CN109996514A - 模块化主动脉弓假体组件及其使用方法 - Google Patents

模块化主动脉弓假体组件及其使用方法 Download PDF

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Abstract

一种构造成用于在主动脉弓内进行血管内放置的假体组件及其使用方法。该假体组件包括构造成定位在主动脉弓的与头臂动脉相邻的近侧部分内的近侧主动脉支架移植物假体、构造成定位在主动脉弓的与左锁骨下动脉相邻的远侧部分内的远侧主动脉支架移植物假体、构造成定位在头臂动脉内的第一分支支架移植物假体以及构造成定位在左颈总动脉和左锁骨下动脉的其中一个中的第二分支支架移植物假体。当完成部署时,第一分支支架移植物假体的近侧设置在近侧主动脉支架移植物假体的内腔内,以使头臂动脉的口部向近侧移位。当完成部署时,远侧主动脉支架移植物假体的近端设置在近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以在近侧主动脉支架移植物假体与远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部。该重叠部通过第一分支支架移植物假体使头臂动脉的口部向近侧移位而相对地增加。

Description

模块化主动脉弓假体组件及其使用方法
相关申请的交叉引用
根据35U.S.C.§119(e),本申请要求于2016年12月5日提交的美国临时申请第62/430,218号的申请日的权益,该申请的全部内容以参见的方式纳入本文。
发明领域
本发明总地涉及腔内医疗装置和程序,并且更具体地涉及一种构造成经由血管内途径灌注主动脉弓的模块化组件或系统。
发明背景
动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断可能发生在血管中,并且最典型地发生在主动脉和外周动脉中。根据所涉及的主动脉的区域,动脉瘤可能延伸到具有血管分叉或主动脉部段的区域中,较小的“分支”动脉从该区域延伸。可以基于动脉瘤涉及的区域来对各种类型的动脉瘤进行分类。例如,胸主动脉瘤包括存在于胸升主动脉、主动脉弓和从其发出的诸如锁骨下动脉之类的分支动脉中的动脉瘤,并且还包括存在于胸降主动脉和从其发出的诸如胸椎间动脉之类的分支动脉中的动脉瘤,和/或肾上腹主动脉和从其发出的诸如肠系膜上动脉、腹腔动脉和/或肋间动脉之类的分支动脉的动脉瘤。最后,腹主动脉瘤包括存在于隔膜下方的主动脉中的动脉瘤,例如,肾旁主动脉和从其发出的诸如肾动脉之类的分支动脉中的动脉瘤。
胸主动脉具有许多动脉分支。主动脉弓具有从其延伸的三个主要分支,所有这些主要分支通常出自于主动脉弓的凸起上表面并且上升通过胸廓上口。头臂动脉源自气管前方。头臂动脉(BCA)分为两个分支:右锁骨下动脉(向右臂供血)和右颈总动脉(向头部和颈部的右侧供血)。左颈总动脉(LCC)动脉出自于主动脉弓,恰好位于头臂动脉源头(origin)的左侧。左颈总动脉向头部和颈部的左侧供血。左锁骨下动脉(LSA)、即出自于的主动脉弓的第三个分支源自左颈总动脉源头的后方并恰好在左侧,并且向左臂供血。然而,相当一部分人群只有两个从主动脉弓出来的大分支血管,而其它人则有四个从主动脉弓出来的大分支血管。如本文将更详细解释的,大分支血管之间的(一个或多个)距离在患者之间有着相当大的变化,并且主动脉弓的解剖结构上的变化使其治疗复杂化。
对于患有主动脉弓的胸动脉瘤的患者,可执行置换主动脉的手术,在该手术中,主动脉是通过使用心肺机的操作而利用织物替代物进行置换的。在这种情况下,移除或打开主动脉的动脉瘤部分,并缝合出贯穿动脉瘤部分的替代内腔以越过该动脉瘤部分。这种手术是高度侵入性的,需要延长的恢复期,因此不能对身体虚弱的个体或者具有其它禁忌因素的个体执行。
抑或,可以通过使用腔内递送的管状排除装置、例如通过放置在跨越血管的动脉瘤部分的血管内的支架移植物来旁路绕过主动脉的动脉瘤区域,以密封动脉瘤部分免于进一步暴露于流过主动脉的血液。使用通过动脉、通常通过患者腹股沟区域中的切口而引入的专用导管,可以在没有胸部切口的情况下植入支架移植物。使用支架移植物以便在内部、即在主动脉或流动内腔内旁路绕过动脉瘤部位也并非没有挑战。具体地,在胸部位置处使用支架移植物时,必须注意的是要使得支架移植物不覆盖或阻塞关键分支动脉,但支架移植物必须抵靠主动脉壁进行密封并提供流动导管以使血液流过动脉瘤部位。当动脉瘤紧邻于分支动脉时,需要将支架移植物部署到以下位置处:该位置部分或完全延伸穿过来自主动脉的分支动脉的源头的位置,以确保支架移植物到动脉壁的密封。
为了容纳侧分支,可以使用主血管支架移植物,在该主血管支架移植物的侧壁中开有窗孔(fenestration)或开口。主血管支架移植物定位成使其窗孔与分支血管的口部(ostium)对准。在使用时,具有一个或多个侧开口的支架移植物的近端被预先定位且被牢固地锚定在位,使得支架移植物的窗孔或开口在完成部署时定向以避免阻挡或限制血液流入侧分支。窗孔本身不形成紧密的密封或包括(一个或多个)离散的管道,血液可以通过所述管道被引导到相邻的侧分支动脉中。结果,容易发生进入到主动脉支架移植物的外表面与周围主动脉壁之间的空间中的血液泄漏,周围主动脉壁在围绕窗孔的移植物材料的边缘与相邻的血管壁之间。类似的血液泄漏可能由支架移植物的植入后迁移或运动引起,从而导致(一个或多个)窗孔与(一个或多个)分支动脉之间错位,这也可能导致流入(一个或多个)分支动脉的血流受损。
在一些情况下,主血管支架移植物由另一个支架移植物补充,该另一个支架移植物通常称为分支支架移植物。分支支架移植物通过窗孔部署到分支血管中,以提供血液流入分支血管的管道。分支支架移植物优选地在原位密封地连接于主支架移植物,以防止其与主支架移植物之间不期望的泄漏。分支支架移植物与主支架移植物之间的这种连接可能难以在原位有效地产生并且该连接部是潜在泄漏的位置。
在一些情况下,分支支架移植物包含在主支架移植物中或作为主支架移植物的延伸部而与其一体地形成。此类成一体的分支支架移植物延伸部抵靠主支架移植物而折叠或塌缩以供递送,并且需要复杂的程序,需要多个套管和导丝,以便将分支支架移植物延伸部引导到分支血管中并随后扩张。进一步地,在一些情况下,这样的分支支架移植物延伸部趋向于返回其折叠或塌缩构造,因此不提供通向分支血管的无阻碍的流动路径。因为成一体的分支支架移植物延伸部的位置或方位固定在支架移植物上,所以没有机会确保每个成一体的分支支架移植物延伸部与其预期的目标分支口部完全对准。成一体的分支支架移植物延伸部与目标分支之间的偏移对准可以使插管和分支支架移植物部署变得困难,并且使患者处于闭塞性中风的风险中。因此,成一体的分支支架移植物延伸部未被优化以治疗所有患者解剖结构上的变化,这极大地限制了患者对这些设计的适用性。
用于治疗患者解剖结构的变化的另一种方法是采用定制设计的血管内支架移植物。然而,定制设计的支架移植物需要很长的前置时间、即6-8周,并且设计和制造起来也非常得昂贵。
因此,本领域仍需要改进支架移植物结构,以便引导血流从诸如主动脉之类的主血管进入由主血管发出的分支血管,比如主动脉弓的分支血管。
发明概述
本发明的实施例涉及一种构造成用于在主动脉弓内进行血管内放置的假体组件,该假体组件包括近侧主动脉支架移植物假体、远侧主动脉支架移植物假体、第一分支支架移植物假体和第二分支支架移植物假体。近侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物、联接于该管状移植物的至少一个支架、以及从管状移植物延伸的联接部(coupling)。联接部构造成在原位部署时定位在第一分支血管的口部的近侧。远侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物、联接于该管状移植物的至少一个支架、以及从管状移植物延伸的联接部。第一分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,并且当近侧主动脉支架移植物假体和第一分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,第一分支支架移植物假体构造成穿过近侧主动脉支架移植物假体的联接部设置。第二分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,并且当远侧主动脉支架移植物假体和第二分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,第二分支支架移植物假体构造成穿过远侧主动脉支架移植物假体的联接部设置。远侧主动脉支架移植物假体的近端构造成设置在近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以当近侧主动脉支架移植物假体与远侧主动脉支架移植物假体处于它们各自的扩张构造时,在近侧主动脉支架移植物假体与远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部(overlap)。该重叠部因近侧主动脉支架移植物假体的在原位定位于第一分支血管的口部附近的联接部而相对地增加。
在本发明的实施例中,近侧主动脉支架移植物假体构造成定位在主动脉弓的与头臂动脉相邻的近侧部分内,远侧主动脉支架移植物假体构造成定位在主动脉弓的与左锁骨下动脉相邻的远侧部分内,第一分支支架移植物假体构造成定位在头臂动脉内,并且第二分支支架移植物假体构造成定位在左颈总动脉和左锁骨下动脉其中一个中。
