CN107456297A - 在植入期间支架移植物迁移的最小化 - Google Patents

Abstract

本申请涉及在植入期间支架移植物迁移的最小化。血管内系统(10)包含血管内植入物(20)和递送工具(30)。植入物配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态。递送工具包含近端主递送导管(36)，其具有植入物在处于径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分(46)；以及远端限制组件(50)，其包含设置于近端主递送导管(36)远端的限制组件管状轴(52)。远端限制组件(50)配置成呈现接合状态，其中远端限制组件(50)防止植入物相对于远端限制组件(50)向近端移动；以及脱离状态，其中远端限制组件(50)允许植入物相对于远端限制组件(50)向近端移动。还描述了另一些实施方案。

Description

在植入期间支架移植物迁移的最小化

本申请是申请日为2014年1月7日、申请号为“201480012648.9”、发明名称为“在植入期间支架移植物迁移的最小化”的中国专利申请的分案申请，原申请是国际申请PCT/IL2014/050019的中国国家阶段申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年1月8日提交的美国临时申请61/749,965的优先权，该临时申请被转让给本申请的受让人，并且通过引用并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及假体及外科手术方法，具体地涉及包含血管内支架移植物(stent-graft)的管状假体，以及使用所述假体以保持诸如血管的身体通道的通畅和治疗动脉瘤以及解剖动脉壁的外科技术。

背景技术

血管内的假体有时用于治疗主动脉瘤。这样的治疗包括将支架或支架移植物植入到患病的脉管内以绕开异常部位。动脉瘤是由动脉的壁的扩张而形成的囊状物。动脉瘤可以是先天性的，但通常由疾病或偶尔由创伤引起。通常形成在肾动脉与骼动脉之间的主动脉瘤被称为腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysm，AAA)。另一些动脉瘤发生在主动脉中，例如，胸主动脉瘤(thoracic aortic aneurysm，TAA)，其可发生在一个或更多个降主动脉、升主动脉和主动脉弓中。

血管内动脉瘤修复(Endo-Vascular Aneurysm Repair，EVAR)已经将主动脉瘤的治疗实践从开放性外科手术方法转变为侵入性低得多的外科手术方法。血管内介入的第一步通常需要将递送系统引入患者的脉管系统。如果递送系统的横切轮廓(即，外径)为24Fr或更小(3Fr＝1毫米)，则可使用真正的经皮方法，因为血管闭合装置可用于将这样的穿孔位点适当闭合。

发明内容

本发明的一些实施方案提供了血管内系统，其包含血管内植入物和递送工具。所述递送工具配置成在植入操作期间使血管内植入物的迁移最小化或防止血管内植入物的迁移。递送工具包含近端主递送导管，其具有所述植入物在处于径向压缩递送状态时初始设置于其中的远端部分。递送工具还包含远端限制组件，其包含设置于近端主递送导管远端的限制组件管状轴(restraining-assembly tubular shaft)。远端限制组件配置成呈现：(a)接合状态(engaged state)，其中远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动，以及(b)脱离状态(disengaged state)，其中远端限制组件不接合植入物。

对于一些应用，远端限制组件包含一个或更多个柔性长形部件(flexibleelongated member)，例如，缝线、线或带。柔性长形部件从限制组件管状轴的近端端部延伸。当远端限制组件处于接合状态时，柔性长形部件将远端限制组件与植入物的远端部分可释放地偶联。

通常，递送工具还包含纵向地设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间的尖端。当植入物处于径向扩展展开状态并且远端限制组件处于接合状态时，尖端可向近端撤出进入植入物而不被柔性长形部件缠住。通常，当远端限制组件处于接合状态时，柔性长形部件跨过尖端的外表面上。柔性长形部件至少在远端限制组件处于接合状态时可滑动地设置于限制组件管状轴内。对于一些应用，尖端成圆锥形。通常，尖端向着其远端端部变窄。

通常，血管内系统还包含引线。递送工具配置成至少在远端限制组件处于接合状态时从其中穿过来容纳引线，通常使得引线从近端主递送导管的近端端部向限制管状轴的远端端部延伸。通常，使近端主递送导管和限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的各引线纵向管腔。

在本发明的一些应用中，在植入操作的第一阶段，在第一血管通道位点(accesssite)处将递送工具的引线经血管内(优选地经皮)引入脉管系统，经过脉管系统前进，并在不同于第一血管通道位点的第二血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出。或者，在第二血管通道位点处将引线经血管内引入脉管系统，经过脉管系统向第一血管通道位点前进，捕获，其后在第一血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出。在任一种情况下，引线均经过脉管系统在两个血管通道位点之间延伸。在引线上，将远端限制组件和近端主递送导管经过第一血管通道位点引入脉管系统中。通常，限制组件管状轴在引线上前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统中出来，并且使远端端部在患者身体外保持(例如，固定和/或扎紧)不动。(如本申请包括权利要求中所使用的，“固定”或“扎紧”远端端部不应理解为意指永久地固定或扎紧远端端部；实际上，远端端部在后面的植入操作中被释放)。远端限制组件的限制组件管状轴位于近端主递送导管远端。远端限制组件在该植入操作阶段处于接合状态。递送工具的尖端纵向地设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间。

远端限制组件的各柔性长形部件的第一部分从限制组件管状轴的近端端部延伸，由此通过第二血管通道位点以及限制组件管状轴(内)，从而可从患者的身体外进入。此外，柔性长形部件放置成使得其通过限制组件管状轴，跨过尖端的外表面，并且可释放地与植入物的远端部分偶联。

近端主递送导管(和远端限制组件)经过脉管系统前进至期望的展开位点。植入物在脉管系统中从近端主递送导管释放。当植入物释放时，植入物径向扩展并转变为径向扩展展开状态。

在该植入操作阶段，远端限制组件仍处于接合状态，其中远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动。限制组件管状轴的远端端部在第二血管通道位点外保持(例如，固定和/或扎紧)不动，这防止限制组件管状轴和远端限制组件的剩余部分(包括柔性长形部件)以及因此的植入物向近端移动。在没有使用这样的技术来防止向近端移动的情况下，在植入操作的后续步骤(例如一个或更多个第二植入物前进经过植入物)中植入物有时迁移。此外，装置运动可增加中风的风险。

将尖端向近端撤出进入并经过植入物。近端主递送导管经过第一血管通道位点从脉管系统中向近端撤出。在该植入操作阶段，柔性长形部件保持与植入物的远端部分偶联。因为在操作的早期阶段中柔性长形部件通过尖端外部，所以柔性长形部件并未缠住或者以其他方式干扰尖端向近端撤出。

在第一支架移植物从近端主递送导管释放之后，在限制组件管状轴的外端端部在第二血管通道位点外保持(例如，固定和/或扎紧)不动的同时，并且在远端限制组件转变为脱离状态之前，将一个或更多个第二血管内植入物引入脉管系统中。一个或更多个第二植入物至少部分地经过第一植入物例如经过由第一植入物限定出的侧面开口(1ateralopening)前进，并在脉管系统中展开。通常在一个或更多个第二引线上引入一个或更多个第二植入物，所述第二引线与在其上引入第一植入物的引线不同，在所述一个或更多个第二植入物展开期间，所述第二引线通常在脉管系统中保持原位。

在所述一个或更多个第二血管内植入物展开之后，远端限制组件转变为脱离状态，其中远端限制组件允许植入物相对于远端限制组件向近端移动。对于一些应用，为了使远端限制组件脱离，将延伸超出限制组件管状轴的远端端部的柔性长形部件的远端部分切断，从而使柔性长形部件从植入物的远端部分释放。

因此，根据本发明的应用，提供了包含血管内系统的装置，所述血管内系统包含：

血管内植入物，其配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态；和

递送工具，其包含：

近端主递送导管，其具有所述植入物在处于径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分；以及

远端限制组件，其(a)包含设置于近端主递送导管远端的限制组件管状轴，并且(b)其配置成呈现：

接合状态，其中远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动，以及

脱离状态，其中远端限制组件允许植入物相对于远端限制组件向近端移动。

对于一些应用，所述远端限制组件包含一个或更多个柔性长形部件，当远端限制组件处于接合状态时，其从限制组件管状轴的近端端部延伸并将血管内系统的元件与植入物的远端部分可释放地偶联，所述元件选自：远端限制组件和限制组件管状轴。对于一些应用，所述血管内植入物包含支架部件，并且当远端限制组件处于接合状态时，所述柔性长形部件将血管内系统的所选元件与支架部件的远端部分可释放地偶联。

对于一些应用，所述递送工具还包含在径向上设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间的尖端，并且，当植入物处于径向扩展展开状态且远端限制组件处于接合状态时，所述尖端可撤出到植入物中而不被柔性长形部件缠住。对于一些应用，当远端限制组件处于接合状态时，柔性长形部件跨过尖端的外表面。对于一些应用，使所述尖端的外表面成形为限定出一个或更多个凹槽(groove)，并且当柔性长形部件跨过外表面时，所述柔性长形部件设置于凹槽内。

对于一些应用，使所述限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的一个或更多个纵向伸长部件管腔，所述柔性长形部件设置为至少在远端限制组件处于接合状态时可滑动地经过所述纵向伸长管腔。对于一些应用，所述血管内系统还包含引线，并且使所述限制组件管状轴成形为进一步限定出从其中穿过的纵向引线管腔(longitudinal guidewirelumen)，所述引线设置为可移除地经过所述纵向引线管腔。对于一些应用，所述引线管腔设置为沿着限制组件管状轴的中心纵向轴。

对于任一个上述应用，当血管内植入物以径向压缩递送状态设置于递送工具的近端主递送导管中时，所述递送工具的第一纵向部分在植入物的近端端部与递送工具的近端端部之间延伸，所述递送工具的第二纵向部分在植入物的远端端部与递送工具的远端端部之间延伸，并且第一纵向部分和第二纵向部分各自的长度至少为20cm。

对于任一个上述应用，远端限制组件可配置成在限制组件管状轴上的远端位置处提供远端脱离位点，所述远端限制组件在所述远端脱离位点由接合状态转变为脱离状态。

对于任一个上述应用，递送工具还可包含纵向地设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间的尖端。对于一些应用，近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且尖端固定于内轴的远端端部。对于一些应用，尖端呈圆锥形。对于一些应用，近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且尖端从(a)近端端部直径，其等于外管状轴的远端端部外径的90％至110％，逐渐减少到(b)远端端部直径，其等于限制组件管状轴的近端端部外径的70％至100％。

