CN110662509B - 用于密封在外部干扰物周围的支架移植物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种血管内支架移植物(10，110，210，310)，其包含多根弹性支杆(20)以及一流体导流器(30)，所述流体导流器(30)固定至所述多根支杆(20)的第一及第二子集(32，34)。所述第一子集(32)的所述多根支杆(20)排列成在多个周向连续环(56)中的多个周向单元(80)，其使所述流体导流器(30)定义多个实质上圆柱形的管状部分(40)。所述第二子集(34)的所述多根支杆(20)使所述流体导流器(30)定义一凸起(42)，所述凸起(42)从一中心纵向轴(38)具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起(42)近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分(40)的一平均半径的至少5％。所述第二子集(34)的所述多根支杆(20)定义多个尖端部分(50)。定义所述凸起(42)的所述第二子集(34)的所述多根支杆(20)的所述多个尖端部分(50)的数量大于与所述凸起(42)近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环(56)中的多个周向单元(80)的平均数量的至少50％。

Description

用于密封在外部干扰物周围的支架移植物
相关申请的交叉引用
本申请主张2017年3月21日提申的美国临时专利申请第62/474,391号的优先权，其被转让给本申请的受让人，并且通过引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明总体上是有关于一种可植入医疗器材装置，特别是有关于一种可植入支架移植物。
背景技术
血管内假体(prostheses)有时用于治疗主动脉瘤。这种治疗包含在病变血管内植入一支架或支架移植物以绕过异常。动脉瘤是通过动脉壁扩张形成的囊。动脉瘤可能是先天性的，但通常是通过疾病引起的，或偶尔是通过外伤引起的。通常在肾动脉以及髂动脉(iliac artery)之间形成的主动脉瘤称为腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysms，“AAAs”)。其他动脉瘤也发生在主动脉中，例如胸主动脉瘤(thoracic aortic aneurysms，“TAAs”)以及主动脉单髂(aortic uni-iliac“UI”)动脉瘤。TAA可能发生在主动脉弓的下游，即降主动脉(descending aorta)。或者，TAA可能发生在主动脉弓本身中，主动脉在此分支以供应头臂(brachiocephalic)动脉、左颈(left carotid)动脉以及锁骨下(subclavian)动脉，或者也可能发生在升主动脉(ascending aorta)中。
血管内动脉瘤修复(Endo-Vascular Aneurysm Repair，EVAR)已将主动脉瘤的治疗方法从开放式手术方式转变为侵入性较小的手术方式。血管内介入治疗的第一步通常需要将输送系统引入至受试者的脉管系统(vasculature)中。如果输送系统的最大截面尺寸(crossing profile)(即外径)为24Fr或更小(3Fr＝1毫米)，则可以使用真正的经皮穿刺(percutaneous)方式，因为血管闭合装置可用于适当地闭合这类穿刺部位。
血管偶尔会变弱甚至破裂。例如，在主动脉中，血管壁可能会变弱或撕裂，从而导致例如动脉瘤以及剥离(dissection)的危险情况。可以通过使用微创外科手术方法将一支架移植物植入血管系统中来进行此类情况的治疗。一腔内支架移植物通常包括一个或多个固定至移植物材料上的支架，且是通过血管内插入来输送至治疗部位。一旦腔内支架移植物径向扩大，其应通过自附着至血管壁上而无限期地保持在原位，作为血液或其他流体的一替代脉管。
主动脉剥离是在主动脉内壁中的撕裂或部分撕裂，其会造成血液在主动脉壁的各层之间流动，迫使各层分开。根据斯坦福分类法(Stanford classification)，主动脉剥离可以分为两种类型。A型剥离涉及升主动脉及/或主动脉弓，以及可能涉及降主动脉。B型剥离涉及降主动脉或弓(末端至右头臂动脉起源)，而没有涉及升主动脉。
发明内容
本发明的实施例提供了一种血管内支架移植物，其包括多根支杆以及一流体导流器，所述流体导流器固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集。所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，
所述第一子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，以及
所述第二子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％。
对于一些应用，所述凸起是配置为降低通过多个沟槽(gutter)的长期渗漏(即，血流)的可能性，即设置在所述血管内支架移植物的所述多个管腔外部的剩余血管内空间以及设置在所述血管内支架移植物旁边的多个分支支架移植物。或者或另外地，所述凸起可能会降低所述血管内支架移植物与所述血管壁的多个解剖结构特征之间的血流可能性，例如斑块、钙化或血栓的多个孤立区域，所有这些都会改变所述血管壁的循环性，并可能在其他方面出现所述支架移植物以及所述血管壁之间良好密封的问题。因此，降低了1型内漏的可能性。
对于一些应用，所述第二子集的所述多根支杆具有径向测量的一平均壁厚，其不大于所述第一子集的所述多根支杆径向测量的一平均壁厚的80％(例如，不大于60％)。与所述第一子集的所述多根支杆相比，这种较低的壁厚可能提供所述第二子集的所述多根支杆一较低的弹簧常数，其可能在一分支支架移植物周围的所述凸起促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形所述分支支架移植物，或需要使用另外的多个金属支架对所述分支支架移植物进行内部加固。
对于一些应用，所述第一子集的所述多根支杆排列成在多个周向连续环中的多个周向单元，其使所述流体导流器定义所述多个实质上圆柱形的管状部分。对于一些应用，所述第二子集的所述多根支杆定义多个尖端部分。对于其中一些应用，定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的数量大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的所述多个周向单元的平均数量的至少30％(通常至少50％)，例如，所述多个周向单元的所述平均数量的至少175％以上、不大于250％及/或在175％至250％之间(例如，200％)。提供这种一相对大量的多个尖端部分可能在一分支支架移植物周围的所述凸起促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形所述分支支架移植物，或需要使用另外的多个金属支架对所述分支支架移植物进行内部加固。
因此，根据本发明的一发明构思1，提供了一种与一输送导管一起使用的装置，其特征在于：所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；以及
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集，其中所述第一子集以及所述第二子集不包含任何共有的支杆，
其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，
所述第一子集的所述多根支杆排列成在多个周向连续环中的多个周向单元，其使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，
所述第二子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，
所述第二子集的所述多根支杆定义多个尖端部分，以及
定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的数量大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的所述多个周向单元的平均数量的至少50％。
发明构思2，如发明构思1所述的装置，其中定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的所述数量等于多个周向单元的所述平均数量的175％至250％之间。
发明构思3，如发明构思2所述的装置，其中定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的所述数量等于多个周向单元的所述平均数量的200％。
发明构思4，如发明构思1所述的装置，其中定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的所述数量等于12至16之间。
发明构思5，如发明构思1所述的装置，其中所述凸起完全地周向环绕所述支架移植物。
发明构思6，如发明构思1所述的装置，其中所述多个尖端部分直接缝合至所述流体导流器。
发明构思7，如发明构思1所述的装置，其中所述多个尖端部分成形以定义各自多个非损伤特征。
发明构思8，如发明构思1所述的装置，其中排列所述流体导流器，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，全部的所述织物定义所述管腔。
发明构思9，如发明构思1所述的装置，其中所述多个周向连续环起伏，使得所述多个周向单元成形以定义各自多个峰以及多个谷。
发明构思10，如发明构思9所述的装置，其中所述多个峰以及所述多个谷实质上为半圆形且具有一第一平均曲率半径，且所述多个峰以及所述多个谷成形以定义各个具有一第二平均曲率半径的多个应变分布特征，所述第二平均曲率半径等于所述第一平均曲率半径的10％至50％之间。
发明构思11，如发明构思1所述的装置，其中所述凸起的一轴向长度等于(a)所述最大凸起半径以及(b)与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的所述平均半径之间的一差值的10％至40％之间。
发明构思12，如发明构思1所述的装置，其中所排列并成形所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆，使得所述第一子集的所述多根支杆施加一径向向外力大于通过所述第二子集的所述多根支杆所施加的一径向向外力的至少20％。
发明构思13，如发明构思12所述的装置，其中排列并成形所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆，使得所述第一子集的所述多根支杆施加所述径向向外力大于通过所述第二子集的所述多根支杆所施加的所述径向向外力的至少40％。
发明构思14，如发明构思1所述的装置，其中所述多个周向单元为W形。
发明构思15，如发明构思1所述的装置，其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是超弹性的。
发明构思16，如发明构思1所述的装置，其中所述多个周向单元为菱形。
发明构思17，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述凸起为一第一凸起，
其中所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一第二凸起，所述第二凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述第二凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，
所述第三子集的所述多根支杆定义多个尖端部分，以及
定义所述第二凸起的所述第三子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的数量大于与所述第二凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的多个周向单元的所述平均数量的至少50％。
发明构思18，如发明构思1至16中任一个所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的至少一第一支杆与所述第一子集的所述多根支杆的至少一第二支杆在结构上为一体的。
发明构思19，如发明构思18所述的装置，
其中所述第二子集的全部的所述多根支杆与所述第一子集的所述多根支杆中的至少一根支杆在结构上为一体的，