在本发明的实施例中,近侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物、联接于该管状移植物的至少一个支架、以及从管状移植物延伸的联接部。远侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物、联接于该管状移植物的至少一个支架、以及从管状移植物延伸的联接部。第一分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,并且当近侧主动脉支架移植物假体和第一分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,第一分支支架移植物假体构造成穿过近侧主动脉支架移植物假体的联接部设置。第二分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,并且当远侧主动脉支架移植物假体和第二分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,第二分支支架移植物假体构造成穿过远侧主动脉支架移植物假体的联接部设置。远侧主动脉支架移植物假体的近端构造成设置在近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以便当近侧主动脉支架移植物假体与远侧主动脉支架移植物假体处于它们各自的扩张构造时,在近侧主动脉支架移植物假体与远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部。处于其扩张构造的第一分支支架移植物假体的一部分沿着重叠部延伸,使得第一分支支架移植物假体的近端定位在重叠部的近侧并且有效地对原位的第一分支血管的口部向近侧进行改道(reroute)。
本发明的各实施例还涉及一种在主动脉弓内部署假体组件的方法。近侧主动脉支架移植物假体定位在主动脉弓的与头臂动脉相邻的近侧部分内。近侧主动脉支架移植物假体处于压缩构造以供递送。将近侧主动脉支架移植物假体部署成扩张构造。第一分支支架移植物假体定位在头臂动脉内并且定位成通过近侧主动脉支架移植物假体的联接部。第一分支支架移植物假体处于压缩构造以供递送。将第一分支支架移植物假体部署成扩张构造。远侧主动脉支架移植物假体定位在主动脉弓的与左锁骨下动脉相邻的远侧部分内。远侧主动脉支架移植物假体处于压缩构造以供递送。使远侧主动脉支架移植物假体扩张成扩张构造。第二分支支架移植物假体定位在左锁骨下动脉内并且定位成通过远侧主动脉支架移植物假体的联接部。第二分支支架移植物假体处于压缩构造以供递送。将第二分支支架移植物假体部署成扩张构造。远侧主动脉支架移植物假体的近端设置在近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以在近侧主动脉支架移植物假体与远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部。通过第一分支支架移植物假体使头臂动脉的口部向近侧移位、以及第二分支支架移植物假体使左锁骨下动脉的口部向远侧移位中的至少一个来相对地增加重叠部。
附图简介
图1是主动脉弓的解剖结构的示意性侧视图。
图2是根据本发明实施例的主动脉弓假体组件的示意性侧视图,其中,主动脉弓假体组件显示为在主动脉弓内原位部署和组装。
图3是图2所示主动脉弓假体组件的侧视图,其中,主动脉弓假体组件显示为已部署和组装,但非原位。
图4是近侧主动脉支架移植物假体的示意性侧视图,该近侧主动脉支架移植物假体是图2所示主动脉弓假体组件的模块或部件,其中,近侧主动脉支架移植物假体显示为已部署,但非原位。
图5是远侧主动脉支架移植物假体的示意性侧视图,该远侧主动脉支架移植物假体是图2所示主动脉弓假体组件的模块或部件,其中,远侧主动脉支架移植物假体显示为已部署,但非原位。
图6是第一分支支架移植物假体的示意性侧视图,该第一分支支架移植物假体是图2所示主动脉弓假体组件的模块或部件,其中,第一分支支架移植物假体显示为已部署,但非原位,并且构造成放置在头臂动脉内。
图7是第二分支支架移植物假体的示意性侧视图,该第二分支支架移植物假体是图2所示主动脉弓假体组件的模块或部件,其中,第二分支支架移植物假体显示为已部署,但非原位,并且构造成放置在左颈总动脉或左锁骨下动脉内。
图8是图4所示近侧主动脉支架移植物假体的一部分的示意性放大图示,该近侧主动脉支架移植物假体具有带有联接于其的支承线形件(wireform)的联接部。
图9是从联接部移除的图8所示支承线形件的示意性立体图。
图10是根据本发明另一种实施例的支承线形件的示意性立体图。
图11是图8所示联接部的示意图,该联接部具有部署在其中的分支支架移植物假体。
图12-23是用于递送和部署图2所示主动脉弓假体组件的方法的渐进式步骤的示意图。
图24是根据本发明另一种实施例的主动脉弓假体组件的示意性侧视图,其中,该主动脉弓假体组件包括远侧主动脉支架移植物假体,该远侧主动脉支架移植物假体具有联接部,该联接部对左锁骨下动脉的口部向远侧进行改道,并且主动脉弓假体组件显示为在主动脉弓内原位部署和组装。
图25是根据本发明另一种实施例的主动脉弓假体组件的示意性侧视图,其中,该主动脉弓假体组件包括第一分支支架移植物假体,该第一分支支架移植物假体仅在近侧主动脉支架移植物假体内部延伸,以便对头臂动脉的口部进行改道,并且其中,主动脉弓假体组件显示为在主动脉弓内原位部署和组装。
图26是根据本发明的实施例的主动脉弓假体组件的示意性侧视图,其中,主动脉弓假体组件显示为在主动脉弓内原位部署和组装,并且其第二分支支架移植物假体部署在左颈总动脉内而不是左锁骨下动脉内。
发明详述
现参照附图描述具体实施例,其中,相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。除非另外指出,对于所述递送系统,术语“远侧”和“近侧”在以下的描述中是相对于有关治疗医师的位置或方向来使用。“远侧”或“向远侧”是远离医师的位置或沿远离医师的方向,“近侧”和“向近侧”是靠近医师的位置或沿朝向医师的方向。对于支架移植物装置,“近侧”是通过血液流动路径更靠近心脏的部分,而“远侧”是通过血液流动路径进一步远离心脏的部分。
以下的详细描述本质上仅是示例性的,而非意在限制本发明或对本发明的应用或使用。尽管本发明的实施例的描述主要在用于治疗主动脉弓内的动脉瘤疾病的模块化装置的背景下,但本文所述的模块化装置也可用于治疗其它主动脉弓疾病(pathologies),包括但不限于夹层、穿透性溃疡、壁内血肿、横断和假性动脉瘤。此外,不意在受在前所述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论的约束。
本发明的实施例涉及一种模块化组件或系统,该组件或系统构造成经由血管内途径灌注主动脉弓。参照是主动脉弓的解剖结构的示意性侧视图(在图中标记为“AA”)的图1,进一步描述了在主动脉弓中使用模块化组件的挑战。更具体地,采用模块化途径受到主动脉弓的大分支血管之间的短距离的限制。平台区(landing zone)L1在头臂动脉(BCA)与左颈总动脉(LCC)之间延伸,而平台区L2则在左颈总动脉(LCC)与左锁骨下动脉(LSA)之间延伸。平台区L1和L2两者对于相邻模块化部件可以在主动脉弓内部署的持久且足够的重叠部而言都是不充分的。相邻模块化部件的不充分的重叠部将使得模块化系统容易发生泄漏。主动脉弓的动态环境加剧了模块化部件的分离问题,在该动态环境中存在广泛的由心脏和呼吸引起的运动。
本发明的实施例涉及一种主动脉弓假体组件100,该主动脉弓假体组件100被构造成灌注主动脉弓的模块化组件或系统,并被构造成解决如上所述的模块化系统可能遇到的不充分的重叠部的问题。图2示出了主动脉弓假体组件100的实施例,其中第一或近侧主动脉支架移植物假体或模块102的联接部112有意地定位在或者构造成定位在头臂动脉的口部的近侧,以产生或促进足够的平台区,该平台区允许相邻模块化部件的充分重叠,如将在本文中更详细地解释的。主动脉弓假体组件100在图2中显示为在主动脉弓内原位部署和组装,并且在图3中显示为已部署和组装,但非原位。主动脉弓假体组件100包括近侧主动脉支架移植物假体102、第二或远侧主动脉支架移植物假体或模块122、从近侧主动脉支架移植物假体102延伸的第一分支支架移植物假体或模块142、以及从远侧主动脉支架移植物假体122延伸的第二分支支架移植物假体或模块152。如将更详细地解释的那样,并且如图2中所示,近侧主动脉支架移植物假体102构造成放置在主动脉弓的近侧部分内、与头臂动脉相邻或在头臂动脉近侧,而远侧主动脉支架移植物假体122构造成放置在主动脉弓的远侧部分内、与左锁骨下动脉相邻或在左锁骨下动脉远侧。第一分支支架移植物假体142构造成放置在头臂动脉内,并且构造成从头臂动脉内延伸至近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112,该联接部112有意地定位在或者构造成定位在头臂动脉的口部的近侧。在图2所示的实施例中,第一分支支架移植物假体142的近侧部分构造成放置在主动脉弓的位于近侧主动脉支架移植物假体102的外表面或外部表面与主动脉壁之间的近侧部分内。第二分支支架移植物假体或模块152构造成放置在左锁骨下动脉中。主动脉弓假体组件100的模块化方面允许介入者独立于其它目标分支血管的定向来治疗每个大血管,因此主动脉弓假体组件100能够治疗更大范围的患者解剖结构。更具体地,主动脉弓假体组件100的每个模块彼此独立地递送,因此可以优化每个模块以符合患者特定的解剖结构的差异。由于主动脉弓假体组件100的每个模块独立地递送和部署,因此每个模块可以彼此独立地对准,并由此将带来更高水平的患者适用性。进一步地,主动脉弓假体组件100的模块化途径的优点在于,通过变化或改变口部位移的量,可以根据期望调节近侧主动脉支架移植物假体102与远侧主动脉支架移植物假体122之间充分的重叠量。换言之,介入者可根据需要选择性地移动、调整或以其它方式定位近侧主动脉支架移植物假体102和/或远侧主动脉支架移植物假体122,以便在近侧主动脉支架移植物假体102与远侧主动脉支架移植物假体122之间实现充分的重叠。因此,模块化方面允许主动脉弓假体组件100利用可定制的或个性化的途径治疗各种患者,但是以“现成”的方式、即使用不是为特定患者的解剖结构定制设计的模块化装置进行治疗。
