JP7043589B2

JP7043589B2 - ステント

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Publication number: JP7043589B2
Application number: JP2020509899A
Authority: JP
Inventors: 義弘福本; 保臣田中; 政裕梅田; 広祐南
Original assignee: TOKUSEN CO.,LTD; Kurume University; Medikit Co Ltd
Current assignee: TOKUSEN CO.,LTD; Kurume University; Medikit Co Ltd
Priority date: 2018-03-30
Filing date: 2019-03-14
Publication date: 2022-03-29
Anticipated expiration: 2039-03-14
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Description

本発明は、ステントに関する。さらに詳細には、本発明は、生体内管腔の治療に用いられる医療用のステントに関する。

大動脈解離は、突然死する疾患であり、病院までたどり着くことができた場合は、治療のほとんどが急を要する緊急手術となる。手術手技も高難度であり、緊急性が高いため、医師や患者にとってとてもストレスが大きい疾患である。従来、例えば大動脈解離等の治療方法として、血管等の生体内管腔内に金属製のステントを留置する方法が知られている（例えば、特許文献１等を参照）。ステントを用いた治療は、開腹手術が不要であるため、低侵襲であるというメリットがある。
しかし、ステントを血管内に長期間留置した場合には、ステントに血栓が付着し、それによって血栓閉塞を引き起こす虞がある。また、治療部位が完治した後にも、役目を終えたステントが異物として体内に残ってしまい、それによって異物反応を引き起こす虞もある。

そこで、従来、例えば特許文献２等に開示されているような、生体内に留置した後に数年で溶けてなくなる生体吸収性ステントが提案されている。

特表２００８－５１４３７０号公報特開２０１１－２０６１１４号公報

しかし、生体吸収性ステントは、金属製のステントと比べて、強度、厚み（太さ）等の点で課題がある。すなわち、厚み（太さ）が大きくなると、強度は保たれるが、血栓が付着しやすくなる。一方、厚み（太さ）が小さくなると、強度が弱くなり、破損の虞が生じる。そして、このように強度が弱くなると、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができない。

そこで、本発明は、大動脈解離等の治療として応急処置に最適な、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができるステントであって、役目を終えた後に生体外に簡単に回収することが可能なステントを提供することを目的とする。

前記目的を達成するため、本発明に係るステントの第１の構成は、
（１）中空の可撓管の内部を通して送達され、生体内管腔内に留置された状態で前記生体内管腔の内壁を内側からサポートする形状のステントであって、
長手方向に引っ張ることで前記可撓管の内部に沿った細長い形状をとり、放すことで前記生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成され、
回収用のフック部を備え、前記フック部を回収用スネアで引っ掛けて前記可撓管の内部へ引き込むことで、前記ステントは前記サポート形状から前記細長い形状に変形しながら前記可撓管の内部を後退し、生体外に回収可能であり、
前記フック部は、前記ステントの一端に形成されており、
前記サポート形状をとった状態で、
前記フック部から長手方向に第１のパルス形状で延びる、長手方向端部から見て略半円形状の第１のパルス形状部と、
前記第１のパルス形状部の、前記フック部と反対側の端に形成された折り返し部と、
前記折り返し部から前記フック部に向かって前記第１のパルス形状と略面対称な第２のパルス形状で延び、前記フック部に連結された第２のパルス形状部と、を備えた形状となり、
円周方向で近接するパルス形状部同士が、交差した状態で円周方向にスライド可能に係合していることを特徴とする。

本発明のステントの上記（１）の構成は、次のような作用効果を奏する。すなわち、長手方向に引っ張ることで可撓管の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、可撓管の内部を通過しやすく、治療部位へ送達されやすい。また、治療部位へ送達された後、放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成されているため、血管内壁の内側からのサポート等、ステント本来の役割を果たすことができる。また、上記のように、長手方向に引っ張ることで可撓管の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、生体内管腔内に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートしているサポート形状のステントのフック部を回収用スネアで引っ掛けて可撓管の内部へ引き込むことで、生体外に簡単に回収することができる。
このように、本発明のステントの上記（１）の構成によれば、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができ、かつ、役目を終えた後に生体外に簡単に回収することができる。
また、前記フック部は、前記ステントの一端に形成されており、
前記サポート形状をとった状態で、
前記フック部から長手方向に第１のパルス形状で延びる、長手方向端部から見て略半円形状の第１のパルス形状部と、
前記第１のパルス形状部の、前記フック部と反対側の端に形成された折り返し部と、
前記折り返し部から前記フック部に向かって前記第１のパルス形状と略面対称な第２のパルス形状で延び、前記フック部に連結された第２のパルス形状部と、を備えた形状となるため、生体内管腔内の治療部位に留置する際、あるいは留置した後に、長手方向に横倒れしにくい。また、ステントを構成する線材の方向が一方向ではないため、生体内管腔内で滑りにくく、位置ずれを起こしにくい。さらに、ステントを構成する線材の半円形状部が円周方向に延び、互いに平行であるため、外周からの圧力で潰れにくい。その結果、生体内管腔の内壁を内側から確実にサポートすることが可能となる。
さらに、円周方向で近接するパルス形状部同士が、交差した状態で円周方向にスライド可能に係合（交差係合）しているため、２つのパルス形状部が長手方向逆向きに互いにずれることを防止して、ステントを円筒形状に保持することができる。その結果、生体内管腔の内壁を内側からさらに確実にサポートすることが可能となる。そして、このように、円周方向で近接するパルス形状部同士を、溶着ではなく交差係合させることで、ステントの外径を生体内管腔の内径に合わせることができるので、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることが可能となる。特に、ステントの外径よりも生体内管腔の内径が小さい場合には、交差係合部が生体内管腔の内壁に食い込み気味となることでステントにテンションがかかり、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることができる。

また、本発明に係るステントの第２の構成は、
（２）中空の可撓管の内部を通して送達され、生体内管腔内に留置された状態で前記生体内管腔の内壁を内側からサポートする形状のステントであって、
長手方向に引っ張ることで前記可撓管の内部に沿った細長い形状をとり、放すことで前記生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成され、
回収用のフック部を備え、前記フック部を回収用スネアで引っ掛けて前記可撓管の内部へ引き込むことで、前記ステントは前記サポート形状から前記細長い形状に変形しながら前記可撓管の内部を後退し、生体外に回収可能であり、
前記フック部は、前記ステントの一端に形成されており、
前記サポート形状をとった状態で、
前記フック部から長手方向に第１のジグザグ形状で延びる、長手方向端部から見て略半円形状の第１のジグザグ形状部と、
前記第１のジグザグ形状部の、前記フック部と反対側の端に形成された折り返し部と、
前記折り返し部から前記フック部に向かって前記第１のジグザグ形状と略面対称な第２のジグザグ形状で延び、前記フック部に連結された第２のジグザグ形状部と、を備えた形状となり、
円周方向で近接するジグザグ形状部同士が、交差した状態で円周方向にスライド可能に係合していることを特徴とする。

