JP7111712B2

JP7111712B2 - モジュール式大動脈弓補綴具アセンブリおよびその使用の方法

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Publication number: JP7111712B2
Application number: JP2019529909A
Authority: JP
Inventors: キースパーキンス，; デニスブルックス，; マークスタイガー，
Original assignee: メドトロニックヴァスキュラーインコーポレイテッド
Priority date: 2016-12-05
Filing date: 2017-12-04
Publication date: 2022-08-02
Anticipated expiration: 2037-12-04
Also published as: US11534285B2; WO2018106573A1; US20180153677A1; EP3547959A1; US20230079152A1; US20200289255A1; US10702369B2; CN109996514A; JP2020500610A; US11751988B2

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０１６年１２月５日に出願された米国仮特許出願番号第６２／４３０，２１８号の出願日の米国特許法第１１９条（ｅ）項の下の利益を主張しており、その内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される。

発明の分野
本発明は、概して、管腔内医療デバイスおよび手技に関し、より具体的には、血管内アプローチを介して大動脈弓を灌流させるように構成される、モジュール式アセンブリまたはシステムに関する。

発明の背景
動脈瘤、解離、貫通性潰瘍、壁内血腫、および／または離断が、血管内で発生し、最も典型的には、大動脈および末梢動脈内で発生し得る。関与する大動脈の領域に応じて、動脈瘤は、そこからより小さい動脈「枝」が延在する、大動脈の血管分岐または区画を有する面積の中へ延在し得る。種々のタイプの大動脈瘤は、動脈瘤の関与の領域に基づいて、分類され得る。例えば、胸部大動脈瘤は、上行胸部大動脈、大動脈弓、および鎖骨下動脈等のそこから発出する動脈枝の中に存在する、動脈瘤を含み、また、下行胸部大動脈ならびに胸部肋間動脈および／または副腎腹部大動脈等のそこから発出する動脈枝、ならびに上腸間膜、腹腔、および／または肋間動脈等のそこから発出する動脈枝の中に存在する、動脈瘤も含む。最後に、腹部大動脈瘤は、横隔膜の下方の大動脈、例えば、腎傍大動脈および腎動脈等のそこから発出する動脈枝の中に存在する、動脈瘤を含む。

胸部大動脈は、多数の動脈枝を有する。大動脈弓は、そこから延在する３つの主要分岐を有し、その全ては、通常、大動脈弓の凸状上面から生じ、胸郭上口を通して上行する。腕頭動脈は、気管の前方から生じる。腕頭動脈（ＢＣＡ）は、２つの分岐、すなわち、右鎖骨下動脈（血液を右腕に供給する）および右総頸動脈（血液を頭部および頸部の右側に供給する）に分かれる。左総頸（ＬＣＣ）動脈は、腕頭動脈の起源のちょうど左側で大動脈弓から生じる。左総頸動脈は、血液を頭部および頸部の左側に供給する。大動脈弓から生じる第３の分岐、すなわち、左鎖骨下動脈（ＬＳＡ）は、左総頸動脈の起源の背後およびちょうど左側から生じ、血液を左腕に供給する。しかしながら、人口の大部分が、大動脈弓から生じる２つだけの大血管枝を有する一方で、他者は、大動脈弓から生じる４つの大血管枝を有する。本明細書でより詳細に解説されるであろうように、大血管枝の間の距離は、患者の間で著しく変動し、大動脈弓の解剖学的変動は、その治療を複雑にする。

大動脈弓の胸部動脈瘤がある患者に関して、大動脈が、人工心肺装置を使用する手術において織物代用品と置換される、大動脈を置換するための外科手術が、実施され得る。そのような場合において、大動脈の動脈瘤部分が、除去または切開され、代用管腔が、それに跨架するように動脈瘤部分を横断して縫製される。そのような外科手術は、高度に侵襲性であり、長期的回復期間を要求し、したがって、虚弱体質の、または他の禁忌因子を伴う個人に、実施されることができない。

代替として、大動脈の動脈瘤領域は、大動脈を通って流動する血液へのさらなる暴露から動脈瘤部分を密閉するように、管腔内に送達される管状排除デバイスの使用によって、例えば、血管の動脈瘤部分に跨架する血管の内側に設置されるステントグラフトによって、迂回されることができる。ステントグラフトは、通常、患者の鼠径領域中の切開を通して、動脈を通して導入される、特殊カテーテルを使用して、胸部切開を伴わずに埋め込まれることができる。大動脈または流動管腔内で、動脈瘤部位を内部で迂回するためのステントグラスの使用もまた、課題がないわけではない。特に、ステントグラフトが胸部場所において使用される場合、重要な動脈枝がステントグラフトによって被覆または閉塞されないが、ステントグラフトが大動脈壁に対して密閉し、血液が動脈瘤部位を越えて流動するための流動導管を提供するはずであるように、注意が払われなければならない。動脈瘤が動脈枝に直接隣接して位置する場合、大動脈からの動脈枝の起源の場所を横断して部分的または完全に延在する場所で、ステントグラフトを展開し、動脈壁へのステントグラフトの密閉を確実にする必要性がある。

側枝に適応するために、その側壁内に穿孔または開口部を有する、主要血管ステントグラフトが、使用されてもよい。主要血管ステントグラフトは、その穿孔を血管枝口と整合させるように位置付けられる。使用時に、１つまたはそれを上回る側面開口部を有する、ステントグラフトの近位端は、事前に位置付けられ、その穿孔または開口部が、側枝の中への血流を遮断または制限することを回避するために、展開されたときに配向されるように、その場にしっかりと係留される。穿孔は、独力では緊密なシールを形成しない、またはそれを通して血液が隣接する側枝動脈の中へ導かれ得る、離散導管を含まない。結果として、血液漏出が、穿孔を囲繞するグラフト材料の縁と隣接する血管壁との間で、主要大動脈ステントグラフトの外面と周辺大動脈壁との間の空間の中へ発生する傾向がある。類似血液漏出が、ステントグラフトの埋込後転移または移動に起因し、穿孔と動脈枝との間の不整合を引き起こし、これはまた、動脈枝の中への流動の低下をもたらし得る。

ある場合には、主要血管ステントグラフトは、多くの場合、分岐ステントグラフトと称される、別のステントグラフトによって補完される。分岐ステントグラフトは、血液が血管枝に流入するための導管を提供するように、穿孔を通して血管枝の中へ展開される。分岐ステントグラフトは、好ましくは、それと主要ステントグラフトとの間の望ましくない漏出を防止するように、原位置で（ｉｎｓｉｔｕ）主要ステントグラフトに密閉して接続される。分岐ステントグラフトと主要ステントグラフトとの間の本接続は、原位置で効果的に作成することが困難であり得、潜在的漏出の部位である。

ある事例では、分岐ステントグラフトが、その延在部として、主要ステントグラフトの中に組み込まれる、またはそれと一体的に形成される。そのような一体分岐ステントグラフト延在部は、送達のために主要ステントグラフトに対して折り畳まれ、または圧潰され、分岐ステントグラフト延在部を血管枝の中へ指向し、続いて、拡張するために、複数のスリーブおよびガイドワイヤを要求する、複雑な手技を要求する。さらに、ある事例では、そのような分岐ステントグラフト延在部は、それらの折り畳みまたは圧潰構成に戻る傾向があり、したがって、血管枝への非閉塞流路を提供しない。一体分岐ステントグラフト延在部の位置または場所がステントグラフト上に固定されるため、各一体分岐ステントグラフト延在部がそれらの意図された標的枝口と最適に整合されることを確実にするための機会がない。一体分岐ステントグラフト延在部と標的枝との間のオフセット整合は、カニューレ挿入および分岐ステントグラフト展開を困難にし、患者を閉塞性脳卒中の危険に曝し得る。したがって、一体分岐ステントグラフト延在部は、これらの設計のための患者適用性を有意に限定する、全ての患者解剖学的変動を治療するように最適化されない。

患者生体構造の変動を治療するための別のアプローチは、特注設計血管内ステントグラフトの利用である。しかしながら、特注設計ステントグラフトは、有意なリードタイム、すなわち、６～８週間を要求し、設計および製造することが高価である。

したがって、当技術分野では、大動脈等の主要血管から、大動脈弓の血管枝等のそこから発出する血管枝の中へ流動を指向するためのステントグラフト構造の改良の必要性が残っている。

発明の簡単な要旨
本明細書の実施形態は、大動脈弓内の血管内設置のために構成される、補綴アセンブリであって、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、第１の分岐ステントグラフト補綴具と、第２の分岐ステントグラフト補綴具とを含む、補綴アセンブリに関する。近位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントと、管状グラフトから延在する結合部とを含む。結合部は、原位置で展開されたときに、第１の血管枝口の近位に位置付けられるように構成される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントと、管状グラフトから延在する結合部とを含む。第１の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含み、第１の分岐ステントグラフト補綴具は、近位大動脈ステントグラフト補綴具および第１の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される。第２の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含み、第２の分岐ステントグラフト補綴具は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具および第２の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成される。重複は、原位置で第１の血管枝口の近位に位置付けられる近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部に起因して、比較的増加される。

本明細書の実施形態では、近位大動脈ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈に隣接する大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成され、遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈に隣接する大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成され、第１の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈内に位置付けられるように構成され、第２の分岐ステントグラフト補綴具は、左総頸動脈および左鎖骨下動脈のうちの１つの中に位置付けられるように構成される。

本明細書の実施形態では、近位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントと、管状グラフトから延在する結合部とを含む。遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントと、管状グラフトから延在する結合部とを含む。第１の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含み、第１の分岐ステントグラフト補綴具は、近位大動脈ステントグラフト補綴具および第１の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される。第２の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含み、第２の分岐ステントグラフト補綴具は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具および第２の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成される。その拡張構成における第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端が、重複の近位に位置付けられ、原位置で第１の血管枝口を効果的に近位に経路変更するように、重複に沿って延在する。