更具体地,主动脉弓假体组件100构造成使得第一分支支架移植物假体142将头臂动脉的口部改道或移位至朝向主动脉瓣AV(在图1中标记)、或者朝向主动脉瓣AV的方向上的升主动脉,使得远侧主动脉支架移植物假体122可以相对于近侧主动脉支架移植物假体102以充分的重叠部164部署。诸如近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122之类的模块化的相邻部件需要范围在10毫米和50毫米之间的充分的重叠部164,以避免内漏。由于主动脉弓的曲率的缘故,充分的重叠量可基于测量是沿着内主动脉曲线、外主动脉曲线还是主动脉曲线的中心线而变化。当在原位部署时,通过有意地将近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112定位在头臂动脉的口部近侧,第一分支支架移植物假体142将头臂动脉的口部改道或移位至升主动脉。由此,主动脉弓假体组件100提供血管内途径,该血管内途径产生或加宽平台区166用于部署远侧主动脉支架移植物假体122的距离。在该实施例中,平台区166从近侧主动脉支架移植物假体102的远端延伸至第一分支支架移植物假体142的近端,第一分支支架移植物假体142延伸穿过近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112。当部署时,如果存在足够或充分的重叠部以在近侧主动脉支架移植物假体102与远侧主动脉支架移植物假体122之间产生密封,则远侧主动脉支架移植物假体122的近端可设置在平台区166内的任何位置上。一旦远侧主动脉支架移植物假体122的近端设置并部署在近侧主动脉支架移植物假体102的远端内,则通过近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122的重叠或叠置部分形成充分的重叠部164。如本文所用,“充分的重叠部”是指近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122的重叠或叠置部分具有充分或足够避免内漏的长度。如前所述,主动脉弓假体组件100的模块化途径的优点在于,通过变化或改变口部位移的量,可以根据期望调节近侧主动脉支架移植物假体102与远侧主动脉支架移植物假体122之间充分的重叠量。
主动脉弓假体组件100的另一个优点是第一分支支架移植物假体142灌注头臂动脉而不影响近侧主动脉支架移植物假体102的最近侧支架或密封支架。与完全位于主支架移植物近端的、在主支架移植物外部的烟囱形(chimney)支架移植物所不同的是,第一分支支架移植物假体142在近侧主动脉支架移植物假体102的外部延伸但不延伸至或者到达近侧主动脉支架移植物假体102的最近侧支架或密封支架。换言之,如本文将更详细描述的,近侧主动脉支架移植物假体102的最近侧支架或密封支架位于第一分支支架移植物假体142的近端的近侧,因此不直接受到第一分支支架移植物假体142的放置的影响。具有独立于头臂动脉口部的最近侧支架或密封支架(如由第一分支支架移植物假体142的近端限定的)具有减少对近侧主动脉支架移植物假体102的轴向或旋转对准的需求的附加益处,这将减少部署近侧主动脉支架移植物假体102所需的操作量,并由此降低栓塞性中风的风险。
在图2的实施例中,第一分支支架移植物假体142向头臂动脉提供灌注,第二分支支架移植物假体152向左锁骨下动脉提供灌注,并且旁路或移位部(transposition)162向左颈总动脉提供灌注。可以根据需要执行左颈总动脉至左锁骨下动脉旁路162,以维持对所有弓分支血管的灌注,并且被认为是比其它旁路程序更容易、侵入性更小的手术。
图4-7分别示出了近侧主动脉支架移植物假体102、远侧主动脉支架移植物假体122、第一分支支架移植物假体142和第二分支支架移植物假体152的侧视图。出于说明的目的,每个模块以其部署构造示出并从主动脉弓假体组件100移除,并且将依次独立地描述每个模块。参照图4,近侧主动脉支架移植物假体102构造成放置在主动脉弓的近侧部分中、与头臂动脉相邻、和/或进入到头臂动脉近侧的升主动脉中。近侧主动脉支架移植物假体102包括联接于周向支架110的移植物材料108。可使用缝合或其它方式将移植物材料108联接于周向支架110。在图4所示的实施例中,周向支架110联接于移植物材料108的外表面。然而,周向支架110可替代地联接于移植物材料108的内表面。尽管示出了具有五个周向支架,但本领域普通技术人员应当理解的是,近侧主动脉支架移植物假体102也可包括更多或更少数量的支架,这取决于近侧主动脉支架移植物假体102的期望长度和/或其预期应用场合。移植物材料108可以是任何合适的移植物材料,例如且不限于针织聚酯、材料、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂、电纺材料或其它合适的材料。周向支架110可以是任何传统的支架材料或构造。如图所示,周向支架110优选地由诸如镍钛合金(镍钛诺)之类的形状记忆材料制成,并且形成为锯齿形构造。周向支架110的构造仅仅是示例性的,并且周向支架110可具有本领域已知的任何合适的构造,包括但不限于连续或非连续的螺旋构造。近侧主动脉支架移植物假体102包括近端104和远端106。设置在近端104处的支架在本文中称为最近侧支架110A,并且在本领域中一般可描述为锚定支架或密封支架。在本发明的实施例中,如图4所示,最近侧支架110A以开网(open-web)构造或未覆盖构造延伸至移植物材料108的外部。设置在远端106处的支架110在本文中称为最远侧支架110B,并且在本领域中一般可描述为锚定支架或密封支架。最远侧支架110B仅以闭网(closed-web)构造延伸至移植物材料128的边缘,如图所示。在本发明的另一种实施例中,最近侧支架110A可以闭网构造仅延伸至移植物材料108的边缘,和/或最远侧支架110B可以开网构造或未覆盖构造延伸至移植物材料108的外部。移植物材料108具有管状构造,并因此限定有穿过其中的内腔109。如以下参照图8-11详细描述的,近侧主动脉支架移植物假体102还包括联接部112。近侧主动脉支架移植物假体102可类似于美敦力公司(Medtronic,Inc.)的VALIANT MONA胸部支架移植物,或者其它已知的支架移植物。
附加地参照图8,联接部112设置在近侧主动脉支架移植物假体102的、对应于移植物材料108中的开口的中间部分上。在图2所示的实施例中,如上所述,当在原位部署时,联接部112有意地定位在或构造成定位在头臂动脉的口部近侧。为了说明起见,联接部112大致示出在近侧主动脉支架移植物假体102的中间,但是该联接部112的位置是可以改变的,并且该联接部112可以设置得更靠近近端104或者可以设置得更靠近远端106。此外,为了说明起见,所示出的联接部112径向地远离移植物材料108的外表面延伸,因此可被认为是外部联接部。然而,联接部112也可以倒置,以便从移植物材料108的内表面径向向内延伸,因此可被认为是内部联接部。进一步地,联接部112可最初以第一构造、即作为外部联接部或内部联接部进行部署,并且可在分支支架移植物假体通过其定位期间移位。联接部112是大致截头圆锥形的。联接部112由具有基部118和顶部116的移植物材料形成。联接部112的移植物材料优选地是与移植物材料108相同类型的移植物材料,并且优选地是移植物材料108的延续部,不过该联接部也可以是附连于移植物材料108的单独的移植物材料片。虽然联接部112被描述为大致截头圆锥形,但是基部118优选地是大致椭圆形而不是圆形。基部118可具有例如但不限于约20-30毫米的长轴和约15-20毫米的短轴。进一步地,联接部112的高度可以是大约10-40毫米。进一步地,由于联接部112构造成与灌注头臂动脉的第一分支支架移植物假体142一起使用,因此顶部116的直径可以是大约8-20毫米。
周向支架或环形支承线形件114可围绕顶部116联接于联接部112的移植物材料。出于描述的目的,图9示出了从联接部112移除的支承线形件114。支承线形件114可由生物相容的弹性材料制成的管状结构或线材170形成,比如镍钛合金(镍钛诺)、MP35N弹簧线材,缩醛共聚物或具有形状记忆特性的聚合物材料。在另一种实施例中,支承线形件114可由可塑性变形的材料制成。进一步地,在另一种实施例中,支承线形件114可以是激光切割而成的。支承线形件114可由与主体周向支架110相同的材料制成,或者可由不同的材料制成。例如,周向支架110可以是可球囊扩张的,并且支承线形件114可以是自扩张的。优选地,周向支架110和支承线形件114由诸如镍钛诺之类的形状记忆材料制成并且是自扩张的。在各种实施例中,线材170可以是实心的或者中空的,并且具有圆形横截面。在一种实施例中,线材170的直径在0.008英寸至0.012英寸之间,而周向支架110的直径则通常在约0.010英寸至0.021英寸之间。在一种实施例中,线材170的横截面可以是椭圆形、正方形、矩形或任何其它合适的形状。如图所示,线材170成形为锯齿形或大致正弦形构造,其具有多个相对的弯曲部或冠部172、174以及压接件(crimp)115,这些弯曲部或冠部将大致平直的部段或支承部176连接在一起,压接件115将线材170的两个端部连接或联接起来,以形成周向支承线形件114。冠部172设置成与联接部112的顶部116相邻,并且冠部174设置成与顶部116间隔开。支承线形件114定向成使得支承线形件114的纵向轴线与联接部112的纵向轴线大致共线。在一种实施例中,支承线形件114包括八个冠部172和八个冠部174,但是本领域普通技术人员应当理解的是,冠部的数量并不受限制。支承线形件114使用缝合或其它方式联接于联接部112。支承线形件114可联接于联接部112的外表面,以避免支承线形件114与近侧主动脉支架移植物假体102的周向支架110之间的金属与金属接触的可能性,或者支承线形件114可替代地联接于联接部112的移植物材料128的内表面。
