CN105979913A - 可变陷支架(vds)和波浪形接枝组件 - Google Patents

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Abstract

一种支架组件包括支撑环,每一个支撑环都具有相互连接的圆周上交替的内叉和外叉。内叉限定一围绕纵向轴线的内径,外叉限定一大于所述内径的外径。一接枝沿着一波浪形的周边通道接合所述支撑环,所述接枝可以是一种滚滚波浪形接枝。一第二接枝可围绕所述第一接枝,使得通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之间。一种支架组件的制备方法,包括径向膨胀所述支撑环至心轴上,所述支撑环与所述接枝配合,然后从心轴上去除所述支撑环和接枝,允许所述支架组件收缩到中立状态。

Description

可变陷支架(VDS)和波浪形接枝组件
本申请要求每一个美国临时专利申请的优先权:61/831,196,标题为“肾上腺移植物和方法”,申请日为2013年6月5日; 61/863,745,标题为“可变陷支架和波浪形接枝组件”, 申请日为2013年8月8日; 61/879,928,标题为“带有可变陷支架的肾上腺移植物”,申请日为2013年9月19日; 61/940,866,标题为“适应腹主动脉的多个位置使用的移植物”,申请日为2014年2月18号; 61/940,865,标题为“带有可变陷支架的肾上腺移植物”,申请日为2014年2月18日; 62/001,916,申请在2014年5月22日; 和61/940,327,标题为“分支的主动脉接枝及其使用方法”,申请日为2014年2月14日,所有这些在此通过全文引用包括在内。
技术领域
本披露涉及可用于治疗主动脉瘤的装置。所描述的装置也可用于胸腹,拱和升动脉瘤的治疗。
背景技术
血管内技术已经彻底改变了的腹主动脉瘤的治疗。这项技术已经从创伤型、疾病操作这些致命疾病的治疗转向低发病率、死亡率、住院时间的微创选项。虽然许多患者是为传统设备的微创修复候选人,但一大群患者由于解剖限制是不能治愈的。有些患者可能是为传统窗口移植物治疗候选人,但有显著限制使用该技术。这些限制是(因为大轮廓的当前设备中)经常继发的髂股连接,主动脉的形成角度,肾动脉内的角度和疾病,技术限制与当前移植物的塑造孔或其组合有关。另一个限制到当前可用的技术是,一个设备可能需要为每个单独的患者创建,增加约三至六个星期之间延迟患者治疗,因而患者的紧急/紧急需要对于这种治疗将是不合适的。
发明内容
提供本概述是介绍以下详细描述中的简化形式的概念。本概述不旨在标识关键特征或所要求保护的主题的必要特征,也不是要被解释为限制所要求保护的主题的范围。
根据至少一个实施方案的支架组件包括第一支撑环,第二支撑环和滚滚波浪形接枝。每个支撑环可以由形状记忆丝,不锈钢,或其它材料制成。所述第一支撑环具有相互连通的沿圆周交替的第一内叉和第一外叉,第一内叉周围限定一个围绕中心纵向轴线的第一内径,并且第一外叉限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第一内径的第一外径。第二支撑环沿着所述中心纵向轴线与所述第一支撑环间隔开,所述第二支撑环具有相互连接的圆周上交替的第二内叉和第二外叉,所述第二内叉限定一围绕中心纵向轴线的第二内径, 第二外叉限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第二内径的第二外径。滚滚波浪形接枝接合第一支撑环和第二支撑环,所述滚滚波浪形接枝遵循一波浪形的周边通道,所述滚滚波浪形接枝至少部分围绕至少一个所述第一支撑环或第二支撑环。
在至少一个示例中,特定的第一内叉的圆周位置对准特定的第二内叉的圆周位置;与所述特定的第一内叉相邻的两个第一外叉的圆周位置分别对准与所述特定的第二内叉相邻的两个第二外叉的圆周位置,从而纵向通道被限定在沿所述特定的第一内叉和所述特定的第二内叉的所述对准的圆周位置之间。
在至少一个示例中,所述滚滚波浪形接枝沿着所述纵向通道移植。
在至少一个示例中,所述滚滚波浪形接枝分别连接至与所述特定的第一内叉相邻的两个第一外叉以及连接至与所述特定的第二内叉相邻的两个第二外叉。
在至少一个示例中,所述滚滚波浪形接枝自由翻滚,径向向外和径向朝内朝向所述特定的第一内叉和沿所述纵向通道的所述特定的第一内叉。
在至少一个示例中,至少一侧支架至少部分位于所述纵向通道内。
在至少一个示例中,所述第一内叉具有朝向第一纵向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向与第一纵向方向相反的第二纵向方向的尖端。
在至少一个示例中,所述第一支撑环进一步具有由至少两个叉体限定的径向平坦部,所述至少两个叉体沿着相反的纵向方向延伸,并且所述第一支撑环的径向平坦部的所述至少两个叉体从所述中心纵向轴线等距。
在至少一个示例中,所述第一外叉和所述第一支撑环的径向平坦部的所述至少两个叉体从所述中心纵向轴线等距。
在至少一个示例中,所述第二支撑环进一步具有由沿着相反的纵向方向延伸的至少两个叉体限定的径向平坦部,所述第二支撑环的径向平坦部的所述至少两个叉体从所述中心纵向轴线等距。
在至少一个示例中,所述第一支撑环的径向平坦部具有一圆周位置,对准所述第二支撑环的径向平坦部的圆周位置。
在至少一个示例中,部分围绕通过所述第一支撑环的径向平坦部的所述中心纵向轴线的对应角度约等于部分围绕通过所述第二支撑环的径向平坦部的所述中心纵向轴线的对应角度。
在至少一个示例中,部分围绕所述中心纵向轴线的对应角度小于180度,所述中心纵向轴线通过所述第一支撑环的径向平坦部。
在至少一个示例中,所述第一内叉与所述第一外叉通过中间连接部分连接起来;所述第一内叉、所述第一外叉以及中间连接部分围绕所述中心纵向轴线的对应角度之和大于180度。
在至少一个示例中,所述第一支撑环包括第一部分和第二部分,第一部分包括所述第一内叉和第一外叉,第二部分包括所述第一支撑环的径向平坦部;所述第一支撑环的第一部分为C形,且对着所述中心纵向轴线的角度大于180度。
在至少一个示例中,所述第二内叉具有朝向第一纵向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向与所述第一纵向方向相反的第二纵向方向的尖端。
在至少一个示例中,所述第二外叉具有朝向第一纵向方向的尖端;所述第一内叉具有朝向与所述第一纵向方向相反的第二纵向方向的尖端。
在至少一个示例中,通过所述滚滚波浪形接枝形成用于接收导管的至少一个窗口。
在至少一个示例中,不透明射线标记放置于所述至少一个窗口。
在至少一个示例中,所述至少一个窗口通过所述滚滚波浪形接枝形成于与所述第一支撑环的径向平坦部的圆周位置相关的以及与所述第二支撑环的径向平坦部的圆周位置相关的圆周位置。
在至少一个示例中,一种支架组件的形成方法,该方法包括:提供一第一支撑环,第一支撑环具有相互连接的圆周上交替的第一内叉和第一外叉,所述第一支撑环具有中立状态,其中所述第一内叉限定了一围绕中心纵向轴线的第一内径, 第一外叉限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第一内径的第一外径;提供一心轴,心轴具有至少一部分的直径大于所述第一外径;
从中立状态直径上扩大所述第一支撑环和至少部分地用所述第一外叉围绕所述心轴的至少一个部分; 至少部分用接枝围绕所述第一外叉; 实现与所述第一外叉的接枝;从心轴移除所述第一支撑环和接枝;以及允许第一支撑环直径收缩到中立状态,使得所述接枝沿波浪形周边路径至少部分围绕所述第一支承环。
在至少一个示例中,具有直径大于所述第一外径的所述心轴的至少一部分为所述心轴的第一纵向部分,所述心轴具有大于所述第一外径的第一心轴直径;所述心轴还具有与所述心轴的第一纵向部分相邻的第二纵向部分;所述心轴的第二纵向部分具有第二心轴直径,其小于所述第一心轴直径并大于所述第一内径。该方法还包括用所述第一内叉至少部分围绕所述心轴的第二纵向部分。