对于任一个上述应用，近端主递送导管可包含内管状轴和外管状轴，其相对于彼此可纵向平移，并且所述植入物在处于径向压缩递送状态时在径向上设置在内轴与外轴之间。对于一些应用，递送工具配置成使得外轴相对于内轴的向近端的纵向平移使植入物从径向压缩递送状态转变为径向扩展展开状态。对于一些应用，近端主递送导管包含止动部件(stopper member)，其设置于内轴与外轴之间，并且固定于内轴和外轴中的刚好(exactly)一个上。对于一些应用，血管内植入物包含支架部件，并且止动部件的形状和大小使其在植入物处于其径向压缩递送状态时与所述支架部件连接，从而基本上防止所述植入物随着外轴相对于内轴向近端平移而相对于内轴向近端平移。对于一些应用，止动部件固定于内轴上。对于一些应用，当植入物处于径向压缩递送状态时，止动部件位于所述植入物的远端端部附近，在径向上设置于内轴与外轴之间。

对于任一个上述应用，血管内植入物可包含支架移植物，其包含柔性支架部件，以及大致为管状的流体流动导向件，所述大致为管状的流体流动导向件与支架部件的至少一部分稳固连接并将其覆盖。对于一些应用，使支架移植物成形为限定出至少一个侧面开口。对于一些应用，支架移植物是第一支架移植物，并且血管内系统还包含第二支架移植物，其大小使其至少部分地通过侧面开口。对于一些应用，所述开口大致为圆形。对于一些应用，所述支架移植物是二分叉的(bifurcated)，并且成形为限定出远端主管腔，所述远端主管腔二分叉为两个近端分支管腔。对于一些应用，第一个分支管腔的长度小于第二个分支管腔长度的90％。或者，第一个分支管腔的长度比第二个分支管腔长度大至少10％。

对于任一个上述应用，所述血管内系统可还包含引线，并且所述递送工具配置成从其中穿过来容纳所述引线。对于一些应用，所述递送工具配置成从其中穿过来容纳引线以使得引线从近端主递送导管的近端端部延伸至限制组件管状轴的远端端部。对于一些应用，使所述近端主递送导管和所述限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的各引线纵向管腔。对于一些应用，所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且使所述内轴成形为限定出近端主递送导管的引线纵向管腔。对于一些应用，所述限制组件管状轴的引线纵向管腔设置为沿着限制组件管状轴的中心纵向轴。

对于任一个上述应用，所述血管内系统可还包含引线，并且使所述限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的纵向引线管腔，所述引线设置为可移除地经过所述管腔。对于一些应用，所述引线是第一引线，并且所述血管内系统包含第二引线。

对于任一个上述应用，所述血管内植入物可包含柔性支架部件，所述柔性支架部件包含多个彼此轴向分开的结构支架元件。

对于任一个上述应用，所述远端限制组件还可包含一个或更多个释放效应器(release effector)柔性长形部件，其经过在限制组件管状轴中的一个或更多个纵向伸长部件管腔从限制组件管状轴的近端端部到达限制组件管状轴的远端端部。对于一些应用，当远端限制组件处于接合状态时，所述一个或更多个释放效应器柔性长形部件与血管内植入物稳固地接合。对于一些应用，所述血管内植入物包含柔性支架部件，并且当所述远端限制组件处于接合状态时，所述一个或更多个释放效应器柔性长形部件与支架部件稳固地接合。对于一些应用，所述血管内植入物包含支架移植物，其包含柔性支架部件，以及大致为管状的流体流动导向件，所述大致为管状的流体流动导向件与支架部件的至少一部分稳固连接并将其覆盖，并且当远端限制组件处于接合状态时，所述释放效应器柔性长形部件与所述流体流动导向件稳固地接合。对于一些应用，当远端限制组件处于脱离状态时，所述释放效应器柔性长形部件与植入物脱离。

对于一些应用，所述一个或更多个释放效应器柔性长形部件从限制组件管状轴的远端端部到达限制组件管状轴的近端端部，与血管内植入物接合，并返回到限制组件管状轴的远端端部，并且向远端抽出各释放线的第一端部使得远端限制组件从接合状态转变为脱离状态。对于一些应用，所述一个或更多个释放效应器柔性纵向部件配置成通过使各柔性纵向部件围绕其纵向轴旋转来使远端限制组件从接合状态转变为脱离状态。

根据本发明的应用，还提供了包含血管内支架移植物的装置：

柔性支架部件；和

管状流体流动导向件，其包含

第一织物，其包含生物相容性基本不透血液的第一材料，并且其沿着支架移植物的第一纵向部分与支架部件连接并覆盖支架部件；以及

第二织物，其包含不同于第一材料的生物相容性基本不透血液的第二材料，并且其沿着支架移植物的第二纵向部分与支架部件连接并覆盖支架部件，所述第二纵向部分与所述第一纵向部分纵向上至少部分不重叠。

对于一些应用，第一材料比第二材料血栓形成性更小。对于一些应用，第二材料比第一材料的可变形性更小。

对于一些应用，

所述支架移植物配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态，

所述支架移植物具有第一端部和第二端部，

当所述支架移植物处于径向扩展展开状态时，支架移植物在第一端部处的周长小于支架移植物在第二端部处的周长，并且

第一纵向部分延伸至支架移植物的第一端部。

对于一些应用，

所述支架移植物是有窗孔的(fenestrated)支架移植物，

所述装置还包含主支架移植物，其成形为限定出侧面开口，并且

使所述有窗孔的支架移植物的第二纵向部分成形为限定出界面部分，所述界面部分配置成与主支架移植物的侧面开口形成血液密封(blood-tight seal)。

对于一些应用，第一材料包含膨体聚四氟乙烯(expandedpolytetrafluoroethylene，ePTFE)。

对于任一个上述应用，第二材料可包含聚酯。

对于任一个上述应用，第一纵向部分和第二纵向部分可以是纵向上不重叠的。对于一些应用，第一纵向部分和第二纵向部分纵向上彼此相邻。对于一些应用，第一织物与第二织物在第一纵向部分与第二纵向部分之间的纵向接界处彼此偶联。

对于任一个上述应用，第一纵向部分与第二纵向部分沿着支架移植物的纵向重叠部分部分地纵向重叠。对于一些应用，第一织物与第二织物在沿着纵向重叠部分的一个或更多个位置处彼此偶联。对于一些应用，所述支架移植物的纵向重叠部分的长度小于支架移植物总长度的5％。对于一些应用，所述支架移植物的纵向重叠部分的长度为2mm至10mm。对于一些应用，所述支架移植物的纵向重叠部分位于所述支架移植物的直径小于支架移植物的最大直径的位置上。

根据本发明的发明概念1，还另外地提供了包括以下的方法：

提供(a)血管内植入物和(b)递送工具，所述递送工具包含近端主递送导管和远端限制组件，所述远端限制组件包含设置于所述近端主递送导管远端的限制组件管状轴；

经过第一血管通道位点将递送工具经血管内引入患者的脉管系统中，同时血管内植入物以径向压缩递送状态设置于近端主递送导管的远端部分，并且同时远端限制组件与血管内植入物处于接合状态，在所述状态下，远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动；

使递送工具经过脉管系统前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统和患者身体中出来；

使血管内植入物从近端主递送导管释放，以使得血管内植入物在脉管系统中转变为径向扩展展开状态；

其后，使远端限制组件转变为脱离状态，在所述状态下远端限制组件不与植入物接合；以及

其后，经过第二血管通道位点从脉管系统和患者身体中抽出远端限制组件。

发明概念2。根据发明概念1所述的方法，其中经血管内引入递送工具并使递送工具前进，包括：

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的一个将递送工具的引线经血管内引入脉管系统中；

使引线经过脉管系统前进至第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个处；

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个从脉管系统和患者身体中抽出一部分引线，以使得引线经过脉管系统在第一血管通道位点与第二血管通道位点之间延伸；以及

经血管内引入递送工具并使递送工具在引线上前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统和患者身体中出来。

发明概念3。根据发明概念2所述的方法，

其中远端限制组件包含一个或更多个柔性长形部件，当远端限制组件处于接合状态时，所述柔性长形部件从限制组件管状轴的近端端部延伸并且将远端限制组件与植入物的远端部分可释放地偶联，

其中使限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的一个或更多个纵向伸长部件管腔和纵向引线管腔，并且

其中经血管内引入递送工具包括当柔性长形部件设置为可滑动地经过纵向伸长部件管腔并且引线设置为可移除地经过纵向引线管腔时，经血管内引入递送工具。

发明概念4。根据发明概念2所述的方法，其还包括，在将血管内植入物从近端主递送导管中释放之后，使用引线来帮助植入物在脉管系统中保持原位。

发明概念5。根据发明概念1所述的方法，其还包括使限制组件管状轴的远端端部在第二血管通道位点外固定不动，以使远端限制组件防止植入物相对于远端限制组件向近端移动。

发明概念6。根据发明概念5所述的方法，其中固定不动包括在将血管内植入物从近端主递送导管中释放之前，使限制组件管状轴的远端端部固定不动。

发明概念7。根据发明概念5所述的方法，其中固定不动包括在将血管内植入物从近端主递送导管中释放之后，使限制组件管状轴的远端端部固定不动。

发明概念8。根据发明概念1所述的方法，其还包括，在血管内植入物释放之后，将限制组件管状轴的远端端部从第二血管通道位点外向远端拉动，从而远端地放置血管内植入物。

发明概念9。根据发明概念1所述的方法，其还包括，在血管内植入物释放之后，使远端限制组件由第二血管通道位点外旋转，从而使血管内植入物旋转。

发明概念10。根据发明概念9所述的方法，其中使远端限制组件旋转包括使限制组件管状轴由第二血管通道位点外旋转。

发明概念11。根据发明概念1所述的方法，

其中远端限制组件包含一个或更多个柔性长形部件，当远端限制组件处于接合状态时，所述柔性长形部件从限制组件管状轴的近端端部延伸并且将远端限制组件与植入物的远端部分可释放地偶联，并且

其中使递送工具经过脉管系统前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管内通道位点从脉管系统中出来，包括使柔性长形部件通过第二血管通道位点和限制组件管状轴的远端端部，以使得柔性长形部件可从患者身体外进入。

发明概念12。根据发明概念11所述的方法，其中经血管内引入递送工具包括当柔性长形部件将远端限制组件与血管内植入物的远端部分可释放地偶联时，同时远端限制组件处于接合状态时，经血管内引入递送工具。

发明概念13。根据发明概念11所述的方法，其中使远端限制组件转变为脱离状态包括切割延伸超出限制组件管状轴的远端端部的柔性长形部件的远端部分。

发明概念14。根据发明概念11所述的方法，

其中递送工具还包含尖端，并且

其中经血管内引入递送工具包括当尖端纵向地设置于近端主递送导管与限制组件管状轴之间时，经血管内引入递送工具。

发明概念15。根据发明概念14所述的方法，其中将血管内植入物从近端主递送导管中释放还包括，在植入物转变为径向扩展展开状态之后，可将尖端向近端撤出进入植入物而不被柔性长形部件缠住。

发明概念16。根据发明概念14所述的方法，其中提供递送工具包括提供这样的递送工具，其中近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且尖端固定于内轴的远端端部。