在图9所示的实施例中,支承线形件114为大致截头圆锥形。截头圆锥形支承线形件114的冠部172对称地布置成具有第一直径D1的圆形,并且截头圆锥形支承线形件114的冠部174布置成围绕具有第二直径D2的圆形等距地间隔开,其中第二直径D2大于直径D1。尽管支承线形件114被描述为大致截头圆锥形,但是其基部也可替代地为椭圆形而不是圆形,以便更接近地模仿联接部112的轮廓。如果支承线形件114的基部是椭圆形的,则截头圆锥形支承线形件114的冠部174布置成围绕卵形等距地间隔开。参考冠部172与冠部174之间的垂直或纵向距离,支承线形件114的高度H可在联接部112的高度的25%与33%之间变化。例如,对于高度在12毫米与15毫米之间的联接部,支承线形件114的高度可以在3毫米至5毫米的范围内。在图10所示的另一种实施例中,支承线形件可以是大致圆柱形而不是截头圆锥形。更具体地,支承线形件1070包括冠部1072,该冠部1072对称地布置成具有直径D的圆形,并且圆柱形支承线形件440的冠部1074布置成围绕同样具有直径D的圆形等距地间隔开。
由于形状和材料的缘故,联接部112具有显著的柔性,因为当完成部署时,联接部112的顶部可相对于联接部112的纵向轴线纵向运动。具体地,返回参照图4,联接部112包括移植物材料128的无支承部分119,该无支承部分119在支承线形件114下方延伸至基部118。换言之,联接部112在冠部174与主近侧主动脉支架移植物假体102之间并未被支承。移植物材料128的无支承部分119不具有根据期望来定位联接部112的顶部116的任何固有能力。然而,支承线形件114赋予联接部112的顶部116结构完整性,以便根据期望来适当地定向联接部112的顶部。联接部112的柔性以及具体地是移植物材料128的无支承部分119的柔性允许近侧主动脉支架移植物假体102旋转地偏移达到并超过90度,而不会影响通过分支支架移植物假体到达目标血管的流动。因此,如果近侧主动脉支架移植物假体102未与分支血管完美地旋转对准,则联接部112可运动或移位以使顶部116指向分支血管。因此,联接部112的运动能力降低了对其精确定位的要求,同时仍允许灌注分支血管。在Bruszewski等人的美国专利公开第20120271401号中进一步描述了联接部112及其变型,该专利公开转让给与本公开的同一受让人。
现在转向图5,远侧主动脉支架移植物假体122构造成放置在主动脉弓的远侧部分中,并且/或者与左锁骨下动脉相邻。类似于近侧主动脉支架移植物假体102,远侧主动脉支架移植物假体122包括联接于周向支架130的移植物材料128。可使用缝合或其它方式将移植物材料128联接于周向支架130。在图5所示的实施例中,周向支架130联接于移植物材料128的外表面。然而,周向支架130可替代地联接于移植物材料128的内表面。尽管示出了具有四个周向支架,但是本领域普通技术人员应当理解的是,远侧主动脉支架移植物假体122也可包括更多或更少数量的支架,这取决于远侧主动脉支架移植物假体122的期望长度和/或其预期应用场合。移植物材料128可以是任何合适的移植物材料,例如且不限于针织聚酯、材料、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其它合适的材料。周向支架130可以是任何传统的支架材料或构造。如图所示,周向支架130优选地由诸如镍钛合金(镍钛诺)之类的形状记忆材料制成,并且形成为锯齿形构造。周向支架130的构造仅仅是示例性的,并且周向支架130可具有本领域已知的任何合适的构造,包括但不限于连续或非连续的螺旋构造。远侧主动脉支架移植物假体122包括近端124和远端126。在本发明的一种实施例中,如图5所示,最近侧支架130A和最远侧支架130B都以闭网构造仅延伸至移植物材料128的边缘。在本发明的另一种实施例中,最近侧支架和/或最远侧支架可以开网构造或未覆盖构造延伸至移植物材料128的外部。移植物材料128具有管状构造,并因此限定有穿过其中的内腔129。远侧主动脉支架移植物假体122还包括联接部132。远侧主动脉支架移植物假体122可类似于美敦力公司的VALIANT MONA胸部支架移植物,或者其它已知的支架移植物。
联接部112在结构上类似于联接部112,并且设置在远侧主动脉支架移植物假体122的、对应于移植物材料128中的开口的中间部分上。为了说明起见,联接部132大致位于远侧主动脉支架移植物假体122的中间,但是联接部132的位置也可以改变,并且联接部132可以设置得更靠近近端124或者可以设置得更靠近远端126。此外,为了说明起见,所示出的联接部132径向地远离移植物材料128的外表面延伸,因此可被认为是外部联接部。然而,联接部132也可以倒置,以便从移植物材料128的内表面径向向内延伸,因此可被认为是内部联接部。类似于联接部112,联接部132是大致截头圆锥形的并且由具有基部138和顶部136的移植物材料形成。联接部132具有与联接部112类似的尺寸,除了:由于联接部132构造成在主动脉和左颈总动脉的连结部处或者主动脉和左锁骨下动脉的连结部处使用,因此顶部136的直径可以是大约6-14毫米。类似于线形件114,周向支架或环形支承线形件134可围绕顶部136联接于联接部122的移植物材料。
现在转向图6,第一分支支架移植物假体142构造成放置在诸如头臂动脉之类的血管中。第一分支支架移植物假体142包括联接于周向支架150的移植物材料148。可使用缝合或其它方式将移植物材料148联接于周向支架150。在图6所示的实施例中,周向支架150联接于移植物材料148的外表面。然而,周向支架150可替代地联接于移植物材料148的内表面。尽管示出了具有七个周向支架,但本领域普通技术人员应当理解的是,第一分支支架移植物假体142可包括更多或更少数量的支架,这取决于第一分支支架移植物假体142的期望长度和/或其预期应用场合。移植物材料148可以是任何合适的移植物材料,例如且不限于针织聚酯、材料、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其它合适的材料。周向支架150可以是任何传统的支架材料或构造。如图所示,周向支架150优选地由诸如镍钛合金(镍钛诺)之类的形状记忆材料制成,并且形成为锯齿形构造。周向支架150的构造仅仅是示例性的,并且周向支架150可具有本领域已知的任何合适的构造,包括但不限于连续或非连续的螺旋构造。第一分支支架移植物假体142包括近端144和远端146。在本发明的一种实施例中,如图6所示,最近侧支架150A和最远侧支架150B都以闭网构造仅延伸至移植物材料148的边缘。在本发明的另一种实施例中,最近侧支架和/或最远侧支架可以开网构造或未覆盖构造延伸至移植物材料148的外部。移植物材料148具有管状构造,并因此限定有穿过其中的内腔149。第一分支支架移植物假体142可类似于美敦力公司的胸部支架移植物,或者其它已知的支架移植物。
第一分支支架移植物假体142构造成施加比近侧主动脉支架移植物假体102和/或远侧主动脉支架移植物假体122的径向力更高的径向力。如本文所使用的,“径向力”包括在扩张/部署期间施加的径向力以及在植入后连续施加的长期径向力,使得支架如同周围的天然解剖结构、即升主动脉或心脏瓣膜瓣环一样具有预定的顺应性或阻力,在心动周期期间扩张和收缩。近侧主动脉支架移植物假体102和/或远侧主动脉支架移植物假体122的径向力构造成低于第一分支支架移植物假体132的径向力,以便当近侧主动脉支架移植物假体102和/或远侧主动脉支架移植物假体122抵靠并邻近第一分支支架移植物假体142部署时,避免第一分支支架移植物假体142的塌缩,从而维持头臂动脉的灌注。为了构造具有不同相对径向力的支架移植物假体,第一分支支架移植物假体142的支架150可构造成具有比远侧主动脉支架移植物假体122的支架130和/或近侧主动脉支架移植物假体102的支架110相对更厚和/或更短的材料部段。相反地,近侧主动脉支架移植物假体102的支架110和/或远侧主动脉支架移植物假体122的支架130可构造成具有比第一分支支架移植物假体142的支架150相对更薄和/或更长的材料部段。更短和/或更厚的支架部段具有更小的柔性但更大的径向力,以确保近侧主动脉支架移植物假体102的支架110和远侧主动脉支架移植物假体122的支架130均不会使第一分支支架移植物假体142的内腔140塌缩。在不脱离本发明范围的情况下,支架/支撑架的其它变型或修改可用于构造具有不同相对径向力的支架/支撑架。
参照图7,第二分支支架移植物假体152构造成放置在诸如左颈总动脉或左锁骨下动脉之类的血管中。第二分支支架移植物假体152包括联接于周向支架160的移植物材料158。可使用缝合或其它手段将移植物材料158联接于周向支架160。在图7所示的实施例中,周向支架160联接于移植物材料158的外表面。然而,周向支架160可替代地联接于移植物材料158的内表面。尽管示出了具有五个周向支架,但本领域普通技术人员应当理解的是,第二分支支架移植物假体152也可包括更多或更少数量的支架,这取决于第二分支支架移植物假体152的期望长度和/或其预期应用场合。移植物材料158可以是任何合适的移植物材料,例如且不限于针织聚酯、材料、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其它合适的材料。周向支架160可以是任何传统的支架材料或构造。如图所示,周向支架160优选地由诸如镍钛合金(镍钛诺)之类的形状记忆材料制成,并且形成为锯齿形构造。周向支架160的构造仅仅是示例性的,并且周向支架160可具有本领域已知的任何合适的构造,包括但不限于连续或非连续的螺旋构造。第二分支支架移植物假体152包括近端154和远端156。在本发明的实施例中,如图7所示,最近侧支架160A和最远侧支架160B都以闭网构造仅延伸至移植物材料158的边缘。在本发明的另一种实施例中,最近侧支架和/或最远侧支架可以开网构造或未覆盖构造延伸至移植物材料158的外部。进一步地,如图7所示,在本发明的实施例中,第二分支支架移植物假体152的近端154是扩口的。扩口的近端154通过使其扩口与远侧主动脉支架移植物假体122的联接部132的外表面的渐缩部相匹配而协助第二分支支架移植物假体152的密封。移植物材料158具有管状构造,并因此限定有穿过其中的内腔159。第二分支支架移植物假体152可类似于美敦力公司的胸部支架移植物,或者其它已知的支架移植物。