在至少一个示例中,所述接枝具有外侧和内侧;所述接枝具有沿所述内侧限定的囊区;使与所述第一外叉的接枝包括插入所述第一外叉至所述囊区。
在至少一个示例中,一种支架组件包括:第一支撑环,第二支撑环,第一接枝和第二接枝。第一支撑环,包括相互连接的圆周上交替的第一内部部分和第一外部部分,所述第一内部部分限定一围绕中心纵向轴线的第一内径, 第一外部部分限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第一内径的第一外径。
第二支撑环,沿着所述中心纵向轴线与所述第一支撑环间隔开,所述第二支撑环具有相互连接的圆周上交替的第二内部部分和第二外部部分,所述内部部分限定一围绕中心纵向轴线的第二内径, 第二外部部分限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第二内径的第二外径。第一接枝,啮合所述第一支撑环和第二支撑环,沿着波浪形外周路径的所述第一接枝至少部分围绕所述第一支撑环和第二支撑环中的任一个。第二接枝,至少部分环绕所述第一接枝,使得纵向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之间。
在至少一个示例中,所述第一支撑环的第一内部部分具有圆周位置对准所述第二支撑环的第二内部部分的圆周位置;所述第一支撑环的第一外部部分具有圆周位置对准所述第二支撑环的第二外部部分的圆周位置;第一接枝具有径向压缩的通道,其在所述第一支撑环的第一内部部分的圆周位置纵向延伸;所述纵向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之间。
附图简要说明
前面概述和下面的详细描述用于附图参考,其示出了特定示例性实施例和下面描述的特征。但是,并不仅限于这些明确说明的实施方案和特征。
图1是根据至少一个实施例的支撑环的透视图。
图2是图1的支撑环的平面图。
图3是根据至少一个实施例包含三个支撑环的可变陷支架(VDS)的正视图。
图4是图3的带有通过纵向槽支撑的若干动脉支架的支撑框架的透视图。
图5是根据至少一个实施例中VDS支架组件的透视图,包括滚滚移植物接枝和通过纵向槽支撑的若干动脉支架。
图6是图5中VDS支架组件的纵向端平面图。
图7是根据至少一个实施例的图3的VDS框架和心轴的正视图。
图8是图3径向伸展到准备与图5移植物接合的图7心轴的VDS框架的正视图。
图9是根据至少一个实施例的图3的VDS框架与图5中的接枝囊体接合的正视图。
图10是根据至少一个实施例的图5的用于支撑框架接合的所述接枝内侧的视图。
图11是根据至少一个实施例的VDS框架的正视图。
图12是根据至少一个实施例的图11的VDS框架的上部分与带有倒钩稳定元件的透视图。
图13是带有图12倒钩稳定元件的图11的VDS框架的一部分特写视图。
图14是带有图12倒钩稳定元件的图11的VDS框架的另一部分特写视图。
图15是图11的VDS框架部分与倒钩稳定元件和罩体材料的正视图。
图16是根据至少一个实施例的包括图11的VDS框架和无窗孔的罩体材料的支架组件正视图。
图17是根据另一个实施例的包括图11的VDS框架和单一窗孔的罩体材料支架组件正视图。
图18是根据另一个实施例的包括图11的VDS框架和多窗孔的罩体材料支架组件正视图。
图19是根据至少一个实施例的窗口支撑环平面图。
图20是根据至少一个实施例的支架框架透视图。
图21是包括图20的支架框架和至少一个实施例涉及的微纤维或血栓形成材料的移植物支架组件透视图。
图22是根据至少一个实施例的另一支架框架的透视图。
图23是一个至少部分地覆罩有接枝的包括图22支架框架的移植物支架组件的透视图。
图24是根据至少一个实施例的分隔的不同长度的上支架管和两个下支架管的正视图。
图25是图24支架管的一纵向端视图,根据至少一个实施例表示一隔膜将所述上支架管隔开。
图26是根据至少一个实施方案中以Z支架增强的接枝管正视图。
图27是根据至少一个实施方案的包括图24支架管和图26接枝管的分叉支撑系统的正视图。
图28是根据至少一个实施例的第二分支支架与图24中的较短管接合的正视图。
图29是根据至少一个实施例的多分支支架组件的正视图。
图30是图29的多分支支架组件在与图28的第二髂肢体的支架使用的正视图。
图31是根据又一实施例支架组件的纵向端视图,其中由第一圆周接枝定义的多个纵向通道都通过第二圆周接枝覆罩形成通道。
图32是图 31的支架组件定位在动脉用于治疗胸腹动脉瘤的示意图。
图33是根据至少一个实施例带有可膨胀密封元件的支架组件的纵向端部示意图。
具体实施方式
这些描述都带有足够的信息,以提供更广泛的本发明的主题的一个或多个具体的实施方案的理解。这些描述在阐述和举例说明这些具体实施方案的特定特征不限制发明主题事项的明确描述的实施方式和特征。鉴于这些描述的考虑将可能产生附加的和类似的实施例和特征,而不脱离本发明主题事项的范围。虽然术语“步骤”明确地使用或暗示可涉及特征、工艺或方法,并不意味是由在这类明示或暗示的步骤的任何特定的顺序或序列,除非一个顺序或次序被明确地陈述。
任何明示或暗示的尺寸在附图和描述中的都是为了示例性目的。因此,不是全部实施例按照附图的关于和这些描述的范围内进行。附图不是为了限制尺寸。然而至少有一个实施例是根据图中的表观相对比例制成。
术语表示解剖学参考,诸如前侧,后侧,内侧,外侧,上,下,尾椎,颅,等等,也可以使用在整个说明书中提到的植入物和手术器械患者的自然解剖结构。在解剖学研究这类术语具有公知的含义。使用在书面描述和权利要求书中的此类解剖参考术语旨在是符合其公知的含义,除非另有说明。例如,术语“颅”指的是一般是朝向患者的头部的方向,而“尾”一词指的是一般是朝向患者的脚的方向。
这些描述中详述的移植物的支架组件的设计和几何形状允许单独访问肾动脉,从而便于许多解剖变异中使用。这些设计允许对平行覆罩的肾支架放置,同时减少沿着肾支架内漏的可能性,并降低肾支架扭结和压缩的危险。
图1和2表示支撑环102的一个实施例。支撑环102具有两种不同的直径,即内径110和更大的外径120,分别通过交替的内叉112和外叉支撑环122限定。内叉112通过中间连接段130被连接到外叉122。支撑环围绕一纵向轴线104,并再相对方向设置的内叉112的尖端114和外叉122的尖端124之间限定一纵向长度106。在至少一个实施例中,支撑环102由连续的金属丝形成的。这些描述仍然涉及支撑环112的一部分例如为叉,尖端和连接段。在图1和3中,内叉112的尖端114被示出为向下指向和外叉122的尖端124为向上指向。这个特定方向被描述为示例性的目的。其他方向可以是优选的,并在这些描述和附图的范围之内。
例如,图3示出包括三个支撑环的支架框架400,每个支撑环都在支撑环102的描述范围之内。特别是,支架框架400包括同一方向的上支撑环102和中间支撑环202以及相反方向的下支撑环302。更具体地,下支撑环302被示出为具有向上指向的内叉尖端314和向下指向的外叉尖端324。因此,图3描绘了一种实施方式,多个支撑环一起形成具有内径110和更大的外径120的支架框架400。
图3示出了支撑环102,202和302以所述纵轴为大致同心,并沿纵向轴线104间隔开,而未明确示出支撑环中的任何互连结构。如在以下进一步详细的说明中,至少一个实施例的支撑环是相互关联的,并通过一罩体保持它们的相对位置。例如主罩体接枝502通常环绕图5和图6中的支架框架400。