本発明のステントの上記（２）の構成は、次のような作用効果を奏する。すなわち、長手方向に引っ張ることで可撓管の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、可撓管の内部を通過しやすく、治療部位へ送達されやすい。また、治療部位へ送達された後、放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成されているため、血管内壁の内側からのサポート等、ステント本来の役割を果たすことができる。また、上記のように、長手方向に引っ張ることで可撓管の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、生体内管腔内に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートしているサポート形状のステントのフック部を回収用スネアで引っ掛けて可撓管の内部へ引き込むことで、生体外に簡単に回収することができる。
このように、本発明のステントの上記（１）の構成によれば、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができ、かつ、役目を終えた後に生体外に簡単に回収することができる。
また、前記フック部は、前記ステントの一端に形成されており、
前記サポート形状をとった状態で、
前記フック部から長手方向に第１のジグザグ形状で延びる、長手方向端部から見て略半円形状の第１のジグザグ形状部と、
前記第１のジグザグ形状部の、前記フック部と反対側の端に形成された折り返し部と、
前記折り返し部から前記フック部に向かって前記第１のジグザグ形状と略面対称な第２のジグザグ形状で延び、前記フック部に連結された第２のジグザグ形状部と、を備えた形状となるため、コイル形状のものと比較して、生体内管腔内の治療部位に留置する際、あるいは留置した後に、長手方向に横倒れしにくい。また、ステントを構成する線材の方向が一方向ではないため、生体内管腔内で滑りにくく、位置ずれを起こしにくい。さらに、ステントが長手方向にジグザグ形状で延びているため、上記（１）の構成のものよりもさらに横倒れしにくい。その結果、生体内管腔の内壁を内側から確実にサポートすることが可能となる。
さらに、円周方向で近接するジグザグ形状部同士が、交差した状態で円周方向にスライド可能に係合（交差係合）しているため、２つのジグザグ形状部が長手方向逆向きに互いにずれることを防止して、ステントを円筒形状に保持することができる。その結果、生体内管腔の内壁を内側からさらに確実にサポートすることが可能となる。そして、このように、円周方向で近接するジグザグ形状部同士を、溶着ではなく交差係合させることで、ステントの外径を生体内管腔の内径に合わせることができるので、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることが可能となる。特に、ステントの外径よりも生体内管腔の内径が小さい場合には、交差係合部が生体内管腔の内壁に食い込み気味となることでステントにテンションがかかり、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることができる。

本発明のステントの上記（１）又は（２）の構成においては、以下の（３）～（１１）のような構成にすることが好ましい。

（３）１本の形状記憶合金製の線材からなり、
体温を下回る温度まで冷却されたときに前記可撓管の内部に沿った前記細長い形状をとり、体温まで加熱されたときに前記生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な前記サポート形状をとるように構成されている。上記（３）の好ましい構成によれば、形状記憶合金製であるため、厚み（太さ）を小さくしても、十分な強度を維持することができる。そして、このように厚み（太さ）を小さくすることにより、血栓が付着しにくくなる。また、体温を下回る温度まで冷却されたときに可撓管の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、可撓管の内部を通過しやすく、治療部位へ送達されやすい。また、治療部位へ送達された後、体温まで加熱されたときに生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成されているため、血管内壁の内側からのサポート等、ステント本来の役割を果たすことができる。また、上記のように、体温を下回る温度まで冷却されたときに可撓管の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、生体内管腔内に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートしているサポート形状のステントのフック部を回収用スネアで引っ掛けて可撓管の内部へ引き込むことで、生体外に簡単に回収することができる。

（４）前記フック部は、前記ステントが前記サポート形状となった際に、前記ステントの外周よりも径方向内側に位置する。上記（４）の好ましい構成によれば、ステントがサポート形状となった際に、フック部が径方向内側に位置するようにすることにより、治療中にフック部によって生体内管腔の内壁を傷つけてしまうことはない。
（５）前記フック部は、２つの湾曲部を設けた形状であり、前記２つの湾曲部は、長手方向において互いに逆方向に湾曲している。上記（５）の好ましい構成によれば、ステントを太もも側、鎖骨側のどちらの方向から回収する場合にも、容易に回収することができる。

（６）前記サポート形状をとるときの前記ステントの外径が、前記生体内管腔である大動脈の内径とほぼ同じ、３０～５５ｍｍであるとともに、長手方向で変化し、
前記線材の線径が０．３～０．７ｍｍであり、
前記線材の引張り強さが９００～１５００ＭＰａであり、
前記線材の材質が、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、チタン及びチタン合金のうちのいずれか一つである。上記（６）の好ましい構成によれば、サポート形状をとるときのステントの外径が、生体内管腔である大動脈の内径とほぼ同じ、３０～５５ｍｍであることにより、大動脈解離の治療のために大動脈内に留置した際に、血管内壁に適切なテンションをかけることができ、過度なテンションがかかることはないので、大動脈解離のエントリー部の治癒を適切に促進させることができる。また、サポート形状をとるときのステントの外径が、長手方向で変化することにより、留置する部位の内径が長手方向で変化する場合にも、留置部位の内径の変化に合わせたステントの外径とすることができ、適切な治療を行うことができる。例えば、部分的に生体内管腔の内径が大きくなる場合にも、しっかりとステントでサポートできる。また、部分的に生体内管腔の内径が小さくなる場合にも、過度なテンションをかけないようにすることができる。また、線材の線径が０．３～０．７ｍｍであることにより、ステントの強度を維持しつつ、血栓の付着を効果的に抑制することができる。また、線材の引張り強さが９００～１５００ＭＰａであることにより、ステントの強度を維持しつつ、生体内管腔の内壁に適切なテンションをかけることができる。また、線材の材質が、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、チタン及びチタン合金のうちのいずれか一つであることにより、生体適合性の条件を満たし、細径な可撓管内を通過しても潰れや折り癖などの変形が生じ難いステントを実現することができる。

（７）上記（３）又は（６）の構成において、前記線材の表面に樹脂層を備える。上記（７）の好ましい構成によれば、ステントの生体適合性を向上させることができる。また、ステント送達時のステントと生体内管腔の内壁との間の摩擦力を適切にし、ステント留置時のステントの長手方向のピッチを適切な値にし、生体内管腔の内壁を内側から適切にサポートすることができる。

（８）上記（７）の構成において、前記樹脂層の厚みが０．０１～３．００ｍｍである。厚みを０．０１ｍｍ以上とすることで、薄すぎることなく、破損の恐れを低減することができる。厚みを３．００ｍｍ以下とすることで、厚すぎることなく、血栓の付着を効果的に抑制することができる。

（９）上記（７）又は（８）の構成において、前記樹脂層の材質が、ＰＵ（ポリウレタン）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）及びフッ素樹脂のうちのいずれか一つである。上記（９）の好ましい構成によれば、生体適合性があって、生体内管腔に挿入された後、腐食せず人体への副作用を最少化できる。

（１０）表面に薬剤が塗布される。上記（１０）の好ましい構成によれば、ステントの留置後の治療部位の治癒を効果的に促進することができる。

（１１）上記（１０）の構成において、前記薬剤が、生理活性物質である。

本発明によれば、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができ、かつ、役目を終えた後に生体外に簡単に回収することができる。