尽管未示出,但在本发明的另一个实施例中,第一分支支架移植物假体142的近端144也可以与第二分支支架移植物假体152的近端154类似地扩口,以协助第一分支支架移植物假体142与近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112之间的密封。
如本文将更详细解释的,第一分支支架移植物假体142和第二分支支架移植物假体152分别通过近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112和远侧主动脉支架移植物假体122的联接部132递送和部署。植入后,在心动周期期间可能发生分支血管的脉动扩张和/或其它运动。由于分支血管假体的材料变形的缘故,分支血管的这种运动可能最终分别降低近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112之间以及远侧主动脉支架移植物假体122的联接部132之间的密封。更具体地,现在参照图11,示出了包括支承线形件114的联接部112的示意图,其中第一分支支架移植物假体142部署在该联接部112中。支承线形件114在第一分支支架移植物假体142与联接部112之间形成干涉密封。支承线形件114增强了第一分支支架移植物假体142与联接部112之间的密封,因为第一分支支架移植物假体142在联接部112内扩张或部署以邻抵支承线形件114,其结果是支承线形件114围绕第一分支支架移植物假体142的近侧部分牢固地适配。
在一种实施例中,支承线形件114的部署直径可尺寸不足(undersize)或者小于第一分支支架移植物假体142的部署直径,以便在联接部112与第一分支支架移植物假体142之间提供更有效的密封。更具体地,支承线形件114的部署直径可以比第一分支支架移植物假体142的部署直径小约30%。将第一分支支架移植物假体142部署到联接部112中导致分支假体142扩张至支承线形件114的限制直径。因此,即使在植入之后发生第一分支支架移植物假体142的运动,尺寸不足的支承线形件114的形状记忆也促使联接部112到达支承线形件114的形状记忆直径,从而补偿运动并保持联接部112与第一分支支架移植物假体142之间的密封。尺寸不足的支承线形件114和第一分支支架移植物假体142是两个弹性件,彼此施加相反的力。换言之,因为分支假体142想要扩张到比支承线形件114的限制直径更大的直径,所以分支假体142提供向外的力并且支承线形件114提供向内的反作用力,以维持联接部112与分支假体142之间的密封。
在图6和7所示的实施例中,第一分支支架移植物假体142和第二分支支架移植物假体152的支架或支承结构已经示出为一系列独立或分开的自扩张支架/正弦型式的环。然而,第一分支支架移植物假体142和第二分支支架移植物假体152的支承结构或支架可具有其它构造,比如彼此联接以形成自扩张支架或一体式管状径向可压缩支撑架的一系列正弦型式的环。
在Bruszewski等人的美国专利公开第20120271401号中描述了可用于将主动脉弓假体组件100的每个模块递送至血管内的目标位置的递送系统的一个或多个示例,并且可以使用本领域技术人员已知的许多其它递送系统,该公开文献转让给本公开的同一受让人,先前以参见的方式纳入本文。例如,主动脉弓假体组件100的每个模块可以安装在球囊上,以便在目标部位处扩张。因此,换言之,一个或多个模块可以是可球囊扩张的而不是自扩张的。进一步地,可能期望利用可球囊扩张模块和自扩张模块的组合。其它支架移植物递送系统,例如而非限制地,在美国公开的专利申请公开号2008/0114442和2008/0262590、与美国专利第7,264,632号、以及均在2009年4月17日提交的美国专利申请第12/425616号和第12/8425628号中描述的递送系统,可用于递送和部署主动脉弓假体组件100的每个模块,每篇文献全文以参见的方式纳入本文。
图12-23示意性地示出了一种在主动脉弓内递送和部署主动脉弓假体组件100的方法。在本文所述的示例中,主动脉弓假体组件100被递送并部署到主动脉弓中。主动脉的各部分包括升主动脉、主动脉弓(图中标记为“AA”)和降主动脉。从主动脉弓分支的是头臂动脉BCA、左颈总动脉LCC动脉和左锁骨下动脉LSA。动脉瘤(未示出)可形成在主动脉弓的任何区域中,并且可能难以利用单个支架移植物旁路绕过或排除,这是因为必须维持流向分支动脉的血流的缘故。如前所述,尽管对本发明的实施例的描述主要在用于治疗主动脉弓内的动脉瘤疾病的模块化装置的背景下,但本文所述的模块化装置也可用于治疗其它主动脉弓疾病,包括但不限于夹层、穿透性溃疡、壁内血肿、横断和假性动脉瘤。
在插入主动脉弓假体组件100的程序之前,执行安装旁路162的外科旁路程序,以便将左颈总动脉LCC动脉连接至左锁骨下动脉LSA。这种外科旁路程序可在插入主动脉弓假体组件100之前的一至两周执行,或者可与主动脉弓假体组件100的植入程序同时执行,并且与用于修复主动脉弓动脉瘤的外科手术解决方案相比,并发症和风险显著降低。以此方式,维持对左锁骨下动脉LSA或左颈总动脉LCC动脉的其中一个的灌注将同时维持对另一个分支动脉的灌注。
图12示出了第一导丝GW1和第二导丝GW2,这两根导丝通过降主动脉前进,穿过主动脉弓并进入升主动脉。如本领域中已知的,导丝GW1、GW2通常被插入到股动脉中并通过腹主动脉向上行进并进入胸主动脉。在本发明的另一种实施例(未示出)中,可经由主动脉上或经心尖进路引入导丝GW1、GW2。
图13示出了支架移植物递送系统1380,其中近侧主动脉支架移植物假体102被压缩在支架移植物递送系统1380中,在导丝GW1、GW2上前进至主动脉弓中的目标位置。支架移植物递送系统1380和/或近侧主动脉支架移植物假体102的位置可通过射线照相进行验证,并且递送系统1380和/或近侧主动脉支架移植物假体102可包括本领域已知的不透射线标记。第二导丝GW2也可在其远端或主动脉上端处被锁定,以防止第二导丝GW2缩回。更具体地,如图13所示,可利用圈套件(未示出)捕获第二导丝GW2的远端并拉动第二导丝GW2穿过头臂动脉BCA。如本领域普通技术人员已知的贯穿(through-and-through)线材技术那样,拉动第二导丝GW2的远端直到第二导丝GW2从臂进入点延伸穿过主动脉并且在股动脉切开部位处延伸出来为止。贯穿进路改善了在程序期间稳定和操纵第二导丝GW2的能力。此外,在并未轴向或旋转对准、或者患者特定的解剖结构变化的情况下,贯穿线材技术降低了分支支架移植物部署到分支血管的复杂性。
在支架移植物递送系统1380处于如下位置之后,支架移植物递送系统1380的外套管或护套向近侧缩回以部署近侧主动脉支架移植物假体102:在该位置处,近侧主动脉支架移植物假体102的联接部112设置在进入头臂动脉BCA(即,头臂动脉BCA的口部)的开口附近。图14示出了在主动脉内部署的近侧主动脉支架移植物假体102,其中联接部112设置在头臂动脉BCA的口部近侧。更具体地,支架移植物递送系统1380的外套管或护套可最初向近侧缩回到与联接部112相邻的位置,以便最初仅释放联接部112。当联接部112作为外部联接部径向地远离移植物材料108的外表面延伸时,包括支承线形件114在内的联接部112为联接部112的顶部提供结构完整性,并使得联接部的远端径向向外或朝向主动脉的血管壁定向。一旦部署了联接部112,支架移植物递送系统1380的外套管或护套就可进一步缩回以部署剩余长度的近侧主动脉支架移植物假体102。如图14所示,一旦部署了联接部112和近侧主动脉支架移植物假体102,就可移除递送系统1380,留下在原位部署的近侧主动脉支架移植物假体102,其中第一导丝GW1和第二导丝GW2设置成穿过近侧主动脉支架移植物假体102。在该实施例中,第一导丝GW1保留在位,用于随后在该导丝上递送远侧主动脉支架移植物假体122以使操作次数最小化,但是在另一种实施例中,可移除第一导丝GW1并且可定位不同的导丝以用于递送远侧主动脉支架移植物假体122。
图15示出了分支支架移植物递送系统1582,其中第一分支支架移植物假体142被压缩在分支支架移植物递送系统1582中,在第二导丝GW2上前进至头臂动脉BCA和升主动脉中的目标位置。分支支架移植物递送系统1582和/或压缩在其中的第一分支支架移植物假体142的位置可通过射线照相进行验证,并且递送系统1582和/或第一分支支架移植物假体142可包括本领域已知的不透射线标记。分支支架移植物递送系统1582可以是常规的并且在其中容纳第一分支支架移植物假体142。在图15所示的实施例中,分支支架移植物递送系统1582经由第二导丝GW2的臂进入点前进到头臂动脉BCA中。在图16中描绘的另一种实施例中,分支支架移植物递送系统1582与压缩在其中的第一分支支架移植物假体142一起经由第二导丝GW2的股进入点前进到头臂动脉BCA中。
