JP2022534994A - 血管再建デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は医療機器に関し、特に動脈再建デバイスに関する。本発明は、隣接する分岐動脈の血管灌流に終始影響を与えることなく、大動脈瘤または解離の治療を簡便、円滑、かつ効果的に完了し、隣接する分枝動脈血管の再建を可能にする大動脈再建デバイスを提供するものである。上記再建デバイスは、１つのステントグラフト、および１つの拡張部材であって、前記拡張部材は、前記ステントグラフトの内径よりも小さくない直径に拡張するために前記ステントグラフト内に配置されることが可能である。【選択図】図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄ

Description

本発明は医療機器に係り、特に動脈再建デバイスに関する。

大動脈瘤および大動脈解離は、非常に攻撃的な人間の血管疾患である。大動脈瘤は、血管のびまん性異常拡張から発生し、動脈瘤破裂を主なリスクとする。一方、大動脈縦裂は、内膜が裂けて裂孔が拡大し、真腔または偽腔の血管内腔ができることが特徴で、破裂の危険性に加え、分枝血管や臓器への血液供給に重大な影響を及ぼす。

大動脈瘤は、主に腹部大動脈や胸部大動脈に発生するが、大動脈弓部にも発生することがある。ステントグラフトを用いたインターベンショナル内腔治療は、その低侵襲性から、胸部・腹部大動脈解離の治療法として開腹手術に代わり徐々に選ばれるようになってきている。しかし、以下のような問題が残されている：大動脈解離が分岐血管やその近傍にある場合、ステントグラフトをその部位に固定するために利用できる正常な大動脈セグメントは、分枝動脈の正常な血液灌流を閉じたり妨げたりしないためにしばしば制限されるという問題があり、現在の内腔治療のコンセンサスでは、真の動脈瘤ネックから１５ｍｍ以下の健康な大動脈はステントグラフトを確実に固定する必要がある。健康な大動脈セグメントに十分な長さのステントグラフトを提供できない場合、患者はしばしば高侵襲な外科的介入を選択しなければならず、現在、ステントのベア領域はステントグラフトの近位端または遠位端に設計されており、ステントのベア領域を分岐血管に一致させることにより、ある程度固定領域を拡大することができるようになっており、その問題点は、ステントのベア領域が枝管を閉塞しないようにするため、ステントのベア領域が非常にまばらになることが多く、枝管を覆って固定面積を増やすことはできても、固定を確保するための径方向の支持が十分ではなく、ステントグラフトがずれる危険性がある。同じ理由で、大動脈弓部大動脈解離の場合、左総頸動脈や左鎖骨下動脈に近接しているため、内腔治療に有効で便利なインターベンション機器が未だ存在せず、外科治療が依然として主流で、患者は手術による外傷とリスクに直面しなければならない。

大動脈解離は、５０―７０歳の男性に多く発生し、人類の大動脈に関連する死亡原因の中で最も多いものである。そのメカニズムは主に大動脈の内膜の変性変化に起因し、血流が内膜を破って入り込み、内膜が分離して動脈瘤状の巻き込みが形成されるのである。その危険性は非常に高く、未治療の場合、１年以内の死亡率は９０％にも上る。近年、国内では大動脈解離が増加傾向にあることが注目されている。大動脈解離は、上行大動脈を含むかどうかでＳｔａｎｆｏｒｄＡ型とＢ型に分類され、Ａ型は上行大動脈を含み、上行大動脈、大動脈弓部、下行大動脈近位端に破裂をきたすものである。上行主幹部が侵されないＢ型大動脈解離は、主に下行大動脈で近位端破裂を起こす。現在の治療状況：弓部枝動脈の一部を含むことが多いＡ型の解離に対しては、現在のところ近位端破裂を除去して近位端病変を人工血管に置き換える開腹手術（象牙術、孫の手術など）が主で、分岐動脈に隣接することが多い遠位端破裂の可能性がある場合は、開腹治療か段階的な治療が行われる。Ｂ型の解離に対しては、ステントグラフトによる近位端裂孔の内腔閉鎖が望ましい治療法となっているが、近位端裂孔や遠位端裂孔が分岐動脈に及ぶ場合は、まだ良い解決法がない。

まとめると、隣接する分岐血管における大動脈瘤または大動脈解離、例えば、弓部大動脈疾患、腹部大動脈疾患に対するステントグラフトの固定を確保しつつ、分岐動脈の正常な灌流を考慮することは、現在困難である。また、開窓方式やブランチングブラケットなどの治療法もあるが、適応範囲の狭さや運用の難しさから、まだまだ普及が進んでいないのが現状である。術前と術中の２つの方法で、ステントグラフトの「窓」を枝動脈の位置に合わせ、分枝血管の灌流を考慮しながら上手に開けることができる。術前開窓の難しさは、術中にいかに正確に分枝血管に窓を合わせるかであり、術中開窓の限界は、途中で分枝血管の閉鎖に一定の時間がかかり、特に頭蓋内血液供給の関与する大動脈弓部では虚血損傷を起こすことが多いことである。分枝ステントの限界は、分岐血管の解剖学的位置の多様性であり、特定の位置関係やサイズの分枝ステントグラフトを異なる分枝血管の解剖学的状況に適合させることは困難である。開窓術と分枝ステントの再移植を組み合わせる試みもあるが、その多くは適用範囲を広げられなかったり、アライメントや術中の分枝動脈虚血の問題に対することが困難であったりしている。

発明の内容

本発明は、隣接する分岐動脈の血管灌流に終始影響を与えることなく、大動脈瘤または解離の治療を簡便、円滑かつ効果的に完了し、隣接する分枝動脈血管の再建を可能にする大動脈再建デバイスを提供するものである。本デバイスの主な作用メカニズムは、分岐動脈に隣接する大動脈瘤または解離に対して、まず一時的な流入アクセスを有するステントグラフトを留置し、自身を固定しつつ、大動脈からの血液を分枝動脈に通過させ、分枝動脈開口部の術中開通時には、ステントグラフトの一時的な流入アクセスにより、術中の開窓プロセスの間分枝動脈の血液灌流が維持され、開窓プロセスが完了した後、または分枝動脈にさらに分枝ステントグラフトを留置した後、ベアステントの再留置、またはバルーン拡張により、ステントグラフト本体の管状に回復し、分枝血管における血液灌流に影響せずに大動脈および隣接分岐血管の完全再建を達成できるようにする。

