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Die
Erfindung betrifft eine Endovaskularprothese, die in ein Gefäß im menschlichen
Körper
auf endoluminalem Wege implantierbar ist, wobei die Endovaskularprothese
einen Prothesenkörper
aufweist, der Mittel zum Fixieren des Stents in dem Gefäß aufweist.
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Die
Erfindung betrifft ferner ein System mit einer solchen Endovaskularprothese.
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Eine
Endovaskularprothese der eingangs genannten Art ist aus dem Dokument
DE 100 65 824 A1 bekannt.
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Es
ist allgemein bekannt, eine Endovaskularprothese, die auch als endovaskulärer Stent
bezeichnet wird, zur Behandlung von Aneurysmen in Arterien zu implantieren.
Unter einem Aneurysma versteht man eine krankhafte Aufweitung bzw.
Dilatation oder Aussackung eines Blutgefäßes. Die Nichtbehandlung eines
Aneurysma kann im fortgeschrittenen Stadium zu einer Ruptur des
Gefäßes führen, mit
der Folge, dass der Patient innerlich verblutet.
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Die
Behandlung von Aneurysmen in der Bauch- oder Brustarterie durch
Implantation einer Endovaskularprothese ist bereits weitgehend etabliert.
Die Endovaskularprothese wird dabei minimalinvasiv durch eine Inzision
im Bereich der Leistengegend in die Beinarterie eingesetzt und mittels
eines geeigneten Applikators bzw. Katheters bis zu dem Ort des Aneurysma
in der Bauch- oder Brustarterie vorgeschoben, bis er an dem zu behandelnden
Ort des Aneurysma positioniert ist, wo er dann fixiert wird.
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Ein
Aneurysma kann jedoch auch in dem aufsteigenden Teil der Aorta (Aorta
ascendens) auftreten. Der aufsteigende Teil der Aorta ist unmittelbar mit
dem Herz verbunden. Ausgehend von der Aortenwurzel verläuft der
aufsteigende Teil in leicht gekrümmter
Form vom Herz weg nach oben und geht dort in den Aortenbogen über. Wegen
der engen Krümmung
des Aortenbogens, der sich über
etwa 180° erstreckt,
und wegen der Herznähe
wurde bis zum Anmeldetag der
DE 190 65 824 A1 davon abgesehen, eine Endo vaskularprothese
in den aufsteigenden Teil der Aorta zu implantieren.
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Bislang
wird eine Dilatation der Aorta ascendens operativ, d.h. durch prothetischen
Ersatz der Aorta ascendens therapiert. Dabei wird die sog. extrakorporale
Zirkulation verwendet, d.h. der Patient wird an eine Herz-Lungen-Maschine
angeschlossen. Eine solche mit hohem Aufwand verbundene und für den Patienten
riskante Operation wird derzeit erst dann durchgeführt, wenn
der Querdurchmesser der Dilatation der Aorta ascendens 5 cm erreicht.
Es wird davon ausgegangen, dass ab einem solchen Querdurchmesser
das Risiko des operativen Todes geringer ist als eine Ruptur oder
Dissektion. Kommt es zu einer Ruptur oder Dissektion, ist die Mortalität extrem hoch.
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Die
im Zusammenhang mit den bisherigen Operationsmethoden verwendete
extrakorporale Zirkulation birgt das Risiko einer Luft- bzw. Kalkembolie in
sich. Darüber
hinaus sind die Organe aufgrund des niedrigen laminaren Flusses
minderperfundiert. Diese Risiken sind durch viele Studien belegt
und führen momentan
dazu, dass die Koronarrevaskularisation ohne Herz-Lungen-Maschine durchgeführt wird.
Damit sollen auch die für
die extrakorporale Zirkulation erforderlichen teuren Einmalprodukte
eingespart werden.
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Die
aus dem eingangs genannten Dokument
DE 100 65 824 A1 bekannte Endovaskularprothese ist
geeignet, eine Therapierung einer Dilatation der Aorta ascendens
ohne das zuvor beschriebene nachteilige operative Verfahren der
Ersetzung der Aorta ascendens durch eine Prothese mit Hilfe der extrakorporalen Zirkulation
zu ermöglichen,
indem diese Endovaskularprothese in die Aorta ascendens auf endoluminalem
Wege implantiert wird.
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Diese
bekannte Endovaskularprothese weist einen Prothesenkörper auf,
der als Mittel zum Fixieren der Endovaskularprothese an seinem proximalen Ende
mehrere U-förmige
Spangen aufweist, die konkav gestaltet sind und sich an die Innenwand
der Aorta ascendens im Bereich der Aortenwand anlegen. Die Fixierung
dieser bekannten Endovaskularprothese erfolgt demnach auf mechanischem
Wege.
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Ein
weiteres Problem, was sich bei der Implantation einer solchen Endovaskularprothese
allgemein in ein Gefäß stellt,
ist die korrekte Positionierung der Endovaskularprothese an der
zu behandelnden Stelle. Hierbei ist zu berücksichtigen, dass der behandelnde
Arzt beim endoluminalen Voranschieben der Endovaskularprothese in
dem Gefäß keine
direkte Sichtkontrolle zu der Endovaskularprothese besitzt, da ja
gerade auf eine Öffnung
des Gefäßes zum
Zwecke der Implantation der Endovaskularprothese möglichst
verzichtet werden soll. Eine Kontrolle der Position der bekannten
Endovaskularprothese in dem ungeöffneten
Gefäß kann daher
lediglich mittels aufwendiger Bildgebungsverfahren wie Röntgenverfahren
oder durch eine in das Gefäß mit eingeführte optische
Sonde erfolgen.