发明概念17。根据发明概念14所述的方法，其中提供递送工具包括提供这样的递送工具，其中近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且尖端从(a)等于外管状轴远端端部外周长的90％至110％的近端端部周长逐渐减少到(b)等于限制组件管状轴近端端部外周长的70％至100％的远端端部周长。

发明概念18。根据发明概念14所述的方法，其中经血管内引入递送工具包括当柔性长形部件跨过尖端的外表面，同时远端限制组件处于接合状态时，经血管内引入递送工具。

发明概念19。根据发明概念14所述的方法，其中使尖端的外表面成形为限定出一个或更多个凹槽，并且其中经血管内引入递送工具包括当柔性长形部件设置于凹槽内同时柔性长形部件跨过外表面时，经血管内引入递送工具。

发明概念20。根据发明概念1所述的方法，其中使远端限制组件转变为脱离状态包括使远端限制组件从由远端限制组件在限制组件管状轴上的远端位置处提供的远端脱离位点转变为脱离状态。

发明概念21。根据发明概念1所述的方法，其中提供血管内植入物包括提供支架移植物，其包含柔性支架部件和大致为管状的流体流动导向件，所述大致为管状的流体流动导向件与支架部件的至少一部分稳固连接并将其覆盖。

发明概念22。根据发明概念21所述的方法，

其中所述支架移植物是第一支架移植物，其成形为限制至少一个侧面开口，

其中所述方法还包括提供第二支架移植物，其大小使其部分在侧面开口外面，部分在侧面开口里面稳固地展开，

其中将血管内植入物从近端主递送导管释放包括将第一支架移植物从近端主递送导管释放，并且

其中所述方法还包括，(a)在将第一支架移植物从近端主递送导管释放之后，以及(c)在使远端限制组件转变为脱离状态之前：

使限制组件管状轴的远端端部在第二血管通道位点外固定不动，以使得远端限制组件防止第一支架移植物相对于远端限制组件向近端移动；以及

将第二支架移植物以径向压缩状态引入脉管系统中，使第二支架移植物部分地经过第一支架移植物的侧面开口前进，并且使第二支架移植物部分在至侧面开口外的脉管系统中，部分在第一支架移植物内展开。

发明概念23。根据发明概念1所述的方法，

其中经血管内引入递送工具并使递送工具前进包括：

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的一个，将递送工具的第一引线经血管内引入到脉管系统中；

使第一引线经过脉管系统前进到第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个处；

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个从脉管系统和患者身体中抽出一部分第一引线，以使得第一引线经过脉管系统在第一血管通道位点与第二血管通道位点之间延伸；以及

在第一引线上经血管内引入递送工具并使递送工具前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统和患者身体中出来，并且

其中引入第二支架移植物并使第二支架移植物前进包括经过第一血管通道位点将第二引线引入脉管系统中，并且在第二引线上引入第二支架移植物并使第二支架移植物前进，同时第一引线保留在脉管系统中。

发明概念24。根据发明概念1所述的方法，其中将递送工具引入脉管系统中包括将递送工具引入动脉中。

发明概念25。根据发明概念24所述的方法，其中所述动脉是动脉瘤的。

发明概念26。根据发明概念24所述的方法，其中使动脉壁经历解剖。

根据本发明的发明概念27，还提供了包括以下的方法：

提供(a)具有近端端部和远端端部的伸长递送工具，以及(b)血管内植入物，其与递送工具的远端端部可移除地连接，以使得基本上防止植入物向递送工具的第一近端近端移动；

当血管内植入物以径向压缩递送状态设置于递送工具中时，将递送工具经血管内引入患者的脉管系统中，以使得(a)递送工具的近端纵向部分(其包含近端端部)通过第一血管通道位点，(b)递送工具的远端纵向部分(其包含远端端部)通过第二血管通道位点，以及(c)递送工具的中间纵向部分在脉管系统内设置于第一血管通道位点与第二血管通道位点之间，

扎紧递送工具的远端端部以免其基本上撤回到第二血管通道位点中；

将血管内植入物从递送工具上释放，以使得血管内植入物在脉管系统中转变为径向扩展展开状态；

通过将递送工具的近端端部从第一血管通道位点外拉出而从脉管系统中移除一部分递送工具；

使递送工具的远端端部与植入物脱离；以及

其后，通过将递送工具的远端端部从第二血管通道位点外拉出而从脉管系统中抽出递送工具的剩余部分。

发明概念28。根据发明概念27所述的方法，其中释放包括通过将递送工具的组件向递送工具的近端端部纵向平移来从递送工具中释放植入物。

发明概念29。根据发明概念27所述的方法，其中经血管内引入包括经血管内引入递送工具以使得植入物大致跨越血管内的病变。

发明概念30。根据发明概念27所述的方法，其中经血管内引入递送工具和使递送工具前进包括：

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的一个将递送工具的引线经血管内引入脉管系统中；

使引线经过脉管系统前进到第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个处；

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个从脉管系统和患者身体中抽出一部分引线，以使得引线经过脉管系统在第一血管通道位点与第二血管通道位点之间延伸；以及

在引线上经血管内引入递送工具直到递送工具的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统和患者身体中出来。

发明概念31。根据发明概念27所述的方法，其中提供血管内植入物包括提供支架移植物，其包含柔性支架部件和大致为管状的流体流动导向件，所述大致为管状的流体流动导向件与支架部件的至少一部分稳固连接并且将其覆盖。

发明概念32。根据发明概念31所述的方法，

其中所述支架移植物是第一支架移植物，其成形为限定出至少一个侧面开口，

其中所述方法还包括提供第二支架移植物，其大小使其至少部分地通过所述侧面开口，

其中将血管内植入物从递送工具中释放包括将第一支架移植物从递送工具中释放，并且

其中所述方法还包括，(a)在将第一支架移植物从递送工具中释放之后，以及(c)在使递送工具的远端端部从第一支架移植物脱离之前：

使递送工具的远端端部在第二血管通道位点外固定不动，以便递送工具防止第一支架移植物相对于远端限制组件向近端移动；以及

将第二支架移植物引入脉管系统中，使第二支架移植物经过第一支架移植物的侧面开口前进，并且使第二支架移植物在脉管系统中展开。

发明概念33。根据发明概念32所述的方法，

其中经血管内引入递送工具包括：

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的一个，将递送工具的第一引线经血管内引入到脉管系统中；

使第一引线经过脉管系统前进到第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个处；

经过第一血管通道位点和第二血管通道位点中的另一个从脉管系统和患者身体中抽出一部分第一引线，以使得第一引线经过脉管系统在第一血管通道位点与第二血管通道位点之间延伸；以及

在第一引线上经血管内引入递送工具直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统和患者身体中出来，并且

其中引入第二支架移植物并使第二支架移植物前进包括经过第一血管通道位点将第二引线引入脉管系统中，并且在第二引线上引入第二支架移植物并使第二支架移植物前进，同时第一引线保留在脉管系统中。

根据本发明的发明概念34，还提供了包括以下的方法：

提供血管内支架移植物，其包含(a)柔性支架部件，以及(b)管状流体流动导向件，所述管状流体流动导向件包含(i)第一织物，其包含生物相容性基本上不透血液的第一材料，并且其沿着支架移植物的第一纵向部分与支架部件连接并覆盖支架部件，以及(ii)第二织物，其包含不同于第一材料的生物相容性基本上不透血液的第二材料，并且其沿着支架移植物的第二纵向部分与支架部件连接并覆盖支架部件，其中第二纵向部分与第一纵向部分纵向上至少部分不重叠；以及

在患者的脉管系统中植入支架移植物。

发明概念35。根据发明概念34所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一材料比第二材料血栓形成性更小。

发明概念36。根据发明概念35所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第二材料比第一材料更坚固。

发明概念37。根据发明概念35和36中任一个所述的方法，

其中植入支架移植物包括当支架移植物处于径向压缩递送状态时将支架移植物经血管内引入脉管系统中，并将支架移植物在脉管系统中转变为径向扩展展开状态，并且

其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中当支架移植物处于径向扩展展开状态，并且第一纵向部分延伸至支架移植物的第一端部时，支架移植物在其第一端部处的周长小于支架移植物在其第二端部处的周长。

发明概念38。根据发明概念34所述的方法，其中植入支架移植物包括定位支架移植物以使得第二纵向部分至少部分地位于主体管腔中，并且第一纵向部分至少部分地位于从主体管腔分出的分支管腔中。

发明概念39。根据发明概念35和36中任一项所述的方法，

其中所述方法还包括提供主支架移植物，其成形为限定出侧面开口，并且

其中提供支架移植物包括提供分支支架移植物，其中使第二纵向部分成形为限定出界面部分，所述界面部分配置成与主支架移植物的侧面开口形成血液密封。

发明概念40。根据发明概念35所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一材料包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。

发明概念41。根据发明概念34、35、36和40中任一个所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第二材料包含聚酯。

发明概念42。根据发明概念34所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一纵向部分与第二纵向部分是纵向上不重叠的。

发明概念43。根据发明概念42所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一纵向部分与第二纵向部分纵向上彼此相邻。

发明概念44。根据发明概念43所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一织物与第二织物在第一纵向部分与第二纵向部分之间的纵向接界处彼此偶联。

发明概念45。根据发明概念34所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一纵向部分与第二纵向部分沿着支架移植物的纵向重叠部分部分地纵向重叠。

发明概念46。根据发明概念45所述的方法，其中提供支架移植物包括提供这样的支架移植物，其中第一织物与第二织物在沿着纵向重叠部分的一个或更多个位置处彼此偶联。

从下面结合附图的本发明实施方案的详细描述中，将更充分地理解本发明，在附图中：

附图说明

图1A至1D是根据本发明的应用的血管内系统的展开的若干阶段之示意图；

图2A是根据本发明的应用的图1A至1D的血管内系统的一部分之示意图；

图2B是根据本发明的应用的图1A至1D的血管内系统的一部分之另一示意图；

图3是根据本发明的应用的远端限制组件与血管内植入物的接合之示意图；

图4是根据本发明的应用的远端限制组件与血管内植入物的接合之另一示意图；

图5A至5K是根据本发明的应用，使用图1A至1D的血管内系统的递送工具来在动脉瘤的腹主动脉中展开血管内植入物的示例性方法之示意图；

图6A至6G是根据本发明的应用，使用图1A至1D的血管内系统的递送工具来在动脉瘤的主动脉弓中展开血管内植入物的示例性方法之示意图；

图7是根据本发明的应用的图6G的支架移植物的替选构型之示意图；

图8是根据本发明的应用的图6G的第二血管内支架移植物之一的示意图；以及

图9是根据本发明的应用的二分叉血管内支架移植物之示意图。

具体实施方式

图1A至1D是根据本发明的应用的血管内系统10的展开的若干阶段之示意图。血管内系统10包含血管内植入物20和递送工具30。递送工具配置成在植入操作期间使血管内植入物20的迁移最小化或防止血管内植入物20的迁移。血管内植入物20包含可自扩展的、大致为管状的支架部件32以及任选地包含管状流体流动导向件34(在这种情况下，血管内植入物20包含支架移植物)。血管内植入物20配置成初始以径向压缩递送状态位于递送工具30的近端主递送导管36中，例如图1A以及下文所描述的图5B至5C和图6B至6C中所示。血管内植入物20配置成当在身体管腔(例如，在血管)中从递送导管展开后呈现径向扩展展开状态，如图1B至1D以及下文所描述的图5D至5K和图6D至6G中所示。(如在本申请包括权利要求中所使用的，“近端”意指朝向从其中穿过将血管内植入物引入患者的脉管系统的血管通道位点，并且“远端”意指远离该位点)。