一実施形態において、本発明は、一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）と、ベアステント（２００）と、を備える大動脈再建デバイスを提供し、図１Ａに示すように、ステントグラフト（１００）の本体は、ステントフレームとその上の覆われた膜からなる、第１のステントグラフトセグメント（１１０）（クラッドステントの心臓に近い端、後の文章で近位端と呼ばれる）、第２のステントグラフトセグメント（１２０）、および第３のステントグラフトセグメント（１３０）（心臓から離れたステントグラフトの端、後の文書で遠位端と呼ばれる）からなり、ここで、第２のステントグラフトセグメントは、開窓領域（１２１）を備える。ステントグラフト（１００）の表面には、少なくとも１つの一時的な流入アクセス（１４０）が含まれ、近位端アクセス（１４１）、開窓領域アクセス（１４２）、および遠位端アクセス（１４３）をさらに含んでもよい。その中で、近位端アクセス（１４１）は第１のステントグラフト（１１０）に位置し、開窓領域アクセス（１４２）は開窓領域（１２１）に含まれ、遠位端アクセス（１４３）は第３のステントグラフト（１３０）に位置している。開窓領域（１２１）は、１つまたは複数の隣接する分枝動脈開口領域に対応する。一時的な流入アクセス（１４０）は、ステントグラフト（１００）が血管内に移植されたときに、一時的な流入アクセス（１４０）を介して隣接する分岐動脈に血液を流す役割を果たし、術中開窓時にステントグラフトが分枝動脈開口部を閉鎖するときに血液灌流の妨げにならないようにする。開口領域（１２１）において術中開口が完了したとき、あるいは分枝ステントをさらに分枝動脈に留置した後、一時的な流入アクセス（１４０）を開放して凹状に変化させ、ステントグラフト（１００）と完全な管状にすることができる。

一実施形態では、本発明の大動脈再建デバイスは、弓部の１つまたは複数の近位端解離裂孔を修復するために使用される。

本発明の１つのステントグラフト（１００）であり、その本体は、ステントフレームとその上に覆われた膜からなり、第１のステントグラフトセグメント（１１０）（心臓に近いラステントグラフトの端）、第２のステントグラフトセグメント（１２０）、第３のステントグラフトセグメント（１３０）（心臓から離れたステントグラフトの端）からなり得、ここで、第２のステントグラフトセグメントは開窓領域（１２１）を備えている。ステントグラフト（１００）の表面には、少なくとも１つの一時的な流入アクセス（１４０）が含まれ、近位端アクセス（１４１）、開窓領域アクセス（１４２）、および遠位端アクセス（１４３）をさらに含んでもよい。その中で、近位端アクセス（１４１）は第１のステントグラフトセグメント（１１０）に位置し、開窓領域アクセス（１４２）は開窓領域（１２１）に含まれ、遠位端アクセス（１４３）は第３のステントグラフトセグメント（１３０）に位置している。開窓領域（１２１）は、互いに隣接する１つまたは複数の分枝動脈口に対応する。隣接する開窓領域（１２１）は、内凹型スケルトン（１２２）によって間隔を空けて配置されている。 一時的な流入アクセス（１４０）の断面図であり、円形、スロット形、Ｖ字形、直線状等、任意の形状にすることができる。 一時的な流入アクセス（１４０）が、ステントグラフトの本体と円筒状になるように、つまり円周を変えずに広げると全円形になるように開放させることができることを示す。 一時的な流入アクセス（１４０）が、ステントグラフトの表面を通る螺旋直線状または他の任意の曲線状の軌道に分布することができることを示す。 一時的な流入アクセス（１４０）が、第１のステントグラフトセグメント（１１０）、すなわち近位端によって開始され、第２のステントグラフトセグメント（１２０）を通って延び、その後終了することができることを示す。 一時的な流入アクセス（１４０）が、第３のステントグラフトセグメント（１３０）、すなわち遠位端によって開始され、第２のステントグラフトセグメント（１２０）の後に終了するように延びてよいことを示す。 開窓領域（１２１）のステントグラフトが１つまたは複数のステッチ点を介してステッチにより接続された内凹型スケルトン（１２２）を示す。 覆われた膜と一緒に織られた開窓領域（１２１）内のリボン構造で実現された内凹型スケルトン（１２２）を示す。 成形可能な非金属のワイヤとして実装された内凹型スケルトン（１２２）を示し、これは覆われた膜のワイヤで開窓領域１２２に連続的または不連続的に織り込まれ、すなわち内凹型スケルトン（１２２）を有する開窓領域（１２１）全体が内側凹状プラスチックとなり拡張でき、覆われた膜の特徴として他の領域と区別される。 近位端本体ステント（１１１）および近位端アクセスグラフト（１１２）からなるフレーム構造を有する第１のステントグラフトセグメント（１１０）、ならびに遠位端本体ステント（１３１）および遠位端アクセスステント（１３２）からなるフレーム構造を有する第３のステントグラフトセグメント（１３０）を有するステントグラフト（１００）を示している。 上にあるステントグラフト（１００）が部分的に外側に拡張し、動脈開口部と上脳動脈瘤の開窓領域（１２１）との間の距離を減少させている様子を示している。 第１のステントグラフトセグメント（１１０）が、覆われた膜の外側に設けられ、覆われた膜と部分的に係合する本体ステント（１１１）と、覆われた膜の内側に設けられ、覆われた膜と完全に係合する内部ステント（１１３）からなり、第２のステントグラフトセグメント（１２０）が開窓領域（１２１）からなり、開窓領域（１２１）がスケルトンを含まないステントグラフト（１００）を示す。 一時的な流入アクセス（１４０）が開いた状態の上記ステントグラフト（１００）を、制御下で予め定められた形状に折り曲げた状態を示している。 一時的な流入アクセス（１４０）の同じ側に少なくとも１つのステッチループ（１４４）と反対側に少なくとも１つのステッチループ（１４４）と、覆われた膜の一時的な流入アクセス（１４０）を開閉するための少なくとも１つの制御線（１４５）とを有する上記ステントグラフト（１００）を示し、まず制御線（１４５）はハンドルで遠位端から近位端へ順に通し、１つまたは複数の一時的な流入アクセス（１４０）の反対側にあるステッチループ（１４４）を通過させ、次に、制御線（１４５）は、近位端から遠位端まで、１つまたは複数の一時的な流入アクセス（１４０）の同じ側にあるステッチループ（１４４）を通過して、最後に制御線（１４５）が次に近位端から遠位端まで１つまたは複数の一時的な流入アクセス（１４０）の反対側にステッチループ（１４４）を順番に通過している。 第１のベアステントセグメント（２１０）、第２のベアステントセグメント２２０、および第３のベアステントセグメント（２３０）からなるベアステント（２００）を示し、それぞれ、第１のステントグラフトセグメント（１１０）、第２のステントグラフトセグメント（１２０）、および第３のステントグラフトセグメント（１３０）に対応するものである。 ステントグラフト（１００）のフレーム部分がそこに引っかかるようにベアステント（２００）をセットすることによるグリッド機能を示している。 弓部に１つまたは複数の近位端解離裂孔が存在し、近位端裂孔を介して真腔と偽腔が形成されることを示す。 一時的な流入アクセスを有するクラッドステント（１００）が経カテーテル手段によって移植され、解離裂孔がクラッドステント（１００）によって閉鎖されているが、弓部の種々の分枝血管が依然として一時的な流入アクセス（１４０）を通過でき、通常の血液灌流を受けることができる状態を示す。 ステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）が金属フレームを有していないか、または内側凹部フレームが非金属材料である、血管経路を経て開窓領域へのステントグラフト開窓を示す。 金属フレームを有しないステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）を有する、さらなる移植された分枝ステントグラフト（１００）を示す。 ベアステント（２００）をトランスカテーテル方式で移植した後、近位端アクセス（１４１）、および遠位端アクセス（１４３）ステントフレームが開放し、開窓領域アクセス（１４２）も開放し、覆われた膜がベアステント（２００）により血管壁に貼り付けられることを示す。 ステントグラフトが配置されているときに、近位端アクセス（１４１）および遠位端アクセス（１４３）から開放するベアステント（２００）を示している。 図８Ｆのように移植された分枝ステントグラフトがある場合の状況を示しており、分枝ステントグラフトの近位端フレアを開窓領域（１２１）にベアステント（２００）がきちんと貼り付けている状態である。 ステントグラフト（１００）の端部に位置する、内側に凹んだ特徴を有する開窓領域付き一時的な流入アクセスを有する、すなわち、開窓領域を有する第１のステントグラフトセグメント（１１０）と第２のステントグラフトセグメント（１２０）だけを含み、それに応じて、一時的な流入アクセス（１４０）は非開窓アクセス（１４１）および開窓アクセス（１４２）を含むステントグラフト（１００）を示す。 一時的な流入アクセス（１４０）が開窓アクセス（１４２）のみで構成されていることを示す。 開窓領域（１２１）から発し、第１のステントグラフトセグメント（１１０）の中まで延びるが、それを貫通しない一時的な流入アクセス（１４０）を示す。 左鎖骨下動脈を含む下行大動脈解離を示す。 経カテーテル手段によって移植された、一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）を示す図である。解離裂孔は、ステントグラフトによって閉じられ、ステントグラフトの端には、内部に凹状の特徴を持つ開窓領域が配置されている。 ステントグラフト（１００）が移植され、その後、血管経路を介して開窓領域にステントグラフト開窓される様子を示している。 ステントグラフト（１００）が移植され、血管経路を介して開窓領域にステントグラフト開窓された後、さらに分枝ステントグラフトが左鎖骨下動脈に移植されることを示している。 ベアステント（２００）がトランスカテーテル方式で移植され、一時的な流入アクセス（１４０）がベアステントによって開かれていること、および覆われた膜がベアステント（２００）によって血管壁に貼付されていることを示す。 左鎖骨下動脈に移植された分枝ステントグラフトを有する場合を示す。 腎動脈に隣接する腹部大動脈瘤を示す。 経カテーテル手段によって移植される２つの一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）を示す。 ステントグラフト（１００）の移植に続いて、血管経路を介した開窓領域のステントグラフト開窓を示したものである。 ステントグラフト（１００）の移植と、血管経路を介したステントグラフト開窓に続いて、左腎動脈および右腎動脈への分枝ステントグラフトをさらに移植した状態を示している。 ベアステント（２００）がスカテーテル方式で移植され、一時的な流入アクセス（１４０）がベアステントによって開かれ、その上の膜がベアステント（２００）によって血管壁に貼付されている状態を示している。 移植された分枝ステントグラフトを有する左腎動脈と右腎動脈を示す。