其中所述第二子集的所述多根支杆皆未直接连接至所述第二子集的任何其他多根支杆，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆皆未通过所述第一子集的所述多根支杆以外的任何支杆间接连接至所述第二子集的任何其他多根支杆。
发明构思20，如发明构思18所述的装置，其中对于所述第二子集的所述多根支杆的第一支杆的所述多个尖端部分的至少一第一支杆，一角度是通过(a)所述中心纵向轴以及(b)一线定义，其中所述线通过(i)所述多个尖端部分的所述第一支杆以及(ii)所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆以及所述第一子集的所述多根支杆的所述第二支杆之间的一接合点定义，且所述角度在5至60度之间。
发明构思21，如发明构思20所述的装置，其中所述角度在10至30度之间。
发明构思22，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物更包括将所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的多条缝线，以及
其中对于所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述多个尖端部分的至少一第一支杆：
所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆具有一长度，所述长度沿着在(a)所述第一尖端部分以及(b)所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆以及所述第一子集的所述多根支杆的所述第二支杆之间的一接合点之间的所述多根支杆的所述第一支杆量测，
所述多根支杆的所述第一支杆的一远半部从所述第一尖端部分沿着所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述长度的50％延伸，以及
所述多条缝线皆未沿着所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述远半部的至少50％设置。
发明构思23，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述第一子集的所述多根支杆排列在具有交替的多个峰以及多个谷的多个起伏的周向连续环中，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆的一第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的一个的一近端半部，以及所述第二子集的所述多根支杆的一第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的一末端半部。
发明构思24，如发明构思23所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的一轴向高度的一近端20％。
发明构思25，如发明构思24所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最近端位置处。
发明构思26，如发明构思24所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的所述轴向高度的一末端20％。
发明构思27，如发明构思26所述的装置，
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最近端位置处，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最末端位置处。
发明构思28，如发明构思23所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的一第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的一个的两个或更多个轴向不同的位置处。
发明构思29，如发明构思1至16中任一个所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的至少一根支杆没有与所述第一子集的所述多根支杆的任何一根支杆在结构上为一体的。
发明构思30，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一扩口轴向部分，所述扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一个端部，所述扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思31，如发明构思30所述的装置，
其中所述扩口轴向部分为一第一扩口轴向部分，且所述流体导流器的所述一个端部为所述流体导流器的一第一端部，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器另外定义一第二扩口轴向部分，所述第二扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一第二端部，所述第二扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思32，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物更包括将所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的多条缝线，以及
其中所述第一子集的所述多根支杆的一表面积的至少80％在将所述第一子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
发明构思33，如发明构思32所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的不大于50％的所述表面积在将所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
发明构思34，如发明构思1至16中任一个所述的装置，其中所述流体导流器的全部多个实质上圆柱形的管状部分的各个周长的变化小于10％。
发明构思35，如发明构思1至16中任一个所述的装置，其中所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第一管状部分的一周长大于所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第二管状部分的一周长的至少10％。
发明构思36，如发明构思1至16中任一个所述的装置，其中当所述血管内支架移植物在所述径向压缩状态下可移除地设置在所述输送导管中时，所述第一子集的所述多根支杆与所述第二子集的所述多根支杆不一致。
发明构思37，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义任何开窗或开孔，以及
其中所述装置更包括一个或多个分枝支架移植物。
发明构思38，如发明构思1至16中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义选自包含多个开窗、多个开孔以及多个开窗和多个开孔所组成的群组中的一个或多个开口，以及
其中所述装置更包括多个分枝支架移植物，所述多个分枝支架移植物的数量大于所述多个开口的数量。
根据本发明的一发明构思39，更提供了一种与一输送导管一起使用的装置，其中所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；以及
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集，其中所述第一子集以及所述第二子集不包含任何共有的支杆，
其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，
所述第一子集的所述多根支杆排列成在多个周向连续环中的多个周向单元，其使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，
所述第二子集的所述多根支杆排列成多个凸起诱导单元，所述多个凸起诱导单元使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及
所述多个凸起诱导单元的一平均周向宽度不大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的所述多个周向单元的一平均周向宽度的25％。
发明构思40，如发明构思39所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的所述平均周向宽度不大于所述多个周向单元的所述平均周向宽度的20％。
发明构思41，如发明构思40所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的所述平均周向宽度不大于所述多个周向单元的所述平均周向宽度的10％。
发明构思42，如发明构思39所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的至少一个包括所述第二子集的所述多根支杆的正好一根支杆。
发明构思43，如发明构思39所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的至少一个包括所述第二子集的所述多根支杆的两根支杆。
发明构思44，如发明构思39所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的数量大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的所述多个周向单元的平均数量的至少50％。
发明构思45，如发明构思44所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的所述数量等于多个周向单元的所述平均数量的175％至250％之间。
发明构思46，如发明构思45所述的装置，其中所述多个凸起诱导单元的所述数量等于多个周向单元的所述平均数量的200％。
发明构思47，如发明构思39所述的装置，其中所述多个周向连续环起伏，使得所述多个周向单元成形以定义各自多个峰以及多个谷。
发明构思48，如发明构思39所述的装置，其中所述多个周向单元为W形。
发明构思49，如发明构思39所述的装置，其中所述多个周向单元为菱形。
发明构思50，如发明构思39所述的装置，其中所述凸起的一轴向长度等于(a)所述最大凸起半径以及(b)与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的所述平均半径之间的一差值的10％至40％之间。
发明构思51，如发明构思39所述的装置，其中所述凸起完全地周向环绕所述支架移植物。
发明构思52，如发明构思39所述的装置，其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是超弹性的。
发明构思53，如发明构思39至52中任一个所述的装置，
所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义任何开窗或开孔，以及
其中所述装置更包括一个或多个分枝支架移植物。
发明构思54，如发明构思39至52中任一个所述的装置，
所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义选自包含多个开窗、多个开孔以及多个开窗和多个开孔所组成的群组中的一个或多个开口，以及
其中所述装置更包括多个分枝支架移植物，所述多个分枝支架移植物的数量大于所述多个开口的数量。
发明构思55，如发明构思39至52中任一个所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆具有径向测量的一平均壁厚，其不大于所述第一子集的所述多根支杆径向测量的一平均壁厚的80％。
发明构思56，如发明构思55所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆径向测量的所述平均壁厚不大于所述第一子集的所述多根支杆径向测量的所述平均壁厚的60％。
发明构思57，如发明构思39至52中任一个所述的装置，
所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一扩口轴向部分，所述扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一个端部，所述扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思58，如发明构思57所述的装置，