図１は、本発明の実施形態１におけるステントの構成を示す斜視図である。図２は、本発明の実施形態１におけるステントの構成を示す側面図である。図３は、本発明の実施形態１におけるステントの構成を示す、図１の矢印Ａ方向から見た端面図である。図４は、大動脈解離及びその治療方法を説明するための図である。図５は、本発明の実施形態１におけるステントを生体内管腔内の治療部位に留置するために使用されるカテーテルイントロジューサを示す分解側面図である。図６は、本発明の実施形態１におけるステントを生体内管腔内の治療部位に留置するために使用されるカテーテルイントロジューサを示す側面図である。図７は、カテーテルの先端部を生体内管腔内の治療部位の近傍まで到達させた状態を示す側面斜視図である。図８は、本発明の実施形態１におけるステントを、ステント挿入用鉗子を用いてカテーテルの先端部まで持って行っている状態を示す側面斜視図である。図９は、本発明の実施形態１におけるステントを生体内管腔内の治療部位に留置した状態を示す側面斜視図である。図１０は、本発明の実施形態１におけるステントを生体内管腔内の治療部位に留置した後、カテーテルイントロジューサを抜去している状態を示す側面斜視図である。図１１は、本発明の実施形態１におけるステントを回収するために使用される回収用スネアの構成を示す側面斜視図である。図１２は、図１１の回収用スネアの構成部材である操作ワイヤを、中空の可撓管であるカテーテルの内部に進退可能に挿通した状態を示す側面斜視図である。図１３は、図１１の回収用スネアを、中空の可撓管であるカテーテルの内部に配置し、カテーテルの先端部を治療部位の近傍まで到達させた状態を示す側面斜視図である。図１４は、図１１の回収用スネアの構成部材であるスネアワイヤを、図１３の状態のカテーテルの先端から押し出した状態を示す側面斜視図である。図１５は、図１１の回収用スネアの構成部材であるスネアワイヤを、本発明の実施形態１におけるステントに引っ掛けている状態を示す側面斜視図である。図１６は、図１５における二点鎖線円部分Ｉを拡大して示した図である。図１７は、図１１の回収用スネアを用いて、本発明の実施形態１におけるステントを中空の可撓管であるカテーテルの内部へ引き込んでいる状態を示す側面斜視図である。図１８は、図１１の回収用スネアを用いて、本発明の実施形態１におけるステントを中空の可撓管であるカテーテルの内部へ引き込んだ後、カテーテルを抜去している状態を示す側面斜視図である。図１９は、本発明の実施形態１におけるステントの他の構成を示す斜視図である。図２０は、本発明の実施形態２におけるステントの構成を示す斜視図である。図２１は、本発明の実施形態３におけるステントの構成を示す斜視図である。図２２（ａ）～（ｄ）は、本発明の実施形態３におけるステントのパルス形状を示す模式図、図２２（ｅ）は、本発明の実施形態３におけるステントの構成を示す側面図、図２２（ｆ）は、本発明の実施形態３におけるステントを長手方向端部から見た図である。図２３は、本発明の実施形態４におけるステントの構成を示す斜視図である。図２４は、本発明の実施形態５におけるステントの構成を示す斜視図である。図２５（ａ）～（ｄ）は、本発明の実施形態５におけるステントのジグザグ形状を示す模式図、図２５（ｅ）は、本発明の実施形態５におけるステントの構成を示す側面図、図２５（ｆ）は、本発明の実施形態５におけるステントを長手方向端部から見た図である。図２６は、本発明の実施形態６におけるステントの構成を示す斜視図である。

以下、好適な実施形態を用いて本発明をさらに具体的に説明する。但し、下記の実施態は本発明を具現化した例に過ぎず、本発明はこれに限定されるものではない。

［実施形態１］
（ステントの構成）
まず、本発明の実施形態１におけるステントの構成について、図１～図３を参照しながら説明する。

図１～図３に示すステント１は、患者の切開した太ももの付け根等から中空の可撓管であるカテーテル２（図５，図６を参照）の内部を通して送達される。ステント１は、生体内管腔内の治療部位に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートするコイル形状（螺旋形状）の部材である（図４を参照）。ステント１は、長手方向に引っ張ることでカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとり、長手方向の引張力を解放して放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状（サポート形状）をとるように構成されている。また、ステント１は、一端に回収用のフック部１ｂを備えている。すなわち、本実施形態のステント１は、フック部１ｂがステントの一端に形成されており、サポート形状をとった状態で、フック部１ｂを始点として巻回したコイル形状となるように構成されている。なお、フック部１ｂの位置は、ステント１の先端、基端のどちらでもよい。
そして、フック部１ｂを回収用スネア４（図１１，図１２を参照）で引っ掛けてカテーテル２の内部へ引き込むことで、ステント１はコイル形状から細長い形状に変形しながらカテーテル２の内部を後退し、生体外に回収可能である。

本実施形態のステント１の構成によれば、長手方向に引っ張ることでカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、カテーテル２の内部を通過しやすく、治療部位へ送達されやすい。また、治療部位へ送達された後、放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状（サポート形状）をとるように構成されているため、血管内壁の内側からのサポート等、ステント本来の役割を果たすことができる。そして、この場合、サポート形状がコイル形状であるため、生体内管腔の内壁を内側からほぼ均等にサポートすることができる。また、上記のように、長手方向に引っ張ることでカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、生体内管腔内に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートしているコイル形状のステント１のフック部１ｂを回収用スネア４で引っ掛けてカテーテル２の内部へ引き込むことで、生体外に簡単に回収することができる。
このように、本実施形態のステント１の構成によれば、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができ、かつ、役目を終えた後に生体外に簡単に回収することができる。

以下、さらに詳細に説明する。図１～図３に示すように、ステント１は、コイル形状のステント本体１ａと、ステント本体１ａの一端に備えられ、コイルの一端を折り曲げることにより形成されたフック部１ｂと、を有している。フック部１ｂは、ステント本体１ａが生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状となった際に、ステント本体１ａの外周よりも径方向内側に位置するようにされている。かかる構成によれば、治療中にフック部１ｂによって生体内管腔の内壁を傷つけてしまうことはない。なお、図２に示すように、フック部１ｂは、コイル形状のステント本体１ａの先端に設けられ、先端から基端に向けて延びた状態で径方向内側に突出している。
なお、図１に示す「掴み部」は、ステント１を生体内管腔内の治療部位に留置する際に、後述するステント挿入用鉗子で掴む部分である。なお、掴み部の位置は図１の位置に限定するものではなく、ステント１の先端側であればよい。例えば、フック部１ｂを掴み部としてもよい。

ステント１は、１本の形状記憶合金製の断面円形の線材からなり、体温を下回る温度まで冷却されたときにカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとり、体温まで加熱されたときに生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状をとるように構成されている。かかる構成によれば、形状記憶合金製であるため、厚み（太さ）を小さくしても、十分な強度を維持することができる。そして、このように厚み（太さ）を小さくすることにより、血栓が付着しにくくなる。また、体温を下回る温度まで冷却されたときにカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとるように構成されているため、カテーテル２の内部を通過しやすく、治療部位へ送達されやすい。また、治療部位へ送達された後、体温まで加熱されたときに生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状をとるように構成されているため、血管内壁の内側からのサポート等、ステント本来の役割を果たすことができる。また、上記のように、体温を下回る温度まで冷却されたときにカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとるように構成されている。このため、生体内管腔内に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートしているコイル形状のステント１のフック部１ｂを回収用スネア４で引っ掛けてカテーテル２の内部へ引き込むことで、生体外に簡単に回収することができる。