本明細書の実施形態はまた、大動脈弓内で補綴アセンブリを展開する方法に関する。近位大動脈ステントグラフト補綴具が、腕頭動脈に隣接する大動脈弓の近位部分内に位置付けられる。近位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である。近位大動脈ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開される。第１の分岐ステントグラフト補綴具が、腕頭動脈内で、近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して位置付けられる。第１の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である。第１の分岐ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、左鎖骨下動脈に隣接する大動脈弓の遠位部分内に位置付けられる。遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である。遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開される。第２の分岐ステントグラフト補綴具が、左鎖骨下動脈内で、遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して位置付けられる。第２の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である。第２の分岐ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開される。位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように、近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置される。重複は、第１の分岐ステントグラフト補綴具が腕頭動脈口を近位に変位させること、および第２の分岐ステントグラフト補綴具が左鎖骨下動脈口を遠位に変位させることのうちの少なくとも１つによって、相対的に増加される。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
大動脈弓内の血管内設置のために構成される、補綴アセンブリであって、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具はまた、前記管状グラフトから延在する結合部も含み、前記結合部は、原位置で展開されたときに、第１の血管枝口の近位に位置付けられるように構成される、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、第１の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第１の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第１の分岐ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、第２の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第２の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第２の分岐ステントグラフト補綴具と、
を備え、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成され、前記重複は、原位置で前記第１の血管枝口の近位に位置付けられる前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部に起因して、相対的に増加される、
補綴アセンブリ。
（項目２）
前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具のそれぞれの結合部は、前記結合部の上部に取り付けられ、その周囲に延在する、環状支持体を含む、項目１に記載の補綴アセンブリ。
（項目３）
前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具はそれぞれ、前記管状グラフトに結合される複数のステントを含み、各ステントは、正弦波パターン化リングである、項目１に記載の補綴アセンブリ。
（項目４）
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成され、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成され、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈内に位置付けられるように構成される、項目１に記載の補綴アセンブリ。
（項目５）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、原位置で腕頭動脈口から上行大動脈まで経路変更するために、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の管腔内に配置されるように構成される、項目４に記載の補綴アセンブリ。
（項目６）
第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の最近位ステントが原位置で前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端の近位にあるように、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の最近位ステントまで延在しない、項目５に記載の補綴アセンブリ。
（項目７）
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で左総頸動脈および左鎖骨下動脈のうちの１つの中に位置付けられるように構成される、項目４に記載の補綴アセンブリ。
（項目８）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される、項目１に記載の補綴アセンブリ。
（項目９）
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、広がっている、項目１に記載の補綴アセンブリ。
（項目１０）
大動脈弓内の血管内設置のために構成される、補綴アセンブリであって、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、第１の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第１の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第１の分岐ステントグラフト補綴具と、
管状グラフトと、前記管状グラフトに結合される少なくとも１つのステントとを含む、第２の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第２の分岐ステントグラフト補綴具がそれぞれ、拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して配置されるように構成される、第２の分岐ステントグラフト補綴具と、
を備え、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、それらの個別の拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成され、その拡張構成における前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端が、前記重複の近位に位置付けられ、原位置で第１の血管枝口を効果的に近位に経路変更するように、前記重複に沿って延在する、
補綴アセンブリ。
（項目１１）
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成され、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成され、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈内に位置付けられるように構成される、項目１０に記載の補綴アセンブリ。
（項目１２）
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、腕頭動脈口の近位に位置付けられ、前記重複に沿って延在する前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、項目１１に記載の補綴アセンブリ。
（項目１３）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される、項目１２に記載の補綴アセンブリ。
（項目１４）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部の近位に位置付けられ、前記重複に沿って延在する前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具内に延在し、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に挟持される、項目１１に記載の補綴アセンブリ。
（項目１５）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される、項目１４に記載の補綴アセンブリ。
（項目１６）
大動脈弓内で補綴アセンブリを展開する方法であって、
腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に近位大動脈ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
腕頭動脈内で、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して第１の分岐ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に遠位大動脈ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
左鎖骨下動脈内で、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して第２の分岐ステントグラフト補綴具を位置付けるステップであって、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成である、ステップと、
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具を拡張構成に展開するステップと、
を含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記重複は、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具が腕頭動脈口を近位に変位させること、および前記第２の分岐ステントグラフト補綴具が左鎖骨下動脈口を遠位に変位させることのうちの少なくとも１つによって、相対的に増加される、
方法。
（項目１７）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈口を近位に変位させ、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、腕頭動脈口の近位に位置付けられ、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈口を近位に変位させ、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、前記腕頭動脈口に隣接して位置付けられ、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の管腔内に配置される前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の少なくとも一部の外面に対して当接し、それに接触する、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈口を遠位に変位させ、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、左鎖骨下動脈口の遠位に位置付けられ、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間の重複を相対的に増加させるために、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈口を近位に変位させ、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈口を遠位に変位させる、項目１６に記載の方法。

図１は、大動脈弓の生体構造の概略側面図である。

図２は、大動脈弓補綴アセンブリが、大動脈弓内で、原位置で展開され、組み立てられて示される、本明細書の実施形態による、大動脈弓補綴アセンブリの概略側面図である。

図３は、大動脈弓補綴アセンブリが、原位置ではないが、展開され、組み立てられて示される、図２の大動脈弓補綴アセンブリの側面図である。

図４は、近位大動脈ステントグラフト補綴具が、原位置ではないが展開されて示される、近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、図２の大動脈弓補綴アセンブリのモジュールまたは構成要素である、近位大動脈ステントグラフト補綴具の概略側面図である。

図５は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具が、原位置ではないが展開されて示される、遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、図２の大動脈弓補綴アセンブリのモジュールまたは構成要素である、遠位大動脈ステントグラフト補綴具の概略側面図である。

図６は、第１の分岐ステントグラフト補綴具が、原位置ではないが展開されて示され、腕頭動脈内の設置のために構成される、第１の分岐ステントグラフト補綴具であって、図２の大動脈弓補綴アセンブリのモジュールまたは構成要素である、第１の分岐ステントグラフト補綴具の概略側面図である。

図７は、第２の分岐ステントグラフト補綴具が、原位置ではないが展開されて示され、左総頸動脈または左鎖骨下動脈内の設置のために構成される、第２の分岐ステントグラフト補綴具であって、図２の大動脈弓補綴アセンブリのモジュールまたは構成要素である、第２の分岐ステントグラフト補綴具の概略側面図である。

図８は、そこに結合された支持ワイヤフォームを伴う結合部を有する、近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、図４の近位大動脈ステントグラフト補綴具の一部の概略接写図である。

図９は、結合部から除去された図８の支持ワイヤフォームの概略斜視図である。

図１０は、本明細書の別の実施形態による、支持ワイヤフォームの概略斜視図である。

図１１は、その中に展開された分岐ステントグラフト補綴具を有する、図８の結合部の概略図である。

図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。図１２～２３は、図２の大動脈弓補綴アセンブリを送達および展開するための方法の漸進的ステップの概略図である。

図２４は、大動脈弓補綴アセンブリが、左鎖骨下動脈口を遠位に経路変更する結合部を有する、遠位大動脈ステントグラフト補綴具を含み、大動脈弓補綴アセンブリが、大動脈弓内で、原位置で展開され、組み立てられて示される、本明細書の別の実施形態による、大動脈弓補綴アセンブリの概略側面図である。

図２５は、大動脈弓補綴アセンブリが、腕頭動脈口を経路変更するために、近位大動脈ステントグラフト補綴具の内部のみに延在する第１の分岐ステントグラフト補綴具を含み、大動脈弓補綴アセンブリが、大動脈弓内で、原位置で展開され、組み立てられて示される、本明細書の別の実施形態による、大動脈弓補綴アセンブリの概略側面図である。

図２６は、大動脈弓補綴アセンブリが、大動脈弓内で、原位置で展開され、組み立てられて示され、その第２の分岐ステントグラフト補綴具が、左鎖骨下動脈ではなくて左総頸動脈内で展開される、本明細書の実施形態による、大動脈弓補綴アセンブリの概略側面図である。

発明の詳細な説明
具体的実施形態が、ここで、同様の参照番号が同一または機能的類似要素を示す、図を参照して説明される。別様に示されない限り、送達システムに関して、用語「遠位」および「近位」は、治療を行う臨床医に対する位置または方向に関して、以下の説明で使用される。「遠位」および「遠位に」は、臨床医から遠隔にある、または臨床医から離れた方向にある位置であり、「近位」および「近位に」は、臨床医の近傍にある、または臨床医に向かった方向にある位置である。ステントグラフトデバイスに関して、「近位」が、血液流路を介した心臓のより近傍の部分である一方で、「遠位」は、血液流路を介した心臓からより遠いステントグラフトの部分である。

以下の発明を実施するための形態は、本質的に例示的にすぎず、本発明または本発明の用途および使用を限定することを意図していない。本明細書の実施形態の説明は、主に、大動脈弓内の動脈瘤疾患を治療するためのモジュール式デバイスと関連しているが、本明細書に説明されるモジュール式デバイスはまた、限定されないが、解離、貫通性潰瘍、壁内血腫、離断、および仮性動脈瘤を含む、他の大動脈弓病理を治療するために使用されることもできる。さらに、先行する技術分野、背景技術、発明の概要、または以下の発明を実施するための形態で提示される、任意の明示または含意された理論によって束縛される意図はない。

本明細書の実施形態は、血管内アプローチを介して大動脈弓を灌流させるように構成されるモジュール式アセンブリまたはシステムに関する。大動脈弓（図では「ＡＡ」として標識される）の生体構造の概略側面図である、図１を参照すると、大動脈弓内でモジュール式アセンブリを使用することの課題が、さらに説明される。より具体的には、モジュール式アプローチの採用は、大動脈弓の大血管枝の間の短い距離によって限定されている。降着ゾーンＬ１が、腕頭動脈（ＢＣＡ）と左総頸動脈（ＬＣＣ）との間に延在する一方で、降着ゾーンＬ２は、左総頸動脈（ＬＣＣ）と左鎖骨下動脈（ＬＳＡ）との間に延在する。両方の降着ゾーンＬ１およびＬ２は、大動脈弓内で展開され得る、隣接するモジュール式構成要素の耐久性のある十分な重複のためには不十分である。隣接するモジュール式構成要素の不十分な重複は、モジュール式システムを、漏出の発生を起こしやすくするであろう。モジュール式構成要素の分離の問題は、広範な心臓および呼吸誘発性運動がある、大動脈弓の動的環境によって悪化させられる。