所述扩口轴向部分为一第一扩口轴向部分，且所述流体导流器的所述一个端部为所述流体导流器的一第一端部，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器另外定义一第二扩口轴向部分，所述第二扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一第二端部，所述第二扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
根据本发明的一发明构思59，更提供了一种与一输送导管一起使用的装置，其中所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；以及
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集，其中所述第一子集以及所述第二子集不包含任何共有的支杆，以及其中所述第二子集的所述多根支杆具有径向测量的一平均壁厚，其不大于所述第一子集的所述多根支杆径向测量的一平均壁厚的80％，
其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，
所述第一子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，以及
所述第二子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％。
发明构思60，如发明构思59所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆径向测量的所述平均壁厚不大于所述第一子集的所述多根支杆径向测量的所述平均壁厚的60％。
发明构思61，如发明构思59所述的装置，
其中所述第一子集的所述多根支杆具有垂直于所述第一子集的所述多根支杆的各个轴测量的一第一平均横截面积，
其中所述第二子集的所述多根支杆具有垂直于所述第二子集的所述多根支杆的各个轴测量的一第二平均横截面积，以及
其中所述第二平均横截面积不大于所述第一平均横截面积的80％。
发明构思62，如发明构思59所述的装置，排列所述流体导流器，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，全部的所述织物定义所述管腔。
发明构思63，如发明构思59所述的装置，
其中所述凸起为一第一凸起，
其中所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及其中所述第三子集的所述多根支杆具有径向测量的一平均壁厚，其不大于所述第一子集的所述多根支杆径向测量的所述平均壁厚的80％，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一第二凸起，所述第二凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述第二凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％。
发明构思64，如发明构思59所述的装置，其中排列并成形所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆，使得所述第一子集的所述多根支杆施加一径向向外力大于通过所述第二子集的所述多根支杆所施加的一径向向外力的至少20％。
发明构思65，如发明构思64所述的装置，其中排列并成形所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆，使得所述第一子集的所述多根支杆施加所述径向向外力大于通过所述第二子集的所述多根支杆所施加的所述径向向外力的至少40％。
发明构思66，如发明构思59所述的装置，其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是超弹性的。
发明构思67，如发明构思59所述的装置，其中所述凸起完全地周向环绕所述支架移植物。
发明构思68，如发明构思59至67中任一个所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的至少一第一支杆与所述第一子集的所述多根支杆的至少一第二支杆在结构上为一体的。
发明构思69，如发明构思68所述的装置，
其中所述第二子集的全部的所述多根支杆与所述第一子集的所述多根支杆中的至少一根支杆在结构上为一体的，
其中所述第二子集的所述多根支杆皆未直接连接至所述第二子集的任何其他多根支杆，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆皆未通过所述第一子集的所述多根支杆以外的任何支杆间接连接至所述第二子集的任何其他多根支杆。
发明构思70，如发明构思68所述的装置，
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆定义一第一尖端部分，以及
其中一角度是通过(a)所述中心纵向轴以及(b)一线定义，其中所述线通过(i)所述第一尖端部分以及(ii)所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆以及所述第一子集的所述多根支杆的所述第二支杆之间的一接合点定义，且所述角度在5至60度之间。
发明构思71，如发明构思70所述的装置，其中所述角度在10至30度之间。
发明构思72，如发明构思68所述的装置，
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆定义一第一尖端部分，
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆具有一长度，所述长度沿着在(a)所述第一尖端部分以及(b)所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆以及所述第一子集的所述多根支杆的所述第二支杆之间的一接合点之间的所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆量测，
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的一远半部从所述第一尖端部分沿着所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述长度的50％延伸，
其中所述支架移植物更包括将所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的多条缝线，以及
其中所述多条缝线皆未沿着所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述远半部的至少50％设置。
发明构思73，如发明构思59至67中任一个所述的装置，
其中所述第一子集的所述多根支杆排列在具有交替的多个峰以及多个谷的多个起伏的周向连续环中，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆的一第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的一个的一近端半部，以及所述第二子集的所述多根支杆的一第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的一末端半部。
发明构思74，如发明构思73所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的一轴向高度的一近端20％。
发明构思75，如发明构思74所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最近端位置处。
发明构思76，如发明构思74所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的所述轴向高度的一末端20％。
发明构思77，如发明构思76所述的装置，
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最近端位置处，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最末端位置处。
发明构思78，如发明构思73所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的一第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的一个的两个或更多个轴向不同的位置处。
发明构思79，如发明构思59至67中任一个所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的至少一根支杆没有与所述第一子集的所述多根支杆的任何一根支杆在结构上为一体的。
发明构思80，如发明构思59至67中任一个所述的装置，
所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一扩口轴向部分，所述扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一个端部，所述扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思81，如发明构思80所述的装置，
其中所述扩口轴向部分为一第一扩口轴向部分，且所述流体导流器的所述一个端部为所述流体导流器的一第一端部，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器另外定义一第二扩口轴向部分，所述第二扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一第二端部，所述第二扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思82，如发明构思59至67中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物更包括将所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的多条缝线，以及
其中所述第一子集的所述多根支杆的一表面积的至少80％在将所述第一子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
发明构思83，如发明构思82所述的装置，其中所述第二子集的所述多根支杆的不大于50％的所述表面积在将所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
发明构思84，如发明构思59至67中任一个所述的装置，其中所述流体导流器的全部多个实质上圆柱形的管状部分的各个周长的变化小于10％。
发明构思85，如发明构思59至67中任一个所述的装置，其中所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第一管状部分的一周长大于所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第二管状部分的一周长的至少10％。
发明构思86，如发明构思59至67中任一个所述的装置，其中所述凸起的一轴向长度等于(a)所述最大凸起半径以及(b)与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的所述平均半径之间的一差值的10％至40％之间。
发明构思87，如发明构思59至67中任一个所述的装置，其中当所述血管内支架移植物在所述径向压缩状态下可移除地设置在所述输送导管中时，所述第一子集的所述多根支杆与所述第二子集的所述多根支杆不一致。
发明构思88，如发明构思59至67中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义任何开窗或开孔，以及
其中所述装置更包括一个或多个分枝支架移植物。
发明构思89，如发明构思59至67中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义选自包含多个开窗、多个开孔以及多个开窗和多个开孔所组成的群组中的一个或多个开口，以及
其中所述装置更包括多个分枝支架移植物，所述多个分枝支架移植物的数量大于所述多个开口的数量。