ステント１がコイル形状をとるときのコイルの外径は、生体内管腔である大動脈の内径とほぼ同じ、３０～５５ｍｍであることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、大動脈解離の治療のために大動脈内に留置した際に、血管内壁に適切なテンションをかけることができ、過度なテンションがかかることはないので、大動脈解離のエントリー部の治癒を適切に促進させることができる。
また、この場合、ステント１がコイル形状をとるときのコイルの外径は、長手方向で変化することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、留置する部位の内径が長手方向で変化する場合にも、留置部位の内径の変化に合わせたコイルの外径とすることができ、適切な治療を行うことができる。例えば、部分的に生体内管腔の内径が大きくなる場合にも、しっかりとコイルでサポートできる。また、部分的に生体内管腔の内径が小さくなる場合にも、過度なテンションをかけないようにすることができる。

線材の線径は０．３～０．７ｍｍであることが好ましく、特に０．４～０．６ｍｍであることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、ステント１の強度を維持しつつ、血栓の付着を効果的に抑制することができる。なお、線径が０．３ｍｍ未満であると、線材が動脈の内壁に食い込んで動脈を傷つけてしまう可能性がある。線径が０．７ｍｍを超えると、細長い形状にしてカテーテルへ挿入することが困難となり、また、カテーテル内の摩擦が大きくなるなど取り扱いに難がある。

線材の引張り強さは９００～１５００ＭＰａであることが好ましく、特に１０００～１２００ＭＰａであることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、ステント１の強度を維持しつつ、生体内管腔の内壁に適切なテンションをかけることができる。なお、引張り強さが９００ＭＰａ未満では、動脈の内壁を押す力が弱く、十分に解離部分を通常状態に回復させることができない。引張り強さが１５００ＭＰａを超えると、過度のテンションがかかり、血管形状に沿わない場合や、留置位置の調整ができない場合が出てくる。

ステント１の材質は、例えば、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、チタン及びチタン合金のうちのいずれか一つであることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、生体適合性の条件を満たし、細径なカテーテル２内を通過しても潰れや折り癖などの変形が生じ難いステントを実現することができる。ステンレス鋼としては、ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６Ｌが好ましい。ＳＵＳ３０４は、入手が容易で比較的安価である。ＳＵＳ３１６Ｌは、ステンレス鋼の中で最も耐食性が良好である。

線材の表面に樹脂層を備えることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、ステント１の生体適合性を向上させることができる。また、ステント送達時のステント１と生体内管腔の内壁との間の摩擦力を適切にし、ステント留置時のステント１のコイルピッチを適切な値にし、生体内管腔の内壁を内側から適切にサポートすることができる。

樹脂層の厚みは０．０１～３．００ｍｍであることが好ましい。厚みを０．０１ｍｍ以上とすることで、薄すぎることなく、破損の恐れを低減することができる。厚みを３．００ｍｍ以下とすることで、厚すぎることなく、血栓の付着を効果的に抑制することができる。

樹脂層の材質は、例えば、ＰＵ（ポリウレタン）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）及びフッ素樹脂のうちのいずれか一つであることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、生体適合性があって、生体内管腔に挿入された後、腐食せず人体への副作用を最少化できる。
なお、樹脂層は、１種類に限定されるものではない。例えば、生体内管腔との摩擦力の大きなＰＵ（ポリウレタン）等の樹脂で線材全体を覆い、さらに、生体内管腔との摩擦力が小さく、血栓の付着しにくいフッ素樹脂をコイル内側部分にのみコーティングしてもよい。これにより、ステント１を生体内管腔の適切な位置に留置しやすく、血栓の付着も効果的に抑制することができる。

ステント１の表面に薬剤が塗布されることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、ステント１の留置後の治療部位の治癒を効果的に促進することができる。
薬剤は、生理活性物質であることが好ましく、特に細胞修復剤、抗炎症剤又は抗癌剤であることが好ましい。具体的には、例えば、スタチン、ラパマイシン、アスピリン、ジピリダモール、ヘパリン、抗トロンビン製剤、魚油等の抗血小板薬、低分子ヘパリン、アンギオテンシン変換酵素阻害薬等の平滑筋増殖抑制薬、硫酸ビンクリスチン、硫酸ビンブラスチン、硫酸ビンデシン、塩酸イリノテカン、パクリタキセル、ドセタキセル水和物、メトトレキサート、シクロフォスファミド等の抗癌剤、マイトマイシンＣ等の抗生物質、シロリムス、タクロリムス水和物等の免疫抑制剤、ステロイド等の抗炎症剤、アトルバスタチンカルシウム、ロバスタチン等の脂質改善薬、プラスミドＤＮＡ、遺伝子、ｓｉＲＮＡ、囮型核酸医薬（デコイ）、ポリヌクレオチド、オリゴヌクレオチド、アンチセンスオリゴヌクレオチド、リボザイム、アプタマー、インターロイキン、細胞間情報伝達物質（サイトカイン）、グリベックやＰＴＫ７８７等が挙げられる。しかし、ステント１の表面に塗布される薬剤は、これらの物質に限定されるものではない。なお、上記生理活性物質のうちのいずれか１種のみを塗布してもよいが、効能や作用機序の異なる成分を複数種塗布しておけば、各成分の相乗効果によって薬効の促進が期待できる。

（ステントの留置・回収方法）
次に、本発明の実施形態１におけるステントの留置・回収方法について、大動脈解離の治療に用いられるステントを留置・回収する場合を例に挙げて、図４～図１８を参照しながら説明する。

大動脈は、外膜、中膜、内膜の３層構造となっており、十分な強さと弾力を持っている。しかし、なんらかの原因で内側にある内膜に裂け目（エントリー部）ができ、その外側の中膜の中に血液が流れ込んで長軸方向に大動脈が裂けることがある（図４（ａ），（ｂ）を参照）。これを「大動脈解離」というが、大動脈解離の治療方法として、ステントを血管内に一時的に留置する手法が提案されている（図４（ｃ）を参照）。

〈ステントの留置方法〉
ステントの留置作業は、血管造影で確認しながら行われる。また、ステントの留置には、図５，図６に示すカテーテルイントロジューサ、及び、ステント挿入用鉗子（図示せず）が使用される。
図５，図６に示すカテーテルイントロジューサは、中空の可撓管であるカテーテル２と、カテーテル２の内部にその基端部から挿入されるダイレータ３と、からなっている。そして、ダイレータハブ３ａがカテーテル２の基端面に当接したとき、ダイレータ３の先端部はカテーテル２の先端から突出するようにされている（図６の状態）。
なお、ステント挿入用鉗子は、カテーテルイントロジューサの構成部材であるカテーテル２と一緒に使用される。

まず、図４（ａ），図７に示すように、患者の切開した太ももの付け根からカテーテル２を血管内に挿入し（図７の矢印Ｂを参照）、その先端部を大動脈の治療部位の近傍まで持って行く。