本明細書の実施形態は、大動脈弓を灌流させるように構成されるモジュール式アセンブリまたはシステムであり、上記で説明されるように、モジュール式システムによって遭遇され得る不十分な重複の問題に対処するように構成される、大動脈弓補綴アセンブリ１００に関する。図２は、第１または近位大動脈ステントグラフト補綴具もしくはモジュール１０２の結合部１１２が、本明細書でより詳細に解説されるであろうように、隣接するモジュール式構成要素の十分な重複を可能にする適切な降着ゾーンを作成または促進するために、腕頭動脈口の近位に意図的に位置付けられる、または位置付けられるように構成される、大動脈弓補綴アセンブリ１００の実施形態を図示する。大動脈弓補綴アセンブリ１００は、図２では、大動脈弓内で、原位置（ｉｎｓｉｔｕｅ）で展開され、組み立てられて示され、図３では、原位置ではないが、展開され、組み立てられて示される。大動脈弓補綴アセンブリ１００は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２と、第２または遠位大動脈ステントグラフト補綴具もしくはモジュール１２２と、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２から延在する、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１４２と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２から延在する、第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１５２とを含む。より詳細に解説されるであろうように、かつ図２に描写されるように、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、腕頭動脈に隣接し、またはその近位で、大動脈弓の近位部分内の設置のために構成される一方で、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、左鎖骨下動脈に隣接し、またはその遠位で、大動脈弓の遠位部分内の設置のために構成される。第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、腕頭動脈内の設置のために構成され、腕頭動脈内から、腕頭動脈口の近位に意図的に位置付けられる、または位置付けられるように構成される、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の結合部１１２まで、延在するように構成される。図２の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位部分は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外側または外部表面と大動脈壁との間の大動脈弓の近位部分内の設置のために構成される。第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１５２は、左鎖骨下動脈の中の設置のために構成される。大動脈弓補綴アセンブリ１００のモジュール式側面は、介入医師が、他の標的血管枝の配向から独立して各大血管を治療することを可能にし、したがって、大動脈弓補綴アセンブリ１００は、より広い範囲の患者生体構造を治療することが可能である。より具体的には、大動脈弓補綴アセンブリ１００の各モジュールは、相互から独立して送達され、したがって、各モジュールは、患者特有の解剖学的差異に共形化するように最適化されることができる。大動脈弓補綴アセンブリ１００の各モジュールが独立して送達および展開されるため、各モジュールは、相互から独立して整合されることができ、したがって、より高いレベルの患者適用性をもたらすであろう。さらに、大動脈弓補綴アセンブリ１００のモジュール式アプローチの利点は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の間の十分な重複の量が、入口部変位の量を変動または変化させることによって、所望に応じて調節され得ることである。別の言い方をすれば、介入医師は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の間の十分な重複を達成するために、所望に応じて近位および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２を選択的に移動させる、調節する、または別様に位置付けてもよい。したがって、モジュール式側面は、大動脈弓補綴アセンブリ１００が、カスタマイズ可能または個人化アプローチを用いるが、「既製」様式で、すなわち、特定の患者の生体構造のために特注設計されていないモジュール式デバイスを用いて、種々の患者を治療することを可能にする。

より具体的には、大動脈弓補綴アセンブリ１００は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２が、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２に対する十分な重複１６４を伴って展開され得るように、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が、大動脈弁ＡＶ（図１で標識される）に向かって、またはそれに向かった方向に、上行大動脈への腕頭動脈口を経路変更もしくは変位させるように、構成される。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２等のモジュール式隣接構成要素は、エンドリークを回避するために、１０ｍｍ～５０ｍｍに及ぶ十分な重複１６４を要求する。大動脈弓の湾曲に起因して、十分な重複の量は、測定が、内側大動脈曲線、外側大動脈曲線、または大動脈曲線の中心線に沿っているかどうかに基づいて、変動し得る。原位置で展開されたときに、腕頭動脈口の近位にあるように近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の結合部１１２を意図的に位置付けることによって、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、上行大動脈への腕頭動脈口を経路変更または変位させる。したがって、大動脈弓補綴アセンブリ１００は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の展開のための降着ゾーン１６６のための距離を作成する、または広げる、血管内アプローチを提供する。本実施形態では、降着ゾーン１６６は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の遠位端から、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の結合部１１２を通して延在する第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端まで延在する。展開されているとき、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端は、適切または十分な重複が発生し、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の間にシールを作成することを前提として、降着ゾーン１６６内のいずれかの場所に配置されてもよい。いったん遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端が近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の遠位端内に配置および展開されると、十分な重複１６４が、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の重複または重層部分によって作成される。本明細書で使用されるような「十分な重複」は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の重複または重層部分が、エンドリークを回避するために十分または適切な長さであることを意味する。本明細書で前述のように、大動脈弓補綴アセンブリ１００のモジュール式アプローチの利点は、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の間の十分な重複の量が、入口部変位の量を変動または変化させることによって、所望に応じて調節され得ることである。

大動脈弓補綴アセンブリ１００の別の利点は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の最近位またはシールステントに影響を及ぼすことなく、腕頭動脈を灌流させることである。完全に主要ステントグラフトの近位端まで、主要ステントグラフトの外部にあるチムニーステントグラフトと異なり、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外部に延在するが、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の最近位またはシールステントまで延在しない、もしくはそれに到達しない。別の言い方をすれば、本明細書でより詳細に説明されるであろうように、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の最近位またはシールステントは、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端の近位に位置し、したがって、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の設置による影響を直接受けない。（第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端によって画定されるような）腕頭動脈口から独立している最近位またはシールステントを有することは、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２を展開するために要求される操作の量を低下させ、したがって、塞栓性脳卒中の危険性を低下させるであろう、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の軸方向または回転整合の必要性を低減させるという付加利益を有する。

図２の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、灌流を腕頭動脈に提供し、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、灌流を左鎖骨下動脈に提供し、バイパスまたは転位１６２は、灌流を左総頸動脈に提供する。左総頸動脈・左鎖骨下動脈バイパス１６２は、全ての弓血管枝への灌流を維持するように、必要に応じて実施されてもよく、他のバイパス手技よりも容易で低侵襲性の手技と見なされる。

図４－７は、それぞれ、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２、および第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の側面図を図示する。各モジュールは、その展開構成において、例証目的のために大動脈弓補綴アセンブリ１００から除去されて示され、各モジュールは、ひいては、独立して説明されるであろう。図４を参照すると、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、大動脈弓の近位部分の中で、腕頭動脈に隣接し、そして／または腕頭動脈の近位の上行大動脈の中への設置のために構成される。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、円周方向ステント１１０に結合されるグラフト材料１０８を含む。グラフト材料１０８は、縫合または他の手段を使用して、円周方向ステント１１０に結合されてもよい。図４に示される実施形態では、円周方向ステント１１０は、グラフト材料１０８の外側表面に結合される。しかしながら、円周方向ステント１１０は、代替として、グラフト材料１０８の内側表面に結合されてもよい。５つの円周方向ステントとともに示されているが、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の所望の長さおよび／またはその意図された用途に応じて、より多数または少数のステントを含み得ることが、当業者によって理解されるであろう。グラフト材料１０８は、任意の好適なグラフト材料、例えば、限定されないが、織物ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ^{（登録商標）}材料、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、電子スピン材料、または他の好適な材料であってもよい。円周方向ステント１１０は、任意の従来のステント材料または構成であってもよい。示されるように、円周方向ステント１１０は、好ましくは、ニッケル・チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料から作製され、ジグザグ構成に形成される。円周方向ステント１１０の構成は、例示的にすぎず、円周方向ステント１１０は、限定されないが、連続または非連続螺旋構成を含む、当技術分野で公知である任意の好適な構成を有してもよい。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、近位端１０４と、遠位端１０６とを含む。近位端１０４に配置されるステントは、本明細書では最近位ステント１１０Ａと称され、概して、当技術分野ではアンカステントまたはシールステントとして説明されてもよい。本明細書の実施形態では、図４に示されるように、最近位ステント１１０Ａは、開放ウェブまたは未被覆構成でグラフト材料１０８の外側に延在する。遠位端１０６に配置されるステント１１０は、本明細書では最遠位ステント１１０Ｂと称され、概して、当技術分野ではアンカステントまたはシールステントとして説明されてもよい。最遠位ステント１１０Ｂは、示されるような閉鎖ウェブ構成でグラフト材料１２８の縁のみまで延在する。本明細書の別の実施形態では、最近位ステント１１０Ａは、閉鎖ウェブ構成でグラフト材料１０８の縁のみまで延在してもよい、および／または最遠位ステント１１０Ｂは、開放ウェブもしくは未被覆構成でグラフト材料１０８の外側に延在してもよい。グラフト材料１０８は、管状構成を有し、したがって、それを通して管腔１０９を画定する。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２はさらに、図８－１１に関して下記で詳細に説明される、結合部１１２を含む。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．のＶＡＬＩＡＮＴＭＯＮＡＬＳＡ^{（登録商標）}胸部ステントグラフト、または他の公知のステントグラフトに類似し得る。

加えて、図８を参照すると、結合部１１２は、グラフト材料１０８内の開口部に対応する、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の中間部分上に配置される。上記で説明されるような図２の実施形態では、結合部１１２は、原位置で展開されたときに腕頭動脈口の近位に意図的に位置付けられる、または位置付けられるように構成される。例証のために、結合部１１２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の略中央に示されるが、結合部１１２の場所は、変動してもよく、結合部１１２は、近位端１０４のより近くに配置されてもよい、または遠位端１０６のより近くに配置されてもよい。加えて、例証のために、結合部１１２は、グラフト材料１０８の外面から離れるように半径方向に延在して示され、したがって、外部結合部と見なされてもよい。しかしながら、結合部１１２はまた、グラフト材料１０８の内面から半径方向内向きに延在するように、反転されてもよく、したがって、内部結合部と見なされてもよい。さらに、結合部１１２は、最初に、第１の構成で、すなわち、外部結合部または内部結合部として展開されてもよく、それを通した分岐ステントグラフト補綴具の位置付け中に変位されてもよい。結合部１１２は、略円錐台形状である。結合部１１２は、基部１１８および上部１１６を有する、グラフト材料から形成される。結合部１１２のグラフト材料は、好ましくは、グラフト材料１０８と同一タイプのグラフト材料であり、好ましくは、グラフト材料１０８の継続であるが、結合部は、グラフト材料１０８に取り付けられた別個のグラフト材料片であることができる。結合部１１２は、形状が略円錐台形として説明されるが、基部１１８は、好ましくは、円形ではなくて略楕円形である。基部１１８は、例えば、限定としてではなく、約２０～３０ｍｍの長軸および約１５～２０ｍｍの短軸を有してもよい。さらに、結合部１１２の高さは、約１０～４０ｍｍであってもよい。さらに、結合部１１２は、腕頭動脈を灌流させる第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２と併用されるように構成されるため、上部１１６の直径は、約８～２０ｍｍであってもよい。