现在简要参考图4和5以了解支架框架400的优点,第一纵向侧支架532a和第二纵向侧支架532b示于图4,由支架框架400限定的外部纵向通道内抱。在与支架框架400内抱接合中,当血压施加时侧支架532A和532B是由在使用中的支撑环支承。图5包括一个整体围绕支架框架400的主罩体接枝502,位于支架框架400和侧支架532a和532b之间。中央流体流动通道504沿着纵向轴线104被限定在主罩体接枝502内。侧支架532a和532b的纵向槽形成在与侧支架接触的罩体材料中。纵向流体流动通道506a和506b中分别被限定在侧支架532a和532b内。在其他实施方案中,附加的平行的侧支架可包括在内。在图5的支架组件500中,血压可以根据主罩体接枝502从内承受,动脉或主动脉组织可以沿着支架组件500的外部接触,而侧支架532a和532b被支撑和置于纵向槽内,纵向槽被形成在位于覆罩接枝502和支架框架400的支承环102,202和302的组织之间内。
返回到图1和2来进一步描述每个支撑环,所述内叉112和外叉122各自对着一个圆周角,如图中所示。每个内叉112被示出为对着更大的圆周角116,相比于通过各外叉122所对的圆周角126。其他较明确描绘于图2的比例是在这些描述的范围之内。如图2最佳所示,由内叉112和外叉122对着的周向角116和126与圆周求和角140的总和小于三百六十(360)度,因此该纵向轴线是仅部分地由通过中间连接段130连接的内叉112和外叉122圆周包围。
支撑环102还进一步包括径向平坦部150,图示为具有在平坦部分150的圆周边距的两个通常尖头152和相反指向的中央叉头154。径向平坦部150与支撑环100的其他部分不同在于,径向平坦部150与所述中心纵向轴线104的圆柱形表面等距,而内叉112和外叉122与所述中心纵轴104的各近远距离为径向距离118和128,跨越近及远的径向距离118和128之间的半径差为中间连接段130,所述径向距离118和128分别为内径110和外径120的一半。因此,支撑环具有对着第一角度140的第一圆周部分和限定交替的相对于该纵向轴线104的径向内部和外部的叉112和114,以及对着第二角度142的第二圆周部分并被径向平坦部150限定在距离中心纵向轴线104的一均匀距离,即均匀的距离作为远的径向距离128。对向第一角度140和对向第二角度142的总和等于三百六十(360)度。在所示实施例中,由求和角度140限定的C形的第一部分大于一百八十(180)度。
如图 1和3,所述支撑环102的每个内叉112由具有由末端114连接的两个直线纵向延伸部分的U形元件限定。类似地,所述支撑环102的每个外叉122由具有由顶端124连接的两个直线纵向延伸部分的U形元件限定。连接段130是曲线形的,纵向和径向都延伸。例如,当沿图3侧面观察,从垂直于纵向轴线的视图中,连接段130显示为S形。
在图3所示的支架框架400中,支撑环102的内叉112、支撑环202的内叉212和支撑环302的内叉312对准其圆周位置。类似地,支撑环102的外叉122、支撑环202的外叉222和支撑环302的外叉322对齐。因此,该径向凹部132(图2),在支撑环102径向向外被限定,在所述支撑环102每个内叉112的任一侧的周向连接区段130之间,对准支撑环202相应部分类似地定义的凹陷。凹陷132也对准相应支撑环302的部分类似定义的凹陷。这样,外部纵向通道432是如图4所示由支架框架400限定到支架的第一纵向动脉支架532a和第二纵向动脉支架532b。其他纵向侧支架可以类似地环抱在未填充的外部纵向通道。因此,这些描述参考相对于图 3的变陷支架(VDS)框架300。对于图5中所示的组件,它包括VDS框架300,第一纵向侧支架532a,第二纵向侧支架532b和主罩体接枝502,这些描述参考可变陷支架(VDS)组件500。
在图3所示支架框架400中的支撑环102、202和302的堆叠布置中,周向通道部分地围绕纵向轴线104。具体地,第一环形通道434被支撑环102的内叉112径向向外限定,在支撑环102的外叉的122和支撑环202的外叉222的纵向方向之间。类似地,第二环形通道436被径向向外限定在支撑环302的内叉312和支撑环202的内叉212之间,其纵向位于支撑环302的外叉的222和支撑环302的外叉322之间。因此,支架框架400具有的内径110沿着环形通道434和436,对应于支撑环102,202,302,对应于圆周求和角140(图2)的那些圆周部分的内直110。支架框架400具有外径120在其他地方,包括在外叉122,222和322的完整圆形周边,以及部分圆形周边对着的角142的纵向位置(图2)对应支撑环的径向平坦部150,250和350的纵向和周向位置。因此,支架框架400具有相应于径向平坦部150,250和350的支撑环的圆周位置的径向平坦部450。
VDS组件500在图6示出,沿如从图5的组件的上部纵向端520上方看的纵向轴线。主罩体接枝502的滚滚波浪形方面可以从查看图6来理解。如图6中所示主罩体接枝502的中立状态。接枝502的波浪状态,可以从主罩体接枝502跟着支架框架400波浪形周边路径看出。主罩体接枝502的波浪圆周路径的路径长度大于所述支架框架400的外周长度,其长度由外径120由支撑环100,200和300的外叉122,222和322限定。这样,当支架框架400是如图6中所示为直径中立状态时,接枝502的多余材料呈滚滚波浪形。
具体地,覆罩支架框架400所限定的外部纵向通道432的圆周位置的接枝502位置在图6示为滚滚波浪形向内。覆罩外叉122,222和322的圆周位置的接枝502的部分(也参见图3),从纵向通道432保持径向向外。
在使用中,例如,血液沿中心流体流动通道504朝着VDS组件500的下纵向末端522流动时,接枝502有望沿移植502的外部向外波浪形接触动脉或主动脉组织。侧支架532a和532b支持和置于主罩体接枝502和组织之间纵向通道432内。这有利于侧支架532a和532b内限定的纵向流体流动通道506a和506b的内的血流。接枝的滚滚波浪形属性将创建沿侧支架532a和532b的完整密封。因此,这些描述参考具有滚滚接枝的VDS组件500,指的是主罩体接枝502的滚滚波浪形方面。
这些描述的范围内的接枝滚滚VDS组件500,和其他滚滚接枝VDS组件的装配,可以在图7-9得到理解。图7中,图3支架框架400在它的中立状态显示为纵向与心轴700对齐。心轴700具有交替的较小和较大直径部分。具体地,心轴具有限定小直径部的圆周通道734和736,相应于支撑环102、202和302的内叉112、212和312的纵向位置支架框架400的圆周通道434和436。所述心轴700其余部分限定大直径部,对应于所述支架框架400的其余部分,具体是支撑环102,202,302的外叉122,222和322的纵向位置。心轴在由周向通道734和736所限定的较小直径部分中的较小直径710大于所述支架框架400的中立状态的内径110(图3和7)。类似地,心轴在较大直径部分的较大直径720大于所述支架框架400的外径420。
因此,支架框架400和各支撑环102,202和302被扩径到图8心轴700。在图8的展开状态中,支架框架400准备在接枝相对拉紧状态与接枝502装配。一旦接枝附接到在扩展状态中的支架框架400,支架框架400和接枝502被从心轴整体去除,例如从所述支架框架400和接枝502的任一纵向端去除心轴。由于支架框架400和各支撑环102,202和302的弹性性质,支架框架400恢复到图6的中立状态,在其中接枝502的滚滚波浪形状态被看作是参考图6显示接枝502的滚滚波浪形方面。
接枝502一般保持支撑环102,202和302的大致同心纵轴,并在接枝502连接时根据芯轴700的纵向位置沿着如图3所示纵向轴线间隔开。