根据本发明的一发明构思90，更提供了一种与一输送导管一起使用的装置，其中所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；以及
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集、第二子集以及第三子集，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆
其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，
所述第一子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，
所述第二子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及
所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一扩口轴向部分，所述扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一个端部，所述扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思91，如发明构思90所述的装置，
其中所述扩口轴向部分为一第一扩口轴向部分，且所述流体导流器的所述一个端部为所述流体导流器的一第一端部，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器另外定义一第二扩口轴向部分，所述第二扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一第二端部，所述第二扩口轴向部分具有(a)从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一半径的至少5％，以及(b)一轴向长度，所述轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
发明构思92，如发明构思90所述的装置，
其中所述凸起为一第一凸起，
其中所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一第二凸起，所述第二凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述第二凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％。
发明构思93，如发明构思90所述的装置，其中所述凸起的一轴向长度等于(a)所述最大凸起半径以及(b)与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的所述平均半径之间的一差值的10％至40％之间。
发明构思94，如发明构思90所述的装置，其中所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第一管状部分的一周长大于所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第二管状部分的一周长的至少10％。
发明构思95，如发明构思90所述的装置，其中所述凸起完全地周向环绕所述支架移植物。
发明构思96，如发明构思90所述的装置，其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是超弹性的。
发明构思97，如发明构思90至96中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义任何开窗或开孔，以及
其中所述装置更包括一个或多个分枝支架移植物。
发明构思98，如发明构思90至96中任一个所述的装置，
其中所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义选自包含多个开窗、多个开孔以及多个开窗和多个开孔所组成的群组中的一个或多个开口，以及
其中所述装置更包括多个分枝支架移植物，所述多个分枝支架移植物的数量大于所述多个开口的数量。
根据本发明的一发明构思99，更提供了一种方法，所述方法包括：
将一血管内支架移植物推进至一受试者的一主动脉中，所述血管内支架移植物在一径向压缩输送状态下可移除地设置在一输送导管中，且包括(a)一主要支架移植物，所述主要支架移植物包括(i)多根弹性支杆以及(ii)一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集，其中所述第一子集以及所述第二子集不包含任何共有的支杆；
从所述输送导管展开所述血管内支架移植物，使得所述血管内支架移植物呈现一径向膨胀状态，其中(a)所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，(b)所述第一子集的所述多根支杆排列成在多个周向连续环中的多个周向单元，其使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，(c)所述第二子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，(d)所述第二子集的所述多根支杆定义多个尖端部分，以及(e)定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的数量大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的多个周向单元的所述平均数量的至少50％；以及
将一个或多个分枝支架移植物部分地与所述主要支架移植物并排放置且部分地放置在从所述主动脉分支的各自多个分支动脉中，使得所述多个分枝支架移植物的多个部分接触所述凸起。
根据本发明的一发明构思100，更提供了一种与一输送导管一起使用的装置，其中所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆；以及
一个或多个凸起，其径向向外凸起并排列成各自一个或多个周向螺旋，其中每个所述多个周向螺旋在所述血管内支架移植物周围画至少0.3个完整的圈。
发明构思101，如发明构思100所述的装置，其中每个所述一个或多个周向螺旋在所述血管内支架移植物周围画至少0.5个完整的圈。
发明构思102，如发明构思101所述的装置，其中每个所述一个或多个周向螺旋在所述血管内支架移植物周围画至少1.5个完整的圈。
发明构思103，如发明构思100所述的装置，其中所述一个或多个凸起正好是一个凸起。
发明构思104，如发明构思100所述的装置，其中所述一个或多个凸起是排列成多个螺旋的多个凸起。
发明构思105，如发明构思104所述的装置，其中所述多个螺旋排列成一n元组螺旋。
发明构思106，如发明构思100至105中任一个所述的装置，其中每个所述一个或多个凸起从所述流体导流器的一中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于所述血管内支架移植物的多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％。
发明构思107，如发明构思100至105中任一个所述的装置，其中所述多根支杆成形以定义所述流体导流器的一管腔，且其中所述一个或多个凸起是通过所述流体导流器的所述织物以及定义所述流体导流器的所述管腔的所述多根支杆定义。
发明构思108，如发明构思100至105中任一个所述的装置，其中每个所述一个或多个凸起包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，其不同于所述流体导流器的所述织物。
发明构思109，如发明构思108所述的装置，其中每个所述一个或多个凸起更包括为所述一个或多个凸起提供结构的一个或多个弹簧。
发明构思110，如发明构思109所述的装置，其中所述一个或多个弹簧包括多个螺旋弹簧，且所述一个或多个凸起的所述织物围绕所述多个弹簧的一部分，使得所述多个弹簧设置在所述一个或多个凸起的所述织物以及所述流体导流器之间。
以下结合附图对本发明的实施例的详细描述，将更全面地理解本发明。
附图说明
图1A至1C是根据本发明的一应用的一血管内支架移植物的示意图。
图2A至2D是根据本发明的各个应用在一动脉瘤降主动脉中的一血管内系统的多个示例性配置的示意图。
图3是根据本发明的一应用的图1A至1C的所述血管内支架移植物的一流体导流器的所述织物的切割图在制作期间的示意图。
图4是根据本发明的一应用的图1A至1C的所述血管内支架移植物的一单一起伏的周向连续环的示意图。
图5A至5B是根据本发明的各个应用的图1A至1C的所述血管内支架移植物的一单一起伏的周向连续环的多个替代配置的示意图。
图6是根据本发明的一应用的另一血管内支架移植物的示意图。
图7是根据本发明的一应用在一动脉瘤降主动脉中的一血管内系统的一示例性配置的示意图。
图8是根据本发明的一应用的又一血管内支架移植物的示意图。
图9A至9B是根据本发明的一应用的又一血管内支架移植物的示意图。
图10A至10B是根据本发明的一应用的一血管内支架移植物的一单一起伏的周向连续环分别当所述支架移植物呈现一径向压缩输送状态时以及一径向膨胀状态时的示意图。
图11A至11B是根据本发明的各个应用的另一血管内支架移植物的示意图。
具体实施方式
图1A至1C是根据本发明的一应用的一血管内支架移植物10的示意图。血管内支架移植物10可以设置为一血管内系统的一部分，其可以另外包括其他组件，例如，一血管内输送工具(例如，包括一输送导管)及/或另外的多个血管内支架移植物，例如下文参考图2A至2D所述。所述血管内系统可以用于治疗一血管，例如，患有一动脉瘤、一剥离或更一般地一病理性扩张血管的一动脉(例如，降主动脉150)。
血管内支架移植物10配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，例如图1A至1C以及图2A至2D中所示。对于一些应用，血管内支架移植物10是自膨胀的(self-expanding)，即，配置为当从所述输送导管释放时自动地从所述径向压缩输送状态转变至所述径向膨胀状态。对于其他应用，支架移植物10是可塑性膨胀的，例如球囊膨胀式的(balloon-expandable)。
血管内支架移植物10包括：
多根支杆20(即，为支架移植物10提供结构的多个细长区段，且可选地在各个接合点处彼此互连；可选地，多根支杆20由一圆柱形管制成，例如，通过激光切割)；以及
一流体导流器30，其包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至多根支杆20的第一子集32以及第二子集34；第一子集32以及第二子集34不包含任何共有的支杆20，
第一子集32以及第二子集34的多根支杆20是弹性的，使得当支架移植物10呈现所述径向膨胀状态时，例如图1A至1C中所示：
流体导流器30定义具有一中心纵向轴38(在图1A至1B中标记)的一管腔36(在图1C中标记)，
第一子集32的多根支杆20使流体导流器30定义多个实质上圆柱形的管状部分40，以及
第二子集34的多根支杆20使流体导流器30定义一凸起42，凸起42从中心纵向轴38具有一最大凸起半径RB，最大凸起半径RB大于与凸起42近端相邻以及末端相邻的多个实质上圆柱形的管状部分40A和40B(即，轴向环绕凸起42)的一平均半径RC的至少5％(例如，大于至少10％，例如，大于至少15％)。
对于一些应用，凸起42是配置为降低通过多个沟槽的长期渗漏(即，血流)的可能性，即设置在血管内支架移植物10的所述多个管腔外部的剩余血管内空间以及设置在血管内支架移植物10旁边的多个分支支架移植物。或者或另外地，凸起42可能会降低血管内支架移植物10与所述血管壁的多个解剖结构特征之间的血流可能性，例如斑块、钙化或血栓的多个孤立区域，所有这些都会改变所述血管壁的循环性，并可能在其他方面出现所述支架移植物以及所述血管壁之间良好密封的问题。因此，降低了1型内漏的可能性。
对于一些应用，凸起42的一轴向长度LB(在图1A中标记)等于(a)所述最大凸起半径RB以及(b)与凸起42近端相邻以及末端相邻的多个实质上圆柱形的管状部分40A和40B(即，轴向环绕凸起42)的所述平均半径RC之间的一差值的至少10％、不大于40％及/或10％至40％之间。
如在本申请中所使用(包括在权利要求书中)，管腔36的所述“中心纵向轴”38是沿着管腔36的管腔36的多个横截面的全部重心的集合。因此，所述多个横截面局部地垂直于沿着管腔36延伸的中心纵向轴38(对于管腔36的横截面为圆形的形状，所述多个重心对应所述多个圆形横截面的多个中心)。