円周方向ステントまたは環状支持ワイヤフォーム１１４は、上部１１６の周囲の結合部１１２のグラフト材料に結合されてもよい。説明目的のために、図９は、結合部１１２から除去された支持ワイヤフォーム１１４を図示する。支持ワイヤフォーム１１４は、ニッケル・チタン合金（ニチノール）、ＭＰ３５Ｎばねワイヤ、アセタールコポリマー、または形状記憶特性を有するポリマー材料等の生体適合性弾性材料の管状構造またはワイヤ１７０から形成されてもよい。別の実施形態では、支持ワイヤフォーム１１４は、塑性変形可能材料から形成されてもよい。さらに、別の実施形態では、支持ワイヤフォーム１１４は、レーザ切断されてもよい。支持ワイヤフォーム１１４は、本体円周方向ステント１１０と同一の材料から作製されてもよい、または異なる材料から作製されてもよい。例えば、円周方向ステント１１０は、バルーン拡張性であり得、支持ワイヤフォーム１１４は、自己拡張式であり得る。好ましくは、円周方向ステント１１０および支持ワイヤフォーム１１４は、ニチノール等の形状記憶材料から作製され、自己拡張式である。種々の実施形態では、ワイヤ１７０は、中実または中空であり、円形断面を有してもよい。実施形態では、ワイヤ１７０が、０．００８インチ～０．０１２インチの直径を有する一方で、円周方向ステント１１０は、概して、直径が約０．０１０インチ～０．０２１インチである。一実施形態では、ワイヤ１７０の断面は、卵形、正方形、長方形、または任意の他の好適な形状であり得る。示されるように、ワイヤ１７０は、略直線区画または支柱１７６をともに接続する、複数の対向する屈曲部またはクラウン１７２、１７４と、ワイヤ１７０の２つの端部を接続または結合し、円周方向支持ワイヤフォーム１１４を形成する、圧着１１５とを有する、ジグザグまたは略正弦波構成に成形される。クラウン１７２は、結合部１１２の上部１１６に隣接して配置され、クラウン１７４は、上部１１６から離間されて配置される。支持ワイヤフォーム１１４は、支持ワイヤフォーム１１４の縦軸が結合部１１２の縦軸と略同一線上であるように配向される。一実施形態では、支持ワイヤフォーム１１４は、８つのクラウン１７２と、８つのクラウン１７４とを含むが、クラウンの数は限定されないことが、当業者によって理解されるであろう。支持ワイヤフォーム１１４は、縫合または他の手段を使用して、結合部１１２に結合される。支持ワイヤフォーム１１４は、支持ワイヤフォーム１１４と近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の円周方向ステント１１０との間の金属間接触の潜在性を回避するように、結合部１１２の外側表面に結合されてもよい、または支持ワイヤフォーム１１４は、代替として、結合部１１２のグラフト材料１２８の内側表面に結合されてもよい。

図９の実施形態では、支持ワイヤフォーム１１４は、略円錐台形状である。円錐台形支持ワイヤフォーム１１４のクラウン１７２は、第１の直径Ｄ１を有する円に対称的に配列され、円錐台形支持ワイヤフォーム１１４のクラウン１７４は、直径Ｄ１を上回る第２の直径Ｄ２を有する円の周囲に等しく離間されるように配列される。支持ワイヤフォーム１１４は、形状が略円錐台形として説明されるが、その基部は、代替として、結合部１１２の外形をより密接に模倣するように、円形ではなくて楕円形であり得る。支持ワイヤフォーム１１４の基部が楕円形である場合、円錐台形支持ワイヤフォーム１１４のクラウン１７４は、卵形の周囲に等しく離間されるように配列される。クラウン１７２とクラウン１７４との間の垂直または長手方向距離を指す、支持ワイヤフォーム１１４の高さＨは、結合部１１２の高さの２５％～３３％に変動し得る。例えば、１２ｍｍ～１５ｍｍの高さを有する結合部に関して、支持ワイヤフォーム１１４の高さは、３ｍｍ～５ｍｍの範囲内であってもよい。図１０に示される別の実施形態では、支持ワイヤフォームは、形状が円錐台形ではなくて略円筒形であり得る。より具体的には、支持ワイヤフォーム１０７０は、直径Ｄを有する円に対称的に配列されるクラウン１０７２を含み、円筒形支持ワイヤフォーム４４０のクラウン１０７４は、同様に直径Ｄを有する円の周囲に等しく離間されるように配列される。

形状および材料に起因して、結合部１１２は、結合部１１２の上部が、展開されたときに、結合部１１２の縦軸に対して長手方向に移動することができるため、有意な可撓性を有する。特に、図４を再び参照すると、結合部１１２は、支持ワイヤフォーム１１４の下方で基部１１８まで延在する、グラフト材料１２８の支持されていない部分１１９を含む。別の言い方をすれば、結合部１１２は、クラウン１７４と主要近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２との間で支持されていない。グラフト材料１２８の支持されていない部分１１９は、所望に応じて、結合部１１２の上部１１６を位置付けるためのいかなる固有の能力も有していない。しかしながら、支持ワイヤフォーム１１４は、構造完全性を結合部１１２の上部１１６に付与し、所望に応じて結合部１１２の上部を適切に配向する。結合部１１２の可撓性、特に、グラフト材料１２８の支持されていない部分１１９の可撓性は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２が、分岐ステントグラフト補綴具を通した標的血管への流動を侵害することなく、最大９０度およびそれを超えて回転オフセットされることを可能にする。故に、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２が血管枝と完全に回転整合されていない場合、結合部１１２は、移動または偏移し、上部１１６を血管枝に向けさせることができる。結合部１１２の移動度は、したがって、血管枝の灌流を依然として可能にしながら、その精密な標的化の要件を低減させる。結合部１１２およびその変形例は、本開示と同一の出願人に譲渡された、Ｂｒｕｓｚｅｗｓｋｉｅｔａｌ．に対する米国特許公開第２０１２０２７１４０１号でさらに説明されている。

ここで図５を参照すると、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、左鎖骨下動脈に隣接する、大動脈弓の遠位部分の中の設置のために構成される。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２と同様に、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、円周方向ステント１３０に結合されるグラフト材料１２８を含む。グラフト材料１２８は、縫合または他の手段を使用して、円周方向ステント１３０に結合されてもよい。図５に示される実施形態では、円周方向ステント１３０は、グラフト材料１２８の外側表面に結合される。しかしながら、円周方向ステント１３０は、代替として、グラフト材料１２８の内側表面に結合されてもよい。４つの円周方向ステントとともに示されているが、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の所望の長さおよび／またはその意図された用途に応じて、より多数または少数のステントを含み得ることが、当業者によって理解されるであろう。グラフト材料１２８は、任意の好適なグラフト材料、例えば、限定されないが、織物ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ^{（登録商標）}材料、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、または他の好適な材料であってもよい。円周方向ステント１３０は、任意の従来のステント材料または構成であってもよい。示されるように、円周方向ステント１３０は、好ましくは、ニッケル・チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料から作製され、ジグザグ構成に形成される。円周方向ステント１３０の構成は、例示的にすぎず、円周方向ステント１３０は、限定されないが、連続または非連続螺旋構成を含む、当技術分野で公知である任意の好適な構成を有してもよい。遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、近位端１２４と、遠位端１２６とを含む。本明細書の実施形態では、図５に示されるように、最近位ステント１３０Ａおよび最遠位ステント１３０Ｂは両方とも、示されるような閉鎖ウェブ構成でグラフト材料１２８の縁のみまで延在する。本明細書の別の実施形態では、最近位ステントおよび／または最遠位ステントは、開放ウェブもしくは未被覆構成でグラフト材料１２８の外側に延在してもよい。グラフト材料１２８は、管状構成を有し、したがって、それを通して管腔１２９を画定する。遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２はさらに、結合部１３２を含む。遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．のＶＡＬＩＡＮＴＭＯＮＡＬＳＡ^{（登録商標）}胸部ステントグラフト、または他の公知のステントグラフトに類似し得る。

結合部１３２は、構造が結合部１１２に類似し、グラフト材料１２８内の開口部に対応する、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の中間部分上に配置される。例証のために、結合部１３２は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の略中央に示されるが、結合部１３２の場所は、変動してもよく、結合部１３２は、近位端１２４のより近くに配置されてもよい、または遠位端１２６のより近くに配置されてもよい。加えて、例証のために、結合部１３２は、グラフト材料１２８の外面から離れるように半径方向に延在して示され、したがって、外部結合部と見なされてもよい。しかしながら、結合部１３２はまた、グラフト材料１２８の内面から半径方向内向きに延在するように、反転されてもよく、したがって、内部結合部と見なされてもよい。結合部１１２と同様に、結合部１３２は、略円錐台形状であり、基部１３８および上部１３６を有する、グラフト材料から形成される。結合部１３２は、結合部１３２が大動脈および左総頸動脈の接合部または大動脈および左鎖骨下動脈の接合部において使用されるように構成されるため、上部１３６の直径が約６～１４ｍｍであることを除いて、結合部１１２と類似する寸法を有する。ワイヤフォーム１１４と同様に、円周方向ステントまたは環状支持ワイヤフォーム１３４は、上部１３６の周囲の結合部１２２のグラフト材料に結合されてもよい。