如图9和图10所示,当所述支架框400安装到如图8中所示的心轴700,至少一个实施例的接枝502包括囊体516沿径向膨胀状态的支架框400的外叉122,222和322所在位置相对应的内侧518(图10)。囊体516接收叉体尖端,以保持接枝502连接到支架框架400,例如具体如图9所示,支撑环102外叉122的尖端124和支撑环202的外叉222的尖端224。当支架框架400达到中立状态时,例如在除去心轴700,相对于通过由外径320规定的支架框架400的圆周,接枝502具有圆周过量。通过在所述内侧518离散连接点登记接枝502与支架框400,圆周的接枝502圆周过量作为在图6接枝502的圆周分布的波,并沿其周边促成。
此外,接枝502可以缝在支架框架400或以任何其他适当的方式连接,如胶,缝合,层压,或一个机械紧固件,例如夹子。因此,各种连接步骤可以同支架框架400和移植物502与心轴700连接时进行。
这些描述这里指的是支撑环102的材料和制造,并指出,支撑环202和302也可以同样进行。在至少一个实施例中,支撑环102由一个存储器形状的线材,如镍钛诺。也可以使用其它生物相容的材料。记忆形状丝形成并在一个方式热处理,以创建纵向和径向支持。该环102被形成为使得外叉122施加向外的径向力。在说明性实施例中,外叉122施加比内叉112更高的径向力。
在径向力的变化可以通过多种方式。例如,外叉122可以比内叉112具有不同的奥氏体结束温度(“Af”)。要做到这一点,内叉112将在高温度和热设置时间的处理期间被绝缘/屏蔽。整个环102将在内叉112被掩蔽或绝缘之前被加热到一定温度。外叉122将被暴露在更强烈的热定形处理,实现高径向力,而内叉112的掩蔽将导致较低的径向力。在至少一种实施方式中,较高的径向力区域将具有Af <30摄氏度,低径向力区域将具有某处Af在35- 39摄氏度。
实现径向力的变化的另一种方法可以是电解抛光整个环102达到一定值。外叉122可在接着进一步电解抛光内叉112之前被掩蔽,从而在该部分制备细直径的金属丝并导致较低的径向力。但是应当理解,也可以使用这两种方法的组合。另外,在其他实施方案中,由外叉122施加的径向力可能会发生变化,使得由一些外叉122施加的力小于由内叉112施加的力。同样地,由外叉122施加的径向力可能会发生变化,使得由一些内叉112施加的力大于由外叉122施加的力。
无论由这些描述的材料和方法,或其他情况下,支架框架400是有些柔性的,例如以便拉伸到芯轴700,并且是弹性的,以便返回到其中立尺寸以促进主罩体接枝502的滚滚波浪。支架框架400的柔性和弹性的性质也有利于该VDS组件500符合周围的生物组织中使用的形状和尺寸,而侧支架532a和532b受支撑并被置于位于主罩体接枝502和其生物组织之间的纵向通道434内。
根据如柔性和弹性,以便返回到中立维度,这些描述的支架框架既指被扩径后直径收缩到中立尺寸,又指被径向压缩之后直径扩大至中立尺寸。例如,在除去从心轴700后,支架框架400的支架框架直径收缩至中立尺寸。相反,如果径向压缩,所述支架框架400是弹性地自偏置向中立尺寸和,并承受约束支架框架400至小于其中立状态直径的任何外部结构或组织的力。此功能有助于VDS支架组件包括这样的框架符合解剖学的尺寸,以确保防止内漏。
在至少一个实例中,在其中的第一安装支架框架需要进一步的支撑,第二自扩张支架被插入到第一自膨胀支架框架。例如,如果框架支撑的支架组件的第一安装之后随时间变化解剖尺寸改变,第二支架框架可随后在第一支架框架内安装。第二自扩张支架框架然后承载在第一支架框架的内部温和向外的力,进一步支撑所述支架组件,增加第一支架的直径和敦促它符合新的解剖学尺寸。
在所示实施例中,支撑环102具有八(8)个如图2显示的径向凹陷132。支撑环202和302也各有8个径向凹陷,使得所述支架框架400具有八个外部纵向通道432。在其他实施方案中,不在这些描述的范围之内的支架框架可以具有多于或少于八个的外部纵向通道。
支撑环102,202和302被示出为具有相同的内径,使得所述支架框架400具有由每个支撑环的内叉所限定的相同的内径110。同样地,支撑环102,202和302被示出为具有相同的外径,使得所述支架框架400具有由每个支撑环的外叉限定的相同的外径120。在其他实施方案中,支撑环沿着支架框架的长度的尺寸可以变化,例如,以适应不同患者的各种解剖结构。在至少一种实施方式中,支架框架400的内直径110为约三十(30)毫米和外径120约为38(38)毫米。而支架框架400被示出具有如如图3所示的三个支撑环,这些描述的范围内的其它实施例的支架框架可以具有任何数目的支撑环。
现在参考图5和6,所述支架框架400显示为具有一罩体,如描述的主罩体接枝502。这样的设计和其变化是有用的,例如,在任何地方只要包括主要主动脉分支的都涉及主动脉血管内重建。这包括升主动脉和冠状动脉,主动脉弓及其分支,胸腹主动脉和内脏动脉,髂总动脉,和腹下动脉。这些描述的范围内的支架框架和接枝在这些和其他解剖区域是有用的。
主罩体接枝502是用来在支架框架400的外表面。接枝502可形成为不渗透到血液和血清的覆罩的Z支架,网线,编织支架和支架的其它结构类似材料和生物惰性罩体(例如聚四氟乙烯,聚酯,ePTFE等)。主罩体接枝502部分或完全沿其长度和周长覆罩支架框架400。一旦接枝502被施加到支架框架400中,接枝502限定外部纵向通道432的壁面,沿其主动脉的不同分支可以访问和插管。侧支架532A和532B和其他支架和接枝可以放置于与中央流体流动通道504的流体连通中。因此,主罩体502到主动脉分支的连接可以通过进行,如冠状动脉,主动脉弓分枝,内脏分支和腹下动脉。
例如,在图5,开窗510通过VDS组件500的主罩体接枝502被形成为接收容器512,它代表一个动脉如肠系膜动脉(SMA)或支架或支架接枝。从中央流体流动通道504的开窗510允许流体流动进入容器512,通过主罩体接枝502在开窗510和沿容器512限定横向流动通道514。这种窗户配列可位于沿接枝502的任何地方,其中相对于所述接枝内的支撑环技术上是可行的。在图示的实施例中,开窗510位于框架的前部中央。窗孔510和形成为与中央流体流动通道504的流体访问连通的其他窗孔可具有各种直径,并可以成形为圆形,椭圆形,或其他形状的其他穿孔。在图示的实施例中,开窗510表示通过主罩体502的材料中,做冲突与支架框架的支撑环的位置形成的开口。特别是,开窗510形成在纵向和圆周的位置,位于支撑框架300的三个支承环102,202和的302的纵向中心支撑环202的外叉222之间。SMA容器,支架或接枝的开窗510形成在对应于支架框架400的径向平坦部450的周向位置。
虽然支架框架400被示出具有如图3的三个支撑环,这些描述的范围内的支架框架的其它实施例可以是具有任何数目的支撑环。此外,虽然在支撑环102具有交替的内叉112,外叉122,径向凹陷132,和径向平坦部150,对这些描述的范围内的支撑环的其他实施例可以具有其它的几何构型。
例如,根据至少一个实施例的支架框架800示于图11。支架框架800包括,以从上到下在附图中,第一截头圆锥形支承环810,第一单直径支承环820,支撑环102,支撑环302,第二截头圆锥体支撑环830,第二单直径支撑环840,和第三单直径支撑环850。支架框架800被配置用于支撑具有纵向轴线802的多通道支架组件,中央流体流动通道804沿着纵向轴线802被限定用于向下游方向血液流动,下游方向是从具有该从由第一截头圆锥形支承环810限定的第一端到由第三单径支撑环850限定的另一端。支架框架800优选地具有所述第一截头圆锥形支承环810第一缩径,并且在第二截头圆锥形支承环830的第二缩径,沿中央流体流动通道804的流体可通过一个或多个流动通道被减少,流动通道即从在支架框架800支撑的支架组件中的中央流体流动通道804的分支。在至少一种实施方式中,由第一截头圆锥形支承环810限定的支架框架800的第一纵向端构成参照人体解剖学的支架框架800的颅端,由第三单直径支撑环850限定的第二纵向端构成支架框架800的尾端。