次いで、図８に示すように、カテーテル２の基端部を左手で把持し、ステント１の掴み部（図１を参照）を、右手で持ったステント挿入用鉗子で掴んで、ステント１をカテーテル２の基端面から挿入していく。これにより、ステント１は、コイル形状から細長い形状に変形しながらカテーテル２の内部を前進し（図８の矢印Ｍを参照）、カテーテル２の先端部に到達する。ステント１がカテーテル２の先端部に到達したら、カテーテル２からステント挿入用鉗子を抜去する。

次いで、図９に示すように、カテーテル２の基端部を左手で把持し、ダイレータハブ３ａを右手で持って、カテーテル２の内部にその基端部からダイレータ３を挿入する（図９の矢印Ｃを参照）。そして、カテーテル２を、ステント１のコイルの巻き方向と同じ方向へ回転させながら少しずつ抜去しつつ、ダイレータ３でステント１をカテーテル２の先端から押し出す。この際、ステント１が体温まで加熱されてコイル形状となり、大動脈内の治療部位に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポートする。

最後に、図１０に示すように、カテーテルイントロジューサ（カテーテル２とダイレータ３）を、患者の切開した太ももの付け根から抜去する（図１０の矢印Ｄを参照）。
以上により、大動脈解離の治療に用いられるステント１の留置作業が完了する。

〈ステントの回収方法〉
治療部位が完治した後の、役目を終えたステント１は、以下のようにして回収される。この回収作業も、血管造影で確認しながら行われる。また、ステントの回収には、図１１，図１２に示す回収用スネア４、中空の可撓管であるカテーテル２が使用される。

図１１，図１２に示すように、回収用スネア４は、操作ワイヤ５、スネアワイヤ６を備えている。
操作ワイヤ５は、中空の可撓管であるカテーテル２の内部に進退可能に挿通される（図１２の両矢印Ｅを参照）。操作ワイヤ５の基端には操作リング５ａが形成されており、操作リング５ａを持って操作ワイヤ５をカテーテル２の内部で進退させたり回転させたりすることができる（図１２の両矢印Ｅ，Ｆを参照）。
スネアワイヤ６は、操作ワイヤ５の先端に設けられている。スネアワイヤ６は、１本の線材からなり、外力がかからない自然状態において、基端側の第１ループ部６ａと、先端側の第２ループ部６ｂと、第１ループ部６ａと第２ループ部６ｂとの交点６ｃと、からなる二重ループ状に形成されている。スネアワイヤ６は、形状記憶合金製の線材からなり、内腔内でカテーテル２の先端から押し出されて体温まで加熱されたときに、第１ループ部６ａと第２ループ部６ｂが近接してほぼ同心円状に配置される形状をとるようにすることができる。
操作ワイヤ５は、ステンレス鋼等の金属線材を複数撚り合わせた撚線からなっている。

まず、図４（ａ），図１３に示すように、回収用スネア４をカテーテル２の内部に配置した後、患者の切開した太ももの付け根からカテーテル２を血管内に挿入し（図１３の矢印Ｇを参照）、その先端部を大動脈の治療部位の近傍まで持って行く。

次いで、図１３，図１４に示すように、カテーテル２の基端部を左手で把持し、操作ワイヤ５の基端の操作リング５ａを右手で持って操作ワイヤ５を前進させることにより（図１３，図１４の矢印Ｈを参照）、カテーテル２の先端からスネアワイヤ６を押し出す。このとき、スネアワイヤ６は、体温まで加熱されて、第１ループ部６ａと第２ループ部６ｂが近接してほぼ同心円状に配置された形状となる。

次いで、図１４～図１６に示すように、操作ワイヤ５を進退させながら（図１５の両矢印Ｊを参照）、スネアワイヤ６をステント１のフック部１ｂ（図１～図３を参照）に引っ掛ける。スネアワイヤ６は、１本の線材からなり、基端側の第１ループ部６ａと、先端側の第２ループ部６ｂと、第１ループ部６ａと第２ループ部６ｂとの交点６ｃと、からなる二重ループ状に形成されている。ステント１のフック部１ｂは第１及び第２ループ部６ａ，６ｂの少なくともどちらか一方に引っ掛かればよい。したがって、熟練した技術を要することなく、スネアワイヤ６をステント１のフック部１ｂに簡単に引っ掛けることができる。

次いで、図１５～図１８に示すように、カテーテル２の基端部を左手で把持し、操作ワイヤ５の基端の操作リング５ａを右手で持って操作ワイヤ５を後退させることにより（図１５～図１８の矢印Ｋを参照）、ステント１をカテーテル２の内部へ引き込む。これにより、ステント１は、コイル形状から細長い形状に変形しながらカテーテル２の内部を後退し、生体外に回収される。最後に、カテーテル２を、患者の切開した太ももの付け根から抜去する（図１８の矢印Ｌを参照）。
以上により、大動脈解離の治療に用いられたステント１の回収作業が完了する。

なお、本実施形態においては、中空の可撓管としてカテーテル２を用いる場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。中空の可撓管としては、例えば、シースを用いることもできる。

また、本実施形態においては、ステント１が形状記憶合金製の線材からなる場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。本発明のステントは、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ－Ｔｉ合金などの超弾性合金製の線材からなっていてもよい。かかる構成のステントによれば、温度に左右されることなく、長手方向に引っ張ることで可撓管の内部に沿った細長い形状をとり、放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状をとるようにすることができる。

また、本実施形態においては、ステント１が断面円形の線材からなる場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。線材は、平線などの異形断面のものであってもよい。

また、本実施形態においては、フック部１ｂが、ステント本体１ａが生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状となった際に、ステント本体１ａの外周よりも径方向内側に位置するようにされている場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。図１９（ａ）に示すように、フック部１ｂは、例えば、ステント本体１ａが生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な巻回したコイル形状となった際に、長手方向外側に突出するようにされていてもよい。また、図１９（ｂ），図１９（ｃ）に示すように、フック部１ｂは、２つの湾曲部１ｂ１，１ｂ２を設けた形状であってもよい。２つの湾曲部１ｂ１，１ｂ２は、長手方向において逆方向に湾曲している。かかる形状とすることで、ステント１を太もも側、鎖骨側のどちらの方向から回収する場合にも、容易に回収することができる。

また、本実施形態においては、ステント１が大動脈解離の治療に用いられる場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明のステントは必ずしもこのような用途に限定されるものではない。本発明のステントは、例えば、冠動脈、末梢血管、頸動脈、脳動脈、静脈等の他の血管、気管、食道、大腸、小腸、十二指腸、尿管、尿道、胆管等にも挿入、留置して用いることができる。

また、本実施形態においては、フック部１ｂがステントの一端に形成されており、サポート形状をとった状態で、フック部１ｂを始点として巻回したコイル形状となるステント１を例に挙げて説明した。しかし、本発明のステントは必ずしもこのような構成に限定されるものではない。
以下、本発明のステントの他の実施形態について、図２０～図２６を参照しながら説明する。なお、下記実施形態では、上記実施形態１と比べて、サポート形状をとった状態のステントの構成だけが異なり、ステントの材質、線径等や留置・回収方法は上記実施形態１と同じである。このため、これら同じ事項についての詳細な説明は省略する。