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Eine
sichere Positionierung der Endovaskularprothese ist insbesondere
bei einer Implantation in den aufsteigenden Teil der Aorta von großer Bedeutung,
da eine in den aufsteigenden Teil der Aorta implantierte Endovaskularprothese
sich in unmittelbarer Nähe
zu den Herzklappen und den Koronarostien befindet. Eine dislokale,
d.h. falsch positionierte Endovaskularprothese kann zum Ausfall
der Funktion der Herzklappen oder zum Verschluss der Koronarostien
führen,
was unbedingt vermieden werden muss. Ebenfalls dürfen durch eine Dislokation
der Endovaskularprothese die etwa vom Aortenbogen wegführenden
Kopfgefäße nicht
beeinträchtigt
werden.
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Der
Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, eine Endovaskularprothese
der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, dass sie sich
einerseits in einem Gefäß sicher
fixieren lässt, so
dass sie sich nach der Implantation nicht verschiebt, und dass sie
sich zugleich an der gewünschten
Stelle ohne echte Sichtkontrolle genau positionieren lässt.
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Erfindungsgemäß wird diese
Aufgabe hinsichtlich der eingangs genannten Endovaskularprothese
dadurch gelöst,
dass die Mittel zum Fixieren zumindest ein am Prothesenkörper angeordnetes magnetisch
wirksames Element aufweisen.
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Erfindungsgemäß wird die
Aufgabe des Weiteren durch ein System gelöst, das die zuvor genannte
Endovaskularprothese und weiterhin zumindest ein äußeres magnetisch
wirksames Element aufweist, das außenseitig am Gefäß anordbar
ist, wobei das zumindest eine äußere magnetisch
wirksame Element und das zumindest eine magnetisch wirksame Element
der Endovaskularprothese so ausgebildet sind, dass sie sich durch
die Gefäßwand hindurch magnetisch
anziehen.
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Die
erfindungsgemäße Endovaskularprothese
und das erfindungsgemäße System
lösen sich
von dem Konzept einer mechanischen Fixierung der Endovaskularprothese
im Gefäß, indem
die Endovaskularprothese zumindest ein magnetisch wirksames Element
auf weist, mit dem die Endovaskularprothese unter Zusammenwirken
mit zumindest einem äußeren magnetisch
wirksamen Element durch magnetische Anziehungskraft im Gefäß fixiert
werden kann. Über
den magnetischen Kraftschluss zwischen dem zumindest einen magnetisch
wirksamen Element der Endovaskularprothese und dem zumindest einen äußeren magnetisch
wirksamen Element wird ein Verschieben der Endovaskularprothese
in Längsrichtung
und damit in Längsrichtung
des Gefäßes gegenüber Pulsationen
und dem Blutfluss sicher vermieden. Zur Erhöhung der Haltekraft können auch
mehrere magnetisch wirksame Elemente, bspw. in Längsrichtung der Endovaskularprothese
verteilt, vorgesehen sein. Gegenüber
einer mechanischen Fixierung, bspw. mit Haken oder Krallen, hat
die Fixierung über
einen magnetischen Kraftschluss den weiteren Vorteil, dass die Gefäßinnenwand
nicht verletzt, insbesondere nicht perforiert wird.
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Das
zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese
erleichtert im Zusammenwirken mit dem zumindest einen äußeren magnetisch
wirksamen Element auch das genaue Positionieren der Endovaskularprothese
in dem Gefäß an der
gewünschten
Stelle. Das zumindest eine äußere magnetisch
wirksame Element kann nämlich vorteilhafterweise
unter einfacher Sichtkontrolle durch Freilegen des Gefäßes außenseitig
an einer bestimmten Stelle am Gefäß platziert und gegebenenfalls
befestigt werden. Nachdem das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element
am Gefäß angeordnet
ist, kann die Endovaskularprothese durch das Lumen des Gefäßes vorgeschoben
werden, wobei sich dann, wenn das magnetisch wirksame Element der
Endovaskularprothese in den Bereich des zumindest einen äußeren magnetisch
wirksamen Elements gelangt, die Endovaskularprothese durch die Anziehungskraft
zwischen den magnetisch wirksamen Elementen selbsttätig korrekt
positioniert, ohne dass es dazu einer Sichtkontrolle bedarf. Mit anderen
Worten bringt sich die Endovaskularprothese durch die magnetische
Anziehungskraft ab einer bestimmten Relativposition zu dem zumindest
einen äußeren magnetisch
wirksamen Element selbsttätig in
die richtige Lage. Die erfindungsgemäße Ausgestaltung der Endovaskularprothese
und des Systems vereinigt somit in sich gleichzeitig eine sichere
Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß als auch eine exakte Positionierung
ohne dass es einer Sichtkontrolle auf die im Gefäß befindliche Endovaskularprothese
bedarf. Die erfindungsgemäße Endovaskularprothese
und das erfindungsgemäße System
sind somit besonders zur Therapierung eines Aneurysma in dem aufsteigenden
Teil der Aorta, aber auch im absteigenden Teil der Aorta und in
anderen Gefäßen im Körper geeignet.