通常，多根支杆20包括一金属，例如，一柔性金属、一弹性金属、不锈钢(例如，弹性不锈钢)、钴铬、或一超弹性合金(例如，镍钛合金(Nitinol))。流体导流器30包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物(例如，一个或多个薄的柔性片)，当支架移植物10在所述径向膨胀状态不受约束时，其通常排列成一管状结构(具有一直径随其变化)。所述织物可以例如包括一聚合材料(例如，一聚酯或聚四氟乙烯(PTFE))、一纺织材料(例如，聚乙烯对苯二甲酸酯(PET)、例如，达克龙(Dacron)，美国特拉华州威尔明顿杜邦公司(E.I.du Pontde Nemours and Company)制造)、或膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE，例如美国特拉华州纽瓦克戈尔公司(W.L.Gore&Associates)制造)、天然组织(例如，隐静脉或胶原蛋白)或其组合。
通常，当支架移植物10呈现所述径向膨胀状态时，排列流体导流器30使得所有织物定义管腔36(例如，使得支架移植物10不包括从流体导流器30径向向外延伸的任何裙板)。
对于一些应用，排列并成形第一子集32以及第二子集34的多根支杆20，使得第一子集32的多根支杆20施加一径向向外力大于通过第二子集34的多根支杆20所施加的一径向向外力的至少20％(例如，至少40％)。
对于一些应用，如图1A至1C中所示，成形流体导流器30，以定义一个或多个另外的凸起42。对于一些应用，凸起42为一第一凸起42A，且流体导流器30固定至多根支杆20的第一子集32、多根支杆20的第二子集34以及多根支杆20的一第三子集44以定义管腔36；第一子集32、第二子集34以及第三子集不包含任何共有的支杆20，第三子集44的多根支杆20是弹性的，使得当支架移植物10呈现所述径向膨胀状态时，第三子集44的多根支杆20使流体导流器30定义一第二凸起42B，第二凸起42B从中心纵向轴38具有一最大凸起半径，其最大凸起半径大于与第二凸起42B近端相邻以及末端相邻的多个实质上圆柱形的管状部分40C和40D(即，轴向环绕凸起42B)的一平均半径的至少5％。第一凸起42A可以防止从一狭缝(chimney)渗漏(即，从上方)，且第二凸起42B可以防止从一“潜望镜(periscope)”逆行渗漏(即，从下方)，例如以下参照图2A至2D所述。
对于一些应用，凸起42完全地周向环绕支架移植物10。对于其他应用，凸起42仅部分地周向环绕支架移植物10。对于一些应用，其中流体导流器30沿着流体导流器30的一整个轴向长度定义多个凸起，每个圆周角(circumferential angle)至少通过一个凸起42限制。对于一些应用，其中流体导流器30沿着流体导流器30的一整个轴向长度定义多个凸起，每个圆周角至少通过两个凸起42限制。
对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的至少一第一支杆定义一第一第一尖端部分50。对于一些应用，一角度是通过(a)中心纵向轴38以及(b)一线定义，线是通过(i)所述第一尖端部分50以及(ii)第二子集34的多根支杆20的所述第一支杆以及第一子集32的多根支杆20的至少一第二支杆之间的一接合点定义，所述角度在5至60度之间，例如在10至30度之间。对于一些应用，所述第一尖端部分50是对应所述最大凸起半径RB沿着支架移植物10轴向地靠近(例如，2毫米内)一轴向位置52设置，而对于其他应用，所述第一尖端部分50轴向地穿过凸起42且终止于距轴向位置52超过2毫米。如在本申请中所使用(包括在权利要求书中)，一“尖端部分”是第二子集34的一支杆20一自由端；当支架移植物10呈现所述径向膨胀状态时，所述自由端是从所述尖端部分延伸的所述实质上圆柱形的管状部分40径向向外设置。“自由端”是指来自多根支杆20的其他多个部分的一自由端；所述尖端部分可以缝合至流体导流器30，如以下所述。
对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的所述第一支杆具有一长度，其长度沿着在(a)所述第一尖端部分50以及(b)第二子集34的多根支杆20的所述第一支杆以及第一子集32的多根支杆20的所述第二支杆之间的一接合点之间的多根支杆20的所述第一支杆量测。多根支杆20的所述第一支杆的一远半部从所述第一尖端部分50沿着第二子集34的多根支杆20的所述第一支杆的所述长度的50％延伸。支架移植物10更包括将第一子集32以及第二子集34的多根支杆20固定至流体导流器30的多条缝线，所述多条缝线皆未沿着第二子集34的多根支杆20的所述第一支杆的所述远半部的至少50％设置。此配置为所述第二子集的所述多根支杆提供一定程度的运动自由度，此自由度允许所述第二子集的所述多根支杆更佳地顺应一分支支架移植物的干扰物，其可在所述凸起以及所述分支支架移植物之间提供更佳的密封，在此配置中，以下所述的多个非损伤特征84通常不用作多个缝合环。
对于一些应用，如在图1B中标记，第一子集32的多根支杆20排列在具有交替的多个峰58以及多个谷60(即，多个顶点指向相反轴向方向)的多个起伏的周向连续环56中。对于一些应用，多个峰58以及多个谷60实质上为半圆形且具有一第一平均曲率半径R1，且多个峰58以及多个谷60成形以定义各个具有一第二平均曲率半径的多个应变分布特征61，所述第二平均曲率半径等于所述第一平均曲率半径的10％至50％之间。可选地，多个应变分布特征61设置在多个峰58及/或多个谷60的多个最近端点及/或最末端点上。
对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的一第一多根支杆62起源于(即，结合且延伸自)多个起伏的周向连续环56中的一个的一近端半部，以及第二子集34的多根支杆20的一第二多根支杆64起源于所述多个起伏的周向连续环56中的所述一个的一末端半部。通常，所述第一多根支杆62以及所述第二多根支杆64的多根支杆20沿相同轴向方向延伸(例如，近端地，如在图1B中标记的多根支杆20的集合所示)(即使所述多根支杆也以一径向向外的方向向量延伸)。对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的第一多根支杆62起源于所述多个起伏的周向连续环56中的所述一个的一轴向高度H的一近端20％，例如在所述多个起伏的周向连续环56中的所述一个的多个最近端位置处。或者或另外地，对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的第二多根支杆64起源于所述多个起伏的周向连续环56中的所述一个的所述轴向高度H的一末端20％，例如在所述多个起伏的周向连续环56中的所述一个的多个最末端位置处。对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的第一多根支杆62起源于所述多个起伏的周向连续环56中的一个的两个或更多个轴向不同的位置处。
或者，对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的至少一根支杆没有与第一子集32的多根支杆20的任何一根支杆在结构上为一体的(配置未示出)。
对于一些应用，如在图1A中标记，流体导流器30固定至多根支杆20的第一子集32、多根支杆20的第二子集34以及多根支杆20的一第四子集70以定义管腔36；第一子集32、第二子集34以及第三子集70不包含任何共有的支杆20。第四子集70的多根支杆20是弹性的，使得当支架移植物10呈现所述径向膨胀状态时，第四子集70的多根支杆20使流体导流器30定义一扩口轴向部分72，扩口轴向部分72延伸至流体导流器30的一个端部74，扩口轴向部分72具有从中心纵向轴38的一最大扩口半径RF，其最大扩口半径RF大于与扩口轴向部分72轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分40的一半径RC的至少5％。通常，扩口轴向部分72具有一轴向长度LF，轴向长度LF等于(i)所述最大扩口半径RF以及(ii)与扩口轴向部分72轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分40的所述半径RC之间的一差值的5％至20％之间。
对于一些应用，扩口轴向部分72为一第一扩口轴向部分72A，且流体导流器30的所述一个端部74为流体导流器30的一第一端部74A。第四子集70的多根支杆20是弹性的，使得当支架移植物10呈现所述径向膨胀状态时，第四子集70的多根支杆20使流体导流器30另外定义一第二扩口轴向部分72B，第二扩口轴向部分72B延伸至流体导流器30的一第二端部74B，第二扩口轴向部分72B具有从中心纵向轴38的一最大扩口半径，其最大扩口半径大于与第二扩口轴向部分72B轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分40的一半径的至少5％。通常，第二扩口轴向部分72B具有一轴向长度，轴向长度等于(i)所述最大扩口半径以及(ii)与第二扩口轴向部分72B轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分40的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
多个扩口轴向部分72可以起到与多个凸起42相同的作用。在支架移植物10的所述多个端部设置多个扩口轴向部分72，而不是在所述多个端部设置多个凸起42可以用于防止血液在所述多个凸起中积聚以及循环，其可能造成血栓形成。
对于一些应用，支架移植物10更包括将第一子集32以及第二子集34的多根支杆20固定至流体导流器30的多条缝线，且第一子集32的多根支杆20的所述表面积的至少80％在将第一子集32的多根支杆20固定至流体导流器30的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的不大于50％的所述表面积在将第二子集34的多根支杆20固定至流体导流器30的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
对于一些应用，例如在图1C中所示，第二子集34的多根支杆20具有径向测量的一平均壁厚T1，平均壁厚T1不大于第一子集32的多根支杆20径向测量的一平均壁厚T2的80％(例如，不大于60％)。如在本申请中所使用(包括在权利要求书中)，当所述支杆与中心纵向轴38平行定向时(即使其不一定是静止的，无约束定向)，一支杆的所述壁厚是通过测量在所述支杆的所述多个表面之间(离中心纵向轴38较远以及较近的)的距离来“径向测量”。这样一较低的壁厚可能导致第二子集34的多根支杆20的一弹簧常数低于第一子集32的多根支杆20的一弹簧常数，其可能在一分支支架移植物周围的凸起42促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形所述分支支架移植物，或需要使用另外的多个金属支架对所述分支支架移植物进行内部加固，例如参照以上图2A至2D所述。对于一些应用，通过对第二子集34的多根支杆20进行比对第一子集32的多根支杆20一更长持续时间的电解抛光(electropolishing)来达到所述较低的壁厚T1，进而从所述第二子集的这些支杆移除更多的材料。或者或另外地，对于一些应用，(a)第一子集32的多根支杆20具有垂直于第一子集32的多根支杆20的各个轴测量的一第一平均横截面积，(b)第二子集34的多根支杆20具有垂直于第二子集34的多根支杆20的各个轴测量的一第二平均横截面积，以及(c)所述第二平均横截面积不大于所述第一横截面积的80％。
通常，对于例如如上所述的支架移植物10定义多个第二凸起42B，第三子集44的多根支杆20具有径向测量的一平均壁厚，其不大于第一子集32的多根支杆20径向测量的所述平均壁厚的80％。
仍然参照图1A至1C。对于一些应用，第一子集32的多根支杆20排列成在多个周向连续环56中的多个周向单元80，其使流体导流器30定义所述多个实质上圆柱形的管状部分40(为了清楚说明，在图1B中标记多个周向单元80中的一单一个)。如图1B中所示，多个周向单元80的每一个在一相同轴向位置处开始以及结束，即，正好包括第一子集32的多根支杆20的一个周期(循环)。值得注意的是，一周期(循环)应理解为多根支杆20的最小可能重复单元，因此两个相同周向相邻单元定义两个周期，每个具有一一定宽度，而不是一单个周期具有两倍的所述一定宽度(可选地，并非所有周向连续环56皆连接至多根支杆20或与多根支杆20相连，多根支杆20定义一凸起42或一扩口轴向部分72)。对于一些应用，如上所提到，第二子集34的多根支杆20定义多个尖端部分50(其可选地，但非必须地，对应所述最大凸起半径RB沿着支架移植物10轴向地靠近(例如，2毫米内)轴向位置52设置)。对于其中一些应用，定义凸起42的第二子集34的多根支杆20的多个尖端部分50的所述数量大于与凸起42近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环56中的多个周向单元80(即，轴向环绕凸起42)的所述平均数量的至少30％(通常至少50％)，例如，大于多个周向单元80的所述平均数量的至少175％、不大于250％及/或175％至250％之间(例如，200％)。对于一些应用，定义凸起42的第二子集34的多根支杆20的所述多个尖端部分的所述数量等于至少12、不大于24及/或12至24之间。设置这一相对或绝对大量的多个尖端部分50可能在一分支支架移植物周围的凸起42促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形所述分支支架移植物，或需要使用另外的多个金属支架对所述分支支架移植物进行内部加固，例如参照以上图2A至2D所述。