［実施形態２］
まず、本発明の実施形態２におけるステントの構成について、図２０を参照しながら説明する。

図２０に示すステント７は、患者の切開した太ももの付け根等から中空の可撓管であるカテーテル２（図５，図６を参照）の内部を通して送達される。ステント７は、生体内管腔内の治療部位に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとる部材である（図４を参照）。ステント７は、長手方向に引っ張ることでカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとり、長手方向の引張力を解放して放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成されている。また、ステント７は、一端に回収用のフック部７ｂを備えている。

より詳細には、本実施形態のステント７は、一端にフック部７ｂが形成されており、サポート形状をとった状態で、第１の螺旋形状部７ａ１と折り返し部７ｃと第２の螺旋形状部７ａ２とを備えた形状となるように構成されている。第１の螺旋形状部７ａ１は、フック部７ｂから第１の螺旋形状で延びている。折り返し部７ｃは、第１の螺旋形状部７ａ１の、フック部７ｂと反対側の端に形成されている。第２の螺旋形状部７ａ２は、折り返し部７ｃから前記第１の螺旋形状と逆方向に巻回した第２の螺旋形状で延び、フック部７ｂに連結されている。フック部７ｂは、互いに逆方向に湾曲した２つの湾曲部７ｂ１，７ｂ２を備えた形状となっている。
そして、フック部７ｂを回収用スネア４（図１１，図１２を参照）で引っ掛けてカテーテル２の内部へ引き込むことで、ステント７はサポート形状から細長い形状に変形しながらカテーテル２の内部を後退し、生体外に回収可能である。上記のように、フック部７ｂは、互いに逆方向に湾曲した２つの湾曲部７ｂ１，７ｂ２を備えた形状となっているので、ステント７を太もも側、鎖骨側のどちらの方向から回収する場合にも、容易に回収することができる。

本実施形態のステント７の構成によれば、上記実施形態１のステント１の構成の場合と同様に、生体内管腔の内壁を内側から十分にサポートすることができ、かつ、役目を終えた後に生体外に簡単に回収することができる。さらに、本実施形態のステント７の構成によれば、２つの螺旋形状部７ａ１，７ａ２により、生体内管腔の内壁を内側からさらに均等にサポートすることが可能となる。

なお、本実施形態においては、互いに逆方向に湾曲した２つの湾曲部７ｂ１，７ｂ２を備えた形状となったフック部７ｂを有する場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。フック部は、一方向だけに湾曲した形状のものであってもよい。また、上記実施形態１の場合と同様に、フック部は、ステント７が生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状となった際に、ステント７の外周よりも径方向内側に位置するようにされていてもよい。

［実施形態３］
次に、本発明の実施形態３におけるステントの構成について、図２１，図２２を参照しながら説明する。

図２１，図２２（ｅ），（ｆ）に示すステント８は、患者の切開した太ももの付け根等から中空の可撓管であるカテーテル２（図５，図６を参照）の内部を通して送達される。ステント８は、生体内管腔内の治療部位に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとる部材である（図４を参照）。ステント８は、長手方向に引っ張ることでカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとり、長手方向の引張力を解放して放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成されている。また、ステント８は、一端に回収用のフック部８ｂを備えている。

より詳細には、本実施形態のステント８は、一端にフック部８ｂが形成されており、サポート形状をとった状態で、第１のパルス形状部８ａ１と折り返し部８ｃと第２のパルス形状部８ａ２とを備えた形状となるように構成されている。第１のパルス形状部８ａ１は、フック部８ｂから長手方向に第１のパルス形状で延び、長手方向端部から見て略半円形状となっている。折り返し部８ｃは、第１のパルス形状部８ａ１の、フック部８ｂと反対側の端に形成されている。第２のパルス形状部８ａ２は、折り返し部８ｃからフック部８ｂに向かって前記第１のパルス形状と略面対称な第２のパルス形状で延び、フック部８ｂに連結されている。フック部８ｂは、一方向だけに湾曲した形状のものとなっている。

さらに詳細には、第１のパルス形状部８ａ１は、第１の半円形状部９と第１の長手形状部１０と第２の半円形状部１１と第２の長手形状部１２とからなる基本パルス形状部が４つ連続した構成となっている。第１の半円形状部９は、フック部８ｂから円周方向に半円形状で延びる。第１の長手形状部１０は、第１の半円形状部９の、フック部８ｂと反対側の端から長手方向に延びる。第２の半円形状部１１は、第１の長手形状部１０の、第１の半円形状部９と反対側の端から第１の半円形状部９と略並行となる半円形状で延びる。第２の長手形状部１２は、第２の半円形状部１１の、第１の長手形状部１０と反対側の端から長手方向に延びる。
第２のパルス形状部８ａ２は、第３の半円形状部１３と第３の長手形状部１４と第４の半円形状部１５と第４の長手形状部１６とからなる基本パルス形状部が４つ連続した構成となっている。第３の半円形状部１３は、折り返し部８ｃから第２の半円形状部１１と線対称となる半円形状で延びる。第３の長手形状部１４は、第３の半円形状部１３の、折り返し部８ｃと反対側の端から第１の長手形状部１０と略並行に延びる。第４の半円形状部１５は、第３の長手形状部１４の、第３の半円形状部１３と反対側の端から第１の半円形状部９と線対称となる半円形状で延びる。第４の長手形状部１６は、第４の半円形状部１５の、第３の長手形状部１４と反対側の端から第２の長手形状部１２と略並行に延びる。
なお、半円形状部と長手形状部の折り曲げ部分等の形状は、丸みを帯びたＲ形状となっており、治療中にステント８によって生体内管腔の内壁を傷つけてしまうことはない。
また、第１及び第２のパルス形状としては、図２２（ａ）～（ｄ）に示すような、いろいろな繰り返し形状のものを採用することができる。

そして、フック部８ｂを回収用スネア４（図１１，図１２を参照）で引っ掛けてカテーテル２の内部へ引き込むことで、ステント８はサポート形状から細長い形状に変形しながらカテーテル２の内部を後退し、生体外に回収可能である。

本実施形態のステント８の構成によれば、コイル形状のものと比較して、生体内管腔内の治療部位に留置する際、あるいは留置した後に、長手方向に横倒れしにくい。また、ステント８を構成する線材の方向が一方向ではないため、生体内管腔内で滑りにくく、位置ずれを起こしにくい。さらに、ステント８を構成する線材の半円形状部が円周方向に延び、互いに平行であるため、外周からの圧力で潰れにくい。その結果、生体内管腔の内壁を内側から確実にサポートすることが可能となる。

なお、本実施形態においては、一方向だけに湾曲した形状のフック部８ｂを備える場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。フック部は、例えば上記実施形態２の場合と同様に、互いに逆方向に湾曲した２つの湾曲部を備えた形状のものであってもよい。また、上記実施形態１の場合と同様に、フック部は、ステント８が生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状となった際に、ステント８の外周よりも径方向内側に位置するようにされていてもよい。