本発明は、ステントグラフトを含む血管再建デバイスを提供する。一実施形態において、前記ステントグラフトは、フレームと覆われた膜とからなる本体を備え、前記本体は開窓領域を備え、前記開窓領域は覆われた膜のみを備え、前記ステントグラフトの表面は少なくとも１つの一時的な流入アクセスを備え、前記一時的な流入アクセスは前記開窓領域に連通されていることを特徴とする。

一実施形態において、前記一時的な流入アクセスは、前記ステントグラフトが円形断面に固定されるように突設可能である。

一実施形態において、さらに複数の開窓領域を含み、それぞれの開窓領域は内凹型スケルトンによって分離されている。

一実施形態において、前記内凹型スケルトンは、前記本体のフレームに接続されるか、または接続されない。

一実施形態において、前記一時的な流入アクセスは、前記開窓領域に連通する部分の断面が他の部分よりも広くなっていることを特徴とする。

一実施形態において、前記窓開口領域は、前記本体の端部に位置し、内側に凹んだ特徴を有する。

一実施形態において、前記本体は、第１のステントグラフトセグメント、第２のステントグラフトセグメントおよび第３のステントグラフトセグメントを備え、前記開窓領域は、第２のステントグラフトセグメントに配置されていることを特徴とする。一実施形態では、前記一時的な流入アクセスは、前記第１のステントグラフトセグメントまたは第３のステントグラフトセグメントを介して第２のステントグラフトの開窓領域に接続されている。一実施形態において、前記第２のステントグラフトセグメントは、第１のステントグラフトまたは第３のステントグラフトセグメントより柔軟であることを特徴とする。

一実施形態において、前記ステントグラフトの形態は、部分的に外側に膨らんだ形状または内側に凹んだ形状、直線状、テーパー状または曲線状である。

一実施形態では、前記一時的な流入アクセスは、ステントグラフトの表面に、ステントグラフトの長さに沿って直線状に、ステントグラフトの表面に沿って螺旋状に、または任意の曲線状の軌跡で分布している。