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In
einer bevorzugten Ausgestaltung der Endovaskularprothese ist das
zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese als
zumindest teilumfänglicher
Ring ausgebildet.
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Insbesondere
bei einer Ausgestaltung als vollumfänglicher Ring besteht der Vorteil
darin, dass die Lage de rEndovaskularprothese gegenüber einer Rotation
der Endovaskularprothese um seine Längsachse um 360° invariant
ist, so dass auf die Drehlage der Endovaskularprothese beim Implantieren
in das Gefäß nicht
geachtet werden muss. Außerdem
können
Endoleckagen durch eine vollumfängliche
Anlage des Elements an der Gefäßinnenwand
vermieden werden. Es könnte
allerdings auch vorgesehen sein, dass sich das magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese nur über einen Teilumfang der Endovaskularprothese
erstreckt, wenn bspw. ein Endovaskularprothese implantiert werden
soll, der keine Rotationssymmetrie um seine Längsachse besitzt, und wenn
der Endovaskularprothese dann in einer vorbestimmten Drehlage in
dem Gefäß implantiert
werden soll.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese magnetisch polarisierbar oder magnetisiert.
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Ein
magnetisiertes Element hat den Vorteil, dass besonders hohe magnetische
Anziehungskräfte erreicht
werden können,
die vor allem auch auf Dauer einen sicheren Halt der Endovaskularprothese
im Gefäß gewährleisten.
Anstelle eines magnetisierten oder magnetischen Elements kann für das magnetisch
wirksame Element auch einfach ein in einem Magnetfeld magnetisch
polarisierbares Element, bspw. ein magnetisch polarisierbares Metallelement, verwendet
werden, das in einem externen Magnetfeld, das dann von dem zumindest
einen äußeren magnetisch
wirksamen Element erzeugt wird, eine Anziehung erfährt.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese durch einen Abschnitt des Prothesenkörpers selbst
gebildet, der ein magnetisch wirksames Material aufweist.
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Hierbei
ist von Vorteil, dass das magnetisch wirksame Element in den Prothesenkörper integriert ist,
indem der Prothesenkörper
vollständig
oder vorzugsweise in einem axialen Teilbereich aus einem magnetisch
wirksamen Material besteht, was zu einem konstruktiv einfachen Aufbau
der Endovaskularprothese führt.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese als magnetisch wirksame Beschichtung
des Prothesenkörpers
ausgebildet.
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Hierbei
ist von Vorteil, dass für
den Prothesenkörper
selbst ein für
die Herstellung von Endovaskularprothesen übliches Material, bspw. eine
Nickel-Titan-Legierung, oder ein textiles Gewebe verwendet werden
kann, die selbst nicht oder allenfalls schwach magnetisch wirksam
sind. Die magnetisch wirksame Beschichtung des Prothesenkörpers kann dabei
als Überzug
oder als separater Körper
ausgebildet sein, der an dem Prothesenkörper befestigt ist.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist das magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese im Verhältnis zur Länge des Prothesenkörpers nur
eine Teillänge
desselben auf.
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Diese
Maßnahme
hat den Vorteil, dass die Positionierungswirkung des magnetisch
wirksamen Elements zur korrekten Positionierung der Endovaskularprothese
in dem Gefäß verbessert
ist; weil der magnetische Kraftschluss zwischen dem zumindest einen
magnetisch wirksamen Element der Endovaskularprothese und dem zumindest
einen äußeren magnetisch
wirksamen Element schärfer
lokalisiert ist. Allerdings ist es vorteilhaft, wenn die Länge des magnetisch
wirksamen Elements ausreichend groß ist, um eine ausreichende
magnetische Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß zu bewirken.
Der übrige
Teil der Endovaskularprothese ist dann vorzugsweise magnetisch unwirksam.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung sind ein erstes magnetisch
wirksames Element an einem ersten Ende des Prothesenkörpers und
ein zweites magnetisch wirksames Element an einem zweiten Ende des
Prothesenkörpers
angeordnet.
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Diese
Maßnahme
hat den Vorteil, dass beide Enden des Prothesenkörpers am Gefäß fixiert
werden können,
wodurch nicht nur eine besonders beständige Fixierung der Endovaskularprothese
als Ganzes im Gefäß erreicht
wird, sondern aufgrund der Fixierung der Enden der Endovaskularprothese
auch vermieden wird, dass sich die Endovaskularprothese im implantierten
Zustand kontrahiert oder dehnt.
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Aufgrund
der anziehenden Wirkung zwischen den magnetisch wirksamen Elementen
des Prothesenkörpers
und den entsprechend vorgesehenen beiden äußeren magnetisch wirksamen
Elementen wird zudem auch eine Leckage an beiden Enden vermieden,
weil sich die Enden der Endovaskularprothese aufgrund der magnetischen
Anziehungskraft eng an die Innenwand des Gefäßes anschmiegen und das Blut
sicher durch das Innere des Prothesenkörpers geleitet wird, ohne dass
Blut zwischen die Innenwand des Gefäßes und die Außenseite
der Endovaskularprothese gelangen kann.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist der Prothesenkörper ein
erstes Prothesenkörperteil
und ein davon getrenntes zweites Prothesenkörperteil auf, wobei das erste
und das zweite Prothesenkörperteil
teleskopartig über
eine Teillänge
ineinanderschiebbar und in ihrem Überlappungsbereich aneinander
fixierbar sind.