ここで図６を参照すると、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、腕頭動脈等の血管の中の設置のために構成される。第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、円周方向ステント１５０に結合されるグラフト材料１４８を含む。グラフト材料１４８は、縫合または他の手段を使用して、円周方向ステント１５０に結合されてもよい。図６に示される実施形態では、円周方向ステント１５０は、グラフト材料１４８の外側表面に結合される。しかしながら、円周方向ステント１５０は、代替として、グラフト材料１４８の内側表面に結合されてもよい。７つの円周方向ステントとともに示されているが、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の所望の長さおよび／またはその意図された用途に応じて、より多数または少数のステントを含み得ることが、当業者によって理解されるであろう。グラフト材料１４８は、任意の好適なグラフト材料、例えば、限定されないが、織物ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ^{（登録商標）}材料、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、または他の好適な材料であってもよい。円周方向ステント１５０は、任意の従来のステント材料または構成であってもよい。示されるように、円周方向ステント１５０は、好ましくは、ニッケル・チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料から作製され、ジグザグ構成に形成される。円周方向ステント１５０の構成は、例示的にすぎず、円周方向ステント１５０は、限定されないが、連続または非連続螺旋構成を含む、当技術分野で公知である任意の好適な構成を有してもよい。第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、近位端１４４と、遠位端１４６とを含む。本明細書の実施形態では、図６に示されるように、最近位ステント１５０Ａおよび最遠位ステント１５０Ｂは両方とも、示されるような閉鎖ウェブ構成でグラフト材料１４８の縁のみまで延在する。本明細書の別の実施形態では、最近位ステントおよび／または最遠位ステントは、開放ウェブもしくは未被覆構成でグラフト材料１４８の外側に延在してもよい。グラフト材料１４８は、管状構成を有し、したがって、それを通して管腔１４９を画定する。第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．のＶＡＬＩＡＮＴ^{（登録商標）}胸部ステントグラフト、または他の公知のステントグラフトに類似し得る。

第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の半径方向力よりも高い半径方向を及ぼすように構成される。本明細書で使用されるように、「半径方向力」は、周辺天然生体構造、すなわち、上行大動脈または天然弁輪が、心周期中に拡張および収縮すると、足場が事前判定された伸展性または抵抗を有するように、拡張／展開中に及ぼされる半径方向力ならびに埋込後に連続的に及ぼされる慢性半径方向力の両方を含む。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の半径方向力は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２が、それに対して、かつ隣接して展開されるときに、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の圧潰を回避し、したがって、腕頭動脈の灌流を維持するために、第１の分岐ステントグラフト補綴具１３２のものよりも低くなるように構成される。異なる相対的半径方向力を伴うステントグラフト補綴具を構成するために、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２のステント１５０は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２のステント１３０および／または近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２のステント１１０よりも比較的厚いならびに／もしくは短い材料の区画を伴って構築されてもよい。逆に、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２のステント１１０、１３０は、それぞれ、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２のステント１５０よりも比較的薄いならびに／もしくは長い材料の区画を伴って構築されてもよい。より短いおよび／または厚い足場区画は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２のステント１１０、１３０が、それぞれ、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の管腔１４０を圧潰しないことを確実にするように、より少ない可撓性を有するが、より大きい半径方向力を有する。ステント／足場の他の変形例または修正も、本発明の範囲から逸脱することなく、異なる相対的半径方向力を伴うステント／足場を構成するために使用されてもよい。

図７を参照すると、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、左総頸動脈または左鎖骨下動脈等の血管の中の設置のために構成される。第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、円周方向ステント１６０に結合されるグラフト材料１５８を含む。グラフト材料１５８は、縫合または他の手段を使用して、円周方向ステント１６０に結合されてもよい。図７に示される実施形態では、円周方向ステント１６０は、グラフト材料１５８の外側表面に結合される。しかしながら、円周方向ステント１６０は、代替として、グラフト材料１５８の内側表面に結合されてもよい。５つの円周方向ステントとともに示されているが、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の所望の長さおよび／またはその意図された用途に応じて、より多数または少数のステントを含み得ることが、当業者によって理解されるであろう。グラフト材料１５８は、任意の好適なグラフト材料、例えば、限定されないが、織物ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ^{（登録商標）}材料、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、または他の好適な材料であってもよい。円周方向ステント１６０は、任意の従来のステント材料または構成であってもよい。示されるように、円周方向ステント１６０は、好ましくは、ニッケル・チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料から作製され、ジグザグ構成に形成される。円周方向ステント１６０の構成は、例示的にすぎず、円周方向ステント１６０は、限定されないが、連続または非連続螺旋構成を含む、当技術分野で公知である任意の好適な構成を有してもよい。第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、近位端１５４と、遠位端１５６とを含む。本明細書の実施形態では、図７に示されるように、最近位ステント１６０Ａおよび最遠位ステント１６０Ｂは両方とも、示されるような閉鎖ウェブ構成でグラフト材料１５８の縁のみまで延在する。本明細書の別の実施形態では、最近位ステントおよび／または最遠位ステントは、開放ウェブもしくは未被覆構成でグラフト材料１５８の外側に延在してもよい。さらに、図７に示されるように、本明細書の実施形態では、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の近位端１５４は、広がっている。広がった近位端１５４は、その広がりを遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の結合部１３２の外面のテーパと合致させることによって、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の密閉を補助する。グラフト材料１５８は、管状構成を有し、したがって、それを通して管腔１５９を画定する。第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．のＶＡＬＩＡＮＴ^{（登録商標）}胸部ステントグラフト、または他の公知のステントグラフトに類似し得る。

示されていないが、本明細書の別の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４はまた、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２と近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の結合部１１２との間の密閉を補助するように、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の近位端１５４と同様に広がり得る。

本明細書でより詳細に解説されるであろうように、第１および第２の分岐ステントグラフト補綴具１４２、１５２は、それぞれ、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の結合部１１２、１３２を通して、送達および展開される。埋込後、血管枝の脈動拡張および／または他の移動が、心周期中に起こり得る。血管枝のそのような移動は、最終的に、血管枝補綴具の材料の変形に起因して、それぞれ、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の結合部１１２、１３２の間のシールを劣化させ得る。より具体的には、ここで図１１を参照すると、その中に展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を伴う支持ワイヤフォーム１１４を含む、結合部１１２の概略図が示される。支持ワイヤフォーム１１４は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２と結合部１１２との間に干渉シールを生成する。支持ワイヤフォーム１１４は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が結合部１１２内で拡張または展開し、支持ワイヤフォーム１１４に対して当接し、結果として、支持ワイヤフォーム１１４が第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位部分の周囲にしっかりと嵌合するため、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２と結合部１１２との間の密閉を増進する。

一実施形態では、支持ワイヤフォーム１１４の展開直径は、結合部１１２と第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２との間により効果的なシールを提供するように、小型である、または第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の展開直径よりも小さくあり得る。より具体的には、支持ワイヤフォーム１１４の展開直径は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の展開直径よりも最大約３０％小さくあり得る。結合部１１２の中への第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の展開は、支持ワイヤフォーム１１４の限定的直径までの分岐補綴具１４２の拡張をもたらす。したがって、たとえ第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の移動が埋込後に起こっても、小型支持ワイヤフォーム１１４の形状記憶は、結合部１１２を支持ワイヤフォーム１１４の形状記憶直径まで押勢し、それによって、移動を補償し、結合部１１２と第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２との間のシールを留保する。小型支持ワイヤフォーム１１４および第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、対抗する力を相互に及ぼす、２つの弾性部品である。換言すると、分岐補綴具１４２が支持ワイヤフォーム１１４の限定的直径よりも大きい直径まで拡張することを所望するため、分岐補綴具１４２は、外向きの力を提供し、支持ワイヤフォーム１１４は、対抗する内向きの力を提供し、結合部１１２と分岐補綴具１４２との間のシールを維持する。

図６および７の実施形態では、第１および第２の分岐ステントグラフト補綴具１４２、１５２の足場または支持構造は、一連の独立した、または別個の自己拡張式ステント／正弦波パターン化リングとして図示されている。しかしながら、第１および第２の分岐ステントグラフト補綴具１４２、１５２の支持構造または足場は、自己拡張式ステントまたは単一管状半径方向圧縮性足場を形成するように相互に結合される、一連の／正弦波パターン化リング等の他の構成を有してもよい。

参照することによって前述で本明細書に組み込まれた、本開示と同一の出願人に譲渡された、Ｂｒｕｓｚｅｗｓｋｉｅｔａｌ．に対する米国特許公開第２０１２０２７１４０１号は、大動脈弓補綴アセンブリ１００の各モジュールを血管内の標的場所に送達するために使用され得る、送達システムの１つまたはそれを上回る実施例を説明し、当業者に公知である多くの他の送達システムが、利用され得る。例えば、大動脈弓補綴アセンブリ１００の各モジュールは、バルーン上に搭載され、標的部位にあるときに拡張され得る。したがって、別の言い方をすれば、１つまたはそれを上回るモジュールは、自己拡張式ではなくてバルーン拡張性であり得る。さらに、バルーン拡張性モジュールおよび自己拡張式モジュールの組み合わせを利用することが望ましくあり得る。他のステントグラフト送達システム、例えば、限定としてではなく、それぞれ２００９年４月１７日に出願された、米国特許出願公開第２００８／０１１４４４２号および第２００８／０２６２５９０号、ならびに米国特許第７，２６４，６３２号、ならびに米国特許出願公開第１２／４２５６１６号および第１２／８４２５６２８号（それぞれ、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明される送達システムが、大動脈弓補綴アセンブリ１００の各モジュールを送達および展開するために利用されてもよい。

図１２－２３は、大動脈弓内で大動脈弓補綴アセンブリ１００を送達および展開するための方法を図式的に示す。本明細書に説明される実施例では、大動脈弓補綴アセンブリ１００は、大動脈弓の中へ送達および展開される。大動脈の部分は、上行大動脈、大動脈弓（図では「ＡＡ」として標識される）、および下行大動脈を含む。大動脈弓から、腕頭動脈ＢＣＡ、左総頸ＬＣＣ動脈、および左鎖骨下動脈ＬＳＡが分岐している。動脈瘤（図示せず）は、大動脈弓の任意の面積中で形成し得、動脈枝への血流が維持されなければならないため、単一のステントグラフトを用いて迂回または排除することが困難であり得る。前述のように、本明細書の実施形態の説明は、主に、大動脈弓内の動脈瘤疾患を治療するためのモジュール式デバイスと関連しているが、本明細書に説明されるモジュール式デバイスはまた、限定されないが、解離、貫通性潰瘍、壁内血腫、離断、および仮性動脈瘤を含む、他の大動脈弓病理を治療するために使用されることもできる。