一実施形態において、前記一時的な流入アクセスは、前記ステントグラフトの少なくとも一端に接続されている。

一実施形態において、前記ステントグラフトは、前記少なくとも１つの一時的な流入アクセスの開閉を制御するための制御機構を備える。別の実施形態では、前記制御機構は、前記ステントグラフトの少なくとも１つの一時的な流入アクセスを有する部分に配置され、前記少なくとも１つの一時的な流入アクセスを構成するフレームと覆われた膜は接合されておらず、前記少なくとも１つの一時的な流入アクセスには同じ側と反対側に少なくとも１つのステッチループがあり、前記覆われた膜の一時的な流入アクセスを開閉するために少なくとも１つの制御線が設けられている。

一実施形態において、前記ステントグラフトは、内部にステッチループおよび制御線を備え、前記一時流入アクセスは、制御可能な形態の覆われた膜からなる。一実施形態では、前記ステントグラフトと覆われた膜によって形成される一時的な流入アクセスの形状を制御することが可能である。さらなる実施形態では、前記ステントグラフトは、円形の断面を有する。

本発明は、さらに、血管再建デバイスを提供する。一実施形態では、前記血管再建デバイスは、本明細書に記載のステントグラフト、および拡張部材を含み、前記拡張部材は、前記ステントグラフトの内径よりも小さくない直径に拡張するために前記ステントグラフト内に配置されることが可能である。

一実施形態では、前記拡張部材は、ベアステントである。一実施形態において、前記ベアステントは、前記窓開口部に対応する領域を含み、前記領域は疎なグリッドを有することを特徴とする。

一実施形態では、前記膨張部材は、バルーンである。

本発明は、さらに、本発明の血管再建デバイスの使用方法を提供する。一実施形態において、前記方法は、ａ）前記ステントグラフトを、カテーテルを介して必要としている血管に配置する工程であって、前記血管は少なくとも１つの分枝血管を含む工程と、ｂ）前記分枝血管に血液を供給するために前記開窓領域の一時的な流入アクセスを前記分枝血管の外側に配置する工程と、ｃ）分枝血管の位置に対応する前記開窓領域にステントグラフト開窓を適用する工程と、およびｄ）前記拡張部材は、前記カテーテルを介して前記ステントグラフトに挿入され、前記ステントグラフトの断面が円形に固定されて前記血管の内壁に嵌るまで突っ張られる工程と、を含む。

一実施形態では、前記工程ｃ）は、さらに、前記位置の分枝ステントグラフトを対応する分枝血管に移植する。一実施形態では、前記分枝ステントグラフトの前記近位端はフレアを構成し、工程（ｄ）の拡張部材は、前記フレアを前記開窓領域の覆われた膜に貼り付ける。

一実施形態では、前記拡張部材は、ベアステントである。一実施形態において、前記ベアステントは、前記窓開口部に対応する領域からなり、前記領域は疎なグリッドを有することを特徴とする。

一実施形態では、前記膨張部材は、バルーンである。

一実施形態では、前記膨張部材は、工程（ｄ）を完了した後に血管を引き抜く。

一実施形態では、前記工程（ｂ）は、前記一時的な流入アクセスを開くために制御機構を使用することをさらに含む。別の実施形態では、前記制御機構は、制御線と、ステッチループと、非接合フレームと覆われた膜とからなり、前記制御線を引っ張ると前記一時的な流入アクセスが開放される。

一実施形態において、本発明は、一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）と、１つのベアステント（２００）と、を備える大動脈再建デバイスであり、図１Ａに示すように、ステントフレームとその上の覆われた膜からなる本体が、第１のステントグラフトセグメント（１１０）（心臓に近いクラッドステントの端、後に近位端と称する）、第２のステントグラフトセグメント（１２０）、および第３のステントグラフトセグメント（１３０）（心臓から離れたステントグラフトの端、後に遠位端と呼ばれる）から構成され、ここで、第２のステントグラフトセグメントは、開窓領域（１２１）を備える。ステントグラフト（１００）の表面には、少なくとも１つの一時的な流入アクセス（１４０）が含まれ、近位端アクセス（１４１）、開窓領域のアクセス（１４２）、および遠位端アクセス（１４３）をさらに含んでもよい。近位端アクセス（１４１）は第１のステントグラフトセグメント（１１０）に位置し、開窓領域アクセス（１４２）は開窓領域（１２１）に含まれ、遠位端アクセス（１４３）は第３のステントグラフトセグメント（１３０）に位置している。開窓領域（１２１）は、１つまたは複数の隣接する分枝動脈開口部に対応する。一時的な流入アクセス（１４０）は、ステントグラフト（１００）が血管内に移植されたときに、一時的な流入アクセス（１４０）を介して隣接する分岐動脈に血液を流す役割を果たし、術中の開窓中にステントグラフトが分枝動脈開口部を閉鎖するときに血液灌流の妨げにならないようにする。術中の開窓領域（１２１）の開窓が完了したとき、あるいは、さらに分枝ステントグラフトを分枝動脈に留置したとき、一時的な流入アクセス（１４０）を開放して凹状に変化させ、ステントグラフト（１００）と完全な管状を形成することができる。

図１Ｂに示すように、一時的な流入アクセス（１４０）（近位端アクセス（１４１）、開窓領域アクセス（１４２）、遠位端アクセス（１４３）からなる）は、円弧、溝、Ｖ字、直線などの断面が任意の形状、すなわち部分的に全円を形成しない限り、一時的な流入アクセス（１４０）は開放してステントグラフトの本体と円筒形状に形成されることが可能である。好ましくは、図１Ｃに示すように、円形断面の部分円形凹み、すなわち円周を変えずに拡大すると全円になることで形成される円形凹みである。

一実施形態において、一時的な流入アクセス（１４０）は、ステントグラフトの長さ（線形）を通して分配されてもよく、または、血管内の内膜の可能な巻き込みを避け、一時的な流入アクセスの閉塞を避けるために、螺旋線形または他の任意の曲線軌道でステントグラフトの表面を通して分布されてもよく、図１Ｄの通りである。

一実施形態では、任意選択的に、一時的な流入アクセス（１４０）は、その長さに沿って完全に貫通していなくてもよく、すなわち、一時的な流入アクセス（１４０）は、図２Ａに示すように、第１のステントグラフトセグメント（１１０）、近位端によって開始され、第２のステントグラフトセグメント（１２０）および端部を通って延び、または第３のステントグラフトセグメント（１３０）に続くが貫通しなくてもよく、または一時的な流入アクセス（１４０）は、第３のステントグラフトセグメント（１３０）、すなわち遠位端から開始され、図２Ｂに示すように第２のステントグラフトセグメント（１２０）および端を通って延びる、または第１のステントグラフトセグメント（１１０）を通って続くが貫通しないことがある。