支架部件32通常是柔性的，并且包含多个结构支架元件38(即，支柱)，其任选地彼此轴向分开，例如图1B至1D所示。如果提供的话，则例如通过缝合或压合将流体流动导向件34与结构支架元件38稳固连接，以使得流体流动导向件覆盖至少一部分支架部件。可将结构支架元件38与流体流动导向件的内表面和/或外表面连接。任选地，可将结构支架元件的一部分与内表面连接(例如，缝合)，而将另一部分与外表面连接。对于一些应用，结构支架元件38包含金属。替选地或另外地，结构支架元件包含自扩展材料，以使得支架部件32是可自扩展的。替选地或另外地，结构支架元件包含超弹性金属合金、形状记忆金属合金和/或镍钛诺(Nitinol)。对于一些应用，支架移植物是热定形的(heat-set)以呈现放射状扩展状态。

如果提供的话，则流体流动导向件34包含至少一片生物相容性基本上不透血液的织物。所述织物可包含例如聚酯、聚乙烯(例如，聚-乙烯-对苯二酸酯)、聚合膜材料(例如，聚四氟乙烯)、聚合纺织材料(例如，编织的聚对苯二甲酸乙酯(PET)等)、天然组织移植物(例如，隐静脉或胶原蛋白)或其组合。

递送工具30包含近端主递送导管36，其具有当植入物20处于径向压缩递送状态中时设置于其中的远端部分46，如图1A(以及下文所描述的图5B至5C和图6B至6C)中所示。递送工具30还包含远端限制组件50，其包含设置于近端主递送导管36远端的限制组件管状轴52。远端限制组件50配置成呈现：

●接合状态，其中远端限制组件50防止植入物20相对于远端限制组件50向近端移动，如图1B至1C(以及图5D至5J和图6D至6F)所示，以及

●脱离状态，其中远端限制组件50不与植入物20接合(以及图5J和图6F)。

远端限制组件50在处于接合状态时配置成在植入操作期间防止植入物20向远端迁移。

通常，限制组件管状轴52的长度为10cm至80cm。

对于一些应用，远端限制组件50包含一个或更多个释放效应器柔性长形部件56，例如，缝线、线或带。柔性长形部件56从限制组件管状轴52的近端端部58延伸。当远端限制组件50处于接合状态时，柔性长形部件56将远端限制组件50和/或限制组件管状轴52与植入物20的远端部分60或管状流体流动导向件34的远端部分可释放地偶联，如图3所示，所述植入物20的远端部分60为，例如支架部件32的远端部分(例如，超出管状流体流动导向件34(如果提供的话)的远端端部向远端延伸的支架部件的部分，例如在图1B至1C(和图2A至2B)中所示)。对于其中结构支架元件38彼此轴向分离的应用，柔性长形部件56可将远端限制组件50与支架元件38的最远端的一个或与支架元件的较近端的一个可释放地偶联。通常，可在远端部分(例如分布在远端部分的周围)的至少三个位置处将柔性长形部件56与植入物20的远端部分60可释放地偶联。

对于一些应用，当将植入物20以径向压缩递送状态设置于递送工具30中(通常在近端主递送导管中)时，递送工具30的第一纵向部分在植入物的近端端部与递送工具的第一(近端)端部之间延伸，而递送工具30的第二纵向部分在植入物的远端端部与递送工具的第二(远端)端部之间延伸。第一纵向部分和第二纵向部分的长度分别为至少10cm，例如至少20cm。对于一些应用，递送工具的总长度为至少60cm。

通常，至少在植入物20从近端主递送导管36展开之前，递送工具30还包含纵向设置于近端主递送导管36与限制组件管状轴52之间的尖端70。当植入物20处于径向扩展展开状态并且远端限制组件50处于接合状态时，例如图1B所示，尖端70可向近端撤出进入植入物而不被柔性长形部件56缠住。通常，当远端限制组件50处于接合状态时，柔性长形部件56跨过尖端70的外表面72。柔性长形部件56至少在远端限制组件50处于接合状态时可滑动地设置于限制组件管状轴52内，如下文参照图2A至图4更详细地描述的。对于一些应用，尖端70呈圆锥形。通常，尖端70向着其远端端部73变窄。

对于一些应用，近端主递送导管36包含内管状轴74和外管状轴76。所述轴相对于彼此可纵向平移，并且植入物在处于径向压缩递送状态时在径向上设置于内轴74与外轴76之间，例如图1A所示。递送工具30通常配置成使得外轴76相对于内轴74的向近端的纵向平移使植入物20从径向压缩递送状态(例如图1A所示)转变为径向扩展展开状态(例如图1B所示)。

对于一些应用，将尖端70固定于内轴74的远端端部。对于一些应用，尖端70从(a)其近端端部78的近端端部直径D_P(其等于外管状轴76的远端端部79的外径D_T的90％至110％)逐渐减少到(b)其远端端部73的远端端部直径D_D(其等于限制组件管状轴52的近端端部58的外径D_S的70％至100％)。

通常，血管内系统10还包含引线80。递送工具30配置成从其容纳引线，以使得递送工具径向地围绕引线。递送工具可在引线上前进。通常，递送工具配置成至少在远端限制组件50处于接合状态时从其中穿过来容纳引线以使得引线从近端主递送导管36的近端端部延伸到限制组件管状轴52的远端端部111，如下文参照图2A至图4更详细地描述的。

通常，使近端主递送导管36和限制组件管状轴52成形为限定出从其中穿过的各引线纵向管腔82和112。对于一些应用，使近端主递送导管36的内轴74成形为限定出引线纵向管腔82。对于一些应用，使尖端70成形为限定出尖端引线纵向管腔84。

现在参照图2A，其是根据本发明的应用的血管内系统10的一部分之示意图。(应注意A-A部分和B-B部分是以不同的比例尺绘制的)。在图2A中所示的构型中，使尖端70的外表面72成形为限定出一个或更多个凹槽100，其通常在尖端70的近端端部78与远端端部73之间纵向延伸。当柔性长形部件跨过外表面72时，柔性长形部件56设置于凹槽100中。(应注意，外表面72的一部分在凹槽100中)。

对于一些应用，使限制组件管状轴52成形为限定出从其中穿过的一个或更多个纵向伸长部件管腔110，柔性长形部件56设置为至少在远端限制组件50处于接合状态时可滑动地经过所述纵向伸长部件管腔110。柔性长形部件56在限制组件管状轴52的远端端部111处从管腔110出来。对于一些应用，柔性长形部件56经过植入物20的远端部分60的各个位点成环，并且在管腔110外向远端延伸的部件之远端部分处成环。各部件可以是成双的，以使得部件的第一部分在一个管腔110中，部件的第二部分在另一个管腔110中。切断向管腔110外延伸的部件之远端部分的环从植入物20上释放部件，例如下文参照图5J详细地描述的。在该构型中，柔性长形部件56通过限制组件管状轴52的远端端部111到限制组件管状轴52的近端端部58，与血管内植入物接合并返回到远端端部111。

如上所述，使限制组件管状轴52通常成形为进一步限定出从其中穿过的纵向引线管腔112，引线80设置为可移除地经过所述纵向引线管腔112。引线80在限制组件管状轴52的远端端部111处从管腔112中出来。对于一些应用，引线管腔112设置为沿着限制组件管状轴52的中心纵向轴。

现在参考图2B，其是根据本发明的应用的血管内系统10的一部分之示意图。在该构型中，近端主递送导管36包含止动部件120，其设置于内轴74与外轴76之间，并且固定到内轴和外轴中的刚好一个上(在图2B中，示出固定到内轴74上)。通常，当植入物20处于其径向压缩递送状态时，止动部件的形状和大小使其与支架部件32的结构支架元件38连接，从而基本上防止植入物20随着外轴76相对于内轴74向近端平移而相对于内轴74向近端平移。对于一些应用，将止动部件固定于内轴74上，如图2B中所示。在外轴76向近端撤出以释放植入物之后，止动部件120连同内轴74和尖端70经过径向扩展的植入物向近端撤出。

对于一些应用，当植入物处于径向压缩递送状态时，止动部件位于植入物20的远端端部附近，在径向上设置于内轴74与外轴76之间，如图2B所示。通常，止动部件120包含一个或更多个接合元件122，其配置成与结构支架元件38接合。例如，接合元件通常可向远端方向延伸，如图2B所示。

对于一些应用，将止动部件120应用于不包含远端限制组件50的递送工具中。

参照图3，其是根据本发明的应用的远端限制组件50与血管内植入物20的接合之示意图。图3示出了在植入物20径向扩展之后的植入物20，如下文参照图5D和图6D所描述的，以及当远端限制组件仍处于接合状态时，尖端70的近端撤出，如下文参照图5E和图6E所描述的。

在该构型中，柔性长形部件56可释放地与管状流体流动导向件34的远端部分偶联。任选地，流体流动导向件包含一个或更多个孔眼，伸长部件通过所述孔眼，从而降低流体流动导向件的移植材料撕裂的风险。

参照图4，其是根据本发明的应用的远端限制组件50与血管内植入物20的接合之示意图。图4示出了在植入物20径向扩展之后的植入物20，如下文参照图5D和图6D所描述的，以及当远端限制组件仍处于接合状态时，尖端70的近端撤出，如下文参照图5E和图6E所描述的。

在该构型中，柔性纵向部件56配置成通过使各柔性纵向部件围绕其纵向轴旋转来使远端限制组件50从接合状态转变为脱离状态。例如，使柔性纵向部件56成形为限定出近端挂钩(hook)130。在远端限制组件50处于接合状态时，挂钩可足够硬以接合支架元件38，如图4所示，并且当其经过限制组件管状轴52的纵向伸长部件管腔110向远端撤出时，挂钩可足够柔性以变直(在图2A中示出)。

参照图5A至5K，其是根据本发明的应用，使用递送工具30来在动脉瘤的腹主动脉210中展开血管内植入物20和一个或更多个第二血管内植入物200的示例性方法之示意图。在该示例性方法中，血管内植入物20和第二血管内植入物200包含各自的支架移植物，并且使血管内植入物20成形为限定出至少一个侧面开口212，例如在图5E至5K中所示，其可以是圆形。或者，主动脉壁经历解剖。如在本申请包括在权利要求中所使用的，血管的“病变”意指动脉瘤和/或解剖。