无论使用第二导丝GW2的哪个进入点,第一分支支架移植物假体142都在第二导丝GW2上前进,直到其根据期望定位在头臂动脉BCA内为止,其中第一分支支架移植物假体142的近端144位于近侧主动脉支架移植物假体102的内部。一旦第一分支支架移植物假体142根据期望进行了定位,约束第一分支支架移植物假体142的分支支架移植物递送系统1582的外护套就随后向近侧缩回,从而从递送系统释放第一分支支架移植物假体142。然后移除分支支架移植物递送系统1582,从而如图17所示地留下在原位部署的第一分支支架移植物假体142如图17所示,在该方法中,此时也可移除第二导丝GW2,同时第一导丝GW1仍然保持就位,以用于随后在第一导丝上递送远侧主动脉支架移植物假体122。当完成部署时,第一分支支架移植物假体142在头臂动脉BCA内延伸并延伸穿过联接部112,使得第一分支支架移植物假体142的近端144设置在近侧主动脉支架移植物假体102的内部。在头臂动脉BCA的口部/开口与联接部112之间,第一分支支架移植物假体142在主动脉内延伸并且在近侧主动脉支架移植物假体102的外部。换言之,第一分支支架移植物假体142的一部分设置在近侧主动脉支架移植物假体102的外部,并且夹在近侧主动脉支架移植物假体102的外表面与主动脉壁之间并与两者接触。如果主动脉有动脉瘤,则第一分支支架移植物假体142可以不与近侧主动脉支架移植物假体102的外表面和主动脉壁相对。第一分支支架移植物假体142的近端144延伸穿过联接部112,并且可设置在近侧主动脉支架移植物假体102的内腔内。在本发明的一种实施例中,大约10毫米的第一分支支架移植物假体142在近侧主动脉支架移植物假体102的内腔内延伸。如图17所示,第一分支支架移植物假体142的近端144不延伸至或到达近侧主动脉支架移植物假体102的最近侧支架110A。换言之,近侧主动脉支架移植物假体102的最近侧支架110A定位在第一分支支架移植物假体142的近端144的近侧。第一分支支架移植物假体142将头臂动脉BCA的口部向近侧改道或移位至升主动脉,该口部现在由第一分支支架移植物假体142的近端144限定。
在第一分支支架移植物假体142的一部分设置在近侧主动脉支架移植物假体102的外侧或外部的情况下,近侧主动脉支架移植物假体102接触或邻抵已部署的第一分支支架移植物假体142的外表面。然而,如本文所述,由于第一分支支架移植物假体142具有比近侧主动脉支架移植物假体102更高的径向力,因而近侧主动脉支架移植物假体102不会塌缩或以其它方式干扰已部署的第一分支支架移植物假体142以及由此提供的头臂动脉BCA的灌注。近侧主动脉支架移植物假体102可通过已部署的第一分支支架移植物假体142部分地塌缩,但是由于已部署的第一分支支架移植物假体142的相对较小的尺寸,内腔109保持至少部分打开以使血液流过近侧主动脉支架移植物假体102。
图18示出了前进通过降主动脉并进入主动脉弓的第三导丝GW3。第三导丝GW3通常被插入到股动脉中并通过腹主动脉向上行进并进入胸主动脉。在本发明的另一种实施例(未示出)中,第二导丝GW2先前可以不被移除,而是可作为第三导丝GW3而重新定位。
图19示出了支架移植物递送系统1984,其中远侧主动脉支架移植物假体122被压缩在支架移植物递送系统1984中,在第一导丝GW1和第三导丝GW3上前进至主动脉弓中的目标位置。支架移植物递送系统1984和/或远侧主动脉支架移植物假体122的位置可通过射线照相进行验证,并且递送系统1984和/或远侧主动脉支架移植物假体122可包括本领域已知的不透射线标记。第三导丝GW3也可在其远端或主动脉上端处被锁定,以防止第三导丝GW3缩回。更具体地,如图19所示,可利用圈套件(未示出)捕获第三导丝GW3的远端并且拉动第三导丝GW3穿过左锁骨下动脉LSA。如本领域普通技术人员已知的贯穿线材技术那样,拉动第三导丝GW3的远端直到第三导丝GW3从桡动脉进入点延伸穿过主动脉并且在股动脉切开部位处延伸出来为止。贯穿进路改善了在程序期间稳定和操纵第三导丝GW3的能力。此外,在并未轴向或旋转对准、或者患者特定的解剖结构变化的情况下,贯穿线材技术降低了分支支架移植物部署到分支血管的复杂性。
如图20所示,在支架移植物递送系统1984处于如下位置之后,支架移植物递送系统1984的外套管或护套向近侧缩回以部署近侧主动脉支架移植物假体122:在该位置处,远侧主动脉支架移植物假体122的联接部132与通向左锁骨下动脉LSA的开口大致对准。更具体地,支架移植物递送系统1984的外套管或护套可最初向近侧缩回到与联接部132相邻的位置,以便最初仅释放联接部132。当联接部132作为外部联接部径向地远离移植物材料108的外表面延伸时,包括支承线形件134的联接部132为联接部132的顶部提供结构完整性,并且使联接部的远端朝向和/或进入左锁骨下动脉LSA的口部。然后可使递送系统1984运动和/或旋转,以更好地将联接部132与左锁骨下动脉LSA对准。进一步地,由于联接部132的构造的缘故,即使它没有与左锁骨下动脉LSA完全对准,联接部132的顶部也可以运动,以使其内腔开口与左锁骨下动脉LSA的内腔正确地对准,而不必使整个远侧主动脉支架移植物假体122运动。一旦联接部132被部署并且定位在左锁骨下动脉LSA中或与左锁骨下动脉LSA相邻,支架移植物递送系统1984的外套管或护套就可进一步缩回以部署剩余长度的近侧主动脉支架移植物假体122。如图20所示,一旦部署了联接部132和远侧主动脉支架移植物假体122,就可移除递送系统1984,从而留下在原位部署的远侧主动脉支架移植物假体122。如果期望,则可在该程序的这个时间点上移除第一导丝GW1。
如上所述,在第一分支支架移植物假体142将头臂动脉BCA的口部向近侧改道或移位至升主动脉的情况下,远侧主动脉支架移植物假体122部署成相对于近侧主动脉支架移植物假体102具有充分的重叠部164。因此,远侧主动脉支架移植物假体122的近端124设置在近侧主动脉支架移植物假体102的远端106的近侧,并且近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122在它们的一部分上彼此叠置,从而形成充分的重叠部164,以避免和/或最小化模块化部件之间的内部泄漏。尽管示出了远侧主动脉支架移植物假体122的近端124设置在联接部112和第一分支支架移植物假体142的远侧,但是远侧主动脉支架移植物假体122的近端124可部署到第一分支支架移植物假体142的近端144。换言之,远侧主动脉支架移植物假体122的近端124可以比如图所示的更加向近侧设置,以增加充分的重叠部164的量,但是不能阻塞或阻挡第一分支支架移植物假体142的近端144,该近端144为头臂动脉BCA提供灌注。在这种情况下,远侧主动脉支架移植物假体122的近端124可邻抵或接触已部署的第一分支支架移植物假体142的外表面,该外表面在近侧主动脉支架移植物假体102的内部延伸。然而,如本文所述,由于第一分支支架移植物假体142具有比远侧主动脉支架移植物假体122更高的径向力,因此远侧主动脉支架移植物假体122不会塌缩或以其它方式干扰已部署的第一分支支架移植物假体142以及由此提供的头臂动脉BCA的灌注。
注意,如图20所示,当第一分支支架移植物假体142、近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122被部署时,第一分支支架移植物假体的一部分2090(在其扩张构造中)沿着充分的重叠部164延伸,使得第一分支支架移植物假体142的近端144定位在充分的重叠部164的近侧并且有效地将头臂动脉BCA的口部向近侧改道。换言之,在部分2090内截取的已部署的主动脉弓假体组件100的横截面处,该横截面包括第一分支支架移植物假体142、近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122。在该实施例中,第一分支支架移植物假体142在近侧主动脉支架移植物假体102的外部或外侧延伸(即,第一分支支架移植物假体142的部分2090在近侧主动脉支架移植物假体102的外表面与主动脉弓的血管壁之间延伸),因此第一分支支架移植物假体142沿着部分2090邻抵同心设置的近侧主动脉支架移植物假体102和远侧主动脉支架移植物假体122。然而,如前所述,第一分支支架移植物假体142构造成施加比近侧主动脉支架移植物假体102更高的径向力,使得第一分支支架移植物假体142由于与近侧主动脉支架移植物假体102接触而不塌缩。
图21示出了分支支架移植物递送系统2086,其中第二分支支架移植物假体152被压缩在分支支架移植物递送系统2086中,在第三导丝GW3上前进至左锁骨下动脉LSA中的目标位置并进入降主动脉。分支支架移植物递送系统2086和/或压缩在其中的第二分支支架移植物假体152的位置可通过射线照相进行验证,并且递送系统2086和/或第二分支支架移植物假体152可包括本领域已知的不透射线标记。分支支架移植物递送系统2086可以是常规的并且在其中容纳第二分支支架移植物假体152。分支支架移植物递送系统2086前进到左锁骨下动脉LSA中,使得第二分支支架移植物假体152的近端154设置在联接部132内。在图21所示的实施例中,分支支架移植物递送系统2086经由第三导丝GW3的桡动脉进入点前进到左锁骨下动脉LSA中。在图22中描绘的另一种实施例中,分支支架移植物递送系统2086与压缩在其中的第二分支支架移植物假体152一起经由第三导丝GW3的股进入点前进到左锁骨下动脉LSA中。
无论使用第三导丝GW3的哪个进入点,第二分支支架移植物假体152都在第三导丝GW3上前进,直到其根据期望定位在左锁骨下动脉LSA内为止,其中第二分支支架移植物假体152的近端154设置在远侧主动脉支架移植物假体122的联接部132内。一旦第二分支支架移植物假体152根据期望进行了定位,约束第二分支支架移植物假体152的分支支架移植物递送系统2086的外护套就随后向近侧缩回,从而从递送系统释放第二分支支架移植物假体152。然后移除分支支架移植物递送系统2086和第三导丝GW3,从而如图23所示地留下在原位部署的第二分支支架移植物假体152第二分支支架移植物假体152现在灌注左锁骨下动脉LSA。尽管直接来自主动脉弓的左颈总动脉LCC的开口(或口部)被主动脉弓假体组件100阻挡,但是旁路162将左颈总动脉LCC流体连接至左锁骨下动脉LSA,因此对左锁骨下动脉LSA的灌注还为左颈总动脉LCC提供灌注。因此,从主动脉弓分支的所有大血管都被灌注。