对于一些应用，多个周向连续环56的每一个成形以定义4个至16个之间的多个周向单元80。对于一些应用，每个周向连续环56的多个周向单元80的至少75％具有相似的形状。对于一些应用，每个周向连续环56的多个周向单元80的尺寸与多个周向相邻单元80之间是不同的。
对于一些应用，多个尖端部分50直接缝合至流体导流器30。对于其中一些应用，多个尖端部分50成形以定义各自多个非损伤特征84(其中一些在图1B中标记)，可选地，在一些配置中，其用作直接缝合至流体导流器30的多个缝合环。可选地，多个非损伤特征84实质上是圆形的(如图所示)。对于一些应用，至少一些多个尖端部分50包括各自多个不透射线标记。
对于一些应用，多个周向单元80为W形、V形、U形或M形(配置未示出)或菱形(具有一恒定或变化的宽度)(配置未示出)。
现在参照图2A至2D，其是根据本发明的各个应用在一动脉瘤降主动脉150中的一血管内系统100的多个示例性配置的示意图。在一“三明治”组件中的此“潜望镜”配置通常用于治疗末端(即，下游)至多个分支动脉(例如左、右肾动脉152A和152B)的扩张(dilation)。在此配置中，支架移植物10是一主要支架移植物10，可以使用以下通过引用并入本文的一个或多个专利申请中所述的或在本领域中已知的用于配置的技术。即使参照降主动脉、肾动脉、SMA以及所述腹腔动脉来说明所述配置，但血管内系统100也可以配置在其他主血管以及分支血管的附近(例如，动脉，例如，内脏动脉)。
在图2B以及2D中所示的配置中，支架移植物10包括多根裸露支杆212，例如以下参照图8所述。
图2A至2D示出配置后血管内系统100：
在降主动脉150中的血管内支架移植物10横跨左肾动脉以及右肾动脉152A和152B。
两个分支支架移植物280，其定位(a)并排(即，平行于)血管内支架移植物10末端的一部分(即，下游)延伸至分支的左肾动脉以及右肾动脉152A和152B，以及(b)延伸至所述肾动脉中；这些分支假体提供从所述主动脉至所述多个分支动脉的一血流路径。多个第二凸起42B降低在血管内支架移植物10以及多个分支支架移植物280之间的“多个沟槽”之间的长期渗漏(即，血流)的可能性。因此，降低了1型内漏的可能性。此外，多个第二凸起42B的所述支架结构可能在分支支架移植物280周围的所述凸起促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形多个分支支架移植物280，或需要使用另外的多个金属支架对多个分支支架移植物280进行内部加固。
至少一个延伸血管内支架移植物284，其绕过所述动脉瘤囊至左髂动脉以及右髂动脉154A和154B，且其在所述配置过程中紧密地耦合至血管内支架移植物10。
通常，多个分支支架移植物280的各个末端设置在血管内支架移植物10或靠近血管内支架移植物10的一末端，例如在血管内支架移植物10的所述末端的2厘米内(靠近或远离所述末端)。多个分支支架移植物280的各个近端设置在左肾动脉以及右肾动脉152A和152B中。
在图2A以及2B中所示的配置中，流体导流器30成形以定义：
至少一个开窗(fenestration)160穿过流体导流器30。对于一些应用，开窗160的一周长等于在开窗160的一轴向位置处的支架移植物10的一周长的20％至80％之间(例如，20％至40％之间)。对于一些应用，开窗160实质上是圆形的，例如圆形的；及/或
至少一个开孔(scallop)162。通常，开孔162的一周长在25至50毫米之间。对于一些应用，开孔162是U形、V形、矩形或半圆形。对于一些应用，开孔162设置在开窗160的近端(即，上游)。
在图2A以及2B中所示的配置中，设置支架移植物10使得开窗160提供一血流路径至肠系膜上动脉(superior mesenteric artery，SMA)156(其在所述主动脉的所述前表面上)，且开孔162提供一血流路径至腹腔动脉166(因此，血管内系统100包括多个分支支架移植物，其数量大于所述多个开口(多个开窗及/或多个开孔)的数量)。
在图2C以及2D中所示的配置中，流体导流器30没有成形，以定义开窗160或开孔162。相反地，两个另外的分支支架移植物286和288与支架移植物10的一近端部分并排放置在一“狭缝”配置中。第一凸起42A及/或第一扩口轴向部72A防止从所述狭缝渗漏。此外，第一凸起42A的所述支架结构可能在多个分支支架移植物286和288周围的所述凸起促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形多个分支支架移植物286或288，或需要使用另外的多个金属支架对多个分支支架移植物286或288进行内部加固。
在所有图2A至2D中所示的配置中，在所有的所述多个管腔内支架移植物配置后，多组件的血管内系统100定义从所述肾动脉的上游至所述多个肾动脉、SMA、腹腔动脉以及多个髂动脉的一血流路径。可以使用图2A、2B、2C以及2D的所述多个配置的组合。
参照图3，其是根据本发明的一应用的流体导流器30的所述织物的切割图在制作期间的示意图。流体导流器30的制作期间，流体导流器30的所述织物的多个部分88被切掉，以提供流体导流器30对应于支架移植物10的不同直径而具有不同的直径
参照图4，其是根据本发明的一应用的一单一起伏的周向连续环56的示意图。在此图中，示出起伏的周向连续环56在第一子集32的多根支杆20中的一根支杆的一周向位置处切割以及放平。
对于一些应用，当血管内支架移植物10在所述径向压缩状态下可移除地设置在所述输送导管中时，第一子集32的多根支杆20与第二子集34的多根支杆20不一致。换句话说，若多根支杆20在第一子集32的多根支杆20中的一根支杆的一周向位置处切割以及放平(如图4中所示)，第一子集32的多根支杆20不与第二子集34的多根支杆20重叠，即，不在所述平面中占据任何相同的位置。多根支杆20的此种排列避免了若所述多根支杆彼此重叠所造成在所述径向压缩输送状态下增加的交叉剖面。
对于一些应用，第一子集32以及第二子集34的多根支杆20由一管状材料的一单件制成(例如，通过激光切割所述材料)。对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的至少一根支杆与第一子集32的多根支杆20的至少一根支杆在结构上为一体的，例如图中所示。对于一些应用，第二子集34的全部的多根支杆20与第一子集32的多根支杆20中的至少一根支杆在结构上为一体的，第二子集34的多根支杆20皆未直接连接至第二子集34的任何其他多根支杆，且第二子集34的多根支杆20皆未通过第一子集34的多根支杆20以外的任何支杆间接连接至第二子集34的任何其他多根支杆(第二子集34的多根支杆20通常通过所述流体导流器30间接连接)。多根支杆20的此种排列允许凸起42的每个周向部分大体上彼此分开地径向膨胀，因为第二子集34的多根支杆20的多个径向相邻端部不相互拉动。
参照图5A至5B，其是根据本发明的各个应用的一单一起伏的周向连续环56的多个替代配置的示意图。在图5A至5B中仅示出起伏的周向连续环56的一部分。这些配置可以与本文中所述的支架移植物10的任何所述配置一起使用(作必要的小修改)。
在这些配置中，第二子集34的多根支杆20排列成多个凸起诱导单元90，使流体导流器30定义凸起42。通常，多个凸起诱导单元90的一平均周向宽度WB不大于与凸起42近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环56中的多个周向单元80(即，轴向环绕凸起42)的一平均周向宽度WC的25％(例如，不大于20％、不大于15％或不大于10％)(在图5A以及5B中仅示出这两个周向连续环56中的一个)。多个凸起诱导单元90的所述窄宽度可能在一分支支架移植物周围的凸起42促进更多的局部变形(凹陷)，而没有不必要地挤压变形所述分支支架移植物，或需要使用另外的多个金属支架对所述分支支架移植物进行内部加固，例如参照以上图2A至2D所述(所述“周向宽度”是围绕起伏的周向连续环56的所述周长测量，如同所述环被切割以及放平)。对于一些应用，多个凸起诱导单元90中的至少一个(例如，全部)具有至少4的一长宽比(长度/宽度)。
对于一些应用，例如图5A中所示，多个凸起诱导单元90中的全部或一部分包括两根支杆20(如凸起诱导单元90B所示)，及/或多个凸起诱导单元90中的全部或一部分包括正好一根支杆20，其在正好一个接合点处连接至第一子集32(如多个凸起诱导单元90A所示)(多个凸起诱导单元90B的所述平均周向宽度WB等于尖端部分50以及第二子集34的所述正好一根支杆20的加权平均周向宽度)。图5A示出了多个凸起诱导单元90A与多个凸起诱导单元90A交替的一配置，而图5B示出了仅具有凸起诱导单元90A的一配置。因此，在本文中所述的一些其他配置中(例如，图1A至1C、4、6、7、8以及9A至9B中所示)，第二子集34的多根支杆20排列成多个凸起诱导单元90，每个凸起诱导单元90包括正好一根支杆20在正好一个接合点处连接至第一子集32。
对于一些应用，多个凸起诱导单元90的数量大于与凸起42近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环56中的多个周向单元80(即，轴向环绕凸起42)的所述平均数量的至少30％(通常至少50％)，例如，大于多个周向单元80的所述平均数量的至少175％、不大于250％及/或175％至250％之间(例如，200％)。
对于一些应用，多个凸起诱导单元90的每一个画一角度在3至20度之间(例如，5至15度之间)的一圆弧。
如以上参照图1A至1C所述，对于一些应用，第二子集34的多根支杆20的至少一根支杆定义一尖端部分50。多个尖端部分50可以成形以定义各自多个非损伤特征84，其可选地为实质上圆形的。对于一些应用，例如图5B中所示，多个尖端部分50的多个非损伤特征84大体上是定向平行于通过多根支杆20的第一子集32定义的一圆柱形表面。此定向可以降低通过多个凸起42中的多个尖端部分50对流体导流器30损害的风险。
再次参照图1A至1C，对于一些应用，多个实质上圆柱形的管状部分40的一第一管状部分(例如，40A或40B)的一周长大于多个实质上圆柱形的管状部分40的一第二管状部分(例如，40C或40D)的一周长的至少10％。
参照图6，其是根据本发明的一应用的一血管内支架移植物110的示意图。除了以下所述，血管内支架移植物110与血管内支架移植物10(参照本文中图1A至5B所述)相似，且可以实施其任何的特征(作必要的小修改)。在血管内支架移植物110中，流体导流器30的全部实质上圆柱形的管状部分40的各个周长变化小于10％，例如相等。
现在参照图7，其是根据本发明的一应用在动脉瘤降主动脉150中的一血管内系统200的一示例性配置的示意图。在一“三明治”组件中的此“潜望镜”配置通常用于治疗末端(即，下游)至多个分支动脉(例如左、右肾动脉152A和152B)的扩张。在此配置中，支架移植物110是一主要支架移植物110，可以使用以下通过引用并入本文的一个或多个专利申请中所述的或在本领域中已知的用于配置的技术。
图7示出配置后血管内系统200：
在输送导管772已撤回且释放支架移植物10后，在降主动脉150中的血管内支架移植物110横跨左肾动脉以及右肾动脉152A和152B，
两个分支支架移植物280，其定位部分地在一“狭缝”配置中沿着血管内支架移植物110的一近端部分延伸以及延伸至各个分支动脉中(左肾动脉152A以及右肾动脉152B)；第一凸起42A及/或第一扩口轴向部72A降低穿过“多个沟槽”的长期渗漏(即，血流)的可能性。因此，降低了1型内漏的可能性。
通常，多个分支支架移植物280的各个近端设置在血管内支架移植物110或靠近血管内支架移植物110的一近端，例如在血管内支架移植物110的所述近端的2厘米内(靠近或远离所述近端)。较佳地，多个分支支架移植物280的所述各个近端未设置靠近血管内支架移植物110的所述近端，因为若它们设置靠近血管内支架移植物110的所述近端，血流可能使它们弯曲(bend)、卷曲(curve)以及根据主动脉收缩循环搅打(whip)。多个分支支架移植物280的各个末端设置在左肾动脉以及右肾动脉152A和152B中。