第一截头圆锥形支承环810形成为Z型支架,Z型支架的第一端812的直径大于第二端814的直径。第一端812被Z型支架从纵向轴线802向外延伸的翻转点来定义。第二端814通过Z型支架从纵向轴线802向内延伸的翻转点来定义。
单直径的支撑环820形成为Z型支架,在其中的转折点是从纵向轴线802等距。支撑环102和支撑环302参考前述详细说明的附图1-3。
第二个截头圆锥形支承环830形成为Z型支架,Z型支架的第一端832的直径大于第二端834的直径。第一端832通过Z支架从纵向轴线802向外延伸的翻转点来定义。第二端834通过Z支架从纵向轴线802向内延伸的翻转点来定义。
单直径支撑环820,840和850形成为Z型支架,在其中相应翻转点与纵向轴线802等距,为每个环限定了单个相应直径。第二和第三单直径支撑环840和850在支架框架800被示出具有相同的直径。第一单直径支撑环820显示为具有比第二和第三单径支撑环840和850更大的直径,这是缩径的第二截头圆锥体支撑环830相对于第一单径支承环820的下游。
类似于图3中的支架框架400可覆罩主罩体接枝502的方式,支架框架800可覆罩有各种罩体,其中至少有三个被表示在图16-18。在每一个中,示出的上端表示所述支架组件的上游纵向端,示出的下端表示下游纵向端。在使用中,每个用作移植物接枝,在其中血液通过支架组件的中心通道从较大直径上游端部向较小直径下游端的下游流动,并且一个或多个分支可指示血液从纵向中心通道流动。对于在主动脉使用中,上游端构成参照人体解剖学的支架框架800的颅端,下游端构成支架框架800的尾端。
要附加支架框架的上游端至宿主组织,稳定元件可以如图12-15连接到第一截头圆锥形支承环810。如图12所示,从支撑环810的上游端延伸的稳定元件860限定用于接合组织的顶点。如图13和14所示,每个稳定元件869围绕支撑环810的各叉体816卷绕,并从记忆形状丝或不锈钢丝制成。每一个稳定元素860包括裸露的倒钩862或钩子,用于固定移植物,并添加对主动脉壁的稳定性。
每个稳定元件860还包括一个支条864(图13),通过图15的罩体材料870罩住。如图13-14所示,支条864定位在支撑环810的叉体816之间。稳定化元件860的附着点866充当支条864的支点。在使用中,倒钩862接合主动脉,而支条864相对于罩体材料870向外挤出,如图15中所示,以密封罩体材料870抵抗主动脉。以这种方式,支条864充当偏压元件。罩体材料870表示,例如,在图16-18中所示的任何一个罩体的上端。
每个稳定元件860可以分别由不锈钢或其他金属来形成。它可以整个连同支撑环810进行激光切割。所述稳定元件860可以个别地缠绕叉体816。所述元件860的所描绘的形状允许导线为“钩”的一端插入主动脉壁,从而稳定了设备和防止移植物的迁移。支条864尾端将有一个偏心定向角度和线的这部分将位于在本实施例中的PTFE上接枝覆罩的内部。通过在每对叉体816之间的角度定位支条864的尾端,内移植物覆罩将相对于主动脉壁向外部推挤出,以创建附加接触位置和密封。此外,如果支条864朝向输送系统的接枝中心时被捕获,它们可以抑制顶端支架,使该装置更容易控制。
在图16中,支架组件900包括支架框架800和护住支架框架的罩体902。罩体902显示没有任何窗孔。在本实施方式中,支架组件900可以使用下面的肾脏血管。
在图17中,支架组件1000包括支架框架800和护住支架框架的罩体1002。覆罩1002被示出具有为矩形槽,在覆罩1002的颅端单个开窗1004。该槽具有开口端颅1006,使得覆罩1002的上边缘,由槽的开口端颅中断,部分地围绕框架800。在本实施方式中,支架组件1000可用于肠系膜上动脉(SMA)下面动脉瘤。在这样的使用中,单开窗1004同时用于腹腔动脉和SMA支架或移植物。
在图18中,支架组件1100包括支架框架800和护住支架框架的罩体1102。第一窗孔1104被示出为在覆罩1102的颅端的矩形槽,其中,所述槽具有开口颅端1106例如覆罩1102的上缘,由槽的开口颅端中断,部分地围绕框架800。第二窗孔1110被示出为覆罩1102中的圆形孔。在本实施方式中,支架组件1100可用于腹腔动脉下方的动脉瘤。在这样的使用中,第一窗口1104和分开的第二窗口1110分别用作腹腔动脉和SMA支架或接枝的单独访问窗口。在图18中,支架框架的远端侧的部分通过窗孔1110是可见的。
在图18中,一窗口支撑环1120围绕第二开窗1110。窗口支撑环1120可以是,例如,从镍钛诺或其它生物相容性材料形成的八(8)毫米直径的环,或可被构造,例如,如下面参照图19。围绕第二开窗1110在图放置。 18,在至少一个使用窗口支撑环1120接收并稳定窗口支撑一个分支的流体连通与支架组件1100,如一个SMA容器或一个SMA支架或移植物。
窗口支撑环1120也可以作为支架组件1100放置过程中的不透射线的标记物。在这样的使用中,窗口支撑环1120作为“点零”为支架组件1100的定位和展开,或者在其中包括窗口支撑环1120的任何支架组件。有利的是,窗口支撑环1120这种用途可以由具有在X射线或其它医学成像技术上的可见材料构成。
窗口支撑环1120的一个具体实施例构造见图19。窗口支撑环1120示出可以作为不透射线标记物。在本实施方式的窗口支撑环1120包括从记忆型金属线形成为半圆的两个支撑件1122。镍钛合金和/或其他材料具有相似的性质,可用于形成半圆支撑。支撑1122被薄的不透射线的标记材料如铂形成的单圈线匝或多圈线匝1124缠绕。支撑1122通过压接的端部与连接器1126连接。在所示实施例中,每个连接器1126是由金形成的,同时也充当不透射线标记物。以这种方式,连接器1126和线匝1124在X射线图像上可见。窗口支撑环1120因此使开窗1110稳定和使开窗的x射线图像上可见。标记1120可以通过胶水或其它粘合剂,缝合,或热处理连接到框架800。
图20是根据至少一个实施例的支架框架1200的透视图。图21是移植物支架组件1300的透视图,其包括至少部分地覆罩有接枝1304的支架框架1200。移植物支架组件1300的设计和几何形状允许分开进入肾动脉,因此便于使用与juxtarenal和肾上腺动脉瘤的许多解剖变异。该设计允许并行的覆罩肾支架放置,同时减少沿着肾支架内漏的可能性,并且降低扭结肾支架和压缩的危险。当接枝的外侧被覆罩或部分地覆罩有形成血栓的材料的纤维,该外力使得平行支架上施加的移植物和其血栓形成材料产生纵向凹槽沿平行支架密封。
支架框架1200可以由金属合金制成,其中包括一个形状记忆金属丝如镍钛诺,也可以使用其它生物相容的材料。在至少一个示例中,形状记忆金属丝被切断,并以一种方式热处理产生纵向和径向支持。支架框架1200包括周向金属丝1202成形以限定纵向对准以限定纵向通道的圆周波。径向变化限定在峰部(径向最大值)和圆周波的最低点(径向最小值)之间。在至少一个示例中,径向变化是约三(3)毫米。在其他示例中,径向变化可以是在两到四个(2- 4)毫米的范围内。波峰之间的周向距离可以是,例如,在三至十五(3-15)毫米的范围内。例如支架框架400包括一径向平坦部450(图3),所述支架框架1200具有径向平坦部用于定位SMA容器,支架,或从所述内移植物的支架组件1300的内部分支的接枝。
支架框架1200包括在周向导线之间延伸纵向导线1204。每个周向导线1202间隔开,例如在为5-20mm,从邻近的和具有波形状以限定纵向通道。纵向导线1204的周向位置以交错的方式交替。
移植物支架组件1300包括窗口支撑环1320,其中,在说明性实施例中,是一个8mm镍钛诺环。窗口支撑环1320在支架框架1200内被定位或创建,它的中心点大约在支架1300的顶边缘1302以下34(34)毫米。窗口支撑环1320至少一种用途是接收放置过程中放置的内脏或SMA支架。窗口支撑环1320也可以作为“点零”的移植物支架组件1300的定位和排布。第二环(未示出)可定位在SMA窗口支撑环1320的颅处,颅到窗口支撑环1320中心约十五(15)毫米。相对于SMA窗口支撑环1320,所述第二环的中心可以是在12:30时钟位置,第二环的直径可在8和10(8-10)毫米之间测量。