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Diese
Maßnahme
erleichtert vorteilhafterweise die Implantation der Endovaskularprothese
in das Gefäß. Dadurch,
dass sich die beiden Prothesenkörperteile
teleskopartig ineinander schieben lassen, kann der gesamte Prothesenkörper sich
nämlich ohne
vorheriges Zuschneiden bezüglich
seiner Gesamtlänge
an den jeweiligen Implantationsfall anpassen lassen, indem die beiden
Prothesenkörperteile mehr
oder weniger weit überlappend
angeordnet werden. Dies hat insbesondere den Vorteil, dass zumindest
eines der äußeren magnetisch
wirksamen Elemente an der Gefäßwand befestigt
werden kann, und zwar in einer vorbestimmten Position relativ zu dem
anderen äußeren magnetisch
wirksamen Element, ohne dass dabei exakt auf die Länge der
Endovaskularprothese geachtet werden muss, da sich die Gesamtlänge des
Prothesenkörpers
aufgrund der variablen Überlappungsmöglichkeit
selbsttätig
an den Abstand der beiden äußeren magnetisch
wirksamen Elemente anpasst.
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Dabei
ist es weiter bevorzugt, wenn das erste Prothesenkörperteil
und das zweite Prothesenkörperteil
an ihrem vom Überlappungsbereich
abgewandten jeweiligen Ende das zumindest eine magnetisch wirksame
Element aufweisen.
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Der
Vorteil dieser Ausgestaltung liegt in der besonders leichten Durchführung der
Implantation der Endovaskularprothese in das Gefäß. Zunächst kann nämlich das erste Prothesenkörperteil
mit seinem magnetisch wirksamen Ende in dem Gefäß positionier und fixiert werden,
anschließend
kann dann das zweite äußere magnetisch
wirksame Element am Gefäß befestigt
werden, wonach dann schließlich das
zweite Prothesenkörperteil
eingeführt
wird und sich mit seinem dem Überlappungsbereich
abgewandten Ende über
den Magnetkraftschluss mit dem zweiten äußeren magnetisch wirksamen
Element selbsttätig
positioniert.
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In
weiteren bevorzugten Ausgestaltungen sind die beiden Prothesenkörperteile
im Überlappungsbereich
durch weitere magnetisch wirksame Elemente durch magnetische Anziehungskraft und/oder
durch Aufweiten, bspw. mittels eines Dilatationsballons, der in
das innenliegende Ende des einen Prothesenkörperteils eingeführt wird,
aneinander fixierbar.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest
eine äußere magnetisch
wirksame Element als offener Ring oder Band ausgebildet.
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Hierbei
ist von Vorteil, dass sich das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element
besonders leicht an dem Gefäß anbringen
lässt,
indem es seitlich um das Gefäß gelegt
bzw. aufgesteckt werden kann.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest
eine äußere magnetisch
wirksame Element so ausgebildet, dass es mittels Faden an der Gefäßwand annähbar ist.
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Hierbei
ist von Vorteil, dass sich das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element
mit chirurgischen Standardmethoden und somit für den Chirurgen in gewohnter
Weise sicher an dem Gefäß befestigen
lässt.
Es kann aber auch von einer eigenen Befestigung des äußeren magnetisch
wirksamen Elements abgesehen werden, da das äußere Element bereits aufgrund
der magnetischen Anziehung des inneren Elements und entsprechende
innige Anlage an der Außenseite
der Gefäßwand fixiert
ist. Das erfindungsgemäße System
ist zumindest in der Lage, selbstfixierend zu sein.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest
eine äußere magnetisch
wirksame Element magnetisch oder magnetisch polarisierbar.
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Hierbei
ist wiederum wie bei einer magnetischen Ausgestaltung des zumindest
einen magnetisch wirksamen Element der Endovaskularprothese der
Vorteil, dass über
ein solches vorzugsweise permanentmagnetisches Element ein besonders
hoher magnetischer Kraftschluss und damit eine besonders sichere
Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß erreicht werden kann. Wenn
das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese
magnetisch bzw. magnetisiert ist, kann das äußere Element auch nur magnetisch
polarisierbar sein.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest
eine äußere magnetisch
wirksame Element und/oder das zumindest eine magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese flexibel.
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Hierbei
ist von Vorteil, dass sich das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element
an die Außenkontur
des Gefäßes im Bereich
seiner Anbringung gut anpassen kann, bspw. wenn das Gefäß, wie die
Aorta ascendens, eine Krümmung
besitzt. Ebenso ist das zumindest eine magnetisch wirksame Element
der Endovaskularprothese vorzugsweise flexibel, wodurch es sich
an die Innenkontur der Gefäßwand anpassen
und insbesondere an die Gefäßwand dichtend
anschmiegen kann.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist das zumindest eine äußere magnetisch
wirksame Element und/oder das zumindest eine magnetisch wirksame
Element der Endovaskularprothese Durchbrechungen auf.
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Solche
Durchbrechungen, die bspw. in Form von Perforationen oder Ausnehmungen
vorhanden sein können,
haben den Vorteil, dass damit Nekrosen in der Gefäßwand vermieden
werden können.
