CN108420570A - 一种主动脉覆膜支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种主动脉覆膜支架，属于医疗设备技术领域，为解决现有的主动脉覆膜支架容易发生内漏现象，且操作难度高等问题而设计。本发明所提供的主动脉覆膜支架包括主支架、设置在主支架上的弹性膜；主支架上设置有至少一个贯穿主支架外壁的覆膜孔，弹性膜覆盖在覆膜孔上，弹性膜上设置在有至少一个允许分支支架通过的通孔，且通孔的孔径小于分支支架的尺寸。本发明的主动脉覆膜支架的主支架和分支支架之间密闭性好，不易发生内漏现象、能够适用于不同粗细的分支血管、通用性高、成本低、且可操作性高。

Description

一种主动脉覆膜支架
技术领域
本发明涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种主动脉覆膜支架。
背景技术
随着人们生活水平的提高和外卖的快速发展，人们的饮食大多比较高油高盐，从而导致血管的负荷越来越重。近年来，血管类疾病的发病率越来越高，尤其是主动脉瘤和主动脉夹层更是比较常见。现有的治疗方案一般是采用微创腔内治疗技术，通过在血管中放置主动脉覆膜支架来进行治疗。
现有技术中，为了在隔绝破口的同时不影响分支血管的血液供应，通常会在主动脉覆膜支架的外部增设烟囱支架以形成血液供应通道的分支支架，或者根据分支血管的粗细特别定制开窗型主动脉覆膜支架。但是由于烟囱支架位于主动脉覆膜支架和主动脉内壁之间，很容易导致主动脉覆膜支架不能贴敷在主动脉上，进而引发内漏现象。且将烟囱支架准确地放置在分支血管内的操作难度较高，对医生的技术是个极大的考验。而特别定制的主动脉覆膜由于分支血管的粗细不同，需要单独定制，治疗费用较高，不能大范围应用于临床治疗。
因此，急需一种主动脉覆膜支架，既能够防止内漏现象的发生，且操作难度低，通用性高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种主动脉覆膜支架，该主动脉覆膜支架不仅不易发生内漏现象，还能够适用于不同粗细的分支血管、通用性高、成本低，且可操作性高。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种主动脉覆膜支架，包括主支架、以及设置在所述主支架上的弹性膜；所述主支架上设置有至少一个贯穿所述主支架外壁的覆膜孔，所述弹性膜覆盖在所述覆膜孔上，所述弹性膜上设置在有至少一个允许分支支架通过的通孔，且所述通孔的孔径小于所述分支支架的尺寸。
作为优选，所述弹性膜采用具有弹性的材料制成。
作为优选，所述弹性膜为通过交叉或者折叠形成的弹性结构。
作为优选，所述弹性膜采用硅胶、乳胶、TPU、聚酰亚胺、PEBAX或者PDMS制成。
作为优选，所述主支架包括支架主体和支架膜，所述支架膜包覆在所述支架主体上，所述支架膜的弹性小于所述弹性膜的弹性。
作为优选，所述支架膜采用PET或者PTFE制成。
作为优选，所述覆膜孔的形状为圆形、椭圆形或者多边形。
作为优选，所述覆膜孔的面积为0.1-9cm2。
作为优选，所述弹性膜与所述主支架粘接或者缝合。
作为优选，所述弹性膜为锥状结构。
作为优选，所述锥状结构的锥度为5-85°。
作为优选，所述通孔的形状为圆形、椭圆形或者多边形。
作为优选，所述通孔的面积为0.05-7cm2。
本发明的有益效果：
本发明提供了一种主动脉覆膜支架，该主动脉覆膜支架在主支架上开设有覆膜孔，覆膜孔上覆盖有弹性膜，并在弹性膜上开设有允许分支支架通过的通孔。由于弹性膜具有弹性，且通孔的孔径小于分支支架的尺寸，因此当分支支架通过弹性膜时，通孔的孔径能够根据分支支架的尺寸做出适应性变化，分支支架与弹性膜之间紧密贴合，不仅能够有效地减少内漏，且能够适应于不同粗细的分支血管，通用性高，有利于降低成本。此外，由于弹性膜的弹性，在主动脉内释放主支架时，覆膜孔上的通孔不用绝对精准地对准分支血管，有利于降低手术的难度，提高可操作性。
附图说明
图1是本发明所提供的主动脉覆膜支架的结构示意图；
图2是本发明所提供的主支架的内部结构示意图；
图3是本发明所提供的主支架的外部结构示意图一；
图4是本发明所提供的主支架的外部结构示意图二；
图5是本发明所提供的主支架的外部结构示意图三；
图6是本发明所提供的主支架的外部结构示意图四；
图7是本发明所提供的主动脉覆膜支架的使用图一；
图8是本发明所提供的主动脉覆膜支架的使用图二；
图9是本发明所提供的主动脉覆膜支架的使用图三。
图中：1、主支架；101、支架主体；102、支架膜；2、弹性膜；201、通孔；3、分支支架；4、导丝；5、主动脉；6、分支血管。
具体实施方式
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