可选地，血管内系统200包括一个或多个延伸血管内支架移植物284，其共同地绕过所述动脉瘤囊至左髂动脉以及右髂动脉154A和154B。所述多个延伸血管内假体在所述配置过程中紧密地耦合至血管内支架移植物110。对于一些应用，主要支架移植物(不在多个凸起42处)与多个延伸血管内支架移植物284相比尺寸大约15％。如图7中所示，在所有的所述多个管腔内假体配置后，多组件的血管内系统200定义从所述肾动脉的上游至所述多个肾动脉、SMA、腹腔动脉以及多个髂动脉的一血流路径。对于一些应用，延伸血管内支架移植物284的一末端部分分叉，如图7中所示。
参照图8，其是根据本发明的一应用的一血管内支架移植物210的示意图。除了以下所述，血管内支架移植物210与血管内支架移植物10和110(分别参照本文中图1A至5B以及6至7所述)相似，且可以实施其任何的特征(作必要的小修改)。血管内支架移植物210包括在所述支架移植物的一近端处的多根裸露支杆212。可选地，一根或多根裸露支杆212成形以定义多个固定倒钩214，其可以以至少20度的一角度与中心纵向轴38定向。对于一些应用，支架移植物210的一轴向长度的至少10％(例如，至少50％)未被流体导流器30覆盖(即，仅具有多根裸露支杆212)。
参照图9A至9B，其是根据本发明的一应用的一血管内支架移植物310的示意图。除了以下所述，血管内支架移植物310与血管内支架移植物10、110以及210(分别参照本文中图1A至5B、6至7以及8所述)相似，且可以实施其任何的特征(作必要的小修改)。
参照图10A至10B，其是根据本发明的一应用的一单一起伏的周向连续环56分别当支架移植物10呈现所述径向压缩输送状态时以及所述径向膨胀状态时的示意图。图10A至10B仅示出多根支杆20的第一子集32，并未示出多根支杆20的第二子集34，其为可选地配置，例如图1A至1B、4、5A至5B及/或11中所示。
在图10A至10B中所示的所述配置中，不同于例如图1A至1B中所示的配置，仅多个谷60成形以定义各个应变分布特征61。对于一些应用，多个峰58以及多个峰58之间的第一子集32的多根支杆20一起定义具有一相对大的开口的一凸钟形(convex bell shape)，其可以通过直接将所述干扰物引入所述开口中来顺应所述动脉干扰物。或者，仅多个峰58成形以定义各个应变分布特征61(配置未示出)。
对于一些应用，如图1A至1C中所示，细长构件的所述阵列是通过另一个实质上细长构件与第一子集32的多根支杆20在结构上为一体的。对于一些应用，如图1A至1C中所示，细长构件的一端部具有一曲率半径至少为所述构件的最低宽度的150％。
参照图11A至11B，其是根据本发明的各个应用的一血管内支架移植物410的示意图。除了以下所述，血管内支架移植物410与血管内支架移植物10、110、210以及310(分别参照本文中图1A至5B、6至7、8以及9A至9B所述)相似，且可以实施其任何的特征(作必要的小修改)。血管内支架移植物410包括一个或多个凸起442，其径向向外凸起(即，远离流体导流器30的一中心纵向轴)，且排列为各自一个或多个周向螺旋448，每个周向螺旋在血管内支架移植物410周围画至少0.3个完整的圈，例如，至少0.5个完整的圈，例如，至少1.5个、2个或3个完整的圈。
对于一些应用，如图11A中所示，血管内支架移植物410包括正好一个凸起442。
对于一些应用，如图11B中所示，血管内支架移植物410包括多个凸起442，例如，正好两个凸起442、正好三个凸起442、正好四个凸起442(如图11B中所示)或五个或更多个凸起442。例如，多个螺旋448可以排列成一n元组螺旋，例如，一双螺旋、一三重螺旋或一四重螺旋(如图11B中所示)。如在本申请中所使用(包括在权利要求书中)，一“n元组螺旋”包括具有相同轴的n个螺旋，其沿着所述轴的一平移不同。
对于一些应用，所述一个或多个凸起442是配置为降低通过多个沟槽的长期渗漏(即，血流)的可能性，即，残余血管内空间设置在血管内支架移植物410的所述多个管腔外，且多个分支支架移植物与血管内支架移植物410并排设置。因为所述一个或多个凸起442排列为各自多个螺旋448，所述一个或多个凸起442接触所述多个分支支架移植物，而不论在血管内支架移植物410周围的所述多个分支支架移植物的所述周向位置。
或者或另外地，所述一个或多个凸起442可以降低在血管内支架移植物410以及所述血管壁的多个解剖结构特征之间的血流可能性，例如斑块、钙化或血栓的多个孤立区域，所有这些都会改变所述血管壁的循环性，并可能在其他方面出现支架移植物410以及所述血管壁之间良好密封的问题。因此，降低了1型内漏的可能性。
对于一些应用，如图11A中所示，所述一个或多个螺旋448的螺距小于包括所述一个或多个凸起442的血管内支架移植物410的一轴向部分的一轴向长度，例如，小于所述轴向长度的50％，例如，小于所述轴向长度的33％。对于一些应用，如图11B中所示，所述一个或多个螺旋448的所述螺距大于包括所述一个或多个凸起442的血管内支架移植物410的所述轴向部分的所述轴向长度，例如，大于所述轴向长度的150％，例如，大于所述轴向长度的200％。
对于一些应用，如图11A中所示，每个所述一个或多个凸起442包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物444。织物444不同于流体导流器30的所述织物；例如，流体导流器30的所述织物的一内表面定义通过流体导流器30的一血流路径，而织物444未定义。所述一个或多个凸起442耦合至流体导流器30的一外表面。通常，每个所述一个或多个凸起442更包括为所述一个或多个凸起442提供结构的一个或多个弹簧，且设置在所述一个或多个凸起的织物444以及流体导流器30的所述织物之间。例如，所述一个或多个弹簧可以包括多个螺旋弹簧，且织物444可以围绕所述多个弹簧的一部分，使得所述多个弹簧设置在织物444以及流体导流器30之间。通常，织物444缝合至流体导流器30。
对于其他应用，如图11B中所示，所述一个或多个凸起442是通过流体导流器30的所述织物以及定义流体导流器30的管腔36的多根相同支杆定义。
值得注意的是，图11B中所示的此配置的所述多个特征可以与图11A中所示的所述多个特征结合来实施，反之亦然。
通常，每个所述一个或多个凸起442从流体导流器30的一中心纵向轴具有一最大凸起半径(在图1C中标记有血管内支架移植物10)，其最大凸起半径大于血管内支架移植物410的多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％(例如，大于至少10％，例如，大于至少15％)(即，在计算所述平均半径时不包括所述血管内支架移植物的多个凸起的部分)。
对于一些应用，所述一个或多个凸起442延伸至血管内支架移植物410的一端或两端(如图11B所示)，而对于其他应用，所述一个或多个凸起442未延伸至血管内支架移植物410的一端或两端(如图11A所示)。
对于一些应用，所述装置在一第一端部上实质上为管状的且在其第二端部上分叉为两个实质上管状的子管腔(sub-lumen)，从而在第一端部以及在其第二端部上的多个子管腔之间形成一连续空间。对于一些应用，每个子管腔的一平均周长在其第一端部的一平均周长的40％至70％之间。
再次参照图3，对于一些应用，当所述装置在其径向膨胀状态时，第一子集32的多根支杆20定义相对于所述支架移植物的轴的一圆锥角，所述圆锥角相对于所述管腔的所述角度在10至30度之间。
在一实施例中，以下多个专利以及多个专利申请中的一个或多个所述的技术以及装置与在本文中所述技术以及装置相结合，这些专利以及专利申请转让给本申请的受让人并通过引用并入本文中。
2008年3月5日提申的PCT申请PCT/IL2008/000287，其公开为PCT公开WO 2008/107885。
2010年6月23日提申的PCT申请PCT/IB2010/052861，其公开为PCT公开WO 2010/150208。
2010年7月14日提申的PCT申请PCT/IL2010/000564，其公开为PCT公开WO 2011/007354。
2010年11月4日提申的PCT申请PCT/IL2010/000917，其公开为PCT公开WO 2011/055364。
2010年11月30日提申的PCT申请PCT/IL2010/000999，其公开为PCT公开WO 2011/064782。
2010年12月2日提申的PCT申请PCT/IL2010/001018，其公开为PCT公开WO 2011/067764。
2010年12月8日提申的PCT申请PCT/IL2010/001037，其公开为PCT公开WO 2011/070576。
2011年2月8日提申的PCT申请PCT/IL2011/000135，其公开为PCT公开WO 2011/095979。
2012年2月2日提申的PCT申请PCT/IL2012/000060，其公开为PCT公开WO 2012/104842。
2012年6月19日提申的PCT申请PCT/IL2012/000241，其公开为PCT公开WO 2012/176187。
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本领域的技术人员应当明白，本发明不限于以上所详细示出以及描述的内容。相反，本发明的范围包括以上描述的各种特征的组合以及子组合，以及本领域的技术人员通过阅读以上的描述对本发明所做出的各种不属于现有技术的变型和修改。

Claims (39)

1.一种与一输送导管一起使用的装置，其特征在于：所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；以及
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集，其中所述第一子集以及所述第二子集不包含任何共有的支杆，其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，所述第一子集的所述多根支杆排列成在多个周向连续环中的多个周向单元，其使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，
所述第二子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，
所述第二子集的所述多根支杆定义多个尖端部分，以及
定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的数量大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的所述多个周向单元的平均数量的至少50％。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的所述数量等于多个周向单元的所述平均数量的175％至250％之间。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于：定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的所述数量等于多个周向单元的所述平均数量的200％。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于：定义所述凸起的所述第二子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的所述数量等于12至16之间。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述凸起完全地周向环绕所述支架移植物。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述多个尖端部分直接缝合至所述流体导流器。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述多个尖端部分成形以定义各自多个非损伤特征。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：排列所述流体导流器，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，全部的所述织物定义所述管腔。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述多个周向连续环起伏，使得所述多个周向单元成形以定义各自多个峰以及多个谷。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于：所述多个峰以及所述多个谷实质上为半圆形且具有一第一平均曲率半径，且所述多个峰以及所述多个谷成形以定义各个具有一第二平均曲率半径的多个应变分布特征，所述第二平均曲率半径等于所述第一平均曲率半径的10％至50％之间。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述凸起的一轴向长度等于所述最大凸起半径以及与所述凸起近端相邻及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的所述平均半径之间的一差值的10％至40％之间。