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In
einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems sind zumindest
zwei äußere magnetisch
wirksame Elemente vorgesehen.
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Diese
Maßnahme
ist im Zusammenhang mit der Ausgestaltung, wonach die Endovaskularprothese
zumindest zwei magnetisch wirksame Elemente aufweist, vorteilhaft,
um eine Fixierung der Endovaskularprothese an zumindest zwei voneinander
beabstandeten Stellen zu ermöglichen.
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Weitere
Vorteile und Merkmale ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung
und der beigefügten
Zeichnung.
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Es
versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend
noch zu erläuternden Merkmale
nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in
anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne
den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
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Ausführungsbeispiele
der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden in Bezug
auf diese hiernach näher
beschrieben. Es zeigen:
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1 eine schematische Darstellung
eines Systems mit einer Endovaskularprothese zur Implantation in
ein Gefäß des menschlichen
oder tierischen Körpers,
teilweise im Längsschnitt
gemäß einem
ersten Ausführungsbeispiel;
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2 eine 1 vergleichbare Darstellung eines Systems
gemäß einem
zweiten Ausführungsbeispiel;
und
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3 bis 6 ein System mit einer Endovaskularprothese
zur Implantation in den aufsteigenden Teil der Aorta gemäß einem
weiteren Ausführungsbeispiel,
wobei in 3 bis 6 einzelne Verfahrensschritte
der Implantation, Positionierung und Fixierung der Endovaskularprothese
im aufsteigenden Teil der Aorta dargestellt sind.
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In 1 ist ein mit dem allgemeinen
Bezugszeichen 10 versehenes System dargestellt, das eine Endovaskularprothese 12 aufweist,
die in ein Gefäß 14 im
menschlichen oder tierischen Körper
bereits implantiert ist. Das Gefäß 14 ist
bspw. eine Arterie.
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Die
Endovaskularprothese 12 weist einen Prothesenkörper 16 auf,
der im gezeigten Ausführungsbeispiel
aus einem Drahtgeflecht mit Maschenstruktur gebildet ist. Das Drahtgeflecht
kann bspw. aus Drähten
einer Nickel-Titan-Legierung (Nickinol) aufgebaut sein. Die Ausgestaltung
der Endovaskularprothese 12 mit einem Prothesenkörper 16 aus
einem Drahtgeflecht ist jedoch nur beispielhaft zu verstehen. Bspw.
könnte
der Prothesenkörper 16 auch durch
Schneiden aus einem rohrförmigen
Material gefertigt sein, und anstelle einer Maschenstruktur eine
mäandrierende
Struktur oder dergleichen aufweisen, wie dies bei Endovaskularprothesen
bekannt ist. Der Prothesenkörper
kann auch aus einem textilen Gebilde bestehen.
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Des
Weiteren ist der Prothesenkörper 16 nach
außen
fluiddicht, indem er bspw. außenseitig mit
einer fluiddichten Hülle
versehen ist.
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Der
Prothesenkörper 16 weist
ein erstes Ende 18 und ein zweites Ende 20 auf.
der Prothesenkörper 16 ist
im Wesentlichen zylindersymmetrisch gestaltet und für den Durchgang
von Blut in Längsrichtung
des Prothesenkörpers 16 offen.
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Zwischen
dem ersten Ende 18 und dem zweiten Ende 20 ist
der Prothesenkörper 16 einteilig ausgebildet.
Eine aus zwei Prothesenkörperteilen aufgebaute
Endovaskularprothese wird später
im Zusammenhang mit einem weiteren Ausführungsbeispiel beschrieben.
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Der
Prothesenkörper 16 weist
weiterhin Mittel 22 und 24 zum Fixieren der Endovaskularprothese 12 in
dem Gefäß 14 auf.
Die Mittel 22 zum Fixieren der Endovaskularprothese 12 weisen
ein erstes magnetisch wirksames Element 26 und die Mittel 24 zum
Fixieren der Endovaskularprothese 12 ein zweites magnetisch
wirksames Element 28 auf.
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Unter „magnetisch
wirksam" ist zu
verstehen, dass die Elemente 26 bzw. 28 selbst
magnetisiert sind und auf diese Weise ein Magnetfeld erzeugen, oder
dass die Elemente 26, 28 in einem äußeren Magnetfeld
magnetisch polarisierbar sind, indem die Elemente 26, 28 vorzugsweise
ferromagnetisch oder auch paramagnetisch oder diamagnetisch sein
können.
Wenn die Elemente 26, 28 magnetisiert sind, d.h.
als Magnete ausgebildet sind, sind die Elemente vorzugsweise permanentmagnetisch
mit hoher Koerzitivkraft ausgebildet.
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Die
magnetisch wirksamen Elemente 26 und 28 sind als
zumindest teilumfängliche,
im vorliegenden Ausführungsbeispiel
vollumfängliche,
Ringe ausgebildet, wobei das erste magnetisch wirksame Element 26 am
ersten Ende 22 des Prothesenkörpers 16 und das zweite
magnetisch wirksame Element 28 am zweiten Ende 24 des
Prothesenkörpers 16 angeordnet
ist.
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Das
erste magnetisch wirksame Element 26 und das zweite magnetisch
wirksame Element 28 erstrecken sich dabei nur über eine
Teillänge
des Prothesenkörpers 16.