一実施形態では、一時的な流入アクセス（１４０）、近位端アクセス（１４１）、開窓領域アクセス（１４２）、および遠位端アクセス（１４３）の３つの部分は、同一または異なる断面形状および同一または異なるアクセス断面積で構成されてよく、好ましくは、開窓領域アクセス（１４２）の断面幅は、近位端アクセス（１４１）および遠位端アクセス（１４３）の断面幅より大きい。同様に、アクセスの各セクション（近位端アクセス（１４１）、開窓領域アクセス（１４２）、遠位端アクセス（１４３））は、それ自体、均一または目盛り付きの断面を有するように構成されてもよい。

一実施形態では、第２のステントグラフトセグメント（１２０）は、１つまたは複数の開窓領域（１２１）を備える。

一実施形態では、開窓領域（１２１）は金属フレーム領域を有さず、覆われた膜の材料のみを含み、隣接する開窓領域（１２１）は内凹型スケルトン（１２２）によって間隔を空けて配置される。

一実施形態では、第２のステントグラフトセグメントは、内側凹状スケルトンが存在しなくてもよい場合、開窓領域のみから構成される。内凹型スケルトン（１２２）の機能は、開窓領域（１２１）の積層体が内凹型のアクセス形態を形成し、維持できるようにすることである。内凹型スケルトン（１２２）の形態は、内凹型円形構造、内凹型波状構造、内凹型多重Ｖ字構造等であってもよい。内凹型スケルトン（１２２）は、第２のステントグラフトセグメント（１２０）のステント本体に取り付けられていてもよいし、取り付けられていなくてもよい。

一実施形態では、内凹型スケルトン（１２２）の材料は、ステンレス鋼線、ニッケルチタン合金線などの金属材料、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレンなどの成形可能な非金属材料でもよく、好ましくは、レーザーまたは他の窓加工によって破壊可能な非金属材料である。

一実施形態では、内凹型スケルトン（１２２）は、図３Ａに示すように、ステッチを介して１つまたは複数のステッチ点によって開窓領域（１２１）の覆われた膜に接続されてもよい。任意に、内凹型スケルトン（１２２）は、図３Ｂに示すように、覆われた膜と一緒に織られた、開窓領域（１２１）内のリボン構造で実現することもできる。任意選択的に、内凹型スケルトン（１２２）は、成形可能な非金属のワイヤとしても実施可能であり、このワイヤは、開窓領域（１２１）においてステントワイヤと一緒に連続的または非連続的に編まれ、すなわち内凹型スケルトン（１２２）を有する開窓領域（１２１）全体が内凹型プラスチックとして実現でき、図３Ｃに示すようにステントの特徴の他の領域と区別して拡張することが可能である。開窓領域を金属フレームなしで覆われた膜のみで設けるとともに、疎である内凹型スケルトン（１２２）、または非金属材料の内凹型スケルトン（１２２）を設ける目的は、術中開窓時の金属フレームとの干渉をできるだけ避け、開窓とその後の分枝ステントグラフト留置の成功率を向上させるためである。好ましくは、開窓領域（１２１）の周方向の幅は、開口領域と分枝動脈との位置合わせのための十分な空間を確保し、分枝動脈と開口領域との位置合わせを容易にするために、分枝動脈の直径よりも大きく、例えば、開窓領域（１２１）の周方向の幅は、大動脈弓部の適用領域では０．５ｃｍから５ｃｍの範囲であってもよい。

第１のステントグラフトセグメント（１１０）および第３のステントグラフトセグメント（１３０）は、主に重複ステントのための術中アンカーとして機能することになる。病変部の特異的な解剖学的構造（ねじれ角のある動脈瘤、弓状病変など）にステントを適応させるためには、ある程度の曲げやすさが必要である。上述したように、ステントグラフトの個々のセグメントは、同じまたは異なる半径方向の支持を有するように設定することができ、好ましくは、第１のステントグラフトセグメント（１１０）および第３のステントグラフトセグメント（１３０）は、第２のステントグラフトセグメント（１２０）よりも大きな支持力を有し、他の２つのセグメントよりも柔軟である。ステント本体が波状線状体の場合は、線径を変える、波状構造体の設計寸法を変える、波状構造体の密度を変える等によって、例えば、ステント本体が切断成形型の場合は、各部の長さ、幅、角度に差を設ける等によって、例えば、ステント本体が織物ステントである場合は、織物の密度に差をつけることによって上記差別化ステントを実現することができる。任意で、３つのステントグラフトセグメントのそれぞれを、波状フレーム構造、編み込み型、切断型、３Ｄプリントなど、異なるプロセスとして実装し、セグメントごとに差別化された性能結果を実現することも可能である。

ステントグラフト（１００）について上述したように、第１のステントグラフトセグメント（１１０）のフレーム構造は、近位端本体ステント（１１１）および近位端アクセスステント（１１２）からなり、第３のステントグラフトセグメント（１３０）のフレーム構造は、図４Ａのように、遠位端本体ステント（１３１）および遠位端アクセスステント（１３２）からなる。近位端本体ステント（１１１）および近位端アクセスステント（１１２）は、同じ剛性または異なる剛性を備えてもよく、同様に、遠位端本体ステント（１３１）および遠位端アクセスステント（１３２）は、同じ剛性または異なる剛性を備えてもよい。近位端アクセスステント（１１２）および遠位端アクセスステント（１３２）が、ベアステントまたはバルーンなどの拡張機構の後続の移植によって容易に立てられるようにするために、好ましくは、近位端アクセスステント（１１２）は、同じセグメントにおいて本体ステント（１１１）よりも低い剛性を有し、遠位端アクセスステント（１３２）は、同じセグメントにおいて本体ステント（１３１）よりも低い剛性を有している。近位端アクセスブラケット（１１２）は、近位端本体ブラケット（１１１）に接続されてもされなくてもよく、これらの両方は、同じまたは異なる構造単位、同じまたは異なる材料、および製造プロセスから選択されてもよく、遠位端アクセスステント（１３２）は、遠位端本体ステント（１３１）に接続されてもされなくてもよく、これらの両方は、同じまたは異なる構造単位、同じまたは異なる材料から選択されてもよい。