本实施例公开了一种主动脉覆膜支架。如图1至图9所示，该主动脉覆膜支架包括主支架1、以及设置在主支架1上的弹性膜2。主支架1上设置有至少一个贯穿主支架1外壁的覆膜孔，弹性膜2覆盖在覆膜孔上，弹性膜2上设置在有至少一个允许分支支架3通过的通孔201，且通孔201的孔径小于分支支架3的尺寸。
由于通孔201的孔径是根据分支支架3的尺寸进行被动调整的，因此分支支架3与弹性膜2之间能够保证贴合紧密，使分支支架3和主支架1之间几乎不存在缝隙，在极大程度上防止了内漏现象的发生。且由于弹性膜2具有弹性，当不同粗细的分支支架3通过通孔201时，通孔201被撑至不同的大小，从而使不同规格的分支支架3适用于同一种规格的主支架1，有利于提高主动脉覆膜支架的通用性，降低成本。此外，同样由于弹性膜2具有弹性，在主动脉5内释放主支架1时，即使主支架1的位置存在些许偏差，分支支架3在通过通孔201依然能够通过调整弹性膜2各处的变形量顺利到达分支血管6。覆膜孔上的通孔201不用绝对精准地对准分支血管6，有利于降低手术的难度，提高可操作性。
进一步地，该主动脉覆膜支架还能够用于治疗腹主动脉瘤或夹层，在将主动脉覆膜支架置于腹主动脉时，由于弹性膜2具有弹性，在腹主动脉内释放主支架1时，主支架1上的通孔不用完全对准腹主动脉的分支血管，即使主支架1的位置存在些许偏差，利用现有技术中的导丝4引导，并通过调整弹性膜2各处的变形量，依然能够使分支支架3顺利通过通孔201到达腹主动脉的分支血管，从而建立有效地分支支架3。覆膜孔上的通孔201不用绝对精准地对准腹主动脉的分支血管，有利于降低手术的难度，提高可操作性。
优选的，如图1所示，主支架1包括支架主体101和支架膜102。主支架1本体包括多个环状结构，多个环状结构绕某一线条间隔排布，该线条可以为曲线，也可以为直线，根据需要放置主支架1的主动脉5决定。支架膜102覆盖在主支架1本体上，形成一管状结构，该管状结构的外壁与主动脉5的外壁抵接，从而能够达到支撑主动脉5的作用，流经主动脉5的血液从该管状结构的管孔内通过。
优选的，为了提高支撑效果，支架膜102采用弹性较小的材料制成，在本实施例中，优选采用PET或者PTFE制成。PET(Polyethylene terephthalate)，又称聚对苯二甲酸乙二醇酯，其由对苯二甲酸二甲酯与乙二醇酯交换或以对苯二甲酸与乙二醇酯化先合成对苯二甲酸双羟乙酯，然后再进行缩聚反应制得，PET具有良好的力学性能，比如耐摩擦性能、尺寸稳定性、耐疲劳性、和抗蠕变性等。PTFE(polytetrafluoroethylene)，又称聚四氟乙烯，其是由四氟乙烯经聚合而成的高分子化合物，具有优良的化学稳定性、耐腐蚀性、密封性、高润滑不沾性、电绝缘性和良好的抗老化耐力。
进一步地，为了保证分支支架3能够顺利通过设置在弹性膜2上的通孔201，弹性膜2采用弹性较大的高分子材料制成，在本实施例中，弹性膜2优先选择硅胶、乳胶、TPU、聚酰亚胺、PEBAX或者PDMS制成。TPU(Thermoplastic polyurethanes)，又称热塑性聚氨酯弹性体橡胶，具有耐磨、耐油、透明和弹性好等优点。PEBAX，是一种尼龙弹性体，具有良好的回弹性和低温抗冲击性能，且加工难度低。PDMS(Polydimethylsiloxane)，其是一种高分子有机硅化合物，具有惰性、无毒、不易燃、弹性好等特性，常被用于隐形眼镜等。当然弹性膜2也可以利用弹性较小的材料通过交叉或者折叠形成的弹性结构制成，例如可以将弹性较小的材料交叉形成网状结构，通过在网状结构上预留或裁剪形成通孔201，或者将弹性较小的材料折叠成波纹状，使非弹性材料具有一定的变形空间。
在本实施例中，通过使支架膜102和弹性膜2采用不同材质的材料制成，且利用弹性较小，支撑性能较好的材料制作支架膜102；利用弹性较大，易于变形的材料制作弹性膜2，不仅能够保证主支架1与血管壁接触良好，对血管形成稳定的支撑，防止主支架1被挤压变形，造成血流通道截面变小或者血流通道蔽塞，且能够使分支支架3顺利通过设置在弹性膜2上的通孔201，并与弹性膜2紧密贴合，形成良好的密封，降低了内漏现象发生的可能性。相较于现有技术中采用同一种硬性材料制成的主支架1，采用两种材料即保证了稳定的支撑性，又保证了良好的密闭性。
当然，在其他实施例中，也可以使支架膜102采用与弹性膜2相同的弹性材料制成，支架膜102和弹性膜2的材料相同虽然在一定程度上降低了主动脉覆膜支架的支撑性，但是同样能够解决内漏问题，且降低了主动脉覆膜支架的制造难度，提高了制作效率。
为了提高弹性膜2能够达到的最大变形量，在本实施例中，将弹性膜2设置为锥状结构，锥状结构的锥度优选在5-85°之间，例如可以为5°、10°、30°、50°、70°或者85°。具体的设置方法，可以是将弹性膜2设置为锥状的立体结构，或者将多个平面的弹性片拼接形成类似锥状的凹陷结构，当然也可以采用面积大于覆膜孔的弹性膜2，将弹性膜2的外周固定在覆膜孔的周边，由于弹性膜2的面积较大，自动向下垂落形成锥状结构。弹性膜2与主支架1的固定方式可以采用粘接或者缝合。