大動脈弓補綴アセンブリ１００を挿入するための手技に先立って、バイパス１６２を配設する外科的バイパス手技が、左総頸ＬＣＣ動脈を左鎖骨下動脈ＬＳＡに接続するように実施される。そのような外科的バイパス手技は、大動脈弓補綴アセンブリ１００の挿入の１～２週間前に実施されてもよく、または大動脈弓補綴アセンブリ１００のための埋込手技と同時に実施されてもよく、大動脈弓内の動脈瘤を修復するための外科的解決策よりも有意に少ない合併症および危険性を提示する。このようにして、左鎖骨下動脈ＬＳＡまたは左総頸ＬＣＣ動脈のうちの１つへの灌流を維持することは、他の動脈枝への灌流を同時に維持するであろう。

図１２は、下行大動脈を通して、大動脈弓を通して、かつ上行大動脈の中へ前進された、第１のガイドワイヤＧＷ１および第２のガイドワイヤＧＷ２を示す。ガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２は、典型的には、当技術分野で公知であるように、大腿動脈の中に挿入され、腹部大動脈を通して胸部大動脈の中へ上に経路指定される。本明細書の別の実施形態（図示せず）では、ガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２は、大動脈上または経心尖アクセスを介して導入されることができる。

図１３は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２がその中で圧縮され、ガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２にわたって大動脈弓内の標的場所まで前進されている、ステントグラフト送達システム１３８０を示す。ステントグラフト送達システム１３８０および／または近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の場所は、Ｘ線写真上で検証されてもよく、送達システム１３８０および／または近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、当技術分野で公知であるような放射線不透過性マーカを含んでもよい。第２のガイドワイヤＧＷ２はまた、第２のガイドワイヤＧＷ２が後退しないように防止するように、その遠位または大動脈上端において係止されてもよい。より具体的には、第２のガイドワイヤＧＷ２の遠位端は、スネア（図示せず）を用いて捕捉され、図１３に示されるように、腕頭動脈ＢＣＡを通して引動されてもよい。第２のガイドワイヤＧＷ２の遠位端は、貫通ワイヤ技法として当業者に公知であるように、第２のガイドワイヤＧＷ２が上腕進入点から大動脈を通して大腿動脈切開部位において外へ延在するまで、引動される。徹底アクセスは、手技中に第２のガイドワイヤＧＷ２を安定させ、操作する能力を改良する。加えて、貫通ワイヤ技法は、軸方向または回転不整合もしくは患者特有の解剖学的変動の場合に、血管枝への分岐ステントグラフト展開の複雑性を低減させる。

ステントグラフト送達システム１３８０が、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の結合部１１２が腕頭動脈ＢＣＡの中への開口部（すなわち、腕頭動脈ＢＣＡ口）の近位に配置される場所に来た後、ステントグラフト送達システム１３８０の外側スリーブまたはシースが、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２を展開するように近位に後退される。図１４は、結合部１１２が腕頭動脈ＢＣＡ口の近位に配置されている、大動脈内に展開された近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２を図示する。より具体的には、ステントグラフト送達システム１３８０の外側スリーブまたはシースは、最初に結合部１１２のみを解放するように、最初に、結合部１１２に隣接する位置まで近位に後退されてもよい。結合部１１２が、外部結合部として、グラフト材料１０８の外面から離れるように半径方向に延在するとき、支持ワイヤフォーム１１４を含む結合部１１２は、構造完全性を結合部１１２の上部に提供し、結合部の遠位端を半径方向外向きに、または大動脈の血管壁に向かって配向する。いったん結合部１１２が展開されると、ステントグラフト送達システム１３８０の外側スリーブまたはシースは、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の残りの長さを展開するように、さらに後退されてもよい。いったん結合部１１２および近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２が展開されると、それを通して配置された第１および第２のガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２を伴って、図１４に示されるように原位置で展開された近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２を残して、送達システム１３８０は、除去されてもよい。本実施形態では、第１のガイドワイヤＧＷ１は、操作の数を最小限にするように、それにわたる遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の後続の送達のためにその場に残されるが、本明細書の別の実施形態では、第１のガイドワイヤＧＷ１は、除去されてもよく、異なるガイドワイヤが、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の送達のために位置付けられてもよい。

図１５は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２がその中で圧縮され、第２のガイドワイヤＧＷ２にわたって腕頭動脈ＢＣＡおよび上行大動脈内の標的場所まで前進されている、分岐ステントグラフト送達システム１５８２を示す。分岐ステントグラフト送達システム１５８２および／またはその中で圧縮された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の場所は、Ｘ線写真上で検証されてもよく、送達システム１５８２および／または第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、当技術分野で公知であるような放射線不透過性マーカを含んでもよい。分岐ステントグラフト送達システム１５８２は、従来的であり得、その中に第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を含有する。図１５の実施形態では、分岐ステントグラフト送達システム１５８２は、第２のガイドワイヤＧＷ２の上腕進入点を介して腕頭動脈ＢＣＡの中へ前進される。図１６に描写される本明細書の別の実施形態では、その中で圧縮された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を伴う分岐ステントグラフト送達システム１５８２は、第２のガイドワイヤＧＷ２の大腿進入点を介して腕頭動脈ＢＣＡの中へ送達される。

利用される第２のガイドワイヤＧＷ２の進入点にかかわらず、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の内部に第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４を伴って、所望に応じて腕頭動脈ＢＣＡ内に位置付けられるまで、第２のガイドワイヤＧＷ２にわたって前進される。いったん第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が所望に応じて位置付けられると、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を拘束する分岐ステントグラフト送達システム１５８２の外側シースが、次いで、近位に後退され、それによって、送達システムから第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を解放する。分岐ステントグラフト送達システム１５８２が、次いで、図１７に示されるように、原位置で展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を残して除去される。図１７に示されるように、第２のガイドワイヤＧＷ２はまた、本方法における本時点で除去されてもよい一方で、第１のガイドワイヤＧＷ１は、依然として、それにわたる遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の後続の送達のためにその場に留まる。展開されたとき、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４が近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の内部に配置されるように、腕頭動脈ＢＣＡ内で、結合部１１２を通して延在する。腕頭動脈ＢＣＡ口／開口部と結合部１１２との間で、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、大動脈内に延在し、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外部にある。別の言い方をすれば、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の一部は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外側に配置され、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外面と大動脈壁との間に挟持され、その両方に接触する。大動脈に動脈瘤がある場合には、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外面および大動脈壁に対して対向されない場合がある。第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４は、結合部１１２を通して延在し、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の管腔内に配置されてもよい。本明細書の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の約１０ｍｍが、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の管腔内に延在する。図１７上に示されるように、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の最近位ステント１１０Ａまで延在しない、またはそれに到達しない。別の言い方をすれば、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の最近位ステント１１０Ａは、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４の近位に位置付けられる。第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、ここでは第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４によって画定される、上行大動脈への腕頭動脈ＢＣＡ口を近位に経路変更または変位させる。

第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の一部が近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外側または外部に配置されると、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の外面に接触する、またはそれに対して当接する。しかしながら、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が、本明細書に説明されるように、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２よりも高い半径方向力を有するため、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を圧潰せず、または別様にそれに干渉せず、それによって、腕頭動脈ＢＣＡの灌流が提供される。近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２によって部分的に圧潰されてもよいが、管腔１０９は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の比較的より小さいサイズに起因して、血液が近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２を通して流動するために少なくとも部分的に開放したままである。

図１８は、下行大動脈を通して大動脈弓の中へ前進された第３のガイドワイヤＧＷ３を示す。第３のガイドワイヤＧＷ３は、典型的には、当技術分野で公知であるように、大腿動脈の中に挿入され、腹部大動脈を通して胸部大動脈の中へ上に経路指定される。本明細書の別の実施形態（図示せず）では、第２のガイドワイヤＧＷ２は、前もって除去されない場合があり、むしろ、第３のガイドワイヤＧＷ３として再配置されてもよい。

図１９は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２がその中で圧縮され、第１および第３のガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ３にわたって大動脈弓内の標的場所まで前進されている、ステントグラフト送達システム１９８４を示す。ステントグラフト送達システム１９８４および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の場所は、Ｘ線写真上で検証されてもよく、送達システム１９８４および／または遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、当技術分野で公知であるような放射線不透過性マーカを含んでもよい。第３のガイドワイヤＧＷ３はまた、第３のガイドワイヤＧＷ３が後退しないように防止するように、その遠位または大動脈上端において係止されてもよい。より具体的には、第３のガイドワイヤＧＷ３の遠位端は、スネア（図示せず）を用いて捕捉され、図１９に示されるように、左鎖骨下動脈ＬＳＡを通して引動されてもよい。第３のガイドワイヤＧＷ３の遠位端は、貫通ワイヤ技法として当業者に公知であるように、第３のガイドワイヤＧＷ３が半径方向動脈進入点から大動脈を通して大腿動脈切開部位において外へ延在するまで、引動される。徹底アクセスは、手技中に第３のガイドワイヤＧＷ３を安定させ、操作する能力を改良する。加えて、貫通ワイヤ技法は、軸方向または回転不整合もしくは患者特有の解剖学的変動の場合に、血管枝への分岐ステントグラフト展開の複雑性を低減させる。

ステントグラフト送達システム１９８４が、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の結合部１３２が左鎖骨下動脈ＬＳＡの中への開口部とほぼ整合される場所に来た後、ステントグラフト送達システム１９８４の外側スリーブまたはシースが、図２０に示されるように、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２を展開するように近位に後退される。より具体的には、ステントグラフト送達システム１９８４の外側スリーブまたはシースは、最初に結合部１３２のみを解放するように、最初に、結合部１３２に隣接する位置まで近位に後退されてもよい。結合部１３２が、外部結合部として、グラフト材料１０８の外面から離れるように半径方向に延在するとき、支持ワイヤフォーム１３４を含む結合部１３２は、構造完全性を結合部１３２の上部に提供し、結合部の遠位端を、左鎖骨下動脈ＬＳＡ口に向かって、および／またはその中へ配向する。送達システム１９８４は、次いで、結合部１３２を左鎖骨下動脈ＬＳＡとより良好に整合させるように、移動および／または回転されてもよい。さらに、結合部１３２の構成に起因して、たとえ左鎖骨下動脈ＬＳＡと完全に整合されていなくても、結合部１３２の上部は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２全体を移動させる必要なく、その管腔開口部を左鎖骨下動脈ＬＳＡの管腔と適切に整合させるように移動されてもよい。いったん結合部１３２が展開され、左鎖骨下動脈ＬＳＡ内で定位置に来る、またはそれに隣接すると、ステントグラフト送達システム１９８４の外側スリーブまたはシースは、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の残りの長さを展開するように、さらに後退されてもよい。いったん結合部１３２および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２が展開されると、送達システム１９８４は、図２０に示されるように原位置で展開された遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２を残して、除去されてもよい。所望される場合、第１のガイドワイヤＧＷ１は、手技の本時点で除去されてもよい。