上述したステントグラフト（１００）の本体ステントフレームの材料は、ステンレス鋼、またはニッケル-チタン合金、またはコバルト-クロム合金で、任意に線状材料または管状材料であってもよい。

上記のようなステントグラフト（１００）の本体は、等径の直円筒形であってもよいし、目盛りのついた円錐形であってもよいし、適用部位の解剖学に適合した曲線形状であってもよい。

一実施形態では、上述のようなステントグラフト（１００）は、動脈瘤が分岐動脈を含む場合に適用を容易にするために、すなわち、図４Ｂのように、動脈瘤上の分枝動脈開口部と開口部（１２１）の間の距離が減少して、開口およびその後の潜在的分枝ステントグラフト移植を容易にするために部分的に外側に拡張されてよい。また任意に部分的に内側に凹んでいてよい。

上記のようなステントグラフト（１００）は、好ましくは、その近位端および遠位端の直径が、対応する移植部位の血管の直径よりも小さくない。

上記のようなステントグラフト（１００）は、覆われた膜がホルダーフレーム構造の外面に配置されていてもよいし、内面に配置されていてもよいし、ホルダーフレーム構造の内面および外面の両方に覆われた膜を備えていてもよい。任意に、覆われた膜の材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンなどであってもよい。

ステントグラフト（１００）がその遠位端に一時的な流入アクセスを備えていない場合、任意に、遠位端に覆われた膜は、ステントの本体を越えて延び、将来可能な再外科処置を容易にするためにステントレススカート部分を形成してもよい。

一実施形態では、ステントグラフト（１００）は円形の断面を有し、一時的な流入アクセス（１４０）は制御された形態の覆われた膜から構成される。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、第１のステントグラフトセグメント（１１０）は、覆われた膜の外側に設けられ、一部が覆われた膜と係合する本体ステント（１１１）と、覆われた膜の内部に設けられ、覆われた膜と完全に係合する内部ステント（１１３）からなり、第２のステントグラフトセグメント（１２０）は開窓領域（１２１）からなり、開窓領域（１２１）はスケルトンを含まず、そのため、第１のステントグラフトセグメント（１１０）および第２のステントグラフトセグメント（１２０）は可動式であり、凹んだときに一時的な流入アクセス（１４０）として機能することができる。

一実施形態ではさらに、図５Ｃに示すように、覆われた膜の近位端の一時的な流入アクセス（１４０）の同じ側と反対側のそれぞれに少なくとも１つのステッチループ（１４４）が設けられ、覆われた膜の一時的な流入アクセス（１４０）を開閉するために少なくとも１つの制御線（１４５）が設けられ、まず制御線（１４５）がハンドルで遠位端から近位端へ順に１つまたは複数の一時流入アクセスを通される。一時的な流入アクセス（１４０）のステッチループ（１４４）とは反対側に、制御線（１４５）が近位端から遠位端まで１つまたは複数の一時的な流入アクセス（１４０）の同じ側のステッチループ（１４４）を通って通過し、最後に制御線（１４５）が近位端から遠位端まで順番に１つまたは複数の一時的な流入アクセス（１４０）の反対側にステッチループ（１４４）を通って通過する。図５Ｂ，５Ｃにおいて、ステッチループ（１４４）は、一時的な流入アクセス（１４０）の正中線とその反対側にそれぞれ設けられており、制御線（１４５）を引き抜く際に一時的な流入アクセス（１４０）が開かれてステントグラフト（１００）がＸ軸周りに曲げられるようになっている。複数の制御線（１４５）および対応するステッチループ（１４４）がステントグラフト（１００）の周方向に設けられている場合、一時的な流入アクセス（１４０）の形態に対する制御を強化することができ、ステントグラフト（１００）を図示の座標でｘ、ｙおよびｚ軸についてそれぞれ回転させて、屈曲した血管で壁に付着する能力を強化することができ、“鳥のくちばし”と“エンドリーク”の問題を改善できることが理解されるであろう。

一実施形態では、上記ステントグラフト（１００）は、開窓領域（１２１）が分枝血管に対応する状態で標的血管内に配置され、その時点で、操作者がハンドルの遠位端にある制御線（１４５）の両端を引っ張れば、一時的な流入アクセス（１４０）が完全に開かれ、同時に、引っ張る量が増加すると、ステントグラフト（１００）は血管壁に密着するところまで所定の形状に折り曲げられる。逆に、制御線（１４５）を離すと、近位端側内部ステント（１１３）の反発力により、一時的な流入アクセス（１４０）は自動的に閉鎖される。開窓が完成し、分枝ステントが移植されると、操作者は、ハンドルの遠位端で制御線（１４５）の端部の一方を連続的に引っ張ることにより、ハンドルで制御線（１４５）を本体から完全に引き抜くことができる。

上記ステントグラフト（１００）を大動脈に留置した後、開窓領域に分枝動脈に対応する開窓操作を行い、あるいはさらに開窓領域を介して分枝動脈に分枝ステントグラフトを留置した後、ベアステントを再留置して一時的な流入アクセスをステントグラフト本体の管状に戻せば、一時的な流入アクセスを拡張することができる。

上述したベアステント（２００）であって、第１のステントグラフトセグメント（２１０）、第２のステントグラフトセグメント（２２０）および第３のステントグラフトセグメント（２３０）からなり、それぞれは、第１のステントグラフトセグメント（１１０）、第２のステントグラフトセグメント（１２０）および第３のステントグラフトセグメント（１３０）に対応する。図６の通りである。

上記のようにベアステント（２００）は、ステントグラフト（１００）の内径よりも大きな直径寸法を有することにより、ステントグラフト（１００）に位置する一時的な流入アクセス（１４０）を確実に開放させて、ステントグラフト（１００）に対する自身の確実な固定を確保し、また開窓領域（１２１）の分枝ステントグラフトが覆われた膜にしっかりと密着して内部リークの危険性を軽減させるものである。

一実施形態において、上述したようなベアステント（２００）である本体は、切断および拡張された形状の内側ステント、編組型ステント、またはハイブリッド切断および編組型プロセスで実施される。ベアステントの材質は、ステンレス鋼、ニッケルチタン記憶合金、コバルトクロム合金など、任意にフィラメントやチューブを使用することができる。