如图5A中所示，在植入操作的第一阶段期间，在第一血管通道位点处将递送工具30的引线80经血管内(通常为经皮)引入脉管系统，经过脉管系统前进，并在不同于第一血管通道位点的第二血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出，以使得引线经过脉管系统在两个血管通道位点之间延伸。或者，在第二血管通道位点处将引线80引入脉管系统，经过脉管系统向第一血管通道位点前进，捕获，其后，在第一血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出。在图5A至5K所示的示例性方法中，将引线经过第一血管通道位点215A(例如在右股动脉或右髂动脉上)引入右髂动脉214A。引线穿过左髂动脉214B前进，并经过第二血管通道位点215B(例如在左股动脉或左髂动脉上)从脉管系统和患者身体中抽出。或者，在图5A至5K所示的示例性方法中，将引线经过第二血管通道位点215B(例如在左股动脉或左髂动脉上)引入左髂动脉214B。引线穿过右髂动脉214A前进并经过第一血管通道位点215A(例如在右股动脉或右髂动脉上)从脉管系统和患者身体中抽出。(可将第一血管通道位点215A和第二血管通道位点215B分别当成近端血管通道位点和远端血管通道位点)。例如，操作者(例如，医生)可使用经过出口血管通道位点引入脉管系统的套索(lasso)，或者使用经过出口血管通道位点引入脉管系统的引导鞘(例如，引导鞘可具有约等于血管的直径，因为引导鞘在其远离使用者的端部变窄，操作者可将引线呈放射线形引入鞘中)来经过第二血管通道位点拉出引线的远端端部。

如图5B所示，在引线80上，经过第一血管通道位点将远端限制组件50和近端主递送导管36引入脉管系统。通常，限制组件管状轴52在引线上前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统中出来，并且使远端端部在患者身体外保持(例如，固定和/或扎紧)不动。远端限制组件50的限制组件管状轴52位于近端主递送导管36的远端。远端限制组件50在该植入操作阶段处于接合状态。递送工具30的尖端70纵向地设置于近端主递送导管36与限制组件管状轴52之间。

远端限制组件50的各柔性长形部件56的第一部分延伸到限制组件管状轴52的远端端部111之外，因而通过第二血管通道位点以及限制组件管状轴52(内)，从而可从患者的身体外进入。此外，柔性长形部件56放置成使得其经过限制组件管状轴52(通常可在其内纵向滑动)，跨过尖端70的外表面72，并且可释放地与植入物20的远端部分偶联。因此，柔性长形部件56配置成由远离限制组件管状轴52的远端端部111的位点起作用从而引起植入物20在柔性长形部件的近端端部处与远端限制组件50脱离(即释放)。

将血管内植入物20以径向压缩递送状态在径向上设置于内轴74与外轴76之间，由外轴76进行限制。

如图5C所示，近端主递送导管36(和远端限制组件50)经过脉管系统前进至期望的展开位点。在该植入操作阶段，递送工具的近端纵向部分，其包含递送工具的近端端部，通过第一血管通道位点215A，(b)递送工具的远端纵向部分，其包含递送工具的远端端部，通过第二血管通道位点215B，并且(c)递送工具的中间纵向部分设置于脉管系统内的第一血管通道位点与第二血管通道位点之间。

如图5D所示，当植入物20保持原位时(任选地使用远端限制组件50)，将近端主递送导管36的外轴76向近端撤出，在脉管系统中释放植入物20(在所示方法中，在跨过主动脉髂动脉二分叉部位216的右髂动脉214A和左髂动脉214B中)。当植入物20被释放时，其径向扩展并转变为径向扩展展开状态。图5D示出了从导管中部分释放的植入物，而图5E示出了从导管中完全释放的植入物。

如图5D(和图5E至5J)所示，远端限制组件50仍处于接合状态，其中远端限制组件50防止植入物20相对于远端限制组件50向近端移动。限制组件管状轴52的远端端部在第二血管通道位点外保持(例如，固定和/或扎紧)不动，其防止限制组件管状轴52和远端限制组件50的剩余部分(包括柔性长形部件56以及由此的植入物20)向近端移动。在没有使用这样的技术来防止向近端移动的情况下，在植入操作的后续步骤(例如一个或更多个第二植入物200的前进)中植入物有时迁移，例如下文参照图5G至5K所描述的。此外，装置运动可增加中风的风险。

此外，对于一些应用，引线80有助于使植入物20保持在脉管系统中的合适位置。通常，操作者在脉管系统外稳固地固定和/或扎紧(例如，使用镊子)引线的一端(例如远端端部)，同时手动地在另一端形成“固定点”。使引线紧紧地保持原位为递送工具30在其上前进创造了更受束缚的途径。当递送工具在引线上行进时，递送工具在脉管系统内的行进轨迹比引线两端没有扎紧时更可预测且更稳定。因此，降低了递送工具与血管壁之间的无意干扰，从而降低碎片释放和中风的风险。此外，使引线紧紧地保持原位还可迫使植入物的一面对着血管壁。该技术还有助于在植入操作的后续步骤(例如，一个或更多个第二植入物200的前进)中使植入物保持原位，例如下文参照图5G至5K所描述的。此外，装置运动可增加中风的风险。

这些稳定技术使得可显著增加血管内系统10的已经展开的植入物的抗迁移水平，尤其是当通过先前展开的血管内植入物的侧面开窗术后续插入包含系统10的另外分支血管内植入物之庞大和/或坚硬的递送系统时，以及在这样的展开可在已经展开的血管内植入物上产生显著的纵向力期间。

如图5E所示，植入物20完全处于径向扩展展开状态，尖端70向近端撤出到植入物中，并且尖端和近端主递送导管36的内轴74经过植入物向近端撤出。近端主递送导管36(包括内轴74和外轴76)经过第一血管通道位点从脉管系统向近端撤出。在该植入操作阶段，柔性长形部件56保持与植入物20的远端部分60偶联。因为在操作的早期阶段期间柔性长形部件通过尖端70外部，如图5B至5D所示，所以柔性长形部件并未缠住或者以其他方式干扰尖端向近端撤出。

图5F示出了在近端主递送导管36和尖端70已经完全地从患者的脉管系统中撤出之后的植入物20和远端限制组件50。在图5F所示的示例性展开中，侧面开口212位于主动脉髂动脉的二分叉部位216处，面向动脉瘤的腹主动脉210。在该植入操作阶段，远端限制组件50保持接合状态，以防止植入物20向近端移动。引线80也可防止植入物20的移动，如上文参照图5D所描述的。

如有必要，操作者可从外部第二血管通道位点215B向远端拉出限制组件管状轴52的远端端部，从而使血管内植入物20向远端移动。例如，如果植入物无意中展开得太靠向近端，或者如果在展开之后(例如在另外的血管内植入物展开期间)植入物向近端滑动，则可期望这样的复位，如将要在下文描述的。替选地或另外地，如有必要，操作者可从第二血管通道位点外部旋转远端限制组件50(例如，其限制组件管状轴52)，从而旋转血管内植入物20。例如，当植入物无意中以不适当的旋转对齐展开时，可期望这样的旋转。(如上所提及的，柔性长形部件56可包含线；这些线可配置成向植入物施加旋转力)。

如图5G至5K中所示，示出了两个第二血管内植入物200的后续展开：(a)在图5G至5I中的第二血管内植入物200A，以及(b)在图5J至5K中的第二血管内植入物200B。第二血管内植入物200的大小使其至少部分地通过第一植入物20的侧面开口212。

如图5G中所示，通常通过第一血管通道位点将第二引线280引入脉管系统中。如上所提及的，在该操作步骤中，第一引线80保留在植入物20和脉管系统中。第二引线经过植入物20的近端端部前进进入植入物，然后经过侧面开口212从植入物出来并进入主动脉210中。

如图5H中所示，第二血管内植入物200A以径向压缩递送状态位于第二导管236中，第二导管236在第二引线80上前进，经过第一植入物20的一部分，部分地从侧面开口212出来并进入主动脉210。

如图5I中所示，第二导管236向近端撤出，从而在主动脉210中将第二血管内植入物200A展开并转变，以使得其部分地在侧面开口212的外面，部分地在侧面开口212的里面稳固地展开。在参照图5G至5I所描述的操作步骤期间，远端限制组件50在该植入操作阶段保持接合状态，以防止植入物20向近端移动。引线80也可防止植入物20的移动，如上文参照图5D所描述的。

如图5J中所示，可使用上文参照图5H至5I所描述的技术来任选地将另外的第二血管内植入物200B经过第一植入物20和第二植入物200A展开，加以必要的变更。可将第二引线80或另一引线用于该展开。通常，在植入物200B展开期间，远端限制组件50在该植入操作阶段保持接合状态，以防止植入物20向近端移动。引线80也可防止植入物20的移动，如上文参照图5D所描述的。

为了经过动脉瘤的腹主动脉210向髂动脉214A和髂动脉214B提供一个或更多个连续的血流管腔，将一个或更多个第二植入物200与第一植入物20偶联。将植入物偶联在一起以形成基本上不透血液的密封。因此，血液经过一个或更多个第二植入物200流入第一植入物20并供给两个髂动脉。

还如图5J中所示，在一个或更多个第二血管内植入物200展开之后，将远端限制组件50转变为脱离状态，在该状态下，远端限制组件50不与植入物20接合。将远端限制组件50从植入物20中脱离使得可经过第二血管通道位点从脉管系统和患者的身体向远端抽出远端限制组件50。然后，通过第二血管通道位点从患者的脉管系统中移除远端限制组件50。应注意，在该操作阶段，在植入物200展开之后，即使在远端限制组件50脱离之后，植入物20向近端移动的风险也很低。

对于一些应用，为了脱离远端限制组件50，将延伸超出限制组件管状轴52的远端端部111的柔性长形部件56的远端部分切断，如图5J的放大A所示，从而使柔性长形部件从植入物20的远端部分60释放。可从其管腔110中抽出(例如，向远端拉出)各切断部件的一端，从而使部件从植入物20的远端部分60中脱离，如图5J的放大B中所示。因此，远端限制组件50配置成在限制组件管状轴52上的远端位置处提供远端脱离位点，远端限制组件从该位点上由接合状态转变为脱离状态。

图5K示出了跨过主动脉髂动脉的二分叉部位216，完全植入右髂动脉214A和左髂动脉214B以及动脉瘤的腹主动脉210中的第一植入物20和一个或更多个第二植入物200。

参照图6A至6G，其是根据本发明的应用，使用递送工具30在动脉瘤的主动脉弓300中展开血管内植入物20和一个或更多个第二血管内植入物322的示例性方法之示意图。在该示例性方法中，血管内植入物20包含血管内支架移植物320，所述支架移植物包含支架部件324和流体流动导向件326，并且第二血管内植入物322包含各自的支架移植物，所述支架移植物包含各自的支架部件328和流体流动导向件330。或者，主动脉壁经历解剖。

