第２端が浸漬法によって血管移植片に取付けられていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
13. 前記カプラーの前記第１端および第２端から延びた複数の繊維が前記カプラーに織り込まれ、前記第１端から延びた前記繊維が前記ステントに取付けられ、前記第２端から延びた前記繊維が前記血管移植片に取付けられていることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
14. 前記繊維が縫合材料で形成されていることを特徴とする請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記繊維が前記ステントおよび血管移植片に結合されていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。

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