一実施形態において、任意選択的に、上述したように、ベアステント（２００）は、第２のベアステントセグメント（２２０）よりも大きな径方向支持力を有する第１のベアステントセグメント（２１０）および第３のベアステントセグメント（２３０）を備え、任意選択的に、第２のベアステントセグメント（２２０）は第１のベアステントセグメント（２１０）および第３のベアステントセグメント（２３０）と比較してより良い柔軟性を有している。グリッド密度、セクションロッド幅、フィラメント径など、さまざまなパラメータを設定することで、前述のすべての特性を実現することができる。

一実施形態では、任意選択的に、上述のように、ベアステント（２００）は、その開窓後の分枝動脈における血液灌流がベアステントによって影響を受けないように、他の領域と比較してステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）に対応する領域においてより疎なグリッドを有している。

一実施形態では、上述のステントグラフト（１００）と同様に、ベアステント（２００）は、直径が等しい直円筒形の本体、直径が先細りのテーパー形状、または内部に部分的に凸または凹の輪郭構成を有していてもよい。

一実施形態において、任意選択的に、ベアステント（２００）は、上記ステントグラフト（１００）を保持することができる一方で、ステントグラフトに対する１つまたは複数のアンカー機構を備え、これは、図７のようなスナップ制限プロファイルなどの２つのステントのフレーム構造間の相互スナップ制限によって実現することが可能である。これは、ベアステント（２００）のグリッド特徴を、ステントグラフト（１００）のフレーム部分がそこに引っかかるように設定することで実現でき、例えば、ステントグラフト（１００）のフレーム構造が波状セルである場合、ベアステント（２００）にも局所位置に同様の波状セルを設け、両者を一致させてスナップアンカー機構を形成することが可能である。

任意に、解剖学的および治療戦略の必要性に応じて、ベアステント（２００）の長さは、上述するようにステントグラフト（１００）の長さより大きくてもよく、等しくてもよく、または小さくてもよい。

任意に、ベアステント（２００）は、ステントグラフトの開窓領域（１２１）に対応する領域の外側に部分的に覆われた膜を設けてもよい。例えば、第１のベアステントセグメント（２１０）、第３のベアステントセグメント（３１０）に覆われた膜を設ける。

任意に、ベアステント（２００）の遠位端は、覆われた膜を備え、将来の可能な再手術を容易にするためにベアステントフレームを越えて延在してもよい。

任意に、上記覆われた膜の材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーン等であってもよい。

上述したステントグラフト（１００）の、弓部における大動脈の巻き込みの場合の移植プロセスは、以下のように実施される。

一実施形態では、図８Ａのように、１つまたは複数の近位端解離裂孔内に存在し、近位端裂孔から始まる真腔および偽腔が形成される。

図８Ｂのように、一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）がトランスカテーテル手段によって移植され、解離裂孔はステントグラフト（１００）によって閉じられるが、弓部の種々の分枝血管は依然として一時的な流入アクセス（１４０）を通過でき、通常の血液灌流を受けることが可能である。

次に、図８Ｃのように、開窓領域は血管経路を介してステントグラフト開窓を行い、ステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）は、金属フレームなし、あるいは内凹型フレームが非金属材料であり、金属フレームと開窓の干渉を回避することが可能である。あるいは、図８Ｄのような分枝ステントグラフト（１００）のさらなる移植は、ステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）が金属フレームを有しておらず、再び分枝ステントグラフトの円滑な移植および展開を確保する。

図８Ｅのように、ベアステント（２００）は、近位端アクセス（１４１）、および遠位端アクセス（１４３）ステントフレームが開いた状態で経カテーテル的に移植され、開窓領域アクセス（１４２）も開いた状態で、ベアステント（２００）によってステントグラフトが血管壁に貼り付けられる。図８Ｆのように移植された分枝ステントグラフト（１００）の場合、ベアステント（２００）が分枝ステントグラフトの近位端フレアを開窓領域（１２１）クラッドに適合させながら近位端アクセス（１４１）および遠位端アクセス（１４３）を開放させているので図８Ｇのように内部リークがないことが確保されている。

主ステントフレーム（一時的な流入アクセスステントフレームを含む）が、ステントグラフト（１００）について上述したように、形状に合わせて切断されたステンレス鋼チューブまたはコバルトクロム合金チューブから作られている場合、代替の移植プロセスを実施することができ、このプロセスでは、開窓領域（１２１）の開窓が完了した後にカテーテルを介して分枝ステントグラフトを分枝動脈に移植し、その後にバルーンが膨張でき、バルーン拡張により、一時的な流入アクセスを円筒形に拡張し、恒久的な形状にすることができる。この時点では、ベアステント（２００）は使用されず、ステントグラフト（１００）と分枝ステントグラフトのみが永久的に留置される。

上記のような一時的な流入アクセスを有し、内部に凹状の特徴を有する開窓領域を有するステントグラフト（１００）は、ステントの端部に配置されてもよく、左鎖骨下動脈を含む下行大動脈病変の治療、または腎動脈を含む腹部大動脈病変の治療など、必要な治療場面において適用されることが可能である。図９Ａに示すように、開窓領域（１２１）は、それが属するステントグラフト（１００）の端部に位置し、すなわち、開窓領域を有する第１のステントグラフトセグメント（１１０）と第２のステントグラフトセグメント（１２０）のみからなり、それに伴い、一時的な流入アクセス（１４０）が、非開窓アクセス（１４１）と開窓領域アクセス（１４２）から構成される。任意に、図９Ｂに示すように、一時的な流入アクセス（１４０）は、開窓領域アクセス（１４２）のみで構成されてもよい。あるいは、図９Ｃに示すように、開窓領域（１２１）から発し、第１のステントグラフトセグメント（１１０）まで延びるが、それを貫通しない場合もある。

左鎖骨下動脈を含む下行大動脈解離の例として、以下のような移植手術がある：

図１０Ａのように、左鎖骨下動脈を含む下行大動脈解離である。

図１０Ｂのように、一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）が、経カテーテル手段によって移植される。解離裂孔はステントグラフトにより閉鎖され、ステントグラフトの端部には内凹型の特徴を持つ開放部があり、一時的な流入アクセス（１４０）を通じて左鎖骨下動脈への正常な血液灌流を可能にする。

図１０Ｃのように、次に血管経路を介して開窓領域をステントグラフト開窓し、ステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）を金属フレームなし、あるいは内凹型フレームを非金属材料とし、金属フレームによる開窓の干渉を防止する。あるいは、図１０Ｄのように左鎖骨下動脈に分枝ステントグラフトをさらに留置する。また、ステントグラフト（１００）の端部開窓領域（１２１）に金属フレームがないため、分枝ステントグラフト留置およびステント展開がスムーズに行われる。