在参照图6A至6G所描述的和在图6D至6G中示出的特定构型中，支架移植物320通常类似于第一支架移植物20的任意或所有特征，并且可实现第一支架移植物20的任意或所有特征，参照PCT公开WO 2011/064782的图4至图6H所描述的，所述PCT公开通过引用并入本文。特别地，当支架移植物处于其径向扩展状态时，使支架移植物320成形为限定出经过支架移植物320的三个第一侧面开口334：

●近端上部第一侧面开口334A；

●远端上部第一侧面开口334B；以及

●远端下部第一侧面开口334C。

通常，当支架移植物320未束缚于其径向扩展状态时，近端上部第一侧面开口334A和远端上部第一侧面开口334B面向第一径向方向，而远端下部第一侧面开口334C面向通常与第一径向方向环状相对的第二径向方向。例如，如果从一端观察支架移植物，则近端上部第一侧面开口334A和远端上部第一侧面开口334B可置于11点钟与1点钟之间(例如，在12点钟)，而远端下部第一侧面开口334C可置于5点钟与7点钟之间(例如，在6点钟)。

如图6A中所示，在植入操作的第一阶段期间，在第一血管通道位点处将递送工具30的引线80经血管内(优选地经皮)引入脉管系统中，经过脉管系统前进，并在不同于第一血管通道位点的第二血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出，以使得引线经过脉管系统在两个血管通道位点之间延伸。或者，在第二血管通道位点处将引线80引入脉管系统，经过脉管系统前进，并在第一血管通道位点处从脉管系统和患者身体中抽出。在图6A至6G所示的示例性方法中，经过第一血管通道位点315A(例如在右股动脉或右髂动脉上)将引线通过髂动脉中的一个引入主动脉弓100。引线向着降主动脉302上部前进并进入主动脉弓的第一个分支，例如头臂动脉303，并经过第二血管通道位点315B(例如在肱动脉上)从脉管系统和患者身体中抽出。或者，在图6A至6G所示的示例性方法中，经过第二血管通道位点315B(例如在肱动脉上)将引线引入主动脉弓的第一个分支，例如头臂动脉303中。引线向前进入主动脉弓100，向着降主动脉302和髂动脉中的一个下部前进，并经过第一血管通道位点315A(例如在右股动脉或右髂动脉上)从脉管系统和患者身体中抽出。(可将第一血管通道位点315A和第二血管通道位点315B分别当成近端血管通道位点和远端血管通道位点)。例如，操作者可使用经过出口血管通道位点引入脉管系统的套索，或者使用经过出口血管通道位点引入脉管系统的引导鞘(例如，引导鞘可具有约等于血管的直径，因为引导鞘在其远离使用者的端部变窄，操作者可将引线呈放射线形引入鞘中)来经过出口血管通道位点拉出引线的远端端部。

如图6B中所示，在引线80上，将远端限制组件50和近端主递送导管36经过第一血管通道位点引入脉管系统中。通常，限制组件管状轴52在引线上前进直到限制组件管状轴的远端端部经过第二血管通道位点从脉管系统中出来，并且使远端端部在患者身体外保持(例如，固定和/或扎紧)不动。远端限制组件50的限制组件管状轴52位于近端主递送导管36的远端。远端限制组件50在该植入操作阶段处于接合状态。将递送工具30的尖端70纵向设置于近端主递送导管36与限制组件管状轴52之间。远端限制组件50的柔性长形部件56通过限制组件管状轴52，跨过尖端70的外表面72并可释放地与支架移植物320的远端部分偶联。将支架移植物320以径向压缩递送状态在径向上设置于内轴74与外轴76之间，由外轴76进行限制。

如图6C所示，主递送导管36在引线80上前进，直到支架移植物320部分地设置于头臂动脉103中，部分地设置于主动脉弓100中并且部分地设置于降主动脉302的上面部分中。在该植入操作阶段，递送工具的近端纵向部分，其包含递送工具的近端端部，通过第一血管通道位点315A，(b)递送工具的远端纵向部分，其包含递送工具的远端端部，通过第二血管通道位点315B，并且(c)递送工具的中间纵向部分设置于脉管系统内的第一血管通道位点与第二血管通道位点之间。

如图6D所示，当支架移植物320保持原位时(任选地使用远端限制组件50)，将近端主递送导管36的外轴76向近端撤出，在脉管系统中释放支架移植物320。当支架移植物320被释放时，其径向扩展并转变为径向扩展展开状态。图6D示出了从导管中部分释放的植入物，而图6E示出了从导管中完全释放的植入物。

如图6D(和图6E至6F)所示，远端限制组件50仍处于接合状态，其中远端限制组件50防止支架移植物320相对于远端限制组件50向近端移动。限制组件管状轴52的远端在第二血管通道位点外保持(例如，固定和/或扎紧)不动，其防止限制组件管状轴52和远端限制组件50的剩余部分(包括柔性长形部件56以及由此的支架移植物320)向近端移动。在没有使用这样的技术来防止向近端移动的情况下，在植入操作的后续步骤(例如一个或更多个第二支架移植物322的前进)中植入物有时迁移，例如下文参照图6G所描述的。此外，装置运动可增加中风的风险。

此外，对于一些应用，引线80有助于使支架移植物320保持原位。通常，操作者在脉管系统外稳固地固定和/或扎紧(例如，使用镊子)引线的一端(例如远端端部)，同时手动地在另一端形成“固定点”。使引线紧紧地保持原位为递送工具30在其上前进创造了更受束缚的途径。当递送工具在引线上行进时，递送工具在脉管系统内的行进轨迹比引线两端没有扎紧时更可预测且更稳定。因此，降低了递送工具与血管壁之间的无意干扰，从而降低碎片释放和中风的风险。此外，使引线紧紧地保持原位还可迫使植入物的一面对着血管壁。该技术还有助于在植入操作的后续步骤(例如，一个或更多个第二血管内支架移植物322的前进)中使植入物保持原位，例如下文参照图6G所描述的。此外，装置运动可增加中风的风险。

这些稳定技术使得可显著地增加血管内系统10的已经展开的植入物的抗迁移水平，尤其是当通过先前展开的血管内植入物的侧面开窗术后续插入包含系统10的另外分支血管内植入物之庞大和/或坚硬的递送系统时，以及在这样的展开可在已经展开的血管内植入物上产生显著的纵向力期间。

如图6E所示，支架移植物320完全处于径向扩展展开状态，并且尖端70和近端主递送导管36的内轴74经过植入物向近端撤出。在该植入操作阶段，柔性长形部件56保持与支架移植物320的远端部分60偶联。因为在操作的早期阶段中柔性长形部件通过尖端70外部，如图6B至6D所示，所以柔性长形部件并未干扰尖端向近端撤出。

图6F示出了在近端主递送导管36和尖端70已经完全地从患者的脉管系统中撤出之后的支架移植物320和远端限制组件50。在图6F所示的示例性展开中，支架移植物320的近端部分(包括其近端端部)位于降主动脉302的上部，支架移植物320的中间部分位于主动脉弓300中，支架移植物320的远端部分(包括其远端端部)位于头臂动脉303中。近端上部第一侧面开口334A面向左锁骨下动脉305并与其对齐，并且远端上部第一侧面开口334B面向左颈总动脉304并与其对齐。将远端下部第一侧面开口334C面向上(通常向着的升主动脉301)在主动脉弓300与头臂动脉303的二分叉部位附近设置于主动脉弓300中。对于一些应用，使用荧光镜透视检查(fluoroscopy)来完成第一侧面开口的适当旋转对齐和/或轴向定位。例如，支架移植物320可在第一侧面开口附近(例如在其周围)包含一个或更多个不透射线标志物。

在该植入操作阶段，远端限制组件50保持接合状态，防止支架移植物320向近端移动。引线80也可防止支架移植物320的移动，如上文参照图6D所描述的。

如有必要，操作者可从外部第二血管通道位点315B向远端拉出限制组件管状轴52的远端端部，从而使支架移植物320向远端移动。例如，如果植入物无意中展开得太靠近近端，或者如果在展开之后(例如在另外的支架移植物展开期间)植入物向近端滑动，则可期望这样的复位，如将要在下文描述的。替选地或另外地，如有必要，操作者可从第二血管通道位点外部旋转远端限制组件50(例如，其限制组件管状轴52)，从而旋转支架移植物320。例如，当植入物无意中以不适当的旋转对齐展开时，可期望这样的旋转。(如上所提及的，柔性长形部件56可包含线；这些线可配置成向支架移植物施加旋转力)。

图6G示出了在三个第二血管内支架移植物322相继展开之后的支架移植物320和远端限制组件50。在这三个第二血管内支架移植物展开期间，远端限制组件50保持接合状态并且引线80保持原位。使用与引线80和近端主递送导管36分开的一根或更多根引线和递送导管来展开这三个第二血管内支架移植物。在所示的展开中，这三个第二血管内支架移植物包含：

●第二血管内支架移植物322A，其在降主动脉302上部展开，经过支架移植物320的近端部分，部分地在远端下部第一侧面开口334C的外面，并展开到主动脉弓300和/或升主动脉301的上部中，例如参照上文提及的’782公开的图6B至6D所描述的；因此，第二血管内支架移植物322A稳固地部分在侧面开口334C外且部分在侧面开口334C内展开；

●第二血管内支架移植物322B，其在降主动脉302上部展开，经过支架移植物320的近端部分，部分地在近端上部第一侧面开口334A和远端上部第一侧面开口334B中的一个的外面，并展开到主动脉弓300的第二个分支中，例如左颈总动脉304或左锁骨下动脉305，例如参照'782公开的图6E至6F所描述的；因此，第二血管内支架移植物322B稳固地部分在侧面开口334A外且部分在侧面开口334A内展开；以及

●第三血管内支架移植物322C，其在降主动脉302上部展开，经过支架移植物320的近端部分，部分地在近端上部第一侧面开口334A和远端上部第一侧面开口334B中的另一个的外面，并展开到主动脉弓300的第二个分支中，例如左颈总动脉304或左锁骨下动脉305，例如参照'782公开的图6H所描述的；因此，第二血管内支架移植物322C稳固地部分在侧面开口334B外且部分在侧面开口334B内展开.