支架框架1200可以被形成为一个单元。在至少一种实施方式的支架框架1200纵向长度大约为一百(100)毫米。支架框架1200的近端方面是波浪形的管状延伸34(34)毫米,为内脏或SMA窗口支撑环1320的中心点近端。远侧方面下方延伸将SMA窗口支撑环的中心点14(14)毫米。在这个水平上,支架框架1200包括远端延伸1210,其漏斗向18(18)毫米或更大,直径距离超过二十(10-20)毫米。此远端延伸1210是约50至60(50-60)毫米长,与至少最远端的40(40)毫米测量至少十八(18)毫米的直径。在至少一种实施方式中,这个支架框架1200的近端部分的最前部是弯曲的平面,并且不具有任何波或通道。
如图20和21,支架框架1200包括在其最颅方面从其顶部边缘1222延伸倒钩的支架1220的一个冠。在移植物支架组件1300,带刺的支架1220是未覆罩和服务,以固定的支架移植物的组装和增加稳定性对主动脉壁。每个倒钩支架1220被记忆形状导线形成。在一个实施方案中,倒钩支架1220被形成在图-的八个一方式与含有面对所述支架的外表面的钩组件的顶部。在另一个实施方案中,钩可以附于金属线的近端。金属丝的中间配有一个小圆孔的触发线的放置。有倒钩的支架1220被成形为在部署在水平面上向外延伸到一个45度角。
在图21所示的实施例中,接枝1304沿着它的3点和9点的方向部分覆罩有微纤维或其它血栓形成材料1310,与窗口支撑环1320的中心限定12点。该微纤维1310沿平行肾支架的内漏来源帮助填补任何剩余的槽。在其他实施方案中,水凝胶或其它密封材料可用于涂覆移植物的外表面,沿平行肾支架填补任何槽。窗口1330是由接枝1304限定为一个接枝颅端的矩形槽,其中的所述槽具有开口端颅。第二窗口被示出为接枝1304中的圆形孔,位置对应于SMA窗口支撑环1320。在使用时,窗口1330和分开的第二窗口分别用作腹腔动脉和SMA支架或接枝的单独访问窗口。
图22是根据至少一个实施例的支架框架1400的透视图。图23是移植物的支架组件1500的透视图,其包括至少部分地覆罩有接枝1502的支架框架1400。
图24至28示出了髂肢组件1600的组件。至少一个实施例对应在这些描述中给出的所有尺寸,而不限制这些描述的范围。
在图24和25中,双通道的管状支架被示出,包括接枝材料,例如,ePTFE,由Z-支架支撑。双通道的支架具有由隔膜1602纵向分开的两个内部通道,例如为五(5)毫米或更大的距离,隔膜1602在图25的纵向端视图示出。在至少一个例子中,管状支架的上游双通道部分的直径是26(26)毫米到28(28)毫米。主要管道分割例如第一个五(5)毫米后,分割成两个大致圆筒管1604和1606,一个比另一个长,在至少一个例子中每个测量为约13(13)毫米的直径。在至少一个例子中的较长的管1604延伸至少一百(100)毫米的距离。在至少一个实施例中的短管1606延伸为约二十(20)毫米。在至少一个具体应用中,更长的管1604构成的第一髂肢支架用于双通道管形支架的第一侧或信道连接到第一髂动脉。在该实例中,更短的管1606构成接合处,通过该第二髂肢支架1608(图8),用于连接至第二髂动脉,可以连接到双通道管形支架的第二侧或通道。
以Z支架加固的接枝管1610见图 26。结合图24和26的结构,通过将接枝管1610(图26)围绕所述管状支架的上游双通道部分(图24)产生一个髂分叉装置1600(图27),可以在图23中所示的移植物1500的主体的颅和尾端内移动。这将有助于控制和调整髂支条支架1604和1608在髂骨动脉系统中的位置。图 28示出了用于与图24所示短管1606接合的第二髂肢支架1608。
通过将髂分叉处的最大颅位置尽可能置于所示和这里所述的髂肢系统内,有空间来移动所述第二髂肢支架1608向上或向下调整其余与髂动脉接合所需长度。上述两个流路的两个髂肢支架1604和1608是由隔膜1608沿整个管状支架的上游双通道部分隔开。当支架1608的位置进行调整时,从阻碍流体进入第一髂肢支架1604上的隔膜1602的另一侧,隔膜1602防止第二髂肢体的支架1608的上游颅端。这允许一组部件符合人体解剖学尺寸的范围(图24-28)。
图29示出一个在部分装配或安装的状态下的多分支支架组件1700,与较长的第一髂肢支架1604接合,在其尾部下游端与第一髂动脉。图30示出图29的多分支支架组件1700,在人体主动脉使用中与所述第二髂肢体的支架1608接合,在其尾部下游端与所述第二髂动脉。在图29和30中,多分支支架组件1700包括图17的支架组件1000。
为了实现图30所示的安装,首先安装支架组件1000。在至少一个这样的例子中,在放置过程中为了合理地放置支架组件以与解剖SMA和腹腔动脉接枝,窗口支撑环或其它不透射线的标记用作“点零”以便正确地定位和部署支架组件1000。
随着侧支架523a和523b的上部纵向部分怀抱内并且由支架组件1000的外部纵向槽支承,侧支架523a和523b的低部然后与图30中的肾动脉嵌合。
继安装支架组件1000后,第一髂肢支架1604可以定位在由双通道的管状支架的上游端与支架组件1000的下游端的伸缩啮合的不同位置。双室支架与所述支架组件1000的可调节伸缩式接合限定了官能长度调整用于第一髂肢支架1604相对于接合第一髂支条动脉。双室管状支架的位置被选择以接合所述第一髂支条支架1604与第一髂支条动脉。一旦图29接枝达到需求,第二髂肢体支架1608可如图30与第二髂动脉接枝。
因此,提供了一种用于治疗肾血管合成的腹主动脉瘤的血管内装置(移植物)。该设备可以在肾脏血管上,当血液流向肾脏时,肠血管被保留。在该支架523a和523b沿着主动脉移植物安装的平行移植物技术中,主动脉移植物不挤压肾支架或产生沟槽,否则可能造成血液沿接枝侧面漏出。这些是可变凹陷支架(VDS)和滚滚波浪形移植组件的优势。
图31是根据又一实施例的通道式接枝支架组件1800的纵向端视图,其中由第一圆周接枝定义的多个纵向通道都覆罩了第二圆周接枝1802,以形成通道。在图5和6,开口纵向通道432沿接枝502的外部限定,并且纵向侧支架532a和532b可以由主动脉壁中某些用途被横向支撑。在图31,移植物502进一步被第二移植物1802覆罩,并且被覆纵向通1832在内移植物502和外部移植1802之间被限定。被覆纵向通道1832可构成支架或图31中的接收支架,例如在图5和6中的纵向侧支架532a和532b。在通道接枝支架组件1800中,在纵向通道中被限定的平行流道不需要进一步的侧向支撑,因此,通道式接枝支架组件1800可以被放置在动脉瘤内。
如图32,设备1800示出用于放置胸腹设备。如图所示,设备1800被放置在胸腹区域,肾支架1850延伸到通道1832,腹腔1854和SMA 1856也在装置内被接收。如前所述构件1608互连髂骨动脉。以这种方式,并行支架1850不需要侧支撑,并且这个允许装置1800被放置在动脉瘤的中间。
图33是根据至少一个实施例的支架组件1900与充气密封部件1902的纵向端视图。在至少一个实施例中,支架组件1900具有在接枝1904上的充气密封部件1902。充气密封部件1902具有收缩状态和膨胀状态。该组件1900与一个或多个充气密封部件1902可放置到位,在其收缩状态的充气密封部件1902,连同平行支架1906。当组件1900被放置,充气密封件组件1902如图33被充气,纵槽围绕平行支架1906形成。当平行支架1906放置到位时,充气密封件组件1902的特殊聚合物注入,在所述聚合物在充气密封件组件1902内硬化后,将沿着平行支架1906塑造纵向凹槽。