［実施形態４］
次に、本発明の実施形態４におけるステントの構成について、図２３を参照しながら説明する。なお、本実施形態のステントは、上記実施形態３と比べて、円周方向で近接するパルス形状部同士が、交差した状態で係合している点だけが異なり、その他の構成は上記実施形態３と同じである。このため、上記実施形態３と同一の部材には同一の参照符号を付し、それらの詳細な説明は省略する。

図２３に示すステント１７は、円周方向で近接するパルス形状部同士が、交差した状態で係合している（交差係合）。すなわち、円周方向で近接する第１の長手形状部１０と第３の長手形状部１４とが交差した状態で係合している。また、円周方向で近接する第２の長手形状部１２と第４の長手形状部１６とが交差した状態で係合している。この交差係合状態は、例えば、第２のパルス形状部８ａ２を折り曲げ形成する段階で、第２のパルス形状部８ａ２の第３の長手形状部１４等を第１のパルス形状部８ａ１の第１の長手形状部１０等に網み込むことにより、実現することができる。

本実施形態のステント１７の構成によれば、２つのパルス形状部８ａ１，８ａ２が長手方向逆向きに互いにずれることを防止して、ステント１７を円筒形状に保持することができる。その結果、生体内管腔の内壁を内側からさらに確実にサポートすることが可能となる。そして、このように、円周方向で近接するパルス形状部同士を、溶着ではなく交差係合させることで、ステント１７の外径を生体内管腔の内径に合わせることができるので、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることが可能となる。特に、ステント１７の外径よりも生体内管腔の内径が小さい場合には、交差係合部が生体内管腔の内壁に食い込み気味となることでステント１７にテンションがかかり、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることができる。

［実施形態５］
次に、本発明の実施形態５におけるステントの構成について、図２４，図２５を参照しながら説明する。

図２４，図２５（ｅ），（ｆ）に示すステント１８は、患者の切開した太ももの付け根等から中空の可撓管であるカテーテル２（図５，図６を参照）の内部を通して送達される。ステント１８は、生体内管腔内の治療部位に留置された状態で生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとる部材である（図４を参照）。ステント１８は、長手方向に引っ張ることでカテーテル２の内部に沿った細長い形状をとり、長手方向の引張力を解放して放すことで生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成されている。また、ステント１８は、一端に回収用のフック部１８ｂを備えている。

より詳細には、本実施形態のステント１８は、一端にフック部１８ｂが形成されており、サポート形状をとった状態で、第１のジグザグ形状部１８ａ１と折り返し部１８ｃと第２のジグザグ形状部１８ａ２とを備えた形状となるように構成されている。第１のジグザグ形状部１８ａ１は、フック部１８ｂから長手方向に第１のジグザグ形状で延び、長手方向端部から見て略半円形状となっている。折り返し部１８ｃは、第１のジグザグ形状部１８ａ１の、フック部１８ｂと反対側の端に形成されている。第２のジグザグ形状部１８ａ２は、折り返し部１８ｃからフック部１８ｂに向かって前記第１のジグザグ形状と略面対称な第２のジグザグ形状で延び、フック部１８ｂに連結されている。フック部１８ｂは、一方向だけに湾曲した形状のものとなっている。

さらに詳細には、第１のジグザグ形状部１８ａ１は、第１の半円形状部１９と第１のＲ形状部２０と第２の半円形状部２１と第２のＲ形状部２２と第３の半円形状部２３と第３のＲ形状部２４と第４の半円形状部２５と第４のＲ形状部２６と第５の半円形状部２７とからなっている。第１の半円形状部１９は、フック部１８ｂから斜め円周方向に半円形状で延びる。第１のＲ形状部２０は、第１の半円形状部１９の、フック部１８ｂと反対側の端から折り返される。第２の半円形状部２１は、第１のＲ形状部２０の、第１の半円形状部１９と反対側の端から第１の半円形状部１９と略面対称な半円形状で延びる。第２のＲ形状部２２は、第２の半円形状部２１の、第１のＲ形状部２０と反対側の端から折り返される。第３の半円形状部２３は、第２のＲ形状部２２の、第２の半円形状部２１と反対側の端から第１の半円形状部１９と略並行となる半円形状で延びる。第３のＲ形状部２４は、第３の半円形状部２３の、第２のＲ形状部２２と反対側の端から折り返される。第４の半円形状部２５は、第３のＲ形状部２４の、第３の半円形状部２３と反対側の端から第２の半円形状部２１と略並行となる半円形状で延びる。第４のＲ形状部２６は、第４の半円形状部２５の、第３のＲ形状部２４と反対側の端から折り返される。第５の半円形状部２７は、第４のＲ形状部２６の、第４の半円形状部２５と反対側の端から第３の半円形状部２３と略並行となる半円形状で延びる。

第２のジグザグ形状部１８ａ２は、第６の半円形状部２８と第６のＲ形状部２９と第７の半円形状部３０と第７のＲ形状部３１と第８の半円形状部３２と第８のＲ形状部３３と第９の半円形状部３４と第９のＲ形状部３５と第１０の半円形状部３６とからなっている。第６の半円形状部２８は、折り返し部１８ｃから第５の半円形状部２７と略面対称な半円形状で延びる。第６のＲ形状部２９は、第６の半円形状部２８の、折り返し部１８ｃと反対側の端から折り返される。第７の半円形状部３０は、第６のＲ形状部２９の、第６の半円形状部２８と反対側の端から第４の半円形状部２５と略面対称な半円形状で延びる。第７のＲ形状部３１は、第７の半円形状部３０の、第６のＲ形状部２９と反対側の端から折り返される。第８の半円形状部３２は、第７のＲ形状部３１の、第７の半円形状部３０と反対側の端から第３の半円形状部２３と略面対称な半円形状で延びる。第８のＲ形状部３３は、第８の半円形状部３２の、第７のＲ形状部３１と反対側の端から折り返される。第９の半円形状部３４は、第８のＲ形状部３３の、第８の半円形状部３２と反対側の端から第２の半円形状部２１と略面対称な半円形状で延びる。第９のＲ形状部３５は、第９の半円形状部３４の、第８のＲ形状部３３と反対側の端から折り返される。第１０の半円形状部３６は、第９のＲ形状部３５の、第９の半円形状部３４と反対側の端から第１の半円形状部１９と略面対称な半円形状で延びる。

本実施形態のステント１８は、全体的に丸みを帯びた形状となっており、治療中にステント１８によって生体内管腔の内壁を傷つけてしまうことはない。
また、第１及び第２のジグザグ形状としては、図２５（ａ）～（ｄ）に示すような、いろいろな繰り返し形状のものを採用することができる。

そして、フック部１８ｂを回収用スネア４（図１１，図１２を参照）で引っ掛けてカテーテル２の内部へ引き込むことで、ステント８はサポート形状から細長い形状に変形しながらカテーテル２の内部を後退し、生体外に回収可能である。

本実施形態のステント１８の構成によれば、コイル形状のものと比較して、生体内管腔内の治療部位に留置する際、あるいは留置した後に、長手方向に横倒れしにくい。また、ステント１８を構成する線材の方向が一方向ではないため、生体内管腔内で滑りにくく、位置ずれを起こしにくい。さらに、ステント１８が長手方向にジグザグ形状で延びているため、上記実施形態３のステント８よりもさらに横倒れしにくい。その結果、生体内管腔の内壁を内側から確実にサポートすることが可能となる。