如在图6G中可见，在所有四个支架移植物展开后，多部件支架移植物系统限定出了从升主动脉301，经过主动脉弓300到降主动脉302的血流途径。多部件支架移植物系统还提供了到主动脉弓的三个分支的血流途径：头臂动脉303、左颈总动脉304和左锁骨下动脉305。

还如图6G中所示，在一个或更多个第二血管内支架移植物322展开之后，远端限制组件50转变为脱离状态，其中远端限制组件50允许支架移植物320相对于远端限制组件50向近端移动。对于一些应用，为了使远端限制组件50脱离，将延伸超出限制组件管状轴52的远端端部111的柔性长形部件56的远端部分切断，如图6G的放大A所示，从而使柔性长形部件从支架移植物320的远端部分60释放。可从其管腔110中向远端拉出各切断部件的一端，从而使部件从支架移植物320的远端部分60中脱离，如图6G的放大B中所示。因此，远端限制组件50配置成在限制组件管状轴52上的远端位置处提供远端脱离位点，远端限制组件从该位点上由接合状态转变为脱离状态。然后，通过第二血管通道位点从患者的脉管系统中移除远端限制组件50。

仍参照图6G，还参照图7，其是根据本发明的应用的支架移植物320的替选构型之示意图，并且参照图8，其是根据本发明的应用的第二血管内支架移植物322中的一个的示意图。对于一些应用，提供包含管状流动导向件的支架移植物，所述管状流动导向件包含包含两种不同的生物相容性基本上不透血液之材料的两种织物，所述材料例如膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙酯(PET))。

对于一些应用，血管内支架移植物320包含两种不同织物。血管内支架移植物320的流体流动导向件326包含第一织物356和第二织物358，其沿着支架移植物320的第一纵向部分350和第二纵向部分352与支架部件324连接并覆盖支架部件324。第一纵向部分350和第二纵向部分352纵向上至少部分不重叠。

第一织物356和第二织物358分别包含不同于彼此的生物相容性基本上不透血液的第一材料和生物相容性基本上不透血液的第二材料。通常，第一材料比第二材料血栓形成性更小，并且可包含例如ePTFE。如本申请包括权利要求中所使用的，“血栓形成性”意指材料与血液接触以产生血栓或栓塞物的倾向。通常，第二材料比第一材料的可变形性更小，并且可包含例如聚酯，例如生物稳定性聚合物，例如PET。

通常，第一纵向部分350位于支架移植物的较窄部分，所示较窄部分配置成位于较小血管内，例如供给颅循环的主动脉弓的分支之一。对于一些应用，当支架移植物处于径向扩展展开状态，并且第一纵向部分350延伸至支架移植物的第一端部时，支架移植物320在其第一端部处的周长小于支架移植物320在其第二端部处的周长。

对于一些应用，如图6G所示的，第一纵向部分350和第二纵向部分352为纵向上不重叠的。对于这些应用，第一纵向部分350和第二纵向部分352通常纵向上彼此相邻，如图6G中所示。通常，第一织物356和第二织物358在第一纵向部分350与第二纵向部分352之间的纵向接界354处彼此偶联，例如通过缝合或压合，以便在第一织物与第二织物之间形成血液密封。

对于另一些应用，如图7中所示，第一纵向部分350和第二纵向部分352沿着支架移植物320的纵向重叠部分370至少部分地纵向重叠。对于这些应用，第一织物356和第二织物358在沿着纵向重叠部分370的一个或更多个位置372处彼此偶联，例如通过缝合或压合，以便在第一织物与第二织物之间形成血液密封。通常，纵向重叠部分370的长度小于支架移植物的总长度的5％，和/或至少为2mm，不大于10mm，和/或为2mm至20mm。对于一些应用，纵向重叠部分370位于支架移植物的直径小于支架移植物的最大直径的位置上。

仍参照图6G和图8。对于一些应用，第二血管内支架移植物322包含两个不同织物，如上关于血管内支架移植物320所描述的，任选地包含任意一种所述的构型变化(例如，重叠与非重叠)。

对于一些应用，如参照图6A至6G所描述的，第二血管内支架移植物322是分支支架移植物，而血管内支架移植物320是主支架移植物，其成形为限定出侧面开口334。使分支支架移植物322的第二纵向部分352成形为限定出界面部分374，所述374配置为与主支架移植物320的侧面开口334形成血液密封。如上所提及的，第二织物358的第二材料可包含少量可变形材料(例如，聚酯)，其加强支架移植物之间的界面，其通常对较大的应力比支架移植物的其他部分更能容忍。任选地，第一纵向部分352延伸至分支支架移植物的较窄端部，如上文关于支架移植物320所描述的。

可将参照图6G、图7和图8描述的技术应用于不包含远端限制组件50的支架移植物系统中，例如在下文通过引用并入本文的专利申请中所描述的那些支架移植物，或者本领域已知的支架移植物系统。

现在参照图9，其是根据本发明的应用的二分叉的血管内支架移植物420的示意图。在该构型中，血管内植入物20包含二分叉的血管内支架移植物420，其包含支架部件424和流体流动导向件426。使二分叉的血管内支架移植物420成形为限定出远端主管腔430，其二分叉为两个近端分支管腔432A和432B。对于一些应用，远端限制组件50与一个分支管腔的端部可移除地偶联，例如图9中所示。

对于一些应用，第一个分支管腔的长度小于第二个分支管腔长度的90％。对于一些应用，第一个分支管腔的长度比第二个分支管腔长度大至少10％。

本发明的范围包括在以下申请中描述的实施方案，以下申请转让给本申请的受让人并且通过引用并入本文。在一个实施方案中，在以下申请的一个或更多个中描述的技术和装置与此处描述的技术和装置相组合：

●2008年3月5日提交的PCT申请PCT/IL2008/000287，该申请公布为Shalev等的PCT公开WO 2008/107885；以及在其国家阶段的美国申请12/529,936，该申请公布为Shalev等的美国专利申请公开2010/0063575

●2007年3月5日提交的美国临时申请60/892,885；

●2007年12月2日提交的美国临时申请60/991,726；

●2009年6月23日提交的美国临时申请61/219,758

●2009年6月28日提交的美国临时申请61/221,074

●2010年6月23日提交的PCT申请PCT/IB2010/052861，其被公布为PCT公开WO2010/150208

●2010年7月14日提交的PCT申请PCT/IL2010/000564，其被公布为PCT公开WO2011/007354

●2010年11月4日提交的PCT申请PCT/IL2010/000917，其被公布为PCT公开WO2011/055364

●2010年11月30日提交的PCT申请PCT/IL2010/000999，其被公布为PCT公开WO2011/064782

●2010年12月2日提交的PCT申请PCT/IL2010/001018，其被公布为PCT公开WO2011/067764

●2010年12月8日提交的PCT申请PCT/IL2010/001037，其被公布为PCT公开WO2011/070576

●2011年2月8日提交的名称为“Thermal energy application for preventionand management of endoleaks in stent-grafts”的PCT申请PCT/IL2011/000135，其被公布为PCT公开WO 2011/095979

●2011年2月22日提交的名称为“Flexible stent-grafts”的美国申请13/031,871，其被公布为美国专利申请公开2011/0208289

●2011年6月14日提交的美国临时申请61/496,613

●2011年7月7日提交的美国临时申请61/505,132

●2011年9月1日提交的美国临时申请61/529,931

●2012年2月2日提交的PCT申请PCT/IL2012/000060，其被公布为PCT公开WO2012/104842

●2012年2月16日提交的PCT申请PCT/IL2012/000083，其被公布为PCT公开WO2012/111006

●2012年3月1日提交的PCT申请PCT/IL2012/000095，其被公布为PCT公开WO2012/117395

●2012年4月4日提交的PCT申请PCT/IL2012/000148，其被公布为PCT公开WO2013/030818

●2012年5月15日提交的名称为“Stent-graft with fixation elements thatare radially confined for delivery”的PCT申请PCT/IL2012/000190

●2012年6月14日提交的美国专利申请13/523,296，其被授权为美国专利8,574,287

●2012年6月19日提交的PCT申请PCT/IL2012/000241，其被公布为PCT公开WO2012/176187

●2012年7月2日提交的PCT申请PCT/IL2012/000269，其被公布为PCT公开WO2013/005207

●2012年10月29日提交的PCT申请PCT/IL2012/050424，其被公布为PCT公开WO2013/065040

●2012年12月4日提交的PCT申请PCT/IL2012/050506，其被公布为PCT公开WO2013/084235

本领域技术人员将理解，本发明不限于已经在上文中特别示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文中描述的多种特征的组合和子组合两者，以及其不在现有技术中的变化和修改，在阅读前述描述后，本领域技术人员将会想到这些组合。

以下内容对应于原申请的权利要求书：

1.包含血管内系统的装置，所述血管内系统包含：

血管内植入物，其配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态；和

递送工具，其包含：

近端主递送导管，其具有所述植入物在处于所述径向压缩递送状态时设置于其中的远端部分；以及

远端限制组件，其(a)包含设置于所述近端主递送导管远端的限制组件管状轴，并且(b)配置成呈现：

接合状态，其中所述远端限制组件防止所述植入物相对于所述远端限制组件向近端移动，以及

脱离状态，其中所述远端限制组件允许所述植入物相对于所述远端限制组件向近端移动。

2.根据实施方案1所述的装置，其中所述远端限制组件包含一个或更多个柔性长形部件，当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述柔性长形部件从所述限制组件管状轴的近端端部延伸并将所述血管内系统的元件与所述植入物的远端部分可释放地偶联，所述元件选自：所述远端限制组件和所述限制组件管状轴。

3.根据实施方案2所述的装置，其中所述血管内植入物包含支架部件，并且其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述柔性长形部件将所述血管内系统的所选元件与所述支架部件的远端部分可释放地偶联。

4.根据实施方案2所述的装置，

其中所述递送工具还包含纵向地设置于所述近端主递送导管与所述限制组件管状轴之间的尖端，并且

其中当所述植入物处于所述径向扩展展开状态并且所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述尖端可向近端撤出到所述植入物中而不被所述柔性长形部件缠住。

5.根据实施方案4所述的装置，其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述柔性长形部件跨过所述尖端的外表面。

6.根据实施方案4所述的装置，其中使所述尖端的外表面成形为限定出一个或更多个凹槽，并且其中当所述柔性长形部件跨过所述外表面时，所述柔性长形部件设置于所述凹槽内。

7.根据实施方案2所述的装置，其中使所述限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的一个或更多个纵向伸长部件管腔，所述柔性长形部件设置为至少在所述远端限制组件处于所述接合状态时可滑动地经过所述纵向伸长部件管腔。

8.根据实施方案7所述的装置，其中所述血管内系统还包含引线，并且其中使所述限制组件管状轴成形为进一步限定出从其中穿过的纵向引线管腔，所述引线设置为可移除地经过所述纵向引线管腔。

9.根据实施方案8所述的装置，其中所述引线管腔设置为沿着所述限制组件管状轴的中心纵向轴。

10.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中当所述血管内植入物以所述径向压缩递送状态设置于所述递送工具的所述近端主递送导管中时，所述递送工具的第一纵向部分在所述植入物的近端端部与所述递送工具的近端端部之间延伸，所述递送工具的第二纵向部分在所述植入物的远端端部与所述递送工具的远端端部之间延伸，并且所述第一纵向部分和所述第二纵向部分具有各自的长度，各自为至少20cm。

11.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述远端限制组件配置成在所述限制组件管状轴上的远端位置处提供远端脱离位点，所述远端限制组件在所述远端脱离位点可由所述接合状态转变为所述脱离状态。