由于一根主动脉5上连接有多根分支血管6，当多根分支血管6之间的距离较大时，如图2至图4所示，可以在主支架1上设置一个或者多个覆膜孔，每一覆膜孔上设置一个弹性膜2，每一弹性膜2上开设有一穿设分支支架3的通孔201。覆膜孔和通孔201的形状可以圆形、椭圆形或者多边形，多边形可以为规则的多边形，也可以为不规则的多边形，在此不做具体限制。覆膜孔的面积大于分支血管6的管径，优选在0.1-9cm2之间，例如可以为0.1cm2、1cm2、2cm2、3cm2、4cm2、5cm2、6cm2、7cm2、8cm2或者9cm2。通孔201的面积优选在0.05-7cm2，例如可以为0.05cm2、0.1cm2、1cm2、2cm2、3cm2、4cm2、5cm2、6cm2、7cm2。
当然在多根分支血管6的距离较小时，也可以如图5所示，在一个弹性膜2上间隔设置有多个通孔201，每一通孔201内穿设一分支支架3。当然在某几根分支血管6距离较小，而距离其他分支血管6较远时，也可以如图6所示，在一个主支架1上设置多个覆膜孔，盖设在不同覆膜孔上的弹性膜2上设置不同数量的通孔201。
上述主动脉覆膜支架的使用方法为：首先将主支架1释放于主动脉5内需要的位置，并将固定在主支架1上的弹性膜2对准分支血管6；然后如图7所示，将导丝4穿入分支血管6内，并经设置在弹性膜2上的通孔201进入主支架1内，此时由于弹性膜2为锥状结构，具有一定凹陷，且凹陷方向朝向主支架1的内部，因此导丝4在穿过通孔201时难度较小，便于精确对准，易于操作；最后如图8或图9所示，释放分支支架3，将分支支架3沿导丝4通过通孔201进入分支血管6。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (14)

1.一种主动脉覆膜支架，其特征在于，包括主支架(1)、以及设置在所述主支架(1)上的弹性膜(2)；所述主支架(1)上设置有至少一个贯穿所述主支架(1)外壁的覆膜孔，所述弹性膜(2)覆盖在所述覆膜孔上，所述弹性膜(2)上设置在有至少一个允许分支支架(3)通过的通孔(201)，且所述通孔(201)的孔径小于所述分支支架(3)的尺寸。
2.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述弹性膜(2)采用具有弹性的材料制成。
3.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述弹性膜(2)为通过交叉或者折叠形成的弹性结构。
4.根据权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述弹性膜(2)采用硅胶、乳胶、TPU、聚酰亚胺、PEBAX或者PDMS制成。
5.根据权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述主支架(1)包括支架主体(101)和支架膜(102)，所述支架膜(102)包覆在所述支架主体(101)上，所述支架膜(102)的弹性小于所述弹性膜(2)的弹性。
6.根据权利要求5所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述支架膜(102)采用PET或者PTFE制成。
7.根据权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述主支架(1)包括支架主体(101)和支架膜(102)，所述支架膜(102)包覆在所述支架主体(101)上，所述支架膜(102)和所述弹性膜(2)的材质相同。
8.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述覆膜孔的形状为圆形、椭圆形或者多边形。
9.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述覆膜孔的面积为0.1-9cm2。
10.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述弹性膜(2)与所述主支架(1)粘接或者缝合。
11.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述弹性膜(2)为锥状结构。
12.根据权利要求11所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述锥状结构的锥度为5-85°。
13.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述通孔(201)的形状为圆形、椭圆形或者多边形。
14.根据权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，
所述通孔(201)的面积为0.05-7cm2。
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