JP2020500610A - モジュール式大動脈弓補綴具アセンブリおよびその使用の方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年12月5日に出願された米国仮特許出願番号第62/430,218号の出願日の米国特許法第119条(e)項の下の利益を主張しており、その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される。
本発明は、概して、管腔内医療デバイスおよび手技に関し、より具体的には、血管内アプローチを介して大動脈弓を灌流させるように構成される、モジュール式アセンブリまたはシステムに関する。
動脈瘤、解離、貫通性潰瘍、壁内血腫、および/または離断が、血管内で発生し、最も典型的には、大動脈および末梢動脈内で発生し得る。関与する大動脈の領域に応じて、動脈瘤は、そこからより小さい動脈「枝」が延在する、大動脈の血管分岐または区画を有する面積の中へ延在し得る。種々のタイプの大動脈瘤は、動脈瘤の関与の領域に基づいて、分類され得る。例えば、胸部大動脈瘤は、上行胸部大動脈、大動脈弓、および鎖骨下動脈等のそこから発出する動脈枝の中に存在する、動脈瘤を含み、また、下行胸部大動脈ならびに胸部肋間動脈および/または副腎腹部大動脈等のそこから発出する動脈枝、ならびに上腸間膜、腹腔、および/または肋間動脈等のそこから発出する動脈枝の中に存在する、動脈瘤も含む。最後に、腹部大動脈瘤は、横隔膜の下方の大動脈、例えば、腎傍大動脈および腎動脈等のそこから発出する動脈枝の中に存在する、動脈瘤を含む。
本明細書の実施形態は、大動脈弓内の血管内設置のために構成される、補綴アセンブリであって、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、第1の分岐ステントグラフト補綴具と、第2の分岐ステントグラフト補綴具とを含む、補綴アセンブリに関する。近位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントと、管状グラフトから延在する結合部とを含む。結合部は、原位置で展開されたときに、第1の血管枝口の近位に位置付けられるように構成される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントと、管状グラフトから延在する結合部とを含む。第1の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含み、第1の分岐ステントグラフト補綴具は、近位大動脈ステントグラフト補綴具および第1の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される。第2の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含み、第2の分岐ステントグラフト補綴具は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具および第2の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成される。重複は、原位置で第1の血管枝口の近位に位置付けられる近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部に起因して、比較的増加される。
具体的実施形態が、ここで、同様の参照番号が同一または機能的類似要素を示す、図を参照して説明される。別様に示されない限り、送達システムに関して、用語「遠位」および「近位」は、治療を行う臨床医に対する位置または方向に関して、以下の説明で使用される。「遠位」および「遠位に」は、臨床医から遠隔にある、または臨床医から離れた方向にある位置であり、「近位」および「近位に」は、臨床医の近傍にある、または臨床医に向かった方向にある位置である。ステントグラフトデバイスに関して、「近位」が、血液流路を介した心臓のより近傍の部分である一方で、「遠位」は、血液流路を介した心臓からより遠いステントグラフトの部分である。
Claims (20)
- 大動脈弓内の血管内設置のために構成される、補綴アセンブリであって、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具はまた、前記管状グラフトから延在する結合部も含み、前記結合部は、原位置で展開されたときに、第1の血管枝口の近位に位置付けられるように構成される、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、第1の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第1の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第1の分岐ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、第2の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第2の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第2の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第2の分岐ステントグラフト補綴具と、
を備え、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成され、前記重複は、原位置で前記第1の血管枝口の近位に位置付けられる前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部に起因して、相対的に増加される、
補綴アセンブリ。 - 前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具のそれぞれの結合部は、前記結合部の上部に取り付けられ、その周囲に延在する、環状支持体を含む、請求項1に記載の補綴アセンブリ。
- 前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具はそれぞれ、前記管状グラフトに結合される複数のステントを含み、各ステントは、正弦波パターン化リングである、請求項1に記載の補綴アセンブリ。
- 前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成され、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成され、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈内に位置付けられるように構成される、請求項1に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、原位置で腕頭動脈口から上行大動脈まで経路変更するために、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の管腔内に配置されるように構成される、請求項4に記載の補綴アセンブリ。
- 第1の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の最近位ステントが原位置で前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の近位端の近位にあるように、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の最近位ステントまで延在しない、請求項5に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第2の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で左総頸動脈および左鎖骨下動脈のうちの1つの中に位置付けられるように構成される、請求項4に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される、請求項1に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第2の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、広がっている、請求項1に記載の補綴アセンブリ。
- 大動脈弓内の血管内設置のために構成される、補綴アセンブリであって、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、第1の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第1の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第1の分岐ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも1つのステントとを含む、第2の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第2の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第2の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第2の分岐ステントグラフト補綴具と、
を備え、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成され、その拡張構成における前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の近位端が、前記重複の近位に位置付けられ、原位置で第1の血管枝口を効果的に近位に経路変更するように、前記重複に沿って延在する、
補綴アセンブリ。 - 前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成され、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成され、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈内に位置付けられるように構成される、請求項10に記載の補綴アセンブリ。
- 前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、腕頭動脈口の近位に位置付けられ、前記重複に沿って延在する前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、請求項11に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される、請求項12に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部の近位に位置付けられ、前記重複に沿って延在する前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具内に延在し、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に挟持される、請求項11に記載の補綴アセンブリ。
- 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される、請求項14に記載の補綴アセンブリ。
- 大動脈弓内で補綴アセンブリを展開する方法であって、
腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に近位大動脈ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
腕頭動脈内で、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して第1の分岐ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記第1の分岐ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に遠位大動脈ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
左鎖骨下動脈内で、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して第2の分岐ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記第2の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記第2の分岐ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
を含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記重複は、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具が腕頭動脈口を近位に変位させること、および前記第2の分岐ステントグラフト補綴具が左鎖骨下動脈口を遠位に変位させることのうちの少なくとも1つによって、相対的に増加される、
方法。 - 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈口を近位に変位させ、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、腕頭動脈口の近位に位置付けられ、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、請求項16に記載の方法。
- 前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈口を近位に変位させ、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、前記腕頭動脈口に隣接して位置付けられ、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の管腔内に配置される前記第1の分岐ステントグラフト補綴具の少なくとも一部の外面に対して当接し、それに接触する、請求項16に記載の方法。
- 前記第2の分岐ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈口を遠位に変位させ、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、左鎖骨下動脈口の遠位に位置付けられ、前記第2の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、請求項16に記載の方法。
- 前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間の重複を相対的に増加させるために、前記第1の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈口を近位に変位させ、前記第2の分岐ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈口を遠位に変位させる、請求項16に記載の方法。
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