12.如权利要求1所述的装置，其特征在于：排列并成形所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆，使得所述第一子集的所述多根支杆施加一径向向外力大于通过所述第二子集的所述多根支杆所施加的一径向向外力的至少20％。
13.如权利要求12所述的装置，其特征在于：排列并成形所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆，使得所述第一子集的所述多根支杆施加所述径向向外力大于通过所述第二子集的所述多根支杆所施加的所述径向向外力的至少40％。
14.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述多个周向单元为W形。
15.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是超弹性的。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述多个周向单元为菱形。
17.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：
所述凸起为一第一凸起，
其中所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一第二凸起，所述第二凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述第二凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，
所述第三子集的所述多根支杆定义多个尖端部分，以及
定义所述第二凸起的所述第三子集的所述多根支杆的所述多个尖端部分的数量大于与所述第二凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的多个周向单元的所述平均数量的至少50％。
18.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的至少一第一支杆与所述第一子集的所述多根支杆的至少一第二支杆在结构上为一体的。
19.如权利要求18所述的装置，其特征在于：
所述第二子集的全部的所述多根支杆与所述第一子集的所述多根支杆中的至少一根支杆在结构上为一体的，
其中所述第二子集的所述多根支杆皆未直接连接至所述第二子集的任何其他多根支杆，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆皆未通过所述第一子集的所述多根支杆以外的任何支杆间接连接至所述第二子集的任何其他多根支杆。
20.如权利要求18所述的装置，其特征在于：对于所述第二子集的所述多根支杆的第一支杆的所述多个尖端部分的至少一第一支杆，一角度是通过所述中心纵向轴以及一线定义，其中所述线是通过所述多个尖端部分的所述第一支杆以及所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆及所述第一子集的所述多根支杆的所述第二支杆之间的一接合点定义，且所述角度在5至60度之间。
21.如权利要求20所述的装置，其特征在于：所述角度在10至30度之间。
22.如权利要求18所述的装置，其特征在于：
所述支架移植物更包括将所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的多条缝线，以及
其中对于所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述多个尖端部分的至少一第一支杆：
所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆具有一长度，所述长度沿着在一第一尖端部分以及所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆以及所述第一子集的所述多根支杆的所述第二支杆之间的一接合点之间的所述多根支杆的所述第一支杆量测，
所述多根支杆的所述第一支杆的一远半部从所述第一尖端部分沿着所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述长度的50％延伸，以及
所述多条缝线皆未沿着所述第二子集的所述多根支杆的所述第一支杆的所述远半部的至少50％设置。
23.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：
所述第一子集的所述多根支杆排列在具有交替的多个峰以及多个谷的多个起伏的周向连续环中，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆的一第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的一个的一近端半部，以及所述第二子集的所述多根支杆的一第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的一末端半部。
24.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的一轴向高度的一近端20％。
25.如权利要求24所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最近端位置处。
26.如权利要求24所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的所述第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的所述轴向高度的一末端20％。
27.如权利要求26所述的装置，其特征在于：
所述第二子集的所述多根支杆的所述第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最近端位置处，以及
其中所述第二子集的所述多根支杆的所述第二多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的所述一个的多个最末端位置处。
28.如权利要求23所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的一第一多根支杆起源于所述多个起伏的周向连续环中的一个的两个或更多个轴向不同的位置处。
29.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的至少一根支杆没有与所述第一子集的所述多根支杆的任何一根支杆在结构上为一体的。
30.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：
所述流体导流器固定至所述多根支杆的所述第一子集、所述多根支杆的所述第二子集以及所述多根支杆的一第三子集以定义所述管腔，其中所述第一子集、所述第二子集以及所述第三子集不包含任何共有的支杆，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器定义一扩口轴向部分，所述扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一个端部，所述扩口轴向部分具有：从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一半径的至少5％；以及一轴向长度，所述轴向长度等于所述最大扩口半径以及与所述扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
31.如权利要求30所述的装置，其特征在于：
所述扩口轴向部分为一第一扩口轴向部分，且所述流体导流器的所述一个端部为所述流体导流器的一第一端部，以及
其中所述第三子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时，所述第三子集的所述多根支杆使所述流体导流器另外定义一第二扩口轴向部分，所述第二扩口轴向部分延伸至所述流体导流器的一第二端部，所述第二扩口轴向部分具有：从所述中心纵向轴的一最大扩口半径，所述最大扩口半径大于与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％；以及一轴向长度，所述轴向长度等于所述最大扩口半径以及与所述第二扩口轴向部分轴向相邻的所述实质上圆柱形的管状部分的所述半径之间的一差值的5％至20％之间。
32.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：
所述支架移植物更包括将所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的多条缝线，以及
其中所述第一子集的所述多根支杆的一表面积的至少80％在将所述第一子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
33.如权利要求32所述的装置，其特征在于：所述第二子集的所述多根支杆的不大于50％的所述表面积在将所述第二子集的所述多根支杆固定至所述流体导流器的所述多条缝线的至少一条缝线的3毫米内。
34.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：所述流体导流器的全部多个实质上圆柱形的管状部分的各个周长的变化小于10％。
35.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第一管状部分的一周长大于所述多个实质上圆柱形的管状部分的一第二管状部分的一周长的至少10％。
36.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：当所述血管内支架移植物在所述径向压缩状态下可移除地设置在所述输送导管中时，所述第一子集的所述多根支杆与所述第二子集的所述多根支杆不一致。
37.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：
所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义任何开窗或开孔，以及
其中所述装置更包括一个或多个分枝支架移植物。
38.如权利要求1至16中任一项所述的装置，其特征在于：
所述支架移植物是一主要支架移植物，
其中所述流体导流器没有成形，以定义选自包含多个开窗、多个开孔以及多个开窗和多个开孔所组成的群组中的一个或多个开口，以及
其中所述装置更包括多个分枝支架移植物，所述多个分枝支架移植物的数量大于所述多个开口的数量。
39.一种与一输送导管一起使用的装置，其特征在于：所述装置包括一血管内支架移植物，所述血管内支架移植物配置为最初以一径向压缩状态放置在所述输送导管中，且当从所述输送导管展开时呈现一径向膨胀状态，所述装置包括：
多根支杆；以及
一流体导流器，所述流体导流器包括至少一个生物相容且实质上不渗血的织物，并且固定至所述多根支杆的第一子集以及第二子集，其中所述第一子集以及所述第二子集不包含任何共有的支杆，其中所述第一子集以及所述第二子集的所述多根支杆是弹性的，使得当所述支架移植物呈现所述径向膨胀状态时：
所述流体导流器定义具有一中心纵向轴的一管腔，所述第一子集的所述多根支杆排列成在多个周向连续环中的多个周向单元，其使所述流体导流器定义多个实质上圆柱形的管状部分，
所述第二子集的所述多根支杆排列成多个凸起诱导单元，使所述流体导流器定义一凸起，所述凸起从所述中心纵向轴具有一最大凸起半径，所述最大凸起半径大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的所述多个实质上圆柱形的管状部分的一平均半径的至少5％，以及
所述多个凸起诱导单元的一平均周向宽度不大于与所述凸起近端相邻以及末端相邻的两个所述周向连续环中的所述多个周向单元的一平均周向宽度的25％。
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