Der übrige
Teil des Prothesenkörpers
ist magnetisch unwirksam. Die Breite der Elemente 26 und 28 in
Längsrichtung
des Prothesenkörpers 16 kann
noch wesentlich geringer sein als in 1 dargestellt.
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In
dem gezeigten Ausführungsbeispiel
sind die magnetisch wirksamen Elemente 26 bzw. 28 als an
dem Prothesenkörper 16 durch
geeignete Befestigungsverfahren, bspw. Kleben oder Laserschweißen, befestigte
Ringe ausgebildet, die aus einem wie oben beschrieben magnetisch
polarisierbaren oder magnetisierten Material gefertigt sind oder
ein solches Material aufweisen.
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In
anderen Ausgestaltungen können
die Elemente 26 und 28 auch dadurch gebildet sein,
dass die entsprechenden Enden 22 und 24 des Prothesenkörpers 16 selbst
ein magnetisch wirksames Material, d.h. ein magnetisch polarisierbares
oder magnetisiertes Material aufweisen. In noch weiteren Ausgestaltungen
können
die magnetisch wirksamen Elemente 26, 28 durch
eine magnetisch wirksame Beschichtung des Prothesenkörpers 16 im
Bereich der Enden 22 und 24 ausgebildet sein.
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Das
System 10 weist weiterhin ein erstes äußeres magnetisch wirksames
Element 30 und ein zweites äußeres magnetisch wirksames
Element 32 auf.
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Das
erste äußere magnetisch
wirksame Element 30 und das zweite äußere magnetisch wirksame Element 32 sind
so ausgebildet, dass sie durch die Gefäßwand des Gefäßes 14 hindurch
mit dem jeweiligen magnetisch wirksamen Element 26 bzw. 28 der
Endovaskularprothese 12 magnetisch anziehend zusammenwirken. Über die
magnetische Anziehungskraft sind die Enden 22 und 24 des
Prothesenkörpers 16 und
damit der Endovaskularprothese 12 insgesamt in dem Gefäß 14 festgelegt.
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Die äußeren magnetisch
wirksamen Elemente 30 und 32 sind als offene Ringe
oder Bänder ausgebildet,
die um die Außenseite
des Gefäßes 14 herumgelegt
bzw. auf dieses aufgesteckt sind und bspw. mit einer nicht dargestellten
chirurgischen Naht an der Gefäßwand des
Gefäßes 14 befestigt werden
können.
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Die äußeren magnetisch
wirksamen Elemente 30, 32 sind, wie vorzugsweise
auch die inneren magnetisch wirksamen Elemente 26, 28 so
flexibel ausgebildet, dass sie sich an die Außenkontur bzw. Innenkontur
des Gefäßes 14 gut
anpassen und anschmiegen können.
Durch die magnetische Anziehungskraft zwischen den magnetisch wirksamen
Elementen 26 und 28 der Endovaskularprothese 12 und den äußeren magnetisch
wirksamen Elementen 30 und 32 werden die Enden 22 und 24 des
Prothesenkörpers 16 an
die Innenseite der Gefäßwand des
Gefäßes 14 angedrückt und
gewährleisten,
dass das durch das Gefäß 14 strömende Blut
nur durch das Innere des Prothesenkörpers 16 strömt, nicht
jedoch zwischen die Außenseite
des Prothesenkörpers 16 und
die Innenseite der Gefäßwand des
Gefäßes 14 eindringt.
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Die äußeren magnetisch
wirksamen Elemente 30 und 32 sind magnetisiert,
d.h. erzeugen das Magnetfeld, das durch die Gefäßwand des Gefäßes 14 durchgreift
und die magnetisch wirksamen Elemente 26, 28 der
Endovaskularprothese 12 anzieht. Dies könnte jedoch auch umgekehrt
sein.
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Die
magnetisch wirksamen Elemente 26, 28, 30, 32 sind
fernermit nicht näher
dargestellten Durchbrechungen versehen, die in Form von Perforationen oder
Ausnehmungen ausgebildet sein können.
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Bei
einem Verfahren zum Implantieren der Endovaskularprothese 12 in
das Gefäß 14 wird
wie folgt vorgegangen:
Zunächst
wird das erste äußere magnetisch
wirksame Element 30 an dem Gefäß 14 außenseitig
angeordnet und gegebenenfalls durch eine Naht fixiert, was aber
nicht zwingend erforderlich ist.
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Anschließend wird
die Endovaskularprothese 12 mit ihrem ersten Ende 22 voran
gemäß einem Pfeil 34 im
Inneren des Gefäßes 14 vorgeschoben, bis
zwischen dem magnetisch wirksamen Element 26 der Endovaskularprothese 12 und
dem äußeren magnetisch
wirksamen Element 30 ein magnetischer Kraftschluss besteht.
Dieser magnetische Kraftschluss bewirkt nicht nur eine Fixierung
des ersten Endes 22 in dem Gefäß 14, sondern erleichtert
auch das Positionieren des Endes 22 der Endovaskularprothese 12,
weil der beim Vorschieben der Endovaskularprothese 12 in
dem Gefäß 14 bei
Annäherung der
Elemente 26 und 30 einsetzende magnetische Kraftschluss
zum einen spürbar
ist und zum anderen das Ende 22 der Endovaskularprothese 12 automatisch
in eine Position zieht, in der das magnetisch wirksame Element 26 der
Endovaskularprothese 12 auf gleicher Höhe liegt wie das äußere magnetisch wirksame
Element 30.