图24示出了本发明的另一种实施例,其中左锁骨下动脉LSA的口部被第二分支支架移植物假体向远侧移位,移位的方式类似于头臂动脉BCA的口部由第一分支支架移植物假体向近侧移位的方式。左锁骨下动脉LSA的口部向远侧移位,以进一步增加模块化部件可达到的重叠量。主动脉弓假体组件2400在图24中被示出为已在主动脉弓内原位部署并组装。主动脉弓假体组件2400包括类似于近侧主动脉支架移植物假体或模块102的近侧主动脉支架移植物假体或模块2402、类似于远侧主动脉支架移植物假体或模块122的远侧主动脉支架移植物假体或模块2422、类似于第一分支支架移植物假体或模块142的第一分支支架移植物假体或模块2442、以及第二分支支架移植物假体或模块2452。类似于联接部112,第一或近侧主动脉支架移植物假体或模块2402的联接部2412有意地定位在或构造成定位在头臂动脉的口部近侧。此外,远侧主动脉支架移植物假体或模块2422类似于远侧主动脉支架移植物假体或模块122,除了该假体或模块2422的联接部2432在原位有意地定位在或构造成定位在左锁骨下动脉LSA的远端。当在原位部署时,通过有意地将远侧主动脉支架移植物假体2422的联接部2432定位在左锁骨下动脉LSA的口部近侧,第二分支支架移植物假体2452将左锁骨下动脉LSA的口部改道或移位至降主动脉。
更具体地,主动脉弓假体组件2400构造成使得第一分支支架移植物假体2442将头臂动脉的口部向近侧改道或移位至升主动脉,并且第二分支支架移植物假体2452将左锁骨下动脉LSA的口部向远侧改道或移位至降主动脉,使得远侧主动脉支架移植物假体2422可以部署成相对于近侧主动脉支架移植物假体2402具有充分的重叠部2464。通过将头臂动脉BCA的口部以及左锁骨下动脉LSA的口部改道或移位,主动脉弓假体组件2400提供血管内途径,该血管内途径产生或加宽用于部署远侧主动脉支架移植物假体2422的平台区2466的距离。平台区2466大于以上参照图2描述和示出的平台区166,因为平台区2466包括从经由第二分支支架移植物假体2452将左锁骨下动脉LSA的口部向远侧改道或移位而获得的附加距离。平台区2466从第一分支支架移植物假体2442的近端(在升主动脉中改道之后)延伸至第二分支支架移植物假体2452的近端2454(在降主动脉中改道之后)。
图25示出了本发明的另一种实施例,其中头臂动脉BCA的口部由第一分支支架移植物假体向近侧移位。在先前描述的实施例中,第一分支支架移植物假体(第一分支支架移植物假体142)的至少一部分在近侧主动脉支架移植物假体(近侧主动脉支架移植物假体102)的外部或外侧延伸,使得第一分支支架移植物假体的该外部部分夹在近侧主动脉支架移植物假体的外表面与主动脉壁之间并与两者接触。然而,在图25所示的实施例中,第一分支支架移植物假体仅在近侧主动脉支架移植物假体的内部或内侧延伸。换言之,在图25所示的实施例中,第一分支支架移植物假体的任何部分都没有夹在近侧主动脉支架移植物假体的外表面与主动脉壁之间。主动脉弓假体组件2500在图25中被示出为已经在主动脉弓内原位部署并组装。主动脉弓假体组件2500包括类似于近侧主动脉支架移植物假体或模块102的近侧主动脉支架移植物假体或模块2502、远侧主动脉支架移植物假体或模块122、类似于第一分支支架移植物假体或模块142的第一分支支架移植物假体或模块2452、以及第二分支支架移植物假体或模块152。在该实施例中,近侧主动脉支架移植物假体2512的联接部2502并非有意地定位在或构造成定位在头臂动脉的口部近侧。相反,联接部2512定位或构造成延伸到头臂动脉的口部中,如图25所示。然后通过联接部2512部署第一分支支架移植物假体2542,但是第一分支支架移植物假体2542的相对较长的部分在近侧主动脉支架移植物假体2502的内腔内延伸。例如,在本发明的实施例中,大约10-30毫米的第一分支支架移植物假体2542在近侧主动脉支架移植物假体2502的内腔中延伸。然后将远侧主动脉支架移植物假体122部署在近侧主动脉支架移植物假体2502的远侧部分内。当完成部署时,远侧主动脉支架移植物假体122接触或邻抵第一分支支架移植物假体2542的一部分的外表面。然而,第一分支支架移植物假体2542具有比远侧主动脉支架移植物假体122更高的径向力,因此远侧主动脉支架移植物假体122不会塌缩或以其它方式干扰已部署的第一分支支架移植物假体2542以及由此提供的头臂动脉BCA的灌注。远侧主动脉支架移植物假体122顺应于已部署的第一分支支架移植物假体2542的一部分的外表面,因此可通过已部署的第一分支支架移植物假体2542部分地塌缩,但是由于已部署的第一分支支架移植物假体2542的尺寸相对较小,故内腔129保持至少部分打开,以使血液流过远侧主动脉支架移植物假体122。
注意的是,如图25所示,当第一分支支架移植物假体2542、近侧主动脉支架移植物假体2502和远侧主动脉支架移植物假体122被部署时,第一分支支架移植物假体2542的一部分2590(在其扩张构造中)沿着充分的重叠部164延伸,使得第一分支支架移植物假体2542的近端定位在充分的重叠部164的近侧并且有效地将头臂动脉BCA的口部向近侧改道。换言之,在部分2590内截取的已部署的主动脉弓假体组件2500的横截面处,该横截面包括第一分支支架移植物假体2542、近侧主动脉支架移植物假体2502和远侧主动脉支架移植物假体122。在该实施例中,第一分支支架移植物假体2542在近侧主动脉支架移植物假体2502的内部或内侧延伸(即,第一分支支架移植物假体2542的部分2590在近侧主动脉支架移植物假体2502的内腔中延伸并且邻抵远侧主动脉支架移植物假体122),因此第一分支支架移植物假体2542和远侧主动脉支架移植物假体122两者都沿着部分2590径向地设置在近侧主动脉支架移植物假体2502内。然而,如前所述,第一分支支架移植物假体2542构造成施加比远侧主动脉支架移植物假体122更高的径向力,使得第一分支支架移植物假体2542由于与远侧主动脉支架移植物假体122接触而不会塌缩。
尽管以上描述了第二分支支架移植物假体152/2452为左锁骨下动脉LSA提供灌注,但是在另一种实施例中,如图26所示,第二分支支架移植物假体152/2452可部署在左颈总动脉LCC内。如图26所示,当第二分支支架移植物假体152设置在左颈总动脉LCC动脉内而不是左锁骨下动脉LSA内时,近侧主动脉支架移植物假体102与远侧主动脉支架移植物假体122之间仍然存在充分的重叠部2664。在旁路162将左颈总动脉LCC流体连接至左锁骨下动脉LSA的情况下,经由第二分支支架移植物假体152对左颈总动脉LCC的灌注也向左锁骨下动脉LSA灌注。
进一步地,在本发明的另一种实施例中,第二分支支架移植物假体152可以是远侧主动脉支架移植物假体122的成一体的延伸部,而不是主动脉弓假体组件的单独模块或部件。
在图12-23中描述的方法中,首先部署或植入近侧主动脉支架移植物假体或模块102,接着部署第一分支支架移植物假体或模块142,然后部署远侧主动脉支架移植物假体或模块122,最后部署第二分支支架移植物假体或模块152。该顺序或次序优先考虑流动的建立以及对头臂动脉BCA的灌注。然而,模块的部署次序可不同于图12-23中描述的顺序。例如,在本发明的另一种实施例中,模块可从远侧向近侧部署,使得首先部署远侧主动脉支架移植物假体或模块122,接着部署第二分支支架移植物假体或模块152,然后部署近侧主动脉支架移植物假体或模块102,最后部署第一分支支架移植物假体或模块142。在本发明的另一种实施例中,主动脉支架移植物假体(即,近侧主动脉支架移植物假体或模块102和远侧主动脉支架移植物假体或模块122)都可在分支支架移植物假体(第一分支支架移植物假体或模块142和第二分支支架移植物假体或模块152)之前部署。
尽管以上已描述了根据本发明的各种实施例,但应当理解的是,它们仅作为示意和示例而非作为限制呈现。对相关领域技术人员显而易见的是,可从中做出各种形式上和细节上的变化而不偏离本发明的精神和范围。还应当理解的是,本文中论述的每个实施例和本文中所引用的每篇参考文献的每个特征都可与任何其它实施例的特征组合使用。本文中论述的所有专利和公布文献都通过参考全部纳入本文。

Claims (20)

1.一种构造成用于在主动脉弓内进行血管内放置的假体组件,所述假体组件包括:
近侧主动脉支架移植物假体,所述近侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物和联接于所述管状移植物的至少一个支架,其中,所述近侧主动脉支架移植物假体还包括从所述管状移植物延伸的联接部,当在原位部署时,所述联接部构造成定位在第一分支血管的口部的近侧;
远侧主动脉支架移植物假体,所述远侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物和联接于所述管状移植物的至少一个支架,其中,所述远侧主动脉支架移植物假体还包括从所述管状移植物延伸的联接部;
第一分支支架移植物假体,所述第一分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,其中,当所述近侧主动脉支架移植物假体和所述第一分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,所述第一分支支架移植物假体构造成穿过所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部设置;以及
第二分支支架移植物假体,所述第二分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,其中,当所述远侧主动脉支架移植物假体和所述第二分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,所述第二分支支架移植物假体构造成穿过所述远侧主动脉支架移植物假体的所述联接部设置,并且