第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が上記で説明されるように上行大動脈への腕頭動脈ＢＣＡ口を近位に経路変更または変位させると、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２に対して十分な重複１６４を伴って展開される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端１２４は、したがって、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の遠位端１０６の近位に配置され、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２は、その一部に関して相互に重なり、それによって、十分な重複１６４を形成し、モジュール式構成要素の間のエンドリークを回避する、および／または最小限にする。結合部１１２および第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の遠位に配置された遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端１２４とともに示されるが、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端１２４は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４まで展開されてもよい。別の言い方をすれば、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端１２４は、十分な重複１６４の量を増加させるように、示されるよりも近位に配置されてもよいが、腕頭動脈ＢＣＡへの灌流を提供している第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４を閉塞または遮断することができない。そのような場合において、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の近位端１２４は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の内部に延在している、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の外面に対して当接する、または接触してもよい。しかしながら、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が、本明細書に説明されるように、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２よりも高い半径方向力を有するため、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２を圧潰せず、または別様にそれに干渉せず、それによって、腕頭動脈ＢＣＡの灌流が提供される。

着目すべきこととして、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２が、図２０に示されるように展開されるとき、（その拡張構成における）第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部２０９０は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の近位端１４４が、十分な重複１６４の近位に位置付けられ、腕頭動脈ＢＣＡ口を効果的に近位に経路変更するように、十分な重複１６４に沿って延在する。別の言い方をすれば、一部２０９０内で得られる展開された大動脈弓補綴アセンブリ１００の断面において、断面は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２と、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２とを含む。本実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外部または外側に延在し（すなわち、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２の一部２０９０は、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２の外面と大動脈弓の血管壁との間に延在し）、したがって、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、一部２０９０に沿って同心円状に配置された近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２に対して当接する。しかしながら、前述で説明されたように、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２は、第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２が、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２との接触に起因して圧潰しないように、近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される。

図２１は、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２がその中で圧縮され、第３のガイドワイヤＧＷ３にわたって左鎖骨下動脈ＬＳＡ内の標的場所まで、かつ下行大動脈の中へ前進されている、分岐ステントグラフト送達システム２０８６を示す。分岐ステントグラフト送達システム２０８６および／またはその中で圧縮された第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の場所は、Ｘ線写真上で検証されてもよく、送達システム２０８６および／または第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、当技術分野で公知であるような放射線不透過性マーカを含んでもよい。分岐ステントグラフト送達システム２０８６は、従来的であり得、その中に第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２を含有する。分岐ステントグラフト送達システム２０８６は、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の近位端１５４が結合部１３２内に配置されるように、左鎖骨下動脈ＬＳＡの中へ前進される。図２１の実施形態では、分岐ステントグラフト送達システム２０８６は、第３のガイドワイヤＧＷ３の半径方向動脈進入点を介して左鎖骨下動脈ＬＳＡの中へ前進される。図２２に描写される本明細書の別の実施形態では、その中で圧縮された第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２を伴う分岐ステントグラフト送達システム２０８６は、第３のガイドワイヤＧＷ３の大腿進入点を介して左鎖骨下動脈ＬＳＡの中へ送達される。

利用される第３のガイドワイヤＧＷ３の進入点にかかわらず、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の結合部１３２内に配置された第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２の近位端１５４を伴って、所望に応じて左鎖骨下動脈ＬＳＡに位置付けられるまで、第３のガイドワイヤＧＷ３にわたって前進される。いったん第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２が所望に応じて位置付けられると、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２を拘束する分岐ステントグラフト送達システム２０８６の外側シースが、次いで、近位に後退され、それによって、送達システムから第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２を解放する。分岐ステントグラフト送達システム２０８６および第３のガイドワイヤＧＷ３が、次いで、図２３に示されるように、原位置で展開された第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２を残して除去される。第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、ここで、左鎖骨下動脈ＬＳＡを灌流させる。直接的に大動脈弓から左総頸ＬＣＣ動脈への開口部（または口）は、大動脈弓補綴アセンブリ１００によって遮断されるが、バイパス１６２は、左総頸ＬＣＣ動脈を左鎖骨下動脈ＬＳＡに流体的に接続し、したがって、左鎖骨下動脈ＬＳＡの灌流はまた、左総頸ＬＣＣ動脈への灌流も提供する。したがって、大動脈弓から分岐する全ての大血管が、灌流される。

図２４は、腕頭動脈ＢＣＡ口が第１の分岐ステントグラフト補綴具によって近位に変位される方法に類似する様式で、左鎖骨下動脈ＬＳＡ口が第２の分岐ステントグラフト補綴具によって遠位に変位される、本明細書の代替実施形態を図示する。左鎖骨下動脈ＬＳＡ口は、モジュール式構成要素の達成可能な重複の量をさらに増加させるように、遠位に変位される。大動脈弓補綴アセンブリ２４００は、図２４では、大動脈弓内で、原位置で展開され、組み立てられて示される。大動脈弓補綴アセンブリ２４００は、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１０２に類似する、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール２４０２と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１２２に類似する、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール２４２２と、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１４２に類似する、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール２４４２と、第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール２４５２とを含む。結合部１１２と同様に、第１または近位大動脈ステントグラフト補綴具もしくはモジュール２４０２の結合部２４１２は、腕頭動脈口の近位に意図的に位置付けられる、または位置付けられるように構成される。加えて、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール２４２２は、その結合部２４３２が左鎖骨下動脈ＬＳＡ口の遠位に原位置で意図的に位置付けられる、または位置付けられるように構成されることを除いて、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１２２に類似する。原位置で展開されたときに、左鎖骨下動脈ＬＳＡ口の遠位にあるように遠位大動脈ステントグラフト補綴具２４２２の結合部２４３２を意図的に位置付けることによって、第２の分岐ステントグラフト補綴具２４５２は、下行大動脈への左鎖骨下動脈ＬＳＡ口を経路変更または変位させる。

より具体的には、大動脈弓補綴アセンブリ２４００は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具２４２２が、近位大動脈ステントグラフト補綴具２４０２に対する十分な重複２４６４を伴って展開され得るように、第１の分岐ステントグラフト補綴具２４４２が、上行大動脈への腕頭動脈口を近位に経路変更または変位させ、第２の分岐ステントグラフト補綴具２４５２が、下行大動脈への左鎖骨下動脈ＬＳＡ口を遠位に経路変更または変位させるように、構成される。腕頭動脈ＢＣＡ口ならびに左鎖骨下動脈ＬＳＡ口を経路変更または変位させることによって、大動脈弓補綴アセンブリ２４００は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具２４２２の展開のための降着ゾーン２４６６のための距離を作成する、または広げる、血管内アプローチを提供する。降着ゾーン２４６６が、第２の分岐ステントグラフト補綴具２４５２を介して左鎖骨下動脈ＬＳＡ口を遠位に経路変更または変位させることから獲得される付加的距離を含むため、降着ゾーン２４６６は、図２に関して上記で説明され、示される降着ゾーン１６６を上回る。降着ゾーン２４６６は、（その経路変更後に上行大動脈内に配置される）第１の分岐ステントグラフト補綴具２４４２の近位端から、（その経路変更後に下行大動脈内に配置される）第２の分岐ステントグラフト補綴具２４５２の近位端２４５４まで延在する。

図２５は、腕頭動脈ＢＣＡ口が第１の分岐ステントグラフト補綴具によって近位に変位される、本明細書の代替実施形態を図示する。前述で説明された実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具（第１の分岐ステントグラフト補綴具１４２）の少なくとも一部は、第１の分岐ステントグラフト補綴具の本外部が、近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と大動脈壁との間に挟持され、その両方に接触するように、近位大動脈ステントグラフト補綴具（近位大動脈ステントグラフト補綴具１０２）の外部または外側に延在する。しかしながら、図２５の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具は、近位大動脈ステントグラフト補綴具の内部または内側のみに延在する。別の言い方をすれば、図２５の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具のいかなる部分も、近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と大動脈壁との間に挟持されない。大動脈弓補綴アセンブリ２５００は、図２５では、大動脈弓内で、原位置で展開され、組み立てられて示される。大動脈弓補綴アセンブリ２５００は、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１０２に類似する、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール２５０２と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１２２と、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１４２に類似する、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール２５４２と、第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１５２とを含む。本実施形態では、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２の結合部２５１２は、腕頭動脈口の近位に意図的に位置付けられない、または位置付けられるように構成されない。むしろ、結合部２５１２は、図２５に示されるように、腕頭動脈口の中へ延在するように位置付けられる、または構成される。第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２は、次いで、結合部２５１２を通して展開され、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の比較的より長い部分は、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２の管腔内に延在する。例えば、本明細書の実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の約１０～３０ｍｍが、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２の管腔内に延在する。遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、次いで、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２の遠位部分内に展開される。展開されたとき、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の一部の外面に接触する、またはそれに対して当接する。しかしながら、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２は、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２よりも高い半径方向力を有し、したがって、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２を圧潰せず、または別様にそれに干渉せず、それによって、腕頭動脈ＢＣＡの灌流が提供される。遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の一部の外面に共形化し、したがって、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２によって部分的に圧潰されてもよいが、管腔１２９は、展開された第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の比較的より小さいサイズに起因して、血液が遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２を通して流動するために少なくとも部分的に開放したままである。