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Im
nächsten
Schritt wird dann das zweite äußere magnetisch
wirksame Element 32 in einem durch die Länge des
Prothesenkörpers 16 einschließlich seiner
Enden 22 und 24 vorbestimmten Entfernung vom ersten äußeren magnetisch
wirksamen Element 30 an der Außenseite der Gefäßwand des
Gefäßes 14 angeordnet,
wodurch auch das zweite Ende 24 der Endovaskularprothese 12 in
dem Gefäß 14 magnetisch
fixiert ist.
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Die äußeren Elemente 30 und 32 benötigen nicht
unbedingt eine separate Befestigung am Gefäß 14, sondern sind
durch die gegenseitige Anziehung mit den inneren Elementen 26 und 28 bereits
mit gutem Halt an dem Gefäß 14 festgelegt.
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In 2 ist ein gegenüber 1 geringfügig abgewandeltes
Ausführungsbeispiel
eines Systems 40 mit einer Endovaskularprothese 42 zur
Implantation in ein Gefäß 44 dargestellt.
Ein Prothesenkörper 46 der
Endovaskularprothese 42 weist Mittel 48 zum Fixieren
der Endovaskularprothese 42 in dem Gefäß 44 auf.
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Im
Unterschied zu dem vorherigen Ausführungsbeispiel weisen die Mittel 48 zum
Fixieren der Endovaskularprothese 42 nur ein magnetisch
wirksames Element 50 auf, das etwa mittig am Prothesenkörper 46 bezogen
auf dessen Längsrichtung
angeordnet ist.
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Entsprechend
weist das System 40 nur ein äußeres magnetisch wirksames
Element 52 auf, das außenseitig
an dem Gefäß 44 anordbar
ist und durch die Gefäßwand des
Gefäßes 44 mit
dem magnetisch wirksamen Element 50 der Endovaskularprothese 42 einander
magnetisch anziehend zusammenwirkt.
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Die
Ausgestaltung der magnetisch wirksamen Elemente 50 und 52 kann
genau so sein wie die Ausgestaltung der magnetisch wirksamen Elemente 26, 28,
bzw. 30, 32 des Ausführungsbeispiels in 1, so dass insoweit auf
die dortige Beschreibung verwiesen wird.
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Mit
Bezug auf 3 bis 6 wird nun ein weiteres Ausführungsbeispiel
der Erfindung beschrieben.
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In 6 ist ein System 60 mit
einer Endovaskularprothese 62 zur Implantation in den aufsteigenden
Teil 64 der Aorta dargestellt. Zunächst wird das in 6 dargestellte Aortensystem
beschrieben.
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Der
aufsteigende Teil 64 der Aorta ist über die Aortenwurzel 66 mit
dem mit unterbrochenen Linien dargestellten Herz 68, genauer
dessen linker Herzkammer, verbunden.
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Der
aufsteigende Teil 64 der Aorta (Aorta ascendens) ist über den
Aortenbogen 68 mit dem absteigenden Teil 70 (Aorta
descendens) der Aorta verbunden. Im Bereich des Aortenbogens 68 gehen
arterielle Kopfgefäße 72 bis 76 ab.
Der absteigende Teil 70 der Aorta geht in nicht dargestellter
Weise in die Brustschlagader und Bauchschlagader und dann in die
Beinarterien über.
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In
dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta ist schematisch eine
Dilatation 78 angedeutet, die durch Implantation der Endovaskularprothese 62 in
den aufsteigenden Teil 64 der Aorta therapiert werden soll.
Durch Implantation der Endovaskularprothese 62 soll ein
Aufbrechen der Dilatation 78 und damit eine Blutung vermieden
werden, indem der Endovaskularprothese 62 mit anderen Worten
die Gefäßwand im
Bereich der krankhaften Dilatation hinsichtlich ihrer Funktion ersetzt.
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Im
Unterschied zu den vorherigen Ausführungsbeispielen weist die
Endovaskularprothese 62 einen Prothesenkörper 80 auf,
der zweiteilig ausgebildet ist.
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Der
Prothesenkörper 80 weist
ein erstes, proximales Prothesenkörperteil 82 und ein
zweites, distales Prothesenkörperteil 84 auf.
In 6 ist das erste Prothesenkörperteil 82 nur
teilweise zu sehen, während
es in 3 und 4 vollständig dargestellt ist.
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Das
erste Prothesenkörperteil 82 und
das zweite Prothesenkörperteil 84 sind
in einem Überlappungsbereich 86 teleskopartig
ineinander schiebbar und dort bspw. durch Aufweiten der ineinander
geschobenen Enden und/oder mittels weiterer nicht dargestellter
magnetisch wirksamer Elemente magnetisch aneinander fixierbar.
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Der
Prothesenkörper 62 weist
Mittel 88 und 90 (vgl. 3) zum Fixieren der Endovaskularprothese 62 in
dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta auf.
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Die
Mittel 88 zum Fixieren der Endovaskularprothese 62 sind
an einem ersten, proximalen Ende 92 des ersten Prothesenkörperteils 82 angeordnet und
weisen ein erstes magnetisch wirksames Element 94 auf.