其中,所述远侧主动脉支架移植物假体的近端构造成设置在所述近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以便当所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体处于它们各自的扩张构造时,在所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部,所述重叠部因所述近侧主动脉支架移植物假体的在原位定位于所述第一分支血管的所述口部附近的所述联接部而相对地增加。
2.如权利要求1所述的假体组件,其特征在于,所述近侧主动脉支架移植物假体和所述远侧主动脉支架移植物假体中的每一个的所述联接部包括环形支承线形件,所述环形支承线形件附连于所述联接部的顶部并绕所述联接部的所述顶部延伸。
3.如权利要求1所述的假体组件,其特征在于,所述近侧主动脉支架移植物假体和所述远侧主动脉支架移植物假体中的每一个包括联接于所述管状移植物的多个支架,其中,每个所述支架是正弦型式的环。
4.如权利要求1所述的假体组件,其特征在于,所述近侧主动脉支架移植物假体构造成在原位定位在所述主动脉弓的与头臂动脉相邻的近侧部分内、所述远侧主动脉支架移植物假体构造成在原位定位在所述主动脉弓的与左锁骨下动脉相邻的远侧部分内、所述第一分支支架移植物假体构造成在原位定位于头臂动脉内。
5.如权利要求4所述的假体组件,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体的近端构造成设置在所述近侧主动脉支架移植物假体的所述内腔内,以便在原位将头臂动脉的所述口部改道至升主动脉。
6.如权利要求5所述的假体组件,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体不延伸至近侧主动脉支架移植物假体的最近侧支架,使得所述近侧主动脉支架移植物假体的所述最近侧支架在原位位于所述第一分支支架移植物假体的所述近端的近侧。
7.如权利要求4所述的假体组件,其特征在于,所述第二分支支架移植物假体构造成在原位定位于左颈总动脉和左锁骨下动脉的其中一个中。
8.如权利要求1所述的假体组件,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体构造成施加比所述近侧主动脉支架移植物假体更高的径向力。
9.如权利要求1所述的假体组件,其特征在于,所述第二分支支架移植物假体的近端是扩口的。
10.一种构造成用于在主动脉弓内进行血管内放置的假体组件,所述假体组件包括:
近侧主动脉支架移植物假体,所述近侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物和联接于所述管状移植物的至少一个支架,其中,所述远侧主动脉支架移植物假体还包括从所述管状移植物延伸的联接部;
远侧主动脉支架移植物假体,所述远侧主动脉支架移植物假体包括管状移植物和联接于所述管状移植物的至少一个支架,其中,所述远侧主动脉支架移植物假体还包括从所述管状移植物延伸的联接部;
第一分支支架移植物假体,所述第一分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,其中,当所述近侧主动脉支架移植物假体和所述第一分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,所述第一分支支架移植物假体构造成穿过所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部设置;以及
第二分支支架移植物假体,所述第二分支支架移植物假体包括管状移植物以及联接于管状移植物的至少一个支架,其中,当所述远侧主动脉支架移植物假体和所述第二分支支架移植物假体各自处于扩张构造时,所述第二分支支架移植物假体构造成穿过所述远侧主动脉支架移植物假体的所述联接部设置,并且
其中,所述远侧主动脉支架移植物假体的近端构造成设置在所述近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以便当所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体处于它们各自的扩张构造时,在所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部,并且其中,处于其所述扩张构造的所述第一分支支架移植物假体的一部分沿着所述重叠部延伸,使得所述第一分支支架移植物假体的近端定位在所述重叠部的近侧并且有效地在原位将第一分支血管的口部向近侧改道。
11.如权利要求10所述的假体组件,其特征在于,所述近侧主动脉支架移植物假体构造成在原位定位在所述主动脉弓的与头臂动脉相邻的近侧部分内、所述远侧主动脉支架移植物假体构造成在原位定位在所述主动脉弓的与左锁骨下动脉相邻的远侧部分内、所述第一分支支架移植物假体构造成在原位定位于头臂动脉内。
12.如权利要求11所述的假体组件,其特征在于,所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部定位在头臂动脉的口部的近侧,并且所述第一分支支架移植物假体的沿着所述重叠部延伸的所述部分在所述近侧主动脉支架移植物假体的外表面与所述主动脉弓的血管壁之间延伸。
13.如权利要求12所述的假体组件,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体构造成施加比所述近侧主动脉支架移植物假体更高的径向力。
14.如权利要求11所述的假体组件,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体的所述近端定位在所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部的近侧,并且所述第一分支支架移植物假体的沿着所述重叠部延伸的所述部分在所述近侧主动脉支架移植物假体内延伸并且夹在所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体之间。
15.如权利要求14所述的假体组件,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体构造成施加比所述远侧主动脉支架移植物假体更高的径向力。
16.一种在主动脉弓内部署假体组件的方法,所述方法包括以下步骤:
将近侧主动脉支架移植物假体定位在所述主动脉弓的与头臂动脉相邻的近侧部分内,其中,所述近侧主动脉支架移植物假体处于压缩构造以供递送;
将所述近侧主动脉支架移植物假体部署成扩张构造;
将第一分支支架移植物假体定位在头臂动脉内并穿过所述近侧主动脉支架移植物假体的联接部,其中,所述第一分支支架移植物假体处于压缩构造以供递送;
将所述第一分支支架移植物假体部署成扩张构造;
将远侧主动脉支架移植物假体定位在所述主动脉弓的与左锁骨下动脉相邻的远侧部分内,其中,所述远侧主动脉支架移植物假体处于压缩构造以供递送;
将所述远侧主动脉支架移植物假体部署成扩张构造;
将第二分支支架移植物假体定位在左锁骨下动脉内并穿过所述远侧主动脉支架移植物假体的联接部,其中,所述第二分支支架移植物假体处于压缩构造以供递送;以及
将所述第二分支支架移植物假体部署成扩张构造,
其中,所述远侧主动脉支架移植物假体的近端设置在所述近侧主动脉支架移植物假体的远端内,以便在所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体之间形成重叠部,所述重叠部通过以下方式中的至少一种而相对地增加:所述第一分支支架移植物假体将头臂动脉的口部向近侧移位,以及所述第二分支支架移植物假体将左锁骨下动脉的口部向远侧移位。
17.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体将头臂动脉的口部向近侧移位并且所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部定位在头臂动脉的口部的近侧,并且所述第一分支支架移植物假体的一部分在所述近侧主动脉支架移植物假体的外表面与所述主动脉弓的血管壁之间延伸。
18.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体将头臂动脉的口部向近侧移位并且所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部定位在头臂动脉的口部的近侧,并且所述远侧主动脉支架移植物假体的所述近端邻抵并接触所述第一分支支架移植物假体的至少一部分的所述外表面,所述第一分支支架移植物假体设置在所述近侧主动脉支架移植物假体的内腔中。
19.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述第二分支支架移植物假体将左锁骨下动脉的口部向远侧移位,并且所述近侧主动脉支架移植物假体的所述联接部定位在左锁骨下动脉的口部的远侧,并且所述第二分支支架移植物假体的一部分在所述远侧主动脉支架移植物假体的外表面与所述主动脉弓的血管壁之间延伸。
20.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所述第一分支支架移植物假体头臂动脉的口部向近侧移位,并且所述第二分支支架移植物假体将左锁骨下动脉的口部向远侧移位,以使所述近侧主动脉支架移植物假体与所述远侧主动脉支架移植物假体之间的所述重叠部相对地增加。
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