着目すべきこととして、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２、および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２が、図２５に示されるように展開されるとき、（その拡張構成における）第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の一部２５９０は、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の近位端が、十分な重複１６４の近位に位置付けられ、腕頭動脈ＢＣＡ口を効果的に近位に経路変更するように、十分な重複１６４に沿って延在する。別の言い方をすれば、一部２５９０内で得られる展開された大動脈弓補綴アセンブリ２５００の断面において、断面は、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２と、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２と、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２とを含む。本実施形態では、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２は、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２の内部または内側に延在し（すなわち、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２の一部２５９０は、近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２の管腔内に延在し、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２に対して当接し）、したがって、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２は両方とも、一部２５９０に沿って近位大動脈ステントグラフト補綴具２５０２内で半径方向に配置される。しかしながら、前述で説明されたように、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２は、第１の分岐ステントグラフト補綴具２５４２が、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２との接触に起因して圧潰しないように、遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２よりも高い半径方向力を及ぼすように構成される。

第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２／２４５２は、左鎖骨下動脈ＬＳＡへの灌流を提供するものとして上記に説明されるが、本明細書の別の実施形態では、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２／２４５２は、図２６に示されるように、左総頸ＬＣＣ動脈内に展開されてもよい。図２６に示されるように、十分な重複２６６４は、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２が、左鎖骨下動脈ＬＳＡではなくて左総頸ＬＣＣ動脈内に配置されるときに、依然として、近位および遠位大動脈ステントグラフト補綴具１０２、１２２の間で発生する。バイパス１６２が左総頸ＬＣＣ動脈を左鎖骨下動脈ＬＳＡに流体的に接続すると、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２を介した左総頸ＬＣＣ動脈への灌流はまた、左鎖骨下動脈ＬＳＡへの灌流も提供する。

さらに、本明細書の別の実施形態では、第２の分岐ステントグラフト補綴具１５２は、大動脈弓補綴アセンブリの別個のモジュールまたは構成要素ではなくて遠位大動脈ステントグラフト補綴具１２２の一体延在部であってもよい。

図１２－２３に説明される方法では、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１０２が、最初に展開され、または埋め込まれ、その後に、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１４２の展開が続き、その後に、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１２２の展開が続き、最後に、第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１５２の展開がある。本順序またはシーケンスは、腕頭動脈ＢＣＡへの流動および灌流の確立を優先させる。しかしながら、モジュールの展開のシーケンスは、図１２－２３に説明される順序から変動し得る。例えば、本明細書の別の実施形態では、モジュールは、遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１２２が最初に展開され、その後に、第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１５２の展開が続き、その後に、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１０２の展開が続き、最後に、第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１４２の展開があるように、遠位から近位に展開されてもよい。本明細書の別の実施形態では、大動脈ステントグラフト補綴具（すなわち、近位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１０２および遠位大動脈ステントグラフト補綴具またはモジュール１２２）は両方とも、分岐ステントグラフト補綴具（第１の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１４２および第２の分岐ステントグラフト補綴具またはモジュール１５２）の前に展開されてもよい。

本発明による種々の実施形態が、上記に説明されているが、それらは、限定としてではなく、例証および一例のみとして提示されていることを理解されたい。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の種々の変更がそこで行われ得ることが、当業者に明白であろう。また、本明細書で議論される各実施形態および本明細書で引用される各参考文献の各特徴が、任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて、使用され得ることも理解されたい。本明細書で議論される全ての特許および出版物は、参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる。

Claims

大動脈弓内の血管内設置のために構成されている補綴アセンブリであって、前記補綴アセンブリは、
近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、前記管状グラフトから延在する結合部も含み、前記結合部は、原位置で展開されたときに、第１の血管枝口の近位に位置付けられるように構成されており、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具が拡張構成であるときに、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、その全体の長さに沿って血管壁に接触するように構成されている外径を有する、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、
遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、前記管状グラフトから延在する結合部も含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具が拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、その全体の長さに沿って血管壁に接触するように構成されている外径を有する、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、
第１の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具が拡張構成であり、かつ、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具が拡張構成であるときに、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の前記結合部を通して配置されるように構成されている、第１の分岐ステントグラフト補綴具と、
第２の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具が拡張構成であり、かつ、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具が拡張構成であるときに、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の前記結合部を通して配置されるように構成されている、第２の分岐ステントグラフト補綴具と
を備え、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具がそれぞれの拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成されており、前記重複は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の前記結合部が原位置で前記第１の血管枝口に対して近位に配置される場合に増加され、
拡張構成における前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記重複に沿って延在し、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面および前記大動脈弓の血管壁の両方に接触し、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、拡張構成における前記第１の分岐ステントグラフト補綴具に接触することに起因して、拡張構成に対して部分的に圧潰するように構成されている、補綴アセンブリ。
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具のそれぞれの前記結合部は、環状支持体を含み、前記環状支持体は、前記結合部の上部に取り付けられ、かつ、前記結合部の上部の周囲に延在する、請求項１に記載の補綴アセンブリ。
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具のそれぞれは、前記管状グラフトに結合されている複数のステントを含み、各ステントは、正弦波パターン化リングである、請求項１に記載の補綴アセンブリ。
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成されており、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成されており、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈内に位置付けられるように構成されている、請求項１に記載の補綴アセンブリ。
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、原位置で上行大動脈までの腕頭動脈口を経路変更するために、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の管腔内に配置されるように構成されている、請求項４に記載の補綴アセンブリ。
第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の最近位ステントが原位置で前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端の近位にあるように、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の最近位ステントまで延在しない、請求項５に記載の補綴アセンブリ。
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で左総頸動脈および左鎖骨下動脈のうちの１つの中に位置付けられるように構成されている、請求項４に記載の補綴アセンブリ。
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成されている、請求項１に記載の補綴アセンブリ。
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、広がっている、請求項１に記載の補綴アセンブリ。
大動脈弓内の血管内設置のために構成されている補綴アセンブリであって、前記補綴アセンブリは、
近位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、前記管状グラフトから延在する結合部も含み、前記結合部は、原位置で展開されたときに、第１の血管枝口に隣接して位置付けられるように構成されている、近位大動脈ステントグラフト補綴具と、
遠位大動脈ステントグラフト補綴具であって、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、前記管状グラフトから延在する結合部も含む、遠位大動脈ステントグラフト補綴具と、
第１の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第１の分岐ステントグラフト補綴具のそれぞれが拡張構成であるときに、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の前記結合部を通して配置されるように構成されている、第１の分岐ステントグラフト補綴具と、
第２の分岐ステントグラフト補綴具であって、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、管状グラフトと、前記管状グラフトに結合されている少なくとも１つのステントとを含み、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具および前記第２の分岐ステントグラフト補綴具のそれぞれが拡張構成であるときに、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の前記結合部を通して配置されるように構成されている、第２の分岐ステントグラフト補綴具と、
を備え、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具がそれぞれの拡張構成であるときに、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように構成されており、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の近位端は、前記重複に対して近位に位置付けられ、拡張構成における前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具が原位置で上行大動脈までの前記第１の血管枝口を経路変更するように、前記重複に沿って延在し、
前記重複に沿って延在する前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具内に延在し、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に挟持され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具および前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の両方に接触するように構成されており、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の前記近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の前記管腔内に配置されている前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の外面に当接し、かつ、それに接触するように構成されている、補綴アセンブリ。
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成されており、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、原位置で左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成されており、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、原位置で腕頭動脈内に位置付けられるように構成されている、請求項１０に記載の補綴アセンブリ。
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の前記結合部は、腕頭動脈口の近位に位置付けられ、前記重複に沿って延在する前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、請求項１１に記載の補綴アセンブリ。
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成されている、請求項１２に記載の補綴アセンブリ。
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具よりも高い半径方向力を及ぼすように構成されている、請求項１０に記載の補綴アセンブリ。
大動脈弓内での展開において使用するための補綴アセンブリであって、前記補綴アセンブリは、近位大動脈ステントグラフト補綴具と第１の分岐ステントグラフト補綴具と遠位大動脈ステントグラフト補綴具と第２の分岐ステントグラフト補綴具とを備え、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、腕頭動脈に隣接する前記大動脈弓の近位部分内に位置付けられるように構成されており、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成であり、
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開されるように構成されており、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外径は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の前記拡張構成におけるその全体の長さに沿って血管壁に接触し、
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記腕頭動脈内で、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して位置付けられるように構成されており、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成であり、
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開されるように構成されており、
前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈に隣接する前記大動脈弓の遠位部分内に位置付けられるように構成されており、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成であり、
前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具は、拡張構成に展開されるように構成されており、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の外径は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の拡張構成においてその全体の長さに沿って血管壁に接触し、
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、前記左鎖骨下動脈内で、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部を通して位置付けられるように構成されており、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、送達のために圧縮構成であり、
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、拡張構成に位置付けられるように構成されており、
前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間に重複を形成するように、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の遠位端内に配置されており、前記重複は、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具が腕頭動脈口を近位に変位させること、および、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具が左鎖骨下動脈口を遠位に変位させることのうちの少なくとも１つによって、相対的に増加され、
拡張構成における前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記重複に沿って延在し、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に配置され、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面および前記大動脈弓の血管壁の両方に接触し、
拡張構成における前記近位大動脈ステントグラフト補綴具は、拡張構成における前記第１の分岐ステントグラフト補綴具に接触することに起因して、部分的に圧潰する、補綴アセンブリ。
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記腕頭動脈口を近位に変位させ、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、前記腕頭動脈口の近位に位置付けられ、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、請求項１５に記載の補綴アセンブリ。
前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記腕頭動脈口を近位に変位させ、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、前記腕頭動脈口に隣接して位置付けられ、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の近位端は、前記近位大動脈ステントグラフト補綴具の管腔内に配置される前記第１の分岐ステントグラフト補綴具の少なくとも一部の外面に対して当接し、それに接触する、請求項１５に記載の補綴アセンブリ。
前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈口を遠位に変位させ、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の結合部は、左鎖骨下動脈口の遠位に位置付けられ、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具の一部は、前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具の外面と前記大動脈弓の血管壁との間に延在する、請求項１５に記載の補綴アセンブリ。
前記近位大動脈ステントグラフト補綴具と前記遠位大動脈ステントグラフト補綴具との間の重複を相対的に増加させるために、前記第１の分岐ステントグラフト補綴具は、前記腕頭動脈口を近位に変位させ、前記第２の分岐ステントグラフト補綴具は、左鎖骨下動脈口を遠位に変位させる、請求項１５に記載の補綴アセンブリ。