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Die
Mittel 90 zum Fixieren der Endovaskularprothese 62 sind
an einem zweiten, distalen Ende 96 der Endovaskularprothese 62,
genauer gesagt am zweiten Prothesenkörperteil 84, angeordnet
und weisen ein zweites magnetisch wirksames Element 98 auf.
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Dem
ersten magnetisch wirksamen Element 94 der Endovaskularprothese 62 ist
ein erstes äußeres magnetisch
wirksames Element 100, das außenseitig an dem aufsteigenden
Teil 64 der Aorta anordbar ist, und dem zweiten magnetisch
wirksamen Element 98 der Endovaskularprothese 62 ist
ein zweites äußeres magnetisch
wirksames Element 102 zugeordnet, das ebenfalls außenseitig
am aufsteigenden Teil 64 der Aorta anordbar ist.
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Bezüglich der
Ausgestaltung der magnetisch wirksamen Elemente 94, 98, 100 und 102 wird
auf die Beschreibung des Ausführungsbeispiels
in 1 verwiesen.
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Nachfolgend
wird nun ein Verfahren zur Implantation der Endovaskularprothese 62 in
den aufsteigenden Teil 64 der Aorta beschrieben.
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Als
Vorbereitungshandlung wird der Patient auf einem Angiographietisch
gelagert, eine Femoralarterie chirurgisch freigelegt, der Patient
wird sternotomiert, der Herzbeutel eröffnet und der aufsteigende Teil 64 der
Aorta dargestellt. Des Weiteren wird die Arteria pulmonalis von
der Aorta getrennt.
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Ausgehend
von 3 wird nun in einem
ersten Schritt das erste äußere magnetisch
wirksame Element 100 proximalseitig der Dilatation 78 an
dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta befestigt.
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Die
Befestigung des magnetisch wirksamen Elements 100 erfolgt
mittels einer Naht 102.
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Das
proximale Prothesenkörperteil 82 wird bspw. über die
freigelegte Femoralarterie zum absteigenden Teil 70 der
Aorta vorgeschoben, wie in 3 mit
einem Pfeil 106 angedeutet ist. Das erste Prothesenkörperteil 82 wird
weiterhin durch den Aortenbogen 68 in den aufsteigenden
Teil 64 der Aorta vorgeschoben.
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Das
erste Prothesenkörperteil 82 wird
gemäß 4 so weit vorgeschoben,
dass das erste magnetisch wirksame Element 94 der Endovaskularprothese 62 bzw.
Prothesenkörperteils 82 in
magnetisch anziehende Wechselwirkung mit dem ersten äußeren magnetisch
wirksamen Element 100 tritt, aufgrund der sich das erste
Prothesenkörperteil 82 korrekt
positioniert und im aufsteigenden Teil 64 der Aorta fixiert
ist.
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Im
nächsten
Schritt wird distalseitig der Dilatation das zweite äußere magnetisch
wirksame Element 102 außenseitig an dem auf steigenden
Teil 64 der Aorta befestigt, bspw. mit einer Naht 108.
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Das
zweite Prothesenkörperteil 84 wird ebenfalls über die
freigelegte Femoralarterie in den aufsteigenden Teil 70 der
Aorta, weiter durch den Aortenbogen 68 in den aufsteigenden
Teil 64 der Aorta vorgeschoben. Ein proximales Ende 110 des
zweiten Prothesenkörperteils 84 und
der übrige
Bereich des Prothesenkörperteils 84 mit
Ausnahme des zweiten magnetisch wirksamen Elements 98 sind
magnetisch unwirksam, so dass diese Bereiche ohne mit dem äußeren magnetisch
wirksamen Element 102 anziehend in Wechselwirkung zu treten,
an diesen vorbeigeschoben werden können.
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Gemäß 6 wird das zweite Prothesenkörperteil 84 teilweise überlappend
in das distale Ende des ersten Prothesenkörperteils 82 eingeschoben, bis
das zweite magnetisch wirksame Element 98 sich aufgrund
der magnetischen Wechselwirkung mit dem zweiten äußeren magnetisch wirksamen
Element 102 selbsttätig
positioniert und fixiert ist.
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Durch
die zweiteilige Ausgestaltung der Endovaskularprothese 62 und
das teleskopartige Ineinanderschieben der beiden Prothesenkörperteile 82 und 84 passt
sich die Gesamtlänge
der Endovaskularprothese 62 automatisch an den gegebenen
Fall an.
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Abschließend werden
die Prothesenkörperteile 84 und 82 im Überlappungsbereich 86 gemäß Pfeilen 112 aufgeweitet
und somit werden die beiden Prothesenkörperteile 82 und 84 aneinander
fixiert.
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Die
Implantation der Endovaskularprothese 62 im aufsteigenden
Teil 64 der Aorta ist dann abgeschlossen.
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Nach
angiographischer Kontrolle im Operationssaal werden Thorax und Leiste
verschlossen, wobei der Patient noch im Operationssaal extubiert
und in einer Überwachungs-
oder Normalstation postoperativ überwacht
werden kann.
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Das
gleiche Verfahren kann auch zur Implantation der Endovaskularprothese 62 in
den absteigenden Teil 70 der Aorta angewandt werden.