具体实施方案和特征已经参照附图描述。但是应当理解,这些描述并不限于任何单个实施例或任何具体的特征组合,而类似的实施例和特征可以出现或修改和增加,可以在不脱离这些描述的范围和的精神实质下增加所附的权利要求。

Claims (64)

1.一种支架组件包括:
第一支撑环,包括相互连接的圆周上交替的第一内叉和第一外叉,所述第一内叉限定一围绕中心纵向轴线的第一内径, 第一外叉限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第一内径的第一外径;
第二支撑环,沿着所述中心纵向轴线与所述第一支撑环间隔开,所述第二支撑环具有相互连接的圆周上交替的第二内叉和第二外叉,所述第二内叉限定一围绕中心纵向轴线的第二内径, 第二外叉限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第二内径的第二外径;
滚滚波浪形接枝,接合所述第一支撑环和第二支撑环,所述滚滚波浪形接枝遵循一波浪形的周边通道并产生纵向凹槽,所述滚滚波浪形接枝至少部分围绕至少一个所述第一支撑环或第二支撑环。
2.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:
特定的第一内叉的圆周位置对准特定的第二内叉的圆周位置;
与所述特定的第一内叉相邻的两个第一外叉的圆周位置分别对准与所述特定的第二内叉相邻的两个第二外叉的圆周位置,从而纵向通道被限定在沿所述特定的第一内叉和所述特定的第二内叉的所述对准的圆周位置之间。
3.根据权利要求2所述的一种支架组件,其特征在于:所述滚滚波浪形接枝沿着所述纵向通道移植。
4.根据权利要求2所述的一种支架组件,其特征在于:所述滚滚波浪形接枝分别连接至与所述特定的第一内叉相邻的两个第一外叉以及连接至与所述特定的第二内叉相邻的两个第二外叉。
5.根据权利要求4所述的一种支架组件,其特征在于:所述滚滚波浪形接枝自由翻滚,径向向外和径向朝内朝向所述特定的第一内叉和沿所述纵向通道的所述特定的第一内叉。
6.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:还进一步包括至少部分位于所述纵向通道内的至少一侧支架。
7.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:所述第一内叉具有朝向第一纵向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向与第一纵向方向相反的第二纵向方向的尖端。
8.根据权利要求7所述的一种支架组件,其特征在于:所述第一支撑环进一步具有由至少两个叉体限定的径向平坦部,所述至少两个叉体沿着相反的纵向方向延伸,并且所述第一支撑环的径向平坦部的所述至少两个叉体从所述中心纵向轴线等距。
9.根据权利要求8所述的一种支架组件,其特征在于:所述第一外叉和所述第一支撑环的径向平坦部的所述至少两个叉体从所述中心纵向轴线等距。
10.根据权利要求8所述的一种支架组件,其特征在于:所述第二支撑环进一步具有由沿着相反的纵向方向延伸的至少两个叉体限定的径向平坦部,所述第二支撑环的径向平坦部的所述至少两个叉体从所述中心纵向轴线等距。
11.根据权利要求10所述的一种支架组件,其特征在于:所述第一支撑环的径向平坦部具有一圆周位置,对准所述第二支撑环的径向平坦部的圆周位置。
12.根据权利要求11所述的一种支架组件,其特征在于:部分围绕通过所述第一支撑环的径向平坦部的所述中心纵向轴线的对应角度约等于部分围绕通过所述第二支撑环的径向平坦部的所述中心纵向轴线的对应角度。
13.根据权利要求12所述的一种支架组件,其特征在于:部分围绕所述中心纵向轴线的对应角度小于180度,所述中心纵向轴线通过所述第一支撑环的径向平坦部。
14.根据权利要求13所述的一种支架组件,其特征在于:所述第一内叉与所述第一外叉通过中间连接部分连接起来;
所述第一内叉、所述第一外叉以及中间连接部分围绕所述中心纵向轴线的对应角度之和大于180度。
15.根据权利要求13所述的一种支架组件,其特征在于:所述第一支撑环包括第一部分和第二部分,第一部分包括所述第一内叉和第一外叉,第二部分包括所述第一支撑环的径向平坦部;
所述第一支撑环的第一部分为C形,且对着所述中心纵向轴线的角度大于180度。
16.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:所述第二内叉具有朝向第一纵向方向的尖端;所述第一外叉具有朝向与所述第一纵向方向相反的第二纵向方向的尖端。
17.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:所述第二外叉具有朝向第一纵向方向的尖端;所述第一内叉具有朝向与所述第一纵向方向相反的第二纵向方向的尖端。
18.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:通过所述滚滚波浪形接枝形成用于接收导管的至少一个窗口。
19.根据权利要求16所述的一种支架组件,其特征在于:进一步包括放置在所述至少一个窗口的不透明射线标记。
20.根据权利要求1所述的一种支架组件,其特征在于:所述至少一个窗口通过所述滚滚波浪形接枝形成于与所述第一支撑环的径向平坦部的圆周位置相关的以及与所述第二支撑环的径向平坦部的圆周位置相关的圆周位置。
21.一种支架组件的形成方法,该方法包括:
提供一第一支撑环,第一支撑环具有相互连接的圆周上交替的第一内叉和第一外叉,所述第一支撑环具有中立状态,其中所述第一内叉限定了一围绕中心纵向轴线的第一内径, 第一外叉限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第一内径的第一外径;
提供一心轴,心轴具有至少一部分的直径大于所述第一外径;
从中立状态直径上扩大所述第一支撑环和至少部分地用所述第一外叉围绕所述心轴的至少一个部分;
至少部分用接枝围绕所述第一外叉;
实现与所述第一外叉的接枝;
从心轴移除所述第一支撑环和接枝;以及
允许第一支撑环直径收缩到中立状态,使得所述接枝沿波浪形周边路径至少部分围绕所述第一支承环。
22.根据权利要求21所述的方法,其特征在于:
具有直径大于所述第一外径的所述心轴的至少一部分为所述心轴的第一纵向部分,所述心轴具有大于所述第一外径的第一心轴直径;
所述心轴还具有与所述心轴的第一纵向部分相邻的第二纵向部分;
所述心轴的第二纵向部分具有第二心轴直径,其小于所述第一心轴直径并大于所述第一内径;并且
该方法还包括用所述第一内叉至少部分围绕所述心轴的第二纵向部分。
23.根据权利要求21所述的方法,其特征在于:
所述接枝具有外侧和内侧;
所述接枝具有沿所述内侧限定的囊区;
使与所述第一外叉的接枝包括插入所述第一外叉至所述囊区。
24.一种支架组件包括:
第一支撑环,包括相互连接的圆周上交替的第一内部部分和第一外部部分,所述第一内部部分限定一围绕中心纵向轴线的第一内径, 第一外部部分限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第一内径的第一外径;
第二支撑环,沿着所述中心纵向轴线与所述第一支撑环间隔开,所述第二支撑环具有相互连接的圆周上交替的第二内部部分和第二外部部分,所述内部部分限定一围绕中心纵向轴线的第二内径, 第二外部部分限定一围绕所述中心纵向轴线并且大于所述第二内径的第二外径;
第一接枝,啮合所述第一支撑环和第二支撑环,沿着波浪形外周路径的所述第一接枝至少部分围绕所述第一支撑环和第二支撑环中的任一个;
第二接枝,至少部分环绕所述第一接枝,使得纵向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之间。
25.根据权利要求24所述的一种支架组件,其特征在于:
所述第一支撑环的第一内部部分具有圆周位置对准所述第二支撑环的第二内部部分的圆周位置;
所述第一支撑环的第一外部部分具有圆周位置对准所述第二支撑环的第二外部部分的圆周位置;
第一接枝具有径向压缩的通道,其在所述第一支撑环的第一内部部分的圆周位置纵向延伸;
所述纵向通道被限定在所述第一接枝和第二接枝之间。
26.一种用于治疗患者腹主动脉瘤的假体装置,包括:
主体,由许多金属丝形成并被构造成用于患者腹部大动脉接收;
远端部分,具有一对通道,被构造成用于,直接或间接的与患者的髂动脉配合;
开窗,选择性地形成于所述主体内,并被构造成用于直接或间接的配合在患者的肠系膜上动脉(SMA),其中所述开窗只有当需要一个给定程序时才选择性地形成于所述主体内;
扇贝形,形成于所述主体内,并被构造成用于配合,直接或间接的,与患者的腹腔动脉配合,当所述SMA被接受在所述开窗内时;或与所述SMA配合,当所述腹腔动脉被所述假体装置上方引导时;以及
支架构件或支架接枝,沿着从患者的肾或其他内脏动脉的任意一种的由主体形成的通道延伸。
27.根据权利要求26所述的装置,其特征在于:所述开窗含有镍钛记忆合金环或其他生物相容性材料。
28.根据权利要求27所述的装置,其特征在于:所述开窗被选择性地放置在所述主体上。
29.根据权利要求27所述的装置,其特征在于:所述一对通道使髂动脉穿过髂支架,使从髂动脉延伸至所述支架构件被接受在所述一对通道的每个通道内。
30.一种用于治疗患者腹主动脉瘤的假体装置,包括:
主体,由许多圆周上延伸的金属丝形成并被构造成用于患者腹部大动脉接收,其中所述主体限定一个或多个纵向延伸的滚滚波浪形,滚滚波浪形被构造成沿其长度与支架构件接合。
31.根据权利要求30所述的装置,其特征在于:所述支架构件是肾或内脏支架构件。
32.根据权利要求30所述的装置,其特征在于:所述圆周上延伸的金属丝由许多连续的金属丝构件形成,金属丝构件具有包含第一外径的第一部分和包含第二外径的第二部分,当所述假体装置松开时所述第二外径小于所述第一外径。
33.根据权利要求30所述的装置,其特征在于:所述滚滚波浪形由充气元件压在肾或内脏支架上形成。
34.一种装置形成的方法,包括:
提供一具有大直径的心轴,所述心轴限定沿台阶部分圆周延伸的凹口,其形成小直径;
提供一个或多个已形成的支架框架,支架框架具有与心轴的一个主要外框架和向内延伸的小框架部接合;当处于松弛状态时,所述主要外框架具有一直径略小于所述心轴的大直径,所述向内延伸的小框架部具有一直径略小于所述心轴的小直径;
提供一罩体,当所述支架框架与所述心轴接合时,罩子与所述支架框架的外周接合。
35.根据权利要求34所述的方法,其特征在于:所述支架框架通过层压工艺与内罩体或外罩体中的一种接合。
36.根据权利要求35所述的方法,其特征在于:所述支架框架通过囊区与所述罩体接合,囊区形成于支架框架面向罩体的部分,罩体被构造成用于接收所述支架框架的各顶尖或其他部分。
37.一种连接支架框架与罩体的方法,所述方法包括:
在支架框架面向罩体的部分囊区形成一个或多个囊区,罩体被构造成用于接收所述支架框架的各顶尖或其他部分,从而将所述支架框架与所述罩体相连接。
38.一种连接支架框架与罩体的方法,所述方法包括:使用粘合剂、夹子、缝合线或其组合中的一种。
39.一种用于在胸腹动脉瘤使用的支架组件, 包括:
一框架,限定了许多纵向延伸的凹槽,凹槽沿着内罩体述框架相邻接;其中当所述框架处于状态时,凹槽形成;
一外罩体,绕所述内罩体周围延伸,并当所述框架处于状态时外罩体具有圆形外形,以在所述内罩体或外罩体之间限定位于所述凹槽内的一个或多个通道。
40.一种如权利要求39所述组件的使用方法,包括通过相应的通道在装置底部插入一支架元件,并通过所述装置的顶部延伸。
41.一种如权利要求40所述的方法,进一步包括将所述支架组件底部放置在肾脏和内脏动脉上方,从而从所述肾脏和内脏动脉延伸的支架可延伸至相应通道内部。
42.一种用于治疗患者动脉瘤的假体装置,包括:
一主体,具有主长度并限定一个或多个纵向延伸的滚滚波浪形,其被配置为沿其长度与支架构件接合。
43.一种用于治疗患者动脉瘤的假体装置,包括:
一主体,具有主长度并限定一个或多个纵向延伸的凹槽。
44.一种如权利要求43所述的假体装置,其特征在于:所述凹槽在所述主体的内部延伸。
45.一种如权利要求43所述的假体装置,其特征在于:所述凹槽在所述主体的外部延伸。
46.一种如权利要求43所述的假体装置,其特征在于:所述凹槽通过柔性接枝被限定。
47.一种如权利要求43所述的假体装置,其特征在于:所述凹槽通过充气式构件被限定。
48.一种如权利要求43所述的假体装置,其特征在于:所述凹槽通过纤维被限定。
49.一种如权利要求43所述的假体装置,其特征在于:当支架接触时,所述凹槽被限定。
50.一种髂支架组件,包括:
具有由隔膜隔开的两个内部通道的双通道的管状支架;和
两个近似圆筒管,一个比另一个长;
其中两个管中的长管配置为第一髂支条支架,用以连接双通道管状支架的第一侧或通道至第一髂动脉;并且其中,
短管配置为连接点,通过第二髂支条支架,用于连接到第二髂动脉,连接点可连接到双通道管状支架的第二侧或通道。
51.根据权利要求50所述的一种髂支架组件,其特征在于:所述双通道管状支架被分成颅端略微下游的所述两个内部通道。
52.根据权利要求50所述的一种髂支架组件,其特征在于:还包括以Z支架加固的接枝管。
53.根据权利要求50所述的一种髂支架组件,其特征在于:所述隔膜限定髂分叉可能在髂支架组件的颅位置,留下空间以向上或向下移动第二髂支条支架,或以调整其余用于与第二髂动脉装配所需要的长度。
54.一种安装多分支支架组件的方法,该方法包括:
定位第一支架组件;
沿第一支架组件的纵向槽放置侧支架;
接合侧支架与肾动脉;
接合双通道支架与第一支架组件,双通道支架具有由隔膜和两个一个比另一个更长的近似圆筒管分开的两个内部通道;
选择性地调节双腔支架相对于第一支架组件的位置,使得两个管的较长管被定位以接合第一髂动脉;
接合两管中的较长管与第一髂动脉,使得所述两个管的较长管限定第一髂支条支架;
接合第二髂支条支架与两管中的较短管;
选择性地调节所述第二髂支条支架相对于两管中的较短管的位置,使得第二髂支条支架被定位成接合第二髂动脉;以及
接合所述第二髂支条支架与第二髂动脉。
55.根据权利要求55所述的方法,其特征在于:其中所述第一支架组件包括窗口支撑环或其它不透射线标记,在第一支架组件的定位中作为可见标记使用。
56.一种移植物组件,包括:稳定从支架的上游端延伸的元件用于接合组织;每个稳定元件具有一个钩或未覆罩的倒钩,用于固定移植物,并增加相对于动脉或主动脉壁的稳定性。
57.一种根据权利要求58所述的方法,其特征在于:移植物组件包括一个罩体材料,并且其中,每个稳定元件具有延伸至罩体材料内的以及朝向动脉或主动脉壁肢体向外偏置罩体材料的支条。
58.根据权利要求58所述的方法,其特征在于:每个稳定元件具有位于钩子或倒钩之间的部分和用作支点的支条。
59.根据权利要求59所述的方法,,其特征在于:每个稳定元件与移植物组件的支架框架的各叉相接合。
60.一种支架框架的安装方法,该方法包括:
安装第一支架框架;和
安装第一支架框架内的第二支架框架,使得第二支架框架承受在第一支架框架的内部压力。
61.根据权利要求61所述的方法,其特征在于:所述第一支架框架是自膨胀的。
62.根据权利要求61所述的方法,其特征在于:所述第二支架框架是自膨胀的。
63.根据权利要求61所述的方法,其特征在于:
所述第一支架框架符合在其安装时的初始解剖尺寸;和
所述第二支架框架增加第一支架框架的直径以符合后期的解剖学尺寸。
64.一种根据权利要求61所述的方法,其特征在于:所述第二支架框架在解剖尺寸改变后安装。
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