12.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述递送工具还包含纵向地设置于所述近端主递送导管与所述限制组件管状轴之间的尖端。

13.根据实施方案12所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且其中所述尖端固定于所述内轴的远端端部。

14.根据实施方案12所述的装置，其中所述尖端呈圆锥形。

15.根据实施方案12所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且其中所述尖端从(a)等于所述外管状轴远端端部外径的90％至110％的近端端部直径逐渐减少到(b)等于所述限制组件管状轴近端端部外径的70％至100％的远端端部直径。

16.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，其相对于彼此是可纵向平移的，并且其中所述植入物在处于所述径向压缩递送状态时在径向上设置在所述内轴与所述外轴之间。

17.根据实施方案16所述的装置，其中所述递送工具配置成使得所述外轴相对于所述内轴的向近端的纵向平移使所述植入物从所述径向压缩递送状态转变为所述径向扩展展开状态。

18.根据实施方案16所述的装置，其中所述近端主递送导管包含止动部件，其设置于所述内轴与所述外轴之间，并且固定于所述内轴和所述外轴中的刚好一个上。

19.根据实施方案18所述的装置，其中所述血管内植入物包含支架部件，并且其中所述止动部件的形状和大小使其在所述植入物处于其径向压缩递送状态时与所述支架部件连接，从而基本上防止所述植入物随着所述外轴相对于所述内轴向近端平移而相对于所述内轴向近端平移。

20.根据实施方案18所述的装置，其中所述止动部件固定于所述内轴上。

21.根据实施方案18所述的装置，其中当所述植入物处于所述径向压缩递送状态时，所述止动部件位于所述植入物的远端端部附近，在径向上设置于所述内轴与所述外轴之间。

22.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述血管内植入物包含支架移植物，其包含柔性支架部件以及大致为管状的流体流动导向件，所述大致为管状的流体流动导向件与所述支架部件的至少一部分稳固连接并将其覆盖。

23.根据实施方案22所述的装置，其中使所述支架移植物成形为限定出至少一个侧面开口。

24.根据实施方案23所述的装置，其中所述支架移植物是第一支架移植物，并且其中所述血管内系统还包含第二支架移植物，其大小使其至少部分地穿过所述侧面开口。

25.根据实施方案23所述的装置，其中所述开口大致为圆形。

26.根据实施方案22所述的装置，其中所述支架移植物是二分叉的，并且成形为限定出远端主管腔，所述远端主管腔二分叉为两个近端分支管腔。

27.根据实施方案26所述的装置，其中第一个所述分支管腔的长度小于第二个所述分支管腔长度的90％。

28.根据实施方案26所述的装置，其中第一个所述分支管腔的长度比第二个所述分支管腔的长度大至少10％。

29.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述血管内系统还包含引线，并且其中所述递送工具配置成从其中穿过来容纳所述引线。

30.根据实施方案29所述的装置，其中所述递送工具配置成从其中穿过来容纳所述引线以使得所述引线从所述近端主递送导管的近端端部延伸至所述限制组件管状轴的远端端部。

31.根据实施方案30所述的装置，其中使所述近端主递送导管和所述限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的各引线纵向管腔。

32.根据实施方案31所述的装置，其中所述近端主递送导管包含内管状轴和外管状轴，并且其中使所述内轴成形为限定出所述近端主递送导管的所述引线纵向管腔。

33.根据实施方案31所述的装置，其中所述限制组件管状轴的所述引线纵向管腔设置为沿着所述限制组件管状轴的中心纵向轴。

34.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述血管内系统还包含引线，其中使所述限制组件管状轴成形为限定出从其中穿过的纵向引线管腔，所述引线设置为可移除地经过所述纵向引线管腔。

35.根据实施方案34所述的装置，其中所述引线是第一引线，并且其中所述血管内系统包含第二引线。

36.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述血管内植入物包含柔性支架部件，所述柔性支架部件包含多个彼此轴向分开的结构支架元件。

37.根据实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述远端限制组件还包含一个或更多个释放效应器柔性长形部件，其经过在所述限制组件管状轴内的一个或更多个纵向伸长部件管腔从所述限制组件管状轴的近端端部到达所述限制组件管状轴的远端端部。

38.根据实施方案37所述的装置，其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述一个或更多个释放效应器柔性长形部件与所述血管内植入物稳固地接合。

39.根据实施方案37所述的装置，其中所述血管内植入物包含柔性支架部件，并且其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述一个或更多个释放效应器柔性长形部件与所述支架部件稳固地接合。

40.根据实施方案37所述的装置，其中所述血管内植入物包含支架移植物，其包含柔性支架部件；以及大致为管状的流体流动导向件，其与所述支架部件的至少一部分稳固连接并将其覆盖，并且其中当所述远端限制组件处于所述接合状态时，所述释放效应器柔性长形部件与所述流体流动导向件稳固地接合。

41.根据实施方案37所述的装置，其中当所述远端限制组件处于所述脱离状态时，所述释放效应器柔性长形部件与所述植入物脱离。

42.根据实施方案37所述的装置，

其中所述一个或更多个释放效应器柔性长形部件从所述限制组件管状轴的远端端部到达所述限制组件管状轴的近端端部，与所述血管内植入物接合，并返回到所述限制组件管状轴的所述远端端部，并且

其中向远端抽出各释放线的第一端部使得所述远端限制组件从所述接合状态转变为所述脱离状态。

43.根据实施方案37所述的装置，其中所述一个或更多个释放效应器柔性纵向部件配置成通过使各柔性纵向部件围绕其纵向轴旋转来使所述远端限制组件从所述接合状态转变为所述脱离状态。

44.包含血管内支架移植物的装置：

柔性支架部件；和

管状流体流动导向件，其包含：

第一织物，其包含生物相容性的基本不透血液的第一材料，并且其沿着所述支架移植物的第一纵向部分与所述支架部件连接并覆盖所述支架部件；以及

第二织物，其包含不同于所述第一材料的生物相容性的基本不透血液的第二材料，并且其沿着所述支架移植物的第二纵向部分与所述支架部件连接并覆盖所述支架部件，所述第二纵向部分与所述第一纵向部分纵向上至少部分不重叠。

45.根据实施方案44所述的装置，其中所述第一材料比所述第二材料血栓形成性更小。

46.根据实施方案45所述的装置，其中所述第二材料比所述第一材料的可变形性更小。

47.根据实施方案45和46中任一项所述的装置，

其中所述支架移植物配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态，

其中所述支架移植物具有第一端部和第二端部，

其中当所述支架移植物处于所述径向扩展展开状态时，所述支架移植物在所述第一端部处的周长小于所述支架移植物在所述第二端部处的周长，并且

其中所述第一纵向部分延伸至所述支架移植物的所述第一端部。

48.根据实施方案45和46中任一项所述的装置，

其中所述支架移植物是有窗孔的支架移植物，

其中所述装置还包含主支架移植物，其成形为限定出侧面开口，并且

其中使所述有窗孔的支架移植物的所述第二纵向部分成形为限定出界面部分，所述界面部分配置成与所述主支架移植物的所述侧面开口形成血液密封。

49.根据实施方案45所述的装置，其中所述第一材料包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。

50.根据实施方案44、45、46和49中任一项所述的装置，其中所述第二材料包含聚酯。

51.根据实施方案44至50中任一项所述的装置，其中所述第一纵向部分和所述第二纵向部分是纵向上不重叠的。

52.根据实施方案51所述的装置，其中所述第一纵向部分和所述第二纵向部分纵向上彼此相邻。

53.根据实施方案52所述的装置，其中所述第一织物与所述第二织物在所述第一纵向部分与所述第二纵向部分之间的纵向接界处彼此偶联。

54.根据实施方案44至50中任一项所述的装置，其中所述第一纵向部分与所述第二纵向部分沿着所述支架移植物的纵向重叠部分部分地纵向重叠。

55.根据实施方案54所述的装置，其中所述第一织物与所述第二织物在沿着所述纵向重叠部分的一个或更多个位置处彼此偶联。

56.根据实施方案54所述的装置，其中所述支架移植物的所述纵向重叠部分的长度小于所述支架移植物总长度的5％。

57.根据实施方案54所述的装置，其中所述支架移植物的所述纵向重叠部分的长度为2mm至10mm。

58.根据实施方案54所述的装置，其中所述支架移植物的所述纵向重叠部分位于所述支架移植物的直径小于所述支架移植物的最大直径的位置上。

Claims (15)

1.包含血管内支架移植物的装置：

柔性支架部件；和

管状流体流动导向件，其包含：

第一织物，其包含生物相容性的基本不透血液的第一材料，并且其沿着所述支架移植物的第一纵向部分与所述支架部件连接并覆盖所述支架部件；以及

第二织物，其包含不同于所述第一材料的生物相容性的基本不透血液的第二材料，并且其沿着所述支架移植物的第二纵向部分与所述支架部件连接并覆盖所述支架部件，所述第二纵向部分与所述第一纵向部分纵向上至少部分不重叠。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一材料比所述第二材料血栓形成性更小。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第二材料比所述第一材料的可变形性更小。

4.根据权利要求2和3中任一项所述的装置，

其中所述支架移植物配置成呈现径向压缩递送状态和径向扩展展开状态，

其中所述支架移植物具有第一端部和第二端部，

其中当所述支架移植物处于所述径向扩展展开状态时，所述支架移植物在所述第一端部处的周长小于所述支架移植物在所述第二端部处的周长，并且

其中所述第一纵向部分延伸至所述支架移植物的所述第一端部。

5.根据权利要求2和3中任一项所述的装置，

其中所述支架移植物是有窗孔的支架移植物，

其中所述装置还包含主支架移植物，其成形为限定出侧面开口，并且

其中使所述有窗孔的支架移植物的所述第二纵向部分成形为限定出界面部分，所述界面部分配置成与所述主支架移植物的所述侧面开口形成血液密封。

6.根据权利要求2所述的装置，其中所述第一材料包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。

7.根据权利要求1、2、3和6中任一项所述的装置，其中所述第二材料包含聚酯。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述第一纵向部分和所述第二纵向部分是纵向上不重叠的。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述第一纵向部分和所述第二纵向部分纵向上彼此相邻。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述第一织物与所述第二织物在所述第一纵向部分与所述第二纵向部分之间的纵向接界处彼此偶联。

11.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述第一纵向部分与所述第二纵向部分沿着所述支架移植物的纵向重叠部分部分地纵向重叠。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述第一织物与所述第二织物在沿着所述纵向重叠部分的一个或更多个位置处彼此偶联。

13.根据权利要求11所述的装置，其中所述支架移植物的所述纵向重叠部分的长度小于所述支架移植物总长度的5％。

14.根据权利要求11所述的装置，其中所述支架移植物的所述纵向重叠部分的长度为2mm至10mm。

15.根据权利要求11所述的装置，其中所述支架移植物的所述纵向重叠部分位于所述支架移植物的直径小于所述支架移植物的最大直径的位置上。