なお、本実施形態においては、一方向だけに湾曲した形状のフック部８ｂを備える場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。フック部は、例えば上記実施形態２の場合と同様に、互いに逆方向に湾曲した２つの湾曲部を備えた形状のものであってもよい。また、上記実施形態１の場合と同様に、フック部は、ステント１８が生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状となった際に、ステント１８の外周よりも径方向内側に位置するようにされていてもよい。

［実施形態６］
次に、本発明の実施形態６におけるステントの構成について、図２６を参照しながら説明する。なお、本実施形態のステントは、上記実施形態５と比べて、円周方向で近接するジグザグ形状部同士が、交差した状態で係合している点だけが異なり、その他の構成は上記実施形態５と同じである。このため、上記実施形態５と同一の部材には同一の参照符号を付し、それらの詳細な説明は省略する。

図２６に示すステント３７は、円周方向で近接するジグザグ形状部同士が、交差した状態で係合している（交差係合）。すなわち、円周方向で近接する第１のＲ形状部２０と第９のＲ形状部３５とが交差した状態で係合している。また、円周方向で近接する第２のＲ形状部２２と第８のＲ形状部３３とが交差した状態で係合している。また、円周方向で近接する第３のＲ形状部２４と第７のＲ形状部３１とが交差した状態で係合している。また、円周方向で近接する第４のＲ形状部２６と第６のＲ形状部２９とが交差した状態で係合している。この交差係合状態は、例えば、第２のジグザグ形状部１８ａ２を折り曲げ形成する段階で、第２のジグザグ形状部１８ａ２の第６のＲ形状部２９、第７のＲ形状部３１、第８のＲ形状部３３、第９のＲ形状部３５を、それぞれ順番に第１のジグザグ形状部１８ａ１の第４のＲ形状部２６、第３のＲ形状部２４、第２のＲ形状部２２、第１のＲ形状部２０に網み込むことにより、実現することができる。

本実施形態のステント３７の構成によれば、２つのジグザグ形状部１８ａ１，１８ａ２が長手方向逆向きに互いにずれることを防止して、ステント３７を円筒形状に保持することができる。その結果、生体内管腔の内壁を内側からさらに確実にサポートすることが可能となる。そして、このように、円周方向で近接するジグザグ形状部同士を、溶着ではなく交差係合させることで、ステント３７の外径を生体内管腔の内径に合わせることができるので、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることが可能となる。特に、ステント３７の外径よりも生体内管腔の内径が小さい場合には、交差係合部が生体内管腔の内壁に食い込み気味となることでステント３７にテンションがかかり、生体内管腔の内壁を内側からしっかりとサポートすることができる。

１，７，８，１７，１８，３７ステント
１ａステント本体
１ｂ，７ｂ，８ｂ、１８ｂフック部
２カテーテル
４回収用スネア
７ａ１第１の螺旋形状部
７ａ２第２の螺旋形状部
７ｃ，８ｃ，１８ｃ折り返し部
８ａ１第１のパルス形状部
８ａ２第２のパルス形状部
１８ａ１第１のジグザグ形状部
１８ａ２第２のジグザグ形状部

Claims

中空の可撓管の内部を通して送達され、生体内管腔内に留置された状態で前記生体内管腔の内壁を内側からサポートする形状のステントであって、
長手方向に引っ張ることで前記可撓管の内部に沿った細長い形状をとり、放すことで前記生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成され、
回収用のフック部を備え、前記フック部を回収用スネアで引っ掛けて前記可撓管の内部へ引き込むことで、前記ステントは前記サポート形状から前記細長い形状に変形しながら前記可撓管の内部を後退し、生体外に回収可能であり、
前記フック部は、前記ステントの一端に形成されており、
前記サポート形状をとった状態で、
前記フック部から長手方向に第１のパルス形状で延びる、長手方向端部から見て略半円形状の第１のパルス形状部と、
前記第１のパルス形状部の、前記フック部と反対側の端に形成された折り返し部と、
前記折り返し部から前記フック部に向かって前記第１のパルス形状と略面対称な第２のパルス形状で延び、前記フック部に連結された第２のパルス形状部と、を備えた形状となり、
円周方向で近接するパルス形状部同士が、交差した状態で円周方向にスライド可能に係合していることを特徴とするステント。
中空の可撓管の内部を通して送達され、生体内管腔内に留置された状態で前記生体内管腔の内壁を内側からサポートする形状のステントであって、
長手方向に引っ張ることで前記可撓管の内部に沿った細長い形状をとり、放すことで前記生体内管腔の内壁を内側からサポート可能なサポート形状をとるように構成され、
回収用のフック部を備え、前記フック部を回収用スネアで引っ掛けて前記可撓管の内部へ引き込むことで、前記ステントは前記サポート形状から前記細長い形状に変形しながら前記可撓管の内部を後退し、生体外に回収可能であり、
前記フック部は、前記ステントの一端に形成されており、
前記サポート形状をとった状態で、
前記フック部から長手方向に第１のジグザグ形状で延びる、長手方向端部から見て略半円形状の第１のジグザグ形状部と、
前記第１のジグザグ形状部の、前記フック部と反対側の端に形成された折り返し部と、
前記折り返し部から前記フック部に向かって前記第１のジグザグ形状と略面対称な第２のジグザグ形状で延び、前記フック部に連結された第２のジグザグ形状部と、を備えた形状となり、
円周方向で近接するジグザグ形状部同士が、交差した状態で円周方向にスライド可能に係合していることを特徴とするステント。
１本の形状記憶合金製の線材からなり、
体温を下回る温度まで冷却されたときに前記可撓管の内部に沿った前記細長い形状をとり、体温まで加熱されたときに前記生体内管腔の内壁を内側からサポート可能な前記サポート形状をとるように構成された、請求項１又は２に記載のステント。
前記フック部は、前記ステントが前記サポート形状となった際に、前記ステントの外周よりも径方向内側に位置する、請求項１～３のいずれか１項に記載のステント。
前記フック部は、２つの湾曲部を設けた形状であり、前記２つの湾曲部は、長手方向において互いに逆方向に湾曲している、請求項１～４のいずれか１項に記載のステント。
前記サポート形状をとるときの前記ステントの外径が、前記生体内管腔である大動脈の内径とほぼ同じ、３０～５５ｍｍであるとともに、長手方向で変化し、
前記線材の線径が０．３～０．７ｍｍであり、
前記線材の引張り強さが９００～１５００ＭＰａであり、
前記線材の材質が、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、チタン及びチタン合金のうちのいずれか一つである、請求項３に記載のステント。
前記線材の表面に樹脂層を備える、請求項３又は６に記載のステント。
前記樹脂層の厚みが０．０１～３．００ｍｍである、請求項７に記載のステント。
前記樹脂層の材質が、ＰＵ（ポリウレタン）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）及びフッ素樹脂のうちのいずれか一つである、請求項７又は８に記載のステント。
表面に薬剤が塗布される、請求項１～９のいずれか１項に記載のステント。
前記薬剤が、生理活性物質である、請求項１０に記載のステント。