図１０Ｅのように、ベアステント（２００）を経カテーテル的に留置し、ベアステントによって一時的な流入アクセス（１４０）を開放させ、ベアステント（２００）によって覆われた膜を血管壁に貼着する。図１０Ｆのように移植された分枝ステントグラフトを有する左鎖骨下動脈の場合、所望により、ベアステントをステントグラフトの長さの近位端に設けることができる。同様に、ベアステント（２００）は一時的な流入アクセスを開いた状態に保持すると同時に、分枝ステントグラフトの近位端のフレアを開窓領域の被覆に貼り付けて、内部リークがないようにする。

例として、腎動脈を含む腹部大動脈瘤の移植プロセスは以下のとおりである：

図１１Ａのように、腹部大動脈瘤が腎動脈に近接している、

図１１Ｂのように、２つの一時的な流入アクセスを有するステントグラフト（１００）が、経カテーテル手段によって移植される。ステントグラフトの端部には内凹型の特徴を持つ開口部があり、左右の腎動脈を一時的な流入アクセス（１４０）に通すことで通常の血液灌流を得ることができる。

図１１Ｃのように、次に血管経路を介して開窓領域をステントグラフト開窓し、ステントグラフト（１００）の開窓領域（１２１）を金属フレームなし、あるいは内凹型フレームを非金属材料とし、金属フレームによる開窓の干渉を防止する。あるいは、図１１Ｄのように左鎖骨下動脈に分枝ステントグラフトをさらに留置する。また、ステントグラフト（１００）の端部開窓領域（１２１）に金属フレームがないため、分枝ステントグラフト留置およびステント展開がスムーズに行われる。

図１１Ｅのように、ベアステント（２００）は経カテーテル的に移植され、一時的な流入アクセス（１４０）はベアステントによって開いた状態に保持され、覆われた膜はベアステント（２００）によって血管壁に貼り付けられる。左腎動脈、右腎動脈に分枝ステントグラフトが留置された場合は、図１１Ｆの通りである。同様に、ベアステント（２００）は、一時的な流入アクセスを開放した状態を保持しつつ、分枝ステントグラフトの近位端のフレアを開窓領域の覆われた膜に貼り付けられて、内部リークがないようにする。

上記の実施プロセスは、弓部によって例示され、大動脈の他の部位や血管分野での類似の場面にも同様に適用され、上記の実施プロセスは、大動脈解離によって例示され、大動脈瘤や血管分野での類似の場面にも同様に適用される。

Claims (18)

1. ステントグラフトであって、フレームと覆われた膜とからなる本体を備え、前記本体は１つの開窓領域を有し、前記開窓領域には前記覆われた膜のみが存在し、前記覆われた膜の表面には少なくとも１つの一時的な流入アクセスが存在し、前記一時的な流入アクセスは前記開窓領域と連通されていることを特徴とする、ステントグラフト。
2. 前記一時的な流入アクセスは、前記ステントグラフトが円形断面に固定されるように開放状態を保持可能である、請求項１に記載のステントグラフト。
3. 内凹型スケルトンによってそれぞれ分離された複数の開窓領域をさらに含む、請求項１に記載のステントグラフト。
4. 前記内凹型スケルトンは、前記本体のフレームに接続されるか、または接続されないことを特徴とする、請求項３に記載のステントグラフト。
5. 前記一時的な流入アクセスは、前記開窓領域に連通する部分の断面が他の部分よりも広くなっていることを特徴とする、請求項１に記載のステントグラフト。
6. 前記開窓領域は、前記本体の端部に位置し、内側に凹んだ特徴を有する、請求項１に記載のステントグラフト。
7. 前記本体は、第１のステントグラフトセグメント、第２のステントグラフトセグメントおよび第３のステントグラフトセグメントを備え、前記開窓領域は、前記第２のステントグラフトセグメントに配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のステントグラフト。
8. 前記一時的な流入アクセスは、前記第１のステントグラフトセグメントまたは前記第３のステントグラフトセグメントを介して前記第２のステントグラフトセグメントの開窓領域に接続されていることを特徴とする、請求項７に記載のステントグラフト。
9. 前記第２のステントグラフトセグメントは、前記第１のステントグラフトセグメントまたは前記第３のステントグラフトセグメントより柔軟である、請求項７に記載のステントグラフト。
10. 前記ステントグラフトの形態は、部分的に外側に膨らんだ形状または内側に凹んだ形状、直線状、テーパー状または曲線状である、請求項１に記載のステントグラフト。
11. 前記一時的な流入アクセスが、ステントグラフトの表面に、ステントグラフトの長さに沿って直線状に、ステントグラフトの表面に沿って螺旋状に、または任意の曲線状の軌跡で分布していることを特徴とする、請求項１に記載のステントグラフト。
12. 前記一時的な流入アクセスは、前記ステントグラフトの少なくとも一端に接続されていることを特徴とする、請求項１または１１に記載のステントグラフト。
13. 前記少なくとも１つの一時的な流入アクセスの開閉を制御するための制御機構を備えることを特徴とする、請求項１または１１に記載のステントグラフト。
14. 前記制御機構は、前記ステントグラフトの少なくとも１つの一時的な流入アクセスを有する部分に配置され、前記フレームと前記少なくとも１つの一時的な流入アクセスを構成するフレームと覆われた膜は接合されておらず、前記少なくとも１つの一時的な流入アクセスには同じ側と反対側に少なくとも１つのステッチループがあり、前記覆われた膜の一時的な流入アクセスを開閉するために少なくとも１つの制御線が設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載のステントグラフト。
15. 血管再建デバイスであって、
    請求項１に記載のステントグラフト；および
    拡張部材であって、前記拡張部材は、前記ステントグラフトの内径よりも小さくない直径に拡張するために前記ステントグラフト内に配置されることが可能である拡張部材を含む、血管再建デバイス。
16. 前記拡張部材は、ベアステントである、請求項１５に記載の血管再建デバイス。
17. 前記ベアステントは、前記開窓領域に対応する領域を含み、前記領域は、疎なグリッドを有することを特徴とする、請求項１５に記載の血管再建デバイス。
18. 前記拡張部材はバルーンである、請求項１５に記載の血管再建デバイス。

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